Professional Documents
Culture Documents
*Bắt buộc
Theo quy định của GSP, nhiệt độ và độ ẩm tại điều kiện bảo quan thường 1 điểm
Nguyên tắc "Hết hạn trước xuất trước" tại các cơ sở bảo quản được viết tắt 1 điểm
như thế nào? *
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScWBwXn3-dsZYWAbsSSrExLmMcjAOVvRracBEyd-f2BNX6hXw/formResponse 1/6
10/18/21, 12:45 PM iRAT_B3/THPCD_Thực hành về quy định Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Hồ sơ cho mỗi chuyến hàng nhập phải tối thiểu bao gồm những nội dung 1 điểm
nào? *
Hàng hóa, chất lượng, số lượng, nhà sản xuất, số lô gốc của nhà sản xuất, ngày nhận,
yêu cầu bảo quản, số lô nội bộ và hạn dùng
Hàng hóa, chất lượng, số lượng, nhà sản xuất, số lô gốc của nhà sản xuất, ngày nhận,
số lô nội bộ và hạn dùng
Hàng hóa, chất lượng, số lượng, nhà sản xuất, số lô gốc của nhà sản xuất, nhà cung
cấp, ngày nhận, yêu cầu bảo quản, số lô nội bộ và hạn dùng
Hàng hóa, chất lượng, số lượng, nhà sản xuất, số lô gốc của nhà sản xuất, nhà cung
cấp, ngày nhận, số lô nội bộ và hạn dùng
Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạt 1 điểm
động sau? (Chọn một/ nhiều đáp án đúng) *
Tiếp nhận
Kiểm nhập
Bảo quản
Biệt trữ
Dán nhãn
Bãi đậu xe
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScWBwXn3-dsZYWAbsSSrExLmMcjAOVvRracBEyd-f2BNX6hXw/formResponse 2/6
10/18/21, 12:45 PM iRAT_B3/THPCD_Thực hành về quy định Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Trình độ chuyên môn TỐI THIỂU của thủ kho tại cơ sở bảo quản thuốc, NL 1 điểm
làm thuốc theo quy định của GSP được quy định như thế nào? *
Dược tá
Các điều kiện bảo quản được kiểm tra vào những thời điểm xác định, với 1 điểm
tần số kiểm tra tối thiểu được quy định như thế nào? *
1 lần/ 6 giờ
2 lần/ 24 giờ
1 lần/ 8 giờ
2 lần/ 48 giờ
Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng GSP tại các cơ sở bảo quản 1 điểm
là bao lâu? (tính theo năm) *
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScWBwXn3-dsZYWAbsSSrExLmMcjAOVvRracBEyd-f2BNX6hXw/formResponse 3/6
10/18/21, 12:45 PM iRAT_B3/THPCD_Thực hành về quy định Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Việc tiến hành đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng GSP tại cơ sở bảo 1 điểm
quản khi cơ sở bảo quản thuộc một trong các trường hợp sau đây, NGOẠI
TRỪ: *
Cơ sở bảo quản tuân thủ GSP ở mức độ 1 phải được đánh giá đột xuất ít nhất 01 lần
trong thời hạn 03 năm kể từ ngày kết thúc đợt đánh giá kỳ trước
Cơ sở bảo quản có kết quả thanh tra, kiểm tra của cơ quan chức năng kết luận có vi
phạm nghiêm trọng nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP
Cơ sở bảo quản không nộp báo cáo hoạt động và duy trì đáp ứng GSP theo quy định
Trường hợp có thông tin phản ánh, tố giác cơ sở bảo quản vi phạm nghiêm trọng
nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP
Kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GSP của các cơ sở bảo 1 điểm
quản trong năm kế tiếp được công bố trên Trang thông tin điện tử vào thời
điểm nào trong năm? *
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScWBwXn3-dsZYWAbsSSrExLmMcjAOVvRracBEyd-f2BNX6hXw/formResponse 4/6
10/18/21, 12:45 PM iRAT_B3/THPCD_Thực hành về quy định Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Lựa chọn văn bản pháp lý phù hợp với các quy định sau: * 4 điểm
Danh mục
Thuốc không kê
đơn
Quy định về
GPP
Quy định về
GSP
Danh mục
Dược chất gây
nghiện
Những sai lệch so với tiêu chuẩn GSP dẫn đến thuốc, NL làm thuốc không 1 điểm
đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả và gây nguy cơ ảnh hưởng nghiêm
trọng đến sức khỏe, tính mạng của người sử dụng hoặc của cộng đồng;
hoặc là sự kết hợp của một số tồn tại nặng cho thấy một thiếu sót nghiêm
trọng của hệ thống; bao gồm cả những phát hiện về gian lận, giả mạo, sửa
chữa số liệu/dữ liệu được phân loại mức độ tồn tại nào? *
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScWBwXn3-dsZYWAbsSSrExLmMcjAOVvRracBEyd-f2BNX6hXw/formResponse 5/6
10/18/21, 12:45 PM iRAT_B3/THPCD_Thực hành về quy định Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Ý nào sau đây thể hiện ĐẦY ĐỦ định nghĩa về Thực hành tốt bảo quản 1 điểm
Là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo
đảm và duy trì một cách tốt nhất sự an toàn và chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm
thuốc thông qua việc kiểm tra định kỳ trong suốt quá trình bảo quản.
Là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo
đảm và duy trì một cách tốt nhất sự an toàn và chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm
thuốc thông qua việc kiểm soát đầy đủ trong suốt quá trình bảo quản.
Là quy định về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm một cách tốt
nhất sự an toàn và chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc thông qua việc kiểm
soát đầy đủ trong suốt quá trình bảo quản.
Là quy định về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm và duy trì một
cách tốt nhất sự an toàn và chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc thông qua
việc kiểm soát đầy đủ trong suốt quá trình bảo quản.
Gửi cho tôi bản sao câu trả lời của tôi.
Không bao giờ gửi mật khẩu thông qua Google Biểu mẫu.
reCAPTCHA
Bảo mậtĐiều khoản
Biểu mẫu này đã được tạo ra bên trong TRƯỜNG ĐH CÔNG NGHỆ TP.HCM - HUTECH. Báo cáo Lạm dụng
Biểu mẫu
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScWBwXn3-dsZYWAbsSSrExLmMcjAOVvRracBEyd-f2BNX6hXw/formResponse 6/6