Chuong V - Goi Thau 12

121
Phần 2. YÊU CẦU VỀ KỸ THUẬT

Chương V. YÊU CẦU VỀ KỸ THUẬT
Mục 1. Yêu cầu về kỹ thuật

1.1. Giới thiệu chung về dự án, gói thầu
- Số hiệu gói thầu: Gói thầu số 12
- Tên gói thầu: Mua sắm trang thiết bị y tế
- Tên dự án: Xây dựng phòng khám, điều trị cán bộ thuộc Bệnh viện đa
khoa Lâm Đồng
- Chủ đầu tư: Bệnh viện đa khoa Lâm Đồng
- Bên mời thầu: Bệnh viện đa khoa Lâm Đồng
- Địa điểm đầu tư: Bệnh viện đa khoa Lâm Đồng, địa chỉ: Số 1 Phạm
Ngọc Thạch, Phường 6, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng.
- Nội dung, quy mô đầu tư: Trang thiết bị y tế phục vụ công tác khám và
điều trị theo Quyết định số 1640/QĐ-UBND ngày 28/6/2021 của UBND tỉnh
Lâm Đồng
- Nguồn vốn: Ngân sách tỉnh kế hoạch trung hạn 2021 - 2025; kế hoạch
năm 2023 (nguồn vốn xổ số kiến thiết) bố trí 24.000 triệu đồng (theo Quyết định
số 2355/QĐ-UBND, ngày 09/12/2022 của UBND tỉnh Lâm Đồng)
- Hình thức lựa chọn nhà thầu: Đầu thầu rộng rãi trong nước qua Hệ thống
mạng đấu thầu Quốc gia.
- Phương thức lựa chọn nhà thầu: Một giai đoạn hai túi hồ sơ.
- Thời gian thực hiện hợp đồng là: ≤ 90 ngày
- Loại hợp đồng: Trọn gói.
1.2. Yêu cầu về kỹ thuật
Yêu cầu về kỹ thuật được trình bày theo từng phần (gồm 08 phần của gói
thầu) bao gồm yêu cầu về kỹ thuật chung và yêu cầu về kỹ thuật chi tiết đối với
từng hạng mục của các phần thuộc phạm vi cung cấp của gói thầu.
Nhà thầu cung cấp trong E-HSDT của mình toàn bộ các cấu hình cung
cấp, thông số kỹ thuật, các bảng biểu kỹ thuật hoặc các thông tin kỹ thuật khác
và cách trình bày các thông tin đó trong E-HSDT để chứng minh các hạng mục
hàng hóa của phần gói thầu do nhà thầu chào đầy đủ và đáp ứng các nội dung
yêu cầu được quy định theo bảng yêu cầu kỹ thuật của từng phần của gói thầu
dưới đây:
BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT
1. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 1: Trang thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
Yêu cầu của E-HSMT Khả năng đáp ứng của E-HSDT
STT Yêu cầu kỹ thuật Chập Tài liệu tham
Đạt Không đạt Khả năng đáp ứng
nhận chiếu
Yêu cầu chung, cấu hình cung cấp, đặc
I
tính, thông số kỹ thuật của hàng hoá
Máy trị liệu nhiệt sóng ngắn (Máy trị liệu
1
sóng ngắn)
A Yêu cầu chung
Model hoặc mã hiệu: Chào rõ model hoặc Đáp ứng Không đáp
mã hiệu thiết bị dự thầu yêu cầu ứng yêu cầu
- Hãng sản xuất: Chào rõ hãng sản xuất theo Đáp ứng Không đáp
thiết bị dự thầu yêu cầu ứng yêu cầu
- Xuất xứ/nước sản xuất: Chào rõ xuất xứ
của hàng hóa theo thiết bị dự thầu
“Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị y
tế căn cứ vào thông tin ghi trên một trong
các giấy tờ sau đây theo quy định tại Khoản
2, Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT ngày
10/7/2020 của Bộ Y tế”: Đáp ứng Không đáp
yêu cầu ứng yêu cầu
a) Giấy phép nhập khẩu;
b) Số lưu hành (bao gồm cả giấy chứng
nhận đăng ký lưu hành);
c) Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy
chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất
lưọng ISO 13485.
- Phân nhóm theo Thông tư số 14/2020/TT- Đáp ứng Không đáp
123
nhận chiếu
BYT: Nhóm 3 yêu cầu ứng yêu cầu
- Thiết bị phải được sản xuất từ năm 2022 Đáp ứng Không đáp
trở về sau, mới 100%. yêu cầu ứng yêu cầu
- Nhà sản xuất phải có giấy chứng nhận đạt Đáp ứng Không đáp
tiêu chuẩn quản lý chất lưọng ISO 13485 yêu cầu ứng yêu cầu
- Điều kiện hoạt động: Cam kết hoặc cung
cấp hồ sơ tài liệu chứng minh điều kiện hoạt
động thiết bị đảm bảo: Đáp ứng Không đáp
+ Nhiệt độ hoạt động tối đa: ≥ 30o C
+ Độ ẩm hoạt động tối đa: ≥ 70%
- Nguồn điện sử dụng: 100 - 240 VAC, Đáp ứng Không đáp
±10%
50/60 Hz yêu cầu ứng yêu cầu
B Cấu hình cung cấp
- Máy chính kèm màn hình màu cảm ứng: Đáp ứng Không đáp
01 máy yêu cầu ứng yêu cầu
- Từ điển y khoa hướng dẫn điều trị bằng
hình ảnh giải phẫu hướng dẫn vị trí đặt điện Đáp ứng Không đáp
cực và hình ảnh nhóm cơ tác dụng (tích hợp yêu cầu ứng yêu cầu
sẵn): 01 cái
Đáp ứng Không đáp
- Dây cáp nguồn: 01 dây
- Điện cực dòng xoáy: 01 cái
- Kẹp giữ dây cáp: 01 cái
124
nhận chiếu
- Tay giữ điện cực: 01 cái
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng Tiếng Anh và Đáp ứng Không đáp
Tiếng Việt: 01 bộ yêu cầu ứng yêu cầu
C Tính năng, thông số kỹ thuật
- Thiết bị được dùng để điều trị giảm đau và
sưng, kể cả sau phẫu thuật giúp vết thương
mau lành
- Độ rộng xung và tần số xung có thể được Đáp ứng Không đáp
cài đặt bởi người sử dụng yêu cầu ứng yêu cầu
- Chỉ định và giám sát công suất ra để đảm Đáp ứng Không đáp
bảo truyền năng lượng tối ưu yêu cầu ứng yêu cầu
- Cánh tay điện cực dễ điều chỉnh có thể đưa Đáp ứng Không đáp
vào vị trí dễ dàng yêu cầu ứng yêu cầu
- Có ≥ 25 gợi ý điều trị lâm sàng
- Tần số ≥ 27 MHz < 27 MHz
- Công suất xung 0 - ≥ 200 W 0 - < 200 W
- Công suất trung bình 0 - ≥ 64 W 0 - < 64 W
- Điện năng tiêu thụ ≤ 400 VA > 400 VA
- Điện cực dòng xoáy (ϕ) ≥ 140mm <140mm
Máy trị liệu xoa bóp tuần hoàn khí (Máy
2
nén ép trị liệu)
125
nhận chiếu
A Yêu cầu chung
- Model hoặc mã hiệu: Chào rõ model hoặc Đáp ứng Không đáp
lưọng ISO 13485.
- Điều kiện hoạt động: Cam kết hoặc cung Đáp ứng Không đáp
cấp hồ sơ tài liệu chứng minh điều kiện hoạt yêu cầu ứng yêu cầu
126
nhận chiếu
động của thiết bị đảm bảo:
Nguồn điện sử dụng: 220 VAC, 50/60 Hz ±10%
- Máy chính (kèm dây nguồn): 01 máy
- Bộ ống nối dẫn khí từ máy chính đến bao Đáp ứng Không đáp
chi: 01 bộ yêu cầu ứng yêu cầu
- Đôi bao chi gối: 01 đôi
- Đôi bao chi đùi: 01 đôi
- Pin dự phòng: 01 cái
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng bằng Tiếng Đáp ứng Không đáp
Anh và Tiếng Việt: 01 bộ yêu cầu ứng yêu cầu
- Thiết bị được sử dụng trong phòng ngừa Đáp ứng Không đáp
thuyến tắc huyết khối yêu cầu ứng yêu cầu
- Hiển thị quá trình bơm, thời gian sử dụng
thiết bị, lượng pin, chế độ hoạt động một
chân/hai chân, chế độ hoạt động S Mode
127
nhận chiếu
- Tự động xác định bơm 1 chân hay 2 chân
- Áp lực và báo động được cài đặt sẵn
- Có thể thay đổi giữa chế độ nhanh, bình
thường, chế độ chậm và giữ lâu hơn (S
Mode)
- Tự động phát hiện bao chi và điều chỉnh áp Đáp ứng Không đáp
lực phù hợp yêu cầu ứng yêu cầu
Đáp ứng Đáp ứng yêu
- Độ kéo dài của thanh treo: 10cm ±1%
yêu cầu cầu
- Có chức năng reset thời gian dùng thiết bị
- Báo động qua màn hình và âm thanh
- Áp lực tác dụng 45mmHg ± 15%
- Thời gian bao sả khí ≥ 6 giây < 6 giây
- Chiều dài bao chi:
+ Bao chi gối: 50cm ± 5%
+ Bao chi đùi: 80cm ± 10%
128
nhận chiếu
3 Máy siêu âm điều trị
A Yêu cầu chung
lưọng ISO 13485.
129
nhận chiếu
động của thiết bị đảm bảo: Đáp ứng Không đáp
Nguồn điện sử dụng: 100 - 240 VAC, 50/60 Đáp ứng Không đáp
±10%
Hz. yêu cầu ứng yêu cầu
- Thiết bị chính: 01 cái.
- Đầu phát cỡ lớn: 01 cái.
- Đầu phát cỡ nhỏ: 01 cái.
- Giá để đầu phát: 01 cái.
- Lọ gel siêu âm: 01 lọ
- Dây điện nguồn: 01 cái;
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng tiếng Anh, Đáp ứng Không đáp
tiếng Việt: 01 cuốn. yêu cầu ứng yêu cầu
- Màn hình màu, kích thước ≥ 7 inches < 7 inches
130
nhận chiếu
- Số chương trình với thông số điều trị được ≥ 40
< 40 chương
cài đặt sẵn (hoặc người dùng có thể điều chương
trình
chỉnh) trình
- Tần số siêu âm: 1 và 3 MHz cho mỗi đầu Đáp ứng Không đáp
± 10%
phát. yêu cầu ứng yêu cầu
- Cường độ siêu âm:
+ Chế độ liên tục: 2 W/cm2 ± 20%
+ Chế độ xung: 3 W/cm2 ± 20%
- Tần số xung siêu âm: 16 Hz, 48 Hz và 100 Đáp ứng Không đáp
± 5%
Hz yêu cầu ứng yêu cầu
Chế độ siêu âm: Liên tục, xung (5, 10, 20, Đáp ứng Không đáp
30, 40 và 50%). yêu cầu ứng yêu cầu
1 - ≤ 30
- Bộ cài đặt thời gian điều trị 1 - > 30 phút
phút
- Số đầu phát cho phép kết nối với máy ≥2 <2
- An toàn điện: Cấp I, Loại BF hoặc tương Đáp ứng Không đáp
đương yêu cầu ứng yêu cầu
Máy trị liệu vi sóng (Máy điều trị bằng
4
sóng cao tần)
A Yêu cầu chung
131
nhận chiếu
lưọng ISO 13485.
132
nhận chiếu
±10%
- Máy chính: 01 máy.
- Dây cáp nguồn: 01 dây.
- Dây cáp tần số cao: 01 dây.
- Điện cực phát sóng: 01 cái.
- Tay giữ điện cực: 01 cái.
tiếng Việt: 01 cuốn. yêu cầu ứng yêu cầu
- Chế độ hoạt động: Liên tục hoặc xung.
- Các thiết lập liên quan đến thông số luôn
hiển thị trên màn hình trong quá trình điều
trị.
Đáp ứng Đáp ứng yêu
- Tần số: Trong khoảng 2.400 - 2.500 MHz
yêu cầu cầu
- Công suất tần số cao liên tục (Tại mức 50 0 - ≥ 250W 0 - < 250W
133
nhận chiếu
Ohm)
- Công suất tần số cao xung (Với công suất
của đỉnh xung cố định tại mức 1500W ± 0 - ≥ 250W 0 - < 250W
30%)
- Cường độ dòng điện tiêu thụ ≤ 1.000 VA > 1.000 VA
≥ 2 màn < 2 màn
- Màn hình hiển thị
hình hình
Máy từ trường trị liệu toàn thân (Máy
5
điều trị bằng từ trường)
A Yêu cầu chung
2, Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT ngày Đáp ứng Không đáp
10/7/2020 của Bộ Y tế”: yêu cầu ứng yêu cầu
134
nhận chiếu
lưọng ISO 13485.
±10%
- Máy chính (kèm phần mềm ngôn ngữ Đáp ứng Không đáp
Tiếng Việt): 01 máy yêu cầu ứng yêu cầu
- Dây nguồn: 01 dây
- Cuộn từ trường cục bộ: 01 cuộn
- Giường từ toàn thân: 01 cái
- Cuộn từ toàn thân: 01 cuộn
135
nhận chiếu
- Dây dẫn từ trường cho cuộn từ toàn thân: Đáp ứng Không đáp
01 dây yêu cầu ứng yêu cầu
- Thử từ trường: 01 cái
- Xe đẩy: 01 cái
tiếng Việt: 01 bộ yêu cầu ứng yêu cầu
- Màn hình cảm ứng màu tích hợp trên máy,
> 4 inches ≤ 4 inches
kích thước
- Kênh điều trị độc lập ≥ 2 kênh < 2 kênh
- Thiết bị có thể kết nối 2 cuộn từ, mỗi cuộn Đáp ứng Không đáp
từ có bộ đếm thời gian độc lập yêu cầu ứng yêu cầu
- Có sẵn các chương trình điều trị đặt trước Đáp ứng Không đáp
cho các phương pháp điều trị yêu cầu ứng yêu cầu
- Có chế độ tự thiết lập và lưu trữ chương Đáp ứng Không đáp
trình. yêu cầu ứng yêu cầu
- Dải tần số từ trường ≤ 1 - ≥ 100 >1 - < 100
Hz Hz
- Cường độ từ trường 0 - ≥ 20 mT 0 - < 20 mT
≤ 0,5 - ≥ 8 > 0,5 - < 8
- Thời lượng xung/ngắt
giây giây
6 Máy điện xung (Máy kích thích thần kinh
136
nhận chiếu
cơ)
A Yêu cầu chung
lưọng ISO 13485.
- Điều kiện hoạt động: Cam kết hoặc cung Đáp ứng Không đáp
137
nhận chiếu
cấp hồ sơ tài liệu chứng minh điều kiện hoạt yêu cầu ứng yêu cầu
±10%
- Máy chính: 01 máy
- Điện cực cao su: 04 cái
- Xốp điện cực: 04 cái
- Dây điện cực: 02 cái
- Đai cố định điện cực kích thước 80 x 1.200 Đáp ứng Không đáp
mm (± 5%): 02 cái yêu cầu ứng yêu cầu
- Đai cố định điện cực kích thước 80 x 600 Đáp ứng Không đáp
mm ((± 5%): 02 cái yêu cầu ứng yêu cầu
- Đầu phát sóng điện áp cao một chiều: 01 Đáp ứng Không đáp
cái yêu cầu ứng yêu cầu
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng (tiếng Anh, Đáp ứng Không đáp
tiếng Việt): 01 bộ yêu cầu ứng yêu cầu
138
nhận chiếu
- Màn hình cảm ứng, kích thước ≥ 7 inches < 7 inches
- Số kênh điều trị độc lập ≥ 2 kênh < 2 kênh
Các dòng điều trị: Có tối thiểu các dòng sau
đây:
+ Dòng giao thoa 4 cực
+ Dòng giao thoa 2 cực
+ Dòng kích thích cơ EMS
+ Dòng kích thích cơ cục bộ Đáp ứng Không đáp
+ Dòng kích thích thần kinh cảm giác
+ Dòng điện cao áp
+ Vi dòng
+ Dòng kích thích điện một chiều
+ Dòng chẩn đoán điện cơ
- Có chức năng chọn chế độ cường độ dòng
điện không đổi hoặc chế độ điện áp không
đổi (tùy thuộc vào các dòng kích thích)
- Bộ nhớ chương trình điều trị:
+ Chương trình cài đặt sẵn: 30 chương trình ± 10%
+ Chương trình tự cài đặt: 130 chương trình ± 10%
- Cài đặt thời gian điều trị tối đa ≤ 60 phút < 60 phút
- Góc quét vector: 0 – 45 độ
139
nhận chiếu
- Công suất tiêu thụ ≤ 100VA > 100VA
7 Hệ thống kéo giãn cột sống
A Yêu cầu chung
“Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị
y tế căn cứ vào thông tin ghi trên một trong
các giấy tờ sau đây theo quy định tại
Khoản 2, Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT
ngày 10/7/2020 của Bộ Y tế”: Đáp ứng Không đáp
lưọng ISO 13485.
140
nhận chiếu
cấp hồ sơ tài liệu chứng minh điều kiện
hoạt động của thiết bị đảm bảo: Đáp ứng Không đáp
±10%
50/60 Hz. yêu cầu ứng yêu cầu
- Máy chính (kèm 01 công tác điều khiển Đáp ứng Không đáp
cho bệnh nhân và 01 dây kéo): 01 máy yêu cầu ứng yêu cầu
- Bàn kéo giãn có chiều cao cố định: 01 cái
- Bộ đai cố định cổ: 01 cái
- Bộ đai cố định ngực: 01 cái
- Tay giữ: 02 cái
- Bộ đai cố định khung chậu: 01 cái
- Thanh kéo: 01 cái
- Gối: 01 cái
141
nhận chiếu
tiếng Việt): 01 bộ yêu cầu ứng yêu cầu
- Màn hình LCD ≥ 320 x 240 dots
- Có các dạng kéo giãn:
+ Ngắt quãng
+ Liên tục
+ Tăng dần
+ Giảm dần
+ Theo chu kỳ
+ Kết hợp
≥ 30
< 30 chương
- Bộ nhớ cài đặt chương trình điều trị chương
trình
trình
- Tự động điều chỉnh lực kéo để duy trì đúng Đáp ứng Không đáp
lực kéo đã đặt yêu cầu ứng yêu cầu
- Lực kéo: Từ 1 đến 90 kg Đáp ứng ± 5% Không đáp
142
nhận chiếu
0 - ≥ 99
- Thời gian giữ lực 0 - < 99 giây
giây
≤ 2 đến ≥ 9 > 2 đến < 9
- Số bước tăng giảm trong mỗi dạng kéo
bước bước
≤ 2 đến ≥ > 2 đến < 20
- Thời gian dừng cho mỗi bước tăng giảm
20 giây giây
- Kích thước bàn kéo giãn tối thiểu đạt 600 x Đáp ứng Không đáp
2.500mm yêu cầu ứng yêu cầu
Tính hợp lý và hiệu quả kinh tế của các
II giải pháp kỹ thuật, biện pháp tổ chức
cung cấp hàng hoá
Giải pháp kỹ thuật lắp đặt hàng hóa thiết
1
bị
- Nhà thầu phải trình bày giải pháp kỹ thuật
lắp đặt hàng hóa thiết bị theo tiêu chuẩn quy Đáp ứng Không đáp
chuẩn kỹ thuật và hướng dẫn của nhà sản yêu cầu ứng yêu cầu
xuất đối với các hạng mục thiết bị dự thầu
Biện pháp tổ chức, cung cấp và lắp đặt
2
hàng hóa thiết bị
- Nhà thầu phải trình bày thuyết minh biện
pháp tổ chức, cung cấp và lắp đặt hàng hóa
thiết bị đảm bảo đúng quy trình và phù hợp
với tiến độ thực hiện cung cấp hàng hóa
thiết bị của gói thầu.
143
nhận chiếu
III Tiến độ cung cấp hàng hóa
Có Bảng tiến độ cung cấp hàng hóa hợp lý,
phù hợp với biện pháp tổ chức, cung cấp và Đáp ứng Không đáp
lắp đặt hàng hóa thiết bị phù hợp với thời yêu cầu ứng yêu cầu
gian thực hiện hợp đồng
Mức độ đáp ứng các yêu cầu bảo hành,
IV
bảo trì
1 Thời gian bảo hành
- Thời gian bảo hành cho toàn bộ các hạng
≥ 12 tháng < 12 tháng
mục của phần trong gói thầu tối thiểu là:
- Thực hiện tiến độ bảo hành: Cam kết cử
cán bộ đến đơn vị sử dụng kiểm tra trong Đáp ứng Không đáp
vòng ≤ 48 giờ khi nhận được thông báo của yêu cầu ứng yêu cầu
Chủ đầu tư hoặc đơn vị sử dụng.
2 Thực hiện chế độ bảo trì đình kỳ:
- Cam kết thực hiện chế độ bảo trì định kỳ
tối thiểu mỗi 3 tháng một lần trong thời gian
bảo hành
- Trong suốt thời gian bảo trì, nếu có sự cố
kỹ thuật, nhà thầu cam kết cử cán bộ đến
đơn vị sử dụng kiểm tra trong vòng  48 giờ
khi được thông báo của Chủ đầu tư hoặc Đáp ứng Không đáp
đơn vị sử dụng (bằng văn bản, qua điện yêu cầu ứng yêu cầu
thoại, fax, Email). Thời gian giải quyết sự cố
tối đa trong vòng 72 giờ kể từ khi nhận được
thông báo đối với các sự cố có thể khắc
144
nhận chiếu
phục ngay; đối với sự cố phải nhập linh kiện
từ nước ngoài tối đa là 15 ngày hoặc phải
được sự chấp thuận của Chủ đầu tư.
Các yếu tố khác về thương mại, thời gian
V
thực hiện, đào tạo chuyển giao công nghệ:
1 Thời gian thực hiện gói thầu: ≤ 90 ngày < 90 ngày
2 Đào tạo chuyển giao công nghệ:
Nhà thầu phải cam kết:
- Có chương trình đào tạo hướng dẫn sử
dụng, hướng dẫn việc bảo quản cho cán bộ
sử dụng và quản lý thiết bị phải đảm bảo
hiệu quả chất lượng, an toàn cho người bệnh
và cán bộ sử dụng.
- Có bản cam kết cung cấp đầy đủ tài liệu
hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Anh và/hoặc
tiếng Việt.
3 Vật tư tiêu hao và linh kiện thay thế:
- Có bản cam kết cung cấp dịch vụ bảo trì,
sửa chữa, vật tư tiêu hao và phụ tùng thay
thế tối thiểu 8 năm (sau thời gian bảo hành).
- Có bảng báo giá bảo trì thiết bị và cam kết
ký hợp đồng bảo trì, bảo dưỡng thiết bị sau
khi hết thời gian bảo trì.
4 Các tài liệu để chứng minh năng lực thực

hiện hợp đồng nếu được công nhận trúng
145
nhận chiếu
thầu bao gồm:
- Các trang thiết bị y tế tham dự thầu phải
được cung cấp bởi một trong các tổ chức, cá
nhân sau đây:
a) Tổ chức, cá nhân là chủ sở hữu số lưu
hành trang thiết bị y tế;
b) Tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu số lưu
hành trang thiết bị y tế ủy quyền;
c) Tổ chức, cá nhân được tổ chức, cá nhân
quy định tại điểm b Khoản này ủy quyền;
d) Tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu trang
thiết bị y tế ủy quyền; Đáp ứng Không đáp
đ) Tổ chức, cá nhân được tổ chức, cá nhân
quy định tại điểm d Khoản này ủy quyền;
e) Tổ chức, cá nhân được tổ chức, cá nhân
quy định tại điểm đ Khoản này ủy quyền;
g) Tổ chức, cá nhân đứng tên trên giấy phép
nhập khẩu trang thiết bị y tế;
h) Tổ chức, cá nhân được tổ chức, cá nhân
quy định tại điểm g Khoản này ủy quyền;
Việc ủy quyền phải tuân thủ quy định của
pháp luật về dân sự.
Điều kiện về thương mại và tính hợp lệ
5
đối với hàng hóa là trang thiết bị y tế
- Nhà thầu phải cung cấp các tài liệu liên Đáp ứng Không đáp
quan chứng minh hàng hóa dự thầu đáp ứng yêu cầu ứng yêu cầu
yêu cầu tại mục E-CDNT 10.3 thuộc
146
nhận chiếu
Chương II của E-HSMT.
- Cam kết đảm bảo tuân thủ các yêu cầu đối
với hàng hóa là trang thiết bị y tế theo quy
định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày
08/11/2021 của Chính Phủ về quản lý trang Đáp ứng Không đáp
thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ- yêu cầu ứng yêu cầu
CP, ngày 03/3/2023 của Chính phủ về việc
sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định
số 98/2021/NĐ-CP.
KHÔNG
ĐẠT ĐẠT
KẾT LUẬN (khi tất cả các tiêu chí (không đáp
được đánh giá là “Đạt” ứng bất kỳ
hoặc “chấp nhận được” nội dung
nào)
* Ghi chú:
- Quy định về việc dự thầu vào các nhóm theo Thông tư 14/2020/TT-BYT của gói thầu trang thiết bị y tế: Nhà thầu có trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu
chí của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó, trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí của nhiều nhóm thì nhà thầu được dự thầu vào một hoặc nhiều nhóm và
phải có giá dự thầu thống nhất trong tất cả các nhóm mà nhà thầu dự thầu (không áp dụng tiêu chí phân nhóm đối với trang thiết bị y tế là hệ thống gồm
nhiều trang thiết bị y tế đơn lẻ), cụ thể như sau:
a) Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 1 được dự thầu vào nhóm 1 và các nhóm 2, 3, 4, 5, 6;
b) Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 2 được dự thầu vào nhóm 2 và nhóm 3, 4, 5, 6;
c) Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 3 được dự thầu vào nhóm 3 và nhóm 4, 5, 6;
d) Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 4 được dự thầu vào nhóm 4 và nhóm 5, 6;
đ) Trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí tại nhóm 5 được dự thầu vào nhóm 5 và nhóm 6;
e) Trang thiết bị y tế không đáp ứng tiêu chí tại nhóm 1, 2, 3, 4 và 5 thì chỉ được dự thầu vào nhóm 6.
- Bất kỳ thương hiệu, mã hiệu, danh từ riêng (nếu có) trong bảng yêu cầu kỹ thuật chỉ mang tính chất minh họa cho các tiêu chuẩn chất lượng, tính
năng kỹ thuật khó mô tả. Nhà thầu có thể lựa chọn dự thầu hàng hóa có nguồn gốc, xuất xứ, nhà sản xuất, thương hiệu, mã hiệu phù hợp với điều kiện cung
cấp nhưng đảm bảo yêu cầu tiêu chuẩn kỹ thuật, đặc tính kỹ thuật, tính năng sử dụng tương đương hoặc ưu việt hơn.
147

2. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 2: Trang thiết bị chẩn đoán hình ảnh
nhận chiếu
I
1 Máy siêu âm tổng qát tim mạch
A Yêu cầu chung
- Model hoặc mã hiệu: Chào rõ model hoặc Đáp ứng yêu Không đáp
mã hiệu thiết bị dự thầu cầu ứng yêu cầu
- Hãng sản xuất: Chào rõ hãng sản xuất theo Đáp ứng yêu Không đáp
thiết bị dự thầu cầu ứng yêu cầu
10/7/2020 của Bộ Y tế”: Đáp ứng yêu Không đáp
cầu ứng yêu cầu
lưọng ISO 13485.
- Yêu cầu về phân nhóm theo Thông tư số Đáp ứng yêu Không đáp
14/2020/TT-BYT: Nhóm 2 cầu ứng yêu cầu
148
nhận chiếu
- Hàng hóa phải được sản xuất từ năm 2022 Đáp ứng yêu Không đáp
trở về sau, mới 100%. cầu ứng yêu cầu
- Nhà sản xuất phải có giấy chứng nhận đạt Đáp ứng yêu Không đáp
tiêu chuẩn quản lý chất lưọng ISO 13485 cầu ứng yêu cầu
động của thiết bị đảm bảo: Đáp ứng yêu Không đáp
- Nguồn điện sử dụng: 100 - 240 VAC, Đáp ứng yêu Không đáp
±10%
50/60 Hz. cầu ứng yêu cầu
- Hệ thống máy chính kỹ thuật số: 01 hệ Đáp ứng yêu Không đáp
thống, bao gồm: cầu ứng yêu cầu
Đáp ứng yêu Không đáp
+ Màn hình chính: 01 cái
+ Màn hình điều khiển: 01 cái
+ Hệ thống đèn chiếu sáng bàn phím: 01 hệ Đáp ứng yêu Không đáp
thống cầu ứng yêu cầu
+ Cửa nối đầu dò: 05 cửa
- Đầu dò siêu âm:
+ Đầu dò siêu âm tổng quát CONVEX 2D Đáp ứng yêu Không đáp
149
nhận chiếu
đa tần số: 01 cái. cầu ứng yêu cầu
+ Đầu dò siêu âm LINEAR 2D đa tần: 01 Đáp ứng yêu Không đáp
cái. cầu ứng yêu cầu
+ Đầu dò siêu âm tim PHASED ARRAY đa Đáp ứng yêu Không đáp
tần số: 01 cái. cầu ứng yêu cầu
- Phần mềm kèm theo: 01 bộ, bao gồm tối
thiểu các phần mềm sau:
+ Phần mềm siêu âm đàn hồi mô định tính.
+ Phần mềm siêu âm đàn hồi mô bán định Đáp ứng yêu Không đáp
lượng cầu ứng yêu cầu
+ Phần mềm đo độ dày nội mạc động mạch Đáp ứng yêu Không đáp
cảnh cầu ứng yêu cầu
+ Phần mềm đánh giá khối u tuyến vú
+ Phần mềm đánh giá khối u tuyến giáp
+ Phần mềm khảo sát Doppler vi mạch máu Đáp ứng yêu Không đáp
có dòng chảy chậm cầu ứng yêu cầu
+ Hình ảnh trực quan 3D của mạch máu
+ Chức năng siêu âm đàn hồi mô đa điểm
trên hình ảnh 2D cho kết quả độ cứng của Đáp ứng yêu Không đáp
cấu trúc bất thường với đơn vị Kpa hoặc cầu ứng yêu cầu
m/s
150
nhận chiếu
+ Phần mềm tự động do chỉ số EF ( phân Đáp ứng yêu Không đáp
suất tống máu cầu ứng yêu cầu
+ Phần mềm tự động do chỉ số tim mạch.
+ Phần mềm đánh dấu mô cơ tim
+ Phần mềm siêu âm tim gắng sức
- Phụ kiện kèm theo:
+ Bộ máy vi tính: 01 bộ
- Xuất xứ/nước sản xuất: Chào rõ xuất xứ Đáp ứng yêu Không đáp
của hàng hóa theo thiết bị dự thầu cầu ứng yêu cầu
+ Máy in màu: 01 máy (Chào rõ model, Đáp ứng yêu Không đáp
hãng sản xuất, nước sản xuất/xuất xứ) cầu ứng yêu cầu
151
nhận chiếu
+ Máy in nhiệt: 01 máy
+ Phần mềm trả kết quả siêu âm bằng tiếng Đáp ứng yêu Không đáp
Việt. cầu ứng yêu cầu
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng (tiếng Anh, Đáp ứng yêu Không đáp
tiếng Việt): 01 bộ. cầu ứng yêu cầu
B Tính năng, thông số kỹ thuật
1. Thiết kế của máy
- Cổng kết nối đầu dò ≥4 <4
- Giá đỡ đầu dò ≥4 <4
- Di chuyển máy bằng 4 bánh xe có khóa
- Có hệ thống chống tiếng ồn từ thiết bị tích Đáp ứng yêu Không đáp
hợp theo máy cầu ứng yêu cầu
- Màn hình chính:
+ Màn hình LED > 23 inch ≤ 23 inches
152
nhận chiếu
<1.920x1.080
≥1.920x1.080x
+ Độ phân giải x
24 bits
24 bits
+ Dịch chuyển lên/xuống, trước/sau
+ Điều chỉnh nghiêng, xoay
+ Có chức năng điều chỉnh độ sáng, độ Đáp ứng yêu Không đáp
tương phản của màn hình cầu ứng yêu cầu
- Màn hình điều khiển:
+ Màn hình LED > 13 inch ≤ 13 inches
<
+ Độ phân giải ≥1.920x1.080
1.920x1.080
+ Hiển thị menu cảm ứng
+ Có chức năng điều chỉnh độ sáng, độ Đáp ứng yêu Không đáp
tương phản của màn hình cầu ứng yêu cầu
- Bảng điều khiển:
Đáp ứng yêu Đáp ứng yêu
+ Chiều cao thay đổi: 200mm ± 10%
cầu cầu
+ Xoay từ vị trí trung tâm ≥ 30 độ < 30 độ
+ Có phím dành cho hình ảnh siêu âm tổng Đáp ứng yêu Không đáp
quát và các phím chức năng cầu ứng yêu cầu
153
nhận chiếu
- Bộ xử lý máy siêu âm:
+ Hệ điều hành Window 10
+ CPU: Intel i5 hoặc tương đương ≥ 2,5GHz
+ RAM ≥ 16GB
+ Bộ nhớ SDD ≥ 512GB
- Các cổng tín hiệu thiết bị ngoại vi: Có tối
thiểu các cổng sau:
+ Cổng âm thanh
+ Cổng xuất video
+ Cổng xuất HDMI
+ Cổng USB
+ Cổng mạng: Có thể kết nối với hệ thống Đáp ứng yêu Không đáp
PACS (lưu trữ và truyền hình ảnh) cầu ứng yêu cầu
2. Các ứng dụng siêu âm
- Các ứng dụng siêu âm: Tối thiểu có các Đáp ứng yêu Không đáp
ứng dụng siêu âm ổ bụng, sản phụ khoa, tiết cầu ứng yêu cầu
niệu, mạch máu, tim, bộ phận nhỏ, cơ
154
nhận chiếu
xương khớp, nhi, sơ sinh, tương phản, TCD
3. Các Mode hoạt động
- Mode B (2D)
- Mode M-Mode
- Mode M-màu
- Mode Doppler màu
- Mode Doppler năng lượng
- Mode Doppler năng lượng có hướng
- Doppler phổ xung (PWD)
- Doppler phổ liên tục (CWD)
- Doppler mô (TDI/ TDW)
- Mode Anatomical
- Model Alastoscan
155
nhận chiếu
- Chế độ đơn/chia đôi/chia 4 bốn màn hình
4. Các Mode hiển thị
- Chế độ đơn màn hình
- Chế độ chia đôi màn hình
- Chế độ chia bốn màn hình
- Chế độ hoạt động đồng thời 2 mode Đáp ứng yêu Không đáp
hoạt động cầu ứng yêu cầu
- Chế độ hoạt động đồng thời 3 mode Đáp ứng yêu Không đáp
hoạt động cầu ứng yêu cầu
- Chế độ chia đôi màn hình động
- Chế độ phóng đại ảnh
- Chế độ màn ảnh rộng
- Chế độ màn ảnh lớn
- Chế độ toàn màn ảnh
5. Xử lý
156
nhận chiếu
- Tiền xử lý:
+ TGC
+ Điều chỉnh gain độc lập cho từng mode
+ Điều chỉnh âm phát
+ Điều khiển dải động
+ Điều khiển vùng quan sát ảnh
+ Điều khiển tốc độ quét M-mode
- Hậu xử lý:
+ Gain
+ Đảo trắng/đen
+ Phóng đại
- Xử lý ảnh:
+ Số kênh xử lý: ≥ 43.000.000 < 43.000.000
+ Độ sâu quét ảnh ≤ 1 - ≥ 45 cm > 1 - < 45cm
157
nhận chiếu
+ Tiêu điểm động học
+ Khẩu độ động học
+ Tx Apodization
+ Tx Pulse Shaping
+ Điều chỉnh dải động
+ Điều chỉnh trường nhìn
+ Lật ảnh: trái/phải, trên/dưới
+ Sắc xám ≥ 256 ≥ 256
- Bộ nhớ CINE:
> 23.000 ≤ 23.000
+ Bộ nhớ CINE
khung khung
≤ 8.000
+ Bộ nhớ Loop > 8.000 đường
đường
- Lưu trữ ảnh: Định dạng DICOM và có thể Đáp ứng yêu Không đáp
xuất dưới định dạng khác cầu ứng yêu cầu
6. Thông số quét
- 2D MODE:
158
nhận chiếu
+ Tốc độ khung hình tối đa ≥ 1.900 Hz < 1.900 HZ
+ Ảnh hòa âm
+ Ảnh hình thang (linear)
+ Dual động
+ Hòa âm đảo xung
+ Đường M
+ Lật ảnh: trái/phải, trên/dưới
+ Tần số: Pen1, Pen, Gen, Res, Res1
+ Kết hợp chùm tia chéo góc ≥ 4 bước < 4 bước
+ Bộ lọc nhiễu đốm: Tắt, 1 - 5
+ Chế độ quét nhanh: Tắt, mở
+ Mật độ dòng: Cao, trung bình, thấp
+ Dải động toàn hệ thống: ≥ 360 dB < 360 dB
+ Trung bình khung: 0 – 9 bước Đáp ứng yêu Không đáp
159
nhận chiếu
+ Tháng xám: 1 – 13 bước
+ Vùng quét ≤ 40 - ≥ 100%
+ Kích thước ảnh: ≤ 70 - ≥ 100
+ Tăng cường biên: -3 - 3
+ Hệ màu: 1 – 15 bước
+ Năng lượng: 10 – 100%
+ Gain: 0 – 100%
+ Phóng đại:
* Read zoom: 120 – 400% (4x) ± 5%
*Write zoom: 120 – 260% (5x) ± 5%
+ Độ sâu:
* Convex: ≤ 5 - ≥ 30cm > 5 - < 30cm
* Linear: ≤ 2 - ≥ 16cm > 2 - < 16cm
* Tim: ≤ 4 - ≥ 30cm > 4 - < 30cm
160
nhận chiếu
+ Tiêu điểm: ≥8 <8
+ TGC: ≥8 <8
- M Mode:
+ Đường M
+ Vị trí đường M: trên, dưới, trái, phải
+ Tăng cường đường biên M: -3 - 3 bước
+ M góc tự do: tắt, mở (tim)
+ Tốc độ quét: 60, 120, 180, 300, 360 Hz
+ Chế độ quét nhanh: Tắt, mở
+ Dải động toàn hệ thống: ≥ 360 dB < 360dB
+ Bản đồ xám: 1 - 12 bước
+ Hệ màu: 1 - 11 bước
+ Năng lượng: 2 - 100%
+ Gian: 0 - 100%
161
nhận chiếu
- C Mode:
+ Vận tốc tối đa > 700m/giây ≤ 700m/giây
+ Vận tốc tối thiểu: Từ 1 – 1,2 cm/giây
≤ 0,05KHz - ≥ > 0,05KHz -
+ PRF:
18KH < 18KH
+ Tốc độ khung tối đa: > 170Hz ≤ 170Hz
+ Đảo màu
+ Đa tần số: ≥ 2 mức < 2 mức
+ Bộ lọc: 0 – 3
≤ 0,20 - ≥ > 0,20 - <
+ Thang:
18kHz 18kHz
+ Đường nền: 0 – 8
+ Cân bằng: 1 – 16
+ Chế độ hiển thị: Màu+BW, chỉ BW
+ Quét: ≥3 mức
+ Độ nhạy: Trong khoàng ≤ 0 - ≥ 5 bước
162
nhận chiếu
+ Độ trơn: Trong khoảng ≤ 0 - ≥ 5
+ Mật độ: Cao, trung bình (1, 2), thấp
+ Trung bình khung: trong khoảng từ 0 đến Đáp ứng yêu Không đáp
5 cầu ứng yêu cầu
+ TDI: Thực hiện trên đầu dò tim
+ Bản đồ màu: 1 - 12
- PD Mode:
+ Đảo màu
+ Chế độ Doppler năng lượng có hướng: Đáp ứng yêu Không đáp
Tắt, mở cầu ứng yêu cầu
+ Các thông số khác tương tự như C-Mode
- PWD Mode:
+ Tốc độ khung hình tối đa ≥ 38 Hz < 38 Hz
+ Vận tốc tối đa: 40 m/s ± 5%
+ Vận tốc tối thiểu: ≤ 5cm/s > 5cm/s
≤ 1KHz - > 29 > 1KHz - ≤
+ PRF
KHz 29 KHz
163
nhận chiếu
+ HPRF: Tắt, mở
+ HPRF tối đa: 16 m/s ± 5%
+ HPRF tối thiểu: khác nhau trong từng Đáp ứng yêu Không đáp
trường hợp cầu ứng yêu cầu
+ Đồng thời: Tắt, mở
+ Đảo Doppler
+ Đảo quét
+ Tự động tính toán: Tắt, mở
+ Tự động tính toán hướng: Tất cả, trên, Đáp ứng yêu Không đáp
dưới cầu ứng yêu cầu
+ Mean trace: Tắt, mở
Có thể điều chỉnh tốc độ quét
+ Dải động: ≤ 30- ≥256
+ Âm lượng: 0 – 100
164
nhận chiếu
+ Bộ lọc: 0 – 3 mức
+ Đường nền: 0 – 8 bước
≤ 0,5 - ≥ > 0,5 - <
+ Kích thước lấy mẫu:
20mm 20mm
+ Góc lấy mẫu: Từ -70 -đến 70 độ ± 2%
+ TDW: chỉ thực hiện trên đầu dò tim
+ Phương thức lưu trữ: theo thời gian, thủ Đáp ứng yêu Không đáp
công, nhịp ECG cầu ứng yêu cầu
+ Theo thời gian: 2 – 360 giây
+ Chế độ quét nhanh: Doppler tự động Đáp ứng yêu Không đáp
(mạch máu, động mạch) cầu ứng yêu cầu
- CWD Mode:
+ Vận tốc tối đa: 60m/s ± 6%
+ Vận tốc tối thiểu: 10cm/s ± 2%
≤ 1,75 KHz ~ ≥ 1,75KHz ~
+ PRF
≥ 48 KHz ≤ 48 KHz
+ Đầu dò tim, CW tĩnh (đầu dò bút chì) Đáp ứng yêu Không đáp
165
nhận chiếu
+ Các thông số khác: tương tự như chế độ Đáp ứng yêu Không đáp
PW cầu ứng yêu cầu
- Chế độ siêu âm đàn hồi mô mềm định
tính:
+ Chế độ đơn/đôi
+ Chế độ điều chỉnh hộp ROI
+ Đảo bản đồ màu
+ Alpha blending
+ Chỉ số bản đồ màu: 1 – 6
+ Mức hòa trộn: 0 – 100%
+ Trung bình khung: 0 – 15 bước
+ Kích thước ảnh 2D: 50 – 100
≤ 1.410 - ≥ ≥ 1.410 - ≤
+ Mô:
1.600 m/s 1.600 m/s
+ Gain: 0 – 100%
166
nhận chiếu
+ Độ sâu quét:
* Linear ≤ 2 - ≥ 16cm > 2 - < 16cm
≤ 1- ≥ 10 > 1- < 10
+ TGC
thanh thanh
- Chức năng siêu âm đàn hồi mô đa điểm
định lượng:
+ Chế độ hiển thị:
* Vận tốc m/s
* Độ đàn hồi kPa
- Đo lường Doppler tổng quát:
Có tối thiểu các chỉ số đo lường sau:
+ Vận tốc
+ Tần số
+ Thời gian
+ Gia tốc
+ Thời gian gia tốc Đáp ứng yêu Không đáp
167
nhận chiếu
+ Tỷ số
+ Tỷ số vận tốc/tần số
+ Đỉnh tâm thu/cuối tâm trương (tỷ số Đáp ứng yêu Không đáp
PS/ED) cầu ứng yêu cầu
+ Cuối tâm trương/đỉnh tâm thu (tỷ số Đáp ứng yêu Không đáp
ED/PS) cầu ứng yêu cầu
+ Nhịp tim
+ Tự động tính toán (chức năng tự động bắt Đáp ứng yêu Không đáp
vết Doppler, tự động tính toán) cầu ứng yêu cầu
+ Thời gian trung bình vận tốc tối đa
+ Chỉ số xung PI
+ Chỉ số kháng trở RI
7. Đầu dò
- Đầu dò Linear:
+ Đầu dò phẳng
+ Trường nhìn ≥ 50mm < 50mm
168
nhận chiếu
+ Số chấn tử ≥ 256 < 256
≤ 2 - ≥ 14 ≥ 2 - ≤ 14
+ Tần số
MHz MHz
+ Phạm vi áp dụng: Cơ xương khớp, bộ Đáp ứng yêu Không đáp
phận nhỏ, mạch máu cầu ứng yêu cầu
- Đầu dò Convex:
+ Bán kính cong ≥ 45mm < 45mm
+ Trường nhìn: 70o ± 6%
+ Số chấn tử ≥ 160 < 160
≤1-≥7 ≥1-≤7
+ Tần số
MHz MHz
+ Có hướng dẫn sinh thiết
+ Phạm vi áp dụng: Ổ bụng, sản khoa, phụ Đáp ứng yêu Không đáp
khoa cầu ứng yêu cầu
- Đầu dò tim:
+ Đầu dò phẳng
+ Trường nhìn ≥ 80 độ < 80 độ
+ Số chấn tử ≥ 80 < 80
≤1-≥5 ≥1-≤5
+ Tần số
MHz MHz
169
nhận chiếu
+ Phạm vi áp dụng: Bụng, tim, TCD
8. Các gói đo lường
- Các gói đo lường:
+ Caliper và đo tổng quát
+ Sản khoa
+ Phụ khoa
+ Động mạch cảnh
+ Tim
+ Tiết niệu
+ Tim thai
+ Động mạch chi trên
+ Động mạch chi dưới
+ Tĩnh mạch chi trên
170
nhận chiếu
+ Tĩnh mạch chi dưới
+ Ổ bụng
+ TCD
+ Tuyến giáp
+ Tuyến vú
+ Tinh hoàn
+ Bề mặt nông
+ Hông thai nhi
+ Cơ xương khớp
- Calipers và đo lường tổng quát:
+ Mode B: Khoảng cách, diện tích, chu vi, Đáp ứng yêu Không đáp
thể tích, góc cầu ứng yêu cầu
+ Mode M: Khoảng cách, thời gian (nhịp Đáp ứng yêu Không đáp
tim), đường dốc cầu ứng yêu cầu
+ Mode D: Vết Doppler, thời gian (nhịp Đáp ứng yêu Không đáp
171
nhận chiếu
tim), vận tốc, tần số cầu ứng yêu cầu
- Các gói chương trình đo:
+ Sản khoa
+ Phụ khoa
+ Tim mạch
+ Động mạch cảnh
+ Động mạch chi
+ Tĩnh mạch chi
+ Tim thai
+ Tiết niệu
+ Ổ bụng
+ Tuyến giáp
+ Tuyến vú
172
nhận chiếu
+ Cơ xương khớp
+ TCD
9. Máy vi tính
- Màn hình ≥ 20 inches
- CPU: Intel Pentium Gold G6405 hoặc Đáp ứng yêu Không đáp
tương đương hoặc cao hơn cầu ứng yêu cầu
- RAM: ≥ 8GB
- SSD: ≥ 128GB
- HDD: ≥ 1.000GB
Bàn phím, chuột
10. Máy in nhiệt
- Chế độ: In nhiệt trực tiếp
- Tốc độ in: Từ 1,5 đến 2 giây
- Khổ giấy: A6
173
nhận chiếu
11. Máy in màu
- Chế độ: In phun màu
- Tốc độ in:
+ Trắng/đen: ≥ 30 tờ/phút
+ Màu: ≥ 15 tờ/phút
- Khổ giầy: A4
1
bị
lắp đặt hàng hóa thiết bị theo tiêu chuẩn quy Đáp ứng yêu Không đáp
chuẩn kỹ thuật và hướng dẫn của nhà sản cầu ứng yêu cầu
2
- Nhà thầu phải trình bày thuyết minh biện Đáp ứng yêu Không đáp
pháp tổ chức, cung cấp và lắp đặt hàng hóa cầu ứng yêu cầu
174
nhận chiếu
phù hợp với biện pháp tổ chức, cung cấp và Đáp ứng yêu Không đáp
lắp đặt hàng hóa thiết bị phù hợp với thời cầu ứng yêu cầu
IV
bảo trì
- Thời gian bảo hành cho toàn bộ hệ thống
thiết bị của gói thầu tối thiểu:
cán bộ đến đơn vị sử dụng kiểm tra trong Đáp ứng yêu Không đáp
vòng ≤ 48 giờ khi nhận được thông báo của cầu ứng yêu cầu
bảo hành
đơn vị sử dụng kiểm tra trong vòng  48 giờ Đáp ứng yêu Không đáp
khi được thông báo của Chủ đầu tư hoặc cầu ứng yêu cầu
đơn vị sử dụng (bằng văn bản, qua điện
thoại, fax, Email). Thời gian giải quyết sự
175
nhận chiếu
cố tối đa trong vòng 72 giờ kể từ khi nhận
được thông báo đối với các sự cố có thể
khắc phục ngay; đối với sự cố phải nhập
linh kiện từ nước ngoài tối đa là 15 ngày
hoặc phải được sự chấp thuận của Chủ đầu
tư.
V
1 Thời gian thực hiện gói thầu: ≤ 90 ngày > 90 ngày
tiếng Việt.
176
nhận chiếu
Các tài liệu để chứng minh năng lực thực
4 hiện hợp đồng nếu được công nhận trúng
thầu bao gồm:
nhân sau đây:
thiết bị y tế ủy quyền; Đáp ứng yêu Không đáp
5
- Nhà thầu phải cung cấp các tài liệu liên Đáp ứng yêu Không đáp
177
nhận chiếu
quan chứng minh hàng hóa dự thầu đáp ứng cầu ứng yêu cầu
yêu cầu tại mục E-CDNT 10.3 thuộc
08/11/2021 của Chính Phủ về quản lý trang Đáp ứng yêu Không đáp
thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ- cầu ứng yêu cầu
số 98/2021/NĐ-CP.
KHÔNG
ĐẠT ĐẠT
KẾT LUẬN (khi tất cả các tiêu chí (không đáp
được đánh giá là “Đạt” ứng bất kỳ
hoặc “chấp nhận được” nội dung
nào)
* Ghi chú:
178
179

3. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 3: Trang thiết bị thăm dò chức năng
nhận chiếu
I
1 Máy điện cơ
A Yêu cầu chung
lưọng ISO 13485.
- Phân nhóm theo Thông tư số 14/2020/TT- Đáp ứng yêu Không đáp
BYT: Nhóm 3 cầu ứng yêu cầu
180
nhận chiếu
- Thiết bị phải được sản xuất từ năm 2022 Đáp ứng yêu Không đáp
±10%
- Máy chính: 01 máy kèm theo các phụ kiện:
+ Dây nguồn: 01 sợi
+ Chương trình hệ thống: 01 chương trình
+ Dây nối đất: 01 sợi
+ Dây cáp LAN: 01 sợi
+ Công tắc chân: 01 cái.
181
nhận chiếu
+ Cầu chì: 01 cái.
- Hộp nối điện cực: 01 hộp.
- Các phần mềm: Có tối thiểu các phần mềm
sau đây:
+ Phần mềm đo điện cơ
+ Phần mềm đo NCS
+ Phần mềm đo SEP
- Bộ nguồn: 01 cái.
- Hộp kích thích: 01 cái.
- Tay đỡ: 01 cái.
- Vật tư kèm theo:
+ Dây nối đo NCS: 01 cái.
+ Hộp điện cực dán NCS (≥ 10 cái / hộp): Đáp ứng yêu Không đáp
01 hộp. cầu ứng yêu cầu
+ Điện cực nhẫn: 01 cái. Đáp ứng yêu Không đáp
182
nhận chiếu
+ Điện cực kích thích bề mặt: 01 cái.
+ Điện cực đất: 01 cái.
+ Hộp paste: 01 cái.
+ Hộp gel bôi da: 01 hộp.
+ Bộ điện cực đĩa 5 cái/bộ: 01 bộ.
- Máy vi tính để bàn: 01 máy. Nhà thầu Đáp ứng yêu Không đáp
chào rõ trong HSDT: cầu ứng yêu cầu
+ Model hoặc mã hiệu:
+ Hãng sản xuất:
+ Xuất xứ/nước sản xuất:
- Máy in Laser trắng đen: 01 cái. Nhà thầu Đáp ứng yêu Không đáp
183
nhận chiếu
- Bàn để máy vi tính: 01 cái. Nhà thầu chào Đáp ứng yêu Không đáp
rõ trong HSDT: cầu ứng yêu cầu
- UPS tối thiểu 1KVA: 01 cái. Nhà thầu Đáp ứng yêu Không đáp
- Số kênh ≥ 4 kênh < 4 kênh
- Có tính năng lọc nhiễu giúp giảm ảnh Đáp ứng yêu Không đáp
hưởng do nhiễu điện gây ra. cầu ứng yêu cầu
184
nhận chiếu
Chương trình đo điện cơ:
- Có thể xem lại ≥ 600 giây sóng điện cơ Đáp ứng yêu Không đáp
cùng với âm thanh điện cơ cầu ứng yêu cầu
- Có tối thiểu 4 dạng sóng MUP hiển thị trên Đáp ứng yêu Không đáp
cửa sổ màn hình cầu ứng yêu cầu
- Các chế độ đo:
+ Chế độ chèn
+ Chế độ tự phát
+ Chế độ MUP
+ Chế độ giao thoa
- Tự động phát hiện và phân loại MUP, phân
tích tỷ lệ vòng xoắn và biên độ thời gian
thực trong chế độ giao thoa
Chương trình đo vận tốc dẫn truyền thần
kinh
- Tính năng chồng sóng trên cùng một cửa
sổ cho phép so sánh biên độ các sóng trong
thời gian thực
- Có chế độ so sánh bên cho phép xem bảng Đáp ứng yêu Không đáp
so sánh hai bên phải và trái cầu ứng yêu cầu
185
nhận chiếu
- Kích thích lặp lại > 10 kết quả ≤ 10 kết quả
Chương trình đo điện thế gợi thần kinh
cảm giác (bao gồm SSEP, SEP):
- Có chế độ so sánh bên cạnh cho phép đo
hai bên trái và phải trên hai hiển thị riêng Đáp ứng yêu Không đáp
biệt và kiểm tra sự khác biệt hay phần trăm cầu ứng yêu cầu
sự khác biệt trên cùng màn hình
* Thông số kỹ thuật:
1. Bộ khuyếch đại tín hiệu
- Trở kháng đầu vào:
+ Với mode phân biệt khi không kết nối hộp Đáp ứng yêu Đáp ứng yêu
± 20%
breakout: 200 MΩ cầu cầu
+ Với mode phân biệt khi có kết nối hộp
≥ 100 MΩ < 100 MΩ
breakout
+ Với mode thông dụng ≥ 1.000 MΩ < 1.000 MΩ
- Độ nhạy: Từ 1 đến 10mV/div ± 5%
cầu cầu
- Độ nhiễu ở dải tần số từ 1kHz đến 10 kHz ≤ 0,6 μVrms > 0,6 μVrms
- Tỷ số tín hiệu trên nhiễu ở mode cách ly và Đáp ứng yêu Không đáp
mode cân bằng (Tần số 60Hz): Trong cầu ứng yêu cầu
khoảng 110 - 120 dB
- Lọc nhiễu điện xoay chiều (tỷ lệ nhiễu Đáp ứng yêu Không đáp
<1/20): 50 – 60 Hz cầu ứng yêu cầu
- Hiệu chỉnh biên độ: Từ 1 đến 10mV Đáp ứng yêu ± 5% Đáp ứng yêu
186
nhận chiếu
cầu cầu
2. Bộ thu nhận tín hiệu
- Thời gian theo dõi căn bản: Từ 0,1 đến Đáp ứng yêu Đáp ứng yêu
± 5%
1s/div cầu cầu
- Thời gian phân tích căn bản:
+ Với hộp danh sách: Từ 0,1 đến 1s/div ± 5%
cầu cầu
+ Với bàn phím: Từ 0,1 đến 1s (bước thay Đáp ứng yêu Đáp ứng yêu
± 5%
đổi 0,01s) cầu cầu
- Khoảng hạn chế nhiễu: Tắt; Từ ≤ 0,1 - ≥ Đáp ứng yêu Không đáp
5div (mỗi bước 0,1) cầu ứng yêu cầu
3. Chức năng kích thích
- Kiểu sóng kích thích: Có tối thiểu 3 kiểu Đáp ứng yêu Không đáp
sóng kích thích đơn, kép, chuỗi cầu ứng yêu cầu
- Tần số kích thích
≤ 0,1 - ≥ > 0,1 - <
100Hz 100Hz
+ Với bàn phím
(mỗi bước (mỗi bước
0,1Hz) 0,1Hz)
+ Với hộp danh sách:
≤ 0,1 - ≥ 0,9
* Ở mỗi bước 0,1 HZ Hz > 0,1 - < 0,9Hz
* Ở mỗi bước 1 HZ ≤ 1 - ≥ 10 Hz > 1 - < 10Hz

187
nhận chiếu
≤ 20 - ≥ 100
* Ở mỗi bước 10 HZ > 20 - < 100Hz
Hz
4. Kích thích điện
- Cường độ kích thích ngõ ra (ở mỗi bước Từ 0 - ≥ 100
0 - < 100mA
0,1mA) mA
- Thời gian xung kích thích:
+ Với hộp danh sách: Từ 0,01 đến 1ms
cầu cầu
+ Với bàn phím: Từ 0,01 đến 1ms (mỗi Đáp ứng yêu Đáp ứng yêu
bước 0,01ms) cầu cầu
5. An toàn:
- Bảo vệ chống shock điện: Class I, loại BF Đáp ứng yêu Không đáp
hoặc tương đương cầu ứng yêu cầu
6. Máy vi tính để bàn:
- Màn hình LCD ≥ 17 inches
- CPU: Intel Core I 5 hoặc tương đương Đáp ứng yêu Không đáp
hoặc cao hơn; ≥ 4 GHz cầu ứng yêu cầu
- RAM ≥ 8 GHz
- Ổ cứng ≥ 500Gb
- Cổng USB ≥ 6 cổng
188
nhận chiếu
7. Máy in:
- Loại máy in laser trắng đen
- Tốc độ in: ≥ 25 trang/phút
2 Máy đo điện tim 6 kênh
A Yêu cầu chung
lưọng ISO 13485.
- Phân nhóm theo Thông tư số 14/2020/TT- Đáp ứng yêu Không đáp
189
nhận chiếu
BYT: Nhóm 3 cầu ứng yêu cầu
- Thiết bị phải được sản xuất từ năm 2022 Đáp ứng yêu Không đáp
±10%
- Dây nguồn: 01 chiếc
- Cáp điện tim: 01 chiếc
- Điện cực kẹp chi: 01 cái
- Điện cực hút bằng núm cao su: 01 cái
- Giấy in theo máy: 01 cuộn
190
nhận chiếu
- Bút lau đầu máy ghi nhiệt: 01 chiếc
- Pin sạc: 01 cái
- Cần đỡ cáp: 01 cái
- Xe đẩy: 01 chiếc
- Màn hình màu LCD, kích thước 6 inches ± 10%
- Hiển thị 12 dạng sóng ECG, thông tin bệnh
nhân, cài đặt ghi, chế độ hoạt động, nhịp Đáp ứng yêu Không đáp
tim, phức hợp đồng bộ QRS, CAL mark, cầu ứng yêu cầu
thông tin về lỗi vận hành, nhiễu
- Có chương trình phân tích kết quả điện tim
cho một lúc 12 đạo trình và phân tích với ≥
200 bệnh lý trên điện tim và ≥ 5 loại đánh Đáp ứng yêu Không đáp
giá phân tích; tự động tính ra các thông số cầu ứng yêu cầu
điện tim cần thiết: nhịp tim, phức hợp QRS,
QT …
- Khả năng lưu trữ kết quả ECG của bộ nhớ
≥ 40 file < 40 file
trong
191
nhận chiếu
- Thu tín hiệu điện tim:
+ Đầu điện cực: 12 đầu
+ Độ nhạy: 10mm/mV ± 2%
+ Chuẩn độ điện thế: 10mm/mV ± 2%
+ Điện trở vào ≥ 20MΩ < 20MΩ
+ Hệ số lọc nhiễu ≥ 100dB < 100 dB
≤ 0,05 đến ≥ > 0,05 đến <
+ Tần số đáp ứng
150 Hz 150 Hz
Trong
+ Thời gian thu thập tín hiệu ECG: khoảng từ 10 > 25 giây
đến < 25 giây
- Xử lý tín hiệu:
≥ 500 < 500
+ Tỷ lệ lấy mẫu phân tích
mẫu/giây mẫu/giây
≥ 8.000 < 8.000
+ Tỷ lệ thu thập mẫu
mẫu/giây mẫu/giây
+ Bộ lọc nhiễu AC: 50 hoặc 60 Hz
+ Bộ lọc ức chế: 25 hoặc 35 Hz
+ Hằng số thời gian: > 3 giây hoặc giá trị tốt Đáp ứng yêu Không đáp
192
nhận chiếu
hơn cầu ứng yêu cầu
+ Điện thế phát hiện nhỏ nhất ≤ 20 µVp-p > 20 µVp-p
- Máy in:
+ Tích hợp trong máy ECG, in nhiệt
+ Số kênh: 3, 4, 6
+ Tốc độ ghi: 10; 12,5; 25, 50mm/giây
- Thời gian phân tích kết quả ECG: ≤ 5 giây > 5 giây
- Pin sạc:
+ Thời gian hoạt động (khi sạc đầy) ≥ 60 phút < 60 phút
+ Thời gian sạc đầy: ≤ 10 giờ > 10 giờ
- Cổng giao tiếp: Tổi thiểu có 3 cổng (Đầu Đáp ứng yêu Không đáp
vào ngoài, USB, khe cắm thẻ SD) cầu ứng yêu cầu
3 Hệ thống nội soi tổng quát
A Yêu cầu chung
193
nhận chiếu
10/7/2020 của Bộ Y tế”:
lưọng ISO 13485.
- Yêu cầu về phân nhóm theo Thông tư số
14/2020/TT-BYT: Nhóm 3 (Hệ thống máy
chính)
- Hàng hóa phải được sản xuất từ năm 2022 Đáp ứng yêu Không đáp
± 10%
194
nhận chiếu
1. Bộ xử lý hình ảnh trung tâm: 01 bộ
* Phụ kiện kèm theo Bộ xử lý hình ảnh
trung tâm:
- Bàn phím: 01 chiếc
- Bộ cân bằng ánh sáng trắng: 01 bộ
- Dây cáp SDI: 01 chiếc
- Bình nước: 01 chiếc
- Bệ giữ bộ cân bằng ánh sáng trắng: 01 Đáp ứng yêu Không đáp
chiếc cầu ứng yêu cầu
- Miếng cố định chân máy: 04 chiếc
- USB: 01 cái
195
nhận chiếu
2. Ống soi dạ dày video qua đường mũi: Đáp ứng yêu Không đáp
01 ống cầu ứng yêu cầu
* Phụ kiện kèm theo Ống soi dạ dày:
- Kềm sinh thiết: 01 cái
- Chốt kênh: 01 chiếc
- Chổi rửa dài: 01 cái
- Chổi rửa ngắn : 01 cái
- Ngáng miệng: 01 cái
- Van sinh thiết: 10 cái
- Đầu nối rửa kênh khí nước: 01 cái
- Bộ rửa ống soi: 01 cái Đáp ứng yêu Không đáp
196
nhận chiếu
- Ống hút: 01 cái
- Nắp ETO: 01 cái
3. Ống soi đại tràng video: 01 ống
* Phụ kiện kèm theo Ống soi đại tràng:
- Kềm sinh thiết: 01 cái
- Chốt kênh: 01 cái
- Chổi rửa dài: 01 cái
- Chổi rửa ngắn: 01 cái
- Ống dẫn nước phụ: 01 cái
197
nhận chiếu
- Van sinh thiết: 10 cái
- Đầu nối rửa kênh khí nước: 01 Cái
- Bộ rửa ống soi: 01 cái
- Ống hút: 01 cái
- Nắp ETO: 01 cái
4. Dụng cụ thử rò rỉ: 01 cái
5. Máy hút dịch: 01 máy
198
nhận chiếu
* Phụ kiện kèm theo máy hút dịch:
- Bình chứa dịch mỗi bình ≥ 2.000 ml có Đáp ứng yêu Không đáp
van chống tràn: 02 cái cầu ứng yêu cầu
- Dây hút: 01 cái
6. Màn hình LCD chuyên dụng y tế: 01 Đáp ứng yêu Không đáp
cái cầu ứng yêu cầu
7. Xe đẩy: 01 chiếc
8. Hệ thống máy tính, máy in
* Cấu hình cung cấp:
199
nhận chiếu
8.1. Hệ thống máy tính: 01 bộ
8.2. Máy in loại in màu: 01 máy
9. Tài liệu hướng dẫn sử dụng (tiếng Anh, Đáp ứng yêu Không đáp
1. Bộ xử lý hình ảnh trung tâm
- Nguồn sáng tích hợp trong bộ xử lý hình
ảnh trung tâm:
+ Loại đèn LED
200
nhận chiếu
+ Tuổi thọ: ≥ 5.000 giờ < 5.000 giờ
- Khả năng chiếu sáng với bước sóng ở dải ≤ 420 - ≥ > 420 - <
băng 540nm 540nm
- Cung cấp hình ảnh độ phân giải cao HDTV
- Ngõ ra tín hiệu:
+ Ngõ ra HDTV dạng analog: Có thể chọn Đáp ứng yêu Không đáp
ngõ ra RGB hoặc YpbPr cầu ứng yêu cầu
+ Ngõ ra SDTV dạng analog: VBS Đáp ứng yêu Không đáp
composite, Y/C và RGB cầu ứng yêu cầu
+ Ngõ ra tín hiệu kỹ thuật số: Có thể chọn Đáp ứng yêu Không đáp
HD-SDi, SD-SDI và DVI cầu ứng yêu cầu
- Ngõ ra 16:9 và 16:10 cho màn hình HDTV
- Điều chỉnh màu sắc (chỉnh màu đỏ, xanh, Đáp ứng yêu Không đáp
chỉnh sắc độ) tối thiểu ± 8 bước cầu ứng yêu cầu
- Tự động tinh chỉnh ánh sáng khi ánh sáng Đáp ứng yêu Không đáp
không đủ do đầu ống soi xa vị trí quan sát cầu ứng yêu cầu
- Độ tương phản hình ảnh được cài đặt tối
thiểu một trong 3 chế độ: Bình thường, cao,
thấp
- Chế độ IRIS: Đỉnh/trung bình
- Có chức năng tăng cường hình ảnh: Tối
thiểu có chức năng tăng cường cấu trúc và
201
nhận chiếu
tăng cường biên cầu ứng yêu cầu
- Có chức năng chọn lựa kích thước hình
ảnh, chức năng dừng hình và trước khi dừng
hình
- Điều khiển từ xa: Đầu ghi hình, máy in
màu, hệ thống lọc ảnh, bơm nhu động, bơm
CO2
≥ 50 bệnh < 50 bệnh
- Dữ liệu bệnh nhân đăng ký trước
nhân nhân
- Cài đặt cho người sử dụng ≥ 20 người < 20 người
2. Ống soi dạ dày video
- Có ít nhất hai đường dẫn sáng
- Trường nhìn ≥ 140 độ < 140 độ
- Hướng quan sát: 0 độ ( Hướng nhìn thẳng)
≤ 3 – ≥ 100 > 3 - < 100
- Chiều sâu trường nhìn
mm mm
- Đường kính thân ống soi < 6mm ≥ 6mm
- Đường kính chóp đuôi ống soi < 5,5mm ≥ 5,5mm
- Phần uốn cong:
≥ 210 độ/ ≥ < 210 độ/ < 90
+ Lên/xuống
90 độ độ
202
nhận chiếu
+ Phải / Trái ≥ 100 độ < 100 độ
- Chiều dài làm việc: trong khoảng 1.100 – Đáp ứng yêu Không đáp
1.200mm cầu ứng yêu cầu
- Đường kính kênh dụng cụ > 2mm ≤ 2mm
- Khoảng cách tối thiểu có thể quan sát được
≤ 2 mm > 2mm
từ chóp đuôi ống soi
3. Ống soi đại tràng video
- Trường nhìn ≥ 140 độ < 140 độ
- Hướng quan sát: 0 độ ( Hướng nhìn thẳng)
≤ 2 – ≥ 100 > 2 – < 100
- Chiều sâu trường nhìn
mm mm
- Đường kính thân ống soi < 13mm ≥ 13mm
- Đường kính chóp đuôi ống soi < 13mm ≥ 13mm
- Phần uốn cong:
≥ 180 độ/ ≥ < 180 độ/ <
+ Lên/xuống
180 độ 180 độ
+ Phải/trái ≥ 160 độ < 160 độ
- Chiều dài làm việc: trong khoảng 1.300 – Đáp ứng yêu Không đáp
1.400mm cầu ứng yêu cầu
- Đường kính kênh dụng cụ > 3,5mm ≤ 3,5mm
- Khoảng cách tối thiểu có thể quan sát được
≤ 5mm > 5mm
từ chóp đuôi ống soi
203
nhận chiếu
4. Dụng cụ thử rỏ rỉ
- Dùng để kiểm tra rò rỉ của ống soi
- Đồng bộ với hệ thống
5. Máy hút dịch
≥ -0,80 Bar/ - < -0,80 Bar/ -
- Dãy điều chỉnh chân không tối đa 80kPa/ - 80kPa/ -
600mmHg 600mmHg
- Tốc độ lưu thông khí tự do tối đa ≥ 40 lít/phút < 40 lít/phít
6. Màn hình chuyên dụng y tế
- Màn hình LCD, kích thước > 21 inches
≥
< 1.920x1.080
- Độ phân giải 1.920x1.080
ảnh điểm
ảnh điểm
- Hệ thống xử lý kỹ thuật số ≥ 10 Bit < 10 Bit
≥ 16.700.000 < 16.700.000
- Màu sắc
màu màu
- Góc quan sát (độ tương phản ngang/dọc
≥ 170/160 độ < 170/160 độ
>10:1)
- Ngõ vào: Composite, Y/C, RGB, HDMI, Đáp ứng yêu Không đáp
Audio … cầu ứng yêu cầu
- Ngõ ra: Composite, Y/C, RGB … Đáp ứng yêu Không đáp
204
nhận chiếu
7. Xe đẩy
- Được làm bằng sắt sơn tĩnh điện
- Bánh xe có khóa hãm
- Có giá treo cho ống soi
- Có khay đựng bàn phím và trượt được
8. Hệ thống máy tính, máy in
8.2. Hệ thống máy tính
- Màn hình LCD ≥ 17 inches
- CPU pentum dual core hoặc tương đương Đáp ứng yêu Không đáp
≥ 2,8 GHz cầu ứng yêu cầu
- Bộ nhớ ≥ 4 GHz
- Ổ cứng ≥ 500Gb
- Đầu đọc DVD
8.2. Máy in
- Loại máy in phun màu Đáp ứng yêu Không đáp
205
nhận chiếu
- Cỡ giấy in: A4
- Tốc độ in: ≥ 15 tờ/phút
8.3. Có phần mềm in trả kết quả bằng Đáp ứng yêu Không đáp
tiếng Việt cầu ứng yêu cầu
1
bị
lắp đặt hàng hóa thiết bị theo tiêu chuẩn quy Đáp ứng yêu Không đáp
chuẩn kỹ thuật và hướng dẫn của nhà sản cầu ứng yêu cầu
2
phù hợp với biện pháp tổ chức, cung cấp và
206
nhận chiếu
lắp đặt hàng hóa thiết bị phù hợp với thời cầu ứng yêu cầu
IV
bảo trì
- Thời gian bảo hành cho toàn bộ thiết bị của
gói thầu tối thiểu:
cán bộ đến đơn vị sử dụng kiểm tra trong Đáp ứng yêu Không đáp
vòng ≤ 48 giờ khi nhận được thông báo của cầu ứng yêu cầu
bảo hành
khi được thông báo của Chủ đầu tư hoặc đơn
vị sử dụng (bằng văn bản, qua điện thoại,
fax, Email). Thời gian giải quyết sự cố tối đa
trong vòng 72 giờ kể từ khi nhận được thông
báo đối với các sự cố có thể khắc phục ngay;
đối với sự cố phải nhập linh kiện từ nước
ngoài tối đa là 15 ngày hoặc phải được sự
chấp thuận của Chủ đầu tư.
207
nhận chiếu
V
tiếng Việt.
thầu bao gồm:
- Các trang thiết bị y tế tham dự thầu phải Đáp ứng yêu Không đáp
được cung cấp bởi một trong các tổ chức, cá cầu ứng yêu cầu
208
nhận chiếu
nhân sau đây:
thiết bị y tế ủy quyền;
5
- Nhà thầu phải cung cấp các tài liệu liên
quan chứng minh hàng hóa dự thầu đáp ứng Đáp ứng yêu Không đáp
yêu cầu tại mục E-CDNT 10.3 thuộc cầu ứng yêu cầu
- Cam kết đảm bảo tuân thủ các yêu cầu đối Đáp ứng yêu Không đáp
với hàng hóa là trang thiết bị y tế theo quy cầu ứng yêu cầu
209
nhận chiếu
08/11/2021 của Chính Phủ về quản lý trang
thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ-
số 98/2021/NĐ-CP.
KHÔNG
ĐẠT
ĐẠT
KẾT LUẬN (khi tất cả các tiêu chí
(không đáp
được đánh giá là “Đạt”
ứng bất kỳ nội
hoặc “chấp nhận được”
dung nào)
* Ghi chú:
210

4. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 4: Trang thiết bị theo dõi, điều trị bệnh nhân
nhận chiếu
I
1 Máy theo dõi bệnh nhân
A Yêu cầu chung
lưọng ISO 13485.
211
nhận chiếu
± 10%
- Phụ kiện kèm theo:
+ Dây nguồn: 01 chiếc
+ Dây nối điện tim: 01 chiếc
+ Dây đo điện tim 3 chuyển đạo: 01 chiếc
+ Điện cực tim: 30 chiếc
+ Dây nối SpO2: 01 chiếc Đáp ứng Không đáp
212
nhận chiếu
+ Đầu dò SpO2 người lớn và trẻ em: 01 Đáp ứng Không đáp
chiếc yêu cầu ứng yêu cầu
+ Ống đo huyết áp người lớn/trẻ em: 01 Đáp ứng Không đáp
+ Túi hơi huyết áp người lớn: 01 chiếc
+ Túi hơi huyết áp trẻ em: 01 chiếc
+ Đầu dò nhiệt độ da: 01 chiếc
+ Pin sạc: 01 chiếc
+ Xe đẩy máy: 01 chiếc
tiếng Việt): 01 bộ. yêu cầu ứng yêu cầu
- Máy theo dõi bệnh nhân có chức năng theo
dõi tối thiểu 5 thông số: ECG, nhịp thở,
NIPB, SpO2, nhiệt độ
- Bảng điều khiển trên màn hình bằng cảm Đáp ứng Không đáp
ứng yêu cầu ứng yêu cầu
- Tính năng lưu giữ sóng (của ≥ 4 chỉ số) ≥ 120 giờ < 120 giờ
213
nhận chiếu
1. Màn hình
- Màn hình màu LCD
> 10
- Kích thước ≤ 10 inches
inches
≥ 800 x < 800 x 600
- Độ phân giải
600 dots dots
- Số màu trên màn hình ≥ 12 màu < 12 màu
- Các dạng sóng được hiển thị trên màn Đáp ứng Không đáp
hình: ECG, nhịp thở, nhịp mạch, SpO2 yêu cầu ứng yêu cầu
- Các số liệu hiển thị trên màn hình: Tối
thiểu có các số liệu: Nhịp tim, nhịp ngoại
tâm thu, mức độ ST, nhịp thở, huyết áp
không xâm lấn (tâm thu, tâm trương, trung
bình), SpO2, nhịp mạch, nhiệt độ
≤ 6,5 - ≥ > 6,5 - <
- Tốc độ quét
50mm/giây 50mm/giây
2. Báo động
- Có 3 mức bào động (nguy cập, cảnh báo, Đáp ứng Không đáp
thông tin) yêu cầu ứng yêu cầu
- Tăng mức báo động trong các trường
ngưng thở, SpO2 thấp, báo động kỹ thuật Đáp ứng Không đáp
(kiểm tra điện cực, không thể phân tích, yêu cầu ứng yêu cầu
kiểm tra đầu dò SpO2)
- Kích hoạt hoãn báo động:
214
nhận chiếu
0 - ≥ 30
+ Nhịp thở ngưỡng trên/dưới: 0 - < 30 giây
giây
0 - ≥ 10
+ Nhịp tim/nhịp mạch trên/dưới 0 - < 10 giây
giây
0 - ≥ 30
+ SpO2 0 - < 30 giây
giây
- Có chức năng chọn sẵn các giá trị báo
động theo lứa tuổi trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và
người lớn
- Số lượng cài đặt cho mỗi chế độ báo động
≥ 3 cài đặt < 3 cài đặt
theo lứa tuổi
- Tự động cài đặt: ngưỡng trên/dưới, mức Đáp ứng Không đáp
ST yêu cầu ứng yêu cầu
3. Review
- Thời gian hiển thị xem lại ≥ 120 giờ < 120 giờ
- Thông số hiển thị trên mỗi danh sách các ≥ 15 thông < 15 thông
tín hiệu sinh tồn số số
- Thông số hiển thị trên danh sách tín hiệu ≥ 15 thông < 15 thông
huyết áp không xâm lấn NIBP số số
- Diễn tiến dạng đồ thị:
+ Số lượng đồ thị ≥2 <2
≥ 3 thông
+ Thông số trên mỗi đồ thị < 3 thông số
số
- Chức năng xem lại các file rối loạn nhịp:
215
nhận chiếu
+ Sàng lọc cho mỗi loại hiển thị: Mode hiển Đáp ứng Không đáp
thị loại loạn nhịp riêng yêu cầu ứng yêu cầu
+ Thời gian xem lại sự kiện loạn nhịp và
≥ 5 giây < 5 giây
dạng sóng trước và sau sự kiện
- Chức năng xem lại sóng ECG liên tục:
+ Số sóng hiển thị ≥ 4 sóng < 4 sóng
+ Phóng to sóng xem trên cửa sổ kèm thông
≥ 5 giây < 5 giây
tin
4. Thông số ECG
- Số dạng sóng ≥8 <8
- Tần số đáp ứng:
≤ 0,05 - ≥ > 0,05 - <
+ Chế độ chẩn đoán 150 Hz 150 Hz
(-3dB) (-3dB)
≤ 0,3 - ≥ > 0,3 - <
+ Chế độ theo dõi 40 Hz 40 Hz
(-3dB) (-3dB)
> 1 - < 18
≤ 1 - ≥ 18 Hz
+ Chế độ tối đa
Hz (-3dB)
(-3dB)
0 - ≥ 300 0 - < 300
- Phạm vi giới hạn nhịp tim:
nhịp/phút nhịp/phút
+ Độ chính xác ≤±2 >±2
216
nhận chiếu
- Đo mức ST:
+ Số kênh đo: 1 kênh (cáp đo 3 điện cực) và Đáp ứng Không đáp
2 kênh (cáp đo 6 điện cực) yêu cầu ứng yêu cầu
+ Khoảng đo mức ST: ± 2,5mV
- Đo QTc/QRS:
+ Đạo trình QTc/QRS: Tất cả, 1 đường, lựa Đáp ứng Không đáp
chọn đạo trình yêu cầu ứng yêu cầu
+ Có thể lựa chọn hiển thị giá trị QTc/QRSd Đáp ứng Không đáp
trên màn hình yêu cầu ứng yêu cầu
- Phân tích rối loạn nhịp:
+ Số kênh ≥2 <2
0 - ≥ 99 0 - < 99
+ Tầm đếm ngoại tâm thu (VPC)
VPVs/phút VPVs/phút
≥ 25 mẫu < 25 mẫu
+ Thông tin về báo động rối loạn nhịp
thông tin thông tin
5. Nhịp thở
- Số kênh đo: Chọn R-F hoặc R-L
0 - ≥ 150 0 - < 150
- Dải đếm
≤±2 >±2
+ Độ chính xác:
217
nhận chiếu
- Nhận dạng thời gian ngưng thở: Off, 5 – Đáp ứng Không đáp
40 giây yêu cầu ứng yêu cầu
6. SpO2
- Có chỉ số biên độ xung PI
- Có đồ thị SQI bar
- Dải hiển thị SpO2: 0 – 100% 0 - < 100%
- Độ chính xác:
+ SpO2: 80 – 100% ≤ ± 2% > ± 2%
+ SpO2: 70 – 80% ≤ ± 3% > ± 3%
≤ 30 đến ≥ > 30 đến <
- Dải hiển thị nhịp mạch 300 300
≤±3 >±3
- Độ chính xác nhịp mạch
7. Huyết áp không xâm lấn
0 đến ≥ 0 đến < 300
- Dải đo huyết áp
300 mmHg mmHg
≤±3
- Độ chính xác > ± 3 mmHg
mmHg
- Thời gian đo tối đa:
+ Người lớn/Trẻ em ≤ 160 giây > 160 giây
218
nhận chiếu
+ Trẻ sơ sinh ≤ 80 giây > 80 giây
≤3 >3
- Rò khí
mmHg/phút mmHg/phút
8. Nhiệt độ
- Số kênh ≥ 2 kênh < 2 kênh
- Giới hạn nhiệt độ: 0 – ≥ 45oC 0 – < 45oC
- Độ chính xác:
+ Nhiệt độ từ 25 – 45oC ≤ 0,1oC > 0,1oC
+ Nhiệt độ từ 0 – 25oC ≤ 0,2oC > 0,2oC
9. Pin sạc
- Kiểu pin Lithum ion hoặc tương đương
- Thời gian hoạt động ≥ 6 giờ < 6 giờ
2 Bơm tiêm điện
A Yêu cầu chung
của hàng hóa theo thiết bị dự thầu Đáp ứng Không đáp
“Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị y yêu cầu ứng yêu cầu
219
nhận chiếu
10/7/2020 của Bộ Y tế”:
lưọng ISO 13485.
± 10%
220
nhận chiếu
- Giá đỡ kẹp cọc tryền: 01 cái
- Màn hình màu LCD > 4 inches ≤ 4 inches
- Kích cỡ bơm tiêm: 5, 10, 20, 30, 50, 60 ml
- Chế độ cài đặt tốc độ bơm tiêm: mL/giờ, Đáp ứng Không đáp
µL/kg/phút, mg/kg/giờ yêu cầu ứng yêu cầu
- Tốc độ tiêm:
≤ 0,01 – > 0,01 –
+ Đối với bơm tiêm 5mL ≥ <
150mL/giờ 150mL/giờ
> 0,01 –
≤ 0,01 – ≥
+ Đối với bơm tiêm 10, 20, 30mL <
300mL/giờ
300mL/giờ
≤ 0,01 – ≥ > 0,01 – <
+ Đối với bơm tiêm 50, 60mL 1.200mL/ 1.200mL/
giờ giờ
- Độ chính xác của tốc độ tiêm (với dòng
≤ ± 1% > ± 1%
chảy ≥ 1 mL/giờ)
221
nhận chiếu
- Bước đặt:
+ Với tốc độ tiêm 0,01 – 10mL/giờ ≥ 0,01mL < 0,01mL
+ Với tốc độ tiêm 10 – 100mL/giờ ≥ 0,1mL < 0,1mL
+ Với tốc độ tiêm 100 – 1.200mL/giờ ≥ 1mL < 1mL
- Thể tích tiêm:
≤ 0,1 đến ≥ > 0,1 đến <
+ Với bước đặt 0,1 mL
100mL 100mL
≤ 100 đến
> 100 đến <
+ Với bước đặt 1 mL ≥ 9.999
9.999 mL
mL
+ Có thể thiết lập bằng đơn vị khối lượng ≤
0,01 đến ≥ 9.999,99kg khi giá trị liều lượng
thuốc được cài đặt ở đơn vị khối lượng
≤ 1 phút > 1 phút đến
- Thời gian tiêm đến ≥ 99 < 99 giờ 59
giờ 59 phút phút
- Tốc độ tiêm nhanh:
≥ <
+ Đối với bơm tiêm 5mL
Từ 100 đến Từ 100 đến
+ Đối với bơm tiêm 10, 20, 30mL ≥ 300 < 300
mL/giờ mL/giờ
+ Đối với bơm tiêm 50, 60mL Từ 100 đến Từ 100 đến
≥ 1.200 < 1.200
222
nhận chiếu
mL/giờ mL/giờ
- Thời gian tiêm nhanh: Từ 1 giây đến 60 Đáp ứng Không đáp
phút (bước đặt 1 giây) yêu cầu ứng yêu cầu
≤ 10 đến ≥ > 10 đến <
- Áp lực phát hiện tắt đường tiêm truyền
120kPA 120kPA
- Báo động trong các trường hợp: Tắt đường
tiêm truyền, gấn hết dịch, lệch vị trí thành
trượt, lệch vị trí đặt ống tiêm, lệch pít tông, Đáp ứng Không đáp
sự cố nguồn, thống báo tắt máy, cảnh báo yêu cầu ứng yêu cầu
pin yếu, báo động lại, nhắc ấn phím Start,
không cài đặt tốc độ tiêm
- Có các chức năng: Hiển thị hướng dẫn lắp
bơm tiêm trên màn hình, chuyển đổi kiểu
bơm tiêm, cài đặt thể tích, cài đặt thời gian
tiêm, điều chỉnh âm lượng chuông báo động
…
- Pin gắn trong máy:
+ Kiểu pin Lithum ion hặc tương đương
+ Thời gian sạc: ≤ 8 giờ
3 Máy truyền dịch tự động
A Yêu cầu chung
223
nhận chiếu
lưọng ISO 13485.
224
nhận chiếu
± 10%
- Sensor đếm giọt: 01 bộ
- Kẹp giữ máy: 01 cái
- Màn hình màu LCD > 4 inches ≤ 4 inches
- Tốc độ truyền (bước đặt 1mL/giờ)
≤ 3 đến ≥ > 3 đến <
+ Với dây truyền 20 giọt/mL
≤ 1 đến ≥ > 1 đến <
- Độ chính xác của tốc độ truyền ≤ ± 10% > ± 10%
- Thể tích truyền:
≤ 0,1 đến ≥ > 0,1 đến <
+ Với bước đặt 0,1mL
100mL 100mL
225
nhận chiếu
≤ 100 đến > 100 đến <
+ Với bước đặt 1mL
≥ 9.999mL 9.999mL
≤ 1 phút > 1 phút đến
- Thời gian truyền (bước đặt 1 phút) đến ≥ 99 < 99 giờ 59
giờ 59 phút phút
- Tốc độ truyền nhanh khi giữ phím (ở bước
đặt 100mL/giờ):
Từ 100 đến
> 100 đến <
+ Với dây truyền 20 giọt/mL ≥
300mL/giờ
300mL/giờ
≥ <
- Tốc độ truyền nhanh khi rảnh tay:
≤ 0,01 đến > 0,01 đến <
+ Với bước đặt 0,01mL
≥ 10mL 10mL/giờ
≤ 10 đến ≥ > 10 đến <
+ Với dây truyền 0,1/mL
100mL 100mL/giờ
≤ 100 đến > 100 đến <
+ Với dây truyền 1/mL
≥ 999mL 999mL/giờ
- Thời gian truyền nhanh khi rảnh tay: Từ 1 Đáp ứng Không đáp
giây đến 60 phút (ở bước đặt 1 giây) yêu cầu ứng yêu cầu
- Thời gian tiêm nhanh: Từ 1 giây đến 60 Đáp ứng Không đáp
phút (bước đặt 1 giây) yêu cầu ứng yêu cầu
- Giới hạn áp lực tắt nghẽn đường truyền:
226
nhận chiếu
≤ -100 đến
> -100 đến <
+ Ngưỡng trên ≥
-30kPa
-30kPa
≤ 30 đến ≥ > 30 đến <
+ Ngưỡng dưới
120kPa 120kPa
- Báo động trong các trường hợp: Tắt đường
tiêm truyền, truyền hết dịch, hoàn thành việc
truyền dịch, có khí trong dây truyền, cửa
bơm mở, dòng chảy bất thường, sự cố
nguồn, thông báo tắt máy, cảnh báo pin yếu,
báo động lại, nhắc ấn phím Start, không cài
đặt tốc độ tiêm
- Có các chức năng: Hiển thị hướng dẫn lắp
đường truyền trên màn hình, hiển thị loại
dây truyền trên màn hình, chọn thể tích giọt Đáp ứng Không đáp
truyền, cài đặt thể tích truyền, thay đổi tốc yêu cầu ứng yêu cầu
độ khi máy hoạt động, truyền nhanh bằng ấn
và giữ phím …
- Pin gắn trong máy:
+ Kiểu pin Lithum ion hặc tương đương
+ Thời gian sạc: ≤ 8 giờ
227
nhận chiếu
1
bị
2
IV
bảo trì
- Thời gian bảo hành cho toàn bộ thiết bị của
gói thầu tối thiểu:
- Thực hiện tiến độ bảo hành: Cam kết cử Đáp ứng Không đáp
cán bộ đến đơn vị sử dụng kiểm tra trong yêu cầu ứng yêu cầu
vòng ≤ 48 giờ khi nhận được thông báo của
228
nhận chiếu
bảo hành
khi được thông báo của Chủ đầu tư hoặc
V
229
nhận chiếu
tiếng Việt.
thầu bao gồm:
nhân sau đây:
hành trang thiết bị y tế ủy quyền; Đáp ứng Không đáp
c) Tổ chức, cá nhân được tổ chức, cá nhân yêu cầu ứng yêu cầu
230
nhận chiếu
5
quan chứng minh hàng hóa dự thầu đáp ứng Đáp ứng Không đáp
yêu cầu tại mục E-CDNT 10.3 thuộc yêu cầu ứng yêu cầu
số 98/2021/NĐ-CP.
KHÔNG
ĐẠT
ĐẠT
(khi tất cả các tiêu chí
KẾT LUẬN (không đáp
ứng bất kỳ
hoặc “chấp nhận
nội dung
được”
nào)
231
* Ghi chú:
232

5. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 5: Giường bệnh đa năng
nhận chiếu
I
1 Giường cơ đa năng
A Yêu cầu chung
mã hiệu hàng hóa dự thầu yêu cầu ứng yêu cầu
hàng hóa dự thầu yêu cầu ứng yêu cầu
lưọng ISO 13485.
233
nhận chiếu
- Hàng hóa phải được sản xuất từ năm 2022 Đáp ứng Không đáp
- Giường cơ đa năng: 01 chiếc
- Cọc dịch truyền: 01 chiếc
- Lỗ cọc dịch truyền: 04 lỗ
- Hệ thống khóa trung tâm: 01 chiếc
- Tấm chặn đầu và chân: 01 chiếc
- Bánh xe: 04 chiếc
- Kích thước giường (bao gồm thanh ray) Đáp ứng Không đáp
± 30mm
(Dài x rộng x cao): 2.100 x 990 x 500 mm yêu cầu ứng yêu cầu
- Đệm (Dài x rộng): 1.900 x 900 mm ± 30mm
234
nhận chiếu
- Nâng lưng tối đa: ≥ 70o < 70o
- Nâng đùi tối đa ≥ 25o < 25o
- Tải trọng cân nặng ≥ 150 kg < 150 kg
- Khung giường được làm bằng thép sơn Đáp ứng Không đáp
tĩnh điện kháng khuẩn yêu cầu ứng yêu cầu
- Tay quay có thể đẩy, quay, tuổi thọ ≥ Đáp ứng Không đáp
20.000 chuyển động yêu cầu ứng yêu cầu
- Thanh ray có thể gấp lại được
- Có bánh phanh trung tâm, 2 vị trí khóa và Đáp ứng Không đáp
mở yêu cầu ứng yêu cầu
- Có các tấm chắn ở góc ngoài khung Đáp ứng Không đáp
giường để tránh chướng ngại vật yêu cầu ứng yêu cầu
2 Giường điện đa năng
A Yêu cầu chung
“Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị y yêu cầu ứng yêu cầu
235
nhận chiếu
10/7/2020 của Bộ Y tế”:
lưọng ISO 13485.
- Giường điện đa năng: 01 chiếc
- Phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo: 01 bộ Đáp ứng Không đáp
236
nhận chiếu
- Nệm giường: 01 cái
- Giường có tối thiểu 4 motor điều khiển Đáp ứng Không đáp
bằng điện yêu cầu ứng yêu cầu
- Kích thước giường tổng thể (Dài x rộng): Đáp ứng Không đáp
± 5%
2.150 x 900 mm yêu cầu ứng yêu cầu
- Chiều cao điều chỉnh trong phạm vi từ 470 Đáp ứng Không đáp
± 5%
đến 770 mm yêu cầu ứng yêu cầu
- Góc nghiêng nâng tựa lưng: 0 – 80o ± 5%
- Góc nghiêng nâng đầu gối: 0 – 40o ± 5%
- Góc nghiêng tư thế Trendelenburg và đảo Đáp ứng Không đáp
± 5%
ngược Trendelenburg: ± 11o yêu cầu ứng yêu cầu
tĩnh điện chống khuẩn yêu cầu ứng yêu cầu
- Bề mặt giường được đúc nhựa theo khuôn Đáp ứng Không đáp
(4 phần) yêu cầu ứng yêu cầu
- Tấm chắn đầu và chân bằng nhựa
237
nhận chiếu
- Hệ thống động cơ DC với tính năng pin dự Đáp ứng Không đáp
phòng yêu cầu ứng yêu cầu
- Thanh trượt bên giường có bộ điều khiển Đáp ứng Không đáp
tích hợp yêu cầu ứng yêu cầu
- Có bảng điều khiển hỗ trợ (ACP)
- Có thiết bị làm CPR khẩn cấp dành cho tựa Đáp ứng Không đáp
lưng yêu cầu ứng yêu cầu
- Bánh xe có hệ thống khóa trung tâm (thiết Đáp ứng Không đáp
kế 3 bàn đạp) yêu cầu ứng yêu cầu
- Tải trọng tối đa: 240kg ± 5%
3 Giường điện đa năng tích hợp cân
A Yêu cầu chung
“Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị y Đáp ứng Không đáp
tế căn cứ vào thông tin ghi trên một trong yêu cầu ứng yêu cầu
10/7/2020 của Bộ Y tế”:
238
nhận chiếu
lưọng ISO 13485.
- Giường điện đa năng tích hợp cân : 01 Đáp ứng Không đáp
- Khung giường với hệ thống khóa bánh Đáp ứng Không đáp
trung tâm: 01 bộ yêu cầu ứng yêu cầu
- Nệm giường: 01 chiếc Đáp ứng Không đáp
239
nhận chiếu
- Tấm chắn đầu và chân: 01 bộ
- Tay vịn 2 bên giường: 01 bộ
- Cọc dịch truyền: 01 cái
- Ắc quy sạc tích hợp: 01 cái
- Giường có tối thiểu 4 motor điều khiển Đáp ứng Không đáp
bằng điện yêu cầu ứng yêu cầu
- Kích thước giường tổng thể (Dài x rộng): Đáp ứng Không đáp
± 5%
2.150 x 900 mm yêu cầu ứng yêu cầu
- Chiều cao điều chỉnh trong phạm vi từ 470 Đáp ứng Không đáp
± 5%
đến 770 mm yêu cầu ứng yêu cầu
- Góc nghiêng nâng tựa lưng: 0 – 80o ± 5%
- Góc nghiêng nâng đầu gối: 0 – 40o ± 5%
- Góc nghiêng tư thế Trendelenburg và đảo Đáp ứng Không đáp
± 5%
ngược Trendelenburg: ± 11o yêu cầu ứng yêu cầu
240
nhận chiếu
tĩnh điện chống khuẩn yêu cầu ứng yêu cầu
- Tấm chắn đầu và chân được làm bằng Đáp ứng Không đáp
nhựa, có thể thào rời yêu cầu ứng yêu cầu
- Có thiết bị truyền động DC với pin dự Đáp ứng Không đáp
phòng yêu cầu ứng yêu cầu
- Có Bộ điều khiển tích hợp bên trong thanh Đáp ứng Không đáp
lan can của giường yêu cầu ứng yêu cầu
- Có cần gạc CPR cho tựa lưng
- Bánh xe có khóa trung tâm
- Tích hợp bộ cân kỹ thuật số:
+ Hiển thị dạng Led
+ Tải trọng tối đa: 240kg
+ Độ chính xác: ± 0,1kg
1
bị
241
nhận chiếu
2
IV
bảo trì
- Thời gian bảo hành cho toàn bộ hàng hóa
của gói thầu tối thiểu:
242
nhận chiếu
bảo hành
khi được thông báo của Chủ đầu tư hoặc đơn
V
tiếng Việt.
243
nhận chiếu
thầu bao gồm:
nhân sau đây:
quy định tại điểm b Khoản này ủy quyền; Đáp ứng Không đáp
244
nhận chiếu
5
số 98/2021/NĐ-CP.
KHÔNG
ĐẠT
ĐẠT
ứng bất kỳ
nội dung
được”
nào)
* Ghi chú:
245
246

6. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 6: Trang thiết bị, dụng cụ chuyên khoa mắt
nhận chiếu
I
1 Sinh hiển vi khám mắt
A Yêu cầu chung
lưọng ISO 13485.
247
nhận chiếu
± 10%
- Thân máy chính: 01 cái
- Dây điện nguồn: 01 cái
- Que dùng định thị: 01 cái
- Miếng chắn hơi thở: 01 cái
- Khóa lục giác: 01 cái
- Bóng đèn dự phòng: 01 cái
248
nhận chiếu
- Giấy lót cằm: 01 xấp
- Bao phủ bụi: 01 cái
- Thị trường rộng kiểu điểm nhìn cao kết Đáp ứng Không đáp
hợp với ống kính đôi dạng hội tụ yêu cầu ứng yêu cầu
- Cần điều khiển cho phép di chuyển 3 chiều
- Sử dụng kết hợp với bộ lọc ánh sáng vàng
1. Thân kính
- Ống kính: Kiểu hai mắt hội tụ
- Thấu kính: Tiêu cự F = 125mm
- Thị kính ≥ 12,5x < 12,5x
- Độ phóng đại: 5x, 8x, 12.5x, 20x, 30x
≤ 50 – ≥ 75 > 50 – < 75
- Phạm vi điều chỉnh đồng tử
mm. mm.
- Điều chỉnh độ khúc xạ (Diopter) ≥ ± 8D. < ± 8D.
249
nhận chiếu
- Góc nhìn của hiệu ứng nổi ≥ 6 độ < 6 độ
2. Chiếu sáng khe
- Nguồn sáng: Bóng Halogen ≥ 20W, ≥ 6V
- Tỷ lệ phóng đại ≥ 1,16x. < 1,16x.
0 - ≥ 14
- Phạm vi độ rộng khe sáng 0 - < 14 mm
mm
≤ 1,8 - ≥ > 1,8 - < 13
- Phạm vi độ dài khe sáng
13 mm mm
- Góc khe sáng ≥ ± 90 độ < ± 90 độ
3. Chân đế
- Di chuyển trục dọc tối đa: 40mm ± 10%
- Di chuyển trục ngang tối đa: 100mm ± 10%
- Di chuyển trước/sau tối đa ≥ 120mm ± 10%
- Di chuyển theo chiều ngang tối đa: 15mm. ± 10%
- Tựa cầm di chuyển theo chiều dọc tối đa: Đáp ứng Không đáp
± 10%
80mm. yêu cầu ứng yêu cầu
2 Bảng đo thị lực điện tử
A Yêu cầu chung
250
nhận chiếu
lưọng ISO 13485.
251
nhận chiếu
± 10%
50/60 Hz yêu cầu ứng yêu cầu
- Thân máy chính: 01 máy
- Dây điện nguồn: 01 cái
- Thẻ nhớ SD: 01 cái
- Bộ điều khiển từ xa: 01 bộ
- Chân đế đặt máy: 01 cái
- Có kính xanh đỏ để kiểm tra thị lực
- Mức kiểm tra chức năng đo độ nhạy tương
≥ 3 mức < 3 mức
phản
- Màn hình LCD:
252
nhận chiếu
+ Kích thước ≥ 7 inches < 7 inches
≥ 1.280 x
< 1.280 x
+ Độ phân giải 1.024
1.024 pixels
pixels
+ Màn hình có thể chuyển đổi trắng/đen cho Đáp ứng Không đáp
biểu đồ yêu cầu ứng yêu cầu
Biểu đồ dải đo thị lực:
≤ 0,04 – ≥ > 0,04 – <
+ Theo hệ thập phân
2,0 2,0
≥ 500 – ≤
+ Theo 20ft < 500 – > 10
10
≥ 150 đến < 150 đến >
+ Theo khoảng cách 6m
≤3 3
- Phạm vi khoảng cách làm việc (có thể cài ≤ 2,5 – ≥ > 2,5 – < 6,0
đặt trước), bước điều chỉnh là 0,5m. 6,0 m m
- Kiểu biểu đồ hiển thị:
+ Ký tự kiểu chữ.
+ Ký tự kiểu số.
+ Ký tự kiểu chữ E.
+ Ký tự dùng cho trẻ em (hình ảnh).
253
nhận chiếu
+ Ký tự ETDRS.
+ Loạn thị mặt đồng hồ.
+ Cân bằng hai mắt.
+ Lưới chữ thập.
+ Dấu chấm.
+ Đỏ / xanh.
+ Hình nổi
+ Trùng hợp ngẫu nhiên theo chiều dọc
3 Dụng cụ khám mắt
A Yêu cầu chung
- Hãng sản xuất: Chào rõ hãng sản xuất hàng Đáp ứng Không đáp
hóa dự thầu yêu cầu ứng yêu cầu
- Xuất xứ/nước sản xuất: Chào rõ xuất xứ Đáp ứng Không đáp
của hàng hóa theo thiết bị dự thầu yêu cầu ứng yêu cầu
254
nhận chiếu
10/7/2020 của Bộ Y tế”:
lưọng ISO 13485.
3.1 - Kính khám mắt: 01 cái;
3.2 - Kính 03 gương: 01 cái;
- Kính lúp đội đầu (kèm theo vòng đội đầu): Đáp ứng Không đáp
3.3
01 cái; yêu cầu ứng yêu cầu
3.4 - Hộp thử kính + gọng: 01 bộ;
3.5 - Đèn soi đáy mắt cầm tay: 01 cái;
255
nhận chiếu
3.6 - Bộ đo nhãn áp: 01 bộ;
3.7 - Bộ dụng cụ bơm thông lệ đạo: 01 bộ;
3.8 - Bộ tiểu phẫu cho chuyên khoa mắt: 01 bộ.
C Thông số kỹ thuật
1. Kính khám mắt
- Yêu cầu về phân nhóm theo Thông tư số Đáp ứng Không đáp
14/2020/TT-BYT: Nhóm 3 yêu cầu ứng yêu cầu
- Ứng dụng quan sát toàn võng mạc với độ Đáp ứng Không đáp
phân giải cao. yêu cầu ứng yêu cầu
- Mặt kính cong với lớp phủ chống phản xạ Đáp ứng Không đáp
và giảm méo ảnh. yêu cầu ứng yêu cầu
- Vùng quét võng mạc rộng, giảm chói và Đáp ứng Không đáp
phản xạ ánh sáng. yêu cầu ứng yêu cầu
- Góc quan sát ≤ 103o - > 103o - <
256
nhận chiếu
≥124o 124o
- Độ phóng đại ảnh > 0,7X. ≤ 0,7X.
- Kích cỡ Laser spot: 1,4X ± 1%
- Khoảng cách làm việc: Trong khoảng từ 4 Đáp ứng Không đáp
đến 5mm yêu cầu ứng yêu cầu
2. Kính 3 gương
- Ứng dụng khám và điều trị các bệnh có
liên quan đến tiền phòng, vùng giữa và vùng
ngoại biên đáy mắt.
- Tất cả các thấu kính có đặc điểm trong suốt
- Các thấu kính tạo góc chính xác giúp xác Đáp ứng Không đáp
định được các khe hở trên vùng quan sát. yêu cầu ứng yêu cầu
- Góc quan sát: 60o, 66o, 76o Đáp ứng Không đáp
257
nhận chiếu
- Độ phóng đại > 1X ≤ 1X
- Kích cỡ Laser Spot: 1X ± 3%
- Đường kính tiếp xúc: 12mm ± 5%
3. Kính lúp đội đầu
- Có thanh điều chỉnh khoảng cách đồng tử, Đáp ứng Không đáp
được làm bằng chất liệu nhôm yêu cầu ứng yêu cầu
- Khoảng cách làm việc: 35cm ± 3%
- Vùng quan sát: 7cm ± 3%
- Độ phóng đại ≥ 3X < 3X
4. Hộp kính thử thị lực + Gọng
258
nhận chiếu
- Hộp thử kính có ≥ 228 miếng kính thử: 01 Đáp ứng Không đáp
cái. yêu cầu ứng yêu cầu
- Gọng thử kính: 01 cái
- Hộp đựng các miếng kính thử bằng gỗ, có Đáp ứng Không đáp
lót vải: 01 cái. yêu cầu ứng yêu cầu
* Thông số kỹ thuật
- Kính thử độ cầu: 35 cặp (+): Từ 0,12 đến Đáp ứng Không đáp
20,00. yêu cầu ứng yêu cầu
- Kính thử độ cầu: 35 cặp (-): Từ 0,12 đến Đáp ứng Không đáp
20,00 yêu cầu ứng yêu cầu
- Kính thử độ trụ: 17 cặp (+): Từ 0,12 đến Đáp ứng Không đáp
- Kính thử độ trụ: 17 cặp (-): Từ 0,12 đến Đáp ứng Không đáp
259
nhận chiếu
- Kính phụ: 12 chiếc:
+ Kính xanh: 01 chiếc
+ Kính đỏ: 01 chiếc
+ Kính xanh lá cây: 01 chiếc
+ Kính nâu: 01 chiếc
+ Kính phẳng: 02 chiếc
+ Miếng che: 01 chiếc
+ Đĩa ghim: 03 chiếc (0,5mm; 1mm; Đáp ứng Không đáp
1,5mm) yêu cầu ứng yêu cầu
+ Đĩa khe: 02 chiếc (0.5mm; 1,0mm)
- Lăng kính: 08 chiếc (6, 4, 3, 2, 1, 1½, ½)
- Gọng kính thử thị lực:
+ PD: 48 - 80 mm ± 0,8 mm
+ Độ dài điều chỉnh của khung: 35 mm Đáp ứng ± 2% Không đáp
260
nhận chiếu
+ Điều chỉnh góc của đệm mũi: 3600
+ Điều chỉnh độ dài đệm mũi: 22mm ± 1,5mm
+ Lượng kính thử tối đa: ≥ 10 chiếc < 10 chiếc
+ Trục thấu kính: 0o; 180o ± 5o
5. Đèn soi đáy mắt
- Đèn soi đáy mắt: 01 cái
- Bóng đèn dự phòng: 01 cái
- Pin Lithium hoặc tương đương: 01 cái.
261
nhận chiếu
- Bộ sạc pin: 01 cái
- Đèn soi đáy mắt Xenon hoặc tương đương, Đáp ứng Không đáp
≥ 3,6V yêu cầu ứng yêu cầu
- Đèn được gắn đế tựa trán mềm cho phép Đáp ứng Không đáp
định vị dễ dàng và bảo vệ kính mắt yêu cầu ứng yêu cầu
- Bộ sạc pin Lithium-ion hoặc tương đương Đáp ứng Không đáp
kết nối vào cán cầm yêu cầu ứng yêu cầu
- Thời lượng pin sử dụng liên tục ≥ 2 giờ < 2 giờ
- Đèn LED báo hiệu pin sắp hết, đang sạc Đáp ứng Không đáp
pin hoặc đã sạc pin đầy yêu cầu ứng yêu cầu
- Dải độ kính từ +29D đến -30D
- Tích hợp nút điều chỉnh nhanh +/- 20D
6. Bộ đo nhãn áp
262
nhận chiếu
- Cây đo nhãn áp: 01 cái
- 04 quả cân (5,5, 7,5, 10, 15g)
- Hộp đựng: 01 cái.
- Thang chia độ từ 0 đến 20 và từ 0 đến -1.
- Thước chia độ dễ đọc với que chỉ màu đỏ
- Chất liệu bằng thép không gỉ (một số bộ Đáp ứng Không đáp
phận được mạ crôm) yêu cầu ứng yêu cầu
7. Bộ dụng cụ bơm thông lệ đạo
263
nhận chiếu
* Cấu hình và thông số kỹ thuật
STT Tên hàng hóa Thông số kỹ thuật SL ĐVT
Size 0000-000, dài 135 m, vật
1 Que thông lệ đạo 01 cái
liệu bằng thép không gỉ
Size 00-0, dài 135 mm, vật liệu
bằng thép không gỉ
Size 1-2, dài 135 mm, vật liệu
Size 1, 19 mm, dài 100 mm, vật
4 Cây nông điểm lệ 01 cái
liệu bằng Titanium
Size 2, 23 mm, dài 100 mm, vật
5 Cây nông điểm lệ 01 cái
liệu bằng Titanium
Cong, 25 G, đầu đặc biệt dài và
6 Kim lệ đạo 01 cái
tù, vật liệu bằng thép không gỉ
thẳng, 23 G x 32 mm, vật liệu
7 Kim lệ đạo 01 cái
với lớp lót bằng silicone chống va
8 Hộp đựng dụng cụ 01 cái
đập
Sai số kích thước dụng cụ cho phép ≤ 5%
8. Bộ dụng cụ tiểu phẫu chuyên khoa mắt
264
nhận chiếu
* Cấu hình và thông số kỹ thuật
nhánh tròn, dài 70 mm, có thể
1 Vành mi dùng cho hai hướng, vật liệu 01 cái
bằng Titanium
tay cầm hình khuyên, dài 125
2 Kéo cắt cơ 01 cái
mm, vật liệu bằng thép không gỉ
loại thẳng, mũi dài 12 mm, dài
3 Kềm kẹp kim 01 cái
135 mm, vật liệu bằng Titanium
Size 2 (1.5x10), dài 140 mm, vật
4 Móc cơ 01 cái
liệu tay cầm bằng Titanium dẹt
Size 2-2.0 mm, vật liệu tay cầm
5 Nạo chắp 01 cái
bằng Titanium.
cỡ vừa, kích thước của đĩa kẹp
6 Kẹp chắp lẹo 12 mm, dài 97 mm, vật liệu 01 cái
bằng Titanium
Dụng cụ đánh gỉ
7 sét giác mạc (do dị với mũi 0.5 mm, dài 105 mm 01 cái
vật kim loại)
8 Kẹp kết mạc tay cầm dẹt, mũi có răng cưa dài 01 cái
15 mm, dài 98 mm, vật liệu
265
nhận chiếu
bằng Titanium
0.5 mm, 1x2 răng, dài 124 mm,
9 Kẹp cố định tay cầm dẹt, vật liệu bằng 01 cái
Titanium
thẳng, tay cầm hình khuyên, dài
Kẹp cầm máu
10 120 mm, vật liệu bằng thép 01 cái
Halsted
không gỉ
tay cầm dẹt, dài 130 mm, vật
11 Cán dao số 3 01 cái
liệu bằng thép không gỉ
với tấm lót bằng silicone chống
12 Hộp đựng dụng cụ 01 cái
va đập
1
bị
2
- Nhà thầu phải trình bày thuyết minh biện Đáp ứng Không đáp
pháp tổ chức, cung cấp và lắp đặt hàng hóa yêu cầu ứng yêu cầu
266
nhận chiếu
IV
bảo trì
mục dự thầu tối thiểu:
bảo hành
đơn vị sử dụng kiểm tra trong vòng  48 giờ Đáp ứng Không đáp
khi được thông báo của Chủ đầu tư hoặc đơn yêu cầu ứng yêu cầu
267
nhận chiếu
V
tiếng Việt.
Vật tư tiêu hao và linh kiện thay thế (Áp
3 dụng đối với sinh hiển vi khám mắt, bảng
đo thị lực điện tử)
- Có bảng báo giá bảo trì thiết bị và cam kết Đáp ứng Không đáp
ký hợp đồng bảo trì, bảo dưỡng thiết bị sau yêu cầu ứng yêu cầu
268
nhận chiếu
thầu bao gồm:
nhân sau đây:
thiết bị y tế ủy quyền; Đáp ứng Không đáp
5
269
nhận chiếu
số 98/2021/NĐ-CP.
KHÔNG
ĐẠT
ĐẠT
ứng bất kỳ
nội dung
được”
nào)
* Ghi chú:
270
271

7. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 7: Trang thiết bị, dụng cụ chuyên khoa răng hàm mặt
nhận chiếu
I
1 Ghế nha
A Yêu cầu chung
lưọng ISO 13485.
BYT: Nhóm 3 (máy chính) yêu cầu ứng yêu cầu
272
nhận chiếu
± 10%
- Máy chính (Ghế nha): 01 máy
- Dây tay khoan tốc độ chậm 4 lỗ: 01 cái
- Dây tay khoan siêu tốc 4 lỗ: 02 cái
- Tay xịt 3 chức năng: 01 cái
- Ống hút lớn: 01 cái
- Ống hút nước bọt: 01 cái
273
nhận chiếu
- Đèn điều trị tắt mở: 01 cái
- Bàn phím điều khiển chức năng của ghế,
nước bồn nhổ và các chức năng khác: 01 vị
trí
- Ống xả bồn nhổ: 01 cái
- Mâm tay khoan: 01 cái
- Ghế nha sỹ: 01 cái
- Tay khoan siêu tốc: 02 cái. Nhà thầu chào Đáp ứng Không đáp
rõ trong HSDT: yêu cầu ứng yêu cầu
+ Model hoặc mã hiệu: Chào rõ model hoặc Đáp ứng Không đáp
+ Hãng sản xuất: Chào rõ hãng sản xuất theo Đáp ứng Không đáp
+ Xuất xứ/nước sản xuất: Chào rõ xuất xứ Đáp ứng Không đáp
- Bộ tay khoan chậm: 02 bộ. Nhà thầu chào Đáp ứng Không đáp
274
nhận chiếu
- Thiết bị cạo vôi siêu âm: 01 bộ. Nhà thầu Đáp ứng Không đáp
chào rõ trong HSDT: yêu cầu ứng yêu cầu
- Đèn trám quang trùng hợp không dây: 01 Đáp ứng Không đáp
cái. Nhà thầu chào rõ trong HSDT: yêu cầu ứng yêu cầu
- Máy nén khí: 01 máy. Nhà thầu chào rõ Đáp ứng Không đáp
trong HSDT: yêu cầu ứng yêu cầu
275
nhận chiếu
- Máy hút trung tâm: 01 máy. Nhà thầu chào Đáp ứng Không đáp
1. Ghế bệnh nhân
- Ghế được bọc nệm, có gác tay phía bồn Đáp ứng Không đáp
nhổ yêu cầu ứng yêu cầu
- Vận hành bằng động cơ thủy lực hoặc Đáp ứng Không đáp
động cơ điện yêu cầu ứng yêu cầu
- Chiều cao ghế hạ thấp ≤ 400mm > 400mm
- Có thể điều chỉnh độ cao tựa đầu
- Có chức năng dừng khẩn cấp và khóa an Đáp ứng Không đáp
toàn yêu cầu ứng yêu cầu
- Chiều cao từ đế ghế đến mâm tay khoan:
276
nhận chiếu
+ Tối thiểu: 700 mm ± 10mm
+ Tối đa: 1.000 mm ± 50mm
- Chiều cao từ đế ghế đến trụ đèn:
+ Tối thiểu: 1.700 mm ± 50mm
+ Tối đa: 2.000 mm ± 50mm
- Chiều cao từ đế ghế đến nệm ngồi:
+ Tối thiểu: 400 mm ± 20 mm
+ Tối đa: 700 mm ± 50mm
- Chiều dài ghế (bao gồm nệm): 1.850mm ± 50mm
- Góc ngã của tựa lưng ≥ 70o < 70o
- Độ rộng của tựa lưng > 600mm ≤ 600mm
- Bàn phím điều khiển ghế:
+ 4 phím điều khiển ghế và tựa lưng
+ 1 phím nhớ có 2 vị trí ghế
277
nhận chiếu
+ 1 phím auto reset
+ 1 phím tắt mở đèn
+ 1 phím xả nước bồn nhổ
2. Mâm tay quay
- Mâm tay quay có góc cạnh bo tròn
- Pedal điều khiển tay khoan, có cần gạt Đáp ứng Không đáp
tắt/mở ra tay khoan hoặc tương đương. yêu cầu ứng yêu cầu
- Mặt sau mâm tay khoan có nút điều chỉnh
hơi nước ra tay khoan, điều chỉnh nước cho
tay xịt
3. Bồn nhổ
Bồn nhổ bằng thủy tinh, có thể tháo rời khi Đáp ứng Không đáp
cần vệ sinh yêu cầu ứng yêu cầu
- Nước bơm ra ly nhờ cảm ứng ở khay để ly.
4. Đèn nha khoa
- Điều khiển tắt/ mở bằng cảm biến
5. Hộp kết nối sàn
- Có nút tắt / mở hơi và nước cấp vào ghế Đáp ứng Không đáp
278
nhận chiếu
- Có nút xả hơi/nước
- Công tắt nguồn chính, tắt/mở nguồn cho Đáp ứng Không đáp
ghế hoạt động. yêu cầu ứng yêu cầu
- Có cầu chì bảo vệ các mạch điện an toàn
6. Máy cạo vôi siêu âm
- Điều chỉnh lưu lượng nước thông qua bộ vi Đáp ứng Không đáp
xử lý. yêu cầu ứng yêu cầu
- Tay cầm và mũi cạo vôi có thể tháo rời và Đáp ứng Không đáp
được khử trùng ở nhiệt độ lên đến > 130 °C. yêu cầu ứng yêu cầu
≤1-≥ >1-<
- Áp lực nước
5kg/cm2 5kg/cm2
- Tần số dao động: 30 KHz ± 3 KHz
7. Đèn trám quang trùng hợp không dây
- Đèn LED ≥ 5W
≥ 1.000 < 1.000
- Cường độ:
mW/cm2 mW/cm2
- Bước sóng: Trong khoảng từ 400 đến 500 Đáp ứng Không đáp
nm yêu cầu ứng yêu cầu
- Ống dẫn quang: Đường kính ≥ 8mm, có Đáp ứng Không đáp
279
nhận chiếu
thể hấp tiệt trùng ở nhiệt độ > 130o C yêu cầu ứng yêu cầu
8. Máy nén khí không dầu cho ghế nha
- Cung cấp khí sạch, không mùi
- Dung tích bình ≥ 20 lít < 20 lít
- Lưu lượng hơi cung cấp (ở mức áp suất 5 Đáp ứng Không đáp
± 5%
bar): 70 lít/phút yêu cầu ứng yêu cầu
- Độ ồn ≤ 65dBA > 65 dBA
9. Máy hút trung tâm cho ghế nha
- Hút khí dung có chứa mầm bệnh, vi khuẩn
bảo đảm an toàn vệ sinh và chống lây
nhiễm.
- Tần số: 50 Hz. ± 2%
- Độ ồn ≤ 65dBA > 65 dBA
2 Dụng cụ khám răng hàm mặt
A Yêu cầu chung
- Hãng sản xuất: Chào rõ hãng sản xuất hàng Đáp ứng Không đáp
hóa dự thầu yêu cầu ứng yêu cầu
của hàng hóa dự thầu
280
nhận chiếu
10/7/2020 của Bộ Y tế”:
lưọng ISO 13485.
Cấu hình cung cấp, yêu cầu về phân
B
nhóm và thông số kỹ thuật (43 khoản):
Phân
nhóm
4x5 răng, dài khoảng 14
1 Kẹp mô Allis 2 cái Nhóm 3
cm
2 Bình kềm khoảng 5.7 cm x 11.5 cm 2 cái Nhóm 4
hai đầu tù, 3 răng, dài
3 Banh 2 cái Nhóm 3
khoảng 16 cm
4 Cán dao mổ cán dao mổ số 3 6 cái Nhóm 3
5 Cây bóc tách Số 9, hai đầu 3 cái Nhóm 4
281
nhận chiếu
6 Cây bóc tách dài khoảng 17.5 cm 3 cái Nhóm 4
Gương soi nha
7 số 5, 12 cái/gói 20 cái Nhóm 3
khoa
8 Cán gương soi cán tròn 20 cái Nhóm 3
9 Cây đưa thuốc 2 đầu, cán tròn, số 61/62 10 cái Nhóm 6
một đầu, cán hình bát
10 Cây nhồi 10 cái Nhóm 6
giác, số 33
11 Cây nạo ổ răng số 87, hai đầu 5 cái Nhóm 6
số 2, đầu đơn, gập góc
12 Cây lấy chóp 6 cái Nhóm 4
phải
13 Cây lấy chóp số 1, đầu đơn, thẳng 6 cái Nhóm 6
số 3, đầu đơn, gập góc
14 Cây lấy chóp 6 cái Nhóm 6
trái
mảnh, nhọn, dài khoảng
15 Móc mô 1 cái Nhóm 4
12.5 cm
mảnh, tù, dài khoảng
16 Móc mô 1 cái Nhóm 4
12.5 cm
2 răng tù (2 mấu) dài
17 Cây móc 2 cái Nhóm 6
khoảng 16.5 cm
đường kính 27mm, dài
18 Búa nha khoa 1 cái Nhóm 3
khoảng 20 cm
hai đầu, bộ 2 cái, dài
19 Banh Farabeuf 6 cái Nhóm 3
khoảng 15 cm
282
nhận chiếu
cong, ngàm 3mm x 16
20 Kềm bấm xương 2 cái Nhóm 4
mm, dài khoảng 18cm
gập góc, có răng, dài
21 Kẹp gắp nha khoa 20 cái Nhóm 3
khoảng 16.5 cm
thẳng, ngàm có khía, dài
22 Kiềm tiếp liệu 3 cái Nhóm 3
khoảng 24 cm
Kẹp mang kim
23 dài khoảng 13 cm 5 cái Nhóm 3
Mayo-Hegar
Kẹp mang kim
24 dài khoảng 15 cm 10 cái Nhóm 3
Mayo hegar
Kẹp mang kim
25 dài khoảng 17.5 cm 5 cái Nhóm 3
Mayo hegar
26 Kìm nhổ răng số 150 10 cái Nhóm 4
27 Kìm nhổ răng số 151 10 cái Nhóm 4
số 53, răng 6,7 hàm trên
28 Kềm nhổ răng 10 cái Nhóm 6
trái
số 53, răng 6,7 hàm trên
29 Kềm nhổ răng 10 cái Nhóm 6
phải
tay cầm thẳng, răng hàm
30 Kìm nhổ răng 6 cái Nhóm 6
trên (răng 6,7,8)
cong, trơn tru, nhọn/nhọn
31 Kéo Iris 10 cái Nhóm 3
dài khoảng 11.5 cm
thẳng, mượt, nhọn/nhọn,
32 Kéo Iris 10 cái Nhóm 3
dài khoảng 11.5 cm
283
nhận chiếu
thuật thẳng nhọn/nhọn
33 Kéo phẫu 5 cái Nhóm 4
dài khoảng 15cm
Kẹp mạch Hastled cong, mảnh, dài khoảng
34 5 cái Nhóm 4
Mosquito 12.5 cm
Cong, mảnh, dài khoảng
35 Kẹp mạch Kelly 10 cái Nhóm 4
14 cm
Cong, dài khoảng 17.5
36 Kẹp mạch Kelly 5 cái Nhóm 3
cm
37 Ống hút 15 Fr, dài khoảng 19 cm 5 cái Nhóm 3
ngàm có khía, cán vàng
38 Nhíp 1x2 răng, dài khoảng 12 5 cái Nhóm 4
cm
ngàm có khía, cán vàng
39 Nhíp 1x2 răng, dài khoảng 15 5 cái Nhóm 4
cm
40 Kẹp săn dài khoảng 8.5 cm, cong 5 cái Nhóm 3
41 Nạy số 46 20 cái Nhóm 6
số 12 hai đầu dài khoảng
42 Dũa xương 2 cái Nhóm 4
17.5 cm
số 5, tay cầm hình bác
43 Thán trâm 20 cái Nhóm 4
giác
II Tính hợp lý và hiệu quả kinh tế của các

giải pháp kỹ thuật, biện pháp tổ chức
284
nhận chiếu
1
bị
2
IV
bảo trì
mục của phần dự thầu tối thiểu:
cán bộ đến đơn vị sử dụng kiểm tra trong
285
nhận chiếu
Thực hiện chế độ bảo trì định kỳ (Áp
2
dụng đối với ghế nha)
bảo hành
khi được thông báo của Chủ đầu tư hoặc
V
Đào tạo chuyển giao công nghệ (Áp dụng
2
đối với ghế nha):
- Có chương trình đào tạo hướng dẫn sử Đáp ứng Không đáp
dụng, hướng dẫn việc bảo quản cho cán bộ yêu cầu ứng yêu cầu
286
nhận chiếu
tiếng Việt.
Vật tư tiêu hao và linh kiện thay thế (Áp
3
dụng đối với ghế nha):
thế tối thiểu 8 năm (sau thời gian bảo hành)
thầu bao gồm:
nhân sau đây:
hành trang thiết bị y tế; Đáp ứng Không đáp
b) Tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu số lưu yêu cầu ứng yêu cầu
287
nhận chiếu
5
số 98/2021/NĐ-CP.
ĐẠT KHÔNG
KẾT LUẬN
(khi tất cả các tiêu chí ĐẠT
288
nhận chiếu
được đánh giá là “Đạt” (không đáp
hoặc “chấp nhận ứng bất kỳ
được” nội dung
nào)
* Ghi chú:
289

8. Bảng yêu cầu kỹ thuật của Phần 8: Dụng cụ khám sản
nhận chiếu
I
1 Dụng cụ khám sản
A Yêu cầu chung
- Model hoặc mã hiệu: Chào rõ model hoặc
mã hiệu hoàng hóa dự thầu
- Hãng sản xuất: Chào rõ hãng sản xuất theo
hàng hóa dự thầu
của hàng hóa dự thầu
các giấy tờ sau đây theo quy định tại
Khoản 2, Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT
ngày 10/7/2020 của Bộ Y tế”:
lưọng ISO 13485.
- Hàng hóa phải được sản xuất từ năm 2022
trở về sau, mới 100%.
290
nhận chiếu
- Nhà sản xuất phải có giấy chứng nhận đạt
tiêu chuẩn quản lý chất lưọng ISO 13485
Cấu hình cung cấp, yêu cầu về phân
B
nhóm và thông số kỹ thuật (13 khoản):
Phân
nhóm
khoảng 76mm x 32
1 Mỏ vịt cỡ nhỏ 4 cái Nhóm 3
mm
khoảng 95mm x 35
2 Mỏ vịt cỡ lớn 3 cái Nhóm 3
mm
khoảng 85mm x 34
3 Mỏ vịt cỡ trung 3 cái Nhóm 3
mm
Van âm đạo có quả
4 khoảng 110 x 41 mm 10 cái Nhóm 4
tạ
thẳng, có răng cưa,
5 Kẹp bông băng 10 cái Nhóm 3
dài 240 mm
6 Kẹp tử cung dài khoảng 250 mm 10 cái Nhóm 3
dài khoảng 120 mm,
7 Kéo cắt chỉ 5 cái Nhóm 3
cong, tù/tù
có răng, dài khoảng
8 Nhíp phẫu tích 10 cái Nhóm 3
200 mm
Kẹp tháo vòng
9 dài khoảng 100 mm 03 cái Nhóm 3
tránh thai
10 Thước đo tử cung có chia vạch, dài 03 cái Nhóm 3
291
nhận chiếu
Sims khoảng 315 mm
có răng trên ngàm
11 Kìm bấm sinh thiết dưới, ngàm 3mm x 03 cái Nhóm 4
9.7mm
dài khoảng 175mm,
12 Kẹp gòn gạc 03 cái Nhóm 3
thẳng, có răng cưa
số 2, nhọn, uốn cong
13 Nạo tử cung được, dài khoảng 275 03 cái Nhóm 3
mm
II Tiến độ cung cấp hàng hóa
phù hợp với biện pháp tổ chức, cung cấp Đáp ứng Không đáp
hàng hóa phù hợp với thời gian thực hiện yêu cầu ứng yêu cầu
hợp đồng
III Mức độ đáp ứng yêu cầu bảo hành
- Thời gian bảo hành hàng hóa tối thiểu: ≥ 12 tháng < 12 tháng
Thời gian thực hiện và yêu cầu về tính
IV
hợp lệ hàng hóa
1 Thời gian thực hiện ≤ 90 ngày > 90 ngày
thầu bao gồm:
292
nhận chiếu
nhân sau đây: yêu cầu ứng yêu cầu
3
- Cam kết đảm bảo tuân thủ các yêu cầu đối Đáp ứng Không đáp
với hàng hóa là trang thiết bị y tế theo quy yêu cầu ứng yêu cầu
293
nhận chiếu
08/11/2021 của Chính Phủ về quản lý trang
thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ-
số 98/2021/NĐ-CP.
KHÔNG
ĐẠT
ĐẠT
ứng bất kỳ
nội dung
được”
nào)
* Ghi chú:

Chuong V - Goi Thau 12

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Chuong V - Goi Thau 12

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

121

Phần 2. YÊU CẦU VỀ KỸ THUẬT

Mục 1. Yêu cầu về kỹ thuật

4 Các tài liệu để chứng minh năng lực thực

BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT

BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT

* Ở mỗi bước 1 HZ ≤ 1 - ≥ 10 Hz > 1 - < 10Hz

BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT

BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT

BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT

BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT

II Tính hợp lý và hiệu quả kinh tế của các

BẢNG YÊU CẦU KỸ THUẬT

You might also like