Professional Documents
Culture Documents
VAISTINĖS VAISTŲ
TECHNOLOGIJOS
LABORATORINIAI DARBAI
978–9955–15–598–0
VAISTINĖS VAISTŲ
TECHNOLOGIJOS
LABORATORINIAI DARBAI
Mokomoji knyga
Recenzentai:
prof. Liudas Ivanauskas
prof. Sonata Trumbeckaitė
© J. Bernatonienė, 2019
© A. Savickas, 2019
© D. Majienė, 2019
© Z. Kalvėnienė, 2019
© G. Kasparavičienė, 2019
© G. Drakšienė, 2019
ISBN 978–9955–15–598–0 © S. Velžienė, 2019
eISBN 978–9955–15–597–3 © LSMU, 2019
TURINYS
Pratarmė..........................................................................................4
1. Milteliai...........................................................................................6
2. Vandeninių tirpalų gamyba............................................................ 31
3. Ypatingi tirpalų gamybos atvejai.................................................... 38
4. Farmakopėjinių tirpalų skiedimas.................................................. 48
5. Nevandeninių tirpalų gamyba........................................................59
6. Koncentruotųjų tirpalų gamyba.....................................................70
7. Mikstūrų gamyba vartojant koncentruotuosius tirpalus
ir tirpinant sausąsias medžiagas......................................................77
8. Didelės molekulinės masės medžiagų ir koloidų tirpalai................92
9. Suspensijos..................................................................................104
10. Emulsijos.....................................................................................117
11. Užpilai ir nuovirai. Gleivės.......................................................... 125
12. Lašai............................................................................................ 139
13. Linimentai................................................................................... 149
14. Tepalai......................................................................................... 156
15. Geliai........................................................................................... 171
16. Žvakutės, ovulės ir lazdelės......................................................... 185
17. Injekciniai preparatai................................................................... 200
18. Akių vaistai.................................................................................. 213
19. Vaistai, turintys antibiotikų.......................................................... 223
Priedai......................................................................................... 232
Literatūra..................................................................................... 255
3
PRATARMĖ
Ši mokomoji knyga skirta Farmacijos fakulteto trečio kurso stu-
dentams, studijuojantiems vaistinės vaistų technologiją. Leidinyje
pateikiamos trumpos teorinės žinios ir receptų sudėtys, reikalingos
laboratoriniams darbams atlikti. Prieduose pateikiama papildoma
informacija, naudojama skaičiavimams atlikti, ir medžiagų pavadi-
nimai pagal Europos farmakopėją.
LR Farmacijos įstatymas apibrėžia sąvokas, būdingas vaistų ga-
mybai vaistinėje:
• Ekstemporalus vaistas – vaistinėje pavieniam pacientui pagal
gydytojo receptą ir (arba) sveikatos priežiūros įstaigos užsaky-
mą pagamintas vaistinis preparatas (kartinis vaistinis preparatas)
arba pagal vaistinio preparato aprašą pagamintas vaistinis prepa-
ratas (aprašinis vaistinis preparatas).
• Aprašiniai vaistiniai preparatai gaminami pagal vaistinių prepa-
ratų aprašus, kuriuos tvirtina Valstybinė vaistų kontrolės tar
nyba.
• Kartinis vaistinis preparatas – pavieniam pacientui pagal gydy-
tojo receptą ir (arba) sveikatos priežiūros įstaigos užsakymą pa-
gamintas vaistinis preparatas.
• Ekstemporalūs vaistai gali būti ruošiami pagal receptus ir pagal
sveikatos priežiūros įstaigų užsakymus (magistraliniai vaistai),
pagal farmakopėjos straipsnius (oficinaliniai vaistai).
Geros vaistinių praktikos reikalavimai ekstemporalių vaistų ga-
mybai:
• Gamybinėje vaistinėje turi būti vaistinių preparatų gamybos la-
boratorijos patalpa(os) ir paskirtas vaistininkas, atsakingas už
ekstemporalių vaistinių preparatų gamybą ir kokybės kontrolę.
• Gamindama ekstemporalius vaistinius preparatus, vaistinė turi
laikytis sveikatos apsaugos ministro patvirtintų reikalavimų
ekstemporalių vaistinių preparatų gamybai ir kontrolei.
4
• Vaistininkas turi įvertinti kiekvieno išrašyto ar užsakyto vaisti-
nio preparato sudėtį pagal vaistinių medžiagų suderinamumą ir
vartojimo dozes bei užtikrinti tinkamą vaistinio preparato ga-
mybą ir kokybės kontrolę.
• Ekstemporalūs vaistiniai preparatai turi būti gaminami ir tiria-
mi vadovaujantis galiojančios Europos farmakopėjos bendrinio
straipsnio „Vaistiniai preparatai“ (2619) nuostatomis.
• Aprašinis vaistinis preparatas gaminamas pagal vaistinio pre-
parato aprašą, kurį tvirtina Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos.
• Vaistinių preparatų gamybai turi būti naudojamos vaistinės me-
džiagos, aprašytos galiojančioje Europos farmakopėjoje, jei joje
nėra – valstybės narės galiojančios farmakopėjos monografijose.
• Vaistinių preparatų ir vaistinių medžiagų kokybė užtikrinama
taikant tyrimų metodus, aprašytus galiojančioje Europos far-
makopėjoje, jei joje nėra – galiojančios valstybės narės farma-
kopėjos bendriniuose straipsniuose ir (arba) monografijose.
• Pagaminti ekstemporalūs vaistiniai preparatai turi būti tinkamai
paženklinti ir laikomi pagal sveikatos apsaugos ministro 2007
m. birželio 15 d. įsakymu Nr. V-494 „Dėl geros vaistinių prak-
tikos nuostatų patvirtinimo“ patvirtintus reikalavimus.
Autoriai
5
1. MILTELIAI
Pulveres
6
Nedozuotų sudėtinių miltelių pavyzdys:
Rp.: Natrii chloridi 10,0
Natrii hydrogenocarbonatis 15,0
Misce fiat pulvis
D. S. Skalavimams, vieną arbatinį šaukštelį miltelių
ištirpinus pusėje stiklinės vandens.
7
jie turi būti smulkinami. Vaistinėje milteliai smulkinami dažniausiai
porceliano grūstuvėje, piestele trinant į vieną pusę. Grūstuvės dydis
parenkamas atsižvelgiant į smulkinamų medžiagų kiekį. Grūstuvės
įkrova neturi viršyti 1/20 jos tūrio. Vidinis grūstuvės paviršius ir
piestelės galvutė turi būti šiurkštūs, o ne padengti glazūra, kad pies-
telė neslystų paviršiumi. Trynimo metu dalelę veikia dvi jėgos, to-
dėl dalelė nesiskaldo, o nusilupinėja (paviršinis smulkinimas), gau-
namas smulkus produktas. Smulkinant vaistines medžiagas, vienu
metu vyksta du procesai: dalelių smulkinimas, veikiant spaudimui ir
trynimui, bei smulkiausių dalelių sustambėjimas, veikiant tarpusa-
vio traukos jėgoms. Kai šių abiejų procesų greičiai susilygina, toliau
smulkinti netikslinga. Optimali smulkinimo trukmė – 2–3 min., ta-
čiau ji gali skirtis, nes kristalines medžiagas smulkinti yra sunkiau,
amorfines smulkinti lengva. Patyrę technologai optimalų smulkini-
mo laiką nustato atsižvelgiant į miltelių išvaizdą.
Pasvertos vaistinės medžiagos dedamos į grūstuvę po vieną,
smulkinamos ir maišomos iki smulkiausių dalelių, nuolat nuimant
jas nuo grūstuvės sienelių krapštuku. Tačiau dalis vaistinės medžia-
gos pasiliks grūstuvės porose. Atsižvelgiant į tai, smulkinimą reikia
pradėti nuo tos medžiagos, kurios nuostoliai bus mažiausi, jeigu su-
dėtyje nėra pagalbinės medžiagos. Jei miltelių sudėtyje yra laktozė,
sacharozė, gliukozė, kalcio ar magnio karbonatai, jomis rekomen-
duojama užpildyti grūstuvės poras.
Smulkinant keletą medžiagų vienu metu, jos smulkinasi atski-
rai, netrukdydamos viena kitai. Maišymo stadija yra svarbi gami-
nant sudėtinius miltelius. Miltelių sumaišymo tvarka priklauso nuo
medžiagų fizikinių ir cheminių savybių bei jų kiekių.
8
masę ir tankį. Jei šios savybės yra panašios – miltelių maišymo tvar-
ka neturi reikšmės miltelių kokybei.
Rp.: Metamizoli natrici
Acetaminopheni ana 0,15
Misce fiat pulvis
D. t. d. N. 10
S. Gerti po 1 miltelį 2 kartus per dieną.
Patikrinamos recepte nurodytos metamizolo natrio druskos do-
zės, palyginti jas su didžiausiomis leistinomis dozėmis, nurodyto-
mis 1 priede.
Didžiausia vienkartinė dozė (DVD) – 1,0 g.
Didžiausia paros dozė (DPD) – 3,0 g.
Vienkartinė dozė, išrašyta recepte (RVD) – 0,15 g.
Paros dozė, išrašyta recepte (RPD) – 0,3 g.
Dozės nėra per didelės.
Recepte nurodomos vienkartinės dozės. Gaminant šiuos mil-
telius, sudedamųjų dalių kiekiai didinami 10 kartų, nes gaminama
10 miltelių.
Savikontrolės lapelis:
Metamizoli natrici 1,5
Acetaminopheni 1,5
Miltelių masė 3,0
Miltelio masė 0,3 (N. 10)
Grūstuvėje maišant 1,5 g metamizolo natrio druskos ir 1,5 g
acetaminofeno (paracetamolio), per 2–3 min. gaunamas vienalytis
mišinys. Milteliai išsvarstomi po 0,3 g į 10 popieriaus kapsulių ir
sudedami į maišelį arba dėžutę. Klijuojama etiketė.
Vaistinių medžiagų kristalinė struktūra labai skirtinga.
Pirmiausia smulkinamos stambiakristalės medžiagos, po jų
smulkiakristalės ir paskiausiai lengvai dulkančios medžiagos.
Rp.: Acidi borici
Zinci oxidi
Talci ana 3,0
Misce fiat pulvis
D. S. Pabarstams.
9
Savikontrolės lapelis:
Acidi borici 3,0
Zinci oxidi 3,0
Talci 3,0
Miltelių masė 9,0
Pagal pateiktą sudėtį gaminant sudėtinius miltelius, pirmiausia
grūstuvėje reikia susmulkinti 3,0 g kristalinės boro rūgšties, paskui
pridėti po 3,0 g amorfinių cinko oksido ir talko miltelių, išmaišyti.
Milteliai nedozuoti, todėl suberiami į išdavimo buteliuką, klijuoja-
ma etiketė.
Vaistinės medžiagos, esančios milteliuose, turi skirtingą suberia-
mąją masę.
Rp.: Magnesii oxidi
Natrii hydrogenocarbonatis ana 0,3
Misce fiat pulvis
D. t. d. N. 10
S. Gerti po 1 miltelį 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Natrii hydrogenocarbonatis 3,0
Magnesii oxidi 3,0
Miltelių masė 6,0
Miltelio masė 0,6 (N. 10)
10
Sudėtinių miltelių gamyba iš skirtingų sudedamųjų
dalių kiekių
Jeigu skirtumas tarp ingredientų masių yra mažesnis nei 1:20, o
bendra miltelių masė siekia tik keletą gramų, tai visas sudedamąsias
dalis galima smulkinti ir maišyti vienu metu.
Gaminant miltelius, kurių tam tikrų sudedamųjų dalių kiekiai
labai skiriasi, smulkinimas ir maišymas pradedamas nuo mažiau-
sios sudedamosios dalies kiekio ir pridedamos sudedamosios da-
lys, išrašytos didėjančiais kiekiais. Kuo mažesnis miltelių kiekis, tuo
daugiau jį reikia susmulkinti. Be to, būtina atsižvelgti ir į fizikines
kristalinių medžiagų savybes.
Norint sumažinti miltelių adsorbciją ant grūstuvės paviršiaus,
prieš suberiant mažą vaistinės medžiagos kiekį, grūstuvės poras rei-
kia įtrinti indiferentine medžiaga (jeigu jos išrašyta) arba vaistine
medžiaga, išrašyta didžiausiu kiekiu. Didesnioji dalis susmulkintos
medžiagos išberiama ant popieriaus kapsulės, grūstuvėje paliekama
medžiagos maždaug tiek, kiek bus dedama antrosios medžiagos.
Rp.: Phenobarbitali 0,1
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis
D. t. d. N. 10
S. Gerti po 1 miltelį 3 kartus per dieną.
12
Savikontrolės lapelis:
Extracti Belladonnae folii sicci normati 1:2 – 0,48
Natrii hydrogenocarbonatis 2,4
Magnesii oxidi 1,2
Miltelių masė 4,08
Miltelio masė 0,34 (N. 12)
13
susmulkintu natrio vandenilio karbonatu ir 1,2 g magnio oksido
miltelių. Masė gerai išmaišoma. Milteliai išsvarstomi po 0,32 g į
12 vaškuotų kapsulių. Ant išorinės pakuotės maišelio arba dėžutės
klijuojama etiketė.
Jei į gaminamų miltelių sudėtį įeina skysčius lengvai adsorbuo-
jančios medžiagos (magnio karbonatas, magnio oksidas, krakmolas,
fenilsalicilatas), galima panaudoti iš tirštojo ekstrakto paruoštą tir-
palą. Gaminamas 1:2 koncentracijos tirpalas, naudojant etanolio,
vandens ir glicerolio (1:6:3) mišinį. Tirpalas matuojamas lašais kali-
bruota pipete. Jį galima vartoti 15 dienų.
Gaminant miltelius su šunvyšnių ekstrakto tirpalu, recepto sa-
vikontrolės lapelis:
Solutionis Extr. Belladonnae folii spissi normati 1:2 – 0,48
(gtt. XIX)
Natrii hydrogenocarbonatis 2,4
Magnesii oxidi 1,2
Miltelių masė 4,08
Miltelio masė 0,34 (N. 12)
14
Ekstemporalių vaistų sudėtyje gali būti medžiagos, kurių sorb-
cinės savybės yra ryškios (briliantinis žaliasis, metileno mėlynasis,
akrichinas, riboflavinas, nitrofuralis, kalio permanganatas, etakridi-
no laktatas monohidratas). Tokios medžiagos priskiriamos dažan-
čiųjų medžiagų kategorijai ir laikomos atskirai. Gaminant miltelius
su dažančiosiomis medžiagomis, reikia laikytis tam tikrų taisyklių:
milteliai, turintys tokių medžiagų, gaminami tam skirtoje vieto-
je, atskirose grūstuvėse, dažančioji medžiaga į grūstuvę dedama
sluoksniuojant tarp dviejų nedažančiųjų. Taip mažiau užteršiami
indai, mažinami nuostoliai.
Rp.: Riboflavini 0,05
Acidi nicotinici 0,1
Acidi ascorbici 1,0
Glucosi monohydrici 2,0
Misce fiat pulvis
Divide in partes aequales N. 10
D. S. Gerti po 1 miltelį 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Riboflavini 0,05
Acidi ascorbici 1,0
Acidi nicotinici 0,1
Glucosi monohydrici 2,0
Miltelių masė 3,15
Miltelio masė 0,31 (N. 10)
15
riboflavino, tai yra dažančioji medžiaga, todėl ant jos pilama dalis
gliukozės monohidrato ir askorbo rūgšties mišinio, išmaišoma. Su-
pilamas likęs miltelių mišinys nuo popieriaus kapsulės ir išmaišo-
mas iki vienalytės masės. Pagaminti milteliai yra geltonos spalvos,
todėl lengva vertinti jų vienalytiškumą. Milteliai išsvarstomi į 10
dozių po 0,31 g. Milteliai, turintys dažančiųjų medžiagų, gali nuda-
žyti dantis ir burnos gleivinę, todėl tikslinga juos pakuoti į kietąsias
želatinos kapsules. Klijuojama etiketė:
16
Savikontrolės lapelis:
Jodi 0,05
Boraxi 5,0
Natrii hydrogenocarbonatis 5,0
Miltelių masė 10,05
17
Trituratio Atropini sulfas 1:100 cum Lactosum anhydricum
(0,001 Atropini sulfatis = 0,1 Triturationis)
Pagaminimo data ir trituracijos kiekis.
Savikontrolės lapelis:
Triturationis Scopolamini hydrobromidi 1:100 – 0,1
Morphini hydrochloridi 0,1
Sacchari 1,9
Miltelių masė 2,1, miltelio masė 0,21 (N. 10)
18
kas, apskaičiavęs nuodingosios medžiagos arba trituracijos kiekį,
prašo atsakingąjį asmenį atsverti šių medžiagų. Pasvėręs nuodingąją
medžiagą, atsakingasis asmuo kitoje recepto pusėje parašo duotos
medžiagos pavadinimą, kiekį, datą ir pasirašo.
Vaistininkas, gavęs medžiagą, taip pat parašo gautos medžiagos
pavadinimą, kiekį, datą ir pasirašo. Šio recepto atveju reikalavimai
rašomi taip:
Data, Triturationis Scopolamini hydrobromidi 1:100 – 0,1
Morphini hydrochloridi 0,1
Daviau: atsakingojo asmens parašas:
Data, Triturationis Scopolamini hydrobromidi 1:100 – 0,1
Morphini hydrochloridi 0,1
Gavau: vaistininko parašas
Dozavimas
Nedozuoti milteliai supilami į buteliukus, uždaromus užsuka-
mais plastikiniais arba pritrintais stikliniais kamščiais. Dozuoti mil-
teliai dažniausiai dozuojami mase, juos išsvarstant elektroninėmis
arba rankinėmis svarstyklėmis, kurios parenkamos, atsižvelgiant į
jų mažiausią (minimalią) ir didžiausią (maksimalią) apkrovą. Milte-
liai, kurių sudėtyje nėra stipriai veikiančių ar nuodingųjų medžiagų,
gali būti dozuojami tūriu, naudojant šaukštus – dozatorius. Šaukšto
talpa nustatoma tokia, kad atitiktų reikiamą miltelių masę. Miltelių
19
masė turi būti tikrinama sveriant po kiekvienos dešimtos dozės.
Jei pakuotės medžiagos recepte nenurodytos, milteliai pakuojami
atsižvelgiant į sudedamųjų dalių savybes į paprasto, vaškuoto, pa-
rafinuoto popieriaus arba pergamento kapsules. Į vaškuoto arba pa-
rafinuoto popieriaus kapsules pakuojami milteliai, turintys higros-
kopinių arba kristalizacinio vandens turinčių medžiagų (sacharozės,
sausųjų augalinių ekstraktų, teofilino etilendiamino hidrato ir kt.)
arba medžiagų, reaguojančių su ore esančiu deguonimi ar anglies
dvideginiu (terpinhidrato, kodeino). Į pergamento kapsules pakuo-
jami milteliai, turintys spalvotųjų (vario citrato, bismuto subgalato)
ar lakiųjų (raceminio kamparo, raceminio mentolio) medžiagų. Į
kietąsias želatinos kapsules – milteliai, turintys dažančiųjų medžia-
gų (riboflavino, akrichino, metileno mėlynojo). Nehigroskopiški ir
nelakieji milteliai pakuojami į paprasto popieriaus kapsules. Kap-
sulės tvarkingai sulankstomos ir sudedamos į dėžutes ar maišelius.
Savikontrolės lapelis:
Furosemidi 0,0375
Glucosi 1,5
Miltelių masė 1,537
Kapsulės masė 0,202 (N. 15)
20
Milteliai gaminami grūstuvėje pagal miltelių gamybos taisy-
kles. Paruoštas miltelių mišinys laisvai suberiamas į matavimo cilin-
drą, pamatuojamas užimamas tūris. Pirmo numerio kapsulės talpa
yra 0,5 ml. 15-os kapsulių tūris 0,5 × 15 = 7,5 ml. Jeigu laisvai
subėrus miltelius tūris nesiekia 7,5 ml, milteliai papildomi laktoze,
vėl suberiami į grūstuvę ir išmaišomi. Kapsulės milteliais pildomos
naudojant kapsuliavimo mašinėles (1.2 pav.). Užpildytos kapsulės
suberiamos į buteliuką, sandariai uždarius klijuojama etiketė:
21
Miltelių gamyba panaudojant tabletes
Vaistinėje nesant vaistinės medžiagos miltelių pavidalu, gali
būti naudojamos tabletės. Jų sudėtyje yra ne tik veiklioji medžiaga,
bet ir pagalbinių medžiagų. Į tai reikia atsižvelgti.
Rp.: Trimethoprimi 28 mg
Glucosi 0,2
M. fiant pulv.
D. t. d. N. 60
S. Gerti po 1 miltelį 2 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Trimethoprimi ex tab. 100 mg N. 16,8
Glucosi 9,83
Bendra miltelių masė 13,68 g
Vieno miltelio masė 0,22
Miltelių skaičius 60
Trimetoprimo visiems milteliams pagaminti reikia 1,68 g (0,028
× 60). Tabletėje yra po 100 mg veikliosios medžiagos, todėl milte-
lių gamybai reikia 16,8 tabletės. Sutrinama 17 tablečių, pasveriama
3,85 g tablečių masės (1,68 g veikliosios medžiagos ir 2,17 g pagal-
binių medžiagų). Gliukozės kiekis mažinamas tiek, kiek tabletėse
yra pagalbinių medžiagų (12,0–2,17), miltelių gamybai gliukozės
reikia 9,83 g. Grūstuvės poros pripildomos gliukozės, pilami trime-
toprimo tablečių milteliai, dalimis pridedama gliukozė. Vienalytė
miltelių masė išsvarstoma į 60 miltelių pakelių po 0,22 g, pakuo-
jama į pergamentines kapsules. Kapsulės sudedamos į dėžutę arba
maišelį, rašoma etiketė:
Lietuvos Lig. Vardenis Pavardenis
sveikatos EKSTEMPORALUS VAISTAS
mokslų (Geriamieji milteliai)
universiteto Vieno miltelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
vaistinė trimetoprimo 0,028 g; pagalbinės medžiagos gliukozės 0,2 g.
Gamybos Miltelio masė 0,22. Miltelių skaičius 60.
Nr. XX
Vartoti per burną. Gerti po 1 miltelį 2 kartus per dieną.
Tinka iki: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje,
20XX XX XX ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxxxxx
22
Miltelių kokybės vertinimas
Vertinant pagamintų miltelių kokybę, patikrinamas recepto sa-
vikontrolės lapelio išrašymas, pakuotė, spalva, skonis, kvapas, vie-
nalytiškumas, birumas ir dozių masės nuokrypiai.
Vienalytiškumas tikrinamas piestelės galvute paspaudus milte-
lių masę – 25 cm nuotoliu neturi būti matomos pavienės miltelių
dalelės.
Birumas tikrinamas miltelius perpilant nuo vienos kapsulės ant
kitos – neturi jų likti ant popieriaus ir neturi susidaryti gumulėlių.
Dozuoti milteliai turi atitikti masės vienodumo testą. Miltelių
masės nuokrypiai, nesvarbu, koks dozavimo būdas, neturi būti di-
desni už leidžiamas normas, nurodytas galiojančioje Europos far-
makopėjoje.
23
medžiagų mišiniai, kurie sugeria drėgmę esant bet kokiai aplinkos
santykinei drėgmei. Askorbo rūgštis mišiniuose su metenaminu
sudrėksta nepriklausomai nuo santykinės oro drėgmės. Askorbo
rūgštis sudaro atidrėkstančius mišinius su kalcio glicerofosfatu,
kofeino-natrio benzoatu, teofilino-etilendiamino hidratu. Tačiau
askorbo rūgšties ir teofilino-etilendiamino hidrato milteliai, įpa-
kuoti į vaškuotą ar parafinuotą popierių, atidrėks tik po kelių die-
nų. Metenaminas sudaro greitai atidrėkstančius mišinius ir su ko-
feino natrio benzoatu, natrio salicilatu, askorbo ir boro rūgštimis,
sacharoze ir gliukoze, o ypač higroskopiškus mišinius su acetilsa-
licilo rūgštimi. Teofilino-etilendiamino hidratas sudaro atidrėks-
tančius mišinius su askorbo, acetilsalicilo rūgštimis, sacharoze ir
gliukoze, difenhidramino hidrochloridu. Gaminant difenhidra-
mino hidrochlorido ir teofilino-etilendiamino hidrato sudėtinius
miltelius, atidrėkimo galima išvengti, jį pakeitus ekvivalentišku
kiekiu teofilino. Reikia pažymėti, kad milteliams atidrėkus, rūgš-
tiniai ir šarminiai ingredientai reaguoja tarpusavyje, o tai jau bus
cheminė nedermė.
Augalinių sausųjų ekstraktų kritinė santykinė drėgmė yra 30
proc. Nedideli ekstraktų kiekiai milteliuose turi labai mažą pavir-
šiaus plotą, kuris liečiasi su oru, todėl labai sulėtėja drėgmės su-
gėrimas. Svarbu tokius miltelius pakuoti į vaškuotą ar parafinuotą
popierių.
Milteliai gali suskystėti dėl eutektikos reiškinio, kai kietųjų
medžiagų mišinio lydymosi temperatūra sumažėja. Tai paaiškina-
ma kristalinės gardelės pakitimais, kurie vyksta medžiagų sąlyčio
vietoje. Eutektinių mišinių susidarymui įtakos turi aplinkos tem-
peratūra ir ingredientų kiekybinis santykis. Eutektinius mišinius
sudaro tos vaistinės medžiagos kurių struktūroje yra fenolinių,
aldehidinių ar keto grupių. Dažniausiai pasitaikančios vaistinės
medžiagos, kurių tarpusavio mišiniai sudaro eutektinius lydinius,
yra chloralio hidratas, raceminis kamparas, raceminis mentolis,
fenilsalicilatas.
24
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
25
Riboflavini ana 0,01
Pyridoxini hydrochloridi 0,02
Acidi nicotinici 0,03
Misce fiat pulvis
D. t. d. N. 15
S. Gerti po 1 miltelį 3 kartus per dieną.
26
Rp.: Nitrofurantoini 0,02
Glucosi 0,2
Misce fiat pulvis
D. t. d. N. 30
S. Gerti po 1 miltelį 2 kartus per parą.
Saviruošos klausimai
1. Miltelių, kaip vaistų formos, apibrėžtis.
2. Kokie miltelių klasifikavimo būdai?
3. Kokie yra miltelių išrašymo būdai receptuose?
4. Kaip klasifikuojami milteliai, atsižvelgiant į sudėtį ir vartojimą?
5. Kokios yra miltelių gamybos stadijos? Apibūdinkite kiekvieną
iš jų.
6. Kaip gaminami sudėtiniai milteliai, kai jų fizikinės savybės yra
panašios, bet skiriasi kiekiai?
7. Kaip gaminami sudėtiniai milteliai, kai jų fizikinės savybės yra
skirtingos?
8. Kokiu būdu lengviau susmulkinti raceminį kamparą, raceminį
mentolį, timolį, jodą?
9. Kokiais atvejais naudojamos trituracijos?
10. Kokios savybės būdingos pagalbinėms medžiagoms, naudoja-
moms gaminant trituracijas?
11. Kaip gaminami milteliai, turintys augalinių ekstraktų?
12. Kaip taisyklingai parinkti miltelių įpakavimo medžiagas?
13. Kuriais atvejais miltelius galima pakuoti į kietąsias želatinos
kapsules?
14. Kokie gali būti miltelių dozavimo būdai?
27
15. Kokios miltelių, į kurių sudėtį įeina nuodingosios medžiagos,
įpakavimo ir ženklinimo taisyklės?
16. Kaip vertinama pagamintų miltelių kokybė?
17. Kas turi būti žymima etiketėje, pagaminus ekstemporalius mil-
telius?
18. Kokie yra miltelių išrašymo būdai receptuose?
19. Kokios nedermės dažniausiai pasitaiko milteliuose?
28
4. Kurios fenobarbitalio dozės pagal pateiktą sudėtį yra su-
skaičiuotos teisingai?
A. RVD – 0,012 g, RPD – 0,012 g.
B. RVD – 0,002 g, RPD – 0,002 g.
C. RVD – 0,12 g, RPD – 0,12 g.
D. RVD – 0, 0,0002 g, RPD – 0,0012 g.
5. Kuria medžiaga gamybos pradžioje įtrinama grūstuvė?
A. Medžiagų kiekiai maži, todėl nesvarbu, kuria medžiaga
įtrinti grūstuvę.
B. Pieno cukrumi, kuris įeina į vaisto sudėtį.
C. Trituracija.
D. Medžiagų kiekiai maži, todėl įtrinimui reikia papildomai
pieno cukraus.
6. Kokia tvarka gaminami tokios sudėties milteliai?
A. Į paruoštą grūstuvę pilamas atsvertas pieno cukrus, susmul-
kinus beriama fenobarbitalio trituracija 2–3 min. maišoma ir iš-
svarstoma.
B. Į paruoštą grūstuvę beriama atsverta fenobarbitalio tritura-
cija, smulkinama beriamas pieno cukrus, 2–3 min. maišoma ir iš-
svarstoma.
C. Į paruoštą grūstuvę beriamas atsvertas fenobarbitalis, smul-
kinama beriamas pieno cukrus, 2–3 min. maišoma ir išsvarstoma
1,08 g.
D. Į paruoštą grūstuvę beriamas atsvertas pieno cukrus, feno-
barbitalis, 2–3 min. maišoma ir išsvarstoma.
7. Kokia vieno miltelio masė?
A. 0,22 g.
B. 0,202 g.
C. 0,2 g.
D. 0,198 g.
8. Į kurias kapsules pagaminti milteliai pakuojami?
A. Vaškuoto popieriaus.
B. Parafinuoto popieriaus.
C. Želatinos.
D. Popieriaus.
29
9. Ar galima pagamintus miltelius dozuoti šaukštu dozato-
riumi?
A. Galima, nes pagreitina darbą.
B. Negalima, nes fenobarbitalis stipriai veikianti medžiaga.
C. Galima, tik tuomet, kai gaminama daugiau kaip 30 miltelių
pakelių.
D. Galima, tik svarbu, kad grūstuvėje neliktų miltelių.
10. Kurio įrašo pakuotės ženklinimo etiketėje nereikia?
A. „Ekstemporalus vaistas“.
B. „Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje“.
C. „Elgtis atsargiai“.
D. „Tinkamas vartoti iki XX XX XX“.
30
2. VANDENINIŲ TIRPALŲ
GAMYBA
Tirpalai – tai skysta vaistų forma, kurioje ištirpusios viena ar
kelios vaistinės medžiagos, skirta naudoti išoriškai, gerti arba in-
jekcijoms. Jei recepte tirpiklis nenurodytas, tai gaminamas vande-
ninis tirpalas naudojant išgrynintąjį vandenį. Tirpalai gaminami
masės ir tūrio metodu. Išrašytas vaistinės medžiagos kiekis (gra-
mais) turi būti ištirpęs tam tikrame tirpalo tūryje (mililitruose). Iš-
grynintasis vanduo, turi atitikti galiojančios Europos farmakopėjos
reikalavimus.
TIKSLAS: išmokti gaminti ekstemporalios receptūros vande-
ninius tirpalus masės ir tūrio metodu, atsižvelgiant į jų išrašymo
būdą ir medžiagų kiekius, gebėti vertinti jų kokybę, pakuoti ir žen-
klinti.
Tirpalų koncentracijos receptuose gali būti išreikštos keliais bū-
dais:
1. Procentais:
Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis heptahydrici 10 % – 200 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną po
valgio.
32
me vandens kiekyje pirmiausia tirpinamos nuodingosios ir stipriai
veikiančios medžiagos. Jei į vaisto sudėtį dedama keletas vaistinių
medžiagų, tai pirmiausia tirpinamos tos, kurios išrašytos mažesniais
kiekiais, kad ištirpusios kitos medžiagos nepablogintų jų tirpumo.
Gaminant tirpalus vartojamos medžiagos, turinčios kristalizacinio
vandens, nes jos lengviau tirpsta (natrio sulfatas dekahidratas, ma-
gnio sulfatas heptahidratas, alūnas ir kt.).
Tirpalai iš higroskopinių medžiagų gaminami praskiedžiant jų
koncentruotuosius tirpalus, pvz., kalcio chloridą dėl higroskopiš-
kumo pasverti labai sunku, todėl jo tirpalai gaminami skiedžiant 50
proc. koncentruotąjį tirpalą.
Geriamieji arba išoriniai tirpalai košiami pro vatą, kelių sluoks-
nių marlę, rečiau – pro plaušines medžiagas. Tirpalai filtruojami
pro filtravimo popierių arba stiklo filtrą. Filtravimo medžiagos, bu-
teliukai, kamščiai ir uždoriai pasirenkami atsižvelgiant į ištirpin-
tų medžiagų savybes. Vandeniniai tirpalai dažniausiai pakuojami į
bespalvio arba oranžinio stiklo buteliukus, užkemšami plastikiniais
kamščiais, užsukami plastikiniais uždoriais.
Savikontrolės lapelyje išgrynintasis vanduo rašomas pirmasis,
kitos medžiagos – tokia seka, kaip gaminame. Išvardijus ingredien-
tus ir jų kiekius, nurodomas bendras vaisto tūris.
Pateikiame geriamojo tirpalo gamybos pavyzdį.
Rp.: Codeini phosphatis hemihydrici 0,2
Kalii bromidi 5,0
Aquae purificatae 200 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 200 ml
Codeini phosphatis hemihydrici 0,2
Kalii bromidi 5,0
Bendras tūris 200 ml
33
skaičius: 200 ml: 15 ml = 13 dozių. Vienkartinė kodeino fosfato
hemihidrato dozė, išrašyta recepte, yra 0,2 g: 13 = 0,018 g, paros
dozė – 0,018 g × 3 = 0,054 g.
Recepto dozės palyginamos su didžiausia vienkartine ir di-
džiausia paros doze:
DVD – 0,1 g, RVD – 0,018 g,
DPD – 0,3 g, RPD – 0,054 g.
Dozės nėra per didelės.
Gaminant vandeninius tirpalus masės ir tūrio metodu, išgry-
nintojo vandens kiekis apskaičiuojamas, atsižvelgiant į procentinį
vaistinės medžiagos kiekį. Jei tirpinamų vaistinių medžiagų koncen-
tracija tirpale yra mažesnė kaip 5 proc., tai vandens kiekis bus lygus
recepte nurodytam tirpalo tūriui. Ištirpinus medžiagą tirpalo tūris
padidės nedaug. Atsižvelgiant į tai, kad tirpinamos vaistinės medžia-
gos tirpale sudaro 2,6 proc., išgrynintojo vandens reikės imti tiek,
kiek nurodyta recepte. Į kolbą įpilama 200 ml išgrynintojo vandens,
dedama 0,2 g kodeino fosfato hemihidrato, kuriam ištirpus dedama
5,0 g kalio bromido. Pagamintas tirpalas košiamas pro vatos tamponą
į išdavimo indą. Indas užkemšamas, klijuojama etiketė:
34
Rp.: Magnesii sulfatis heptahydrici 10 % – 200 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną po valgio.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 190 ml
Magnesii sulfatis heptahydrici 20,0
Bendras tūris 200 ml
Šiuo atveju vaistinės medžiagos kiekis tirpale yra 10 proc., to-
dėl išgrynintojo vandens kiekis bus atitinkamai mažesnis. Magnio
sulfato heptahidrato TPK = 0,5 ml/g, todėl 200 ml – (20,0 g ×
0,5 ml/g) = 190 ml. Į plačiakaklę kolbą atmatuojamas išgrynintasis
vanduo, tirpinamas magnio sulfatas heptahidratas. Medžiagai ištir-
pus tirpalas košiamas pro vatą arba filtruojamas į oranžinio stiklo
išdavimo buteliuką. Klijuojama etiketė.
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
36
C. Lėtai tirpsta.
D. Praktiškai netirpus.
5. Kalio chlorido tirpalui reikalingas stabilizatorius?
A. Nereikalingas.
B. Reikia akacijų sakų, jei viršyta tirpumo riba.
C. Reikia natrio chlorido.
D. Reikia kalio sorbato 0,2 proc.
6. Koks gamybos metodas naudojamas kalio chlorido tirpa-
lui gaminti?
A. Masės.
B. Masės ir tūrio.
C. Tūrio.
D. Gaminama tik matavimo kolboje.
7. Kaip galima apskaičiuoti vandens kiekį reikalingą vaisto
gamybai?
A. Atsižvelgiant į medžiagos tūrio padidėjimo koeficientą.
B. Atsižvelgiant į 10 proc. kalio chlorido tirpalo tankį.
C. Atsižvelgiant į medžiagos pakaitos koeficientą.
D. Teisingi atsakymai yra A ir B.
8. Kokia tvarka gaminamas tirpalas?
A. Medžiaga tirpinama išdavimo inde.
B. Medžiaga tirpinama kolbutėje išgrynintajame vandenyje.
C. Medžiaga tirpinama matavimo kolbutėje, pripilant vandens
iki 100 ml.
D. Teisingi B ir C atsakymai.
9. Kaip iš tirpalo pašalinamos mechaninės priemaišos?
A. Košiant pro vatą ar filtruojant pro stiklo filtrą.
B. Filtruojant pro popieriaus filtrą.
C. Košiant pro dvigubą marlę.
D. Geriamojo tirpalo košti ar filtruoti nebūtina.
10. Kokia pakuotė tinkama pagamintam tirpalui?
A. Rudo stiklo buteliukas su uždoriu.
B. Tamsaus stiklo buteliukas su lašintuvu.
C. Pakuotės stiklo spalva neturi įtakos tirpalo stabilumui.
D. Plačiakaklis tamsaus stiklo buteliukas.
37
3. YPATINGI TIRPALŲ
GAMYBOS ATVEJAI
TIKSLAS: išmokti gaminti ekstemporalios receptūros vande-
ninius tirpalus, atsižvelgiant į medžiagų savybes, gebėti vertinti jų
kokybę, pakuoti ir ženklinti.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 100 ml
Acidi borici 2,0
Bendras tūris 100 ml
38
Lietuvos Lig. Vardenis Pavardenis
sveikatos mokslų EKSTEMPORALUS VAISTAS
universiteto (Išorinis boro rūgšties 2 proc. tirpalas, 100 ml)
vaistinė Sudėtis: 100 ml tirpalo yra veikliosios medžiagos boro
Gamybos Nr. XX rūgšties 2,0 g; išgrynintojo vandens 100 ml.
Tinka iki:
20XX XX XX Vartoti išoriškai, skalavimams.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje,
ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxxxxx
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 200 ml
Cupri sulfatis pentahydrici 4,0
Bendras tūris 200 ml
39
Rp.: Solutionis Calcii gluconatis 10 % – 200 ml
D. S. Gerti po 1 valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 190 ml
Calcii gluconatis 20,0
Bendras tūris 200 ml
40
Rp.: Solutionis Nitrofurali 1:5000 – 500 ml
D. S. Skalavimams.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 500 ml
Natrii chloridi 4,5
Nitrofurali 0,1
Bendras tūris 500 ml
41
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 50 ml
Kalii permanganatis 2,0
Bendras tūris 50 ml
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 180 ml
Argenti nitratis 0,12
Bendras tūris 180 ml
42
Tirpalų gamyba iš medžiagų, sudarančių lengvai tirpius
sudėtinius junginius
Jodo tirpumas vandenyje 1:5000, tačiau vandeniniuose kon-
centruotuosiuose kalio jodido tirpaluose, sudaro lengvai tirpius
kompleksinius junginius. Todėl norint ištirpinti jodą, pirmiausia
keliuose lašuose vandens ištirpinamas kalio jodidas, tuomet kon-
centruotajame kalio jodido tirpale tirpinamas jodas (susidaro van-
denyje tirpus kalio perjodido kompleksas).
Daugiausia paplitę geriamieji ir išorinio vartojimo vandeniniai
jodo tirpalai, žinomi Liugolio tirpalų pavadinimu. Jų koncentracija
gali būti nenurodyta, todėl verta prisiminti sudėtis, nurodytas 3.1.
lentelėje.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 30 ml
Kalii iodidi 0,6
Iodi 0,3
Bendras tūris 30 ml
43
lengvai ištirpinamas kalio jodidas 0,6 g (tirpumas 1,0 : 0,75). Gau-
tame koncentruotajame kalio jodido tirpale tirpinama 0,3 g jodo.
Likęs išgrynintasis vanduo pilamas tik jodui visiškai ištirpus, sumai-
šoma, košiama pro vatą arba filtruojama pro stiklo filtrą į tamsaus
stiklo buteliuką (jodas jautrus šviesai). Buteliukas užkemšamas po-
lietileno ar gumos kamšteliu. Klijuojama etiketė.
Kokybės kontrolė
Tirpalų kokybė vertinama pakuotės sandarumą ir mechanines
priemaišas – apžiūrint apvertus buteliuką. Tikrinama savikontrolės
lapelyje nurodytą tirpalo sudėtį ir tūrį, jis turi būti toks kaip nuro-
dyta recepte su galiojančioje Europos farmakopėjoje nurodytomis
paklaidomis. Juslinės savybės – kvapas, spalva turi atitikti į sudėtį
įeinančias medžiagas.
44
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
Saviruošos klausimai
1. Kaip gaminami tirpalai iš lengvai besioksidinančių medžiagų?
2. Kokia yra geriamųjų ir išorinio vartojimo Liugolio tirpalų
sudėtis?
3. Kurių medžiagų tirpumas priklauso nuo temperatūros?
4. Kaip gaminami jodo, nitrofuralio ir natrio vandenilio karbo-
nato vandeniniai tirpalai, kokios filtravimo medžiagos naudojamos
šių tirpalų filtravimui?
5. Kokius buteliukus reikia naudoti Liugolio ir kalio permanga-
nato tirpalams pakuoti?
45
Išnagrinėkite receptą, atsižvelgdami į pateiktus klau-
simus.
46
B. Minimaliame kiekyje išgrynintojo vandens tirpinamas kalio
jodidas, kristalinis jodas. Jam visiškai ištirpus, pilamas likęs išgry-
nintasis vanduo.
C. Kalio jodidas ir kristalinis jodas smulkinami grūstuvėje, tir-
pinama ir kiekybiškai išplaunama išgrynintuoju vandeniu.
D. Susmulkintas kristalinis jodas suberiamas į išdavimo indą ir
užpilamas pagamintu kalio jodido tirpalu.
7. Kaip pagamintas tirpalas atskiriamas nuo galimų mecha-
ninių dalelių?
A. Košiant pro vatos tamponą arba filtruojant pro stiklo filtrą.
B. Filtruojant pro stiklo filtrą.
C. Filtruojant pro popieriaus filtrą.
D. Košiant pro dvigubą marlę.
8. Kuri tinkamiausia pakuotė jodo tirpalams?
A. Šviesaus stiklo buteliukas, kad būtų matyti tirpalo susi-
drumstimas ir spalvos pokyčiai.
B. Tamsaus stiklo buteliukas, siekiant išvengti šviesos poveikio.
C. Pakuotės stiklo spalva neturi įtakos tirpalo stabilumui.
D. Tamsaus stiklo buteliukas, turintis lašintuvą.
9. Kurią įspėjamąją nuorodą rašysite etiketėje?
A. „Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje, apsaugo-
toje nuo šviesos vietoje“.
B. „Prieš vartojimą suplakti“ „Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje“.
C. „Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje,
ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos
vietoje.
D. „Elgtis atsargiai“, „Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepa-
siekiamoje vietoje“.
10. Kuri medžiaga naudojama Liugolio tirpalui stabilizuoti?
A. Nenaudojamas stabilizatorius.
B. Metilo parahidroksibenzoatas.
C. Kalio jodidas.
D. Veibelio.
47
4. FARMAKOPĖJINIŲ
TIRPALŲ SKIEDIMAS
TIKSLAS: išmokti pagaminti ekstemporalius vaistus praskie-
džiant farmakopėjinius tirpalus.
Kai kuriuos rūgščių, šarmų ar druskų tirpalus vaistinės gauna
iš pramonės įmonių, jau paruoštus vartoti, tačiau receptuose dažnai
išrašomi kitokių koncentracijų tirpalai, todėl farmakopėjinius tirpa-
lus reikia praskiesti. Skiedimas nėra sudėtingas, nes visi šie tirpalai
gerai maišosi su vandeniu. Vaistai iš farmakopėjinių tirpalų gamina-
mi skiedžiant tiesiai į išdavimo buteliukus. Europos farmakopėjoje
aprašomi šie pramoninės gamybos tirpalai:
Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis 9,5–10,5 proc. – Acidum
hydrochloridum dilutum.
Koncentruotoji vandenilio chlorido rūgštis 35,0–39,0 proc. –
Acidum hydrochloridum concentratum.
Acto rūgštis, ledinė 99–100,5 proc. – Acidum aceticum glaciale.
Pieno rūgštis 88,0–92,0 proc. – Acidum lacticum.
Amoniako koncentruotasis tirpalas 25–30 proc. – Ammoniae
solutio concentrata.
Vandenilio peroksido 30 proc. tirpalas 29–31 proc. – Hydrogenii
peroxidum 30 per centum.
Vandenilio peroksido 3 proc. tirpalas 2,5–3,5 proc. – Hydrogenii
peroxidum 3 per centum.
Formaldehido 35 proc. tirpalas 34,5–38 proc. – Formaldehydi
solutio (35 per centum).
Chlorheksidino tirpalas 19–21,0 proc. – Chlorhexidini digluco-
natis solutio.
48
Vandenilio chlorido rūgšties tirpalai
Koncentruotoji vandenilio chlorido rūgštis gali būti vartojama
labai retai. Jeigu recepte vandenilio chlorido rūgšties koncentracija
nenurodyta, vartojama praskiesta vandenilio chlorido rūgštis Aci-
dum hydrochloridum dilutum 9,5–10,5 proc. (Ph. Eur.).
Jeigu recepte išrašytas kitos koncentracijos vandenilio chlorido
rūgšties tirpalas, tirpalas gaminamas taip pat iš skiestosios vande-
nilio chlorido rūgšties, jos koncentraciją prilyginant vienetui arba
100 proc.:
Rp.: Sol. Acidi hydrochloridi 3 % 200 ml
D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 2 kartus per dieną valgant.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 194 ml
Acidi hydrochloridi diluti 6 ml
Bendras tūris 200 ml
49
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 140 ml
Sol. Acidi hydrochloridi diluti 1:10 – 60 ml
Bendras tūris 200 ml
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 146,7 ml
Sol. Acidi acetici 30 % – 53,3 ml
Bendras tūris 200 ml
50
Chlorheksidino digliukonato tirpalai
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 198,0 ml
Sol. Chlorhexidini digluconatis 20 % – 2 ml
Bendras tūris 200 ml
Amoniako tirpalai
Vaistinėje farmakopėjinis amoniako tirpalas (25 proc.) skie-
džiamas iki 9,5–10,5 proc. Iš šios koncentracijos tirpalo gaminami
ekstemporalūs vaistai, visada apskaičiuojant tikrąjį medžiagos kiekį,
pasinaudojant praskiedimo formule.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 80 ml
Sol. Ammonii caustici 10 % – 120 ml
Bendras tūris 200 ml
51
Į išdavimo indą supilama 80 ml išgrynintojo vandens ir 120 ml
10 proc. amoniako tirpalo, suplakama ir sandariai uždaroma. Kli-
juojama etiketė.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 66,7 ml
Hydrogenii peroxidi 3 per centum 133,3 ml
Bendras tūris 200 ml
52
Į išdavimo buteliuką įpilama 66,7 ml vandens ir 133,3 ml
3 proc. vandenilio peroksido tirpalo. Klijuojama etiketė.
Jei vaisto gamybai vartojamas 30 proc. vandenilio peroksido tir-
palas (perhidrolis):
Savikontrolės lapelis:
Hydrogenii peroxidi 30 per centum 13,3 g
Aquae purificatae ad 200 ml
Bendras tūris 200 ml
Į matavimo kolbutę sveriama 13,3 g perhidrolio ir pilama van-
dens iki 200 ml. Pilama į išdavimo indą. Klijuojama etiketė.
Formaldehido tirpalai
Farmakopėjoje (Ph. Eur.) nurodomos 34,5–38,0 proc. formal-
dehido koncentracijos. (Ekstemporaliuose receptuose gali būti su-
tinkamas pavadinimu formalinas.) Jei recepte nurodytas cheminis
pavadinimas, tirpalas gaminamas praskiedžiant koncentruotą for-
maldehido tirpalą.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 91,4 ml
Sol. Formaldehydi 35 % 8,6 ml
Bendras tūris 100 ml
53
Rp.: Sol. Formalini 3 % 100 ml
D. S. Pavilgams.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 97 ml
Sol. Formaldehydi 35 % – 3 ml
Bendras tūris 100 ml
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
54
Rp.: Sol. Ammonii 4 % – 200 ml
D. S. Pavilgams.
Saviruošos klausimai
1. Kurie tirpalai vaistinėse gaminami praskiedžiant farmakopė-
jinius tirpalus?
2. Kurių koncentracijų vandenilio chlorido rūgšties tirpalų mo-
nografijos yra Europos farmakopėjoje? Kaip gaminami vandenilio
chlorido rūgšties tirpalai?
3. Kurių koncentracijų acto rūgšties tirpalų monografijos yra
Europos farmakopėjoje? Kaip gaminami acto rūgšties tirpalai?
4. Kurios koncentracijos amoniako tirpalo monografija yra Eu-
ropos farmakopėjoje?
5. Kaip gaminami amoniako tirpalai?
6. Kurios koncentracijos vandenilio peroksido tirpalai skiedžia-
mi gaminant ekstemporalius vaistus? Kokiu pavadinimu sutinkamas
koncentruotasis vandenilio peroksido tirpalas?
7. Kurios koncentracijos vandenilio peroksido tirpalą reikia iš-
duoti, jei recepte koncentracija nenurodoma?
8. Kurios koncentracijos formaldehido tirpalas nurodomas yra
Europos farmakopėjos monografijoje? Kokiu pavadinimu sutinka-
mas koncentruotas formaldehido tirpalas?
9. Kurios chlorheksidino monografijos randamos Europos far-
makopėjoje? Kaip praskiesti chlorheksidino digliukonato tirpalus?
10. Kurios koncentracijos pieno rūgštis nurodyta Europos far-
makopėjoje?
55
1. Kuris farmakopėjinis tirpalas gali būti naudojamas vaisto
gamybai?
A. Sol. Hydrogenii peroxidi 2,5–3,5 proc.
B. Hydrogenii peroxidum 30 per centum.
C. Hydrogenii peroxidum 3 per centum.
D. Sol. Hydrogenii peroxidi 29,0–31,0 proc. (Ph. Eur.).
2. Kokiu metodu vaistas bus gaminamas?
A. Masės.
B. Masės ir masės.
C. Masės ir tūrio.
D. Tūrio.
3. Kiek ir kurio farmakopėjinio tirpalo reikia vaisto gamy-
bai?
A. Hydrogenii peroxidum 3 per centum 160,3 ml.
B. Hydrogenii peroxidum 30 per centum 33,3 ml.
C. Hydrogenii peroxidum 30 per centum 10,0 ml.
D. Hydrogenii peroxydi 3 per centum 10 ml.
4. Hydrogenii peroxidum 30 per centum tirpalo koncentracija
privalo būti ribose:
A. 29,0–31,0 proc.
B. 27,5–31,0 proc.
C. 33,4–37,6 proc.
D. 33,0–35,0 proc.
5. Kokios savybės būdingos farmakopėjiniam Hydrogenii pe-
roxidum 30 per centum tirpalui?
A. Degus.
B. Lakus, kvapus.
C. Judrus, sunkus.
D. Prideginantis audinius.
6. Kas lemia vandenilio peroksido tirpalų dezinfekuojantį ir
prideginantį veikimą?
A. Aktyviai išsiskiriantis molekulinis deguonis putoja, mecha-
niškai išvalydamas žaizdas, ir fibrinogeną paverčia fibrinu taip stab-
dydamas kraujavimą.
56
B. Laisvas deguonis fibrinogeną paverčia fibrinu ir stabdo krau-
javimą.
C. Dėl odos fermentų išsiskiria atominis deguonis, kuris sti-
priau sutrikdo m/o gyvybinę veiklą.
D. Aktyviai išsiskiria anglies dioksidas ir mechaniškai išvalo
žaizdas, o fibrinogeną paverčia fibrinu taip stabdydamas kraujavimą.
7. Kokia tvarka bus gaminamas vandenilio peroksido tir-
palas?
A. Į konusinę kolbutę pilamas reikiamas kiekis išgrynintojo
vandens ir skiedžiamo tirpalo, sumaišoma ir košiama pro vatą į iš-
davimo indą.
B. Į konusinę kolbutę pilamas reikiamas kiekis skiedžiamojo
tirpalo, ir išgrynintojo vandens sumaišoma ir filtruojama pro stiklo
filtrą į išdavimo indą.
C. Į išdavimo buteliuką pilamas reikiamas kiekis išgrynintojo
vandens ir skiedžiamo tirpalo, sumaišoma.
D. Į matavimo kolbutę pilamas reikiamas kiekis skiedžiamo tir-
palo ir išgrynintojo vandens iki reikiamo tūrio, sumaišoma ir košia-
ma pro vatą į išdavimo indą.
8. Kokios koncentracijos vandenilio peroksidą reikia išduo-
ti, jei recepte koncentracija nenurodyta?
A. 30 proc. tirpalą.
B. 3 proc. tirpalą.
C. Mažesnės nei 5 proc. koncentracijos tirpalą.
D. Kreiptis į gydytoją, kad patikslintų receptą.
9. Kokia tinkamiausia pakuotė yra pagamintam tirpalui?
A. Tamsaus stiklo arba neskaidri polietileno pakuotė, tvirtu už-
doriu.
B. Šviesaus stiklo flakonas guminiu uždoriu.
C. Polietileno skaidri pakuotė tvirtu uždoriu.
D. Stiklo pakuotė su prišlifuotu uždoriu.
10. Kokias papildomas nuorodas pažymėti etiketėje?
A. „Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje,
ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti dėžutė-
je, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos“.
57
B. „Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje,
ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje“.
C. „Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje“.
D. „Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje“,
„Elgtis atsargiai“.
58
5. Nevandeninių tirpalų
gamyba
TIKSLAS: išmokti ir gebėti gaminti nevandeninius tirpalus ir
įvertinti jų kokybę.
Ekstemporalių receptų sudėtyse nurodyti skysčiai laikomi tir-
pikliais, jeigu sausosios vaistinės medžiagos juose tirpsta. Tirpikliai
nevandeniniams tirpalams gaminti skirstomi į lakiuosius ir nela-
kiuosius.
59
išrašytas iki reikiamo tūrio (ad). Jei recepte etanolio koncentracija
nenurodyta, vartojamas 90 proc. (V/V) etanolis.
Vaistinių medžiagų tirpalai, kuriems gaminti vartojamas nor-
minėje dokumentacijoje nenurodytos koncentracijos etanolis, ga-
minami tokių etanolio ir vaistinių medžiagų koncentracijų:
1. 96 proc. etanolyje – 1, 2 ir 10 proc. jodo; 1,5 proc. vandenilio
peroksido; 1 proc. citralio.
2. 90 proc. etanolyje – 1 ir 2 proc. mentolio.
3. 70 proc. etanolyje – 0,5, 1, 2 ir 3 proc. boro rūgšties; 1:150
nitrofuralio; 0,25, 1, 3 ir 5 proc. chloramfenikolio; 1 ir 2 proc. re-
zorcinolio; 1 ir 2 proc. salicilo rūgšties; 4 proc. tanino.
4. 60 proc. etanolyje – 1 ir 2 proc. briliantinio žaliojo (Viride
nitens 1 proc. + Ethanolum 60 proc.); 1 proc. metiltioninio chlorido
(metileno mėlynojo).
Jei recepte nenurodyta etanolio koncentracija, gamybai naudo-
jamas 90 proc. etanolis.
Maišant etanolį su vandeniu, mišinys įkaista, mažėja bendras
jo tūris (kontrakcija). Didžiausia kontrakcija būna gaminant 54–56
proc. etanolį. Tūrio mažėjimas priklauso nuo etanolio ir vandens
santykio. Todėl norint gauti atitinkamos koncentracijos tirpalus,
būtina iš anksto apskaičiuoti maišomų tirpalų tūrius, vartojant skie-
dimo formules arba kryžmės taisyklę, naudojantis alkoholimetri-
ne lentele (Ph. Eur.). (Vaistų technologijos skaičiavimai, 2013 m.
46–55 p.)
Skiedžiant etanolį tūrio metodu, vartojama formulė:
X=V× b ,
a
X – didesnės koncentracijos etanolio tūris (ml, l);
V – norimos koncentracijos etanolio tūris (ml, l);
b – norima etanolio koncentracija tūrio proc.;
a – etanolio, kuris skiedžiamas, koncentracija tūrio proc.
60
(mililitrais) 100 ml etanolinio tirpalo, esant 20 °C temperatūrai.
Masės procentai rodo bevandenio etanolio kiekį masės vienetais
(gramais) 100 gramų etanolinio tirpalo, esant 20 °C temperatūrai.
Tūrio procentai žymimi proc. V/V arba % V/V, o masės procen-
tai – % masės. Jeigu etanolio koncentracija žymima tik procentais
(%), tai rodo tūrio procentus.
Ekstemporaliai gaminamiems nevandeniniams tirpalams pildo-
mos etiketės.
Savikontrolės lapelis:
Chloramphenicoli 3,0
Acidi salicylici 1,5
Camphorae racemicae1,0
Ethanoli 70 % 50 ml
Bendras tūris 50 ml
61
Į išdavimo indą suberiama 3,0 g chloramfenikolio, 1,5 g salicilo
rūgšties ir 1,0 g kamparo, pamatuojama 50 ml 70 proc. etanolio ir
suplakama. Buteliukas sandariai užkemšamas ir išrašoma etiketė.
Rp.: Mentholi racemici 1,75
Benzocaini
Procaini hydrochloridi aa 2,5
Ethanoli 70 % ad 50 ml
M. D. S. Sąnariams trinti.
Savikontrolės lapelis:
Procaini hydrochloridi 2,5
Benzocaini 2,5
Mentholi racemici 1,75
Ethanoli 70 % 44 ml
Bendras tūris 50 ml
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 50 ml
Acidi borici 1,5
Ethanoli 70 % – 50 ml
Acidi salicylici 1,0
Aetheri 30,0
Bendras tūris 142 ml
64
Boro rūgštis gerai tirpi karštame vandenyje (1:3), salicilo rūgštis
mažai tirpi vandenyje (1:500), bet gerai – 70 proc. etanolyje (1:5,5)
ir eteryje (1:2). Eteris – lakiausias tirpiklis. Į sausą išdavimo buteliu-
ką suberiama salicilo rūgštis (1,0 g), pilama 50 ml 70 proc. etanolio
ir jame ištirpinama salicilo rūgštis, įpilama 50 ml 3 proc. boro rūgš-
ties tirpalo. Paskiausiai įpilama 30,0 g eterio. Tirpalas gaminamas
masės ir tūrio metodu. Bendrą tirpalo tūrį sudaro skystųjų sude-
damųjų dalių tūrių suma 50 ml + 50 ml + 30,0/ 0,714 = 142 ml.
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
65
Rp.: Sol. Acidi borici spirituosae 3 % 60 ml
M. D. S. Rankoms valyti.
Saviruošos klausimai
1. Kurie nevandeniniai tirpikliai naudojami vaistinėje tirpalams
gaminti?
2. Kaip dozuojami lakieji ir nelakieji tirpikliai?
3. Kaip gaminti etanolinius tirpalus, jei sausųjų medžiagų yra
iki 5 procentų bendro tirpalo tūrio?
66
4. Kaip gaminti etanolinius tirpalus, kai sausųjų medžiagų yra 5
ir daugiau procentų bendro tirpalo tūrio?
5. Kurios koncentracijos etanolis naudojamas, jei recepte jo
koncentracija nenurodyta? Išimtys.
6. Kokie yra ypatumai nelakiųjų tirpiklių tirpalų gamyboje?
67
5. Etanolio reikia:
(Tūrio padidėjimo koeficientas TPK benzokaino = 0,85 ml/g)
A. 39,35 ml.
B. 42,00 ml.
C. 43,51 ml.
D. 38,50 ml.
6. Vaistas turi būti gaminamas:
A. Masės ir tūrio metodu.
B. Masės metodu.
C. Matavimo inde.
D. Išdavimo inde.
7. Vaisto gamyba:
A. Į išdavimo indą pilamas etanolis, tirpinamas benzokainas ir
boro rūgštis, sveriami ricinos aliejus ir beržų degutas, suplakama.
B. Grūstuvėje disperguojamos sausosios vaistinės medžiagos su
ricinos aliejumi, pilamas beržų degutas ir gauta pirminė pulpa skie-
džiama etanoliu.
C. Etanolyje tirpinamas ricinos aliejus, sausosios vaistinės me-
džiagos disperguojamos su beržų degutu grūstuvėje ir gauta sus-
pensija praskiedžiama etanoliniu ricinos tirpalu.
D. Pašildžius etanolį išdavimo inde tirpinamas beržų degutas,
beriamos sausosios vaistinės medžiagos ir suplakus pilamas ricinos
aliejus.
8. Benzokainas ir rūgštis didina etanolio tūrį:
TPK benzokaino = 0,85, TPK boro rūgšties = 0,65)
A. 2,5 ml.
B. 2 ml.
C. 3,5 ml.
D. 2,67 ml.
9. Vaistas:
A. Košiamas pro dvigubą marlės sluoksnį.
B. Filtruojamas pro popieriaus filtrą.
C. Košiamas pro vatos tamponą.
D. Košiama, tik jei reikia.
68
10. Vaisto pakuotė ženklinama:
A. Etiketė su užrašu „Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepas-
tebimoje vietoje“.
B. Signatūra su užrašu „Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir ne-
pastebimoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje“.
C. Signatūra „Išoriniai“, „Elgtis atsargiai“.
D. Etiketė su užrašu „Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepas-
tebimoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje“.
69
6. KONCENTRUOTŲJŲ
TIRPALŲ GAMYBA
TIKSLAS: išmokti gaminti, analizuoti ir gebėti pataisyti kon-
centruotuosius tirpalus.
Koncentruotieji tirpalai pagreitina vaistininko darbą. Koncen-
truotieji tirpalai gaminami masės ir tūrio metodu, atsižvelgiant į
vaistinės poreikius ir receptūrą. Tirpalai gaminami aseptinėmis są-
lygomis naudojant šviežiai pagamintą išgrynintąjį vandenį. Nau-
dojamos pagalbinės medžiagos, matavimo ir tirpalams laikyti indai
turi būti sterilūs. Miltelių pavidalo vaistinės medžiagos sveriamos, o
išgrynintasis vanduo matuojamas tūriu. Pagaminti tirpalai filtruoja-
mi, atliekama analizė tapatumui, mechaninėms priemaišoms ir me-
džiagos kiekiui (dažniausiai refraktometru) nustatyti.
Tirpalų, kurių vaistinių medžiagų koncentracija yra mažesnė
arba lygi 20 proc., leidžiamasis ±2 proc. nuokrypis, o tirpalų, kurių
vaistinių medžiagų koncentracija didesnė kaip 20 proc. – ne daugiau
kaip ±1 proc. Pavyzdžiui, 10 proc. tirpalo leidžiamosios koncentra-
cijos ribos yra 9,8–10,2 proc., 30 proc. tirpalo – 29,7–30,3 proc.
Koncentruotuosius tirpalus galima gaminti:
1. Matavimo induose.
2. Tirpiklio tūris apskaičiuojamas vartojant tūrio padidėjimo
koeficientą (TPK).
3. Tirpiklio tūris apskaičiuojamas vartojant tirpalo tankį.
70
Vandens tūrio apskaičiavimas:
2. Atsižvelgiant į tirpalo tankį: vartojama formulė M = V × Q
(tirpalo masė lygi tirpalo tūrio ir tankio sandaugai) 500 ml × 1,1488
g/cm3 – 100,0g = 474,4 g (ml).
3. Atsižvelgiant į TPK: 500 ml – 100,0 g × 0,25 = 475 ml.
Tirpalui gaminti reikia 100,0 g natrio bromido ir 475 ml išgry-
nintojo vandens.
71
tirpalo tankį, skiriasi. Pagaminus koncentruotąjį tirpalą, būtina pa-
tikrinti veikliosios medžiagos koncentraciją.
Tirpalo gamyba. Į plačiakaklę kolbą supilamas reikiamas kiekis
išgrynintojo vandens ir jame tirpinama 250,0 g sausosios medžia-
gos.
Kiekybinė analizė. Refraktometru nustatomas pagaminto tirpa-
lo lūžio rodiklis.
Lentelėje pagal lūžio rodiklį randama pagaminto tirpalo kon-
centracija.
Visais gamybos atvejais tirpalas analizuojamas. Jeigu atlikus tir-
palų analizę bus nustatyta, kad tirpalo koncentracija yra didesnė
arba mažesnė negu leidžiamosios koncentracijos ribos, tuomet tir-
palą reikia pataisyti praskiedus vandeniu arba įdėjus medžiagos.
72
Tirpalas yra mažesnės koncentracijos negu reikia. Išanalizavus
paaiškėjo, kad natrio bromido tirpalo koncentracija – 18 proc. Tai-
kant formulę, apskaičiuojama, kokį kiekį reikia įdėti vaistinės me-
džiagos:
X = A × (B – C) / (100 × ρ) – B,
X – medžiagos kiekis gramais, kurį reikia dėti į tirpalą;
A – pagaminto tirpalo tūris ml;
B – reikalinga tirpalo koncentracija procentais;
C – faktinė tirpalo koncentracija procentais;
ρ – tirpalo tankis g/cm3
X = 1000 × (20 – 18) / (100 × 1,1438) – 20 = 21,19 g
73
Saviruošos klausimai
1. Koks norminis dokumentas reglamentuoja tirpalų gamybą
masės ir tūrio metodu?
2. Koncentruotųjų tirpalų gamybos sąlygos, gamyba, kontrolė,
laikymas.
3. Koncentruotųjų tirpalų pataisymas, esant koncentracijai ma-
žesnei ar didesnei negu leidžiamosios koncentracijos ribos.
4. Kaip gaminti koncentruotuosius tirpalus, naudojant matavi-
mo indus ir be jų?
5. Ką rodo tūrio padidėjimo koeficientas (TPK), vartojamas ap-
skaičiuojant išgrynintojo vandens kiekį, reikalingą pagaminti kon-
centruotuosius tirpalus?
74
4. Apskaičiuoti vandens kiekį, reikalingą paruošti 50 proc.
gliukozės monohidrato tirpalą, TPKgliukozės monohidrato = 0,69.
A. 549,45.
B. 620,90.
C. 509.00.
D. 504,50.
5. Kalio bromido tirpalo koncentracija gavosi 18 procentų,
o ne 20 procentų. Kiek reikia pridėti vaistinės medžiagos,
norint ištaisyti koncentruotą tirpalą? Q = 1,1438
A. 2,119.
B. 21,19.
C. 201,19.
D. 180,00.
6. Koks bendras tūris bus pataisius 1000 ml kalio bromido
tirpalą iš 18 iki 20 procentų? TPKkalio bromido = 0,27?
A. 1003,5.
B. 1005,7.
C. 1012,30.
D. 1084,34.
7. Kiek reikės pripilti mililitrų vandens į 1000 ml 21 procen-
to kalio bromido tirpalą, norint gauti 20 procentų koncen-
truotąjį tirpalą?
A. 25,00.
B. 35,7.
C. 50,00.
D. 54,34.
8. Kiek reikės įdėti kalio bromido, norint pagaminti 1050
ml 20 procentų koncentruotąjį tirpalą?
A. 180,00.
B. 200,00.
C. 210,00.
D. 215,00.
9. Kiek reikės vandens, norint pagaminti 2 litrus 20 procen-
tų natrio bromido tirpalą? TPKnatrio bromido = 0,26
75
A. 1400,40.
B. 1600,60.
C. 1899,6.
D. 2000,00.
10. Kaip pataisyti 2 litrus koncentruotojo 20 procentų nat
rio bromido tirpalo, jeigu buvo pagaminta 18,0 procento
koncentracija. Koks bus bendras tirpalo tūris ml? ρ =1,1488,
TPKnatrio bromido = 0,26
A. 1983,40.
B. 1600,60.
C. 2010,97.
D. 2000,00.
76
7. MIKSTŪRŲ GAMYBA
VARTOJANT
KONCENTRUOTUOSIUS TIRPALUS
IR TIRPINANT SAUSĄSIAS
MEDŽIAGAS
TIKSLAS. Išmokti gaminti mikstūras ir gebėti vertinti jų ko-
kybę.
Mikstūros – tai skysta geriamoji vaistų forma. Mikstūros gami-
namos tirpinant vieną ar keletą sausųjų ir skystųjų vaistinių medžia-
gų. Dažni mikstūrų ingredientai yra augalinės ištraukos – ekstraktai,
tinktūros ir sirupai. Mikstūros gaminamos masės ir tūrio metodu,
nurodomas mikstūros tūris. Išskiriamos pagrindinės mikstūrų ga-
mybos stadijos:
1. Stipriai veikiančių medžiagų dozių patikrinimas.
2. Medžiagų – sausųjų, koncentruotųjų tirpalų, išgrynintojo
vandens, kiekių apskaičiavimas.
3. Gamyba: tirpinimas, filtravimas, skystųjų medžiagų pridėji-
mas.
4. Ženklinimas.
5. Kokybės kontrolė.
Gaminant mikstūras sudedamosios dalys turi būti sumaišomos
nustatyta tvarka. Patikrinus stipriai veikiančių medžiagų dozes,
apskaičiuotas vandens kiekis supilamas į stiklinį indą, tirpinamos
sausosios stipriai veikiančios medžiagos, kitos sausosios medžiagos
kiekių didėjimo tvarka. Tirpalas košiamas į išdavimo buteliuką, pir-
miausia pilami stipriai veikiančių medžiagų koncentruotieji tirpalai,
po jų – kiti koncentruotieji tirpalai koncentracijų didėjimo tvarka.
Tinktūros, skystieji augaliniai preparatai, etanoliniai tirpalai, sirupai
ir kvapūs lakieji skysčiai pilami gamybos pabaigoje.
77
Įsidėmėtina: mikstūros tūrį sudaro recepte nurodytų vande-
ninių tirpalų ir skystųjų sudedamųjų dalių, tūriai. Sausosios me-
džiagos į tūrį nesumuojamos, galima naudoti jų koncentruotuosius
tirpalus arba jos tirpinamos apskaičiuoto tūrio vandenyje.
Medžiagos kiekis koncentruotajame tirpale gali būti išreikštas
procentais arba santykiu tarp medžiagos masės ir tirpalo tūrio. Kon-
centruotojo tirpalo tūrį patogiau apskaičiuoti atsižvelgiant į santy-
kinę koncentraciją, tada reikalingas medžiagos kiekis dauginamas iš
tirpalo tūrio.
Vandens kiekį galima apskaičiuoti iš bendro mikstūros tūrio at-
imant koncentruotųjų tirpalų ir kitų skystųjų sudedamųjų dalių,
kurios įeina į vaisto sudėtį, tūrius.
Rp.: Kalii bromidi 3,0
Sol. Methenamini ex 1,0 – 100 ml
Sol. Calcii chloridi hexahydrici 10 % 100 ml
M. D. S. Gerti po 1 valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Bendrą mikstūros tūrį – 200 ml sudaro recepte nurodyti mete-
namino ir kalcio chlorido heksahidrato tirpalai. Mikstūros gamybai
bus panaudoti koncentruotieji tirpalai. Apskaičiuojami koncentruo-
tųjų tirpalų kiekiai. Kalio bromido (1 : 5) tirpalo reikia 15 ml (3,0 ×
5 = 15 ml); metenamino (1 : 10) tirpalo reikia 10 ml (1,0 × 10 =
10 ml); kalcio chlorido heksahidrato (1 : 2) tirpalo reikia 20 ml
(10,0 × 2 = 20 ml).
Išgrynintojo vandens tūris apskaičiuojamas 200 ml – (15 +
10 + 20) = 155 ml.
Savikontrolės lapelis rašomas atsižvelgiant į gamybos eigą:
Aquae purificatae 155 ml
Sol. Methenamini 1 : 10 10 ml
Sol. Kalii bromidi 1 : 5 15 ml
Sol. Calcii chloridi hexahydrici 1 : 2 20 ml
Bendras tūris 200 ml
78
Suplakama, uždaroma ir klijuojama etiketė:
79
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 125 ml
Codeini 0,2
Sol. Natrii hydrogenocarbonatis 1 : 20 40 ml
Sol. Natrii salicylatis 1 : 10 20 ml
Tinct. Valerianae 5 ml
Sirupi sacchari 10 ml
Bendras tūris 200 ml
80
Patikrinamos adonizido dozės: 5 ml: 14 = 0,357 ml; 0,357 ×
3 = 1,071 ml
Pažymima:. RVD = 0,357 ml (12 lašų) DVD = 40 lašų,
RPD = 1,071 ml (36 lašai) DPD = 120 lašų.
Chloralio hidrato vaiste yra tik 0,473 proc. todėl tūrio padidėji-
mas jam ištirpus bus nežymus.
Koncentruotojo kalio bromido tirpalo (1 : 5) reikia 4,0 × 5 =
20 ml:
Išgrynintojo vandens tūris: 211 ml – 20 ml – 5ml – 6 ml = 180 ml
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 180 ml
Chlorali hydratis 1,0
Sol. Kalii bromidi 1 : 5 20 ml
Adonisidi 5 ml
Tinct. Valerianae 6 ml
Bendras tūris 211 ml
81
Sausosios medžiagos sudaro 5 ir daugiau procentų miks-
tūros tūrio
Būtina atsižvelgti į tai, kad ištirpusios medžiagos padidins vais-
to tūrį. Tokią mikstūrą reikia gaminti arba matavimo inde, arba
apskaičiuoti vandens tūrio didėjimą naudojant TPK ir sumažinti
išgrynintojo vandens kiekį.
Rp.: Kalii iodidi
Natrii bromidi ana 5,0
Glucosi 15,0
Aquae purificatae 180 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 120,4 ml
Glucosi 15,0
Sol. Kalii iodidi 1 : 5 25 ml
Sol. Natrii bromidi 1 : 5 25 ml
Bendras tūris 180 ml
82
Rp.: Barbitali natrii 3,0
Kalii bromidi 6,0
Natrii bromidi 10,0
Tinct. Leonuri
Tinct. Valerianae ana 5,0 ml
Aquae Menthae 200 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aquae Menthae 200 ml
Barbitali natrii 3,0
Kalii bromidi 6,0
Natrii bromidi 10,0
Tinct. Leonuri 5 ml
Tinct. Valerianae 5 ml
Bendras tūris 216 ml
Patikrinamos barbitalio natrio druskos dozės. Mikstūros tūris
yra: 200 ml + (3,0 g × 0,64 ml/g) + (6,0 g × 0,27 ml/g) + (10,0 g ×
0,26 ml/g) + 5 ml + 5 ml = 216,14 ml ≈ 216 ml.
216 ml: 15 ml = 14,4 dozių.
Barbitalio natrio druskos vienkartinė dozė: 3,0 g: 14,4 = 0,208 g;
paros dozė: 0,208 g × 3 = 0,625 g
Pažymima: RVD = 0,208 g, DVD = 0,5 g,
RPD = 0,625 g, DPD = 1,0 g.
Į indą pilama 200 ml mėtų vandens, ištirpinama 3,0 g barbitalio
natrio druskos, 6,0 g kalio bromido, 10,0 g natrio bromido ir ko-
šiama pro vatą į išdavimo buteliuką. Supilama po 5 ml valerijonų ir
sukatžolių tinktūrų. Suplakama. Klijuojama etiketė.
Aromatinis vanduo išrašytas iki reikiamo tūrio ad.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 156 ml
Sol. Natrii hydrogenocarbonatis 1:20 20 ml
84
Sol. Natrii benzoatis 1:10 10 ml
Sirupi sacchari 10 ml
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Sirupi sacchari 10 ml
Bendras tūris 200 ml
85
prokaino hidrochloridu – gelsvai ruda spalva, su citralio tirpalais –
geltona. Barbitalio natrio druska ir kiti vandenyje tirpūs barbitūri-
nės rūgšties dariniai nesuderinami su rūgštimis (pvz., askorbo r.) –
iškrenta barbitalio nuosėdos, sudaro netirpius junginius su kalcio
chloridu, su magnio sulfatu – sudaro magnio hidroksido nuosėdos,
su chloralio hidratu – susidaro chloroformas ir natrio formiatas.
Farmakologiškai barbitalio natrio druska nesiderina su šunvyšnių
ekstraktu, gliukoze – sutrumpėja barbitalio veikimas. Metenaminas
rūgščioje terpėje hidrolizuojasi – susidaro formaldehidas ir amonia
kas. Kalio bromidas negali būti derinamas tirpaluose kartu su alka-
loidais susidaro sunkiai tirpūs hidrobromidai, su rūgštimis – skyla
sudarydamas bromo vandenilį. Askorbo rūgštis pati skyla veikiant
šviesai, yra stiprus reduktorius, tirpaluose kartu su metenaminu ar
karbonatais – išsiskiria angliarūgštė, su benzoatais ir salicilatais –
iškrenta sunkiai tirpios benzoatų ir salicilatų nuosėdos, nesiderina
su barbitūrinės rūgšties dariniais. Mikstūrose kodeinas nesiderina
su amonio druskomis – išsiskiria amoniakas. Kodeino nedermių,
kurios pasireiškia dėl jo bazinių savybių, galima išvengti pakei-
čiant jį kodeino fosfatu (1,0 g kodeino = 1,33 g kodeino fosfato).
Daugelis alkaloidų druskų lengvai tirpsta vandenyje, o jų bazės –
sunkiai, tačiau kodeiną ištirpinti nesunku (1 : 80 šaltame, 1 : 17
karštame vandenyje), efedrinas tirpsta šaltame vandenyje (1 : 36).
Mikstūrų sudėtyje esantis kodeino fosfatas gali sudaryti netirpius
junginius stipriai šarminėje aplinkoje, su kalio jodidu ir bromidais
bei anyžių lašais, būdamas su kalcio chloridu sudaro sunkiai tirpų
vandenyje kalcio fosfatą. Kofeino natrio benzoatas vandeniniams
tirpalams suteikia neutralią ar silpnai šarminę terpę, todėl nesi-
derina su kai kuriomis organinių bazių druskomis – papaverino
hidrochloridu, o natrio salicilatą suskaido iki fenolio. Magnio sul-
fatas mikstūrų sudėtyje pasitaiko neretai, jis nesiderina su kalcio
druskomis – sudaro netirpų gipsą, su karbonatais – sudaro bazinio
magnio karbonato nuosėdas. Natrio vandenilio karbonatas nesi-
derina su daugelio alkaloidų druskomis ir azoto turinčiais jun-
giniais – sudaro sunkiai tirpias nuosėdas su difenhidramino hid
rochloridu (dimedroliu).
86
Farmacinės nedermės pavyzdys mikstūroje:
Rp.: Codeini phosphatis hemihydrici 0,2
Kalii bromidi 4,0
Sol. Calcii chloridi hexahydrici 10 % – 200 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 2 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 160 ml
Codeini 0,15
Sol. Kalii bromidi 1:5 20 ml
Sol. Calcii chloridi hexahydrici 1:2 – 20 ml
Bendras tūris 200 ml
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
87
Rp.: Sol. Methenamini 1,0 % 100 ml
Sol. Calcii chloridi hexahydrici 10 % 100 ml
Adonisidi 5 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
88
Rp.: Extr. Belladonnae 0,1
Kalii bromidi 2,0
Tinct. Leonuri 10 ml
Aquae Foeniculi 100 ml
M. D. S. Gerti po desertinį šaukštą 3 kartus per dieną.
Saviruošos klausimai
1. Kuris gamybos metodas taikomas gaminant mikstūras? Pa-
aiškinkite šio metodo esmę.
2. Kaip gaminamos mikstūros, kai į jų sudėtį įeinančių sausųjų
medžiagų yra mažiau kaip 5 procentai mikstūros tūrio?
3. Kaip gaminamos mikstūros, kai į jų sudėtį įeinančių sausųjų
medžiagų yra 5 ir daugiau procentų mikstūros tūrio?
4. Kuria seka pridedamos vaistinės medžiagos gaminant miks-
tūras, tais atvejais kai tirpinamos sausosios medžiagos ir kai naudo-
jami koncentruotieji tirpalai?
5. Kuo ypatinga mikstūrų gamyba, kai į jų sudėtį įeinantis aro-
matinis vanduo naudojamas kaip tirpiklis?
6. Kuria tvarka į mikstūras pilami etanoliniai tirpalai, augalinės
ištraukos ir kvapiosios lakios medžiagos? Kuriais atvejais mikstūrose
galimos nuosėdos?
7. Kurią informaciją pateiksite etiketėje, ženklindami mikstūros
pakuotę?
89
1. Koks gaminamo vaisto kiekis?
A. 205,0 g.
B. 205 ml.
C. 200 ml.
D. 202,8 ml.
2. Kurios medžiagos recepto sudėtyje yra stipriai veikiančios?
A. Metamizolio natrio druska, natrio bromidas.
B. Chloralio hidratas, metamizolio natrio druska.
C. Metamizolio natrio druska.
D. Chloralio hidratas.
3. Kiek šio vaisto telpa viename valgomajame šaukšte?
A. 10 ml.
B. 15 ml.
C. 15,0 g.
D. 10,0 g.
4. Kokia metamizolio natrio druskos vienkartinė dozė šios
sudėties recepte?
A. 0,075 g.
B. 0,05 g.
C. 0,041 g.
D. 0,5 g.
5. Koks tirpiklis naudojamas gaminant šį vaistą?
A. Chloralio hidrato 2 proc. tirpalas.
B. Išgrynintasis vanduo.
C. Natrio bromido 20 proc. tirpalas.
D. Natrio bromido 5 proc. tirpalas.
6. Kokia seka gaminamas vaistas?
A. Tirpiklis, metamizolio natrio druska, chloralio hidratas, tir-
palas košiamas į išdavimo indą, pilamas natrio bromido koncen-
truotas tirpalas.
B. Metamizolio natrio druska, chloralio hidratas, tirpiklis, tir-
palas košiamas į išdavimo indą, pilamas natrio bromido koncen-
truotasis tirpalas.
C. Metamizolio natrio druska, pilami chloralio hidrato, natrio
bromido koncentruotieji tirpalai ir tirpiklis.
90
D. Dalis tirpiklio, metamizolio natrio druska, chloralio hidratas
pridedamas natrio bromido koncentruotasis tirpalas ir likusi dalis
tirpiklio.
7. Kurie indai reikalingi vaistui gaminti?
A. Matavimo kolba, stiklo filtras (Nr. 1), išdavimo buteliukas.
B. Kūginė 200 ml kolba, piltuvėlis, išdavimo buteliukas.
C. Kūginė 200 ml kolba, išdavimo buteliukas.
D. Cilindras 250 ml, stiklo filtras (Nr. 1), išdavimo buteliukas.
8. Kurį išdavimo indą parinksite?
A. Bespalvio stiklo buteliuką.
B. Tamsaus stiklo buteliuką.
C. Pakuotė neturi įtakos vaisto kokybei.
D. Plastikinį indą, turintį lašintuvą.
9. Vaisto pakuotė ženklinama, etiketę papildant įspėjimų:
A. „Prieš vartojimą suplakti“, „Laikyti vėsioje vaikams nepasie-
kiamoje ir nepastebimoje vietoje“.
B. „Laikyti vėsioje tamsioje vietoje“ „Saugoti nuo vaikų“, „Elg-
tis atsargiai“.
C. „Laikyti vėsioje tamsioje vietoje“, „Saugoti nuo vaikų“,
„Prieš vartojimą suplakti“.
D. „Laikyti vėsioje tamsioje vietoje“, „Saugoti nuo vaikų“.
10. Kokia vaisto forma gaminama?
A. Tikrasis tirpalas.
B. Mikstūra.
C. Drumsta mikstūra.
D. Geriamasis tirpalas.
91
8. DIDELĖS MOLEKULINĖS
MASĖS MEDŽIAGŲ IR
KOLOIDŲ TIRPALAI
TIKSLAS: išmokti gaminti didelės molekulinės masės me-
džiagų ir koloidų tirpalus bei vertinti jų kokybę.
Didelės molekulinės masės medžiagos (DMMM) – to-
kios medžiagos, kurių molekulinė masė yra 1000–1000 000 ir dau-
giau. Pavyzdžiui, gumiarabiko (Acaciae gummi) molekulinė masė
240 000–580 000, želatinos – nuo 20 000 iki 200 000. Šių tirpalų
savybės panašios į koloidinių tirpalų: lėtas difuzijos procesas, didelis
osmosinis slėgis, šviesos išbarstymas, klampa.
DMM medžiagos prieš tirpimą brinksta, todėl šių medžiagų tir-
pimas turi dvi stadijas – brinkimą ir tirpimą. Brinkimas priklauso
nuo šių medžiagų molekulių struktūros: sferinės formos moleku-
lės – brinksta neribotai, linijinės sandaros monomerai tarpusavyje
susijungę cheminiais ryšiais – brinksta ribotai. Ribotai ir neribotai
brankių medžiagų pavyzdžiai nurodyti 8.1 paveiksle.
92
Ribotai brankios
Pepsinas Želatina
Akacijų sakai DMMM Krakmolas
Tragakanktas Metilceliuliozė
Saldymedžių ekstraktas
Šunvyšnių ekstraktas
Karboksimetilceliuliozės
natrio druska
Neribotai brankios
93
Lietuvos Lig. Vardenis Pavardenis
sveikatos mokslų EKSTEMPORALUS VAISTAS
universiteto (Geriamasis tirpalas)
vaistinė Tirpalo sudėtyje yra pepsino 2,0; praskiestos vandeni-
lio chlorido rūgšties 1 : 10 40 ml; išgrynintojo vandens
Gamybos Nr. XX 164 ml.
Tirpalo tūris 204 ml.
Tinka iki:
20XX XX XX Vartoti per burną. Gerti po 1 valgomąjį šaukštą 2 kartus
per dieną.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje,
ne aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxx xxx
94
Želatinos tirpalas gaminamas masės–tūrio metodu. Apskaičiuo-
jamas želatinos ir išgrynintojo vandens kiekis, reikalingas gamybai:
želatinos reikia 2,5 g, išgrynintojo vandens – 48,3 ml (želatinos
TPK = 0,69 ml/g, 50 ml – (0,69 ml/g × 2,5 g) = 48,3 ml).
Savikontrolės lapelis:
Gelatinae 2,5
Aq. purificatae 48,3 ml
Bendras tūris 50 ml
95
Rp.: Mucilaginis Tritici amyli 200 ml
Natrii bromidi 5,0
M. D. S. Dvi klizmos.
Savikontrolės lapelis:
Tritici amyli 4,0
Aq. purificatae 196 ml
Natrii bromidi 5,0
Bendra masė 205,0
Koloidiniai tirpalai
Koloidiniai tirpalai – mikroheterogeninės sistemos, kurių dis-
persinė fazė sudaryta iš micelių. Micelių dydis panašus į DMMM
molekulių dydį.
Prie sidabro koloidų tirpalų priskiriami protargolio, kolargolio
(koloidinio sidabro) ir ichtamolio tirpalai.
96
Protargolio tirpalai. Protargolyje yra 7–8 proc. sidabro oksi-
do ir 92–93 proc. baltymų hidrolizės produktų. Protargolis greitai
brinksta ir savaime lengvai tirpsta.
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 20 ml
Argenti proteinici 0,2
Bendras tūris 20 ml
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 20 ml
Argenti colloidale ad usum externum 0,2
Bendras tūris 20 ml
97
klampi masė. Gerai tirpsta vandenyje, glicerolyje, iš dalies – etano-
lyje ir eteryje. Dėl didelės klampos ichtamolis tirpsta lėtai, todėl jį
patariama tirpinti porceliano lėkštelėje, maišant piestele.
Rp.: Ichthammoli 2,5
Glyceroli 10,0
Aq. purificatae 150 ml
M. D. S. Tamponams.
Savikontrolės lapelis:
Ichthammoli 2,5
Glyceroli 10,0
Aq. purificatae 150 ml
Bendras tūris 158 ml
Nedermės
DMMM tirpalams būdingas išsūdymo procesas, kurį sukelia
elektrolitai etanolis, glicerolis. Sutrikus tirpalo stabilumui stebimas
koacervacijos reiškinys – tirpalas pasidalija į du sluoksnius: viršuti-
98
niame – DMMM tirpalas tirpiklyje, o apatiniame – tirpiklio tirpalas
DMM medžiagoje.
Mažėja ir išnyksta pepsino aktyvumas pridėjus daugiau kaip 30
proc. etanolio, esant mažesniam ar didesniam tirpalo pH (stabilus,
kai pH 3,6–4,6). Pepsino tirpaluose susidaro nuosėdos pridėjus ta-
ninų ir sunkiųjų metalų druskų.
Gumiarabiko gleivėse iškrenta nuosėdos, įpylus daugiau kaip
35 proc. etanolio, ištirpinus sunkiųjų metalų druskų, borakso. Ne-
suderinama su aminofenazonu, apomorfinu, 95 proc. etanoliu, ge-
ležies druskomis, morfinu, fenoliu, fizostigminu, taninu, timoliu ir
vanilinu. Tirpalų klampa sumažėja pridėjus druskų, o trivalenčių
metalų druskos sukelia koaguliaciją. Vandeniniai tirpalai turi nei-
giamą krūvį ir sumaišius su želatina sukelia koacervaciją. Emulsijų
gamyboje gumiarabikas nesuderinamas su muilais.
Tragakanto gleivių klampa gali sumažėti pridėjus stiprių mine-
ralinių ir organinių rūgščių, šarmų, natrio chlorido. Iškrenta gelto-
nos skaidulių pavidalo nuosėdos pridėjus 10 proc. geležies chlorido
tirpalo.
Karboksimetilceliuliozės natrio ar kalcio druskos nesuderina-
mos su stipriai rūgštiniais tirpalais, su tirpiomis geležies druskomis ir
kitais metalais (aliuminiu, gyvsidabriu ir cinku), taip pat su ksantano
guma. Susidaro nuosėdos pridėjus 95 proc. etanolio ir kai pH < 2.
Pasireiškia koacervacija sumaišius su želatina ir pektinais. Sudaro
kompleksus su kolagenu ir kitais teigiamai įkrautais baltymais.
Koloidiniuose tirpaluose vyksta koaguliacija, pridėjus elektroli-
tų tirpalų (pvz., izotoninio natrio chlorido) ir adrenalino, taip pat ją
gali sukelti šviesa, spinduliuotė, ultragarsas, elektros iškrovos, ilgas
saugojimo laikas. Šarminės medžiagos, rūgštys, vandenį atimančios
medžiagos bei dalelių krūvį keičiantys junginiai koloidinių tirpalų
stabilumą mažina.
Kolargolio tirpalą sumaišius su jodu kalio jodido tirpale, susida-
ro sidabro jodido nuosėdos; sumaišius su vandenilio peroksidu, šis
skyla ir išsiskiria laisvas deguonis.
Ichtamolis reaguoja su alkaloidų ir kitų azoto turinčių organi-
nių bazių druskomis, susidaro netirpios ichtiolsulfoninės rūgšties
99
druskos. Tamsi dervinga ichtiolsulfoninė rūgštis susidaro, pridėjus
rūgščių ir rūgščiai reaguojančių medžiagų. Pridėjus šarmų, karbo-
natų išsiskiria amoniakas.
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
Saviruošos klausimai
1. Kaip klasifikuojamos ir kokios savybės būdingos DMMM,
vartojamoms vaistams gaminti?
2. Kokie DMMM ir koloidinių medžiagų tirpalų panašumai ir
skirtumai?
100
3. Kaip gaminami neribotai ir ribotai brankių DMMM tirpalai?
4. Kokios pepsino tirpalo gamybos ypatybės?
5. Kokios kviečių krakmolo kleisterio ir želatinos tirpalo gamy-
bos ypatybės?
6. Kaip gaminami kolargolio, protargolio ir ichtamolio tirpalai?
7. Kokios DMMM ir koloidinių medžiagų tirpalų laikymo tai-
syklės?
8. Kokios galimos nedermės DMMM ir koloidinių tirpaluose?
101
4. Protargolis vandenyje tirpsta:
A. Greitai ir lengvai.
B. Sunkiai.
C. Tik pašildžius.
D. Netirpsta.
5. Reikalingas protargolio kiekis:
A. 2,0 g.
B. 2 ml.
C. 98,0 g.
D. 102,0 g.
6. Reikalingas vandens kiekis:
A. 98,0 g.
B. 102 ml.
C. 98 ml.
D. 100 ml.
7. Vaisto gaminimo technologija:
A. Į išdavimo indą suberiamas protargolis, supilamas vanduo.
Gerai suplakama.
B. Protargolis porceliano lėkštelėje trinamas piestele su trupu-
čiu vandens. Visoms protargolio dalelėms sudrėkus, įpilama dau-
giau vandens. Pamažu maišant, supilamas likęs vanduo.
C. Porceliano lėkštelėje protargolis maišomas su vandeniu.
D. Protargolio užberiama plonu sluoksniu ant vandens pavir-
šiaus ir paliekama brinkti arba protargolis porceliano lėkštelėje tri-
namas piestele su trupučiu vandens. Visoms protargolio dalelėms
sudrėkus, įpilama daugiau vandens. Pamažu maišant, supilamas li-
kęs vanduo.
8. Pagamintas tirpalas:
A. Košiamas pro mažą vatos tamponą arba filtruojamas pro pir-
mojo ar antrojo numerio stiklo filtrą.
B. Filtruojamas pro pirmojo ar antrojo numerio stiklo filtrą.
C. Nekošiamas ir nefiltruojamas.
D. Košiamas arba filtruojamas, jei reikia.
102
9. Pagamintas vaistas laikomas:
A. Tamsiuose plastikiniuose induose.
B. Šviesiuose plastikiniuose induose.
C. Tamsaus stiklo induose.
D. Šviesaus stiklo induose.
10. Protargolio tirpalas koaguliuoja:
A. Pridėjus etanolio.
B. Pridėjus natrio chlorido.
C. Pridėjus glicerolio.
D. Pridėjus etanolio ir natrio chlorido.
103
9. SUSPENSIJOS
Suspensiones
104
0,25 g gumiarabiko. 1,0 gramo medžiagos, turinčios ryškias hidro-
fobines savybes, stabilizuoti reikėtų 0,5 g gumiarabiko. Sieros sus-
pensijai stabilizuoti naudojamas kalio muilas: 1,0 g sieros 0,1–0,2 g
muilo. Rūgščioje terpėje vietoje muilo reikia naudoti koloidinį be-
vandenį silicio oksidą.
Kondensacijos būdu suspensijos gaunamos pakeitus tirpiklį,
pvz., į mikstūras įpylus tinktūrų, ekstraktų, etanolinių tirpalų, arba
cheminių reakcijų metu.
Į recepto sudėtį, be suspenduojamų medžiagų, dažnai deda-
ma medžiagų, tirpių vandenyje. Todėl, ištirpinus medžiagą, tirpalas
košiamas ar filtruojamas. Nuodingosios ir stipriai veikiančios me-
džiagos suspensijų pavidalu nenaudojamos, išskyrus tuos atvejus,
jei medžiagos kiekis, išrašytas recepte, neviršija didžiausios vien-
kartinės dozės.
Suspensijų gamyba dispergavimo metodu iš hidrofilinių
medžiagų
Hidrofilinės nebrankios medžiagos smulkinamos vadovau-
jantis B. V. Deriagino taisykle. Remiantis ja, didžiausias skystoje
terpėje dispergavimo poveikis pasiekiamas, kai skysčio kiekis yra
lygus 40–60 proc. sausųjų medžiagų masės. Norint pagaminti kuo
stabilesnes suspensijas, taikomas nupilstymo metodas. Sausoji me-
džiaga smulkinama grūstuvėje su vandeniu, kurio reikia įpilti pusę
kiekio sausosios medžiagos. Ant pagamintos pirminės pulpos pila-
mas 10–20 kartų didesnis vandens (ar vandeninio tirpalo) kiekis.
Maišoma piestele ir laukiama 2–3 minutes, kol nusėda stambesnės
dalelės. Smulkiosios dalelės lieka pakibusios skystyje, kuris nupi-
lamas į išdavimo indą. Likusios nuosėdos vėl smulkinamos, užpi-
lamos vandeniu, suspensija sudrumsčiama ir laikoma, kol nusėda
stambesnės dalelės. Taip kartojama, kol visa suspenduota vaistinė
medžiaga perkeliama į išdavimo indą.
Rp.: Natrii benzoatis 1,2
Bismuthi subnitratis 2,0
Sirupi sacchari 10 ml
Aquae purificatae 120 ml
M. D. S. Gerti po 1 valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
105
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 120 ml
Natrii benzoatis 1,2
Bismuthi subnitratis 2,0
Sirupi sacchari 10 ml
Bendras tūris 130 ml
106
Hidrofilinės brankios medžiagos (pvz., krakmolas) iš pradžių
disperguojamos sausos, nes suvilgytos vandeniu pradeda brinkti.
Rp.: Amyli 5,0
Bismuthi subnitratis 4,0
Aquae purificatae 120 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Amyli 5,0
Bismuthi subnitratis 4,0
Aquae purificatae 120 ml
Bendra masė 129,0
Savikontrolės lapelis:
Magnesii oxidi 10,0
Aquae purificatae 120 ml
Bendra masė 130,0
107
Suspensijų gamyba iš hidrofobinių medžiagų
Medžiagos, turinčios ryškių hidrofobinių savybių, dažniausiai
sunkiai smulkinamos, todėl pirmiausia jos ištirpinamos minima-
liame kiekyje 90 proc. etanolio. Etanolis išgaruoja, o medžiagos
rekristalizuojasi ir pasidaro smulkiakristalės. Medžiagos, turinčios
neryškias hidrofobines savybes, smulkinamos sausos.
Hidrofobinių medžiagų suspensijai stabilizuoti naudojamas sta-
bilizatorius. Medžiaga smulkinama grūstuvėje, įpylus stabilizato-
riaus ir vandens (ar vandeninio stabilizatoriaus tirpalo), kurio ima-
ma 50 proc. sausųjų medžiagų masės, kol gaunama vienoda košelės
pavidalo pulpa. Gauta masė, maišant atsargiai mažomis porcijomis,
praskiedžiama vandeniu, supilama į išdavimo indą, o grūstuvė dar
ir dar kartą praplaunama likusiu skysčiu, kad visa medžiaga būtų
perkelta į išdavimo indą.
Rp.: Mentholi racemici 0,5
Natrii hydrogenocarbonatis
Natrii chloridi ana 1,5
Aquae purificatae 100 ml
M. D. S. Skalavimui.
Savikontrolės lapelis:
Mentholi racemici 0,5
Acaciae gummi 0,25
Aquae purificatae 99,25 ml
Natrii hydrogenocarbonatis 1,5
Natrii chloridi 1,5
Bendra masė 103,0
Kolboje 99,5 ml vandens ištirpinama natrio vandenilio karbo-
natas ir natrio chloridas, perkošiama pro vatos tamponą. Grūstuvėje
0,5 mentolio smulkinama su 0,5 ml 90 proc. etanolio. Baigiant išga-
ruoti etanoliui, dedama 0,25 g akacijų sakų ir įpilama 0,5 ml sodos
ir druskos tirpalo. Trinama piestele, kol gaunama vienalytė pirminė
pulpa. Ji praskiedžiama dalimi sodos ir druskos tirpalo, išmaišoma
ir pilama į išdavimo indą. Grūstuvė praplaunama pagamintu druskų
tirpalu. Buteliukas suplakamas. Klijuojama etiketė.
108
Sieros suspensijų gamyba
Siera turi ryškias hidrofobines savybes. Jos dalelės adsorbuojasi
ant oro burbuliukų, iškyla į paviršių ir sudaro putų sluoksnį. Įpras-
tus stabilizatorius naudoti sieros suspensijoms stabilizuoti netikslin-
ga, nes jie mažina farmakologinį jos aktyvumą, todėl sieros suspen-
sijoms stabilizuoti naudojamas skystasis arba medicininis muilas.
Savikontrolės lapelis
Sulfuris 2,0
Glyceroli 5,0
Aquae purificatae 100 ml
Sapo medicati 0,4
Bendra masė 107,4
109
Tinct. Valerianae ana 5 ml
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 85 ml
Sol. Natrii bromidi 1:5 5 ml
Tinct. Leonuri 5 ml
Tinct. Valerianae 5 ml
Bendras tūris 100 ml
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 120 ml
Natrii hydrogenocarbonatis 5,0
Sol. Calcii chloridi 1:2 – 30 ml
Bendra masė 155,0
110
Nedermės suspensijose
Šiai nedermių grupei priskiriami atvejai, kai nurodyto tirpik
lio nepakanka ištirpinti išrašytoms skystoms ar kietoms vaistinėms
medžiagoms. Tirpumo sąlygos pasikeičia, pakeitus tirpiklį arba dėl
stiprių vienvardžių jonų, arba dėl elektrolitų įtakos. Dėl to skystuo-
se vaistuose gali susidaryti atskira kieta arba skysta fazė, iškristi arba
išplaukti į paviršių nuosėdos, atsiskirti tarpusavyje nesimaišantys
skysčiai.
111
Kai kurie suspensijų nedermių susidarymo atvejai
Rp.: Magnesii sulfatis 5,0
Magnesii bromidi 4,0
Coffeini natrii benzoatis 1,0
Acidi ascorbici 1,2
Glucosi 15,0
Aq. purificatae 200,0
M. D. S.
112
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
113
Aquae purificatae 120 ml
M. D. S. Gerti po arbatinį šaukštelį 3 kartus per dieną.
Saviruošos klausimai
1. Suspensijų, kaip dispersinių sistemų, ypatumai.
2. Kokie suspensijų susidarymo atvejai?
3. Kokiomis savybėmis apibūdinamos suspensijos.
4. Kurie veiksniai lemia suspensijų stabilumą?
5. Kokie yra suspensijų gamybos būdai, kuo jie skiriasi?
6. Kaip gaminti suspensijas iš hidrofilinių medžiagų?
7. Iš kurių vaistinių medžiagų galima gaminti suspensijas nu-
pilstymo būdu?
8. Kaip gaminamos suspensijos iš hidrofilinių brankių medžiagų?
9. Stabilizatorių veikimo mechanizmas.
10. Stabilizatorių pasirinkimo principai.
11. Kaip gaminti suspensijas, į kurių sudėtį įeina siera?
114
3. Pirminės pulpos technologija:
A. Siera grūstuvėje disperguojama su 0,75 ml vandens, lašina-
mas glicerolis ir piestele trinama iki vienalytės pulpos susidarymo.
B. Glicerolis grūstuvėje sumaišomas su 4 ml vandens ir pamažu
dedama siera. Piestele trinama iki vienalytės pulpos susidarymo.
C. Siera grūstuvėje disperguojama su 4,0 g glicerolio. Piestele
trinama iki vienalytės pulpos susidarymo.
D. Siera grūstuvėje disperguojama su 0,75–1,0 g glicerolio.
Piestele trinama iki vienalytės pulpos susidarymo.
4. Pirminė pulpa skiedžiama:
A. Likusiu glicerolio ir vandens mišiniu (tirpalu).
B. Vandeniu.
C. Vandens ir stabilizatoriaus tirpalu.
D. Vandens ir glicerolio mišiniu (tirpalu).
5. Kaip įterpiamas stabilizatorius:
A. Ištirpinamas vandenyje, skirtame pirminei pulpai praskiesti.
B. Sumaišomas su gliceroliu, skirtu pirminei pulpai praskiesti.
C. Dedamas į išdavimo indą, kuriame yra gaminamas vaistas.
D. Sumaišomas su vandeniu, skirtu pirminei pulpai gaminti.
6. Gaminama vaisto forma:
A. Emulsija.
B. Linimentas.
C. Mikstūra.
D. Suspensija.
7. Preparatas gaminamas:
A. Masės metodu, nes vaistas skirtas vartoti išoriškai.
B. Tūrio metodu, nes vaistas skirtas vartoti išoriškai.
C. Tūrio metodu, nes vaistinių medžiagų yra mažiau kaip 5 proc.
D. Masės arba tūrio metodais.
8. Pagaminto preparato kiekis:
A. 135,5 ml.
B. 135,5 g.
C. Jei stabilizatorius kalio muilas – 135,8 g.
D. 135,5 g + žalio kiaušinio trynio masė, g.
115
9. Vertinant šio preparato kokybę nustatoma:
A. Vaistinių ir pagalbinių medžiagų kiekis, kietosios fazės da-
lelių dydis.
B. Sedimentacija, terpės klampumas.
C. Kietosios fazės dalelių dydis, terpės klampumas.
D. Visi paminėti.
10. Vaisto pakuotė ženklinama etiketėmis:
A. Etiketė su užrašu „Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepas-
tebimoje vietoje ir prieš vartojimą suplakti“.
B. Signatūra su užrašu „Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir ne-
pastebimoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje“.
C. Signatūra „Išoriniai“, „Elgtis atsargiai“.
D. Etiketė su papildomu įrašu „Prieš vartojimą suplakti“.
116
10. EMULSIJOS
Emulsa
117
nės emulsijos gamybos būdai. Racionaliausias yra šis: grūstuvėje
emulsiklis maišomas su nedideliu vandens kiekiu (skirtu pirminei
emulsijai gaminti), pamažu, mažomis porcijomis lašinamas aliejus,
energingai maišant piestele į vieną pusę iki būdingo traškesio. Tai
rodo, kad pirminė emulsija jau pagaminta.
Aliejų galima maišyti grūstuvėje su optimaliu emulsiklio kie-
kiu – įpylus tiek vandens, kuris reikalingas emulsikliui išbrinkti.
Mišinys maišomas, kol pasigirsta būdingas traškėjimas. Gaunama į
grietinę panaši masė, kuri skiedžiama likusiu vandeniu.
Pirminės emulsijos skiedimas. Į emulsuotą aliejų mažomis por-
cijomis pilamas vanduo ar vandeninis tirpalas pirminei emulsijai
skiesti. Vandens ar vandeninio tirpalo kiekis apskaičiuojamas iš vi-
sos emulsijos masės atėmus aliejaus, emulsiklio ir vandens, skirto
pirminei emulsijai skiesti, kiekius.
Emulsijos košimas. Pagaminta emulsija košiama pro dvigubą
marlės sluoksnį ir pripilama vandens iki reikiamos masės.
118
Aliejines emulsijas galima stabilizuoti krakmolo kleisteriu. Kra-
kmolo imama pusė aliejaus kiekio ir pagaminamas 10 proc. kleiste-
ris, kuris vartojamas pirminei emulsijai gaminti.
Tinktūros, skystieji ekstraktai pilami į pagamintą emulsiją tie-
siai į išdavimo indą. Neskiesti sirupai suardo emulsijas, nes dehidra-
tuoja absorbcinių plėvelių emulsiklį. Todėl sirupai pilami praskie-
dus vandeniu, skirtu pirminei emulsijai skiesti.
Rp.: Emulsi oleosi 100,0
Natrii bromidi 1,5
Benzocaini 1,0
M. D. S. Gerti po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Olei Persicori 10,0
Benzocaini 1,0
119
Lietuvos Lig. Vardenis Pavardenis
sveikatos mokslų EKSTEMPORALUS VAISTAS
universiteto (Geriamoji emulsija 102,5 g)
vaistinė Sudėtis: benzokainas 1,0 g; natrio bromidas 1,5; kviečių
Gamybos Nr. XX krakmolas 5,5 g; persikų aliejus 10,0 g išgrynintas van-
duo iki 102,5 g.
Tinka iki:
20XX XX XX Vartoti per burną. Gerti po1 valgomąjį šaukštą 3 kartus
per dieną.
Prieš vartojimą suplakti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje,
tamsoje,
ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxxxxx
Savikontrolės lapelis:
Olei Persicori 15,0
Mentholi 1,0
Gummi senegal 8,0
Aq. purificatae 127 ml
Bendra masė 151,0 g
120
mas, t. y. emulsijos neturi sluoksniuotis centrifuguojant 3000 aps./
min. greičiu 5 minutes.
Emulsijos yra patvarios, jei nesisluoksniuoja, kaitinant 50 °C
temperatūroje.
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
121
Rp.: Emulsi ol. Helianthi 180,0
Camphorae racemicae 2,0
Sirupi sacchari 10 ml
M. D. S. Po valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
Saviruošos klausimai
1. Kas yra emulsijos?
2. Kokios pagrindinės aliejinių emulsijų gamybos stadijos?
3. Kaip emulsijos papildomos vaistinėmis medžiagomis?
4. Kurie emulsikliai vartojami emulsijoms gaminti ir kaip jie
klasifikuojami?
5. Kurie veiksniai turi įtakos emulsijos stabilumui?
6. Koks emulsiklio stabilizuojamojo veikimo mechanizmas?
7. Ar turi įtakos emulsijos stabilumui cukraus sirupo įdėjimas?
8. Kaip gali keistis emulsijos laikymo metu?
9. Kokie pagrindiniai emulsijų kokybės rodikliai?
122
1. Atsižvelgiant į pateiktą receptą, gaminame:
A. Suspensiją.
B. Emulsiją.
C. Linimentą.
D. Nevandeninį tirpalą.
2. Vaistui gaminti naudojamas aliejus:
A. Persikų arba migdolų.
B. Saulėgražų, drignių ar bet kuris kitas.
C. Migdolų.
D. Persikų ir migdolų 1 : 1.
3. Vaistui gaminti naudojama gumiarabikas. Jo reikės:
A. 10,0 g.
B. 10,5 g.
C. 11,0 g.
D. 6,0 g.
4. Kiek reikės vandens pirminei emulsijai pagaminti:
A. 15 ml.
B. 13 ml.
C. 15,25 ml.
D. 15,75 ml.
5. Kaip įterpiamas mentolis į vaisto sudėtį?
A. Beriamas tiesiai į išdavimo indą.
B. Disperguojamas pagamintu preparatu, taikant sudrumstimo
metodą.
C. Prieš gaminant pirminę emulsiją, mentolis tirpinamas virš
vandens vonios pašildytame aliejuje.
D. Suvilgomas 20 lašų etanolio ir sumaišomas su aliejumi.
6. Pirminei emulsijai praskiesti vandens reikia:
A. 94,25 ml.
B. 93,75 ml.
C. 99 ml.
D. 104,25 ml.
7. Bendras vaisto kiekis:
A. 120 ml.
B. 141,0 g.
123
C. 151,5 g.
D. 120,0 g.
8. Pirminės emulsijos technologija:
A. Emulsiklis maišomas su vandeniu, skirtu pirminei emulsijai
gaminti, ir mažomis porcijomis lašinamas aliejinis mentolio tirpa-
las. Maišoma piestele iki būdingo traškesio.
B. Aliejus mažomis porcijomis lašinamas į vandenį, skirtą pir-
minei emulsijai gaminti. Maišoma piestele iki būdingo traškesio ir
dalimis sudedamas emulsiklis.
C. Emulsiklis sumaišomas su mentoliu, mažomis porcijomis la-
šinamas aliejus ir maišoma piestele iki būdingo traškesio.
D. Taikomas sudrumstimo metodas.
9. Kaip skiedžiama pirminė emulsija:
A. Į emulsintą aliejų supilamas vanduo, skirtas emulsijai pra-
skiesti.
B. Į emulsintą aliejų mažomis porcijomis pilamas vanduo, skir-
tas pirminei emulsijai praskiesti.
C. Vanduo, skirtas pirminei emulsijai skiesti, pilamas tiesiai į
išdavimo indą.
D. Į emulsintą aliejų mažomis porcijomis pilamas iki 40 °C
temperatūros pašildytas vanduo.
10. Pagamintas preparatas:
A. Filtruojamas pro popieriaus filtrą į pasvertą buteliuką. Žen-
klinamas etiketėmis: „Geriamieji“, „Prieš vartojimą suplakti“.
B. Centrifuguojama 3 min. 1500 aps./min. greičiu. Ženklina-
mas etiketėmis: „Geriamieji“, „Prieš vartojimą suplakti“.
C. Košiamas pro dvigubą marlės sluoksnį į pasvertą buteliuką.
Jei reikia, pripilama vandens iki reikiamos masės. Etiketėje būtina
pažymėti: „Geriamieji“ „Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepaste-
bimoje vietoje“. „Prieš vartojimą suplakti“.
D. Košiamas pro dvigubą marlės sluoksnį į pasvertą talpyklą.
Vandens iki reikiamos masės nepilama. Ženklinamas etiketėmis:
„Geriamieji“, „Prieš vartojimą suplakti“.
124
11. UŽPILAI IR NUOVIRAI.
GLEIVĖS
Infusa et decocta. Mucilagines
125
11.2 Lentelė. Vandeninių ištraukų koncentracijos
Aušinimo
Vaisto forma Ekstrahavimo trukmė, min. trukmė,
min.
Užpilai 15 – kaitinant specialiame ekstrahavimo 45
aparate arba ant vandens vonios
Nuovirai 30 – kaitinant specialiame ekstrahavimo 10
aparate arba ant vandens vonios
Svilarožių šaknų 30 – laikant kambario temperatūroje –
užpilas
126
Užpilų ir nuovirų, gaminamų iš vaistinės augalinės ža-
liavos, technologinė seka:
1. Paruošiamieji darbai:
Vaisto paso rašymas.
Pagalbinių priemonių parinkimas, talpyklės parinkimas.
Žaliavos susmulkinimas.
Ekstrahavimo indo pakaitinimas.
2. Ekstrahavimas:
a. Ekstrahavimo indo pripildymas žaliavos, ekstrahento.
b. Ekstrahavimas kaitinant.
c. Aušinimas.
3. Košimas:
a. Košimas į matavimo indą.
b. Tūrio matavimas.
4. Kitų vaistinių medžiagų įterpimas:
a. Tirpiųjų medžiagų ištirpinimas pagamintame užpile ar nuo-
vire.
b. Netirpiųjų medžiagų dispergavimas ir įterpimas į užpilą ar
nuovirą.
Tūrio koregavimas.
c. Sirupų, ištraukų ar kt. skystųjų sandų įdėjimas.
5. Kokybės patikrinimas:
a. Talpyklės sandarumo patikrinimas.
Užpilo gamyba
Rp.: Inf. fol. Salviae 200,0 ml
Natrii tetraborati 2,0
M. D. S. Burnai skalauti.
127
Savikontrolės lapelis:
Aq, purificatae 266 ml
Fol. Salviae 20,0
Boraxi 2,0
Bendras tūris 200 ml
Ekstraktas–koncentratas Santykis
Adonių sausasis ekstraktas 1:1
Adonių skystasis ekstraktas 1:2
Šunvyšnių sausasis ekstraktas 1:2
Šunvyšnių tirštasis ekstraktas 1:1
Svilarožių sausasis ekstraktas 1:1
Valerijonų skystasis ekstraktas 1:2
Sukatžolių skystasis ekstraktas 1:2
Termopsių sausasis ekstraktas 1:1
128
kiekį. Vandeninės ištraukos, naudojant sausuosius ekstraktus, ruo-
šiamos taikant skystųjų vaistų gamybos taisykles. Skystieji ekstrak-
tai, kaip ir Galeno preparatai, įpilami baigiant gaminti.
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 136 ml
Sol. Codeini phosphatis 1:10 – 2 ml
Sol. Natrii bromidi 1:5 – 30 ml
Extr. Valerianae fluidum 1:2 – 12 ml
Bendras tūris 180 ml
Tikrinamos kodeino fosfato dozės. Užpilo tūris yra 180 ml, var-
tojama po 15 ml tris kartus per dieną. Apskaičiuojamas dozių skai-
čius: 180 ml: 15 ml = 12 dozių. Vienkartinė kodeino fosfato dozė,
išrašyta recepte, yra 0,2 g: 12 = 0,016 g, paros dozė – 0,016 ×3 =
0,049 g. Recepto dozės palyginamos su didžiausia vienkartine ir
didžiausia paros doze:
DVD – 0,1 g, RVD – 0,016 g,
DPD – 0,03 g, RPD – 0,049 g.
Dozės nėra per didelės.
Į 200 ml tamsaus stiklo buteliuką įpilama 136 ml išgrynintojo
vandens, 2 ml kodeino fosfato tirpalo (1:10), 30 ml natrio bromido
tirpalo (1:5) ir 12 ml skystojo valerijonų ekstrakto (1:2). Suplaka-
me. Klijuojama etiketė:
129
Lietuvos Lig. Vardenis Pavardenis
sveikatos EKSTEMPORALUS VAISTAS
mokslų (Geriamoji mikstūra 180 ml)
universiteto Sudėtis: Valerijonų šaknų ir šakniastiebių (6,0) užpilas –
vaistinė 180 ml,
kodeino fosfatas 0,2 g, natrio bromidas 6,0 g.
Gamybos
Nr. XX Vartoti per burną. Gerti po 1 valgomąjį šaukštą 3 kartus per
dieną
Tinka iki: Prieš vartojimą suplakti, laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
20XX XX XX nepastebimoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C tempera-
tūroje
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxxxxxx
130
Rp.: Inf. rad. Althaeae 150 ml
Natri benzoatis 4,0
Liq. Amonii anisati 4,0 ml
Sirupi sacchari 10 ml
M. D. S. Gerti po arbatinį šaukštelį 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 195 ml
Rad. Althaeae 9,75
Natrii benzoatis 4,0
Liq. Amonii anisati 4 ml
Sirupi sacchari 10 ml
Bendras tūris 164 ml
Nuovirų gamyba
Nuovirai gaminami iš žievių, šaknų, šakniastiebių, vaisių, sto-
raodžių lapų.
Rp.: Dec.rhiz.cum rad. Polemonii 100 ml
Natrii benzoati 1,0
Elixiris pectoralis 1 ml
Sirupi simplicis 10 ml
M. D. S. Gerti po 1 arbatinį šaukštelį 5 kartus per dieną.
131
Palemonų šaknų ir šakniastiebių reikia 10,0 g (1:10), sugerties
koeficientas – 1,5
Išgrynintojo vandens reikės: 100 ml + (1,5 × 10,0) = 115 ml
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 115 ml
Rhiz. cum radicib. Polemonii 10,0
Natrii benzoatis 1,0
Elixiris pectoralis 1 ml
Sirupi saccharis 10 ml
Bendras tūris 111 ml
Savikontrolės lapelis:
Aquae purificatae 248 ml
Fol. Uvae ursi 20,0
Bendras tūris 200 ml
132
200 + (2,4 × 20,0) = 248 ml.
Į pašildytą infundirinį indą dedama 20,0 g susmulkintų meš-
kauogių lapų, pilama 248 ml išgrynintojo vandens ir maišant kai-
tinama 30 min. Nuoviras nedelsiant košiamas pro dvigubą marlės
sluoksnį, papildoma vandens iki 200 ml. į tamsaus stiklo buteliuką
ir klijuojama etiketė.
133
Nuosėdose bus methenamino kompleksinis junginys su rau-
ginėmis medžiagomis. Meškauogių nuoviro rauginės medžiagos
reaguoja su kofeinu, susidaro kofeino tanatų nuosėdos. Tai lipni,
juoda masė, kuri prilimpa prie indo dugno ir sienelių, vaisto vartoti
negalima.
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
134
Natrii bromidi 4,0
Adonisidi 4 ml
M. D. S. Gerti po 1 valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.
135
Rp.: Dec. fol. Sennae 10,0:150 ml
Sirupi saccharis 30 ml
M. D. S. Gerti po 1 valgomąjį šaukštą ryte ir nakčiai.
Saviruošos klausimai
1. Kas yra užpilai ir nuovirai?
2. Kokie procesai vyksta gaminant užpilus ir nuovirus?
3. Kurie veiksniai turi įtakos vaistinių medžiagų ekstrahavimui
iš augalinės žaliavos?
4. Kokia yra vaistinės žaliavos smulkumo įtaka gaminant užpi-
lus ir nuovirus?
5. Kokiu santykiu gaminamos ištraukos, jeigu gydytojas recepte
nenurodė?
6. Kaip gaminamos didesnės kaip 1 litro tūrio vandeninės iš-
traukos?
7. Kaip ruošiami užpilai ir nuovirai iš žaliavos, kaupiančios al-
kaloidus?
8. Kaip ruošiami užpilai ir nuovirai iš žaliavos, kaupiančios
raugus?
9. Kaip ruošiamos vandeninės ištraukos iš svilarožių šaknų?
10. Kaip į užpilus ir nuovirus įterpiamos vaistinės medžiagos?
11. Kurie koncentratai vartojami gaminant užpilus?
12. Kaip vertinama vandeninių ištraukų kokybė?
136
Išnagrinėkite receptą, atsižvelgdami į pateiktus klau-
simus
Rp.: Inf. rad. Althaeae 150 ml
Natrii benzoati 4,0
Liq. Ammonii anisati 4 ml
Sir. sacchari 10 ml
M. D. S. Gerti po arbatinį šaukštelį 4 kartus per dieną.
138
12. LAŠAI
Guttae
Geriamieji lašai
Dozių patikrinimas. Gaminant lašus, būtina patikrinti nu-
odingųjų ir stipriai veikiančių medžiagų dozes. Kai vaistinės me-
džiagos koncentracija yra maža, tai 1 ml vandeninio tirpalo turėtų
būti 20 lašų, tad dozes patikrinti nėra labai sudėtinga. Tam reikia
apskaičiuoti:
1. Bendrą viso tirpalo (tirpalo tūris mililitrais dauginamas iš 20)
lašų skaičių.
2. Vartojimų skaičių, per kuriuos bus išgertas visas tirpalas
(bendras tirpalo lašų skaičius dalijamas iš vienam kartui skirtų iš-
gerti lašų skaičiaus).
139
3. Nuodingųjų ir stipriai veikiančių medžiagų vienkartines ir
paros dozes. Vienkartinė recepto dozė (RVD) apskaičiuojama, išra-
šytą medžiagos kiekį padalijus iš vartojimų skaičiaus. Recepto paros
dozė (RPD) apskaičiuojama, vienkartinę dozę padauginus iš tiek
kartų, kiek nurodyta vaistą vartoti per parą.
Apskaičiuotos medžiagos vienkartinės ir paros dozės palygina-
mos su lentelėje (1 priedas) nurodytomis didžiausiomis vienkarti-
nėmis (DVD) ir paros dozėmis (DPD).
Savikontrolės lapelis
Tinct. Belladonnae 5 ml
Tinct. Strophanti 10 ml
Tinct. Valerianae 10 ml
Bendras tūris 25 ml
140
Pirmiausia apskaičiuojamos stipriai veikiančių medžiagų dozės.
Viso tinktūrų mišinio tūrio lašų skaičius:
šunvyšnių tinktūros 44 lašai × 5 ml = 220 lašų
strofantų tinktūros 49 lašų × 10 ml = 490 lašų
valerijonų tinktūros 51 lašas × 10 ml = 510 lašų
Iš viso 1220 lašai
1220 lašų : 20 lašų = 61 (vartojimų skaičius)
Vienkartinė šunvyšnių tinktūros dozė – 220 lašų : 61 = 4 lašai.
Paros dozė – 4 lašai × 2 = 8 lašai.
Didžiausios leidžiamos dozės – 10 lašų ir 20 lašų.
Vienkartinė strofantų tinktūros dozė: 490 lašų : 61 = 8 lašai.
Paros dozė – 8 lašai × 2 = 16 lašų.
Didžiausios leidžiamos dozės – 15 lašų ir 30 lašų.
Recepte išrašytos dozės nėra per didelės.
Dar greičiau ir paprasčiau dozes patikrinti galima naudojant tri-
skaitę taisyklę:
25 ml tinktūrų mišinio – 5 ml šunvyšnių tinktūros.
20-yje lašų (vienkartinė dozė) – x lašų šunvyšnių tinktūros.
x = 20 × 5 / 25 = 4 lašai (vienkartinė šunvyšnių tinktūros dozė).
25 ml tinktūrų mišinio – 10 ml strofantų tinktūros.
20-yje lašų (vienkartinė dozė) – x lašų strofantų tinktūros.
x = 20 × 10 / 25 = 8 lašai (vienkartinė strofantų tinktūros dozė).
Į išdavimo indą pipete pamatuojama 5 ml šunvyšnių tinktūros,
10 ml strofantų ir 10 ml valerijonų tinktūrų. Klijuojama etiketė,
patikrinama pagaminto tirpalo kokybė.
141
Geriamųjų lašų receptuose vaistinės medžiagos gali būti tirpi-
namos tinktūrų ar kitų Galeno preparatų mišiniuose.
Rp.: Mentholi racemici 0,4
Natrii bromidi 1,0
Adonisidi 6 ml
Tinct. Convallariae
Tinct. Leonuri ana 15 ml
M. D. S. Gerti po 15 lašų 2 kartus per dieną.
Pirmiausia tikrinamos stipriai veikiančios medžiagos – adoni-
zido dozės.
Viso mišinio tūrio lašų skaičius:
Adonizido 34 lašai × 6 ml = 204 lašai
Pakalnučių tinktūros 50 lašų × 15 ml = 750 lašų
Sukatžolių tinktūros 51 lašą × 15 ml = 765 lašai
Iš viso 1719 lašų
Apskaičiuojamas vartojimų skaičius 1719 lašų: 15 lašų = 114,6.
Vienkartinė adonizido dozė – 204 lašai: 114,6 = 1,78 ~ 2 lašai.
Paros dozė – 2 lašai × 2 = 4 lašai.
Leidžiamos adonizido dozės – DVD 40 lašų ir DPD 120 lašų.
Dozės nėra per didelės.
Savikontrolės lapelis:
Tinct. Convallariae 15 ml
Tinct. Leonuri 15 ml
Mentholi racemici 0,4
Adonisidi 6 ml
Natrii bromidi 1,0
Bendras tūris 36 ml
Gaminant tokios sudėties lašus, būtina atsižvelgti į vaistinių
medžiagų tirpumą ir į išrašytų skysčių sudėtį. Adonizidas yra neo-
galeninis preparatas, gaminamas iš pavasarinių adonių žolės. Jame
yra 20 proc. etanolio, atliekančio konservanto funkciją. Pakalnučių
ir sukatžolių tinktūros gaminamos naudojant 70 proc. etanolį. Ra-
ceminis mentolis 70 proc. etanolyje tirpsta santykiu 1 : 2,5, o natrio
bromidas – santykiu 1 : 3,5.
142
Į išdavimo indą pipete pamatuojama po 15 ml pakalnučių ir
sukatžolių tinktūrų, jų mišinyje ištirpinamas raceminis mentolis.
Mažoje kolbutėje 6 mililitruose adonizido ištirpinama 1,0 g natrio
bromido. Gautas tirpalas perkeliamas į išdavimo indą (jei reikia, per-
košiama). Klijuojama etiketė, patikrinama pagaminto tirpalo kokybė.
Nosies lašai
Rp.: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2 % 10 ml
Sol. Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtt. XX
M. D. S. Po 4 lašus į nosį 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 10 ml
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtt. XX
Bendras tūris 11 ml
143
Jei į išrašomų lašų sudėtį įeinančių nuodingųjų medžiagų kiekis
yra mažesnis už 0,05 g, vartojami iš anksto paruošti koncentruotieji
šių medžiagų tirpalai. Nosies lašuose leistinos didžiausios ir recepto
dozės netikrinamos.
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 9 ml
Sol. Atropini sulfatis 1 : 100 – 1 ml
Bendras tūris 10 ml
Nedermės
Geriamųjų lašų tirpaluose gali būti nedermių, būdingų mikstū-
roms: maišant etanolinius ir vandeninius tirpalus, susidaro nuosėdos
(suspenduotų dalelių ar dribsnių formos). Taip pat gali nesiderinti
atskiros vaistinės medžiagos: morfino hidrochloridui reaguojant su
kodeino baze, natrio vandenilio karbonatu, susidaro nuosėdos; natrio
bromidui reaguojant su alkaloidais ir chloridais, susidaro nuosėdos;
atropino sulfatui reaguojant su strofanto glikozidais, susidaro nuosė-
dos; papaverino hidrochloridui reaguojant su bromidais ir jodidais, su
natrio benzoatu, kodeinu, saldyšaknės nuoviru, susidaro nuosėdos.
144
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
145
Sol. Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtt. X
M. D. S. Lašinti po 3 lašus į nosį 3 kartus per dieną.
Saviruošos klausimai
1. Lašų, kaip vaisto formos, charakteristika.
2. Kaip patikrinti lašuose nuodingųjų ir stipriai veikiančių me-
džiagų dozes?
3. Kokios geriamųjų arba nosies lašų gamybos ypatybės?
4. Kaip vertinti pagamintų lašų kokybę?
5. Kokios gali būti nedermės, gaminant geriamuosius lašus?
146
3. Nuodingosios ir stipriai veikiančios medžiagos:
A. Mentolis.
B. Valerijonų tinktūra.
C. Pakalnučių tinktūra.
D. Šunvyšnių ir pakalnučių tinktūros.
4. Šunvyšnių tinktūros lašų skaičius – 5 ml:
A. 250.
B. 254.
C. 100.
D. 220.
5. Recepte išrašytos šunvyšnių tinktūros vienkartinės ir pa-
ros dozės lašais:
A. VRD = 2 VPD = 4.
B. VRD = 1,5 VPD = 3.
C. VRD = 1 VPD = 2.
D. VRD = 3 VPD = 6.
6. Vaisto tūris lašais:
A. 1500.
B. 1230.
C. 1040.
D. 1250.
7. Kokia technologine seka pilamos medžiagos:
A. Valerijonų tinktūra, pakalnučių tinktūra, šunvyšnių tinktūra.
B. Pakalnučių tinktūra, valerijonų tinktūra, šunvyšnių tinktūra.
C. Mentolis, valerijonų tinktūra, šunvyšnių tinktūra, pakalnu-
čių tinktūra.
D. Mentolis, pakalnučių tinktūra, šunvyšnių tinktūra, valerijo-
nų tinktūra.
8. Vaisto pakuotės ženklinime papildomai reikia įrašyti:
A. „Elgtis atsargiai“.
B. „Laikyti šaldytuve“.
C. „Prieš vartojimą suplakti“.
D. „Dozuoti lašais“.
147
9. Vaistas laikomas:
A. Vėsioje vietoje.
B. Vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, 25 °C
temperatūroje.
C. Esant kambario temperatūrai, nuo šviesos apsaugotoje, vai-
kams nepasiekiamoje vietoje.
D. 8 ± 3 °C temperatūros sąlygomis.
10. Buteliukas (flakonas) turi būti:
A. Oranžinio stiklo.
B. Oranžinio stiklo ir turėti lašintuvą.
C. Skaidraus bespalvio stiklo.
D. Skaidraus bespalvio stiklo ir turėti lašintuvą.
148
13. Linimentai
Linimentum
149
Emulsiniai linimentai dažniausiai gaminami a/v emulsinės sistemos
tipo. V/a emulsinės sistemos tipo linimentai yra nestabilūs ir tokio
tipo emulsiniai linimentai praktiškai negaminami. Emulsinių lini-
mentų stabilumui padidinti naudojami įvairūs emulsikliai, kai ku-
riais atvejais emulsikliai susidaro reaguojant linimento ingredien-
tams, pvz., gaminant amoniako linimentą, pradžioje oleino rūgštis
yra tirpinama saulėgrąžų aliejuje, po to pridedama amoniako tirpalo
ir linimentas suplakamas. Susidaro a/v tipo emulsinė sistema, kur
emulsiklių funkciją atlieka plakimo eigoje susiformavę emulsikliai:
amonio oleatas ir saulėgrąžų aliejaus riebalų rūgščių amonio drus-
kos. Į sudėtinių linimentų sudėtį įeina dvi ar daugiau vaistinių me-
džiagų, pasižyminčių skirtingomis fizikinėmis ir cheminėmis savy-
bėmis. Sudėtiniai linimentai gaminami remiantis sudėtinių tepalų
gamybos taisyklėmis. Linimentai fasuojami į plačiakakles skaidraus
ar tamsaus stiklo talpyklas. Linimentai ženklinami etikete. Sus-
pensiniai ir emulsiniai linimentai ženklinami papildomais įrašais
etiketėje „Prieš vartojimą suplakti“, „Laikyti vėsioje vietoje“, „Sau-
goti nuo šviesos“ ir kt.
Savikontrolės lapelis:
Methylii salicylas 25,0
Helianthi annui olei raffinati 75,0
Bendra masė 100,0
150
Lietuvos sveikatos Lig. Vardenis Pavardenis
mokslų EKSTEMPORALUS VAISTAS
universiteto (Metilsalicilato linimentas, 100,0 g)
vaistinė
Gamybos Nr. XX Sudėtis: saulėgrąžų aliejus 75,0 g; metilsalicilatas 25,0.
Bendra masė 100,0
Tinka iki:
Naudojamas išoriškai. Tepti skaudamą vietą 2 kartus per
20XX XX XX dieną.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vėsioje,
apsaugotoje nuo šviesos vietoje.
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxx xxx
Savikontrolės lapelis:
Ac. borici 5,0
Zinci oxydi 20,0
Talci 20,0
Helianthi annui olei raffinati 60,0
Bendra masė 105,0
151
Emulsinių linimentų gamyba
Savikontrolės lapelis:
Sol. Ammonii caustici 10 % 7,5 ml
Ac. Oleici 0,3
Helianthi annui olei raffinati 22,2
Bendra masė 30,0
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
152
Rp.: Ol. Terebinthinae 78,0
Camphorae racemicae 6,0
Saponis medicatus 9,0
Aq. purificatae 27,0 ml
M. D. S. Skaudamai vietai tepti.
Saviruošos klausimai
1. Kaip apibūdintumėte linimentus?
2. Kaip klasifikuojami linimentai?
3. Kokios medžiagos sudaro linimentų pagrindus?
4. Kokios yra homogeninių linimentų technologinės stadijos?
5. Kokios yra suspensinių linimentų technologinės stadijos?
6. Kokios yra emulsinių linimentų technologinės stadijos?
7. Kokie rodikliai nustatomi vertinant linimentų kokybę?
8. Kokie yra linimentų pakavimo ir ženklinimo reikalavimai?
153
1. Pateikus šį receptą bus gaminamas:
A. Homogeninis linimentas.
B. Emulsinis linimentas.
C. Sudėtinis linimentas.
D. Suspensinis linimentas.
2. Bendras gaminamo linimento kiekis:
A. 40,0 g.
B. 45,5 g.
C. 45,5 ml.
D. 40,0 ml.
3. Atsižvelgiant į pagrindą šis linimentas priskiriamas:
A. Saponimentui.
B. Vazolimentui.
C. Olimentui.
D. Silimentui.
4. Chloroformas priskiriamas:
A. Nuodingosioms medžiagoms.
B. Lakiosioms medžiagoms.
C. Dažomosioms medžiagoms.
D. Stabilizuojančioms medžiagoms.
5. Alyvuogių aliejus gerai tirpsta:
A. Vandenyje.
B. Eteryje.
C. Etanolyje.
D. Trichlormetane.
6. Kaip įterpiamas benzokainas į linimento pagrindą?
A. Suspenduojamas su dalimi alyvuogių aliejaus.
B. Tirpinamas alyvuogių aliejaus ir chloroformo mišinyje.
C. Tirpinamas chloroforme.
D. Suspenduojamas su aliejaus ir chloroformo mišiniu.
7. Kur gaminamas šis linimentas?
A. Grūstuvėje.
B. Porceliano lėkštelėje šildant.
C. Stiklinėje kolboje.
D. Plačiakaklėje talpykloje.
154
8. Šios sudėties linimentas vadinamas:
A. Višnevskio linimentas.
B. Muilo linimentas.
C. Lakusis linimentas.
D. Benzokaino linimentas.
9. Linimentas dedamas į:
A. Tamsaus stiklo plačiakaklę talpyklą.
B. Tamsaus stiklo siaurakaklę talpyklą.
C. Šviesaus stiklo plačiakaklę talpyklą.
D. Šviesaus stiklo siaurakaklę talpyklą.
10. Linimentas ženklinamas papildomais įrašais etiketėje:
A. „Prieš vartojimą pašildyti“.
B. „Prieš vartojimą suplakti“.
C. „Elgtis atsargiai“.
D. „Laikyti tamsioje, vėsioje vietoje“.
155
14. TEPALAI
Unguenta
156
3. Stabilūs saugojimo metu.
4. Neturi būti mechaninių dalelių.
5. Turi nekisti sudėtis saugojimo ir vartojimo metu.
6. Vaistinių medžiagų koncentracija ir tepalo masė turi atitikti
receptūrą.
7. Turi būti garantuota mikrobiologinė kokybė gamybos, sau-
gojimo ir vartojimo metu.
Jeigu gaminami sterilūs tepalai, jie turi atitikti sterilių vaistų
reikalavimus.
Tepalai gali būti klasifikuojami atsižvelgiant į dispersinės siste-
mos rūšį (homogeniniai, heterogeniniai), konsistenciją (klampieji,
skystieji), sudėtį (vienkomponenčiai, daugiakomponenčiai), veiki-
mą (paviršiniai, sugeriamieji) bei vartojimą (odos, akių, makšties,
šlaplės, išangės, nosies, ausų). Vaistų technologijoje svarbiausia kla-
sifikacija yra pagal dispersinę sistemą. Remiantis šia klasifikacija,
tepalai skirstomi į homogeninius (tepalai – lydiniai, tepalai – tirpalai
ir ekstrakciniai tepalai) ir heterogeninius (suspensiniai, emulsiniai,
sudėtiniai).
157
Tepalų pagrindai klasifikuojami pagal fizikines savybes, pagal
cheminę sudėtį, sąveiką su vandeniu, gavimo šaltinius ir t. t. Pagal
gavimo šaltinį (prigimtį) tepalų pagrindai klasifikuojami:
1. Gamtinės kilmės pagrindai (riebalai, aliejai, lanolinas, bičių
vaškas, bentonitas, krakmolas, žalatina, kolagenas, chitozanas ir kt.).
2. Pusiau sintetiniai pagrindai (hidrogenizuoti riebalai, celiu-
liozės dariniai ir kt.).
3. Sintetiniai pagrindai (silikoniniai skysčiai, aerosilas, polivi-
nilpirolidonas ir kt.).
Tiksliausia ir informatyviausia tepalų pagrindų klasifikacija yra
pagal vaistinės medžiagos ir pagrindo giminingas savybes, pagal su-
gebėjimą vaistinei medžiagai ištirpti pagrinde. Remiantis šia klasi-
fikacija, tepalų pagrindai skirstomi į 3 grupes: lipofiliniai, hidrofili-
niai, lipofiliniai-hidrofiliniai.
Lipofiliniai pagrindai – tai chemiškai skirtingi junginiai, ku-
rių stipriai išreikštos hidrofobinės savybės. Šiai grupei priskiriami
riebalai, vaškai, angliavandeniliai, silikoniniai pagrindai, hidrogeni-
zuoti riebalai.
Hidrofiliniai pagrindai – šie pagrindai yra tirpūs vandenyje. Hi-
drofiliniai pagrindai gerai nusiplauna nuo odos ir drabužių, nepa-
lieka riebalinių dėmių. Šių pagrindų trūkumas – neatsparūs mikro-
organizmų kontaminacijai.
Lipofiliniai ir hidrofiliniai pagrindai – į jų sudėtį lengvai galima
įterpti tiek vandenyje, tiek riebaluose tirpias medžiagas, vaistinių
medžiagų vandeninius tirpalus. Šiems pagrindams susidaryti būti-
nas PAM emulsiklis.
158
– vaistinės medžiagos, tirpios tepalo pagrinde jame yra tirpi-
namos;
– vaistinės medžiagos, lengvai tirpios vandenyje, tirpinamos
mažiausiame vandens kiekyje ir vandeninis tirpalas maišo-
mas su tepalo pagrindu;
– vaistinės medžiagos, netirpios nei vandenyje, nei tepalo pa-
grinde, taip pat medžiagos tirpios vandenyje, bet recepte
nurodytos dideliais kiekiais, smulkinamos ir maišomos su
paruoštu pagrindu.
Išimtys:
– rezorcinolis, cinko sulfatas – medžiagos, gerai tirpios vande-
nyje, tačiau į tepalo pagrindą dedamos disperguotos (išskyrus
akių tepalus);
– protargolis, kolargolis ir taninas visada tirpinami vandenyje,
neatsižvelgiant į jų koncentraciją tepale;
– sausieji ir tirštieji ekstraktai tirpinami lygiomis dalimis su
etanolio, vandens ir glicerolio mišiniu (1 : 6 : 3) ir sumaišomi
su tepalo pagrindu;
– lakiosios medžiagos į tepalą įterpiamos paskutinėje tepalų
gamybos operacijoje.
Tepalų gamybos stadijos:
1. Tepalo pagrindo ir vaistinių medžiagų paruošimas.
2. Vaistinių medžiagų įterpimas į tepalo pagrindą.
3. Tepalo maišymas ir homogenizavimas.
4. Pakavimas ir ženklinimas.
5. Kokybės vertinimas.
159
Rp.: Mentholi racemici 2,0
Eucalypti aetherolei 8,0
Paraffini solidi 2,0
Vaselini albi ad 100,0
M. f. ung.
D. S. Nugarai ir krūtinei tepti.
Savikontrolės lapelis:
Mentholi racemici 2,0
Eucalypti aetherolei 8,0
Paraffini solidi 2,0
Vaselini albi 88,0
Bendra masė 100,0 g
Tinka iki: Vartoti ant odos. Tepti nugarą ir krūtinę 2 kartus per
20XX XX XX dieną.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje,
ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxx xxx
160
Rp.: Naphthalani liquidi raffinati 70,0
Paraffini solidi 18,0
Vaselini albi 12,0
M. f. ung.
D. S. Tepti pažeistą odą.
Savikontrolės lapelis:
Paraffini solidi 18,0
Vaselini albi 12,0
Naphthalani liquidi raffinati 70,0
Bendra masė 100,0 g
161
Savikontrolės lapelis:
Acidi salicylici 0,3
Paraffini liquidi 0,15
Vaselini albi 14,55
Bendra masė 15,0 g
Savikontrolės lapelis:
Prednisoloni 0,03
Bismuthi subgallas 0,5
Sulfanilamidi 0,5
Vaselini albi 8,0
Bendra masė 9,03 g
162
Suspensinių tepalų gamyba, kai kietoji vaistinė medžiaga suda-
ro daugiau kaip 25 proc. bendros tepalo masės
Rp.: Benzocaini 5,0
Zinci oxydi 20,0
Solani amyli 20,0
Vaselini albi 100,0
M. f. past.
D. S. Pažeistoms odos vietoms tepti.
Savikontrolės lapelis:
Benzocaini 5,0
Zinci oxydi 20,0
Solani amyli 20,0
Vaselini albi 100,0
Bendra masė 145,0 g
163
susiformuotų stabili emulsinė sistema, kai kuriais atvejais reikia dėti
emulsiklių, kurie išsidėsto tarpfaziniame paviršiuje ir mažina laisvo-
sios paviršiaus energijos perteklių. Emulsiklių vaidmenį gali atlikti
ir tepalo pagrindas ar kai kurie pagrindo komponentai, pavyzdžiui,
minkštasis baltas parafinas su vilnų riebalais.
Rp.: Sol. Riboflavini 0,02 % – 2 ml
Sol. Acidi ascorbici 5 % – 4 ml
Adeps lanae 80,0
Paraffini liquidi 5,0
Vaselini albi 10,0
M. f. ung.
D. S. Pažeistai ir paraudusiai odai tepti.
Savikontrolės lapelis:
Sol. Riboflavini 0,02 % – 2 ml
Sol.Acidi ascorbici 5 % – 4 ml
Adeps lanae 80,0
Paraffini liquidi 5,0
Vaselini albi 10,0
Bendra masė 101,0 g
164
Rp.: Prednisoloni 0,05
Mentholi racemici 0,2
Diphenhydramini hydrochloridi 2,8
Vaselini albi 44,0
Adeps lanae 12,0
Aq. purificatae 4,0
M. f. ung.
D. S. Išbertai ir skaudamai vietai tepti.
Savikontrolės lapelis:
Diphenhydramini hydrochloridi 2,8
Aq. purificatae 4,0 ml
Adeps lanae 12,0
Prednisoloni 0,05
Paraffini liquidi 0,025
Vaselini albi 43,98
Mentholi racemici 0,2
Bendra masė 63,05 g
165
12,0 g vilnų riebalų ir maišoma, kol sugeriamas vandeninis tirpalas.
Gautas emulsinis tepalas sumaišomas su anksčiau paruošta tepalo
dalimi. Maišoma iki vienalytės masės. Pagamintas tepalas pakuoja-
mas į atitinkamo dydžio tepalinę. Ženklinama etikete.
Nedermės tepaluose
Nedermės tepaluose pasitaiko retai. Jos gali atsirasti kai: a) te-
palo pagrindas nesuderinamas su kitais tepalo ingredientais, pvz.,
tepalo pagrindas – polielektrolitas nesuderinamas su dehidratuo-
jančiais komponentais – didelės koncentracijos druskų tirpalais,
etanoliniais tirpalais, tinktūromis ir b) vaistinės medžiagos tepale
nesuderinamos tarpusavyje. Nedermės tepaluose nustatomos verti-
nant tepalų juslines savybes (atsiranda nebūdingas kvapas, pakinta
spalva ir t. t.).
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
166
Vaselini albi
Paraffini solidi aa 30,0
M. f. ung.
D. S. Krūtinei ir nugarai, esant peršalimui, tepti.
167
Vaselini albi 36,0
M. f. ung.
D. S. Pažeistoms odos vietoms tepti.
Saviruošos klausimai
1. Kaip apibūdintumėte tepalus?
2. Kaip klasifikuojami tepalai?
3. Kokie reikalavimai keliami tepalų pagrindams?
4. Kaip klasifikuojami tepalų pagrindai?
5. Kokios yra tepalų gamybos technologinės stadijos?
6. Kaip įterpiamos vaistinės medžiagos į tepalų pagrindus?
7. Kaip apibūdintumėte homogeninius tepalus?
8. Kaip apibūdintumėte suspensinius tepalus?
9. Kokie yra suspensinių tepalų gamybos ypatumai?
10. Kas yra pastos?
11. Apibūdinkite emulsinius tepalus.
12. Kokie tepalai vadinami sudėtiniais tepalais?
13. Kokie yra tepalų pakavimo ir ženklinimo reikalavimai?
14. Kokiais rodikliais remiantis vertinama tepalų kokybė?
168
1. Pateikus šį receptą, bus gaminamas:
A. Tepalas lydinys.
B. Tepalas tirpalas.
C. Suspensinis tepalas.
D. Linimentas.
2. Bendras gaminamo vaisto kiekis:
A. 9,6 ml.
B. 9,6 g.
C. 9,0 g.
D. 9,1 g.
3. Mentolis priskiriamas prie:
A. Dažomųjų medžiagų.
B. Nuodingųjų medžiagų.
C. Spalvotųjų medžiagų.
D. Lakiųjų medžiagų.
4. Tepalo pagrindas yra:
A. Emulsinis.
B. Absorbcinis.
C. Hidrofobinis.
D. Hidrofilinis.
5. Kokia tvarka dedamos medžiagos, gaminant tepalo pa-
grindą:
A. Išlydomas geltonasis vaškas porceliano lėkštelėje ant van-
dens vonios, įdedama minkštasis baltas parafinas.
B. Minkštasis baltas parafinas ir geltonasis vaškas lydomi kartu
vienu metu.
C. Pirmiausia lydomas minkštasis baltas parafinas ir tik tada
dedamas geltonasis vaškas.
D. Lydomas geltonasis vaškas, o minkštasis baltas parafinas įter-
piamas į pagrindą nelydytas.
6. Mentolis, prieš įterpiant į tepalo pagrindą:
A. Turi būti susmulkinamas grūstuvėje, jei yra stambiųjų dalelių.
B. Ištirpinamas skystajame parafine.
C. Ištirpinamas etanolyje.
D. Sijojamas pro atitinkamo dydžio sietus.
169
7. Mentolis į tepalo pagrindą įterpiamas:
A. Į išlydytą pagrindą.
B. Suspenduojamas nelydytame minkštajame baltame parafine
ir sumaišomas su išlydytu geltonuoju vašku.
C. Ištirpinamas išlydytame pagrinde, kurio temperatūra ne di-
desnė kaip 45–50 °C.
D. Tirpinamas dalyje išlydyto pagrindo ir sumaišomas su liku-
sia pagrindo dalimi.
8. Tepalas gaminamas vienalytis, atliekant šiuos veiksmus:
A. Maišant tepalą stikline lazdele porceliano lėkštelėje iki tirš-
tos konsistencijos.
B. Lėtai maišant piestele grūstuvėje sukamaisiais judesiais iki
vienalytės masės.
C. Ištirpus mentoliui, tepalas paliekamas atvėsti.
D. Pirmiausia disperguojamas mentolis, o vėliau tepalas homo-
genizuojamas.
9. Tepalas pakuojamas į:
A. Tamsaus stiklo tepalinę.
B. Šviesaus stiklo tepalinę.
C. Siaurakaklę tamsaus stiklo talpyklą.
D. Siaurakaklę šviesaus stiklo talpyklą.
10. Tepalas ženklinamas papildomais įrašais etiketėje:
A. „Išoriniai“.
B. „Elgtis atsargiai“.
C. „Prieš vartojimą pašildyti“.
D. „Laikyti vėsioje, tamsioje vietoje“.
170
15. GELIAI
Gels
171
būti naudojami išoriškai arba į vidų. Išoriškai dažniausiai naudojami
odai tepti. Gali būti nosies gelis, tiesiosios žarnos gelis ar kt. Geliai
dažnai yra naudojami vaistinių kramtomųjų gumų ir modifikuotai
vaistines medžiagas atpalaiduojančių tablečių ar valgomųjų gelių
gamyboje.
Celiuliozės dariniai. Šiai grupei priskiriamos tokios medžiagos
kaip karboksimetilceliuliozė, metilceliuliozė, hidroksipropilceliu-
liozė, hidroksietilceliuliozė ir kt. Plačiai gelių gamyboje yra naudo-
jama pusiau sintetinė polimerinė medžiaga hipromeliozė (hidrok-
sipropilmetilceliuliozė). Tai baltos ar gelsvos spalvos higroskopiniai
bekvapiai milteliai arba granulės. Tirpsta šaltame vandenyje, su-
formuodami koloidinę sistemą, tačiau praktiškai netirpsta karštame
vandenyje, acetone, bevandeniame etanolyje ir toluene. Hidroksie-
tilceliuliozė tirpsta ir karštame, ir šaltame vandenyje sudarydama
koloidinį tirpalą, kuris netirpsta acetone, etanolyje ir toluene. Ce-
liuliozės dariniams yra būdinga, kad iš jų susiformavę geliai yra
stabilūs plačiame pH reikšmės intervale, yra termostabilūs. Norint
pagreitinti gelinių struktūrų formavimąsi, vandenyje ištirpintą ce-
liuliozės junginį galima neutralizuoti. Dažnai naudojami preparatų,
skirtų odai tepti, akių gelių ir tablečių gamyboje.
Karbomerai (karbopoliai). Tai sintetiniai poliakrilo arba polime-
tilakrilo rūgšties polimerai. Jie gali būti skirtingo polimerizacijos
laipsnio, skirtingos molekulinės masės ir turėti skirtingą skaičių
karboksilo grupių. Šios savybės lemia skirtingą karbomero brin-
kimo laiką ir gelinės matricos formavimąsi. Gelis susiformuoja
neutralizavus karbopolio karboksilo grupes. Dažniausiai farmacijos
pramonėje yra naudojamos šios polimerinės medžiagos: poliakri-
lamidas, poliakrilo rūgštis, polimetakrilo rūgštis, polidietilamino-
etilmetakrilatas, polidimetilaminoetilmetakrilatas. Karbomeras yra
poliakrilo rūgšties komercinis pavadinimas. Dažnai gelių gamyboje
yra naudojami šie karbomerai (karbopoliai): karbopolis Ultrez 10,
karbopolis Ultrez 20, karbopolis 940, karbopolis 980 ir karbopolis
5984, karbopolis 940. Karbopoliai yra balti specifinio kvapo milte-
liai, brinkstantys vandenyje. Iš šių medžiagų pagaminti geliai yra
jautrūs pH reikšmės pokyčiams, temperatūrai, į jų sudėtį įterptos
172
medžiagos, turinčios rūgštinių savybių, suardo gelinę struktū-
rą. Prie sintetinių polimerų yra priskiriami ir poloksamerai. Jiems
priklauso tokios medžiagos kaip poliakrilamidas, polietilenas ir jo
kopolimerai, polivinilo alkoholis ir kt. Karbopoliai ir polaksamerai
yra naudojami gelių, skirtų odai tepti, šampūnams gaminti. Kaip
klampą reguliuojanti medžiaga gali būti naudojama tepalų ir kremų
gamyboje.
Chitozanas. Chitozanas yra termostabilūs, baltos, rausvos arba
gelsvos spalvos milteliai, tirpstantys silpnose rūgštyse. Chitozanas
yra polisacharido chitino darinys, gaunamas iš vėžiagyvių kriaukle-
lių. Pagal cheminę sudėtį yra panašus į celiuliozę. Gali būti įvairios
molekulinės masės: didelės molekulinės masės (2 000 000), viduti-
nės (750 000) ir mažos (70 000). Molekulinę masę lemia chitoza-
no acetilinimo laipsnis, kuris turi įtaką tirpumui ir susiformavusio
tirpalo savybėms. Ištirpinus chitozaną rūgščioje terpėje, kurios pH
reikšmė < 5,5, susiformuoja gelis.
Gaminant hidrofilinius gelius yra išskiriami du gamybos atvejai:
1) gelių gamyba iš polimerinių medžiagų (pvz., įvairūs karbome-
rai), kurias išbrinkinus vandenyje būtina neutralizuoti. Kaip neutra-
lizuojančios medžiagos dažniausiai yra naudojami natrio arba kalio
hidroksidų 18 proc. tirpalai, 18 proc. amonio hidroksido tirpalas,
10 proc. trolamino tirpalas ir kt. Įvykus polimero molekulės neutrali-
zacijai susiformuoja gelinė struktūra; 2) gelių gamyba iš polimerinių
medžiagų (pvz., hipromeliozė, natriokarboksimetilceliuliozė, polak-
samerai), kurios vandenyje išbrinksta, vėliau ištirpsta ir suformuoja
vienalytę gelinę struktūrą; 3) gelių gamyba iš poligliukozaminų, ku-
riuos tirpinant vandenyje būtina parūgštinti (pvz., chitozanas).
173
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 95,5 ml
Hypromellosi 4,5
Inf. fol. Salviae 20 ml
Glyceroli 10,0
Bendra masė 130,0
174
15.1 pav. Magnetinė maišyklė
175
M. fiat gel.
D. S. Kojoms tepti.
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 70 ml
Ultrez 10 0,8
Sol. Trolamini 10 % – 12 ml
Inf. fol. Menthae piperitae 8 ml
Glyceroli 5,0
Propylenglycoli 10,0
Bendra masė 105,8 g
176
reikalingas gamybai bus 49 ml. Recepte išrašytas vanduo dalijamas
į dvi dalis: 40 ml bus naudojama chitozano gelio gamybai, 9 ml –
ramunėlių sausajam ekstraktui tirpinti.
Savikontrolės lapelis:
Aq. purificatae 40 ml
Sol. Ac. acetici 8,0 % – 1 ml
Chitosani hydrochloridi (m.m. 70 000) 1,5
Aq. purificatae 9 ml
Extracti Chamomillae sicci 0,5
Bendra masė 52,0 g
177
tūrą. Tirpinant šią medžiagą vandenyje susidaro drumstas tirpalas.
Kita gelifikuojanti medžiaga – aliuminio ir magnio metasilikatas. Ši
medžiaga yra mažos molekulinės masės, baltos spalvos milteliai, tu-
rintys didelį paviršiaus plotą ir galintys adsorbuoti didelius kiekius
aliejų arba vandens. Aliuminio ir magnio metasilikatas netirpsta
vandenyje, etanolyje ir organiniuose tirpikliuose, bet brinksta van-
denyje didinant temperatūrą. Šios medžiagos koncentracija geliuo-
se yra 1,5–3,0 proc.
Rp.: Camphorae racemicae 0,5
Olei Vaselini 55,0
Glyceroli 7,0
Ol. Caryophylli 0,5
Silicae colloidalis anhydricae 7,0
M. fiat gel.
D. S. Odai tepti.
Savikontrolės lapelis:
Camphorae racemicae 0,5
Paraffini liquidi 55,0
Silicae colloidalis anhydricae 7,0
Glyceroli 7,0
Caryophylli floris aetheroleum
Ol. Caryophylli 0,5
Bendra masė 70,0 g
178
vienalyčio gelio susidarymo. Gelis perkeliamas į sandarią talpyklę.
Klijuojama etiketė.
Savikontrolės lapelis:
Helianthi annui olei raffinati 97,0
Ol. Rosae 0,05
Aluminii-magnesii metasilicatis 3,0
Bendra masė 100,05 g
179
tomi mikroskopu. Gelių klampa matuojama viskozimetru. Taip pat
turėtų būti vertinama gelių pH reikšmė, lydymosi temperatūra ir
vandens kiekis pagal farmakopėjoje aprašytas metodikas.
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
Rp.: Helianthi annui olei raffinati 15,0
Silicae colloidalis anhydricae 1,5
Ol. Eucalypti 0,3
M. D. S. Nosiai tepti.
Rp.: Benzocaini 0,1
Mentholi racemici 0,13
Helianthi annui olei raffinati 30,0
Ricini olei raffinati 20,0
Silicae colloidalis anhydricae 4,8
Glyceroli 2,0
M. D. S. Niežtinčiai odai tepti.
180
Rp.: Diphenhydramini hydrochloridi 0,05
Mentholi racemici 0,15
Ol. Persicori 36,0
Silicae colloidalis anhydricae 4,2
Propylenglycoli 2,5
M. D. S. Sudirgintai odai tepti.
181
Rp.: Mellis 4,0
Ultrez 21–0,3
Trolamini 0,75
Glyceroli 2,5
Aquae purficatae 40 ml
M. D. S. Rankoms tepti.
Saviruošos klausimai
1. Apibūdinkite gelius kaip puskietę farmacinę formą.
2. Kokias žinote gelifikuojančias medžiagas, naudojamas hidro-
filinių gelių gamybai? Nurodykite šių medžiagų savybes.
3. Kokias žinote gelifikuojančias medžiagas, naudojamas hidro-
fobinių gelių gamybai?
4. Kodėl gaminant gelius su karbomerais reikia naudoti neutra-
lizuojančias medžiagas?
5. Kokias žinote neutralizuojančias medžiagas? Kokiomis savy-
bėmis jos pasižymi?
6. Palyginkite gelių su chitozanu ir gelių su hipromelioze ga-
mybos panašumus ir skirtumus.
7. Kokios būna koloidinio bevandenio silicio dioksido ir aliu-
minio ir magnio metasilikato koncentracijos gelių receptūrose?
8. Kodėl pagaminus gelius reikia perkelti į sandarią talpyklę?
182
1. Pateikus tokį receptą gaminamas:
A. Lipofilinis gelis.
B. Vandeninis tirpalas.
C. Hidrofilinis gelis.
D. Suspensinis tepalas.
2. Bendras preparato kiekis:
A. 82 ml.
B. 94,9 g.
C. 94,9 ml.
D. 92 ml.
3. Karbopolis 940 brinkinamas taip:
A. Sumaišomas su gliceroliu ir vandeniu.
B. Atsargiai užbarstomas plonu sluoksniu ant vandens pavir-
šiaus ir laukiama, kol išbrinks.
C. Atsargiai užbarstomas plonu sluoksniu ant glicerolio pavir-
šiaus ir laukiama, kol išbrinks.
D. Karbopolio brinkinti nereikia, jis gerai tirpsta natrio hidrok-
sido tirpale.
4. Kokią medžiagą naudosite karbopolio dispersijos neutra-
lizavimui?
A. Natrio hidroksido tirpalą.
B. Trietanolamino tirpalą.
C. Neutralizuoti nereikia.
D. Glicerolį.
5. Kokią funkciją atlieka recepto sudėtyje esantis glicerolis?
A. Gerina cinko oksido tirpumą.
B. Gerina karbopolio brinkimą.
C. Drėkina odą.
D. Mažina odos uždegiminius procesus.
6. Pateikus tokį receptą, koks glicerolio kiekis bus reikalingas?
A. 10,0 g.
B. 10 ml.
C. 12,25 g.
D. 8,16 ml.
183
7. Kokią funkciją atlieka recepto sudėtyje esantis karbopo-
lis 940?
A. Gelius formuojanti medžiaga.
B. Klampą reguliuojanti medžiaga.
C. Preparato pH reikšmę reguliuojanti medžiaga.
D. Gelius formuojanti, klampą ir pH reikšmę reguliuojanti me-
džiaga.
8. Kokią funkciją atlieka recepto sudėtyje esantis natrio hi-
droksido tirpalas?
A. Preparato pH reikšmę reguliuojanti medžiaga.
B. Neutralizuoja karbopolio karboksilo grupes.
C. Drėkina odą.
D. Neutralizuoja karbopolio karboksilo grupes ir reguliuoja
preparato pH reikšmę.
9. Kaip įterpiamas cinko oksidas į šio preparato sudėtį?
A. Tirpinamas vandenyje arba vandens ir glicerolio mišinyje.
B. Vadovaujantis B. V. Deriagino taisykle, disperguojamas su
natrio hidroksido tirpalu.
C. Vadovaujantis B. V. Deriagino taisykle, disperguojamas su
pagamintu preparatu.
D. Brinkinamas vandenyje.
10. Koks šio preparato tinkamumo laikas?
A. 1 mėn.
B. 10 dienų.
C. 15 dienų.
D. Tinkamumo laikas toks, kokį nustato vaistinės analitikas.
184
16. ŽVAKUTĖS, OVULĖS
IR LAZDELĖS
Suppositoria, Ovules, Styli
185
Papildomi reikalavimai lazdelėms gali būti aprašyti kituose Ph. Eur.
straipsniuose.
Vaistinėje žvakutės, ovulės ir lazdelės gaminamos ritinimo ir
liejimo būdais.
186
dideliu vilnų riebalų kiekiu (apytiksliai 1,0 g, kai kakavos sviesto
masė yra 30,0 g masės). Kruopščiai minkoma iki vienalytės ma-
sės, pasveriama (masė pažymima recepte ir savikontrolės lapely-
je), dedama ant stiklinės lentelės. Medine mentele formuojamas
lygus keturbriaunis stiebelis, jame specialiu peiliu daromos žymės
(16.1 pav.). Stiebelis supjaustomas, iš kiekvienos gautos dozės for-
muojama ovulė. Ovulės dedamos į klostuotą pergamentinio popie-
riaus kepurėlę, kraunamos į kartono dėžutę ir uždengiamos vaški-
niu popieriumi. Klijuojama etiketė.
Lietuvos Lig. Vardenis Pavardenis
sveikatos mokslų EKSTEMPORALUS VAISTAS
universiteto (Ovulės)
vaistinė Vienos ovulės sudėtyje yra veikliosios medžiagos:
Gamybos Nr. XX sulfanilamido 0,3; kakavos sviesto 3,7, vilnų riebalų
(apskaičiuojama pagal ovulių masę)
Tinka iki: Ovulės masė (apskaičiuojama). Dozių skaičius 10.
20XX XX XX
Vartoti į makštį po ovulę nakčiai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje,
ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Sukilėlių pr. 51, 50106 Kaunas. Tel.: xxxxxx
Specialus Medinė
peilis mentelė
187
Jei į žvakučių sudėtį įeina klampios medžiagos (ichtamolis, tirš-
tieji ekstraktai), masę galima pagaminti ir be vilnų riebalų.
188
žvakutės sudėtį, sudaro 5 proc. ir daugiau, pagrindo imama mažiau.
Apskaičiuojant pagrindo kiekį, vartojamas atvirkštinis pakaitos koe-
ficientas (1/E). Tai toks riebalų pagrindo kiekis gramais, kuris savo
užimamu tūriu atitinka 1 gramą vaistinės medžiagos (9 priedas).
Riebalų pagrindo kiekį galima apskaičiuoti pagal formulę:
M = n [Mo – ∑ (Mžv.× 1/E) + 0,05],
M – riebalų pagrindo kiekis, g
n – žvakučių skaičius,
Mo – liejimo formos lizdo talpa, g
Mžv. – vaistinės medžiagos kiekis vienoje žvakutėje, g
1/E – atvirkštinis pakaitos koeficientas
0,05 – vidutinė žvakutės masės netektis, nustatyta eksperimen-
tais, g
Savikontrolės lapelis:
Bismuthi subgalatis 1,5
Ol. Cacao 20,19
Bendra masė 21,69 g
Vienos žvakutės masė 2,17 g (paklaida gali būti ±5 proc.)
189
liejimo formas, prieš tai suteptas etanoliniu muilo tirpalu. Formos
paliekamos neigiamoje temperatūroje, kol sustingsta žvakutės. Tada
jos išimamos iš formų, pakuojamos, išorinė pakuotė ženklinama
etikete.
Savikontrolės lapelis:
Adeps solidus 48,0
Aq. purificatae 2 ml
Helianthi annui olei raffinati 10,0
Bendra masė 60,0 g
Vienos žvakutės masė: 3,0 g (paklaida gali būti ± 5 proc.)
190
16.2 pav. Į specialias formeles išpilstyta žvakučių masė
191
Želatinos ir glicerolio pagrindo kiekis apskaičiuojamas taikant
perėjimo modulį – želatinos ir glicerolio ir riebalų pagrindų tankių
reikšmių santykį: 1,15/0,95 = 1,21. Arba riebalų ir želatinos ir gli-
cerolio pagrindų tankių santykį 0,95/1,15 = 0,826.
Želatinos ir glicerolio pagrindo reikės: 38,0 × 1,21 = 45,98 =
46,0 g
Apskaičiuojami į želatinos ir glicerolio pagrindą įeinančių in-
gredientų kiekiai:
želatinos reikės: 46 : 8 = 5,75 g,
vandens reikės: (46 × 2): 8 = 11,5 ml,
glicerolio reikės: (46 × 5): 8 = 28,75 g.
Savikontrolės lapelis:
Ichthammoli 2,2
Gelatinae 5,75
Aq. purificatae 11,5 ml
Glyceroli 28,75
Bendra masė 48,2, žvakutės masė = 4,82 g
192
Patikrinamos stipriai veikiančių vaistinių medžiagų dozės:
Teofilino ir etilenediamino DVD – 0,5 g, RVD – 0,5 g,
DPD – 1,5 g, RPD – 0,5 g.
Dozės nėra per didelės.
Savikontrolės lapelis:
Macrogoli 3000 7,35
Macrogoli 1000 13,66
Theophyllini et ethylenediamini 5,0
Bendra masė 26,0 g; žvakutės masė = 2,60 g
Lazdelių gamyba
Lazdelės gaminamos tokiais pat būdais kaip žvakutės.
Pagrindo kiekis apskaičiuojamas vartojant formulę.
Riebalų pagrindui:
X = 3,14 × 0,25 × d2 × 0,95 × l × n
Želatinos ir glicerolio pagrindui:
X = 3,14 × 0,25 × d2 × 1,15 × l × n
d – lazdelių skersmuo cm,
l – lazdelių ilgis cm,
n – lazdelių skaičius,
0,95 – riebalų pagrindo tankis, g/cm3
1,15 – želatinos ir glicerolio tankis, g/cm3
Gaminant lazdeles ritinimo būdu, masė ruošiama kaip žvaku-
tėms. Ritinama cilindro formos lazdelė, kuri padalijama į lygias da-
lis, ir iš kiekvienos išritinama reikiamo ilgio lazdelė.
193
Lazdelėms gaminti liejimo būdu vartojamos formos prieš iš-
pilstant truputį pašildomos, kad masė neužšaltų viršutinėse lizdo
dalyse.
Rp.: Procaini hydrochloridi 0,02
Ol. Cacao q. s. ut
fiat bacillus longitudinae 5 cm
et crassitudinae 4 mm
D. t. d. N. 12
S. Vartoti į šlaplę po 1 lazdelę 2 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Procaini hydrochloridi 0,24
Ol. Cacao 7,16
Adipis lannae. q.s. (įrašyti panaudotą kiekį lazdelių gamybai)
Lazdelių masė, g
194
Žvakučių kokybės vertinimas
Pagamintų žvakučių, ovulių ar lazdelių kokybė vertinama taip
pat kaip ir kitų vaistų formų. Patikrinama receptas, savikontrolės
lapelis, pakuotė, ženklinimas, spalva, kvapas ir mechaninės prie-
maišos. Žvakučių kokybės savitosios savybės: dydis, forma. Jos turi
atitikti recepto reikalavimus: ovulės – rutuliuko, liežuvėlio ar kiau-
šinio formą; žvakutės – kūgio, cilindro, torpedos ar cigaro formą.
Sumaišymo vienalytiškumas. Pjūvyje žvakutės masė turi būti vie-
nalytė, be kakavos sviesto ar vaistinių medžiagų ar oro intarpų.
Žvakučių masės nuokrypiai turi būti ne > ±5 proc. Visos defor-
macijos laikas yra 3–15 minučių.
195
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
Rp.: Sulfanilamidi
Glucosi ana 0,3
Massae gelatinosae q. s.
M. fiat ovules
D. t. d. N. 10
S. Vartoti į makštį po 1 ovulę 2 kartus per dieną.
196
D. t. d. N. 15
S. Vartoti į makštį po 1 ovulę 3 kartus per dieną.
Saviruošos klausimai
1. Kaip klasifikuojamos žvakutės, atsižvelgiant į vartojimo būdą?
2. Kokie reikalavimai keliami žvakutėms ir ovulėms?
3. Kodėl būtina tikrinti nuodingųjų ir stipriai veikiančių me-
džiagų kiekį žvakutėse?
4. Kaip klasifikuojami pagrindai naudojami žvakutėms ir ovu-
lėms gaminti?
5. Kuo skiriasi pagrindų paruošimas gaminant žvakutes ir ovu-
les liejimo ir ritinimo metodais?
6. Kas yra atvirkštinis pakaitos koeficientas? Kada jis vartojamas?
7. Kokios yra žvakučių ir ovulių gamybos stadijos?
8. Kaip dedamos vaistinės medžiagos į pagrindą, atsižvelgiant į
žvakučių gamybos būdą?
9. Pagrindiniai žvakučių ir ovulių kokybės vertinimo rodikliai?
10. Kaip nustatomas žvakučių ir ovulių deformacijos laikas?
197
1. Žvakutes galima gaminti šiuo metodu:
A. Ritinimo.
B. Liejimo.
C. Presavimo.
D. Ritinimo, liejimo ir presavimo.
2. Jei žvakutės gaminamos ritinimo metodu, tai vienos žva-
kutės masė yra:
A. 3,0 g.
B. 2,0 g.
C. 4,0 g.
D. 30,0 g.
3. Kakavos sviesto reikia:
A. 80,0 g.
B. 52,5 g.
C. 82,5 g.
D. 112,5 g.
4. Ichtamolio reikia:
A. 7,5 g.
B. 0,25 g.
C. 0,75 g.
D. 7,0 g.
5. Vilnų riebalų reikia:
A. 3,0 g.
B. 1,0 g.
C. Nereikia.
D. 2,0 g.
6. Kaip įterpiamas ichtamolis į kakavos sviestą:
A. Kakavos sviestas išlydomas ir sumaišomas su ichtamoliu.
B. Kakavos sviestas ir ichtamolis minkomi grūstuvėje iki vie-
nalytės masės.
C. Kakavos sviestas, ichtamolis ir vilnų riebalai minkomi grūs-
tuvėje iki vienalytės masės.
D. Grūstuvėje ichtamolis sumaišomas su vilnų riebalais dalimis
pilamas išlydytas kakavos sviestas.
198
7. Pagaminta žvakučių masė:
A. Dozuojama.
B. Masė pažymima savikontrolės lapelyje.
C. Sveriama, masė pažymima savikontrolės lapelyje ir dozuo-
jama.
D. Sveriama, masė pažymima savikontrolės lapelyje ant recep-
to, dozuojama.
8. Pagaminama 30 žvakučių. Vienos žvakutės masė yra:
A. 2,85–3,15 g.
B. 1,9–2,01 g.
C. 3,80–4,20 g.
D. 2,0–3,0 g.
9. Pagamintos žvakutės vyniojamos į:
A. Parafininį popierių.
B. Ploną pergamentinį popierių.
C. Vaškinį popierių.
D. Vynioti nebūtina.
10. Išorinė vaisto pakuotė ženklinama etikete su nuorodo-
mis:
A. „Vidiniai“, „Laikyti vėsioje vietoje“.
B. „Išoriniai“, „Laikyti vėsioje vietoje“.
C. „Išoriniai“, „Laikyti vėsioje vietoje“, „Elgtis atsargiai“.
D. Ženklinimui naudojama etiketė, kurioje yra nurodama išsa-
mi informacija apie pagamintą farmacinę formą.
199
17. INJEKCINIAI PREPARATAI
TIKSLAS: išmokti gaminti injekcinius preparatus ir vertinti
jų kokybę.
Injekciniai preparatai yra sterilūs tirpalai, emulsijos arba sus-
pensijos. Jie gaminami vaistines ir pagalbines medžiagas tirpinant,
emulsuojant arba suspenduojant injekciniame vandenyje arba steri-
liame nevandeniniame tirpiklyje.
Injekciniai preparatai gaminami tik tose vaistinėse, kuriose yra:
1) aseptinės patalpos, pritaikytos injekcinių preparatų gamybai,
2) injekcinių preparatų poreikis. Šiuos reikalavimus tenkina tik li-
goninių vaistinės. Injekciniai preparatai, pagaminti ligoninių vais-
tinėse, išduodami ne pagal individualius receptus, o pagal užsaky-
mus, pateiktus iš ligoninės skyrių.
Beveik visi injekciniai preparatai gaminami vaistinėse yra ne
kartiniai, o aprašiniai, t. y. vaistinių ir pagalbinių medžiagų kiekiai,
tirpalų stabilizavimui naudojamos medžiagos ir sterilizavimo sąly-
gos yra reglamentuoti. Dažniausiai ligoninių vaistinėse gaminamų
injekcinių preparatų sudėtys pateiktos 17.1 lentelėje.
Injekciniams tirpalams keliami reikalavimai: sterilumas, apiro-
geniškumas, stabilumas, mechaninių priemaišų nebuvimas, o kai
kuriems tirpalams – izotoniškumas, izohidriškumas, izojoniškumas.
Injekciniai tirpalai gaminami aseptinėmis sąlygomis (aseptinėse
patalpose arba laminaruose). Jų gamybos stadijos: vaistinių ir pagal-
binių medžiagų ištirpinimas, tirpalų filtravimas, mechaninių prie-
maišų kontrolė, sterilizavimas, kokybės kontrolė, apipavidalinimas.
200
Užsakymas: Sol. Procaini hydrochloridi 0,25 % – 200 ml
Prokaino hidrochloridas yra druska, sudaryta iš silpnos bazės ir
stiprios vandenilio chlorido rūgšties. Sterilizuojant nestabilizuotą
prokaino hidrochlorido tirpalą, vyksta jo hidrolizė ir susidaro sun-
kiai tirpi bazė. Siekiant apsaugoti prokaino hidrochlorido tirpalą
nuo hidrolizės, stabilizuojama 0,1 N vandenilio chlorido rūgšties
tirpalu, kuris keis hidrolizės reakcijos pusiausvyrą, skatindamas su-
sidaryti pradinę medžiagą, ir neutralizuos šarmus, išskirtus iš indo
stiklo.
Prokaino hidrochlorido tirpalo sudėtis pateikta 17.1 lentelėje.
200 ml 0,25 proc. prokaino hidrochlorido tirpalo gamybai bus pa-
naudota:
Aq. ad iniectabilia ad 200 ml
Procaini hydrochloridi 0,5 g
Sol. Ac. hydrochloridi 0,1 N – 0,6 ml
Bendras tūris 200 ml
201
LSMUL vaistinė INJEKCINIS TIRPALAS
Kauno klinikos Prokaino hidrochlorido 0,25 proc. tirpalas, 200 ml
Eivenių g. 2 Sudėtis: 0,5 g prokaino hidrochlorido; 0,6 ml 0,1 N
vandenilio chlorido rūgšties tirpalo; iki 200 ml injekci-
Serija XXX nio vandens. Tirpalo tūris 200 ml.
Tinka iki: Leisti į veną.
20XX XX XX Sterilu
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Pradarius kamštį
tinka 12 val.
202
17.1 lentelės tęsinys
1 2 3 4 5
7. Ringerio Natrio chlorido 9 g; pH 7,5–8,2
Kalcio chlorido 0,2 g;
Natrio vandenilio karbonato 0,2 g;
Kalio chlorido 0,2 g;
Injekcinio vandens iki 1000 ml
8. Ringerio– Natrio chlorido 9 g; pH 5,0–6,5
Loko Kalcio chlorido 0,2 g;
Natrio vandenilio karbonato 0,2 g;
Kalio chlorido 0,2 g;
Gliukozės 1,0 g;
Injekcinio vandens iki 1 litro
203
Prokaino hidrochlorido tirpalo technologija tinka visų šios gru-
pės vaistinių medžiagų injekcinių tirpalų gamybai.
204
Injekcinių tirpalų gamyba iš lengvai besioksiduojančių
vaistinių medžiagų
Kai kurių vaistinių medžiagų tirpalai sterilizuojami oksiduojasi
oro deguonimi ir deguonimi, ištirpusiu vandenyje. Norint tokias
medžiagas stabilizuoti, į jų tirpalus dedama antioksidantų (bevan-
denio natrio sulfito, natrio metabisulfito ir kt.), kurie nutraukia
grandininę oksidacijos ir redukcijos reakciją. Kai kurie vaistinių
medžiagų tirpalai stabilizuojami trilonu B (etilendiaminotetraacto
rūgštis ir jos natrio druska), nes jis sudaro kompleksinius junginius
su sunkiųjų metalų jonais, kurie kaip priemaišos katalizuoja oksi-
davimo procesus.
Užsakymas: Sol. Ac. ascorbici 5 % – 50 ml
50 ml 5 proc. askorbo rūgšties tirpalo gamybai bus panaudota:
Aq. ad iniectabilia ad 50 ml
Natrii sulfiti anhydrici 0,1
Natrii hydrogenocarbonatis 1,2
Acidi ascorbici 2,5
Bendras tūris 50 ml
Aseptinėmis sąlygomis sterilioje matavimo kolboje, dalyje in-
jekcinio vandens (pvz., 40 ml), ištirpinama 0,1 g bevandenio natrio
sulfito, 1,2 g natrio vandenilio karbonato ir 2,5 g askorbo rūgšties.
Injekcinio vandens pilama iki 50 ml. Tirpalas filtruojamas pro filtrą
į sterilų buteliuką ir uždaromas steriliu guminiu kamščiu. Tikrina-
mos mechaninės priemaišos, apžiūrint tirpalą prieš juodą ir baltą
ekraną, apšviestą 40 W elektros lempute. Nesant mechaninių prie-
maišų, buteliukas užvalcuojamas metaliniu gaubteliu. Patikrinama
uždarymo kokybė. Ženklinama sterilizavimui. Tirpalas sterilizuoja-
mas autoklave. Po sterilizacijos atliekama kokybės kontrolė: tikrina-
mas tirpalo skaidrumas, spalva, mechaninės priemaišos, uždarymo
kokybė. Flakonas ženklinamas etikete.
205
Natrio chloridas – 5,2.
Vandenilio chlorido rūgštis, praskiesta 4,4 ml.
Injekcinio vandens iki 1 litro.
206
Aseptinėmis sąlygomis steriliame pagalbiniame inde 228 ml in-
jekcinio vandens ištirpinama 13,9 g gliukozės. Tirpalas filtruojamas
į 250 ml sterilų buteliuką, dedama 12,5 ml Veibelio stabilizatoriaus.
Patikrinama tirpalo pH reikšmė (3,0–4,1) ir mechaninės priemai-
šos. Sterilizuojama. Patikrinama skaidrumas, spalva, mechaninės
priemaišos, uždarymo kokybė. Klijuojama etiketė.
207
Infuzinių tirpalų gamyba
Infuziniai tirpalai reguliuoja organizme vandens ir druskų pu-
siausvyrą bei rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Vaistinėse gaminami
Ringerio, Ringerio-Loko ir kt. infuziniai tirpalai (17.2 pav.).
208
Aseptinėmis sąlygomis gaminami du tirpalai:
1) dalyje injekcinio vandens (pvz., 100 ml) ištirpinama natrio
vandenilio karbonatas;
2) likusiame kiekyje vandens ištirpinamos visos kitos sudeda-
mosios dalys.
Tirpalai filtruojami, tikrinamos mechaninės priemaišos, sterili-
zuojami autoklave, esant 121 °C temperatūrai 8 min. Visiškai atvėsę
(ne mažiau kaip po 2 val.), aseptinėmis sąlygomis jie sumaišomi.
Pagamintas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, pH 5,0–6,5.
Klijuojama etiketė:
209
Sol. Ringer-Locke 300 ml
Sol. Ringer 500 ml
Saviruošos klausimai
1. Kokie reikalavimai keliami injekciniams tirpalams?
2. Kurie tirpikliai gali būti naudojami injekcinių tirpalų gamy-
bai?
3. Iš ko gaminamas injekcinis vanduo? Kokie jam keliami rei-
kalavimai?
4. Kaip paruošiami buteliukai, kamščiai, vaistinės ir pagalbinės
medžiagos injekcinių tirpalų gamybai?
5. Kokie ypatumai gaminant injekcinius tirpalus iš termolabilių
vaistinių medžiagų?
6. Koks injekcinių tirpalų, pagamintų iš stiprių bazių ir silpnų
rūgščių druskų bei silpnų bazių ir stiprių rūgščių druskų, stabiliza-
vimo mechanizmas?
7. Kurie veiksniai turi įtakos vaistinių medžiagų oksidacijos ir
redukcijos procesams injekciniuose tirpaluose? Kokia antioksidantų
veikimo mechanizmo esmė?
8. Kokie gliukozės injekcinių tirpalų technologijos ypatumai?
9. Kokie natrio vandenilio karbonato injekcinių tirpalų gamy-
bos ypatumai?
210
C. Masės metodu, apskaičiuojamas tikslus išgrynintojo van-
dens kiekis.
D. Masės ir tūrio metodu.
3. Kiek reikės gliukozės, jei ji turi 9,8 proc. kristalizacinio
vandens?
A. 25,0 g.
B. 27,7 g.
C. 125,0 g.
D. 75,0 g.
4. Koks stabilizatorius naudojamas gliukozės tirpalui stabi-
lizuoti?
A. Veibelio. Jo dedama 5 proc. visos tirpalo masės.
B. Veibelio. Jo dedama 5 proc. viso tirpalo tūrio.
C. Stabilizatorius nereikalingas.
D. Natrio vandenilio karbonato ir natrio sulfito mišinys. Jo de-
dama 5 proc. viso tirpalo tūrio.
5. Gliukozė tirpinama:
A. 76 ml injekcinio vandens.
B. 76 ml išgrynintojo vandens.
C. 100 ml injekcinio vandens.
D. 100 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo.
6. Preparatas gaminamas:
A. Aseptinėmis sąlygomis išgrynintajame vandenyje ištirpina-
ma gliukozė.
B. Aseptinėmis sąlygomis steriliame inde injekciniame vande-
nyje ištirpinama gliukozė.
C. Esant 25±3 °C temperatūrai, matavimo kolboje injekcinia-
me vandenyje ištirpinama gliukozė.
D. Aseptinėmis sąlygomis išdavimo inde injekciniame vande-
nyje ištirpinama gliukozė.
7. Pagamintas gliukozės tirpalas:
A. Filtruojamas į sterilų indą, uždaromas steriliu guminiu
kamščiu ir tikrinamos mechaninės priemaišos.
B. Tikrinamos mechaninės priemaišos, jei jų yra, tirpalą reikia
filtruoti.
211
C. Gliukozės tirpalams taikoma sterili filtracija.
D. Gliukozės tirpalai nefiltruojami.
8. Perfiltravus ir atlikus kokybės kontrolę, toliau gliukozės
tirpalas:
A. Sterilizuojamas, jei yra mechaninių priemaišų, filtruojamas.
B. Sterilizuojamas sausu karštu oru, esant 100 °C temperatūrai,
30 minučių.
C. Nesterilizuojamas, nes suskyla gliukozė.
D. Sterilizuojamas autoklave, esant 121 °C temperatūrai, 8 mi-
nutes.
212
18. AKIŲ VAISTAI
Ophthalmica
213
Akių lašų gamyba, tirpinant vaistinę medžiagą
Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1 % – 10 ml
D. S. Po du lašus 3 kartus per dieną į dešinę akį.
Savikontrolės lapelis:
Aquae ad iniectabilia 10 ml
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Natrii chloridi 0,07
Bendras tūris 10 ml
Sudėtis:
Tinka iki: 10 ml tirpalo yra: 0,1 g pilokarpino hidrochlorido;
20XX XX XX 0,07 g natrio chlorido; 10 ml injekcinio vandens.
214
18.1 pav. Akių lašų tirpalo filtravimas pro sterilų švirkštinį filtrą
į sterilų neutralaus stiklo išdavimo indą
215
Rp.: Sol. Riboflavini 0,01 % – 10 ml
Acidi ascorbici 0,02
M. D. S. Po 2 lašus 3 kartus per dieną į abi akis.
Vaistinių medžiagų kiekiai labai maži (0,001 ir 0,02 g), todėl jie
beveik neturi įtakos osmosiniam tirpalo slėgiui. Šiems akių lašams
izotonizuoti reikia 0,09 g natrio chlorido arba 0,9 ml 10 proc. kon-
centruotojo natrio chlorido tirpalo.
Tirpalui pagaminti vartojami riboflavino 0,02 proc. koncen-
truotasis tirpalas ir askorbo rūgšties 10 proc. koncentruotasis tirpa-
las. Apskaičiuojamas injekcinio vandens kiekis:
10 ml – (5 ml + 0,2 ml + 0,9 ml) = 3,9 ml.
Savikontrolės lapelis:
Aquae ad iniectabilia 3,9 ml
Sol. Riboflavini 0,02 % 5 ml
Sol. Ac. ascorbici 10 % 0,2 ml
Sol. Natrii chloridi 10 % 0,9 ml
Bendras tūris 10 ml
216
Pagamintas tirpalas yra hipertoninis (0,12 > 0,09), todėl papil-
domai natrio chlorido pridėti nereikia.
Savikontrolės lapelis:
Sol. Ac. ascorbici 10 % in sol. Riboflavini 0,02 % – 0,5 ml
Sol. Ac. borici 4 % in sol. Riboflavini 0,02 % – 5 ml
Sol. Riboflavini 0,02 % – 4,5 ml
Bendras tūris 10 ml
Šio preparato gamybai vienkomponenčių tirpalų naudojimas
negalimas, kadangi reikėtų imti 10 ml 0,02 proc. riboflavino tir-
palo, 0,5 ml 10 proc. askorbo rūgšties tirpalo ir 5 ml 4 proc. boro
rūgšties tirpalo. Bendras pagaminto tirpalo tūris būtų 15,5 ml ir
neatitiktų nurodytų recepte. Todėl šis tirpalas gaminamas vartojant
sudėtinius tirpalus.
Aseptinėmis sąlygomis steriliomis pipetėmis į sterilų buteliuką
supilama 0,5 ml 10 proc. askorbo rūgšties su 0,02 proc. riboflavino
koncentruotojo tirpalo; 5 ml 4 proc. boro rūgšties su 0,02 proc.
riboflavino koncentruotojo tirpalo ir 4,5 ml 0,02 proc. riboflavino
koncentruotojo tirpalo. Buteliukas užkemšamas steriliu lašintuvu.
Klijuojama etiketė.
218
Akių vaistų kokybės vertinimas
Pagaminus akių lašus, tikrinama preparatų spalva, mechaninės
priemaišos, tūrio nuokrypiai, pakuotė, ženklinimas.
Pagaminus suspensinius akių tepalus, tikrinamas vaistinių me-
džiagų smulkumas: paskleidus plonu sluoksniu tokį preparato kie-
kį, kuriame yra apie 10 µg veikliosios medžiagos, mikroskopu iš-
tiriamas visas mėginio plotas. Optimalus kietųjų dalelių dydis yra
3–25 µm. Leidžiama ne daugiau kaip 20 dalelių, kurių maksimalus
dydis yra didesnis kaip 25 µm; ne daugiau kaip 2 dalelės, kurių
maksimalus dydis yra didesnis kaip 50 µm; neleidžiama nė vienos
dalelės, kurios maksimalus dydis didesnis kaip 90 µm.
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
Rp.: Riboflavini
Thiamini bromidi ana 0,002
Acidi ascorbici 0,01
Sol. Kalii iodidi 3 % – 10 ml
M. D. S. Po 2 lašus 3 kartus į abi akis.
219
Rp.: Sol. Ethacridini lactatis 0,1 % – 100 ml
D. S. Akių losjonas.
Saviruošos klausimai
1. Kokie reikalavimai yra keliami akių vaistams?
2. Kokie tirpikliai gali būti naudojami akių lašų gamybai? Kokie
jiems keliami reikalavimai?
3. Kokios pagalbinės medžiagos gali būti vartojamos gaminant
akių lašus?
4. Kokie yra tirpalų gamybos ir filtravimo ypatumai?
5. Kokie metodai gali būti taikomi akių vaistų sterilizavimui?
6. Kokie pagrindai naudojami akių tepalų gamybai? Kokie
jiems keliami reikalavimai?
220
2. Vaistas gaminamas:
A. Aseptinėmis sąlygomis, jei vaistinių medžiagų yra 5 proc. ir
daugiau.
B. Aseptinėmis sąlygomis, jei vaistinių medžiagų mažiau kaip
5 proc.
C. Aseptinėmis sąlygomis.
D. Patalpoje, skirtoje vaistams gaminti (asistentinėje). Asepti-
nės sąlygos nereikalingos.
3. Gaminant vaistą boro rūgšties reikės:
A. 1 ml.
B. 1,0 g.
C. 0,1 g.
D. 20,0 g.
4. Tepalo pagrindu naudojamas:
A. Lydinys iš 1 dalies vilnų riebalų ir 9 dalių minkštojo balto
parafino.
B. Vaselinum optimus pro oculus.
C. Minkštasis baltas parafinas arba vilnų riebalai.
D. Sterilus lydinys iš 1 dalies vilnų riebalų ir 9 dalių akių tepa-
lams skirto minkštojo balto parafino.
5. Tepalo pagrindo reikės:
A. 2,0 g vilnų riebalų ir 18,0 g minkštojo balto parafino.
B. 1,0 g vilnų riebalų ir 18,0 g minkštojo balto parafino.
C. 20,0 g minkštojo balto parafino arba 20,0 g vilnų riebalų.
D. 19 g sterilaus akių tepalo pagrindo.
6. Savybės, būdingos boro rūgščiai:
A. Geltonos spalvos milteliai, gerai tirpūs vandenyje.
B. Baltos spalvos kristalai, sunkiai tirpūs vandenyje.
C. Rudos spalvos milteliai, tirpūs etanolyje.
D. Baltos spalvos milteliai, gerai tirpūs vandenyje ir etanolyje.
7. Vaisto gaminimo technologija:
A. Sterilioje grūstuvėje boro rūgšties kristalai smulkinami su
keliais lašais persikų aliejaus. Dalimis dedamas akių tepalo pagrin-
das ir išmaišoma.
221
B. Sterilioje grūstuvėje aseptinėmis sąlygomis boro rūgšties
kristalai smulkinami su keliais lašais sterilaus skystojo parafino. Da-
limis dedamas akių tepalo pagrindas ir išmaišoma.
C. Sterilioje grūstuvėje aseptinėmis sąlygomis boro rūgšties
milteliai smulkinami, ištirpinami minimaliame kiekyje vandens.
Dalimis dedamas akių tepalo pagrindas ir išmaišoma.
D. Grūstuvėje boro rūgštis smulkinama su keliais lašais etano-
lio. Dalimis dedamas akių tepalo pagrindas ir išmaišoma.
8. Pagamintas tepalas dedamas į:
A. Sterilią talpyklę.
B. Tamsaus stiklo plačiakaklį buteliuką.
C. Šviesaus stiklo plačiakaklį buteliuką.
D. Porceliano, stiklo ar plastiko indą.
9. Pagamintas tepalas sterilizuojamas:
A. Tepalai nesterilizuojami.
B. Sterilizuojama autoklave, esant 121 °C temperatūrai, 8 min.
C. Sterilizuojama autoklave, esant 100 °C temperatūrai, 30
min.
D. Sterilizuojama pasirinktinai.
10. Tikrinant tepalo kokybę, nustatomas kietų dalelių dydis:
A. Tiriamas toks preparato kiekis, kuriame yra apie 10 µg vei-
kliosios medžiagos.
B. Leidžiama ne daugiau kaip 20 dalelių, kurių dydis yra dides-
nis kaip 25 µm.
C. Leidžiama ne daugiau kaip 2 dalelės, kurių dydis yra dides-
nis kaip 50 µm.
D. Visi išvardyti atvejai.
222
19. VAISTAI, TURINTYS
ANTIBIOTIKŲ
TIKSLAS: išmokti ir gebėti gaminti vaistus su antibiotikais bei
vertinti jų kokybę.
Vaistinėse gaminamos šios vaistų formos su antibiotikais: tir-
palai, tepalai, žvakutės, milteliai, vaistai akims. Visos vaistų formos
turi atitikti joms Europos farmakopėjos keliamus reikalavimus. Taip
pat svarbu atsiminti antibiotikų ypatumus: (1) antibiotikai jautrūs
mikroorganizmams ir jų fermentams, todėl visi vaistai su antibio-
tikais gaminami aseptinėmis sąlygomis; (2) antibiotikai sąveikauja
su daugeliu vaistinių ir pagalbinių medžiagų, todėl būtina patikrinti
jų suderinamumą; (3) kai kurios vaistų formos su antibiotikais ne-
stabilios laikymo metu. Receptuose antibiotikų dozės dažniausiai
nurodomos veikimo vienetais (UA). Santykis tarp veikimo vienetų
ir masės vienetų pateiktas 10 priede.
223
Savikontrolės lapelis:
Sol. Natrii chloridi 0,9 % 10 ml
Benzylpenicillini-natrii 100 000 UA (0,06)
Bendras tūris 10 ml
Savikontrolės lapelis:
Chloramphenicoli 4,0
Acidi salicylici 2,0
Ethanoli 70 % 50 ml
Bendras tūris 50 ml
224
Į siaurakaklį išdavimo indą suberiama 4,0 g chloramfenikolio,
2,0 g salicilo rūgšties bei pilama 50 ml 70 proc. etanolio. Vaistinėms
medžiagoms ištirpus, patikrinamos mechaninės priemaišos (filtruo-
jama tik tuo atveju, jei yra mechaninių priemaišų). Klijuojama eti-
ketė.
Nistatinas, sulfanilamidai gali įeiti į sudėtį vaistų, kurių pagrin-
dą sudaro nelakieji nevandeniniai tirpikliai. Šios vaistinės medžia-
gos aliejuose netirpsta, todėl įvedamos suspensinių dalelių pavidalu.
Rp.: Nystatini 5,0
Glyceroli 85 % ad 100,0
M. D. S. Odos ir burnos gleivinei 4–6 kartus per dieną tepti.
Savikontrolės lapelis:
Nystatini 5,0
Glyceroli 85 % 95,0
Bendra masė 100,0 g
225
Savikontrolės lapelis:
Benzylpenicillini-natrii 100 000 UA (0,06)
Paraffini liquidi gtt I
Adipis lanae 4,0
Vaselini 6,0
Bendra masė 10,06 g
Savikontrolės lapelis:
Ac. borici 1,0
Ac. salicylici 2,0
Sulfanilamidi 2,0
Chloramphenicoli 5,0
Zinci oxidi 10,0
Talci 10,0
Bendra masė 30,0 g
226
Aseptinėmis sąlygomis sterilioje grūstuvėje pirmiausia smulki-
namos kristalinės medžiagos: 2,0 g salicilo r. ir 1,0 g boro r. Dedama
2,0 g sulfanilamido, išmaišoma. Toliau dedama 5,0 g chloramfe-
nikolio ir išmaišoma. Paskutinės dedamos dulkančios medžiagos –
10,0 g cinko oksido bei 10,0 g talko – ir atsargiai išmaišoma. Pa-
ruošti milteliai suberiami į sterilų plačiakaklį buteliuką, užsukamą
dangteliu. Klijuojama etiketė.
Žvakučių gamyba
Žvakutės su antibiotikais gaminamos tik ritinimo būdu asepti-
nėmis sąlygomis, atsižvelgiant į žvakučių gamybos taisykles.
Rp.: Oxacyllini natrii 0,1
Ol. Cacao 1,5
Adipis lanae. q. s.
M. ut fiat supp.
D. t. d. N. 20
S. Po 1 žvakutę į išangę 3 kartus per dieną.
Savikontrolės lapelis:
Oxacyllini natrii 2,0
Ol. Cacao 30,0
Adipis lanae. 1,0
Bendra masė (sveriama suformavus masę)
Vienos žvakutės masė ( )
Aseptinėmis sąlygomis sterilioje grūstuvėje susmulkinama 2,0 g
oksacilino natrio druskos, dedama dalimis 30,0 g kakavos sviesto.
Mišinys suminkomas iki vienalytės masės. Jei masė neplastiška, įde-
damas mažas kiekis (apie 1,0 g) sterilių vilnų riebalų. Gaminama 20
žvakučių, kiekviena vyniojama į pergamentinį popierių ir pakuoja-
ma į antrinę pakuotę. Klijuojama etiketė.
Vaistų kokybės vertinimas
Akių lašų, žvakučių, miltelių, tepalų su antibiotikais kokybė
vertinama patikrinant receptą, savikontrolės lapelį, ženklinimą, pa-
kuotę. Suspensiniams tepalams, žvakutėms vertinamas vienalytiš-
kumas, masės nuokrypiai.
227
RECEPTŲ PAVYZDŽIAI
228
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 300 000 UA
Ephedrini hydrochloridi 0,3
Sulfanilamidi 3,0
M. D. S. Įkvėpti į nosį 3 kartus per dieną.
Saviruošos klausimai
1. Kokios vaistų formos, į kurių sudėtį įeina antibiotikai, gami-
namos vaistinėse?
2. Kokie vandeninių ir etanolinių tirpalų, į kurių sudėtį įeina
antibiotikai, gamybos ypatumai?
3. Kokie metodai naudojami tirpalų su antibiotikais sterilizavi-
mui?
4. Kokios vaistų, į kurių sudėtį įeina antibiotikai, laikymo są-
lygos?
229
1. Kiek benzilpenicilino natrio druskos reikia pasverti?
A. 0,65 g.
B. 0,065 g.
C. 1,0 g.
D. 6,5 g.
2. Gaminamas tepalas, atsižvelgiant į dispersiškumą, yra:
A. Homogeninis.
B. Suspensinis.
C. Emulsinis.
D. Sudėtinė sistema.
3. Antibiotikas į tepalo pagrindą įdedamas:
A. Emulsinant vandeninį antibiotiko tirpalą.
B. Suspenduojant su steriliu skystuoju parafinu.
C. Suspenduojant su steriliu išlydytu pagrindu.
D. Suspenduojant su steriliu aliejumi.
4. Kiek sterilaus skystojo parafino reikia benzilpenicilino
natrio druskai disperguoti?
A. 0,5 ml.
B. 0,5 g.
C. 3,0 g.
D. 0,3 g.
5. Tepalo pagrindas ruošiamas:
A. Minkštasis baltas parafinas ir vilnų riebalai išlydomi ant van-
dens vonios.
B. Išlydžius minkštąjį baltą parafiną ir vilnų taukus, reikia fil-
truoti ir sterilizuoti 1 valandą, esant 150 °C temperatūrai.
C. Sterilioje grūstuvėje sumaišomas recepte išrašytas kiekis ste-
rilaus minkštojo balto parafino ir sterilių vilnų riebalų.
D. Pasverti vazelinas ir vilnų riebalai karštoje grūstuvėje gerai
sumaišomi.
6. Tepalui gaminti naudojama:
A. Liofilizuoti benzilpenicilino natrio druskos milteliai.
B. Benzilpenicilino natrio druskos tabletės (po 1 000 000 UV).
C. Benzilpenicilino injekcinis tirpalas.
D. Tinka visi išvardyti atvejai.
230
7. Tepalą gaminti reikia:
A. Gamybinėse vaistinės patalpose.
B. Laminare.
C. Aseptinėse patalpose.
D. Tinka B ir C atsakymai.
8. Tepalo gaminimas:
A. Sterilioje grūstuvėje, minimaliame kiekyje, injekcinio van-
dens ištirpinamas antibiotikas, tirpalas emulsinamas minkštojo bal-
to parafino ir vilnų riebalų mišiniu.
B. Sterilioje grūstuvėje smulkinamas antibiotikas pagalbiniu
skysčiu, dalimis dedamas paruoštas tepalo pagrindas, gerai išmai-
šoma.
C. Sterilioje grūstuvėje smulkinamas antibiotikas su išlydyto
pagrindo dalimi, dedamas likęs pagrindas, gerai išmaišoma.
D. Sterilioje karštoje grūstuvėje smulkinamas antibiotikas su
dalimi sterilaus minkštojo balto parafino, dalimis dedamos likusios
pagrindo dalys, gerai išmaišoma.
9. Pagamintas tepalas pakuojamas į:
A. Šviesaus stiklo plačiakaklius buteliukus, kad būtų matyti te-
palo spalvos ir konsistencijos pokyčiai.
B. Tamsaus stiklo plačiakaklius, sterilius buteliukus.
C. Plastikines sterilias talpykles.
D. B ir C atsakymai teisingi.
231
PRIEDAI
1 priedas
232
Chloraphenicolum 1,0 4,0
Coffeinum 0,3 1,0
Coffeinum-natrii benzoas 0,5 1,5
Diphenhydramini hydrochloridum 0,1 0,25
Ephedrini hydrochloridum 0,05 0,15
Ethacridini lactas 0,05 0,15
Iodum 0,02 0,06
Sol. Jodi spirituosa 5 % 20 gtt 60 gtt
Metamizolum natricum 1,0 3,0
Natrii nitris 0,3 1,0
Nitrofuralum 0,1 0,5
Sol. Nitroglicerinum 1 % 4 gtt 16 gtt
Papaverini hidrochloridum 0,2 0,6
Phenobarbitalum 0,2 0,5
Phenylephedrini hidrochloridum 0,03 0,015
(Mesatonum)
Phtalylsulfathiazolum 2,0 7,0
Procaini hidrochloridum 0,25 0,75
Sulfacetamidum natricum 2,0 7,0
Sulfanilamidum 2,0 7,0
Sulfathiazolum 2,0 7,0
Theobromidum 1,0 3,0
Theophyllinum 0,4 1,2
Theophyllinum et ethylendiaminum 0,5 1,5
hydricum
Thiopentalum natricum et natrii 1,0 1,0
carbonas
Thymolum 1,0 4,0
233
2 priedas
Medžiagų pavadinimai pagal Europos farmakopėją
Pavadinimas Pavadinimas
(pagal Europos (kitose Pavadinimas Lietuvių kalba
farmakopėją) farmako (sinonimas)
lotynų kalba pėjose)
Acidum Acidum Askorbo rūgštis
ascorbicum ascorbinicum,
Vitaminum C
Adeps lanae Cera lanae Lanolinum Vilnų riebalai
anhydricum
Adeps lanae cum Lanolinum Vilnų riebalai su
aqua vandeniu
Adeps solidus Adeps solidus 50 Witepsol W 35 Kietieji riebalai
Adeps pro
suppositoria;
Adeps solidus Adeps solidus 3 Massa Kietieji riebalai
Estarinum 299
Argentum Collargolum Koloidinis
colloidale ad usum sidabras išoriniam
externum naudojimui
Argentum Protargolum Protargolis
proteinicum
Arsenii trioxidum Arsenum Acidum Arseno trioksidas
ad praeparationes trioxydatum arsenicum homeopatiniams
homoeopathicas anhydricum preparatams
Benzocainum Norcainum, Benzokainas
Anaesthesinum,
Aethylium
aminobenzoicum
Bismuthi subgallas Bismuthum Dermatolum Bismuto subgalatas
subgallicum
Bismuthi subnitras Bismuthum Bismuto
ponderosum subnitricum subnitratas,
sunkusis
Borax Natrium Natrium boricum Boraksas
tetraboricum
Camphora Camphora Kamparas,
racemica raceminis
Chlorali hydras Chloralhydratum Chloralio hidratas
234
Chloram Chlorocidum, Chloramfenikolis
phenicolum Laevomycetinum
Dimethylis Dimexidum Dimetilsulfoksidas
sulfoxidum
Diphenhydramini Dimedrolum Difenhidramino
hydrochloridum hidrochloridas
Ethanolum Alcoholum 96 % Spiritus con- Etanolis (96 proc.)
(96 per centum) centratissimus,
Spiritus vini
concentratis-
simus, 96 %
ethanol
Glycerolum Glycerinum Glycerine Glicerolis
Ichthammolum Ammonium bitu- Ichtyolum, Ichtamolis
mensulfonicum Ammonium bito-
mensulfonate
Kaolinum Bolus alba Kaolinas, sunkusis
ponderosum
Lactosum Laktozė, bevandenė
anhydricum
Lactosum Lactosum saccharum lactis Laktozė
monohydricum monohidratas
Magnesii oxidum Magnio oksidas,
ponderosum sunkusis
Magnesii oxidum Magnesium Magnio oksidas,
leve oxydatum lengvasis
Macrogola Macrogolum 400 Polyoxaethenum Makrogoliai
400,
Carbowax 400,
Polyaethylen-
glycolum 400,
macrogol 400
Magnesii sulfas Magnesium Magnio sulfatas
heptahydricus sulfuricum heptahidratas
crystallisatum
Mentholum Mentholum Mentolis, raceminis
racemicum
Metamizolum Noraminophena- Novamidazophe- Metamizolo natrio
natricum zonum natrium num, druska monohi-
monohydricum mesylicum Algopyrinum, dratas
Analginum,
Novalginum
235
Methenaminum Hexamethy- Metenaminas
lentetraminum,
Urotropinum
Methylis parahy- Methylium Nipaginum M, Metilo parahidrok-
droxybenzoas Parahydroxyben- methylparabe- sibenzoatas
zoicum num
Natrii benzoas Natrium Natrio benzoatas
benzoicum
Natrii carbonas Natrio karbonatas
Natrii hydrogeno- Natrium hydro- Natrium Natrio vandenilio
carbonas gencarbonicum bicarbonicum karbonatas
Nitrofuralum Furacillinum Nitrofuralis
Opii pulvis Opijus, paruoštas
normatus
Paraffinum Oleum paraffini Skystasis parafinas
liquidum
Phenazonum Azophenum, Fenazonas
Antipyrinum
Procaini Procainium Procainium Prokaino
hydrochloridum chloratum hydrochloricum, hidrochloridas
Novocainum,
Cocainum novum
hydrochloricum
Procainamidi Prokainamido
hydrochloridum hidrochloridas
Saccharum Sacharozė
Sacchari spheri Cukriniai
branduoliai
Silica colloidalis Acidum silicicum Aerosilum Koloidinis
anhydrica colloidale silicio dioksidas,
hydrophylum bevandenis
Sulfanilamidum Streptocidum Sulfanilamidas
Sulfathiazolum Norsulfazolum Sulfatiazolas
Sulfur ad usum Sulfur Siera išoriniam
externum praecipitatum vartojimui
Tetracaini Pantocainum, Tetrakaino
hydrochloridum Dicainum hidrochloridas
Theophyllinum et Teofilinas-
ethylenediaminum etilendiaminas
236
Theophyllinum et Euphyllinum Teofilinas-
ethylenediaminum etilendiaminas
hydricum hidratas
Tosylchloramidum Chloraminum Tosilchloramido
natricum natrio druska
Trolaminum Triaethanolami- Trolaminas
num
Vaselinum album Minkštasis baltas
parafinas
Zinci oxidum Zincum Cinko oksidas
oxydatum
Zinci sulfas Zincum Cinko sulfatas
heptahydricus sulfuricum heptahidratas
237
3 priedas
Kai kurių skystų vaistinių medžiagų tankiai
Vaistinė medžiaga Tankis, kg/m3
Alyvuogių aliejus rafinuotas 0,910–0,916
Benzilbenzoatas 1,116–1,120
Beržų degutas 0,925–0,950
Chloroformas 1,474–1,483
Dimetilsulfoksidas 1,095–1,115
Eteris 0,714–0,717
Eugenolis 1,066–1,070
Eukaliptų eterinis aliejus 0,906–0,927
Glicerolis 1,225–1,235
Gvazdikėlių eterinis aliejus 1,030–1,063
Metilsalicilatas 1,178–1,185
Persikų kauliukų aliejus 0,914–0,920
Pipirmėčių eterinis aliejus 0,900–0,916
Polietilenoksidas – 400 1,110–1,140
Ricinos aliejus 0,948–0,968
Saulėgrąžų aliejus, rafinuotas 0,920–0,930
Terpentino eterinis aliejus 0,856–0,872
Vandenilio peroksidas 30 proc. 1,1
238
4 priedas
Refraktometrinė lentelė
Lūžio
rodiklis
n20D
sulfatas ·7H2O
tiosulfatas
Metenaminas
Gliukozė
Kalio bromidas
Kalio jodidas
Kalio chloridas
Kalcio chlori-
das 6H2O
Kofeino natrio
benzoatas
Magnio
Natrio
benzoatas
Natrio
bromidas
Natrio
vandenilio
karbonatas
Natrio jodidas
Natrio
salicilatas
Natrio
·5H2O
Natrio
chloridas
Chloralhidratas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
1,3340 0,6 0,70 0,80 0,75 0,77 0,85 0,60 1,05 0,45 0,75 0,80 0,71 0,50 1,0 0,60 0,69
1,3350 1,19 1,40 1,70 1,53 1,54 1,71 1,20 2,09 0,92 1,50 1,60 1,41 0,98 1,8 1,20 1,80
1,3360 1,78 2,10 2,60 2,30 2,31 1,56 1,70 3,10 1,39 2,26 2,40 2,10 1,48 2,2 1,76 2,65
1,3370 2,40 2,80 3,43 3,05 3,08 3,42 2,20 4,13 1,86 3,00 3,20 2,80 1,98 3,0 2,32 3,50
1,3380 3,00 3,50 4,30 3,80 3,85 4,28 2,70 5,15 2,35 3,74 4,00 3,49 2,50 4,0 2,91 4,35
1,3390 3,60 4,20 5,20 4,58 4,67 5,15 3,20 6,20 2,80 4,50 4,80 4,20 3,00 5,0 3,52 5,25
1,3400 4,20 4,90 6,10 5,35 5,46 6,00 3,70 7,35 3,26 5,24 5,60 4,88 3,48 6,0 4,15 6,15
1,3410 4,78 5,60 6,90 6,10 6,24 6,90 4,20 8,45 3,72 6,00 5,58 3,98 6,8 4,77 7,00
1,3420 5,36 6,30 7,80 6,85 7,04 7,79 4,70 9,65 4,18 6,76 6,27 4,47 7,2 5,37 7,90
1,3430 5,96 7,00 8,70 7,60 7,84 8,65 5,20 10,75 4,63 7,54 6,96 4,97 8,0 6,00 8,80
1,3440 6,55 7,70 9,60 8,40 8,64 9,50 5,70 11,80 5,07 8,32 7,65 5,45 9,0 6,63 9,70
1,3450 7,15 8,40 10,50 9,15 9,44 10,40 6,20 12,95 5,53 9,06 8,35 5,95 10,0 7,20 10,60
1,3460 7,75 9,10 11,30 9,93 10,24 11,20 6,70 14,05 6,00 9,81 9,04 6,45 11,0 7,82 11,50
1,3470 8,35 9,80 12,20 10,70 11,05 12,10 7,20 15,22 6,48 10,57 9,74 6,95 11,8 8,45 12,40
1,3480 8,94 10,50 13,10 11,75 11,87 13,00 7,70 16,34 6,95 11,32 10,44 7,45 12,2 9,10 13,30
1,3490 9,52 11,20 14,00 12,25 12,68 13,90 8,20 17,50 7,41 12,09 11,15 7,95 13,0 9,67 14,15
1,3500 10,10 11,90 14,80 13,00 13,50 14,78 8,70 18,70 7,88 12,88 11,85 8,45 14,0 10,30 15,00
239
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
240
1,3510 10,67 12,60 15,70 13,78 14,32 15,67 9,20 19,90 8,35 13,67 12,55 8,97 15,0 11,00 15,90
1,3520 11,26 13,30 16,60 14,55 15,14 16,57 9,70 21,10 8,83 14,46 13,26 9,45 15,8 11,65 16,80
1,3530 11,85 14,00 17,50 15,35 15,97 17,45 10,20 22,20 9,30 15,25 13,97 9,98 16,2 12,30 17,70
1,3540 12,45 14,70 18,40 16,13 18,36 10,70 23,45 9,70 16,03 14,67 10,45 17,0 13,00 18,60
1,3550 13,05 15,40 19,30 16,88 19,28 11,20 24,70 10,24 16,81 15,37 10,95 18,0 13,65 19,50
1,3560 13,64 16,10 20,10 17,65 20,19 11,70 25,85 10,71 17,60 16,05 11,47 19,0 14,30 20,40
1,3570 14,21 16,80 21,00 18,43 21,09 12,20 27,10 11,19 18,38 16,75 11,95 20,0 14,95 21,30
1,3580 14,77 17,50 21,90 19,20 22,00 12,70 28,40 11,66 19,16 17,45 12,45 21,0 15,65 22,20
1,3590 15,36 18,20 22,80 20,00 22,91 13,20 29,50 12,14 19,96 18,15 12,95 22,0 16,33 23,10
1,3600 15,94 18,90 23,60 20,75 23,81 13,70 30,75 12,63 20,77 18,85 13,48 22,8 17,03 24,00
1,3610 16,53 19,60 24,50 24,79 14,20 32,00 13,10 21,55 19,58 13,97 23,2 17,70 24,85
1,3620 17,11 20,30 25,78 14,70 33,35 13,58 22,35 20,28 14,50 24,0 18,40 25,75
1,3630 17,69 21,00 26,69 15,20 34,66 14,06 23,15 15,00 25,0 19,10 26,60
1,3640 18,26 21,70 27,62 35,90 14,53 23,96 15,52 26,0 19,76 27,50
1,3650 18,85 22,40 28,55 37,24 15,01 24,76 16,05 27,0 20,42 28,40
1,3660 19,43 23,10 29,45 38,60 15,50 25,42 16,57 27,8 21,15 29,30
1,3670 20,02 23,80 30,35 39,90 15,98 17,10 28,2 21,82 30,20
1,3680 20,60 24,50 31,25 41,25 16,47 17,62 29,0 22,50
1,3690 21,17 25,30 32,19 42,63 16,95 18,15 30,00 23,20
1,3700 21,75 26,00 33,15 43,95 17,42 18,65 31,0 23,93
1,3710 22,32 26,70 34,15 45,30 17,92 19,20 32,0 24,63
1,3720 22,90 27,40 35,10 46,64 18,43 19,70 33,0 25,32
1,3730 23,48 28,10 36,10 47,96 18,91 20,25 34,0
1,3740 24,05 28,80 37,10 49,34 19,40 35,0
1,3750 24,63 29,50 38,05 50,70 19,88 36,0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
1,3760 25,20 30,20 39,00 52,00 20,37 37,0
1,3770 25,78 30,90 39,95 20,86 38,0
1,3780 26,35 31,60 40,90 21,35 39,0
1,3790 26,92 32,30 41,85 21,85 40,0
1,3780 27,50 33,00 42,80 22,34 41,0
1,3810 28,08 33,70 43,80 22,83 42,0
1,3820 28,65 34,40 44,80 23,32 43,0
1,3830 29,24 35,10 45,80 23,82 44,0
1,3840 29,82 35,80 46,80 24,32 45,0
1,3850 30,40 36,50 47,75 24,84 46,0
1,3860 30,98 37,20 48,75 25,35 47,0
1,3870 31,55 37,90 49,80 48,0
49,0
1,3880 32,14 38,60 51,35 50,0
1,3890 32,74 39,30 51,85 51,0
1,3900 33,32 40,00 52,90 52,00
1,3910 33,90 40,70 53,85
1,3920 34,48 41,40 55,00
241
5 priedas
Lašų lentelė
242
6 priedas
Vandeninių tirpalų tūrio padidėjimo koeficientai
Tūrio padidėjimo
Vaistinė medžiaga koeficientai,
ml/g
Adonių pavasarinių sausasis ekstraktas 1: 1 0,60
Aminokaprono rūgštis 0,79
Amonio chloridas 0,72
Askorbo rūgštis 0,61
Barbitalio natrio druska 0,64
Benzilpenicilino natrio druska 0,68
Boraksas 0,47
Boro rūgštis 0,68
Chinino hidrochloridas 0,81
Chloraminas B 0,61
Chloralio hidratas 0,57
Cinko sulfatas heptahidratas 0,41
Difenhidramino hidrochloridas 0,86
Efedrino hidrochloridas 0,84
Etilmorfino hidrochloridas 0,76
Fenilefrino hidrochloridas (Mezatonas) 0,77
Fenolis 0,90
Gliukozė (bevandenė) 0,64
Gliukozė (monohidratas) 0,69
Glutamo rūgštis 0,62
Izoniazidas 0,86
Kalcio chloridas heksahidratas 0,58
Kalcio gliukonatas 0,50
Kalio bromidas 0,27
Kalio chloridas 0,37
Kalio jodidas 0,25
Kalio permanganatas 0,37
Kofeino natrio benzoatas 0,65
Koloidinis sidabras išor. naudojimui (Kolargolis) 0,61
Krakmolas bulvių 0,68
Ličio chloridas 0,40
Magnio sulfatas heptahidratas 0,50
Metamizolo natrio druska 0,68
Metenaminas 0,78
Metilceliuliozė 0,61
Natrio acetatas trihidratas 0,71
Natrio benzoatas 0,60
Natrio bromidas 0,26
Natrio chloridas 0,33
Natrio citratas 0,48
Natrio vandenilio citratas 0,46
243
Tūrio padidėjimo
Vaistinė medžiaga koeficientas,
ml/g
Natrio vandenilio karbonatas 0,30
Natrio jodidas 0,38
Natrio nitratas 0,38
Natrio nitritas 0,37
Natrio p-aminosalicilatas 0,64
Natrio salicilatas 0,59
Natrio sulfatas dekahidratas 0,53
Natrio tiosulfatas 0,51
Papaverino hidrochloridas 0,77
Pepsino milteliai 0,61
Pilokarpino hidrochloridas 0,77
Polivinilo alkoholis 0,77
Piridoksino hidrochloridas 0,71
Prokainamido hidrochloridas 0,83
Prokaino hidrochloridas 0,81
Protargolis 0,64
Rezorcinolis 0,79
Sacharozė 0,63
Sidabro nitratas 0,18
Spazmolitinas 0,86
Streptomicino sulfatas 0,58
Sulfacetamido natrio druska 0,62
Sulfanilamido natrio druska 0,54
Sulfatiazolo natrio druska 0,71
Svilarožių sausasis ekstraktas (1:1) 0,61
Švino acetatas 0,30
Taninas 0,65
Teofilinas-etilendiaminas 0,70
Tetrakaino hidrochloridas (Dikainas) 0,86
Tiamino bromidas 0,61
Trimekainas 0,89
Šlapalas 0,78
Želatina 0,69
Tūrio padidėjimo koeficientas (ml/g) rodo tirpalo padidėjimą mililitrais,
ištirpinus 1 gramą medžiagos.
244
7 priedas
Etanolinių tirpalų tūrio padidėjimo koeficientas
Etanolio Tūrio
koncentracija, padidėjimo
Vaistinė medžiaga proc. koeficientai,
ml/g
Acetilsalicilo rūgštis 90 0,72
Barbitalis 70 0,77
Benzenkarboksi rūgštis (benzoinėrūgštis) 70, 90, 96 0,87
Boro rūgšis 70, 90, 96 0,65
Bromkamparas 70, 90 0,80
Chloralio hidratas 70, 90, 96 0,59
Chloramfenikolis 70, 90, 96 0,66
Dibazolis 30 0,86
Difenhidramino hidrochloridas 70, 90, 96 0,87
Eritromicinas 70 0,84
Fenazonas 70 0,88
Jodas 70, 90, 96 0,22
Kalio bromidas 70 0,36
Kamparas, raceminis 70, 90, 96 1,03
Mentolis, raceminis 70, 90, 96 1,10
Metamizolo natrio druska 30 0,67
Metamizolo natrio druska 70 0,70
Metenaminas (Heksametilentetraminas) 70, 90 0,79
Natrio bromidas 70 0,30
Papaverino hidrochloridas 30 0,81
Prokaino hidrochloridas 70, 90 0,81
Rezorcinolis 70, 90, 96 0,77
Salicilo rūgštis 70, 90, 96 0,77
Sulfacetamido natrio druska 70 0,65
Sulfanilamidas 70, 90, 96 0,66
Svilarožių ekstraktas l: l 12 0,61
Taninas 70, 90, 96 0,60
Teofilinas-etilendiaminas 12 0,71
Terpinhidratas 96 0,77
Timolis 70, 90, 96 1,01
Tūrio padidėjimo koeficientas (ml/g) rodo etanolinio tirpalo tūrio
padidėjimą mililitrais, ištirpinus 1 gramą medžiagos.
245
8 priedas
Sudėtis proc. 1 2 3 4 5 6 7 8
Boro rūgštis 5
Sulfanilamidas 5
Etakridino laktatas 3
Nitrofuralis 0,2 0,2
Salicilo rūgštis 2 3
Oksolino rūgštis 0,25
Minkštasis baltas 95 95 97 99,2 99,8 98 97 99,25
parafinas
Skystasis parafinas 0,6 0,5
246
SUSPENSINIAI TEPALAI
1. Cinko tepalas.
2. Bismuto subgalato tepalas.
3. Kseroformo tepalas.
4. Sulfanilamido tepalas 10 proc.
5. Bismuto tepalas.
6. Salicilo-benzoinis tepalas.
7. Metiluracilo tepalas 10 proc.
8. Sieros deguto tepalas.
Sudėtis proc. 1 2 3 4 5 6 7 8
Cinko oksidas 10
Bismuto subgalatas 10
Kseroformas 10
Sulfanilamidas 10
Bismuto subnitratas 10
Salicilo rūgštis 13,33
Benzenkarboksi- 6,67
rūgštis
Metiluracilas 10
Siera 5
Minkštasis baltas 90 90 90 90 90 80 45 90
parafinas
Vilnų riebalai su 45
vandeniu
Degutas 5
247
EMULSINIAI TEPALAI
1. Kalio jodido tepalas.
2. Medetkų tepalas.
3. Terpentino tepalas.
4. Protargolio tepalas.
5. Kalio jodido pasta.
6. Metamizolio natrio ir natrio citrato tepalas.
7. Teofilino tepalas 10 proc.
8. Difenhidramino hidrochlorido tepalas 5 proc.
Sudėtis 1 2 3 4 5 6 7 8
Kalio jodidas 10 50
Natrio tiosulfatas 0,2
Medetkų ištrauka 10
Protargolis 10
(Argentum proteinicum)
Metamizolio natrio 5
druska
Natrio citratas 10
Teofilinas 10
Difenhidramino 5
hidrochloridas
Terpentinas 20
Emulsiklis T-2 14 9
Minkštas baltas parafinas 60 54 85,5
Skystasis parafinas 12
Vilnų riebalai 27 50 9,5
Vilnų riebalai su 30
vandeniu
Emulsinis pagrindas 54 90 80
Glicerolis 3
Išgrynintasis vanduo 8,8 56 27
248
DERMATOLOGINĖS PASTOS
1. Cinko pasta.
2. Cinko salicilo pasta.
3. Chloramfenikolio cinko salicilo pasta.
4. Cinko, naftalano pasta.
5. Sieros, cinko ir naftalano pasta.
6. Difenhidramino hidrochlorido ir cinko pasta.
7. Sieros ir naftalano pasta.
8. Boro, cinko ir naftalano pasta.
9. Cinko ir ichtamolio pasta.
10. Šnyrevo pasta.
11. Ichtamolio, cinko ir naftalano pasta.
Sudėtis 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Cinko oksidas 25 25 22,2 25 24,4 25 25
Krakmolas 25 25 22,2 25 24,4 25 25
Chloramfenikolis 5
10 proc. 10
etanolinis
difenhidramino
hidrochlorido
tirpalas
Bismuto 1
subnitratas
Salicilo rūgštis 2
Boro rūgštis 5
Siera 11,1 33
Minkštas baltas 50 48 48,7 44
parafinas
Ichtamolis 2,5 5 10
Cinko pasta 75 90
Cinko ir salicilo 95
pasta
Naftalano tepalas 25 44,5 67 45 40
249
9 priedas
Medžiagų riebalų pagrindo pakeitimo koeficientai
Medžiaga Er 1/Er
Acidum ascorbicum 1,73 0,58
Acidum boricum 1,60 0,625
Acidum citricum 1,27 0,79
Acidum tartaricum 1,03 0,97
Acrichinum 1,59 0,63
Apilacum 1,48 0,68
Argenti proteinici 1,4 0,71
Barbamylum 1,81 0,55
Barbitalum 1,08 0,94
Barbitalum-natrium 1,81 0,55
Benzocaini 1,33 0,75
Bismuthi subgallas 2,6 0,38
Bismuthi subnitras 4,8 0,21
Calcii gluconas 2,01 0,50
Calcii lactis 1,53 0,65
Camphora racemica 0,98 1,02
Chinini hydrochloridum 1,2 0,83
Chinosolum 1,36 0,74
Chloramphenicolum 1,59 0,63
Chlorali hydras 1,5 0,67
Cocaini hydrochloridum 1,18 0,85
Ferri lactis 1,59 0,63
Folium Digitalis 1,81 0,55
Glucosum 1,23 0,81
Ichtammolum 1,1 0,91
Kalii aluminii sulfas 1,8 0,56
Metamizolum natricum 1,27 0,79
Mentholum racemicum 1,09 0,92
Morphini hydrochloridum 1,18 0,85
Natrii bromidum 2,22 0,45
250
Natrii hydrogenocarbonas 2,12 0,47
Oleum Ricini 1,0 1,0
Papaverini hydrochloridum 1,59 0,63
Parafinum liquidum 1,0 1,0
Phenazonum 1,25 0,80
Phenobarbitalum 1,4 1,71
Phenolum purum 1,1 0,91
Medžiaga Er 1/Er
Procaini hydrochloridum 1,40 0,71
Resorcinolum 1,41 0,71
Sulfanilamidum 1,67 0,60
Sulfatiazolum 1,61 0,62
Sulfur ad usum externum 1,41 0,71
Taninum 0,9 1,1
Theophyllinum 1,23 0,81
Theophyllinum et etilendiaminum 1,25 0,80
Xeroformium 4,8 0,63
Zinci oxidum 4,0 0,25
Zinci sulfas 2,0 0,5
251
10 priedas
Antibiotikų aktyvumo (VV) ir masės santykis
Veikimo
Eil. Masė,
Antibiotiko pavadinimas vienetai,
Nr. g
mln.
1. Ampicilino natrio druska 1 0,58
2. Benzilpenicilino kalio arba natrio druska 1 0,65
3. Benzilpenicilinas prokainas 1 0,90
4. Kanamicino monosulfatas 1 1,23
5. Neomicino sulfatas 1 1,56
6. Streptomicino sulfatas 1 1,25
7. Fenoksimetilpenicilinas 1 0,65
8. Eritromicinas 1 1,11
252
11 priedas
Atsakymai
1 skyrius
1 – A; 2 – C; 3 – C; 4 – B; 5 – B; 6 – B; 7 – C; 8 – D; 9 – B; 10 – C.
2 skyrius
1 – A; 2 – A; 3 – B; 4 – B; 5 – A; 6 – B; 7 – D; 8 – D; 9 – A; 10 – A.
3 skyrius
1 – C; 2 – B; 3 – C; 4 – D; 5 – C; 6 – B; 7 – A; 8 – D; 9 – A; 10 – C.
4 skyrius
1 – B; 2 – C; 3 – B; 4 – A; 5 – D; 6 – A; 7 – C; 8 – B; 9 – A; 10 – A.
5 skyrius
1 – C; 2 – B; 3 – A; 4 – B; 5 – A; 6 – A; 7 – A; 8 – D; 9 – D; 10 – D.
6 skyrius
1 – B; 2 – B; 3 – A; 4 – B; 5 – B; 6 – B; 7 – C; 8 – C; 9 – C; 10 – C.
7 skyrius
1 – C; 2 – B; 3 – B; 4 – A; 5 – B; 6 – A; 7 – B; 8 – B; 9 – A; 10 – D.
8 skyrius
1 – A; 2 – B; 3 – A; 4 – A; 5 – A; 6 – D; 7 – D; 8 – A; 9 – C; 10 – D.
9 skyrius
1 – B; 2 – C; 3 – D; 4 – A; 5 – C; 6 – D; 7 – A; 8 – C; 9 – D; 10 – D.
10 skyrius
1 – B; 2 – C; 3 – B; 4 – D; 5 – C; 6 – B; 7 – B; 8 – A; 9 – B; 10 – C.
11 skyrius
1 – D; 2 – B; 3 – C; 4 – C; 5 – C; 6 – B; 7 – A; 8 – D; 9 – A; 10 – D.
12 skyrius
1 – C; 2 – B; 3 – D; 4 – D; 5 – B; 6 – B; 7 – D; 8 – C; 9 – C; 10 – B.
13 skyrius
1 – A; 2 – B; 3 – C; 4 – B; 5 – D; 6 – B; 7 – D; 8 – D; 9 – A; 10 – D.
253
14 skyrius
1 – B; 2 – B; 3 – D; 4 – C; 5 – A; 6 – A; 7 – C; 8 – B; 9 – A; 10 – D.
15 skyrius
1–C; 2 – B; 3 – B; 4 –A; 5 – C; 6 – A; 7 – D; 8 – D; 9–C; 10 – D.
16 skyrius
1 – D; 2 – A; 3 – C; 4 – A; 5 – C; 6 – B; 7 – D; 8 – A; 9 – B; 10 – D.
17 skyrius
1 – A; 2 – D; 3 – B; 4 – B; 5 – A; 6 – B; 7 – A; 8 – D.
18 skyrius
1 – B; 2 – C; 3 – B; 4 – D; 5 – D; 6 – B; 7 – B; 8 – A; 9 – A; 10 – D.
19 skyrius
1 – A; 2 – B; 3 – B; 4 – D; 5 – C; 6 – A; 7 – D; 8 – B; 9 – D.
254
LITERATŪRA
1. A. Savickas, J. Bernatonienė, Z. Kalvėnienė, D. Majienė, R. Pečiūra.
Vaistų technologija I tomas (pataisyta ir papildyta). LSMU Spaudos na-
mai; 2013.
2. A. Savickas, J. Bernatonienė, K. Ramanauskienė, Z. Kalvėnienė, A.
Kučinskaitė, A. Inkėnienė, G. Kasparavičienė, D. Majienė. Vaistinės vais-
tų technologijos laboratoriniai darbai: mokomoji knyga. LSMU Spaudos
namai; 2011.
3. Europos farmakopėja, 8-tasis leidimas. EDQM; 2015.
4. C.A. Langley, D. Belcher. Pharmaceutical Compounding and Dispen-
sing, second edition. Pharmaceutical press; 2014.
5. Dweck A. C. Formulating Natural Cosmetics. Allured Publishing Cor-
poration, 2011.
6. J.A. Rees, I. Smith, J. Watson. Pharmaceutical practice. Pharmaceutical
press; 2014.
7. Jackson M., Lowey A. Handbook of Extemporaneous Preparation: A
Guide to Pharmaceutical Compounding. Pharmaceutical Press, 2010.
8. Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministro įsakymas: „Dėl Lie-
tuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 15 d.
įsakymo Nr. v-494 „Dėl geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo“
pakeitimo“. 2011 m. birželio 8 d. Nr. V-586, Vilnius.
9. R. Balasubramanian, A.A. Sughir, G. Damodar. „Oleogel: A promising
base for trandermal formulations“, Asian Journal of Pharmaceutics, 2012;
10(1):1-5.
10. S. Sahoo, N. Kumar, C. Bhattacharya, S. S. Sagiri, K. Jain, K. Pal,
S. S. Ray ir B. Nayak. „Organogels: Properties and Applications in Drug
Delivery,“ Designed Monomers And Polymers, 2011; 14(2):2-12.
255
Bernatonienė, J.; Savickas, A.; Majienė D. ir kt.