Professional Documents
Culture Documents
Mục lục
Lời mở đầu ..................................................................................................................... iii
Giới thiệu........................................................................................................................ iv
1. Phạm vi .................................................................................................................... 1
2. Tài liệu tham khảo .................................................................................................. 1
3. Thuật ngữ và định nghĩa........................................................................................ 2
4. Nguyên tắc ............................................................................................................... 2
5. Yê u cầu chung ......................................................................................................... 2
7. Yê u cầu về nguồn lực ............................................................................................. 2
7.1. Năng lực của nhân sự ......................................................................................... 2
7.1.1. Xem xét chung............................................................................................. 2
7.1.2. Xác định tiêu chí năng lực .......................................................................... 2
7.1.3. Quá trình đánh giá ....................................................................................... 3
7.1.4. Các cân nhắc khác ....................................................................................... 3
7.2. Nhân sự tham gia vào các hoạt động chứng nhận ............................................. 3
7.3. Sử dụng chuyên gia đánh giá và chuyên gia kỹ thuật bên ngoài ...................... 3
7.4. Hồ sơ nhân sự ..................................................................................................... 3
7.5. Thuê ngoài .......................................................................................................... 3
8. Yê u cầu về thông tin ............................................................................................... 3
9. Yê u cầu quá trình ................................................................................................... 4
9.1. Hoạt động trước chứng nhận.............................................................................. 4
9.1.1. Ứng dụng ..................................................................................................... 4
9.1.2. Xét duyệt hồ sơ............................................................................................ 4
9.1.3. Chương trình đánh giá................................................................................. 4
9.1.4. Xác định thời gian đánh giá ........................................................................ 4
9.1.5. Lấy mẫu nhiều địa điểm .............................................................................. 5
9.2. Lập kế hoạch đánh giá........................................................................................ 8
9.3. Chứng nhận ban đầu........................................................................................... 8
9.4. Tiến hành đánh giá ............................................................................................. 9
9.5. Quyết định chứng nhận ...................................................................................... 9
9.6. Duy trì chứng nhận............................................................................................. 9
Lời mở đầu
ISO (Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế) là một liên đoàn toàn cầu của các cơ quan
tiêu chuẩn quốc gia (các cơ quan thành viên của ISO). Công việc soạn thảo các Tiêu
chuẩn Quốc tế thường được thực hiện thông qua các ủy ban kỹ thuật của ISO. Mỗi cơ
quan thành viên quan tâm đến một chủ đề mà ủy ban kỹ thuật đã được thành lập có
quyền được đại diện trong ủy ban đó. Các tổ chức quốc tế, chính phủ và phi chính
phủ, liên kết với ISO, cũng tham gia vào công việc. ISO hợp tác chặt chẽ với Ủy ban
Kỹ thuật điện Quốc tế (IEC) về tất cả các vấn đề tiêu chuẩn hóa kỹ thuật điện.
Các thủ tục được sử dụng để phát triển tài liệu này và những quá trình dành cho
việc duy trì sau này là được mô tả trong các chỉ thị ISO/IEC, phần 1. Đặc biệt, các tiêu
chí phê duyệt khác nhau cần thiết cho các loại tài liệu ISO khác nhau cần được lưu ý.
Tài liệu này được soạn thảo phù hợp với quy tắc biên tập của chỉ thị ISO/IEC, Phần 2
(xem tại www.iso.org/directives).
Cần chú ý đến khả năng một số yếu tố của tài liệu này có thể là đối tượng của
quyền sáng chế. ISO sẽ không chịu trách nhiệm xác định bất kỳ hoặc tất cả các quyền
sáng chế như vậy. Chi tiết về bất kỳ quyền sáng chế nào được xác định trong quá trình
phát triển tài liệu sẽ có trong Phần giới thiệu và/hoặc trên danh sách ISO của các tuyên
bố bằng sáng chế nhận được (xem tại www.iso.org/patents).
Bất kỳ tên thương mại nào được sử dụng trong tài liệu này là thông tin được cung
cấp để thuận tiện cho người dùng và không cấu thành sự chứng thực.
Để được giải thích về bản chất vốn có của các tiêu chuẩn, ý nghĩa của các thuật ngữ
và cách diễn đạt cụ thể của ISO liên quan đến đánh giá sự phù hợp, cũng như thông tin
về việc ISO tuân thủ các nguyên tắc của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) trong
các rào cản kỹ thuật đối với thương mại (TBT), xem tại
www.iso.org/iso/foreword.html.
Tài liệu này được chuẩn bị bởi Ủy ban kỹ thuật ISO/TC 34, Sản phẩm thực phẩm,
Tiểu ban SC 17, Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, phối hợp với Ủy ban ISO về
đánh giá sự phù hợp (CASCO).
Phiên bản đầu tiên này hủy bỏ và thay thế ISO/TS 22003:2013, đã được sửa đổi về
mặt kỹ thuật.
Mọi phản hồi hoặc câu hỏi về tài liệu này hãy gửi đến cơ quan tiêu chuẩn quốc gia
của người dùng. Tất cả danh sách của các cơ quan này có thể được tìm thấy tại
www.iso.org/members.html.
Giới thiệu
Chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (FSMS) của một tổ chức là một
phương tiện để đảm bảo rằng tổ chức đã triển khai một hệ thống quản lý an toàn thực
phẩm phù hợp với chính sách của mình và các nguyên tắc an toàn thực phẩm được
quốc tế chấp nhận.
Các yêu cầu đối với FSMS có thể bắt đầu từ một số nguồn. Tài liệu này đã được
phát triển để hỗ trợ chứng nhận FSMS đáp ứng các yêu cầu của ISO 22000. Nội dung
của tài liệu này cũng có thể được sử dụng để hỗ trợ chứng nhận FSMS dựa trên các
yêu cầu cụ thể khác của FSMS.
Tài liệu này được sử dụng nhằm mục đích kết hợp với ISO/IEC 17021-1:2015, bởi
các tổ chức thực hiện đánh giá và chứng nhận FSMS. Nó cung cấp các yêu cầu chung
cho các cơ quan như vậy, các cơ quan đó được gọi là "cơ quan chứng nhận". Điều này
không nhằm mục đích hạn chế việc sử dụng tài liệu này của các cơ quan có chức danh
khác thực hiện các yêu cầu thuộc phạm vi của tài liệu này. Tài liệu này nhằm mục
đích sử dụng cho bất kỳ ai tham gia đánh giá FSMS.
Các hoạt động chứng nhận liên quan đến việc đánh giá FSMS của một tổ chức.
Hình thức chứng thực sự phù hợp của FSMS của một tổ chức với một tiêu chuẩn
FSMS cụ thể (ví dụ: ISO 22000) hoặc các yêu cầu cụ thể khác thường là tài liệu chứng
nhận hoặc chứng chỉ.
Nó dành cho tổ chức tìm kiếm chứng nhận để phát triển các hệ thống quản lý của
riêng mình và khác với trường hợp các yêu cầu pháp lý có liên quan quy định ngược
lại, thì tổ chức phải quyết định cách sắp xếp các thành phần khác nhau của chúng.
Mức độ tích hợp giữa các thành phần khác nhau của hệ thống quản lý sẽ khác nhau
giữa các tổ chức. Do đó, các tổ chức chứng nhận hoạt động tuân theo tài liệu này cần
chú ý đến văn hóa và thực tiễn của khách hàng đối với việc tích hợp FSMS của họ
trong tổ chức rộng lớn hơn.
Tài liệu này được phát triển cùng với ISO 22003-2, được sử dụng kết hợp với
ISO/IEC 17065.
Trong tài liệu này, các từ ngữ sau đây được sử dụng:
- "phải" chỉ ra một yêu cầu;
- "nên" chỉ ra một khuyến nghị;
- "có lẽ" thể hiện sự cho phép;
- "có thể" chỉ tình trạng hoặc khả năng.
1. Phạm vi
Tài liệu này quy định các yêu cầu đối với việc đánh giá và chứng nhận hệ thống
quản lý an toàn thực phẩm (FSMS) tuân thủ các yêu cầu được đưa ra trong ISO 22000
(hoặc các yêu cầu FSMS cụ thể khác). Nó cũng cung cấp thông tin cần thiết và sự tin
tưởng cho khách hàng về cách thức chứng nhận mà nhà cung cấp của họ đã được cấp.
Chứng nhận FSMS là hoạt động đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba (như mô tả
trong ISO/IEC 17000:2020, 4.3) và các tổ chức thực hiện hoạt động này là tổ chức
đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba.
Lưu ý 1: Trong tài liệu này, thuật ngữ "sản phẩm" và "dịch vụ" được sử dụng riêng
biệt (ngược lại với định nghĩa "sản phẩm" được đưa ra trong ISO/IEC 17000).
Lưu ý 2: Tài liệu này có thể được sử dụng làm tài liệu tiêu chí để công nhận hoặc
đánh giá ngang hàng của các tổ chức chứng nhận muốn được công nhận là có thẩm
quyền chứng nhận rằng FSMS tuân thủ ISO 22000 hoặc các yêu cầu FSMS cụ thể
khác. Đây cũng được dự định sử dụng như một tài liệu tiêu chí bởi các cơ quan quản
lý và tập đoàn công nghiệp tham gia vào việc công nhận trực tiếp các tổ chức chứng
nhận để chứng nhận rằng FSMS tuân thủ ISO 22000. Một số yêu cầu của tài liệu này
cũng có thể giúp ích cho các bên khác tham gia vào đánh giá sự phù hợp của các tổ
chức chứng nhận đó và trong quá trình đánh giá sự phù hợp của các tổ chức cam kết
chứng nhận sự tuân thủ của FSMS với các tiêu chí bổ sung hoặc không phải là tiêu chí
trong ISO 22000.
Chứng nhận FSMS không chứng thực sự an toàn hoặc phù hợp của các sản phẩm
của một tổ chức trong chuỗi thực phẩm. Tuy nhiên, FSMS yêu cầu tổ chức phải đáp
ứng tất cả các yêu cầu liên quan đến an toàn thực phẩm hiện hành và yêu cầu quy định
thông qua hệ thống quản lý của mình.
Lưu ý 3: Chứng nhận FSMS theo ISO 22000 là chứng nhận hệ thống quản lý,
không phải là sản phẩm chứng nhận.
Những người dùng FSMS khác có thể sử dụng các khái niệm và yêu cầu của tài liệu
này với điều kiện là các yêu cầu được điều chỉnh khi cần thiết.
2. Tài liệu tham khảo
Một số hoặc tất cả nội dung của các tài liệu sau đây được đề cập trong văn bản
được sử dụng để hoàn thiện các yêu cầu của tài liệu này. Đối với tài liệu ghi ngày, chỉ
áp dụng phiên bản được trích dẫn. Đối với các tài liệu tham khảo không ghi ngày
tháng, áp dụng phiên bản mới nhất của tài liệu được tham chiếu (bao gồm mọi sửa
đổi).
ISO/IEC 17000, Đánh giá sự phù hợp – Từ vựng và nguyên tắc chung
ISO/IEC 17021-1:2015, Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với tổ chức cung cấp
đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý – Phần 1: Yêu cầu
ISO 22000, Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm – Yêu cầu đối với bất kỳ tổ chức
nào trong chuỗi thực phẩm
3. Thuật ngữ và định nghĩa
Đối với mục đích của tài liệu này, các thuật ngữ và định nghĩa được đưa ra trong
ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17021-1, ISO 22000 và các tiêu chuẩn sau được áp dụng.
ISO và IEC duy trì cơ sở dữ liệu thuật ngữ để sử dụng trong tiêu chuẩn hóa tại các
địa chỉ sau:
Nền tảng duyệt trực tuyến ISO: có sẵn tại https://www.iso.org/obp
IEC Electropedia: có tại https://www.electropedia.org/
3.1. Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm FSMS
Tập hợp các yếu tố có liên quan hoặc tương tác lẫn nhau của một tổ chức để thiết
lập các chính sách, mục tiêu và quá trình để đạt được các mục tiêu của hệ thống quản
lý an toàn thực phẩm.
Ghi chú 1: Trong tài liệu này, "hệ thống quản lý an toàn thực phẩm" thay thế thuật
ngữ "hệ thống quản lý" được sử dụng trong ISO/IEC 17021-1.
3.2. Phân tích mối nguy và nghiên cứu các điểm kiểm soát tới hạn – Nghiên cứu
HACCP
Phân tích mối nguy cho một nhóm sản phẩm/quá trình/dịch vụ có mối nguy tương
tự, các quá trình và công nghệ tương tự (ví dụ: sản xuất, đóng gói, bảo quản hoặc triển
khai dịch vụ)
4. Nguyên tắc
Các nguyên tắc của ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 4, là cơ sở cho các hoạt động cụ
thể tiếp theo và các yêu cầu mô tả trong tài liệu này. Tài liệu này không đặt ra các yêu
cầu cụ thể để giải quyết tất cả các vấn đề liên quan đến quá trình đánh giá và chứng
nhận. Những nguyên tắc này nên áp dụng như hướng dẫn cho các quyết định được
đưa ra đối với các tình huống không lường trước. Nguyên tắc không phải là yêu cầu.
5. Yêu cầu chung
Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 5.
6. Yêu cầu về kết cấu
Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 6.
7. Yêu cầu về nguồn lực
7.1. Năng lực của nhân sự
7.1.1. Xem xét chung
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.1.
Các chức năng chứng nhận cho năng lực phải được xác định là những chức năng
được đưa ra trong Phụ lục.C.
7.1.2. Xác định tiêu chí năng lực
8.2. Các tài liệu chứng nhận phải xác định chi tiết các danh mục và danh mục con
trong Bảng A.1 mà FSMS áp dụng.
8.3. Tổ chức chứng nhận không được phép sử dụng dấu chứng nhận FSMS trên sản
phẩm cũng như bao bì sản phẩm. Trong ngữ cảnh của tài liệu này, bao bì sản phẩm
được đề cập trong ISO/IEC 17021-1:2015, 8.3, phải bao gồm tất cả bao bì sản phẩm,
bao bì chính (chứa sản phẩm) và mọi bao bì bên ngoài hoặc bao bì thứ cấp.
8.4. Tổ chức chứng nhận không được phép sử dụng bất kỳ công bố nào trên bao bì
sản phẩm mà khách hàng đã được FSMS chứng nhận. Điều này bao gồm tất cả bao bì
sản phẩm, bao bì chính (chứa sản phẩm) và bất kỳ bao bì bên ngoài hoặc bao bì thứ
cấp nào.
9. Yêu cầu quá trình
9.1. Hoạt động trước chứng nhận
9.1.1. Ứng dụng
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.1.
Cơ quan chứng nhận phải yêu cầu tổ chức đăng ký cung cấp thông tin liên quan đến
các sản phẩm và quá trình liên quan đến việc xác định thời lượng đánh giá, theo Phụ
lục A và B.
9.1.2. Xét duyệt hồ sơ
9.1.2.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.2.
9.1.2.2. Cơ quan chứng nhận phải sử dụng Phụ lục A để xác định phạm vi liên quan
đối với tổ chức xin cấp giấy chứng nhận. Báo cáo phạm vi sẽ:
- Xác định các hạng mục hoặc các hạng mục con trong phạm vi chứng nhận cho
từng địa điểm hoặc nhiều địa điểm;
- Mô tả ngắn gọn các loại hoạt động/quá trình chính đối với các sản phẩm
và/hoặc dịch vụ được cơ quan chứng nhận đánh giá.
9.1.2.3. Phạm vi xác định của chứng nhận không được:
- Gây nhầm lẫn;
- Loại trừ các hoạt động, quá trình, sản phẩm hoặc dịch vụ thuộc phạm vi chứng
nhận khi các hoạt động, quá trình, sản phẩm hoặc dịch vụ đó có thể ảnh hưởng đến an
toàn thực phẩm của sản phẩm cuối cùng theo trách nhiệm pháp lý đối với các hoạt
động của tổ chức;
- Bao gồm bất kỳ tuyên bố quảng cáo, thương hiệu hoặc yêu cầu nào.
9.1.3. Chương trình đánh giá
9.1.3.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.3.
9.1.3.2. Ngoài ra, tổ chức chứng nhận phải có quá trình lựa chọn thời gian và mùa
đánh giá để đoàn đánh giá có cơ hội đánh giá tổ chức hoạt động trên một số dòng sản
phẩm và/hoặc dịch vụ đại diện thuộc phạm vi chứng nhận.
9.1.4. Xác định thời gian đánh giá
a) Các địa điểm đang hoạt động theo một FSMS được quản lý và kiểm soát tập
trung;
b) Các địa điểm lấy mẫu tương tự nhau (phân loại chuỗi thực phẩm, vị trí địa lý, quá
trình và công nghệ, quy mô và độ phức tạp, các yêu cầu quy định và luật định, yêu cầu
của khách hàng, các mối nguy về an toàn thực phẩm và biện pháp kiểm soát);
c) Chức năng trung tâm là một phần của tổ chức, được xác định rõ ràng và không
được ký hợp đồng phụ với tổ chức bên ngoài;
d) Tất cả các địa điểm có liên kết hợp pháp hoặc hợp đồng với chức năng trung tâm;
e) Chức năng trung tâm có thẩm quyền về mặt tổ chức để xác định, thiết lập và duy
trì FSMS;
f) Tất cả các địa điểm đều phải tuân theo chương trình đánh giá nội bộ của tổ chức
và đã được đánh giá;
g) Các phát hiện đánh giá tại một địa điểm được coi là dấu hiệu của toàn bộ FSMS
và các hành động khắc phục được thực hiện tương ứng;
h) Chức năng trung tâm chịu trách nhiệm đảm bảo rằng các kết quả đánh giá hiệu
suất và khiếu nại của khách hàng từ tất cả các địa điểm được thu thập và phân tích;
i) FSMS của tổ chức phải chịu sự quản lý của ban quản lý trung tâm;
j) Chức năng trung tâm có thẩm quyền bắt đầu cải tiến liên tục FSMS.
CHÚ THÍCH: Chức năng trung tâm là nơi kiểm soát hoạt động và quyền hạn từ ban
lãnh đạo cao nhất của tổ chức được áp dụng trên mọi địa điểm. Không có yêu cầu việc
chức năng trung tâm được đặt trong một địa điểm duy nhất.
9.1.5.4. Cho phép sử dụng lấy mẫu nhiều địa điểm đối với loại A và B. Có thể áp dụng
lấy mẫu cho các tổ chức có nhiều địa điểm, với cỡ mẫu tối thiểu là căn bậc hai của
tổng số địa điểm: √(x), làm tròn đến số nguyên tiếp theo. Mẫu căn bậc hai sẽ được lấy
theo loại rủi ro dựa trên mức độ phức tạp trong sản xuất của các địa điểm (ví dụ: sản
xuất cây trồng ngoài trời, sản xuất cây lâu năm, sản xuất trong nhà, chăn nuôi ngoài
trời, chăn nuôi trong nhà).
Việc sử dụng lấy mẫu nhiều địa điểm được cho phép đối với loại F và G và chỉ đối
với các cơ sở loại gia nhiệt lại (ví dụ: phục vụ sự kiện, quán cà phê, quán rượu) đối
với loại E và chỉ đối với các cơ sở có chế độ chuẩn bị hoặc nấu nướng hạn chế (ví dụ:
tái đun nóng, chiên) (xem Bảng A.1). Đối với các tổ chức có từ 20 địa điểm trở xuống,
tất cả các địa điểm sẽ được kiểm tra. Đối với các tổ chức có hơn 20 địa điểm, số lượng
địa điểm tối thiểu được lấy mẫu phải là 20 cộng với căn bậc hai của tổng số địa điểm
khác: y = 20 + √(x-20), được làm tròn đến số nguyên tiếp theo. Điều này áp dụng cho
chứng nhận lần đầu, giám sát và đánh giá chứng nhận lại.
Việc sử dụng lấy mẫu nhiều địa điểm không được phép đối với bất kỳ loại nào khác
được xác định trong Phụ lục A.
9.1.5.5. Khi cho phép lấy mẫu tại nhiều địa điểm, (ví dụ: thông qua thỏa thuận hợp
đồng) tổ chức chứng nhận phải đảm bảo rằng tổ chức đã tiến hành đánh giá nội bộ cho
từng địa điểm trong vòng một năm trước khi chứng nhận và khi áp dụng, hiệu quả của
các hành động khắc phục sẽ có sẵn. Sau khi chứng nhận, đánh giá nội bộ hàng năm sẽ
Tài liệu nội bộ phục vụ đào tạo Trang 6
Biên dịch: Diễn Đàn ISO Duyên Nguyễn – Hoàng Em Đồng Tháp
bao gồm tất cả các địa điểm của tổ chức được bao gồm trong phạm vi chứng nhận của
tổ chức nhiều địa điểm và hiệu quả liên tục của các hành động khắc phục phải được
chứng minh.
9.1.5.6. Khi cho phép lấy mẫu tại nhiều địa điểm, tổ chức chứng nhận phải xác định
và sử dụng chương trình lấy mẫu để đảm bảo đánh giá FSMS hiệu quả khi áp dụng
các điều kiện sau.
a) Ít nhất hàng năm, tổ chức chứng nhận phải thực hiện đánh giá chức năng trung
tâm của FSMS trước khi đánh giá địa điểm lấy mẫu.
b) Ít nhất hàng năm, tổ chức chứng nhận phải thực hiện đánh giá về số lượng yêu cầu
các địa điểm được lấy mẫu.
c) Các phát hiện đánh giá của các địa điểm được lấy mẫu sẽ được đánh giá để xác
định xem những điều này có chỉ ra sự thiếu sót tổng thể của FSMS hay không và do
đó có thể áp dụng cho một số hoặc tất cả các địa điểm khác.
d) Khi các kết quả đánh giá của các địa điểm lấy mẫu được coi là dấu hiệu của toàn
bộ FSMS, thì các hành động khắc phục phải được thực hiện tương ứng.
e) Đối với các tổ chức có từ 20 địa điểm trở xuống, tất cả các địa điểm sẽ được đánh
giá.
Tổ chức chứng nhận phải tăng kích thước mẫu hoặc chấm dứt việc lấy mẫu tại địa
điểm khi FSMS được chứng nhận không cho thấy khả năng đạt được các kết quả dự
kiến.
9.1.5.7. Mẫu phải chọn lọc một phần và một phần ngẫu nhiên và phải mang lại kết quả
cho đại diện nhiều địa điểm khác nhau được chọn, đảm bảo tất cả các quá trình thuộc
phạm vi chứng nhận sẽ được kiểm tra.
Ít nhất 25% mẫu sẽ được chọn ngẫu nhiên. Phần còn lại sẽ được chọn sao cho sự
khác biệt giữa các địa điểm được chọn trong khoảng thời gian hiệu lực của chứng
nhận là càng lớn càng tốt.
Việc lựa chọn địa điểm xem xét, trong số những vấn đề khác nhau, cần chú ý các
vấn đề sau:
a) Kết quả đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo hoặc các cuộc đánh giá trước đó;
b) Hồ sơ khiếu nại, sản phẩm thu hồi và các vấn đề cần khắc phục khác có liên quan
đến hoạt động;
c) Các thay đổi về đặc điểm của địa điểm;
d) Những thay đổi liên quan khác kể từ lần đánh giá cuối cùng.
9.1.5.8. Nếu bất kỳ địa điểm nào có nhiều sự không phù hợp và hành động khắc phục
thỏa đáng chưa được thực hiện trong khoảng thời gian đã thỏa thuận, chứng nhận sẽ
không được cấp hoặc duy trì cho toàn bộ địa điểm tổ chức đang hành động khắc phục
thỏa đáng.
9.1.5.9. Tổ chức chứng nhận phải xác định, bao gồm trong phạm vi của chứng nhận
các quá trình FSMS được triển khai tại mỗi địa điểm được lấy mẫu.
LƯU Ý 1: Các trường hợp hoặc sự kiện ngoại lệ có thể bao gồm một địa điểm rất
xa, thiên tai, dịch bệnh, sản xuất ngắn hạn theo mùa và các tình huống đặc biệt khác.
LƯU Ý 2: Bất kỳ phần nào của FSMS được đánh giá trong giai đoạn 1 và được xác
định là đã thực hiện đầy đủ, hiệu quả và phù hợp với các yêu cầu thì không nhất thiết
phải đánh giá lại trong giai đoạn 2. Trong trường hợp này, báo cáo đánh giá bao gồm
những phát hiện này và nêu rõ rằng sự phù hợp đã được thiết lập trong giai đoạn 1 của
cuộc đánh giá.
9.3.6. Khoảng thời gian giữa giai đoạn 1 và giai đoạn 2 không được quá sáu tháng.
Giai đoạn 1 sẽ được lặp lại nếu cần một khoảng thời gian dài hơn.
9.3.7. Phải được tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.3.1.3 và 9.3.1.4.
9.4. Tiến hành đánh giá
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.4.
9.5. Quyết định chứng nhận
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.5.
9.6. Duy trì chứng nhận
9.6.1. Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, 9.6.
9.6.2. Trường hợp tổ chức chứng nhận tiến hành đánh giá không báo trước như một
phần của hoạt động giám sát, tổ chức chứng nhận phải mô tả và thông báo trước cho
khách hàng được chứng nhận về các điều kiện theo đó các cuộc đánh giá đó sẽ được
tổ chức và tiến hành.
9.7. Khiếu nại
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.7.
9.8. Khiếu nại
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.8.
9.9. Hồ sơ khách hàng
Phải tuân thủ ISO/IEC 17021-1:2015, 9.9.
10. Yêu cầu về hệ thống quản lý đối với tổ chức chứng nhận
Phải tuân theo ISO/IEC 17021-1:2015, Điều 10.
Phụ lục A
(Quy định)
Phân loại các loại chuỗi thức ăn
Tổ chức chứng nhận phải sử dụng Bảng A.1 cho các mục đích sau:
a) Để xác định danh mục phụ (hoặc danh mục nếu không có danh mục phụ) mà nó
muốn hoạt động trong đó;
b) Để xác định các danh mục phụ (hoặc danh mục nếu không có danh mục phụ) mà
phạm vi của khách hàng sẽ được đánh giá hoặc chứng nhận;
c) Để đánh giá năng lực của chuyên gia đánh giá và đoàn đánh giá được đưa ra trong
Phụ lục C trong một hạng mục con cụ thể của Bảng A1;
d) Xác định thời lượng đánh giá theo Phụ lục B;
e) Để xác định các PRP thích hợp, nếu có.
Phạm vi của một tổ chức khách hàng cụ thể có thể bao gồm nhiều danh mục con
hoặc danh mục.
LƯU Ý: Các hoạt động liên quan trong danh mục H "dịch vụ": đối với những người
vận hành trong chuỗi thực phẩm, có nhiều loại dịch vụ khác nhau có thể được cung
cấp hoặc yêu cầu. Một số dịch vụ này có thể nằm ngoài phạm vi chứng nhận bao gồm
FSMS. Nếu tổ chức/dịch vụ dễ gây ra mối nguy về an toàn thực phẩm trong chuỗi
thực phẩm, thì nhà cung cấp dịch vụ và những người điều hành của họ có thể được
xem xét trong phạm vi.
Trong trường hợp chủ sở hữu chương trình đã thiết lập các quy tắc của riêng họ để
xác định danh mục/danh mục phụ, kết quả của các quy tắc chương trình sẽ được áp
dụng với điều kiện là các quy tắc chương trình không thấp hơn các quy tắc được yêu
cầu trong phụ lục này như một cơ sở chung.
Bảng A.1 – Các loại chuỗi thức ăn
Cụma Danh mục Danh mục phụ Ví dụ về các hoạt động
Chăn nuôi động vật (trừ cá và thủy
Chăn nuôi sản nuôi trồng) được sử dụng để sản
Chăn động vật để xuất thịt, trứng, sữa hoặc mật ong).
Sản nuôi AI lấy Trồng, nuôi, bẫy và săn bắt (giết mổ
xuất A hoặc xử thịt/sữa/trứ tại điểm săn bắt).
chính lý động ng/mật ong
vật Đóng gói tạm thời mà không sửa đổi
hoặc xử lý sản phẩm.
AII Nuôi cá và Nuôi cá và hải sản để lấy thịt.
a
Các cụm có thể được sử dụng trong phạm vi công nhận của các tổ chức chứng nhận được công nhận, để tổ
chức công nhận chứng kiến cơ quan nhận.
LƯU Ý: “Dễ hỏng” có thể được coi là thực phẩm thuộc loại hoặc tình trạng có thể hư hỏng và phải được bảo
quản trong môi trường được kiểm soát nhiệt độ.
Phụ lục B
(Quy định)
Thời lượng đánh giá tối thiểu
j) Các cuộc đánh giá được kết hợp, liên kết hay tích hợp;
k) Phương pháp thực hiện đánh giá (ví dụ: ICT và mức độ sử dụng);
l) Mức độ kiểm soát tập trung của FSMS;
m) Mức độ tự động hóa, hệ thống sản xuất khép kín, sử dụng công nghệ, cơ giới hóa
và cường độ lao động;
n) Mọi nhu cầu về ngôn ngữ hoặc thông dịch.
B.3. Tính toán thời lượng đánh giá tối thiểu
B.3.1. Tổng quan
Các cuộc đánh giá FSMS phải đáp ứng việc tính toán thời lượng đánh giá tối thiểu
được đưa ra trong B.3.2 bằng cách sử dụng các yêu cầu của Phụ lục A và B. Các
chương trình FSMS có thể thiết kế các danh mục riêng và tính toán thời lượng đánh
giá vượt quá Phụ lục B. Tổ chức chứng nhận phải tuân theo các loại chương trình và
tính toán thời lượng đánh giá được tham chiếu trong các yêu cầu của Phụ lục A và B.
Thời lượng đánh giá tối thiểu bao gồm giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của chứng nhận ban
đầu.
Khi xác định số lượng nhân viên tham gia vào bất kỳ khía cạnh nào của an toàn
thực phẩm, nó sẽ được biểu thị dưới dạng số lượng nhân viên toàn thời gian tương
đương (FTE). Khi một tổ chức triển khai công nhân theo ca và các sản phẩm và/hoặc
quá trình tương tự nhau, số FTE sẽ được tính toán dựa trên nhân viên trong ca chính
(bao gồm cả nhân viên thời vụ) cộng với nhân viên ngoài sản xuất có ảnh hưởng đến
an toàn thực phẩm.
Trong trường hợp số lượng ca làm việc hoặc quá trình lặp đi lặp lại nhiều bất
thường, việc cắt giảm đồng bộ và nhất quán có thể được áp dụng trên cơ sở giữa các
công ty trong phạm vi chứng nhận. Việc quyết định và giải trình của tổ chức chứng
nhận phải được ghi lại.
Thời lượng đánh giá không bao gồm thời gian lập kế hoạch đánh giá, chuẩn bị đánh
giá, di chuyển đến và đi từ địa điểm, đánh giá các hoạt động tiếp theo nếu có sự không
phù hợp hoặc các thành viên trong nhóm không được chỉ định làm đánh giá viên (ví
dụ: chuyên gia kỹ thuật, phiên dịch viên, quan sát viên và đánh giá viên tập sự, người
viết báo cáo).
Trong trường hợp người sở hữu chương trình đã thiết lập các quy tắc của riêng họ
để xác định thời lượng đánh giá, kết quả của các quy tắc chương trình sẽ được áp dụng
với điều kiện là các quy tắc chương trình không ít hơn các quy tắc được yêu cầu trong
phụ lục này như một mức tối thiểu chung.
B.3.2. Tính toán thời lượng đánh giá ban đầu
Khoảng thời gian đánh giá chứng nhận ban đầu tối thiểu cho các cuộc đánh giá
chứng nhận FSMS được xác định là Ds, tính bằng ngày, được tính toán, xem Bảng
B.1:
Ds = (TD + TH + TFT E)
Trong đó:
Nếu có nhiều danh mục hoặc danh mục phụ, thì sử dụng danh mục hoặc danh mục
phụ có giá trị TD cao nhất để xác định DS. Các thông số kết hợp (nghiên cứu HACCP,
FTE) cho tất cả các danh mục/danh mục phụ sẽ được sử dụng khi tính toán thời lượng
đánh giá.
Khi các yêu cầu của chương trình bao gồm các yếu tố có liên quan lẫn nhau khác
(ví dụ: thực hành nông nghiệp tốt (GAP), nông học) được đánh giá kết hợp với FSMS,
những điều này sẽ được đưa vào thời lượng đánh giá tối thiểu.
Thời gian đánh giá kết quả bằng cách sử dụng các yếu tố trong Điều B.2 và Bảng
B.1 phải được chứng minh và lập thành văn bản.
Tối thiểu 50% tổng thời lượng đánh giá sẽ được dành cho việc đánh giá việc lập kế
hoạch vận hành an toàn thực phẩm và việc thực hiện PRP và các biện pháp kiểm soát.
LƯU Ý 1: Lập kế hoạch vận hành an toàn thực phẩm không bao gồm các hoạt động
liên quan đến đào tạo, phát triển FSMS, đánh giá nội bộ, xem xét quản lý và cải tiến.
Trong trường hợp FSMS được tích hợp với một hệ thống quản lý hoặc hệ thống an
toàn thực phẩm (FSS) có liên quan khác, thì có thể giảm thời gian đánh giá. Thời
lượng đánh giá kết hợp phải được xác định và ghi lại như sau:
- Tính toán thời lượng đánh giá cho từng chương trình riêng biệt (bao gồm các
hạn chế chương trình và cho phép giảm);
- Cộng các khoảng thời gian đánh giá lại với nhau;
- Xác định mức độ giảm xem xét có thể giảm tối đa 20% trong khoảng thời gian
kết hợp. Phạm vi giảm dựa trên tích hợp là 0% đến 20% được xác định bởi mức độ kết
hợp của chiến lược kinh doanh tổng thể, đánh giá của ban quản lý, cách tiếp cận chính
sách, mục tiêu, hệ thống, quá trình, kiểm toán nội bộ và hành động khắc phục hiệu quả
để ngăn ngừa tái diễn.
LƯU Ý 2: “Hệ thống quản lý liên quan” nghĩa là hệ thống chất lượng hoặc an toàn
thực phẩm bao gồm các quá trình, sản phẩm và dịch vụ.
Những sai lệch so với Bảng B.1 có thể được chứng minh và phải được ghi lại, được
xác định bởi các yếu tố như sự hoàn thiện của hệ thống quản lý, kiến thức trước đó về
các quá trình và hệ thống của khách hàng (ví dụ: đã được chứng nhận bởi cùng một tổ
chức chứng nhận cho chương trình khác), sự sẵn sàng của khách hàng (ví dụ: đã được
chứng nhận bởi chương trình của bên thứ ba có liên quan) và mức độ tự động hóa cao.
B.3.3. Chứng nhận nhiều địa điểm
Thời lượng đánh giá tại chỗ của chức năng trung tâm phải bằng hoặc lớn hơn DS.
Thời lượng đánh giá địa điểm cho mỗi địa điểm được kiểm tra sẽ bằng hoặc lớn
hơn một nửa DS, cho địa điểm đó.
B.3.4. Tính toán thời gian đánh giá giám sát và chứng nhận lại tối thiểu
Thời lượng đánh giá giám sát tối thiểu không được ít hơn 1/3 thời lượng đánh giá
chứng nhận ban đầu, tối thiểu là một ngày đánh giá (0,5 ngày đánh giá đối với loại A
và B).
Thời lượng đánh giá chứng nhận lại tối thiểu không được ít hơn 2/3 thời lượng
đánh giá chứng nhận lần đầu, tối thiểu là 1 ngày đánh giá (0,5 ngày đánh giá đối với
loại A và B).
Phục lục C
(Quy định)
Kiến thức và kỹ năng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm cần thiết để xác
định năng lực
b
Đối với trưởng nhóm, khả năng hiểu các nguyên tắc tính toán thời lượng đánh giá để cảnh báo cho tổ chức
chứng nhận trong rường hợp có thay đổi đáng kể.
Phụ lục D
(Tham khảo)
Hướng dẫn về các chức năng chứng nhận chung
- Phân loại, xem xét và hoàn thiện mọi điểm không phù hợp và cơ hội cải tiến
đồng thời liên hệ với chúng đối về quá trình và hệ thống.
- Lập báo cáo đánh giá sơ bộ.
D.5.5. Tiến hành họp tổng kết
- Trình bày và xem xét các phát hiện đánh giá (sự không phù hợp và/hoặc cơ hội
cải tiến).
- Xác nhận các mục tiêu của cuộc đánh giá đã được đáp ứng.
- Cung cấp thông tin phản hồi tích cực.
- Giải thích các bước tiếp theo (ví dụ: khiếu nại, quá trình sau đánh giá, thời gian
ra quyết định chứng nhận).
- Có được sự thừa nhận bằng văn bản về sự không phù hợp.
- Hoàn thiện hồ sơ cuộc họp.
D.5.6. Báo cáo đánh giá
- Mô tả các phát hiện đối với các yêu cầu của tiêu chuẩn chứng nhận (ví dụ: sự
không phù hợp, cơ hội cải thiện).
- Kết hợp các nhận xét về năng lực và sự phù hợp.
- Mô tả các kết luận đánh giá cuối cùng.
- Đánh giá hiệu quả của hành động khắc phục (khi có yêu cầu).
- Hoàn thiện báo cáo đánh giá.
D.5.7. Tiến hành các hành động sau đánh giá
- Giao báo cáo đánh giá.
- Truyền đạt bất kỳ thông tin nào liên quan đến thời gian giải quyết sự không
phù hợp.
- Báo cáo bất kỳ trường hợp bất thường nào xảy ra trong quá trình đánh giá.
- Xem xét các hành động khắc phụ cho phù hợp.
- Xác định các yêu cầu đối với việc xác minh các hành động khắc phục.
- Xác minh tính hiệu quả của việc thực hiện các hành động khắc phục.
- Báo cáo mọi điều chỉnh cần thiết của chương trình đánh giá, khi thích hợp.
D.6. Quyết định chứng nhận
- Xem xét báo cáo và các thông tin liên quan khác cần thiết để đưa ra quyết định
về chứng nhận.
- Trao đổi với nhóm đánh giá về các phát hiện đánh giá (nếu được yêu cầu).
- Giải quyết các vấn đề với nhóm đánh giá liên quan đến cuộc đánh giá được
thực hiện (nếu được yêu cầu).
- Xác định xem hồ sơ có sẵn có hỗ trợ việc cấp giấy chứng nhận hay không.