You are on page 1of 32

ISO 22003-1:2022

An toàn thực phẩm


Phần 1: Yêu cầu đối với cơ quan đánh giá, chứng nhận hệ thống quả lý an
toàn thực phẩm
Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Mục lục
Lời mở đầu ..................................................................................................................... iii
Giới thiệu........................................................................................................................ iv
1. Phạm vi .................................................................................................................... 1
2. Tài liệu tham khảo .................................................................................................. 1
3. Thuật ngữ và định nghĩa........................................................................................ 2
4. Nguyên tắc ............................................................................................................... 2
5. Yê u cầu chung ......................................................................................................... 2
7. Yê u cầu về nguồn lực ............................................................................................. 2
7.1. Năng lực của nhân sự ......................................................................................... 2
7.1.1. Xem xét chung............................................................................................. 2
7.1.2. Xác định tiêu chí năng lực .......................................................................... 2
7.1.3. Quá trình đánh giá ....................................................................................... 3
7.1.4. Các cân nhắc khác ....................................................................................... 3
7.2. Nhân sự tham gia vào các hoạt động chứng nhận ............................................. 3
7.3. Sử dụng chuyên gia đánh giá và chuyên gia kỹ thuật bên ngoài ...................... 3
7.4. Hồ sơ nhân sự ..................................................................................................... 3
7.5. Thuê ngoài .......................................................................................................... 3
8. Yê u cầu về thông tin ............................................................................................... 3
9. Yê u cầu quá trình ................................................................................................... 4
9.1. Hoạt động trước chứng nhận.............................................................................. 4
9.1.1. Ứng dụng ..................................................................................................... 4
9.1.2. Xét duyệt hồ sơ............................................................................................ 4
9.1.3. Chương trình đánh giá................................................................................. 4
9.1.4. Xác định thời gian đánh giá ........................................................................ 4
9.1.5. Lấy mẫu nhiều địa điểm .............................................................................. 5
9.2. Lập kế hoạch đánh giá........................................................................................ 8
9.3. Chứng nhận ban đầu........................................................................................... 8
9.4. Tiến hành đánh giá ............................................................................................. 9
9.5. Quyết định chứng nhận ...................................................................................... 9
9.6. Duy trì chứng nhận............................................................................................. 9

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang i


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

9.7. Khiếu nại ............................................................................................................ 9


9.8. Khiếu nại ............................................................................................................ 9
9.9. Hồ sơ khách hàng ............................................................................................... 9
10. Yê u cầu về hệ thống quản lý đối với tổ chức chứng nhận ................................. 9
Phụ lục A ....................................................................................................................... 10
Phụ lục B ....................................................................................................................... 15
Phục lục C ..................................................................................................................... 19
Phụ lục D ....................................................................................................................... 24

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang ii


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Lời mở đầu
ISO (Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế) là một liên đoàn toàn cầu của các cơ quan
tiêu chuẩn quốc gia (các cơ quan thành viên của ISO). Công việc soạn thảo các Tiêu
chuẩn Quốc tế thường được thực hiện thông qua các ủy ban kỹ thuật của ISO. Mỗi cơ
quan thành viên quan tâm đến một chủ đề mà ủy ban kỹ thuật đã được thành lập có
quyền được đại diện trong ủy ban đó. Các tổ chức quốc tế, chính phủ và phi chính
phủ, liên kết với ISO, cũng tham gia vào công việc. ISO hợp tác chặt chẽ với Ủy ban
Kỹ thuật điện Quốc tế (IEC) về tất cả các vấn đề tiêu chuẩn hóa kỹ thuật điện.
Các thủ tục được sử dụng để phát triển tài liệu này và những quá trình dành cho
việc duy trì sau này là được mô tả trong các chỉ thị ISO/IEC, phần 1. Đặc biệt, các tiêu
chí phê duyệt khác nhau cần thiết cho các loại tài liệu ISO khác nhau cần được lưu ý.
Tài liệu này được soạn thảo phù hợp với quy tắc biên tập của chỉ thị ISO/IEC, Phần 2
(xem tại www.iso.org/directives).
Cần chú ý đến khả năng một số yếu tố của tài liệu này có thể là đối tượng của
quyền sáng chế. ISO sẽ không chịu trách nhiệm xác định bất kỳ hoặc tất cả các quyền
sáng chế như vậy. Chi tiết về bất kỳ quyền sáng chế nào được xác định trong quá trình
phát triển tài liệu sẽ có trong Phần giới thiệu và/hoặc trên danh sách ISO của các tuyên
bố bằng sáng chế nhận được (xem tại www.iso.org/patents).
Bất kỳ tên thương mại nào được sử dụng trong tài liệu này là thông tin được cung
cấp để thuận tiện cho người dùng và không cấu thành sự chứng thực.
Để được giải thích về bản chất vốn có của các tiêu chuẩn, ý nghĩa của các thuật ngữ
và cách diễn đạt cụ thể của ISO liên quan đến đánh giá sự phù hợp, cũng như thông tin
về việc ISO tuân thủ các nguyên tắc của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) trong
các rào cản kỹ thuật đối với thương mại (TBT), xem tại
www.iso.org/iso/foreword.html.
Tài liệu này được chuẩn bị bởi Ủy ban kỹ thuật ISO/TC 34, Sản phẩm thực phẩm,
Tiểu ban SC 17, Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, phối hợp với Ủy ban ISO về
đánh giá sự phù hợp (CASCO).
Phiên bản đầu tiên này hủy bỏ và thay thế ISO/TS 22003:2013, đã được sửa đổi về
mặt kỹ thuật.
Mọi phản hồi hoặc câu hỏi về tài liệu này hãy gửi đến cơ quan tiêu chuẩn quốc gia
của người dùng. Tất cả danh sách của các cơ quan này có thể được tìm thấy tại
www.iso.org/members.html.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang iii


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Giới thiệu
Chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (FSMS) của một tổ chức là một
phương tiện để đảm bảo rằng tổ chức đã triển khai một hệ thống quản lý an toàn thực
phẩm phù hợp với chính sách của mình và các nguyên tắc an toàn thực phẩm được
quốc tế chấp nhận.
Các yêu cầu đối với FSMS có thể bắt đầu từ một số nguồn. Tài liệu này đã được
phát triển để hỗ trợ chứng nhận FSMS đáp ứng các yêu cầu của ISO 22000. Nội dung
của tài liệu này cũng có thể được sử dụng để hỗ trợ chứng nhận FSMS dựa trên các
yêu cầu cụ thể khác của FSMS.
Tài liệu này được sử dụng nhằm mục đích kết hợp với ISO/IEC 17021-1:2015, bởi
các tổ chức thực hiện đánh giá và chứng nhận FSMS. Nó cung cấp các yêu cầu chung
cho các cơ quan như vậy, các cơ quan đó được gọi là "cơ quan chứng nhận". Điều này
không nhằm mục đích hạn chế việc sử dụng tài liệu này của các cơ quan có chức danh
khác thực hiện các yêu cầu thuộc phạm vi của tài liệu này. Tài liệu này nhằm mục
đích sử dụng cho bất kỳ ai tham gia đánh giá FSMS.
Các hoạt động chứng nhận liên quan đến việc đánh giá FSMS của một tổ chức.
Hình thức chứng thực sự phù hợp của FSMS của một tổ chức với một tiêu chuẩn
FSMS cụ thể (ví dụ: ISO 22000) hoặc các yêu cầu cụ thể khác thường là tài liệu chứng
nhận hoặc chứng chỉ.
Nó dành cho tổ chức tìm kiếm chứng nhận để phát triển các hệ thống quản lý của
riêng mình và khác với trường hợp các yêu cầu pháp lý có liên quan quy định ngược
lại, thì tổ chức phải quyết định cách sắp xếp các thành phần khác nhau của chúng.
Mức độ tích hợp giữa các thành phần khác nhau của hệ thống quản lý sẽ khác nhau
giữa các tổ chức. Do đó, các tổ chức chứng nhận hoạt động tuân theo tài liệu này cần
chú ý đến văn hóa và thực tiễn của khách hàng đối với việc tích hợp FSMS của họ
trong tổ chức rộng lớn hơn.
Tài liệu này được phát triển cùng với ISO 22003-2, được sử dụng kết hợp với
ISO/IEC 17065.
Trong tài liệu này, các từ ngữ sau đây được sử dụng:
- "phải" chỉ ra một yêu cầu;
- "nên" chỉ ra một khuyến nghị;
- "có lẽ" thể hiện sự cho phép;
- "có thể" chỉ tình trạng hoặc khả năng.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang iv


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

An toàn thực phẩm


Phần 1: Yêu cầu đối với cơ quan đánh giá, chứng nhận hệ thống quản lý an toàn
thực phẩm

1. Phạm vi
Tài liệu này quy định các yêu cầu đối với việc đánh giá và chứng nhận hệ thống
quản lý an toàn thực phẩm (FSMS) tuân thủ các yêu cầu được đưa ra trong ISO 22000
(hoặc các yêu cầu FSMS cụ thể khác). Nó cũng cung cấp thông tin cần thiết và sự tin
tưởng cho khách hàng về cách thức chứng nhận mà nhà cung cấp của họ đã được cấp.
Chứng nhận FSMS là hoạt động đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba (như mô tả
trong ISO/IEC 17000:2020, 4.3) và các tổ chức thực hiện hoạt động này là tổ chức
đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba.
Lưu ý 1: Trong tài liệu này, thuật ngữ "sản phẩm" và "dịch vụ" được sử dụng riêng
biệt (ngược lại với định nghĩa "sản phẩm" được đưa ra trong ISO/IEC 17000).
Lưu ý 2: Tài liệu này có thể được sử dụng làm tài liệu tiêu chí để công nhận hoặc
đánh giá ngang hàng của các tổ chức chứng nhận muốn được công nhận là có thẩm
quyền chứng nhận rằng FSMS tuân thủ ISO 22000 hoặc các yêu cầu FSMS cụ thể
khác. Đây cũng được dự định sử dụng như một tài liệu tiêu chí bởi các cơ quan quản
lý và tập đoàn công nghiệp tham gia vào việc công nhận trực tiếp các tổ chức chứng
nhận để chứng nhận rằng FSMS tuân thủ ISO 22000. Một số yêu cầu của tài liệu này
cũng có thể giúp ích cho các bên khác tham gia vào đánh giá sự phù hợp của các tổ
chức chứng nhận đó và trong quá trình đánh giá sự phù hợp của các tổ chức cam kết
chứng nhận sự tuân thủ của FSMS với các tiêu chí bổ sung hoặc không phải là tiêu chí
trong ISO 22000.
Chứng nhận FSMS không chứng thực sự an toàn hoặc phù hợp của các sản phẩm
của một tổ chức trong chuỗi thực phẩm. Tuy nhiên, FSMS yêu cầu tổ chức phải đáp
ứng tất cả các yêu cầu liên quan đến an toàn thực phẩm hiện hành và yêu cầu quy định
thông qua hệ thống quản lý của mình.
Lưu ý 3: Chứng nhận FSMS theo ISO 22000 là chứng nhận hệ thống quản lý,
không phải là sản phẩm chứng nhận.
Những người dùng FSMS khác có thể sử dụng các khái niệm và yêu cầu của tài liệu
này với điều kiện là các yêu cầu được điều chỉnh khi cần thiết.
2. Tài liệu tham khảo
Một số hoặc tất cả nội dung của các tài liệu sau đây được đề cập trong văn bản
được sử dụng để hoàn thiện các yêu cầu của tài liệu này. Đối với tài liệu ghi ngày, chỉ
áp dụng phiên bản được trích dẫn. Đối với các tài liệu tham khảo không ghi ngày
tháng, áp dụng phiên bản mới nhất của tài liệu được tham chiếu (bao gồm mọi sửa
đổi).
ISO/IEC 17000, Đánh giá sự phù hợp – Từ vựng và nguyên tắc chung
ISO/IEC 17021-1:2015, Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với tổ chức cung cấp
đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý – Phần 1: Yêu cầu

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 1


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

ISO 22000, Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm – Yêu cầu đối với bất kỳ tổ chức
nào trong chuỗi thực phẩm
3. Thuật ngữ và định nghĩa
Đối với mục đích của tài liệu này, các thuật ngữ và định nghĩa được đưa ra trong
ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17021-1, ISO 22000 và các tiêu chuẩn sau được áp dụng.
ISO và IEC duy trì cơ sở dữ liệu thuật ngữ để sử dụng trong tiêu chuẩn hóa tại các
địa chỉ sau:
Nền tảng duyệt trực tuyến ISO: có sẵn tại https://www.iso.org/obp
IEC Electropedia: có tại https://www.electropedia.org/
3.1. Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm FSMS
Tập hợp các yếu tố có liên quan hoặc tương tác lẫn nhau của một tổ chức để thiết
lập các chính sách, mục tiêu và quá trình để đạt được các mục tiêu của hệ thống quản
lý an toàn thực phẩm.
Ghi chú 1: Trong tài liệu này, "hệ thống quản lý an toàn thực phẩm" thay thế thuật
ngữ "hệ thống quản lý" được sử dụng trong ISO/IEC 17021-1.
3.2. Phân tích mối nguy và nghiên cứu các điểm kiểm soát tới hạn – Nghiên cứu
HACCP
Phân tích mối nguy cho một nhóm sản phẩm/quá trình/dịch vụ có mối nguy tương
tự, các quá trình và công nghệ tương tự (ví dụ: sản xuất, đóng gói, bảo quản hoặc triển
khai dịch vụ)
4. Nguyên tắc
Các nguyên tắc của ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 4, là cơ sở cho các hoạt động cụ
thể tiếp theo và các yêu cầu mô tả trong tài liệu này. Tài liệu này không đặt ra các yêu
cầu cụ thể để giải quyết tất cả các vấn đề liên quan đến quá trình đánh giá và chứng
nhận. Những nguyên tắc này nên áp dụng như hướng dẫn cho các quyết định được
đưa ra đối với các tình huống không lường trước. Nguyên tắc không phải là yêu cầu.
5. Yêu cầu chung
Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 5.
6. Yêu cầu về kết cấu
Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 6.
7. Yêu cầu về nguồn lực
7.1. Năng lực của nhân sự
7.1.1. Xem xét chung
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.1.
Các chức năng chứng nhận cho năng lực phải được xác định là những chức năng
được đưa ra trong Phụ lục.C.
7.1.2. Xác định tiêu chí năng lực

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 2


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.2.


Các lĩnh vực về kỹ thuật sẽ được thể hiện ở Phụ lục A.
Tiêu chí năng lực, cụ thể hóa kiến thức và kỹ năng cần thiết, sẽ được áp dụng ở Phụ
lục C.
CHÚ THÍCH 1: Phụ lục D hướng dẫn bổ sung cho tổ chức chứng nhận về nhiều
chức năng chứng nhận chung có trong ISO/IEC 17021-1:2015, Phụ lục A, theo đó tiêu
chí năng lực cần được xác định cho người tham gia vào việc đánh giá và chứng nhận
FSMS.
CHÚ THÍCH 2: Trình độ chuyên môn và kinh nghiệm có thể được xem như một
phần của tiêu chí; tuy nhiên, năng lực không chỉ dựa trên những điều này, bởi vì điều
quan trọng là phải đảm bảo rằng một người có thể chứng minh được khả năng áp dụng
kiến thức và kỹ năng cụ thể mà người ta mong muốn có được sau khi hoàn thành bằng
cấp chuyên môn hoặc có được một lượng kinh nghiệm nhất định trong ngành.
7.1.3. Quá trình đánh giá
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.3.
Tổ chức chứng nhận phải đánh giá, cụ thể là kiến thức của cá nhân liên quan đến an
toàn thực phẩm, bao gồm kiến thức về các chương trình tiền đề cụ thể (PRP), các mối
nguy về an toàn thực phẩm và các biện pháp kiểm soát liên quan đến các hạng mục
mà nhân viên của tổ chức chứng nhận thực hiện. Điều này phải được xác định theo
các tiêu chí của mục 7.1.2.
Người đánh giá phải có kiến thức (ít hoặc nhiều) về phương pháp đánh giá (xem
ISO/IEC 17021-1:2015, Phụ lục B) và phải nêu được nguyên nhân để áp dụng.
CHÚ THÍCH: ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.3, yêu cầu tổ chức chứng nhận chứng
minh tính hiệu quả của các phương pháp đánh giá được sử dụng để đánh giá nhân sự
theo các tiêu chí năng lực đã xác định.
7.1.4. Các cân nhắc khác
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.4.
7.2. Nhân sự tham gia vào các hoạt động chứng nhận
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.2.
7.3. Sử dụng chuyên gia đánh giá và chuyên gia kỹ thuật bên ngoài
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.3.
7.4. Hồ sơ nhân sự
ISO/IEC 17021-1:2015, 74, phải được tuân theo.
7.5. Thuê ngoài
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.5.
8. Yêu cầu về thông tin
8.1. ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 8, phải được tuân theo trừ khi được sửa đổi trong
8.2. 8.3 và 8.4.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 3


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

8.2. Các tài liệu chứng nhận phải xác định chi tiết các danh mục và danh mục con
trong Bảng A.1 mà FSMS áp dụng.
8.3. Tổ chức chứng nhận không được phép sử dụng dấu chứng nhận FSMS trên sản
phẩm cũng như bao bì sản phẩm. Trong ngữ cảnh của tài liệu này, bao bì sản phẩm
được đề cập trong ISO/IEC 17021-1:2015, 8.3, phải bao gồm tất cả bao bì sản phẩm,
bao bì chính (chứa sản phẩm) và mọi bao bì bên ngoài hoặc bao bì thứ cấp.
8.4. Tổ chức chứng nhận không được phép sử dụng bất kỳ công bố nào trên bao bì
sản phẩm mà khách hàng đã được FSMS chứng nhận. Điều này bao gồm tất cả bao bì
sản phẩm, bao bì chính (chứa sản phẩm) và bất kỳ bao bì bên ngoài hoặc bao bì thứ
cấp nào.
9. Yêu cầu quá trình
9.1. Hoạt động trước chứng nhận
9.1.1. Ứng dụng
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.1.
Cơ quan chứng nhận phải yêu cầu tổ chức đăng ký cung cấp thông tin liên quan đến
các sản phẩm và quá trình liên quan đến việc xác định thời lượng đánh giá, theo Phụ
lục A và B.
9.1.2. Xét duyệt hồ sơ
9.1.2.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.2.
9.1.2.2. Cơ quan chứng nhận phải sử dụng Phụ lục A để xác định phạm vi liên quan
đối với tổ chức xin cấp giấy chứng nhận. Báo cáo phạm vi sẽ:
- Xác định các hạng mục hoặc các hạng mục con trong phạm vi chứng nhận cho
từng địa điểm hoặc nhiều địa điểm;
- Mô tả ngắn gọn các loại hoạt động/quá trình chính đối với các sản phẩm
và/hoặc dịch vụ được cơ quan chứng nhận đánh giá.
9.1.2.3. Phạm vi xác định của chứng nhận không được:
- Gây nhầm lẫn;
- Loại trừ các hoạt động, quá trình, sản phẩm hoặc dịch vụ thuộc phạm vi chứng
nhận khi các hoạt động, quá trình, sản phẩm hoặc dịch vụ đó có thể ảnh hưởng đến an
toàn thực phẩm của sản phẩm cuối cùng theo trách nhiệm pháp lý đối với các hoạt
động của tổ chức;
- Bao gồm bất kỳ tuyên bố quảng cáo, thương hiệu hoặc yêu cầu nào.
9.1.3. Chương trình đánh giá
9.1.3.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.3.
9.1.3.2. Ngoài ra, tổ chức chứng nhận phải có quá trình lựa chọn thời gian và mùa
đánh giá để đoàn đánh giá có cơ hội đánh giá tổ chức hoạt động trên một số dòng sản
phẩm và/hoặc dịch vụ đại diện thuộc phạm vi chứng nhận.
9.1.4. Xác định thời gian đánh giá

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 4


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

9.1.4.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.4.


9.1.4.2. Tổ chức chứng nhận phải có các văn bản thủ tục để xác định thời gian đánh
giá và đối với từng khách hàng, tổ chức chứng nhận phải xác định thời gian cần thiết
để lập kế hoạch và hoàn thành đánh giá đầy đủ và hiệu quả FSMS của khách hàng.
Khi xác định thời lượng đánh giá, tổ chức chứng nhận phải sử dụng phương pháp
được mô tả trong Phụ lục B. Thời gian đánh giá do tổ chức chứng nhận xác định và lý
do xác định phải được ghi lại bao gồm cả lý do cho bất kỳ sự cắt giảm hoặc bổ sung
nào.
9.1.4.3. Khi xác định và lập thời gian đánh giá cần thiết, tổ chức chứng nhận phải xác
định:
a) Thời gian chuẩn bị đánh giá;
b) Thời lượng tối thiểu để đánh giá cho từng địa điểm đối với đánh giá tại chỗ hoặc
từ xa, như được quy định trong Điều B.1. B.2 và B.3 và Bảng B.1;
c) Thời gian báo cáo, nếu có thể, tiến hành các hoạt động sau đánh giá;
d) Khi cần có các cuộc họp bổ sung (ví dụ: cuộc họp xem xét, phối hợp sắp xếp, báo
cáo của đoàn đánh giá), có thể yêu cầu tăng thời gian đánh giá;
e) Thời gian cần thiết để đảm bảo đánh giá từ xa hoặc sử dụng công nghệ thông tin
và truyền thông (ICT), khi có thể áp dụng và đã được thống nhất.
9.1.5. Lấy mẫu nhiều địa điểm
9.1.5.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.5.
LƯU Ý: Toàn bộ điều 9.1.5 chỉ nhằm áp dụng cho các hoạt động có trong công bố
phạm vi được thực hiện.
9.1.5.2. Tổ chức nhiều địa điểm là tổ chức có chức năng chính được xác định mà tại
đó các hoạt động FSMS nhất định được lên kế hoạch, kiểm soát hoặc quản lý và một
hệ thống các địa điểm mà tại đó các hoạt động đó được thực hiện đầy đủ hoặc một
phần. Ví dụ về các tổ chức nhiều địa điểm có thể là:
- Các tổ chức hoạt động với nhượng quyền thương mại;
- Nhóm nhà sản xuất (đối với loại A và B);
- Một công ty sản xuất có một hoặc nhiều địa điểm sản xuất và hệ thống các văn
phòng bán hàng;
- Các tổ chức dịch vụ có nhiều địa điểm cung cấp một dịch vụ tương tự;
- Tổ chức có nhiều chi nhánh.
Việc lấy mẫu của các tổ chức có nhiều địa điểm phải bao gồm tất cả các hoạt động
(xem tiêu chí đưa ra trong 9.1.5.3).
9.1.5.3. Tổ chức chứng nhận phải chứng minh rằng việc lấy mẫu tại các địa điểm
không ảnh hưởng đến hiệu quả đánh giá. Khi thực hiện lấy mẫu tại nhiều địa điểm, tổ
chức chứng nhận phải chứng minh và lập tài liệu văn bản lý do dựa trên các điều kiện
sau:

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 5


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

a) Các địa điểm đang hoạt động theo một FSMS được quản lý và kiểm soát tập
trung;
b) Các địa điểm lấy mẫu tương tự nhau (phân loại chuỗi thực phẩm, vị trí địa lý, quá
trình và công nghệ, quy mô và độ phức tạp, các yêu cầu quy định và luật định, yêu cầu
của khách hàng, các mối nguy về an toàn thực phẩm và biện pháp kiểm soát);
c) Chức năng trung tâm là một phần của tổ chức, được xác định rõ ràng và không
được ký hợp đồng phụ với tổ chức bên ngoài;
d) Tất cả các địa điểm có liên kết hợp pháp hoặc hợp đồng với chức năng trung tâm;
e) Chức năng trung tâm có thẩm quyền về mặt tổ chức để xác định, thiết lập và duy
trì FSMS;
f) Tất cả các địa điểm đều phải tuân theo chương trình đánh giá nội bộ của tổ chức
và đã được đánh giá;
g) Các phát hiện đánh giá tại một địa điểm được coi là dấu hiệu của toàn bộ FSMS
và các hành động khắc phục được thực hiện tương ứng;
h) Chức năng trung tâm chịu trách nhiệm đảm bảo rằng các kết quả đánh giá hiệu
suất và khiếu nại của khách hàng từ tất cả các địa điểm được thu thập và phân tích;
i) FSMS của tổ chức phải chịu sự quản lý của ban quản lý trung tâm;
j) Chức năng trung tâm có thẩm quyền bắt đầu cải tiến liên tục FSMS.
CHÚ THÍCH: Chức năng trung tâm là nơi kiểm soát hoạt động và quyền hạn từ ban
lãnh đạo cao nhất của tổ chức được áp dụng trên mọi địa điểm. Không có yêu cầu việc
chức năng trung tâm được đặt trong một địa điểm duy nhất.
9.1.5.4. Cho phép sử dụng lấy mẫu nhiều địa điểm đối với loại A và B. Có thể áp dụng
lấy mẫu cho các tổ chức có nhiều địa điểm, với cỡ mẫu tối thiểu là căn bậc hai của
tổng số địa điểm: √(x), làm tròn đến số nguyên tiếp theo. Mẫu căn bậc hai sẽ được lấy
theo loại rủi ro dựa trên mức độ phức tạp trong sản xuất của các địa điểm (ví dụ: sản
xuất cây trồng ngoài trời, sản xuất cây lâu năm, sản xuất trong nhà, chăn nuôi ngoài
trời, chăn nuôi trong nhà).
Việc sử dụng lấy mẫu nhiều địa điểm được cho phép đối với loại F và G và chỉ đối
với các cơ sở loại gia nhiệt lại (ví dụ: phục vụ sự kiện, quán cà phê, quán rượu) đối
với loại E và chỉ đối với các cơ sở có chế độ chuẩn bị hoặc nấu nướng hạn chế (ví dụ:
tái đun nóng, chiên) (xem Bảng A.1). Đối với các tổ chức có từ 20 địa điểm trở xuống,
tất cả các địa điểm sẽ được kiểm tra. Đối với các tổ chức có hơn 20 địa điểm, số lượng
địa điểm tối thiểu được lấy mẫu phải là 20 cộng với căn bậc hai của tổng số địa điểm
khác: y = 20 + √(x-20), được làm tròn đến số nguyên tiếp theo. Điều này áp dụng cho
chứng nhận lần đầu, giám sát và đánh giá chứng nhận lại.
Việc sử dụng lấy mẫu nhiều địa điểm không được phép đối với bất kỳ loại nào khác
được xác định trong Phụ lục A.
9.1.5.5. Khi cho phép lấy mẫu tại nhiều địa điểm, (ví dụ: thông qua thỏa thuận hợp
đồng) tổ chức chứng nhận phải đảm bảo rằng tổ chức đã tiến hành đánh giá nội bộ cho
từng địa điểm trong vòng một năm trước khi chứng nhận và khi áp dụng, hiệu quả của
các hành động khắc phục sẽ có sẵn. Sau khi chứng nhận, đánh giá nội bộ hàng năm sẽ
Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 6
Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

bao gồm tất cả các địa điểm của tổ chức được bao gồm trong phạm vi chứng nhận của
tổ chức nhiều địa điểm và hiệu quả liên tục của các hành động khắc phục phải được
chứng minh.
9.1.5.6. Khi cho phép lấy mẫu tại nhiều địa điểm, tổ chức chứng nhận phải xác định
và sử dụng chương trình lấy mẫu để đảm bảo đánh giá FSMS hiệu quả khi áp dụng
các điều kiện sau.
a) Ít nhất hàng năm, tổ chức chứng nhận phải thực hiện đánh giá chức năng trung
tâm của FSMS trước khi đánh giá địa điểm lấy mẫu.
b) Ít nhất hàng năm, tổ chức chứng nhận phải thực hiện đánh giá về số lượng yêu cầu
các địa điểm được lấy mẫu.
c) Các phát hiện đánh giá của các địa điểm được lấy mẫu sẽ được đánh giá để xác
định xem những điều này có chỉ ra sự thiếu sót tổng thể của FSMS hay không và do
đó có thể áp dụng cho một số hoặc tất cả các địa điểm khác.
d) Khi các kết quả đánh giá của các địa điểm lấy mẫu được coi là dấu hiệu của toàn
bộ FSMS, thì các hành động khắc phục phải được thực hiện tương ứng.
e) Đối với các tổ chức có từ 20 địa điểm trở xuống, tất cả các địa điểm sẽ được đánh
giá.
Tổ chức chứng nhận phải tăng kích thước mẫu hoặc chấm dứt việc lấy mẫu tại địa
điểm khi FSMS được chứng nhận không cho thấy khả năng đạt được các kết quả dự
kiến.
9.1.5.7. Mẫu phải chọn lọc một phần và một phần ngẫu nhiên và phải mang lại kết quả
cho đại diện nhiều địa điểm khác nhau được chọn, đảm bảo tất cả các quá trình thuộc
phạm vi chứng nhận sẽ được kiểm tra.
Ít nhất 25% mẫu sẽ được chọn ngẫu nhiên. Phần còn lại sẽ được chọn sao cho sự
khác biệt giữa các địa điểm được chọn trong khoảng thời gian hiệu lực của chứng
nhận là càng lớn càng tốt.
Việc lựa chọn địa điểm xem xét, trong số những vấn đề khác nhau, cần chú ý các
vấn đề sau:
a) Kết quả đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo hoặc các cuộc đánh giá trước đó;
b) Hồ sơ khiếu nại, sản phẩm thu hồi và các vấn đề cần khắc phục khác có liên quan
đến hoạt động;
c) Các thay đổi về đặc điểm của địa điểm;
d) Những thay đổi liên quan khác kể từ lần đánh giá cuối cùng.
9.1.5.8. Nếu bất kỳ địa điểm nào có nhiều sự không phù hợp và hành động khắc phục
thỏa đáng chưa được thực hiện trong khoảng thời gian đã thỏa thuận, chứng nhận sẽ
không được cấp hoặc duy trì cho toàn bộ địa điểm tổ chức đang hành động khắc phục
thỏa đáng.
9.1.5.9. Tổ chức chứng nhận phải xác định, bao gồm trong phạm vi của chứng nhận
các quá trình FSMS được triển khai tại mỗi địa điểm được lấy mẫu.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 7


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

9.1.6. Tiêu chuẩn nhiều hệ thống quản lý


Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.6.
9.2. Lập kế hoạch đánh giá
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.2.
9.3. Chứng nhận ban đầu
9.3.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.3.
9.3.2. Mục tiêu của giai đoạn 1 là cung cấp trọng tâm cho việc lập kế hoạch cho giai
đoạn 2 của cuộc đánh giá ban đầu bằng cách đạt được sự hiểu biết về FSMS của tổ
chức và trạng thái sẵn sàng của tổ chức cho giai đoạn 2 bằng cách xem xét mức độ:
a) Tổ chức đã xác định các PRP phù hợp với doanh nghiệp (ví dụ: các yêu cầu về
quy định, luật định, khách hàng và chương trình chứng nhận);
b) FSMS bao gồm các quá trình và phương pháp phù hợp để xác định và đánh giá
các mối nguy về an toàn thực phẩm của tổ chức, cũng như việc lựa chọn và phân loại
các biện pháp kiểm soát (kết hợp) sau đó;
c) FSMS bao gồm các quá trình và phương pháp phù hợp để xác định và thực hiện
luật an toàn thực phẩm có liên quan;
d) FSMS được thiết kế để đạt được chính sách an toàn thực phẩm của tổ chức;
e) Chương trình triển khai FSMS thuyết minh cho việc chuyển sang giai đoạn 2;
f) Xác nhận các biện pháp kiểm soát, xác minh các hoạt động và chương trình cải
tiến phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn FSMS;
g) Các tài liệu và sắp xếp FSMS được áp dụng để trao đổi thông tin nội bộ và với các
nhà cung cấp, khách hàng và các bên có liên quan;
h) Có bất kỳ tài liệu bổ sung nào cần được xem xét và/hoặc thông tin cần thu thập
trước.
9.3.3. Khi một tổ chức đã triển khai các yếu tố được phát triển bên ngoài của FSMS,
thì giai đoạn 1 phải xem xét tài liệu có trong FSMS để xác định xem sự kết hợp của
các biện pháp kiểm soát:
- Phù hợp với tổ chức;
- Được phát triển phù hợp với các yêu cầu của ISO 22000 hoặc các yêu cầu cụ
thể khác của FSMS;
- Được giữ cho đến ngày hiện tại.
9.3.4. Phải kiểm tra tính khả dụng của các giấy phép liên quan khi thu thập thông tin
liên quan đến việc tuân thủ các khía cạnh quy định.
9.3.5. Đối với FSMS, để đạt được các mục tiêu nêu trên, giai đoạn 1 phải được thực
hiện tại cơ sở của khách hàng. Trong các trường hợp hoặc sự kiện đặc biệt, tất cả hoặc
một phần của giai đoạn 1 có thể diễn ra bên ngoài hoặc từ xa thông qua việc sử dụng
ICT sẽ được chứng minh đầy đủ. Phải cung cấp bằng chứng chứng minh rằng các mục
tiêu của giai đoạn 1 đã đạt được đầy đủ.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 8


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

LƯU Ý 1: Các trường hợp hoặc sự kiện ngoại lệ có thể bao gồm một địa điểm rất
xa, thiên tai, dịch bệnh, sản xuất ngắn hạn theo mùa và các tình huống đặc biệt khác.
LƯU Ý 2: Bất kỳ phần nào của FSMS được đánh giá trong giai đoạn 1 và được xác
định là đã thực hiện đầy đủ, hiệu quả và phù hợp với các yêu cầu thì không nhất thiết
phải đánh giá lại trong giai đoạn 2. Trong trường hợp này, báo cáo đánh giá bao gồm
những phát hiện này và nêu rõ rằng sự phù hợp đã được thiết lập trong giai đoạn 1 của
cuộc đánh giá.
9.3.6. Khoảng thời gian giữa giai đoạn 1 và giai đoạn 2 không được quá sáu tháng.
Giai đoạn 1 sẽ được lặp lại nếu cần một khoảng thời gian dài hơn.
9.3.7. Phải được tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.3.1.3 và 9.3.1.4.
9.4. Tiến hành đánh giá
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.4.
9.5. Quyết định chứng nhận
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.5.
9.6. Duy trì chứng nhận
9.6.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.6.
9.6.2. Trường hợp tổ chức chứng nhận tiến hành đánh giá không báo trước như một
phần của hoạt động giám sát, tổ chức chứng nhận phải mô tả và thông báo trước cho
khách hàng được chứng nhận về các điều kiện theo đó các cuộc đánh giá đó sẽ được
tổ chức và tiến hành.
9.7. Khiếu nại
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.7.
9.8. Khiếu nại
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.8.
9.9. Hồ sơ khách hàng
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.9.
10. Yêu cầu về hệ thống quản lý đối với tổ chức chứng nhận
Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 10.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 9


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Phụ lục A
(Quy định)
Phân loại các loại chuỗi thức ăn

Tổ chức chứng nhận phải sử dụng Bảng A.1 cho các mục đích sau:
a) Để xác định danh mục phụ (hoặc danh mục nếu không có danh mục phụ) mà nó
muốn hoạt động trong đó;
b) Để xác định các danh mục phụ (hoặc danh mục nếu không có danh mục phụ) mà
phạm vi của khách hàng sẽ được đánh giá hoặc chứng nhận;
c) Để đánh giá năng lực của chuyên gia đánh giá và đoàn đánh giá được đưa ra trong
Phụ lục C trong một hạng mục con cụ thể của Bảng A1;
d) Xác định thời lượng đánh giá theo Phụ lục B;
e) Để xác định các PRP thích hợp, nếu có.
Phạm vi của một tổ chức khách hàng cụ thể có thể bao gồm nhiều danh mục con
hoặc danh mục.
LƯU Ý: Các hoạt động liên quan trong danh mục H "dịch vụ": đối với những người
vận hành trong chuỗi thực phẩm, có nhiều loại dịch vụ khác nhau có thể được cung
cấp hoặc yêu cầu. Một số dịch vụ này có thể nằm ngoài phạm vi chứng nhận bao gồm
FSMS. Nếu tổ chức/dịch vụ dễ gây ra mối nguy về an toàn thực phẩm trong chuỗi
thực phẩm, thì nhà cung cấp dịch vụ và những người điều hành của họ có thể được
xem xét trong phạm vi.
Trong trường hợp chủ sở hữu chương trình đã thiết lập các quy tắc của riêng họ để
xác định danh mục/danh mục phụ, kết quả của các quy tắc chương trình sẽ được áp
dụng với điều kiện là các quy tắc chương trình không thấp hơn các quy tắc được yêu
cầu trong phụ lục này như một cơ sở chung.
Bảng A.1 – Các loại chuỗi thức ăn
Cụma Danh mục Danh mục phụ Ví dụ về các hoạt động
Chăn nuôi động vật (trừ cá và thủy
Chăn nuôi sản nuôi trồng) được sử dụng để sản
Chăn động vật để xuất thịt, trứng, sữa hoặc mật ong).
Sản nuôi AI lấy Trồng, nuôi, bẫy và săn bắt (giết mổ
xuất A hoặc xử thịt/sữa/trứ tại điểm săn bắt).
chính lý động ng/mật ong
vật Đóng gói tạm thời mà không sửa đổi
hoặc xử lý sản phẩm.
AII Nuôi cá và Nuôi cá và hải sản để lấy thịt.

a
Các cụm có thể được sử dụng trong phạm vi công nhận của các tổ chức chứng nhận được công nhận, để tổ
chức công nhận chứng kiến cơ quan nhận.
LƯU Ý: “Dễ hỏng” có thể được coi là thực phẩm thuộc loại hoặc tình trạng có thể hư hỏng và phải được bảo
quản trong môi trường được kiểm soát nhiệt độ.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 10


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Cụma Danh mục Danh mục phụ Ví dụ về các hoạt động


hải sản Nuôi trồng, đánh bẫy và đánh cá (giết
mổ tại điểm đánh bắt).
Đóng gói tạm thời mà không sửa đổi
hoặc xử lý sản phẩm.
Trồng hoặc thu hoạch thực vật (trừ
ngũ cốc và đậu): các sản phẩm làm
Trồng trọt – vườn (trái cây, rau, gia vị, nấm, v.v.)
Xử lý thực và thực vật thủy sinh.
BI
vật (trừ ngũ
cốc và đậu) Trong trang trại lưu trữ thực vật (trừ
ngũ cốc và đậu), bao gồm các sản
phẩm làm vườn và thực vật thủy sinh.
Trồng, thu hoạch ngũ cốc và đậu để
Trồng trọt – làm thực phẩm. Xử lý ngũ cốc và đậu.
Trồng BII Xử lý ngũ
B
trọt hoặc cốc và đậu Trong trang trại lưu trữ ngũ cốc và
xử lý đậu cho thực phẩm
thực vật Các hoạt động thu hoạch thực vật mà
không biến đổi sản phẩm từ dạng
nguyên vẹn ban đầu, bao gồm các sản
Xử lý sơ bộ phẩm làm vườn và thực vật thủy sinh.
các sản Bao gồm làm sạch, rửa, tráng, xả,
BIII
phẩm thực phân loại, cắt tỉa, đóng gói, làm mát,
vật làm mát bằng nước, tẩy rửa, làm ướt,
sục khí chuẩn bị cho lưu trữ hoặc chế
biến, đóng gói, đóng gói lại, sắp xếp,
lưu trữ và vận chuyển.
Chuyển đổi thịt động vật nhằm mục
đích chế biến thêm bao gồm nhốt, giết
Động vật –
mổ, lấy nội tạng; làm lạnh, cấp đông,
CO Chuyển đổi
bảo quản số lượng lớn động vật và lấy
sơ cấp
Chế
Chế biến nội tạng, đông lạnh số lượng lớn cá và
thực bảo quản thịt.
biến
phẩm,
thức ăn Chế biến và đóng gói bao gồm cá, các
nguyên Chế biến
cho C sản phẩm từ cá, hải sản, thịt, trứng và
liệu và sản phẩm
người sữa cần nhiệt độ lạnh hoặc đông lạnh.
thức ăn CI động vật dễ
và động Chỉ chế biến thức ăn cho vật nuôi từ
cho vật hư hỏng
vật sản phẩm động vật.
nuôi
Chế biến Chế biến và đóng gói bao gồm trái cây
CII các sản và nước trái cây tươi, rau củ, ngũ cốc,
phẩm từ các loại hạt, đậu, các loại nước uống
thực vật dễ đông lạnh, các sản phẩm thay thế thịt

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 11


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Cụma Danh mục Danh mục phụ Ví dụ về các hoạt động


hỏng và sữa từ thực vật.
Chỉ chế biến thức ăn cho vật nuôi từ
các sản phẩm thực vật.
Chế biến và đóng gói bao gồm bánh
pizza, lasagne, bánh mì kẹp, bánh bao
Chế biến và các thức ăn chế biến sẵn.
sản phẩm
động thực Bao gồm nhà bếp phục vụ ăn uống
CIII vật dễ hư bên ngoài.
hỏng (sản Bao gồm các sản phẩm bếp ăn công
phẩm hỗn nghiệp chưa đưa ra tiêu thụ ngay.
hợp)
Chế biến thức ăn vật nuôi dễ hỏng từ
sản phẩm hỗn hợp.
Chế biến và đóng gói các sản phẩm
được bảo quản và bán ở nhiệt độ môi
Xử lý các trường bao gồm thực phẩm đóng hộp,
sản phẩm bánh quy, thức ăn nhẹ, dầu, nước
CIV uống, đồ uống, mì ống, bột mì, đường
ổn định
xung quanh và muối cấp thực phẩm.
Chế biến thức ăn vật nuôi ổn định
xung quanh.
Chế biến nguyên liệu thức ăn chăn
nuôi dành cho động vật sản xuất thực
phẩm và phi thực phẩm không được
Chế biến nuôi trong hộ gia đình, ví dụ: bột từ
thức ăn ngũ cốc, hạt có dầu, phụ phẩm của
chăn quá trình sản xuất lương thực.
D
nuôi và
thức ăn Chế biến hỗn hợp thức ăn chăn nuôi,
gia súc có hoặc không có chất phụ gia, dành
cho động vật sản xuất thực phẩm, ví
dụ: premix, thức ăn có thuốc, thức ăn
hỗn hợp.
Các hoạt động tiếp xúc trực tiếp với
thực phẩm như nấu nướng, trộn,
Dịch vụ chuẩn bị các thành phần và sản phẩm
Dịch vụ phục vụ tiêu dùng trực tiếp tại chỗ
ăn
ăn uống/ hoặc mang đi. Ví dụ bao gồm nhà
uống/ E
thực
thực hàng, khách sạn, xe bán đồ ăn, tổ
phẩm
phẩm chức, nơi làm việc (trường học hoặc
nhà ăn của nhà máy), bao gồm cả hoạt
động bán lẻ với chế biến tại chỗ (ví
dụ: gà quay). Bao gồm hâm nóng thức
Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 12
Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Cụma Danh mục Danh mục phụ Ví dụ về các hoạt động


ăn, phụ vụ sự kiện, quán cà phê và
quán rượu.
Lưu trữ và cung cấp thành phẩm cho
khách hàng và người tiêu dùng (đại lý
Thương Bán/ buôn
Bán lẻ, FI bán lẻ, cửa hàng, người buôn bán).
mại, bán bán lẻ
vận Bao gồm các hoạt động chế biến nhỏ,
lẻ và ví dụ: cắt lát, chia nhỏ, hâm nóng.
chuyển F
thương
và lưu Mua và bán sản phẩm mà không cần
mại điện
trữ Môi giới/ qua xử lý thực tế hoặc làm đại lý cho
tử FII
thương mại người khác đối với bất kỳ mặt hàng
nào tham gia vào chuỗi thực phẩm.
Cơ sở lưu trữ và phương tiện phân
phối thực phẩm và thức ăn chăn nuôi
dễ hỏng, nơi nhiệt độ phải duy trì ổn
định.
Dịch vụ Cơ sở lưu trữ và phương tiện phân
vận tải phối cho thực phẩm và thức ăn ổn
G
và kho định xung quanh.
bãi
Dán nhãn/ đóng gói lại ngoại trừ
nguyên liệu sản phẩm bị hở.
Cơ sở lưu trữ và phương tiện phân
phối vật liệu đóng gói thực phẩm.
Các dịch vụ được cung cấp liên quan
Các đến sản xuất thực phẩm và thức ăn
dịch vụ H Dịch vụ chăn nuôi an toàn bao gồm cấp nước,
phụ trợ kiểm soát dịch hại, dịch vụ vệ sinh và
xử lý chất thải.
Sản xuất vật liệu đóng gói tiếp xúc với
Vật liệu Sản xuất thực phẩm, thức ăn chăn nuôi và thức
đóng I vật liệu ăn gia súc.
gói đóng gói Có thể bao gồm bao bì được sản xuất
tại chỗ cho sử dụng trong chế biến.
Thiết bị chế biến thực phẩm, thức ăn
chăn nuôi hoặc đóng gói, máy bán
Thiết bị
J Thiết bị hàng tự động, thiết bị nhà bếp, dụng
hỗ trợ
cụ chế biến, bộ lọc, thiết kế hợp vệ
sinh của thiết bị và cơ sở.
Sinh Hóa học Sản xuất thực phẩm và chất hỗ trợ chế
học/Hóa K và hóa biến thức ăn chăn nuôi, phụ gia (ví dụ:
học sinh hương liệu, vitamin), chất khí và

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 13


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Cụma Danh mục Danh mục phụ Ví dụ về các hoạt động


khoáng chất.
Sản xuất men vi sinh và enzym.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 14


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Phụ lục B
(Quy định)
Thời lượng đánh giá tối thiểu

B.1. Yêu cầu về kết quả đánh giá


Thời lượng đánh giá phải hợp lý để đạt được các kết quả đánh giá sau:
a) Đánh giá hiệu quả việc thực hiện (xác định và lựa chọn nếu được phép) quản lý
các mối nguy về an toàn thực phẩm (điều này bao gồm phân tích mối nguy và các
điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) và RRP) được xác định bởi cơ chế;
b) Đánh giá hiệu quả việc quản lý các quá trình có liên quan lẫn nhau của FSMS;
c) Đánh giá khả năng đáp ứng các yêu cầu về luật định và quy định hiện hành của hệ
thống;
d) Đánh giá việc tổ chức sử dụng hiệu quả phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro đối
với các sản phẩm, quá trình và việc quản lý thay đổi;
e) Đánh giá xem các yêu cầu của kế hoạch và tổ chức, nếu có, có được đáp ứng hay
không;
f) Xác minh rằng phạm vi chứng nhận phù hợp với các hoạt động của tổ chức và lấy
mẫu đánh giá mang tính đại diện.
B.2. Xác định thời lượng đánh giá
Khi xác định thời lượng đánh giá, tổ chức chứng nhận phải xem xét, ngoài những
vấn đề khác, còn các vấn đề sau:
a) Các yêu cầu của tiêu chuẩn hoặc chương trình liên quan có thể được đưa vào hoặc
bổ sung cho thời lượng đánh giá;
b) Các danh mục và danh mục phụ được đưa ra trong Bảng A.1 (nếu phạm vi của tổ
chức bao gồm nhiều hơn một loại, việc tính toán thời lượng đánh giá sẽ được lấy từ
thời lượng đánh giá cơ bản được kiến nghị cao nhất);
c) Mức độ phức tạp của các hoạt động của khách hàng (ví dụ: số lượng sản phẩm và
các loại quá trình, số lượng dòng sản phẩm, số lượng người và nhiều vấn đề ảnh
hưởng đến an toàn thực phẩm, phát triển sản phẩm, thử nghiệm trong phòng thí
nghiệm nội bộ, vệ sinh) và FSMS;
d) Các mối nguy liên quan đến sản phẩm, quá trình và dịch vụ của tổ chức;
e) Bối cảnh luật định và quy định;
f) Bất kỳ hoạt động thuê ngoài nào thuộc phạm vi chứng nhận;
g) Mức độ hoàn thiện và hiệu quả của FSMS, loại hình đánh giá (ví dụ: ban đầu,
giám sát, không báo trước, theo dõi) và kết quả của bất kỳ cuộc đánh giá nào trước đó;
h) Quy mô địa điểm, cơ sở hạ tầng và số lượng địa điểm, vị trí địa lý và tính thời vụ
của họ;
i) Xem xét nhiều địa điểm;

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 15


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

j) Các cuộc đánh giá được kết hợp, liên kết hay tích hợp;
k) Phương pháp thực hiện đánh giá (ví dụ: ICT và mức độ sử dụng);
l) Mức độ kiểm soát tập trung của FSMS;
m) Mức độ tự động hóa, hệ thống sản xuất khép kín, sử dụng công nghệ, cơ giới hóa
và cường độ lao động;
n) Mọi nhu cầu về ngôn ngữ hoặc thông dịch.
B.3. Tính toán thời lượng đánh giá tối thiểu
B.3.1. Tổng quan
Các cuộc đánh giá FSMS phải đáp ứng việc tính toán thời lượng đánh giá tối thiểu
được đưa ra trong B.3.2 bằng cách sử dụng các yêu cầu của Phụ lục A và B. Các
chương trình FSMS có thể thiết kế các danh mục riêng và tính toán thời lượng đánh
giá vượt quá Phụ lục B. Tổ chức chứng nhận phải tuân theo các loại chương trình và
tính toán thời lượng đánh giá được tham chiếu trong các yêu cầu của Phụ lục A và B.
Thời lượng đánh giá tối thiểu bao gồm giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của chứng nhận ban
đầu.
Khi xác định số lượng nhân viên tham gia vào bất kỳ khía cạnh nào của an toàn
thực phẩm, nó sẽ được biểu thị dưới dạng số lượng nhân viên toàn thời gian tương
đương (FTE). Khi một tổ chức triển khai công nhân theo ca và các sản phẩm và/hoặc
quá trình tương tự nhau, số FTE sẽ được tính toán dựa trên nhân viên trong ca chính
(bao gồm cả nhân viên thời vụ) cộng với nhân viên ngoài sản xuất có ảnh hưởng đến
an toàn thực phẩm.
Trong trường hợp số lượng ca làm việc hoặc quá trình lặp đi lặp lại nhiều bất
thường, việc cắt giảm đồng bộ và nhất quán có thể được áp dụng trên cơ sở giữa các
công ty trong phạm vi chứng nhận. Việc quyết định và giải trình của tổ chức chứng
nhận phải được ghi lại.
Thời lượng đánh giá không bao gồm thời gian lập kế hoạch đánh giá, chuẩn bị đánh
giá, di chuyển đến và đi từ địa điểm, đánh giá các hoạt động tiếp theo nếu có sự không
phù hợp hoặc các thành viên trong nhóm không được chỉ định làm đánh giá viên (ví
dụ: chuyên gia kỹ thuật, phiên dịch viên, quan sát viên và đánh giá viên tập sự, người
viết báo cáo).
Trong trường hợp người sở hữu chương trình đã thiết lập các quy tắc của riêng họ
để xác định thời lượng đánh giá, kết quả của các quy tắc chương trình sẽ được áp dụng
với điều kiện là các quy tắc chương trình không ít hơn các quy tắc được yêu cầu trong
phụ lục này như một mức tối thiểu chung.
B.3.2. Tính toán thời lượng đánh giá ban đầu
Khoảng thời gian đánh giá chứng nhận ban đầu tối thiểu cho các cuộc đánh giá
chứng nhận FSMS được xác định là Ds, tính bằng ngày, được tính toán, xem Bảng
B.1:
Ds = (TD + TH + TFT E)
Trong đó:

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 16


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Ds là tổng thời lượng đánh giá;


TD là thời lượng đánh giá cơ sở cho hạng mục phụ và phạm vi chứng nhận (bao
gồm một nghiên cứu HACCP), tính bằng ngày;
TH là số ngày đánh giá đối với các nghiên cứu HACCP bổ sung;
TFT E là số ngày đánh giá trên mỗi số nhân viên FTE.
Bảng B.1 – Các chỉ số để tính thời lượng đánh giá tối thiểu
Thời gian kiểm tra Số ngày đánh giá
địa điểm cơ bản, cho mỗi nghiên
Danh mục hoặc Số hiệu dụng FTE
tính bằng ngày cứu HACCP bổ
danh mục phụ kiểm tra sung TFTE
TD TH
AI 1,0 0,25
AII 1,0 0,25
BI 1,0 0,25
BII 1,0 0,25
BIII 1,0 0,25
CO 2,0 0,50
1 đến 5 = 0
CI 2,0 0,50
6 đến 49 = 0,5
CII 2,0 0,50
50 đến 99 = 1,0
CIII 2,0 0,50
100 đến 199 = 1,5
CIV 2,0 0,50
200 đến 499 = 2,0
D 1,0 0,50
500 đến 999 = 2,5
E 1,5 0,50
>1000 = 3
FI 1,0 0,50
FII 1,0 0,50
G 1,5 0,25
H 1,5 0,25
I 1,5 0,50
J 1,5 0,50
K 2,0 0,50

Nếu có nhiều danh mục hoặc danh mục phụ, thì sử dụng danh mục hoặc danh mục
phụ có giá trị TD cao nhất để xác định DS. Các thông số kết hợp (nghiên cứu HACCP,
FTE) cho tất cả các danh mục/danh mục phụ sẽ được sử dụng khi tính toán thời lượng
đánh giá.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 17


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Khi các yêu cầu của chương trình bao gồm các yếu tố có liên quan lẫn nhau khác
(ví dụ: thực hành nông nghiệp tốt (GAP), nông học) được đánh giá kết hợp với FSMS,
những điều này sẽ được đưa vào thời lượng đánh giá tối thiểu.
Thời gian đánh giá kết quả bằng cách sử dụng các yếu tố trong Điều B.2 và Bảng
B.1 phải được chứng minh và lập thành văn bản.
Tối thiểu 50% tổng thời lượng đánh giá sẽ được dành cho việc đánh giá việc lập kế
hoạch vận hành an toàn thực phẩm và việc thực hiện PRP và các biện pháp kiểm soát.
LƯU Ý 1: Lập kế hoạch vận hành an toàn thực phẩm không bao gồm các hoạt động
liên quan đến đào tạo, phát triển FSMS, đánh giá nội bộ, xem xét quản lý và cải tiến.
Trong trường hợp FSMS được tích hợp với một hệ thống quản lý hoặc hệ thống an
toàn thực phẩm (FSS) có liên quan khác, thì có thể giảm thời gian đánh giá. Thời
lượng đánh giá kết hợp phải được xác định và ghi lại như sau:
- Tính toán thời lượng đánh giá cho từng chương trình riêng biệt (bao gồm các
hạn chế chương trình và cho phép giảm);
- Cộng các khoảng thời gian đánh giá lại với nhau;
- Xác định mức độ giảm xem xét có thể giảm tối đa 20% trong khoảng thời gian
kết hợp. Phạm vi giảm dựa trên tích hợp là 0% đến 20% được xác định bởi mức độ kết
hợp của chiến lược kinh doanh tổng thể, đánh giá của ban quản lý, cách tiếp cận chính
sách, mục tiêu, hệ thống, quá trình, kiểm toán nội bộ và hành động khắc phục hiệu quả
để ngăn ngừa tái diễn.
LƯU Ý 2: “Hệ thống quản lý liên quan” nghĩa là hệ thống chất lượng hoặc an toàn
thực phẩm bao gồm các quá trình, sản phẩm và dịch vụ.
Những sai lệch so với Bảng B.1 có thể được chứng minh và phải được ghi lại, được
xác định bởi các yếu tố như sự hoàn thiện của hệ thống quản lý, kiến thức trước đó về
các quá trình và hệ thống của khách hàng (ví dụ: đã được chứng nhận bởi cùng một tổ
chức chứng nhận cho chương trình khác), sự sẵn sàng của khách hàng (ví dụ: đã được
chứng nhận bởi chương trình của bên thứ ba có liên quan) và mức độ tự động hóa cao.
B.3.3. Chứng nhận nhiều địa điểm
Thời lượng đánh giá tại chỗ của chức năng trung tâm phải bằng hoặc lớn hơn DS.
Thời lượng đánh giá địa điểm cho mỗi địa điểm được kiểm tra sẽ bằng hoặc lớn
hơn một nửa DS, cho địa điểm đó.
B.3.4. Tính toán thời gian đánh giá giám sát và chứng nhận lại tối thiểu
Thời lượng đánh giá giám sát tối thiểu không được ít hơn 1/3 thời lượng đánh giá
chứng nhận ban đầu, tối thiểu là một ngày đánh giá (0,5 ngày đánh giá đối với loại A
và B).
Thời lượng đánh giá chứng nhận lại tối thiểu không được ít hơn 2/3 thời lượng
đánh giá chứng nhận lần đầu, tối thiểu là 1 ngày đánh giá (0,5 ngày đánh giá đối với
loại A và B).

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 18


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Phục lục C
(Quy định)
Kiến thức và kỹ năng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm cần thiết để xác
định năng lực

C.1. Tổng quát


Bảng C.1 quy định kiến thức và kỹ năng mà tổ chức chứng nhận phải xác định cho
các chức năng chứng nhận cụ thể. “X” chỉ ra rằng tổ chức chứng nhận sẽ xác định các
tiêu chí và chiều sâu của kiến thức và kỹ năng.
Bảng C.1 – Bảng chuẩn kiến thức, kỹ năng
Chức năng chứng nhận
Tiến hành đánh giá Xem xét
hồ sơ để xác định báo cáo
Đánh giá
Kiến thức và kỹ năng năng lực cần thiết của đánh giá
và lãnh
nhóm đánh giá, lựa và đưa ra
đạo đoàn
chọn thành viên đoàn quyết định
đánh giá và xác định đánh giá chứng
thời gian đánh giá nhận
1. Khả năng áp dụng các yêu cầu xem X
xét ứng dụng trong tài liệu này, các quy
tắc chương trình cụ thể và các thủ tục của
tổ chức chứng nhận bao gồm:
- Phân loại tổ chức thành các danh mục và
danh mục phụ thực phẩm, theo Phụ lục A;
- Xác định độ phức tạp của các hoạt động
tổ chức;
- Lấy mẫu nhiều địa điểm;
- Tính toán thời lượng đánh giáb
2. Khả năng xác định và xác định các X X X
yếu tố liên quan đến các loại chuỗi thực
phẩm (tham khảo Bảng A.1) và đối với tổ
chức, bao gồm:
- PRP;
- Mối nguy an toàn thực phẩm;
- Các yêu cầu luật định và quy định;
- Bất kỳ yếu tố thời vụ cụ thể nào liên
quan đến tổ chức và loại thực phẩm hoặc
sản phẩm của tổ chức;

b
Đối với trưởng nhóm, khả năng hiểu các nguyên tắc tính toán thời lượng đánh giá để cảnh báo cho tổ chức
chứng nhận trong rường hợp có thay đổi đáng kể.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 19


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Chức năng chứng nhận


Tiến hành đánh giá Xem xét
hồ sơ để xác định báo cáo
Đánh giá
Kiến thức và kỹ năng năng lực cần thiết của đánh giá
và lãnh
nhóm đánh giá, lựa và đưa ra
đạo đoàn
chọn thành viên đoàn quyết định
đánh giá và xác định đánh giá chứng
thời gian đánh giá nhận
- Phong tục văn hóa, xã hội cụ thể liên
quan đến hạng mục, khu vực địa lý được
đánh giá;
- Các yêu tố cụ thể cần thiết để đánh giá
FSMS, sản phẩm, quá trình hoặc dịch vụ
thực phẩm.
3. Khả năng xác định năng lực của X X X
chuyên gia đánh giá cần thiết cho các hạng
mục và hạng mục phụ theo Bảng A.1 và
các thủ tục của tổ chức chứng nhận.
4. Khả năng áp dụng các nguyên tắc, X X
thông thường và kỹ thuật đánh giá chung,
như được nêu trong tài liệu này, đủ để tiến
hành đánh giá chứng nhận và đánh giá các
quá trình đánh giá nội bộ.
5. Có khả năng tiến hành và quản lý X
cuộc đánh giá để đạt được mục tiêu đánh
giá trong khung thời gian đã thỏa thuận.
Đối với trưởng nhóm, khả năng tổ chức
các cuộc họp để trao đổi thông tin hiệu
quả và khả năng phân công hoặc phân
công lại khi cần thiết.
6. Kiến thức về thuật ngữ, thực hành và X X
quá trình phổ biến đối với lĩnh vực kinh
doanh của một tổ chức đủ để hiểu được kỳ
vọng của lĩnh vực đó trong bối cảnh của
tiêu chuẩn/đề án hoặc các văn bản quy
phạm khác.
7. Kiến thức về các loại hình tổ chức X X
chung, quy mô, quản trị, cấu trúc và thực
tiễn nơi làm việc, hệ thống thông tin và dữ
liệu, tài liệu hệ thống và công nghệ thông
tin.
8. Kiến thức về vai trò và tác động của X
người lãnh đạo – đứng đầu của tổ chức và

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 20


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Chức năng chứng nhận


Tiến hành đánh giá Xem xét
hồ sơ để xác định báo cáo
Đánh giá
Kiến thức và kỹ năng năng lực cần thiết của đánh giá
và lãnh
nhóm đánh giá, lựa và đưa ra
đạo đoàn
chọn thành viên đoàn quyết định
đánh giá và xác định đánh giá chứng
thời gian đánh giá nhận
khả năng đánh giá của lãnh đạo cao nhất
của tổ chức được đánh giá là thể hiện cam
kết đối với FSMS, cung cấp đầy đủ nguồn
lực và đạt được các kết quả dự kiến.
9. Khả năng áp dụng các tài liệu quy X X
chuẩn được quy định để chứng nhận đủ để
xác định nếu phạm vi và thời gian đánh
giá của nó là phù hợp và kế hoạch/tiêu
chuẩn đã được thực hiện một cách hiệu
quả và phù hợp với yêu cầu.
10. Kiến thức liên quan đến các loại sản X X
phẩm hoặc quá trình của khách hàng đủ để
hiểu tổ chức đó có thể vận hành như thế
nào và cách tổ chức có thể áp dụng các
yêu cầu của tiêu chuẩn/chương trình hoặc
các tài liệu quy chuẩn có liên quan khác.
11. Khả năng nhận xác địnhc: X X
- Mối nguy sinh học;
- Mối nguy hóa học;
- Mối nguy vật lý;
- Chất gây dị ứng;
- Yêu cầu ghi nhãn an toàn thực phẩm;
- Các quy định về an toàn thực phẩm có
liên quan đến chuỗi thực phẩm (xem Phụ
lục A) và các cơ chế kiểm soát đã được
công nhận.
Khả năng đánh giá năng lực của tổ chức
trong việc xác định và đáp ứng các yêu
cầu về quy định và ghi nhãn an toàn thực
phẩm hiện hành (quốc gia sản xuất/quốc
gia nhập khẩu).
12. Khả năng áp dụng các nguyên tắc an X X
toàn thực phẩm, HACCP, đánh giá và
c
Chức năng ra quyết định chứng nhận không yêu cầu năng lực cụ thể đối với loại chuỗi thực phẩm.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 21


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Chức năng chứng nhận


Tiến hành đánh giá Xem xét
hồ sơ để xác định báo cáo
Đánh giá
Kiến thức và kỹ năng năng lực cần thiết của đánh giá
và lãnh
nhóm đánh giá, lựa và đưa ra
đạo đoàn
chọn thành viên đoàn quyết định
đánh giá và xác định đánh giá chứng
thời gian đánh giá nhận
phân tích mối nguy trong chuỗi thực
phẩm.
Khả năng áp dụng các yêu cầu của chương
trình bao gồm, nhưng không giới hạn ở:
- Quá trình thuê ngoài;
- Bảo vệ thực phẩm
- Gian lận thực phẩm.
13. Khả năng áp dụng các thực tiễn và từ X
vựng thuộc danh mục phụ chuỗi thức ăn
liên quan đến:
- Mối quan hệ chuỗi thức ăn;
- Thực hành tốt nhất đối với PRP và các
biện pháp kiểm soát;
- Quá trình chuỗi thức ăn chung;
- Công nghệ sản xuất và điều kiện xử lý;
- Thiết bị thông dụng;
- Thiết kế cơ sở;
- Các loại và thuộc tính bao bì;
- Thuật ngữ và tên vi sinh vật;
- Thuật ngữ và tên hóa học;
- Thực hành phòng thí nghiệm tốt;
- Thuật ngữ địa phương.
14. Hiểu tổ chức và trách nhiệm của tổ X X
chức đối với giao tiếp bên ngoài.
Hiểu cơ cấu tổ chức, văn hóa và phương
tiện truyền thông.
Khả năng đánh giá liệu tổ chức có đáp
ứng các mục tiêu truyền thông cần thiết.
15. Khả năng đánh giá các báo cáo đánh X
giá, sửa chữa tài liệu và các thông tin khác

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 22


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Chức năng chứng nhận


Tiến hành đánh giá Xem xét
hồ sơ để xác định báo cáo
Đánh giá
Kiến thức và kỹ năng năng lực cần thiết của đánh giá
và lãnh
nhóm đánh giá, lựa và đưa ra
đạo đoàn
chọn thành viên đoàn quyết định
đánh giá và xác định đánh giá chứng
thời gian đánh giá nhận
cần thiết để đưa ra quyết định chứng nhận.
16. Khả năng giao tiếp hiệu quả để hoàn X X X
thành nhiệm vụ của mình trong quá trình
chứng nhận.
Đối với thành viên đoàn đánh giá, khả
năng giao tiếp hiệu quả với mọi người ở
mọi cấp độ của tổ chức, bao gồm cả lãnh
đạo cao nhất, sử dụng các thuật ngữ, cách
diễn đạt và lời nói thích hợp.
17. Có khả năng đọc và viết để hoàn X X X
thành nhiệm vụ của mình trong quá trình
chứng nhận.
Đối với các thành viên trong nhóm đánh
giá, khả năng đọc và viết với tốc độ
nhanh, độ chính xác và hiểu đầy đủ để ghi
lại, ghi chép và truyền đạt hiệu quả các
phát hiện và kết luận đánh giá.
18. Có khả năng trình bày các kết quả và X
kết luận đánh giá dễ hiểu.
Để trình bày trong một diễn đàn công
cộng (ví dụ: cuối cuộc họp), các kết quả
đánh giá, kết luận và đề xuất phù hợp với
người nghe.
19. Khả năng phỏng vấn để thu thập X
thông tin liên quan đến nhiệm vụ của họ
trong quá trình chứng nhận. Khả năng
phỏng vấn bằng cách đặt những câu hỏi
mở, được xây dựng tốt và lắng nghe để
hiểu và đánh giá các câu trả lời.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 23


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

Phụ lục D
(Tham khảo)
Hướng dẫn về các chức năng chứng nhận chung

D.1. Tổng quan


Phụ lục này cung cấp hướng dẫn hữu ích cho tổ chức chứng nhận về nhiều chức
năng chứng nhận chung được xác định trong ISO/IEC 17021-1:2015, Phụ lục A, theo
đó cần xác định tiêu chí năng lực cho nhân sự tham gia đánh giá và chứng nhận
FSMS.
D.2. Xét duyệt hồ sơ
- Xác định xem (hợp đồng) chứng nhận được đề xuất có phù hợp với phạm vi
hoạt động của tổ chức chứng nhận hay không (ví dụ: công nhận, ủy quyền theo quy
định).
- Xác định xem có vấn đề cụ thể nào cần được xem xét không (các vấn đề cụ thể
về địa phương, ngành công nghiệp, luật pháp, tổ chức, v.v.).
- Xác định xem có vấn đề về nhiều địa điểm không.
- Xác định xem có vấn đề về tính thời vụ không.
- Tính toán thời lượng đánh giá hoặc thời lượng của các đợt đánh giá kết hợp
hoặc tích hợp.
- Tạo một thỏa thuận/hợp đồng chứng nhận.
- Hoàn thiện thỏa thuận/hợp đồng chứng nhận với khách hàng.
D.3. Lựa chọn đoàn đánh giá
- Xác định nhu cầu nguồn lực (ví dụ: năng lực, số lượng đánh giá viên dựa trên
thời gian đánh giá và số hạng mục, chuyên gia kỹ thuật, thông dịch viên).
- Xác định xem các nguồn lực có thẩm quyền (ví dụ: đánh giá viên, chuyên gia
kỹ thuật) có sẵn không.
- Xem xét việc lựa chọn nguồn lực (ví dụ: đánh giá viên) để đảm bảo tính khách
quan.
D.4. Lập kế hoạch hoạt động đánh giá
- Xác minh phạm vi đánh giá.
- Xem lại lịch sử của cơ sở được đánh giá.
- Xác nhận phương pháp đánh giá khi cần.
- Xác nhận kế hoạch chuyến đi.
- Xây dựng hoặc xác nhận chiến lược và phương pháp đánh giá.
- Phân công vai trò, trách nhiệm và hoạt động của nhóm đánh giá.
- Xây dựng kế hoạch đánh giá, kể cả kế hoạch lấy mẫu.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 24


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

- Xem xét hậu cần đánh giá.


- Xem xét kết quả của bất kỳ cuộc đánh giá trước đó và hành động khắc phục.
- Xem xét bất kỳ yêu cầu quy định.
- Lập kế hoạch nhóm đánh giá.
D.5. Đánh giá
D.5.1. Tiến hành kiểm tra tài liệu
- Nhận tài liệu chương trình.
- Xem xét tài liệu so với yêu cầu.
- Xác minh hệ thống quản lý của tổ chức.
- Xác định xem các tài liệu của tổ chức có đáp ứng các yêu cầu hay không hoặc
xác định những điểm không phù hợp.
- Thiết lập các tuyến điều tra cho cuộc đánh giá giai đoạn 2.
- Xác nhận sự sẵn sàng cho đánh giá giai đoạn 2.
D.5.2. Tiến hành khai mạc cuộc họp
- Xác nhận phạm vi chứng nhận.
- Xem xét các tiêu chí/phương pháp đánh giá và giải thích kết quả (ví dụ: đánh
giá dưới dạng lấy mẫu, cách tiếp cận theo quá trình).
- Thiết lập các kênh truyền thông.
- Xác định người hướng dẫn/người đi theo cùng.
- Xác nhận phương pháp báo cáo.
- Xác định các yêu cầu về an toàn và an ninh thực phẩm.
- Xác nhận kế hoạch đánh giá.
- Xác nhận lại thời gian của cuộc họp bế mạc.
- Hoàn thiện hồ sơ cuộc họp.
D.5.3. Thu thập và xác minh thông tin
- Xác minh sơ đồ quá trình.
- Đánh giá hiệu quả của việc thực hiện các biện pháp và quá trình kiểm soát.
- Xác minh tính hiệu quả của các hành động khắc phục đối với sự không phù
hợp/thiếu sót trước đó.
- Thực hiện đánh giá phương pháp tiếp cận quá trình.
D.5.4. Chuẩn bị cho cuộc họp bế mạc
- Tổ chức họp chuẩn bị cho đoàn đánh giá (nếu có yêu cầu).
- Phân tích các phát hiện đánh giá và so sánh chúng với các yêu cầu.
- Xác nhận việc hoàn thành kế hoạch đánh giá.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 25


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

- Phân loại, xem xét và hoàn thiện mọi điểm không phù hợp và cơ hội cải tiến
đồng thời liên hệ với chúng đối về quá trình và hệ thống.
- Lập báo cáo đánh giá sơ bộ.
D.5.5. Tiến hành họp tổng kết
- Trình bày và xem xét các phát hiện đánh giá (sự không phù hợp và/hoặc cơ hội
cải tiến).
- Xác nhận các mục tiêu của cuộc đánh giá đã được đáp ứng.
- Cung cấp thông tin phản hồi tích cực.
- Giải thích các bước tiếp theo (ví dụ: khiếu nại, quá trình sau đánh giá, thời gian
ra quyết định chứng nhận).
- Có được sự thừa nhận bằng văn bản về sự không phù hợp.
- Hoàn thiện hồ sơ cuộc họp.
D.5.6. Báo cáo đánh giá
- Mô tả các phát hiện đối với các yêu cầu của tiêu chuẩn chứng nhận (ví dụ: sự
không phù hợp, cơ hội cải thiện).
- Kết hợp các nhận xét về năng lực và sự phù hợp.
- Mô tả các kết luận đánh giá cuối cùng.
- Đánh giá hiệu quả của hành động khắc phục (khi có yêu cầu).
- Hoàn thiện báo cáo đánh giá.
D.5.7. Tiến hành các hành động sau đánh giá
- Giao báo cáo đánh giá.
- Truyền đạt bất kỳ thông tin nào liên quan đến thời gian giải quyết sự không
phù hợp.
- Báo cáo bất kỳ trường hợp bất thường nào xảy ra trong quá trình đánh giá.
- Xem xét các hành động khắc phụ cho phù hợp.
- Xác định các yêu cầu đối với việc xác minh các hành động khắc phục.
- Xác minh tính hiệu quả của việc thực hiện các hành động khắc phục.
- Báo cáo mọi điều chỉnh cần thiết của chương trình đánh giá, khi thích hợp.
D.6. Quyết định chứng nhận
- Xem xét báo cáo và các thông tin liên quan khác cần thiết để đưa ra quyết định
về chứng nhận.
- Trao đổi với nhóm đánh giá về các phát hiện đánh giá (nếu được yêu cầu).
- Giải quyết các vấn đề với nhóm đánh giá liên quan đến cuộc đánh giá được
thực hiện (nếu được yêu cầu).
- Xác định xem hồ sơ có sẵn có hỗ trợ việc cấp giấy chứng nhận hay không.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 26


Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp

- Lập hồ sơ quyết định.


- Cung cấp thông tin phản hồi cho nhóm đánh giá (nếu được yêu cầu).
D.7. Phát triển năng lực chuyên môn
D.7.1. Xác định nhu cầu phát triển
- Đánh giá.
- Kỹ thuật.
- Hệ thống quản lý.
- Kỹ năng.
D.7.2. Mở rộng năng lực
- Tham gia các hoạt động phát triển chuyên môn.
- Tham gia vào tổ chức chứng nhận hoặc các hoạt động hiệu chuẩn đánh giá viên
khác.
- Thực hiện các hoạt động tự học hoặc đào tạo.

Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 27

You might also like