Реєстраційний номер заявки

№ п.п. Пункт ДСТУ ISO/IEC Аналіз обсягу та Коригувальна Запланован Відповідальна Докази виконання
17025:2017/Невідповідність причин дія а дата особа КД
невідповідностей виконання
ЗРАЗОК

п. 5.3 Невідповідність не Внести зміни в 18.06.2020 Титульна

Лабораторія не вплинула на Настанову з ПІБ сторінка
задокументувала область своєї кінцевий результат якості, п.5.1 настанови
діяльності, щодо якої вона випробувань та на щодо області (скан), сторінка
відповідає вимогам ДСТУ систему управління. діяльності ВЛ, зі змінами (скан
ISO/IЕC 17025:2017. Упущення при щодо якої чи ворд),
переході на нову вона повідомлення
версію стандарту відповідає про зміну
ДСТУ ISO/IЕC вимогам (скан), лист
17025:2017 ДСТУ ознайомлення
ISO/IЕC персоналу
17025:2017.
Ознайомити зі
змінами
персонал.
Виявлені на місці
1. п. 6.4.7 ДСТУ ISO/IEC
17025:2017
Форма ДВ2ЛЦ/6.4-ДП-0007-04
«Графік калібрування засобів
вимірювальної техніки, що
перебувають в експлуатації у ЛЦ, на
2020-2021 р.р.» не містить
обґрунтованих точок калібрувань.

2. п. 7.2 ДСТУ ISO/IEC 17025:2017

Звіт, щодо валідації/верифікації

за формою ДВ2ЛЦ/7.2-ДП-
0011-03/ДВ2ЛЦ/7.2-ДП-0011-08
не містить повної інформації.
Аналіз обсягу та причин невідповідностей від 12.11.2020
 Реєстраційний номер заявки

№ п.п. Пункт ДСТУ ISO/IEC Аналіз обсягу та Коригувальна Запланован Відповідальна Докази виконання
17025:2017/Невідповідність причин дія а дата особа КД
невідповідностей виконання
Записи не забезпечують повної
простежуваності всіх робочих
характеристик (діапазон
вимірювань, перехресна
чутлівість до впливу матриць
зразка чи об’єкта випробування
та зміщення/), обладнання, що
використовувались (вміст ефірів
жирних кислот 3-
монохлорпропандіолу (3-
МХПД) і гліцидолу відповідно
до User Manual for The Camtech.
Rapid Quantitative Assay User
Manual for the Determination of
3-monochloropropane-1,2-diol (3-
MCPD) and glycidol ester (GE),
v7 та Вміст поліциклічних
ароматичних вуглеводнів
відповідно до IS0 22959:2009.)
3. п. 7.5 ДСТУ ISO/IEC 17025:2017

ООВ не надали записів, щодо

встановлення концентрації
титрованих розчинів, наприклад
при приготуванні тіосульфату
натрію та перевірки після
зберігання.
4. п. 6.4.10, п.6.4.13 ДСТУ ISO/IEC
17025:2017

Аналіз обсягу та причин невідповідностей від 12.11.2020

 Реєстраційний номер заявки

№ п.п. Пункт ДСТУ ISO/IEC Аналіз обсягу та Коригувальна Запланован Відповідальна Докази виконання
17025:2017/Невідповідність причин дія а дата особа КД
невідповідностей виконання
Форми ДВ2ЛЦ/6.4-ДП-0006-06
«Форма графіку проміжного
перевіряння обладнання у ЛЦ» та
ДВ2ЛЦ/6.4-ДП-0006 не описують
алгоритм дій щодо проміжних
перевірянь (ваги, сушильна шафа,
спектрофотометр та інші).
5. п. 7.1, п.7.8.6 ДСТУ ISO/IEC
17025:2017

На момент перевірки було

встановлено, що основним
замовником ЛЦ є внутрішній
замовник, для якого не
представлені записи щодо
узгодження методів
випробувань та
задокументоване правило
прийняття рішення про
відповідність продукції
нормативам або специфікації.
6. п. 6.6.2 ДСТУ ISO/IEC
17025:2017

У ЛЦ відсутні записи щодо

визначення критеріїв для
оцінки, вибору постачальників
реактивів, послуг щодо
калібрування та навчання.

7. п. 7.5 ДСТУ ISO/IEC 17025:2017

Аналіз обсягу та причин невідповідностей від 12.11.2020
 Реєстраційний номер заявки

№ п.п. Пункт ДСТУ ISO/IEC Аналіз обсягу та Коригувальна Запланован Відповідальна Докази виконання
17025:2017/Невідповідність причин дія а дата особа КД
невідповідностей виконання

ООВ не надали записів, щодо

встановлення концентрації
титрованих розчинів, наприклад
при приготуванні тіосульфату
натрію та перевірки після
зберігання.
8. п. 7.5, п.7.11 ДСТУ ISO/IEC
17025:2017

Технічні записи у
вимірювальній лабораторії не
містять достатньої інформації
для інтерпретації результатів
(наприклад, маса лецитину із
зазначенням запису до друго
десяткового знаку, який саме
реактив си стандарт був
використаний, стану зразку
тощо).
Електронні форми
розрахунків не введені в
систему управління та не
ідентифіковані. Дані форми не
захищені від змін.

9. п. 7.7 ДСТУ ISO/IEC 17025:2017

Графік проведення контролю

достовірності результатів
Аналіз обсягу та причин невідповідностей від 12.11.2020
 Реєстраційний номер заявки

№ п.п. Пункт ДСТУ ISO/IEC Аналіз обсягу та Коригувальна Запланован Відповідальна Докази виконання
17025:2017/Невідповідність причин дія а дата особа КД
невідповідностей виконання
випробувань ДВ2ЛЦ/7.7-ДП-
0017-01 не відображає
планування відповідно до
об’єктів випробувань, способів,
методів та виконавців
випробувань, яких
уповноважили на проведення
певних видів випробувань.

Аналіз обсягу та причин невідповідностей від 12.11.2020