‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫גנטיקה‬
‫‪₪ 0.064‬‬ ‫‪500.0‬‬ ‫בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) ‪-‬‬ ‫‪1‬‬
‫‪ Mitochondrial Complex 1 deficiency‬בקרב יהודים ממוצא קווקז‬
‫‪₪ 0.064‬‬ ‫‪500.0‬‬ ‫בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) ‪-‬‬ ‫‪2‬‬
‫‪ Chronic Granulomatous Disease (CGD) C‬בקרב יהודים ממוצא קווקז‬
‫‪₪ 2.794‬‬ ‫‪22,000.0‬‬ ‫בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) ‪-‬‬ ‫‪3‬‬
‫תסמונת ‪ Walker Warburg‬בקרב יהודים ממוצא אשכנז‬
‫‪₪ 0.427‬‬ ‫‪3,360.0‬‬ ‫בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) ‪-‬‬ ‫‪4‬‬
‫הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (הערבית והדרוזית)‬
‫דימות‬
‫‪₪ 0.586‬‬ ‫‪151.0‬‬ ‫בדיקת דימות באמצעות מכשיר ‪ - PET‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬סרטן הרחם‪:‬‬ ‫‪5‬‬
‫‪ .1‬דירוג ראשוני (‪ )Initial staging‬בחשד לפיזור גרורתי לפי בדיקת דימות אחרת‬
‫‪ .2‬בחשד להישנות (לצורך ‪)Restaging‬‬
‫‪₪ 0.117‬‬ ‫‪30.0‬‬ ‫בדיקת דימות באמצעות מכשיר ‪ - PET‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬סרטן העריה‪:‬‬ ‫‪6‬‬
‫‪ .1‬דרוג ראשוני (‪ )Initial staging‬בחשד לפיזור מקומי‬
‫‪ .2‬בחשד להישנות (לצורך ‪)Restaging‬‬
‫מחלות מטבוליות‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Glycerol phenylbutyrate‬טיפול בהפרעות במעגל האוריאה‬ ‫‪Ravicti‬‬ ‫‪7‬‬
‫‪₪ 1.656‬‬ ‫‪3.0‬‬ ‫‪ Migalastat‬טיפול במחלת פברי לחולים שלא יכולים לקבל טיפול אנזימטי חלופי למחלתם‬ ‫‪Galafold‬‬ ‫‪8‬‬

‫דרמטולוגיה‬
‫‪₪ 20.406‬‬ ‫‪333.0‬‬ ‫‪ Dupilumab‬טיפול ב‪ atopic dermatitis-‬ברמת חומרה בינונית עד חמורה עבור חולים שמיצו‬ ‫‪Dupixent‬‬ ‫‪9‬‬
‫שני קווי טיפול קודמים סיסטמיים ( פוטותרפיה וטיפול תרופתי)‬
‫‪₪ 0.491‬‬ ‫‪30.0‬‬ ‫‪ Mechlorethamine‬טיפול מקומי בלימפומה מסוג ‪ - mycosis fungoides CTCL‬הרחבת מסגרת‬ ‫‪Ledaga‬‬ ‫‪10‬‬
‫ההכללה בסל ‪ -‬לאחר טיפול מוכוון עור קודם ( ללא הכרח בשימוש בפוטותרפיה)‬

‫‪₪ 4.305‬‬ ‫‪9.0‬‬ ‫‪ Brentuximab vedotin‬טיפול בלימפומה מסוג ‪ CD30+ CTCL‬בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי‬ ‫‪Adcetris‬‬ ‫‪11‬‬
‫גסטרואנטרולוגיה‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫‪ Fidaxomicin‬טיפול בזיהום מסוג ‪ - Clostridium difficile‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬עבור‬ ‫‪Dificlir‬‬ ‫‪12‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫חולים הסובלים מהישנות המחלה לאחר טיפול ב‪ Metronidazole-‬או‬
‫‪Vancomycin‬‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫‪ Ustekinumab‬טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה ‪-‬‬ ‫‪Stelara‬‬ ‫‪13‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬כקו טיפול שני לאחר טיפול בתכשיר ממשפחת ה‪-‬‬
‫‪anti TNF‬‬

‫עמוד ‪ 1‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫סוכרת‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫טיפול בסוכרת ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג ‪ 2‬העונים‬ ‫מעכבי ‪:SGLT2‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫על כל אלה‪:‬‬ ‫‪Jardiance‬‬ ‫‪14‬‬
‫א‪ HbA1c .‬בערך ‪ 7.0%‬ומעלה‪ ,‬על אף טיפול קודם למחלתם‪.‬‬ ‫‪Forxiga‬‬ ‫‪15‬‬
‫ב‪ eGFR .‬בערך ‪ 45‬מ"ל‪/‬דקה‪ 1.73/‬מ"ר ומעלה‪ ,‬או בערך גבוה יותר בהתאם‬
‫לתנאי הרישום‪.‬‬
‫ג‪ .‬אבחנה של אחד מאלה‪:‬‬
‫‪ .1‬אוטם בשריר הלב‬
‫‪ .2‬ניתוח מעקפים (‪)CABG‬‬
‫‪ .3‬מחלת לב איסכמית‪.‬‬
‫‪₪ 15.465‬‬ ‫‪2,708.0‬‬ ‫טיפול בסוכרת ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור עבור חולי סוכרת סוג ‪2‬‬ ‫אנלוגים ל‪:GLP1-‬‬
‫‪ HbA1c‬בין ‪ 7.5%‬ל‪ BMI ,9.0%-‬בין ‪ ,28-30‬לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי‬ ‫‪Bydureon‬‬ ‫‪16‬‬
‫תרופות פומיות לפחות‪ ,‬שהינם חולים באחד מהבאים‪:‬‬ ‫‪Byetta‬‬ ‫‪17‬‬
‫*מחלת לב כלילית‬ ‫‪Victoza‬‬ ‫‪18‬‬
‫* מחלה סרברווסקולארית‬ ‫‪Lyxumia‬‬ ‫‪19‬‬
‫* מחלת כליה כרונית‬ ‫‪Trulicity‬‬ ‫‪20‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Liraglutide + Insulin degludec‬טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל‪GLP1-‬‬ ‫‪Xultophy‬‬ ‫‪21‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Lixisenatide + Insulin glargine‬טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל‪GLP1-‬‬ ‫‪Suliqua‬‬ ‫‪22‬‬
‫‪₪ 20.171‬‬ ‫‪3,316.0‬‬ ‫טכנולוגיות ‪ FLASH‬לניטור סוכר ‪ -‬חולי סוכרת מסוג ‪ 1‬מבוגרים שאינם משתמשים בניטור סוכר רציף ( כניסה בפעימות לאורך ‪ 3‬שנים)‬ ‫‪23‬‬
‫המטולוגיה‬
‫‪₪ 24.299‬‬ ‫‪11,750.0‬‬ ‫‪ Dabigatran‬טיפול בפקקת של הורידים העמוקים (‪ ,)DVT‬טיפול בתסחיף ריאתי (‪ ,)PE‬מניעת‬ ‫‪Pradaxa‬‬ ‫‪24‬‬
‫‪ DVT Apixaban‬ו‪PE-‬‬ ‫‪Eliquis‬‬ ‫‪25‬‬
‫‪Rivaroxaban‬‬ ‫‪Xarelto‬‬ ‫‪26‬‬
‫‪₪ 1.284‬‬ ‫‪12.0‬‬ ‫‪ Romiplostim‬טיפול ב‪ Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP(-‬כרונית בילדים ‪-‬‬ ‫‪Nplate‬‬ ‫‪27‬‬
‫‪ Eltrombopag‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬כקו טיפול שני‬ ‫‪Revolade‬‬ ‫‪28‬‬
‫המטואונקולוגיה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Inotuzumab ozogamicin‬טיפול בלוקמיה מסוג ‪ Ph- B cell ALL‬חוזרת או רפרקטורית‬ ‫‪Besponsa‬‬ ‫‪29‬‬
‫‪₪ 12.268‬‬ ‫‪55.0‬‬ ‫‪ Midostaurin‬טיפול בלוקמיה מסוג ‪FLT3+ AML‬‬ ‫‪Rydapt‬‬ ‫‪30‬‬
‫‪₪ 0.932‬‬ ‫‪14.0‬‬ ‫‪ Arsenic trioxide‬טיפול אינדוקציה וקונסולידציה בלוקמיה מסוג ‪ - APL‬הרחבת מסגרת ההכללה‬ ‫‪Trisenox‬‬ ‫‪31‬‬
‫בסל עבור חולים מאובחנים חדשים‬
‫‪₪ 12.518‬‬ ‫‪15.0‬‬ ‫‪ Midostaurin‬טיפול בממאירות מסוג ‪)ASM(Advanced systemic mastocytosis‬‬ ‫‪Rydapt‬‬ ‫‪32‬‬
‫‪₪ 1.080‬‬ ‫‪28.0‬‬ ‫‪ Ibrutinib‬טיפול בלוקמיה מסוג ‪ - CLL‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון עבור‬ ‫‪Imbruvica‬‬ ‫‪33‬‬
‫חולים עם מוטציה מסוג ‪del 17p‬‬

‫עמוד ‪ 2‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫‪₪ 7.614‬‬ ‫‪24.0‬‬ ‫‪ Venetoxclax‬טיפול בלוקמיה מסוג ‪ - CLL‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬עבור חולים עם‬ ‫‪Venclexta‬‬ ‫‪34‬‬
‫מחלה עמידה או רפרקטורית ל‪ ,Ibrutinib-‬שאינם בעלי מוטציה מסוג ‪del17p‬‬

‫‪₪ 7.623‬‬ ‫‪232.0‬‬ ‫טיפול בלימפומה פוליקולרית מתקדמת בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם‬ ‫‪Obinutuzumab‬‬ ‫‪Gazyva‬‬ ‫‪35‬‬
‫‪134.0‬‬ ‫טיפול בלימפומה פוליקולרית בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול‬ ‫‪Obinutuzumab‬‬ ‫‪Gazyva‬‬ ‫‪36‬‬
‫קודם מבוסס ‪Rituximab‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס ‪ -‬קו טיפול מתקדם‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪37‬‬
‫‪₪ 75.270‬‬ ‫‪334.0‬‬ ‫טיפול במיאלומה נפוצה ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני‬ ‫‪Daratumumab‬‬ ‫‪Darzalex‬‬ ‫‪38‬‬
‫נוירולוגיה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול ברעד ראשוני באמצעות התערבות באזורי המוח ומערכת העצבים המעורבים בהפרעה‪ ,‬בהתוויות מסויימות‬ ‫‪39‬‬
‫‪₪ 23.386‬‬ ‫‪200.0‬‬ ‫‪ Ocrelizumab‬טיפול בטרשת נפוצה מסוג ‪Primary progressive multiple sclerosis‬‬ ‫‪Ocrevus‬‬ ‫‪40‬‬
‫(‪ )PPMS‬בהתאם להתוויות מסוימות‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Ocrelizumab‬טיפול בטרשת נפוצה מסוג ‪ )RMS(Relapsing multiple sclerosis‬כטיפול קו‬ ‫‪Ocrevus‬‬ ‫‪41‬‬
‫ראשון לחולים עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולים אשר נכשלו בטיפול קו‬
‫ראשון‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Cladribine‬טיפול בטרשת נפוצה מסוג ‪ )RMS(Relapsing multiple sclerosis‬כטיפול קו‬ ‫‪Mavenclad‬‬ ‫‪42‬‬
‫ראשון לחולים עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולים אשר נכשלו בטיפול קו‬
‫ראשון‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Brivaracetam‬טיפול באפילפסיה עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי אחר‬ ‫‪Briviact‬‬ ‫‪43‬‬
‫‪₪ 65.674‬‬ ‫‪94.0‬‬ ‫‪ Nusinersen‬טיפול בחולים עם אבחנה גנטית של ‪Spinal muscular atrophy (SMA) types‬‬ ‫‪Spinraza‬‬ ‫‪44‬‬
‫‪3 ,2 ,1‬‬
‫עיניים‬
‫‪₪ 0.541‬‬ ‫‪2.5‬‬ ‫‪ Idebenone‬טיפול ב‪ )LHON(Leber's hereditary optic neuropathy -‬לחולים עם מחלה‬ ‫‪Raxone‬‬ ‫‪45‬‬
‫חריפה או תת‪-‬חריפה‬
‫‪₪ 2.674‬‬ ‫‪56.0‬‬ ‫‪ Adalimumab‬טיפול ב‪ chronic non infectious uveitis-‬בילדים‬ ‫‪Humira‬‬ ‫‪46‬‬
‫‪₪ 18.712‬‬ ‫‪1,169.0‬‬ ‫‪ Ranibizumab‬טיפול בפגיעה בראיה על רקע ‪ ( DME‬בצקת מקולרית סוכרתית) כקו טיפול‬ ‫‪Lucentis‬‬ ‫‪47‬‬
‫‪ Aflibercept‬מתקדם אחרי ‪ ( Bevacizumab‬חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משלושת‬ ‫‪Eylea‬‬ ‫‪48‬‬
‫‪ Dexamethasone‬התכשירים – ‪)Lucentis, Eylea, Ozurdex‬‬ ‫‪Ozurdex‬‬ ‫‪49‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫הסדרת שימוש בעדשות מתקדמות מסוג‪ :‬טוריות‪ ,‬מולטיפוקליות ומולטיפוקליות טוריות‪ ,‬בניתוחי קטרקט לתיקון הפרעות תשבורת‪:‬‬ ‫‪50‬‬
‫הכללה בסל ללא תוספת עלות החל מ‪01.07.2018-‬‬
‫ייקבע מחיר אחיד לכל סוג עדשה וההשתתפות העצמית תהיה בגובה מחיר זה‬
‫בית החולים יספק את העדשה ויגבה השתתפות עצמית מטעם קופת החולים‪.‬‬

‫עמוד ‪ 3‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫בריאות השן‬
‫‪₪ 1.554‬‬ ‫‪1,622.0‬‬ ‫טיפולי שיניים מונעים‪ ,‬משמרים ומשקמים ללוקים בתסמונות נוירו‪-‬התפתחותיות ‪ -‬לבני ‪ 18‬עד ‪24‬‬ ‫‪51‬‬
‫עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה‬
‫‪₪ 0.790‬‬ ‫‪596.0‬‬ ‫טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים במוגבלות שכלית התפתחותית ‪ -‬לבני ‪ 16‬עד ‪18‬‬ ‫‪52‬‬
‫עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה‬
‫‪₪ 2.685‬‬ ‫‪2,802.0‬‬ ‫טיפולי שיניים מונעים‪ ,‬משמרים ומשקמים ללוקים במוגבלות שכלית התפתחותית ‪ -‬לבני ‪ 18‬עד ‪24‬‬ ‫‪53‬‬
‫עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה‬
‫‪₪ 2.798‬‬ ‫‪1,685.0‬‬ ‫טיפולי שיניים מונעים‪ ,‬משמרים ומשקמים (טיפול מקדים בלבד) לחולים אונקולוגיים המטופלים בביספוספונטים או ‪ Denosumab‬בשל מיאלומה נפוצה‬ ‫‪54‬‬
‫או גרורות לעצמות‪ ,‬ב‪ 50%-‬השתתפות עצמית‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפולי שיניים לסובלים מחוסר מולד מרובה של שיניים ‪ -‬הרחבת הזכאות עד גיל ‪40‬‬ ‫‪55‬‬
‫כל מטופל יהיה זכאי להשלמת סדרת הטיפולים כל עוד החל טיפול לפני גיל ‪.30‬‬
‫אונקולוגיה ‪ -‬גידולים סולידיים‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן ראש צוואר חוזר או גרורתי כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Nivolumab‬‬ ‫‪Opdivo‬‬ ‫‪56‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ NSCLC‬כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Atezolizumab‬‬ ‫‪Tecentriq‬‬ ‫‪57‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ NSCLC‬כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪58‬‬
‫‪₪ 7.508‬‬ ‫‪37.0‬‬ ‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ ALK+ NSCLC‬כקו טיפול ראשון‬ ‫‪Alectinib‬‬ ‫‪Alecensa‬‬ ‫‪59‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ ALK+ NSCLC‬כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Brigatinib‬‬ ‫‪Alunbrig‬‬ ‫‪60‬‬
‫‪₪ 0.938‬‬ ‫‪6.0‬‬ ‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ NSCLC‬עם מוטציה מסוג ‪ T790M‬נאיביים לטיפול‬ ‫‪Osimertinib‬‬ ‫‪Tagrisso‬‬ ‫‪61‬‬
‫קודם בתרופות ממשפחת ה‪.TKIs-‬‬
‫‪₪ 5.179‬‬ ‫‪29.0‬‬ ‫טיפול בסרטן קולורקטאלי מתקדם לא נתיח או גרורתי בחולים שהם‬ ‫‪Nivolumab‬‬ ‫‪Opdivo‬‬ ‫‪62‬‬
‫‪ - MSI-H / dMMR‬לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪63‬‬
‫‪720.0‬‬ ‫בדיקת ‪ MSI/dMMR‬לחולים המועמדים לטיפול‬ ‫‪64‬‬

‫עמוד ‪ 4‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫‪₪ 9.979‬‬ ‫‪57.0‬‬ ‫טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם ‪MSI-H‬‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬
‫‪ - dMMR /‬לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים‪ ,‬לפי הפירוט להלן‪:‬‬
‫* סרטן ריאה מסוג ‪SCLC‬‬ ‫‪65‬‬
‫*סרטן מסוג ‪Biliary‬‬ ‫‪66‬‬
‫*סרטן ושט‬ ‫‪67‬‬
‫*סרטן גסטרי ו‪GE junction-‬‬ ‫‪68‬‬
‫*סרטן לבלב‬ ‫‪69‬‬
‫*סרטן מעי דק‬ ‫‪70‬‬
‫* סרטן שד גרורתי מסוג ‪ HER2‬חיובי‬ ‫‪71‬‬
‫*סרטן שד מסוג ‪ HR‬חיובי‬ ‫‪72‬‬
‫*סרטן שד מסוג ‪Triple negative‬‬ ‫‪73‬‬
‫*סרטן רחם‬ ‫‪74‬‬
‫*סרטן בלוטת התריס‬ ‫‪75‬‬
‫*סרטן ערמונית‬ ‫‪76‬‬
‫*סרקומה‬ ‫‪77‬‬
‫* אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית‬ ‫‪78‬‬
‫‪1,466.0‬‬ ‫בדיקת ‪ MSI/dMMR‬לחולים המועמדים לטיפול‬ ‫‪79‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Cabozanitinib‬‬ ‫‪Cabometyx‬‬ ‫‪80‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Lenvatinib‬‬ ‫‪Lenvima‬‬ ‫‪81‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם‪ ,‬כולל‬ ‫‪Durvalumab‬‬ ‫‪Imfinzi‬‬ ‫‪82‬‬
‫בדיקת ‪ PDL1‬לחולים המועמדים לטיפול‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Nivolumab‬‬ ‫‪Opdivo‬‬ ‫‪83‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪84‬‬
‫‪₪ 34.149‬‬ ‫טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם‬ ‫‪Palbociclib‬‬ ‫‪Ibrance‬‬ ‫‪85‬‬
‫תרופות ממשפחת מעכבי ארומטאז‬
‫טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם‬ ‫‪Palbociclib‬‬ ‫‪Ibrance‬‬ ‫‪86‬‬
‫‪Fulvestrant‬‬
‫טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם‬ ‫‪Ribociclib‬‬ ‫‪Kisqali‬‬ ‫‪87‬‬
‫תרופות ממשפחת מעכבי ארומטאז‬
‫טיפול בסרטן שד מתקדם ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‪:‬‬ ‫‪Fulvestrant‬‬ ‫‪Faslodex‬‬ ‫‪88‬‬
‫קו טיפול ראשון אנדוקריני עבור חולות שמחלתן התקדמה גם מעל לשנה מסיום‬
‫הטיפול המשלים‬
‫קו טיפול ראשון אנדוקריני עבור חולות שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן‬
‫‪₪ 1.750‬‬ ‫‪15.0‬‬ ‫טיפול ב‪ Merkel cell carcinoma-‬גרורתית‬ ‫‪Avelumab‬‬ ‫‪Bavencio‬‬ ‫‪90‬‬
‫‪₪ 7.605‬‬ ‫‪10.0‬‬ ‫טיפול בנוירובלסטומה בחולים בסיכון גבוה‬ ‫‪Dinutuximab beta‬‬ ‫‪Dinutuximab beta‬‬ ‫‪91‬‬
‫‪Apeiron‬‬

‫עמוד ‪ 5‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫רפואת ריאות‬
‫‪₪ 2.886‬‬ ‫‪100.0‬‬ ‫ניקוז ריאתי לחולי דיסאוטונומיה משפחתית (‪)FD‬‬ ‫‪92‬‬
‫‪₪ 1.010‬‬ ‫‪35.0‬‬ ‫ניקוז ריאתי לחולי אטאקסיה טלאנגיאקטזיה (‪)AT‬‬ ‫‪93‬‬
‫‪₪ 24.475‬‬ ‫‪45.0‬‬ ‫‪ Lumacaftor + Ivacaftor‬טיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס (‪ )CF‬בחולים הומוזיגוטיים למוטציה מסוג‬ ‫‪Orkambi‬‬ ‫‪94‬‬
‫‪ F508del‬בגן ‪.CFTR‬‬
‫‪₪ 0.588‬‬ ‫‪150.0‬‬ ‫‪ Colistin‬טיפול למניעת זיהומים בחולים הסובלים מברונכיאקטזות שלא על רקע סיסטיק‬ ‫‪Coliracin‬‬ ‫‪95‬‬
‫פיברוזיס (‪)CF‬‬
‫‪₪ 1.194‬‬ ‫‪10.0‬‬ ‫‪ Riociguat‬טיפול ב‪)CTEPH(Chronic thromboembolic pulmonary hypertension -‬‬ ‫‪Adempas‬‬ ‫‪96‬‬

‫‪₪ 24.907‬‬ ‫‪360.0‬‬ ‫‪ Mepolizumab‬טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים ובהתוויות‬ ‫‪Nucala‬‬ ‫‪97‬‬
‫‪ Reslizumab‬מסויימות‬ ‫‪Cinqair‬‬ ‫‪98‬‬
‫בריאות האישה‬
‫‪₪ 1.039‬‬ ‫‪557.0‬‬ ‫‪ Ulipristal acetate‬טיפול טרום ניתוחי בתסמינים בדרגת חומרה בינונית‪-‬חמורה הנובעים‬ ‫‪Esmya‬‬ ‫‪99‬‬
‫מפיברואידים ברחם בנשים בגיל הפוריות‬
‫‪₪ 2.153‬‬ ‫‪141.0‬‬ ‫שימור של פוטנציאל הפוריות בנשים עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם בהתאם למצבים והגדרות מפורטות‬ ‫‪100‬‬
‫לב וכלי דם‬
‫‪₪ 0.199‬‬ ‫‪500.0‬‬ ‫‪ Dabigatran‬מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה‬ ‫‪Pradaxa‬‬ ‫‪101‬‬
‫‪ Apixaban‬בסל ‪ -‬עבור חולים עם ‪ CHADS2 score‬בערך ‪ 0‬או ‪ 1‬אחרי היפוך קצב ופעולות‬ ‫‪Eliquis‬‬ ‫‪102‬‬
‫‪ Rivaroxaban‬של אבלציות בפרפור‬ ‫‪Xarelto‬‬ ‫‪103‬‬
‫‪₪ 4.179‬‬ ‫‪177.0‬‬ ‫‪ Alirocumab‬מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית‬ ‫‪Praluent‬‬ ‫‪104‬‬
‫ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם‬
‫‪ Evolocumab‬ההערכה וערכי ה‪ LDL-‬שלהם מעל ‪ 130‬מ"ג‪/‬דצ"ל‪ ,‬למרות טיפול מרבי בסטטינים‬ ‫‪Repatha‬‬ ‫‪105‬‬
‫ו‪.Ezetimibe-‬‬
‫ראומטולוגיה ואלרגיה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Sarilumab‬טיפול ב‪ Rheumatoid arthritis-‬בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים‬ ‫‪Kevzara‬‬ ‫‪106‬‬
‫ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Certolizumab pegol‬טיפול ב‪ Ankylosing spondylitis-‬התאם למסגרת ההכללה של תכשירים‬ ‫‪Cimzia‬‬ ‫‪107‬‬
‫ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו‬
‫‪₪ 2.601‬‬ ‫‪49.0‬‬ ‫‪ Tocilizumab‬טיפול ב‪Giant cell arteritis-‬‬ ‫‪Actemra‬‬ ‫‪108‬‬

‫עמוד ‪ 6‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫תזונה‬
‫‪₪ 0.036‬‬ ‫‪20.0‬‬ ‫פורמולות הזנה לחולי אטאקסיה טלנגיקטאזיה (‪ - )AT‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‪:‬‬ ‫‪109‬‬
‫‪Easy drink‬‬
‫‪Ensure compact‬‬
‫‪Glucerna plus‬‬
‫‪Jevity plus‬‬
‫‪Nutren 2‬‬
‫‪Nutren junior with fiber‬‬
‫‪Peptamen prebio‬‬
‫‪Vital 1.5‬‬
‫‪₪ 0.570‬‬ ‫‪40.0‬‬ ‫מזון ייעודי לחולי סרטן ‪ -‬ילדים עד גיל שנה‬ ‫‪110‬‬
‫‪Infatrini‬‬
‫‪Nutramigen LGG lipil 1‬‬
‫‪Nutramigen LGG lipil 2‬‬
‫‪Nutramigen pureamino‬‬
‫‪Nutrilon pepti junior‬‬
‫‪Similac alimentum‬‬
‫‪Pregestimil lipil‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫מזון רפואי להזנת ילדים עם צנתר אנטרלי החולים במחלות כרוניות‪ ,‬מחלות מטבוליות ומחלות נוירולוגיות ‪Nutren 2 -‬‬ ‫‪111‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי‪ ,‬למבוגרים (בני ‪ 19‬ומעלה) הנמצאים במצב‬ ‫‪ Easy meal k2‬מזון רפואי‬ ‫‪112‬‬
‫הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולי ‪ALS‬‬ ‫‪ Easy meal k2‬מזון רפואי‬ ‫‪113‬‬
‫(‪)Amyotrophic Lateral Sclerosis‬‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫מזון ייעודי להזנת ילדים הסובלים מאי ספיקה כלייתית ‪-‬‬ ‫‪ Renastart‬מזון רפואי‬ ‫‪114‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים בגילאים ‪ 4-10‬שנים‬
‫אנדוקרינולוגיה‬
‫‪₪ 0.379‬‬ ‫‪17.0‬‬ ‫‪ Ketoconazole‬טיפול בתסמונת ‪Cushing‬‬ ‫‪Ketoconazole HRA‬‬ ‫‪115‬‬
‫מחלות כבד‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫‪ Grazoprevir + Elbasvir‬טיפול בהפטיטיס ‪ C‬כרונית ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬ ‫‪Zepatier‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫גנוטיפ ‪ - 1‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬ ‫‪116‬‬
‫גנוטיפ ‪ - 4‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬ ‫‪117‬‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫‪ Sofosbuvir + Ledipasvir‬טיפול בהפטיטיס ‪ C‬כרונית ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬ ‫‪Harvoni‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫גנוטיפ ‪ - 1‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬ ‫‪118‬‬
‫גנוטיפ ‪ - 4‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬ ‫‪119‬‬

‫עמוד ‪ 7‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2018‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס"ד‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫‪ Dasabuvir‬טיפול בהפטיטיס ‪ C‬כרונית ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬ ‫‪Exviera‬‬ ‫‪120‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Paritaprevir + Ritonavir +‬גנוטיפ ‪ 1‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬ ‫‪Viekirax‬‬ ‫‪121‬‬
‫‪Ombitasvir‬‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫‪ Paritaprevir + Ritonavir +‬טיפול בהפטיטיס ‪ C‬כרונית ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬ ‫‪Viekirax‬‬ ‫‪122‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Ombitasvir‬גנוטיפ ‪ 4‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬
‫ההרחבה תבוצע‬ ‫‪ Sofosbuvir + Velpatasvir‬טיפול בהפטיטיס ‪ C‬כרונית ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‪:‬‬ ‫‪Epclusa‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫גנוטיפ ‪ 1‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬ ‫‪123‬‬
‫גנוטיפ ‪ 2‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2‬ו‪0-‬‬ ‫‪124‬‬
‫גנוטיפ ‪ 3‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2‬ו‪0-‬‬ ‫‪125‬‬
‫גנוטיפ ‪ 4‬דרגות פיברוזיס ‪ 1‬ו‪0-‬‬ ‫‪126‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Sofosbuvir + Velpatasvir +‬טיפול בהפטיטיס ‪ C‬כרונית‪:‬‬ ‫‪Vosevi‬‬
‫‪ Voxilaprevir‬עבור חולים שכשלו בטיפול ב‪DAAS-‬‬ ‫‪127‬‬
‫גנוטיפ ‪ 1‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪128‬‬
‫גנוטיפ ‪ 2‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪129‬‬
‫גנוטיפ ‪ 3‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪130‬‬
‫גנוטיפ ‪ 4‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪131‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Glecaprevir + Pibrentasvir‬טיפול בהפטיטיס ‪ C‬כרונית‪:‬‬ ‫‪Maviret‬‬
‫גנוטיפ ‪ 1‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪132‬‬
‫גנוטיפ ‪ 2‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪133‬‬
‫גנוטיפ ‪ 3‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪134‬‬
‫גנוטיפ ‪ 4‬דרגות פיברוזיס ‪ 1 ,2 ,3 ,4‬ו‪0-‬‬ ‫‪135‬‬

‫עמוד ‪ 8‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬