CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM

Câu 1: Cơ sở trong nước muốn có “giấy đăng ký lưu hành thuốc” phải có:
A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
B. Giấy phép đăng ký hoạt động do BYT/SYT cấp
C. Giấy đăng ký kinh doanh do UBND Quận/thành phố cấp
D. Giấy chứng nhận GMP, GLP, GDP do BYT cấp
Câu 2: Cơ sở nước ngoài muốn có giấy đăng ký lưu hành thuốc phải có:

A. Giấy phép đăng ký hoạt động do BYT/SYT cấp

B. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

C. Giấy đăng ký kinh doanh do Bộ Công Thương cấp

D. Giấy chứng nhận GMP, GSP, GDP do BYT cấp

Câu 3: Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký thuốc phải có:
A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược + Giấy chứng nhận GMP
B. Giấy phép đăng ký hoạt động + Giấy chứng nhận GMP
C. Giấy đăng ký kinh doanh + Chứng chỉ hành nghề Dược
D. Giấy chứng nhận GMP + Giấy chứng nhận GDP
Câu 4. Luật khám chữa bệnh 2023 quy định “Người bệnh” là
A. Người sử dụng dịch vụ khám, chữa bệnh
B. Người được chỉ định các phương pháp điều trị phù hợp
C. Người đang mắc bệnh bất kỳ có đi khám hoặc không.
D. Người được thăm khám thực thể và được yêu cầu làm các xét nghiệm
Câu 5: Theo Luật khám chữa bệnh 2023 Nguyên tắc trong hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh
A. Tôn trọng, bảo vệ, đối xử bình đẳng và không kỳ thị, phân biệt đối xử đối với
người bệnh.
B. Được tôn trọng về tuổi tác, giới tính, dân tộc, tín ngưỡng
C. Quản lý thống nhất việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề và giấy phép
hoạt động
D. Từ chối hoặc cố ý chậm cấp cứu người bệnh
Câu 6: Theo Luật khám chữa bệnh 2023 :Nguyên tắc trong hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh
 A. Ưu tiên khám bệnh, chữa bệnh đối với trường hợp cấp cứu, trẻ em dưới 6 tuổi,
người khuyết tật nặng, người từ đủ 75 tuổi trở lên, người có công với cách
mạng, phụ nữ có thai
B. Ưu tiên khám bệnh, chữa bệnh đối với trường hợp cấp cứu
C. Phát triển công tác y tế học đường
D. Trạm y tế được khám chữa bệnh bằng thuốc nam
Câu 7: Theo Luật khám chữa bệnh 2023: Các nguyên tắc trong hành nghề khám
chữa bệnh là:
A. Tôn trọng, bảo vệ, đối xử bình đẳng và không kỳ thị, phân biệt đối xử đối với
người bệnh.
B. Huy động các nguồn lực xã hội để triển khai hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
theo quy định của pháp luật
C. Ưu tiên khám bệnh, chữa bệnh đối với trường hợp cấp cứu, trẻ em dưới 6 tuổi,
người khuyết tật nặng, người từ đủ 80 tuổi trở lên, người có công với cách mạng,
phụ nữ có thai.
D. Cả 3 đáp án trên
Câu 8: Theo Luật khám chữa bệnh 2023: Nguyên tắc trong hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh
A. Tôn trọng, hợp tác, bảo vệ người hành nghề, người khác đang thực hiện nhiệm
vụ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
B. Người có tiền được ưu tiên khám bệnh trước
C. Phát triển hệ thống bác sỹ gia đình
D. Ưu tiên bố trí ngân sách nhằm đáp ứng nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh
Câu 9. Theo Luật khám chữa bệnh 2023 gồm bao nhiêu chương bao nhiêu điều?
A. 12 chương 121 điều B. 9 chương 120 điều
C. 8 chương 65 điều D. 6 chương 62 điều

Câu 10: Theo Luật khám chữa bệnh 2023: …….. là văn bản do cơ quan có thẩm
quyền của Việt Nam cấp cho người có đủ điều kiện hành nghề khám bệnh, chữa
bệnh theo quy định của Luật này

A. Giấy phép hành nghề khám bệnh chữa bệnh

B. Giấy phép hoạt động khám bệnh chữa bệnh

C. Giấy chứng nhận hoạt động khám bệnh

D. Giấy xác nhận điều kiện hoạt động

Câu 11 Theo Luật khám chữa bệnh 2023: …….. là văn bản do cơ quan có thẩm
quyền của Việt Nam cấp cho cơ sở có đủ điều kiện hoạt động khám bệnh, chữa
bệnh theo quy định của Luật này

A. Giấy phép hoạt động khám bệnh chữa bệnh

B. Chứng chỉ hành nghề khám bệnh chữa bệnh

C. Giấy chứng nhận hoạt động khám bệnh

D. Giấy xác nhận điều kiện hoạt động

Câu 12 Người hành nghề khám, chữa bệnh có quyền:

A. Được cập nhật kiến thức y khoa liên tục phù hợp với phạm vi hành nghề.

B. Được pháp luật bảo vệ và không phải chịu trách nhiệm khi xảy ra sự cố y khoa.

C. Được quyết định về việc chẩn đoán, phương pháp chữa bệnh.

D. Được hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
khác nhau.

Câu 13:Trừ các trường hợp đặc biệt, thì kể từ ngày ghi trên “phiếu tiếp nhận hồ
sơ”, CCHND Được cấp trong :
A. Thời hạn 15 ngày
B. Thời hạn 10 ngày
C. Thời hạn 20 ngày
D. Thời hạn 5 ngày
Câu 14 : Trừ các trường hợp đặc biệt, thì kể từ ngày ghi trên “phiếu tiếp nhận hồ
sơ”, CCHND Được cấp lại trong:
A. Thời hạn 5 ngày
B. Thời hạn 10 ngày
C. Thời hạn 15 ngày
D. Thời hạn 20 ngày
Câu 15: Trừ trường hợp đặc biệt và không có yêu cầu thêm,GCNĐĐKKD Dược
được cấp trong:
A. Thời hạn 20 ngày
B. Thời hạn 15 ngày
C. Thời hạn 30 ngày
D. Thời hạn 25 ngày
Câu 16 Trừ trường hợp đặc biệt và không có yêu cầu thêm,trong thời hạn 7 ngày
làm việc, khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đối với trường hợp quy định,cơ
quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi đề nghị trong:
A. Thời hạn 7 ngày
B. Thời hạn 8 ngày
C. Thời hạn 9 ngày
D. Thời hạn 10 ngày
Câu 17: Trường hợp thỏa mãn các điều kiện, quy định, kể từ ngày ghi trên Phiếu
tiếp nhận hồ sơ. Cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược trong:
A) Thời hạn 15 ngày
B) Thời hạn 10 ngày
C) Thời hạn 5 ngày
D) Thời hạn 20 ngày
Câu 18: Đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn thuốc phóng xạ phải có hệ
thống quản lý, theo dõi bằng:
A. Hồ sơ sổ sách theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y Tế
B. Phần mền theo dõi, quản lý toàn bộ quá trình xuất, nhập, tồn kho
C. Hệ thống camera trong kho bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc
D. Có kho riêng hoặc khu vực riêng đáp ứng nguyên tắc bảo quản thuốc và
nguyên liệu làm thuốc
Câu 19 : Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ
hủy có công văn cho phép hủy thuốc được kiểm soát đặc biệt trong ? kể từ ngày
ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
A. Thời hạn 20 ngày
B. Thời hạn 10 ngày
C. Thời hạn 30 ngày
D. Thời hạn 40 ngày
Câu 20: Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ xin hủy, cơ quan tiếp nhận
có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ xin hủy thuốc được kiểm soát đặc biệt
trong ? kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
A. Thời hạn 20 ngày
B. Thời hạn 10 ngày
C. Thời hạn 30 ngày
D. Thời hạn 40 ngày
Câu 21:Tiêu chi, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất đã có
Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều
thuốc chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều; Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khảu gồm :
1) Hồ sơ chất lượng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế về áp dụng hồ sơ kỹ
thuật chung ASEAN (ACTD) trong đăng ký thuốc hoặc tiêu chuẩn chất lượng và
kết quả nghiên cứu tương đương sinh học theo quy định…
2) Hồ sơ chất lượng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế về áp dụng hồ sơ kỹ
thuật chung ASEAN (ACTD) trong đăng ký thuốc
3) Bản chính 01 bộ mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc ở nước sản
xuất hoặc nước xuất khẩu, trừ trường hợp mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng hoặc
tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm được đính kèm Giấy chứng nhận sản phẩm dược
4) Bản chính 01 bộ mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc đang được
lưu hành thực tế ở nước cấp Giấy chứng nhận sản phẩm dược, trừ trường hợp mẫu
nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng hoặc tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm được đính kèm
Giấy chứng nhận sản phẩm dược
5) Hồ sơ lâm sàng đối với các trường hợp phải nộp hồ sơ lâm sàng theo quy
định của Bộ trưởng Bộ Y tế về đăng ký thuốc..” Miễn nộp tài liệu tại điểm này
trong trường hợp thuốc đã từng được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Điều
này và không có thay đổi thông tin liên quan đến chỉ định, liều dùng, đối tượng sử
dụng”
6) Hồ sơ lâm sàng đối với các thuốc phải nộp hồ sơ lâm sàng theo quy định của
Bộ trưởng Bộ Y tế về áp dụng hồ sơ ACTD trong đăng ký thuốc
Chọn đáp án đúng
A. 1, 3, 5
B. 2, 4, 6
C. 1, 4, 6
D. 2, 3, 6
Câu 22: Thủ tụ và thời gian cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăn ký lưu
hành thuốc tại Việt Nam; Đối với trường hợp nhập khẩu thuốc trong thời hạn bao
lâu
A. 03 tháng
B. 06 tháng
C. 01 tháng
D. 09 tháng
Câu 23: Mỗi cá nhân được cấp …… CCHND
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
Câu 24: Vị trí công việc nào KHÔNG cần có CHHND:
A. Người làm nhân viên bán thuốc cho các quầy thuốc.
B. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu
làm thuốc.
C. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
D. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.
Câu 25: Luật Dược 105/2016/QH13. Cơ quan /người cấp CCHND theo hình thức
thi:
A. Bộ y tế
B. Thứ trưởng bộ y tế
C. Giám đốc sở y tế
D. Sở y tế
Câu 26: Theo Luật Dược hiện hành 105/2016/QH13. Trong thời gian nào không
hành nghề dược thì bị thu hồi CCHND?
A. Không hành nghề trong 12 tháng liên tục
B. Không hành nghề trong 6 tháng liên tục
C. Không hành nghề trong 18 tháng liên tục
D. Không hành nghề trong 24 tháng liên tục
Câu 27: Theo Luật Dược 105/2016/QH13. Không thực hiện cập nhật kiến thức
chuyên môn thì CCHND bị thu hồi:
A. Trong 3 năm kể từ ngày cấp
B. Trong 2 năm kể từ ngày cấp
C. Trong 1 năm kể từ ngày cấp
D. Trong 4 năm kể từ ngày cấp
Câu 28: Luật Dược 105/2016/QH13: Khi nhận được hồ sơ cấp mới CCHND thì:
A. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 20 ngày
B. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 10 ngày
C. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 15 ngày
D. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 5 ngày
Câu 29: Luật Dược 105/2016/QH13. Hồ sơ cấp CCHND sẽ được:
A. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 10 ngày
B. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 5 ngày
C. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 15 ngày
D. Cơ quan có thẩm quyền trả lời trong vòng 20 ngày
Câu 30: Luật Dược 2016/QH13: Người hành nghề dược KHÔNG có nghĩa vụ:
A. Từ chối thực hiện hoạt động chuyên môn trái với quy định của pháp luật hoặc
đạo đức nghề nghiệp
B. Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp trong hành nghề dược
C. Phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở dược
D. Đối với một cơ sở kinh doanh dược và tại một địa điểm kinh doanh dược

CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM

VỀ NGHỊ QUYẾT 30/NQ-CP
1. Nghị quyết 30/NQ-CP. Chủ đầu tư gửi thông báo mời chào giá với yêu cầu kĩ
thuật lên Bộ Y Tế:
A.Trong thời gian tối thiểu 10 ngày
B. Trong thời gian tối thiểu 5 ngày
C. Trong thời gian tối thiểu 15 ngày
D. Trong thời gian tối thiểu 20 ngày
2. Tổ chức bộ máy của cục dựa trên:
A. Theo điều 3 khoản 2 Quyết định số 7868/2018/QĐ-BYT
B. Theo điều 6 khoản 11 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
C. Theo điều 7 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
 D. Theo điều 3 khoản 2 Luật số 105/2016/QH13
3. Dưới đây đáp án nào KHÔNG là Nghị quyết 30/NQ-CP đã sửa đổi khoản 4
Nghị quyết số 144/NQ-CP.
A. Thời hạn thực hiện theo thời gian thực hiện hợp đồng đã ký trước ngày Nghị
quyết này có hiệu lực hoặc không quá 12 tháng kể từ ngày Nghị quyết này
có hiệu lực.
B. Đối với các hợp đồng được ký trước ngày 05 tháng 11 năm 2022: thực hiện
theo thời hạn của hợp đồng.
C. Đối với các hợp đồng được ký từ ngày 05 tháng 11 năm 2022: thực hiện đến
khi có văn bản quy phạm pháp luật quy định về vấn đề này, bao gồm cả các
hợp đồng được ký theo hình thức mua sắm trực tiếp.
D. Chi phí khám bệnh, chữa bệnh của các dịch vụ kỹ thuật thực hiện bằng máy
do nhà thầu cung cấp sau khi trúng thầu vật tư, hóa chất quy định tại khoản
này được Quỹ bảo hiểm y tế thanh toán.

4. Theo Nghị quyết 30/NQ-CP, trách nhiệm của Bộ Y Tế KHÔNG phải là:

A. Cho phép các cơ sở y tế được sử dụng các trang thiết bị y tế đã được cá

nhân, tổ chức trong nước, nước ngoài hiến, biếu, tặng cho, đóng góp, viện
trợ, tài trợ
B. Sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc đấu thầu tập trung quốc gia, cấp địa
phương bảo đảm phù hợp với năng lực tổ chức đấu thầu của từng cấp và
khả năng cung ứng của doanh nghiệp để cung ứng đủ, kịp thời thuốc cho
hoạt động khám bệnh, chữa bệnh: hoàn thành trong quý III năm 2023.
C. Nghiên cứu, xây dựng cơ chế bảo đảm thuốc hiếm, thuốc hạn chế nguồn
cung: Hoàn thành trong quý III năm 2023.
D. Xây dựng, ban hành hướng dẫn mẫu hồ sơ mời thầu đối với gói thầu dược
liệu, vị thuốc cổ truyền để đấu thầu qua mạng: Hoàn thành trong quý III
năm 2023.
5. Nhiệm vụ cần hoàn thành trong quý II năm 2023 của Bộ Y Tế là:
A. Rà soát, đánh giá cụ thể việc tiếp nhận máy móc, trang thiết bị y tế đã
qua sử dụng do tổ chức, cá nhân tặng, cho, đóng góp, tài trợ, viện trợ
cho các cơ sở y tế sử dụng phục vụ khám, chữa bệnh. Trên cơ sở đó,
 phối hợp với Bộ Tài chính và các bộ, cơ quan có liên quan đề xuất
giải pháp cụ thể báo cáo cấp có thẩm quyền xem xét, quyết định
B. Bộ Y tế sẽ xây dựng, ban hành hướng dẫn về xây dựng giá gói thầu
trang thiết bị y tế
C. Sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc đấu thầu tập trung quốc gia, cấp địa
phương bảo đảm phù hợp với năng lực tổ chức đấu thầu của từng cấp
và khả năng cung ứng của doanh nghiệp để cung ứng đủ, kịp thời
thuốc cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
D. Nghiên cứu, xây dựng cơ chế bảo đảm thuốc hiếm, thuốc hạn chế
nguồn cung