Enalapril - Uputstvo Za Lek

UPUTSTVO ZA LEK
Enalapril Zdravlje Actavis, tableta, 10 mg

Pakovanje: blister, 2x 10 tableta,
blister, 3x 10 tableta
Enalapril Zdravlje Actavis, tableta, 20 mg
Pakovanje: blister, 2x 10 tableta,
blister, 3x 10 tableta
Proizvođač: ZDRAVLJE A.D., Leskovac

Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D., Leskovac
Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-5188-11-001 od 10.02.2012. za lek Enalapril Zdravlje Actavis, tablete, 20 x (10mg)
1 od 12
ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 10 mg, tableta
ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 20 mg, tableta
enalapril
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis
3. Kako se upotrebljava lek Enalapril Zdravlje Actavis
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Enalapril Zdravlje Actavis
6. Dodatne informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN
Informacije za pacijente sa visokim krvnim pritiskom

Šta je krvni pritisak?
Pritisak koji prouzrokuje Vaše srce pumpanjem krvi u sve delove Vašeg tela se naziva krvni pritisak. Bez krvnog
pritiska ne bi bilo cirkulisanja krvi u Vašem telu. Normalan krvni pritisak je deo dobrog zdravlja. Vaš krvni
pritisak se menja tokom dana u zavisnosti od aktivnosti, stresa i uzbuđenja.
Očitana vrednost Vašeg krvnog pritiska se sastoji od dve vrednosti, na primer 120/80. Prvi broj odražava silu
dok Vaše srce pumpa krv. Drugi broj označava silu u miru, između srčanih otkucaja.
Šta je visok krvni pritisak ili hipertenzija?

Vi imate povišen krvni pritisak ili hipertenziju ukoliko Vaš pritisak ostaje visok čak i kada ste mirni i opušteni.
Visok krvni pritisak se javlja kada krvni sudovi očvrsnu, što otežava protok krvi kroz njih.
Kako znam da imam visok krvni pritisak?

Obično nema bilo kakvih simptoma visokog krvnog pritiska. Jedini način da saznate da imate hipertenziju jeste
da znate koliki Vam je krvni pritisak. Iz tog razloga, potrebno je da redovno proveravate Vaš krvni pritisak.
Zašto je potrebno lečiti visok krvni pritisak?

Visok krvni pritisak, ukoliko se ne leči, može oštetiti vitalne organe kao što su srce i bubrezi. Možete se dobro
osećati i biti bez bilo kakvih simptoma, ali eventualna hipertenzija može prouzrokovati moždani udar, srčane
napade, srčanu slabost, otkazivanje bubrega ili slepilo. Visok krvni pritisak se može lečiti i kontrolisati
uzimanjem lekova kao što je enalapril.
Lekar će Vam reći koje bi vrednosti Vaš krvni pritisak trebalo da ima. Imajte u vidu tu vrednost i postupajte po
savetima Vašeg lekara kako da je postignete.
Informacije za pacijente sa srčanom insuficijencijom
Šta je srčana insuficijencija?

Srčana insuficijencija je stanje u kome srčani mišić ne može dovoljno snažno da pumpa krv radi snabdevanja
krvlju svih tkiva u organizmu. Srčana insuficijencija nije isto što i srčani napad. Kod nekih pacijenata dolazi do
pojave srčane insuficijencije posle srčanih napada. Međutim, postoje takođe i drugi uzroci srčane insuficijencije.
Pacijenti u ranim stadijumima srčane insuficijencije mogu biti bez bilo kakvih simptoma. Kako srčana slabost
napreduje pacijenti mogu osećati otežano disanje ili se mogu lako zamarati posle lakih fizičkih aktivnosti kao što
je hodanje. Tečnost se može nakupljati u različitim delovima tela, a u početku se to zapazi oko gležnjeva i na
stopalima. Kod teške srčane slabosti, pacijenti mogu imati simptome čak i u miru.
Zašto je potrebno lečiti srčanu insuficijenciju?

Svi simptomi srčane insuficijencije mogu ograničavati vaše svakodnevne aktivnosti.
Lekar Vam može preporučiti niz lekova koji mogu poboljšati simptome i znakove srčane insuficijencije (na
primer, enalapril ili neki od diuretika). Ukoliko postupate prema savetima Vašeg lekara, može se poboljšati Vaša
sposobnost da obavljate svakodnevne aktivnosti. Disaćete lakše, osećaćete se manje umorno i imaćete manje
otoka.
Kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom koji nemaju simptome, lečenje preparatima kao što je enalapril može
3 od 12
biti od pomoći da se uspori napredovanje bolesti i pojava simptoma. Kod nekih pacijenata sa srčanom
insuficijencijom koji imaju simptome, pokazalo se da enalapril usporava pogoršanje srčane insuficijencije.
Pokazalo se takođe da, kod mnogih pacijenata, enalapril smanjuje rizik od pojave srčanih napada.
Enalapril Zdravlje Actavis sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril-maleat. Spada u grupu lekova koji se
nazivaju ACE inhibitori, (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze).
Enalapril Zdravlje Actavis je namenjen:
 lečenju povišenog krvnog pritiska, (hipertenzije),

 lečenju srčane insuficijencije (slabljenje rada srca). On može da smanji potrebu za odlazak u bolnicu i
nekim pacijentima može da pomogne da žive duže.
 za sprečavanje znakova insuficijencije srca. Ovi znaci obuhvataju: kratak dah, zamor nakon blage
fizičke aktivnost kao što je šetnja ili oticanje gležnjeva i stopala.
Enalapril Zdravlje Actavis deluje tako što širi krvne sudove. To snižava krvni pritisak. Ovaj lek obično počinje
da deluje u roku od sat vremena, i njegovo dejstvo traje najmanje 24 sata. Kod nekih osoba će biti potrebno
nekoliko nedelja dok se ne primeti puno dejstvo leka na krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Enalapril Zdravlje Actavis ne smete koristiti:

 ako ste preosetljivi (alergični) na enalapril-maleat ili druge sastojke leka Enalapril Zdravlje Actavis,
(nabrojani u tački 6),
 ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lekova koja je slična leku Enalapril Zdravlje Actavis i
nazivaju se ACE inhibitori,
 ako se kod Vas bilo kada javilo oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje prouzrokuje teškoće u
gutanju ili disanju, (angioedem), kada uzrok nije bio poznat ili je nasledan,
 ako ste trudni više od 3 meseca (i u ranoj trudnoći je bolje izbegavati lek Enalapril Zdravlje Actavis –
videti odeljak o trudnoći).
Nemojte uzimati Enalapril Zdravlje Actavis ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate Enalapril Zdravlje Actavis.
Kada uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis, posebno vodite računa:

Pre početka lečenja lekom Enalapril Zdravlje Actavis posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom:
- ako imate problem sa srcem,
- ako imate stanje koje uključuje promene na krvnim sudovima u mozgu,
- ako imate problem sa krvlju kao što su nedostatak ili mali broj belih krvnih zrnaca,
(neutropenija/agranulocitoza), mali broj krvnih pločica, (trombocitopenija) ili smanjen broj crvenih krvnih
zrnaca, (anemija),
4 od 12
- ako imate problema sa jetrom,
- ako imate problem sa bubrezima, ako ste nedavno imali transplantaciju (presađivanje) bubrega. To može
da dovede do veće koncentracije kalijuma u krvi, što može biti ozbiljno. Lekar će možda morati da
prilagodi dozu leka Enalapril Zdravlje Actavis i prati koncentraciju kalijuma u krvi,
- ako idete na dijalizu,
- ako ste nedavno patili od preteranog povraćanja ili imali ozbiljnu dijareju (proliv),
- ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli, ako uzimate preparate za dodavanje kalijuma, lekove koji
čuvaju kalijum ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum,
-ako ste stariji od 70 godina,
- ako se lečite od šećerne bolesti, morate redovno kontrolisati krv zbog pojave niske koncentracije glukoze
u krvi, naročito tokom prvog meseca terapije. Koncentracija kalijuma u krvi takođe može biti povišena,
- ako ste bilo kada imali alergijsku reakciju sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa problemima u gutanju
i disanju. Trebalo bi da imate na umu da kod pacijenata crne rase postoji veći rizik od ove vrste reakcija na
ACE inhibitore,
- ako se dešava da imate nizak krvni pritisak, (to možete da primetite kao vrtoglavicu ili nesvesticu,
naročito kada stojite),
- ako imate kolagene vaskularne bolesti, (npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili skleroderma),
uzimate imunosupresivnu terapiju, uzimate alopurinol, (koristi se u lečenju gihta) ili prokainamid, (koristi
se za lečenje poremećaja srčanog ritma) ili neku kombinaciju ovih lekova,
- ako mislite da ste trudni, (ili ako planirate trudnoću). Enalapril Zdravlje Actavis se ne preporučuje u ranoj
trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da
naškodi bebi, (videti odeljak o trudnoći),
- ako dojite ili ako nameravate da počnete da dojite (vidi odeljak o dojenju).
Morate imati na umu da Enalapril Zdravlje Actavis kod pacijenata crne rase manje efikasno snižava krvni
pritisak nego kod pacijenata ostalih rasa.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre
nego što počnete da uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis.
Ako treba da imate neku intervenciju

Ako treba da imate bilo koji od sledećih zahvata, morate reći lekaru koji Vas leči da uzimate lek Enalapril
Zdravlje Actavis:
- bilo kakva hirurška intervencija ili dobijanje anestetika, (čak i kod stomatologa),
- terapija za uklanjanje holesterola iz krvi koja se zove „LDL afereza“,
- lečenje preosetljivosti, (desenzibilizacija), da bi se smanjili efekti alergije na otrov ose ili pčele.
Razgovarajte sa lekarom ili stomatologom pre zahvata ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas.
Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, zato što dejstvo nekih lekova može da se izmeni zbog međusobne
reakcije. Ovo uključuje i biljne lekove. Takođe, neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Enalapril
Zdravlje Actavis.
Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:
5 od 12
- druge lekove za snižavanje krvnog pritiska, kao što su beta blokatori ili tablete za izbacivanje vode
(diuretici),
- lekove koji sadrže kalijum, (uključujući zamene za kuhinjsku so u ishrani),
- antidijabetičke lekove, (za lečenje šećerne bolesti), uključujući i oralne antidijabetike i insulin,
- litijum, koristi se za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja,
- lekove za lečenje depresije koji se zovu „triciklični antidepresivi“,
- lekove za lečenje mentalnih problema koji se zovu „antipsihotici“,
- određene lekove za kašalj i prehladu, kao i lekove za smanjenje telesne težine koji sadrže supstancu koja
se zove „simpatomimetički agens“,
- određene lekove protiv bolova ili artritisa (upale zglobova) uključujući terapiju zlatom,
- nesteroidni antiinflamatorni lekovi, uključujući COX-2 inhibitore (lekove koji smanjuju zapaljenje, i
mogu se koristiti za umanjenje bolova),
- aspirin, (acetilsalicilna kiselina),
- lekove koji se koriste za razlaganje ugrušaka u krvi, (trombolitici),
- alkohol.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre
nego što počnete da uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis.
Uzimanje leka Enalapril Zdravlje Actavis sa hranom ili pićima
Enalapril Zdravlje Actavis možete da uzimate sa hranom ili bez nje. Većina pacijenata ga uzima sa čašom vode.
Primena leka Enalapril Zdravlje Actavis u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni, (ili ako planirate trudnoću). Lekar će obično savetovati da prestanete
da uzimate Enalapril Zdravlje Actavis pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i savetovaće Vam da
uzimate neki drugi lek umesto leka Enalapril Zdravlje Actavis. Enalapril se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne
sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi
bebi.
Dojenje
Obavestite lekara ako dojite ili ako nameravate da počnete da dojite. Dojenje novorođenčadi, (prvih nekoliko
nedelja nakon rođenja), a naročito prerano rođenih beba, ne preporučuje se tokom uzimanja leka enalapril.
Ako je beba starija, lekar bi trebalo da Vam predoči korist i rizike uzimanja leka enalapril tokom dojenja, u
poređenju sa ostalim terapijama.
Uticaj leka Enalapril Zdravlje Actavis na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Možete osećati vrtoglavicu ili pospanost dok uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis. Ako do ovoga dođe,
nemojte upravljati motornim vozilom ili koristiti alate ili mašine.
6 od 12
Važne informacije o nekim sastojcima leka Enalapril Zdravlje Actavis
Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži laktozu. U slučaju netolerancije (nepodnošenja) na neke od šećera, obratite
se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Takođe, mogu se javiti alergijske reakcije na neku od boja (E110 i E155).
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS
Lek Enalapril Zdravlje Actavis uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom:
- Veoma je važno da nastavite sa uzimanjem leka Enalapril Zdravlje Actavis onoliko dugo koliko Vam je lekar
propisao.
- Nemojte uzimati više tableta nego što je propisano.
Doza se uvek prilagođava stanju bolesnika, njegovim potrebama i mogućoj terapiji drugim lekovima, i zato je
uvek određuje lekar.
Lečenje hipertenzije (visokog krvnog pritiska):

 Preporučena početna doza iznosi od 5 do 20 mg jednom dnevno.
 Nekim pacijentima će biti neophodna manja početna doza.
 Uobičajena doza kod dugotrajne terapije je 20 mg jednom dnevno.
 Maksimalna doza kod dugotrajne terapije je 40 mg jednom dnevno.
Lečenje srčane insuficijencije (slabosti srca):

 Preporučena početna doza je 2,5 mg na dan.
 Lekar će povećavati količinu leka korak po korak, dok se ne dostigne doza koja Vama odgovara.
 Uobičajena doza kod dugotrajne terapije je 20 mg svakog dana, uzima se u jednoj ili dve doze.
 Maksimalna dugotrajna doza je 40 mg dnevno, i daje se u dve podeljene doze.
Pacijenti sa oboljenjem bubrega

Doza leka će biti određena na osnovu toga koliko dobro Vam rade bubrezi:
 umereni problemi sa bubrezima – 5 mg do 10 mg svakog dana,
 ozbiljni problemi sa bubrezima – 2,5 mg svakog dana,
 ako idete na dijalizu – 2,5 mg svakog dana. Danima kada ne idete na dijalizu doza će biti promenjena u
zavisnosti od visine krvnog pritiska.
Stariji pacijenti
Vašu dozu će odrediti lekar i zasnivaće se na tome koliko dobro Vam rade bubrezi.
Deca
Ograničeno je iskustvo u upotrebi enalaprila kod dece sa visokim krvnim pritiskom. Ako dete može da proguta
tabletu, doza će se određivati prema težini deteta i odgovoru krvnog pritiska.
Preporučena početna doza je:
 2,5 mg svakog dana kod dece težine od 20 kg do manje od 50 kg i
 5 mg svakog dana kod dece koja su teška 50 kg i više.
7 od 12
Enalapril se daje jednom dnevno. Doziranje treba prilagoditi potrebama deteta:
 do maksimalnih 20 mg dnevno kod dece težine od 20 kg do manje od 50 kg i
 maksimalno 40 mg kod dece koja su teška 50 kg i više.
Enalapril se ne preporučuje kod novorođenih beba, (prvih nekoliko nedelja nakon rođenja) i kod dece sa
problemima u radu bubrega.
Napomena: tablete jačine 10 mg mogu se podeliti po podeonoj crti, čime se omogućava primena doze od 5 mg
(1/2 tablete od 10 mg). U slučajevima gde je neophodno primeniti dozu od 2.5 mg potrebno je koristiti neke
druge odgovarajuće tablete enalaprila koje su dostupne na tržištu.
Ako mislite da je dejstvo leka prejako ili preslabo, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu. Sa sobom
ponesite pakovanje leka.
Ako ste uzeli više leka Enalapril Zdravlje Actavis nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu enalaprila nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili idite u
najbližu bolnicu. Sa sobom ponesite pakovanje ovog leka. Mogu se javiti sledeća dejstva: osećanje ošamućenosti
ili vrtoglavice. To je usled iznenadnog pada krvnog pritiska.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis

 Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu.
 Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.
 Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis

Nemojte prestajati da uzimate lek, osim ako Vam to nije rekao lekar.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Enalapril Zdravlje Actavis, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih.
Sa ovim lekom može da dođe do sledećih neželjenih dejstva.
Veoma je važno da odmah prestanete da uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis i potražite hitnu
medicinsku pomoć ako počnete da osećate sledeće simptome:
 oticanje lica, usana, jezika ili grla koje može da izazove probleme sa disanjem ili gutanjem,
 oticanje šaka, stopala ili gležnjeva,
 ako se javi izdignuti osip na koži, (koprivnjača).
Trebalo bi da imate na umu da kod pacijenata crne rase postoji veći rizik od ove vrste reakcija. Ako se dogodi
nešto od spomenutog, prestanite da uzimate enalapril i odmah se obratite lekaru.
Kada počnete da uzimate enalapril možda ćete osećati vrtoglavicu ili nesvesticu. Ukoliko do ovoga dođe, biće
Vam bolje ako legnete. To je prouzrokovano snižavanjem krvnog pritiska. Ovi simptomi bi trebalo da se
8 od 12
poboljšaju sa nastavkom terapije. Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim lekarom.
Ostala moguća neželjena dejstva:
Veoma često, (javljaju se kod više od 1 na 10 osoba):

 osećanje vrtoglavice, slabosti ili mučnine,
 zamagljen vid,
 kašalj.
Često, (javljaju se kod manje od 1 na 10 osoba):

 nizak krvni pritisak, promene srčanog ritma, ubrzani rad srca, angina ili bol u grudima,
 glavobolja, gubitak svesti, (sinkopa),
 promene u čulu ukusa, kratak dah,
 proliv, bol u predelu stomaka, osip,
 osećanje umora, depresija,
 alergijske reakcije sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa problemima u gutanju ili disanju,
 povećana koncentracija kalijuma u krvi i povećanje kreatinina u serumu, (oba se obično otkriju
analizom).
Povremeno, (javljaju se kod manje od 1 na 100 osoba):

 iznenadan pad krvnog pritiska,
 ubrzan ili neravnomeran rad srca, (palpitacije),
 srčani udar, (verovatno zbog veoma niskog krvnog pritiska kod određenih pacijenata sa visokim
rizikom, uključujući i one koji imaju problema sa protokom krvi u srcu ili mozgu),
 anemija (smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca), (uključujući aplastičnu anemiju i hemolitičku
anemiju),
 moždani udar, (verovatno zbog veoma niskog krvnog pritiska kod pacijenta sa visokim rizikom),
 zbunjenost, nesanica ili pospanost, nervoza,
 osećanje bockanja na koži ili utrnulost,
 vrtoglavica,
 zujanje u ušima, (tinitus),
 curenje nosa, bol u grlu ili promuklost,
 astma,
 usporeno kretanje hrane kroz creva, zapaljenje pankreasa (gušterače),
 mučnina, (povraćanje), problemi sa varenjem, zatvor, (opstipacija), gubitak apetita,
 nelagodnost u stomaku, (iritiran želudac), suva usta, čir, smanjena funkcija bubrega, otkazivanje
bubrega,
 pojačano znojenje,
 svrab ili koprivnjača,
 opadanje kose,
 grčevi u mišićima, rumenilo, utisak da se ne osećate dobro, (osećanje slabosti), visoka temperatura
(groznica), impotencija,
 velika koncentracija proteina u urinu, (meri se analizom),
 mala koncentracija šećera ili natrijuma u krvi, velika koncentracija uree u krvi, (mere se analizom krvi).
9 od 12
Retko, (javljaju se kod manje od 1 na 1.000 osoba):
 „Rejnoov fenomen“, kada šake i stopala postanu veoma hladni i beli zbog malog dotoka krvi,
 promene u vrednostima testova krvi kao što su manji broj belih i crevnih krvnih zrnaca, niži hemoglobin,
manji broj krvnih pločica,
 depresija koštane srži,
 autoimuna oboljenja,
 neobični snovi ili problemi sa spavanjem,
 infiltrati na plućima,
 zapaljenje nosa,
 upala pluća,
 zapaljenje obraza, desni, jezika, usana i grla,
 smanjena količina izlučenog urina (mokraće),
 eritem multiforme (upala kože),
 „Stivens-Džonsonov sindrom“, ozbiljno stanje na koži kada se jave crvenilo i ljuštenje kože, plikovi ili
otvorene rane ili razdvajanje gornjeg sloja kože od donjih slojeva,
 problemi sa jetrom kao što su: smanjenje funkcije jetre, zapaljenje jetre, žutica, (promena boje kože ili
beonjača u žuto), veća koncentracija enzima jetre ili bilirubina, (meri se analizom krvi),
 uvećanje mlečnih žlezda kod muškaraca.
Veoma retko, (javljaju se kod manje od 1 na 10.000 osoba):

 oticanje creva (intestinalni angioedem).
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Oni su upoznati sa svim neželjenim
dejstvima.
5. KAKO ČUVATI LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS
Rok upotrebe
Rok trajanja leka je 18 (osamnaest) meseci.

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Čuvanje
Lek čuvati na temperaturi do 250C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Držati lek Enalapril Zdravlje Actavis van domašaja i vidokruga dece!
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
10 od 12
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Enalapril Zdravlje Actavis
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.

Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg: Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance:
Enalapril Zdravlje Actavis, tablete, 10 mg:

Laktoza, monohidrat;
Skrob, kukuruzni;
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
Povidon K-30;
Natrijum-hidrogenkarbonat;
Magnezijum-stearat;
Boja čokolade E 155.
Enalapril Zdravlje Actavis, tablete, 20 mg:

Laktoza, monohidrat;
Skrob, kukuruzni;
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
Povidon K-30;
Natrijum-hidrogenkarbonat;
Magnezijum-stearat;
Boja žuta E 110.
Kako izgleda lek Enalapril Zdravlje Actavisi sadržaj pakovanja
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg: Okrugle, bikonveksne tablete, ružičasto-smeđe boje sa utisnutom podeonom
crtom na jednoj strani.
Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg: Okrugle, bikonveksne tablete, narandžaste boje sa sa utisnutom podeonom
crtom na jednoj strani.
Primarno pakovanje: Alu/Alu blister sa 10 tableta.

Sekundarno pakovanje: - kartonska kutija sa 20 tableta (2 blistera sa po 10 tableta) i uputstvo za lek;
- kartonska kutija sa 30 tableta (3 blistera sa po 10 tableta) i uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i Proizvođač
ZDRAVLJE AD,
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

11 od 12
Januar 2012.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:

Enalapril Zdravlje Actavis, tableta, 10 mg (2 x 10 tableta): 515-01-5188-11-001 od 10.02.2012
Enalapril Zdravlje Actavis, tableta, 10 mg (3 x 10 tableta): 515-01-4737-11-001 od 20.02.2012.
Enalapril Zdravlje Actavis, tableta, 20 mg (2 x 10 tableta): 515-01-5189-11-001 od 10.02.2012
Enalapril Zdravlje Actavis, tableta, 20 mg (3 x 10 tableta): 515-01-4739-11-002 od 20.02.2012.
12 od 12

Enalapril - Uputstvo Za Lek

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Enalapril - Uputstvo Za Lek

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

UPUTSTVO ZA LEK

Enalapril Zdravlje Actavis, tableta, 10 mg

Proizvođač: ZDRAVLJE A.D., Leskovac

1. Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen

Informacije za pacijente sa visokim krvnim pritiskom

Šta je visok krvni pritisak ili hipertenzija?

Kako znam da imam visok krvni pritisak?

Zašto je potrebno lečiti visok krvni pritisak?

Informacije za pacijente sa srčanom insuficijencijom

Šta je srčana insuficijencija?

Zašto je potrebno lečiti srčanu insuficijenciju?

Enalapril Zdravlje Actavis je namenjen:

 lečenju povišenog krvnog pritiska, (hipertenzije),

Lek Enalapril Zdravlje Actavis ne smete koristiti:

Kada uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis, posebno vodite računa:

Ako treba da imate neku intervenciju

Primena drugih lekova

Uzimanje leka Enalapril Zdravlje Actavis sa hranom ili pićima

Primena leka Enalapril Zdravlje Actavis u periodu trudnoće i dojenja

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS

Lečenje hipertenzije (visokog krvnog pritiska):

Lečenje srčane insuficijencije (slabosti srca):

Pacijenti sa oboljenjem bubrega

Ako ste zaboravili da uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis

Ako naglo prestanete da uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Ostala moguća neželjena dejstva:

Veoma često, (javljaju se kod više od 1 na 10 osoba):

Često, (javljaju se kod manje od 1 na 10 osoba):

Povremeno, (javljaju se kod manje od 1 na 100 osoba):

Veoma retko, (javljaju se kod manje od 1 na 10.000 osoba):

5. KAKO ČUVATI LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS

Rok trajanja leka je 18 (osamnaest) meseci.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lek Enalapril Zdravlje Actavis

Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.

Enalapril Zdravlje Actavis, tablete, 10 mg:

Enalapril Zdravlje Actavis, tablete, 20 mg:

Kako izgleda lek Enalapril Zdravlje Actavisi sadržaj pakovanja

Primarno pakovanje: Alu/Alu blister sa 10 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

You might also like