UPUTSTVO ZA LEK

Argifen ® Forte, granule za oralni rastvor, 600 mg

Pakovanje: kesica, 40 x 600 mg

1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Proizvođač: 2. LAMP SAN PROSPERO SPA
1. C/Aragoneses, 2, Madrid, Španija
Adresa: 2. Via della Pace, 25/A, San Prospero, Modena, Italija
Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
1 od 12
 Argifen ® Forte

INN: ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Argifen Forte i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Argifen Forte
3. Kako se upotrebljava lek Argifen Forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Argifen Forte
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
2 od 12
1. ŠTA JE LEK ARGIFEN FORTE I ČEMU JE NAMENjEN

Lek Argifen Forte sadrži ibuprofen u obliku ibuprofen-arginata. Ibuprofen spada u grupu nesteroidnih,
antiinflamatornih lekova (NSAIL).

Koristi se u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Still-ovu
bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.

U lečenju vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen Forte je indikovan kod periartrikularnih stanja
kao što su “smrznuto rame” (kapsulitis, ukočenost i bolovi u ramenu), zapaljenje omotača zgloba
(bursitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog omotača (tendosinovitis) i bol u donjem delu
leđa.

Lek Argifen Forte se može koristiti kod povreda mekih tkiva, kao što su istegnuća i uganuća.

Kao analgetik, lek Argifen Forte je indikovan za ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su
dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za simptomatsko ublažavanje glavobolje i
migrene.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARGIFEN FORTE

Lek Argifen Forte ne smete koristiti:

 ako ste alergični na ibuprofen ili neku od pomoćnih supstanci u leku,

 ukoliko ste prethodno imali astmu, reakcije preosetljivosti (kao što je suženje disajnih puteva
(bronhospazam), kijavica (rinitis), koprivanjača) ili zviždanje u plućima nakon primene
ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka
(NSAIL),
 ako ste imali krvarenja iz želuca ili creva kao posledicu upotrebe nesteroidnih antiinflamatornih
lekova
 ako imate ili ste nekada imali čir i krvarenja (dva ili više puta)ako imate neko oboljenje pri
kome postoji povećana sklonost ka krvarenju,
 ako imate tešku srčanu slabost, ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega,
 ako ste u trećem trimestru trudnoće,
 ukoliko ste mlađi od 12 godina.

Kada uzimate lek Argifen Forte, posebno vodite računa:

Pojava neželjenih dejstava leka se može smanjiti upotrebom najniže delotvorne doze leka u što
kraćem vremenskom periodu potrebnom za lečenje simptoma.

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
3 od 12
Lekovi kao što je Argifen Forte mogu biti povezani sa malo povećanim rizikom od nastanka srčanog
udara (infarkta) ili šloga, naročito pri primeni visokih doza. Stoga, ne prekoračujte preporučene doze i
dužinu primene terapije.

Ako imate probleme sa srcem, uključujući srčanu insuficijenciju, anginu (bol u grudima), ili ako ste
imali moždani udar, by-pass intervenciju, bolest perifernih arterija (oslabljena cirkulacija u nogama ili
stopalima zbog suženja ili začepljenja arterija), ili bilo koju vrstu šloga (uključujući mali šlog ili
prolazni ishemijski napad (TIA)), pre primene leka konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako imate visok krvni pritisak, šećernu bolest (dijabetes), povišen holesterol, porodičnu istoriju srčanih
oboljenja ili šloga, ili ako ste pušač, pre primene leka posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Posebno vodite računa:

- ukoliko patite od sistemskog eritematoznog lupusa (hronična autoimuna bolest koja izaziva
poremećaje u mnogim delovima tela, posebno na koži) i/ili mešovite bolesti vezivnog tkiva;
- ukoliko imate ili ste ikada imali visok krvni pritisak i/ili srčanu slabost. Treba biti oprezan
(porazgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom) pre nego što se terapija započne kod pacijenata sa
prethodno prisutnom hipertenzijom i/ili srčanom slabošću s obzirom da su zabeleženi zadržavanje
tečnosti, hipertenzija i edem (otok zbog nakupljanja tečnosti u tkivima) u vezi sa terapijom NSAIL;
- ukoliko imate smanjenu funkciju bubrega. Generalno, stalna upotreba (nekoliko vrsta) analgetika
može da dovede do teških problema sa bubrezima (sa mogućim nastankom bubrežne slabosti);
- ukoliko imate poremećaj jetre;
- ukoliko imate problema sa zgrušavanjem krvi;
- ukoliko imate ili ste nekada imali gastrointestinalna oboljenja (ulcerativni kolitis ili Kronovu
bolest);
- ukoliko imate ili ste ikada imali astmu ili alergijske reakcije, s obzirom na to da može da se javi
bronhijalni spazam (što izaziva kratak dah);
- ukoliko imate fenilketonuriju (nasledna bolest koja utiče na metabolizam);
- ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite, jer se smatra da NSAIL mogu uticati na ovulaciju.
Taj efekat nestaje prestankom primene leka;
- ukoliko se pri primeni leka Argifen Forte jave poremećaji vida. U tom slučaju prekinite upotrebu
leka i obratite se oftalmogu.

Nemojte koristiti ovaj lek zajedno sa drugim NSAIL, uključujući i one koji pripadaju grupi selektivnih
inhibitora ciklooksigenaze-2.

Starije osobe su izložene posebnom riziku od neželjenih dejstava, posebno krvarenja i probijanja
šupljih organa gastrointestinalnog trakta (perforacije), koji ponekad mogu da budu fatalni.
Pacijentima koji istovremeno dobijaju lekove koji mogu da povećaju rizik od krvarenja, kao što su
kortikosteroidi, lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi kao što je varfarin) i neki
lekovi za depresiju ili lekovi koji sprečavaju funkciju krvnih pločica (trombocita) kao što je
acetilsalicilna kiselina treba savetovati oprez (videti u nastavku teksta).

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
4 od 12
Teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stivens-
Džonsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su u vezi sa upotrebom NSAIL.
Smatra se da su pacijenti pod najvećim rizikom od tih reakcija u ranoj fazi lečenja: nastupanje tih
reakcija se dešava u najvećem broju slučajeva tokom prvog meseca terapije. Trebalo bi prestati sa
upotrebom leka Argifen Forte pri prvoj pojavi osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kog drugog znaka
preosetljivosti.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

- Prilikom istovremene primene nekih lekova kao što su antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju
zgrušavanje krvi, npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin), lekova za sniženje povišenog krvnog
pritiska (npr. ACE inhibitori, kao što je kaptopril, beta blokatori, npr. atenolol, antagonisti angiotenzin
II receptora, npr. losartan) sa ibuprofenom, može doći do ispoljavanja međusobnog uticaja.
NSAIL mogu pojačati efekat antikoagulanasa (lekova protiv zgrušavanja krvi), kao što je varfarin.
NSAIL mogu da smanje dejstvo lekova namenjenih za terapiju visokog krvnog pritiska (npr. ACE
inhibitori, antagonisti angiotenzin II receptora i beta blokatora), a u nekim slučajevima može doći do
dodatnog pogoršanja bubrežne funkcije sa mogućom akutnom bubrežnom slabošću, koja je generalno
reverzibilna.

- U slučaju primene ovog leka sa furosemidom i tiazidnim diureticima, može doći do smanjenja
efekta ovih lekova, kao posledice zadržavanja natrijuma usled inhibicije sinteze prostaglandina u
bubrezima.
- Istovremena primena kortikosteroidasa acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAIL može da
poveća rizik od nastanka gastrointestinalnih čireva (ulceracija) ili krvarenja.
- Kombinacija ibuprofena i selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (lekove koji se
koriste u terapiji depresije, npr. fluoksetin, paroksetin, sertralin) može povećati rizik od
gastrointestinalnih krvarenja.
- Ibuprofen može pojačati dejstvo litijuma (lek za maničnu depresiju i depresiju).
- Lek Argifen Forte može povećati koncentraciju metotreksata u plazmi (lek za karcinom ili
reumatoidni artritis).
- Istovremena upotreba zidovudina i leka Argifen Forte kod HIV pozitivnih hemofiličnih osoba,
može prouzrokovati modrice i dovesti do izliva krvi u zglobnu šupljinu.
- Ibuprofen pojačava hipoglikemijsko dejstvo (sniženje šećera u krvi) oralnih antidijabetika i
insulina. Možda će biti potrebno podešavanje doze ovih lekova.
- U literaturi su opisani pojedinačni slučajevi povišene koncentracije digoksina (može doći do
pogoršanja srčane insuficijencije, može se redukovati glomerularna filtracija) i fenitoina u plazmi,
prilikom istovremene primene ovih lekova sa ibuprofenom.

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
5 od 12
- Istovremena upotreba sa imunosaupresivnim lekovima kao što su ciklosporin i takrolimus
(koriste se za sprečavanje odbacivanja presađenih organa) može prouzrokovati nefrotoksičnost i
oštećenje bubrega.
- NSAIL ne treba koristiti 8-12 dana nakon uzimanja mifepristona, jer NSAIL može da umanji
dejstvo mifepristona.
- Ibuprofen primenjen zajedno sa hinolonskim antibioticima može povećeti rizil rizik od nastanka
konvulzija.
- Iako nisu zabeleženi slučajevi interakcija između probenecida i ibuprofena, probenecid dovodi do
redukcije metabolizma i eliminacije nekih NSAIL i metabolita.
- Istovremena upotreba biljnih lekova (Ginko biloba) sa NSAIL može povećati rizik od krvarenja.
- NSAIL mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida.

VAŽNO JE DA ZNATE

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, čireva (ulceracije) ili probijanja šupljih organa

gastrointestinalnog trakta (perforacije) se povećava sa povećanjem doza NSAIL kod pacijenata sa
prethodno prisutnim ulkusima, posebno ukoliko su bili komplikovani krvarenjem ili perforacijom, kao i
kod starijih osoba. Kod ovih pacijenata terapiju treba započeti najnižim raspoloživim dozama. U
takvim situacijama, treba konsultovati lekara.

Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koji mogu da budu fatalni, zabeleženi su u bilo
kom momentu tokom tretmana sa ili bez upozoravajućih simptoma.

Lekovi kao što je Argifen Forte mogu da budu udruženi sa malim rizikom od srčanog napada ili
moždanog udara. Smatra se da se ovaj rizik povećava sa povećanjem doze i trajanjem terapije. Nemojte
prekoračivati preporučene doze ili trajanje terapije (3-5 dana).

Pacijenti koji imaju probleme sa jetrom ili bubrezima treba da se konsultuju sa lekarom pre nego što
uzmu ovaj lek. On će proceniti da li su potrebne povremene kontrole ili kliničke analize.
Lekara treba konsultovati čak i u slučajevima kada su se ovi problemi javljali u prošlosti.

Uzimanje leka Argifen Forte sa hranom ili pićima

Generalno, lek Argifen Forte se može primenjivati nezavisno od obroka. Osobama sa osetljivim
želucem se preporučuje upotreba leka posle jela.

Primena leka Argifen Forte u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što uzmete neki lek, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Ne preporučuje se primena leka Argifen Forte u toku trudnoće.
Ovaj lek nemojte uzimati tokom poslednja tri meseca trudnoće. Tokom prvih šest meseci trudnoće lek

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
6 od 12
Argifen Forte uzimajte isključivo po savetu lekara. Izbegavajte upotrebu ovog leka ukoliko pokušavate
da ostanete u drugom stanju.

Dojenje
Male količine ibuprofena se mogu naći u majčinom mleku. Nije verovatno da će to imati ikakav uticaj
na bebu. Nije potrebno prekidati dojenje tokom kratkotrajnog uzimanja leka Argifen Forte, u
preporučenim dozama.

Uticaj leka Argifen Forte na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Primena leka Argifen Forte može da izazove glavobolju, vrtoglavicu, pospanost i zamućenje vida, što
može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Argifen Forte

Ovaj lek sadrži aspartam, izvor fenilalanina, i može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.
Ovaj lek sadrži saharozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.
Ovaj lek sadrži natrijum. Ovo imati u vidu kod pacijenata koji su na režimu ishrane sa kontrolisanim
unosom natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ARGIFEN FORTE

Uvek uzimajte lek Argifen Forte onako kako vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, obratite se
lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko smatrate da lek Argifen Forte suviše slabo ili jako deluje na vaš organizam, obratite se lekaru
ili farmaceutu.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Početna doza je 1 kesica leka (600 mg). Ako je potrebno, na svaka 4 sata uzeti po 1 kesicu, tako da
maksimalna doza ne bude veća od 2400 mg (4 kesice) u toku 24h.

Lek nije namenjen za upotrebu kod dece ispod 12 godina starosti jer je pojedinačna doza leka veća od
preporučene za ovu starosnu grupu

Kod starijih pacijenata treba primenjivati najmanje preporučene doze.

Način primene leka:

Lek Argifen Forte, granule za oralni rastvor, je namenjen za oralnu upotrebu.
Rastvoriti sadržaj kesice u pola čaše vode (100 mL), promešati kašičicom i odmah popiti.
Osobama sa osetljivim želucem se preporučuje upotreba leka posle jela.
Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca, prilagoditi (smanjiti) dozu leka.

U slučaju korišćenja doza većih od 1200 mg dnevno, kao i pri upotrebi leka Argifen Forte u toku
Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
7 od 12
perioda dužeg od 7 dana u kontinuitetu, konsultovati lekara.
Ukoliko se simptomi ne ublaže, ili se pogoršaju, obratiti se lekaru

Ako ste uzeli više leka Argifen Forte nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu od preporučene, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu!
Pri predoziranju, mogu da se jave sledeći simptomi: mučnina, povraćanje (krv), bol u želucu,dijareja
(krv), glavobolja, vrtoglavica, pospanost, brži pokreti oka, zamućen vid, zujanje u ušima. Kod teških
oblika trovanja može doći i do poremećaja funkcije bubrega, pada krvnog pritiska, gubitka svesti i
kome.

Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi sa upotrebom leka Argifen Forte, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Argifen Forte

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite onu koju ste propustili!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Argifen Forte

Terapiju lekom Argifen Forte možete prekinuti kada poželite.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i lek Argifen Forte može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod
svakoga.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obavezno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Pojava neželjenih
dejstava se može smanjiti primenom najmanje efikasne doze, u što kraćem vremenskom periodu
potrebnom za lečenje simptoma.

Neželjena dejstva su klasifikovana prema sistemima organa i učestalosti. Učestalost je definisana kao:
veoma česta (≥ 1/10), česta (≥ 1/100 i < 1/10), povremena ( ≥ 1/1000 i < 1/100), retka ( ≥ 1/10000 i <
1/1000), veoma retka (< 1/10000), nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih
podataka).

Imunološki poremećaji:
Povremeno: reakcije preosetljivosti sa urtikarijom i svrabom
Retko: teške reakcije preosetljivosti. Simptomi mogu biti oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja,
tahikardija, nizak krvni pritisak (anafilaktički šok, angioedem ili težak šok), pogoršanje astme i

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
8 od 12
bronhijalnog spazma

Gastrointestinalni poremećaji:
Najčešće prijavljena neželjena dejstva su gastrointestinalne prirode.
Veoma često: otežano varenje, dijareja
Često: bolovi u stomaku, mučnina, gasovi
Povremeno: čir na želucu, gastrointestinalno krvarenje, povraćanje, krv u stolici, gastritis
Retko: gastrointestinalna perforacija, opstipacija, povraćanje krvi, čirevi u usnoj duplji, pogoršanje
kolitisa, pogoršanje Kronove bolesti
Nepoznata učestalost: anoreksija

Poremećaji nervnog sistema:

Često: glavobolja, vrtoglavica
Povremeno: depresija, konfuznost
Retko: trnjenje (peckanje) u šakama i stopalima
Veoma retko: aseptični meningitis – veoma retko su prijavljivani pojedinačni slučajevi

Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema:

Retko: krv u mokraći, oteženo mokrenje
Veoma retko: zapaljenje bubrežnog tkiva, oštećenje bubrega, bubrežna slabost

Hepatobilijarni poremećaji:
Retko: poremećaji jetre
Nepoznata učestalost: oštećenje jetre, žutica, hepatocelularna žutica

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema:

Retko: smanjenje broja crvenih i belih krvnih zrnaca i krvnih pločica, aplastična i hemolitička anemija
Prvi znaci su temperatura, bol u grlu, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripu, teška
iscrpljenost, neobjašnjivo krvarenje i pojavljivanje modrica.

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva:

Često: poremećaji kože, osip
Povremenoi: svrab, koprivnjača, tačkasto krvarenje, otok očnih kapaka i grla
Veoma retko: može doći do teških oblika kožnih reakcija kao što su dermatoze sa bulama, promene na
koži (multiformni eritem), eksfolijativni dermatitis, Stivens-Džonsonov sindrom i toksična epidermalna
nekroliza
Nepoznata učestalost: osetljivost na svetlost

Vaskularni poremećaji:
Nepoznata učestalost: povišen krvni pritisak, arterijska tromboza

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
9 od 12
Kardiološki poremećaji:
Nepoznata učestalost: srčana slabost

Poremećaji na nivou uha i centra za ravnotežu:

Retko: poremećaj sluha, zujanje u ušima

Poremećaji na nivou oka:

Retko: poremećaj vida, slabovidost
Nepoznata učestalost: optički neuritis

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:

Povremeno: astma, teška astma, bronhospazam, otežano disanje

Infekcije i infestacije:
Nepoznata učestalost: pogoršanje kožnih reakcija

Laboratorijska ispitivanja:
Retko: povećane vrednosti funkcionalnih testova jetre

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK ARGIFEN FORTE

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe
3 godine.
Pripremljen rastvor treba odmah upotrebiti.
Lek Argifen Forte nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na kartonskoj kutiji ili
kesici. Rok upotrebe se odnosi na poslednji navedenog meseca.

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
10 od 12
Čuvanje
Čuvati na temperature do 30°C.Lekove ne treba odlagati u slivnike ili kućno smeće. Pitajte farmaceuta
na koji način treba da odlažete lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći očuvanju
životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Argifen Forte

Jedna kesica leka sadrži 600 mg ibuprofena u obliku ibuprofen-arginata.

Pomoćne supstance:
Arginin, aspartam (E-951), saharoza, natrijum-hidrogenkarbonat, saharin-natrijum, natrijum-
laurilsulfat, aroma mentola (10.86.4580), aroma nane (506041 TP0504).

Kako izgleda lek Argifen Forte i sadržaj pakovanja

Bele do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu.

Unutrašnje pakovanje: Argifen Forte, granule za oralni rastvor 600 mg, zapakovane su u kesice
(papir/aluminijum/zatopljena smola).

Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija koja sadrži 40 kesica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republka Srbija

Proizvođač:

1. Toll Manufacturing Services, S.L.

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
11 od 12
C/Aragoneses 2, Madrid, Španija
2. LAMP SAN PROSPERO S.P.A.
Via della Pace, 25/A, San Prospero, Modena, Italija

Napomena:

Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji
je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar 2016.

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-04793-14-001 od od 11.05.2016.

Broj rešenja: 515-01-04793-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen® Forte, granule za oralni rastvor, 40 x 600 mg
12 od 12