Professional Documents
Culture Documents
V1 اإلصدار:
2013-9-12
2015-9-12
نافذ من تاريخ:
يُسحب في تاريخ: المختبر الوطني للصحة العمومية
8 الصفحات:
توقيع المجيز:
-1السالمة في العمل في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني
-2األهداف والنطاق
يوضح هذا اإلجراء التشغيلي الموحد ممارسات العمل المأمونة في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى
الثاني.
الكائنات المجهرية من الفئة الثالثة :الكائنات المجهرية التي قد تسبب اعتالال وخيما للبشر يحتمل انتشار العدوى به بين السكان احتماال كبيرا ،والتي يوجد
لها دواء وقائي أو عالجي.
"السالمة البيولوجية من المستوى الثالث" هي مستوى تصنيف تدابير المراقبة الالزم للمختبرات التي تستخدم الكائنات المجهرية من الفئة الثالثة ،وتوضَّح
هذه التدابير في الملحق الخامس من األمر التوجيهي األوروبي .EG L 262/21/54/2000
و"مختبرات الكائنات المجهرية من المستوى الثاني" هي مستوى تصنيف تدابير المراقبة في المختبرات التي تستخدم كائنات محورة جينيا على النحو الذي
حددته وزارة اإلسكان والتخطيط العمراني والبيئة (إدارة الكائنات المحورة جينيا).
الموظف المسؤول :الموظف المسؤول عن اإلشراف اليومي على األنشطة المتعلقة بالكائنات المحورة جينيا ،من أجل إعداد بروتوكوالت العمل باستخدام
هذه الكائنات وضمان تنفيذها.
لالطالع على الصيغ المقتضبة والتعاريف والمصطلحات يُرجى الرجوع إلى الفصل " 1عام" من دليل الجودة.
1
P2 الكود:
V1 اإلصدار:
2013-9-12
2015-9-12
نافذ من تاريخ:
يُسحب في تاريخ: المختبر الوطني للصحة العمومية
8 الصفحات:
توقيع المجيز:
مختبر IA3-
181
مسب أ ت مخ المعين إعداد جدول التنظيف
مسب جميع عملية التنظيف الشهرية لمختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى
األشخاص الثاني
المذكورين في
جدول التنظيف
مسب مسب إتاحة الدخول إلى مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني
مسب مسب المأمونية العامة لمختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني
مم مم تيسير السالمة في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني،
بتوفير الموارد الالزمة
مم مسب توفير المعلومات والتطعيمات والفحوص الطبية للموظفين
مسب مسب رصد االمتثال للوائح السالمة في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من
المستوى الثاني بانتظام
مسب م مس اإلشراف على االمتثال لمستوى التصنيف والمتطلبات التي حددتها إدارة الكائنات المحورة جينيا في المشروعات
المتعلقة باألنشطة الخاصة بهذه الكائنات.
جميع األشخاص م س ب تنفيذ األنشطة المختبرية بما يتماشى مع المتطلبات المحددة لهذه األنشطة
الذين يتاح لهم
الدخول إلى
مختبر السالمة
البيولوجية من
المستوى الثالث/
مختبر
الميكروبيولوجيا
من المستوى
الثاني
مسب مت تغيير أكواد الدخول إلى مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني
على أساس سنوي
مسب مسب إدارة السجل الخاص بمختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني
مم م ش مع صيانة المعدات
ارجع أيضا إلى االستمارة 01الملحقة بالوثيقة " P12القائمة المرجعية الخاصة بالتدريب األولي للموظفين في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى
الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني"
-5اإلجراء
لالطالع على قواعد السالمة العامة يُرجى الرجوع إلى دليل السالمة البيولوجية .توقف فورا عن العمل عند االشتباه في مالمسة الكائنات المجهرية من
الفئة 4وبلِّغ موظف السالمة البيولوجية.
الفصل 1-5عام
1-1-5لوائح الدخول
يؤمن الدخول إلى مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني عن طريق كود مركب .ويتولى موظف
السالمة البيولوجية تزويد األشخاص المفوضين بالدخول إلى المختبر بهذا الكود .ويجري تغيير الكود على أساس سنوي .ويتلقى األشخاص المفوضون
بالدخول إلى مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني التدريب األولي وفقا للقائمة المرجعية الواردة في
االستمارة 01الملحقة بالوثيقة " P12القائمة المرجعية الخاصة بالتدريب األولي للموظفين في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر
الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني".
وقبل البدء في تنفيذ األنشطة في المختبر ،يجب تسجيل االسم والوقت وطبيعة األنشطة والكائن المعني في السجل.
3-1-5إجراءات العمل
-1يجب تنفيذ جميع األنشطة التي تُستخدم فيها كائنات ممرضة من الفئة الثالثة والمواد التي قد تحتوي على هذه الكائنات (مثل المواد التشخيصية)
في حجرة التدفق الصفحي من الفئة ( 2انظر الفقرة " 4-1-5استخدام حجرة التدفق الصفحي").
-2عقم المواد في أقرب وقت ممكن.
-3تجنب استخدام األدوات الحادة بقدر اإلمكان.
-4تأكد من أن أبواب منطقة العمل مغلقة أثناء عملك.
-5قبل استخدام المنبذة واألنابيب وحاويات المزارع ،تحقق من عدم وجود أي عيوب بها .فالمواد المعيوبة أو الرديئة ينبغي أال تستخدم أبدا.
تخلص من هذه المواد في الحاوية الزرقاء المخصصة لنفايات المستشفيات ،وفقا للوثيقة " P09تصنيف النفايات والتخلص منها".
-6ضع وسما يتضمن اسمك والتاريخ والمحتويات ،على جميع المزارع والكواشف المختبرية واألطباق واألدوات البالستيكية وما إلى ذلك .ويمكن
للشخص المسؤول عن المختبر التخلص من هذه المواد إذا لم يتمكن من تحديد نوعها و /أو صاحبها بوضوح.
-7يجب إلزاما تسجيل المزارع التي ت ُستنبت والشخص الذي يتولى ذلك في االستمارة الموضوعة بجانب الحاضنة الهزازة.
-8عند استخدام المنبذة ،ال تستخدم إال أنابيب المنبذة التي يمكن إغالقها بإحكام.
نظف أنابيب المنبذة التي يمكن إعادة استخدامها على النحو التالي:
• اتركها تغلي في الماء لمدة 15دقيقة؛
• اشطفها حتى الصباح التالي في محلول N HCl 0.1؛
• اشطفها جيدا باستخدام الماء المعالج بواسطة جهاز Milli-RO؛
• اتركها لتجف في الهواء؛
• ال تستخدم الكحول أو المذيبات األخرى ،حيث إنها تضر باألنابيب.
-9ال تستخدم المنبذة أبدا بسرعة تفوق السرعة القصوى المسموح استخدامها (لفة في الدقيقة) مع األنابيب (في حال الشك استشر ال ُمصنِّع).
-10اغلق حاوية المواد التي تحتوي على كائنات ممرضة بإحكام لمنع التسرب ،وطهر الوعاء باستخدام إيثانول ،%70وضع عليه وسما توضيحيا
(يحمل اسم الكائن وكميته واسم أخصائي التكنولوجيا والتاريخ) قبل إزالة هذه المواد من حجرة التدفق الصفحي.
-11خزن المواد المعدية في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني .وال يُسمح بخروج أي مواد
من المختبر إال بعد تطهيرها.
-12ال يسمح للممرضات المعطلة من الفئة الثالثة بالخروج من مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى
الثاني إال إذا كانت مغلفة وفقا للوائح ( P620انظر الوثيقة " P33إرسال المواد البيولوجية (المعدية)".
-13ينبغي للمعدات التي ُوضعت في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني أن تظل في داخله.
ويجب أن تُطهر المعدات التي ُوضعت على أساس مؤقت ،قبل خروجها من المختبر وأال تخرج إال بإقرار كتابي صادر عن موظف السالمة
البيولوجية .وفي حال االستبعاد النهائي للمعدات ينبغي اتباع اإلجراء نفسه.
-2شغِّل حجرة التدفق الصفحي لمدة 5دقائق قبل البدء في العمل بداخلها.
-3ضع إيثانول % 70على منديل ورقي وطهر جميع المواد والمستهلكات قبل وضعها داخل الحجرة.
-4ضع حاوية نفايات صفراء تحتوي على كيس نفايات قابل للتعقيم في الموصدة داخل حجرة التدفق الصفحي.
-5يجب التخلص من األدوات المستخدمة التي تُستخدم مرة واحدة بوضعها في كيس النفايات .وبعد االستخدام ،أغلق كيس النفايات بالشريط
الالصق الخاص بالموصدة .وعقم الكيس في الموصدة وتخلص منه بوضعه في حاوية النفايات الزرقاء ذات الغطاء األصفر.
-6متى ينطبق ذلك ،يجب التخلص من المزارع السائلة والسوائل التي يُحتمل أن تكون ملوثة بوضعها في حاوية مانعة للتسرب .أغلق الحاوية
وعقمها في الموصدة وتخلص منها بوضعها في حاوية النفايات الزرقاء ذات الغطاء األصفر.
-7قلل إلى الحد األدنى من اضطراب دوران الهواء داخل حجرة التدفق الصفحي باتخاذ التدابير التالية:
• ال تضع إال المواد الضرورية جدا إلجراء االختبار داخل الحجرة وضعها في الجزء الخلفي كلما أمكن؛
• قلل من استخدام لهب الغاز إلى أدنى حد؛
• قلل من استخدام المواد المصنوعة من الزجاج أو المعدن التي يلزم معالجتها حراريا ،واستخدم بدال منها األدوات البالستيكية التي تستخدم
ُ
مرة واحدة كلما أمكن؛
• ال تستخدم أي معدات تتسبب في توليد الحرارة؛
• عند استخدام المنبذة في حجرة التدفق الصفحي ،ال تنفذ أي أنشطة أخرى داخل هذه الحجرة.
-8نفذ أنشطة العمل كلما أمكن في أبعد نقطة من الجزء الخلفي للحجرة؛ واترك دائما مساحة ال تقل عن 15سم من الجزء األمامي.
-9أنزل الحاجز الزجاجي الواقي في حجرة التدفق الصفحي إلى المستوى المشار إليه على الحجرة.
ق يديك داخل الحجرة كلما أمكن لتجنب انتشار الرذاذ. -10أب ِّ
-11بعد استكمال األنشطة أغلق كيس النفايات القابل للتعقيم في الموصدة.
-12بعد استكمال األنشطة ،طهر أسطح العمل والمواد المستخدمة بواسطة اإليثانول %70وأفرغ حجرة التدفق الصفحي من محتوياتها .تأكد من
إغالق الغاز قبل استخدام اإليثانول.
-13بعد انتهاء أنشطة التطهير ،شغل مصباح األشعة فوق البنفسجية واتركه حتى ينطفئ تلقائيا.
-14ال يمكن لموظف آخر أن يستخدم حجرة التدفق الصحفي إال بعد االنتهاء من إزالة التلوث (الخطوة .)12
6-1-5التعقيم في الموصدة
ضع جميع النفايات التي يُحتمل أن تكون ملوثة في كيس الموصدة ،وأغلقه بالشريط الالصق الخاص بالموصدة واكتب اسمك والتاريخ على -1
الشريط.
ضع الكيس المغلق في دلو معدني أو في الدلو األكبر حجما؛ ويمكنك العثور على الدالء في الغرفتين IA3-181و.IA3-183 -2
ضع الشريط الالصق الخاص بالموصدة على كيس الموصدة واكتب اسمك والتاريخ على الشريط (وفي حال االستخدام من قِّبل أكثر من -3
شخص اكتب جميع األسماء).
ضع الدلو إلى جانب الموصدة في انتظار الدورة التالية للموصدة .شغل الموصدة عندما يصبح من الممكن أن تمتلء تماما أو إذا كانت النفايات -4
ستظل موج ودة بجانب الموصدة لمدة تزيد على يوم واحد .مالحظة :الشخص الذي يرغب في تعقيم المواد في الموصدة هو المسؤول عن المواد
حتى يتم تعقيمها.
تحقق من إمكانية استخدام الموصدة وأنها غير مشغلة بالفعل ،ينبغي أن تكون كلمة "( "Openمفتوح) ظاهرة على الشاشة. -5
4
P2 الكود:
V1 اإلصدار:
2013-9-12
2015-9-12
نافذ من تاريخ:
يُسحب في تاريخ: المختبر الوطني للصحة العمومية
8 الصفحات:
توقيع المجيز:
-6تأكد من مستوى الم اء في الزجاجة البالستيكية .ينبغي أن يكون المستوى ما بين الحد األدنى عند كلمة "( "lowمنخفض) والحد األقصى عند
كلمة "( "highمرتفع).
-7شغل الموصدة وحرك اليد إلى اليمين ،أي وضع "الفتح".
-8تأكد من مستوى المياه داخل الموصدة .ينبغي أن يعلو مستوى المياه على الحز .أضف ماء منزوع المعادن عند اللزوم.
-9ضع الدالء داخل الموصدة.
-10أغلق الموصدة بتحريك اليد إلى اليسار ،وينبغي أن تظهر عندئذ كلمة "( "lockمقفل) على الشاشة.
-11اختر البرنامج باستخدام مقبض "( "modeالنمط):
• البرنامج :1أحجام كبيرة من السوائل
• البرنامج :2نفايات
• البرنامج :3معاطف المختبر
-12اضغط على زر البدء.
-13ينبغي عدم فتح الموصدة إال بعد انخفاض الحرارة إلى 50درجة مئوية أو أقل.
-14ارفع الدالء من الموصدة ،وتحقق من ظهور الخطوط السوداء على الشريط الالصق الخاص بالموصدة .إذا لم يحدث ذلك ،تحقق من جميع
األمور مرة أخرى (مستوى المياه ،وتشغيل المعدة) وابدأ دورة التعقيم مرة أخرى .في حال عدم نجاح محاولة التعقيم في الموصدة للمرة الثانية،
أخطر موظف شؤون المعدات.
-15تخلص من المحتويات في حاوية النفايات البالستيكية المقاومة للصدمات ذات اللون األزرق (والغطاء األصفر) المخصصة لنفايات
المستشفيات ،ولكن ال تفعل ذلك إال إذا كانت الخطوط السوداء قد ظهرت على الشريط الالصق.
-16اشطف الدالء بمياه الصنبور ودعها تجف قبل استخدامها مرة أخرى.
تنظيف مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني
-1يُطالب جميع الموظفين العاملين في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني باالمتثال لجدول
التنظيف وبتنفيذ األنشطة المقررة .والجدول موجود فوق السجل في منطقة العمل IA3-179وفي الملف التالي:
دال/ :المختبر الوطني لل صحة العمومية/ملفات المختبر/مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث
-2يجب تنظيف المالبس المخصصة لمختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث /مختبر الميكروبيولوجيا من المستوى الثاني شهريا على األقل.
ويجب تعقيم معاطف المختبر في الموصدة داخل األكياس المخصصة لذلك بعد إغالقها بإحكام ،قبل إرسالها إلى قسم تنظيف المنسوجات في كيس
من البالستيك األبيض (بحد أقصى 10معاطف في كل كيس من أكياس الموصدة).
-3سيجري التخلص من جميع المزارع التي ال يُستدل على صاحبها.
2-5الكوارث
في حال حدوث كارثة تتعلق بكائن ممرض ،اتبع المبادئ التوجيهية التالية:
الحريق؛ •
االنفجار؛ •
انسكاب المواد التي تحتوي على كائنات أو مواد كيميائية. •
في حال حدوث حريق أو انفجار ،تصرف وفقا للتعليمات الخاصة بالوقاية من الحرائق الواردة بالقرب من جميع الهواتف في المناطق كافة.
تصرف وفقا للتعليمات الواردة في الملصق المعلق على الباب" :ما الذي ينبغي عمله في حال وقوع كارثة بيولوجية"
امنع حدوث الكوارث عن طريق التعرف جيدا على القواعد واإلجراءات المنطبقة ،مثل تلك الموضحة في هذا اإلجراء التشغيلي الموحد ،قبل -1
بدء األنشطة الخاصة بعملك.
امتثل للقاعدة القائلة بعدم العمل أبدا بمفردك في مختبر السالمة البيولوجية من المستوى الثالث ،حتى يكون هناك شخص موجود لمساعدتك في -2
اتخاذ اإلجراءات الالزمة ،في حال وقوع حادثة أو كارثة.
في حال وقوع كارثة ،تصرف بأسرع ما يمكنك ل لحد إلى أدنى قدر من المخاطر التي تتعرض لها أو يتعرض لها زميلك (زمالؤك). -3
ابقَ داخل المختبر إذا شكك ت في أن مالبسك قد تلوثت .اطلب المساعدة .تتوافر مالبس بديلة في الغرفة األمامية. -4
وستعمل "غرفة المراقبة المركزية" وموظف السالمة البيولوجية أو مدير المختبر معا على تعبئة السلطات /األشخاص المعنيين وإخطارهم ،واتخاذ
الخطوات للمتابعة.
3-5الحوادث
إذا وقع حادث يتعلق بأحد الكائنات الممرضة ينبغي اتباع المبادئ التوجيهية الواردة أدناه:
تبليغ "غرفة المراقبة المركزية" في المستشفى عبر الهاتف رقم 888؛ •
تبليغ مدير المختبر أو من ينوب عنه. •
6
P2 الكود:
V1 اإلصدار:
2013-9-12
2015-9-12
نافذ من تاريخ:
يُسحب في تاريخ: المختبر الوطني للصحة العمومية
8 الصفحات:
توقيع المجيز:
وستعمل "غرفة المراقبة المركزية" وموظف السالمة البيولوجية أو مدير المختبر معا على تعبئة السلطات /األشخاص المعنيين وإخطارهم.
-8المراجع
األمر التوجيهي األوروبي EG L 262/21/54/2000الصادر عن البرلمان األوروبي ودليل السالمة البيولوجية الصادر عن مجلس أوروبا •
معلومات عن السالمة البيولوجية والكائنات المحورة جينيا/http://bggo.rivm.nl : •
معلومات محدثة عن كل مرض من األمراض المعدية/http://www.rivm.nl/cib : •
التعليمات الخاصة بالتغليفhttp://www.abc.com : •
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية ،منظمة الصحة العالمية •
/http://www.who.int/ihr/publications
-9المرفقات
ال ينطبق
7