QUY ĐỊNH VỀ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN (Buổi 7)

Thông tư 52/2017 + thông tư 18/2018

1. Các nội dung phải có của một đơn thuốc thường, đơn thuốc “N” và đơn thuốc “H”?
Cách viết đơn thuốc và các điểm cần lưu ý đối với đơn thuốc?
Đơn thường: thông tư 52/2017 Điều 6 + thông tư 18/2018 điều 1 khoản1
Đơn “N”: thông tư 52/2017 điều 7,8 + thông tư 18/2018 điều 1 khoản 2
Đơn “H”: thông tư 52/2017 điều 9
2. Thời hạn đơn thuốc có giá trị mua hoặc lĩnh thuốc? (Điều 11 thông tư 52/2017)
3. Việc lưu đơn thuốc tại các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở cấp phát thuốc và giao cho người
bệnh? (Điều 13 khoản 1234 thông tư 52/2017)
4. Nguyên tắc xét chế độ quản lý kê đơn của một thuốc thành phẩm? Căn cứ pháp lý để xét
chế độ quản lý kê đơn của một thuốc thành phẩm? (Điều 4 thông tư 52/2017)

THIẾT KẾ VÀ HƯỚNG DẪN GHI NHÃN THUỐC (Buổi 10 page 19)

Thông tư 01/2018
5. Các loại nhãn thuốc theo quy định hiện hành?
Nhãn gốc
+ Nhãn bao bì ngoài của thuốc, nguyên liệu làm thuốc
+ Nhãn bao bì trung gian của thuốc
+ Nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Nhãn phụ
6. Nội dung bắt buộc ghi trên các loại nhãn đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
(Chương II mục 1 thông tư 01/2018)
7. Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng đối với nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và
cách ghi trên nhãn? (Chương III Điều 15 thông tư 01/2018)

1. Nhận xét các đơn thuốc sau đây về mặt pháp lý và hành chính của đơn:
a) Tình huống 1 Cefixim 200mg và Meloxicam 7,5mg là 2 thuốc kê đơn
*một số điều chưa có hoặc thiếu trong đơn thuốc*
1. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
2. Điều 6 khoản 2 thông tư 52/2017 quy định: “ Ghi địa chỉ nơi người bệnh thường trú hoặc tạm trú: số nhà, đường phố,
tổ dân phố hoặc thôn/ấp/bản, xã/phường/thị trấn, quận/huyện/thị xã/thành phố thuộc tỉnh, tỉnh/thành phố” =>Ghi địa chỉ chưa
rõ ràng
3. Điều 6 khoản 4 thông tư 52/2017 quy định: “ Thuốc có 1 hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế cộng với
tên thương mại”=> Meloxicam 7.5mg chưa có tên thương mại đi kèm
4. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ + chỗ ngày tháng năm không cần ghi TPHCM
5. Phần Lời Dặn phải ở phía trên phần ký tên của Bác sĩ
(6. Thiếu phần số thẻ BHYT/Mã Y Tế/ ?)
b) Tình huống 2
1. Chưa chú thích chi tiết các loại mã trên đơn thuốc
2. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
3. Điều 6 khoản 4 thông tư 52/2017 quy định: “ Thuốc có 1 hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế cộng với
tên thương mại và Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại” => thuốc điều trị ở mục
1+2 chưa có tên thương mại đi kèm; thuốc mục 3 có 3 hoạt chất nên ghi lại là Gentri-son10g
4. Điều 6 khoản 5 thông tư 52/2017 quy định: “ghi  thời điểm dùng của mỗi loại thuốc”
=> prednisolon không cần ghi giờ dùng thuốc
5. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ + chỗ ngày tháng năm không cần ghi TPHCM
6. Phần Lời Dặn phải ở phía trên phần ký tên của Bác sĩ
(7. Thiếu phần số thẻ BHYT/Mã Y Tế/ ?)

c) Tình huống 3
1. Chưa chú thích chi tiết các loại mã trên đơn thuốc
2. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
3. Khoản 4 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định: “  Tuổi: ghi tuổi của người bệnh,
với trẻ < 72 tháng tuổi ghi số tháng tuổi”
=> BN mới 4 tuổi là 48 tháng < 72 tháng so với quy định nhưng lại ghi vào đơn thuốc là số tuổi mà
không phải là số tháng tuổi
4. Khoản 5 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định: “ Cân nặng (phải ghi đối với trẻ
dưới 72 tháng tuổi): có thể cân trẻ hoặc hỏi bố hoặc mẹ của trẻ hoặc người đưa trẻ đến khám bệnh, chữa bệnh.”
=> BN mới 48 tháng tuổi nhưng chưa được ghi thông tin về số cân nặng
5. Chưa có thông tin về người đưa trẻ đi khám bệnh theo như quy định của Khoản 6 của phần
hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018: “ Tên bố hoặc mẹ của trẻ hoặc người đưa trẻ đến khám, chữa bệnh (chỉ
ghi đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi): hỏi người đưa trẻ đến khám”
6. Điều 6 khoản 4 thông tư 52/2017 quy định: “ Thuốc có 1 hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế cộng với
tên thương mại” => Cả 2 thuốc trong chỉ định đều không có tên thương mại đi kèm
7. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ + chỗ ngày tháng năm không cần ghi TPHCM
8. Phần Lời Dặn phải ở phía trên phần ký tên của Bác sĩ
(9. Thiếu phần số thẻ BHYT/Mã Y Tế ?)

d) Tình huống 4
1. Chưa chú thích chi tiết các loại mã trên đơn thuốc
2. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
3. Điều 6 khoản 2 thông tư 52/2017 quy định: “ Ghi địa chỉ nơi người bệnh thường trú hoặc tạm trú: số nhà, đường phố,
tổ dân phố hoặc thôn/ấp/bản, xã/phường/thị trấn, quận/huyện/thị xã/thành phố thuộc tỉnh, tỉnh/thành phố” => Ghi địa chỉ chưa
rõ ràng
4. Điều 6 khoản 4 thông tư 52/2017 quy định: “ Thuốc có 1 hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế cộng với
tên thương mại và Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại”
=> Thuốc 1 có 1 hoạt chất, ghi ngược thứ tự, sửa lại là: Telmisartan 20 mg(Telma 20)
Thuốc 2 có 2 hoạt chất, sửa lại là: Spifuca Plus
Thuốc 3 là thuốc tiêm có 1 hoạt chất, sửa lại là: Epoetin alfa (Recormon 4000Iu/0.3Ml)
Thuốc 4 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Amplodipine 5mg (Kavasdin 5)
Thuốc 5 có 2 hoạt chất, sửa lại là: Bidiferon
Thuốc 6 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Calcitriol 0,25mcg (MASKA)
5. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ + chỗ ngày tháng năm không cần ghi TPHCM
6. Phần Lời Dặn phải ở phía trên phần ký tên của Bác sĩ

e) Tình huống 5
1. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
2. không chú thích phần giới tính và tuổi
3. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ
4. Phần Lời Dặn phải ở phía trên phần ký tên của Bác sĩ

f) Tình huống 6
1. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
2. Chú thích thiếu các loại mã trên đơn thuốc
3. Điều 6 khoản 4 thông tư 52/2017 quy định: “ Thuốc có 1 hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế cộng với
tên thương mại và Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại”
=> thuốc 1 có 2 hoạt chất, sửa lại là Augmentin 250mg
4. Phần Lời Dặn phải ở phía trên phần ký tên của Bác sĩ
5. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ + chỗ ngày tháng năm không cần ghi TPHCM

h) Tình huống 7
1. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
2. Điều 6 khoản 1 thông tư 52/2017 quy định: “ 1. Ghi đủ, rõ ràng và chính xác các mục in trong Đơn thuốc hoặc trong
sổ khám bệnh của người bệnh.”
=> không ghi chi tiết họ tên BN, thiếu chú thích giới tính
3. Thiếu phần số thẻ BHYT/Mã Y Tế
4. Không có dòng “ Thuốc điều trị”
5. Điều 6 khoản 4 thông tư 52/2017 quy định: “ Thuốc có 1 hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế cộng với
tên thương mại và Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại”
=> Thuốc 1 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Betahistidine 16mg (Betaserc 16mg)
Thuốc 2 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Bisoprolol hemifumarate (Concor 2.5mg)
 Thuốc 4 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Nitroglycerin 2,5mg (Domitral 2,5mg)
Thuốc 5 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Sucralfat 1500 mg (Vagastat 1500mg)
Thuốc 6 chưa có tên thương mại
Thuốc 7 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Paracetamol 500mg(MyPara500mg)
6. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ + chỗ ngày tháng năm không cần ghi TPHCM

i) Tình huống 8
1. Chưa chú thích chi tiết các loại mã trên đơn thuốc
2. Khoản 3 của phần hướng dẫn ghi đơn thuốc thông tư 18/2018 quy định:” 3. Điện thoại: ghi điện thoại của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sĩ/y sĩ kê đơn thuốc” => Chưa ghi Sđt CS KCB
3. Điều 6 khoản 2 thông tư 52/2017 quy định: “ Ghi địa chỉ nơi người bệnh thường trú hoặc tạm trú: số nhà, đường phố,
tổ dân phố hoặc thôn/ấp/bản, xã/phường/thị trấn, quận/huyện/thị xã/thành phố thuộc tỉnh, tỉnh/thành phố” =>Ghi địa chỉ chưa
rõ ràng
4. Dư dữ liệu khoa. Phòng khám nên ghi cùng với phần mã ở góc trên cùng bên phải
5. Điều 6 khoản 4 thông tư 52/2017 quy định: “ Thuốc có 1 hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế cộng với
tên thương mại và Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại”
=> Thuốc 1 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Cefixime 100mg (Docifix 100mg)
Thuốc 2 có 1 hoạt chất, sửa lại là: Alphachymotrypsin 8,4mg (Chymodk)
6. Điều 6 khoản 9 thông tư 52/2017 quy định: “ ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn”
=>chỉ mới ký tên mà chưa ghi họ tên của bác sĩ + chỗ ngày tháng năm không cần ghi Yên Bái