НААУ Реєстраційний номер заявки

ЗАТВЕРДЖУЮ
Керівник __________________
(Організації)
_________ ________________
(Підпис) (П. І. Б.)
“_____” ____________ 20 р.

М.П.

ПАСПОРТ
МЕДИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ
(Назва)

Ф-08.13.19 (редакція 04) від 18.02.2020 Сторінка 1 з 4

 НААУ Реєстраційний номер заявки

І. ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

“Паспорт медичної лабораторії” має бути відповідним чином затверджений керівником

організації. заявника.
“Паспорт медичної лабораторії” має містити актуалізовану інформацію згідно з формами 1-11.

ІІ. ФОРМИ ПАСПОРТУ МЕДИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ

Форма 1

Назва та місцезнаходження медичної лабораторії та її підрозділів.

Прізвище, ім`я, по батькові, посада, номера телефонів та електронна пошта керівника
організації заявника.
Прізвище, ім`я, по батькові, посада, номера телефонів та електронна пошта керівника
медичної лабораторії.
Прізвище, ім`я, по батькові, посада, номера телефонів та електронна пошта інших
контактних осіб.

Форма 2

ВІДОМОСТІ ЩОДО ОБ’ЄКТІВ ТА ПОКАЗНИКІВ ДОСЛІДЖЕНЬ,

МЕТОДИК ДОСЛІДЖЕНЬ (МД)

Назва об’єкта Назва показника об’єкта Назва метода дослідження Референтні інтервали метода
дослідження дослідження дослідження

1 2 3 4

Форма 3

ВІДОМОСТІ ПРО ДОПОМІЖНЕ ОБЛАДНАННЯ (ДО)

Назва та Виробник, Рік виготовлення та Заводський Призначення Міжкалібру Примітка
умовне країна введення в номер. обладнання вальний
позначення експлуатацію Інвентарний інтервал
обладнання номер
1 2 3 4 5 6 7

Форма 4

ВІДОМОСТІ ПРО ЗАСОБИ ВИМІРЮВАЛЬНОЇ ТЕХНІКИ (ЗВТ)

Назва Виробник, Рік Заводський Технічні характери Міжкалібрува Примітка

ЗВТ, тип країна виготовле номер ЗВТ стики (діапазон льний
(марка) ння та Інвентарний вимірювань, інтервал
введення номер розширена
в невизначеність)
експлуата
цію
1 2 3 4 5 6 7
Примітка. У колонці 6 (форм 3 та 4 Паспорту МЛ) зазначають обгрунтовані міжкалібрувальні інтервали, які
розраховуються для конкретної одиниці обладнання (ДО та ЗВТ) фахівцями МЛ згідно ДСТУ ILAC – G24/OIML
D 10:2013 та на підставі яких складається програма калібрування обладнання та ЗВТ.

Ф-08.13.19 (редакція 04) від 18.02.2020 Сторінка 2 з 4

 НААУ Реєстраційний номер заявки

Форма 5

ВІДОМОСТІ ПРО НАЯВНІСТЬ ТА СТАН СТАНДАРТНИХ ЗРАЗКІВ (СЗ)

Назва та Країна – Призначення Назва та умовне Інтервали показника Термін Приміт

умовне виробник СЗ позначення СЗ придатності ка
позначе СЗ показника СЗ
ння СЗ дослідження

1 2 3 4 5 6 7

Форма 6
ПЕРСОНАЛ ЛАБОРАТОРІЇ

№ Прізвище, Посада Освіта, Відомості про рівень Види досліджень або Примітка
п/ ім`я, спеціальність кваліфікації діяльність, що
п по батькові за дипломом, (номер і дата видачі проводиться
науковий посвідчення)
ступінь
(за наявності)
1 2 3 4 5 6 7
Примітка. У формі слід навести відомості відповідно до Заявки (Ф-08.00.02).

Форма 7

СТАН ВИРОБНИЧИХ ПРИМІЩЕНЬ

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

1- призначення приміщення (в т.ч. види досліджень, що проводяться),

2- спеціальне чи пристосоване,
3- площа,
4- температура та вологість, 0С, %,
5- освітлення робочих місць,
6- рівень загазованості,
7- рівень шуму,
8- рівень завад,
9- наявність спеціального обладнання (опалення, вентиляції, водопостачання, каналізація, заземлення та ін.),
10- зручність доставки об`єктів дослідження,
11- умови приймання та зберігання зразків,
12- примітка.

Форма 8

ПЕРЕЛІК МЕТОДИК ДОСЛІДЖЕНЬ, РОЗРОБЛЕНИХ ЛАБОРАТОРІЄЮ

Назва методики Дата затвердження Дата останньої актуалізації

1 2 4

Ф-08.13.19 (редакція 04) від 18.02.2020 Сторінка 3 з 4

 НААУ Реєстраційний номер заявки

Форма 9

ДАНІ ПРО УЧАСТЬ У ПРОГРАМАХ МІЖЛАБОРАТОРНИХ ПОРІВНЯНЬ

№ Провайдер, координатор програми Назва досліджень та Дата Результат

п/п перевірки кваліфікації (або) характеристик
(у разі відсутності координатора (параметрів), що
вказати назви всіх учасників). порівнювались
1 2 3 4 5

Форма 10

СУБПІДРЯДНІ ОРГАНІЗАЦІЇ

№ п/п Назва субпідрядної організації Види досліджень

1 2 3

Форма 11

ПЕРЕЛІК ЗАДОКУМЕНТОВАНИХ ПРОЦЕДУР ТА РОБОЧИХ ІНСТРУКЦІЙ

ЩО ВИКОРИСТОВУЮТЬ МЛ

Назва Дата розробки Дата затвердження Дата останньої актуалізації

1 2 3 4

Форма 12

ПЕРЕЛІК НОРМАТИВНИХ ТА ЗАКОНОДАВЧИХ ДОКУМЕНТІВ,

ЩО ВИКОРИСТОВУЮТЬ МЛ

№ п/п Назва документу, що регламентує процес Дата введення в дію

1 2 3

Ф-08.13.19 (редакція 04) від 18.02.2020 Сторінка 4 з 4