Nama Hospital / Klinik : Klinik Kesihatan Jejawi

Tarikh Lawatan : 9-Jan – 2023

MAKMAL
Tarikh Terima Laporan :20/9/2023
Tarikh maklum balas : 30/9/2023
Senarai Semak Lawatan Pemantauan Fasiliti Kesihatan Primer

T A Anggo
Bi Aspek i d T Cat Tindakan Penyelesaian
ta
l. Penting a a B ata
n Bertanggu
d ng jawab
a
0 1 2
A ORGANISASI & PENGURUSAN
1 1 Carta organisasi /
.
1
1 Piagam pelanggan /
.
2
1 Carta Alir (dipamerkan) + Covid-19 /
.
3
1 Senarai nama anggota /
.
4
1 Skop perkhidmatan /
.
5
Senarai ujian yang /
i dijalankan (In House)
.
Senarai ujian ke makmal rujukan /
i
(Outsource)
i
.
1 Dokumentasi
.
6
i Kualiti Manual Patologi /
.
i Dasar Operasi – BukuPanduan JTMP /
i
Nama Hospital / Klinik : Klinik Kesihatan Jejawi
Tarikh Lawatan : 9-Jan – 2023
MAKMAL
Tarikh Terima Laporan :20/9/2023
Tarikh maklum balas : 30/9/2023
.
/
i Prosidur Amalan Piawaian Patologi
i (SOP)
i
.
Surat Pekeliling berkaitan dengan /
i anggota dan perkhidmatan
v
.
Panduan pengendalian specimen / SOP(Standard Operating JTMP KK Jejawi
v Makmal Rujukan Procedur) /Work Instruction (WI)
. sedang diwujudkan.

Dokumen Rujukan seperti : MS /

v 2702:2020
i
.
1 Penyampaian maklumat perkhidmatan ( bila
. perlu ) –tunjuk sahaja
7
Minit mesyuarat /memo /
i perkhidmatan/pekeliling/email
.
i Edaran maklumat kepada Anggota /
i
.
i Mesyuarat Kajian Semula Pengurusan /
i (MRM)
i
.
1 Pengurusan aduan (bila perlu ) –tunjuk
. sahaja
8
Nama Hospital / Klinik : Klinik Kesihatan Jejawi
Tarikh Lawatan : 9-Jan – 2023
MAKMAL
Tarikh Terima Laporan :20/9/2023
Tarikh maklum balas : 30/9/2023
i Rekod aduan pelanggan / penyelia KK
. Jejawi

/
Tindakan penambahbaikan
i
i
.

1.9 Perkhidmatan kaunter ( penerimaan /

specimen –Covid & Non covid ) carta
alir,gambar @ video
i Sistem panggilan pesakit (Queue / Sistem LIS telah dipohon. AJK IT
. Management )
 Tia A Anggot
Bi Aspek da T Ca Tindakan Penyelesaian
da a
l. Penting B tat
0 1 2 an Bertanggun
g jawab
2 Personel
2 Fail Peribadi Anggota / Sedang dikemaskini berikutan JTMP KK Jejawi
. ada pertukaran keluar masuk
1 staff makmal yang baharu.
2 My Portfolio / telah dikemaskini AJK Document
.
2
2 Log Kompetensi, latihan dan kursus
.
3
2 Jadual tugas anggota / KK Jejawi cuma ada Penyelia JTMP
. 1 JTMP
4
3 Ruang yang mencukupi dan selesa
3 Ruang yang mencukupi dan selesa
.
1
i Kaunter penerimaan sampel /
.
i Ruang Pre- examination / Ruang makmal telah dibesarkan
i sebanyak 3 kaki. Hanya
. menggunakan ARCYLIC BOX
untuk pemprosesan kerja sample
penyakit seperti Covid dan ujian
TIBI dengan menggunakan
proper PPE .

i Ruang Examination /
i
i
.
 i Ruang Post- examination / Kabinet fail telah dipohon Penyelia KK
v Jejawi
.
v Systemic Workflow /
.
3 Ruang Stor
.
2
i Bahan Kimia dan Reagen /
.
i Pakai buang (Disposable) /
i
.
i Kebersihan dan susunatur /
i
i
3.33.3
.
Pencahayaan yang mencukupi /

4 Keselamatan
4.1 Buku /
risalahpanduan Keselamatan dan
berkaitan berkaitan
4 Kemasan lantai yang sesuai ( tidak /
. licin,rata,non – absorbent )
2
4 system pengudaraan /
. - Exhaust fan
3 - Penghawa dingin
- Tingkap
4 Pintu Kecemasan
.
4
4.4.1 - Plan kebakaran / kecemasan /
4.4.2 – Pintu / laluan kecemasan / Cuma ada 1 pintu
 keluar masuk sahaja
di makmal.
4 Peralatan dan kemudahan semasa
. kecemasan
5
i Alat pemadam api /
.
i eye wash/emergency shower / Tiada
i
.
i Biohazard Spillage Kit /
i
i
.
i First Aid Kit / / telah di pohon Penyelia KK
v Jejawi
.
4 Standard precaution
.
6
i /
Poster keselamatan dan yang
. berkaitan
(handwash, needle stick injury e.t.,)
i PPE yang sesuai /
i
.
i Pengendalian Sisa Klinikal /
i
i
.
i Sinki cuci tangan ( elbow tap) / Pengubahansuaian tidak Kontraktor
v mengikut permintaan makmal
.
 4.7 Buku rekod insiden (Plan bencana )
4.7.1 – Safety Related / Peringkat Klinik
4.7.2 – Service Delivery / Peringkat Klinik
Tiada Ada Anggota
Bil. Aspek TB Catata Tindakan
0 1 2 Bertanggung
Penting n Penyelesaian
jawab
5 Fasa Pre-Examination ( kaunter )
Pematuhan kepada SOP : Penerimaan /
5.1
spesimen
Pematuhan kepada SOP : Penolakan /
5.2 specimen dan permintaan ujian
Pematuhan kepada SOP : Penghantaran /
5.3
spesimen ke makmal rujukan
6 Peralatan ( maklumkan ada / tiada )
Daftar harta modal dan iventori. /
6.1
( KEW-PA 2 & 3 ) ,T&C dan PPM (KEW – PA
14)
Senarai peralatan (KEW-PA 4 & 5 ) /
6.2

Rekod Pergerakan Harta Modal ( KEW-PA /

6.3
6)
Latihan Pengguna /
6.4

6.5 Laporan verifikasi peralatan /

7 Fasa Examination ( tunjuk fail )

7.1 Pengendalian bahan Reagen
i. Kaedah penyimpanan /
ii. Tatacara penyediaan dan penggunaan /
iii. Rekod kegunaan lot reagen /
7.2 Kalibrasi Ujian
i. Package Insert Instruction dipatuhi /
ii. Tarikh mula guna dicatit /
iii. Rekod kalibrasi disemak /
 iv. Rekod penyediaan bahan kalibrasi /
7.3 Rekod kegunaan lot bahan kalibrasi /
Program Jaminan Kualiti (QAP )
i. Kawalan Mutu Dalam
Percentage of coverage bagi semua /
(a) analytes
/
(b) Pematuhan SOP bagi pengendalian
IQC
/
(c) Rekod tindakan pembetulan
(corrective action )
 i Program EQA
i
.
Percentage of coverage bagi semua /
(
analytes
a
)
EQA Report Review dan perbincangan /
( bersama staff
b
)
7. Metodologi Ujian /
4 pematuhan SOP yang ditetapkan
7. Analisa Ujian /
5 pematuhan SOP yang ditetapkan
8 Fasa Examination ( Tunjuk fail )
8 Kepastian ‘ Accuracy’ ujian /
.
1
8 Kepastian ‘Reproducibility’ ujian /
.
2
8 Kepastian ‘Timely Results’ (LTAT) /
.
3
9 Fasa Pos- Examination (contoh laporan
yang di validasi)
9. Result Validation /
1 acceptable validation procedures /
/
Laporan makmal dan rekod mengandungi
9
semua butiran penting seperti ditetapkan
.
2 SOP.
9. Rekod ujian outsource /
3 semua maklumat penting direkodkan /
9. Pelupusan spesimen mematuhi SOP yang di /
4 tetapkan
 9.4.1 – Retention of samples /
9.4.2 – Rekod pelupusan / Tiada pelupusan aset di
buat.

10. LABORATORY INFORMATION SYSTEM

0 (LIS)
10.1 Verification of results /
10 Maintainance records /
.2

11.0
BEBAN KERJA
11 Beban kerja tahunan dan perbandingan /
.1 dengan tahun sebelumnya.

Disediakan oleh, Disemak oleh,

Auditee: Penyelaras JTMP Perlis,

MOHD ABDUL JALIL BIN TAYIB (Nama)

3.10.2023 Tarikh