Pràctiques Tecnologia Farmacèutica II

curs 2017-2018
Formes d'administració
rectal

SUPOSITORIS
 Classificació
 En funció de la naturalesa del excipient:
 Hidrosolubles: han de dissoldre en els fluids rectals per alliberar el PA
 Liposolubles: Han de fondre a la T ª del recte per alliberar el PA
 Segons el sistema físico- químic que es forma:
 Solució
 Suspensió
 Emulsió (poc freqüent).
 Segons el tipus d'acció perseguida:
 acció local: Es persegueix un efecte localitzat a la zona rectal. Aquest tipus es formula habitualment amb excipients
grassos.
 acció sistèmica: Es busca que el principi actiu s'absorbisca perquè passe a la circulació sistèmica. En aquest cas és
convenient que l'excipient empleat cedisca fàcilment el principi actiu.
 acció mecànica: Està encaminat a provocar l'evacuació en cas de restrenyiment. Es formulen amb excipients hidròfils
de tipus glicerogelatina.
 Pràctica 1
ELABORACIÓ DE SUPOSITORIS EVACUANTS
Classificació: Preparar 5 supositoris glicerojabonosos (Entre 20-25 g), segons la fórmula

- hidrosoluble
- solució
- acció mecànica

na na(OH)

Reacció d'esterificació
estearat sòdic
 Pràctica 1
ELABORACIÓ DE SUPOSITORIS EVACUANTS
PROCEDIMENT

1. Calfar la glicerina a 95-100°C. Afegir el estearat sòdic i agitar suaument, tenint cura DE no incorporar aire,
fins dissolució perfecta.

estearat sòdic
glicerina
95-100 ° C
 Pràctica 1
ELABORACIÓ DE SUPOSITORIS EVACUANTS
PROCEDIMENT

2. Abocar la massa dins dels alvèols prèviament untats amb parafina líquida. Procedir amb
sobreompliment

Nota: Els nostres supositoris

glicerojabonosos han de ser
transparents
 Pràctica 1
ELABORACIÓ DE SUPOSITORIS EVACUANTS
PROCEDIMENT
3. Desemmotlleu una volta s'arribe a la temperatura ambient en el motlle
 Pràctica 2
DETERMINACIÓ DEL FACTOR DE DESPLAÇAMENT
1) Pes supositori excipient pur ( "B")

2) Elaboració de "supositori experimental"Amb" x "grams de PA.

Determinar pes "Supositori Experimental" ( "A")

3) Càlcul:
- =
 Grams Excipient per supositori (g) = (A - x)

 Grams excipient desplaçat per

“x" grams de PA = [B - (A - x)] - =

B - (Ax)
FD =
x Excip. Per supositori (g) = B - [FD x PA]
 Pràctica 2
DETERMINACIÓ DEL FACTOR DE DESPLAÇAMENT
Pas 1: Elaboració de supositoris de excipient pur

fusió
16 g Massa desemmotllat
Estearimun

60 ° C

Calcular pes del supositori unitari B

 Pràctica 2
DETERMINACIÓ DEL FACTOR DE DESPLAÇAMENT
Pas 2: Elaboració del supositori "experimental", A, que conté
una quantitat coneguda de principi actiu (x)

Omplir amb
excipient
2 g Sulfat de
fusió
coure 8 g Massa massa Estearimun
Estearimun
60 ° C ompliment parcial

desemmotllat

Calcular pes del supositori unitari A

 Pràctica 2
DETERMINACIÓ DEL FACTOR DE DESPLAÇAMENT
Pas 3: Determinació del factor de desplaçament (FD) segons la
següent regla de tres:

xg de pa desplacen a ......... ... B - (Ax) g d'excipient

1g de pa desplaçarà a ......... ... Factor de desplaçament (FD)

sent “A” (g), el pes mitjà dels 5 supositoris amb principi actiu i “B” (g) el pes
mitjà dels 5 supositoris de només excipient.
 Pràctica 3
ELABORACIÓ DE SUPOSITORIS SUSPENSIÓ
classificació: OBJECTIU DE LA PRÀCTICA
- lipófilo
Preparar 5 supositoris de 500 mg de sulfat de coure, en Massa Estarinum B
- suspensió
CÀLCULS
principi actiu Excipient
Dosi x Nº supositoris E = N · (B-FD · X)
N Nombre supositoris
X Dosi PA
FD Factor de desplaçament
B Pes mitjà de supositoris de
excipient
 Pràctica 3
ELABORACIÓ DE SUPOSITORIS SUSPENSIÓ
ELABORACIÓ DEL LOT DE SUPOSITORIS SUSPENSIÓ

fusió
Sulfat de
coure
agitació
massa a 60° C
60 ° C Estearimun
Ompliment del motlle
una volta arribe a la
temperatura adequada

desemmotllat