You are on page 1of 49

Техническо досие на биоциден препарат

INTERCID (TAD CID)


А. Биоциден препарат с активно вещество/вещества – химично вещество/вещества
Protectol® GA 50 (глутаралдехид):
Формалдехид 30 - 55 % (0,5 - 3 % метанол):

I. Данни за лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат, и за


производителя на биоцидния препарат и активното вещество.
1.Име, адрес и телефонен номер на лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат.

КРИСТА ООД , бул.Витоша 115 ,София, BG 1118907


мол: Христо Папазов тел.: 00359 88854 9755

2. Име и адрес на производителя на биоцидния препарат и адрес на


производственото предприятие.

InterHygiene GmbH , P.O. Box 100943 D-27458 Cuxhaven/Germany


Neulfelder Strasse 30 D-27427 Cuxhaven/Germany
Phone 04721/73400 , Fax 04721/734020

3. Име и адрес на производителя на активното вещество и адрес на


производственото предприятие.

1.Формалдехид 30 - 55 % (0,5 - 3 % метанол):


INEOS Paraform GmbH & Co. KG. Hauptstr. 30
D-55120 MAINZ
+49 (0) 6131-621-114
Ralf Timimi ;
2.Protectol® GA 50 (глутаралдехид):
BASF SE
67056 Ludwigshafen
GERMANY
Operating Division Care Chemicals
Тел.: +49 621 60-44676
Ел поща: emd-ems-ehs-masterdata@basf.com

II. Идентичност на биоцидния препарат.


1. Търговско наименование на биоцидния препарат и производствен код, където
това е подходящо.

INTERCID ( TAD CID ) продуктов код : 4035829000395

1
2. Подробни количествени и качествени данни за състава на биоцидния
препарат:
2.1. Данни за активното вещество:

1. Protectol® GA 50
(Идентификационен № 30136889/SDS_GEN_EU/EN)
Glutarataldehyde CAS No. 111-30-8 ; EО № 203-856-5
2.Формалдехид 30 - 55 % (0,5 - 3 % метанол)
00544-0001
Formaldehyde CAS No. 50-00-0 ; EО № 200-001-8

2.1.1. Търговско наименование.

1. Protectol® GA 50
2. Formaldehyde
2.1.2. Едно от химичните наименования съгласно изискванията на чл. 8 от
Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични
вещества и препарати; CAS № и ЕС №, когато има такива; информационен лист за
безопасност съгласно чл. 7б ЗЗВВХВП.

3 група , MSDS Приложение 1 и Приложение 2


CAS № EО № Наименование

111-30-
8 203-856-5 glutaral (глутарал)

formaldehyde
50-00-0 200-001-8 (формалдехид)

2.1.3. Концентрация в метрични единици в състава на биоцидния препарат.

Наименование [g/100g]

glutaral (глутарал) 10 - 25

formaldehyde
(формалдехид) 5 - 25

2.1.4. Ефективност и резистентност по отношение на организмите, които са


обект на предлаганата употреба, и област на приложение:
2.1.4.1. Ефективност по данни от протоколи за изпитвания* и/или литературни
данни**, когато са приложими:
Приложение 3, Приложение 4 , Приложение 5 ,Приложение 6
Приложение 7 , Приложение 8 , Приложение 9 , Приложение 10

2
а) спектър на действие:
фунгицид, вируцид и бактерицид;

б) организми, които са обект на предлаганата употреба, и продукти, организми


или обекти, които трябва да бъдат защитени;
Активните вещества са алдехиди и действат срещу обвити и необвити вируси,
бактерии (вкл. туберкулозни) и гъби и по този начин атакува причинителите на
следните болести по животните: Свине: чума по свинете, болест на Ауески,
дизентерия, парвовироза, ентеротоксемия. Птици: птичи грип, болестта на Марек,
Гумборо, псевдочума по птиците (Нюкасълска болест), салмонелоза,
инфекциозен бронхит, холера по птиците (птича пастьорелоза ).
Говеда: шап, инфекциозен ринотрахеит IBR/ инфекциозен пустулозен
вулвовагинит IPV,
вирусна диария/мукозна болест, грип по говедата. Коне: грип, инфекциозен
артерит,
мит, септицемия при кончетата, салмонелоза. Дребни животни: парвовироза,
панлевкопения, котешки грип, левкоза, инфекциозен перитонит (FIP), гана, бяс.

в) ефекти върху организми, които са обект на предлаганата употреба, и


препо ръчителни концентрации за употреба на активното вещество;

Концентрациите са валидни само при


Концентрация и минимално време на действие на работния разтвор в обемни
нанасяне на 0,4 l работен разтвор на
проценти (об.%) и часове (ч.)
m2повърхност!

Активн Фунг
Производител/
и бактерицидно и- Противопаразит
име Ефикасност вирусоцидност
веществ ст срещу но действие
*дистрибутор туберкулозни цид-
а
я
текущ микобактери Вирус Огранич. яйца
спец а ум о- Кокци-
ност вирусоци на
. дез. дии
циди ди червеи

1 2 3 4а 4б 5 6 7а 7б 8а 8б
ИНТЕРХИГИЕ
НЕ ГмбХ
INTERCID Нойфелдер алдехид 1% 0,5% 1%
- 1% 2ч. 1% 1ч. - -
® щрасе 30 и 2ч. 1ч. 2ч.
D-27472
Куксхафен

3
TRT-Virus 0.5 % 2 hrs.
Gumboro-Virus 1.0 % 1 hr.
Aspergillus Niger 1.5 % 4 hrs.
Salmonella (Zoonoses) 1.0 % 3 hrs.
Mycobacterium avium 5.0 % 2 hrs.
*Viruses (EN 14675)
1.0 % 30 min
Low contamination / 10°C
*Bacteria (EN 14349)
1.0 % 30 min
Low contamination / 10°C
*Bacteria (EN 1656)
0.5 % 30 min
Low contamination / 10°C

г) начин на действие, включително време на въздействие.


Алдехидите(формалдехид и глутаралдехид) променят свойствата на протеините,
свързват се с липидите, адсорбират се върху микроорганизмите.
European approvals (Одобрение за Европа):
DIN/EN 14349 bacteria 1.0% за 30 мин
DIN/EN 14675 viruses 1.0% за 30 мин
DIN/EN yeast 0.5% за 30 мин

2.1.4.2. Информация за установени случаи или възможност за развитие на


резистентност и подходящи мерки за предотвратяване на развитието, когато има
налични данни.
Няма данни.

2.1.4.3. Предвидената област на приложение и категория на потребителите.

Група 1. Дезинфектанти и общи биоциди.


Подгрупа 3. Биоциди за ветеринарно-хигиенни цели , професионална употреба
за всякакви площи в животновъдни обори (за свине, говеда, коне, птици и т.н.), за
ветеринарни кабинети, институти и т.н.

Приложение 1 и Приложение 2

2.1.5. Резюме на физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните


данни за активното вещество:
2.1.5.1. Физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните данни,
свързани с класифицирането на активното вещество като опасно съгласно чл. 21;
категория/категории на опасност, символи и знаци за опасност, R фрази. Когато
активното вещество не се класифицира като опасно съгласно чл. 21, това изрично се
посочва.

4
1.Формалдехид 30 - 55 % (0,5 - 3 % метанол):

Друга информация

Няма данни.

Стабилност и реактивност

Реактивност Корозивен за метали.

Химична стабилност Химически стабилен.

Възможност за опасни реакции

Стабилен при нормални условия.

Условия, които трябва да се избягват

Да се държи далеч от висока температура и източници на запалване.

Несъвместими материали

Силни окислители; киселини и основи.

5
Опасни продукти на разпадане

Формалдехид

Токсикологична информация

Информация за токсикологичните ефекти

Остра токсичност

Токсичен при поглъщане.

CAS № Химично наименование


Пътища на експозиция Метод Доза Видове

50-00-0 formaldehyde (формалдехид) ... %


орален LD50 600 - 800 плъх
мг/кг
дермален LD50 270 мг/кг заек
вдишване като пара ATE 3 мг/л

вдишване като аерозол (4 ч.) LC50 0,578 мг/л заек


67-56-1 methanol (метанол)
орален LD50 5630 мг/кг плъх

дермален LD50 15800 заек


мг/кг
вдишване като пара (4 ч.) LC50 83,9 мг/л плъх

вдишване като аерозол ATE 0,5 мг/л

Дразнене и корозивност

Причинява тежки изгаряния на кожата

и сериозно увреждане на очите.

Причинява изгаряния.

Дразни дихателните пътища.

Сенсибилизиращ ефект

Може да причини алергична кожна реакция. (формалдехид ... %)

Може да предизвика сенсибилизация при контакт с кожата.

6
Специфична токсичност за определени органи – еднократна експозиция

Въз основа на наличните данни, критериите за класифициране не са изпълнени.

Тежки ефекти след повтаряща се или продължителна експозиция

Въз основа на наличните данни, критериите за класифициране не са изпълнени.

Канцерогенност/мутагенност/репродуктивна токсичност

Предполага се, че причинява рак.

Ограничени доказателства за канцерогенност.

Комитетът за оценка на риска (RAC) на Европейската агенция по химикали (ECHA)

неотдавна предложи класифицирането на формалдехида като канцерогенен категория 1B

съгласно Регламента за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP).

Комитетът за оценка на риска (RAC) на Европейската агенция по химикали (ECHA)

неотдавна предложи класифицирането на формалдехида като мутагенен категория 2 съгласно


Регламента за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP).

Опасност при вдишване

Въз основа на наличните данни, критериите за класифициране не са изпълнени.

Допълнителна информация въз основа на изпитвания

Концентрации на формалдехид под 1 ppm са вредни при вдишване и дразнят очите и

дихателните пътища. В зависимостот концентрацията, водният разтвор дразни и

причинява изгаряния на очите, кожата и лигавиците.

Екологична информация
Токсичност
LC50 Лъчеперка: 6,7 мг/л
96ч. формалдехид
EC50 Daphnia magna: 42
мг/л 24ч. формалдехид
EC10 Pseudomonas putida: 14 мг/л 16ч. Формалдехид

7
CAS № Химично наименование
Токсичност за водната среда Метод Доза [ч.] | Видове Източник
[д]
50-00-0 formaldehyde (формалдехид) ... %

Остра токсичност при риби LC50 41 мг/л 96 Brachydanio rerio


ч.
67-56-1 methanol (метанол)
Остра токсичност при риби LC50 24000 мг/л 96
ч.
Остра токсичност при EC50 3290 мг/л 48
ракообразни ч.

Устойчивост и разградимост
Продуктът е лесно биоразградим по критериите на ОИСР.

Биоакумулираща способност

Определя се ниско бионатрупване поради нисък коефициент на разпределение n-октанол/вода


(log Po/w).

Преносимост в почвата

Висока преносимост в почвата.

Резултати от оценката на PBT (устойчиво, биоакумулиращо и токсично) и

vPvB (много устойчиво и много биоакумулиращо)

Не е класифициран. Продуктът е лесно биоразградим по критериите на ОИСР.

Други неблагоприятни ефекти

Няма данни.

Допълнителна информация

Не се допуска изливането на продукта във водна среда.

Опасен воден замърсител.

Класифициране на веществото или сместа


Обозначения на опасност:
T - Токсичен, C - Корозивен
Рискови фрази (R-фрази):

8
Токсичен при вдишване, контакт с
кожата и поглъщане.
Причинява изгаряния.

Дразни дихателните пътища.

Ограничени доказателства за канцерогенност.

Може да предизвика сенсибилизация при контакт с кожата.

Класификация съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP]


Категории на опасност:

Остра токсичност: Acute Tox. 3

Остра токсичност: Acute Tox. 3

Остра токсичност: Acute Tox. 3

Корозия/дразнене на кожата: Skin Corr. 1B

Сериозно увреждане на очите/дразнене на очите: Eye Dam. 1

Респираторна/дермална сенсибилизация: Skin Sens.

1 Канцерогенност: Carc. 2

Специфична токсичност за определени органи – еднократна експозиция: STOT SE 2

Предупреждения за опасност:

Токсичен при поглъщане.

Токсичен при контакт с кожата. Токсичен при вдишване.

Причинява тежки изгаряния на


кожата и сериозно увреждане на
очите.
Може да причини алергична
кожна реакция.
Предполага се, че
причинява рак.
Елементи на етикета
Сигнална дума: Опасно

9
Пиктограми:
GHS05 -GHS06- GHS08

Предупреждения за
опасност
H301 Токсичен при поглъщане.
H311 Токсичен при контакт с кожата.
H331 Токсичен при вдишване.
H314 Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.
H317 Може да причини алергична кожна реакция.
H351 Предполага се, че причинява рак.
Препоръки за
безопасност
P305+P351+P338 ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с
вода в продължение на няколко минути.
Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно.
Продължете с изплакването.
P304+P340 ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и
го поставете в позиция, улесняваща дишането.
P303+P361+P353 ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):
Незабавно свалете цялото замърсено облекло.
Облейте кожата с вода/вземете душ.
P310 Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на
лекар.
P280 Използвайте предпазни ръкавици/предпазно
облекло/предпазни очила/
предпазна маска за лице.
P271 Да се използва само на открито или на
добре проветриво място.
Други опасности
Няма данни.

Относими R-фрази (Номер и пълен


текст)
11 Силно запалим.
23/24/25 Токсичен при вдишване, контакт с кожата и поглъщане.
34 Причинява изгаряния.
39/23/24/25 Токсичен: опасност от тежки необратими ефекти при вдишване,
контакт с кожата и поглъщане.
43 Може да предизвика сенсибилизация при контакт с кожата.
45 Може да причини рак.

10
68 Възможен риск от необратими ефекти

2. Protectol® GA 50
Информация относно основните физични и химични свойства
Агрегатно състояние: течност
Цвят: безцветен до жълт
Мирис: остра миризма
Граница на мириса: Не е определяна поради

възможна опасност за здравето при вдишване.

pH стойност: 3,7 (50 %(m), 23°C)

5,9 (вода, 0,5 %(m), 23°C)

Точка на топене: прибл. -33°C (Директива 92/69/ЕИО, A.1)


Точка на кипене: 101,5°C (987,1hPa)

Точка на възпламеняване: > 95°C (50 %(m))


Няма точка на възпламеняване –
измерването извършено до посочената температура
, пилотната лампичка угасва. (в затворена чаша)

Скорост на изпаряване:

Стойността може да се определи приблизително по константата на закона


на Хенри или по налягането на парите.

Запалимост: не е запалимо Долна граница на експлозия:


1,5 %(V)
Продуктът не е изследван: стойността е изчислена по данни за
съставките.
Горна граница на експлозия: 50 %(V)
Продуктът не е изследван: стойността е изчислена по данни за съставките.
Температура на запалване: 395° (50 %(m))
Налягане на парите: 104,68 hPa (50°C)
Плътност: 1,13 г/см3 (20°C)
Относителна плътност: 1,13 (20°C)
Водоразтворимост: смесим (20,2°C)
Коефициент на разпределение: n-октанол/вода (log Kow): -0,36
(23°C; pH стойност: 7) (Директива 92/69/ЕИО, A.8)

11
Самозапалване: не се самозапалва (Метод: други)
Температура на разпадане: 110°C

Първа екзотермична реакция при посочената температура.

Вискозитет, динамичен: 20 mPa.s (50°C)


Вискозитет, кинематичен: 12,75 мм2/с (25°C)
(DIN 53015)

Опасност от експлозия:не е взривоопасно(Директива 92/69/ЕИО, A.14)

Огнеподдържащи свойства: На база на структурните свойства продуктът не се


класифицира като предизвикващ окисление.

Друга информация

Способност за самозагряване: Веществото не е способно да се загрява спонтанно.

Киселинна дисоциация: Веществото не се дисоциира

Адсорбция/вода - почва: log KOC: 0,76 (друго)

Повърхностно напрежение: 68 mN/m


(20°C; 1 г/л)
(Насока 115 на ОИСР)

Разпределение на размера на частиците: Тестова субстанция


Веществото / продуктът се продава или използва в нетвърда форма или под формата на
гранули.
Моларна маса: 100,12 г/мол

Стабилност и реактивност

Реактивност

Не се наблюдават опасни реакции при съхранение и работа според предписанията/указанията.

Корозивност за метали: Корозивен ефект върху метали.

Образуване на запалими газове: Не образува запалими газове в присъствие на вода.

12
Химична стабилност
Продуктът е стабилен при съхранение и работа според предписанията/указанията.
Може да стане нестабилен при повишена температура и под налягане.

Възможност за опасни реакции


Реагира с амини. Екзотермична реакция.

Условия, които трябва да се избягват


Да се избягват всякакви източници на запалване: нагряване, искри, открит пламък.

Несъвместими материали
Вещества, които трябва да се избягват: амини

Опасни продукти на разпадане


Продукти на термичния разпад:
въглероден оксид, въглероден диоксид

Токсикологична информация
Информация за токсикологичните ефекти

Остра токсичност

Оценка за остра токсичност:


С висока токсичност при краткотрайно вдишване.
С висока токсичност при еднократно поглъщане.
С ниска токсичност при краткотраен контакт с кожата.

Експериментални/изчислени данни:

LD50 плъх (перорално): прибл. 158 мг/кг (Насока 401 на


ОИСР)

LC50 плъх (при вдишване): 0,48 мг/л 4 ч (Насока 403 на ОИСР) Изпитван е аерозол.
LD50 плъх (дермално): > 2000 мг/кг (Насока 402 на ОИСР)
Данните се отнасят до разреден воднист разтвор на веществото.

Дразнене

Оценка за ефект на дразнене:


Корозивно! Уврежда кожата и очите.

Експериментални/изчислени
данни:
Корозия/дразнене на кожата при заек: Корозивно. (Насока 404 на
ОИСР)
Данните се отнасят до разреден воднист разтвор на веществото.

13
Сериозно увреждане/дразнене на очите при заек: необратими вреди (Тест на
Draize)
Данните се отнасят до разреден воднист разтвор на веществото.

Респираторна/дермална сенсибилизация

Оценка за сенсибилизация:
Възможна е сенсибилизация след контакт с кожата. Веществото може да предизвика
сенсибилизация на дихателните пътища.

Експериментални/изчислени данни:

Открит повърхностно-кожен тест (OET) върху морско свинче:


сенсибилизация на кожата. Данните се отнасят до разреден воднист
разтвор на веществото.

Мутагенност на зародишни клетки

Оценка за мутагенност:
Веществото проявява мутагенност при различни системи за изпитване с бактерии и
клетъчни култури;
тези резултати обаче не се потвърждават при изпитвания върху бозайници.

Канцерогенност

Оценка за канцерогенност:
При дългосрочни изпитвания върху животни, на които веществото е давано във високи
концентрации
с водата за пиене, не се наблюдава канцерогенен ефект.
При дългосрочни изпитвания върху животни, на които веществото е давано посредством
вдишване,
не се наблюдава канцерогенен ефект.

Репродуктивна токсичност

Оценка за репродуктивна токсичност:


Резултатите от изпитвания върху животни не дават данни за неблагоприятни
ефекти върху плодовитостта.

Токсичност за развитието

14
Оценка за тератогенност:
При изследвания върху животни не са получени данни за токсичен
ефект върху развитието/тератогенен ефект.

Специфична токсичност за определени органи (еднократна


експозиция)

Оценка за STOT - еднократна


експозиция:
Въз основа на наличната информация, не се очаква специфична токсичност за
определен орган след еднократна експозиция.

Токсичност при повтарящи се дози и специфична токсичност за


определени органи (повтаряща се експозиция)

Оценка за токсичност при повтарящи се дози:


След повтаряща се експозиция най-видимият ефект е локално раздразнение.
Веществото може да предизвиква увреждания
на горните дихателни пътища при повтарящо се вдишване,
както сочат изследвания върху животни.

Друга относима токсикологична информация

Токсикологичните данни са приложими само към субстанция, несъдържаща вода.

Екологична информация
Токсичност

Оценка за токсичност за водната среда:


Силно токсичен (остра токсичност) за водните организми.
В зависимост от местните условия и съществуващите концентрации,
са възможни смущения в процеса на биоразграждане на суспендираната биомаса.
Продуктът не е изпитван. Данните са изведени
от стойностите за препарат или смес с по-ниска концентрация на веществото.

Токсичност за риби:
LC50 (96 ч) 39 мг/л, Cyprinodon variegatus (При тест върху риби: остра, в неподвижна
вода)
Данните за токсичния ефект се отнасят за номиналната
концентрация.

LC50 (96 ч) 9,4 мг/л, Lepomis macrochirus (При тест върху риби: остра, в неподвижна вода)
Данните за токсичния ефект се отнасят за номиналната концентрация.

Водни безгръбначни организми:

15
EC50 (48 ч) 5,75 мг/л, Daphnia magna (При тест върху дафния: остра, в неподвижна вода)
Данните за токсичния ефект се отнасят за номиналната концентрация.

EC50 (96 ч) 0,75 мг/л, Crassatrea virginica (друго, в течаща вода)


Предупреждението за токсичния ефект се отнася за аналитично определената концентрация.

LC50 (96 ч) 5,5 мг/л, Mysidopsis bahia (OPP 72-3 (Насока на EPA), в течаща вода)
Предупреждението за токсичния ефект се отнася за аналитично определената
концентрация.

Водни растения:

EC50 (72 ч) 0,6 мг/л (скорост на нарастване), Desmodesmus subspicatus


(Насока 201 на ОИСР, в неподвижна вода)
Предупреждението за токсичния ефект се отнася за аналитично определената
концентрация.

Концентрация без наблюдаван ефект (72 ч) 0,025 мг/л, Desmodesmus subspicatus


(Насока 201 на ОИСР, в неподвижна вода)
Предупреждението за токсичния ефект се отнася за аналитично определената концентрация.

EC50 (72 ч) 0,92 мг/л (скорост на нарастване), Skeletonema costatum (ISO/DIS 10253)
Данните за токсичния ефект се отнасят за номиналната концентрация.

Микроорганизми/ефект върху суспендирана биомаса:


EC20 (30 мин) прибл. 15 мг/л, суспендирана биомаса, домашна
(Насока 209 на ОИСР, в аеробна среда)
Данните за токсичния ефект се отнасят за номиналната концентрация.

Хронична токсичност за риби:


Концентрация без наблюдаван ефект (97 д) 1,6 мг/л, Oncorhynchus mykiss
(Вж. определен от потребителя текст, в течаща вода)
Данните за токсичния ефект се отнасят за номиналната концентрация.

Хронична токсичност за водни безгръбначни:


Концентрация без наблюдаван ефект (21 д) 2,5 мг/л, Daphnia magna
(Насока 202 на ОИСР, част 2, в полунеподвижна вода)
Предупреждението за токсичния ефект се отнася за аналитично определената концентрация.

Сухоземни растения:
EC20 (19 д) > 450 мг/кг, Vicia sativa (Насока 208 на ОИСР)

Устойчивост и разградимост

Оценка за биоразграждане и елиминиране (H2O):


Лесно биоразградимо (по критериите на ОИСР).

Информация за елиминиране:
90 - 100 % намаляване на разтворена органична материя (28 д)
(Насока 301 A на ОИСР (нова версия)) (аеробна, суспендирана биомаса, домашна)

16
Оценка за стабилност във вода:
В допир с вода веществото се хидролизира бавно.
Информация за стабилност във вода (хидролиза):
t1/2 > 1 a (50°C), (Директива 92/69/ЕИО, C.7, pH7)
В допир с вода веществото се хидролизира бавно.

Биоакумулираща способност

Оценка за биоакумулираща способност:


Не се очаква никакво съществено натрупване в организмите в резултат на
коефициента на разпределение на n-октанол/вода (log Pow).

Биоакумулираща способност:

Не се очаква натрупване в организмите поради коефициента на


разпределение на n-октанол/вода (log Pow).

Преносимост в почвата (и други компоненти на околната среда, ако има)

Оценка на пренасянето между компоненти на околната среда:


Веществото не се изпарява в атмосферата от повърхността на водата.
Възможна е адсорбция в твърда почва.

Резултати от оценката на PBT (устойчиво, биоакумулиращо и токсично)


и vPvB (много устойчиво и много биоакумулиращо)

Съгласно приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 относно регистрацията,


оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH):
Продуктът не отговаря на критериите за PBT (устойчиво/биоакумулиращо/токсично)
и vPvB (много устойчиво/много биоакумулиращо). Самокласифициране.

Други неблагоприятни ефекти

Веществото не е включено в Регламент (EО) 1005/2009 относно вещества,


които нарушават озоновия слой.

Допълнителна информация
Параметър на сумата
Химична потребност от кислород (ХПК): 1385 мг/г
Биохимична потребност от кислород (БПК)
Инкубационен период 5 д: 235
мг/г Адсорбируем органично свързан халоген (АОХ):
Този продукт не съдържа органично свързан халоген
Класифициране на веществото или сместа

17
Съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP]

Met. Corr. 1

Acute Tox. 3 (орално)

Acute Tox. 3 (инхалационно - аерозол) Skin Corr./Irrit. 1B

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

Съгласно Директива 67/548/ЕИО или Директива


1999/45/ЕО

Възможни опасности:
Токсично при вдишване или
поглъщане. Причинява изгаряния.
Може да причини сенсибилизация при вдишване и контакт с
кожата.
Силно токсичен зa водните организми.
Елементи на етикета

Глобална хармонизирана система, ЕС (GHS)

Пиктограми:

18
Сигнална дума: Опасно

Предупреждения за опасност:
H290 Може да бъде корозивно за металите.
H314 Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.
H331 Токсичен при вдишване.
H301 Токсичен при поглъщане.
H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или
затруднения
в дишането при вдишване.
H317 Може да причини алергична кожна реакция.
H411 Toксичен за водните организми, с дълготраен ефект.
H400 Силно токсичен за водните организми. Препоръки за
безопасност (при предотвратяване):

P271 Да се използва само на открито или на добре проветриво място.


P280 Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/
предпазни очила/предпазна маска за лице.
P273 Да се избягва изпускане в околната среда.
P260h Не вдишвайте аерозоли или изпарения.
P284 Носете респираторни предпазни средства.
P270 Да не се яде, пие или пуши при употреба на продукта.
P264 Да се измие с обилно количество вода и сапун старателно след употреба.
P272 Да не се изнася замърсено работно облекло извън работното помещение.
P234 Да се съхранява само в оригиналната опаковка.

Препоръки за безопасност (при реагиране):


P310 Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
P305 + P351 + P338 ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:
Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.
Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно.
Продължете с изплакването.
P304 + P341 + P311 ПРИ ВДИШВАНЕ:
При затруднено дишане изведете пострадалия на чист въздух и го поставете в
позиция,
улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на
лекар.
P303 + P361 + P352 ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):
Незабавно свалете цялото замърсено облекло.
Измийте обилно със сапун и вода.
P301 + P330 + P331 ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата.

19
НЕ предизвиквайте повръщане. P362
Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба.
P391 Съберете разлятото.
P390 Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди.

Препоръки за безопасност (при съхранение):


P403 + P233 Да се съхранява на добре проветриво място. Контейнерът да се държи
плътно затворен.
P405 Да се съхранява под ключ.
P406 Да се съхранява в устойчив на разяждане съд с устойчива вътрешна
облицовка.

Препоръки за безопасност (при


изхвърляне/обезвреждане):
P501 Съдържанието/съдът да се изхвърли в пункт за събиране на
опасни/специални отпадъци.
Съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP]
Съставка(и) за етикетиране, определящи опасността: GLUTARALDEHYDE (глутаралдехид)
Съгласно Директива 67/548/ЕИО или Директива 1999/45/ЕО
Директива 1999/45/EО („Директива за
препаратите“)

Символ(и) за опасност

T Токсичен.

N Опасен за околната среда.

Рискови фрази (R-фрази)

R23/25 Токсичен при вдишване или поглъщане.


R34 Причинява изгаряния.
R42/43 Може да причини сенсибилизация при вдишване и контакт с кожата.

R50 Силно токсичен за водните организми.

Фрази за безопасност (S-фрази)

20
S26 При контакт с очите, веднага да се изплакнат обилно с
вода и да се потърси медицинска помощ.
S36/37/39 Да се носи подходящо защитно облекло, ръкавици и предпазни средства за
очите/лицето.
S45 При злополука или неразположение да се потърси незабавно
медицинска
помощ и когато е възможно да се покаже етикетът.
S61 Да се избягва изпускане в околната среда. Обърнете внимание на
специалните
указания/информационни листове за безопасност.

Класифициране според метода за изчисление на Директивата за препаратите (1999/45/ЕО).


Съставка(и) за етикетиране, определящи опасността: GLUTARALDEHYDE (глутаралдехид)
Други опасности

Съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP]

Продуктът не отговаря на критериите за PBT (устойчиво/биоакумулиращо/токсично)


и vPvB (много устойчиво/много биоакумулиращо).

2.1.5.2. Физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните данни,


които водят до специфични изисквания и/или ограничения при употреба (например при
лица от рискови групи, при значителна кожна резорбция и др.). Когато за активното
вещество не се налагат специфични изисквания и/или ограничения при употреба, това
изрично се посочва.

1.Формалдехид 30 - 55 % (0,5 - 3 % метанол)

Директива 1999/13/ЕО (за летливите органични съединения):


Национална нормативна уредба
Трудово-правни ограничения:
41 - 49 %

Да се спазват ограниченията за заетост за младежи.


Да се спазват ограниченията за заетост за родилки и кърмачки.
Да се спазват ограниченията за заетост за жени в детеродна възраст.

Допълнителна информация

Да се отчитат нормативните изисквания за забрана на химически вещества.

2.Protectol® GA 50
Специфични за веществото или сместа нормативна уредба

21
/законодателство относно безопасността, здравето и околната среда

2.1.6. Класифициране на активното вещество - категория/категории на опасност,


символи и знаци за опасност, R фрази, S фрази.

1.Формалдехид 30 - 55 % (0,5 - 3 % метанол)

Класифициране на веществото или сместа

Обозначения на опасност: T - Токсичен, C - Корозивен Рискови фрази (R-фрази):

Токсичен при вдишване, контакт с кожата и поглъщане.

Причинява изгаряния.

Дразни дихателните пътища.

Ограничени доказателства за канцерогенност.

Може да предизвика сенсибилизация при контакт с кожата.

Класификация съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP]

Категории на опасност:

Остра токсичност: Acute Tox. 3

Остра токсичност: Acute Tox. 3

Остра токсичност: Acute Tox. 3

Корозия/дразнене на кожата: Skin Corr. 1B

Сериозно увреждане на очите/дразнене на очите: Eye Dam. 1

Респираторна/дермална сенсибилизация: Skin Sens.1

Канцерогенност: Carc. 2

Специфична токсичност за определени органи –

еднократна експозиция: STOT SE 2

Предупреждения за опасност:

Токсичен при поглъщане.

22
Токсичен при контакт с кожата. Токсичен при вдишване.

Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.

Може да причини алергична кожна реакция.

Предполага се, че причинява рак.

ЕО № Химично наименование Количество


CAS № Класифициране съгласно Директива 67/548/ЕИО
Индекс № Класифициране съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP]
Регистрационен номер по
REACH
30 - 55 %
200-001-8 formaldehyde (формалдехид) ... %
50-00-0 Carc. Cat. 2, Muta. Cat. 3, T - Токсичен, C - Корозивен R45-68-
23/24/25-34-43
605-001-00-5 Carc. 1B, Muta. 2, Acute Tox. 3, Acute Tox. 3, Acute Tox. 3, Skin
Corr. 1B, Skin Sens. 1; H350 H341 H301 H311 H331 H314 H317
01-2119488953-20
0,5 - 3 %
200-659-6 methanol (метанол)
67-56-1 F - Силно запалим, T - Токсичен R11-23/24/25-39/23/24/25
603-001-00-X Flam. Liq. 2, Acute Tox. 3, Acute Tox. 3, Acute Tox. 3, STOT SE 1;
H225 H301 H311 H331 H370
01-2119433307-44

Относими R-фрази (Номер и пълен текст)

11 Силно запалим.
23/24/25 Токсичен при вдишване, контакт с кожата и поглъщане.
34 Причинява изгаряния.
39/23/24/25 Токсичен: опасност от тежки необратими ефекти при вдишване, контакт с
кожата и поглъщане.
43 Може да предизвика сенсибилизация при контакт с кожата.
45 Може да причини рак.
68 Възможен риск от необратими ефекти.

Относими H- и EUH-фрази (Номер и пълен текст)

23
H225 Силно запалими течност и пари.
H301 Токсичен при поглъщане.
H311 Токсичен при контакт с кожата.
H314 Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.
H317 Може да причини алергична кожна реакция.
H331 Токсичен при вдишване.
H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти.
H350 Може да причини рак.
H351 Предполага се, че причинява рак.
H370 Причинява увреждане на органите.

Допълнителна информация.

Международната агенция за изследване на рака (IARC) е класифицирала формалдехида като


канцерогенен за човек

Група 1(известен) въз основа на епидемиологични данни, свързващи експозицията на


формалдехид с възникване на рак на носоглътката.

Информацията за задължителната понастоящем нормативна уредба е описана в съответния


раздел на Информационния лист за безопасност (ИЛБ).

Наличната информация за принципа на действие при причиняване на рак на носоглътката


осигурява безопасната работа и ползване при условията, описани в ИЛБ (граници на
професионална експозиция, контрол на експозицията и лични предпазни средства).

Данните в точки 4-8, както и 10-12 отчасти не се отнасят до ползването и редовното прилагане
на продукта(в този смисъл направете справка с информацията относно ползването и относно
продукта), а до изпускането на големи количества при аварии и злополуки.

Информацията описва единствено изискванията за безопасност към продукта (продуктите) и

се основава на настоящото ни ниво на познания.

Тя не представлява гаранция за свойствата на продукта (продуктите) по смисъла на законовите

изисквания към гаранциите.

2.Protectol® GA 50

Рискови фрази (R-фрази)

R23/25 Токсичен при вдишване или поглъщане.


R34 Причинява изгаряния.
R42/43 Може да причини сенсибилизация при вдишване и контакт с кожата.
R50 Силно токсичен за водните организми.

24
Фрази за безопасност (S-фрази)

S26 При контакт с очите, веднага да се изплакнат обилно с вода и да се потърси медицинска
помощ.

S36/37/39 Да се носи подходящо защитно облекло, ръкавици и предпазни средства


за очите/лицето

S45 При злополука или неразположение да се потърси незабавно медицинска помощ

и когато е възможно да се покаже етикетът.

S61 Да се избягва изпускане в околната среда. Обърнете внимание на

специалните указания/информационни листове за безопасност.

Класифициране според метода за изчисление на Директивата за препаратите (1999/45/ЕО).


Съставка(и) за етикетиране, определящи опасността: GLUTARALDEHYDE (глутаралдехид)

2.2. Данни за всяко от останалите химични вещества, включени в състава на


биоцидния препарат:
2.2.1. Едно от химичните наименования съгласно изискванията на чл. 8, ал. 2, т.
1 от Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на
химични вещества и препарати; CAS № и ЕС №, когато има такива.

PROPAN-2-ol CAS No. 67-63-0 ; EО № 200-661-7

2.2.2. Информационни листове за безопасност, съгласно чл. 7б ЗЗВВХВП.


Приложено: Приложение 11

2.2.3. Процентно съдържание в състава на биоцидния препрат.


13 %
Приложен.Документ с конфиденциално съдържание!

25
2.2.4. Категория/категории на опасност, символи и знаци за опасност, R фрази,
S фрази. Когато веществата не се класифицират като опасни съгласно чл. 21 и/или не се
налагат специфични изисквания и/или ограничения при употреба, това изрично се
посочва.

propan-2-ol (пропан-2-ол)

Класифициране на веществото или сместа

Класифициране съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008

Клас на опасност Категория на опасност Засегнати органи Предупреждения


за опасност
Запалими течности Категория 2 --- H225

Сериозно увреждане
на очите Категория 2 --- H31

дразнене на очите
Специфична
токсичност за
определени Категория 3 --- H3
органи – еднократна експозиция

Пълен текст на предупрежденията за опасност

H225 Силно запалими течност и пари.


H319 Предизвиква сериозно дразнене на очите.
H336 Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Директива 67/548/ЕИО или Директива 1999/45/ЕО


Символ за опастност/Категория на опастност
Рискови фрази
Силно запалим (F) R11 Силно запалим.
Дразнещо (Xi) R36 Дразни очите
R67 Парите могат да предизвикат сънливост и световъртеж.

Предупреждения за опасност:
H225 Силно запалими течност и пари.
H319 Предизвиква сериозно дразнене на очите.
H336 Може да предизвика сънливост или световъртеж.
Препоръки за безопа
сност

26
Предотвратяване :
P210 Да се пази от топлина/искри/открит
пламък/нагорещени повърхности. — Тютюнопушенето забранено.
P240 Заземяване/еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство.
P280 Използвайте предпазни ръкавици/предпазно
облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице.

Реагиране :
P305 + P351 + P338 ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:
Промивайтевнимателно с вода в продължение на няколко минути.
Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно.
Продължете с изплакването.
P337 +
P313 При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

Съхранение :
P403 + P235 Да се съхранява на добре проветриво място. Да се държи на хладно.

Опасни съставки, които следва да бъдат посочени на етикета:

• propan-2-ol (пропан-2-ол)

Допълнителна информация:
Физични и химични свойства
Информация относно основните физични и химични свойства

Агрегатно състояние : течност

Цвят : безцветен

Мирис : подобен на спирт

Граница на мириса : няма данни


pH : неутрално
Точка/интервал на топене : -89,5°C
Точка/интервал на кипене : 82°C
Точка на възпламеняване: : 12°C
Скорост на изпаряване : няма данни
Запалимост (твърдо вещество, газ) : няма данни
Горна граница на експлозия : 12 %(V)
Долна граница на експлозия : 2 %(V)
Налягане на парите : 48 hPa (20°C)
Относителна плътност на парите : 2
Плътност : 0,785 г/см3 (20°C)
Водоразтворимост : напълно смесим
Коефициент на разпределение: n-октанол/вода
:log Kow 0,05 (Насока за изпитване 107 на ОИСР)

27
Литературна стойност
Температура на запалване : 425°C
Температура на разпадане : няма данни
Вискозитет, динамичен : 2,43 mPa.s (20°C)
Експлозивни свойства : Законодателство на ЕС: Не е експлозив
Експлозивност : Възможно е образуването на взривоопасна смес между
въздух и пари.
Оксидиращи свойства : Няма данни.

Друга информация
Молекулна маса : 60,10 г/мол

Химична стабилност

Съвет : При работа и съхранение съгласно указанията, няма разпад.

Няма налична допълнителна информация.


Възможност за опасни реакции

Опасни реакции : Екзотермични реакции със силни киселини.


Несъвместим с окислители.
Условия, които трябва да се избягват
Условия, които трябва да се избягват: Загряване, пламъци и искри.
Температура на разпадане : няма данни
Несъвместими материали
Материали, които трябва да се избягват : Няма данни.
В условия на пожар: въглеродни оксиди
Разпадане

Токсикологична информация
Информация за токсикологичните ефекти

Остра токсичност Перорално


При повръщане след поглъщане има риск от навлизане на продукта в белите дробове.
Може да възникне увреждане на черния дроб.
При вдишване
Парите могат да предизвикат сънливост и световъртеж

Дермално: Дразнене

Кожа: Продължителният контакт с кожата може да разгради мазнините в

нея и да причини дерматит

Очи : Дразни очите

Сенсабилизация :Няма данни за сенсибилизация (морско свинче) (Тест на Buehler)

28
CMR ( канцерогенни , мутагенни или токсични за репродукцията ) ефекти

Канцерогенност: Не се смята за канцерогенно.

Мутагенност: Не се смята за мутагенно.

Тератогенност: Не с е смята за тератогенно.

Репродуктивна токсичност: Не се смята за репродуктивно токсично.

Специфична токсичност за определени органи

Еднократна експозиция :

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтаряща се експозиция:

Веществото/сместа не е квалифицирано/а като токсично/а за определен орган при повтаряща с


е експозиция.

Други токсични свойства.

Токсичност при вдишване:

Няма класификация като токсичен при вдишване.

Допълнителна информация:

Друга относима токсичността :

Всички цифрови стойности за остра токсичност са изчислени на информация за базата на чиста с


убстанция.

Продължителният контакт с кожата може да разгради мазнините в нея и да причини дерматит

Вдишването на пари с висока концентрация може да предизвика симптоми

, като главоболие, замаяност, умора,гадене и повръщане.

При повръщане след поглъщане има риск от навлизане на продукта в белите дробове.

Може да възникне увреждане на черния дроб.

Съставка: propan-2-ol CAS №67-63-0


Остра токсичност Перорално LD50: 5280 мг/кг (плъх)
При вдишване LC50: 47,5 мг/л (плъх, женски; 8 ч)
Дермално LD50: 12800 мг/кг (заек)
Очи Дразни очите. (заек)

29
Дразнене на кожата : Няма данни
Сенсибилизация Няма данни за сенсибилизация (морско свинче) (Тест на Buehler)

Екологична информация
Токсичност
Съставка: propan-2-ol CAS № 67-63-0
Остра токсичност Риби
LC50 : 9640 мг/л (Pimephales promelas; 96 ч)

Токсичност за дафния и други водни безгръбначни.


EC50 : 13299 мг/л (Daphnia magna; 48 ч)

Водорасли

EC50 : > 1000 мг/л (Desmodesmus subspicatus (зелени водорасли); 72 ч)

Бактерии

EC10 : 5175 мг/л (Pseudomonas putida; 18 ч) (DIN 38412)

EC50 : >1000 мг/л (суспендирана биомаса) Инхибиране на дишането насуспендирана биомаса

Устойчивост и разградимост

Съставка: propan-2-ol CAS № 67-63-0


Устойчивост и разградимост
Биоразградимост
Резултат : 95 % (Време на експозиция: 21 д)(ОИСР 301 E)
Лесно биоразградимо.

30
Резултат : 99,9 % (Тест със сдвоени извадки; ОИСР 303 А)

Биоакумулираща способност

Съставка: propan-2-ol CAS № 67-63-0


Биоакумулация

Резултат : Не проявява биоакумулиращи свойства.

Преносимост в почвата

Преносимост

Резултат : Няма данни.

Резултати от оценката на PBT (устойчиво, биоакумулиращо и токсично)


и vPvB (много устойчиво и много биоакумулиращо)

Резултати от оценката на PBT (устойчиво, биоакумулиращо и токсично)


и vPvB (много устойчиво и много биоакумулиращо)

Резултат : Няма данни.

Други неблагоприятни ефекти

Допълнителна екологична информация

Резултат: Всички цифрови стойности за екотоксичност са


изчислени на базата на чиста субстанция.
Не бива да се допуска продуктът да навлиза в канализацията, водни басейни и почвата

Описание на опасностите

Класифициране на веществото или сместа

Класифициране съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008

31
Клас на опасност Категория на опасност Засегнати органи Предупреждения за опасност
Запалими течности Категория 2 --- H225
Сериозно увреждане на очите Категория 2 --- H319
дразнене на очите

Специфич на токсичност за
определени Категория 3 --- H336
органи – еднократна експозиция

Директива 67/548/ЕИО или Директива 1999/45/ЕО


Символ за опастност/Категория на опастност Рискови фрази
Силно запалим (F) R11
Дразнещо (Xi) R36
R67

Етикетиране съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008


Символи за опасност :

Сигнална дума : Опасно

Предупреждения за опасност :
H225 Силно запалими течност и пари.
H319 Предизвиква сериозно дразнене на очите.
H336 Може да предизвика сънливост или световъртеж.
Препоръки за безопа
сност

Предотвратяване:
P210 Да се пази от топлина/искри/открит
пламък/нагорещени повърхности. — Тютюнопушенето забранено.
P240 Заземяване/еквипотенциална връзка на съда и приемателното
устройство.
P280 Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни оч
ила/
предпазна маска за лице.

Реагиране:
P305 + P351 + P338 ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте

32
внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи,

ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването

P337 + P313 При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.

Съхранение:

P403 + P235 Да се съхранява на добре проветриво място. Да се държи на хладно.

Опасни съставки, които следва да бъдат посочени на етикета:

• propan-2-ol (пропан-2-ол)

Ограничения за употреба в работна среда: Да се отчитат разпоредбите на


Директива 92/85/ЕИО за безопасността и здравето по време на работа
на бременни работнички и
Директива 94/33/ЕО за закрила на младите хора на работното място.

propan-2-ol (пропан-2-ол)
Регламент REACH на ЕС, Приложение XVII,
Ограничения за пускане на пазара и употреба (Регламент № 1907/2006/ЕО)
Попада в точка(и): 40

III. Физични и химични свойства на биоцидния препарат.


1.Външен вид (агрегатно състояние, цвят).
Течност , светложълт, характерен за продукта

2. Експлозивни свойства.
Няма данни

3. Оксидиращи свойства.
Реактивност
Не се наблюдават опасни реакции при съхранение и работа според предписанията/указанията.
Корозивност за метали: Корозивен ефект върху метали.

33
Опасни продукти на разпадане
Продукти на термичния разпад:
въглероден оксид, въглероден диоксид

4. Температури на възпламеняване, на запалване и на самозапалване.


Няма данни , точка на запалване 42 градус Целзий

5. Киселинност/алкалност.
Рн около 5.5 при 20 градус Целзий

6. Относителна плътност.
Около 1,05 г/см3

7. Стабилност при съхранение, срок на годност. Влияние на светлината,


температурата и влажността върху техническата характеристика на биоцидния
препарат. Реактивност по отношение на материала, от който е направена опаковката.
Срок на годност :
36 месеца от датата на производство.
Да се сахранява на температури които не предизвикват замръзване на продукта , тъй като при
замръзване формалдехидът преминава в параформалдехид, който се утаява и при
приготвянето на работния разтвор не се получава необходимата концентрация. При
температури по ниски от 20 градуса по Целзий , действието е по бавно а около 0 градус Целзий
времето на експозиция трябва да се удвои .
Приложение 12
Стабилност на продукта : Приложение 13

34
8. Техническа характеристика на биоцидния препарат (например: пенливост,
възможност за омокряне и прахообразуване).
Неприложимо

9. Физична и химична съвместимост с други продукти, включително с други


биоцидни препарати, с които се прилага съвместно.

Възможност за опасни реакции


Реагира с амини. Екзотермична реакция.
Несъвместими материали
Вещества, които трябва да се избягват: амини
Силни реакции с мощни окислители, киселини, основи
Опасни продукти на разпадане
Продукти на термичния разпад:
въглероден оксид, въглероден диоксид

IV. Аналитичен метод за определяне на концентрацията на активното вещество


в биоцидния препарат.
1. Аналитичен метод за определяне на концентрацията на активното
вещество/вещества в биоцидния препарат.

Приложено: Приложение 15

35
2. Когато е необходимо - аналитични методи за определяне на значими от
токсикологична и екотоксикологична гледна точка съставки на биоцидния препарат в
почви, въздух, води, храни или фуражи.
Неприложимо

V. Вид на биоцидния препарат и области на приложение.


1. Вид на биоцидния препарат (течен, прахообразен, гранулат и др.).
Течен

2.Група и подгрупа на биоцидния препарат съгласно приложение № 12.


Група 3

3. Спектър на действие, например бактерицид, фунгицид, инсектицид,


родентицид и др.
бактерицид, фунгицид и вирусоцид

4. Област на приложение.
В животновъдството

5. Организми, които са обект на предлаганата употреба, и продукти, организми


или обекти, които трябва да бъдат защитени, когато има такива.
Сфери на приложение:
INTERCID® е изключително подходящ за всякакви площи в животновъдни обори
(за свине, говеда, коне, птици и т.н.), за ветеринарни кабинети, институти и т.н.

Спектър на действие:
INTERCID® действа срещу обвити и необвити вируси, бактерии (вкл. туберкулозни)
и гъби и по този начин атакува причинителите на следните болести по животните:
Свине: чума по свинете, болест на Ауески, дизентерия, парвовироза,
ентеротоксемия.
Птици: птичи грип, болестта на Марек, Гумборо, псевдочума по птиците
(Нюкасълска болест),
салмонелоза, инфекциозен бронхит, холера по птиците (птича пастьорелоза ).
Говеда: шап, инфекциозен ринотрахеит IBR/ инфекциозен пустулозен
вулвовагинит IPV,
вирусна диария/мукозна болест, грип по говедата.
Коне: грип, инфекциозен артерит, мит, септицемия при кончетата, салмонелоза.
Дребни животни: парвовироза, панлевкопения, котешки грип, левкоза,
инфекциозен перитонит (FIP), гана, бяс.

6. Категория на потребителите.
Категория 3

VI. Ефективност и резистентност по данни от протоколи за изпитвания* и/или


литературни данни**, когато са приложими.

36
1. Данни за биологична ефективност, като се имат предвид предлаганите
области на приложение и начин на употреба, включително географските и
климатичните условия.
1.1. Ефекти върху организмите, които са обект на предлаганата употреба.
Приложения: №3,4,5,6,7,8,9,10

1.2. Начин на действие и време на въздействие.

Текуща дезинфекция:
Подове, стени и уреди на празен обор.
0,5 % бактерициден ефект.
1% ограничено вирусуцидно
Време за действие: 1 час
1% фунгицидност
1% вирусоцидност
Време за въздействие 2 часа
Специална дезинфекция
Подове, стени и уреди на празен обор.
1% бактерицидност
Време за действие:2 часа.
Само при туберкулоциди: 5%, Време за действие: 2 часа.
*Ако се препоръча експозиция от 4 часа се покриват всички инфекти с 1% р-р.
(приложени протоколи от изпитания –фунгицидно за 30 мин-2% или 1,5% за 4
часа; бактерицидно спрямо салмонели 1% за 3 часа или 2% за 2 часа)
Терминът "специална дезинфекция", оригинално въведена от DVG*, означава, че
има присъствие на причинител на специфична зараза, при определен вид
животни (при птици например, Salmonella, Gumboro, и т.н.). В този случай,
дезинфекция с дезинфектанти, използвани при най-ниските разреждания,
препоръчани от производителя, просто не работят. Специална дезинфекция също
така означава, че имате точна диагноза за зараза и ясна идея какво да се използва
и в какво разреждане, за да го убие

** Немско ветеринарно медицинско дружество

Дезинфекционния разтвор във ваните за дезинфекциране се подновяват 2 пъти


седмично.

1.3. Данни за резистентност, ако има налични.


Няма данни

VII. Начин на употреба.


1. Описание на начина на употреба, включително описание на системите и
съоръженията за прилагане, когато се предвиждат такива.
Указания за използване и дозиране:

37
Повърхността се измива щателно и работният разтвор се напръсква
върху вече изсъхналата повърхност напр.
с уреди за пръскане под налягане или пръскачка, по-малки площи се забърсват с
разтвора.

Ваните за дезинфекция за транспортни средства , за обувки се преповъчва да се


пълнят с 1% разтвор , като обувките и колелетата е необходимо да са чисти както
и разтвора бистър и чист.Минимума за подмяната на разтвора с дезинфектанта да е
поне два пъти седмично , като по-добре е да е ежедневно подменян с нов.

2.Концентрация на работния разтвор и разходна норма.


Съгласно указанията на DVG разходната норма е 400 ml разтвор на квадратен
метър.

INTERCID® + вода = работен Достатъчно за


разтвор
1 литър 99 литра 1% Около 250 m2

3. Брой и продължителност на третиранията, както и, при необходимост,


допълнителна информация за специфични изисквания във връзка с географските и
климатичните особености.

При температури по ниски от 20 градуса по Целзий , действието е по бавно а около


0 градус Целзий времето на експозиция трябва да се удвои .

4. Крайна концентрация на биоцидния препарат и на активното вещество в


третирания обект, при необходимост (например води в охладителни или отоплителни
системи, повърхностни води). Неприложимо
4.1. За дезинфектанти на питейни води допълнително се представят данни за:
а) препоръчвано време на въздействие за постигане на дезинфекционния ефект;
б) препоръчителна концентрация на остатъчни количества дезинфектант в
обработената питейна вода, когато е приложимо;
в) съдържание на остатъчни количества опасни за здравето съставки на
дезинфектанта, както и други съставки, които влияят върху качеството на питейната
вода;
г) образуване на странични продукти, които могат да се образуват в процеса на
дезинфекция, и вида им;
д) практически приложим метод за контрол на остатъчното количество на
дезинфектанта в питейнта вода;
е) технически средства и съоръжения за практическо приложение на
дезинфектанта.
5. Интервалът от време, който трябва да се спазва между:
а) отделните приложения на биоцидния препарат, и/или
б) прилагането на биоцидния препарат и употребата на третираните продукти,
и/или
в) употребата на биоцидния препарат и достъпа на хора или животни до

38
третираните зони, като се посочват и средствата и мерките за обезвреждане, времето за
проветряване на тези зони, указания за почистване на оборудването.

След изтичане времето на експозиция, два часа на вентилацията трябва да са


достатъчни. Препоръчва се да се заселят отново корпуса когато всукакви
повърхности са напълно сухи след изминаването на най-малко 2-та часа на
вентилирането.

6. Предпазните мерки при употреба, транспортиране и съхранение като


средства за колективна и лична защита, противопожарни мерки, покриване на
мебелировката или оборудването, отстраняване на храни за хора и/или животни,
ука

Да се съхранява извън обсега на деца.

Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/


предпазна маска за лице.

Използвайте предписаните лични предпазни средства.

В случай на лоша вентилация+ носете респираторни предпазни средства.

При поглъщане: При неразположение се обадете в център по токсикология


или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено


облекло. Облейте кожата с вода/вземете душ.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поставете в


позиция, улесняваща дишането.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:

Р338 Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните


лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

P308 + P313 При явна или предполагаема експозиция: Потърсете медицински съвет/помощ.

39
P342 + P311 При симптоми на затруднено дишане обадете се в център по токсикология или на
лекар.

P405 Да се съхранява под ключ.

Противопожарни мерки

Средства за гасене на пожар Подходящи пожарогасителни средства

Пяна

Гасящ прах

Въглероден диоксид Разпръскваща водна струя

Особени опасности, които произтичат от веществото или сместа

Няма данни.

Съвети за пожарникарите

Специални предпазни средства за пожарникарите

Да се носи апарат за дишане с независим източник на въздух


(изолиран).
Да се носи пълно предпазно облекло.

Допълнителна информация

Опасните контейнери да се охладят с разпръскваща водна струя.

Замърсената вода от гасенето на пожара да се събира отделно и


да не се изхвърля в канализацията

40
Предпазни мерки за безопасна работа

Съвети за безопасна работа

Да се съхранява далеч от източници на запалване.

Да не се пуши по време на работа с продукта.

Мерки за лична хигиена

Да се избягва контакт с кожата, очите и дрехите.

Да не се яде и пие, да не се пуши или приемат лекарства по време на работа.

Условия за безопасно съхраняване, включително несъвместимости


Изисквания за помещенията и съдовете за
съхранение
Да се съхранява само в оригиналната опаковка.

Съвет за съвместимост при съхранение

Да не се съхранява заедно с храни, напитки и животински фуражи.

Допълнителни данни за условията на съхранение

Да се съхранява под ключ, далеч от достъп на


деца.
Да се пази от
замръзване.

Клас на съхранение 3

7. Мерки за оказване на първа помощ, включително антидоти, ако такива са


известни.
Мерки за първа помощ.
Общи инструкции: Веднага да се съблече замърсеното, напоено облекло.
Да се остане в покой и завит.
При вдишване: При задух: Да се даде кислород. Да се повика лекар.
Да се осигури чист въздух.
При контакт с кожата:При допир с кожата да се измие с вода и сапун.
Веднага да се повика лекар.
При контакт с очите: При контакт с очите да се изплакне обилно с вода
и да се потърси консултация с лекар.
При поглъщане: Да не се предизвиква повръщане.
Веднага да се повика лекар. При поглъщане да се пие вода.

41
8. Вид на образуваните газове и реакционни продукти в случай на пожар.

Няма данни.

9. Процедури за управление на отпадъците от биоцидните препарати и


опаковките им.

Методи за третиране на отпадъци


Идент. код на отпадъка Наименование на отпадъка
агрохимичен отпадък, съдържащ опасни
02 01 08* вещества
07 06 99 отпадъци, които не са посочени другаде

Отпадъците, отбелязани със звездичка, се считат за опасни отпадъци


съгласно Директива 2008/98/ЕО относно отпадъците.

Препоръки за продукта

Отпадъкът да се изгори по специален начин съгласно официалните правила.

Препоръки за опаковките

Напълно изпразнените опаковки могат да се отнесат за рециклиране

10. Данни за специфични опасности за околната среда, включително нежелани


или непредвидени странични ефекти, например върху полезни или други организми,
които не са обект на предлаганата употреба.

H400 Силно токсичен за водните организми.

11. Данни за всеки репелент или средство за защита, съдържащи се в биоцидния


препарат, предназначени да предотвратят неблагоприятните ефекти върху организми,
които не са обект на предлаганата употреба (когато има такива).

Неприложимо

VIII. Токсикологични и екотоксикологични данни за биоцидния препарат


1. Токсикологичните и екотоксикологичните данни, свързани с
класифицирането на препарата като опасен съгласно чл. 21; категория/категории на
опасност, символи и знаци за опасност, R-фрази. Когато препаратът не се класифицира
като опасен съгласно чл. 21, това изрично се посочва.

Класификация съгласно Директива 67/548/ЕИО или Директива 1999/45/ЕО

42
R10

Xn; R20/21/22

C; R34

Xi; R37

Carc. Cat. 3; R40

R42/43

Рискови фрази (R-фрази)


10 Запалим.
20/21/22 Вреден при вдишване, контакт с кожата и поглъщане.
34 Причинява изгаряния.
37 Дразни дихателните пътища.
40 Ограничени доказателства за канцерогенност.
Може да предизвика сенсибилизация при вдишване и при контакт с
42/43 кожата.

! Класификация съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP/GHS]

Предупреждения
Класове и категории на опасност за опасност

Запалима течност 3 (Flam. Liq. 3) H226


Остра токсичност 3 (Acute Tox. 3) H311
Остра токсичност 3 (Acute Tox. 3) H331
Остра токсичност 4 (Acute Tox. 4) H302
Корозия/дразнене на кожата 1В
(Skin Corr. 1B) H314

! Класификация съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP/GHS]

Предупреждения
Класове и категории на опасност за опасност

Респираторна сенсибилизация 1 (Resp. Sens.


1) H334
Дермална сенсибилизация 1 (Skin Sens. 1) H317
Мутагенност на зародишните клетки 2 (Muta.
2) H341
Канцерогенност 1В (Carc. 1B) H350
Специфична токсичност за определени
органи – еднократна експозиция 3 (STOT SE
3) H335

Предупреждения за опасност
H226 Запалими течност и пари.
H302 Вреден при поглъщане.
H311 + H331 Токсичен при контакт с кожата или при вдишване.
H314 Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.
H317 Може да причини алергична кожна реакция.

43
Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения в
H334 дишането при вдишване.
H335 Може да предизвика дразнене на дихателните пътища.
H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти.
H350 Може да причини рак.

Елементи на етикета

Етикетиране съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 [CLP/GHS]

GHS02 GHS05 GHS06 GHS08

! Сигнална дума

Опасно

Предупреждения за опасност

H226 Запалими течност и пари.


H302 Вреден при поглъщане.
H311 + H331 Токсичен при контакт с кожата или при вдишване.
H314 Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.
H317 Може да причини алергична кожна реакция.
Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения
H334 в дишането при вдишване.
H335 Може да предизвика дразнене на дихателните пътища.
H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти.
H350 Може да причини рак.

Препоръки за безопасност
P102 Да се съхранява извън обсега на деца.
Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/
P280 предпазна маска за лице.
P281 Използвайте предписаните лични предпазни средства.
[В случай на лоша вентилация] носете респираторни предпазни
P284 средства.
При поглъщане: При неразположение се обадете в център по
P301 + P312 токсикология или на лекар.
+ P361 + ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото
P303 P353 замърсено облекло. Облейте кожата с вода/вземете душ.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поставете
P304 + P340 в позиция, улесняваща дишането.

44
P305 + P351 + ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в
продължение на
P338 няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и
доколкото това е възможно.
Продължете с изплакването.

P308 + P313 ПРИ явна или предполагаема експозиция: Потърсете медицински


съвет/помощ.

P342 + P311 При симптоми на затруднено дишане: обадете се в център по


токсикология или на лекар.
P405 Да се съхранява под ключ.

Други опасности

Няма данни.

2.Токсикологичните и екотоксикологичните данни, които водят до специфични


изисквания и/или ограничения при употреба (например при лица от рискови групи, при
значителна кожна резорбция и др.). Когато за препарата не се налагат специфични
изисквания и/или ограничения при употреба, това изрично се посочва.

Съвет за съвместимост при съхранение

Да не се съхранява заедно с храни, напитки и животински фуражи.

Допълнителни данни за условията на съхранение

Да се съхранява под ключ, далеч от достъп


на деца.

. Параметри на
контрол
биологични гранични стойности (TRGS
903 – Технически правилник за опасни
вещества 903)

Гранична Изследван Дата на


CAS № Наименование Параметър стойност материал изпитването
propan-2-ol
67-63-0 (изопропанол) Ацетон 25 мг/л B b
propan-2-ol
67-63-0 (изопропанол) Ацетон 25 мг/л U b

Допълнителни съвети

MAK-стойност (2009) формалдехид: 0,3 мл/м³, 0,37 мг/м³, I(2), Sh, 4, C, 5

MAK-стойност (2009) глутарал: 0,05 мл/м³, 0,21 мг/м³, I(2), Sah, 4 C

45
Контрол на експозицията

Дихателна защита

Пълна маска (DIN EN 136), тип филтър / устройство: комбиниран филтър A-B, кафяво/сиво.

Защита на ръцете
Ръкавици, предпазващи от химикали, изработени от бутилов или нитрилов каучук
от категория III EN 374
Моля, вземете предвид указанията на производителя за пропускливост и срок на износване
и обърнете внимани на специалните условия на работното място.

Защита на очите

защитни очила със странични


предпазители
Защитни очила

IX. Класифициране на препарата - категория/категории на опасност, символи и


знаци за опасност, R-фрази, S-фрази

Класификация съгласно Директива 67/548/ЕИО или Директива 1999/45/ЕО

R10

Xn; R20/21/22

C; R34

Xi; R37

Carc. Cat. 3; R40

R42/43

Рискови фрази (R-фрази)

10 Запалим.

20/21/22 Вреден при вдишване, контакт с кожата и поглъщане.

34 Причинява изгаряния.

37 Дразни дихателните пътища.

40 Ограничени доказателства за канцерогенност.

46
Може да предизвика сенсибилизация при вдишване и при контакт с
42/43 кожата.

! Класификация съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 *CLP/GHS+

Предупреждения
Класове и категории на опасност за опасност

Запалима течност 3 (Flam. Liq. 3) H226

Остра токсичност 3 (Acute Tox. 3) H311

Остра токсичност 3 (Acute Tox. 3) H331

Остра токсичност 4 (Acute Tox. 4) H302

Корозия/дразнене на кожата 1В (Skin


Corr. 1B) H314

Класификация съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 *CLP/GHS+

Предупреждения за
Класове и категории на опасност опасност

Респираторна сенсибилизация 1 (Resp. Sens. 1) H334

Дермална сенсибилизация 1 (Skin Sens. 1) H317

Мутагенност на зародишните клетки 2 (Muta. 2) H341

Канцерогенност 1В (Carc. 1B) H350

47
Специфична токсичност за определени органи –
еднократна експозиция 3 (STOT SE 3) H335

Предупреждения за опасност

H226 Запалими течност и пари.

H302 Вреден при поглъщане.

H311 + H331 Токсичен при контакт с кожата или при вдишване.

H314 Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.

H317 Може да причини алергична кожна реакция.

Може да причини алергични или астматични симптоми

H334 или затруднения в дишането при вдишване.

H335 Може да предизвика дразнене на дихателните пътища.

H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти.

H350 Може да причини рак.

Приложено : Листа за безопастност на продукта (MSDS)-Приложение 16

Х. Данни за опаковането на биоцидния препарат


1. Материал, вид, форма, графичен дизайн и др.
Материал: HDPE , туба
2.Съвместимост на материала с биоцидния препарат.
ДА
3.Вместимост (маса или обем).
Съдържание: 10 kg

XI. Проект на етикет


Приложено: Приложение 14

Б. Биоцидни препрати с активно вещество/вещества -


микроорганизъм/микроорганизми, включително вируси и фунги .
Неприложимо

Допълнително Приложение 17- С конфиденциално съдържание за състава на продукта.

48
49

You might also like