TRƯỜNG ĐẠI HỌC THÀNH ĐÔ

KHOA Y DƯỢC
Đề cương môn Pháp chế dược (lớp D116 A, B, C, D K9)
Câu 1:
Trình bày việc kê đơn, cấp phát và sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền
chất dùng làm thuốc?
Câu 2:
Trình bày các quy định đối với người kê đơn thuốc và nguyên tắc kê đơn thuốc?
Câu 3:
Trình bày nội dung bắt buộc thể hiện trên nhãn bao bì trực tiếp với thuốc của thuốc,
nguyên liệu làm?
Câu 4:
Trình bày cách ghi các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc?
Câu 5:
Trình bày những quy định chi tiết về hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược?
Câu 6:
Trình bày quyền hạn và trách nhiệm của cơ sở sản xuất thuốc?
Câu 7:
Trình bày các hình thức đăng ký thuốc và qui định về hồ sơ đăng ký thuốc đối với hồ sơ
đăng ký lần đầu?
Câu 8:
Trình bày yêu cầu đối với nội dung quảng cáo thuốc?
Câu 9:
Khái niệm thuốc, dược liệu, thuốc Hóa Dược, thuốc từ dược liệu, phân biệt thuốc từ dược
liệu và thuốc cổ truyền?
Câu 10:
Khái niệm tiêu chuẩn chất lượng thuốc, thuốc đạt chất lượng, thuốc kém chất lượng,
thuốc giả. Nêu quy định về việc lưu mẫu và hồ sơ tài liệu có liên quan?