кр1 птл 2022 7 сем

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

імені О.О.Богомольця
ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ФАКУЛЬТЕТ
КАФЕДРА
АПТЕЧНОЇ ТА ПРОМИСЛОВОЇ ТЕХНОЛОГІЇ ЛІКІВ
ЗАВДАННЯ
ДО КОНТРОЛЬНОЇ РОБОТИ
З ТЕХНОЛОГІЇ ЛІКІВ №3
(промислова технологія ліків №1)
КИЇВ–2022
Укладачі:
Зав. кафедри д.фарм.н., професор Полова Жанна Миколаївна
асистент Алейник С. Л.
Завдання для самостійного виконання, для студентів заочного відділення

фармацевтичного факультету національного медичного університету імені
О.О.Богомольця, контрольна робота з «Технології ліків» (Промислова
технології ліків), розраховану на виконання у період сьомого семестру
навчання.
НМУ ім. О.О.Богомольця

Київ 2022 рік
ІНСТРУКЦІЯ ПО ВИМОГАХ ЯКІ ВИСУВАЮТЬСЯ ДО
КОНТРОЛЬНОЇ РОБОТИ:
1. Робота має бути виконана державною мовою (українська);
2. Робота має бути виконана у друкованому чи письмовому вигляді
(чітко);
3. До кожної таблиці, рисунку чи формули в об’язковому порядку
мають бути наведені пояснення.
4. При наявності декількох таблиць вони мають бути пронумеровані
відповідно до порядкового номера запитання та наступності таблиці.
Наприклад Завдання № 5 по ходу текста таблиця має 2 позицію тоді
вона матиме таку нумерацію Таб. 5.2 <Назва таблиці>, аналогічним чином
нумерація має зберігатися і для малюнків (Мал. або Рис.), графіків та формул
(нумерація формули проставляється праворучвід формули).
5. При виконанні комп’ютерного набору потрібно користуватися
таким форматом: шрифт - Times New Roman; розмір шрифту – 12; інтервал –
півтора; вирівнювання – по ширині тексту; ліве поле – 2,0; праве поле - 1,5;
верхнє та нижнє поля – 2,0.
6. Після виконаного кожного завдання наводиться список
літературних джерел які були використані при вирішенні даного завдання.
7. Титульна сторінка оформлюється за таким шаблоном:
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
імені академіка О.О.Богомольця
Фармацевтичний факультет
Кафедра Аптечної та промислової технології ліків
Контрольна робота з
(дисципліна)
Варіант №____
Робота зареєстрована ____________________________
Підпис особи що зареєструвала роботу _____________
Виконав (-ла)
Студент(-ка)
Фармацевтичного факультету
____ групи _ курсу
Прізвище, ім’я та по-батькові
Номер залікової книжки
__________
К И Ї В - 2 0 ___
ПОПЕРЕДЖЕННЯ:
1. Робота не приймається якщо:
 вона виконана не відповідно з наведеною вище формою;
 вона виконана не в межах встановленого часу (остання дата
встановлюється деканатом);
 виконавець виконав не свій варіант або окремі завдання не свого
варіанту;
 серед робот що надійшли є ідентичні (зкопійовані, або написані
ідентично- тобто зовсім однаково) до тієї що Ви здаєте
2. У разі одержання оцінки „незадовільно” („2”) виконавець має
виправити помилки, або переробити роботу у відповідності з вимогами та в час
встановлений викладачем який перевірив вищевказану роботу.
3. В разі відсутності студента за заняттях без поважної причини до
наступного заняття він може бути допущений лише з документального допуску
деканату, завідувача кафедрою та згодою викладача.
4. В разі відсутності студента на заняттях з поважної (документально
обґрунтованої) причини він допускається до заняття якщо в його пасиві менше
2-х „нб”.
5. Всі пропущені заняття відробляються в обов’язковому порядку.
6. В разі наявності невідпрацьованих пропусків в кількості 2-х і
більше студент не допускається до складання іспиту;
7. В разі відсутності задовільно виконаної контрольної роботи
першого чи другого семестру вивчення даного предмету студент не
допускається до іспиту.
8. В разі повідомлення від деканату про заборгованість студента яка
призвела до не допуску деканатом даного студента – студент не допускається
до іспиту.
Варіант №1
Завдання №1
Складіть рівняння матеріального балансу виробництва порошку. Розрахуйте
вихід ŋ, трату Е, росхідний коефіцієнт Кросх, використовуючи дані з таблиці.
№ Препарат Сумарна кількість Кількість
варіанта вихідних інгредієнтів (кг) готового
препарату за прописом продукту (кг)
1 Грипекс 30,0 25,4
Складіть робочий пропис для виробництва необхідної кількості таблеток,
вкритих оболонкою чи драже, використовуючі дані, наведені у таблиці.
Величина росхідного коефіцієнта Кросх є однаковою для всіх інгредієнтів
пропису. Складіть технологічну схему виробництва і вкажіть види контролю в
процесі виробництва.
№ Препарат Необхідна Росхідний
варіанта кількість, коєфіцієнт
уп.
1 «Ярина» таблетки, вкриті 750 1,002
оболонками № 21
Складіть робочий пропис для отримання необхідної кількості мазі,
використовуючи дані, наведені в таблиці. Складіть технологічну схему
виробництва мазі і вкажіть на кожній стадії обладнання.
№ Назва Необхідна Росхідний Росхідний Росхідний
варіанта препарату кількість, коєфіцієнт коєфіцієнт коєфіцієнт
кг на стадії на стадії на
приготуванн введення стадії
я основи лікарських гомогенізації
речовин в
основу
1 Венолайф, 120 1,002 1,011 1,020
гель
Завдання № 4
Дати відповіді на наступні теоретичні запитання.
1. Теоретичні основи процесу подрібнення.
2. Зв'язуючі речовини і їх асортимент.
3. Характеристика м'яких желатинових капсул. Тубатини.
4. Особливості промислового виробництва супозиторіїв і використовуване
обладнання. Отримання супозиторіїв методом пресування і виливання.
Практичні завдання.
1. Розрахуйте коефіцієнт стискання порошку пірацетаму, виходячи зтого,
що висота порошку в матриці 10 мм, а висота отриманої таблетки 4,6 мм.
2. Розрахуйте масу наважки вмісту желатинових капсул, якщо
длязаповнення використовуються капсули розміром № 3, а насипна маса
(об`ємнащільність) порошку дорівнює 0,65 г/см3.
3. З перерахованого нижче обладнання, виберіть те, що пропонуєтьсядля
гомогенізації супозиторної маси:
- трьохвальцева мазетерка;
- роторно-пульсаційний апарат;
- дисмембратор;
- млин віброкавітації;
- реактор з якірною мішалкою;
- ротаційно-зубчатий насос.
Вибір обгрунтуйте.
4. Таблетки, отримані методом вологої грануляції, розшаровуються.
Вкажіть причину.
5. Складіть робочий пропис для отримання 135,0 кг гепаринової мазі, якщо
Квитр. на стадії приготування основи дорівнює 1,002, на стадії введення
діючих речовин в основу Квитр. дорівнює 1,004, на стадії гомогенізації –
1,005.
Варіант №2
варіанта вихідних інгредієнтів (кг) готового
препарату за прописом продукту (кг)
2 Цитравіт 48,0 44,2
№ Препарат Необхідна кількість, Росхідний
варіанта уп. коєфіцієнт
2 Драже «Сінупрет» 790 1,015

№ 25
речовин в
основу
2 Дайобет, 130 1,002 1,004 1,005
мазь
1. Способи подрібнення і їх класифікація.
2. Призначення розпушуючих речовин, їх класифікація та номенклатура.
3. Технологічна схема виробництва м'яких желатинових капсул.
4. Фармацевтичні фактори, що впливають на біодоступність лікарських
речовин в супозиторіях.
1. Визначте витрату при просіюванні, якщо в результаті просіювання162 кг
порошку отримано 159,0 кг відсіву і 0,64 кг просіву.
2. Визначте розмір желатинових капсул для інкапсулювання
наважкипорошку, яка дорівнює 0,35 г. Об`ємна (насипна) маса порошку –
0,680 г/ см3.Порошок дозується в капсули методом вільного насипання.
3. При проведенні контролю якості супозиторіїв були отриманінаступні
результати. Для суппозиторіїв, приготованих на основі «Вітепсол»,час
повної деформації склав 25 хв. Супозиторії, приготовані
наполіетиленоксидній основі, розчинялися за 50 хв. Чи якісні
супозиторії?
4. При виробництві таблеток спостерігається прилипання маси до прес-
інструменту. Встановіть причину.
5. Розмір частинок суспензійної мазі становить 120 мкм. Чи можна
застосовувати таку мазь?
Варіант №3
варіанта вихідних інгредієнтів готового
(кг) препарату за продукту (кг)
прописом
3 Фосфалюгель 50,0 47,6
3 «Ефелон» 75 мг, 350 1,008

таблетки, вкриті
приготування введення стадії
основи лікарських гомогенізації
речовин в
основу
3 Калгель,гель 125 1,014 1,022 1,024
1. Принципи роботи подріблення машин.
2. Антифрикційні речовини, їх кількість і призначення.
3. Характеристика твердих желатинових капсул.
4. Вплив природи і властивостей основи на характер і особливості дії
супозиторіїв.
1. Розрахуйте матеріальний баланс порошку, який містить: тіамінуброміду
0,04 г, рибофлавіну 0,12 г, кислоти нікотинової 0,15 г.
Приготуйтепорошок № 150. Матеріальний баланс розраховуйте, беручи
до уваги, щовитратний коефіцієнт складає Квитр=1,25.
2. Опишіть основні методи отримання мікрокапсул.
3. Складіть робочий пропис для отримання 2500 шт свічок з
іхтіолом,наступного складу: іхтіолу 0,2 г, поліетиленоксидної основи 1,5
г.
4. При таблетуванні маси на поверхні таблеток спостерігається
мармуровість. Укажіть причини її виникнення.
5. Лінімент стрептоциду в термостаті при температурі 45оС розшарувався
протягом 6 годин. Чи можна вважати його доброякісним продуктом?
Варіант №4
прописом
4 Суприма-коф 25,0 23,7
№ Препарат Необхідна Росхідний
варіанта кількість, коєфіцієнт
уп.
4 «Фактив» 160 мг, 250 1,012
таблетки, № 7
речовин в
основу
4 Мазь 115 1,002 1,020 1,025
Пульмекс
Бебі
1. Механічне просіювання.
2. Вплив допоміжних речовин на терапевтичну ефективність таблеток.
3. Технологічна схема виробництва твердих желатинових капсул.
4. Фармакопейні методи випробування якості супозиторіїв. Значення і
особливості проведення тесту на распадаємость і розчинність
супозиторіїв.
1. Складіть матеріальний баланс, знайдіть вихід, втрату і витратний
коефіцієнт Квитр для виробництва присипки: (кислоти саліцилової – 3ч.,
цинкуокису – 12 ч., крохмалю і тальку по 45 ч.), якщо кількість сировини
складає 20кг, втрати після 1-го змішування склали 0,1 кг, після
просіювання – 0,45 кг іпісля 2-го змішування 0,08 кг.
2. Які плівкоутворюючі матеріали використовують для виробництва
мікрокапсул? Як впливає плівкоутворювач на біодоступність
готовогопродукту?
3. Які фізико-хімічні та технологічні параметри визначають форму
мікрокапсул?
4. При таблетуванні спостерігається значне відхилення від середньої маси
таблеток. Укажіть причини, які викликають таке відхилення.
5. Два лініменти однакового складу отримано різними способами. Один з
них стерильний, інший ні. Який висновок про спосіб приготування
лініментів можна зробити?
Варіант №5
прописом
5 Суха мікстура від 35,0 34,8
кашлю для
дітей, порошок
5 Драже 1012 1,022

«Мильгамма» № 45
речовин в
основу
5 Гепатромбін 125 1,020 1,025 1,030
1. Змішування твердих матеріалів.
2. Стадії виробництва таблеток з попередньою грануляцією.
3. Контроль якості капсул згідно ДФУ.
4. Перспективи розвитку ректальних лікарських засобів (ліофілізовані,
пористі, багатошарові супозиторії та ін.).
1. Для виробництва 106 кг таблеток ацетилсаліцилової кислоти по 0,5 гбуло
витрачено 110 кг ацетилсаліцилової кислоти. Розрахуйте вихід, втрату
Квитр.
2. Отримані тверді желатинові капсули із тонкими, крихкими і
ломкимикраями. Яка із стадій технологічного процесу виконана з
порушеннями?
3. Особливості приготування шипучих супозиторіїв. Допоміжні речовини.
4. При таблетуванні по краях таблеток спостерігаються сколи. Що є
причиною їх утворення?
5. Наскільки знижуються втрати напівпродукту, якщо підприємство під час
виробництва супозиторіїв працює з витратним коефіцієнтом 1,052 замість
1,067?
Варіант №6
прописом
6 Фервекс для дорослих. 126,0 124,1
Порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування
6 «Трибестан» 0,25, 1020 1,021

оболонкою
речовин в
основу
6 Мазь 110 1,005 1,017 1,022
Еспол
1. Фізико-хімічні та фармако-технологічні властивості порошків і
гранулятів.
2. Теорія пресування. Види таблеткових машин.
3. Упаковка і зберігання капсул.
4. Класифікація пластирів залежно від медичного призначення і за складом
масу пластиру.
1. Розрахуйте матеріальний баланс виробництва 100 г дитячої присипки,яка
містить: цинку окису 1 г, крохмалю 1 г, тальку 8 г. Квитр=1,025.
2. Як зміниться якість желатинових капсул, якщо при їх
формованні(методом занурення) знизити чи підвищити температуру
маси?
3. Гомеопатичні супозиторії та методи їх виготовлення.
4. Розрахуйте кількість суспензійного покриття у відсотках, якщо маса
таблетки, вкритої оболонкою, становить 0,35 г. До складу входять цукор
рафінад − 0,153 г; магнію карбонат основний – 0,005 г; аеросил – 0,0016 г;
барвник – 0,00002 г; двоокис титану – 0,0046 г; олія вазелінова – 0,002 г,
віск бджолиний – 0,002 г.
5. Розрахувати Квитр., якщо внаслідок розливання 160,0 кг супозиторної
маси отримано 10000 упаковок супозиторіїв метилурацилу 0,5 г №6
масою 2,5 г кожний.
Варіант №7
прописом
7 Фервекс для дітей. 115,0 114,4
Порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування
7 Драже 1020 1,016

«Тонзилгон» №
25
речовин в
основу
7 Мазь 130 1,018 1,021 1,025
Тридерм
1. Характеристика таблеток як лікарської форми. Види і групи таблеток.
2. Цілі нанесення покриттів на таблетки.
3. Фактори, що впливають на біодоступність капсул.
4. Допоміжні речовини в трансдермальних системах.
1. Розрахуйте критичне і робоче число обертів для шарового млина
діаметром 0,3 мм.
2. Як впливає природа матеріалу, що інкапсулюється, на вибір методу
мікрокапсулювання?
3. Які властивості капсульованих речовин враховуються при виборіметоду
мікрокапсулювання?
4. Скільки кальцію стеарату необхідно для опудрювання 120,0 кг грануляту
норсульфазола? (Вміст кальцію стеарату максимально допустимий).
5. Для отримання супозиторіїв із олією обліпихи по 0,5 г витрачено 20,0 кг
олії обліпихи; отримано 3800 упаковок супозиторіїв по 10 шт в кожній.
Розрахуйте вихід готового продукту.
Варіант №8
прописом
8 Полісорб МР 110,0 109,5
8 «Симваліміт» 790 1,005

таблетки, 0,020 №
30
речовин в
основу
8 Мазь 95 1,003 1,010 1,022
Елоком-С
1. Сутність прямого пресування.
2. Види покриттів і технологія їх нанесення.
3. Характеристика оболонки мікрокапсули, її різновид.
4. Основні технологічні стадії при отриманні каучукових пластирів.
1. При подрібненні 150 г лимонної кислоти на лабораторному шаровому
млині отримано 148 г подрібненого продукту. Після просіювання
отрималипросів в кількості 128 г і відсів 20 г. Складіть матеріальний
баланс за стадіями(подрібнювання і просіювання) із урахуванням
відходів. Знайдіть вихід η,втрату Е і витратний коефіцієнт Квитр.
2. Які фізико-хімічні і технологічні параметри визначають
формумікрокапсул?
3. При розчиненні капсул розчин став каламутним та мав неприємний запах.
Наведіть причину.
4. Розрахуйте середню масу таблеток стрептоциду по 0,25 г, якщо у
гранулят уведено 20% допоміжних речовин.
5. Скласти робочий пропис для виробництва необхідної кількості
супозиторіїв з йодопіроном по 0,1 г №10. дані: необхідна кількість
упаковок - 5000 шт, середня маса супозиторія – 3,2 г, основа – сплав
поліетиленоксидів 1500 і 400 у співвідношенні 95:5, Квитр = 1,080.
Варіант №9
прописом
9 Німесил 115,0 102,6
9 «Телектоп» 250 1,020

таблетки, 10 мг №
30
речовин в
основу
9 Мазь 90 1,002 1,004 1,008
Віферон
1. Переваги та недоліки прямого пресування.
2. Допоміжні речовини, що застосовуються в покритті таблеток
оболонками.
3. Фізичні методи мікрокапсулювання.
4. Отримання та оцінка якості гірчичників.
1. При виробництві порошку натрію хлориду замість 200 г отримано199,7 г
готового продукту. Напишіть рівняння матеріального балансу,визначите
вихід η, втрату Е і витратний коефіцієнт Квитр. Складіть витратнінорми
для отримання 200 г готового продукту. Вкажіть ступінь
подрібненняскладного порошку.
2. При проведенні тесту «Розпадання» капсули прилипли до дна сітки і не
розпалися. Чи правильно проведено випробування? Якщо ні, то в чому
помилка?
3. Супозиторії виготовлено на жировій основі. Наведіть методи ДФУ для
контролю їх якості.
4. Скільки тальку максимально можна додати до 15,0 кг гранулята, що йде
на пресування таблеток по 0,5 г сульфадимезину з середньою масою
таблетки 0,55 г?
5. Розрахувати очікувану кількість упаковок супозиторіїв парацетамолу по
0,33 г № 10, якщо використано 14,0 кг парацетамолу, а витратний
коефіцієнт на стадії отримання концентрату становить 1,020, на стадії
розливу – 1,040.
Варіант №10
прописом
10 Нефрофіт 75,0 74,3
10 «Хофітол» 1005 1,006

речовин в
основу
10 Мазь 160 1,007 1,009 1,015
Хондрокси
д
1. Основні напрямки виробництва таблеток прямим пресуванням.
2. Суспензійний метод дражування. Його переваги.
3. Характеристика хімічних методів отримання мікрокапсул.
4. Склад, технологія і переваги рідких пластирів в аерозольній упаковці.
1. Визначте продуктивність шарового млина, який здрібнює 20 кг продукту
протягом 20 хвилин.
2. При виробництві капсул отримано 48,5 кг готового продукту, що
відповідає виходу 99,2%. Складіть матеріальний баланс і розрахуйте
витратні норми для отримання 120 кг капсул.
3. В якому випадку проводять визначення «температури плавлення»?
4. Розрахуйте кількість крохмалю для виробництва 10 таблеток по 0,5 г
норсульфазолу з середньою масою 0,575 г, якщо тальку у готових
таблетках повинно бути 2%.
5. При перегляді матеріальних запасів провізор звернув увагу, що
гірчичники обсипаються. В аптеку вони надійшли 30 днів тому, а так як
було літо, особливим попитом не користувалися і провізор побачив це
тільки зараз. Термін придатності гірчичників не закінчився. Поясніть
причину виникнення даного явища. Як перевірити якість гірчичників?
використовуючі дані, наведені в таблиці 2. Величина росхідного коефіцієнта
Кросх є однаковою для всіх інгредієнтів таблеток на всіх стадіях
технологічного процесу. Складіть технологічну блок-схему і вкажіть види
контролю в процесі
виробництва.
11 Абактал 0,4 №10 250 1,015
Складіть робочий пропис для виробництва необхідної кількості капсул,
виробництва і вкажіть види контролю в процесі виробництва.
№ Препарат Необхідна Росхідний Росхідний
варіанту кількість, шт. коефіцієнт на коефіцієнт
стадії на стадії
приготування інкапсулювання
маси для
інкапсулювання
11 Прегнавіт № 2200 1,007 1,002
30
Складіть робочий пропис для отримання необхідної кількості супозиторіїв або
капсул, керуючись даними, приведеними в таблиці. Складіть технологічну
схему виробництва супозиторіїві і вкажіть на кожній стадії обладнання.
№ Назва Кількі Кросх на Кросх Кросх на Кросх на Кросх
варіа препара сть, уп стадії на стадії стадії на
нта та приготув стадії підготовки гомогені стадії
ання введен маси для зації наповне
основи ня інкапсулю ння
лікарсь вання капсул
ких
речови
нв
основу
11 Супозит 1100 1,006 1,010 - 1,012 -
орії
РЕЛІФ
М
1. Стадії технологічного процесу одержання таблеток прямим пресуванням.
2. Вимоги до геометричній формі таблеток-ядер при дражуванні.
3. Фізико-хімічні методи мікрокапсулювання.
4. Пластир з модифікованим вивільненням діючих речовин.
1. Розрахуйте кількісь аеросилу і кальцію стеарату для опудрювання120,0 г
гранул при виготовленні таблеток каптоприлу по 0,2 г зі середньоюмасою
0,28 г.
2. Виготовлена емульсія, яку помістили в термостат при 45 0С. Вонапочала
розшаровуватись через 5 год. Оцініть якість емульсії.
3. Апаратник проводив наповнення аерозольних балонів, що містять
концентрат препарату «Інгаліпт», азотом під тиском 8 атм. Оцініть дію
апаратника.
4. Стираність таблеток склала 2%. Маса однієї досліджуваної таблетки
становить 0,35 г. Яку кількість таблеток взяли для проведення тесту?
Розрахуйте масу таблеток до та після його проведення.
5. З якої причини простий свинцевий пластир не володіє пластичністю та
при зберіганні стає крихким і ламким?
контролю в процесі виробництва.
12 Глюренорм 0,03 360 1,020

№10
маси для
12 Негрустин, 2100 1,002 1,012
0,425 № 30
№ Назва Кількі Кросх на Кросх Кросх на Кросх Кросх
варіа препарата сть, стадії на стадії на стадії на
нта уп приготув стадії підготовк гомогені стадії
ання введен и зації наповн
основи ня маси для ення
лікарс інкапсулю капсул
ьких вання
речови
нв
основу
12 Анальгін 1350 1,003 1,011 - 1,006 -
для
дітей,супоз
иторіїї
ректальні
по 0,1 г
№10
1. Характеристика фізико-хімічних і технологічних властивостей лікарських
речовин, що піддаються прямому пресуванню без додавання допоміжних
речовин.
2. Параметри, що впливають на процес покриття таблеток оболонками при
дражуванні.
3. Стандартизація мікрокапсул.
4. Наведіть приклади нормативної документації, яка використовується на
підприємствах (зовнішні та внутрішні документи). Вкажіть, чи
відрізняються документи в залежності від сертифікації виробників.
1. При подрібненні 150 г борної кислоти на шаровому млині отримано143 г
здрібненого продукту. Після просіювання отримали просів в кількості
127г і відсів – 12 г. Складіть матеріальний баланс за стадіями (здрібнення
іпросіювання) із урахуванням відходів. Знайдіть вихід, втрату і витратний
коефіцієнт.
2. При охолодженні суспензія розділилась на два шари після 4 год.
Поясніть, з якої причини це сталося.
3. Складіть робочий пропис для 1000 мл аерозольного концентрату, який
виводиться з балона у вигляді піни. Складіть матеріальний баланс, якщо
Квитр. = 1,200. Склад піноутворювального препарату «Аерозоль
Нітазолу» на одну упаковку, г:
Нітазолу – 1,0
Емульсійного воску – 2,5
Олії оливкової – 6,5
Гліцерину – 2,5
Води очищеної – 37,5
Хладону 12 – 10,0.
4. При визначенні стирання таблеток вихідна маса 10 таблеток становила
5,212 г. Після стирання і знепилювання - 5,114 г. Чи відповідають
таблетки вимогам ДФУ?
5. Чи можна в процесі варіння простого свинцевого пластиру в реакційну
масу додавати водопровідну воду?
13 Дульколакс 0,01 290 1,035

№6
варіанту кількість, шт. коефіцієнт коефіцієнт
на стадії на стадії
маси для
13 Мікразим № 1500 1,003 1,004
10
ких
речови
нв
основу
13 Гліцери 1200 1,002 1,010 - 1,008 -
нові
супозит
орії
Амеда
1. Характеристика і номенклатура допоміжних речовин у виробництві
таблеток прямим пресуванням.
2. Плівкові покриття. Типи і властивості. Способи нанесення.
3. Лікарські форми з мікрокапсул.
4. Вкажіть структуру реєстраційного досьє згідно формату ЗТД. Назвіть, які
технологічні документи входять до складу Модулю 3. «Якість».
1. При визначенні стираності таблеток кальцію глюконату 0,5, втрати
склали 3 %. Чи відповідають таблетки вимогам ДФУ?
2. До складу лініменту входить: синтоміцин, рицинова олія,емульгатор №1,
саліцилова кислота, натрій карбоксиметилцелюлоза та вода.Наведіть
порядок введення компонентів та обладнання, яке можна використатипри
виробництві.
3. Після технологічної операції «Наповнення пропелентом» апаратник
перевірив скляні балони, покриті захисною полімерною оболонкою, на
міцність і герметичність у водяній при температурі 30±5 оС протягом 10
хв. Чи правильно вчинив апаратник?
4. При таблетуванні по краях таблеток спостерігаються відколи. Що є
причиною їх утворення?
5. Складіть робочий пропис і розрахуйте матеріальний баланс для таблеток
«Юніензім» № 100, виготовлених методом прямого пресування. До
складу препарату входять наступні компоненти, г:
Грибкова діастаза - 0,0200
Папаїн - 0,0300
Симетікон - 0,0500
Вугілля активоване - 0,0750
Нікотинамід - 0,0250
Мікрокристалічна целюлоза - 0,1500
Крохмаль картопляний - 0,0390
Кальцію стеарат - 0,0055
Тальк - 0,0055
Виробництво таблеток складається з декількох стадій і має такі витратні
коефіцієнти: 1,005 − на стадії «відважування і просіювання сировини» і 1,012 −
на стадії «таблетування і обезпилювання».
використовуючі дані, наведені в таблиці. Величина росхідного коефіцієнта
14 Зивокс 0,6 №10 260 1,007
маси для
14 Лінекс № 16 2100 1,012 1,021
варіа препарата сть, уп стадії на стадії стадії на
нта приготув стадії підготовки гомогені стадії
ання введен маси для зації наповн
основи ня інкапсулю ення
ких
речови
нв
основу
14 Супозито 1500 1,102 1,121 - 1,004 -
рії
САЛОФ
АЛЬК
1. Мета грануляції при виробництві таблеток.
2. Пресовані покриття. Стадії технологічного процесу та обладнання.
3. Визначення мазей, паст, кремів, гелів і лініментів як лікарських форм.
4. Охарактеризуйте основні технологічні документи, які входять у
реєстраційне досьє розділу 3.2.Р. «Лікарський препарат».
1. Скільки необхідно взяти натрію хлориду для приготування 1000таблеток?
Середня маса таблетки 0,85 г. Квитр=1,028.
2. Наведіть коротке описання технології приготування
лініментустрептоциду та приклади використання.
3. Під час контролю якості скляних балонів для аерозольних препаратів,
покритих полімерною оболонкою, встановлено, що вони витримують
внутрішній тиск – 15 кгс/см2. Якісні балони чи ні?
4. При аналізі якості таблеток диклофенаку (25 мг), покритих
кишковорозчинною оболонкою, були отримані наступні результати: час
розпадання 25 хв, за 45 хв вивільнилося 70% лікарської речовини,
відхилення в середньої маси окремих таблеток ±9,8%. Зробіть висновок за
отриманими даними.
5. Складіть робочий пропис і розрахуйте матеріальний баланс для капсул
«Фунзол» № 150.
Вміст капсули, г:
Флуконазолу - 0,050
Лактози - 0,100
Крохмалю кукурудзяного - 0,050
Тальку - 0,0001
Магнію стеарату - 0,0002
Врахувати наступні витратні коефіцієнти: 1,030 − на стадії «відважування
і просіювання сировини», 1,070 − на стадії «приготування маси для
інкапсулювання» і 1,005 − на стадії «інкапсулювання».
використовуючі дані, наведені в таблиці . Величина росхідного коефіцієнта
15 Капотен 0,025 500 1,001

№14
приготуван-ня інкапсулювання
маси для
інкапсулюванн
я
15 Калетра № 1500 1,002 1,001
180
варіа препарат сть, уп стадії на стадії стадії на
нта а приготув стадії підготовки гомогені стадії
ких
речови
нв
основу
15 Капсули 1450 - - 1,014 - 1,002
ДОКСИБ
ЕНЕ
по 200 мг
1. Основні типи грануляції.
2. Визначення драже як лікарської форми.
3. Класифікація основ, які використовуються для виробництва м'яких
лікарських форм та вимоги до них.
4. Які категорії виробничих технологічних нормативних документів є на
фармацевтичному підприємстві? Коротко охарактеризуйте кожний вид
виробничої технологічної нормативної документації.
1. Розрахуйте витратні норми для виробництва 100 кг таблеток
анальгіну.Маса однієї таблетки 0,65 г. Таблетка містить
ацетилсаліцилової кислоти 0,25 г,парацетамолу 0,15 г, крохмалю 0,25.
Витратний коефіцієнт для всіх інгредієнтів пропису дорівнює 1,01.
2. Опишіть технологію виготовлення мазі сірчаної на емульсійній основі.
3. Під час просіювання сировини через сито № 90 отримали відсів в
кількості 97% і 3% через сито № 63. Визначте тип фракційного складу
даної порошкоподібної маси.
4. Під час виготовлення капсул з левоміцетином отримано 49,6 кг готової
продукції, що відповідає виходу 99,2%. Складіть матеріальний баланс і
визначте витратні норми для виготовлення 100,0 кг капсул.
5. Розрахуйте матеріальний баланс таблеток гексаметилентетраміну,
отриманих методом прямого пресування, № 100. Квитр. на стадії
«зважування і просіювання сировини» дорівнює 1,010, на стадії
«приготування таблеткової маси» Квитр = 1,002, на стадії «таблетування і
обезпилювання» Квитр. = 1,001.
16 Ламізил 0,25 №7 720 1,021
маси для
16 Зитроліт, 1200 1,012 1,009
0,25 № 10
ких
речови
нв
основу
16 Бензалк 1600 1,132 1,112 - 1,104 -
онію
хлорид,
супозит
орії
1. Волога грануляція. Позитивні і негативні сторони даного процесу.
2. Допоміжні речовини, що застосовуються у виробництві драже; технологія
їх отримання.
3. Класифікація допоміжних речовин, які використовуються у виробництві
м'яких лікарських форм.
4. Надайте характеристику і назвіть види одного з основних документів
Керівництва 42-01-2003 «Лікарські засоби. Технологічний процес.
Документація», які мають відношення до виробництва лікарських засобів
–специфікації.
Розрахуйте стираність таблеток, якщо до загрузки фріабілятора масатаблеток
складала 12,25 г, а після випробування– 11,75 г.
При зберіганні мазі на жировій основі виникло прогіркання мазі.Поясніть дане
явище.
При аналізі якості досліджуваної субстанції виявлено, що серії 100513, 110513,
130513 володіють плинністю 11,1, 8,0, 5,1 с/100 г, відповідно. Які причини
могли привести до подібного розкиду даних? Яка з перерахованих серій
субстанції краще?
На скільки знижена витрата продукту, якщо підприємство під час виробництва
капсул працює з витратним коефіцієнтом 1,043 замість 1,048?
Розрахувати очікувану кількість упаковок супозиторіїв парацетамолу по 0,33 г
№ 10, якщо використано 14,0 кг парацетамолу, а витратний коефіцієнт на стадії
отримання концентрату становить 1,020, на стадії розливу – 1,040.
17 Аскорбінова 280 1,048

кислота 0,1 № 12
маси для
я
17 Далацин, 1500 1,005 1,004
0,15 № 16
ких
речови
нв
основу
17 Супозит 1200 1,008 1,010 - 1,002 -
орії
Пірокси
кам
1. Способи структурної грануляції.
2. Контроль якості гранул і драже.
3. Основні стадії виробництва мазей і обладнання, яке використовується.
4. Дайте характеристику одного з основних документів Керівництва 42-01-
2003 «Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація» -
методики.
1. Скільки кг кальцію стеарату слід додати до 70 кг таблеткової маси, щобу
готових таблетках його вміст складав 1%?
2. Опишіть технологію виготовлення 10% стрептоцидової мазі.
3. Скласти матеріальний баланс, визначити вихід, трату (втрати), витратний
коефіцієнт, якщо вихідна кількість сировини, що завантажується, склала
120,0 кг, а кількість готового продукту 119,8 кг.
4. Розрахувати Квитр., якщо внаслідок розчинення 10,0 кг желатину
(вологість 10%), проціджування і вакуумування отримано 23,0 кг розчину
із вмістом желатину 36%.
5. Скласти робочий пропис для виробництва необхідної кількості
супозиторіїв з йодопіроном по 0,1 г №10. дані: необхідна кількість
упаковок - 5000 шт, середня маса супозиторія – 3,2 г, основа – сплав
поліетиленоксидів 1500 і 400 у співвідношенні 95:5, Квитр = 1,080.
18 Метфогамма 200 1,008

0,85 №10
приготуван- інкапсулювання
ня маси для
я
18 Гелікол, 0,03 1060 1,010 1,011
№14
ких
речови
нв
основу
18 Супозит 1800 1,004 1,012 - 1,005 -
орії
Цефеко
нд
1. Випадки використання сухої грануляції.
2. Визначення капсул як лікарської форми.
3. Контроль якості мазей згідно ДФУ.
4. Дайте характеристику наступних основних документів Керівництва 42-
01-2003 «Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація» -
технологічні рецептури; технологічні інструкції; інструкції по упаковці.
1. Твердість таблеток парацетамолу 0,5 до роздавлювання складає 35 Н.Чи
відповідає даний показник вимогам ДФУ?
2. Наведіть технологію виготовлення мазі кислоти борної.
3. Яка максимальна кількість антифрикційної речовини (кальцію стеарату)
допускається додати для отримання таблеток масою 45 кг методом
прямого пресування?
4. На капсулювання витрачено 15,0 кг рицинової олії. Отримано 900 шт
капсул і 0,10 кг рекуперованого продукту. Розрахуйте вихід готового
продукту.
5. Складіть робочий пропис і розрахуйте матеріальний баланс для таблеток
«Юніензім» № 100, виготовлених методом прямого пресування. До
складу препарату входять наступні компоненти, г:
Грибкова діастаза - 0,0200
Папаїн - 0,0300
Симетікон - 0,0500
Вугілля активоване - 0,0750
Нікотинамід - 0,0250
Мікрокристалічна целюлоза - 0,1500
Крохмаль картопляний - 0,0390
Кальцію стеарат - 0,0055
Тальк - 0,0055
Виробництво таблеток складається з декількох стадій і має такі витратні
коефіцієнти: 1,005 − на стадії «відважування і просіювання сировини» і
1,012 − на стадії «таблетування і обезпилювання».
19 Офлоцид 0,2 №10 125 1,002
маси для
я
19 Білобіл №20 1900 1,015 1,017
ких
речови
нв
основу
19 ЗАВЕД 1600 - - 1,006 - 1,004
ОС,
капсул
и по
10 мг
1. Групи допоміжних речовин у виробництві таблеток.
2. Види капсул, їх призначення.
3. Технологія гелів для зовнішнього застосування.
4. Дайте характеристику наступних основних документів Керівництва 42-
01-2003 «Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація» -
протоколи виробництва серії і упаковки серії.
1. При виробництві таблеток на стадії «Гранулювання» завантажено11500
кг вологої маси, а після операції сухого гранулювання отримано 11489кг.
Розрахуйте витратний коефіцієнт Квитр.
2. До складу гелю кетопрофену входить: кетопрофен,
гліцерин,пропіленгліколь, розчин аміаку, спирт етиловий, ніпагін, ніпазол
та водаочищена. Приведіть опис технології виготовлення.
3. Для приготування таблеток методом вологого гранулювання в якості
опудрюючої речовини використовували аеросил в кількості 0,5%.
Скільки необхідно узяти аеросилу для опудрювання 180 кг грануляту?
4. Складіть робочий пропис для виробництва необхідної кількості капсул з
екстрактом артишоку по 0,1 г № 10. Вихідні дані: необхідна кількість
2000 шт, витратний коефіцієнт для оболонок капсул 1,010, витратний
коефіцієнт для інкапсулювання 1,015.
5. Складіть робочий пропис і розрахуйте матеріальний баланс для капсул
«Фунзол» № 150.
Вміст капсули, г:
Флуконазолу - 0,050
Лактози - 0,100
Крохмалю кукурудзяного - 0,050
Тальку - 0,0001
Магнію стеарату - 0,0002
Врахувати наступні витратні коефіцієнти: 1,030 − на стадії «відважування
і просіювання сировини», 1,070 − на стадії «приготування маси для
інкапсулювання» і 1,005 − на стадії «інкапсулювання».
20 Ретапрес 0,00015 300 1,009

№10
маси для
20 Арбідол, 0,1 1200 1,002 1,003
№ 10
ких
речови
нв
основу
20 Супозит 1500 1,008 1,022 - 1,007 -
орії
Панавір
1. Наповнювачі та їх роль у виробництві таблеток.
2. Методи виготовлення капсул.
3. Визначення супозиторіїв і характеристика супозиторних основ.
4. Дайте визначення валідації та її основної мети. Наведіть основні
валідаційні документи і коротко їх охарактеризуйте.
1. Розрахуйте витратний коефіцієнт Квитр при одержанні
таблеток«Аспікард», якщо завантажено для таблетування 170 кг маси, а
одержано післятаблетування 116,5 кг таблеток.
2. Два лініменти однакового складу отримано різними способами.Один з
них стерильний. Який висновок про спосіб виготовлення
лініментівможна зробити?
3. Для приготування 1400 таблеток як зволожувач використовували 700 мл
10% розчину полівінілпіролідону. Скільки необхідно узяти зв`язувальної
речовини на одну таблетку?
4. Яку кількість олії аїру необхідно додати до 25 кг олійної суміші решти
компонентів для приготування капсул «Оліметин»?
5. Розрахуйте матеріальний баланс таблеток гексаметилентетраміну,
отриманих методом прямого пресування, № 100. Квитр. на стадії
«зважування і просіювання сировини» дорівнює 1,010, на стадії
«приготування таблеткової маси» Квитр = 1,002, на стадії «таблетування і
обезпилювання» Квитр. = 1,001.

кр1 птл 2022 7 сем

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

кр1 птл 2022 7 сем

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

Завдання для самостійного виконання, для студентів заочного відділення

НМУ ім. О.О.Богомольця

Кафедра Аптечної та промислової технології ліків

Робота зареєстрована ____________________________

Підпис особи що зареєструвала роботу _____________

2 Драже «Сінупрет» 790 1,015

3 «Ефелон» 75 мг, 350 1,008

5 Драже 1012 1,022

6 «Трибестан» 0,25, 1020 1,021

7 Драже 1020 1,016

8 «Симваліміт» 790 1,005

9 «Телектоп» 250 1,020

10 «Хофітол» 1005 1,006

11 Абактал 0,4 №10 250 1,015

12 Глюренорм 0,03 360 1,020

13 Дульколакс 0,01 290 1,035

14 Зивокс 0,6 №10 260 1,007

15 Капотен 0,025 500 1,001

16 Ламізил 0,25 №7 720 1,021

17 Аскорбінова 280 1,048

18 Метфогамма 200 1,008

19 Офлоцид 0,2 №10 125 1,002

20 Ретапрес 0,00015 300 1,009

You might also like