CÂU HỎI ÔN TẬP MÔN: ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC

1. Hãy nêu thủ tục thu hồi thuốc theo hình thức bắt buộc (Tiếp nhận thông tin về
thuốc vi phạm; Xác định mức độ vi phạm) trong quy định về chất lượng thuốc?
2. Hãy nêu thủ tục thu hồi thuốc theo hình thức bắt buộc (Ban hành quyết định
thu hồi thuốc; Thông báo quyết định thu hồi thuốc; Triển khai thu hồi thuốc)
trong quy định về chất lượng thuốc?
3. Hãy nêu trường hợp mẫu thuốc vi phạm do cơ quan kiểm tra chất lượng lấy
tại cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hạng III, hạng IV trong quy
định về chất lượng thuốc?
4. Hãy nêu trường hợp mẫu thuốc vi phạm do cơ quan kiểm tra chất lượng lấy
tại cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hạng II trở lên trong quy định
về chất lượng thuốc?
5. Hãy nêu những quy định xử lý thuốc bị thu hồi; Thủ tục đề nghị khắc phục
thuốc bị thu hồi; Thủ tục đề nghị tái xuất thuốc bị thu hồi trong quy định về chất
lượng thuốc?
6. Hãy nêu trách nhiệm thu hồi thuốc của Cục Quản lý Dược; của Sở Y tế trong
quy định về chất lượng thuốc?
7. Hãy nêu thuốc vi phạm mức độ 1 và các trường hợp thuốc phải thu hồi trong
quy định về chất lượng thuốc?
8. Hãy nêu thuốc vi phạm mức độ 2 và các trường hợp thuốc phải thu hồi trong
quy định về chất lượng thuốc?
9. Hãy nêu thuốc vi phạm mức độ 3 và các trường hợp thuốc phải thu hồi trong
quy định về chất lượng thuốc?
10. Hãy nêu khái niệm bảo quản thuốc; Nêu nguyên tắc nhân sự quy định trong
thực hành tốt bảo quản thuốc?
11. Hãy nêu nguyên tắc các quy trình bảo quản(Bảo quản thuốc) quy định trong
thực hành tốt bảo quản thuốc?
12. Hãy nêu nguyên tắc nhà kho và trang thiết bị (Các điều kiện bảo quản trong
kho; Kho bảo quản thuốc, nguyên liệu có yêu cầu bảo quản đặc biệt) quy định
trong thực hành tốt bảo quản thuốc?
13. Hãy nêu nguyên tắc các quy trình bảo quản(Tiếp nhận thuốc) quy định trong
thực hành tốt bảo quản thuốc?
14. Hãy nêu nguyên tắc nhà kho và trang thiết bị (Địa điểm; Thiết kế, xây dựng;
Trang thiết bị) quy định trong thực hành tốt bảo quản thuốc?
15. Hãy nêu tên các nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc; Nêu rõ nguyên tắc
hồ sơ tài liệu quy định trong thực hành tốt bảo quản thuốc?
16. Hãy nêu nguyên tắc tổ chức và quản lýquy định trong thực hành tốt phân
phối thuốc?
17. Hãy nêu nguyên tắc cơ sở, kho tàng và bảo quản (Các điều kiện bảo quản và
kiểm soát hàng hóa) quy định trong thực hành tốt phân phối thuốc?
18. Hãy nêu nguyên tắcbao bì vận chuyển và ghi nhãn trên bao bì quy định trong
thực hành tốt phân phối thuốc?
19. Hãy nêu nguyên tắc hồ sơ, tài liệuquy định trong thực hành tốt phân phối
thuốc?
20. Hãy nêu nguyên tắc Thu hồi quy định trong thực hành tốt phân phối thuốc?
21. Hãy nêu nguyên tắc sản phẩm bị trả lại; Thuốc giả quy định trong thực hành
tốt phân phối thuốc?
22. Hãy nêu nguyên tắc Hoạt động theo hợp đồng; Tự kiểm tra quy định trong
thực hành tốt phân phối thuốc?
23. Hãy nêu tiêu chuẩn cơ sở vật chất, kỹ thuật cơ sở bán lẻ thuốc (xây dựng và
thiết kế; Diện tích) quy định trong thực hành tốt nhà thuốc?
24. Hãy nêu tiêu chuẩn cơ sở vật chất, kỹ thuật cơ sở bán lẻ thuốc (Hồ sơ, sổ
sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc) quy định trong thực hành tốt
nhà thuốc?
25. Hãy nêu các hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc (Yêu cầu đối với người bán lẻ
trong thực hành nghề nghiệp) quy định trong thực hành tốt nhà thuốc?
26. Hãy nêu nguyên tắc Hệ thống chất lượng (Khả năng truy nguyên nguồn gốc
của thuốc) quy định trong thực hành tốt phân phối thuốc?
27. Hãy nêu Các nguyên tắc chung ; Quy định về phân phối thuốc quy định
trong thực hành tốt phân phối thuốc?
28. Hãy nêu nguyên tắc Khiếu nại quy định trong thực hành tốt phân phối
thuốc?
29. Hãy nêu các hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc (Bảo quản thuốc) quy định
trong thực hành tốt nhà thuốc?
30. Hãy nêu nguyên tắc nhân sự quy định trong thực hành tốt phân phối thuốc?