Professional Documents
Culture Documents
СОП ГА Свелаб
СОП ГА Свелаб
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:1 / 19
Версія документу 1
Дата введення
Копія №
документу
відділення підпис
інтенсивної терапії
та анестезіології №1
О.В. Мироненко
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:2 / 19
Завідувач
відділення
інтенсивної терапії
та анестезіології №2
М.М.Пилипенко
д.мед.н.,професор
А.М.Морозов
підпис
Зміст
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:3 / 19
3.3 Скорочення
4.Аварійні процедури
5. Сервісна підтримка
9. Біологічні ризики
16. Калібрування ГА
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:4 / 19
2. Нормативні посилання
● Наказ МОЗ № 644 від 01.10.2015 «Про затвердження Концепції системи
менеджменту якості у медичних лабораторіях України у відповідності до
вимог міжнародних стандартів та плану заходів щодо її реалізації.
● Наказ МОЗ України від 10.02.2010 № 96 «Питання організації лабораторної
служби».
● ДСТУ ЕN 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та
компетентності», затверджений наказом ДП « УкрНДНЦ» №61 від 22.06.2015.
● CLSI том 33 №3 «Система управління якістю: складання та управління
документацією в лабораторії». Затверджений посібник – шосте видання.
● Посібник оператора
● Інструкції до наборів реагентів.
● Типова схема поводження з відходами.
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:5 / 19
3.2 Визначення
3.3 Скорочення
4. Аварійні процедури
При появі явних ознак поломки, таких як задимлення або протікання рідин, виконати
наступні дії:
Крок Дія
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:6 / 19
5. Сервісна підтримка
Кваліфікаційні вимоги:
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:7 / 19
4. Гіпохлорит (2%).
5. Детергентний клінер
6. Калібратор – серійно виготовлений стабілізований продукт крові з визначеними
показниками, що просліджується аж до етелонів-стандартів медичної
промисловості.
7. Контрольні проби – серійно виготовлені стабілізовані продукти крові, які
використовуються для забезпечення належного функціонування аналізатора.
Контрольні проби доступні на низькому, нормальному і високому рівнях.
Щоденне використання трьох рівнів забезпечує перевірку стану аналізатора.
Поводження з реагентами.
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:8 / 19
Крок Дія
1 Доторкнутись до дисплея
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:9 / 19
Перевірка фону
Крок Дія
WBC ≤ 0,1‧10⁹/л
HCT ≤ 0,5%
PLT ≤ 10‧10⁹/л
Якщо результати фону виходять за межі діапазону, див. Розділ 12 посібника оператора.
12 Аналіз проб
Увага! У зв’язку з тим, що нема повної впевненості у відсутності ВІЛ, вірусів гепатитів
В і С, а також інших інфікуючих агентів в зразках крові, контролю і калібраторах, з
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:10 / 19
Крок Дія
1 Виберіть Список, Проба або Головне меню для початку аналізу проби.
Для початку аспирації аналізатор повинен знаходитись в одному з цих
трьох режимів
5 Натисніть (ДРУК).
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:11 / 19
Крок Дія
9 Натисніть ДРУК
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:12 / 19
Фон
HGB ˂ 0,02г/дл
PLT ˂ 10 (10/³мкл)
Точність
˃6 ˂2,5 %
MID % ˃5 ˂ 10 %
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:13 / 19
Перенос
Вимоги до погрешности☹(невизначеності)
WBC ≤± 5 %
RBC ≤± 2, 5 %
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:14 / 19
HGB ≤± 2, 5 %
PLT ≤± 8 %
HCT/ MCV≤± 3 %
Крок Дія
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:15 / 19
Крок Дія
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:16 / 19
Крок Дія
16 Калібрування ГА
Меню
Ввод контроля
Вихід
Приклад
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:17 / 19
Головне меню
Новий аналіз
Повторюваність WBC RBC HGB PLT MCV повинна задовольняти таким межам:
Параметр CV
WBC ≤ 4,2
RBC ≤ 2,2
HGB ≤ 1,8
PLT ≤ 5,8
MРV ≤4
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:18 / 19
СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:19 / 19