Professional Documents
Culture Documents
1.
.........................................
2.
..................................
.................................
3.
.........................................
.......................................
Tiêu chuẩn kỹ thuật của bao bì cấp I và bao bì cấp II khác nhau
Khác nhau ở cấp độ sạch: bao bì cấp I phải được kiểm nghiệm theo Dược điển còn bao
bì cấp II thì không cần
.................
7.
.................
. ...............
...
..................., ...............
Ý nghĩa: ..................
...............................................................................................
1
..................................................................................................................................
2
13.Điền vào các ô A, B, C, D, E, F, G
Gồm (D):…………………………
1. Dạng bào chế: (A)……………
Gồm (E):…………………………
2. Bao bì
Dạng
Bao 1. Dạng bào chế: (B)…………….
thuốc
gồm 2. Bao bì
uống
1. Dạng bào chế (C):…………….
Gồm (F):…………………………
2. Bao bì
Gồm (G):…………………………
A. Tiêu chuẩn của thuốc đúng theo các yêu cầu của hồ sơ đăng ký
B. Chất lượng thuốc đồng nhất trong cùng một lô và đồng nhất giữa các lô
C. Thuốc đạt tiêu chuẩn GMP
D. A, B đúng
E. A, B, C đúng
A. Sản xuất ra ở quy mô công nghiệp các thuốc có chất lượng cao
B. Sản xuất ra thuốc có chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn chất lượng xây dựng
C. Sản xuất ra thuốc có chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn chất lượng đăng ký
D. Sản xuất ra ở quy mô công nghiệp các thuốc có chất lượng đồng đều
E. Sản xuất ra ở quy mô công nghiệp thuốc có chất lượng thỏa mãn nhu cầu điều trị
A. Thực hành tốt sản xuất thuốc D. Thực hành tốt sản xuất thuốc
B. Thực hành sản xuất thuốc E. Thực hành tốt kiểm nghiệm
C. Thực hành tốt sản xuất
A. Thuốc đó có hiệu quả cao hơn thuốc khác tương tự mà trên hộp chưa có in chữ
GMP
B. Thuốc đó đạt tiêu chuẩn GMP và như vậy tạo được sự tin cậy nơi khách hàng
C. Thuốc đó được sản xuất tại nhà máy có hệ thống quản lý chất lượng
đạt tiêu chuẩn GMP
D. Thuốc đạt tiêu chuẩn xuất khẩu
E. Các thuốc sản xuất tại nhà máy đó đều đạt tiêu chuẩn GMP