‫مراقبة َجودة نتائج التحاليل المخبرية‬

‫السريرية‬

‫صصة لكشف وقياس األخطاء‬ ‫جملة من التدابير المخ َّ‬

‫العَ ْشوائية والنظامية والفادحة‬
‫لجعـلها أقل ما يمكن‬
‫ما هو الدور الرئيسي للمخبر في مراقبة ال َجودة ؟‬

‫مراقبة الدقة ‪ +‬المضبوطية‬

 ‫ال َّ‬
‫ض ْبط ‪ Accuracy‬الدقة ‪Precision‬‬
‫قُرب نتائج القياسات المتكررة‬ ‫قرب نتائج القياسات المتكررة‬
‫من بعضها البعض‬ ‫من القيمة الحقيقية‬

‫تعبر عن خطا عشوائي‬ ‫تعبر عن خطأ نظامي أو فادح‬

‫يتم الحكم عليها من خالل ‪CV‬‬
‫باستخدام مواد مراقبة ليس‬
‫بالضرورة أن تكون ُمقايسة‬
‫حتما ً من شركة ودفعة انتاجية‬
‫واحدة ولمدة سنة‬
‫يتم الحكم عليها من خالل ‪d%‬‬
‫باستخدام مواد مراقبة ُمقايسة‬
‫يفضل أن تكون من شركات‬
‫مختلفة‬
repeatability ‫مراقبة الدقة = التكرارية‬

o Within-run

o Day-to-day

o Inter-laboratory
Repeatability =

Precision
‫رسم خارطة القيمة المتوسطة‬
 ‫أدوار المراقبة‬
Control periods
 ‫معايير إنذار‬ ‫معايير رفض‬
1
1 3SD
2
2SD
3 2SD
4 1S D
61SD
Shift 7-8 Shift
6 Trend 7-8 Trend
R 4SD
 ‫مراقبة ال َّ‬
‫ض ْبط ‪Accuracy‬‬
‫تقاس عينة ضبط جودة معلومة التركيز وتحسب ‪d%‬‬

‫على فترات متباعدة وليس بالضرورة ان يتم كل يوم‬

‫الحقا ً‬
‫يمكن الحكم على الضبط من خالل خارطة القيمة المتوسطة ؟‬
‫اسم المعيار ؟ نوع المعيار‬
‫نوع الخطأ ؟ ؟‬

‫‪19‬‬
 ‫خريطة املراقبة‬

‫التركيز‬
‫‪135‬‬

‫‪125‬‬

‫‪115‬‬

‫‪105‬‬

‫‪95‬‬

‫‪85‬‬

‫‪75‬‬

‫‪65‬‬
‫‪0‬‬ ‫‪1‬‬ ‫‪2‬‬ ‫‪3‬‬ ‫‪4‬‬ ‫‪5‬‬ ‫‪6‬‬ ‫‪7‬‬ ‫‪8‬‬ ‫‪9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30‬‬
‫أليام‬
‫‪22‬‬
23
 ‫مخطط المراقبة المرضي‬

‫‪380.0‬‬

‫‪370.0‬‬

‫‪360.0‬‬

‫‪350.0‬‬

‫‪340.0‬‬
‫التركيز‬

‫‪330.0‬‬

‫‪320.0‬‬

‫‪310.0‬‬

‫‪300.0‬‬

‫‪290.0‬‬

‫‪280.0‬‬
‫‪0‬‬ ‫‪1‬‬ ‫‪2‬‬ ‫‪3‬‬ ‫‪4‬‬ ‫‪5‬‬ ‫‪6‬‬ ‫‪7‬‬ ‫‪8‬‬ ‫‪9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30‬‬

‫األيام‬
‫المطلوب من الجلسة العملية‬
‫• قمت بمعايرة الغلوكوز ‪ 6‬مرات متتالية في عينة‬
‫ضبط جودة واحدة وكانت القيم‪:‬‬
‫• ‪96-98-104-102-101-99‬‬
‫‪ ‬احسب‪:‬‬
‫• المتوسط – االنحراف المعياري – معامل‬
‫االختالف‬

‫‪ ‬هل تعتبر المعايرات التي قمت بها مقبولة من حيث الدقة ؟؟‬
 ‫المطلوب من الجلسة العملية‬
‫معايرة الغلوكوز في عينة ضبط جودة (كونترول)‬
‫قيمتها الحقيقية ‪ 100‬ملغ‪/‬دل‬

‫‪ ‬كيف تحكم على مضبوطية المعايرة التي قمت بها ؟؟‬

‫‪ ‬هل تعتبر نتيجتك صحيحة ؟؟‬
‫‪‬هل تعتبر نتيجتك مقبولة من حيث الضبط ؟؟‬
 ‫المطلوب من الجلسة العملية‬
‫عينة ضبط الجودة (الكونترول) الموجودة لديك في‬
‫المخبر ذات قيمة متوسطة بالنسبة للكولسترول هي‬
‫‪ 200‬ملغ‪/‬دل وذات انحراف معياري هو ‪15‬‬

‫‪ ‬ارسم خارطة القيمة المتوسطة لهذه العينة‬

‫‪ ‬احسب معامل االختالف ‪ CV‬؟؟‬
‫‪ ‬هل تعتبر المعايرات المتكررة التي تمت في المصنع لهذه‬
‫العينة مقبولة من حيث الدقة ؟؟ ولماذا ؟؟‬
 ‫المطلوب من الجلسة العملية‬
‫قم بمعايرة الكولسترول في عينة ضبط الجودة السابقة‪.‬‬

‫‪ ‬اسقط نتيجة معايرتك على خارطة القيمة المتوسطة‬

‫‪ ‬هل تعتقد أن نتيجة المعايرة التي قمت بها مقبولة‬
‫؟؟‬
‫‪ ‬هل تستطيع أن تحكم على الضبط ؟؟ ولماذا ؟؟‬
Thanks
29