PHÁP CHẾ DƯỢC

Đối tượng: Cao đẳng dược K4

Câu 1: Trình bày quan điểm phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm
2020 và tầm nhìn đến năm 2030?
Câu 2: Trình bày mục tiêu của chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam giai
đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030?
Câu 3: Trình bày nguyên tắc kê đơn thuốc?
Câu 4: Trình bày yêu cầu chung với nội dung kê đơn thuốc?
Câu 5: Trình bày quy định về kê đơn thuốc gây nghiện?
Câu 6: Nêu khái niệm bao bì thương phẩm của thuốc, bao bì trung gian, số lô sản
xuất, nhãn gốc?
Câu 7: Trình bày nội dung nhãn bao bì ngoài của thuốc?
Câu 8: Trình bày nội dung nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu
làm thuốc?
Câu 9: Trình bày yêu cầu và quyền của cơ sở đăng ký thuốc?
Câu 10: Trình bày trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc?
Câu 11: Trình bày các trường hợp rút số đăng ký thuốc?
Câu 12: Nêu mục đích của quy chế thanh tra dược và tổ chức, tiêu chuẩn thanh tra
dược?
Câu 13: Những hành vi nào bị nghiêm cấm khi thông tin quảng cáo thuốc?
Câu 14: Trình bày quy định về bảo quản , giao nhận, vận chuyển thuốc kiểm soát
đặc biệt?
Câu 15: Trình bày quy định về cấp phát, sử dụng, hủy thuốc kiểm soát đặc biệt?
Câu 16: Trình bày quy định về chế độ báo cáo thuốc kiểm soát đặc biệt?
Câu 17: Trình bày những hành vi bị nghiêm cấm do Luật Dược quy định?
Câu 18: Trình bày về điều kiện của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược?
Câu 19: Trình bày về điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên
liệu làm thuốc?
Câu 20: Trình bày về điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở bán lẻ thuốc?
Câu 21: Trình bày về quyền và nghĩa vụ của người hành nghề dược?
Câu 22: Trình bày chức năng và nhiệm vụ của khoa Dược bệnh viện?
Câu 23: Trình bày yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược bệnh viên?
Câu 24: Trình bày yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ của dược sĩ phụ trách kho cấp phát
thuốc trong khoa dược bệnh viện?
Câu 25: Trình bày yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác dược lâm
sàng trong khoa dược bệnh viện?
Câu 26: Phân tích mã ATC của thuốc Acarbose: A10BF01?
Câu 27: Thiết kế một nhãn trên bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc cụ thể?
Câu 28: Thiết kế một nhãn trên bao bì ngoài của thuốc cụ thể?
Câu 29: Trong một đơn thuốc điều trị Viêm họng cấp có 5 thuốc được kê như sau:
Moxacin 500mg, sáng : 2 viên, chiều 2 viên, 30 viên
Alpha choay, sáng: 2 viên; chiều 2 viên 30 viên
Protakecare, sáng: 1 viên; chiều 1 viên; 20 viên
Levitra, sáng 1 viên; 10 viên
Tercodin, sáng 2 viên, chiều 2 viên. 30 viên
Theo anh/chị đơn thuốc trên đã vi phạm những quy định nào trong thông tư TT
52/2017/TT-BYT về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú?
Câu 30: Cho đơn thuốc:

Theo anh/chị đơn thuốc trên đã vi phạm những quy định nào trong thông tư TT
52/2017/TT-BYT về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú?