2 Tacn2

English for Pharmacy 2
Career paths: Medical

Session 1
Outline
Career paths: Medical - book 1
• Unit 11 – Common abbreviations
• Unit 12 – Measurements
• Unit 13 – Administering medication
Unit 11 Common abbreviations
VOCABULARY
Common abbreviation
Term Sentence example
BP (Blood Pressure) is the force exerted by circulating blood
on the walls of blood vessels. It is a vital sign that medical
professionals use to determine whether body systems are
operating as they should.
(Huyết áp) là lực tác động bởi máu lưu thông lên thành
mạch máu. Nó là một dấu hiệu sinh tồn mà các chuyên
gia y tế sử dụng để xác định xem các hệ thống cơ thể có
hoạt động bình thường hay không.
c/o If a patient ______ (complains of) something, he or she
describes symptoms that are painful or uncomfortable.
Nếu bệnh nhân (than phiền về) điều gì đó, anh/ cô ta mô
tả các triệu chứng đau đớn hoặc khó chịu.
Common abbreviation
Dx (Diagnosis) is the positive identification of a patient’s
disease or ailment.
(Chẩn đoán) là xác định chắc chắn 1 căn bệnh hay ốm đau
của bệnh nhân
HR (Heart Rate) is the frequency with which a person's heart
beats in a given amount of time. It is usually expressed in
beats per minute.
(Nhịp tim) là tần số mà tim của một người đập trong một
khoảng thời gian nhất định. Nó thường được thể hiện
bằng nhịp/ phút.
HTN (Hypertension) is having blood pressure that is higher
than normal.
(Huyết áp cao) là khi có huyết áp cao hơn bình thường.
Common abbreviation
o/e If something is found ______ (on examination), it was
discovered during an exam.
Nếu một cái gì đó được tìm thấy (khi kiểm tra sức khỏe),
nó đã được phát hiện trong khi khám bệnh.
Rx (treatment/ prescription) is the specific drug or course of

action prescribed to treat a patient’s medical condition.
(phép trị liệu/ toa thuốc) là 1 thuốc hoặc quá trình hành
động được quy định cụ thể để chữa 1 căn bệnh cho bệnh
nhân.
SOB (Short of Breath) is a condition in which a patient finds it
more difficult to breathe than usual.
(Khó thở) là tình trạng khi bệnh nhân cảm thấy khó thở
hơn bình thường.
Common abbreviation
T (temperature) is a quantitative measurement of heat
within the body. It is can be used, in part, to gauge
whether the body is operating normally.
(nhiệt độ) là một phép đo định lượng nhiệt cơ thể. Nó có
thể được sử dụng, một phần, để đánh giá xem cơ thể có
hoạt động bình thường hay không.
WNL If a function is ______ (Within Normal Limits), it is

operating in a normal range.
Nếu một chức năng (nằm trong giới hạn bình thường),
thì nó đang hoạt động trong phạm vi bình thường.
Common abbreviation
XR (X-ray) is a visual image of all or part of the body acquired
with special equipment using electromagnetic radiation to
see bones and other internal aspects of the body.
(X-quang) là hình ảnh của toàn bộ hoặc một phần cơ thể
có được bằng thiết bị đặc biệt sử dụng bức xạ điện từ để
kiểm tra xương và nội tạng cơ thể khác.
Exercise 3
1.HR (Heart rate) 3.Dx (Diagnosis) 5.c/o (complains of)
Nhịp tim Chẩn đoán than phiền về/ mô tả triệu chứng
2.BP (Blood pressure) 4.T (Temperature) 6.WNL (within normal range)
Huyết áp Nhiệt độ trong giới hạn bình thường
7.o/e (on examination)
Khi khám
A to describe uncomfortable symptoms

mô tả các triệu chứng khó chịu
B the amount of internal body
heat measured
lượng nhiệt cơ thể đo được
C the identification of an illness or disease
xác định 1 căn bệnh
Exercise 3
1.HR (Heart rate) 6.WNL (within normal range)
Nhịp tim trong giới hạn bình thường
2.BP (Blood pressure) 7.o/e (on examination)
Huyết áp Khi khám
D the amount of force applied on blood

vessel walls by circulating blood
lực tác động bởi máu lưu thông lên thành
mạch máu
E the number of heartbeats in a given amount of
time
nhịp tim trong một khoảng thời gian nhất định
F to be at an average level
ở mức trung bình
G discovered while investigating a patient’s health
phát hiện ra khi kiểm tra sức khỏe của một bệnh
nhân
Exercise 4
1.SOB: Shortness of breath – khó thở
2.XR: X-ray – x quang
3.Rx: Treatment– phép điều trị
4.HTN: Hypertension – huyết áp cao
A The ______ clearly showed that bone was broken.

…. Cho thấy rõ ràng xương đã bị gãy
B The asthmatic patient complained of _________
Bệnh nhân hen suyễn phàn nàn về….
C ______ for the infection included antibiotics.
……cho nhiễm trùng bao gồm kháng sinh.
D The patient with high blood pressure was diagnosed with
________
Bệnh nhân bị huyết áp cao được chẩn đoán mắc bệnh….
READING
Reading – Patient evaluation
Date: April 12 Ngày: 12 tháng 4
Patient Name: Christine Gordon Tên bệnh nhân: Christine Gordon
ID Number: 6612431 Số ID: 6612431
Sex: Female Giới tính: Nữ
Physician: Harold Downs MD Bác sĩ: Harold Downs MD
Attending Nurse: Susan Smith, RN Y tá: Susan Smith, RN
Time: 23:15 Thời gian: 23:15
1) Patient Condition: Stable 1) Tình trạng bệnh nhân: Ổn định
Patient 2) Vital Signs: 2) Dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân:
3)T: 100.6 degrees Fahrenheit, as 3) Nhiệt độ: 100,6 độ F, được lấy
taken by oral thermometer bằng nhiệt kế miệng
4)HR: 81 beats per minute 4) Nhịp tim: 81 nhịp mỗi phút
5)BP: 140/90 5) Huyết áp: 140/90
6)Respiration: Patient 7) c/o SOB. 6) Hô hấp: Bệnh nhân 7) có triệu
chứng khó thở.
Reading – Patient evaluation
Notes: 8) XR shows no acute lung Ghi chú: : 8) x-quang cho thấy không
disease. Blood sugar levels are 9) có bệnh phổi cấp tính. Lượng đường
WNL. 10) O/e patient appears to have trong máu là 9) trong giới hạn bình
high levels of anxiety. The patient is a thường. 10) khi khám, bệnh nhân
smoker and has a high stress dường như có mức độ lo lắng cao.
profession/ lifestyle. Bệnh nhân là người hút thuốc và có
nghề nghiệp / lối sống căng thẳng cao.
11) Dx: The patient likely has 12) 11) Chuẩn đoán: Bệnh nhân có khả
HTN. But further testing and lifestyle năng bị 12) Huyết áp cao. Tuy
analysis will be required. Rx options nhiên, cần thêm xét nghiệm và phân
will include diet/ lifestyle adjustment tích về lối sống. Các lựa chọn điều trị
and medicine. sẽ bao gồm điều chỉnh chế độ ăn
uống / lối sống và thuốc.
Exercise 2
1 _____ The patient shows signs of acute lung
disease. XR shows no acute lung disease
Bệnh nhân có dấu hiệu bệnh phổi cấp tính.
Dx: The patient likely has HTN
2 _____ The doctor doubts that the patient has HTN.
Bác sĩ không chắc rằng bệnh nhân bị cao huyết áp.
3 _____ The patient complains of high anxiety.

Bệnh nhân có triệu chứng lo lắng cao độ.
O/e patient appears to have high levels of anxiety
Exercise 5
What does the patient complain of? Fill in
the blanks.
The doctor’s note said that the Ghi chú của bác sĩ ghi rằng
patient c/o SOB. This is an bệnh nhân c/o SOB. Đây là
abbreviated way of saying the cách viết tắt có nghĩa là
patient complained of bệnh nhân “có triệu chứng
shortness (short) of breath. khó thở.”
LISTENING
Exercise 6&7
Nurse 1: Hey, Susan. Can you take a YT 1: Susan. Cô có thể đọc những ghi chú
look at these notes from Dr. Downing? của BS. Downing không? Tôi không
I just can’t read his writing. thể đọc được chữ viết của ông ấy.
Nurse 2: It is pretty messy sometimes. YT 2: Chúng đôi khi khá lộn xộn. Hãy
Let’s see. cùng đọc chúng.
Nurse 1: Look. Is this c/o or o/e? YT 1: Đây là c/o (phàn nàn) hay là o/e
(khi khám)?
Nurse 2: It’s hard to tell. But I think it YT 2: Thật khó để nói. Nhưng tôi nghĩ
says, “patient c/o SOB.” nó nói rằng, bệnh nhân phàn nàn về
khó thở.
Nurse 1: Ah. That makes sense. I can see YT 1: Ah. Nó có lý đấy. Tôi có thể thấy
it now. And this is the diagnosis here? nó bây giờ. Và đây là chẩn đoán?
Nurse 2: Yes. It says, Dx HTN. YT 2: Vâng. Nó nói chẩn đoán là HTN
(cao huyết áp).
Nurse 1: So the patient has hypertension? YT 1: Vậy bệnh nhân bị cao huyết áp
đúng không?
Nurse 2: That’s right. YT 2: Đúng vậy.
1.Why does the man ask the woman for help?
A He cannot read the doctor’s writing.
Anh ấy không đọc được chữ của bác sĩ
B He does not know the patient’s condition.
Anh ấy không biết về tình trạng sức khỏe của bệnh
nhân
C He needs her authorization for a prescription.
Anh ấy cần sự cho phép của cô ta đối với 1 toa thuốc
D He had not seen one of the abbreviations before.
Anh ấy đã không nhìn thấy 1 trong những chữ viết tắt
trước đó
2. What does the note say?
A The patient’s hypertension has gone away.
Bệnh huyết áp cao của bệnh nhân đã hết
B The patient complains of muscle pain.
Bệnh nhân than phiền về cơn đau cơ
C The patient complains of shortness of breath.
Bệnh nhân than phiền về chứng khó thở
D The patient is diagnosed with asthma.
Bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh hen suyễn
Unit 12 - Measurements
VOCABULARY
Common Measurement
(cc) (cubic centimeter) a unit of volume equal to a cube
whose sides are equal to one centimeter.
(centimet khối) một đơn vị thể tích bằng một khối lập
phương có các cạnh bằng 1 cm.
drop (gtt) a unit of liquid volume equal to the amount of liquid
which comes from a dropper, or about 1/12th of a
milliliter.
một đơn vị thể tích chất lỏng bằng với lượng chất lỏng
nhỏ ra từ ống nhỏ giọt, hoặc khoảng 1/12 mililit.
gtt Drops of liquid administered to the eye.
Giọt chất lỏng nhỏ vào mắt.
Common Measurement
gram (g) a unit of mass which is equal to one-thousandth of a
kilogram
một đơn vị khối lượng bằng 1/1.000 của 1 kg
milligram A unit of mass equal to one thousandth of a gram.

(mg) một đơn vị khối lượng bằng 1/1.000 của 1 g
microgram a unit of mass equal to one millionth of a gram.

(mcg) một đơn vị khối lượng bằng 1/1.000.000 của 1 g
Common Measurement
milliequivalent 1/1000th the weight of the minor component of a
(mEq) chemical solution dissolved in the major component.
mili đương lượng = 1/1.000 trọng lượng của thành
phần phụ của dung dịch hóa học hòa tan trong thành
phần chính.
milliliter (ml) A unit of liquid volume equal to one thousandth of a
liter and equal to one cubic centimeter.
Một đơn vị thể tích chất lỏng bằng 1/1.000 của 1 lít và
bằng 1 cc.
ounce (oz) A unit of weight equal to 1/16th of a pound.

Aoxơ - Một đơn vị trọng lượng bằng 1/16 của 1
pound.
Common Measurement
Tablespoonful A measure of volume equal to the amount a standard
(Tbsp) tablespoon can hold or about three teaspoons.
1 Muỗng canh - thước đo thể tích bằng với thể tích 1
muỗng canh tiêu chuẩn = 3 muỗng cà phê (~15 ml).
Teaspoonful A measure of volume equal to the amount a standard

(tsp) teaspoon can hold, or almost five milliliters.
1 muỗng cà phê - thước đo thể tích bằng với thể tích 1
muỗng cà phê tiêu chuẩn = ~ 5 ml.
Exercise 3
1.mg (milligram) 3.mcg (microgram) 5.tsp (teaspoonful)
Mili gam Micro gam 1 muỗng cà phê ~ 5 ml
2.mEq (milliequivalent) 4.Tbsp (tablespoonful) 6.g (gram)
Mili đương lượng 1 muỗng canh ~ 15 ml gam
A a unit of mass equal to one millionth of a gram
một đơn vị khối lượng bằng 1/1.000.000 của 1 g
B a unit of mass equal to one thousandth of a gram

một đơn vị khối lượng bằng 1/1.000 của 1 g
C 1/1000th the weight of the minor component of a

chemical solution dissolved in the major component
1/1.000 trọng lượng của thành phần phụ của dung
dịch hóa học hòa tan trong thành phần chính
Exercise 3
4.Tbsp (tablespoonful) 5.tsp (teaspoonful) 6.g (gram)
1 muỗng canh ~ 15 ml 1 muỗng cà phê ~ 5 ml gam
D a unit of mass which is equal to 1/1000th of a

kilogram
một đơn vị khối lượng bằng 1/1.000 của 1 kg
E a measure of volume equal to the amount a
standard teaspoon can hold
thước đo thể tích bằng với thể tích 1 muỗng cà phê
tiêu chuẩn ~ 5 ml.
F a measure of volume equal to the amount a
standard tablespoon can hold or about three
teaspoons
thước đo thể tích bằng với thể tích 1 muỗng canh
tiêu chuẩn = 3 muỗng cà phê (~15 ml)
Exercise 4
1. milliliters 3. grams
2. drops 4. ounces
A Please put 2 ________ of cleaning solution in each ear.

Use a dropper.
Vui lòng nhỏ 2….. dung dịch vệ sinh vào mỗi tai. Sử dụng
ống nhỏ giọt.
B Half a liter is equal to 500 ________
½ lít tương đương 500….
C There are sixteen ________ in a pound.
Có 16 …. trong 1 pound
D One thousand ________ make up one kilogram.
1.000…. tạo thành 1 kg.
READING
Reading
Pascale, D. - 40 mEq KCI by or until cold subsides. 2 g Omega-3
mouth twice a day. 1 mL (1 cc) by mouth every morning.
Insulin injection, via abdomen,
after dinner.
Holmes, F. - 2 gtt saline solution

in each eye, every morning.
Paulson, G. - 2 tsp of fish oil

by mouth every afternoon.
Roberts, R. - 1 Tbsp of
Dextromethorphan (DM) by
mouth twice a day. Take for 5 days
Pascale, D. – Uống 40 milli đương đến khi giảm cơn cảm. Uống 2 gram
lượng KCI hai lần một ngày. Tiêm Omega-3 vào buổi sáng.
1 ml (1 cc) insulin, vào bụng, sau
bữa tối.
Holmes, F. - 2 giọt dung dịch

nước
muối vào mỗi mắt, mỗi buổi sáng.
Paulson, G. – uống 10ml (2

muỗng cà phê) dầu cá mỗi buổi
chiều.
Roberts, R. – uống 15ml (1 muỗng

canh) Dextromethorphan (DM) hai
lần một ngày. Uống 5 ngày hoặc
cho
Reading
Francis, H. - 20 mg fluoxetine Francis, H. – uống 20 miligram
HCI by mouth at breakfast. fluoxetine HCI vào bữa sáng.
Harrison, K. - 500 mcg Harrison, K. – uống 500 microgram

Cabergoline by mouth every night Cabergoline mỗi tối trước khi đi
before bed. 1 Tbsp of fish oil by ngủ. Uống 15ml (1 muỗng canh)
mouth every afternoon. dầu cá mỗi buổi chiều.
Tracy, A. - 2.5 oz medicinal Tracy, A. – Sử dụng 2,5 ounce kem

toothpaste every morning đánh răng có thuốc mỗi sáng và tối.
and night.
Exercise 2
1 What is the purpose of the medication list?
A to describe different medications and their effects
để mô tả các loại thuốc khác nhau và tác dụng của chúng
B to show safe dosages of different medications
để hiển thị liều lượng an toàn của các loại thuốc khác
nhau
C to list patients' medications and doses
để liệt kê thuốc và liều thuốc của bệnh nhân
D to explain what medications treat different illnesses
để giải thích những loại thuốc điều trị các bệnh khác nhau
Exercise 2
2 Which of the following patients does NOT
get multiple medications?
Bệnh nhân nào sau đây KHÔNG dùng nhiều
loại thuốc?
A R. Roberts Dextromethorphan & Omega-3
B K. Harrison Cabergoline & fish oil
C D. Pascale KCI & Insulin
D F. Holmes Saline solution
Exercise 2
3 Which of the following is equal to one ml?
A 1 teaspoon
B 1 milligram
C 1 drop
D 1 cubic centimeter
Exercise 5
How are different dosages measured out? Fill
in the blanks.
Different dosages are measured out in
milliequivalents (mEq), cubic centimeters,
and grams
LISTENING
Exercise 6&7
Nurse: Hey, Mark. I have a question Y tá: Này, Mark. Tôi có một câu hỏi về
about Mr. Paul’s medication thuốc của ông Paul
Head Nurse: Yes Nancy? What's up? Y tá trưởng: Vâng Nancy? Chuyện gì
Nurse: This note calls for three drops in thế? Y tá: Ghi chú này yêu cầu ba giọt
each eye twice a day. That seems a trong mỗi mắt hai lần một ngày. Nó có
little high. vẻ hơi cao.
Head Nurse: That’s right. They’re a Y tá trưởng: Đúng vậy. Nó cao hơn
little higher than usual. Mr. Paul has a một chút so với bình thường. Ông Paul
bad infection. bị nhiễm trùng nặng.
Nurse: Oh. So that’s why there’s this Y tá: Ồ. Đó là tại sao lại có thuốc kháng
new antibiotic here. He’ll take fifty sinh mới này. Ông ấy sẽ uống năm mươi
milligrams once a day by mouth? miligam mỗi ngày một lần bằng miệng?
Head Nurse: Right. He’ll take it until Y tá trưởng: Đúng. Ông ấy sẽ uống nó
the eye infection goes away. cho đến khi hết nhiễm trùng mắt.
Nurse: All right. That’s all I wanted to Y tá: Được rồi. Đó là tất cả những gì
know. tôi muốn biết.
Head Nurse: Okay. Thanks for Y tá trưởng: Ok. Cảm ơn cô đã kiểm
checking with me. tra với tôi.
1 ____ The nurse thinks a patient’s dose is too
high.
Y tá nghĩ rằng liều của bệnh nhân quá cao.
2 ____ The patient must now take antibiotics.

Bệnh nhân phải dùng kháng sinh.
3 ____ The head nurse thanks the nurse for

catching an incorrect measurement.
Y tá trưởng cảm ơn y tá đã phát hiện ra số
đo không chính xác.
Unit 13 – Administering medication
VOCABULARY
Quizlet
administer To give medicine to a patient.
Dùng/Cung cấp – thuốc cho bệnh nhân
route of The path by which a medicine is taken into the body.

administration Đường dùng thuốc - đường mà 1 loại thuốc được đưa
vào cơ thể.
dosage the correct amount and frequency of medicine to give to

a person.
Liều lượng/ liều dùng - lượng thuốc và tần suất chính
xác để cung cấp thuốc cho 1 người.
Quizlet
IV An intravenous injection is a method of administering
medicine into a vein using a syringe, often over a long
period of time.
Tiêm tĩnh mạch - 1 phương pháp tiêm thuốc vào tĩnh
mạch bằng ống tiêm, thường trong một thời gian dài.
IM Intramuscular injection - A medicine that is injected into a
muscle with a syringe.
Tiêm bắp- thuốc được tiêm vào cơ bắp bằng ống tiêm.
SQ Subcutaneous injection- A medicine that is injected into

the fatty layer under the skin with a syringe.
Tiêm dưới da - thuốc được tiêm vào lớp mỡ dưới da
bằng ống tiêm.
Quizlet
P.0 If medicine is given ______(by mouth), it is taken orally, or
through the mouth.
Bằng miệng/ đường uống- thuốc được dùng bằng
đường uống hoặc qua đường miệng.
P.R. If a medicine is given ______(per rectum), it is taken
through the rectum.
Đường hậu môn/ trực tràng- thuốc được sử dụng qua
đường trực tràng
SL sublingually - Medicine that is given beneath the tongue.
Ngậm dưới lưỡi- thuốc được dùng bằng cách ngậm

dưới lưỡi
Quizlet
topical Medicine is applied to a certain part of the surface of the
body.
Ngoài da/ Cục bộ - thuốc được được áp dụng/ bôi lên
một phần nhất định của bề mặt của cơ thể
Exercise 3
1.topical 3.subcutaneous 5.I.V.
Ngoài da/ cục bộ Tiêm dưới da Tiêm tĩnh mạch
2.sublingual 4.P.R. 6.P.O.
Dưới lưỡi Đường hậu môn Đường uống
A injected into the fatty layer under the skin
with a syringe
thuốc được tiêm vào lớp mỡ dưới da bằng
ống tiêm.
B taken orally, or through the mouth
dùng bằng đường uống hoặc qua đường
miệng
C given beneath the tongue
dùng bằng cách ngậm dưới lưỡi
Exercise 3
1.topical 4.P.R. 5.I.V.
Ngoài da/ cục bộ Đường hậu môn Tiêm tĩnh mạch
D taken through the rectum sử

dụng qua đường trực tràng.
E injection into a vein using a syringe, often

over a long period of time
tiêm thuốc vào tĩnh mạch bằng ống tiêm,
thường trong 1 thời gian dài
F applied to a certain part of the surface of
the body
thuốc được được áp dụng/ bôi lên một phần
nhất định của bề mặt của cơ thể
Exercise 4
Dosage Liều lượng Intramuscular injection Tiêm bắp
(I.M.)
Administer Dùng/ cung cấp Route of administration Đường dùng thuốc
1. Is the ____________________ for this medicine sublingual or

P.O.?
Đường dùng của thuốc này là dưới lưỡi hay uống?
2. Please get me a syringe so I can give this _______________.
Lấy cho tôi 1 ống tiêm để tôi có thể tiêm thuốc tiêm bắp này.
3. How should we ______________ Mr. Smith’s medicine?
Chúng ta nên dùng thuốc của ông Smith như thế nào?
4. For this patient, the correct ______________ is 200
milligrams per day.
Đối với bệnh nhân này, liều lượng chính xác là 200
miligam mỗi ngày.
READING
Reading
Patient: Catherine Bệnh nhân: Catherine Gates
Gates Medical History Tiền sử bệnh
Medications: Thuốc:
05/12 12/5
Ms. Gates came in complaining of a rash. Cô Gates đã vào khám phàn nàn về phát
She received a topical ointment to ban. Cô ấy đã nhận được một loại thuốc
1) administer to the affected area. mỡ để 1) bôi vào vùng da bị ảnh hưởng.
05/17 17/05
Ms. Gates was admitted to the hospital Cô Gates được nhập viện trong tình trạng
with 2) serious dehydration and breathing 2) mất nước nghiêm trọng và khó thở. Cô
trouble. She was 3) given fluids through an đã được 3) truyền dịch qua tĩnh mạch. Cô
I.V. She was also given a 200 mg dosage of cũng được tiêm 1 liều 200 mg steroid qua
steroids. The route of administration was đường 4) tiêm bắp (IM).
an 4) intramuscular injection (IM).
Reading
05/19 19/05
Ms. Gate’s persistent illness has been Căn bệnh dai dẳng của cô Gate gây ra bởi
caused by an infection. 5) Serious nhiễm trùng. 5) Các biến chứng nghiêm
complications have arisen. Antibiotics are trọng đã phát sinh. Kháng sinh đang được
being given through 6) subcutaneous dùng qua đường 6) tiêm dưới da và
injections and P.R. qua đường hậu môn.
05/26 26/05
Ms. Gates was discharged today. Her Cô Gates đã được xuất viện ngày hôm
physician prescribed antibiotic pills to nay. Bác sĩ của cô đã kê đơn thuốc kháng
be taken for two weeks. These should sinh cho hai tuần. Những thuốc này nên
be taken 7) P.O. and can be swallowed được uống 7) bằng miệng và có thể được
or absorbed sublingually. nuốt hoặc hấp thụ dưới lưỡi.
Exercise 2
1 _____ Ms. Gates was given fluids through an
intramuscular injection. She was given fluids through an I.V
Bà Gates được truyền dịch qua đường tiêm bắp.
2 _____ Ms. Gates received antibiotics P.O. while in the
hospital. Antibiotics are being given through SQ and P.R.
Bà Gates đã nhận được kháng sinh đường uống khi ở
bệnh viện
3 _____ Ms. Gates’ antibiotic pills can be taken
sublingually
Kháng sinh cho bà Gates có thể được dùng bằng cách
đặt dưới lưỡi.
Exercise 5
Ms. Gates received medicine in Cô Gates đã nhận được thuốc theo
several different ways. First, she nhiều cách khác nhau. Đầu tiên, cô
received a topical ointment. ấy nhận được một loại thuốc mỡ
Later, she needed more serious bôi ngoài da. Sau đó, cô ấy cần
medicine through an I.V. and thuốc mạnh hơn thông qua tiêm
intramuscular injections. When tĩnh mạch và tiêm bắp. Khi được
she was discharged, she received xuất viện, cô đã nhận được
antibiotic pills to be taken P.O. thuốc kháng sinh để uống.
LISTENING
Exercise 6&7
Doctor: Cindy, let’s review these Bác sĩ: Cindy, hãy cùng xem lại thuốc
patients' meds before I head của những bệnh nhân này trước khi tôi
out. Nurse: Sure thing, Doctor. về. Y tá: Chắc chắn rồi, bác sĩ.
Doctor: Ms. Fulton should receive 150 Bác sĩ: Cô Fulton nên nhận 150 mg kháng
mg of antibiotics twice daily. sinh hai lần mỗi ngày.
Nurse: Should that be administered Y tá: Đường dùng là đường uống
P.O. or through an injection? hay tiêm?
Doctor: An IM would work better. Bác sĩ: Tiêm bắp sẽ tốt hơn. Tiếp theo,
Second, Mr. Brown can have aspirin if ông Brown có thể dùng aspirin nếu
he asks for it, but not more than 600 mg ông ấy yêu cầu, nhưng không quá 600
per day. mg mỗi ngày.
Nurse: Okay, He’ll want to take that Y tá: Ok, ông ấy sẽ dùng đường dưới lưỡi
sublingually, right? có phải không?
Doctor: Yes, he can’t chew tablets. Bác sĩ: Đúng, ông ấy không thể
nhai thuốc.
Nurse: Got it. Thanks, Doctor. Have Y tá: Tôi hiểu rồi. Cảm ơn bác sĩ.
a good night. Chúc một đêm ngon giấc.
Exercise 6&7
1 What are the speakers mainly talking about?
A differences between antibiotics and aspirin Sự
khác biệt giữa kháng sinh và aspirin
B how to perform an intramuscular injection
Thực hiện tiêm bắp như thế nào
C a mistake involving routes of administration
Một lỗi liên quan đến đường dùng thuốc
D what medications to give to two patients
Cho 2 bệnh nhân uống thuốc gì
Exercise 6&7
2 Why should Mr. Brown be given
aspirin sublingually?
Tại sao ông Brown nên dùng aspirin dưới lưỡi?
A He can only have 600 mg per day.
Ông ta chỉ có thể dùng 600 mg mỗi ngày
B He does not like to swallow pills.
Ông ấy không thích nuốt thuốc
C He is afraid of getting injections.
Ông ấy sợ bị tiêm.
D He is unable to chew tablets.
Ông ấy không thể nhai các viên thuốc.

Session 2
Outline
Career paths: Medical – book 1
• Unit 14 – Describing frequency

12) Unit 8 – Taking a history
13) Unit 9 - Talking about symptoms
Unit 14 – Describing frequency
VOCABULARY
Quizlet
ac Amedication that is taken before meals.
ante cibum
Trước khi ăn - thuốc được dùng trước bữa ăn.
pc Medication that is given after meals.

post cibum
Sau khi ăn - thuốc được dùng sau bữa ăn.
Quizlet
BID Medication that is given twice per day.
bis in die
2 lần / ngày – thuốc được dùng 2 lần / ngày
TID Medication that is given three times per day.

ter in die
QID Medication that is given four times per day.

quater in die
Quizlet
QOD Medication that is given every other day.
quaque altera die
2 ngày / lần – thuốc được dùng 2 ngày 1 lần
qh Medication that is given every hour.

quaque hora
1 tiếng/ lần (mỗi giờ) – thuốc được dùng mỗi giờ.
qhs Medication that is given at bedtime.

quaque hora Trước khi đi ngủ– thuốc được dùng trước khi
somni
đi ngủ (vào buổi tối)
Quizlet
PRN Medication that is given as needed.
pro re nata
Khi cần thiết– thuốc được dùng khi cần thiết
stat Medication that is given immediately.

statim
Ngay lập tức– thuốc được dùng ngay lập tức
Exercise 3
QH TID BID QOD QID PRN
Mỗi giờ 3 lần/ 2 lần/ 2 ngày/ 4 lần/ Khi cần
ngày ngày lần ngày thiết
A given three times per day Dùng 3 lần/ ngày

B given every other day Dùng 2 ngày/ lần
C given twice per day Dùng 2 lần/ ngày
D given as needed Dùng khi cần thiết
E given four times per day Dùng 4 lần/ ngày
F given every hour Dùng mỗi giờ
Exercise 4
Write a word that is similar in meaning to the
underlined part.
1 I need 50 cc's of lidocaine immediately!

Tôi cần 50 cc lidocaine ngay lập tức
a. QID b. Stat c. PRN d. BID
2 You should take this antibiotic when you go to bed.

Bạn nên dùng thuốc kháng sinh này trước khi đi ngủ.
a. qhs b. qh c. QID d. QOD
Exercise 4
3 The patient should take this medication before
he eats.
Bệnh nhân nên dùng thuốc này trước khi ăn.
a. P.O. b. P.R. c. ac d. pc
4 You will need to take a pill once every hour

until you start to feel better.
Bạn sẽ cần uống thuốc 1 lần/ giờ cho đến khi bạn
bắt đầu cảm thấy khỏe hơn.
a. Qhs b. qh c. QID d. QOD
5 Take two of these after you eat.

Uống 2 viên thuốc này sau khi ăn
a.P.O. b. P.R. c. ac d. pc
READING
Reading – Patient Medication list
Heartland Hospital Bệnh viện Heartland
Ward 4F Patient Medications Thuốc cho bệnh nhân trong khu vực 4F
BILL FOSTER: Give Mr. Foster 200 mg BILL FOSTER: Cung cấp cho ông Foster
of heart disease pills 1) TID (three 200 mg thuốc trị bệnh tim 1) ba lần
times per day). These should be mỗi ngày. Thuốc nên được dùng
taken 2) pc (after meals) with water. 12) sau bữa ăn với nước.
JILL RICHARDS: Mrs. Richards can JILL RICHARDS: Bà Richards có thể

have ibuprofen 3) PRN (as needed). It dùng ibuprofen 3) khi cần. Thuốc nên
should be taken 4) ac (before meals) được uống 4) trước bữa ăn, vì vậy
though, so give her a snack with it. At hãy cho cô ấy một bữa ăn nhẹ với nó.
night, she should also take her Vào ban đêm, cô ấy cũng nên uống
antibiotic pill 5) qhs (at bed time). thuốc kháng sinh 5) trước khi đi ngủ.
Reading – Patient Medication list
CARRIE EDMONDS: Ms. Edmonds needs CARRIE EDMONDS: Bà Edmonds cần tiêm
steroid injections 6) BID (twice per day), in steroid 6) hai lần mỗi ngày, vào buổi sáng
the morning and night. Her I.V. drip should và tối. Truyền tĩnh mạch của cô nên được
be exchanged 7) qh (every hour). thay đổi 7) mỗi giờ.
ALEX DAVIES: Mr. Davies must have his ALEX DAVIES: Ông Davies phải tiêm thuốc
injections frequently – 8) QID (four times thường xuyên - 8) bốn lần mỗi ngày. Nếu
per day). If his heartbeat is irregular, give nhịp tim của ông ấy không đều, hãy tiêm
him a 25 cc injection of lidocaine 9) stat cho ông ấy lidocaine 25 cc 9) ngay lập tức
(immediately) and notify the physician và thông báo cho bác sĩ ngay lập tức.
on call right away.
LUCAS SIMPSON: Mr. Simpson LUCAS SIMPSON: Ông Simpson cần

requires hydrocortisone 10) QOD hydrocortisone 10) hai ngày một lần.
(every other day)
Exercise 2
½ Mr. Foster should take his heart
disease pills after eating.
Ông Foster nên uống thuốc trị bệnh
tim sau khi ăn.
5. Ms. Edmonds needs steroid
injections three times per day.
Cô Edmonds cần tiêm steroid ba lần mỗi
ngày.
3) Mr. Davies has a condition that
could require immediate attention.
Ông Davies có 1 bệnh đòi hỏi sự chăm
sóc ngay lập tức.
LISTENING
Exercise 6&7
Doctor: Sharon, Mr. Walker is a Bác sĩ: Sharon, ông Walker là một bệnh
new patient. Let’s review his meds. nhân mới. Hãy cùng xem lại thuốc của
ông ta.
Nurse: Okay, Doctor. What does he need? Y tá: Ok, bác sĩ. Ông ấy cần gì?
Doctor: He needs a 150 mg dosage of Bác sĩ: Ông ta cần một liều 150 mg thuốc
these antiviral pills. chống vi rút.
Nurse: Sure. And how often should he Y tá: Chắc chắn rồi. Ông ta nên uống
get those? thuốc đó bao lâu một lần?
Doctor: They should be taken TID. Bác sĩ: Thuốc nên được uống ba lần một
Preferably ac, before they bring his food. ngày. Tốt nhất là trước bữa ăn, trước
khi họ mang thức ăn cho ông ấy.
Nurse: I understand. Anything else? Y tá: Tôi hiểu. Còn gì nữa không?
Doctor: He can also have two tablets of Bác sĩ: Ông ấy cũng có thể uống hai viên
ibuprofen PRN for his pain, but not ibuprofen khi cần thiết để giảm đau,
more than 800 mg per day. nhưng không quá 800 mg mỗi ngày.
Nurse: Got it. I’ll add it to his chart. Y tá: Tôi hiểu rồi. Tôi sẽ thêm nó vào
bệnh án của ông ấy.
Exercise 6&7
1 When should the patient have his antiviral pills?
Khi nào bệnh nhân nên uống thuốc kháng virus?
A before meals trước bữa ăn
B after meals sau bữa ăn
C at bedtime (trước) khi đi ngủ
D in the morning vào buổi sáng
2 How often can the patient take ibuprofen?

Bệnh nhân có thể dùng ibuprofen bao lâu 1 lần ?
A twice per day 2 lần/ ngày
B three times per day 3 lần/ ngày
C before any meal trước bữa ăn
D as often as needed thường xuyên khi cần thiết

Unit 8 – Taking a history
VOCABULARY
Quizlet – Medical History
allergy A medical condition that causes a reaction or illness when
someone comes in contact with a particular substance.
Dị ứng - tình trạng y tế gây ra phản ứng hoặc bệnh tật khi
ai đó tiếp xúc với một chất cụ thể.
complaint Pain or illness reported by a patient.
Cơn đau/ bệnh - được báo cáo/ mô tả bởi bệnh nhân.
current Something that is happening at the present time.

Hiện tại - 1 cái gì đó đang xảy ra ở thời điểm hiện nay.
data A collection of information.

Dữ liệu – tập hợp của thông tin
family A record of the medical conditions of a patient's family
medical that might affect the patient's health.
history Tiền sử bệnh gia đình - hồ sơ về các bệnh của người thân
trong gia đình có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của bệnh
nhân
history of If someone has a history of something, he or she has

experienced it regularly or repeatedly.
Tiền sử của (bệnh)- người đó đã trải qua nó thường
xuyên hoặc lặp đi lặp lại.
onset The start or first instance of something.
Khởi phát - sự khởi đầu hoặc trường hợp đầu tiên của
một cái gì đó.
past medical A patient's record of previous illnesses, procedures, and
history other medical details.
Tiền sử bệnh/ bệnh sử - hồ sơ về bệnh tật trong quá khứ,
các thủ thuật và các chi tiết y tế khác.
procedure A medical treatment performed by a doctor or surgeon.
Thủ thuật y tế - điều trị y tế được thực hiện bởi bác sĩ
hoặc bác sĩ phẫu thuật
social A patient's record of lifestyle and personal details, such as

history occupation and marital status.
Tiền sử xã hội - hồ sơ về lối sống và các chi tiết cá nhân,
chẳng hạn như nghề nghiệp và tình trạng hôn nhân.
Exercise 3
1 data Dữ liệu 4 complaint Cơn đau/ bệnh
2 onset Khởi phát 5 procedure Thủ thuật y tế
3 allergy Dị ứng 6 family medical history Tiền sử bệnh gia đình
A the first instance of something
Trường hợp đầu tiên của một cái gì đó
B a record of a patient’s family’s conditions
hồ sơ về các bệnh của người thân trong gia đình bệnh nhân
C a collection of information
tập hợp của thông tin
D a condition that causes a reaction or illness
tình trạng y tế gây ra phản ứng hoặc bệnh tật
E a medical treatment
điều trị y tế
F a pain or illness reported by a patient
Cơn đau/ bệnh được mô tả bởi bệnh nhân
Exercise 4
Tiền sử của (bệnh)
1. history of / current Hiện tại
A Paul’s family has a __________ cancer.
Gia đình Paul có tiền sử của bệnh ung thư.
B The patient’s ________ condition was caused by a
recent injury.
Tình trạng hiện tại của bệnh nhân là do 1 chấn thương
gần đây.
Exercise 4
Tiền sử xã hội Tiền sử bệnh
2. social history / past medical history
A The patient’s __________________ included her
previous surgeries.
Tiền sử bệnh của bệnh nhân bao gồm các ca phẫu
thuật trước đây của cô ấy
B The patient’s _____________ included her
occupation.
Tiền sử xã hội của bệnh nhân bao gồm nghề nghiệp
của cô ấy.
READING
Reading –Guide to Taking Medical Histories
(Hướng dẫn lấy bệnh sử)
As a medical professional, you Là một chuyên gia y tế, bạn nên chuẩn
should be prepared to take thorough bị để thu thập 1) bệnh sử kỹ lưỡng.
1) medical histories. The data you Dữ liệu bạn thu thập tiết lộ những chi
collect reveals important details about tiết quan trọng về một bệnh nhân. Các
a patient. Doctors use these details to bác sĩ sử dụng các chi tiết này để phát
uncover likely causes of medical hiện nguyên nhân và chẩn đoán bệnh.
conditions and establish diagnoses.
First, get as many details as possible Đầu tiên, hãy thu thập càng nhiều chi
about a patient’s 2) complaint. Find tiết càng tốt về 2) bệnh của bệnh
out if the patient has a 3) history of nhân. Tìm hiểu xem bệnh nhân có
the condition. Ask when the patient 3) tiền sử bệnh hay không. Hỏi khi
experienced the onset of symptoms. bệnh nhân bắt đầu trải qua các triệu
Check what makes it worse and what chứng. Kiểm tra những gì làm cho nó
makes it better. tồi tệ hơn và những gì làm cho nó tốt
hơn.
Reading –Guide to Taking Medical Histories
(Hướng dẫn lấy bệnh sử)
Then find out about the patient's Sau đó tìm hiểu về 4) tiền sử bệnh của
4) past medical history. Record any bệnh nhân. Ghi lại bất kỳ vấn đề y tế
previous medical problems, especially nào trước đó, đặc biệt là những vấn đề
those that could relate to the current có thể liên quan đến tình trạng hiện tại.
condition. Other details can also Các chi tiết khác cũng có thể đóng góp
contribute to a useful medical history. A vào một lịch sử y tế hữu ích. Một
good 5) social history includes 5) tiền sử xã hội tốt bao gồm thông tin
information about the patient's personal về thói quen và lối sống cá nhân của
habits and lifestyle. A 6) family medical bệnh nhân. 6) Tiền sử bệnh gia đình
history reveals conditions that are more tiết lộ các bệnh có nhiều khả năng xảy
likely to occur in a particular family. ra trong cùng một gia đình.
Before any 7) medical procedure, Trước bất kỳ 7) thủ thuật y tế nào, hãy
make sure you have an updated record đảm bảo bạn có hồ sơ cập nhật về dị
of the patient's allergies. This way, you ứng của bệnh nhân. Bằng cách này, bạn
avoid exposing patients to medications tránh cho bệnh nhân tiếp xúc với thuốc
or substances that might harm them. hoặc các chất có thể gây hại cho họ.
Exercise 2
Type of History Information Included Thông tin bao gồm
Previous medical
Các vấn đề y tế trước đây,
Past Medical History problems, especially
đặc biệt là liên quan đến
(tiền sử bệnh) related to 1) …………..
tình trạng 1) hiện tại.
condition.
Social History Patient's personal 2) Thói quen và lối sống
(Tiền sử xã hội) 2) ………. and …………. cá nhân của bệnh nhân.
Conditions likely to Các bệnh có thể 3) xảy
Family Medical History
3) …………… in a ra trong một gia đình cụ
(Tiền sử bệnh gia đình)
particular family history. thể.
LISTENING
Exercise 6 & 7
Nurse: The doctor will be in shortly, Ms. Granger. While you’re waiting, I
have a few questions about your past medical history.
Patient: Of course. What do you need to know?
Nurse: You wrote on the form that you're suffering from chest pain.
Patient: Yes. I’ve had this problem on and off for years.
Nurse: Do you remember when exactly the onset of the problem was?
Patient: Let’s see. I think I first noticed it about six years ago.
Nurse: Have you ever been treated for the condition?
Patient: No. I did see a doctor once about it, but he couldn’t find the
cause.
Nurse: Does anyone in your family have a history of heart problems?
Patient: No, not that I know of. Do you think that could be the problem?
Nurse: We don’t know anything yet. We just want to get as much
information as we can so the doctor can make an informed diagnosis.
Exercise 6 & 7
1 What is the purpose of the conversation?
Mục đích của cuộc trò chuyện là gì
A to correct an error in the medical history
để sửa một lỗi trong bệnh sử
B to clarify the woman's social history
để làm rõ tiền sử xã hội của người phụ nữ
C to establish an appropriate treatment
để thiết lập một điều trị thích hợp
D to collect data for a medical history
để thu thập dữ liệu cho bệnh sử
Exercise 6 & 7
2 Which is true about the woman?
Điều gì đúng về người phụ nữ?
A Her condition comes and goes.
Căn bệnh của cô hay tái phát
B Her condition has been treated before.
Căn bệnh của cô ấy đã được điều trị trước đó
C She has had the condition her whole life.
Cô ấy đã có căn bệnh này cả đời
D Her family has a history of heart problems.
Gia đình cô có tiền sử bệnh tim
Unit 9 – Talking about symptoms
VOCABULARY
Quizlet – Describing symptoms
cold A cold is an illness that can cause coughing, a runny nose,
and a sore throat.
Cảm lạnh – 1 căn bệnh có thể gây ho, sổ mũi và đau họng.
cough To cough is to force air loudly through the throat because

of an illness or throat irritation.
Ho - đẩy/ ép không khí ra ngoài qua họng gây ra do 1 căn
bệnh hoặc kích thích ở họng.
fever Fever is when an illness causes body temperature to rise.
Sốt - một căn bệnh khiến nhiệt độ cơ thể tăng lên.
flu Flu is a viral illness that can cause fevers, aches, and
wheezing.
Cúm - 1 bệnh gây ra do virus, có thể gây sốt, đau và thở
khò khè.
headache A headache is a pain felt in the head.
Đau đầu - là cảm giác đau ở đầu.
muscle ache A muscle ache is a pain felt in the muscles.
Đau cơ - là cảm giác đau ở cơ.
runny If something is runny, it has liquid flowing or leaking out

of it.
dễ chảy/ lỏng (adj) - có chất lỏng chảy / rỉ ra
(vd: runny nose = chảy nước mũi)
Quizlet – Describing symptoms
symptom A symptom is a feeling or physical change that indicates
illness.
Triệu chứng – 1 cảm giác hoặc thay đổi về thể chất chỉ
định 1 căn bệnh.
throb To throb is to have pain that comes and goes very quickly.
(đau) Nhói - khi cơn đau đến và đi rất nhanh.
wheeze To wheeze is to breathe with difficulty in a noisy manner.
Thở khò khè - thở 1 cách khó khăn và ồn ào.
Exercise 3
1. cough ho 4. headache đau đầu
2. muscle ache đau cơ 5. cold cảm lạnh
3. runny dễ chảy/ lỏng 6. wheeze khò khè
A having liquid leaking from something
có chất lỏng chảy / rỉ ra
B to breathe noisily and with difficulty

thở 1 cách ồn ào và khó khan
C a pain felt in the head

cảm giác đau ở đầu
D a pain felt throughout the body

cảm giác đau đớn khắp cơ thể
Exercise 3
1. cough ho 4. headache đau đầu
2. muscle ache đau cơ 5. cold cảm lạnh
3. runny dễ chảy/ lỏng 6. wheeze khò khè
E to force air loudly through the throat
đẩy không khí ra ngoài qua họng 1 cách ồn
ào
F an illness that causes discomfort in the

head and body
một căn bệnh gây khó chịu ở đầu và cơ thể
Exercise 4
1. The pain in my back Verb
A. ache B. wheezes C. flu D. throbs
Đau (n) Khò khè (v) Cúm (n) Nhói (v)
2. Helen was coughing because of the Noun .
A. flu B. muscle ache C. throbs D. fever
Cúm (n) Đau cơ (n) Nhói (v) Sốt (n)
3. According to the thermometer, the patient has a Noun.
A. headache Đau đầu (n) C. feverSốt (n)
B. ache Đau (n) D. wheezes Khò khè (v)
4. Fatigue is a Noun of the flu.

A. cold B. symptom C. fever D. tired
Cảm (n) Triệu chứng(n) Sốt (n) Mệt mỏi (adj)
READING
Reading – Patient note
Patient: Linda Thomas Bệnh nhân: Linda Thomas
DOB: 11/06/79 Ngày sinh: 06 tháng 11 / 79
Patient presented today with discomfort in Bệnh nhân đến khám hôm nay với sự khó
her head and body. She said she was chịu ở đầu và cơ thể. Cô nói rằng cô đã
treated for a 1) cold last month by another được điều trị 1) cảm lạnh vào tháng trước
doctor and she was worried it might have bởi một bác sĩ khác và cô lo lắng nó có thể
returned. Once again, she has a nó đã quay trở lại. Một lần nữa, cô bị
2) runny nose and is 3) coughing. 2) sổ mũi và 3) ho.
She is experiencing severe 4) fatigue and Cũng như trước đây, cô đang rất 4) mệt và
difficulty concentrating, also as before. khó tập trung. Tuy nhiên, hiện nay cô còn
However, she is now also 5) wheezing 5) khò khè và khó thở.
and having trouble breathing.
She also reports 6) muscle aches all over Cô cũng mô tả những cơn 6) đau cơ
her body and a 7) headache that throbs. toàn thân và các cơn 7) đau nhói ở đầu.
The pain and 8) labored breathing are Cơn đau và 8) sự khó thở đang khiến
preventing the patient from sleeping bệnh nhân không thể ngủ thoải mái.
comfortably.
Reading – Patient note
A temperature reading indicated a 9) fever Đo nhiệt độ cho thấy một 9) cơn sốt 102
of 102 degrees. độ F.
I advised the patient that her Tôi đã khuyên bệnh nhân rằng các
10) symptoms suggest 11) flu rather than 10) triệu chứng của cô là do 11) cúm hơn
a cold. I recommended an over-the là cảm lạnh. Tôi đề nghị một loại
counter 12) analgesic to relieve pain and 12) thuốc giảm đau không kê đơn để giảm
reduce the fever. I also advised the patient đau và hạ sốt. Tôi cũng khuyên bệnh nhân
to stay home for 2-3 days. She should also ở nhà 2 đến 3 ngày. Cô ấy cũng nên uống
drink plenty of fluids until she feels nhiều nước cho đến khi cô ấy cảm thấy
stronger. khỏe hơn.
The patient will return in 7-10 days if the Bệnh nhân sẽ trở lại sau 7 đến 10 ngày
symptoms do not improve. nếu các triệu chứng không cải thiện.
Exercise 2
1. What is the purpose of the doctor's notes?
Mục đích của ghi chú của bác sĩ là gì?
A to explain a patient's test results
để giải thích kết quả xét nghiệm của bệnh nhân
B to confirm another doctor's diagnosis
để xác nhận chẩn đoán của bác sĩ khác
C to describe symptoms and the likely cause
để mô tả các triệu chứng và nguyên nhân
D to inform a patient about a common illness
để thông báo cho bệnh nhân về một căn
bệnh thông thường
Exercise 2
2. Which of the following is a new symptom?
Triệu chứng nào sau đây là triệu chứng mới?
A runny nose
Chảy nước mũi
B fatigue
Mệt mỏi
However, she is now also
C trouble breathing 5) wheezing and having
Khó thở trouble breathing
D coughing
Ho
Exercise 2
3. What does the doctor recommend for
the patient?
Bác sĩ khuyên gì cho bệnh nhân?
A rest for a few days I also advised the patient
to stay home for 2-3 days
Nghỉ ngơi vài ngày
B returning if symptoms improve
Trở lại khám nếu triệu chứng cải thiện
C a medication to stop the wheezing
Cho một loại thuốc để dừng thở khò khè
D a second doctor's opinion in 7−10 days
Tham khảo ý kiến của bác sĩ thứ hai trong 7−10 ngày
LISTENING
Exercise 6&7
Doctor: What’s the trouble today?
Patient: Well, Doctor, I don’t feel well at all. I’m sure I have
the flu.
Doctor: I’m sorry to hear that. Have you been coughing?
Patient: A little. But mostly I’m wheezing. It’s hard to breathe.
Doctor: And have you noticed that your nose is runny?
Patient: Oh, yes. I’ve been blowing my nose constantly.
Doctor: Okay. Do you have pain throughout your body?
Patient: I do have muscle aches. And I’m so tired that I
can hardly do anything. Do you think it’s the flu, Doctor?
Doctor: Well, you have a pretty high fever. It looks like
you’re right about the flu. You’ll need plenty of rest, and I’ll
prescribe something to ease the symptoms.
Exercise 6&7
1 The woman believes she has a cold.
Người phụ nữ tin rằng mình bị cảm lạnh.
2 The woman has trouble breathing.

Người phụ nữ bị khó thở.
3 The woman’s fever is severe.

Người phụ nữ bị sốt nặng.

Session 3
Outline
• Unit 10 – Physical examinations
• Unit 11 – Diagnostic tests
• Unit 12 – Diagnostic equipment
Unit 10 - Physical Examination
VOCABULARY
Quizlet – Physical Examination
Term Definition
evaluate To evaluate something is to determine the qualities of its
condition or state.
Đánh giá - là xác định phẩm chất/ giá trị … của 1 cái
gì đó …
inspection An inspection is an organized examination of a patient’s
physiological state as compared to what is understood to
be normal.
Kiểm tra/ khám (sức khỏe) - kiểm tra về tình trạng
sinh lý của bệnh nhân so với những gì được công
nhận là bình thường.
observation An observation is something that someone notices, or the
act of noticing something.
Quan sát – cái mà 1 người để ý đến, hoặc hành
động để ý đến một cái gì đó.
Term Definition
auscultation Auscultation is the examination of something by listening
with or without an instrument such as a stethoscope.
Nghe– khám bệnh bằng cách nghe – dùng/ không dùng
dụng cụ như ống nghe.
palpation Palpation is the examination of something by touch.

Sờ nắn – khám bệnh bằng cách chạm/ cảm nhận (1 vật
thể trong hoặc trên cơ thể để xác định kích thước,
hình dạng, độ cứng hoặc vị trí của nó)
percussion Percussion is the act of tapping on an area of the body
such as the chest or abdomen to determine the
condition of the underlying bone or tissues.
Gõ - hành động gõ vào một vùng của cơ thể như ngực
hoặc bụng để xác định tình trạng của xương hoặc mô
bên dưới.
Term Definition
pulse A pulse is a measure of heartbeats in a given period of
time.
Mạch - đo lường nhịp tim trong một khoảng thời gian
nhất định.
vital signs Vital signs are measurements of essential body functions
such as temperature, pulse rate, blood pressure, and
respiration.
Dấu hiệu sinh tồn – đo lường các chức năng thiết yếu của
cơ thể như nhiệt độ, nhịp tim, huyết áp và hô hấp.
Term Definition
affect To affect something such as mood is to bring about a
change in it.
Tác động – là mang một sự thay đổi đến cái gì đó.
body Body language is the conveyance of information about a
language person’s physiological or emotional state by the way he or
she moves.
Ngôn ngữ cơ thể – là sự truyền đạt thông tin về trạng
thái sinh lý hoặc cảm xúc của một người qua cách người
đó chuyển động.
Exercise 3
1. palpation sờ nắn 4. auscultation nghe
2. pulse mạch 5. vital signs dấu hiệu sinh tồn
3. percussion gõ 6. body language ngôn ngữ cơ thể
Examination techniques Things to check in an exam

Exercise 4
Write a word that is similar in meaning to
the underlined part.
1 The doctor performed an investigation of the patient’s
ear.
Bác sĩ thực hiện kiểm tra tai bệnh nhân
A inspection Kiểm tra C percussion Gõ
B palpation Sờ nắn D auscultation Nghe
2 Through watching carefully the doctor noticed that the

patient was limping.
Qua quan sát cẩn thận bác sĩ nhận thấy bệnh nhân đi
khập khiễng.
A palpation Sờ nắn C auscultation Nghe
B percussion Gõ D observation Quan sát
Exercise 4
Write a word that is similar in meaning to
the underlined part.
3 The patient’s back pain seemed to make a
difference upon her mood
Cơn đau lưng của bệnh nhân dường như làm thay đổi tâm
trạng của cô
A effect Hiệu ứng (n) C affect Tác động (v)
B evaluate Đánh giá (v) D effective Hiệu quả (adj)
4 The nurse forgot to determine the quality of the

patient’s posture.
Y tá quên xác định tình trạng của tư thế của bệnh nhân.
A evaluate Đánh giá (v) C affect Tác động (v)
B evaluation Đánh giá (n) D effect Hiệu ứng (n)
READING
Reading
A 1) physical examination is one of the 13) Khám sức khỏe là một trong những
most basic of medical care procedures. quy trình chăm sóc y tế cơ bản nhất. Thực
Follow these simple steps to be sure hiện theo các bước đơn giản này để đảm
that your exams are thorough and bảo rằng khám sức khỏe luôn kỹ lưỡng và
effective every time. hiệu quả mọi lúc.
14) Make sure the patient is comfortable 1. Hãy đảm bảo bệnh nhân cảm thấy
and that the environment is 2) optimal. thoải mái và môi trường là 2) tối ưu.
15) Check 3) vital signs. With the patient ½ Kiểm tra 3) các dấu hiệu sinh tồn. Khi
sitting, take his/her temperature using bệnh nhân ngồi, lấy nhiệt độ của anh ấy
an 4) oral thermometer. Then measure / cô ấy bằng 4) nhiệt kế miệng. Sau đó
the patient’s pulse. Use a stethoscope đo mạch của bệnh nhân. Sử dụng ống
to conduct 5) auscultation of the nghe để tiến hành 5) nghe nhịp thở
patient's breathing. của bệnh nhân.
16) Have the patient lie down. Use ½ Cho bệnh nhân nằm xuống. Sử dụng các
6) percussion techniques to check 6) kỹ thuật gõ để kiểm tra tình trạng
the condition of organs beneath the của các cơ quan bên trong bụng.
abdomen.
Reading
6. Conduct a general inspection of Tiến hành kiểm tra tổng quát các bộ phận
physical body parts. Check the arms, legs, cơ thể. Kiểm tra cánh tay, chân, lưng và
back, and neck with 7) palpation. Evaluate cổ bằng cách 7) sờ nắn. Đánh giá tư thế
the patient’s posture. Make observations của bệnh nhân. Thực hiện các quan sát về
of the patient’s 8) body language. It can 4) ngôn ngữ cơ thể của bệnh nhân. Nó
reveal symptoms that affect the diagnosis. có thể tiết lộ các triệu chứng ảnh hưởng
đến chẩn đoán.
Exercise 2
2. What is the purpose of the instructions?
mục đích của hướng dẫn là gì?
A to explain how to give a physical exam
giải thích cách khám sức khỏe
B to demonstrate how body language affects vital
signs chứng minh ngôn ngữ cơ thể ảnh hưởng đến các
dấu hiệu sinh tồn như thế nào
C to compare percussion and auscultation techniques
so sánh kỹ thuật gõ và nghe khi khám
D to describe the importance of physical examinations
mô tả tầm quan trọng của việc khám sức khỏe
Exercise 2
2) Which of the following is NOT an aspect
of checking vital signs?
Điều nào sau đây KHÔNG phải là một khía cạnh
của việc kiểm tra các dấu hiệu sinh tồn?
A checking pulse kiểm tra mạch nghe
4) auscultation (vd nghe phổi) đo
5) taking temperature nhiệt độ đánh giá tư
6) evaluating posture thế
Vital signs are measurements of essential body

functions such as temperature, pulse rate, blood
pressure, and respiration.
Exercise 2
3. What is one use for percussion techniques?
1 ứng dụng của kỹ thuật gõ (khi khám bệnh) là gì?
Kỹ thuật gõ khi khám bệnh được dùng để làm gì?
A to measure a patient’s pulse
Đo mạch của bệnh nhân
B to determine the quality of a patient’s breathing
xác định chất lượng của hơi thở của bệnh nhân
C to check the condition of internal organs
kiểm tra tình trạng của các cơ quan nội tạng
D to evaluate a patient’s mood
đánh giá tâm trạng bệnh nhân
LISTENING
Exercise 6&7
Doctor: Okay Sheryl, I’m going to ask that you lie down on the table. I
have to do an inspection of your abdomen.
Patient: All right. Like this?
Doctor: Yes. Just put your arms at your sides and relax.
Patient: Do you think something is wrong with my stomach?
Doctor: No. I just want to do some auscultation and percussion tests to
make sure. Take a deep breath.
Patient: (inhales)
Doctor: I’m just checking that nothing feels swollen. Exhale.
Patient: (exhales)
Doctor: Okay, next I’m going to tap right here on your stomach.
Patient: Why do you do that?
Doctor: This is a test to detect excess abdominal fluid.
Patient: Is there any?
Doctor: Nope. It all looks normal.
Exercise 6&7
1 The Doctor suspects that the woman has False
stomach problems.
Bác sĩ nghi ngờ rằng người phụ nữ có
vấn đề về dạ dày
2 The Doctor conducts percussion tests. True

Bác sĩ tiến hành khám bệnh bằng cách gõ
3 The woman has excess abdominal fluid. False

Người phụ nữ có chất lỏng dư thừa ở bụng
Unit 11 – Diagnostic Tests
VOCABULARY
Quizlet – Diagnostic Tests
Term Definition
albumin Albumin is a type of protein found in the body.
Albumin - một loại protein được tìm thấy trong cơ thể.
biopsy A biopsy is a medical procedure in which a piece of tissue
is removed and examined to help determine an illness.
Sinh thiết - thủ thuật y tế trong đó một mẫu mô được lấy
ra và kiểm tra để chẩn đoán bệnh.
blood Blood pressure is a measure of the pressure with which
pressure blood moves through the body.
Huyết áp - áp lực của máu khi di chuyển trong cơ thể.
Term Definition
BUN test A BUN (blood urea nitrogen) test is a test to determine
the amount of urea nitrogen in the blood.
Xét nghiệm nitơ urê trong máu - xét nghiệm để xác định
lượng nitơ urê trong máu.
CKD CKD (chronic kidney disease) is a medical condition in

which a person loses kidney function over time.
Bệnh thận mãn tính - tình trạng y tế trong đó một người
mất chức năng thận theo thời gian.
creatinine Creatinine is a waste product found in blood that the
kidney usually removes.
Creatinine - chất thải được tìm thấy trong máu, đào thải
qua thận.
Term Definition
GFR test A GFR (glomerular filtration rate) test is a test to
determine how much kidney function a person has.
Độ lọc cầu thận - là xét nghiệm để xác định chức năng
thận của 1 người.
pathology A pathology report is a report that discusses what was
report found after cells and tissue were examined.
Báo cáo bệnh lý - 1 báo cáo thảo luận về những gì được
tìm thấy sau khi các tế bào và mô được kiểm tra.
renal If something is renal, it is related to the kidneys.
(thuộc) thận – liên quan đến thận
urinalysis A urinalysis is a test that examines a urine sample.
Xét nghiệm nước tiểu – xét nghiệm để kiểm tra mẫu
nước tiểu
Exercise 3
1 BUN test XN nitơ urê trong máu 4 CKD Bệnh thận mãn tính
2 albumin Albumin 5 urine Nước tiểu
3 urinalysis XN nước tiểu 6 creatinine Creatinine
A a waste product found in blood that the kidney ________
usually removes
chất thải được tìm thấy trong máu… đào thải qua thận
________
B a yellow liquid waste product that the body
produces
một chất thải lỏng màu vàng mà cơ thể sản xuất
C a test to determine the amount of urea nitrogen in ________
the blood
xét nghiệm để xác định lượng nitơ urê trong máu.
Exercise 3
1 BUN test XN nitơ urê trong máu 4 CKD Bệnh thận mãn tính
2 albumin Albumin 5 urine Nước tiểu
3 urinalysis XN nước tiểu 6 creatinine Creatinine
D a test that examines a urine sample ________
Xét nghiệm kiểm tra mẫu nước tiểu
E a medical condition in which a person loses kidney ________
function over time
tình trạng y tế trong đó một người mất chức
năng thận theo thời gian
F a type of protein found in the body ________
một loại protein được tìm thấy trong cơ thể
Exercise 4
GFR test XN Độ lọc renal
Kidney (n) Thận Thuộc thận
(n) cầu thận (adj)
pathology Báo cáo blood Biopsy
report (n) bệnh lý pressure (n) Huyết áp (n) Sinh thiết
1 If one or both kidneys decline in function you may have

__________ failure.
Nếu 1 hoặc cả 2 thận giảm chức năng, bạn có thể bị suy….
2 We will remove some tissue from your liver during the ______.
Chúng tôi sẽ lấy một số mô từ gan của bạn khi ….
3 Your _______________ reading, at 110/65, is on the low end
of the normal range.
Chỉ số …..của bạn, ở mức 110/65, là thấp trong phạm vi bình
thường.
Exercise 4
GFR test Độ lọc cầu renal
Kidney (n) Thận Thuộc thận
(n) thận (adj)
pathology Báo cáo blood Biopsy
report (n) bệnh lý pressure (n) Huyết áp (n) Sinh thiết
4 People can have a relatively normal life with just one _______.
Con người có thể có 1 cuộc sống tương đối bình thường chỉ
với 1…..
5 The ________________ will show the results from several

tests.
… sẽ hiển thị kết quả từ nhiều xét nghiệm khác nhau.
6 A ___________ tests how well kidneys are working.

…. kiểm tra thận hoạt động tốt như thế nào.
READING
Reading
Patient Name: Clark Reed Bệnh nhân: Clark Reed
Tested for: Chronic kidney disease (CKD) Xét nghiệm: Bệnh thận mãn tính (CKD)
History: Bệnh sử:

Mr. Reed complained of a decrease in Ông Reed phàn nàn về việc giảm sự
5) appetite. He also reported having less 6) thèm ăn. Ông cũng báo cáo có ít năng
energy. The family history includes kidney lượng hơn. Tiền sử bệnh gia đình bao gồm
problems. This led me to check Mr. Reed's các vấn đề về thận. Điều này khiến tôi phải
6) renal function. kiểm tra 2) chức năng thận của ông Reed.
Test Results: Kết quả xét nghiệm:

Mr. Reed’s blood pressure is elevated Huyết áp của ông Reed Lau tăng cao
(151/92). A 3) urinalysis reveals a high (151/92). 3) Xét nghiệm nước tiểu cho
level of albumin present in his urine. thấy nồng độ albumin cao trong nước
Creatinine levels are much higher than tiểu. Nồng độ creatinine cao hơn nhiều so
normal in blood tests. với bình thường trong máu.
Reading
Dx: Mr. Reed likely has kidney disease Chẩn đoán: Ông Reed có khả năng mắc bệnh
that is progressing rapidly towards thận đang tiến triển nhanh chóng đến
4) renal failure. 4) suy thận.
Notes: A 5) GFR test and a 6) BUN test Lưu ý: Đã đặt xét nghiệm 5) độ lọc cầu thận và
have been ordered. A 7) renal biopsy 6) nitơ urê trong máu. 7) Sinh thiết thận nên
should be scheduled as soon as được lên lịch càng sớm càng tốt để xác định
possible to determine the cause of the nguyên nhân gây bệnh. 8) Báo cáo bệnh lý
disease. The 8) pathology report phải được gửi ngay cho bác sĩ Roth (Phòng
should be sent immediately to Dr. Roth 312, Tầng ba).
(Room 312, Third Floor).
Signed: Đã ký:
Dr. James Roth Bác sĩ James Roth
Exercise 2
1 _____ No one in the patient’s family has had kidney
disease before.
Không ai trong gia đình bệnh nhân bị bệnh thận trước
đó. The family history includes kidney problems
2 _____ The patient’s blood contains high levels of
albumin.
Máu bệnh nhân có chứa hàm lượng albumin cao.
A urinalysis (urine) reveals a high level of albumin…
3 _____ A biopsy must be performed soon.
Sinh thiết phải được thực hiện sớm.
A renal biopsy should be scheduled as soon
as possible….
LISTENING
Nurse: Hello, Mr. Reed. I have your kidney rest results back.
Patient: How do they look?
Nurse: Unfortunately, the results are serious. First, according to
the GFR test, your GFR level is 40.
Patient: So is that too low?
Nurse: Yes, it indicates a moderate case of kidney disease.
Patient: Well, at least it’s not severe I suppose.
Nurse: No, but it could be headed that way. Also, according to the
BUN test, your BUN level is rather high. That could be a dangerous
combination with a low GFR rating.
Patient: I see. So what do we do?
Nurse: We need to perform a renal biopsy as soon as possible.
Patient: Okay. When should I come in for that?
Nurse: Dr. Roth has cleared some time for you two days from now.
Patient: That’s fine. Thanks for all your help.
Exercise 6 & 7
1 What are the speakers mainly talking about?
A what the patient knows about kidney
disease B how a renal biopsy is performed
C the effects of kidney disease
D the results of kidney tests
2 Why are the man’s test results serious?

A the biopsy showed possible
cancer B the GFR rating is too high
C the tests strongly suggest kidney disease
D the BUN level is too low
Unit 12 – Diagnostic equipment
VOCABULARY
Quizlet – Diagnostic equipment
Term Definition
CT scan A CT scan is a form of medical imaging that uses many
two-dimensional X-rays to create a three-dimensional
image of an object.
Chụp CT – hình ảnh y tế sử dụng nhiều tia X/ X quang 2
chiều để tạo ra hình ảnh ba chiều của một vật thể.
ECG An ECG, or electrocardiogram, is a measurement of the
electrical activity of the heart over a period of time.
Điện tâm đồ - là một phép đo hoạt động điện của tim
trong một khoảng thời gian.
MRI An MRI, or magnetic resonance imaging, is a medical
imaging technique that uses magnetic forces on atoms to
produce an image of the body.
Chụp cộng hưởng từ - kỹ thuật hình ảnh y tế sử dụng lực
từ tính lên các nguyên tử để tạo ra hình ảnh của cơ thể.
Term Definition
ultrasound An ultrasound is a medical imaging technique that uses
the reflection of sound waves to produce an image of the
body.
Siêu âm - kỹ thuật hình ảnh y tế sử dụng sự phản xạ của
sóng âm thanh để tạo ra hình ảnh của cơ thể.
x-ray An x-ray is a form of radiation that can be used to take
pictures of the internal human body
X-quang - 1 dạng bức xạ có thể được sử dụng để chụp
hình ảnh bên trong cơ thể người.
endoscope An endoscope is a thin, tubular instrument used to
examine the inside of an organ or body cavity.
Dụng cụ nội soi – 1 dụng cụ hình ống mỏng được sử dụng
để kiểm tra/ khám bên trong của một cơ quan hoặc
khoang cơ thể.
Lưu ý: endoscopy = phép nội soi vs. endoscope = dụng cụ
Term Definition
feed To feed an endoscopic tube is to insert it into the body in
order to take internal pictures.
Đặt một ống nội soi - là đưa nó vào cơ thể để chụp hình
ảnh bên trong.
gel Gel is a semi-solid substance applied to the patient's skin
before ultrasound.
Gel - chất bán rắn được bôi lên da bệnh nhân trước khi
siêu âm.
medical Medical imaging is the process of creating pictures of the
imaging human body for the purpose of diagnosing and treating
medical problems.
Chẩn đoán hình ảnh - quá trình tạo ra hình ảnh của cơ
thể con người với mục đích chẩn đoán và điều trị các
bệnh/ vấn đề y tế.
Term Definition
radiography Radiography is the use of x-rays to view images of
the internal human body.
Thuật chụp X quang - là việc sử dụng tia X để xem
hình ảnh bên trong cơ thể con người.
Exercise 3
1 endoscope Thiết bị nội soi 4 ultrasound Siêu âm
2 CT scan Chụp CT 5 MRI Cộng hưởng từ
3 radiography Thuật chụp X quang
A a form of medical imaging that uses many two- _______

dimensional X -rays to create a three dimensional image
of an object X quang 2 chiều để tạo ra hình ảnh 3D của một vật thể
B a thin, tubular instrument used to examine the inside of _______
an organ or body cavity dụng cụ hình ống mỏng được sử dụng để khám bên trong
C a medical imaging technique that uses magnetic forces _______
on atoms to produce an image of the body lực từ tính lên các nguyên tử
D the use of x-rays to view images of the internal human
_______
body việc sử dụng tia X để xem hình ảnh bên trong cơ thể con người
E a medical imaging technique that uses the reflection of
sound waves to produce an image of the body
Exercise 4
feed đặt medical imaging CĐ hình ảnh ECG Điện tâm đồ
gel gel x-ray X quang
1 Get a(n) _______of that patient’s heart activity.hoạt động của tim
2 Apply this ___________________ to the area before using the
ultrasound machine. Bôi … vào vùng da trước khi siêu âm
3 The doctor will ___________________ a tube into the man’s chest to

see pictures with the endoscope. … 1 cái ống vào trong ngực của người đàn
ông 4 The bone is likely broken, but take a(n) ___________________ to
make sure. Xương có khả năng bị gãy, nhưng….. để đảm bảo
5 Modern technology provides many ___________________
techniques.
READING
Reading - Community Health Clinic -
Medical Imaging Services
At the Community Health Clinic, we have Tại Phòng khám sức khỏe cộng đồng, chúng
a wide range of 1) medical imaging tôi có sẵn các kỹ thuật1)chẩn đoán hình ảnh
techniques available. Which technique đa dạng. Sử dụng kỹ thuật nào phụ thuộc
to use depends on the situation and vào tình huống và nhu cầu của bệnh nhân.
needs of the patient.
3) Radiography is the use of X-rays to 3) Chụp X quang là việc sử dụng tia X để
take pictures of the internal body. It is a chụp hình ảnh bên trong cơ thể. Nó là một
common imaging technique used in kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh phổ biến được
many different situations. sử dụng trong nhiều tình huống khác nhau.
A 3) CT scan is an advanced form of 4) Chụp CT là một hình thức X quang tiên
radiography. It uses many different tiến. Nó sử dụng nhiều tia X hai chiều khác
two-dimensional X-rays to create a nhau để tạo ra hình ảnh ba chiều.
three-dimensional image.
An 4) ultrasound uses the reflection of 5) Siêu âm sử dụng sự phản xạ của sóng âm
sound waves to create images. A special thanh để tạo ra hình ảnh. Một loại gel đặc
gel placed on the skin aids this process. biệt được bôi lên da để hỗ trợ quá trình này.
4) Unborn children are often 6) Thai nhi thường được khám sử dụng
examined through ultrasounds. siêu âm.
Reading
Recently the use of 6) endoscopes during Gần đây việc sử dụng 6) thiết bị nội soi để
examinations and surgery has become khám và phẫu thuật đã trở nên khá phổ
quite common. A doctor feeds a tube biến. Bác sĩ sẽ đặt một ống với một
with a tiny camera on its end directly camera nhỏ ở đầu trực tiếp vào cơ quan
into the organ or cavity to be examined. hoặc khoang cơ thể để kiểm tra.
Advanced imaging techniques include Các kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh tiên tiến
MRIs and ECGs. An 7) MRI bao gồm MRI và ECG.
(Magnetic Resonance Imaging) utilizes 3) MRI (Cộng hưởng từ) sử dụng từ tính của
the magnetic properties of atoms to các nguyên tử để tạo ra hình ảnh rất chi tiết.
create very detailed pictures. An 8) ECG 4) ECG (Điện tâm đồ) đo các hoạt động
(ElectroCardioGram) measures the điện của tim.
electrical activity of the heart.
Exercise 2
1 What is the website mainly about?
A when to use advanced imaging
Khi nào nên sử dụng chẩn đoán hình ảnh tiên
tiến B the cost of medical imaging techniques
Chi phí của các kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh
C different kinds of medical imaging
các loại chẩn đoán hình ảnh khác nhau
D how X-rays are being replaced by other imaging techniques
cách X quang được thay thế bằng các kỹ thuật hình ảnh khác
2 Which of the following is NOT an advanced medical

imaging technique?
A MRI cộng hưởng C CT scan chụp CT
B X-ray từ X quang D ECG Điện tâm đồ
Exercise 2
3 Who is most likely to be examined by an
ultrasound?
có khả năng được kiểm tra bằng siêu âm
A a patient in surgery
1 bệnh nhân đang phẫu thuật
B a patient with a broken bone
1 bệnh nhân bị gãy xương
C a patient who is pregnant
1 bệnh nhân đang mang thai
D a patient with abnormal heart activity
1 bệnh nhân có hoạt động tim bất thường
LISTENING
Doctor: Suzanne, we’re going to start off by taking an X-ray of your brain.
Maybe that will show the cause of your headaches.
Patient: Okay, Doctor. What if that doesn’t work?
Doctor: Then we might need to do a CT scan. Have you ever had one
of those before?
Patient: No, I haven’t. Could you explain it to me?
Doctor: Sure. It’s a type of radiography, but we take many different X-rays.
Patient: I see. Is that it?
Doctor: No. Then, a computer combines the X-rays into a three-dimensional
image. We can work with the image to see many different things.
Patient: That sounds really powerful.
Doctor: It is. It’s expensive, though, so we’ll start with the X-ray and see
what that tells us.
Patient: How long will it take to get the X-ray?
Doctor: Radiology should have it for us in about an hour.
Patient: Okay. Thank you, Doctor.
Exercise 6&7
1 A CT scan may not be necessary. True
Doctor: Then we might need to do a CT scan.…
Doctor: It’s expensive, though, so we’ll start with the X-ray
and see what that tells us
2 The woman has never had a CT scan
before.True
Doctor: Then we might need to do a CT scan. Have you ever
had one of
those before?
Patient: No, I haven’t
3 Radiology will have the image prepared the

next dayFalse.
Doctor: Radiology should have it for us in about an hour.
AVCN2 GV. Huynh Thanh Tung
ENGLISH FOR THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY

UNIT 1 - THE KICK OFF MEETING
• DEPARTMENTS IN A PHARMACEUTICAL COMPANY - Starter exercise page 5
1. Production department 1. Sản xuất
We compound the raw materials into drugs, package them, and Chúng tôi , đóng gói chúng và
put in the leaflets for the patients. We also keep careful records of bỏ vào các tờ rơi cho bệnh nhân. Chúng tôi cũng
all the steps in this process. tất cả các bước trong quy trình này.
2. Research & Development 2. Nghiên cứu & Phát triển
We find new substances to make new drug formulations or change Chúng tôi tìm để tạo ra hoặc
existing dosage forms, for example, from tablets to capsules. thay đổi , ví dụ, từ viên nén sang viên nang.
3. Regulatory Affairs 3. Pháp lý/ đăng ký thuốc
We compile the drug documentation and send it to the drug Chúng tôi và gửi cho
regulatory authorities so we can get authorization to market để chúng tôi có thể .
the product.
4. Marketing and Sales 4. Tiếp thị và bán hàng
We plan the promotion and distribution of drugs which will be Chúng tôi sắp được tung
launched, and make decisions about the packaging or colour of ra thị trường và của sản
new products. phẩm mới.
5. Clinical affairs 5. Các vấn đề lâm sang/ Thử nghiệm lâm
We test or organize testing on live subjects, and make sure that sàng Chúng tôi
our drugs are safe and effective for the patients. và đảm bảo rằng các loại thuốc của chúng tôi và cho
bệnh nhân.
6. Quality assurance
We ensure that products meet the standards which the law 6. Đảm bảo chất lượng
requires, and contain the active ingredients advertised. Chúng tôi mà
pháp luật yêu cầu và có đã được
quảng cáo.
17) THE KICK-OFF MEETING
Exercise 1 – pg.6 - Fab Pharmaceutical – Memo
1. The most important reason for this memo is to give information about a new drug. (True/ False)
2. Patients who want to buy this drug will not need to see a doctor first. (True/ False)
3. There are three dosage forms planned at the moment. (True/ False)
4. The company plans to sell the drug in Europe and the United States. (True/ False)
5. Project members from Marketing, Production, and Clinical Affairs are already on board. (True/ False)
1 Dear colleagues Các thân mến,

The main reason I am writing to you today is to remind you that tôi viết thư cho các anh/ chị hôm nay là để
we still need you to propose people from your departments to rằng chúng ta vẫn cần anh/chị để làmviệc trên
work on our new soft gel capsule for headaches and to liaise dự án , và để với
with your departments. As you know, it will be a prescription các phòng ban. Như các anh chị đã biết, đây sẽ là một loại
drug, so people with experience in analgesics are the ones we’d
, vì vậy những người có kinh nghiệm về là
most like to have on board.
những người chúng ta muốn có nhất trong nhóm.
2 Here is an update on the project. Since the conclusion of our . Kể từ khi kết thúc thành công
successful feasibility study, we have also obtained very , chúng ta cũng đã thu được những
encouraging preclinical data. This means that we can soon start rất đáng khích lệ. Điều này có nghĩa là chúng ta có thể
with the clinical trials and are now ready to get the project
sớm bắt đầu với các và bây giờ chúng ta đã
team together. The kick-off meeting will take place on 6 March
sẵn sàng để tập hợp nhóm dự án. sẽ diễn ra
in the Intercontinental Hotel. More details will follow soon. vào ngày 6 tháng 3 tại khách sạn Intercontinental. Thông tin chi
tiết sẽ được cung cấp sớm.
3 You are probably aware that ‘CoolHead’ is just the working ‘CoolHead’ chỉ là tên tạm thời của loại thuốc
name of the new drug. The soft gel capsule will be followed mới. Sau viên nang mềm sẽ là hai dạng bào chế khác :
soon afterwards by two other dosage forms also in the pipeline: và . Chúng ta dự định ra mắt tất cả các
patches and sugar-coated tablets. We plan to launch all of these sản phẩm này ở châu Âu trước tiên và sẽ xin phê duyệt của
products in Europe first and to apply for Food and Drug (FDA) vào năm sau.
Administration (FDA) approval in the US the following year.
4 We still need project team members from R &D, Regulatory Chúng ta vẫn cần các thành viên nhóm dự án từ
Affairs, and QA. As far as Marketing is concerned, Carole Marks , và . Đối với
20
will be flying in from France. She'll give us more information Marketing, Carole Marks sẽ bay từ Pháp. Cô ấy sẽ cung cấp thêm
on the marketing claims and a target patient profile. cho chúng ta thông tin về những và
From Clinical Affairs in Italy, Anna Edicola will present the clinical .
requirements. She, as well as Charley Wu from Production, will Đến từ bộ phận lâm sàng ở Ý, Anna Edicola sẽ trình bày các
be connecting with us by video conference. . Cô ấy, cũng như Charley Wu từ bộ phận sản
xuất, sẽ kết nối với chúng ta bằng
14) I’d like to get the team members’ names you propose, as well Tôi muốn nhận được tên các thành viên trong nhóm, cũng như
as their contact details, and a brief bio on each one from you , và về từng người từ anh chị trong tuần này. Sau đó tôi có thể
this week. Then I can invite them to the meeting. Let me know mời họ đến cuộc họp. Hãy cho tôi biết
if you foresee any major difficulties at this stage. nếu anh/ chị bất kỳ khó khăn lớn nào trong giai đoạn này.
Exercise 2 Pg.7- Match terms and definition

1. Dosage form -
2. Feasibility study -
3. Over-the-counter drug -
4. Products in the pipeline -
5. Prescription drug -
a. Medicine bought in a pharmacy and requiring a written note from the doctor.
b. future drugs, not yet on the market.
c. the final form of the medicine, e.g. Tablet, powder, gel, spray, etc.
d. an investigation to determine the advantages, practicality, and profitability of a proposed project.

e. a product which can be sold without the patient seeing a doctor
Memo Useful phrases

PROVIDING INFORMATION USEFUL EXAMPLE
The objective/goal of your action PHRASES The main The main reason (goal) I am writing to you today is to remind you ...
reason... lý do chính
Newest information about something …update on… Here is an update on the project.
cập nhật (Here is the newest information about the project)
Remind readers of information As you know,... As you know, it will be a prescription drug, so people with
that they already know Như bạn biết experience in analgesics are the ones we’d most like to have
on board.
Introduce information that You are probably aware You are probably aware that ‘CoolHead’ is just the working name
readers already know that ... nhận thấy rằng of the new drug.
Indicate the subject that you As far as (something) is As far as Marketing is concerned, Carole Marks will be flying in
are talking about concerned,... from France.
½regarding… Về mặt/ về việc/ về phần (Regarding Marketing, Carole Marks will be flying in from France.)
Exercise 3 Pg.7
1) , I am writing to you is to get your input on a new 5) Lý do chính tôi viết thư cho mọi người là để có được đóng góp ý
product. 2) , we plan to market a new prescription drug kiến về một sản phẩm mới. 2) Như mọi người đã biết, chúng ta có kế
for headaches. hoạch đưa ra thị trường một loại thuốc đau đầu theo toa mới.
Nhưng trước tiên, 3) đây là phần cập nhật về dự án. Nghiên cứu khả
But first, 3) . The feasibility study
thi vừa được hoàn thành. 4) Có lẽ mọi người biết rằng nó sẽ được bán
has just been successfully completed. 4)
ở châu Âu đầu tiên. 5) Về phần đóng góp ý kiến, chúng tôi cần dữ liệu
it will be marketed in Europe first. 5) your input ,
we need the financial data from your department as soon as tài chính từ bộ phận của mọi người càng sớm càng tốt.
possible.
Date
05/04/12:
7. In the UK = 5 April 2012,
8. In the US = May 4th, 2012.
It is important to write out dates to avoid misunderstandings. E.g. 2nd September, or shorter, 2 Sept.
21
3. JOB PROFILES IN A PHARMACEUTICAL COMPANY
1.Pharmacovigilance manager 1.
I collect drug safety information about patients on our medications. Tôi thu thập của bệnh nhân
I must report any serious adverse events to the health authorities. . Tôi phải báo cáo bất kỳ
nghiêm trọng nào cho các cơ quan y tế.
2.Clinical research associate 2.
When a company starts to test drugs on live subjects, I work closely Khi một công ty bắt đầu
with the doctors to make sure that the studies are done correctly. , tôi làm việc chặt chẽ với các bác sĩ để đảm bảo rằng
được thực hiện chính xác.
3.Laboratory technician 3.
I operate complex scientific instruments and perform tests to Tôi và
determine whether ingredients in liquids, powders, or tablets meet để xác định xem các trong chất lỏng, bột hoặc
requirements. thuốc viên có hay không.
4.Medical writer 4.
It’s my job to research, write, and edit clinical and study reports Công việc của tôi là nghiên cứu, và chỉnh sửa
before we submit them to regulatory authorities. I summarize and trước khi chúng ta gửi chúng cho các cơ quan
interpret clinical data . quản lý. Tôi .
5.Project manager 5.
I co-ordinate and manage the cross-functional teams that develop Tôi và quản lý để phát triển và
and launch a drug. It’s not easy to get people to meet deadlines. ra mắt một loại thuốc. Không dễ dàng để mọi người
.
6.Qualified person 6.
I am personally responsible for the quality of each product that Cá nhân tôi về của từng sản phẩm rời
leaves the production line. I must manage all the processes in khỏi . Tôi phải quản lý tất cả các quy trình
production, QA, and the labs to make sure Standard Operating trong sản xuất, QA và các phòng thí nghiệm để đảm bảo
Procedures are followed. được tuân thủ.
7.Packaging technician 7.
My job is to make sure that suitable, clean containers are used to Công việc của tôi là rằng
get the product from the company to the patient. In general, I check được sử dụng để đưa sản phẩm từ công ty đến bệnh nhân. Nói
for compliance with health regulations. chung, tôi kiểm tra việc .
8.Formulation scientist 8.
In my work, I develop pharmaceutical dosage forms. At the Trong công việc của tôi, tôi .
moment, I am changing a tablet formulation into ointment and gel Hiện tại, tôi đang thay đổi một thành dạng
forms. và dạng gel.
A. On our medication E. Standard Operating Procedures
Exercise 4 pg.8-9
B. Adverse events F. Health regulations
C. Subjects G. Ointment
D. Ingredients
1. On our medication taking our medicine
2. Ingredients a substance in a drug
3. Standard Operating Procedures a description of a working method or process
4. Subjects a human or animal drugs are tested on
5. Adverse events any health problem which starts while on a new medicine
6. Health regulations rules or laws about health
7. Ointment an oily substance like a cream
Exercise 5 Pg.9
3) Companies must CONDUCT/ REPORT serious adverse events to the health authorities.
4) New drugs are TESTED / DETERMINED on live subjects.
5) Laboratory technicians OPERATE / PERFORM complex scientific instruments and DETERMINE / PERFORM
whether liquids, powders, or tablets meet requirements.
6) Clinical research associates REPORT / PERFORM clinical trials. They must also summarize, INTERPRET / REGULATE
and process clinical data.
7) Regulatory Affairs REPORTS / SUBMITS documents to regulatory authorities.
8) Formulation scientists DEVELOP / SUMMARIZE pharmaceutical dosage forms.
22
IV. USEFUL PHRASES
INTRODUCING YOURSELF
USEFUL PHRASES EXAMPLE
Name I’m/My name is... My name is John
Country/ location currently live in I am from... I am from Milan
Time working with the I’ve been with the company for ... years. I’ve been with the company for about three months
current company đã làm với ... năm now.
To introduce nationality and origin I am...(nationality), but originally I come I am American, but originally I come from Vietnam.
(if originally from another country) from ...(country).
Tôi là người ... nhưng tôi sinh ra ở
Married/ single I am married / single. I am married with 2 children.
Current work location/ company I am based at (company/institute) in I am based at our manufacturing plant in Shanghai.
...(city). (I work at our manufacturing plant in Shanghai.)
đang làm việc tại
EDUCATIONAL BACKGROUND
Professional field My professional background is in...(field). My professional background is in pharmacology.
Chuyên môn chuyên môn của tôi là...
Academic 7) got/received/obtained my I received my master’s degree at New York University.

degree Bằng cấp ...(degree) in I got my PhD in Pharmaceutical Chemistry at the Free University
... (subject)
Tôi đã có/ tốt nghiệp
ACADEMIC DEGREE
  Bachelor’s degree (BS)/ bachelor of science degree (BSc) - cử nhân
  Master’s degree (MS)/ master of science degree (MSc) - thạc sĩ
  Licence (UK)/license (US) to practise pharmacy - Giấy phép hành nghề
 Doctorate or Doctor of philosophy degree in pharmacy (PhD) Doctorate - Tiến sĩ
EXPERIENCE
Company and I used to work at...(company) in their...department. I used to work at Johnson & Johnson
department Tôi đã từng làm việc tại in their clinical department.
Change in company I worked for...(company) and later for...(company) I worked for Pharmafix in their R&D department
Sau đó tôi làm việc cho and later for Johnson & Johnson.
Position I started as a...(position) and worked my way up I first started as a line worker and worked my way
to...(position) up to packaging technician.
Tôi bắt đầu từ...(vị trí) và phát triển lên đến ...(vị trí)
Research experience I did research on... I did research on clinical methodology.
Tôi đã nghiên cứu về...
EXPERTISE
Experience in a field 7) have experience in...(field), and that’s I have experience in marketing new analgesics,
why I’ve been asked to join this project team. so that is why I was asked to join this project.
...kinh nghiệm trong....(lĩnh vực),.
On a team I was on the team that... I was on the team that developed the new
...thành viên của nhóm.... dosage form for this medication.
Invovled in a project I was involved in... I was involved in the planning and building of
...tham gia vào.... our new pharmaceutical facility in Shanghai.
23
DESCRIBING CURRENT WORK & ROLE IN PROJECT
Position I am the...(position) assigned to this project ...(vị I am the project manager assigned to this project.
trí) được bổ nhiệm cho dự án
Responsibility I am responsible for....chịu trách nhiệm... I am responsible for the planning and building of
our new facility in Shanghai.
Supporting positions I am supported by two (positions).. .được hỗ trở I am supported by two clinical research associates
bởi....(vị trí) who will work with test centres in northern Italy
Project currently We are currently working on......hiện đang làm We are currently working on the other two
working on việc về... dosage forms.
At the moment, I am working on a project to...... At the moment, I am working on a project to build
đang làm một dự án.... a new analgesics production line.
Exercise 7 - Pg.10
Fill in the gaps with the expressions below:
4) assigned to this project 7) I received my
5) I did research on 8) I used to work
6) I have been with this company for 9) My professional background is in
Well, as you may know,I am from Milan and in case you are Vâng, như bạn có thể biết, tôi đến từ Milan và trong trường hợp
wondering, yes, like most Italians, I am a very good cook. bạn đang tự hỏi, vâng, giống như hầu hết người Ý, tôi là một đầu
1) pharmacology, and in 2005 bếp rất giỏi. 1) Chuyên môn của tôi là dược lý, và năm 2005
5) master’s degree at New York University and 5) tôi đã nhận được bằng thạc sĩ tại Đại học New York và giấy phép
licence to practise pharmacy in the US.3) clinical hành nghề dược tại Hoa Kỳ. 3) Tôi đã nghiên cứu về phương pháp
methodology. As far as this project goes, I am the clinical trial lâm sàng. Đối với dự án này, tôi là người quản lý thử nghiệm lâm
manager 4) and am supported by two sàng 4) được bổ nhiệm cho dự án và được hỗ trợ bởi hai cộng sự
clinical research associates, who will work with test centres in nghiên cứu lâm sàng, những người sẽ làm việc với các trung tâm
thử nghiệm ở miền bắc Italy và ở Slovenia. 5) Tôi đã làm việc với
northern Italy and in Slovenia. 5)
cty này khoảng ba năm và 6) tôi đã từng làm việc tại Johnson &
about three years and 6) at Johnson & Johnson in
Johnson trong bộ phận lâm sàng của họ.
their clinical department.
Exercise 8 Pg.11
Use the following phrases to fill in the gaps
A. I am responsible for E. My name is
B. I am working on a project to F. received
C. I was involved G. started as a
D. I’m the H. worked my way up
Hi, everyone. Pleased to meet you all. 1) Charley Chào mọi người. Hân hạnh được gặp các bạn. 1) Tên tôi là
Wu, and 2) plant manager at our manufacturing Charley Wu, và 2) tôi là người quản lý nhà máy sản xuất của
plant in Shanghai. I was born and raised in China. I first chúng ta ở Thượng Hải. Tôi sinh ra và lớn lên ở Trung Quốc.
3) line worker and 4) to Đầu tiên tôi 3) bắt đầu từ một công nhân dây chuyền và
pa ckaging technician. I later studied in the UK and 4) phát triển lên đến kỹ thuật viên đóng gói. Sau đó tôi học ở
5) an MSc in Engineering there. More recently, Anh và 5) đã tốt nghiệp bằng Thạc sĩ khoa học Kỹ thuật tại đó.
6) in the initial conceptual design phase, and Gần đây, 6) tôi đã tham gia vào giai đoạn thiết kế khái niệm
ban đầu, và hiện tại 7) tôi chịu trách nhiệm lập kế hoạch và xây
at present 7) the planning and building
of our second new pharmaceutical facility in Shanghai. In dựng cơ sở dược phẩm mới thứ hai của chúng ta ở Thượng Hải.
Ở cơ sở mới này, chúng ta sẽ sản xuất cả dạng bào chế lỏng và
this new facility we will produce both liquid and solid dosage
rắn. Thêm vào đó, hiện tại 8) tôi đang làm việc trong một dự
forms. In addition to this, at the moment 8) án để xây dựng một dây chuyền sản xuất thuốc giảm đau mới,
build a new analgesics production line, and that
và đó là lý do tại sao tôi được yêu cầu tham gia dự án này.
is why I was asked to join this project.
24
SUMMARIZING ACTION POINTS
Review action points Before we close, I'd like to review ... xem lại Before we close, I’d like to review the action points.
Xem lại các việc cần làm
Assign task ... will be looking after the Charley’s team will be looking after the
Giao nhiệm vụ ... đảm nhiệm... new equipment needed.
... is going to find/ look at ...tìm/nghiên cứu Finally, Rasheed is going to look at any
regulatory issues that need to be addressed.
Set deadline ... is to finish work by the end of the Walter is to finish the other dosage forms by the
Đặt thời hạn hoàn thành ....hoàn thành...vào... end of the month.
Each department needs to get back to me by ... Each department head needs to get back to me
....liên lạc lại/ đưa lại cho tôi vào lúc... by Friday.
Exercise 11 Pg.13
WRITING JOB ADVERTISEMENTS

... (company) is searching for a (position) CRO is searching for someone to co-ordinate and perform analytical testing
...(công ty) đang tìm kiếm một... (vị trí) for stability studies of new products.
... will assist ...(person/ position) You will assist in the management of clinical drug development.
... sẽ hỗ trợ... (người/ vị trí)
... is/are responsible for ... chịu trách nhiệm... You will be responsible for recruiting investigators and collecting s
study documentation
... will need to be able to ... You need to be able to write pharmaceutically and technically accurate
... phải có thể... protocols, accurate protocols
... is essential to this job. It is essential to this job to use a wide variety of physical and chemical analyses
... là điều cần thiết cho công việc to support shelf-life studies of patented pharmaceutical products.
... at a mininum....is/are required.-yêu cầu tối thiểu At a minimum a BS in Chemistry or a related science is required, an MSc
... is preferable. ... là một lợi thế. is preferable.
... must have at least ...(number) years’ experience. You should have at least three years’ experience in pharmaceutical
... phải có ít nhất....(số) năm kinh nghiệm. analytical techniques and test methods
25
Exercise 13 Pg.14
Use the expressions above to fill the gaps in the job advertisement
JOB TITLE – CHEMIST Chức vụ - hóa học

Description Miêu tả công việc
CRO 1) is searching for someone to co-ordinate and perform CRO 1) đang tìm kiếm một vị trí để phối hợp và thực hiện
analytical testing for stability studies of new products. You thử nghiệm phân tích cho các nghiên cứu độ ổn định của
6) will need to be able to review data in accordance with các sản phẩm mới. Bạn sẽ 2) phải có khả năng đánh giá dữ
Good Manufacturing Guidelines. You will be 3) responsible liệu theo Hướng dẫn sản xuất tốt. Bạn sẽ 3) chịu trách
for checking laboratory documentation and chemical nhiệm kiểm tra tài liệu phòng thí nghiệm và các thông số kỹ
specifications. It is 4) essential to this job to use a wide thuật hóa học. Sử dụng những phân tích vật lý và hóa học
variety of physical and chemical analyses to support shelf-life 4. là điều cần thiết cho công việc này để hỗ trợ các nghiên
studies of patented pharmaceutical products. cứu về thời hạn sử dụng của các sản phẩm dược phẩm
được cấp bằng sáng chế.
Requirements Yêu cầu
6) At a minimum a BS in Chemistry or a related • 5) Yêu cầu tối thiểu phải có bằng cử nhân Hóa học hoặc
science is 5) required, an MSc is 6) preferable. một ngành khoa học liên quan, bằng thạc sĩ khoa học sẽ là
7) You should have at least three 7) years’ experience 6) một lợi thế.
• Bạn nên có ít nhất ba 7) năm kinh nghiệm về kỹ thuật
in pharmaceutical analytical techniques and test
phân tích dược phẩm và các phương pháp thử nghiệm.
methods.
Exercise 15 Pg.15
Each column contains a category and some terms listed under it. Cross out the term that does not fit in each category
Non-production pharmaceutical Dosage forms What goes into drugs? Pharmaceutical documentation
professions
clinical research associate capsules chemicals clinical reports
formulation scientist gel formulation dossiers
laboratory technician ointment ingredient marketing claims
line worker prescription drug raw materials protocols
pharmacovigilance manager sugar-coated tablets substances study reports
V. CROSS-CULTURAL DIFFERENCES IN MARKETING DRUGS INTERNATIONALLY

SỰ KHÁC BIỆT VĂN HÓA TRONG VIỆC BÁN CÁC LOẠI THUỐC TRÊN THẾ GIỚI.
Some companies are successful at marketing their drugs all over Một số công ty thành công trong việc tiếp thị thuốc của họ trên
the world without making any major changes to them. Others have toàn thế giới mà không thực hiện bất kỳ thay đổi lớn nào đối với
different formulations, advertising and packaging in each country chúng. Những cty khác có công thức, quảng cáo và bao bì khác
due to differences in customs and laws. See what various experts nhau ở mỗi quốc gia do sự khác biệt trong tập quán và pháp luật.
think about this topic. Dưới đây là những gì các chuyên gia nghĩ về chủ đề này.
Marie Simone, European marketing consultant: In France, Marie Simone, chuyên gia tư vấn tiếp thị châu Âu: Ở Pháp, thuốc
medicines should not only cure a disease but also look fresh and không chỉ chữa được bệnh mà còn phải nhìn tươi mới và thú vị. Ví
interesting. For example, pink eye drops have been popular dụ, thuốc nhỏ mắt màu hồng đã rất phổ biến ở đây, điều này sẽ là
here, which would be unthinkable in our subsidiary in Germany. điều không thể tưởng tượng được ở công ty con của chúng tôi ở
There people expect medicine to look more 'clinical'. Đức. Ở Đức, người ta kỳ vọng thuốc sẽ nhìn 'lâm sàng' hơn.
Sabine Schmitz, Regulatory Affairs, Germany: The strength of Sabine Schmitz, Pháp lý/ Đăng ký thuốc, Đức: Hàm lượng của
medicine varies considerably depending on what health thuốc thay đổi đáng kể tùy thuộc vào những gì cơ quan y tế cho
authorities allow. Here, health authorities prefer companies to sell phép. Ở đây, các cơ quan y tế muốn các công ty bán các loại thuốc
drugs with only one active ingredient rather than in combinations. chỉ có một thành phần hoạt chất thay vì là trong 1 kết hợp. Họ
They also prefer lower drug dosages as compared to those set by cũng thích liều lượng thuốc thấp hơn so với các nhà chức trách ở
authorities in other places. những nơi khác.
26
Brad Townsend, consumer specialist, Canada: Some people Brad Townsend, chuyên gia tiêu dùng, Canada: Một số người
prefer to take several small tablets per day, whereas others prefer thích uống nhiều viên thuốc nhỏ mỗi ngày, trong khi những người
to swallow only one big one. In some countries they would take khác chỉ thích nuốt một viên thuốc lớn. Ở một số quốc gia, họ sẽ
one look at such a large tablet and say, 'I’d give it to a horse, but nhìn vào một viên thuốc lớn như vậy và nói: “Tôi thà đưa nó cho
there's no way that is going down my throat!' một con ngựa, tôi sẽ không bao giờ uống nó!''
Swetlana Sheremetieva, Russian pharmacist: In Russia, we prefer Swetlana Sheremetieva, dược sĩ người Nga: Ở Nga, chúng tôi
to buy over-the-counter products, like cold remedies or cough thích mua các sản phẩm không kê đơn, như thuốc chữa cảm lạnh
syrup, from people in pharmacies wearing white lab coats. So, hoặc xi-rô ho, từ những người mặc áo blouse trắng ở hiệu thuốc.
when foreign companies try to introduce drugs here, we ask them Vì vậy, khi các công ty nước ngoài cố gắng giới thiệu thuốc ở đây,
for good in-pharmacy training programmes because our staff will chúng tôi yêu cầu họ cho các chương trình đào tạo tại nhà thuốc
have to answer many questions before people are willing to buy tốt vì nhân viên của chúng tôi sẽ phải trả lời nhiều câu hỏi trước
such cures. khi mọi người sẵn sàng mua các phương pháp chữa trị như vậy.
Miko Tanaka, QA specialist, Japan: Quality is important all over the Miko Tanaka, chuyên gia QA, Nhật Bản: Chất lượng rất quan trọng
world, but in Japan we take it one step further. We will reject a trên toàn thế giới, nhưng tại Nhật Bản, chúng tôi tiến thêm một bước
whole shipment of drugs if we find the smallest scratch or nữa. Chúng tôi sẽ từ chối toàn bộ lô thuốc nếu chúng tôi tìm thấy vết
imperfection in one single package, even if it makes no difference xước nhỏ hoặc sự không hoàn hảo trong một gói duy nhất, ngay cả
to the product at all. khi nó không tạo ra sự khác biệt nào cho sản phẩm.
Harry Hart, advertising agent, USA: US patients tend to self- Harry Hart, chuyên viên quảng cáo, Hoa Kỳ: Bệnh nhân ở Mỹ có
medicate and buy drugs online. Unlike in many countries, you'll xu hướng tự điều trị và mua thuốc trực tuyến. Không giống như ở
also find many cheerful, bright coloured ads in magazines, which nhiều quốc gia, bạn sẽ tìm thấy nhiều quảng cáo vui nhộn, có màu
promote anti-depressants and other prescription drugs in the US. sắc tươi sáng trên các tạp chí, để quảng cáo thuốc chống trầm cảm
Of course the next page is always full of all the warnings, possible và các loại thuốc theo toa khác ở Mỹ. Tất nhiên trang tiếp theo
side effects and things to ask your doctor about. luôn chứa đầy những cảnh báo, tác dụng phụ có thể xảy ra và
những điều bạn cần hỏi bác sĩ.
Question
1. What is the main purpose of this article?
A.To describe the differences in drug formulations, marketing, advertising and packaging in France, Germany, Canada,
Russia, Japan and the USA.
B. To describe the differences in dosage forms in France, Germany, Canada, Russia, Japan and the USA.
C. To describe the differences in route of administration of medicine in France, Germany, Canada, Russia, Japan and the USA.
D.To compare drug formulations, marketing, advertising and packaging in Asia and Europe.
2. In_______, medicines should not only cure a disease but also look fresh and interesting.
A. France B. Germany C. Canada D. USA
3. In_______, health authorities prefer companies to sell drugs with only one active ingredient with lower drug dosages.
4. Choose the correct statement:

A. In Russia, customers prefer to buy over-the-counter products from people in pharmacies wearing white lab coats
B. US patients prefer to get prescription from people in pharmacies wearing white lab coats
C. In France people expect medicine to look more 'clinical', fresh and interesting.
D. In Japan, they will reject a whole shipment of drugs if we find the imperfection in multiple packages
5. To self-medicate means:
A. to take medicine without consulting a physician
B. to buy a prescription drug from a pharmacy
C. to buy an over-the-counter drug with the advice of a pharmacist
D. to go to the doctor by yourself
6. Unlike in many countries, you'll also find many cheerful, bright coloured ads in magazines, which promote anti-
depressants and other prescription drugs in the ______
27
VI. GLOSSARY
# Term Vietnamese # Term Vietnamese
1 Accurate Chính xác 47 Laboratory technician KTV phòng thí nghiệm
2 Adverse Có hại 48 Launch Giới thiệu/triển khai
3 Advertisement Quảng cáo 49 Liaise Liên lạc
4 Analgesic Thuốc giảm đau 50 Licence Giấy phép hành nghề
5 Analytical testing Thử nghiệm phân tích 51 Market Tiếp thị
6 Anti-depressant Thuốc chống trầm cảm 52 Marketing and sales Tiếp thị và bán hàng
7 Apply for Xin giấy phép/ đăng kí 53 Marketing claim Yêu cầu tiếp thị
8 Assigned to Phân công (viêc) 54 Medical writer Người chuyên viết về
9 B.s. Cử nhân 55 Medication Thuốc men
10 Bsc Cử nhân (khoa học) 56 Meet requirements Đáp ứng các yêu cầu
11 Cheerful Vui mắt 57 Memo Bản ghi nhớ
12 Clinical affairs Phòng lâm sàng 58 Methodology Phương pháp
13 Clinical research associate Cộng sự nghiên cứu LS 59 Milestone Cột mốc
14 Clinical research Tổ chức nghiên cứu lâm 60 MS Thạc sĩ
organization (CRO) sàng
15 Clinical trial manager Quản lý TN lâm sàng 61 Msc Thạc sĩ (khoa học)
16 Colleague Đồng nghiệp 62 Oily Dầu mỡ/ nhờn
17 Compound (v) pha trộn 63 Ointment Thuốc mỡ
18 Conceptual design Thiết kế khái niệm 64 On board Sẵn sàng tham gia
19 Conclusion Kết luận/ kết thúc 65 Operate Vận hành
20 Considerably Đáng kể 66 Packaging Bao bì
21 Consultant Tư vấn/cố vấn 67 Packaging technician Kỹ thuật viên bao bì
22 Cost estimate Ước tính chi phí 68 Pharmaceutical Thuộc về dược phẩm
23 Cough Ho 69 Pharmacovigilance manager Quản lý cảnh giác dư
24 Cough syrup Siro ho 70 Pipeline Dược phẩm trong tư
25 Cross-cultural Đa văn hóa 71 Powder Bột
26 Cross-functional liên chức năng 72 Practicality Tính thực tiễn
27 Cure Điều trị/ chữa bệnh 73 Preclinical data Dữ liệu tiền lâm sàng
28 Custom Phong tục/ tập quán 74 Prescription Thuốc theo toa
29 Deadline Hạn cuối cùng 75 Production Sản xuất
30 Degree Trình độ/ bằng cấp 76 Production line Dây chuyền sản xuất
31 Deliverables Việc cần phải thực hiện 77 Profitability Lợi nhuận
32 Determine Xác định 78 Project manager Quản lý dự án
33 Develop Phát triển 79 Promotion Quảng bá/ quảng cáo
34 Drug authority Cơ quan quản lý (thuốc) 80 Qualified person Người quản lý chất l
35 Drug documentation Tài liệu thuốc 81 Quality assurance Đảm bảo chất lượng (
36 Effective Có hiệu quả 82 Regulatory affairs Đăng ký thuốc
37 Encouraging Khuyến khích/ động viên 83 Remedy Thuốc
38 Expertise Chuyên môn 84 Research & development Nghiên cứu và phát tr
39 Feasibility study Nghiên cứu khả thi 85 Self-medicate Tự điều trị ko tư vấnS.
40 Finalize Hoàn thành 86 Subsidiary Công ty con
41 Formulation scientist Nhà khoa học công thức
42 Health authority Cơ quan y tế
43 Health regulations Quy định về y tế
44 Imperfection Thiếu sót
45 Ingredient Thành phần
46 Investigation Điều tra/ nghiên cứu
28
AVCN2
ANSWER KEYS
Exercise 1 Pg.6
Exercise 2 Pg.7
Exercise 3 Pg.7
Exercise 5 Pg.9
Exercise 7 Pg.10
Exercise 8 Pg.11
GV. Huynh Thanh Tung
Exercise 11 Pg.13
Exercise 13 Pg.14
Exercise 15 Pg.15
ENGLISH FOR THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY

UNIT 1 - THE KICK OFF MEETING
• DEPARTMENTS IN A PHARMACEUTICAL COMPANY - Starter exercise page 5
1. Production department We compile the drug documentation and send it to the drug
We compound the raw materials into drugs, package them, and regulatory authorities so we can get authorization to market the
put in the leaflets for the patients. We also keep careful records of product.
all the steps in this process. 4. Marketing and Sales
2. Research & Development We plan the promotion and distribution of drugs which will be
We find new substances to make new drug formulations or change launched, and make decisions about the packaging or colour of new
existing dosage forms, for example, from tablets to capsules. products.
3. Regulatory Affairs 5. Clinical affairs
We test or organize testing on live subjects, and make sure that our
drugs are safe and effective for the patients.
1. Sản xuất
Chúng tôi , đóng gói chúng và 4. Tiếp thị và bán hàng
bỏ vào các tờ rơi cho bệnh nhân. Chúng tôi cũng Chúng tôi sắp được tung
tất cả các bước trong quy trình này. ra thị trường và của sản
2. Nghiên cứu & Phát triển phẩm mới.
Chúng tôi tìm để tạo ra hoặc 5. Các vấn đề lâm sang/ Thử nghiệm lâm
thay đổi , ví dụ, từ viên nén sang viên nang. sàng Chúng tôi
3. Pháp lý/ đăng ký thuốc và đảm bảo rằng các loại thuốc của chúng tôi và cho
Chúng tôi và gửi cho bệnh nhân.
để chúng tôi có thể .
6. Quality assurance 6. Đảm bảo chất lượng

We ensure that products meet the standards which the law Chúng tôi mà
requires, and contain the active ingredients advertised. pháp luật yêu cầu và có đã được
quảng cáo.
18) THE KICK-OFF MEETING
Exercise 1 – pg.6 - Fab Pharmaceutical – Memo
1. The most important reason for this memo is to give information about a new drug. (True/ False)
2. Patients who want to buy this drug will not need to see a doctor first. (True/ False)
3. There are three dosage forms planned at the moment. (True/ False)
4. The company plans to sell the drug in Europe and the United States. (True/ False)
5. Project members from Marketing, Production, and Clinical Affairs are already on board. (True/ False)
1 Dear colleagues Các thân mến,

The main reason I am writing to you today is to remind you that tôi viết thư cho các anh/ chị hôm nay là để
we still need you to propose people from your departments to rằng chúng ta vẫn cần anh/chị để làmviệc trên
work on our new soft gel capsule for headaches and to liaise dự án , và để với
with your departments. As you know, it will be a prescription các phòng ban. Như các anh chị đã biết, đây sẽ là một loại
drug, so people with experience in analgesics are the ones we’d
, vì vậy những người có kinh nghiệm về là
most like to have on board.
những người chúng ta muốn có nhất trong nhóm.
2 Here is an update on the project. Since the conclusion of our . Kể từ khi kết thúc thành công
successful feasibility study, we have also obtained very , chúng ta cũng đã thu được những
encouraging preclinical data. This means that we can soon start rất đáng khích lệ. Điều này có nghĩa là chúng ta có thể
with the clinical trials and are now ready to get the project
sớm bắt đầu với các và bây giờ chúng ta đã
team together. The kick-off meeting will take place on 6 March
sẵn sàng để tập hợp nhóm dự án. sẽ diễn ra
in the Intercontinental Hotel. More details will follow soon. vào ngày 6 tháng 3 tại khách sạn Intercontinental. Thông tin chi
tiết sẽ được cung cấp sớm.
3 You are probably aware that ‘CoolHead’ is just the working ‘CoolHead’ chỉ là tên tạm thời của loại thuốc
name of the new drug. The soft gel capsule will be followed mới. Sau viên nang mềm sẽ là hai dạng bào chế khác :
soon afterwards by two other dosage forms also in the pipeline: và . Chúng ta dự định ra mắt tất cả các
patches and sugar-coated tablets. We plan to launch all of these sản phẩm này ở châu Âu trước tiên và sẽ xin phê duyệt của
products in Europe first and to apply for Food and Drug (FDA) vào năm sau.
Administration (FDA) approval in the US the following year.
4 We still need project team members from R &D, Regulatory Chúng ta vẫn cần các thành viên nhóm dự án từ
Affairs, and QA. As far as Marketing is concerned, Carole Marks , và . Đối với
20
will be flying in from France. She'll give us more information Marketing, Carole Marks sẽ bay từ Pháp. Cô ấy sẽ cung cấp thêm
on the marketing claims and a target patient profile. cho chúng ta thông tin về những và
From Clinical Affairs in Italy, Anna Edicola will present the clinical .
requirements. She, as well as Charley Wu from Production, will Đến từ bộ phận lâm sàng ở Ý, Anna Edicola sẽ trình bày các
be connecting with us by video conference. . Cô ấy, cũng như Charley Wu từ bộ phận sản
xuất, sẽ kết nối với chúng ta bằng
15) I’d like to get the team members’ names you propose, as well Tôi muốn nhận được tên các thành viên trong nhóm, cũng như
as their contact details, and a brief bio on each one from you , và về từng người từ anh chị trong tuần này. Sau đó tôi có thể
this week. Then I can invite them to the meeting. Let me know mời họ đến cuộc họp. Hãy cho tôi biết
if you foresee any major difficulties at this stage. nếu anh/ chị bất kỳ khó khăn lớn nào trong giai đoạn này.
Exercise 2 Pg.7- Match terms and definition

1. Dosage form -
2. Feasibility study -
3. Over-the-counter drug -
4. Products in the pipeline -
5. Prescription drug -
a. Medicine bought in a pharmacy and requiring a written note from the doctor.
b. future drugs, not yet on the market.
c. the final form of the medicine, e.g. Tablet, powder, gel, spray, etc.
d. an investigation to determine the advantages, practicality, and profitability of a proposed project.

e. a product which can be sold without the patient seeing a doctor
Memo Useful phrases

PROVIDING INFORMATION USEFUL EXAMPLE
The objective/goal of your action PHRASES The main The main reason (goal) I am writing to you today is to remind you ...
reason... lý do chính
Newest information about something …update on… Here is an update on the project.
cập nhật (Here is the newest information about the project)
Remind readers of information As you know,... As you know, it will be a prescription drug, so people with
that they already know Như bạn biết experience in analgesics are the ones we’d most like to have
on board.
Introduce information that You are probably aware You are probably aware that ‘CoolHead’ is just the working name
readers already know that ... nhận thấy rằng of the new drug.
Indicate the subject that you As far as (something) is As far as Marketing is concerned, Carole Marks will be flying in
are talking about concerned,... from France.
½regarding… Về mặt/ về việc/ về phần (Regarding Marketing, Carole Marks will be flying in from France.)
Exercise 3 Pg.7
1) , I am writing to you is to get your input on a new 6) Lý do chính tôi viết thư cho mọi người là để có được đóng góp ý
product. 2) , we plan to market a new prescription drug kiến về một sản phẩm mới. 2) Như mọi người đã biết, chúng ta có kế
for headaches. hoạch đưa ra thị trường một loại thuốc đau đầu theo toa mới.
Nhưng trước tiên, 3) đây là phần cập nhật về dự án. Nghiên cứu khả
But first, 3) . The feasibility study
thi vừa được hoàn thành. 4) Có lẽ mọi người biết rằng nó sẽ được bán
has just been successfully completed. 4)
ở châu Âu đầu tiên. 5) Về phần đóng góp ý kiến, chúng tôi cần dữ liệu
it will be marketed in Europe first. 5) your input ,
we need the financial data from your department as soon as tài chính từ bộ phận của mọi người càng sớm càng tốt.
possible.
Date
05/04/12:
9. In the UK = 5 April 2012,
10. In the US = May 4th, 2012.
It is important to write out dates to avoid misunderstandings. E.g. 2nd September, or shorter, 2 Sept.
21
4. JOB PROFILES IN A PHARMACEUTICAL COMPANY
1.Pharmacovigilance manager 1.
I collect drug safety information about patients on our medications. Tôi thu thập của bệnh nhân
I must report any serious adverse events to the health authorities. . Tôi phải báo cáo bất kỳ
nghiêm trọng nào cho các cơ quan y tế.
2.Clinical research associate 2.
When a company starts to test drugs on live subjects, I work closely Khi một công ty bắt đầu
with the doctors to make sure that the studies are done correctly. , tôi làm việc chặt chẽ với các bác sĩ để đảm bảo rằng
được thực hiện chính xác.
3.Laboratory technician 3.
I operate complex scientific instruments and perform tests to Tôi và
determine whether ingredients in liquids, powders, or tablets meet để xác định xem các trong chất lỏng, bột hoặc
requirements. thuốc viên có hay không.
4.Medical writer 4.
It’s my job to research, write, and edit clinical and study reports Công việc của tôi là nghiên cứu, và chỉnh sửa
before we submit them to regulatory authorities. I summarize and trước khi chúng ta gửi chúng cho các cơ quan
interpret clinical data . quản lý. Tôi .
5.Project manager 5.
I co-ordinate and manage the cross-functional teams that develop Tôi và quản lý để phát triển và
and launch a drug. It’s not easy to get people to meet deadlines. ra mắt một loại thuốc. Không dễ dàng để mọi người
.
6.Qualified person 6.
I am personally responsible for the quality of each product that Cá nhân tôi về của từng sản phẩm rời
leaves the production line. I must manage all the processes in khỏi . Tôi phải quản lý tất cả các quy trình
production, QA, and the labs to make sure Standard Operating trong sản xuất, QA và các phòng thí nghiệm để đảm bảo
Procedures are followed. được tuân thủ.
7.Packaging technician 7.
My job is to make sure that suitable, clean containers are used to Công việc của tôi là rằng
get the product from the company to the patient. In general, I check được sử dụng để đưa sản phẩm từ công ty đến bệnh nhân. Nói
for compliance with health regulations. chung, tôi kiểm tra việc .
8.Formulation scientist 8.
In my work, I develop pharmaceutical dosage forms. At the Trong công việc của tôi, tôi .
moment, I am changing a tablet formulation into ointment and gel Hiện tại, tôi đang thay đổi một thành dạng
forms. và dạng gel.
A. On our medication E. Standard Operating Procedures
Exercise 4 pg.8-9
B. Adverse events F. Health regulations
C. Subjects G. Ointment
D. Ingredients
1. On our medication taking our medicine
2. Ingredients a substance in a drug
3. Standard Operating Procedures a description of a working method or process
4. Subjects a human or animal drugs are tested on
5. Adverse events any health problem which starts while on a new medicine
6. Health regulations rules or laws about health
7. Ointment an oily substance like a cream
Exercise 5 Pg.9
9) Companies must CONDUCT/ REPORT serious adverse events to the health authorities.
10) New drugs are TESTED / DETERMINED on live subjects.
11) Laboratory technicians OPERATE / PERFORM complex scientific instruments and DETERMINE / PERFORM
whether liquids, powders, or tablets meet requirements.
12) Clinical research associates REPORT / PERFORM clinical trials. They must also summarize, INTERPRET / REGULATE
and process clinical data.
13) Regulatory Affairs REPORTS / SUBMITS documents to regulatory authorities.
14) Formulation scientists DEVELOP / SUMMARIZE pharmaceutical dosage forms.
22
IV. USEFUL PHRASES
INTRODUCING YOURSELF
Name I’m/My name is... My name is John
Country/ location currently live in I am from... I am from Milan
Time working with the I’ve been with the company for ... years. I’ve been with the company for about three months
current company đã làm với ... năm now.
To introduce nationality and origin I am...(nationality), but originally I come I am American, but originally I come from Vietnam.
(if originally from another country) from ...(country).
Tôi là người ... nhưng tôi sinh ra ở
Married/ single I am married / single. I am married with 2 children.
Current work location/ company I am based at (company/institute) in I am based at our manufacturing plant in Shanghai.
...(city). (I work at our manufacturing plant in Shanghai.)
đang làm việc tại
EDUCATIONAL BACKGROUND
Professional field My professional background is in...(field). My professional background is in pharmacology.
Chuyên môn chuyên môn của tôi là...
Academic 8) got/received/obtained my I received my master’s degree at New York University.

degree Bằng cấp ...(degree) in I got my PhD in Pharmaceutical Chemistry at the Free University
... (subject)
Tôi đã có/ tốt nghiệp
ACADEMIC DEGREE
  Bachelor’s degree (BS)/ bachelor of science degree (BSc) - cử nhân
  Master’s degree (MS)/ master of science degree (MSc) - thạc sĩ
  Licence (UK)/license (US) to practise pharmacy - Giấy phép hành nghề
 Doctorate or Doctor of philosophy degree in pharmacy (PhD) Doctorate - Tiến sĩ
EXPERIENCE
Company and I used to work at...(company) in their...department. I used to work at Johnson & Johnson
department Tôi đã từng làm việc tại in their clinical department.
Change in company I worked for...(company) and later for...(company) I worked for Pharmafix in their R&D department
Sau đó tôi làm việc cho and later for Johnson & Johnson.
Position I started as a...(position) and worked my way up I first started as a line worker and worked my way
to...(position) up to packaging technician.
Tôi bắt đầu từ...(vị trí) và phát triển lên đến ...(vị trí)
Research experience I did research on... I did research on clinical methodology.
Tôi đã nghiên cứu về...
EXPERTISE
Experience in a field 8) have experience in...(field), and that’s I have experience in marketing new analgesics,
why I’ve been asked to join this project team. so that is why I was asked to join this project.
...kinh nghiệm trong....(lĩnh vực),.
On a team I was on the team that... I was on the team that developed the new
...thành viên của nhóm.... dosage form for this medication.
Invovled in a project I was involved in... I was involved in the planning and building of
...tham gia vào.... our new pharmaceutical facility in Shanghai.
23
DESCRIBING CURRENT WORK & ROLE IN PROJECT
Position I am the...(position) assigned to this project ...(vị I am the project manager assigned to this project.
trí) được bổ nhiệm cho dự án
Responsibility I am responsible for....chịu trách nhiệm... I am responsible for the planning and building of
our new facility in Shanghai.
Supporting positions I am supported by two (positions).. .được hỗ trở I am supported by two clinical research associates
bởi....(vị trí) who will work with test centres in northern Italy
Project currently We are currently working on......hiện đang làm We are currently working on the other two
working on việc về... dosage forms.
At the moment, I am working on a project to...... At the moment, I am working on a project to build
đang làm một dự án.... a new analgesics production line.
Exercise 7 - Pg.10
Fill in the gaps with the expressions below:
7) assigned to this project 10) I received my
8) I did research on 11) I used to work
9) I have been with this company for 12) My professional background is in
Well, as you may know,I am from Milan and in case you are Vâng, như bạn có thể biết, tôi đến từ Milan và trong trường hợp
wondering, yes, like most Italians, I am a very good cook. bạn đang tự hỏi, vâng, giống như hầu hết người Ý, tôi là một đầu
1) pharmacology, and in 2005 bếp rất giỏi. 1) Chuyên môn của tôi là dược lý, và năm 2005
6) master’s degree at New York University and 6) tôi đã nhận được bằng thạc sĩ tại Đại học New York và giấy phép
licence to practise pharmacy in the US.3) clinical hành nghề dược tại Hoa Kỳ. 3) Tôi đã nghiên cứu về phương pháp
methodology. As far as this project goes, I am the clinical trial lâm sàng. Đối với dự án này, tôi là người quản lý thử nghiệm lâm
manager 4) and am supported by two sàng 4) được bổ nhiệm cho dự án và được hỗ trợ bởi hai cộng sự
clinical research associates, who will work with test centres in nghiên cứu lâm sàng, những người sẽ làm việc với các trung tâm
thử nghiệm ở miền bắc Italy và ở Slovenia. 5) Tôi đã làm việc với
northern Italy and in Slovenia. 5)
cty này khoảng ba năm và 6) tôi đã từng làm việc tại Johnson &
about three years and 6) at Johnson & Johnson in
Johnson trong bộ phận lâm sàng của họ.
their clinical department.
Exercise 8 Pg.11
Use the following phrases to fill in the gaps
A. I am responsible for E. My name is
B. I am working on a project to F. received
C. I was involved G. started as a
D. I’m the H. worked my way up
Hi, everyone. Pleased to meet you all. 1) Charley Chào mọi người. Hân hạnh được gặp các bạn. 1) Tên tôi là
Wu, and 2) plant manager at our manufacturing Charley Wu, và 2) tôi là người quản lý nhà máy sản xuất của
plant in Shanghai. I was born and raised in China. I first chúng ta ở Thượng Hải. Tôi sinh ra và lớn lên ở Trung Quốc.
3) line worker and 4) to Đầu tiên tôi 3) bắt đầu từ một công nhân dây chuyền và
pa ckaging technician. I later studied in the UK and 4) phát triển lên đến kỹ thuật viên đóng gói. Sau đó tôi học ở
5) an MSc in Engineering there. More recently, Anh và 5) đã tốt nghiệp bằng Thạc sĩ khoa học Kỹ thuật tại đó.
6) in the initial conceptual design phase, and Gần đây, 6) tôi đã tham gia vào giai đoạn thiết kế khái niệm
ban đầu, và hiện tại 7) tôi chịu trách nhiệm lập kế hoạch và xây
at present 7) the planning and building
of our second new pharmaceutical facility in Shanghai. In dựng cơ sở dược phẩm mới thứ hai của chúng ta ở Thượng Hải.
Ở cơ sở mới này, chúng ta sẽ sản xuất cả dạng bào chế lỏng và
this new facility we will produce both liquid and solid dosage
rắn. Thêm vào đó, hiện tại 8) tôi đang làm việc trong một dự
forms. In addition to this, at the moment 8) án để xây dựng một dây chuyền sản xuất thuốc giảm đau mới,
build a new analgesics production line, and that
và đó là lý do tại sao tôi được yêu cầu tham gia dự án này.
is why I was asked to join this project.
24
SUMMARIZING ACTION POINTS
Review action points Before we close, I'd like to review ... xem lại Before we close, I’d like to review the action points.
Xem lại các việc cần làm
Assign task ... will be looking after the Charley’s team will be looking after the
Giao nhiệm vụ ... đảm nhiệm... new equipment needed.
... is going to find/ look at ...tìm/nghiên cứu Finally, Rasheed is going to look at any
regulatory issues that need to be addressed.
Set deadline ... is to finish work by the end of the Walter is to finish the other dosage forms by the
Đặt thời hạn hoàn thành ....hoàn thành...vào... end of the month.
Each department needs to get back to me by ... Each department head needs to get back to me
....liên lạc lại/ đưa lại cho tôi vào lúc... by Friday.
Exercise 11 Pg.13
WRITING JOB ADVERTISEMENTS

... (company) is searching for a (position) CRO is searching for someone to co-ordinate and perform analytical testing
...(công ty) đang tìm kiếm một... (vị trí) for stability studies of new products.
... will assist ...(person/ position) You will assist in the management of clinical drug development.
... sẽ hỗ trợ... (người/ vị trí)
... is/are responsible for ... chịu trách nhiệm... You will be responsible for recruiting investigators and collecting s
study documentation
... will need to be able to ... You need to be able to write pharmaceutically and technically accurate
... phải có thể... protocols, accurate protocols
... is essential to this job. It is essential to this job to use a wide variety of physical and chemical analyses
... là điều cần thiết cho công việc to support shelf-life studies of patented pharmaceutical products.
... at a mininum....is/are required.-yêu cầu tối thiểu At a minimum a BS in Chemistry or a related science is required, an MSc
... is preferable. ... là một lợi thế. is preferable.
... must have at least ...(number) years’ experience. You should have at least three years’ experience in pharmaceutical
... phải có ít nhất....(số) năm kinh nghiệm. analytical techniques and test methods
25
Exercise 13 Pg.14
Use the expressions above to fill the gaps in the job advertisement
JOB TITLE – CHEMIST Chức vụ - hóa học

Description Miêu tả công việc
CRO 1) is searching for someone to co-ordinate and perform CRO 1) đang tìm kiếm một vị trí để phối hợp và thực hiện
analytical testing for stability studies of new products. You thử nghiệm phân tích cho các nghiên cứu độ ổn định của
7) will need to be able to review data in accordance with các sản phẩm mới. Bạn sẽ 2) phải có khả năng đánh giá dữ
Good Manufacturing Guidelines. You will be 3) responsible liệu theo Hướng dẫn sản xuất tốt. Bạn sẽ 3) chịu trách
for checking laboratory documentation and chemical nhiệm kiểm tra tài liệu phòng thí nghiệm và các thông số kỹ
specifications. It is 4) essential to this job to use a wide thuật hóa học. Sử dụng những phân tích vật lý và hóa học
variety of physical and chemical analyses to support shelf-life 5. là điều cần thiết cho công việc này để hỗ trợ các nghiên
studies of patented pharmaceutical products. cứu về thời hạn sử dụng của các sản phẩm dược phẩm
được cấp bằng sáng chế.
Requirements Yêu cầu
8) At a minimum a BS in Chemistry or a related • 5) Yêu cầu tối thiểu phải có bằng cử nhân Hóa học hoặc
science is 5) required, an MSc is 6) preferable. một ngành khoa học liên quan, bằng thạc sĩ khoa học sẽ là
9) You should have at least three 7) years’ experience 7) một lợi thế.
• Bạn nên có ít nhất ba 7) năm kinh nghiệm về kỹ thuật
in pharmaceutical analytical techniques and test
phân tích dược phẩm và các phương pháp thử nghiệm.
methods.
Exercise 15 Pg.15
Each column contains a category and some terms listed under it. Cross out the term that does not fit in each category
Non-production pharmaceutical Dosage forms What goes into drugs? Pharmaceutical documentation
professions
clinical research associate capsules chemicals clinical reports
formulation scientist gel formulation dossiers
laboratory technician ointment ingredient marketing claims
line worker prescription drug raw materials protocols
pharmacovigilance manager sugar-coated tablets substances study reports
W. CROSS-CULTURAL DIFFERENCES IN MARKETING DRUGS INTERNATIONALLY

SỰ KHÁC BIỆT VĂN HÓA TRONG VIỆC BÁN CÁC LOẠI THUỐC TRÊN THẾ GIỚI.
Some companies are successful at marketing their drugs all over Một số công ty thành công trong việc tiếp thị thuốc của họ trên
the world without making any major changes to them. Others have toàn thế giới mà không thực hiện bất kỳ thay đổi lớn nào đối với
different formulations, advertising and packaging in each country chúng. Những cty khác có công thức, quảng cáo và bao bì khác
due to differences in customs and laws. See what various experts nhau ở mỗi quốc gia do sự khác biệt trong tập quán và pháp luật.
think about this topic. Dưới đây là những gì các chuyên gia nghĩ về chủ đề này.
Marie Simone, European marketing consultant: In France, Marie Simone, chuyên gia tư vấn tiếp thị châu Âu: Ở Pháp, thuốc
medicines should not only cure a disease but also look fresh and không chỉ chữa được bệnh mà còn phải nhìn tươi mới và thú vị. Ví
interesting. For example, pink eye drops have been popular dụ, thuốc nhỏ mắt màu hồng đã rất phổ biến ở đây, điều này sẽ là
here, which would be unthinkable in our subsidiary in Germany. điều không thể tưởng tượng được ở công ty con của chúng tôi ở
There people expect medicine to look more 'clinical'. Đức. Ở Đức, người ta kỳ vọng thuốc sẽ nhìn 'lâm sàng' hơn.
Sabine Schmitz, Regulatory Affairs, Germany: The strength of Sabine Schmitz, Pháp lý/ Đăng ký thuốc, Đức: Hàm lượng của
medicine varies considerably depending on what health thuốc thay đổi đáng kể tùy thuộc vào những gì cơ quan y tế cho
authorities allow. Here, health authorities prefer companies to sell phép. Ở đây, các cơ quan y tế muốn các công ty bán các loại thuốc
drugs with only one active ingredient rather than in combinations. chỉ có một thành phần hoạt chất thay vì là trong 1 kết hợp. Họ
They also prefer lower drug dosages as compared to those set by cũng thích liều lượng thuốc thấp hơn so với các nhà chức trách ở
authorities in other places. những nơi khác.
26
Brad Townsend, consumer specialist, Canada: Some people Brad Townsend, chuyên gia tiêu dùng, Canada: Một số người
prefer to take several small tablets per day, whereas others prefer thích uống nhiều viên thuốc nhỏ mỗi ngày, trong khi những người
to swallow only one big one. In some countries they would take khác chỉ thích nuốt một viên thuốc lớn. Ở một số quốc gia, họ sẽ
one look at such a large tablet and say, 'I’d give it to a horse, but nhìn vào một viên thuốc lớn như vậy và nói: “Tôi thà đưa nó cho
there's no way that is going down my throat!' một con ngựa, tôi sẽ không bao giờ uống nó!''
Swetlana Sheremetieva, Russian pharmacist: In Russia, we prefer Swetlana Sheremetieva, dược sĩ người Nga: Ở Nga, chúng tôi
to buy over-the-counter products, like cold remedies or cough thích mua các sản phẩm không kê đơn, như thuốc chữa cảm lạnh
syrup, from people in pharmacies wearing white lab coats. So, hoặc xi-rô ho, từ những người mặc áo blouse trắng ở hiệu thuốc.
when foreign companies try to introduce drugs here, we ask them Vì vậy, khi các công ty nước ngoài cố gắng giới thiệu thuốc ở đây,
for good in-pharmacy training programmes because our staff will chúng tôi yêu cầu họ cho các chương trình đào tạo tại nhà thuốc
have to answer many questions before people are willing to buy tốt vì nhân viên của chúng tôi sẽ phải trả lời nhiều câu hỏi trước
such cures. khi mọi người sẵn sàng mua các phương pháp chữa trị như vậy.
Miko Tanaka, QA specialist, Japan: Quality is important all over the Miko Tanaka, chuyên gia QA, Nhật Bản: Chất lượng rất quan trọng
world, but in Japan we take it one step further. We will reject a trên toàn thế giới, nhưng tại Nhật Bản, chúng tôi tiến thêm một bước
whole shipment of drugs if we find the smallest scratch or nữa. Chúng tôi sẽ từ chối toàn bộ lô thuốc nếu chúng tôi tìm thấy vết
imperfection in one single package, even if it makes no difference xước nhỏ hoặc sự không hoàn hảo trong một gói duy nhất, ngay cả
to the product at all. khi nó không tạo ra sự khác biệt nào cho sản phẩm.
Harry Hart, advertising agent, USA: US patients tend to self- Harry Hart, chuyên viên quảng cáo, Hoa Kỳ: Bệnh nhân ở Mỹ có
medicate and buy drugs online. Unlike in many countries, you'll xu hướng tự điều trị và mua thuốc trực tuyến. Không giống như ở
also find many cheerful, bright coloured ads in magazines, which nhiều quốc gia, bạn sẽ tìm thấy nhiều quảng cáo vui nhộn, có màu
promote anti-depressants and other prescription drugs in the US. sắc tươi sáng trên các tạp chí, để quảng cáo thuốc chống trầm cảm
Of course the next page is always full of all the warnings, possible và các loại thuốc theo toa khác ở Mỹ. Tất nhiên trang tiếp theo
side effects and things to ask your doctor about. luôn chứa đầy những cảnh báo, tác dụng phụ có thể xảy ra và
những điều bạn cần hỏi bác sĩ.
Question
3. What is the main purpose of this article?
A.To describe the differences in drug formulations, marketing, advertising and packaging in France, Germany, Canada,
Russia, Japan and the USA.
B. To describe the differences in dosage forms in France, Germany, Canada, Russia, Japan and the USA.
C. To describe the differences in route of administration of medicine in France, Germany, Canada, Russia, Japan and the USA.
D.To compare drug formulations, marketing, advertising and packaging in Asia and Europe.
4. In_______, medicines should not only cure a disease but also look fresh and interesting.
4. In_______, health authorities prefer companies to sell drugs with only one active ingredient with lower drug dosages.
7. Choose the correct statement:

A. In Russia, customers prefer to buy over-the-counter products from people in pharmacies wearing white lab coats
B. US patients prefer to get prescription from people in pharmacies wearing white lab coats
C. In France people expect medicine to look more 'clinical', fresh and interesting.
D. In Japan, they will reject a whole shipment of drugs if we find the imperfection in multiple packages
8. To self-medicate means:
A. to take medicine without consulting a physician
B. to buy a prescription drug from a pharmacy
C. to buy an over-the-counter drug with the advice of a pharmacist
D. to go to the doctor by yourself
9. Unlike in many countries, you'll also find many cheerful, bright coloured ads in magazines, which promote anti-
depressants and other prescription drugs in the ______
27
VI. GLOSSARY
1 Accurate Chính xác 47 Laboratory technician KTV phòng thí nghiệm
2 Adverse Có hại 48 Launch Giới thiệu/triển khai
3 Advertisement Quảng cáo 49 Liaise Liên lạc
4 Analgesic Thuốc giảm đau 50 Licence Giấy phép hành nghề
5 Analytical testing Thử nghiệm phân tích 51 Market Tiếp thị
6 Anti-depressant Thuốc chống trầm cảm 52 Marketing and sales Tiếp thị và bán hàng
7 Apply for Xin giấy phép/ đăng kí 53 Marketing claim Yêu cầu tiếp thị
8 Assigned to Phân công (viêc) 54 Medical writer Người chuyên viết về
9 B.s. Cử nhân 55 Medication Thuốc men
10 Bsc Cử nhân (khoa học) 56 Meet requirements Đáp ứng các yêu cầu
11 Cheerful Vui mắt 57 Memo Bản ghi nhớ
12 Clinical affairs Phòng lâm sàng 58 Methodology Phương pháp
13 Clinical research associate Cộng sự nghiên cứu LS 59 Milestone Cột mốc
14 Clinical research Tổ chức nghiên cứu lâm 60 MS Thạc sĩ
organization (CRO) sàng
15 Clinical trial manager Quản lý TN lâm sàng 61 Msc Thạc sĩ (khoa học)
16 Colleague Đồng nghiệp 62 Oily Dầu mỡ/ nhờn
17 Compound (v) pha trộn 63 Ointment Thuốc mỡ
18 Conceptual design Thiết kế khái niệm 64 On board Sẵn sàng tham gia
19 Conclusion Kết luận/ kết thúc 65 Operate Vận hành
20 Considerably Đáng kể 66 Packaging Bao bì
21 Consultant Tư vấn/cố vấn 67 Packaging technician Kỹ thuật viên bao bì
22 Cost estimate Ước tính chi phí 68 Pharmaceutical Thuộc về dược phẩm
23 Cough Ho 69 Pharmacovigilance manager Quản lý cảnh giác dư
24 Cough syrup Siro ho 70 Pipeline Dược phẩm trong tư
25 Cross-cultural Đa văn hóa 71 Powder Bột
26 Cross-functional liên chức năng 72 Practicality Tính thực tiễn
27 Cure Điều trị/ chữa bệnh 73 Preclinical data Dữ liệu tiền lâm sàng
28 Custom Phong tục/ tập quán 74 Prescription Thuốc theo toa
29 Deadline Hạn cuối cùng 75 Production Sản xuất
30 Degree Trình độ/ bằng cấp 76 Production line Dây chuyền sản xuất
31 Deliverables Việc cần phải thực hiện 77 Profitability Lợi nhuận
32 Determine Xác định 78 Project manager Quản lý dự án
33 Develop Phát triển 79 Promotion Quảng bá/ quảng cáo
34 Drug authority Cơ quan quản lý (thuốc) 80 Qualified person Người quản lý chất l
35 Drug documentation Tài liệu thuốc 81 Quality assurance Đảm bảo chất lượng (
36 Effective Có hiệu quả 82 Regulatory affairs Đăng ký thuốc
37 Encouraging Khuyến khích/ động viên 83 Remedy Thuốc
38 Expertise Chuyên môn 84 Research & development Nghiên cứu và phát tr
39 Feasibility study Nghiên cứu khả thi 85 Self-medicate Tự điều trị ko tư vấnS.
40 Finalize Hoàn thành 86 Subsidiary Công ty con
41 Formulation scientist Nhà khoa học công thức
42 Health authority Cơ quan y tế
43 Health regulations Quy định về y tế
44 Imperfection Thiếu sót
45 Ingredient Thành phần
46 Investigation Điều tra/ nghiên cứu
28
AVCN2
ANSWER KEYS
Exercise 1 Pg.6
Exercise 2 Pg.7
Exercise 3 Pg.7
Exercise 5 Pg.9
Exercise 7 Pg.10
Exercise 8 Pg.11
GV. Huynh Thanh Tung
Exercise 11 Pg.13
Exercise 13 Pg.14
Exercise 15 Pg.15
29
29
AVCN2 GV. Huỳnh Thanh Tùng
UNIT 2 - SUBSTANCE DISCOVERY AND PRODUCT DEVELOPMENT – KHÁM PHÁ CÁC CHẤT VÀ PHÁT
TRIỂN SẢN PHẨM
• RESEARCH AND DEVELOPMENT PROCESS
Research - the process of testing chemical compounds, – quá trình , với
with the goal of finding a substance which has a beneficial mục tiêu tìm kiếm 1 chất có với 1 bệnh được
effect on a targeted disease. đưa ra.
Development - the process of carrying forward scientific – quá trình được
discoveries made during the research process, with the goal of tìm ra trong quá trình nghiên cứu, với mục tiêu
producing a marketable drug
là .
Which process takes longer- research or development? Why?
What factors help pharmaceutical companies decide what drugs they should develop?
19) Time
20) Cost
21) Profitability
22) Risk of failure
23) Chance of success
24) Technology
Put the following words in the correct column:

Research Development
Analysis of disease
Analytical testing
Clinical trials
Dosage form
Drug safety
Discovery
New chemical entities (NCE)
Target identification
30
Job roles in the R&D process
Research Discovery Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 trials
Preclinical development trials trials trials Drug approval
Pharmacologist Pharmacologist Clinical research associate Production
CG dược lý CG dược lý Cộng sự nghiên cứu lâm sàng Sản xuất
Chemist Toxicologist Packaging technician
CG hóa học CG độc học Đóng gói
Biologist Laboratory technician Sales & marketing
CG sinh vật học KTV PTN Bán hang & tiếp thị
Formulation scientist Quality assurance
CG công thức bào chế Đảm bảo chất lượng
Qualified person
-ist = hậu tố chỉ -ian = hậu tố chỉ người/ Quản lý chất lượng
người/ chuyên gia chuyên gia Pharmacovigilance manager
Q lý cảnh giác dược
Regulatory Affairs
Đăng ký thuốc
Medical writer
Người chuyên viết về y khoa
Research and development
Project manager
16) THE R&D MEETING

Exercise 1 – pg.18
Caduceus Pharmaceuticals Ltd Công ty trách nhiệm hữu hạn Caduceus

Date: Tuesday Pharmaceuticals Ngày: thứ ba
To: Pharmaceutical department - Chemists & Pharmacologists Đến: Phòng dược phẩm –
From: John Keyes, Vice President R & D Từ: John Keyes, Nghiên cứu & Phát triển
Subject: Breakthrough in search for NCE for Tiêu đề: trong việc tìm ra chất hóa học mới để phát triển
Mensapatch development Mensapatch
As some of you will already know, a new chemical entity has just Như mọi người đã biết, vừa được tổng hợp
been synthesized in our own labs, which we think may be useful trong phòng thí nghiệm của chúng ta, mà chúng ta nghĩ có thể hữu
in our Mensapatch development plans. ích trong kế hoạch phát triển Mensapatch.
A meeting will be held tomorrow at 9.30 a.m. in conference room Một cuộc họp sẽ được tổ chức vào ngày mai lúc 9h30 sáng tại phòng
308 to brainstorm ideas for this new substance, and to discuss the họp 308 để đối với chất mới này và thảo luận về phát triển tiếp
further development. Your participation would be appreciated. theo. Chúng tôi đánh giá cao sự tham gia của mọi người.
Mensamint information Thông tin về thuốc Mensamint
Mensamint is a new dosage form of Mensadent (obtainable with Mensamint là một mới của Mensadent (
physician’s prescription only). It uses the newly synthesized ).Nó sử dụng hoạt chất mới được tổng
active substance mensagitatum. hợp mensagitatum.
The formulation for adult patients is in lozenge form (or as cho bệnh nhân người lớn là dạng (hoặc như
Mensadent in chewing gum form for young patients), and the Mensadent ở dạng cho bệnh nhân trẻ tuổi), và là
indication is to stimulate brain activity and thinking power. để kích thích hoạt động của não và năng lực tư duy.
Known side effects often include loss of sleep if taken in the late thường bao gồm mất ngủ nếu uống vào buổi
afternoon or evening. Occasionally, an increase in blood chiều muộn hoặc buổi tối. Đôi khi, tăng huyết áp có thể xảy ra. Các
pressure may occur. Rare instances of heart palpitations and trường hợp hiếm gặp như và đau đầu cũng đã được
headaches have also been reported. It is not possible to báo cáo. Thuốc không thể quá liều và
overdose and mensagitatum is non-addictive.
mensagitatum .
31
Exercise 3– pg.20
Put the correct form of one of the vocabulary items from the box into the sentences below:
A Chemist
B Dosage form
C First In-man study
D Formulation
E Prescription
F Toxicology
G Toxicologist
½ A specialist or expert in the scientific field of chemistry is called a 11. Một chuyên gia trong lĩnh vực khoa học hóa học được
________________. In the UK, this word is also used for gọi là một ______________. Ở Anh, từ này cũng được sử dụng
the person who prepares and sells medicine, also known as cho người chuẩn bị và bán thuốc, còn được gọi là dược sĩ ở Mỹ.
a pharmacist in the US.
½ Using the right ________________is especially important 12. Sử dụng đúng ______________là đặc biệt quan trọng
when giving medicine to children, because they often have khi cho trẻ uống thuốc, vì chúng thường gặp vấn đề khi nuốt
problems swallowing pills. các viên thuốc.
½ The science of poisons, including their source, chemical 13. Khoa học về các chất độc, bao gồm nguồn, thành
composition, action, tests, and even their antidotes, is what phần hóa học, hoạt động, các thử nghiệm và thậm chí cả thuốc
we call ________________. giải độc của chúng, là những gì chúng ta gọi là
½ If a drug or medicine is not available ‘over-the-counter’, it ______________.
normally means that a ________________from a physician 14. Nếu 1 loại thuốc không phải là ’OTC (Thuốc không kê
is needed to obtain it from a pharmacy. đơn)’, có nghĩa là cần phải có 1 ______________ từ bác sĩ để
½ Chemists and pharmacologists are also interested in how mua nó từ nhà thuốc.
the medicine is administered, so they often ask about its 15. Chuyên gia hóa học và dược lý cũng quan tâm đến
________________. cách dùng thuốc, vì vậy họ thường hỏi về ______________ của
½ Before drugs or medicines can be made available to the public, nó.
they have to be tested on human beings. We call this an
________________. It is also called a phase l, stage I study, 16. Trước khi thuốc có thể được cung cấp cho công chúng,
or clinical trial. chúng phải được thử nghiệm trên người. Chúng ta gọi đây là
______. Nó cũng được gọi là pha I, giai đoạn I của thử nghiệm lâm
sàng.
7) PHARMACOLOGY
Pharmaco_ _ _ _ is the study of drugs, how they work, and Dược lý học là nghiên cứu về thuốc, cách chúng tương tác, và
what they do in the body. các tác dụng của thuốc đối với cơ thể.
Pharmaco_ _ _ _ can be divided into two separate areas: Dược lý học có thể được chia ra thành 2 phạm vi riêng biệt:
5. Pharmaco_ _ _ _ _ _ _ _ studies what the drug does to the body 15) Dược lực học nghiên cứu những gì thuốc tác động đến cơ
6. Pharmaco_ _ _ _ _ _ _ _ studies what the body does to the drug thể
16) Dược động học nghiên cứu những gì cơ thể phản ứng với
thuốc
I ASES
VAs king abou t dr ug dis covery and developme nt DEVE LOPME NT
USEFUL PH RASES/ EXAM PLE .

Toxicity What is the toxicity of this NCE?
U
What about the bioavailability of this NCE?
S Bioavaiablity Clinical study
E When can we start the first in-man study?
Technology Formulation
F Dosage forms
Do we have the technology to make patches?
U What kind of formulation could we develop?
L
What about using other dosage forms?
Dosage
P Are tablets, capsules, or drops possible?
H What about the dosage for these forms?
R
namese Sinh khả dụng của chất hóa học mới này
Độc tính Chúng ta có thể phát triển loại công thức nào?
như thế nào?
của chất Sử dụng các hình thức khác thì thế nào?
hóa học Khi nào chúng ta có thể bắt đầu thử
mới này là nghiệm trên người? Có thể làm viên nén, viên nang, hoặc giạng giọt không?
V
gì?
ie Chúng ta có công nghệ chế tạo miếng dán Liều lượng cho các hình thức này như thế nào?
t thuốc không?
32
Exercise 2 Pg.19
Read his answers below and write your own version of the questions
9) Question:________________________________________________________________________
It is already available in lozenge and chewing gum form, but we hope to develop a time-release patch in the near future.
Thuốc đã có sẵn ở dạng và , nhưng chúng tôi hy vọng sẽ phát triển thành dạng trong tương lai gần.
15) Question:________________________________ ________________________________________

We will have to test the bioavailability to be able to calculate dosages for non-intravenous routes of drug
administration for this NCE.
Chúng tôi sẽ phải kiểm tra để có thể tính toán liều lượng cho các đường dùng thuốc bên ngoài tĩnh mạch
cho chất mới này.
9) Question: :________________________________________________________________________
As you know, when substances are taken with alcohol or antibiotics, their chemical form could change and even
cause harmful side effects. I’ll keep you informed.
Như bạn đã biết, khi các chất được uống cùng với rượu hoặc kháng sinh, cấu trúc hóa học của chúng có thể thay đổi và
thậm chí gây ra . Tôi sẽ thông báo cho bạn biết
10) Question: :________________________________________________________________________
Not completely. However, we do have a partner to help us develop a patch form which provides the desired effects for
at least six hours.
Không hoàn toàn. Tuy nhiên, chúng ta có với hiệu quả mong muốn ít nhất là sáu giờ.
7) Question: :________________________________________________________________________
I’m afraid it may take a year or more before we can start the first tests on healthy humans.
Tôi e rằng có thể mất 1 năm hoặc hơn trước khi chúng ta có thể bắt đầu các .
Asking for and giving opinions
Asking for opinion What do you think about... ? What do you think about the new drug which has recently
Bạn nghĩ gì về.... been developed to cure heart disease?
What’s your opinion on... ? What’s your opinion on whether a pill or patch dosage form
Quan điểm của bạn là gì...? should be considered?
What’s your view of... ? What’s your view of the new drug which has recently been
Bạn nhận xét gì...? developed to cure heart disease?
Giving opinions I think/I feel... I feel that additional clinical trials should be done in other
Tôi nghĩ/ tôi cảm thấy countries.
In my opinion,... In my opinion, the in-man studies for this drug will take more
Theo quan điểm của tôi than six months.
From my point of view,... From my point of view, the in-man studies for this drug will
Từ cách nhìn của tôi,.. take more than six months.

Giving STRONG I firmly believe ... I firmly believe that a nasal spray should be developed as a
opinions Tôi tin chắc rằng third dosage form.
I feel very strongly that... I feel very strongly that a nasal spray should be developed as
Tôi cảm thấy rất tự tin rằng... a third dosage form.
I’m sure/certain/convinced... I’m convinced this new formulation will be successful.
Tôi chắc chắn...
Avoiding/ I would rather not say... I would rather not say just yet what information I have.
Withholding Tôi không muốn nói...
opinions I’m sorry I cannot comment on... I’m sorry I cannot comment on the new drug.
Tôi xin lỗi, tôi không thể bình luận về...
I’m afraid I am not in a position to answer I’m afraid I am not in a position to make a statement on that.
that
Tôi e là tôi ở một vị trí không thể trả trả lời...
33
Exercise 11 Pg.25
Rephrase the following statements for conducting or taking part in a survey. Use the Useful Phrases above.
13) A new drug has recently been developed to cure heart disease. (Ask for opinion)
the new drug which has recently been developed to cure heart disease?
Bạn nghĩ gì về loại thuốc mới được phát triển gần đây để chữa bệnh tim?
7) More than one dosage form is being considered: pill, and patch. (Ask for opinion)
whether a pill or patch dosage form should be considered?
Ý kiến của bạn là gì về việc nên xem xét thuốc viên hoặc miếng dán?
8) The in-man studies for this drug will take more than six months. (Give opinion)
, the in-man studies for this drug will take more than six months.
Theo tôi, các nghiên cứu trên người về loại thuốc này sẽ mất hơn sáu tháng.
10) Additional clinical trials should be done in other countries. (Give opinion)
that additional clinical trials should be done in other countries.
Tôi nghĩ rằng các thử nghiệm lâm sàng bổ sung nên được thực hiện ở các nước khác.
6. This new formulation will be successful. (Give strong opinion)
this new formulation will be successful.
Tôi tin rằng công thức mới này sẽ thành công.
8) A third dosage form should be developed: nasal spray. (Give strong opinion)
that a nasal spray should be developed as a third dosage form.
Tôi cảm thấy tự tin rằng một loại thuốc xịt mũi nên được phát triển thành một dạng bào chế thứ ba.
X. You don’t have enough information to make a statement. (Avoid opinion)
I don’t have enough information to make a statement on that.
Tôi e rằng tôi không có đủ thông tin để đưa ra tuyên bố về điều đó.
5. You don’t want to share the information you have yet. (Avoid opinion)
just yet what information I have.
Tôi không muốn nói về những thông tin tôi có.
5. COMMON DOSAGE FORMS

Dosage forms are classified according to
Route of administration (Đường dùng thuốc) Physical form
1. Oral – I) Solid –
2. Topical – II) Semisolid –
3. Rectal – III) Liquid –
4. Parenteral - IV) Gaseous –
Vaginal –
10. Inhaled -
11. Ophthalmic –
12. Otic -
Oral dosage forms
Tablet - a hard, compressed medication Pill - A small, round piece of medicine to
in round, oval or square shape. be swallowed without chewing.
- một loại thuốc cứng, nén ở dạng tròn, – 1 mẫu thuốc nhỏ, tròn được nuốt mà
hình bầu dục hoặc hình vuông. không cần nhai
Chewable tablet is chewed prior to Sublingual tablet is administered by placing

swallowing. It is designed for administration it under the tongue
to children e.g. vitamin products.
- nhai trước khi nuốt. Thuốc được thiết kế được sử dụng bằng cách đặt nó dưới lưỡi
cho trẻ em, ví dụ: sản phẩm vitamin.
34
A lozenge is a solid preparation that is An effervescent tablet is an uncoated tablet
intended to dissolve or disintegrate slowly containing substances that react in the
in the mouth (e.g. lozenges for sore throat) presence of water and give off carbon dioxide
là một sản phẩm rắn được thiết kế để là một viên nén không bọc có chứa các chất
hòa tan hoặc phân tán từ từ trong miệng phản ứng với nước và giải phóng khí CO2 khi
(ví dụ: viên ngậm cho đau họng) hòa tan vào nước.
Hard gelatin capsule - contain medicine in the Soft gelatin capsule (Gel tablet) - contain oils
form of dry powder or very small pellets. and for active ingredients that are dissolved
or suspended in oil.
- chứa thuốc ở dạng bột khô hoặc hạt rất - chứa dầu, các hoạt chất
nhỏ. được hòa tan trong dầu hoặc hỗn dịch dầu.
Oral solution is a liquid in which Oral drop are liquid preparations for oral
another substance has been dissolved. use that are intended to be administered in
small amount with the aid of a suitable
measuring device
- là một chất lỏng trong đó một chất - các chế phẩm dạng lỏng cho
khác đã được hòa tan. đường uống được thiết kế để dùng với lượng
thuốc nhỏ sử dụng 1 thiết bị đo phù hợp.
Syrup- A sweet, liquid medicine taken with
a spoon or cup.
– 1 loại thuốc lỏng, ngọt được uống

bằng thìa hoặc ly đo lường nhỏ.
Inhaled dosage forms
Aerosol is a dosage form that is packaged under pressure and contains therapeutically
active ingredients that are released upon activation of an appropriate valve system
- 1 dạng bào chế được đóng gói dưới áp lực và chứa các hoạt chất trị liệu được giải phóng khi kích
hoạt hệ thống van thích hợp
Inhaler (Device): A small device with medicine to breathe in through the mouth (e.g. Ventolin
for asthma)
: Một thiết bị nhỏ chứa thuốc để hít vào bằng miệng (vd: Ventolin cho bệnh hen suyễn)
Topical dosage forms

Aerosol (device): A container with Patch: A medication on material or
a liquid that is administered in cloth placed on the skin
spray form (eg. Anti-fungal spray)
(thiết bị): Một bình chứa chất lỏng : Một loại thuốc trên vật liệu hoặc vải
được sử dụng ở dạng phun (ví dụ: dán trên da
Thuốc xịt chống nấm)
Liniment: An oily liquid to rub on Lotions are fluid preparations
painful body parts to reduce pain. (aqueous) for external application
: Một chất lỏng dạng dầu thoa without friction. - là các chế phẩm
lên các bộ phận cơ thể bị đau để lỏng (dung dịch chứa nước) dùng bôi
giảm đau. bên ngoài để giảm ma sát.
Creams are semi-solid emulsion Ointments are semi-solid, smooth
that is mixtures of oil and water. greasy preparations for application
to the skin for healing.
- nhũ tương bán rắn, hỗn hợp - các chế phẩm bán rắn,
của dầu và nước. mịn, nhờn, bôi lên da để chữa bệnh.
A gel is a drug delivery system

consisting of a semi-solid, jelly-
like substance.
là một hệ mang thuốc được tạo nên
bởi 1 chất bán rắn, có dạng keo.
35
Other dosage forms
Nasal spray: a substance dispensed Eye drops: are a kind of medicine that
as a fine spray from a container you put in your eyes one drop at a time.
into the nostril.
: 1 chất được phân phối dưới Thuốc nhỏ mắt: 1 loại thuốc mà
dạng phun từ một vật chứa vào bạn nhỏ vào mắt từng giọt một.
lỗ mũi.
Suppository: A solid medicine which
melts slowly in the rectum or vagina
: 1 loại thuốc rắn tan chảy chậm
trong trực tràng hoặc âm đạo
Exercise 7 Pg.22
Match the words from the box with the pictures, and fill in the gaps in the following text with the correct dosage form.
1. Calculating the correct __________for some patients isn’t always easy.

Tính toán chính xác cho một số bệnh nhân không phải lúc nào cũng dễ dàng.
2. Children and older people often have trouble swallowing large __________ or __________.
Trẻ em và người lớn tuổi thường gặp khó khăn khi nuốt hoặc lớn.
3. Wearing a __________may create problems for people with skin allergies.
Dùng một có thể gây ra vấn đề cho những người bị dị ứng da.
4. Some medications are available in liquid form, such as __________ or __________.
Một số loại thuốc có sẵn ở dạng lỏng, chẳng hạn như hoặc .
5. We often use a __________ to administer medication to babies or other patients who are not able to take drugs orally.
Chúng tôi thường sử dụng cho trẻ sơ sinh hoặc những bệnh nhân không thể dùng thuốc bằng đường uống.
36
Exercise 10 Pg.24
VI. DIALOGUE BETWEEN JOHN AND HELEN

John Hi, Helen. Thanks for calling. Can I get a little bit of information Chào, Helen. Cảm ơn cô đã gọi. Tôi có thể lấy một ít thông
on the patient survey you just completed in Switzerland about tin về khảo sát bệnh nhân cô vừa hoàn thành ở Thụy Sĩ về
hospital inpatient medication dosage forms? các dạng bào chế thuốc điều trị nội trú tại bệnh viện không?
Helen Sure, John, I’ve got most of the results right here. What do Tất nhiên, John, tôi đã nhận được hầu hết các kết quả
you want to know? ngay đây. Anh muốn biết gì?
John I’m looking at a copy of your questionnaire now -how many Tôi đang xem một bản câu hỏi của cô – có tất cả bao nhiêu
patients were interviewed altogether? How many male and bệnh nhân được phỏng vấn? Có bao nhiêu nam và bao
how many female? nhiêu nữ?
Helen Well, we conducted the survey in four different hospitals Chúng tôi đã thực hiện khảo sát tại 4 bệnh viện khác nhau và
and have results for nearly 2,000 hospital patients, most of có kết quả cho gần 2.000 bệnh nhân trong bệnh viện, hầu
whom were between 37 and 63, with an average age of 50. hết trong số họ ở độ tuổi từ 37 đến 63, với độ tuổi trung
54% were male, and 46% female. bình là 50. 54% là nam và 46% là nữ.
John Right. Now what about the current oral dosage forms? Còn các dạng bào chế đường uống hiện tại thì sao?
Helen 68% of them currently take either tablets, pills, or capsules 68% trong số họ hiện đang dùng viên nén, thuốc viên hoặc
for various ailments. 20% tablets, 26 % pills, and 22% capsules. viên nang cho các bệnh khác nhau. 20% viên nén, 26% thuốc
viên và 22% viên nang.
John What dosage forms do they seem to prefer? Họ ưa thích những dạng bào chế nào? Nhiều bệnh nhân cảm
Helen Well, many patients find it difficult to swallow solid oral thấy khó nuốt các thuốc uống dạng rắn và họ thích thuốc nhỏ
dosage forms and they prefer drops (12 %) or syrup (8%). giọt hơn (12%) hoặc xi-rô (8%). Rất ít bệnh nhân thích dạng khí
Few patients would prefer aerosols (2 %), creams (5 %), dung (2%), kem (5%), thuốc mỡ
ointments (2 %), and patches (1%). Most patients, (2%) và miếng dán (1%). Tuy nhiên, hầu hết bệnh nhân
however, prefer gel tablets (30%) or capsules (32%), because thích dùng viên nang mềm (30%) hoặc viên nang (32%), vì
they say they go down more easily. họ nói rằng chúng dễ nuốt hơn.
John What kinds of side effects did the patients have with their Các tác dụng phụ với thuốc hiện tại của bệnh nhân là gì?
current medication?
Helen The following side effects were experienced: allergic Những tác dụng phụ sau đây đã xảy ra: phản ứng dị ứng,
reactions, diarrhoea, dizziness, fever, headache, tiêu chảy, chóng mặt, sốt, nhức đầu, khó tiêu, mất ngủ,
indigestion, insomnia, itching, nausea, skin rashes, vomiting. ngứa, buồn nôn, phát ban, ói mửa.
John That’s just what I was hoping to hear! Now could you just Đó là những gì tôi muốn biết! Bây giờ cô có thể cho tôi biết
give me an idea of some of their chronic health problems? về các bệnh mãn tính của họ?
Helen The patients have the following chronic health problems: Các bệnh nhân có các bệnh mãn tính sau: Hen suyễn, thiếu
Asthma, anaemia, bronchitis, diabetes and heart condition. It máu, viêm phế quản, tiểu đường và bệnh tim. Nghe có vẻ
may sound strange, but actually most of the patients were not lạ, nhưng thực tế hầu hết các bệnh nhân không ở bệnh viện
in hospital because of their chronic health problems but were vì các vấn đề sức khỏe mãn tính của họ mà đang được điều
being treated for such things as broken bones, pneumonia, trị cho những thứ khác như gãy xương, viêm phổi, nhiễm
serious infections, or septic wounds. trùng nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng vết thương.
37
John Well, I’d still like to know if any of them had any other Vâng, tôi vẫn muốn biết nếu có ai trong số bệnh nhân có
major health problems. bất kỳ vấn đề sức khỏe nào khác không.
Helen Why don’t I simply email you a copy of my final analysis Hãy để tôi email cho anh bản phân tích chính thức của tôi
later this afternoon? vào chiều nay.
John Good idea, then I can have a closer look at the results. Ý tưởng tốt, sau đó tôi có thể nghiên cứu kỹ hơn các kết
Thanks again, Helen. See you. quả. Cảm ơn một lần nữa, Helen. Hẹn gặp lại
Helen You’re welcome, John. Goodbye Không có gì, John. Tạm biệt.
Vocabulary
English Vietnamese English Vietnamese
1 ailment bệnh tật 10 fever sốt
2 allergic reaction phản ứng dị ứng 11 indigestion khó tiêu
3 anaemia thiếu máu 12 inpatient nội trú
4 asthma hen suyễn 13 insomnia mất ngủ
5 bronchitis viêm phế quản 14 nausea buồn nôn
6 chronic mãn tính 15 pneumonia viêm phổi
7 diabetes Bệnh tiểu đường 16 septic wound vết thương nhiễm khuẩn
8 diarrhoea bệnh tiêu chảy 17 skin rash phát ban da
9 dizziness chóng mặt 18 vomiting nôn
Answer the following questions
1. How many patients were surveyed in all? _____
2. Number of Male patients _____Female patients _____. Were more male or female patients interviewed?
3. What kind of dosage form is most preferred by the patients surveyed?
4. What kinds of side effects were experienced by the patients?
5. What chronic health conditions did patients have?
VII. DRUG CATEGORIES

- a product which can be sold without the patient seeing a Thuốc không kê đơn - một sản phẩm có thể được bán cho
doctor. bệnh nhân mà không cần bệnh nhân gặp bác sĩ.
- the medicine bought in a pharmacy and requiring a written note Thuốc kê đơn - thuốc mua trong nhà thuốc và cần có toa thuốc
from the doctor. của bác sĩ.
- can be purchased without a prescription Thuốc cần tư vấn của dược sĩ - có thể được mua không cần toa
but only with the personal involvement of a pharmacist. thuốc,nhưng cần có sự tham gia trực tiếp của dược sĩ (để tư vấn).
Criteria to obtain the status of OTC in the US

Medication must meet four criteria in order to obtain the status of Thuốc phải đáp ứng bốn tiêu chí để được công nhận là sản
a non-prescription or over-the-counter (OTC) product. It must have: phẩm không kê đơn hoặc là OTC. Nó phải có:
1. a large margin of safety 1. một biên độ an toàn lớn
2. low incidence of side effects 2. tỷ lệ tác dụng phụ thấp
3. low potential for drug abuse 3. tiềm năng lạm dụng thuốc thấp
4. labelling that provides adequate directions for sale 4. nhãn thuốc cung cấp hướng dẫn thích hợp để bán và sử
and effective use. dụng thuốc hiệu quả.
38
VIII. GLOSSARY
1 beneficial effect 45 diabetes
2 carry forward 46 diarrhoea
3 clinical trial 47 eye drops
4 development 48 favour
5 discovery 49 fever
6 research 50 hard gelatin capsule
7 breakthrough 51 indigestion
8 chew 52 inhaled
9 new chemical entity 53 inpatient
10 obtainable 54 insomnia
11 occasionally 55 lotion
12 occur 56 lozenge
13 palpitations 57 nasal spray
14 bioavailability 58 nausea
15 chewable tablet 59 ointment
16 drug administration 60 oral drops
17 harmful 61 oral solution
18 antidote 62 patch
19 chemist 63 pneumonia
20 composition 64 septic
21 expert 67 aerosol
22 first in-man study 68 breathe in
23 formulation 69 device
24 pharmacodynamics 70 dissolve
25 pharmacokinetics 71 gel
26 pharmacologist 72 liniment
27 pharmacology 73 melt
28 poison 74 rectum
29 toxicity 75 suppository
30 toxicologist 76 syrup
31 toxicology 77 tablet
32 dosage 78 time-release delivery
33 dosage form 79 topical
34 dose 80 apply
35 effervescent tablet 81 over-the-counter
36 liquid 82 abuse
37 pill 83 adequate
38 route of administration 84 behind-the-counter
39 ailment 85 direction
40 allergic reaction 86 do harm
41 anaemia 87 incidence
42 asthma 88 involvement
43 bronchitis 89 margin of safety
44 chronic 90 misuse
91 policy
39
IX. Answer keys
Exercise 1 – pg.18
Exercise 11 Pg.25
Exercise 3– pg.20
Exercise 2 Pg.19

UNIT 3 - QUALITY ASSURANCE AND AUDITING
• GOOD PHARMACEUTICAL INDUSTRY PRACTICE (GXP)
GxP is an abbreviation for good practice. The ‘x’ is used to GxP là viết tắt của “thực hành tốt”. Chữ ‘X’ được sử dụng để chỉ
indicate the many different areas of ‘good practice’ which are ra nhiều lĩnh vực khác nhau của ’thực hành tốt’ mà các cơ quan
required by international regulatory Authorities. quản lý quốc tế yêu cầu.
• Good A practice (GAP) - kiểm tra/ đánh giá

• Good C practice (GCP) - lâm sàng
• Good D practice (GDP) - tài liệu/ hồ sơ
• Good L practice (GLP) - phòng thí nghiệm
• Good M practice (GMP) - sản xuất
• Good R practice (GRP) - nghiên cứu
• Good S practice (GSP) - an toàn
What is GMP?
Exercise 1 Pg.29 - General information on GMP
In the pharmaceutical industry, different quality assurance Trong ngành dược phẩm, các quy trình đảm bảo chất lượng
processes are required for each area of good practice (GxP). khác nhau được yêu cầu cho từng lĩnh vực thực hành tốt (GxP).
It is easiest to understand how good practice works in the area of Dễ hiểu nhất là cách thức hoạt động tốt áp dụng cho lĩnh vực sản
manufacturing. The quality assurance process in good manufacturing xuất. Quy trình đảm bảo chất lượng trong thực hành sản xuất tốt
practice (GMP) includes product quality control, sampling, and testing. (GMP) bao gồm kiểm soát chất lượng sản phẩm, lấy mẫu và thử
Quality control ensures that the product quality remains high. The nghiệm. Kiểm soát chất lượng đảm bảo chất lượng sản phẩm cao.
reason for interim testing, or product sampling, is to check the quality Lý do để thử nghiệm tạm thời, hoặc lấy mẫu sản phẩm, là để kiểm
of pharmaceutical products. This is important to make sure that the tra chất lượng sản phẩm dược phẩm. Điều này rất quan trọng để
product is suitable for its intended use and for sale. Endpoint testing is đảm bảo rằng sản phẩm phù hợp với mục đích sử dụng và bán.
carried out at the end of every manufacturing process. This is to ensure Thử nghiệm thời điểm cuối được thực hiện vào cuối mỗi quy trình
that all procedures have been performed in compliance with industry sản xuất. Điều này là để đảm bảo rằng tất cả các quy trình đã được
and company standards. thực hiện phù hợp với tiêu chuẩn của ngành và công ty.
Documentation is important and necessary at every step of the Hồ sơ rất quan trọng và cần thiết cho mỗi bước của quy trình, hoạt
processes, activities, and operations involved in drug manufacturing. If động và các hoạt động liên quan đến sản xuất thuốc. Nếu hồ sơ
the documentation is not in order, or if the required specifications are không phù hợp, hoặc nếu các thông số kỹ thuật cần thiết không
not met, then the product is considered contaminated. Proper được đáp ứng, thì sản phẩm được coi là bị hỏng/ lỗi. Hồ sơ phù
documentation not only enables traceability, but also allows a hợp không chỉ cho phép truy xuất nguồn gốc, mà còn cho phép thu
complete product recall from the market, if necessary. hồi sản phẩm một cách triệt để từ thị trường, nếu cần thiết.
Inspection and validation are required to prove that the Kiểm tra và xác nhận là yêu cầu bắt buộc để chứng tỏ các thiết
manufacturing and testing equipment is functional. All operational bị sản xuất và thử nghiệm đang hoạt động tốt. Tất cả các
methods and procedures must also be inspected for accuracy. Most phương pháp và quy trình hoạt động cũng phải được kiểm tra về
companies do this voluntarily through internal audit processes. độ chính xác. Hầu hết các công ty làm việc này một cách tự
nguyện thông qua các quy trình đánh giá nội bộ.
However, beyond the field of manufacturing, good practice must be Tuy nhiên, ngoài lĩnh vực sản xuất, phải tuân thủ thực hành tốt
adhered to in all processes in a pharmaceutical company. No trong tất cả các quy trình trong một công ty dược phẩm. Không có
process can be considered isolated from the others. For example, quy trình nào có thể được coi là riêng biệt so với những quy trình
laboratory and manufacturing processes cannot be regarded khác. Ví dụ, phòng thí nghiệm và quy trình sản xuất không thể bị
separately. A holistic approach looks at all these environments to tách biệt. Một cách tiếp cận toàn diện xem xét tất cả các môi
make sure that the entire process meets high industry standards. trường xung quanh để đảm bảo rằng toàn bộ quá trình đáp ứng
các tiêu chuẩn công nghiệp cao.
Standard operating procedures (SOPs) are written and used by Các quy trình vận hành chuẩn (SOPs) được các công ty viết và sử
companies to make it easier for them to follow GxP. These are a set dụng để giúp họ tuân theo GxP dễ dàng hơn. Đây là một bộ
of written instructions to maintain performance and results. They hướng dẫn bằng văn bản để duy trì hiệu suất và kết quả. Chúng
are also the basis of every good quality assurance and quality cũng là cơ sở của mọi hệ thống kiểm soát chất lượng và đảm bảo
control system. chất lượng tốt.
41
Summary
25) Quality assurance (QA) involves all manufacturing liên quan đến tất cả các quy trình sản xuất. QA đảm bảo sản
processes. QA makes sure the products are kept at high phẩm đạt tiêu chuẩn cao và quy trình vận hành chuẩn được tuân
standards and standard operating procedures (SOPs) are thủ. QA bao gồ:m kiểm soát chất lượng sản phẩm, lấy mẫu và thử
followed. QA includes product: quality control, sampling, and nghiệm.
testing. bao gồm các quy trình thử nghiệm tạm thời và lấy mẫu sản phẩm,
26) Quality control involves interim testing and product được thực hiện để kiểm tra chất lượng sản phẩm.
sampling procedures, which are carried out to check product
cuối được thực hiện vào cuối mỗi quy trình sản xuất để duy trì
quality.
các tiêu chuẩn chất lượng.
27) Endpoint testing is carried out at the end of every
rất quan trọng ở mọi bước liên quan đến sản xuất
manufacturing process to maintain quality standards.
thuốc vì:
28) Documentation is important at every step involved in  Ngăn ngừa sản phẩm
drug manufacturing because:  Cho phép  triệt để
 Prevent product contamination
Enable traceability  full product recall bao gồm kiểm tra và xác nhận tất cả phương pháp,
 quy trình hoạt động, và thiết bị để đảm bảo:
29) Internal audit includes inspection and validation of all 
operational methods, procedures, and equipment to ensure: 
Functionality 
Accuracy
Cách xem xét tất cả các khía cạnh của một công ty
Validity
 dược phẩm để đảm bảo toàn bộ quy trình đáp ứng các tiêu
30) A holistic approach looks at all aspects of a chuẩn công nghiệp cao.
pharmaceutical company together to make sure that the
Các (SOP) là bộ hướng dẫn bằng văn bản
entire process meets high industry standards.
để duy trì hiệu suất và kết quả.
31) Standard operating procedures (SOPs) are a set of
written instructions to maintain performance and results.
Câu trả lời nào KHÔNG ĐÚNG?
1. Tại sao việc lấy mẫu sản phẩm được thực hiện?
Which answer is NOT CORRECT? A. Để chất lượng sản phẩm
17) Why is product sampling carried out? B. Để chất lượng sản phẩm.
To introduce product quality
C. Để các quy trình vận hành chuẩn được tuân thủ.
To check product quality.
D. Để các tiêu chuẩn công nghiệp cao.
To make sure SOPs are followed.
D. To meet high industry standards. 8) Tại sao các phương pháp và quy trình hoạt động phải được
xác nhận?
½ Why do operational methods and procedures have to
A. Để quá trình đảm bảo chất lượng.
be validated?
B. Để sản phẩm thực hiện đúng chức năng được dự định
To complete the quality assurance process.
To make sure products perform their intended function. C. Để quá trình kiểm tra.
To complete the inspection process. D. Để sản phẩm chất lượng cao.
D. To isolate products of high quality. 3. Khía cạnh nào của sản xuất thuốc cho phép truy xuất nguồn gốc?
A. chất lượng
17. Which aspect of drug manufacturing enables traceability?
B. chất lượng
Quality assurance
C. Cách tiếp cận toàn diện
Quality control
D. Tài liệu/ hồ sơ
Holistic approach
Documentation
E. Quality ________ Đảm bảo chất lượng

Exercise 2 Pg.29 F. Quality ________ Kiểm soát chất lượng
A. C____________ product Sản phẩm bị nhiễm bẩn/ lỗi G. T__________ Truy xuất nguồn gốc
B. E________ testing Thử nghiệm điểm cuối
H. V________ Xác nhận
C. H_____ approach Phương pháp tiếp cận toàn diện
D. Product r______ Thu hồi sản phẩm
1. The documentation required for all research processes and 1. Hồ sơ cần thiết cho tất cả các quy trình nghiên cứu và các bước phát
development steps ensures the of a drug. triển để đảm bảo của thuốc.
2. A considers laboratory and manufacturing 2. Một xem xét các quy trình và môi trường của
processes and environments together and not individually. phòng thí nghiệm và sản xuất cùng với nhau và không riêng biệt.
42
3. Quality involves all manufacturing processes in GMP which 3. chất lượng liên quan đến tất cả các quy trình sản xuất trong
make sure the goods produced are kept at high standards. GMP, đảm bảo hàng hóa được sản xuất với tiêu chuẩn cao.
4. Quality involves interim testing and product sampling 4. chất lượng bao gồm các quy trình thử nghiệm tạm thời và lấy
procedures, which are carried out to check product quality. mẫu sản phẩm, được thực hiện để kiểm tra chất lượng sản phẩm.
5. At the end of every stage of a product’s manufacturing 5. Vào cuối mỗi giai đoạn của quy trình sản xuất sản phẩm, việc
process, is done to maintain quality standards. được thực hiện để duy trì tiêu chuẩn chất lượng.
6. Even a product that has been marketed for years might have to 6. Ngay cả một sản phẩm đã được bán trên thị trường trong nhiều năm
be taken off the market in a if serious adverse có thể phải bị loại khỏi thị trường bằng 1 nếu
reactions occur. xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng.
7. Manufacturing processes and procedures must go through 7. Các quy trình và phương pháp sản xuất phải được định kỳ
periodic to guarantee that they are still of an để đảm bảo rằng chúng vẫn đạt tiêu chuẩn chấp nhận được.
acceptable standard.
8. are no longer pure and acceptable for 8. không còn nguyên chất và không
sale or public use and, therefore, must be returned to được phép bán cho hoặc sử dụng bởi khách hàng, do đó, phải được
the manufacturer, or destroyed. trả lại cho nhà sản xuất hoặc bị tiêu hủy.
7. QUALITY ASSURANCE AUDITS

What is an internal audit?
An internal audit involves and of operational methods, Đánh giá nội bộ bao gồm kiểm tra và xác nhận tất cả phương
procedures, equipment to ensure: pháp, quy trình hoạt động, và thiết bị để đảm bảo:
• functionality 10) chức năng
• accuracy 11) độ chính xác
• validity. 12) tính hợp lệ
Audit finding/ observation
The audit finding can be classified into 2 groups:
17) C__________ (tuân thủ)
18) N____________ (không tuân thủ):
– C_ _ _ _ _ _ _ (Nghiêm trọng)
– M_ _ _ _ (Nặng)
– M_ _ _ _ (Nhẹ)
Corrective Action/Preventive Action (CAPA)
Corrective Action/Preventive Action (CAPA) khắc phục/ phòng ngừa
10) Part of Quality Management System (QMS) 11) Một phần của Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
11) Systematic investigation of errors or deviations 12) Điều tra có hệ thống các lỗi hoặc sai lệch
12) Preventive action (PA) – prevent occurrence of • Hành động phòng ngừa (PA) - ngăn ngừa
errors lỗi • Hành động khắc phục (CA) - ngăn ngừa
13) Corrective action (CA) – prevent recurrence of lỗi
errors
Exercise 3 Pg.30
16) What kind of internal audit has been scheduled?
17) What is the objective of this audit?
18) How often does this type of audit have to be done?
19) When will the audit take place?
20) What documentation is necessary for the audit?
43
Berner Pharmaceuticals Ltd Công ty TNHH dược phẩm
Interoffice Memorandum
Date: Monday Berner Biên bản ghi nhớ
To: Philip Reuter, Laboratory Management Ngày: thứ hai
From: Joseph Mason, Quality Assurance Internal Auditing Đến: Philip Reuter,
Subject: Annual audit of SOPs for laboratory safety Từ: Joseph Mason,
Tiêu đề: Đánh giá hàng năm của các quy trình vận hành chuẩn
Cc: Richard Jacobs, Senior Quality Auditor; cho an toàn phòng thí nghiệm
Gail Webber, Operations Auditor Cc: Richard Jacobs, ;
Attachment: Audit checklist for laboratory systems and Gail Webber, .
procedures (see p. 86) Đính kèm: Danh sách đánh giá cho các hệ thống và quy
This memo is to advise you that your department has been trình phòng thí nghiệm (xem trang 86)
scheduled for a periodic audit of the laboratory safety systems Bản ghi nhớ này là để thông báo cho ông biết rằng bộ phận của
and procedures. ông đã được lên kế hoạch các hệ thống và quy
trình an toàn trong phòng thí nghiệm.
The timetable for the various laboratory audits is as follows:
Laboratory 1: Tuesday and Wednesday đánh giá phòng thí nghiệm như sau:
Laboratory 2: Wednesday and Thursday Phòng thí nghiệm 1: Thứ ba và thứ tư
Laboratory 3:Thursday and Friday Phòng thí nghiệm 2: Thứ tư và Thứ năm
Phòng thí nghiệm 3: Thứ năm và thứ sáu
Please make sure that all the laboratory staff are advised and
prepared in accordance with standard audit procedure. Two Vui lòng đảm bảo rằng tất cả các nhân viên phòng thí nghiệm
members of our audit team (Richard Jacobs and Gail Webber) được tư vấn và chuẩn bị quy trình đánh giá tiêu chuẩn.
will begin this internal audit on Tuesday, two weeks from Hai thành viên của nhóm đánh giá của chúng tôi (Richard Jacobs và
tomorrow, using the latest company approved audit checklist Gail Webber) sẽ bắt đầu đánh giá nội bộ vào thứ ba, hai tuần kể từ
(see attachment). ngày mai, sử dụng đã được phê duyệt mới
nhất của công ty (xem đính kèm).
The completed checklist and original audit results will be reviewed
with you and the Research and Development Vice President. Danh sách đã hoàn thành và kết quả đánh giá ban đầu sẽ được
Our goal is to identify any areas requiring corrective or xem xét với ông và Phó giám đốc Nghiên cứu và Phát triển. Mục
preventive action before a summary report of the status of these tiêu của chúng tôi là xác định bất kỳ lĩnh vực nào cần hành
actions is issued. This is done to assure compliance with industry động hoặc trước khi báo cáo tóm tắt về tình trạng của các
standards, especially for safety procedures. hành động này được ban hành. Điều này được
thực hiện để đảm bảo các tiêu chuẩn ngành, đặc biệt là
Please confirm receipt of this memo and send us a copy of all các quy trình an toàn.
your correspondence with regard to this scheduled audit. Vui lòng xác nhận đã nhận được bản ghi nhớ này và gửi cho chúng
tôi một bản sao tất cả các của ông liên quan đến
đánh giá dự kiến này.
8) USEFUL PHRASES
Informing
INFORMING USEFUL PHRASES EXAMPLE
Reason for the memo. This memo is to advise you that This memo is to advise you that your department has been
Lý do của bản memo Bản ghi nhớ này báo cho.. scheduled for a periodic audit
Areas will be audited/ reviewed The will be reviewed The completed checklist and original audit results will be
khu vực sẽ được đánh giá Cái... sẽ được xem xét... reviewed with you and the VP of R&D
Objective of an Our goal is to Our goal is to identify any areas requiring corrective or
action mục tiêu Mục tiêu của chúng tôi là... preventive actions.
Department involved The... department is scheduled for
phòng ban liên quan ... The production department is scheduled for an internal
Planned schedule Phòng được lên kế hoạch cho....... audit next Monday.
Thời gian biểu đã lên kế hoạch ...Thetimetableisasfollows: The timetable for the various laboratory audits is as
Thời gian biểu như sau: ... follows:
What to prepare
Please make sure that Please make sure that all the laboratory staff are advised
những gì nên làm để chuẩn bị
Ask for a copy of something. Yêu Xin hãy đảm bảo rằng.. and prepared in accordance with standard audit procedure
Please send us a copy of Please send us a copy of all your correspondence with
cầu bản sao của 1 cái gì đó
Ask for verification Vui lòng gửi cho chúng tôi... regard to this scheduled audit.
Yêu cầu xác minh thông tin. Please confirm Please confirm receipt of this memo.
...Vuilòngxácnhận
44
Exercise 4 Pg.31
Match the tasks on the left with the phrases on the right.
You state the reason for a memo. A Please send us...

14)
You state the objective of an action. B This memo is to advise you that...
15)
You say the planned schedule. C Our goal is to...
You ask for verification of information. D The lab procedures will be reviewed …
16)
You need to have a copy of something. E Please confirm...

17)
You say which department is involved. F Please make sure that...

18)
You say what areas will be audited. G The lab department is scheduled for an audit
19)
20)
You say what should be done. H The timetable is as follows...

21)
Exercise 5 Pg.32
Complete the memo to your own staff. Let them know about an upcoming audit. Use the Useful Phrases
This memo 1) _______ that your department has been scheduled for a periodic audit of laboratory safety systems & procedures.
The timetable for the various laboratory audits is as follows:
Building 1: Tuesday and Wednesday
Building 2: Wednesday and Thursday
Please 2) __________ that all the employees are informed and prepared in accordance with standard audit procedure. Two
members of our audit team (John Wick & Yoda) will carry out this internal audit from 01/05/2019 to 01/09/2019, using
the latest companyapproved audit checklist.
The completed checklist and original audit results 3) _________ with you and the Director of Laboratory Management, to
identify areas requiring corrective or preventive action before a report of the status of these corrective or preventive actions
is issued. 4) __________ is to identify and correct any quality system defects and to assure compliance with industry
standards, especially for laboratory procedures.
8) __________ of this memo and 6) __________ a copy of all your correspondence with regard to this scheduled audit.
1 A. to advice you B. is to advise you C. to advise you D. is to advice you

2 A. send B. schedule C. make sure D. review
3 A. will be reviewed B. will confirm C. will make sure D. will be sent
4 A. Our timetable B. Our memo C. Our auditor D. Our goal
5 A. Please make sure B. Please confirm receipt C. Please send your receipt D. Please send a copy
6 A. make sure B. confirm C. verify D. send us
Exercise 7 Pg.33
Complete the sentences with the words below:
1 checklist 5 safety
2 finding 6 short
3 non-compliance 7 updated
4 observe 8 up to date
1 Thông báo trước về cuộc họp này là rất ____________.

1 Advance notice of this meeting was very ____________ .
2 ____________ procedures make sure that the health and well- 2 Các quy trình ____________đảm bảo sức khỏe và phúc lợi của
being of laboratory workers are guaranteed. nhân viên phòng thí nghiệm được đảm bảo.
3 Auditors generally watch or ____________ safety procedures in 3 Đánh giá viên thường theo dõi hoặc ____________ quy trình an
the lab. toàn trong phòng thí nghiệm.
4 To ensure that laboratory workers are asked certain questions 4 Để đảm bảo nhân viên PTN được hỏi một số câu hỏi nhất định
about safety procedures, auditors use a ____________ . về quy trình an toàn, đánh giá viên sử dụng một ____________.
45
5 If any ____________ is observed during the audit, the department 5 Nếu có bất kỳ ____________nào được phát hiện trong quá
will be informed so they can take corrective action. trình đánh giá, bộ phận sẽ được thông báo để họ có thể có
biện pháp khắc phục.
6 Standard operating procedures (SOPs) are ____________ on a 6 Quy trình vận hành chuẩn (SOP) được ____________ một cách
regular basis, often after an audit has been carried out. thường xuyên, thường là sau khi tiến hành đánh giá.
7 Scientists often read journals and go to international conferences, 7 Các nhà khoa học thường đọc các tạp chí và đi đến các hội
because they need to stay ____________ in their scientific fields. nghị quốc tế, bởi vì họ cần phải ____________ trong các lĩnh
vực khoa học của họ.
8 Any observation or ____________ noted by the auditors is 8 Bất kỳ quan sát hoặc ____________ nào được đánh giá viên lưu
categorized as either major, minor, or critical. ý đều được phân loại thành nặng, nhẹ hoặc nghiêm trọng.
9) Asking questions during an audit

TALKING TO STAFF USEFUL PHRASES
Name What is your name?
Job/ position What is your job?
Supervisor name What is your supervisor’s name?
Supervisor job/ position What is your supervisor’s job?
ASKING ABOUT PROCESSES & USEFUL PHRASES

PROCEDURES
Training How have you been trained to perform this procedure?
Bạn được huấn luyện để thực hiện quy trình này như thế nào?
Time to complete a process How much time does it take to complete this part of the process?
Cần bao nhiêu thời gian để hoàn thành phần này của quy trình?
Special procedures that must What special procedures must be followed in a laboratory?
be followed Quy trình đặc biệt nào phải được tuân thủ trong phòng TN?
What special procedures must be followed for this process?
Quy trình đặc biệt nào phải được tuân thủ trong quá trình này?
ASKING ABOUT POSSIBLE USEFUL PHRASES

ACTIONS TAKEN
Actions How do you handle toxic waste in the lab?
Làm thế nào để xử lý chất thải độc hại trong phòng TN?
How do you handle the transportation of animals in the lab?
Làm thế nào để xử lý việc vận chuyển động vật trong phòng TN?
What would you do if you got a toxic substance on your lab coat?
Bạn sẽ làm gì nếu có một chất độc hại trên áo khoác TN của bạn?
What would you do if you noticed non-compliance with safety procedures by
a colleague?
Bạn sẽ làm gì nếu bạn thấy một đồng nghiệp không tuân thủ các quy trình an toàn?
Exercise 11 Pg.33
Match the areas of non-compliance found by the auditors with their observations
Non-compliance areas (khu vực không tuân thủ) Auditors' observations (Quan sát của đánh giá viên)
improper clothing/safety equipment chemicals found in normal waste bins
1 A
quần áo / thiết bị an toàn không phù hợp hóa chất tìm thấy trong thùng rác thường
improper hygiene after handling animals lab mice moved outdoors in open cages
2 B
vệ sinh không đúng cách sau khi xử lý động chuột TN di chuyển ngoài trời trong lồng
vật improper documentation mở safety gloves too big, no safety goggles
3 C
tài liệu không phù hợp găng tay an toàn quá lớn, không có kính bảo
improper transportation of lab animals hộ no recording of experiment times
4 D
vận chuyển động vật thí nghiệm không đúng không ghi lại thời gian thí nghiệm
cách improper disposal of toxic waste hand-washing or sanitizing forgotten
5 E
xử lý chất thải độc hại không đúng cách quên rửa tay hoặc vệ sinh
46
11) Suggesting corrective action
NEUTRAL STRONG
7. I suggest (v)... 9) I strongly suggest (v)...
I suggest you put ‘No toxic waste’ on the bin. I strongly suggest that we try to prevent it in future.
Tôi đề nghị bạn dán “ Chất thải không độc hại” trên thùng rác. Tôi đề nghị chúng ta cố gắng không lặp lại nó trong tương lai
8. My suggestion (n) ... 10) The only solution is ...
My suggestion is that we redo the equipment list. Đề The only solution is to rethink the process.
nghị của tôi là chúng ta làm lại danh sách thiết bị. Giải pháp duy nhất là phải suy nghĩ lại quá trình này
9. My recommendation ... 11) I’m convinced ...
My recommendation is to talk to the lab workers. I’m convinced we must repeat the last tests.
Đề nghị của tôi là nói chuyện với các nhân viên phòng TN. Tôi tin chắc rằng chúng ta phải làm lại các TN cuối cùng
10. It might be possible ... 12) It is absolutely essential
It might be possible to relocate the equipment. It is absolutely essential to learn the safety rules.
Có thể di chuyển các thiết bị Tìm hiểu các quy tắc an toàn là hoàn toàn cần thiết
Exercise 12 Pg.36
Choose the correct suggestion for corrective action to solve the safety problems in the Berner Pharmaceuticals labs
Y. chemicals found in normal waste bins

I suggest you dispose the toxic chemicals in the correct waste bins.
My suggestion is that we handle the toxic chemicals in the correct waste bins.
My recommendation is to dispose the toxic chemicals in the normal waste bins
I strongly suggest that we handle the toxic chemicals in the correct waste bins.
Z. lab mice moved outdoors in open cages
It is absolute essential to move lab mice outdoors in closed cages.
My suggest is that we move lab mice outdoors in closed cages.
It is absolutely essential to move lab mice outdoors in closed cages.
I strongly suggest that we move lab mice outdoors in open cages.
AA. safety gloves too big, no safety goggles

The essntial solution is to make sure safety gloves are available in all sizes and that all lab staff use
safety goggles in future.
The only problem is to make sure safety gloves are available in all sizes and that all lab staff use safety
goggles in future.
The only solution is to make sure safety gloves are available in all sizes and that all lab staff use safety
goggles in future.
The only solution is to make sure safety gloves are available in small sizes and that all lab staff use
safety goggles in future.
BB. no recording of experiment times

My suggestion is that we rewrite the lab safety procedures.
I strongly suggest that we inspect the procedures for conducting the experiments
My recommendation is to review with all lab staff the procedures for transporting animals after experiments.
My recommendation is to review with all lab staff the procedures for recording experiments.
CC. hand-washing or sanitizing forgotten

I strongly suggest that all staff comply with the improper rules for hand-washing and sanitizing in future.
I strongly suggest that all staff comply with the proper rules for hand-washing and sanitizing in future.
I strongly suggest that all staff comply with the proper rules for recording experiments in future.
I strongly suggest that all staff use safety gloves and safety goggles in future.
47
IV. LABORATORY CLOTHING AND EQUIPMENT
Exercise 13 Pg.36
Read excerpts from Berner Pharmaceuticals’ SOP on laboratory procedures. Then match them to warning signs a-e.
6. STANDARD OPERATING PROCEDURES

Formulating SOP guidelines
SOPs often use the following structure: Subject + must be or should be + verb
6. Proper protective clothing and safety equipment must be worn at all times.
7. Proper safety procedures must be carried out by laboratory staff.
8. Toxic or hazardous materials must be disposed of properly.
Exercise 14 Pg.37
13. Perform all work with virus-infected animals in the bio-safety cabinet.
________________________________________________________________________________________
14. Use disinfectant on equipment following any experiments with laboratory animals.
________________________________________________________________________________________
15. Wipe up all chemical spills in the laboratory immediately.
________________________________________________________________________________________
16. Wear laboratory gowns or lab coats, latex gloves, and safety glasses at all times.
________________________________________________________________________________________
17. Cover small biological agent spills with a paper towel and treat them with bleach.
________________________________________________________________________________________
18. Document all laboratory work in accordance with GLP.
________________________________________________________________________________________
48
VI. DRUG CONTAMINATION: LESSONS TO BE LEARNED?
2. few years ago, a well-known European pharmaceutical Một vài năm trước, một công ty dược phẩm nổi tiếng ở châu Âu
company was forced to ______(1) one of its drugs due to claims of đã buộc phải ______ (1) một trong những loại thuốc của mình do
product contamination. The product recall took place following khiếu nại sản phẩm nhiễm bẩn. Việc thu hồi sản phẩm đã diễn ra
reports from patients that their medication had a strange odour. sau các báo cáo từ bệnh nhân rằng thuốc của họ có mùi lạ. Bệnh
Several patients from a number of different countries made the nhân từ một số quốc gia khác nhau đã khiếu nại trong một
complaint within a short period of time. A few patients experienced khoảng thời gian ngắn. Một số bệnh nhân bị buồn nôn ngay sau
nausea immediately after taking the medication. Unfortunately, the khi dùng thuốc. Thật không may, nhà sản xuất thuốc đã không thể
drug manufacturer was unable to say just how many patients were nói có bao nhiêu bệnh nhân đang dùng thuốc này vào thời điểm
taking this drug at the time. However, it estimated the global figure đó. Tuy nhiên, ước tính con số toàn cầu là hơn 40.000 người.
at over 40,000 people.
Immediate investigations showed that samples of the tablets Việc điều tra lập tức cho thấy mẫu thuốc viên có chứa hàm lượng
contained abnormally high levels of a harmful genotoxic substance. chất độc gen có hại cao bất thường. __________ (2) sản phẩm đã
The product __________(2)was traced back to its manufacturing được truy trở lại nhà máy sản xuất của nó. Theo báo cáo, dường
plant. According to reports, it seems that an unanticipated reaction như một phản ứng bất ngờ giữa thàn phần hoạt chất của thuốc
between the drug's active ingredient and the chemicals used as và các hóa chất được sử dụng trong quy trình làm sạch tại nhà
part of the cleaning processes at the site was the cause of the máy này là nguyên nhân gây ra ô nhiễm.
contamination.
The company claims that a cleaning error was the reason for the Công ty tuyên bố rằng lỗi trong quy trình làm sạch là nguyên nhân
entire incident. This clearly underlines the danger of của toàn bộ sự cố. Điều này rõ ràng nhấn mạnh sự nguy hiểm của
underestimating the importance of the cleaning process in việc đánh giá thấp tầm quan trọng của quá trình làm sạch trong sản
pharmaceutical manufacturing. ______ (3) of cleaning processes is xuất dược phẩm. ______ (3) các quy trình làm sạch là điều cần
essential in this industry, because chemical or bacterial thiết trong ngành này, vì ô nhiễm hóa chất hoặc nhiễm khuẩn của
contamination of drug products can potentially lead to severe các sản phẩm thuốc có khả năng dẫn đến các rủi ro sức khỏe cộng
public health risks. Regulatory bodies, such as the US Food and đồng nghiêm trọng. Các cơ quan quản lý, chẳng hạn như Cơ quan
Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược
(EMEA), require validation of cleaning processes. In fact, if there is phẩm Châu Âu (EMEA), yêu cầu xác nhận các quy trình làm sạch.
evidence that a company is trying to save money by reducing their Trên thực tế, nếu có bằng chứng cho thấy một công ty đang cố
cleaning activities, these agencies take action. gắng tiết kiệm tiền bằng cách giảm các hoạt động làm sạch của
họ, các cơ quan quản lý này sẽ xử lý.
In the above case, no other products manufactured by the Trong trường hợp trên, không có sản phẩm khác được sản xuất
pharmaceutical company were affected by the mistake and the bởi công ty dược phẩm bị ảnh hưởng bởi sai sót này và lỗi nhiễm
contamination error was quickly rectified. However, the recall bẩn nhanh chóng được khắc phục. Tuy nhiên, việc thu hồi thuốc
left seriously ill patients without proper medicine. The World sẽ khiến bệnh nhân bị bệnh nặng không có thuốc thích hợp. Tổ
Health Organization recommended that patients try to find a chức Y tế Thế giới khuyến cáo bệnh nhân cố gắng tìm một sự thay
suitable alternative. thế thích hợp.
Choose the correct word to fill in the blank for question 1-3
1. A. recall B. return C. refund D. rebate
2. A. complaint B. contamination C. purity D. performance
3. a. validation b. valid c. value d. valuable
3. Why was the company forced to recall one of its drug?

Product contamination caused by a genotoxic chemicals used as part of the packaging processes.
Product contamination caused by an unanticipated reaction between the drug's active ingredient and
the chemicals used as part of the cleaning processes.
Product contamination caused by an anticipated reaction between the drug's active ingredient and
Product contamination caused by an unanticipated reaction between the drug's inactive ingredient and
4. A genotoxic substance is_____
a product contamination caused by the chemicals used as part of the cleaning processes.
a chemical that damages cellular DNA, resulting in mutations or cancer.
a chemical that repair cellular DNA, preventing mutations or cancer.
a substance that has toxic effects on the lungs.
5. An odour is ______
a distinctive unpleasant smell.
a chemical that damages cellular DNA, resulting in mutations or cancer.
a chemical that repair cellular DNA, preventing mutations or cancer.
a substance that has toxic effects on the lungs
49
VII. GLOSSARY
1 in accordance with phù hợp với 52 GAP Good Auditing Practice
2 accuracy sự chính xác 53 GCP Good Clinical Practice
3 action hành động 54 GDP Good Documentation Practice
4 adhere tuân theo 55 GLP Good Laboratory Practice
5 advance notice thông báo trước 56 GMP Good Manufacturing Practice
6 adverse drug reaction phán ứng có hại của thuốc 57 GRP Good Research Practice
7 advise 58 GSP
8 annual hàng năm 59 global toàn cầu
9 assure đảm bảo 60 goggles kính bảo hộ
10 audit đánh giá/ kiểm tra 61 genotoxic substance chất độc gen
11 auditor đánh giá viên 62 hazardous nguy hiểm
12 bacterial (thuộc) vi khuẩn 63 holistic approach pp tiếp cận toàn diện
13 beyond vượt xa hơn/ ngoài 64 improper không đúng/ không đúng cách
14 biological agent tác nhân sinh học 65 in compliance with phù hợp với/ làm đúng theo
15 bio-safety cabinet tủ an toàn sinh học 66 inspection kiểm tra, thanh tra
16 bleach thuốc tẩy 67 interim testing kiểm tra tạm thời
17 cage cái lồng 68 internal bên trong/ nội bộ
18 capa capa 69 involved in có liên quan đến
19 categorize phân loại 70 maintain duy trì
20 cause nguyên nhân 71 manufacturer nhà sản xuất
21 checklist danh mục 72 manufacturing sản xuất
22 claim (n) khiếu nại 73 non-compliance không tuân thủ
23 clarify làm rõ 74 observe quan sát
24 complaint phàn nàn 75 occurrence xảy ra/ sự xuất hiện
25 compliance tuân thủ 76 odour mùi
26 confirm xác nhận 77 operation hoạt động
27 container vật đựng (chai, lọ…) 78 operational (thuộc) hoạt động
28 contaminated adj. bị nhiễm bẩn 79 overshoes bọc giày
29 contamination n. hỏng/ nhiễm bẩn 80 pain relief giảm đau
30 corrective action hành động khắc phục 81 performance thực hiện/ hiệu suất
31 cover bảo hộ/ che đậy 82 preventive action hành động phòng ngừa
32 danger sự nguy hiểm 83 procedure quy trình
33 deviation sai lệch 84 process quá trình
34 disinfect v. khử trùng 85 product recall thu hồi sản phẩm
35 disinfectant thuốc khử trùng 86 product sampling lấy mẫu sản phẩm
36 disposal thải bỏ/ loại bỏ 87 proper thích đáng, thích hợp
37 dispose vứt bỏ 88 protective clothing quần áo bảo hộ
38 documentation n. tài liệu 89 pure adj. tinh khiết
39 double-check kiểm tra lại 90 quality control kiểm soát chất lượng
40 endpoint testing thử nghiệm điểm cuối 91 quality management system hệ thống quản lý chất lượng
41 ensure đảm bảo 92 receipt xác nhận/ biên lai
42 equipment trang thiết bị 93 recurrence tái phát
43 experiment thí nghiệm 94 safety procedures quy trình an toàn
44 eye bath bồn rửa mắt 95 to enable cho phép
45 finding phát hiện 96 traceability truy xuất nguồn gốc
46 fire blanket chăn chống lửa 97 up-to-date cập nhật
47 focus tập trung vào 98 validation xác nhận
48 follow-up tiếp theo
49 force ép buộc/ bắt buộc
50 functional (thuộc)chức năng/ hoạt động
51 gas mask mặt nạ khí
50
AVCN2 VIII. GV. Huỳnh
ANSWER KEYThanh Tùng
In the preclinical stage of drug development, an investigational
drug must be tested extensively in the laboratory. This is to ensure
it will be
safe to 1 to humans. Testing at this stage can take from one to
five years and must provide information about the
pharmaceutical composition of the drug, its safety, and how
the drug will be formulated and manufactured.
Preclinical Technology: During the preclinical 2 of a

drug,
laboratory tests document the effect of the investigational
drug in living organisms (in vivo), and in cells in a test tube
(in vitro).
AVCN2
UNIT 4 - READY FOR TESTING IN LIVE ORGANISMS
• PRECLINICAL TESTING
Exercise 1 pg. 40
Complete the text with words from the box.
active • administer • development • formulate • purity

GV. Huỳnh Thanh Tùng  P___________________ - tiền lâm sang
 to ensure = to m_____ s_____ - đảm bảo
 I___________________ drug - thuốc đang nghiên cứu
 To a____________ to humans - để điều trị cho người
 C____________ - thành phần
Công nghệ tiền lâm sàng: Trong quá trình phát triển tiền lâm sàng
của một loại thuốc, các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ghi
nhận tác dụng của thuốc đang nghiên cứu ở các sinh vật sống (in
Trong giai đoạn tiền lâm sàng của phát triển thuốc, một loại thuốc vivo) và trên các tế bào trong ống nghiệm (in vitro).
đang nghiên cứu phải được thử nghiệm rộng rãi trong phòng thí  In v____ – thử nghiệm trên sinh vật sống
nghiệm. Điều này là để đảm bảo nó sẽ an toàn để điều trị cho người.  In v____ – thử nghiệm trên tế bào trong ống nghiệm
Thử nghiệm ở giai đoạn này có thể mất từ 1 đến 5 năm và phải cung
cấp thông tin về thành phần dược phẩm của thuốc, tính an toàn của
thuốc và cách thức bào chế và sản xuất thuốc.
Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)/Pharmaceutics: The Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) / Bào chế: Kết quả thử
results of preclinical testing are used by experts in pharmaceutical nghiệm tiền lâm sàng được sử dụng bởi các chuyên gia bào
methods to determine how to best 3________ the drug for its chế dược phẩm để xác định cách làm ra công thức thuốc tốt
intended clinical use. For example, a drug that is intended to act on nhất cho mục đích lâm sàng. Ví dụ, một loại thuốc dự định tác
the sinuses may be formulated as a time-release capsule, or as a nasal động lên xoang có thể được bào chế dưới dạng viên nang giải
spray. Regulatory agencies require testing that documents the phóng hoạt chất có kiểm soát, hoặc dưới dạng thuốc xịt mũi.
characteristics - chemical composition, 4 , quality, and potency - of Các cơ quan quản lý yêu cầu thử nghiệm ghi lại các đặc điểm
the drug’s 5________ ingredient, and of the formulated như - thành phần hóa học, độ tinh khiết, chất lượng và hiệu
drug. lực - của thành phần hoạt chất, và của thuốc trong công thức.
 P___________________- bào chế
 to determine = f_____ c________________ - xác định
 to formulate a drug- Làm ra công thức thuốc
 Time-release capsule – viên nang có tác dụng kéo dài
 (giải phóng hoạt chất có kiểm soát)
 Require = d___________ – yêu cầu
 P________ - sự tinh khiết
 P________- hoạt lực
 A________ ingredient – thành phần hoạt chất
Pharmacology/Toxicology: Pharmacology is the study of drugs and Dược lý / Độc học: Dược lý nghiên cứu về thuốc và phản ứng
the body’s reaction to drugs. Toxicology is the study of the potential của cơ thể với thuốc. Độc học nghiên cứu về những rủi ro
risks to the body. tiềm năng đối với cơ thể.
 P________logy – dược lý
 T________logy - Độc học
 Potential = p___________ - tiềm năng
The results of all testing must be provided to the FDA in the United Kết quả của tất cả các thử nghiệm phải được cung cấp cho FDA
States and/or other appropriate regulatory agencies in other countries in 9) Hoa Kỳ và / hoặc các cơ quan quản lý phù hợp ở các
order to obtain permission to begin clinical testing in humans. Regulatory quốc gia khác để được phép bắt đầu thử nghiệm lâm sàng
agencies review the specific tests and documentation that are required in trên người. Các cơ quan quản lý xem xét các thử nghiệm và
order to proceed to the next stage of development. tài liệu được yêu cầu cụ thể để tiếp tục giai đoạn phát triển
tiếp theo.
to obtain = r________, get – nhận được
to proceed = go ________ – tiến hành/ tiếp tục
52
Exercise 2 pg. 40
Use information from the text in exercise l to answer the following questions.
8. How long can it take to finish the preclinical stage?

______ to ______years
9. What needs to be documented in laboratory
tests? The ________ of a drug in vivo and in vitro
10. What do regulatory agencies require?
___________________ the characteristics of the drug’s active ingredient, & of the formulated drug.
19) What is the difference between pharmacological and toxicological
studies? Pharmacological - the body’s _______ to the drug.
Toxicological - potential _______ to the body
20) When can a pharmaceutical company start clinical testing in humans?
After obtain the __________ to begin clinical testing in humans from the regulatory authorities.
Exercise 3 pg. 41
Find the word in italics in the text on page 40 which means:
a. receive, get ___________ d. fix conclusively ___________
b. demand ___________ e. possible ___________
c. make sure ___________ f. go on ___________
Word formation - Exercise 4 pg. 41

Verb Noun = Verb + -sion/-ation/-ion
Permit Permis_____
Document Document_______
Administer Administr_______ation
Intend Intent_______
Formulate Formulat_______
Inform Inform_______
Exercise 5 pg. 42
Complete the excerpt using the correct form of the words
First of all, it is the 1) of the company to complete the Trước hết, ý định của công ty là hoàn thành các thử nghiệm tiền lâm
preclinical trials by the end of the year. After that, regulatory sàng vào cuối năm nay. Sau đó, các cơ quan quản lý phải cho phép
agencies have to give 2) to commence with the clinical mới có thể bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người, những TN này
testing in humans, which is also done at our company. But before cũng được thực hiện tại công ty chúng ta. Trước khi điều đó có thể
that can happen, our scientists determine how to 3) the xảy ra, các nhà khoa học của chúng ta sẽ xác định cách pha chế
active pharmaceutical ingredient into a suitable administration thành phần hoạt chất thành một dạng bào chế phù hợp. Chúng ta
form. We have to 4) each step of every test very phải ghi chép lại từng bước của mỗi thử nghiệm thật kỹ lưỡng trước
thoroughly before the regulatory agencies give their approval to khi các cơ quan quản lý cho phép tiến hành giai đoạn tiếp theo. Các
proceed to the next stage. The 5) must show that tài liệu phải cho thấy rằng công thức của thuốc là an toàn cho các đối
the 6) of the investigational drug is safe for our tượng đang nghiên cứu của chúng ta.
subjects.
53
Describing a process
The passive is often used to describe a process. We use it because it focuses on the action, rather than on the person or
thing (agent) doing the action. Often the agent is unclear, unknown, or irrelevant.
Dạng bị động thường được sử dụng để mô tả một quá trình. Chúng ta sử dụng nó bởi vì nó tập trung vào hành động, chứ không phải
là người hay vật (tác nhân) thực hiện hành động. Thường các tác nhân này không rõ ràng, không biết, hoặc quan trọng.
Exercise 6 pg. 42
Complete the sentences about preclinical development using the correct form of the verbs.
Vietnamese Keywords Vietnamese Keywords

be administered be formulated
be conducted be provided
be determined be used
14) We started the clinical trial after tests on investigational 1. Chúng tôi bắt đầu TN lâm sàng sau khi các TN về thuốc đang nghiên
drugs cứu trên sinh vật sống (in vivo) và trên tế bào trong
in vivo and in vitro over a period of up to five years. ống nghiệm (in vitro) trong khoảng thời gian lên đến 5 năm.
2. Năm ngoái, kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng đã để
2. Last year, results of preclinical testing to come up đưa ra công thức tốt nhất cho thuốc dự định.
with the best formulation of the intended drug.
3. Rất nhiều tài liệu phải cho các cơ quan quản lý thích
3. Extensive documentation must to the appropriate hợp.
regulatory authorities.
4. Một loại thuốc tác động lên da có thể dưới dạng kem.
4. A drug intended to act on the skin can as a
cream. 5. Rủi ro tiềm năng đối với con người trong các nghiên
5. Potential risks to humans in toxicity cứu về độc tính.
studies. 6. Các yêu cầu của sinh khả dụng của thuốc xác định cách nó
6. The requirements of drug bioavailability determine how it will sẽ cho con người.
to humans.
54
21) CLINICAL TRIALS
The ins and outs of clinical trials
A chemistry lab technician assists chemists and chemical Một kỹ thuật viên phòng thí nghiệm hóa học hỗ trợ các nhà hóa
engineers using chemicals and related products, whereas a học và kỹ sư hóa học sử dụng hóa chất và các sản phẩm liên quan,
biology lab technician works with living organisms. trong khi một kỹ thuật viên phòng thí nghiệm sinh học làm việc với
các sinh vật sống.
13) lab technician: Kỹ thuật viên phòng thí nghiệm hóa
9) lab technician: kỹ thuật viên phòng thí nghiệm sinh học
A control group in preclinical studies is a group of test animals that is Một nhóm đối chứng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng là một
not exposed to the medication under study. In an experiment, this nhóm động vật thử nghiệm không tiếp xúc với thuốc đang nghiên
group is treated just like the other animals, but does not receive the cứu. Trong thí nghiệm, nhóm này được xử lý giống như các động
active ingredient. This group is then compared with the treated vật khác, nhưng không tiếp nhận thành phần hoạt chất. Nhóm này
animals in order to validate the results of the test. sau đó được so sánh với các động vật được điều trị để xác nhận
các kết quả của thử nghiệm.
10) group - Nhóm đối chứng

Not e to the active ingredient = do not receive the active
ingredient = không tiếp xúc với thành phần hoạt chất
22) study - Các nghiên cứu có nhóm đối chứng
9) clinical trials – Thử nghiệm lâm sang không có nhóm
đối chứng
Low-dose/mid-dose/high-dose groups are three groups of Nhóm liều thấp / trung bình / cao là ba nhóm động vật nhận
animals which receive different concentrations of the medication được nồng độ thuốc được nghiên cứu khác nhau.
understudy.
In preclinical trials, at least two different animal models Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng, cần ít nhất hai mô hình
are necessary: động vật khác nhau:
13) Testing is done in rodents (e.g. mice, rabbits, and/or 10) Thử nghiệm được thực hiện ở loài gặm nhấm (ví dụ
guinea pigs). chuột, thỏ và / hoặc chuột lang).
14) Testing is then carried out in animals which have 11) Thử nghiệm sau đó được thực hiện ở động vật có hệ
systems more similar to humans, e.g. dogs, mini-pigs, thống giống với con người hơn, ví dụ: chó, heo đẹt và / hoặc khỉ.
and/or monkeys. – nồng độ
models – mô hình động vật
- loài gặm nhấm (vd. Chuột, thỏ, chuột lang)
pigs – chuột lang
-pigs = Miniature pig = heo đẹt
The active ingredient can be tested in humans only after these Các thành phần hoạt chất chỉ có thể được thử nghiệm trên
tests have been successfully completed and authorization has người sau khi các thử nghiệm này đã được hoàn tất thành công
been given. và được cho phép.
Getting information and making suggestions:

Asking for and clarifying information Making suggestions Responding to suggestions
Could somebody fill me in on ?... ...Isuggestmaking I’ll let you know what we come up with.
Ai có thể cho tôi biết chi tiết về.... Tôi đề nghị làm... Tôi sẽ cho bạn biết những gì chúng tôi nghĩ
ra/ đưa ra.
I’d like to know what has happened. I suggest we take...
Tôi muốn biết chuyện gì/ cái gì đã xảy ra. Tôi đề nghị chúng ta... I’m not sure I agree with you on that.
Tôi không chắc tôi đồng ý với bạn về điều đó
Does that mean ... ? We could consider trying...
Điều đó có nghĩa là... Chúng ta có thể cân nhắc việc thử...
I have heard .... Is that correct? So, we’d better test ...
Tôi nghe nói... Điều đó đúng không? Chúng ta nên kiểm tra ...
55
Exercise 8 pg. 43
Unscramble the words. Make questions or sentences to ask for and clarify information, make suggestions , and respond
to suggestions. Note that each time there is one word you do not need.
12) fill in me Could somebody is what on the problem there’s please?

Ai có thể vui lòng cho tôi biết vấn đề là gì?
13) correct does it the dogs Is responding that aren’t to the drug
Có đúng là những con chó không phản ứng với thuốc?
3. need to figure we which animal group First, out is receiving what concentration of
Đầu tiên, chúng ta cần tìm ra nhóm động vật nào đang nhận được nồng độ thuốc nào.
11. could We consider testing group without another animals of

Chúng ta có thể cân nhắc thử nghiệm một nhóm động vật khác.
12. would know to prefer mini-pigs I use dogs instead of Personally,

Cá nhân, tôi thích sử dụng chó thay vì heo đẹt.
13. later know we come with I’ll trials let up you what
Tôi sẽ cho bạn biết sau những gì chúng tôi nghĩ ra/ đưa ra.
7. we put have the would to I change study protocol imagine

Tôi nghĩ chúng ta sẽ phải thay đổi đề cương/ giao thức nghiên cứu.
Exercise 10 pg. 45
Roger needs to write the required amendment. Here are Linda’s notes, which sum up the points in the meeting. Read
her notes, choose the correct choice to summarize the paragraph.
The general health of the dogs was regularly checked. In The general health and behaviour of the dogs were
addition, the overall appearance and behaviour of each 13) checked twice a day.
animal was assessed twice a day. 14) discovered soon after administration
Sức khỏe tổng quát của những con chó đã được kiểm tra 15) separated to be watched more intensively.
thường xuyên. Ngoài ra, diện mạo và hành vi của mỗi con 16) found in the low- and mid-dose groups,
đều được đánh giá hai lần một ngày.
On Day 2, however, abnormalities regarding food Clinical symptoms in the high-dose group were
consumption were observed shortly after administration in DD. checked twice a day.
the high-dose group. The dogs’ food consumption was lower, EE. discovered soon after administration
whereas their water consumption was higher. FF. separated to be watched more intensively.
Tuy nhiên, vào ngày thứ 2, những bất thường liên quan đến GG. found in the low- and mid-dose groups,
tiêu thụ thực phẩm đã được quan sát ngay sau khi cho uống
thuốc ở nhóm dùng liều cao. Những con chó tiêu thụ thức ăn
thấp hơn, trong khi nước được uống nhiều hơn.
The dogs started retching and vomiting and were separated The animals that showed clinical symptoms were
to allow closer observation. No other clinical symptoms were 7. checked twice a day.
observed, though. 8. discovered soon after administration
Những con chó bắt đầu buồn nôn và nôn mửa và được tách ra 9. separated to be watched more intensively.
để cho phép quan sát kỹ hơn. Không thấy xuất hiện triệu 10. found in the low- and mid-dose groups,
chứng lâm sàng khác.
In comparison with the high-dose groups, animals in the low- No major clinical symptoms were
dose and mid-dose groups showed no clinical symptoms at 9. checked twice a day.
all. So với các nhóm dùng liều cao, động vật ở nhóm liều thấp 10. discovered soon after administration
và liều trung bình đều không có triệu chứng lâm sàng nào cả. 11. separated to be watched more intensively.
12. found in the low- and mid-dose groups,
56
Linking ideas - Exercise 12 pg. 46
Certain words are added to make additional points, or to compare or contrast ideas.
Adding a relevant point Making a comparison or a contrast
In addition,/Additionally,... Bên cạnh đó, / Thêm vào đó, . ..., whereas... ..., trong khi...
...not only...,but also... không những-mà còn... ...,while ..., trong khi...
Besides,... Ngoài ra,... ... (even) though ... Mặc dù
Furthermore,... Hơn nữa, ... However,.../But... Tuy nhiên, ... / Nhưng ...
Use the word or phrase in brackets to link the two ideas. In some cases, you will still have two sentences.
19. There were nonclinical findings in the mid-dose group. The high-dose group animals showed clinical symptoms, (while)
While the , the
3. The pulse rate was increased. The blood pressure was high, (not only... but also)
Not only was , but also the .
6. There were no clinical findings in the oral administration studies. There were clinical findings in the intravenous-
dose studies, (however)
There were . However, there were
4. Mini-pigs are easy to handle. Rhesus monkeys are difficult to work with, (whereas)
whereas
5. The drug was well tolerated by rats. It did not have any effect on blood pressure, (furthermore)
. Furthermore,
Phases of clinical trials

Reading Tiếng Việt
Phase I Trials: These are studies which are performed to evaluate Thử nghiệm giai đoạn 1: đây là những nghiên cứu được thực hiện để
the safety of drugs in healthy people, and to determine the đánh giá sự an toàn của thuốc ở những người khỏe mạnh, và để xác
pharmacological properties of drugs. They are done to find out định các tính chất dược lý của thuốc. Chúng được thực hiện để tìm
how the drug reacts in the body. Toxicity, metabolism, hiểu thuốc phản ứng trong cơ thể như thế nào. Độc tố, chuyển hóa,
absorption, and excretion are observed and documented. hấp thu, bài tiết đều được quan sát và ghi chép.
Phase II Trials: These are controlled studies conducted to Thử nghiệm giai đoạn 2: Đây là những nghiên cứu có nhóm đối chứng
evaluate the effectiveness of the drug in a particular indication được tiến hành để đánh giá hiệu quả của thuốc trong một chỉ định cụ
and to determine possible side effects and risks. These studies thể và để xác định tác dụng phụ và rủi ro có thể xảy ra. Những nghiên
are performed on volunteers and a number of patients with cứu này được thực hiện trên các tình nguyện viên và một số bệnh nhân
the target disease or disorder. In this phase, testing determines có bệnh đúng mục tiêu thuốc. Trong giai đoạn này, kiểm tra xác định sự
the safety and efficacy of the drug in treating the condition and an toàn và hiệu quả của thuốc trong điều trị bệnh và thiết lập liều hiệu
establishes the minimum and maximum effective dose. dụng tối thiểu và tối đa.
Phase III Trials: After gaining evidence that the drug is effective, Thử nghiệm giai đoạn 3: Sau khi có bằng chứng là thuốc có công hiệu,
these controlled and uncontrolled trials are carried out to obtain các thử nghiệm có kiểm soát và không kiểm soát được thực hiện để có
additional information to evaluate the overall benefit-risk được thêm thông tin đánh giá mối quan hệ chung về lợi ích và nguy cơ
relationship of the drug. In this phase, large group of patients is của thuốc. Trong giai đoạn này, một nhóm bệnh nhân lớn được nghiên
studied and closely monitored by physicians for efficacy and any cứu và theo dõi chặt chẽ bởi các bác sĩ về hiệu quả và bất kỳ biến cố
adverse events after long-term exposure to the drug. bất lợi nào sau khi tiếp xúc lâu dài với thuốc.
Phase IV Trials: These are post-marketing studies after getting Thử nghiệm giai đoạn 4: Đây là những nghiên cứu sau tiếp thị, sau khi
approval for general sale. They are carried out in order to gather có sự chấp thuận để được bán thuốc. Chúng được thực hiện để thu
further information about the drug’s safety, efficacy, and optimal thập thêm thông tin về an toàn, hiệu quả và sử dụng tối ưu của thuốc.
use.
57
Phase Study group(s) Aim Vietnamese
I – Screening to ensure – Sàng lọc để đảm bảo an toàn
Người khỏe mạnh – Pharmacological properties of drugs – Tính chất dược lý của thuốc
(Pharmacodynamics and pharmacokinetics): (Dược lực và dược động học):
 Độc tính
 Hấp thụ
 Phân phối
Chuyển hóa

 Bài tiết

 – Hiệu quả & an toàn
II – Effectiveness ( ) & safety
Tình nguyện viên – Possible and risks – Tác dụng phụ và rủi ro có thể xảy ra
– Liều hiệu dụng tối thiểu và tối đa
– Minimum and maximum .
Bệnh nhân 
III Large group of – phase before getting approval  – Giai đoạn cuối trước khi được phép bán thuốc
Nhóm bệnh nhân lớn – Confirmation of safety and efficacy – Xác nhận an toàn và hiệu quả
– relationship of the drug – Mối quan hệ giữ lợi ích & nguy cơ của thuốc
– Các biến cố bất lợi sau khi tiếp xúc lâu dài
– after long-term exposure to the
drug.  với thuốc.
IV Large group of – Pharmacovigilance ( studies)  – Cảnh giác dược (nghiên cứu sau tiếp thị)
Nhóm bệnh nhân lớn – Further information about the drug’s safety, – Thông tin thêm về an toàn, hiệu quả và sử
efficacy, and dụng tối ưu của thuốc.
.
Exercise 13 pg.46
Which phase does each description belong to?
6. Phase _____ is performed after there is preliminary evidence Giai đoạn _____ được thực hiện sau khi có bằng chứng sơ bộ rằng
that the drug is effective. thuốc có hiệu quả.
Trong giai đoạn _____, liều thấp nhất và cao nhất được xác định.
2. In phase _____, the lowest and highest doses are determined.
Ý Phase _____ is the first phase in which patients with the Giai đoạn _____ là giai đoạn đầu tiên trong đó bệnh nhân có bệnh
target disease or disorder take part. hoặc rối loạn tham gia.
Ý In phase _____ , further information regarding the ideal use Trong giai đoạn _____, thông tin thêm về việc sử dụng thuốc lý
of the drug is collected. tưởng được thu thập.
Ý Phase _____ is the final phase before getting marketing approval. Giai đoạn _____ là giai đoạn cuối cùng trước khi được cho phép
tiếp thị.
6. ADVERSE DRUG REACTIONS
An adverse event is any abnormal medical Adverse reaction (Phản ứng có hại của thuốc)
occurrence in a patient or clinical trial refers to all abnormal and unintended
subject after a medicinal product has been responses to an investigational medicinal
administered. product related to any dose administered.
An adverse event does not necessarily have a An adverse reaction does have a causal
causal relationship with the medicinal product. relationship with the medicinal product.
Biến cố bất lợi là bất kỳ vấn đề y khoa bất Phản ứng có hại của thuốc là tất cả các
thường nào xảy ra đối với bệnh nhân hoặc phản ứng bất thường và ngoài ý muốn của
đối tượng thử nghiệm lâm sàng sau khi thuốc một dược phẩm nghiên cứu liên quan đến
được sử dụng. liều dùng.
Biến cố bất lợi không nhất thiết phải có Phản ứng có hại của thuốc có mối quan
mối quan hệ nhân quả với thuốc. hệ nhân quả với thuốc.
58
IV. CONFUSABLE WORDS
Exercise 18 – pg. 49
The following words are often confused. Put the correct one into the sentences. If necessary, look back in the unit. At least
one word of each pair has been used in this unit.
Illness (n) Disease (n)
Illness is used to describe a person who is in a poor state A disease is an abnormal condition that affects the body
of health. of an organism, often caused by pathogens.
b sử dụng để mô tả một người đang trong tình trạng 5. tình trạng bất thường ảnh hưởng đến cơ thể của một
sức khỏe kém. sinh vật, thường gây ra bởi mầm bệnh.
1. There is a history of lung in the family.
2. He missed five days of work because of .
Sensible (adj) hợp lý Sensitive (adj) nhạy cảm

Sensible means practical and reasonable Sensitive means quick to detect or respond to slight changes,
or influences
3. Dogs are more to drugs than mini-pigs.
4. It was a decision to cancel the trial.
Affect (verb) Effect (noun)

Affect means to impact or change something. Effect is the result of a change.
Tác động, ảnh hưởng hoặc thay đổi một cái gì đó kết quả của một sự thay đổi (hiệu ứng, hiệu quả...).
5. I felt the of the new ointment right away.
6. The active ingredient currently being tested seems to the kidneys.
briefly (verb) shortly (noun)

Briefly means 'for a short time' Shortly means 'soon'
..trong một thời gian ngắn' 'sớm'
7. The adverse event occurred after the injection.
8. The trial director spoke to his staff about the current status of the trial.
V. EXPERIMENTAL DRUGS ON TRIAL

The parents of a 21-year-old woman challenged the FDA. They took Cha mẹ của một phụ nữ 21 tuổi đã khiếu nại Cơ quan quản lý
the authority to court after their daughter had died of cancer. The dược phẩm và thực phẩm (FDA). Họ kiện ra tòa khi con gái họ qua
parents firmly believe that their daughter might have had a chance of đời vì ung thư. Các bậc cha mẹ tin rằng con gái của họ có thể có
surviving if she had been given access to a potentially life-saving cơ hội sống sót nếu cô được uống thuốc thử nghiệm có khả năng
experimental cancer drug that her doctor had recommended. chống ung thư mà bác sĩ đã đề nghị.
Many terminally ill people fall victim to the 1.” therapeutic Nhiều người bị bệnh giai đoạn cuối có quan niệm sai lầm về mục
misc_____” that the objective of trials is to cure them. In truth, tiêu của các thử nghiệm lâm sàng là để chữa bệnh cho họ. Trong
clinical trials are mainly aimed at answering scientific questions. thực tế, các thử nghiệm lâm sàng chủ yếu nhằm trả lời các câu hỏi
In general, their goal is to gather statistics to determine whether khoa học. Nói chung, mục tiêu của thử nghiệm lâm sàng là thu thập
an experimental drug is 2. s_ _ _ and eff_ _ _ _ _ _. số liệu thống kê để xác định xem một loại thuốc thử nghiệm có an
toàn và hiệu quả hay không.
On the whole, subjects in a trial must be willing to be 3. r_ _ _ _ _ _ Nhìn chung, các đối tượng trong một thử nghiệm lâm sàng phải
_ assigned to either the group which receives the unapproved sẵn sàng cho việc được phân bổ ngẫu nhiên vào nhóm người nhận
medication or the one which gets a 4. pl_ _ _ _ _. This is the only được thuốc chưa được phê duyệt hoặc là giả dược. Đây là cách duy
way to make sure clinical trials serve a 5. scientific p_ _ _ _ _ _. nhất để đảm bảo thử nghiệm lâm sàng phục vụ mục đích khoa học.
Subjects also have to be aware that the pharmaceutical company Các đối tượng cũng phải biết rằng công ty dược phẩm đang tài trợ
which is sponsoring the clinical trial 6. can stop the t_ _ _ _ at cho thử nghiệm lâm sàng có thể dừng thử nghiệm bất cứ lúc nào.
any time.
Do terminally ill patients have the 7. l_ _ _ _ r_ _ _ _ to try to prolong Những bệnh nhân giai đoạn cuối có quyền hợp pháp để cố gắng
their lives by taking experimental drugs? The FDA has a clear position kéo dài cuộc sống của họ bằng cách dùng thuốc thử nghiệm hay
on this subject. It maintains that it would be difficult to find a sufficient không? FDA có một quan điểm rõ ràng về vấn đề này. Nếu bệnh
number of patients to participate in clinical trials if it were possible to nhân có thể nhận được thuốc ngay cả khi không phải là một đối
obtain the drug without actually being a subject in a trial. The safety tượng thử nghiệm, sẽ rất khó khăn để tìm đủ số bệnh nhân tham
and efficacy of a drug can only be determined by conducting rigorous gia vào các thử nghiệm lâm sàng. Theo FDA, sự an toàn và hiệu quả
clinical trials, according to the FDA. của một loại thuốc chỉ có thể được xác định bằng cách tiến hành
các thử nghiệm lâm sàng một cách nghiêm ngặt.
59
VI. GLOSSARY
1 abnormal 41 healthy
2 abnormality 42 illness
3 absorption 43 impromptu
4 act on 44 in vitro
5 administer dùng (thuốc) 45 in vivo trong sinh vật sống
6 adverse event 46 indication
7 adverse reaction 47 intention
8 affect 48 investigational drug
9 appearance 49 legal right
10 appropriate 50 marketing approval
11 approval 51 medicinal
12 authority 52 metabolism
13 authorization giấy phép/ sự cho phép 53 metabolites chất chuyển hóa
14 behaviour 54 misconception
15 benefit-risk relationship 55 observation
16 biology lab technician 56 obtain

17 briefly 57 organism
18 cancer 58 placebo
19 causal relationship mối quan hệ nhân quả 59 potency hiệu lực
20 chemistry lab technician 60 potential
21 clinical 61 preclinical studies
22 chemistry, manufacturing 62 preliminary
& controls (CMC)
23 commence 63 randomly
24 concentration 64 response
25 consumption 65 rigorous
26 control group 66 sensible
27 court 67 sensitive
28 disease 68 shortly
29 disorder
30 distribution
31 effect
32 effectiveness
33 efficacy
34 evaluate
35 evidence
36 excretion
37 experimental drug thuốc thí nghệm
38 exposure
39 fall victim to trở thành nạn nhân
40 gather
60
ANSWER KEY
61
UNIT 5 - DRUG SAFETY AND REGULATORY AFFAIRS
I. DRUG SAFETY AND REGULATORY AFFAIRS – STARTER PG. 51
Tick the department which is responsible for each of the following tasks:
Drug safety Regulatory Affairs
An toàn thuốc Đăng ký thuốc/ Pháp lý
1. Reporting an adverse drug reaction to health authorities.

Báo cáo phản ứng có hại của thuốc đến các cơ quan y
tế.
2. Submitting documents needed to obtain marketing approval for a drug.

Nộp tài liệu cần thiết để có được phép tiếp thị cho một loại thuốc.
3. Monitoring and evaluating suspected side effects.

Giám sát và đánh giá các tác dụng phụ bị nghi ngờ
4. Responding to a physician’s report.

Trả lời báo cáo của bác sĩ.
5. Compiling dossiers for submission to authorities.

Lập hồ sơ trình lên các cơ quan chức năng.
6. Writing the drug information for the patient.

Viết thông tin thuốc cho bệnh nhân.
1. What is pharmacovigilance? (Cảnh giác dược)

Pharmacovigilance = Pharmaco (medicine/ Dược phẩm) + Vigilantia (watchfulness/ sự thận trọng)
Các cơ quan chính phủ, các công ty dược phẩm và các chuyên gia
chăm sóc sức khỏe làm việc cùng nhau để theo dõi và đánh giá các
Government agencies, pharmaceutical companies, and healthcare
professionals work together to monitor and evaluate suspected
side effects of medicines to improve the safety of drugs in use.
tác dụng phụ bị nghi ngờ của

của
thuốc để cải thiện sự
an toàn
.
dụng
2. Additional effects of taking drugs
thuốc đang được sử
Adverse _ _ _ _ _
Adverse _ _ _ _ _
_____
Side _ _ _ _ _ _ Adverse _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Adverse _ _ _ _ S_ _ _ _ _ _ adverse _ _ _ _
(Tác dụng phụ) _ (Phản ứng có hại của (Biến cố bất lợi)* _ (SAE)
thuốc) (Biến cố bất lợi nghiêm trọng)
any unintended reaction all abnormal and an unwanted medical an adverse event that
caused by a drug or unintended responses to occurrence which a patient threatens life, requires or
medical treatment. This an medicinal experiences during treatment. prolongs
term is used by the product related to any This may or may not be a side hospitalization, or results
general public, but is dose administered. effect of a drug. in death.
often avoided by
medical authorities
Bất kỳ phản ứng không tất cả các phản ứng bất Là một sự cố y học không mong Là một biến cố đe dọa mạng
mong muốn gây ra bởi thường và không mong muốn muốn mà bệnh nhân trải qua sống, cần nằm viện trong
thuốc hoặc điều trị bằng đối với một sản phẩm thuốc trong quá trình điều trị. Điều thời gian dài, hoặc gay tử
thuốc. Thuật ngữ này được liên quan đến bất kỳ liều nào. này có thể hoặc không phải là vong.
sử dụng phổ biến bởi công một tác dụng phụ của thuốc
chúng, nhưng cơ quan y tế
thường tránh sử dụng thuật
ngữ này.
*Trung tâm DI & ADR Quốc Gia: http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/phanungcohai.aspx
62
AVCN2 GV. Huỳnh Thanh Tùng 3. Doctor case report – exercise 1 pg.52
Use the information from the doctor report to answer the following questions:
1. What were the patient’s symptoms before she was admitted to hospital?
2. How was she treated by her physician?
3. What was her condition when she was discharged from the hospital?
Doctor’s report Báo cáo của bác sĩ
Before hospital admission Trước khi nhập viện

On 24 Dec 2010, a woman of unknown age, Maria Gallois, 1) fainted Vào ngày 24 tháng 12 năm 2010, một phụ nữ không rõ tuổi,
after developing a sudden, severe 2) skin rash and 3) inflammation all Maria Gallois, đã 1) ngất xỉu sau khi da đột ngột 2) phát ban
over her body. Ms Gallois, the well-known opera singer, 4) lost nặng và 3) viêm khắp cơ thể. Cô Gallois, ca sĩ opera nổi tiếng,
consciousness 30 minutes before she had planned to go on stage. She đã 4) bất tỉnh 30 phút trước khi cô lên sân khấu. Cô đã được
was taken to hospital and regained consciousness an hour later. She đưa đến bệnh viện và tỉnh lại một giờ sau đó. Cô cho biết rằng
reported that she had not had anything to eat except some chocolate cô không ăn bất cứ gì ngoại trừ một ít số sô cô la bốn giờ trước.
four hours before. In addition to 5) small, red, itching spots all over her Ngoài những 5) đốm nhỏ, đỏ, ngứa khắp cơ thể, cô cũng cho
body, she also reported a 6) racing heart, a 7) headache, and 8) biết 6) tim đập nhanh, 7) đau đầu và 8) mất ngủ sau khi bắt
insomnia after starting on Mensamint three weeks previously.
đầu dùng thuốc Mensamint ba tuần trước đó.
9) Vital signs: temperature 100 °F (38.8 °C) and blood pressure

9) Dấu hiệu sinh tồn: nhiệt độ 100 ° F (38,8 ° C) và huyết áp
160/110
160/110
Known allergies: peanuts, penicillin
Dị ứng đã biết: đậu phộng, penicillin
Medications: two 100 mg Mensamint lozenges taken once daily for
Thuốc: hai viên Mensamint 100 mg ngậm 1 lần/ ngày để cải
improved short-term and long-term memory.
thiện trí nhớ ngắn hạn & dài hạn.
Mimifem 10) oral contraceptive 0.2 mg daily.
10) Thuốc tránh thai Mimifem 0,2 mg /ngày
The patient has a history of 11) hypertension, mild 12) heart
palpitations, high adrenalin levels, and often suffers from Bệnh nhân có tiền sử 11) huyết áp cao, 12) tim đập
insomnia. nhanh nhẹ, mức adrenalin cao và thường xuyên bị mất
ngủ.
During hospital admission Trong khi nhập viện

At the hospital, the patient showed evidence of 13) hyperactivity, Tại bệnh viện, bệnh nhân có triệu chứng 13) hiếu động thái
accompanied by 14) confusion and 15) agitation. Subsequently, quá, kèm theo 14) nhầm lẫn và 15) kích động. Sau đó, đã
Mensamint was discontinued, but the symptoms 16) persisted until a ngưng sử dụng thuốc Mensamint nhưng các triệu chứng vẫn
strong 17) sedative was administered. 16) kéo dài cho đến khi dùng 17) thuốc an thần mạnh.
After hospital discharge Sau khi xuất viện
After 24 hours, all symptoms except for a 18) mild skin irritation had Sau 24 giờ, tất cả các triệu chứng đã giảm bớt ngoại trừ sự
subsided and the patient was 19) discharged from hospital. Some 18) rát da nhẹ và bệnh nhân đã được 19) xuất viện. Một số
symptoms are suspected side effects of Mensamint. triệu chứng bị nghi ngờ do tác dụng phụ của thuốc
Mensamint.
Frederick M. Wright
Frederick M. Wright
4. Exercise 2 pg. 52 - Match the symptoms with their definitions.

HYPERTENSION- cao huyết áp RASH-phát ban PALPITATION- tim đập nhanh INSOMNIA- mất ngủ
INFLAMMATION- viêm ITCHING-ngứa IRRITATION- rát/ khó chịu
Symptoms Definition
INSOMNIA a) sleeplessness
IRRITATION b) general discomfort, bad feeling
INFLAMMATION c) red, warm, and swollen
ITCHING d) you feel like you want to scratch
PALPITATION e) heart racing
HYPERTENSION f) high blood pressure
RASH g) a lot of spots on the skin
63
AVCN2 GV. Huỳnh Thanh Tùng 5. Exercise 3. Pg.52
Choose the correct half to complete the following sentence
1. A report received from the patient’s sister 1. Một báo cáo nhận được từ chị gái của bệnh
a. indicated that she had a history of hypertension. nhân a. cho biết cô có tiền sử bị huyết áp cao.
b. the patient experienced headaches and insomnia. b. bệnh nhân bị đau đầu và mất ngủ.
c. and the symptoms cannot be ruled out. c. và các triệu chứng không thể được loại trừ.
d. recovered and is back on stage. d. đã hồi phục và trở lại sân khấu.
2. After having taken Mensamint, 2. Sau khi uống Mensamint,

a. indicated that she had a history of hypertension. a. cho biết cô có tiền sử bị huyết áp cao.
c. recovered and is back on stage. c. đã hồi phục và trở lại sân khấu.
d. and the symptoms cannot be ruled out. d. và các triệu chứng không thể được loại trừ.
3. A correlation between Mensamint 3. Mối tương quan giữa Mensamint

a. the patient experienced headaches and insomnia. a. bệnh nhân bị đau đầu và mất ngủ.
b. the attending physician reduced the dosage to 10 mg/ day. b. bác sĩ giảm liều xuống còn 10 mg / ngày.
4. The patient has now completely 4. Bệnh nhân bây giờ hoàn toàn
5. After examining the patient, 5. Sau khi khám bệnh nhân,

b. the attending physician reduced the dosage to 10 mg/ day. b. bác sĩ giảm liều xuống còn 10 mg / ngày.
Rewrite the above sentences to make a case report.
1. Symptoms after taking the
medication
2. Patient medical history
3. Doctor treatment
4. Patient condition after

treatment
5. Assessment
II. REPORTING SERVERE ADVERSE EVENTS TO HEALTH AUTHORITIES

Pharmaceutical companies use details from doctors’ reports to inform the authorities in a case report
Patient history Lịch sử bệnh nhân
The patient has a history of... Bệnh nhân có tiền sử..
A report was received from the physician indicating that ... Báo cáo nhận được từ bác sĩ chỉ ra rằng/ cho biết ...
Before the event, the patient was on the following Trước sự kiện, bệnh nhân đã dùng thuốc sau đây: ...
medication:...
Description of adverse event Mô tả biến cố bất lợi

After examining the patient, the physician... Sau khi khám bệnh nhân, bác sĩ ...
After taking (drug), the patient experienced... Sau khi dùng thuốc, bệnh nhân bị ...
At the time of the report, the patient’s condition was/remained Vào thời điểm báo cáo, tình trạng của bệnh nhân đã / vẫn không
unchanged. thay đổi.
64
At the time of the report, the patient was recovering/had Vào thời điểm báo cáo, bệnh nhân đang hồi phục / đã hồi phục
completely recovered. hoàn toàn.
This event led to the patient’s death. Sự kiện này dẫn đến cái chết của bệnh nhân.
Drug information Thông tin thuốc

... are known/suspected side effects of this drug. ... được xem / bị nghi ngờ là tác dụng phụ của thuốc
(Drug) was administered for (condition). này. (Thuốc) được dùng cho (bệnh).
Eye drops were instilled. Thuốc nhỏ mắt đã được nhỏ.
A bandage/cream/lotion/ointment was applied (to the skin). Một sự băng bó / kem / lotion/ thuốc mỡ đã được áp dụng (lên
da).
Assessment of adverse event Đánh giá sự kiện bất lợi

(Drug) is (not) believed to be related to the event. (Thuốc) được cho là/ (không được cho là) liên quan đến sự kiện. Sự
An interaction between (drugx) and (drugy) was suspected. A tương tác giữa (thuốc x) và (thuốc y) đã bị nghi ngờ. Có thể / không
correlation between (drug) and (symptom) can/ cannot be ruled thể loại trừ tương quan giữa (thuốc) và (triệu chứng)
out
Exercise 4 Pg.53 - DESCRIBE EVENT, PROBLEM OR PRODUCT USE ERROR

__________ (1) from a physician indicating that a woman had fainted after developing a sudden, severe skin rash and
inflammation all over her body. She was taken to hospital and regained consciousness 30 minutes later. __________
(2) not having had anything to eat but a chocolate candy bar 4 hours beforehand. In addition to small, red, itching
spots all over her body, she also reported suffering from mild heart palpitations, headaches, and insomnia after
starting on Mensamint three weeks previously. The patient __________ (3) the following medication: Mimifem oral
contraceptive pill 0.2 mg daily. As to her emotional state after hospital admission, the patient __________ (4)
hyperactivity, accompanied by confusion and a feeling of agitation. __________ (5), the attending physician
discontinued Mensamint and administered a strong sedative. After 24 hours, __________ (6) except for a mild skin
irritation and the patient was released from hospital. Symptoms are __________ (7) of Mensamint, although a
__________ (8) her peanut allergy, Mensamint and this event cannot __________ (9).
__________ (10) : temperature 38.8°C;blood pressure 150/110.

Known allergies: peanuts, penicillin.
The patient has a __________ (11) of hypertension, heart trouble, and insomnia.
Choose the correct answer to fill in the blanks
Hint: using useful phrases - reporting severe adverse events to health authorities and the doctor case report
1 A. a report was received B. the patient reported C. vital signs D. suspected side effects
2 A. the patient B. the patient reported C. the patient report D. the patient reporting
3 A. was in B. was on C. was off D. was at
4 A. showed side effects of B. showed evidence off C. showed evidence of D. has side effects
5 A. after releasing the

B. after discharging the patient C. after sending the patient home D. after examining the patient
patient
6 A. all drugs had subsided B. all medications had subsided C. all symptoms had subsided D. all dosages had subsided
7 A. suspected side effects B. suspected side affects C. suspected side actions D. suspected side reactions
8 A. correlation between B. correlation in C. correlation of D. correlation on
9 A. be out B. be ruled C. ruled out D. be ruled out
10 A. vital affects B. vital effects C. vital symptoms D. vital signs
11 A. history B. symptom C. evidence D. side effect
65
AVCN2 GV. Huỳnh Thanh Tùng III. HEALTH AUTHORITIES AND USEFUL TERMS
The names of health authorities and other terms used in Tên của các cơ quan y tế và các thuật ngữ khác được sử
pharmacovigilance are often shortened. Here are some typical dụng trong cảnh giác dược thường được viết tắt. Dưới
examples: đây là một số ví dụ điển hình:
EMEA European Medicines Agency (EU) Cơ quan quản lý dược Châu Âu
FDA Food and Drug Administration (US) Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm (Mỹ)
MHRA Medicines and Healthcare Products Cơ quan quản lý sản phẩm dược phẩm và chăm sóc
Regulatory Agency (UK) sức khỏe (Anh)
PSUR Periodic Safety Update Report Báo cáo cập nhật an toàn định kỳ
SAE Serious Adverse Event Biến cố bất lợi nghiêm trọng

QPPV Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance Người chịu trách nghiệm về cảnh giác dược
IV. DISCUSSING CAUSES OF SAES & ASKING ABOUT IMPLICATIONS FOR A DRUG
DISCUSSING CAUSES OF SAES ASKING ABOUT IMPLICATIONS FOR A DRUG
It could have been due to... How did the clinical trials go?
Nó có thể là do ... Các thử nghiệm lâm sàng đã tiến hành như thế nào?
It is due to pre-existing conditions. What is the status of approval?
Đó là do bị bệnh từ trước. Tình trạng xin giấy phép như thế nào?
The evidence is conclusive/inconclusive. How far is it from approval?
Bằng chứng thuyết phục / không thuyết phục. Còn bao lâu nữa sẽ được cấp phép
A reaction to the product cannot be ruled out. Could it jeopardize other products?
Không thể loại trừ phản ứng với sản phẩm. Nó có thể gây nguy hiểm cho các sản phẩm khác không?
What does it mean for the products in the pipeline? Nó có
ý nghĩa gì với các sản phẩm thuốc trong tương lai?
Exercise 7 Pg. 57
Choose the statement with similar meaning
1. It resulted from an old illness. 1. Nó là kết quả của 1 căn bệnh trước đây.
A. It could have been due to... A. Có thể là do ...
B. It is due to pre-existing conditions. B. Đó là do bị bệnh từ trước.
C. The evidence is conclusive/inconclusive. C. Bằng chứng thuyết phục / không thuyết phục.
D. A reaction to the product cannot be ruled out. D. Không thể loại trừ phản ứng với sản phẩm.
2. Will it cause problems for other products? 2. Nó sẽ gây ra vấn đề cho các sản phẩm khác không?
A. Could it jeopardize other products? A. Nó có thể gây nguy hiểm cho các sản phẩm khác
B. How far is it from approval? không? B. Còn bao lâu nữa sẽ được cấp phép
C. What does it mean for the products in the pipeline? C. Nó có ý nghĩa gì với các sản phẩm thuốc trong tương
D. How did the clinical trials go? lai? D. Các thử nghiệm lâm sàng đã tiến hành như thế
nào?
3. Maybe the side effect was a result of taking this product. 3. Có thể tác dụng phụ là kết quả của việc dùng sản phẩm
A. The side effect could have been due to taking this này. A. Tác dụng phụ có thể là do dùng sản phẩm này.
product.
B. The side effect is due to pre-existing conditions. B. Tác dụng phụ là do các bệnh có từ trước.
C. The evidence of the side effect is conclusive. C. Bằng chứng về tác dụng phụ là thuyết phục.
4. How soon will we get permission to put the product on the 4. Bao lâu nữa thì chúng ta sẽ được phép đưa sản phẩm ra
market? thị trường?
nào?
5. Were the clinical trials successful? 5. Thử nghiệm lâm sàng có thành công không?
nào?
6. The facts neither prove nor disprove this. 6. Sự thật không chứng minh cũng không bác bỏ điều
A. It could have been due to... này. A. Có thể là do ...
C. The evidence is inconclusive. C. Bằng chứng không thuyết phục.
66
7. How will this affect other products which are not yet on the 7. Điều này sẽ ảnh hưởng đến các sản phẩm khác chưa có trên
market? thị trường như thế nào?
nào?
8. This product may or may not have caused the 8. Sản phẩm này có thể có hoặc không gây ra phản
reaction. A. It could have been due to... ứng. A. Có thể là do ...
C. The evidence is conclusive/inconclusive. C. Bằng chứng thuyết phục / không thuyết phục.
V. DOCUMENTATION REQUIRED BY THE DRUG AUTHORITIES

Exercise 8 Pg. 58
In order to get approval to sell a new drug, a company has to compile detailed documentation with all the
information required by the drug authorities. Match the following sections with their descriptions.
Administrative Data Dữ liệu hành chính
Common Technical Document Summaries Tóm tắt tài liệu kỹ thuật chung
Quality Chất lượng
Clinical Study Reports Báo cáo nghiên cứu lâm sàng
Non-clinical Study Reports Báo cáo nghiên cứu phi lâm sàng
Quality a. biological, chemical, and pharmaceutical a. tài liệu sinh học, hóa học và dược phẩm với
documentation with manufacture, sản xuất, kiểm soát chất lượng và dữ liệu thử
quality control, and testing data nghiệm
Common b. overviews of quality, clinical, and non-clinical b. tổng quan về dữ liệu chất lượng, lâm sàng
Technical data và phi lâm sàng
Document
Summaries
Clinical Study Reports c. documentation about clinical trials and post c. tài liệu về thử nghiệm lâm sàng và thông tin
marketing information sau tiếp thị
Administrative Data d. general information, such as the marketing d. thông tin chung, chẳng hạn như mẫu đơn
authorization application form, as well as xin quyền tiếp thị, cũng như đặc điểm sản
product characteristics and labelling phẩm và nhãn mạc
Non-clinical Study e. study reports, pharmacology, e. báo cáo nghiên cứu, dược lý, dược động
Reports pharmacokinetics, toxicology, and references học, độc tính, và tài liệu tham khảo
VI. PATIENT INFORMATION

PIL VS. PILL
Important information for any person taking a drug can be found in the ‘PIL’ or patient information leaflet (tờ
hướng dẫn cho bệnh nhân). Such information is also called:
∙ the patient leaflet

∙ patient packet
∙ package insert.
∙ patient information sheet (PIS) (US)
∙ medication guide (US)
Note: When you talk about PILs, say each letter. If not, it might be confused with ‘pills’.
67
Exercise 9 Pg. 59
1. What are the strong points in this department’s documentation?
2. How could it improve its documentation?
3. What effect could a change in the style of language have on patients?

Dear RA staff Các nhân viên phòng RA (đăng ký thuốc) thân mến
I just wanted to give you a brief update on the self-inspection conducted Tôi muốn cung cấp cho các anh chị một cập nhật ngắn gọn
last week by QA. Most of the results were very positive. It seems our về việc kiểm tra nội bộ được thực hiện vào tuần trước bởi
documentation is of a high standard, especially with respect to phòng đảm bảo chất lượng. Hầu hết các kết quả đều rất tích
completeness and technical details. cực. Tài liệu của chúng ta có tiêu chuẩn cao, đặc biệt là về
tính đầy đủ và chi tiết kỹ thuật.
However, in terms of readability, we can still make some improvements in Tuy nhiên, về tính dễ hiểu, chúng ta vẫn có thể cải tiến
future patient information leaflets. We need to remember that not only những hướng dẫn sử dụng thuốc trong tương lai. Chúng ta
healthcare professionals read these PILs, but also patients. cần nhớ rằng không chỉ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
đọc các thông tin này, mà cả các bệnh nhân nữa.
In addition, I have noticed something which, I think, some of you can Ngoài ra, tôi đã chú ý một vài chi tiết mà tôi nghĩ rằng các
improve on. It has to do with drug warnings. Yes, we do need to let anh chị có thể cải thiện được. Nó liên quan tới các cảnh báo
patients know of any possible side effects. But, no, it is not necessary to về thuốc. Đúng, chúng tôi cần phải cho bệnh nhân biết về
alarm them unnecessarily. In other words, in future when describing bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra. Nhưng, không cần
possible side effects for products in the pipeline, we will need to thiết phải cảnh báo họ những cái không cần thiết. Nói cách
differentiate more clearly between frequent and rare risks. In the case of khác, trong tương lai khi mô tả tác dụng phụ có thể xảy ra
the latter, we will need to be less direct in order to increase patient cho các sản phẩm trong tương lai, chúng ta sẽ cần phải
compliance. phân biệt rõ ràng hơn giữa các tác dụng thường thấy và
hiếmthấy. Trong trường các tác dụng hiếm thấy, chúng ta
sẽ phải giảm bớt mô tả các tác dụng phụ để tăng sự tuân
thủ của bệnh nhân.
Let’s talk about these two points at our department meeting on Friday. I Hãy thảo luận về hai điểm này tại cuộc họp nội bộ phòng
will also be asking Wendy, our senior medical writer, to coach junior staff vào thứ Sáu. Tôi cũng sẽ yêu cầu Wendy, người chuyên viết
members. về y khoa có kinh nghiệm của chúng ta, huấn luyện các nhân
viên trẻ.luyện
Exercise 10 Pg. 60
Add the following headings to the PIL for Mensamint .
A. Before you take this product

B. Further information
C. How to store
D. How to take/use
E. Read this leaflet carefully because it contains information you need to know
F. Possible side effects
G. What the product is, and what it is used for
68
Giving general advice and strong warning

Giving general advice Lời khuyên chung
Mensamint may cause dizziness. Mensamint có thể gây chóng mặt.
Mensamint can interact with other medicines. Mensamint có thể tương tác với các loại thuốc khác.
Like all drugs, this medicine can cause side effects. Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra phản ứng phụ.
Sử dụng Mensamint thận trọng khi lái xe hoặc
Use Mensamint with caution while driving or tham gia các hoạt động nguy hiểm.
undertaking dangerous activities. Có thể bạn có thể nhận được loại thuốc này, hoặc
It is possible that you may receive this medicine, or một loại thay thế khác.
an alternative may be used.
Strong warning Cảnh báo mạnh mẽ
Do not use/take Mensamint if... Không sử dụng / dùng Mensamint nếu ...
Stop use and ask a doctor if... Ngừng sử dụng và hỏi bác sĩ nếu ...
Keep out of reach of children. Để xa tầm tay trẻ em.
Tell your doctor immediately/right away if... Báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu ...
You must not drive while taking this drug. Bạn không được lái xe trong khi dùng thuốc này.
You should not take Mensamint if you have Bạn không nên dùng Mensamint nếu bạn có lịch sử bệnh ...
a history of...
69
AVCN2 GV. Huỳnh Thanh Tùng Exercise 11 Pg. 61
Here is some information from the PIL for a new drug called Pogolox . Match the following sentences
halves used in the leaflet.
1 Pogolox may cause A are allergic to any antibiotics,

2 Tell your doctor right away if B your temperature continues to rise,
3 You must not C operate machinery while taking this drug,
4 Do not take Pogolox if you D this medicine can cause diarrhoea,
5 Stop use of Pogolox immediately E serious liver damage,
6 Like all antibiotics, F if you experience any chest pain.
VII. COUNTERFEIT MEDICINES

Fake drugs may contain Thuốc giả có thể chứa
• a worthless placebo • một giả dược vô giá trị
• a lower concentration of the same active • nồng độ thấp hơn của cùng một hoạt chất
ingredient • a similar, but different substance • một chất tương tự nhưng khác biệt
• a totally different, potentially dangerous substance. • một chất hoàn toàn khác, có khả năng nguy hiểm.
Pharmacopia – dược điển
VIII. GLOSSARY
1 abdominal đau bụng 41 emotional (thuộc) Cảm xúc
2 accompanied kèm theo 42 Excipient Tá dược
3 active pharmaceutical thành phần dược 43 experience Cảm thấy/ trải qua
ingredient phẩm có hoạt tính
4 Active substance Hoạt chất 44 faint Ngất xỉu
5 advent sự xuất hiện 45 fake Giả mạo
6 Adverse event Biến cố bất lợi 46 fatal Tai hại/ Gây tử vong
7 aftertaste dư vị 47 FDA FDA
8 agitation bối rối, lo âu 48 frequency Tần số
9 alarm cảnh báo 49 frequent Thường xuyên/ hay xảy ra
10 Allergic Dị ứng 50 hay fever viêm mũi dị ứng
11 allergy dị ứng 51 healthcare professionals chuyên viên y tế

12 antibiotic kháng sinh 52 high-profile đặc biệt/ nổi tiếng
13 API API 53 history lịch sử/ bệnh sử
14 attending physician bác sĩ điều trị 54 hospital admission nhập viện
15 authenticity độ xác thực 55 hospitalization nhập viện
16 blood pressure huyết áp 56 Hypertension Cao huyết áp
17 brief ngắn gọn/ Tóm tắt 57 Hypotension Huyết áp thấp
18 case report Báo cáo 58 inconclusive Không thuyết phục
19 coating lớp phủ 59 industrialized (nước) công nghiệp
20 common Chung/ thông thường 60 Inflammation Viêm
21 compile biên soạn 61 intestines ruột
22 concomitantly Đồng thời 62 Irritation khó chịu
23 conduct (v) tiến hành 63 Itching Ngứa
24 confused Nhầm lẫn 64 jargon Thuật ngữ
25 confusion Sự nhầm lẫn 65 leaflet tờ rơi
26 consciousness Ý thức/ sự tỉnh táo 66 marketing authorization giấy phép/ cho phép tiếp thị
27 consult hỏi ý kiến/ tham khảo 67 MHRA MHRA
28 contraceptive Tránh thai 68 monitor theo dõi/ giám sát
29 correlation Tương quan 69 Out of reach Ngoài tầm với
30 Counterfeit giả 70 patient compliance tuân thủ của bệnh nhân
70
31 despite Mặc dù 71 patient information giấy hướng dẫn sử dụng
leaflet
32 differentiate Phân biệt 72 Pharmacopeia Dược điển
33 discharge Xuất (viện) 73 Pharmacovigilance Cảnh giác Dược
34 disprove Bác bỏ 74 PILs' 'PILs'
35 dizziness (n) hoa mắt/ chóng mặt 75 pollen phấn hoa
36 dizzy (adj) hoa mắt/ 76 preservative chất bảo quản

chóng mặt
37 dossier Hồ sơ 77 probability xác suất
38 Drug Safety An toàn thuốc 78 QPPV QPPV

39 elevated Cao 79 Rash Phát ban
40 EMEA EMEA 80 sedative thuốc an thần
81 Vital signs Các dấu hiệu sinh tồn

71
UNIT 6 - PRODUCTION AND PACKAGING
• SAFETY REQUIREMENTS
Starter pg. 63
Exercise 4 pg. 65
72
GIVING INSTRUCTIONS
If you give instructions in a very direct way, it may sound impolite. When you tell people to do something mandatory, if you
add a simple ‘please’, it makes your instructions sound much nicer.
e.g. Please remember that the overshoes are only allowed to touch the white area.
Note that ‘mustn’t’ means that you are not allowed to do something
e.g. There mustn’t be more than three people in the gowning room at a time.
Polite instructions Hướng dẫn lịch sự

Could you please... ? Please remember/Don’t forget ... Bạn có thể vui lòng... ? Hãy nhớ / Đừng quên ...
Would you please ... ? Please keep in mind... Bạn làm ơn ... ? Xin vui lòng ghi nhớ...
Please make sure that... I /We need you to... Hãy đảm bảo rằng ... Tôi / Chúng tôi cần bạn ...
Exercise 8 pg. 66
Give appropriate instructions for the following signs:
Description Example instructions:

Corrosive substance ____________ the corrosive substances, which Xin lưu ý các chất ăn mòn, chúng có thể
Chất ăn mòn could cause severe burns. gây bỏng nặng.
Toxic substance Hãy cẩn thận, chất này là độc hại.
_________________, this substance is toxic.
Chất độc hại
No smoking We would like to ______________ that smoking is Chúng tôi muốn nhắc nhở bạn rằng bạn không
Không hút thuốc not permitted. được phép hút thuốc ở đây.
Radioactive substance ___________________, as there are radioactive Hãy cẩn thận, vì có chất phóng xạ ở đây.
Chất phóng xạ substances here.
Hard hat A hard hat must be _________________ in this Mũ bảo hộ luôn phải được đội trong khu vực
Nón bảo hộ area. này.
Match the correct number with the description of the sign then give appropriate instructions
Description Give appropriate instructions for them.

1. No Animals ____________ not permitted in this area. Động vật không được phép ở trong khu vực này.
2. No photograph ____________ not permitted. Không được phép chụp hình.
3. Speed limit The ____________ is 30 kph. Giới hạn tốc độ là 30 km/ h
4. Protective glasses/ Protective glasses/goggles ____________ at all times Kính bảo hộ luôn phải được đeo khi ở trong khu vực
goggles required in this area. này.
5.Do not enter this area ____________ not permitted. Không được phép đi vào khu vực này.
SAFETY (an toàn) VS. SECURITY (an ninh)
Safety is the freedom from danger or harm, whereas security is the protection from threats, such as attacks or crime.
Safety là không nguy hiểm hoặc gây tổn hại, trong khi security là bảo vệ khỏi các mối đe dọa, chẳng hạn như các cuộc tấn
công hay tội phạm.
73
II. EXPRESSING MOMENTS IN TIME
Past Quá khứ
When the company was founded, it only sold one product. Khi công ty được thành lập, nó chỉ bán một sản phẩm.
In the past we produced everything ourselves Trong quá khứ chúng tôi đã tự sản xuất tất cả mọi thứ
Present Hiện tại
Nowadays/Today many of our products are produced... Ngày nay nhiều sản phẩm của chúng tôi được sản xuất ...
Meanwhile, .../ In the meantime,... Hiện nay/ Trong khi đó, ...
Specifying particular moments Chỉ định khoảnh khắc cụ thể
While watching the film,... Trong khi xem phim, ...
During the tour,... Trong suốt chuyến đi, ...
Putting events in order Đưa các sự kiện theo thứ tự
After the meeting has finished, we will... Sau khi cuộc họp kết thúc, chúng tôi sẽ ...
Once you have seen the company, you will... Một khi bạn đã thấy công ty, bạn sẽ ...
By the time we met them, the company had... Đến khi chúng tôi gặp họ, công ty đã có ...
Exercise 2 Pg.64
Underline the most suitable expression to complete the sentences
37) In the past,/ In the meantime, requirements have Trong quá khứ, / Hiện nay, các yêu cầu đã đạt đến một tiêu
reached a very high standard. chuẩn rất cao.
38) When it was founded, / Nowadays, the company only Khi được thành lập, / Ngày nay, công ty đã chỉ có một nơi
had one production site. sản xuất.
39) In the meantime, / When it was opened, they have Trong khi đó, / Khi nó được thành lập, họ đã phát triển một số
developed a number of well-known products. sản phẩm nổi tiếng.
40) While / During you are waiting, you can look at these Trong khi / Trong suốt bạn đang chờ đợi, bạn có thể xem các
brochures. tài liệu quảng cáo này.
Trong quá khứ, / Hiện nay, công ty chúng tôi là một trong
41) In the past, / Meanwhile, our company is one of the ten mười công ty dược phẩm lớn nhất ở châu Âu.
largest drug companies in Europe. Đến khi / trong (suốt) bộ phim an toàn, tôi sẽ cung cấp cho
42) By the time / During the safety film, I will give bạn thông tin chi tiết hơn về công ty.
you more detailed information on the company. Một khi / Trong khi chuyến tham quan kết thúc, bạn sẽ thấy
43) Once / While the tour is finished, you will have seen hết các khu vực sản xuất quan trọng nhất.
the most important production areas
Used to:
Exercise 3 Pg.64
Put the words into the correct order to make sentences.
20) effervescent company to The used powder only produce
21) and process uncomplicated simple The be production to used
22) documented use clothing The didn’t be specifications to
23) regulations strict to company’s The safety be didn’t so use
24) inspections didn’t so authorities be There use many by to
74
½ PRODUCTION PROCESSES
Exercise 9 Pg. 67
English Vietnamese Thành phần khô được cân và vận chuyển

1.Hoist Dry ingredients are weighed and transported to the đến _________
granulator by the hoist bằng _________.
2.Granulator In the granulator, the ingredients are mixed to create a Trong ____________, các thành phần được trộn lẫn để
wet mixture. tạo ra một hỗn hợp ướt.
3.Sieve The wet granules are pressed through a sieve on their Các hạt ướt được nén qua một cái sàng trên đường tới
way to the fluid bed dryer. _______________.
4.Fluid bed dryer The granules are air-dried. Các hạt này được _____________.
5.Tablet press The dried granules are stamped into a mould to form Các __________ được đóng vào ______ để tạo thành
tablets. viên nén.
6.Excess powder As the tablets go up a spiral, they are shaken, and the Khi viên thuốc lên phần _________, chúng sẽ bị rung, và
remover excess powder is vacuumed off.
bột thừa bị ___________.
The pressed tablets are put into a drum and stored
Các viên thuốc đã nén được đưa vào một cái _______ và
until it is time to coat them.
lưu trữ cho đến lúc __________.
75
DESCRIBING A PROCESS (PART 2)
The passive can also be used when the agent is known or relevant.
For this, by + agent is added.
The moisture is removed by the hot air in the fluid bed dryer.
The granules are transported by the hoist.
Exercise 10 Pg. 68
Change these active sentences into passive
sentences. Active sentences Passive sentences
21. The hoist transports dry ingredients to the granulator. Cần _____________________________________________________
trục vận chuyển các thành phần khô đến máy tạo hạt. Thành phần khô được vận chuyển đến máy tạo hạt bằng cần trục.
22. A strong flow of hot air dries the granules _____________________________________________________

Một luồng không khí nóng làm khô các hạt. Các hạt khô được làm khô bởi 1 luồng không khí nóng.
10) A shaker loosens the excess powder. _____________________________________________________

Máy lắc làm xốp phần bột thừa. Phần bột thừa được làm xốp lên bởi máy lắc.
11) A vacuum system sucks up the excess powder. _____________________________________________________

Một hệ thống chân không hút ra phần bột thừa. Bột thừa được hút ra bởi một hệ thống chân không.
12) A drum holds the pressed tablets until it is time to coat _____________________________________________________
them. Một cái thùng giữ các viên thuốc đã nén cho đến lúc Các viên thuốc đã nén được lưu trữ trong một cái thùng cho đến
phủ lớp bọc. lúc phủ lớp bọc.
IV. GIVING PRESENTATIONS

Welcoming the audience Chào khán giả/ người nghe
Good morning/afternoon, ladies and gentlemen. Chào buổi sáng / chiều, quý bà và quý ông.
I’m happy to welcome you to our company. Tôi vui mừng chào đón bạn đến với công ty của chúng tôi.
Introducing your topic Giới thiệu chủ đề của bạn
Let me give you a brief overview of... Hãy để tôi cho bạn một cái nhìn tổng quan về ...
I’m here to give you some information on... Tôi ở đây để cung cấp cho bạn một số thông tin về ...
Today, I’ll be talking about... Hôm nay, tôi sẽ nói về ...
Signposting “từ chỉ đường” – là những từ và cụm từ giúp bài thuyết trình trở nên
rõ ràng và chặt chẽ, nhờ đó người nghe dễ nắm bắt thông tin hơn
Moving on to the next point,... Chuyển sang điểm tiếp theo, ...
As I mentioned earlier,... Như tôi đã đề cập trước đó,...
Coming back to ... Trở lại ...
Let me come back to what I said before ... Hãy để tôi trở lại với những gì tôi đã nói trước đây ...
Adding points Điểm bổ sung
In addition to this,... Thêm vào đó, ...
Moreover/Furthermore,... Hơn nữa / Hơn nữa, ...
Apart from this,... Ngoài ra,...
Dealing with interruptions Xử lý khi bị gián đoạn
Could I please finish what I was saying? Tôi có thể tiếp tục?
If I could just finish what I was saying... Nếu có thể tôi xin tiếp tục...
Dealing with questions Xử lý/ trả lời các câu hỏi
There will be time for questions after my talk. Sẽ có thời gian cho câu hỏi sau bải trình bày của tôi.
Feel free to ask questions as we go along. Xin hãy thoải mái hỏi câu hỏi.
If you would like to ask anything, go ahead. Nếu bạn muốn hỏi bất cứ điều gì, xin hãy nói.
Finishing Hoàn thành
Finally, I would like to add... Cuối cùng, tôi muốn thêm ...
As a final point, I would like to say ... Điểm cuối cùng, tôi muốn trình bày...
To recap,... Để tóm lại,...
I hope this has given you an idea about ... Tôi hy vọng bài trình bày này đã cho bạn một một ý tưởng về ...
76
Exercise 15 Pg. 70
11. PRODUCT PACKAGING

PRIMARY AND SECONDARY PACKAGING
21) Primary packaging is the material Bao bì sơ cấp là vật liệu tiếp xúc trực tiếp với
which is in direct contact with the product. sản phẩm.
22) Secondary packaging is any packaging Bao bì thứ cấp là bất kỳ vật liệu đóng gói
material that is not in direct contact with the nào không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm.
product.
Exercise 16 & 17 Pg. 71

Are these primary or secondary packaging materials? Could they be both? Write P for
primary, S for secondary, or B for both.
A(n) ____________ is an aerosol dispensing device which Ống hít là một thiết bị phân phối khí dung giải
releases medication into the mouth of the patient. The phóng thuốc vào miệng bệnh nhân. Thuốc
medication is breathed deeply into the lungs, or stays in được hít sâu vào phổi, hoặc ở trong miệng
the mouth or throat. hoặc cổ họng.
A(n) ____________is a type of single-use plastic container, Vỉ thuốc là một loại vỉ nhựa sử dụng một lần, và
and is used for pharmaceutical products as well as for được sử dụng cho các sản phẩm dược phẩm
other consumer goods. The product is placed in the cũng như cho các mặt hàng tiêu dùng khác. Sản
formed cavity and sealed by lidding foil. The product is phẩm được đặt trong khoang và niêm phong
removed by pushing it through the foil. bằng giấy bạc. Sản phẩm được lấy ra bằng cách
nhấn nó qua giấy bạc.
77
A(n) ____________ is a needle attached to a plastic tube Ống tiêm là một cây kim được gắn vào một
used for putting medicine into the body or removing blood. ống nhựa được sử dụng để tiêm thuốc vào cơ
thể hoặc để lấy máu.
A(n) ____________ is a multi-use glass container with a Lọ là một vật đựng bằng thủy tinh đa dụng có
twist-on lid. It can hold pharmaceuticals, or any kind of nắp vặn. Nó có thể chứa dược phẩm, hoặc bất kỳ
fluids or solids. It can be opened and closed several times loại chất lỏng hoặc chất rắn nào. Nó có thể được
until the contents are used up. Sometimes a desiccant is mở và đóng nhiều lần cho đến khi thuốc được sử
integrated into the cap so that the contents remain dry. dụng hết. Đôi khi một chất hút ẩm được tích hợp
vào nắp để giữ thuốc khô.
A(n) ____________ is a small disposable bag containing an Gói là một túi nhỏ dùng một lần chứa một liều
individual dose of the medicine. It often has a thuốc riêng lẻ. Nó thường có đường thủng theo
lengthwise perforation which can be torn open. chiều dọc để có thể xé ra.
A(n) ____________ is a piece of paper attached with Nhãn dính là một mảnh giấy được gắn với chất
adhesive to the primary packaging to identify it and give dính vào bao bì sơ cấp để xác định và cung cấp
details concerning its ownership, nature, and/or use. các chi tiết liên quan đến quyền sở hữu, tính chất
/ sử dụng của nó.
Are these primary or secondary packaging materials?
Which primary packaging would you recommend for the following medicine?
 Cough syrup  Suppositories

 Nose drops  Tablets
 Ointments
Exercise 18 Pg. 72
Which of the verbs in the box ar eused with the following primary packaging forms? Why?
press push through remove tear twist
CHILDPROOF VS. ELDERLY- ACCESSIBLE
A lot of research is done to make packaging childproof, i.e. a Childproof =

child cannot open it alone. However, at the same time, the Elderly-accessible =
elderly must have easy access to their medication, i.e.it
needs to be elderly-accessible.
78
Exercise 19 Pg. 72
The latest 1) i (vatinionson) in childproof packaging Sự 1) đổi mới mới nhất trong bao bì chống trẻ em hiện nay
nowadays entail sophisticated 2) m (sacnihmsem) that đòi hỏi phải có các 2) cơ chế tinh vi nhưng dễ mở, ngay cả
are physically easy to open, even for the 3) e (dyelerl) or đối với 3) người lớn tuổi hoặc ốm yếu, nhưng điều đó đòi
infirm, but that require actions to be thought through in a way hỏi cách mở phải được suy nghĩ kỹ theo cách mà trẻ nhỏ
small children would not be 4) c (aaclbep) of. Psychologists, không thể 4) làm được. Các nhà tâm lý học, 5) kỹ sư và nhà
5) e (gieneesrn), and designers have 6) c thiết kế đã hợp tác và đưa ra các tính năng hiện đại sau đây.
(bocallradeto) and come up with the following state-of-the-
art features.
Exercise 20 Pg. 73
Trượt
Chọc thủng/ nhấn
Nhấn – vặn
Bóp – vặn
Lột – nhấn
BOY KILLED BY POTENT PAIN PATCH
A few years ago, a mother was convicted of negligence leading Vài năm trước, một người mẹ đã bị kết án vì sơ suất dẫn đến cái chết
to her son's death. It was claimed that he had died from a pain của con trai mình. Họ tuyên bố rằng cậu bé đã chết vì thuốc giảm đau
medication overdose. Now the woman has taken measures to quá liều. Bây giờ người phụ nữ đã thực hiện các biện pháp để đảm
ensure that other children do not die the same way. bảo rằng những đứa trẻ khác chết tương tự như vậy.
A four-year-old boy was found dead after he had stuck a highly potent, Một cậu bé bốn tuổi được tìm thấy đã chết sau khi cậu bé đã
pain-relieving patch to his leg. His mother was sentenced to several dán một miếng dán giảm đau liều cao vào chân của mình. Mẹ
years' community service for leaving a used patch in a place where her của cậu bé đã bị kết án phục vụ cộng đồng vài năm vì đã để
young son could have access to it. The patches had been prescribed for miếng dán đã sử dụng ở một nơi mà con trai nhỏ của cô có thể
her as treatment for a serious intestinal disorder. lấy được. Các miếng dán đã được kê đơn cho cô để điều trị rối
loạn đường ruột nặng.
She claimed that she always put her used patches into an Cô tuyên bố rằng cô luôn đặt các miếng gián đã sử dụng của mình
empty soda can, whenever possible. One day, however, she vào một lon soda rỗng, bất cứ khi nào có thể. Tuy nhiên, một
did not have one available, so she put the used patch directly into ngày nọ, cô không có lon nào hết, vì vậy cô đã bỏ miếng gián đã
the garbage. Her son later found it and stuck it onto his leg, just sử dụng trực tiếp vào thùng rác. Con trai cô sau đó đã tìm thấy và
the way he had seen his mother do it. dán nó vào chân của mình, theo cách mà cậu bé đã nhìn thấy mẹ
mình làm điều đó.
The authorities became interested in this case. The boy's death Chính quyền bắt đầu quan tâm đến trường hợp này. Cái chết của
highlighted a problem that no one had anticipated up to that cậu bé làm nổi bật một vấn đề mà không ai lường trước được
time. Because of her son's death, the young mother demanded cho đến thời điểm đó. Vì cái chết của con trai, người mẹ trẻ đã
that safe-disposal boxes be included in the packages of medicated yêu cầu các hộp xử lý an toàn phải được bao gồm trong các gói
patches. These boxes should have a small slit at the top to discard thuốc gián. Các hộp này nên có một khe nhỏ ở đầu để bỏ các
used patches and it should be impossible to open them. miếng gián đã sử dụng và không thể mở được chúng.
79
In the meantime, many medications, especially those that involve Trong khi đó, nhiều loại thuốc, đặc biệt là những loại có liên quan
needles, come with disposal boxes for discarding them. However, đến kim tiêm, đi kèm với hộp xử lý để loại bỏ chúng. Tuy nhiên,
besides a warning about the effects of the medication, authorities have bên cạnh một cảnh báo về những ảnh hưởng của thuốc, các nhà
unfortunately not made the requirements regarding the disposal of chức trách đã không đưa ra các yêu cầu liên quan đến việc xử lý
potentially dangerous materials any stricter. Fortunately, though, các vật liệu nguy hiểm tiềm tàng 1 cách chặt chẽ hơn. Tuy nhiên,
many pharmaceutical companies have recognized the problem and may mắn là nhiều công ty dược phẩm đã nhận ra vấn đề và hiện
now supply boxes for disposal with their products. cung cấp hộp để xử lý với các sản phẩm của họ.
Vocabulary
Potent Mạnh Highlighted Nhấn mạnh

Pain-relieving Giảm đau Anticipated Dự đoán/ lường trước
Sentenced Bị kết án Safe-disposal boxes Hộp thải an toàn
Community service Dịch vụ cộng đồng Medicated patches Miếng dán thuốc
Intestinal disorder Rối loạn đường ruột Slit Khe
Garbage Rác thải Discard Huỷ bỏ
Needles Kim
VI. GLOSSARY
1 accessible có thể tiếp cận được 36 individual riêng biệt
2 align sắp cho thẳng hàng 37 Inhaler Ống Hít
3 anticipate dự đoán 38 jar lọ
4 blister pack vỉ thuốc 39 lab coat áo khoác phòng thí nghiệm
5 bottle chai 40 mix-up Nhầm lẫn
6 calibrate hiệu chuẩn 41 moisture Độ ẩm
7 cap Nắp 42 mould Khuôn
8 catch cài gài/ chốt 43 negligence sự cẩu thả
9 Childproof (adj) các thiết bị trẻ em không thể mở 44 optimize tối ưu hóa
10 closure Đóng (v), nắp (n) 45 overdose Qúa liều
11 coat phủ lên/ bao (lớp bọc thuốc) 46 pain relieving giảm đau
12 community service Dịch vụ công ích 47 peel-push system
13 comply with tuân theo điều gì 48 poke
14 content Nội dung/ hàm lượng 49 polite lịch sự
15 content weight Trọng lượng của thành phần thuốc 50 premises cơ sở
16 convict (v) kết án , kết tội 51 Primary packaging Bao bì sơ cấp
17 corrosive Ăn mòn 52 push-screw
18 demand Yêu cầu 53 reliable Đáng tin cậy
19 desiccant Chất hút ẩm 54 rubber gloves găng tay cao su
20 discard Bỏ/ Loại bỏ 55 sachet gói
21 dispenser dụng cụ định lượng 56 Safety An toàn
22 disposable Dùng một lần 57 Safety goggles Kính an toàn/ bảo hộ
23 drum thùng 58 Secondary packaging Bao bì thứ cấp
24 effervescent sủi bọt (viên/ bột) 59 Security An ninh
25 elderly-accessible người lớn tuổi có thể sử dụng được 60 shaker lắc
26 enterprise tổ chức kinh doanh/ hãng 61 Sieve Sàng
27 Excess powder remover Xử lý bột thừa 62 slide
28 Fluid bed dryer Máy sấy tầng sôi 63 squeeze-screw
29 foil giấy bạc 64 sticky label nhãn dính
30 Granulator Máy tạo hạt 65 syringe ống tiêm
31 granule Hạt 66 Tablet press Máy ép/ nén viên
32 guidelines Hướng dẫn 67 tube ống
33 hard hat Mũ cứng/ bảo hộ 68 uniformity Sự thống nhất
34 Hoist trục nâng 69 vacuum chân không
35 humidity độ ẩm
Answer
80
81
51
40

2 Tacn2

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

2 Tacn2

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

English for Pharmacy 2

Career paths: Medical

Rx (treatment/ prescription) is the specific drug or course of

WNL If a function is ______ (Within Normal Limits), it is

A to describe uncomfortable symptoms

D the amount of force applied on blood

A The ______ clearly showed that bone was broken.

3 _____ The patient complains of high anxiety.

milligram A unit of mass equal to one thousandth of a gram.

microgram a unit of mass equal to one millionth of a gram.

ounce (oz) A unit of weight equal to 1/16th of a pound.

Teaspoonful A measure of volume equal to the amount a standard

B a unit of mass equal to one thousandth of a gram

C 1/1000th the weight of the minor component of a

D a unit of mass which is equal to 1/1000th of a

A Please put 2 ________ of cleaning solution in each ear.

Holmes, F. - 2 gtt saline solution

Paulson, G. - 2 tsp of fish oil

Holmes, F. - 2 giọt dung dịch

Paulson, G. – uống 10ml (2

Roberts, R. – uống 15ml (1 muỗng

Harrison, K. - 500 mcg Harrison, K. – uống 500 microgram

Tracy, A. - 2.5 oz medicinal Tracy, A. – Sử dụng 2,5 ounce kem

2 ____ The patient must now take antibiotics.

3 ____ The head nurse thanks the nurse for

route of The path by which a medicine is taken into the body.

dosage the correct amount and frequency of medicine to give to

SQ Subcutaneous injection- A medicine that is injected into

Ngậm dưới lưỡi- thuốc được dùng bằng cách ngậm

D taken through the rectum sử

E injection into a vein using a syringe, often

1. Is the ____________________ for this medicine sublingual or

Career paths: Medical

Career paths: Medical - book 2

pc Medication that is given after meals.

TID Medication that is given three times per day.

QID Medication that is given four times per day.

qh Medication that is given every hour.

qhs Medication that is given at bedtime.

stat Medication that is given immediately.

A given three times per day Dùng 3 lần/ ngày

1 I need 50 cc's of lidocaine immediately!

2 You should take this antibiotic when you go to bed.

4 You will need to take a pill once every hour

5 Take two of these after you eat.

JILL RICHARDS: Mrs. Richards can JILL RICHARDS: Bà Richards có thể

LUCAS SIMPSON: Mr. Simpson LUCAS SIMPSON: Ông Simpson cần

2 How often can the patient take ibuprofen?

Career paths: Medical - book 2

current Something that is happening at the present time.

data A collection of information.

history of If someone has a history of something, he or she has

social A patient's record of lifestyle and personal details, such as

cough To cough is to force air loudly through the throat because

runny If something is runny, it has liquid flowing or leaking out

B to breathe noisily and with difficulty

C a pain felt in the head

D a pain felt throughout the body

F an illness that causes discomfort in the

4. Fatigue is a Noun of the flu.

2 The woman has trouble breathing.

3 The woman’s fever is severe.

Career paths: Medical

15) Question: ________