Professional Documents
Culture Documents
metamizol-natrijum
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи
информације које су важне за Вас.
- Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
- Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
- Овај лек прописан је Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају исте
знаке болести као и Ви.
- Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.
Лек Analgin садржи активну супстанцу метамизол натријум. Метамизол је дериват пиразолона и
спада у групу неопиоидних аналгетика. Поседује аналгетичко, антипиретичко, спазмолитичко и
антиинфламаторно дејство.
Лек Analgin је индикован за краткотрајну примену код јаких болова (пострауматских и
постоперативних), када се терапија другим неопиоидним аналгетицима покаже неуспешном.
1 од 7
- уколико имате поремећај функције коштане сржи (нпр. након лечења цитостатицима, који се
примењују у терапији рака) или поремећај стварања крвних ћелија (поремећај хематопоезног
система);
- уколико имате урођени недостатак ензима глукоза-6-фосфат-дехидрогеназе (ретка болест
метаболизма), јер постоји опасност од разлагања црвених крвних зрнаца (хемолиза);
- уколико имате акутну интермитентну хепатичну порфирију (ретка болест метаболизма), због
потенцијалне опасности од изазивања напада порфирије;
- уколико имате низак крвни притисак или слабу циркулацију;
- ако сте трудни или дојите.
Лек Analgin се не сме примењивати код деце млађе од 18 година, док је код старијих особа потребан
опрез током примене.
При примени овог лека може се појавити агранулоцитоза (потпуни недостатак гранулоцита, једне
врсте белих крвних зрнаца).
Ако сте на лек Analgin испољили алергијске или друге (имунолошки посредоване) реакције (нпр.
агранулоцитоза), постоји ризик да на исти начин реагујете и на друге пиразолоне и пиразолидине
(хемијски cродне материје).
Приликом избора начина примене метамизола треба имати у виду да је давање метамизола у вену или
мишић повезано са већим ризиком од појaвe реакција преосетљивости.
Уколико се јаве знаци агранулоцитозе, панцитопеније или тромбоцитопеније, примена овог лека се
мора одмах обуставити и одмах затражити медицинска помоћ (видети одељак 4.).
2 од 7
Озбиљне кожне реакције
Током примене метамизола, пријављене су реакције коже које могу да угрозе живот (Stevens-Johnson-
oв синдром, токсична епидермална некролиза). Ако Вам се јави осип, често са пликовима и
оштећењима слузокоже, примену лека Analgin треба одмах прекинути. Примена лекова који садрже
метамизол не сме да буде настављена (видети одељак 4).
Лек Analgin се не сме примењивати код деце млађе од 18 година, док је код старијих особа потребан
опрез током примене.
Реците Вашем лекару ако мислите да се нешто од овога односи на Вас. Ваш лекар може да прекине
терапију леком Analgin или да одреди додатне прегледе док користите лек.
У случају примања већих доза током дужег периода, неопходно је контролисати крвну слику.
3 од 7
Узимање лека Analgin са храном, пићима и алкохолом
Не конзумирајте алкохол док сте на терапији леком Analgin.
За оралну употребу.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код
свих пацијената који узимају овај лек.
4 од 7
Следећа нежељена дејства могу имати тешке последице; Употребу овог лека треба одмах
прекинути и медицинску помоћ затражити у најкраћем могућем року:
Ако се било које од наведених нежељених дејства јави изненада или битно напредује, обратите се
одмах лекару, јер одређене леком проузроковане реакције (нпр. озбиљне реакције преосетљивости,
озбиљне реакције коже као што су Stevens-Johnson-oв синдром или токсична епидермална некролиза,
агранулоцитоза, панцитопенија) могу угрозити живот. У таквим случајевима лек не сме даље да се
користи без медицинског надзора. Благовремени прекид може бити од кључног значаја за опоравак.
Лек Analgin таблете не сме се даље користити када се јаве неки од следећих симптома који могу бити
показатељ појаве могуће агранулоцитозе:
- неочекивано погоршање општег стања (грозница, дрхтавица, бол у грлу, отежано гутање),
- грозница која не пролази или се поново јавља,
-болне промене слузокоже, нарочито уста, носа и грла, или у пределу гениталија или аналног
подручја.
Ретка нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек)
- реакције преосетљивости (анафилактоидне или анафилактичке реакције).
Типични знаци блаже реакције укључују симптоме као што су: запаљење ока, кашаљ, цурење из носа,
кијање, стезање у грудима, црвенило коже (нарочито у пределу лица и главе), копривњачу и отицање
лица и ретко, мучнину и грчеве у стомаку. Посебни симптоми упозорења су жарење, свраб и
црвенило на и испод језика, а посебно на длановима и табанима.
Такве благе реакције могу у тешким облицима да напредују у реакције изражене копривњаче,
озбиљан ангиоедем (отицање у подручју грла), озбиљан бронхоспазам (грчевито сужење доњих
дисајних путева), убрзан пулс (понекад филиформни пулс), поремећаје срчаног ритма, хипотензије
(понекад претходи повећање крвног притиска), може доћи до губитка свести и циркулаторног шока.
Ове реакције се могу јавити посебно после инјекције метамизола у вену и могу бити озбиљне и
опасне по живот и у неким случајевима са фаталним исходом. Оне се могу јавити чак и када је
метамизол раније коришћен без компликација.
Код пацијената са синдромом астме изазваном аналгетицима, хиперсензитивне реакције манифестују
се обично у облику напада астме.
- смањење броја белих крвних зрнаца (леукопенија),
- осип (нпр. макулопапулозни егзантем).
Веома ретка нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек)
- озбиљно смањење одређене врсте белих крвних зрнаца (агранулоцитоза), укључујући и случајеве са
смртним исходом, или смањење броја тромбоцита (тромбоцитопенија). Ове реакције су вероватно
имунолошки посредоване. Оне се могу јавити чак и када је метамизол примењиван и раније, без
5 од 7
икаквих компликација. Постоје претпоставке да ризик од агранулоцитозе може евентуално бити
повећан ако се метамизол користи дуже од недељу дана.
Агранулоцитоза се испољава високом температуром, грозницом, болом у грлу, отежаним гутањем и
запаљењем уста, носа, грла и гениталија или аналног подручја. Код пацијената који су на терапији
антибиотицима (лекови за бактеријске инфекције), ове појаве могу бити слабо изражене.
Седиментација еритроцита је значајно повећана, док су лимфни чворови обично само благо или ни
најмање увећани.
Типични знаци тромбоцитопеније су: повећана склоност ка крварењу и петехије (тачкасте крвне
мрље на кожи и слузокожи).
- напад астме (отежано дисање узроковано сужењем најмањих дисајних путева),
- изражени пликови коже и љуштење коже (Stevens-Johnson-oв синдром или токсична епидермална
некролиза),
- акутно погоршање бубрежне функције, у неким случајевима са одсуством или ниском диурезом
(излучивањем мокраће) (олиго- или ануријом), екскрецијом (излучивањем) протеина крви у урин
(протеинурија) или акутном бубрежном инсуфицијенцијом (тешким оштећењем функције бубрега);
запаљењем бубрега (акутни интерстицијални нефритис).
До појаве црвене обојености мокраће може доћи услед појаве безопасног метаболита метамизола
рубазонске киселине.
Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено дејство које није
наведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или
фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству.
Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу
на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије
(АЛИМС):
6 од 7
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци
прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у
канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Analgin таблете су округле, равне, фасетиране таблете, беле до светложућкасте боје које са једне
стране имају утиснуту подеону линију, а са друге ознаку „ANALGIN”.
Подеона линија служи само да олакша ломљење да би се лек лакше прогутао, а не за поделу на
једнаке дозе.
Унутрашње паковање је PVC/Аl блистер. Сваки блистер садржи 10 таблета.
Спољашње паковање је сложива картонска кутија која садржи 1 блистер (10 таблета) и Упутство за
лек.
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Праховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Булевар Александар Македонски 12,
Скопје, Република Македонија
7 од 7