1주차 2교시

약과 안전
 약의 양면성

• 약을 사용하면 좋은 효과 뿐 아니라 약에 의한 유
해 작용도 발생할 수 있다

• 특히 일부 약물은 심한 유해 작용이 나타난다

• 예) 세포독성 항암제, 면역억제제
 법에 의한 약 사용 규제

• 약의 독성에 의한 유해 작용이 나타날 수 있으므로

법으로 약의 사용을 적절히 규제한다
• 일반의약품

• 전문의약품

• 마약류 : 마약, 대마류, 향정신성 의약품

 약의 법적 분류
• 일반의약품
– 처방전이 없어도 소비자가 약국 등에서 구입할 수 있는 약
– 예: 소화제, 파스류

• 전문의약품
– 반드시 의사나 치과의사가 발행한 처방전이 있어야 구입
할 수 있는 약

– 예: 대부분의 항생제, 항암제

• 일반의약품의 특성
– 유해 작용이 대체로 약하다
– 많은 양을 복용하여도 심각한 독성이 없고 치명적이지 않다
– 투여 방법이 비교적 간단하고 쉽다

• 전문의약품의 특성
– 유해작용이 심한 편이다
– 많은 양을 복용하거나 잘못 투여하면 심각한 독성이 나타나거나 치명
적이다
– 투여 방법이 복잡하거나 사용에 전문적 기술이 필요하다
 남용 경향이 높아
특별한 법적 관리가 필요한 약
– 마약
• 아편, 헤로인, 코카인 등 중독성이 매우 강한 물질

– 대마류
• 대마초 및 이로부터 얻는 모든 제품

– 향정신성의약품
• 진정 수면제 등 중추신경계에 작용하므로 남용할 경우 신체적
정신적 위해를 끼칠 우려가 있는 약물

– (참고) 마약류 관리에 관한 법률

 신약개발 단계

• 새로운 약물 후보물질 검색
– 합성 화학 물질이나 천연물 추출 성분 등을 대상으로 함

• 전임상시험
– 몇 가지 동물을 대상으로 함

• 제1상 임상시험
– 소수의 건강한 자원자를 대상으로 함
– 약물의 중대한 위험성 여부, 약물의 이동, 효과 파악
• 제2상 임상시험
– 비교적 소수의 해당 질환자를 대상으로 함
– 약물의 치료 유효성, 적정 용량과 용법 파악

• 제3상 임상시험
– 수백 또는 수천 명의 해당 질환자를 대상으로 함
– 유효성, 안전성, 용량, 용법, 부작용과 금기사항 파악

• 보건 당국의 허가 취득
– 식품의약품 안전청, FDA등

• 출시 후의 지속적 모니터링 (제4상 임상시험)

 치료지수
• 치료지수는 약의 위험도를 판단할 수 있는 지수
이며 ‘치명 용량/유효 용량’으로 계산한다

• 치료지수가 큰 약은 비교적 안전한 약이며, 치

료지수가 작은 약은 많은 양을 투여하면 위험한
약이다
 약의 유해 작용
• 연장 효과
– 약의 정상적 효과가 강하게 나타나는 것

• 부작용(side effect)
– 약을 사용하여 치료하려는 목표와 관계없는 효과가 나타나는 것

• 특이체질반응
– 특이한 유전적 차이에 의해 소수의 사람에게 만 나타나는 효과

• 알레르기
– 약에 대한 면역 반응이 나타나는 것
유해작용을 줄이는 현명한 약 사용법

• 정해진 용량을 지킨다

• 복용 시간과 방법을 지킨다
• 보관 방법을 지킨다
• 부작용이 적은 약물을 선택한다
• 알레르기 발생 약물을 회피한다
• 임신 등 특별한 경우에 주의한다
• 전문가의 의견을 청취한다
 약 바르게 먹기
• 음식과 약은 관계가 없는가?
• 한약은 양약과 같이 먹어도 되는가?
• 알약을 삼키지 못하면 물에 녹이거나 깨 먹어도
되는가?
• 약을 우유나 주스와 같이 먹어도 되는가?
• 약 복용 중 음주와 흡연은 관계 없는가?
• 남은 약은 보관했다가 나중에 같은 증상이 나타
날 때 먹으면 되는가?
2교시를 마쳤습니다