Professional Documents
Culture Documents
Οι:
• U.S. Preventive Services Task Force
•UK National Health Service
πρότειναν μεθόδους αξιολόγησης της
έρευνας.
Επίπεδα ενδείξεων
(Levels of evidence)
Επίπεδο 1: πολλές τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες
ή/και μετα-αναλύσεις
Επίπεδο 2
– Επίπεδο 2.1: Τα δεδομένα προέρχονται από ΜΗ
τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες.
– Επίπεδο 2.2: Τα δεδομένα προέρχονται από πολυκεντρικές
προοπτικές ή ασθενών-μαρτύρων επιδημιολογικές μελέτες.
– Επίπεδο 2.3: Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες
διαχρονικής καταγραφής.
Μέτα-ανάλυση
Μέγα-κλινικές δοκιμές
Προοπτικές
επιδημιολογικές μελέτες
Μελέτες επιπολασμού-
Αναδρομικές επιδημιολογικές μελέτες συγχρονικές
Στατιστικά μέτρα που βοηθούν στην
αξιολόγηση μιας έρευνας
Δεν είναι ασφαλές ένα μικρό στατιστικό
σφάλμα (p<0,001)…
Στατιστικά μέτρα που βοηθούν στην
αξιολόγηση μιας έρευνας
Στατιστικά μέτρα που βοηθούν στην
αξιολόγηση μιας έρευνας
Να προτιμούνται μελέτες που χρησιμοποιούν
στατιστικά μέτρα που αποτιμούν την ισχύ των
ευρημάτων (effect size measures)
– Συντελεστές συσχέτισης
– Cohen's d
– Glass's Δ
– Hedges' g
– Cramér's φ, or Cramér's V
– η2
– Σχετικός λόγος ή σχετικός κίνδυνος
Σε όλα τα ανωτέρω να έχουν ληφθεί συγχυτικοί παράγοντες.
Στατιστικά μέτρα που βοηθούν στην
αξιολόγηση μιας έρευνας
Παράδειγμα ανεπαρκούς σχεδιασμού …
Θεραπεία αυξημένων επιπέδων λιπιδίων
190
0–1 Risk Factor <160 160 (160–189: LDL-lowering
drug optional)
Στο παρακάτω γράφημα συνοψίζονται 5 μεγάλες μελέτες που δείχνουν
διαφορετικά επίπεδα μείωσης της LDL-C, αλλά σχεδόν παρόμοια μείωση του
καρδιαγγειακού κινδύνου.
Ευρήματα …
– Η ομάδα «pravastatin 40 mg» LDL-C σε 95
mg/dl,
– ενώ η ομάδα «atorvastatin 80 mg» LDL-C 62
mg/dl (p < 0.05).
Το ποσοστό των συμβαμάτων στην ομάδα
«Pravastatin 40 mg» ήταν 26%, στην ομάδα
«atorvastatin 80 mg» ήταν 22% (μέση διαφορά
μόλις 4%, p < 0.05).
Όμως …
Μια διαφορά της τάξης του 4% δικαιολογεί
την χορήγηση τόσο αυξημένης δόσης
φαρμάκου;;;;
– Παρενέργειες;
– Κόστος φαρμάκων;
Reversal of Atherosclerosis with Aggressive
Lipid Lowering (REVERSAL) trial
Nissen SE, Tuzcu EM, Schoenhagen P, et al. REVERSAL Investigators. JAMA 2004
Το αποτέλεσμα …
+2,7%, P<0,001
0.2% 4.7%
Pravastatin
0%
Atorvastatin
-2.4% 1.5%
-0,4%, P=NS
… βιο-ισοδύναμο!
Άλλα προβλήματα στο
σχεδιασμό των μελετών …
Κέρδος
Κόστος
Οικονομικές τεχνικές που εφαρμόζονται στις
επιστήμες της Υγείας.
Μέτρηση Προσδιορισμός των Μέτρηση ή αποτίμηση
Είδος κόστους συνεπειών στις δύο συνεπειών στις δύο
οικονομικής εναλλακτικές επιλογές εναλλακτικές επιλογές
αξιολόγησης
Ανάλυση Νομισματικές μονάδες Οι συνέπειες είναι ίδιες και στις -
(ευρώ, δολάρια κ.λ.π) δύο επιλογές
ελαχιστοποίησης
κόστους
Ανάλυση κόστους - Νομισματικές μονάδες Το αποτέλεσμα είναι κοινό στις Φυσικές μονάδες όπως είναι τα
(ευρώ, δολάρια κ.λ.π) δύο εναλλακτικές επιλογές κερδισμένα έτη ζωής, σε
αποτελεσματικότητας υλοποιείται όμως σε περίπτωση ασθενειών ημέρες
διαφορετικό βαθμό κάθε φορά. χωρίς συμπτώματα, μείωση της
πίεσης του αίματος σε μονάδες
μέτρησης, κ.λ.π
Ανάλυση κόστους Νομισματικές μονάδες Ένα ή περισσότερα Υγιή έτη ζωής ή ποιοτικώς
(ευρώ, δολάρια κ.λ.π) αποτελέσματα, όχι απαραίτητα προσαρμοσμένα έτη ζωής ή
-χρησιμότητας κοινά και στις δύο επιλογές Ετών Ζωής Προσαρμοσμένων
στην Αναπηρία
Συμπερασματικά
Η έρευνα και η μεθοδολογία της έχουν
προχωρήσει σημαντικά, ιδιαίτερα τις τελευταίες
δεκαετίες, έτσι ώστε να έχουμε ισχυρές
ενδείξεις για τις θεραπευτικές προσεγγίσεις.
Η εφαρμογή της έρευνας στην πράξη έχει
ιδιαίτερα προβλήματα, και πρέπει να γίνεται με
μεγάλη προσοχή από όλους τους θεράποντες.
Συμπεράσματα
Για να εμπιστευτούμε τα αποτελέσματα
της έρευνας και να τα εφαρμόσουμε στην
κλινική πράξη πρέπει:
– Να υπάρχουν επίπεδα ενδείξεων τουλάχιστον
2 (ή Β).
– Τα στατιστικά μέτρα να μην κρύβουν
«παγίδες» που να οδηγούν σε παρανόηση.
«Το να γνωρίζεις τον άρρωστο που έχει τη
νόσο, είναι πιο σημαντικό από το να
γνωρίζεις τη νόσο που έχει ο
άρρωστος».
William Osler
Θεραπεύουμε ασθενείς
και όχι ασθένειες
Ιπποκράτης