Shine Resources Vi

Vie
etn
tnam
am – Sm
Sma
art Unity for 
for Future
Future

HỆ BAO PHIM TRỘN SẴN SEPIFILM

4
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

HỆ BAO PHIM TRỘN S ẴN SEPIFILM

• 4 trong 1:
 – Tiện dụng

• Kỹ thuật sấy đông khô (freeze drying):

 – Phân tán nhanh (~20 phút-35 phút)
 – Tiết kiệm thời gian chuẩn bị dịch bao
 – Không bụi (dạng cốm)

5
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

HỆ BAO PHIM TRỘN S ẴN SEPIFILM

• Phân loại: theo ứng dụng
Theo ứng dụng Tên Tăng KLV
Hệ bao phim thường • Sepifilm Concept 3%

Hệ bao chống ẩm **Sepifilm LP 014, 007: không màu 5%

(LP: Low permeability) **Sepifilm LP 770, 761: màu tr ắng
**Sepifilm LP 914 (phân tán được
trong cồn tuyệt đối)

Hệ bao màu • Sepisperse Dry (SEPIFILM/

SEPIFILM LP không màu:
SEPISPERSE DRY = 60 :40)

Hệ bao tạo hiệu ứng xà-cừ • Sepifilm Gloss 0.2%

Hệ bao tạo mùi • Sepifilm Flavoured (Bạc hà, Cam) 0.6-1%
6
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

HỆ BAO PHIM TRỘN S ẴN SEPIFILM

• Phân loại: theo thành phần

Acetylated
Macrogol Stearic
HPMC Ti02 MCC Mono
Stearate Acid
glyceride

SEPIFILM 003 Clear    

SEPIFILM 752 White    

SEPIFILM 050 Clear    

SEPIFILM 060 White    

SEPIFILM LP Clear    

SEPIFILM LP White    

7
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

SEPIFILM: chuẩn bị dịch bao

Mục đích Loại SEPIFILM Dung Môi Hàm Tăng KLV Nhiệt độ
lượng bao
Bao SEPIFILM trong (010/ 003) + Nước 9-10% 2.5-3% 38-42oC
thường SEPISPERSE (60:40)/
SEPIFILM tr ắng (060/752)
SEPIFILM LP trong Nước 8-9% 5% 38-42oC
(014/007)+ SEPISPERSE
DRY (60:40) Cồn–Nước 5-7% 5% 35-38oC
(50:50)
SEPIFILM LP tr ắng (770/ 761
Bao chống
enhanced) Cồn:Methylene 5-7% 5% 32-35oC
ẩm
Chlorid=75:25
SEPIFILM LP 914 (không Cồn tuyệt  đố i 8-9% 5% 32-35oC
màu): phối hợp màu thường/
SEPISPERSE Dry K range
Bao tạo SEPIFILM GLOSS Nước 7-8% 0.2% 40oC
ánh xà cừ
Bao tạo SEPIFILMTM FLAVOURED Nước 5% 0,6-1% 38-42oC
mùi & vị
8
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

HỆ BAO PHIM CHỐNG  ẨM: SEPIFILM LP

 Một số sản phẩm sử dụng SEPIFILM LP

TRINEURON KLAMENTIN Enpovid (Multi Vitamins)

Pymepharco Dược Hậu Giang SPM 

 Các khách hàng khác: IMEXPHARM, MEKOPHAR, SANOFI,

DANAPHA, GLOMED, NADYPHAR ….

9
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

Sepifilm IR - Hệ bao phim tan rã tức thời

SepifilmTM IR là hệ bao phim tr ộn sẵn, phóng thích tức thời sử dụng
trong dược phẩm, với chất nền là co-polymer PVA-PEG.

Thành phần chính:

• Chất tạo màng film: copolymer PVA-PEG
• Chất phụ  gia: polysaccharide (tăng độ bền và độ bóng - glossy effect)
trong danh sách FDA Inactive Ingredient List cho đường uống và trong
95/2/EC của Châu Âu về chất phụ gia thực phẩm (E1200). Chất khoáng bề
mặt (tiêu chuẩn EP)
• Chất màu: đa dạng để lựa chọn

Không cần dùng thêm bất kỳ nguyên liệu nào khác ngay cả màu, chất
tạo độ bóng (gloss) giúp thuận tiện trong nghiên cứu và sản xuất đặc biệt
trong việc đảm bảo độ đồng nhất giữa các lô.

10
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

Sepifilm IR - Hệ bao phim tan rã tức thời

Ư u đ i ểm:
• Ưu điểm của hệ bao film Sepifilm như độ nhớt dịch bao r ất thấp, màng
phim mỏng, bền, đồng nhất màu sắc giữa các lô …
• Thời gian pha dịch bao: 30 phút (giảm 20%)
• Tạo độ bóng cho viên thuốc (glossy effect) ( 20% Sepifilm IR)
• Ưu điểm vượt tr ội so với các màng bao khác: màng phim SEPIFILM IR rã
ngay lập tức; thời gian rã của màng phim chỉ khoảng 10 giây.
• Các thành phần đạt tiêu chuẩn EP, được FDA công nhận.
• Quy trình sản xuất: ISO 9001, ISO 14000, IPEC, AFSSAPS, ICH Q7A

11
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

Sepifilm IR - Hệ bao phim tan rã tức thời

Cách sử  d ụn

  g:
Hàm lượng chất r ắn: 25%

1 Cân t ừn
  g phần SEPIFILM™ IR và nướ c
2  Khuấ 
 y nướ c t ạo d ạng phễ u
3 Thêm t ừ  t ừ  SEPIFILM™ IR vào
4  Khuấ 
 y 30 phút để  có d 
 ị ch bao đồng nhấ t 

12
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

Sepifilm IR - Hệ bao phim tan rã tức thời

Thông số sử d ụng hệ bao SEPIFILM TM  IR

13
 Shine Resources Vietnam – Smart Unity for Future

SEPIFILMTM Flavoured

• HỆ BAO TẠO HƯƠNG THƠM CHO VIÊN THUỐC

• Hiện tại có: mùi bạc hà và cam
• SEPIFILM Flavoured bảo đảm sự ổn định mùi vị tốt hơn và lâu hơn khi so sánh với quy
trình thêm tr ực tiếp chất tạo mùi vị dạng lỏng vào hỗn dịch bao.
• Dễ sử dụng:
- Tr ộn sẵn, dạng hạt, độ xốp và khả năng thấm ướt cao nên phân tán nhanh, không b ị vón
trong quá trình pha dịch bao.

- Có thể dùng trên viên tr ần hay dùng bao l ớp thứ 2 trên viên bao (viên tr ắng hay có màu)

- Có thể phân tán tới nồng độ 5% trong n ước

- Tăng khối lượng viên: 0.6-1%

14