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Video Topic 11-

Generic VS Branded medicines

일반 의약품 VS 브랜드 의약품

(why generic medicines are far more cheaper than branded)

(일반 의약품이 브랜드 의약품보다 훨씬 저렴한 이유)

( India Pharmaceutical company)

(인도 제약 회사)

INTRODUCTION

* Good day and welcome to Good Dr

굿닥터에 오신 것을 환영합니다.

Im Dr Bonus and for todays video we would be discussing the importance of generic vs
branded medicines

저는 보너스 박사이며 오늘의 비디오에서는 제네릭 의약품과 브랜드 의약품의 중요성에 대해 논의 할

것입니다.

*why do generic medicine cost less than the branded ones?

일반 의약품이 브랜드 의약품보다 가격이 저렴한 이유는 무엇인가요?

*where does generic medicine came from?

일반 의약품은 어디에서 왔나요?

*are generic medicine safe for consumers?

일반 의약품은 소비자에게 안전한가요?

*what is india’s contribution to our general supply of medicines?

인도의 일반 의약품 공급에 대한 기여도는 어느 정도인가요?

1. ) Why is this important to my patients?

2. 이것이 환자에게 중요한 이유는 무엇인가요?
Some patients believe that generic prescriptions are not as effective as brand-name
medications. However, when given less expensive generics, they are more likely to stick with
their treatment regimen.
일부 환자들은 제네릭 처방이 브랜드 의약품만큼 효과적이지 않다고 생각합니다. 그러나 더
저렴한 제네릭을 처방받으면 치료 요법을 고수할 가능성이 더 높습니다.

3. ) What are the similarities between generic and branded medicine?

4. 일반 의약품과 브랜드 의약품의 유사점은 무엇인가요?

The active components in both generic and brand-name medications are the same.
일반 의약품과 브랜드 의약품의 활성 성분은 모두 동일합니다.
Bioequivalent drug formulations also have the same bioavailability, or rate and degree
of absorption.
생물학적 동등성 의약품 제형도 생체이용률, 즉 흡수 속도와 정도가 동일합니다.

It is considered that if a generic medication is bioequivalent, it will have the same

therapeutic results as the branded medication.
제네릭 의약품이 생물학적 동등성이 있는 경우 브랜드 의약품과 동일한 치료 결과를 얻을 수
있다고 간주됩니다.
This implies that generic medications do not require fresh clinical studies.
이는 제네릭 의약품은 새로운 임상 연구가 필요하지 않다는 것을 의미합니다.
· The active ingredient in the generic medicine is the same as in the brand-name
drug/innovator drug.
제네릭 의약품의 활성 성분은 브랜드 의약품/혁신 의약품과 동일합니다.
· The generic medicine has the same strength, dosage form (such as a tablet or an
injectable), and route of administration (such as oral or topical).
일반 의약품은 강도, 제형(정제 또는 주사제 등), 투여 경로(경구 또는 바르는 약 등)가
동일합니다.
· The generic medicine is manufactured under the same strict standards as the brand-
name medicine.
일반 의약품은 브랜드 의약품과 동일한 엄격한 기준에 따라 제조됩니다.
· The label is the same as the brand-name medicine's label (with certain exceptions).
라벨은 일부 예외를 제외하고 브랜드 의약품의 라벨과 동일합니다.
· The generic medicine is bioequivalent to the brand-name medicine
제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 생물학적으로 동등합니다.
 FDA-approved generic medications function similarly to brand-name medications and
carry the same clinical benefits and dangers.
FDA 에서 승인한 제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 유사한 기능을 하며 임상적 이점과
위험성이 동일합니다.

A generic drug must be identical to a brand-name drug in terms of dose, safety,

effectiveness, strength, stability, and quality, as well as in how it should be administered. The
risks and advantages of generic medications are identical to those of their brand-name
counterparts.
제네릭 의약품은 용량, 안전성, 효과, 강도, 안정성, 품질은 물론 투여 방법도 브랜드 의약품과
동일해야 합니다. 일반 의약품의 위험과 장점은 브랜드 의약품의 위험과 장점과 동일합니다.

Pre-approval reviews are rigorously conducted by the FDA Generic Drugs Program to
ensure that generic medications adhere to these standards. Additionally, FDA inspects
manufacturing facilities to make sure that the agency's guidelines on good manufacturing
procedures are followed.

FDA 제네릭 의약품 프로그램에서는 제네릭 의약품이 이러한 기준을 준수하는지 확인하기 위해 사전
승인 검토를 엄격하게 수행합니다. 또한 FDA 는 제조 시설을 검사하여 우수 제조 절차에 대한 기관의
지침을 준수하는지 확인합니다.

The firm that found a new drug would submit an application for patent protection to stop
other companies from making and marketing the drug. In order to recoup its investment and turn
a profit during this 20-year patent pending period, the corporation will manufacture and market
the medicine under a brand name.
신약을 발견한 회사는 특허 보호 신청서를 제출하여 다른 회사가 해당 약을 제조 및 판매하지
못하도록 막습니다. 이 회사는 특허 출원 기간인 20 년 동안 투자금을 회수하고 수익을 창출하기 위해
브랜드 이름으로 약을 제조하고 판매할 것입니다.

Over time, people start to associate this moniker with the substance. However, other
businesses are permitted to make a comparable medication once the patent expires. It is the
source of medicine brand and generic names.
시간이 지남에 따라 사람들은 이 명칭을 해당 물질과 연관 짓기 시작합니다. 그러나 특허가 만료되면
다른 기업에서 유사한 의약품을 만들 수 있습니다. 이것이 의약품 브랜드와 일반명칭의 출처입니다.

3.) What is the difference between brand name and generic drugs?
브랜드 의약품과 일반 의약품의 차이점은 무엇인가요?
 1.) Although the active ingredients are the same, the excipients (inactive ingredients) may
differ. This is only important in rare cases when a patient has an allergy or sensitivity to
one of the excipients.
1. )활성 성분은 동일하지만 부형제(비활성 성분)가 다를 수 있습니다. 이는 환자가 부형제 중
하나에 알레르기나 민감성이 있는 드문 경우에만 중요합니다.

2.) The product may also be slightly different in colour, shape, or markings.
2.)제품의 색상, 모양 또는 표시가 약간 다를 수 있습니다.
3.) The biggest difference is cost. Generic drugs are generally less expensive than brand
name comparators.
3.)가장 큰 차이점은 비용입니다. 일반 의약품은 일반적으로 브랜드 의약품보다 가격이 저렴합니다.

The conditions under which medications are produced differ between brand-name and
generic drugs. While a generic drug is one made using the same active ingredient as a brand
name drug, a brand name drug refers to the name given by the producing business.
의약품이 생산되는 조건은 브랜드 의약품과 일반 의약품에 따라 다릅니다. 제네릭 의약품은
브랜드 의약품과 동일한 활성 성분을 사용하여 만든 의약품이지만, 브랜드 의약품은 생산 업체에서
부여한 이름을 의미합니다.
Although they will be marketed under various brand names, generic medications will
share the same active ingredients as their name-brand counterparts, but when it comes to the
quality of the active component, generic medications are just as effective as those with brand
names.
다양한 브랜드 이름으로 판매되지만 일반 의약품은 유명 브랜드 의약품과 동일한 활성 성분을
공유하지만 활성 성분의 품질에 있어서는 일반 의약품도 유명 브랜드 의약품과 마찬가지로
효과적입니다.

5. ) Why are generic medicine cheaper than branded?

일반 의약품이 브랜드 의약품보다 저렴한 이유는 무엇인가요?
the main reason is Because they do not need to duplicate the animal and clinical
(human) trials that were necessary for the brand-name medications to demonstrate safety and
efficacy, generic medications typically cost less than their brand-name equivalents.
주된 이유는 브랜드 의약품이 안전성과 효능을 입증하는 데 필요한 동물 및 임상(인간) 시험을
중복할 필요가 없기 때문에 제네릭 의약품은 일반적으로 브랜드 의약품보다 가격이 저렴합니다.
Additionally, several generic versions of the same product are frequently approved; as a
result, the market is more competitive, usually leading to cheaper prices.
The reduction in upfront research costs means that they are typically sold at substantially lower
prices.
또한 동일한 제품의 제네릭 버전이 여러 개 승인되는 경우가 많기 때문에 시장 경쟁이 치열해져
일반적으로 가격이 더 저렴해집니다.
초기 연구 비용이 절감되기 때문에 일반적으로 훨씬 저렴한 가격에 판매됩니다.
 - Generic and Brand name drugs are bioequivalent
일반 의약품과 브랜드 의약품은 생물학적으로 동등합니다.
- Clinically important differences have not been reported in well-controlled trials
임상적으로 중요한 차이는 잘 통제된 임상시험에서 보고되지 않았습니다.
-generic drugs create savings that can be redirected elsewhere
제네릭 의약품은 다른 곳에 투자할 수 있는 비용 절감 효과를 창출합니다.
6. ) India pharmaceutical company
인도 제약 회사

India is the world's largest provider of generic drugs, and as of February in financial year
2022, the country exported pharmaceuticals worth over 22 billion U.S. dollars. In terms of
volume, Indian drugs comprised of 20 percent of the global generic drug exports, out of which
North America had the largest share
인도는 세계 최대의 제네릭 의약품 공급국이며, 2022 회계연도 2 월 기준으로 220 억 달러 이상의
의약품을 수출했습니다. 규모 면에서 인도 의약품은 전 세계 제네릭 의약품 수출의 20%를 차지하며, 이
중 북미 지역이 가장 큰 비중을 차지했습니다.

India plays an important role in the global pharmaceuticals and vaccine industry. It is the
largest provider of generic medicines globally. The country has a share of 20% in the global
supply volume and contributes to around 60% of the global vaccines.
인도는 글로벌 제약 및 백신 산업에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 인도는 전 세계에서
가장 많은 제네릭 의약품을 공급하는 국가입니다. 인도는 전 세계 공급량에서 20%의 점유율을 차지하고
있으며 전 세계 백신의 약 60%에 기여하고 있습니다.
India is the world leader in supplying vaccines like DPT, BCG, and Measles. It also has the
highest number of US FDA-approved plants outside of USA.
인도는 DPT, BCG, 홍역 등의 백신을 공급하는 세계 선두 국가입니다. 또한 미국 이외의 국가 중 가장
많은 미국 FDA 승인 공장을 보유하고 있습니다.

The key USP of the Indian Pharmaceutical Industry is affordable price and high quality and
because of this, India is also sometimes called the “Pharmacy of the World.
인도 제약 산업의 핵심 USP 는 저렴한 가격과 높은 품질이며, 이 때문에 인도는 '세계의 약국'이라고도
불립니다.

References
1. Canadian Health Services Research Foundation [Internet]. Ottawa: CHSRF. Myth: generic
drugs are lower-quality and less safe than brand-name drugs; 2007 Jun [cited 2011 Dec 1].
Available from: http://www.chsrf.ca/PublicationsAndResources/Mythbusters/ArticleView/07-06-
01/0f090ed6-335a-463a-8cf0-55df449fc2c8.aspx
2. Kesselheim AS. CMAJ [Internet]. 2011