急性淋巴细胞白血病 (ALL)

免疫治疗

PP-INO-CHN-0522 Expiration Date 2025-5-26

免疫治疗的概述

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 什么是免疫系统？
人体免疫系统

皮肤 扁桃体

人体免疫系统包括淋巴系统、骨髓、脾脏和胸
腺； 它们共同产生和/或循环专门的免疫细胞。
淋巴结 胸腺 皮肤、眼角膜以及呼吸道、胃肠道、泌尿道和
生殖道的内壁膜作为物理/化学屏障，可抵御细
菌和病毒等微生物。 骨髓和胸腺是产生和繁殖
阑尾 脾脏
白细胞的主要淋巴器官。 白细胞是一组对有效
免疫至关重要的免疫细胞。
胃肠道
骨髓

Peyer斑

Immunotherapy-related side effects and their management. An ESMO guide for patients
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 免疫系统是如何运作的？
有许多不同类型的白细胞，每一种都在免疫应答中具有特定的功能。免疫应答包括两个阶段：
• 固有免疫：快速但不特异——这种免疫应答不需要以前遇到过入侵者或异常细胞。 固有免疫被激活以响应潜在的有害病原体，例如
细菌和病毒。
• 获得性免疫：速度较慢但特异性——免疫系统“学习”识别入侵者/异常细胞，并在下次遇到它时更有效地攻击它。这也是对抗癌症
时主要的免疫应答。

Immunotherapy-related side effects and their management. An ESMO guide for patients
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 获得性免疫有哪些细胞参与？

参与获得性免疫应答的主要免疫细胞类型是B细胞和T细胞，它们共同作用以消灭入侵者或异常细胞。
为了识别外来生物/颗粒或异常细胞，T细胞需要统称为“抗原提呈细胞”的特化细胞的帮助，这些细
胞摄取入侵者或异常细胞并将其分解成更小的碎片，以便T细胞可以发现入侵者或异常的抗原细胞。

中性粒细胞 嗜酸性粒细胞 嗜碱性粒细胞 单核细胞

T细胞 B细胞 自然杀伤细胞 巨噬细胞

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 免疫系统是如何对抗癌症的？

免疫系统的作用是保护身体免受微生物（细菌、病毒、真菌）和癌细胞的侵害。 特化免疫细胞（T 细胞）

学习、记忆和摧毁在我们体内发现的外来蛋白质（抗原）。免疫系统可以识别并清除癌细胞，但有些癌细
胞可以诱使T细胞关闭。 当T细胞关闭时，癌细胞可以在未被发现的情况下繁殖。

正常的T细胞可以 癌细胞可以诱使T
杀伤癌细胞 细胞关闭，从而
让它们繁殖

Ochsner Health. Patient Guide to Immunotherapy and Immune Checkpoint Inhibitors

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 什么是免疫治疗？

与直接影响肿瘤细胞生长和增殖的癌症疗法（如放化疗或肿瘤靶向药物）相比，免疫治疗利用人体天然的抗癌免疫反应，增强其攻击和
摧毁癌细胞的能力。 免疫治疗方法分为两大类：
被动免疫疗法——促进和增强身体现有的免疫应答；例如免疫检查点抑制剂。
主动免疫疗法——引导身体的免疫细胞识别、攻击和摧毁癌细胞；例如CAR-T疗法。

• 将您的身体想象成一片草坪，土壤就是您的免疫系统。当您身体健康时，土壤肥沃且得到精心照
料，草坪绿意盎然。
• 通常情况下，土壤能够防止杂草失控生长。癌细胞就像草坪上的杂草。 有时土壤可以让杂草生长
和蔓延，很快，整个草坪都会因为你的草争夺空间和养分而受到影响。
• 免疫疗法就像在土壤中添加除草肥料，使土壤可以控制杂草并保持草坪的健康。
免疫治疗
除草肥料
癌细胞 癌细胞 好细胞

好细胞

1. Immunotherapy-related side effects and their management. An ESMO guide for patients
2. A patient’s guide to Immuno-Oncology in Blood Cancers
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 免疫治疗与其他癌症疗法有哪些区别？

化疗就好比向整个草坪喷洒除草剂，在除去杂草 除草肥料 靶向治疗就好比对杂草定向喷洒除草剂，多余的

的同时也会损伤一部分草坪。 除草剂仍然可能损伤草坪。

免疫治疗不直接针对杂草，而是向土壤中添加
除草肥料，通过土壤控制杂草生长，但肥料过
多也可能损伤草坪

放疗就好比用放大镜汇集阳光照射杂草，使杂草干 造血干细胞移植将生长了杂草的草坪整块铲除后
枯，但在这一过程中也会损伤杂草周围的部分草坪。 替换新的健康草坪，但新的草坪有可能无法生长。

A patient’s guide to Immuno-Oncology in Blood Cancers

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 免疫治疗包括哪些方法和药物？

免疫检查点抑制剂 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T） 单克隆抗体疗法

•可以解除免疫系统的“刹车”，从而帮助 •这种疗法从患者的血液中提取一些T细胞， •是人造的免疫系统蛋白质。 单克隆抗体在
它识别和攻击癌细胞。 将它们与一种特殊的病毒混合，使T细胞 治疗癌症方面非常有用，因为它们可以被
•代表药物：帕博利珠单抗，纳武利尤单抗 学习如何附着在肿瘤细胞上，然后将这些 设计用来攻击癌细胞的特定部分。
细胞还给患者，这样它们就可以找到、附 •代表药物：贝林妥欧单抗b，奥加伊妥珠
着并杀死癌细胞。 珠单抗c
•代表药物：替沙来赛a，阿基伦赛

a. 替沙来赛被批准用于治疗儿童和25岁以下成人复发难治性B细胞ALL
b. 贝林妥欧单抗被批准用于治疗儿童和成人复发难治性B细胞ALL
c. 奥加伊妥珠单抗被批准用于治疗成人复发难治性B细胞ALL

1. American Cancer Society. Immunotherapy.

2. Leukemia & Lymphoma Society. Immunotherapy.
3. NCCN guidelines for patients 2023. Acute Lymphoblastic Leukemia
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嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

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 什么是CAR-T细胞疗法?

CAR-T细胞疗法使用经过特殊处理的 T 细胞来识别和破坏癌细胞。 T 细胞（有时称为 T 淋巴细胞）构成我们体内白细胞的一部分。 T

细胞的工作是识别细胞内的任何异常变化，然后摧毁该细胞。 CAR-T细胞疗法使用经过实验室特殊处理的T细胞，使其对细胞内的异常
变化更加敏感，从而更好地发现和破坏癌细胞。 在实验室中对 T 细胞进行特殊处理的过程称为“再构建”。

CAR-T细胞 癌细胞死亡

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 可用于治疗ALL的CAR-T细胞疗法有哪些？

B细胞前体ALL细胞表面有CD19蛋白质。目前有两款靶向CD19蛋白的CAR-T细胞疗法被FDA批准用于治疗复发难治B细胞前体
ALL，包括Kymriah和Tecartus。现有CAR-T细胞疗法的适应症如下表。

商品名 通用名 适应症

KymriahTM 替沙来赛 FL, DLBCL, ALL

YescartaTM 阿基伦赛 FL, DLBCL

TecartusTM Brexycabtagene autoleucel MCL, ALL

BreyanziTM Lisocabtagene maraleucel DLBCL

AbecmaTM Idecabtagene vicleucel RRMM

CarvyktiTM Ciltacabtagene autoleucel RRMM

1. Origen Biomedical 2022. CAR-T Therapy: The Future of Regenerative Immunotherapy

2. NCCN guidelines for patients 2023. Acute Lymphoblastic Leukemia
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 CAR-T细胞疗法的实施步骤1：收集T细胞

为了分离 T 细胞，将一根针头插入患者静脉，让血液流过细胞分离机，称为单采或离心机。 单采机从患者的血液中分离并收集白细胞

（特别是 T 细胞），然后通过另一条静脉将其余血液直接送回患者的身体。
收集T 细胞通常需要大约四个小时，但有时需要数天时间以确保收集了足够数量的 T 细胞。 制造 CAR-T 细胞所需的时间各不相同，有
时可能需要数周时间。

1. 抽取患者血液
2. 将血液离心分离成各个组分
3. 用无菌包收集所需要的血液组分
4. 将不需要的血液组分回输入患者
体内

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 CAR-T细胞疗法的实施步骤2：T细胞再构建

一旦从血液中收集到患者的 T 细胞，它们就会被送到实验室。 在实验室中，细胞经过改造，使其能够在其表面表达（或携带）嵌合抗

原受体（CAR）用于识别抗原。 抗原是位于癌细胞表面的外来物质，使 CAR-T细胞能够识别癌细胞并将其摧毁。
在大多数情况下，在实验室处理 T 细胞后，它们的数量会增加数百万。 然后将它们冷冻，以便在适当的时间通过静脉输液将它们送回
体内。 在某些情况下，产生的 CAR-T 细胞不会按预期生长或不符合安全返回人体所需的非常严格的要求。

收集患者
的T细胞 T细胞通过
基因工程构
建以识别杀
伤癌细胞

CAR-T细胞输
扩增再构建
注入患者体内
的局部杀伤
并继续扩增
能力的T细
胞达到百万
数量级

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 CAR-T细胞疗法的实施步骤3：回输CAR-T细胞前的准备

淋巴细胞清除化疗的潜在副
桥接治疗 淋巴细胞清除化疗
作用可能包括

• CAR-T 细胞正在实验室制 • 每个准备进行 CAR-T细胞 • 疲劳

备期间，有些患者需要桥接 疗法的人都必须进行3-4天 • 恶心
化疗或放疗来帮助控制他们 的短期化疗，称为淋巴细胞
• 脱水
的疾病。 清除化疗。 这种短期化疗
• 排尿困难或疼痛
有助于减少人体中白细胞的
• 白细胞、红细胞或血小板数
数量，从而为将注入人体的
量变化
大量新 CAR-T细胞腾出空
间。

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 CAR-T细胞疗法的实施步骤4：CAR-T细胞回输

CAR-T细胞将通过中心静脉导管输注。 细胞将在床边解冻并在短时间内输注。 在输液过程中，护士会密切观察患者并定期记录观察结

果，例如患者的脉搏、血压、体温、呼吸频率。 很少有患者会出现过敏反应。 如果患者在CAR-T细胞输注期间感到不适，请随时告知
护士。

• 患者的医疗团队在输注 CAR T 细胞疗法之前进行预处理化疗以耗尽淋巴细胞，这可能会改

善扩增和持久性。淋巴细胞清除完成后，患者的医疗团队进行准备好的 CAR-T 细胞疗法。
• CAR-T细胞疗法在淋巴细胞清除完成后几天进行（例如，低剂量氟达拉滨和环磷酰胺）。

1. Peter MacCallum Cancer Center. CAR T-CELL THERAPY: A GUIDE FOR PATIENTS, CARERS AND FAMILIES.
2. CAR T Cell Science. CAR T Cell Therapy Process.
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 CAR-T细胞疗法的时间线

1. 收集T细胞 =1-2天 3. 扩增 5. CAR-T细胞回输

在医院，一台机器将患者的白 再构建的细胞称为 CAR-T细胞被注入患者的血液中，

细胞（包括 T 细胞）与其余血 CAR-T 细胞，在生物 在那里它们增殖并探测和破坏癌
液分离。 分离后的细胞被运送 反应器中进行扩增。 细胞。
到制造工厂进行再构建。

2. 再构建 = 4-6天 4. 回输前准备 = 3-4天 回输后进行

4周的监测
在获批的 CAR-T 疗法中，病毒载 患者接受化疗以降低其白细胞数量并
体将编码嵌合抗原受体或 CAR 的 为输入的 CAR-T细胞腾出空间。
基因传递到 T 细胞中。

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 CAR-T细胞疗法的副作用1：感染

感染是指细菌、病毒或真菌侵入身体或血液。 在您的 CAR-T疗法期间和之后，您有发生感染的风险，尤其是在输注之前。 一些在接受

CAR-T细胞治疗之前接受过多次治疗或造血干细胞移植的患者特别需要对感染性疾病进行评估。

感染症状和体征包括： 应对和预防感染的措施：

• 发烧：体温 37.5℃ 及以上 • 经常用肥皂洗手，尤其是在进食前和如厕后。

• 感觉异常冷或热 • 避免与其他生病的人接触，例如感冒或流感。
• 僵硬（突然发冷、出汗）、发 • 当白细胞计数（中性粒细胞计数）较低时，
冷或感觉发抖 请避免乘坐公共交通工具和人群密集（始终
• 咳嗽 戴上口罩）。
• 排尿时疼痛 • 确保中央静脉导管每周或根据护士的需要进
• 稀便：大便看起来比平时软。 行消毒。

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 CAR-T细胞疗法的副作用2：细胞因子释放综合征（CRS）

在 CAR-T细胞输注后的几天里，由于体内有大量新的 CAR-T细胞，免疫系统会变得过度活跃。 CAR-T细胞将细胞因子释放到血液中。

细胞因子帮助细胞相互交流，是健康免疫系统功能所必需的。 然而，细胞因子也会引起类似于严重感染的症状，例如发烧和发冷。 在
某些情况下，细胞因子会导致低血压或低血氧水平。 这些症状的存在称为细胞因子释放综合征 (CRS)，症状从轻微到严重不等。

CRS的症状和体征包括： 应对的措施：

• 严重的肌肉酸痛 • 住院治疗
• 发烧：体温 37.5℃及以上 • 抗生素或静脉输液
• 呼吸急促或呼吸困难 • 严重低血压和缺氧需要进入
• 感到头晕或晕眩 ICU治疗
• 心跳加速的感觉 • 出现上述任一CRS症状应及时
通知医生或护士

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 CAR-T细胞疗法的副作用3：神经毒性

在 CAR T 细胞输注后的一周内，免疫系统对 CAR-T细胞的反应变得非常活跃。 这可能会导致您的神经系统状态发生变化。 这被称为

神经毒性或免疫效应细胞介导的神经毒性综合征（ICANS）。 ICANS 可以通过多种方式表现出来，例如运动技能的变化（例如手写）、
意识模糊、说话困难或癫痫发作。。

ICANS的症状和体征包括：
应对的措施：
• 运动技能的变化，例如手写或
使用勺子 • 住院治疗时应配合医生和护士
• 说话困难 进行神经系统评估
• 找词有困难 • 出院后一个月内应每天在家人
• 混乱或模糊 的帮助下进行神经系统评估
• 震颤（握手） • 输注后8周内禁止驾驶
• 易激动（刺激） • 如有上述任一ICANS症状应及
• 醒来困难 时通知医生或护士

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 出院后如何在家进行神经系统评估？

出院后一个月内，患者需要每天进行神经系统评估，可以使用下表显示的问卷进行评估。该问卷称为免疫效应细胞相关脑病 (ICE) 评分
问卷。 如果记录的分数为 9 分或以下，或者出现上述任何神经系统症状，需及时告知主治医生。

免疫效应细胞相关脑病 (ICE) 评分问卷

时间和空间的定向力 对年、月、市、医院的定位：各1分
4分
命名能力 能够命名3个对象，例如 指向时钟、椅子、笔：每个1分
3分
遵循指令 能够遵循简单的指令，例如闭眼吐舌、原地行进或左臂举过头顶：1
1分 分
手写能力 能够写出标准的句子，例如 我的生日是 1990 年 11 月 12 日：1 分
1分
注意力 能够从100倒数10，或倒着背诵星期几：1 分
1分
总分= 总分：
10分

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单克隆抗体疗法

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 什么是单克隆抗体疗法？

抗体疗法应用抗体与癌细胞对抗。抗体是免疫系统产生的蛋白质，它能与细胞或组织上的特定标记物绑定。抗体疗法有许多种类，其中
一种称为单克隆抗体疗法。单克隆抗体应用于癌症治疗可以直接杀伤癌细胞，阻断肿瘤血管生成或者协助免疫系统杀伤癌细胞。有一种
特殊的单克隆抗体疗法称为双特异性T细胞接合剂（BiTEs），BiTE可以连接癌细胞和T细胞，从而促进T细胞杀伤癌细胞。

单克隆抗体

细胞表面的抗原蛋白质
可以引起免疫系统应答

单克隆抗体锁定癌细
胞，可以引起免疫系
癌细胞 统攻击癌细胞

NCCN guidelines for patients 2023. Acute Lymphoblastic Leukemia

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 单克隆抗体是如何制作的？

单克隆抗体是人造蛋白质，在免疫系统中的作用类似于人类抗体。 它们有 4 种不同的制作方法，并根据它们的材质命名。

抗体来源 定义和命名规则

小鼠抗体 由小鼠蛋白质制成，治疗名称以 -omab 结尾。

嵌合抗体 部分小鼠和部分人类蛋白质的组合，治疗名称以 -ximab 结尾。

人源化抗体 由附着在人类蛋白质上的小鼠蛋白质的一小部分制成，治疗名称以 -zumab 结尾。

人抗体 完全是人类蛋白质，治疗名称以 -umab 结尾。

American Cancer Society. Immunotherapy.

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 治疗ALL的单克隆抗体药物有哪些？

贝林妥欧单抗 奥加伊妥珠单抗

• 贝林妥欧单抗是一种双特异性T细胞接合剂 • 奥加伊妥珠单抗是一种单克隆抗体，通过与
(BiTE) 抗体，通过与 ALL细胞上的CD19 蛋 ALL细胞上的CD22蛋白结合并释放毒素杀
白结合发挥作用，它的另一部分附着于 T细 伤白血病细胞。
胞上的CD3蛋白，通过与这两种蛋白质结合，
这种药物将白血病细胞和免疫细胞聚集在一
起，这一过程会导致 T 细胞被激活并攻击
白血病细胞。

1. Leukemia & Lymphoma Society. Immunotherapy.

2. NCCN guidelines for patients 2023. Acute Lymphoblastic Leukemia
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 单克隆疗法有哪些副作用？

皮疹 感染 血细胞减少 恶心呕吐 腹泻

便秘 口腔溃疡 头痛 食欲下降 脱发

1. BC Cancer Drug Manual. Inotuzumab ozogamicin. Revised: 1 June 2019

2. GOSH NHS Foundation Trust,2019. Blinatumomab: information for families
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免疫治疗后的恢复

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 免疫治疗后应如何锻炼恢复体力？
患者在免疫治疗后应该在身体状况允许的情况下尽量多运动。 锻炼可以帮助减少治疗的副作用，例如疲倦、平衡和协
调能力差、思维和记忆问题、焦虑和抑郁。 它还可以加快恢复日常活动并改善生活质量。

从每天几次三到五
分钟的短时间锻炼
开始，而不是一次
长时间的锻炼。

用家居用品做一些
二头肌屈伸运动， 每隔2小时，在椅
例如 罐、洗衣粉 子上站起坐下5次
或袋装大米/面粉。
日间运动
小贴士

户外活动。 缺乏 帮助做家务，例如
新鲜空气和阳光会 把洗过的东西或杂
导致疲劳。 货收起来。

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 免疫治疗患者饮食有哪些注意事项？

高能量、高蛋白饮食
患者需要比平时更多的能量和营养来应对治疗和相关的副作用。 高能量和蛋
白质的饮食将有助于满足患者的营养需求，并防止体重和肌肉减少。

蛋白质含量高的食物包括：
• 肉、鱼和鸡肉
• 蛋
• 豆腐
• 乳制品，例如牛奶、奶酪和酸奶
• 豆类、豆类、坚果和种子
• 营养补充品，例如高蛋白牛奶

高能量食物包括：
• 全脂乳制品，例如牛奶、奶酪和酸奶
• 人造黄油、黄油、沙拉酱、油、鳄梨和花生酱
• 软饮料、甜酒、巧克力和糖果
• 坚果、种子、干果和牛奶什锦早餐棒
• 营养补充品，例如高蛋白牛奶

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 免疫治疗患者如何维护心理健康？
• 患者对治疗、康复或治疗的效 • 写下自己想要实现的目标，以
果有一些担忧是正常的，但是 使自己尽可能地康复或以最佳
高度的担忧和焦虑会影响患者 方式应对所爱之人的疾病。重
的健康和康复。 照顾好患者的 要的是这些目标是具体和可实
心理健康可以帮助患者应对治 现的。
疗并从中恢复。

控制担忧
保持动力
和焦虑

寻求家人
适应角色
和朋友的
变化
帮助
• 患者在诊断或疾病进展后可能 • 家人和朋友经常想提供帮助，
会改变通常的角色有些患者发 但可能不知道患者需要什么。
现他们通常角色的变化后有压 患者可以让他们知道他最需要
力或陷入沮丧。 患者可能还会 什么。 这可以是实际的帮助或
感到失去目标或与他人的联系 情感上的鼓励。
减少。

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