You are on page 1of 19

3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П.

Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:1 / 19

Вид документу Стандартна операційна процедура (СОП)

Назва документу Правила експлуатації автоматичного


гематологічного аналізатора Swelab Alfa
Код документу СОП-ОБ-03 2023-01

Версія документу 1

Загальна кількість 15 Оригінал


сторінок

Дата введення
Копія №
документу

Термін дії документу безстроковий

Актуалізація 1 раз на рік


документу

Місце знаходження Кабінет експрес-


оригіналу лабораторії шафа
для документів,
папка «СОПи»

Місце знаходження Кабінет експрес-


електронної копії лабораторії ПК,
диск, «СОПи»

Розроблено Лікар-лаборант «___»________20


вищої категорії
Мухіна Т.Є.
підпис

Погоджено Завідувач «___»________20

відділення підпис
інтенсивної терапії
та анестезіології №1
О.В. Мироненко
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:2 / 19

Завідувач

відділення
інтенсивної терапії
та анестезіології №2

М.М.Пилипенко

Затверджено Головний лікар «___»________20

д.мед.н.,професор
А.М.Морозов
підпис

Зміст

1. Сфера застосування та призначення


2. Нормативні посилання
3. Терміни, визначення, скорочення
3.1Терміни
3.2 Визначення
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:3 / 19

3.3 Скорочення

4.Аварійні процедури

5. Сервісна підтримка

6.Кваліфікація користувачів та розподіл відповідальності

7.Реагенти, калібратори та контрольні матеріали

8. Принцип і метод роботи ГА

9. Біологічні ризики

10. Особливості відбирання проб

11. Щоденний запуск ГА

12. Аналіз проб

13. Функціональні характеристики

14. Щоденне завершення роботи ГА

15. Періодичне технічне обслуговування

16. Калібрування ГА

17. Перегляд проб

Лист фіксації змін

1. Сфера застосування та призначення


3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:4 / 19

1.1 Дана стандартна операційна процедура (СОП) містить описи та інструкції з


експлуатації та загального технічного обслуговування гематологічного аналізатора
Swelad Alfa.
1.2 Вимоги даної СОП розповсюджується на фельдшерів-лаборантів, лікарів-
лаборантів, біологів експрес-лабораторії лабораторії.
1.3 Swelad Alfa - кількісний автоматичний гематологічний аналізатор та
диференціальний лічильник лейкоцитів для діагностики in Vitro в клініко-
діагностичних лабораторіях.
Заводський номер 20070. Розташовано в кабінеті експрес-лабораторії

2. Нормативні посилання
● Наказ МОЗ № 644 від 01.10.2015 «Про затвердження Концепції системи
менеджменту якості у медичних лабораторіях України у відповідності до
вимог міжнародних стандартів та плану заходів щодо її реалізації.
● Наказ МОЗ України від 10.02.2010 № 96 «Питання організації лабораторної
служби».
● ДСТУ ЕN 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та
компетентності», затверджений наказом ДП « УкрНДНЦ» №61 від 22.06.2015.
● CLSI том 33 №3 «Система управління якістю: складання та управління
документацією в лабораторії». Затверджений посібник – шосте видання.
● Посібник оператора
● Інструкції до наборів реагентів.
● Типова схема поводження з відходами.

3.Терміни, визначення, скорочення


3.1 Терміни

В межах цієї СОП використано наступні терміни та поняття:

Імпендансометрія – вимірювання опіру

Фотометрія – кількісне вимірювання енергетичних характеристик поля


випромінювання

Лінійність – здатність аналітичної методики (в межах робочого діапазону), отримати


результати тесту, які прямо пропорціональні концентрації (кількості) аналізуємої речовини в
зразку.
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:5 / 19

Рабочий диапазон – область, в которой результаты имеют приемлемую


определенность.

Предел определения – минимальная концентрация, которая может быть обнаружена


со статистической достоверностью.

Точность – степень соответствия между результатом измерения и истинным


значением измеряемой величины.

3.2 Визначення

HGB (Hemoglobin) – концентрація гемоглобіну


RBC (Red Blood Cells) – кількість еритроцитів
MCV (Mean Cell Volume) – середній об’єм еритроцитів
HCT (Hematocrit) - гематокрит
MCH (Mean Cell Hemoglobin) – середній вміст гемоглобіну в еритроциті
MCHC (Mean Cell Hemoglobin Concentration) – середня концентрація
гемоглобіну в еритроциті
RDW (Red cell Distribution Width) – ширина розподілення еритроцитів по
об’ємах
WBC (White Blood Cells) – кількість лейкоцитів
PLT (Platelets) – кількість тромбоцитів
MPV (Mean Platelet Volume) – середній об’єм тромбоцитів
PCT (Platelet Crit) - тромбокріт

3.3 Скорочення

КДЛ – клініко-діагностична лабораторія


СОП – стандартна операційна процедура
ГА – гематологічний аналізатор

4. Аварійні процедури

При появі явних ознак поломки, таких як задимлення або протікання рідин, виконати
наступні дії:
Крок Дія

1 Негайно від’єднати кабель живлення: висмикнути провід з розетки.


3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:6 / 19

2 Зв’язатись з уповноваженим представником

5. Сервісна підтримка

Якщо ГА Swelad Alfa не функціонує належним чином, дотримуватись вказівок в Розділі


12 посібника оператора. Якщо проблема не може бути усунута за допомогою інформації і
процедур, які наведені в цьому розділі зателефонувати сервісному інженеру Шаповалову
Станіславу Олександровичу за телефоном 068-841-37-31

6. Кваліфікація користувачів та розподіл відповідальності

Кваліфікаційні вимоги:

До виконання робіт з експлуатації ГА допускаються співробітники лабораторії, які мають


базові лабораторні навички, базові знання гематології, ознайомленні з посібником
оператора ГА та пройшли відповідну підготовку.

Особи безпосередньо відповідальні: головний лікар за погодження СОП та впровадження


необхідних змін; заступник головного лікаря з медичної частини за контроль виконання
СОП; лікар з контролю якості за координацію та контроль правильності складання та
оформлення СОП; старший лікар -лаборант експрес -лабораторії за послідовність та
достовірність описаного процесу, його погодження та дотримання, своєчасну актуалізацію
змін; лікарі – лаборанти та фельдшери – лаборанти за виконання СОП.

7. Реагенти, калібратори і контрольні проби.

1. Реагент DILUENT – розріджувач. Неазідний фільтрований ізотонічний розчин, що


використовується для підрахування та визначення розміру клітин крові.

2. Реагент LYSE – розчинник. Лізуючий реагент, що не містить ціаніду, призначений


для визначення концентрації гемоглобіну та підрахування та оцінки розмірів
лейкоцитів.
3. Ензиматичний очищувач. Виготовлений на основі ферментів ізотонічний миючий
і зволожуючий засіб для промивання трубок та ванн.
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:7 / 19

4. Гіпохлорит (2%).
5. Детергентний клінер
6. Калібратор – серійно виготовлений стабілізований продукт крові з визначеними
показниками, що просліджується аж до етелонів-стандартів медичної
промисловості.
7. Контрольні проби – серійно виготовлені стабілізовані продукти крові, які
використовуються для забезпечення належного функціонування аналізатора.
Контрольні проби доступні на низькому, нормальному і високому рівнях.
Щоденне використання трьох рівнів забезпечує перевірку стану аналізатора.
Поводження з реагентами.

● При контакті реагентів з очами необхідно промити їх проточною водою.


● При контакті реагентів зі шкірою необхідно промити уражені ділянки
проточною водою.
● При ковтанні промити ротову порожнину водою.

8. Принцип і метод роботи ГА

Вимірювання показників крові за допомогою автоматичного гематологічного


аналізатору базується на методі імпендансометрії та фотометрії.
▪ Визначення концентрації гемоглобіну – фотооптичним методом.
Довжина хвилі 53 нм
▪ Визначення кількості еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів, середній
об’єм еритроцитів, середній об’єм тромбоцитів – електричного
імпендансу.
▪ Гематокрит, тромбокрит, середній вміст гемоглобіну в еритроциті,
середню концентрацію гемоглобіну в еритроциті – розрахунковим
методом.
9. Біологічні ризики
У зв’язку з тим, що нема впевненості у відсутності ВІЛ, гепатитів В і С та інших
інфекцій у зразках крові, контрольних матеріалах, калібраторах та відходах, з
перерахованими рідинами слід поводитись як з потенційно біологічно небезпечними.

10. Особливості відбирання проб


Обсяги крові, необхідні для кожного аналіз:
Режим цільної крові (венозна кров) – 110мкл
Режим попереднього розбавлення (капілярна кров) – 20мкл крові в 4,5 мл ділюєнту
Аспіровані обсяги:
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:8 / 19

22 мл розріджувача (DILUENT) за цикл для вимірювання WBC


4,5 розчинника (LYSE) за цикл для вимірювання RBC і PLT
Продуктивність – 60 зразків за годину.
20 параметрів

11. Щоденний запуск ГА

Увага! Кожного дня – до початку і після закінчення роботи протирати пробовідбірні


зонди та склянки для промивання зонду безворсовою паперовою серветкою, змоченою
70% розчином етилового спирту

Послідовність дій при запуску

Крок Дія

1 Доторкнутись до дисплея

2 Натиснути (вихід з режиму очікування)

3 Після закінчення циклу «прокидання» натисніть на стартову пластину,


щоб почати перший крок послідовності дій при запуску – перевірка
фону.

4 Після закінчення фонового підрахунку результати виведуться на


екран. Якщо результати приємливі , сканувати штрих-код флакону з
контролем і дотримуватись вказівкам вказаним на дисплеї, щоб
перейти до наступного кроку.

Примітки Якщо результати фонової перевірки мають позначки Н (високий),


натисніть (повтор) для повторного проведення фонового підрахунку.

5 По закінчені на екрані з’являться результати контролю. Якщо


результати приємлемі, натисніть (возврат) для проходження
наступного рівня контролю. Потім натисніть (анализировать образцы)
для переходу до головного меню.

Примітки Якщо результати контролю мають позначки Н (високий) або L


3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:9 / 19

(низький), натисніть (возврат) для повторного аналізу контороля

Перевірка фону

Крок Дія

1 Із головного меню натисніть (новая проба)

2 Натисніть (следующий профиль) или (предыдущий профиль) для


знаходження (фон) і натисніть ОК

3 Натисніть на пластину, розташовану за пробовідбірним зондом для


цільної крові.

Примітки Час аспірації приблизно 10 сек. Після 10 сек. прибор перестає


очікувати зразок і продовжить цикл.

Ідентифікатором ID проби для вимірювання фону є 0.


Діапазон фону:

Параметр Діапазон фону

WBC ≤ 0,1‧10⁹/л

RBC ≤ 0,01‧10 12/л

HGB ≤ 0,2 г/л

HCT ≤ 0,5%

PLT ≤ 10‧10⁹/л

Якщо результати фону виходять за межі діапазону, див. Розділ 12 посібника оператора.

12 Аналіз проб
Увага! У зв’язку з тим, що нема повної впевненості у відсутності ВІЛ, вірусів гепатитів
В і С, а також інших інфікуючих агентів в зразках крові, контролю і калібраторах, з
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:10 / 19

цими рідинами треба поводитись як з потенційно біологічно небезпечними. Тому слід


завжди вдягати рукавички та захисні окуляри.
Відкрита пробірка

Крок Дія

1 Виберіть Список, Проба або Головне меню для початку аналізу проби.
Для початку аспирації аналізатор повинен знаходитись в одному з цих
трьох режимів

2 Аспіруйте пробу за допомогою пробовідбірного зонду, обережно


занурюйте зонд в пробірку, натисніть пластину, яка знаходиться за лівим
зондом пробовідбірника.

3 Дотримуйтесь інструкції на екрані, коли потрібно забрати пробірку з


пробою.

При цьому аналізатор повинен подати сигнал БІП


Увага!
▪ Упевніться в тому, що пробірка із зразком крові не
торкається верхньої частини пробовідбірного зонду.
▪ Якщо пробірку з пробою не прибрати своєчасно,
можливо отримати некоректні результати.
▪ Не прибирайте пробірку передчасно, неповна
аспірація призводить до помилки в результатах.

4 Через 45 секунд результати виведуться на екран в Списку чи в Меню


проби.

5 Натисніть (ДРУК).

6 Коли кнопка (НОВАЯ ПРОБА) підсвітиться зеленим, оператор може


розпочинати аналіз наступної проби.

Мікрокапілярний адаптер, МКА


МКА – пластикові високоточні мікрокапіляри з ЕДТА
З використанням МКА можуть вимірюватись зразки як венозної, так і капілярної крові.
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:11 / 19

Крок Дія

1 Виберіть (Список), (Проба) або Головне Меню для початку аналізу


проби.

2 Витягніть МКА. (Аналізатор дасть команду на повернення МКА для


запуску процесу).

3 Розмістить адаптер на столі

4 Використовуйте тримач мікрокапілярів для утримання мікрокапіляра.


Для ліпшого заповнення утримуйте мікропіпетку краще за один із кінців,
а не за середину).

5 Заповніть доверху мікропіпетор цільною кров’ю і витріть залишки крові


на зовнішній поверхні.
Обережно! Не витирайте кров з відкритих кінців мікропіпетора!

6 Вставте мікропіпетор в пристрій МКА

7 Вставте МКА в тримач і прибор почне автоматично послідовність


аналізу.
Увага! Не виймайте МКА, поки йде процес аспірації чи аналізу.

8 Через 45 секунд результати виведуться на екран

9 Натисніть ДРУК

10 Коли кнопка (НОВАЯ ПРОБА) засвітиться зеленим, оператор може


починати новий аналіз.

13. Функціональні характеристики


Лінійний діапазон

Параметр Одиниці Діапазон Пред. Діапазон, який


реєструється

WBC 10³/мкл 0,2-100 ±0,4 або ±4% 0-150

RBC 10⁶/мкл 0,02-15 ±0,5 або ±4% 0-15


3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:12 / 19

HGB г/дл 0,2-24 ±0,2 або ±2% 0-25

HCT % 5-70 ±2 або ±3% 0-80

MCV фл 50-150 ±2,5 або ±3% 50-150

PLT 10³/мкл 10-2000 ±10 або ±5% 0-4000

Фон

Параметр Межі фонової концентрації

WBC ˂ 0,2% (10/³мкл)

RBC ˂ 0,02% (10/⁶мкл)

HGB ˂ 0,02г/дл

PLT ˂ 10 (10/³мкл)

Точність

Параметр діапазон Повторюваність (%СV)

WBC тис/мкл 4-6 ˂3,5 %

˃6 ˂2,5 %

LYM % ˃15 ˂5%

MID % ˃5 ˂ 10 %

GRA % ˃50 ˂3,0 %

RBC (млн/мкл) ˃3,5 ˂2,0 %


3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:13 / 19

HGB (г/дл) ˃11 ˂1,5 %

MCV (фл) ˃80 ˂1,0 %

HCT (%) ˃35,0 ˂2,0 %

RDW CV (%) ˃12,0 ˂4,0 %

RDW CD ˃25,0 ˂4,0 %

PLT (тис/мкл) ˃100 ˂5,0 %

MPV (фл) ˃7,0 ˂3,0 %

Перенос

Значення Цільове значення % переносу


(доверительний? межа 95%)
Низькі Високі
цільові цільові
значення значення

WBC тис/мкл 0-0,2 ˃90 ˂1,0 %

RBC (млн/мкл) 0-0,02 ˃6,20 ˂1,0 %

HGB (г/дл) 0-0,2 ˃22,0 ˂1,0 %

PLT (тис/мкл) 0-10 ˃900 ˂2,0 %

Вимоги до погрешности☹(невизначеності)

WBC ≤± 5 %
RBC ≤± 2, 5 %
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:14 / 19

HGB ≤± 2, 5 %
PLT ≤± 8 %
HCT/ MCV≤± 3 %

14. Щоденне завершення роботи

Процедура завершення роботи автоматизована

15. Періодичне технічне обслуговування

15.1 Щоденна очистка


Тривалість 2 хвилини

Крок Дія

1 Протерти пробовідбірні зонди чистою паперовою серветкою


змочено. 70% спиртом

2 Виділіть залишки кристалів солі або крові на кінчиках двох


пробовідбірних зондів, на склянці для промивки зонду.

15.2 Очистка кожного місяця 1


Тривалість 10 хвилин
Ціль: очистка внутрішніх гідравлічних компонентів аналізатору

1 Протерти пробовідбірні зонди чистою паперовою серветкою


змочено. 70% спиртом

2 В склянку налити 10 мл 2% розчину гіпохлориту. В другу


склянку налити 18 мл ділюєнта. Для дозування діюлєнту
(4,5мл) рекомендується використовувати відповідну функцію:
● підставте склянку для діюлєнту під правий
пробовідбірний зонд;
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:15 / 19

● натисніть пластину попереднього розбавлення


(праворуч) для початку дозування (першу порцію
утилізувати);
● наповніть склянку, натискаючи таким чином 4 рази, для
отримання 18 мл діюлєнту

3 Аспіруйте гіпохлорит через правий пробовідбірний зонд.


Повторіть ще раз (утримуючи клавішу для забору).

4 Аспіруйте діюлєнт через правий пробовідбірний зонд.


Повторіть ще раз (утримуючи клавішу для забору).

5 Зробіть контрольне фонове вимірювання.

15.3 Очистка кожного місяця 2


Тривалість 15 хвилин
Ціль: запобігання ризику утворення нальоту біологічних субстанцій в гідравлічних
компонентах аналізатору.

Крок Дія

1 У відповідну склянку налити 5мл ензимного очищувача.

2 Натисніть МЕНЮ, потім МЕНЮ 2, потім ОБСЛУЖИВАНИЕ,


потім ЗАЩИТА ОТ СГУСТКОВ.

3 Утримуйте контейнер з очисником під лівим пробовідбірним


зондом, натисніть ОК для підтвердження. Не убирати
контейнер з очисником на протязі 5 секунд після закінчення
аспірації.

4 Система почне виконувати процес очистки, по завершенні якої


аналізатор буде готовий до роботи.

5 Призвести контрольне фонове вимірювання

15.4 Очистка кожні 6 місяців


Тривалість 1 година 15 хвилин
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:16 / 19

Ціль: подовження строку служби трубопроводів аналізатора

Крок Дія

1 Натисніть МЕНЮ, потім МЕНЮ 2, потім ОБСЛУЖИВАНИЕ,


потім МЕНЮ ОЧИСТКИ

2 Дотримуйтесь інструкцій, наведених в наборі для очистки.

16 Калібрування ГА

Протерти пробовідбірний зонд сухою чистою тканиною!

Меню

Контроль якості QC (щомісячний к.я.)

Ввод контроля

Ввести штрихкод всіх 9 штрихів

Вихід

Добре за правилом перемішати контрольну кров, нажимаючи «новий аналіз» зчитуємо


баркод на пробірці після кожного прогону контрольної крові. Повторити 5 разів.

Увійти в меню «2»

Листок (із середньою кнопкою)

Меню → меню2 → калібровка → цільна кров → установка


центрального значення → код доступу «2576» → ОК → вихід

Приклад
3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:17 / 19

Центральне значення RBC – 398 (по паспорту) без ком!! → вихід →


наступний → MCV → 828 → OK →наступний → вихід і все по запиту.
Вихід → Вихід → вихід.

Головне меню

Новий аналіз

Пропустити контрольну кров і дивитись як підходять цифри згідно паспорта контрольної


крові

Якщо всі параметри мають приємлемі CV, переходьте до наступного кроку,

якщо ні – поверніться до початку калібровки.

Коли параметри откалібровані натисніть ВЫХОД, з’явиться вікно


ПЕРЕДАТЬ→ПЕЧАТЬ →ВЫХОД

Повторюваність WBC RBC HGB PLT MCV повинна задовольняти таким межам:

Параметр CV

WBC ≤ 4,2

RBC ≤ 2,2

HGB ≤ 1,8

PLT ≤ 5,8

MРV ≤4

Інформацію, необхідну для розрахунку коефіцієнта варіації CV – дивитись СОП з


контролю якості.

● Розрахувати нові калібрувальні коефіцієнти.


● Введіть нові калібрувальні коефіцієнти.

Розрахунок нових калібрувальних коефіцієтів:


3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:18 / 19

старий коефіцієнт х еталонне значення


Новий коефіцієнт¿
середнє значення результатів тесту
Приклад:
Еталонне значення WBC = 8,4
У режимі цільної крові, три значення по результатах тесту WBC: 8.1, 8.0, 8.1, 8.1 і 8.3.
Середнє значення WBC: 8.12. «Старий» калібрувальний коефіцієнт у режимі цільної
крові дорівнює 98.9%
n
¿ ∑ хі
Mean = і=1
= 8.12

CV ˂ 2
старий коефіцієнт 98.9 % х 8.4
Новий коефіцієнт = = = 102.3%
середнє значення результату тесту 8.12

17. Перегляд проб

Індікатори: - зелений колір – результати в припустимих межах;


- червоний – результати виходять за припустимі межі.

Для перегляду натисніть ПРЕД. або СЛЕД.

ЛИСТ ФІКСАЦІЇ ЗМІН

№ Зміни Дата Підпис


3ДУ «Інститут нейрохірургії ім.акад. А.П. Ромоданова НАМН України» Стандартна операційна процедура Документ:

СОП – ОБ - 03 2023-01
Експрес-лабораторія, тел. 483-92-43, 3-44 Правила експлуатації Редакція: 1
автоматичного гематологічного
аналізатора Swelab Alfa
Сторінка:19 / 19

You might also like