CONTROL PLAN 控制计划

QUALITY 質量
PRODUCE ABILITY 製作能力
MAINTAIN ABILITY 維持能力
FAILURE ANALYSIS 失效分析
CONTROL PROCESS 控制過程
1
Course objectives 课程目的

在课程的最后学员有能力：
At the end of this module, the student will be able to:

 描述控制计划的价值观　　　　　　　　　　　
Describe the value of a control plan.

 解释控制计划中的关键因素　　　　　　　　　　　　
Explain the critical components of a control plan.

2
Control Plans 控制计划
 什么　　 控制计划的构成要素　　　　　　　　　　　　　　　　　　 What
　　 elements make up a control plan?
 为什么　我们要费心这些要素　　　　　　　　　　　　　　　　　　 Why
　 should we bother with them?
 Who contributes to their preparation?
什么人 要为此作准备
 How do we develop one?
怎样 制定控制计划
 When do we update them?
何时 我们更新控制计划
 Where should the plan reside? *What?
何处 计划归属于何处 *Why?
*Who?
*How?
*When?
*Where?
High risk areas only! 高危险区域

3
Importance to Customer (Why) 為什麼 顧客重
視
 A control plan exists to ensure we consistently
operate and manage processes.
控制计划可保证我们始终如一的操作和管理工艺过程
 Resulting product meets customer requirements
ALL THE TIME! 生产的产品始终满足客户的要求

Customer Product/Part Process Process

Requirement Characteristic Characteristic Control
客户要求 产品 / 部件特性 工艺特性 工艺控制

4
Control Plan Content (What) 控制计划内容（什么）

Control plans integrate process flow, 控制计划要结合工艺流程

critical process characteristics, 危急工艺特性
preventative maintenance, 预防性维护

process control, 工艺控制

reaction procedures, 应对程序

control
metrology and 测量标准和负责人
plans
integrate
process flow
persons responsible.
critical
preventative
process
maintenance
characteristics

persons
process reaction metrology responsible
control procedures

5
Factors Impacting a Good Control Plan
影响控制计划的因素
Measurement 测量系统 Preliminary 初步分析
System Analysis

MSA,
%R&R Process 工艺图 Short Term 短期能力
%PT Maps Capability

Calibration C&E 因果矩阵 Initial Control 最初控制计划评

Matrix
Requirement
FMEA
估
Plan Assessment
标定要求 Sampling &
Testing Plans Customer
客户要求 Requirement
采样和实验计划 Control Plan 控制计划
Long Term
Maintenance
长期能力 维护计划
SPC Plans 统计控制计划 Capability
Schedule
Operating Trouble 故障排除辅助工具
Shooting Aids
操作窗口 Training 培训材料
Windows Noise Variable Material

DOE’s 干扰变量补偿 SOP’s Reaction 应对计划

Compensation
Plans

Improvement 改进行动 Procedures 程序

Activities

May already have

some of these 可以使用其中的一部分

6
Control Plan Format [Recommended]
控制计划表格 [ 推荐 ]
Product/Product Family: PROCESS CONTROL PLAN
Receiving Process Production Process Monitor Quality Assurance Audit Equipment Setup Preventive
Inspection Inspection Maintenance

Process OP# Process Product/Process SPEC Metrology Cpk / Date Charting Sampling Plan/ Reaction Plan Maint. Responsible Area Reference
Flow Operation Characteristics %R&R, %PT (sample size) Method Frequency (OOCAP) PM Documents

产品 / 产品族：
工艺控制计划
进料检验 工艺 生产检查 工艺监控 质保监查
设备配置 预防性维护

工艺流程 操作， 工艺操作， 产品 / 工艺特性 SPEC CPK/ 日期（采样范），制图方法 ，采

样计划 / 频率， 应对计划（ OOCAP) 维护程序手册 ， 责任区 参考文献

See Control Plan.doc 参见控制计划 plan.doc

7
Control Plan Format [Recommended]
控制计划表格 [ 推荐 ]
Product/Product Family: PROCESS CONTROL PLAN
Quality Assurance Audit
Receiving Process Production Process Monitor Equipment Preventive
Inspection Inspection Setup Maintenance

Process OP# Process Product/Process SPEC Metrology Cpk / Date Charting Sampling Plan/ Reaction Plan Maint. Responsible Reference
Flow Operation Characteristics %R&R, %PT (sample size) Method Frequency (OOCAP) PM Area Documents

度量衡学

产品 / 产品族：
工艺控制计划
进料检验 工艺 生产检查 工艺监控 质保监查 设备配置 预防性维护

工艺流程 操作 工艺操作 产品 / 工艺特性 SPEC CPK/ 日期（采样范围）制图方法 采样计划

/ 频率 应对计划（ OOCAP) ， 维护程序，手册 责任区 参考文献

REPEATABILITY AND REPRODUCABILITY 重複性和再現能力

See Control Plan.doc 参见控制计划 plan.doc

8
Control Plan Format [Recommended]
控制计划表格 [ 推荐 ]
Product/Product Family: PROCESS CONTROL PLAN
Quality Assurance Audit
Receiving Process Production Process Monitor Equipment Preventive
Inspection Inspection Setup Maintenance

Process OP# Process Product/Process SPEC Metrology Cpk / Date Charting Sampling Plan/ Reaction Plan Maint. Responsible Reference
Flow Operation Characteristics %R&R, %PT (sample size) Method Frequency (OOCAP) PM Area Documents

度量衡学

产品 / 产品族：
工艺控制计划
进料检验 工艺 生产检查 工艺监控 质保监查 设备配置 预防性维护

工艺流程 操作 工艺操作 产品 / 工艺特性 SPEC CPK/ 日期（采样范围）制图方法 采样计划

/ 频率 应对计划（ OOCAP) ， 维护程序手册， 责任区 ，参考文献

REPEATABILITY AND REPRODUCABILITY 重複性和再現能力

See Control Plan.doc 参见控制计划 plan.doc

9
Control Plan Roadmap [How] 控制计划路线图 [ 怎样做 ]
1) Determine scope of process 6) Identify missing or inadequate
for current control plan.
components - gaps. 确认缺少的
确定当前控制计划的工艺范
或不充的部件 - 失蹤差距
围
2) Collect existing operating 7) Complete missing plan
documentation for process. 收 elements. 完成缺少的计划要素
集已有工艺操作文件
3) Update documentation more 8) (Re)train operators and
than one quarter old. 更新超过 maintenance personnel.
一个季度的文件 （再）培训操作工和维修人员
4) Short term capability studies
should be replaced with long 9) Verify control plan
term capability results. 采用长 effectiveness in 6 months with
期能力结果代替短期能力 long term capability study. 根
据长期能力研究核实， 6 个月内
5) Fill in Control Plan Summary
based on review of updated 控制计划的效果
operating documentation. 根据
对更新的操作文件回顾填写控制
计划总结

10
FMEA vs Control Plan FMEA 对 控制计划

FMEA
部件 潜在失效模式 潜在失效影响 严重 潜在原因 当前控制
步骤
Step KPIV Potential 度 Potential SEV 发生频率
Potential OCO Current
Failure Mode Failure Effects Causes Controls

links to 连接到
Process OP# Process Product/Process SPEC Metrology Cpk / Date Charting Sampling Reaction Maint. Responsible Reference
Flow Operation Characteristics %R&R, (sample size) Method Plan/ Plan PM Area Documents
%PT Frequency (OOCAP)

工艺流程 工艺操作 生产 / 工艺特性 SPEC 测量 CPK/ 日期 制图方法 采样计划 / 频率 维护手册

责任区 参考文件
操作
应对计划
Control Plan 控制计划
重複性 （采样范围）

11
 Control Plan Development Operating Windows
控制计划制定 操作窗口
 Continuous variables: 连续变量 /
» Determine optimal operating
window (spec) 規格 .
确定最佳的操作窗口 (SPEC)
Process OP# Process Product/Process SPEC Metrology Cpk / Date
 Discrete / attribute variables: Flow Operation Characteristics %R&R,
%PT
(sample size)

离散 / 分立的 / 特征变量 / 变异
» Determine optimal setting,
procedure, material, etc.
确定最优的设置、程序、材料等
 Uncontrollable noise variables:
不可控制的干扰变量
» Determine acceptable operating
windows for compensating 为补偿这些变量（如湿度、振动）
variables 确定可接受的操作窗口
(i.e. humidity, vibration).
12
 Control Plan Development Control Methods
控制计划 制定控制方法
For continuous / discrete variables: 连续 / 离散变量
» Inspection and test methods. 检查和实验方法
» Standard Operating Procedures (SOP),
提高 Better

checklist. 标准操作规程，检查表 Charting Sampling Reaction Maint. Responsible Reference

Method Plan/ Plan PM Area Documents
» Mistake-proofing systems Frequency (OOCAP)
and devices: 防错系统与装置
• Color tags 颜色标签
• single use devices 单一用途装置
» SPC 统计过程控制
• Choice of control charts and sampling plan.
控制图和采样计划的选择
• Procedures for identifying and responding
to out-of-control points and undesirable
trends. 对失控点和不良趋势的确认与应对程序
• Procedures for preventing recurrence of
special causes. 防止特殊问题复发的程序
» Automated process control. 自动化的工艺控制

13
Control Plan Development Control Methods
控制计划 制定控制方法
Charting Sampling Reaction Maint. Responsible Reference
For noise (uncontrollable input) variables: Method Plan/
Frequency
Plan
(OOCAP)
PM Area Documents

干扰变量（不可控输入）
» Document any needed compensation
changes to Attributes (based on
known relationships, not tweaking or
opinion!).
针对各种干扰记录下任何必须的补偿措
施（基于已知的关系，而不是人为看法）
» Define shutdown conditions.
定义关机条件
» Use alternative quality control
procedures (inspection, sorting,
rework, etc.).
应用可选的质量控制程序（检查、分类
、返工等）

14
Reaction Plan and Procedures 应对计划与程序
 Actions taken should be the
responsibility of people closest
to the process (process owner/
manufacturing). 应由与该工艺关
系联系最紧密的人负责采取行动
（工艺负责人 / 制造负责人）
 The reaction plan can simply
refer to an SOP and identify the
person responsible for the Charting Sampling Reaction Maint. Responsible Reference
reaction procedure. 应对计划可以 Method Plan/
Frequency
Plan
(OOCAP)
PM Area Documents

仅仅为参看 SOP 和指定应对程序负

责人
 In all cases, suspect or
nonconforming product must be
clearly identified and
quarantined. 在任何情况下，必须
明确的确认、隔离可疑的或非一致
性的产品
 Can be built from FMEA. 可以根
据 FMEA 制定应对计划
15
Control Methods Finale 控制方法
 Changes in the process require changes to the control
method. 当工艺改变时，必须改变控制方法
 Control methods identify person responsible for control of
each critical variable and details about how to react to out-
of-control conditions.
控制方法明确对每一个危急变量控制的责任人，和对失控情况
如何应对的细节。
 Control methods include a training plan and process
auditing system, e.g. ISO / QSR.
控制方法包含培训计划和工艺监控系统，例如 ISO/QSR.
 Control Plans need to be updated quarterly.
控制计划必须每季度更新。

16
 Tech Tips 技术提示
 A control plan is a logical, systematic approach
for finding and correcting root causes of out-of-
control conditions, and will be a valuable tool for
process improvement. 控制计划是发现和根本解决
失控情况的一种合理的系统方法。
 A key advantage of the reaction plan form is its
use as a troubleshooting guide for operators. A
systematic guide of what to look for during upset
conditions is valuable on its own.
应对计划表格的关键益处是可作为操作工排除故障
的指导。在混乱情况下有需要做什么的系统指导是颇
有价值的。

17
□ Prototype □ Pre-Launch ■ Production key Contact / Phone Liu ZY Date ( Orig. ) 06.12.10 REV.
試驗 量試 量產 聯 絡 電 話 :﹢86 512 57736688 原始制定日期 版次 0
Control Plan Number : (1) Date ( Rev. ) (3) Page: Attach. : Attach. :
(2)
模 號: 修定日期 06.12.12 頁數: 4 BOM表 附頁
Part Number/Latest Change Level : Core Team Liu ZY; Fang DW; Luo Jiao; Pan CC Customer Engineering Approval / Date ( if Req'd )
客 戶 料 號 / 版 本 : 3771005J01/T1 (4) 聯 絡分機: Ext: 761 (5) 客戶工程核准/日期 06.12.20 (6)
Part Name / Description Supplier / Plant Approval / Date Customer Quality Approval / Date ( if Req'd )
物 件 名 稱 : Grommet HSJ OVAL
(7) 核准日期 06.12.15
(8) 客戶品管核准/日期 06.12.25 (9)
Supplier / Plant Supplier Code Other Approval / Date ( if Req'd ) Other Approval / Date ( if Req'd )
供 應 商 : (10) Teehwa Technoloy(kunshan)Co.,Ltd. 供應商編 號: 0097152 其他核准日期 (11) 其他核准/日期 (12)

Receive Unit No Sign Withdraw Amendment Record

接收單位 簽收 回收 修訂記錄
REV. Amendment date Contents
版次 修訂日期 內容簡述
O 06.12.12 针对TPU喷涂所注意的事项和制程参数
品保 1 方第文

Approved Checked Prepared

18
 Prototype Pre-launch Production Key Contact Date (Org) Rev.
Date Rev. (3)Page Attach Attach
Control Plan Number
(1) (2) (BOM))
Part Number / Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval Date (if reqd)
(4) (5) (6)
Part Name / Description Supplier/ Plant Approval/ Date Customer Quality Approval date
(7) (8) (9)
Supplier Plant (10) Supplier Code Other Approval Date Other Approval Dates(if reqd)
(11) (12)

(1) Prototype, Pre-Launch, Production: 表示適當的階段性分類 (4) Part Number / Latest Change Level
客戶料號/版本：零件編號，如需要，還需
• Prototype 要加入圖面規格的最新工程更改版本或發佈日期。
樣品階段：在試樣階段對產品進行的尺寸量測、材料和性能試驗的
描述. (5) Core Team
核心小組：負責制訂控制計劃最終版本的人員的姓名和電話
• Pre-Launch (6) Customer Engineering Approval / Date
試量產階段：在試樣后正式量產前對產品進行的尺寸量測、材料和 客戶工程批准/日期：如必要，需獲取客
性能試驗的描述. 戶工程負責人的批准
• Production (7) Part Name / Description 零件名稱/描述:
正式生産階段：正式量產後對產品進行的尺寸量測、材料和性能試 被控制零件的名稱和描述(可在客戶圖
驗的描述. 紙上獲取此類信息)
Control Plan Number (8) Supplier / Plant Approval / Date 供方/工廠批准/日期:
控制計劃編號：對CP進行適當的編號以便于追溯，對於 如必要，需獲取負責制造
多頁的CP則填入頁碼(Page __of__) 的供應商核准.
(2) Key Contact / Phone 主要聯係人/電話：填入CP負責人的信息 (9) Customer Quality Approval / Date
客戶品管批准/日期:如必要，需獲取客戶品
(3) Date (ORIG): CP的初始編制日期 管負責人的批准
Date (REV): 最近一次更新的日期 (10) Supplier / Plant 供應商/ 工廠:
填入制定CP的供應商名和分工厰名
REV: 最近一次更新的版本號 (11) (12) Other Approval / Date 其他批准/日期:
如必要，獲取其它的核准
Page: 葉數
Attach: 附件，如BOM表等
19
20
 Flow Chart Characteristics

QCP
Material
Process Name / Special
Equipment, Jigs &
Operation Characteristics
Tools for
Description Classification
Manufacturing
Main Process Product Process
(1) (2) (3) (4) (5) (6)

Inspection
Evaluation Responsible
Control Parameter Specification Sample Control Method Reaction Plan
Measurement Department
Process Instruction
(7) (8)
Technique Size (9) (10)
Frequency (11) (12) (13)
(1) FLOW CHART – Main Process 流程圖– 主要流程: (7) Control Parameter / Specification 管控參數/規格:
以流程符號的形式畫出整個流程的流程圖，符號的表示分別為： 開始, 需要管控的規格及公差應從各種工程文件，如圖面、設計評審、材料
結束, 流程, 檢驗, 倉儲, 關鍵管控點 標準、製造及裝配要求中獲得。
(2) Process Name / Operation Description 流程名稱/操作描述: (8) Evaluation Measurement Technique 評估/測量技術:
流程中的所有步驟都應在流程圖中描述，識別流程圖中最能表述所指步驟的名 這一欄標明了所使用的測量系統。它包括測量零件/過程/製造裝置所
稱 需的量具檢具、工具和/或試驗裝置。在使用一測量系統之前應對測量
系統的線性、再現性、重複性、穩定性和準確度進行分析，並相應地
作出改進(MSA)
(3) Material / Equipment, Jig & Tools For Mfg. (9)(10) Sample- Size Freq. 取樣容量頻率:
製造所用之材料/設備，夾具，治具: 由製程的特性決定取樣的數量和頻率。
對製造中使用到的加工設備或夾治具進行定義
(4) Characteristics-Product 特性-產品: (11) Control Method Process Instruction 控制方法:
所謂特性，指應可以從中獲取計量或計數型數據的過程或該過程輸出的特點、 :這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，所用的控制應是基
尺度或性能，產品特性為在圖樣或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或 於對制程的有效分析。控制方法取決於所存在的過程類型。可以使用
總成的特點或性能. SPC、檢驗、計數資料、防錯（自動/非自動）和取樣計畫等來對操作
(5) Characteristics-Process 進行控制。對於典型過程的控制參見示例。控制計畫的描述應反計畫
製程特性:過程特性是與被子識別產品特性具有因果關係的過程變數（輸入變 等來對操作進行控制。對於典型過程的控制參見示例。控制計畫的描
數）。過程特性僅能在其發生時才能測量出。核心小組應識別和控制其過程特 述應反映在製造過程中實施的策劃和戰略。如果使用複雜的控制程式
性的變差以最大限度減少產品變差。對於每一個產品特性，可能有一個或更多 ，計畫中可引用流程圖的特定的識別名稱和/或編號。為了達到程序控
的過程特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數個產品特性 制的有效性，應不斷評價控制方法。例如，如出現過程或過程能力的
重大變化，就應對控制方法進行評價。
(6) FLOW Special Char. Class. 特殊特性分類: (12) Responsible Department. 負責單位: (13)
按客戶的要求使用合适的類別来指定特殊特性类型，或者如果未指定特性，这 Reaction Plan 反應計劃:
一栏可為空。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符 反應計畫規定了為避免生產不合格產品或操作失控所需要的糾正措施
合性、功能、配合或外观的重要特性。如MOTO可能用[X]來表示重點管控尺 。這些措施通常應是最接近過程的人員（操作者、作業準備人員或主
寸，我們應在CP中進行對應的標註。 管）的職責，並應在計畫中清晰地指定。對預防措施應作出文件化的
規定。在所有的情況下，可疑或不合格的產品由反應計畫指定的負責
人員進行清晰地標識，隔離和處理。本欄還可用來標注特定的反應計
畫編號並標識反應計畫的負責人員
21
Appendix 附录

Control Plan Description

控制计划描述

22
Control Plan Description - Optional Information Includes
控制计划描述 --- 可选的资料包括
 Control Plan Enter the control plan document number used
 Number for tracking, if applicable. For multiple control pages, 控
制计划号码 enter page number (page___of___).
在适合的情况输入控制文件号码以便跟踪。对于多的控制页，输入页码（第 ?
页共 ? 页）
 Part Number Enter the number of the system, subsystem or
部件号码 component being controlled. 输入系统、子系统或被控部件
的号码
 Part Name Enter the name and description of the product
部件名称 /process being controlled. 输入被控产品 / 工艺的名称和描
述
 Supplier PlantEnter the name of the company and the
供应商工厂 appropriate division/plant/department
preparing the control plan. 输入参与控制计划的公司名称及其相应的部门、工
厂、车间。
 Supplier CodeEnter the identification number as requested by 供应商代码
the procuring organization. 按合作公司的要求输入标识代码
 Key Contact / Enter the name and telephone number of the
 Phone primary contact responsible for the control
重要联系 / 电话 plan. 输入控制计划主要联系负责人的姓名和电话
23
 Control Plan Description 控制计划描述
 Core Team Enter the name(s) and telephone number(s) 核心团队

of the individual(s) responsible for preparing

the Control Plan to the latest revision. It is recommended that all
of the team members’ names, phone numbers, and locations be
included on an attached distribution list.
输入最新版的制定控制计划的每个人的姓名和电话。建议在附加分类表中
列出所有团队成员的姓名、电话和职位。
 Supplier/ Plant 供应商 / 工厂 Obtain the responsible manufacturing plant
Approval/ Date 批准 / 日期 approval (if required).
 Date 日期 要得到负责的制造工厂的批准（如果需要的话）
Enter the date that the original control plan was complied. 输入最初的控制
文件生效日期
 Date (Rev) Enter the date of the latest Control Plan
日期（再版） updates. 输入最新的控制计划更
新日期。
 Customer 客户 Obtain the responsible engineering approval Engineering
工程技术 (if required). 要得到可靠的工程技术批准
Approval/Date 批准 / 日期
 Customer Quality 客户质量 Obtain the responsible supplier quality
Approval/Date 批准 / 日期 representative approval (if required).
要获得供应商质量代表的批准
24
 Control Plan Description 控制计划描述
 Other 其他 Obtain any other agreed upon approval Approval / (if
required).
Date 批准 / 日期 获得其他的要求的批注（如需要）
 Part / Process This item number is usually referenced from Number
the Process Flow Chart. If multiple part
部件 / 工艺号码 numbers exist, list the individual part
numbers & their processes accordingly.
这个条款的号码通常是引用工艺流程 图。如果有多个部件号码，列出每个部件和
相应的工艺。
 Process Name / All steps in the manufacturing of a system,
Operation subsystem, or component are described in a
Description process flow diagram.
工艺名称和操作描述 Identify the process/operation name from the
flow diagram that best describes the activity being addressed.
工艺流程图要描述系统、子系统和部件的所有加工步骤。在工艺流程图中确认最
能描述当前行动的工艺 / 操作。
 Machine, For each operation that is described, identify Device,
Jig, the processing equipment, e.g. machine, Tools for Mfg.
device, jig, or other tools for manufacturing, as 机器、装置、夹具和工具
组成信息流图 appropriate. 对于列出的每一操作，确认工艺需要的设备，例如：机器
、装置、夹具或其他加工需要的工具。
25
 Control Plan Description 控制计划描述
 Process 工艺 Process Characteristics are the process variables
(input variables) that have a cause and effect relationship with the identified
Product Characteristic. A Process Characteristic can only be measured at the
time it occurs. The Core Team should identify Process Characteristics for
which variation must be controlled to minimize product variation. There could
be one or more Process Characteristics listed for each Product Characteristic.
In some processes one Process Characteristic may affect several Product
Characteristics. 工艺特性是那些对特定的产品性能有影响和关联的工艺参数（输入
变量）。工艺特性只有在进行的当时可以测量。核心团队应确认的工艺特性为必须受
控，并可使产品变化最小的特性参数。对于每一个工艺特性可能为一个或更多的工艺
参数。在一些工艺过程，一个工艺特性可能影响几个产品特性。
 Special Use the appropriate classification as required by the Characteristic
OEM, to designate the type of special characteristic Classification or this field
can be left blank for other undesignated 特性分类 characteristics.
Customers may use unique symbols to identify important characteristics,
such as those that affect customer safety, compliance with regulations,
function or fit. These characteristics are variously termed, “Critical”, “Key”,
“Safety”, or “Significant”. 按 OEM( 原始设备制造商 ) 要求的分类法指定产品特性的
类型，或在此区域空出其他未指定特性。客户可通过唯一的符号识别重要特性，例如
那些影响客户安全、法令、功能或安装的特性。这些特性以不同名称定义，临界的
（ Critical) 、关键的 (key) 、安全（ safety) 或重要的 (Significant).

26
Control Plan Description 控制计划描述
 Characteristics 特性 A distinguishing feature, dimension, or property of
a process or its output on which variable or attribute data can be collected.
Use visual aids where applicable. 要收集的特性有构造、尺寸或工艺性质，或者
工艺要输入的变量或属性数据。如果合适，使用视觉辅助装置。
 Number 号码 Enter a cross reference number from all applicable
documents such as, but not limited to, process flow diagram, numbered blue
print, FMEAs, and sketches if required. 在所有生效的文件中输入交叉的标识号
码 , 这些文件包括工艺流程图、有编码的蓝图、 FMEAs 和必须的草图，但不限于
这些文件。
 Product 产品 Product Characteristics are the features or properties of a
part, component or assembly that are described on drawing or other primary
engineering information. The Core Team should identify the Special Product
Characteristics that are a compilation of important Product Characteristics
from all sources. All Special Characteristics must be listed on the Control
Plan. In addition, the manufacturer may list other Product
Characteristics for which process controls are routinely tracked during
normal operations. 产品特性是指图纸规定的部件、元件或装配总成的构造或性能
，也可以是其他的重要的工程技术要求。核心团队必须指定专门的产品特性，这种
产品特性是对所有的原始资料中重要产品性能的整合。所有的专门产品特性必须列
入控制计划。此外，制造者也可以列出其他的在正常操作时为工艺控制例行跟踪的
产品特性。

27
 Control Plan Description 控制计划描述
 Method 方法 A systematic plan using procedures and other tools to
control a process. 使用程序和其他工具控制工艺的系统计划。
 Spec Limits Spec / tolerance may be obtained from various 技术规
范界限 engineering documents, such as, but not limited to, drawings,
design reviews, material standard, computer-aided design data,
manufacturing, and / or assembly requirements. 技术规范 / 公差可由不同的工
程技术文件获得，例如，图纸、设计回顾、材料标准、计算机辅助设计资料、加工
和 / 或装配要求，但并不限于这些文件。
 Evaluation Identifies the measurement system being used. This
Measurement could include gages, fixtures, tools, and/or test
Technique equipment required to measure the part/process/ 评估测
量技术 manufacturing equipment. An analysis of the linearity,
reproducibility, repeatability, stability and accuracy of the measurement
system should be done prior to relying on a measurement system and
improvements made accordingly. 鉴定使用的测量系统。包括量规、工件夹具
、工具以及要求用来测定部件 / 工艺制造设备的实验装置。在使用测量系统前，要
进行线性、再现性、再生性、稳定性和精度的分析，并进行相应的改进。
 Sample Size / 取样范围 When sampling is required list the corresponding
Frequency/ 频率 sample size and frequency. 要求采样时，列出相应
的采样范围和频率。

28
 Control Plan Description 控制计划描述
Control This column contains a brief description of how the
Method 控制方法 operation will be controlled, including procedure
numbers where applicable. The control method utilized should be based on
effective analysis of the process. The control method is determined by the
type of process that exists. Operations may be controlled by, but are not
limited to, SPC, inspection, attribute data, mistake-proofing, (automated /
non-automated), and sampling plans. The Control Plan descriptions should
reflect the planning and strategy being implemented in the manufacturing
process. If elaborate control procedures are used, the plan will typically
reference the procedure document by a specific identification name and /
or number. 本栏简述了怎样进行操作控制，并包括有效的程序号码。使用的控制
方法应以对工艺的有效分析为基础。控制方法是由已有的工艺类型决定的。操作
可由 SPC （数据统计过程控制）、检查、属性数据、防错（自动的或不自动的）
和采样计划控制，但控制方法不局限于这些。控制计划描述应反映加工工艺计划
和策略。对于优秀的控制程序，计划应参考有特定名称或编码的程序文件。
The method of control should be continually evaluated for effectiveness of
process control. For example, significant changes in the process or
process capability should lead to an evaluation of the control method.
根据工艺控制的有效性对控制方法进行连续的评估。例如，工艺或工艺能力的重大变
化后，应对控制方法进行评估。

29
 Control Plan Description 控制计划描述
Reaction Plan The reaction plan specifies the corrective 应对
计划 actions necessary to avoid producing
nonconforming products or operating out of control. The actions
should normally be the responsibility of the people closest to the
process, the operator, or supervisor, and be clearly designated in
the plan. Provisions should be made for documenting.
应对程序要详细说明避免产生非一致性产品和操作失控的矫正措施。这
些措施由该工艺负责人、操作工或主管负责，在控制计划中要有明确的
指明。规定条款要制定成文件。
In all cases, suspect and nonconforming products must be clearly
identified and quarantined, and disposition made by the
responsible person designated in the reaction plan. This column
may also refer to a specific reaction plan number and identify the
person responsible for the reaction plan.
无论任何情况，可疑的和不一致的产品必须被明确的识别、隔
离，并由应对计划中指定的责任人进行部署。本栏也适于特定的应对计
划，并确定应对计划负责人。

30