CÂU HỎI MINH HỌA MÔN NHÓM GP (GDP, GSP, GPP)

(Nội dung chỉ mang tính chất tham khảo)

MÃ ĐỀ CƢƠNG: TCDD091

PHẦN I: TRẮC NGHIỆM 1 PHƢƠNG ÁN ĐÚNG

1. Trong thực hành tốt phân phối thuốc thì “GDP” là chữ viết tắt của từ nào sau
đây?
A. Good Distribution Practice
B. Goal Distribution Practice
C. Good Destroy Practice
D. Good Do Practice
2. Năm tiêu chuẩn của GPs bao gồm?
A. GMP, GLP, GSP, GPP, GDP
B. GXP, GLP, GSP, GPP, GDP
C. GYP, GPP, GSP, GMP, GDP
D. GZP, GDP, GPP, GSP, GMP
3. Chọn nhận định đúng
Các cơ sở phải thực hiện nguyên tắc GDP bao gồm ?
A. Nhà sản xuất dược phẩm
B. Các nhà xuất nhập khẩu
C. Nhà phân phối thuốc
D. Cả 3 đều đúng
4. Hồ sơ giao hàng – gửi hàng: phải có ít các thông tin sau:
A. Ngày gửi
B. Tên – địa chỉ người chịu trách nhiệm vận chuyển
C. Tên – địa chỉ người nhận hàng
D. Tất cả đúng
5. Các hồ sơ ghi chép
A. Thường xuyên rà soát, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu
B. Tuân thủ các quy định của luật pháp về tính chất, nội dung và lưu trữ tài liệu
C. Phải ghi chép mỗi lần mua bán
D. Tất cả đúng
6. Nội dung về khiếu nại trong GDP:
A. Tiến hành các biện pháp xử lý tiếp theo sau việc điều tra và đánh giá khiếu nại khi cần
B. Nếu phát hiện lỗi liên quan đến 1 thuốc, cân nhắc việc kiểm tra các lô khác của cùng
sản phẩm
C. Kiểm tra để xác định nguồn gốc hay nguyên nhân khiếu nại.
D. Cả A, B, C đều đúng.
7. Trong phân phối thuốc, theo dõi và ghi chép điều kiện bảo quản ít nhất bao lâu

1
 sau khi thuốc hết hạn:
A. 01 năm
B. 02 năm
C. 03 năm
D. 04 năm
8. Chọn câu sai: Cách ghi nhãn
A. Được phép viết tắt tên, mã trên bao bì
B. Nhãn dán phải rõ ràng, không mập mờ, không thể tẩy xóa
C. Phải có quy trình bằng văn bản đối với các bao bì bị hư hại
D. Tất cả sai
9. Vận chuyển thuốc phải đảm bảo:
A. Có thể mất 1 số thông tin
B. Sản phẩm không gây ô nhiễm và không bị tạp nhiễm bởi sản phẩm khác
C. Có thể vận chuyển mà không có theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong suốt quá trình vận
chuyển
D. B và C đúng
10. Nội dung tài liệu đạt chuẩn GMP
A. Phải rõ ràng, được hoàn tất, phê duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm
quyền
B. Phải được phê duyệt bởi người có thẩm quyền
C. Phải rõ ràng, ký tên và ghi ngày tháng
D. Tất cả đúng
11. Trên bao bì của sản phẩm đóng gói lại, dán nhãn lại:
A. Phải ghi rõ tên cơ sở sản xuất gốc bên cạnh tên cơ sở phân phối/đóng gói lại
B. Phải ghi rõ tên cơ sở sản xuất gốc
C. Phải ghi tên cơ sở phân phối hoặc đóng gói lại
D. Tất cả đều sai
12. Đối với thuốc nhập khẩu
A. Thao tác đóng gói lại đơn giản không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc có thể được
thực hiện bởi cơ sở nhập khẩu, tại khu vực dành riêng cho các thao tác này.
B. Thao tác đóng gói lại thực hiện tại khu vực dành riêng cho thao tác này
C. Thao tác đóng gói lại đơn giản ảnh hưởng đến chất lượng thuốc
D. Tất cả đúng
13. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải xây dựng ít nhất mấy quy trình thao tác chuẩn
(SOP):
A. 4 quy trình
B. 5 quy trình
C. 6 quy trình
D. 7 quy trình
14. Cơ sở bán lẻ thuốc là:
2
 A. Nhà thuốc, quầy thuốc
B. Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp
C. Tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
D. Tất cả đều đúng
15. Điều kiện nào là không bắt buộc đối với nhà thuốc đạt chuẩn GPP(chọn câu đúng
nhất):
A. Diện tích tối thiểu 10 m2
B. Có nơi ra lẻ thuốc
C. Có nơi tư vấn riêng cho người bệnh
D. Có nơi bảo quản thuốc
16. GPP cần đảm bảo:
A. 4 nguyên tắc
B. 5 nguyên tắc
C. 6 nguyên tắc
D. 7 nguyên tắc
17. Có mấy hình thức bán lẻ thuốc
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
18. Quy trình nào sau đây không cần thiết phải có ở nhà thuốc GPP:
A. Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng
B. Quy trình bán thuốc theo đơn
C. Quy trình bán thuốc không theo đơn
D. Quy trình pha chế thuốc theo đơn, Có kho bảo quản thuốc riêng
19. Câu nào sau đây là sai: Nhà thuốc GPP bắt buộc phải
A. Có chỗ rửa tay
B. Có phòng pha chế theo đơn
C. Có chỗ ngồi chờ cho người mua thuốc
D. Có thiết bị theo dõi nhiệt độ, ẩm độ
20. Nhận định nào sau đây không đúng:
A. Thuốc có hoạt chất tinh khiết được chiết xuất từ dược liệu, thuốc có sự kết hợp dược
liệu với các hoạt chất hóa học tổng hợp không gọi là thuốc từ dược liệu.
B. Thuốc có sự kết hợp dược liệu với các hoạt chất hóa học tổng hợp gọi là thuốc từ dược
liệu
C. Thuốc từ dược liệu là thuốc được sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ
động vật, thực vật hoặc khoáng chất.
D. A và C đúng
21. Nhà thuốc đang hoạt động hoặc nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp lại giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc nếu chƣa đạt GPP thì đƣợc tiếp tục hoạt động đến hết:
3
 A. 31/12/2011
B. 31/11/2011
C. 31/10/2011
D. Tất cả sai.
22. Chọn câu đúng nhất:
A. Quầy thuốc bệnh viện phải đạt GPP
B. Quầy thuốc đang hoạt động tại phường của quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh phải
đạt GPP.
C. A và B sai
D. Cả A, B đều đúng
23. Đối với các phƣờng thuộc quận, thị xã thành phố trực thuộc tỉnh nếu chƣa có đủ 1
nhà thuốc hoặc quầy thuốc phục vụ 2000 dân thì cho phép doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn
nào sau đây đƣợc tiếp tục mở mới quầy thuốc đạt GPP
A. GSP
B. GMP
C. GLP
D. Tất cả đều đúng
24. Nguyên tắc sử dụng khi xuất thuốc trong kho bảo quản:
A. FIFO
B. FOFO
C. FEFO
D. A, C đúng
25. Thuốc trƣớc khi nhập kho cần:
A. Kiểm tra về độ đồng nhất, có thể chia thành lô theo nhà cung cấp
B. Đối chiếu các tài liệu chứng từ liên quan
C. Phân loại các loại thuốc tuỳ chỉ dẫn bảo quản.
D. Tất cả đúng
26. Địa điểm xây dựng nhà kho phải đáp ứng yêu cầu nào?
A. Xây dựng ở nơi an toàn, cao ráo
B. Có hệ thống cống rãnh thoát nước
C. Có địa chỉ xác định, thuận tiện cho việc xuất nhập. vận chuyển, bảo vệ
D. Tất cả đều đúng
27. Bao bì vận chuyển thuốc cần:
A. Ảnh hưởng bên ngoài
B. Dán nhãn rõ ràng
C. Không bị tẩy xóa hoặc dễ bị tẩy xóa
D. Tất cả đều đúng
28. Tài liệu vận chuyển gửi hàng cần ghi rõ:
A. Thời gian vận chuyển
B. Tên và địa chỉ khách hàng, người gửi và người vận chuyển
4
 C. Điều kiện vận chuyển, bảo quản
D. Tất cả đều đúng
29. Tài liệu liên quan đến việc vận chuyển, gửi hàng đƣợc lƣu tại:
A. Nơi gửi
B. Nơi nhận
C. A, B đều đúng
D. Tất cả dều sai
30. Thực hành tốt bảo quản nhà thuốc là:
A. Các biện pháp bảo quản, vận chuyển sản phẩm ở các giai đoạn sản xuất, bảo quản,
phân phối thuốc đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người tiêu dùng.
B. Các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản
phẩm ở tất các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối
thuốc để đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người tiêu dùng.
C. Các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển thành phẩm ở
các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ và phân phối thuốc để đảm bảo thuốc có
chất lượng đến tay người tiêu dùng.
D. cả 3 câu đều sai.
PHẦN II: TRẮC NGHIỆM NHIỀU PHƢƠNG ÁN ĐÚNG

Câu 31. Hình thức kinh doanh nào dưới đây là hình thức bán lẻ thuốc?
A. Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp.
B. Doanh nghiệp kinh doanh thuốc.
C. Nhà thuốc, Quầy thuốc.
D. Tủ thuốc Trạm Y tế.
Câu 32. Theo Luật Dược 2016, thuốc là?
A. Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người.
B. Mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều
chỉnh chức năng sinh lý cơ thể.
C. Bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm.
D. Bao gồm thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.
Câu 33. Câu nào sau đây là đúng. Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có?
A. Chỗ rửa tay.
B. Phòng pha chế theo đơn.
C. Có kho bảo quản thuốc riêng.
D. Thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
Câu 34. Sản phẩm nào được lưu hành trên thị trường?
A. Thuốc sản xuất trong nước đã có số đăng ký của Bộ Y tế.
B. Thực phẩm chức năng đã có số công bố.
C. Thuốc pha chế tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
D. Thuốc nhập khẩu đã có số đăng ký của Bộ Y tế.
Câu 35. Thuốc như thế nào được gọi là thuốc giả?
A. Có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn.
B. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền.
C. Không có dược chất.
D. Có kiểu dáng giống một thuốc khác.

5
PHẦN III: GHÉP CÂU

*Ghép ô chữ ở cột X với cột Y sao cho chính xác:

X Y
36. GPP A. Thực hành tốt sản xuất thuốc
37. GSP B. Thực hành tốt phân phối thuốc
38. GDP C. Thực hành tốt bảo quản thuốc
39. GMP D. Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

PHẦN V: ĐIỀN KHUYẾT

40. “Tất cả các quầy thuốc phải đạt GPP kể từ ngày …………………”.
A. 1/1/2013
B. 1/2/2013
C. 1/3/2013
D. 1/4/2013
41. “Các đơn vị xuất nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, các đơn vị làm dịch vụ kho bảo quản
thuốc, khoa Dƣợc bệnh viện, viện nghiên cứu, trung tâm y tế phải xây dựng kho thuốc theo
nguyên tắc (đƣợc viết tắt) …………………”.
A. GSP
B. GLP
C. GDP
D. GMP
42. “Các đơn vị sản xuất thuốc trong quá trình triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn
“Thực hành tốt sản xuất thuốc” đồng thời phải triển khai áp dụng nguyên tắc …………………”.
A. Thực hành tốt bảo quản thuốc.
B. Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc.
C. Thực hành tốt phân phối thuốc.
D. Thực hành tốt nhà thuốc.
43. “Các đơn vị xuất nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, các đơn vị làm dịch vụ kho bảo quản
thuốc, khoa Dƣợc bệnh viện, viện nghiên cứu, trung tâm y tế phải xây dựng kho thuốc theo
nguyên tắc …………………”.
A. Thực hành tốt bảo quản thuốc.
B. Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc.
C. Thực hành tốt phân phối thuốc.
D. Thực hành tốt sản xuất thuốc.
44. “Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc có mẫu đính kèm …………………”.
A. Số 1- GSP/MB
B. Số 2- GSP/MB
C. Số 3- GSP/MB
D. Số 4- GSP/MB

-HẾT-