10/10/21, 7:23 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10.

ng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo

thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành
thuốc, NL làm thuốc
anhtruongaki2921@gmail.com Chuyển đổi tài khoản

*Bắt buộc

Nội dung bài kiểm tra

Có thể có nhiều hơn một đáp án đúng trong một vài trường hợp.

Thời hạn giải quyết đối với đơn đề nghị cấp giấy ĐKLH được quy định là bao lâu? *

Không quá 12 tháng

Không quá 6 tháng

Không quá 3 tháng

Không quá 30 ngày

"Thuốc (thuộc danh mục không kê đơn) KHÔNG thuộc trường hợp hạn chế sử
dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ
quan nhà nước có thẩm quyền là thuốc được phép quảng cáo". Đây là phát biểu
đúng hay sai? *

Tùy trường hợp

Đúng

Sai

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeAlj5Eg9I4uwIjD8_hBkda0tBY-EBtPVPjIbXn13LLrKSxhw/formResponse 1/6
10/10/21, 7:23 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Thông tin, hình ảnh nào có thể được phép sử dụng trong quảng cáo thuốc? *

Hình ảnh, thông tin người bệnh

Hình ảnh, thông tin về thuốc

Hình ảnh, tên của thầy thuốc để giới thiệu thuốc

Sơ đồ tác dụng của thuốc mà chưa được nghiên cứu, đánh giá

Toàn bộ nội dung trong Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc phải được trình bày bằng
tiếng Việt. Phát biểu này ĐÚNG hay SAI? *

Sai

Đúng

Cơ quan quản lý nào có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, NL làm
thuốc? *

Phòng Y tế

Bộ Y tế

Sở Y tế

Cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đăng ký, cơ sở này phải là cơ sở sản
xuất một, một phần hoặc toàn bộ thuốc, NL làm thuốc. Phát biều này ĐÚNG hay
SAI? *

Đúng

Sai

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeAlj5Eg9I4uwIjD8_hBkda0tBY-EBtPVPjIbXn13LLrKSxhw/formResponse 2/6
10/10/21, 7:23 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Thông tin cho người sử dụng thuốc không bao gồm những nội dung nào sau đây?
*

Tên thuốc, công dụng, liều dùng, cách dùng

Chỉ định, chống chỉ định, tác dụng phụ, những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử
dụng thuốc

Giá thuốc

Có thể có bao nhiêu loại giấy ủy quyền trong Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, NL
làm thuốc? *

Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc generic bao gồm các tài
liệu nào? *

Tài liệu thuộc hồ sơ hành chính

Tài liệu thuộc hồ sơ chất lượng

Tài liệu thuộc hồ sơ tiền lâm sàng

Tài liệu thuộc hồ sơ lâm sàng

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeAlj5Eg9I4uwIjD8_hBkda0tBY-EBtPVPjIbXn13LLrKSxhw/formResponse 3/6
10/10/21, 7:23 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Hiện nay có bao nhiêu hình thức đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
*

Trách nhiệm cập nhật thông tin thuốc lưu hành trên thị trường cho cơ quan quản
lý nhà nước về dược thuộc về cá nhân/ tổ chức nào? *

Cán bộ nhân viên y tế

Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở đăng ký thuốc

Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại
Việt Nam

Các đối tượng sau đây cần phải đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, ngoại trừ *

Thuốc hoá dược mới, vắc xin, sinh phẩm

Thuốc chuyển giao công nghệ hoặc thuốc được đóng gói cấp 1 tại Việt Nam

Thuốc cổ truyền sản xuất tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Nguyên liệu làm thuốc hoá dược, thuốc dược liệu

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeAlj5Eg9I4uwIjD8_hBkda0tBY-EBtPVPjIbXn13LLrKSxhw/formResponse 4/6
10/10/21, 7:23 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Một thuốc không có số đăng ký lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam, nhưng đã lưu
hành ở các nước khác sẽ được thông tin cho cán bộ y tế bằng hình thức nào? *

Qua người giới thiệu thuốc

Phát hành tài liệu dùng cho cán bộ y tế

Tổ chức hội thảo

Trưng bày, giới thiệu tại hội thảo dành cho cán bộ y tế

Ý nào sau đây được xem như là một hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng?
*

Qua người giới thiệu thuốc

Phát hành tài liệu

Tổ chức hội chợ

Tài trợ cho hội nghị khoa học

Điều kiện để một thuốc được quảng cáo trên truyền hình cho đối tượng công
chúng là gì? *

Có số đăng ký lưu hành tại VN và mua bán có đơn

Có số đăng ký lưu hành tại VN và mua bán không có đơn

Không có số đăng ký lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam, nhưng đã lưu hành ở nước khác
và mua bán có đơn

Không có số đăng ký lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam, nhưng đã lưu hành ở nước khác
và mua bán không cần

Bản sao phản hồi của bạn sẽ được gửi qua email tới địa chỉ bạn đã cung cấp.

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeAlj5Eg9I4uwIjD8_hBkda0tBY-EBtPVPjIbXn13LLrKSxhw/formResponse 5/6
10/10/21, 7:23 PM B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc

Trang 2 trong tổng số 2

Quay lại Gửi Xóa hết câu trả lời

Không bao giờ gửi mật khẩu thông qua Google Biểu mẫu.

reCAPTCHA
Bảo mậtĐiều khoản

Biểu mẫu này đã được tạo ra bên trong TRƯỜNG ĐH CÔNG NGHỆ TP.HCM - HUTECH. Báo cáo Lạm dụng

 Biểu mẫu

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeAlj5Eg9I4uwIjD8_hBkda0tBY-EBtPVPjIbXn13LLrKSxhw/formResponse 6/6