РЕПУБЛИКА СРБИЈА

ВИСОКА ШКОЛА СТРУКОВНИХ СТУДИЈА

БЕОГРАДСКА ПОЛИТЕХНИКА
БЕОГРАД

ЗАВРШНИ РАД

Jovan Jovanović

БЕОГРАД, 2021.
 РЕПУБЛИКА СРБИЈА
ВИСОКА ШКОЛА СТРУКОВНИХ СТУДИЈА
БЕОГРАДСКА ПОЛИТЕХНИКА
БЕОГРАД

ЗАВРШНИ РАД

Назив темe:
ИЗРАДА ПАМЕТНЕ (ИНТЕЛИГЕНТНЕ) АМБАЛАЖЕ ЗА
ФАРМАЦЕУТСКУ ИНДУСТРИЈУ

Елемент оцене 1 - квалитет завршног рада _____поена

Елемент оцене 2 - презентација завршног рада _____поена
Елемент оцене 3 - одбрана завршног рада _____поена
Коначна оцена завршног рада ______ (_________)

Ментор: Студент:

др Срђан Станојковић Jovan Jovanović, индекс 222/2222

ОСНОВНЕ СТРУКОВНЕ СТУДИЈЕ

Одељење за технологије
Студијски програм: Графичка технологија
Предмет: Амбалажа

Београд, 2021.
 III

Садржај

1. УВОД ............................................................................................................................................................. 4
2. ФАРМАЦЕУТСКА АМБАЛАЖА ........................................................................................................... 5
2.1. ТРЖИШТЕ ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ ............................................................................................ 5
3. АМБАЛАЖНИ ОБЛИЦИ ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ ............................................................ 9
3.1. ОПШТЕ О ФАРМАЦЕУТСКОЈ АМБАЛАЖИ ........................................................................................... 9
3.2. НЕОПХОДНИ ПАРАМЕТРИ ЗА ПРИДРЖАВАЊЕ КОД ИЗРАДЕ ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ ............ 10
3.3. ПОДЕЛА ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ.............................................................................................. 12
3.3.1. Опште ....................................................................................................................................... 12
3.3.2. Подела амбалаже према намени ........................................................................................... 12
3.3.3. Заштитна функција амбалаже ............................................................................................ 20
3.4. MАТЕРИЈАЛИ КОЈИ СЕ КОРИСТЕ ПРИ ИЗРАДИ ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ ................................ 21
4. УПОЗНАВАЊЕ СА ОПШТИМ ПОДАЦИМА О ПРЕДУЗЕЋУ ЗА ИЗРАДУ
ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ .................................................................................................................. 28
4.1. ПРОИЗВОДНИ ПРОГРАМ ПРЕДУЗЕЋА................................................................................................. 30
4.2. ОСТАЛЕ УСЛУГЕ КОЈЕ ПРУЖА ШТАМПАРИЈА .................................................................................. 32
4.3. ПРОИЗВОДНА ОДЕЉЕЊА (ПРИПРЕМА, ШТАМПА, ДОРАДА) ............................................................. 34
4.4. ТЕХНОЛОГИЈЕ ШТАМПЕ КОЈЕ ШТАМПАРИЈА ПРИМЕЊУЈЕ ............................................................ 36
4.5. МАШИНЕ КОЈЕ СЕ КОРИСТЕ У ПОГОНИМА ШТАМПАРИЈЕ.............................................................. 37
4.6. ПРЕДУЗЕТЕ МЕРЕ ЗАШТИТЕ НА РАДУ И ЗАШТИТЕ ЖИВОТНЕ СРЕДИНЕ ......................................... 40
5. ПАМЕТНА (ИНТЕЛИГЕНТНА) АМБАЛАЖА ЗА ФАРМАЦЕУТСКУ ИНДУСТРИЈУ .......... 42
5.1. ОПШТЕ ................................................................................................................................................ 42
5.2. ТИПОВИ ПАМЕТНЕ АМБАЛАЖЕ ......................................................................................................... 42
5.3. ЕЛЕКТРОНСКО МАСТИЛО Е INK ....................................................................................................... 43
5.4. ФЛЕКСИБИЛНИ ДИСПЛЕЈИ ................................................................................................................ 44
5.5. КОНДУКТИВНО (ПРОВОДНО) МАСТИЛО ........................................................................................... 45
5.6. ПАМЕТНО ПАКОВАЊЕ КОЈЕ СЕ ПРОИЗВОДИ У PALLADIO GROUP .................................................. 46
6. ИЗРАДА КАРТОНСКЕ АМБАЛАЖЕ ЗА ФАРМАЦЕУТСКУ ИНДУСТРИЈУ ........................... 48
6.1. ОПШТЕ ................................................................................................................................................ 48
6.2. ДИЗАЈН ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ ............................................................................................... 48
6.3. МАТЕРИЈАЛИ ОД КОЈИХ ЈЕ ПРОИЗВОД САСТАВЉЕН ....................................................................... 50
6.4. МАПА ПРОИЗВОДНОГ ПРОЦЕСА ........................................................................................................ 50
6.5. ПРОЦЕС ИЗРАДЕ (MEMO SOLUTION) КАРТОНСКЕ АМБАЛАЖЕ ....................................................... 53
6.6. ОБАВЕЗНИ ЕЛЕМЕНТИ НА ФАРМАЦЕУТСКОЈ АМБАЛАЖИ .............................................................. 54
6.7. КОНТРОЛА КВАЛИТЕТА ГРАФИЧКОГ ПРОИЗВОДА ........................................................................... 58
7. ЗАКЉУЧАК ............................................................................................................................................... 59
8. ЛИТЕРАТУРА........................................................................................................................................... 59
 4

1. УВОД

Први додир са производом је контакт са амбалажом. Данас се преко 90% производа

пакује у амбалажу: ради чувања производа од околине, чувања околине од производа,
естетских захтева као и складишних димензија производа.
Захваљујући добрим особинама, могућностима прераде и оплемењивања, као и ниској
цени, папир и полимерни материјали су данас, најзаступљенији амбалажни материјали.
У погонима графичке индустрије они се прерађују у амбалажне облике од целулозних
влакнастих материјала, амбалажне облике од полимерних материјала и њихове
ламинате.
Од целокупне амбалаже, амбалажа графичке индустрије од целулозних влакнастих
материјала чини 40% целокупне амбалаже. Од овог процента 20% припада кутијама.
Амбалажни облици од полимерних материјала су заступљени у све већем обиму због
своје флексибилности за коришћење.

Најчешће се користе у комбинацији једни са другима и то полимерна амбалажа као

примарни ниво коришћења, а амбалажа од целулозних влакнастих материјала за
секундарни или терцијарни ниво употребе и сврставају се у амбалажу графичке
индустрије.

Реч амбалажа води порекло од француске речи embalage, што у преводу означава
материјал који служи за паковање, умотавање, завијање робе. (М. Вукајлија)
На почетку људске цивилизације први облици амбалаже су имали функцију прихватања,
омотања производа (отворене амфоре 3400. п.н.е., кожне вреће, тикве...). Еволуција
цивилизације одражава се и на амбалажу. Амбалажа добија функцију чувања робе и
њеног транспорта (бачве, „римско стакло“, зачепљене амфоре, папир...). Први полимерни
материјали 1910. дају потпуно нову димензију амбалажи. Амбалажа штити производ,
штити околину од производа, естетски комуницира са купцем.

Данас се преко 90% производа пакује. Разлози за паковање су многобројни: чување

производа од околине, чување околине од производа, естетска димензија паковања,
складиштена димензија паковања. Значај паковања убраја ову активност у актуелну
дефиницију маркетинга и поставља га као пети елемент маркетинга, као „пето П“
(product, price, promotion, place & packaging)

„Амбалажа је необликован или обликован материјал у коме се роба пакује и држи да би

се заштитила, сигурно транспортовала, и њоме се лакше руковало“1

Данас је први додир са производом (тактилни или оптички), контакт са амбалажом.

1
мр Миодраг Тодоровић и Срђан Б. Станојковић, Амбалажа (ауторизована предавања) (Београд:
Висока школа струковних студија - Београдска Политехника, 2013.), 1.
 5

2. ФАРМАЦЕУТСКА АМБАЛАЖА

Фармацеутска амбалажа (или амбалажа лекова) је паковање и поступак паковања

фармацеутских препарата. Укључује све операције од производње преко дистрибуције
лекова до крајњег потрошача.

Фармацеутска амбалажа је високо регулисана, али с одређеним варијацијама у детаљима,

зависно од земље порекла или региона.
Неколико уобичајених фактора може укључивати:
 осигурање сигурности пацијента
 осигурање ефикасности лека кроз предвиђени рок трајања
 униформност лека кроз различите производне серије
 детаљна документација свих материјала и процеса
 контрола могуће миграције компоненти амбалаже у лек
 контрола разградње лека кисеоником, влагом, топлином итд.
 спречавање микробне контаминације, стерилност итд.

Паковање је често укључено у одлагање, дозирање и употребу фармацеутског производа.

Такође је регулисана комуникација о правилној употреби и опрезним ознакама.
Амбалажа је саставни део фармацеутског производа.

2.1. Тржиште фармацеутске амбалаже

С обзиром на природу фармацеутских производа и помоћних медицинских средстава,

паковање има значајну улогу у одржавању квалитета производа и промоцији сигурне и
ефикасне употребе. Величина ове индустрије је такође значајна. Очекује се да ће
глобална потражња за паковањима фармацеутских производа расти сваке године за 6,5%,
да би 2019. достигла више од 100 милијарди долара, извештава истраживачка компанија
Freedonia Group. Freedonia Group такође предвиђа да ће глобална потражња за
паковањима медицинских производа расти 5,9% годишње, док 25,7 милијарди долара је
био раст у 2017. години.

Традиционално врло различита тржишта, фармацеутске и медицинске технологије се

зближавају. Freedonia истиче да је испорука лекова "најбрже растућа група лекова за
једнократну употребу", захваљујући "минимално инвазивној испоруци парентералних
лекова (лекови који се узимају ињекцијом), инхалационих терапија" и још много тога.

MarketsandMarkets, предвиђало је да ће се тржиште фармацеутске амбалаже повећати са

83,6 милијарди долара 2019. године на 111,9 милијарди долара до 2024. године. Раст
потражње за лековима услед повећања покривености здравственом заштитом, све већег
старења становништва и пораста преносивих болести, главни су покретачи тржишта
фармацеутске амбалаже.
 6

По типу фармацеутске амбалаже се очекује да ће се амбалажа у облику шприца најбрже

развијати током предвиђеног периода. Шприцеви који се стављају у амбалажу а који су
претходно напуњени, су замена за традиционалне бочице. Напуњени шприцеви помажу
у смањивању отпада, обезбеђују лакше руковање, посебно ако их користи пацијент, а
који нуде већ одмерену дозу лека.

У зависности од сировина, очекује се да пластика и полимери буду највећа сировина која

се користи у фармацеутском паковању током предвиђеног периода.

Пластика и полимери су главна врста сировина која се користи за паковање

фармацеутских производа. То су економичне сировине са одличном отпорношћу на
притисак, чиме се смањују губитци услед лома. Пластика се може лако формирати у
траженим облицима као што су бочице, боце, шприцеви и други. Такође, може да се
комбинује са металима попут алуминијума и формира ламинате за флексибилно
паковање.

Према начину испоруке лекова, очекује се да ће испорука лекова за оралну употребу бити
највећи сегмент на тржишту фармацеутске амбалаже током предвиђеног периода.
Раст овог сегмента може се приписати практичности пацијената, флексибилности у
дизајнирању дозирања и економичној производњи.

слика 1. Анализа коришћења материјала код израде фармацеутске амбалаже компаније

MarketsandMarkets
Извор: https://www.marketsandmarkets.com/
 7

слика 2. Тржиште фармацеутске амбалаже по регионима

Извор: https://www.marketsandmarkets.com/

Очекује се да ће Северна Америка бити највеће тржиште фармацеутских паковања током

предвиђеног периода. Овај раст се приписује пре свега развоју нових лекова,
технолошком напретку као што је наномедицина и биологија. Такође, очекује се да ће
побољшана здравствена покривеност, и екстернизована истраживања и развој у
фармацеутској индустрији повећати потражњу за паковањима лекова. Штавише, раст
 8

хроничних болести услед све већег процента старије популације такође је одговорно за
висок раст тржишта фармацеутске амбалаже.

Обим извештаја

Извештај на основу: Детаљи:

Године које се узимају у обзир за студију 2017 - 2024

Година у којој се спровело истраживање 2018

Период прогнозе 2019 - 2024

Јединице које се разматрају Вредностt (USD милиона)

Тип, сировина, начин испоруке лекова,

Сегменти
тип производа и регион

Северна Америка, Европа, АПАЦ, Јужна

Региони
Америка, Блиски Исток и Африка

Amcor plc (Аустралија), Gerresheimer AG

(Немачка), Berry Global, Inc. (САД),
Schott AG (Немачка), AptarGroup, Inc.
(САД), West Pharmaceutical Services, Inc.
Компаније (САД), Becton, Dickinson, and Company
(САД), Nipro Corporation (Јапан),
Catalent, Inc. (САД) and WestRock
Company (САД), укупно покривено још
25 компанија

Табела 1: Обим извештаја израде фармацеутске амбалаже спроведено 2018. године

Извор: https://www.marketsandmarkets.com/
 9

Кључне компаније на тржишту

Кључне компаније на тржишту за фармацеутску амбалажу тренутно су Amcor plc

(Аустралија), Gerresheimer AG (Немачка), Berry Global, Inc. (САД), Schott AG (Немачка),
AptarGroup, Inc. (САД), West Pharmaceutical Services, Inc. (САД), Becton, Dickinson, and
Company (САД), Nipro Corporation (Јапан), Catalent, Inc. (САД) and WestRock Company
(САД).

Ове компаније су усвојиле различите стратегије раста између 2016. и 2019. како би
ојачале своју позицију на тржишту.

3. АМБАЛАЖНИ ОБЛИЦИ ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ

3.1. Опште о фармацеутској амбалажи

У фармацеутску амбалажу спада паковање и поступак паковања фармацеутских

производа. Квалитетно паковање лекова је веома важно с обзиром на то да постоје многи
фактори на које треба водити рачуна као што је осигурање ефикасности лека кроз
предвиђени рок трајања, контрола квалитета амбалаже итд.

Контрола квалитета паковања могућих миграција компонената из паковања у спољашњи

простор и из спољашњег простора у сам производ је нешто на шта треба да се обрати
посебна пажња. Често кисеоник, влага, топлота, микробна контаминација, стерилност
итд. штете квалитету производа. Дакле, цео опстанак производа зависи од материјала за
паковање.

Паковање робе је сложен процес који се састоји од низа радних операција. Поред облика
робе и одабране амбалаже, процес паковања зависи од:

 припреме амбалаже за паковање

 одмеравање робе и пуњење амбалаже
 затварање амбалаже
 завршне радне операције

Да би смо могли уопште да говоримо о паковању, прво треба да знамо у ком се облику
налази роба за паковање.

Врста робе се разликује према стабилности просторног облика и јавља се као:

 10

1. Роба без облика

(За ову врсту робе карактеристично је да имају апсолутну нестабилност облика и
да лако прелазе у околину. То су гасови, разне течности у облику раствора,
емулзије или суспензије. Површина им је водоравна због гравитационе силе.)

2. Прашкаста роба
(Прашкастим робама сматрају се прашци, грануле, зрнасте и крупно зрнасте робе
које попут течности заузимају облик амбалаже али им површина није водоравна
само под дејством гравитације. Имају карактеристике дисперзије, у којој је роба
дисперзиона фаза, а ваздух дисперзионо средство.)

3. Пастозна роба
(У њих спадају пасте, креме, масти, гелови, пене и слични производи. Могу се
сагледати као дисперзиона једињења која су састављена од чврсте дисперзионе
фазе у облику праха и капљичасте непрекидне фазе као дисперзиона средства.)

4. Роба стабилног облика

(Ове врсте роба углавном се дефинишу као чврста тела, јер имају сталан облик и
пружају релативно велики отпор промени облика. Овакве врсте роба се не троше
у масеним или волуминозним јединицама, већ се пакују, односно троши се
одређени број комада робе.)2

3.2. Неопходни параметри за придржавање код израде фармацеутске амбалаже

Светска здравствена организација (СЗО) је 2002. године анексом под називом „Annex 9,
Technical Report Series, No. 902, 2002“ званично одредила потребне мере које би требало
сваки произвођач фармацеутске амбалаже да се придржава при њеној самој изради.

Annex 9 има за циљ да осигура да лекови сигурно дођу у руке пацијената којима су
прописани. Поред тога, систем осигурања квалитета за производњу фармацеутске
амбалаже треба да обезбеди да се „организује производња, испорука и употреба
исправних и амбалажних материјала“.

Неки сматрају да је понекад паковање и сувишно. Међутим, мора се нагласити да

амбалажа чува стабилност и квалитет лекова и штити их од свих облика контаминације
и неовлашћеног рада. Сви лекови морају бити заштићени и „треба их чувати у амбалажи
која је у складу са прописаним стандардима, посебно у погледу влаге, светлости и
спречавања уласка и допирања супстанци које се могу екстрахирати у садржај амбалаже
и хемијски интераговати са њим.

2
мр Миодраг Тодоровић и Срђан Б. Станојковић, Амбалажа - ауторизована предавања (Београд: Висока
школа струковних студија, Београдска политехника, 2013.), 1.
 11

Препоруке у Међународној фармакопеји могу бити само саветодавне, „прецизни

квантитативни стандарди мораће локално да се успоставе “, односно зависи од државе
до државе.

Сложеност амбалажног материјала и високо технолошка природа лекова је таква да се

произвођачи суочавају са значајним проблемима. Интеракција између паковања и
природе производа која се пакује могућа је због комбинације мноштва слојева амбалаже
и активних фармацеутских састојака, помоћних састојака и растварача који се користе у
различитим дозним облицима. Квалитет паковања фармацеутских производа игра веома
важну улогу код таквих производа.

Оно што квалитетна фармацеутска амбалажа мора да поседује јесте:

1. довољна механичка чврстоћа

(треба да поднесе руковање, пуњење, затварање и транспорт)

2. неби требало да реагује са садржајем који се налази у амбалажи

3. треба да буде таквог облика који је елегантан, а из њега се може лако извући
садржај
4. не треба да лучи алкалије у садржај
5. неби требало да подржава стварање буђи
6. мора да поднесе топлоту приликом стерилизације
7. садржај амбалаже не би смела да упија сама амбалажа
8. материјал који се користи за израду амбалаже треба да буде неутралан или
инертан
9. било који део амбалаже или затварача не би требало да реагује један са другим
10. затварање треба да буде нетоксичне природе и хемијски стабилно са садржајем
амбалаже

Пошто се ради о фармацеутским производима које човек користи за спољашњу или

унутрашњу употребу, роба која се пакује у амбалажу мора бити заштићена од:

 Климатских утицаја
(температуре, притиска и влажности ваздуха)

 Утицаја воде и ваздуха

 12

(ако је амбалажа израђена од хигроскопских материјала (папир, картон, лепенка)

у већој мери је изложена деловању воде (водене паре) и може лако доћи до њеног
распадања и губитка производа, и зато се фармацеутски производи никада не
пакују само у амбалажу од папира)

 Заштита од електромагнетног зрачења

(ултраљубичасто зрачење (UV), видљиво зрачење (VIS), инфрацрвено зрачење
(IR))

 Топлотна заштита
(Због разлике температуре робе и околине долази до преноса топлоте кроз зид
амбалажног материјала. Амбалажа од папира, картона и лепенке је добар
топлотни изолатор)

 Заштита од микроорганизама
(бактерије и гљивице)
3.3. Подела фармацеутске амбалаже

3.3.1. Опште

Амбалажа се може сврстати у различите групе у односу на одабрану заједничку

карактеристику. Груписање може бити према амбалажном материјалу, основној намени
робе, трајности, функцији, вредности, физичким особинама итд.
Рад на креирању амбалаже и реализације њених функција је сложен и захтева учешће
стручњака различитих специјалности, технологе, економисте, познаваоце захтева и
очекивања купаца/тржишта, маркетиншких стручњака, дизајнера итд.

3.3.2. Подела амбалаже према намени

Према основној намени (основној функцији) у промету робе амбалажа се дели на

комерцијалну (продајну, примарну), збирну (секундарну) и транспортну (терцијарну)
амбалажу.

Продајна (примарна) амбалажа

Ова амбалажа служи за паковање појединих предмета или мање количине робе, која чини
једну продајну јединицу. Примарно паковање је најважније код фармацеутских
производа јер је у директном контакту са леком. Стога би требало бити такво да не
узрокује промене хемијског састава лека пре или након отварања амбалаже.

У примарну фармацеутску амбалажу спадају:

 Блистер амбалажа
 13

Блистер амбалажа је обично позната као паковање са јединичном дозом. Код блистер
амбалаже пластична плоча се термоформира како би се направили блистери
(удубљења) који држе производ, а на страни за отварање се заптива пластичном или
алуминијумском фолијом. Блистер паковања спадају у јефтину амбалажу и она штите
робу од њене злоупотребе тако што је контрола саме робе једноставна и видљива.

слика 3. Изглед блистер амбалаже

Извор: http://www.pharmacenterusa.com/
 Стрип паковања
Стрип амбалажа је такође паковање са јединичном дозом. Стрип паковање нема
термички обликоване шупљине. Паковање се формира око таблете када се таблета
спусти на подручје заптивања између калупа. Обично је паковање направљено од
алуминија и оно повећава рок трајања производа
уз индивидуалну заштиту.

слика 4. Изглед стрип паковања

Извор: https://www.kemasindo.com/

 Бочице
То су мале, цилиндричне стаклене /
пластичне посуде које се обично користе за
чување течних, прашкастих или чврстих
лекова.
 14

слика 5. Изглед бочица

Извор: https://www.containerstore.com/

 Ампуле
Ампуле су затворене бочице направљене од стакла / пластике које се користе за
складиштење течних или чврстих лекова.

слика 6. Изглед ампула

Извор: https://dermastir.com/
 Посуде и затварачи/заптивачи
Посуда за фармацеутску употребу је производ који садржи или је предвиђен да
садржи и штити лек и она је у директном контакту с њим. Затварач је део посуде.
Посуда и њено затварање не смеју физички или хемијски да утичу на лек на било
који начин који би променио његов квалитет.
Затварач штити лек спречавајући улазак ваздуха, влаге, честичних материја и
микроорганизама итд., чиме чува производ у посуди, а такође помаже у правилној
употреби лека.

Постоје четири врсте посуда укључујући опште захтеве које требају да испуне:

1. Добро затворене посуде

Ова посуде штите садржај од контаминације са спољним материјама у нормалним
условима руковања, складиштења и транспорта, спречавајући ослобађање
садржаја.
Примери су разне суспензије, сирупи и еликсири.
Затварачи се могу скидати безброј пута јер је
средство у самој посуди намењено за коришћење у више
доза.

2. Чврсто затворене посуде

Морају да заштите садржај од страних материја, од
губитка материје или испаравања при нормалним условима руковања, отпреме
 15

или складиштења. Ако се предвиђа отварање посуде у више наврата, посуда мора
бити дизајнирана тако да буде добро затворена након поновног затварања.
Примери су капи за очи, капи за уши, бочице са више доза. У овом случају, ако се
врх затварача отвори, треба га користити у одређеном временском периоду, а
друго треба одбацити.

3. Херметички затворене посуде

Попут чврсто затворених посуда, ове посуде морају да штите садржај од страних
материја и губитка производа, а под нормалним условима руковања, отпреме или
складиштења не смеју да пропусте ваздух или било који други гас.
Пример су ампуле затворене помоћу ливљења.

4. Посуде за заштиту производа од светлости

Супстанце и облици дозирања који захтевају заштиту од светлости треба држати
у посуди која, било због својстава материјала од кога се састоји, било због тога
што се на њу наноси посебан премаз, штити садржај од светлосних зрака.

слика 7. Изглед добро затворене посуде и херметички затворене посуде

Извор: https://www.slideshare.net/PrincyAgarwal6/pharmaceutical-containers-and-closures-an-overview
 16

слика 8. Изглед чврсто затворене посуде и посуде са заштитом од светлости

Извор: https://www.slideshare.net/PrincyAgarwal6/pharmaceutical-containers-and-closures-an-overview

 Кесе / кесице
Могу бити са равним дном, без уздужних шавова или са једним или два уздужна
шава која се могу добити термозаваривањем. Оне су обично направљене од
флексибилних материјала са једним или више слојева направљених помоћу
екструзије, коекструзије или каширања.

слика 9. Изглед кеса / кесица

Извор: https://glenroy.com/; https://www.carepac.com/
 Улошци
Посуда, обично цилиндричног облика. Улошци су погодни за течне или чврсте
фармацеутске дозне облике. Уопштено служе за употребу у посебно
дизајнираном апарату (нпр. унапред постављеној бризгаљки).

слика 10. Изглед уложака

Извор: https://rednewswire.com

 Ињекцијa
Ињекција намењена за примену течних фармацеутских дозних облика.
 17

слика 11. Изглед напуњене ињекције

Извор: https://pharmamirror.com

 Капалица за лекове
Капалица за лекове се користи за мерење и дозирање течности попут лекова на
рецепт, лекова без рецепта, витамина или додатака исхрани.

слика 12. Капалице за лекове

Извор: https://freepik.com
 Аеросол спреј
Аеросол спреј је врста распршивачког система који ствара аеросолну маглу
течних честица. Користи се у лименци или боци која је под притиском. Када се
отвори вентил посуде, оптерећење се избацује из малог отвора и појављује се као
аеросол или магла.

слика 13. Аеросол спреј

Извор: https://millikenmedical.com
 18

Збирна (секундарна)
амбалажа
Основна функција
збирне амбалаже је
паковање већег броја
основних продајних
јединица (примарне
амбалаже) у циљу

рационализације паковања робе у транспортну (терцијарну) амбалажу.

Омогућава лакше манипулисање и контролу робе у трговини.

Секундарна амбалажа се у овом случају чешће презентује и у директном је контакту са

купцем него што је то примарна амбалажа као што је случај са прехрамбеним
производима. У секундарну амбалажу обично спадају само кутије од картона, а поред
тога секундарна амбалажа може да има и карактер продајне амбалаже ако је у питању
полимерни омот где се пакују неколико примарних амбалажa попут посуда и бочица које
могу самостално да буду умотане у омот или збирно.

У секундарну фармацеутску амбалажу спадају:

 Картонске кутије
Картонске кутије које спадају у секундарну амбалажу се ћешће презентују и више
имају контакта, што визуелног што опипљивог, са купцем него што то има
примарна амбалажа, али зато ове кутије нису у директном контакту са робом.
Погодне су за штампу и на себи садрже информације о роби, декларацији
производа, информације о произвођачу и стандардом прописане елементе и
симболе.
 19

слика 14. Картонска кутија / амбалажа

Извор: https://blueboxpackaging.com

 Полимерни омоти
Полимерни омоти су састављени из полимерног пластичног филма. Када се
примени топлота, омот се чврсто смањује преко онога што покрива. Топлота се
може наносити ручним топлотним пиштољем (електричним или гасним) или
производ и филм могу проћи кроз тунел за топлоту на транспортеру. Поред
полимерног омота који се скупља под топлотом и чврсто обавија амбалажу,
такође постоје и они полимерни омоти који се користе за секундарну амбалажу
који су у виду кесица без уздужних шавова.

slika 15. Скупљајући полимерни омот (лево) и кесица без уздужних шавова (десно)
Извор: https://www.yps.co.uk ;
https://www.glasistre.hr

Транспортна (терцијарна)амбалажа
Транспортна или терцијарна амбалажа служи за паковање више мањих збирних јединица
или за појединачно паковање већих предмета ради дистрибуције и манипулације робом
и представља транспортну јединицу робе. Она омогућава адекватан транспорт и
манипулисање одређеном количином производа пакованог и смештеног у продајној
и/или збирној амбалажи. Транспортна амбалажа штити робу од свих оштећења до којих
може доћи током транспорта, складиштења и манипулације робом, (посебно од
оштећења која настају због механичких оптерећења и атмосферског утицаја).Потрошачи
обично не виде терцијарно паковање јер га продавци уклањају пре него што се производи
изложе у продају. Примери терцијарног паковања могу укључивати транспортне кутије
од таласасте лепенке, дрвене палете и фолије које се обмотавају око транспортних кутија.
 20

Транспортне кутије од таласасте лепенке су стављене су од трослојне, петослојне или

седмослојне лепенке. Ови материјали су хигроскопни и порозни. Да би били отпорни на
влагу (и заштитили робу од влаге) материјал за израду кутија се излаже разним
поступцима обраде као што су импрегнирање воском, катраном итд. На кутији
разликујемо спољне и унутрашње поклопце, дно и поклопац кутије и тело кутије (кутије
имају три димензије и шест просторних страна).
Тип кутије који се најчешће користи јесте сложива транспортна кутија и то кутија са
додирним спољним поклопцима, а познате су и под називом „американке“. Ширина ове
кутије садржи две ширине спољних поклопаца и они се при затварању додирују. На тај
начин се формирају дно и поклопац кутије. Унутрашњи поклопци се не додирују. Плашт
кутије поседује језичак који служи за спајање кутије лепљењем.

При складиштењу и транспорту може доћи до динамичког напрезања и притиска

слагања. Због тога се код транспортне амбалаже употребљавају елементи за заштиту
ћошкова. Они се производе савијањем плоче таласасте лепенке у смеру паралелном са
смером влаканаца. У обликовању се савијени делови поставе супротно један на други у
облику латиничног слова „L“.

слика 16. Изглед транспортне кутије

Извор: https://deutsche-recycling.de/
3.3.3. Заштитна функција амбалаже

У току процеса дистрибуције и манипулације, амбалажа и роба су изложени механичким

напрезањима, деловању климатских елемената, микроорганизама, инсектима и
глодарима.
Добро реализована амбалажа заштитном функцијом штити робу од било којег
спољашњег утицаја који би могао узроковати физичке, хемијске или микробиолошке
промене робе. Мехеничка напрезања резултат су деловања механичких сила којима су
роба и амбалажа изложене у дистрибуцији, складиштењу и манипулацији. Ова
напрезања настају услед деловања динамичких сила (променом брзине и смера кретања)
или статичких сила (оптерећења наслагане робе).
 21

Механичке особине и отпор амбалаже направљене од папира, картона, лепенке или

таласасте лепенке зависе од влажности околине. Папирни материјал је веома осетљив на
влагу из околине јер она директно утиче на његову структуру и механичке
карактеристике. За заштиту од механичког напрезања користе се елементи унутрашње
заштите. Функција ових елемената је разнолика: заштита од динамичког напрезања,
држање и учвршћавање предмета, заштита предмета од трења, појачавање углова и ивица
амбалаже, попуњавање празног простора итд.

Елементи унутрашње заштите који могу да се нађу код секундарне и терцијарне

амбалаже су:
 Шупљи елементи
 Савијени (наборани) елементи
 Елементи за заштиту ћошкова
 Подметачи
 Ужљебљене преграде
 Предлошци

слика 17. Елементи унутрашње заштите

Извор: https://springcove.com
3.4. Mатеријали који се користе при изради фармацеутске амбалаже

Амбалажни материјал је најважнији елемент у креирању амбалаже. Од њега зависи избор

технологије за производњу амбалаже, квалитет, изглед, облик, намена, начин употребе и
цена саме амбалаже.

Амбалажни материјал мора бити отпоран на:

 механичка напрезања
 биолошки осетљиве робе
 оптички утицај
 термичке варијације
 промена влажности
 22

 деловање ваздуха
 корозију
 промену мириса
 робе опасне за околину

Амбалажни материјали који се користе у производњи фармацеутске амбалаже су:

Картон кутије

етикете
Папир
лифлети

ампуле, боце, бочице

Стакло
шприцеви, улошци, капалице

затварачи, бочице, цевчице,

Пластика
ламинати, кесе / кесице

тубе, посуде,
Метал
фолије, игле

Гума затварачи

Табела 2: Подела амбалажних материјала у фармацеутској индустрији

Извор: Guidelines Packaging Pharmaceutical Products TRS902 Annex9
WHO Technical Report Series, No. 902, 2002, стр. 126

Од наведених материјала, за примарну амбалажу, највише се користе:

1. Стакло
2. Пластика
3. Метал

Стакло

За велики број фармацеутских лекова, укључујући лекове за оралну и локалну примену,

обично су први избор стаклене амбалаже (нпр. бочице за таблете, ињекциони шприцеви
 23

за једнократну или вишедозну примену). Могу бити употребљене различите врсте

стакла, зависно од карактеристика и наменске употребе предметних лекова.

Стакло које се користи за фармацеутску амбалажу је подељено у четити категорије:

1. Tип 1 (боросиликатно стакло)

2. Tип 2 (модификовано натријум-калцијум-силикатно стакло)
3. Тип 3 (натријум-калцијум-силикатно стакло)
4. Тип 4 (општенаменско содно-кречно стакло)

слика 18. Изглед свих типова стаклених посуда за фармацеутску амбалажу

Извор: https://wheaton.com/

Пластика

Пластика има све већу употребу у фармацеутској амбалажи и све више посуда се прави
од пластике. Њена главна употреба је за израду посуда разних облика и величина као и
за кесице и омоте. Пластика чини око 20% све фармацеутске амбалаже.

Пластичне посуде имају неколико предности у поређењу са стакленим посудама:

 не ломљиве
 савитљиве
 24

 имају малу тежину

Користи се за различите врсте паковања укључујући бочице за лекове стабилног облика

(капсуле и таблете), стерилна амбалажа, амбалажа за паковање раствора, кесице за
растворе, бочице за капи за очи и уши, спрејеви за нос, шприцеви који се могу унапред
напунити, врећице, блистер паковања и стрип паковања, кертриџи и распршивачи...

Примери полимерних материјала који се користе су - поливинилхлорид (PVC),

полистирен (PS), полипропилен (PP), полиетилен (PE) и полиестри терефталне киселине
(полиетилентерефталат, PET). Остали укључују најлон, поливинилиден хлорид (PVCD),
поликарбонат (PC), као и фенол формалдехид (C8H6O2), уреа формалдехид (C2H6N2O2),
меламин формалдехид (C4H8N6O), епоксидне смоле (експоксије) (C21H25ClO5) и одређене
полиестере и полиуретане.

Ови материјали се обично користе у фармацеутској индустрији као затварачи за стаклене

и / или пластичне посуде и као заштитни лакови који се примењују на металним
посудама са њихове спољашње и унутрашње стране.

слика 19. Изглед пластичних фармацеутских посуда

Извор: https://www.gerresheimer.com/

Метал

Металне посуде се користе искључиво за лекове за непарентералну примену. Укључују

епрувете, паковања направљена од фолије или блистера, лименке и аеросолне и гасне
боце. Имају одређене предности и пружају одличан тип материјала за фармацеутску
амбалажу за систем против њене злоупотребе јер се теже отварају.
Пошто је метал снажан, непропусан за гасове и отпоран на ломљење, идеалан је
материјал за паковање посуда и амбалаже под притиском.
 25

Метали који се најчешће користе за фармацеутску амбалажу су алуминијум, калајсани

челик, нерђајући челик, калај и олово. Алуминијум и нерђајући челик су материјали за
примарно и секундарно паковање лекова.
Примарна фармацеутска амбалажа направљена од метала која се најчешће користи јесте
туба за истискање пастерозне робе.

слика 20. Изглед фармацеутске амбалаже од метала

Извор: https://www.indiamart.com/

Гума

Гумене компоненте могу се израђивати или из природних или синтетичких извора.

Природна гума има добру моћ заптивања (мултидозна инјекцијa), у поређењу са
синтетичком гумом, али је лоша у односу на старење и шансе за продирање влаге,
ваздуха и апсорпцију микроорганизама унутар амбалаже.

Већина формулација гуме релативно је сложена и може да садржи акцелераторe, пунила,

активаторe, пигменте, антиоксидансе, мазива, омекшиваче или воскове.
Главни типови гуме који се користе за фармацеутске производе укључују природну гуму,
гуму од неопрена, нитрила, бутила, хлоробутила, бромбутила и силикона.
Гума се користи у фармацеутској индустрији за прављење заптивача и горњи део за
капалице. Гумени заптивач се првенствено користи за бочице са више доза лека и за
шприцеве за једнократну употребу.
 26

слика 21. Изглед гумених заптивача

Извор: https://pharmglass.en.ecplaza.net/

Картон

Картон је материјал који се користи за секундарну фармацеутску амбалажу и састоји се

од квалитетних влакнастих сировина које у себи садрже примарна целулозна влаканца.

Сировина за израду картона је дрво. Хемијски састав дрвета чине: угљени хидрати
(целулоза, хемицелулоза и пектин), фенилне материје (лигнин), терпени, алифатске
киселине и алкохол, протеини и неорганска једињења. Најзаступљеније компоненте
дрвета су целулоза, хемицелулоза и лигнин.

Картон се не израђује директно из једне сировине, већ су то полуфабрикати (примарне

основне сировине - биљна влаканца биљака), помоћни материјали (пунила, лепила и
хемикалије) и вода, као медијум целокупних процеса производње која се користи као
транспортно средство јер преноси растворена влаканца кроз систем. У стању водене
суспензије вода омогућава разне физичко-хемијске реакције.

Врсте картона које се користе у фармацеутској индустрији су следеће:

 FBB (Folding Box Board ) - картон за склопиву кутију

 SBB (Solid Bleached Board) - чврсти бељени картон
 SUB (Solid Unbleached Board) - чврсти небељени картон
 WLC (White Lined Chipboard) - полукартон са белом подлогом

Најчешће коришћене врсте картона (граматуре од 150 до 600 g/m2 ) у фармацеутској

индустрији су FBB (највише се користи у Европи) и SBB (највише се користи у САД).
 27

Папир

„Папир је композитни материјал састављен од механички или хемијски добијених

биљних влакана уз додатак помоћних сировина и воде.“3

У састав папира, као и картона, улазе бројне супстанце међу којима су целулозна влакна,
пуниоци, лепила, боје, вода, лигнин и хемицелулоза.
У фармацеутској индустрији папир (граматуре од 80 до 93 g/m2) се користи за
производњу етикета које служе за лакшу идентификацију фармацеутског производа и
разумевање важних информација, у вези истог, за крајње кориснике.
Поред етикета, од папира се праве и лифлети (граматуре од 48 до 52 g/m2). Лифлет је
документ укључен у паковање фармацеутског производа који пружа информације о том
производу и његовој употреби. За фармацеутске производе који се издају на рецепт,
лифлет је технички и пружа медицинским стручњацима информације о томе како да
прописују лек.

слика 22. Изглед фармацеутски лифлета

Извор: https://www.indiamart.com/

слика 23. Изглед фармацеутских налепница

Извор: https://www.indiamart.com/

3
мр. Миодраг Тодоровић и др. Срђан Б. Станојковић, Амбалажа (ауторизована предавања) (Београд:
Висока школа струковних студија Београдска Политехника, 2013.) 18.
 28

4. УПОЗНАВАЊЕ СА ОПШТИМ ПОДАЦИМА О ПРЕДУЗЕЋУ ЗА ИЗРАДУ

ФАРМАЦЕУТСКЕ АМБАЛАЖЕ

Palladio East је Италијанска фирма основана у граду Vicenza (северо-исток Италије), 18.
Јануара 1946. године продајом фирме Raschi typography коју је Girolamo Raschi
успоставио у Vicenzi 1873. године. Наследници Girolamo Raschi-a су продали фирму
Giovanni Battista Malaman-u.

На почетку, производња се углавном односила на путне разгледнице, етикете за лекове,

визит карте и брошуре.

Бивша Raschi typography мења име у S.I.T.A.P. (Societa Industria Tipolitografia Andrea
Palladio), 12. Новембра 1946. године, чији су нови партнери Pietro Zenere, Luigi Rossato
и Gaetano Falcipieri. Господин Rossato готово одмах напушта компанију и Girolamo
Marchi преузима његове акције.
Girolamo Marchi заједно са својим синовима Antoniom и Aldom потписује повећање
капитала, тако да његова породица преузме контролу над компанијом 20. Новембра 1948.
године.

Рад се повећава, тако да се S.I.T.A.P. сели у нову фабрику на истоку Vicenze и при томе
компанија мења име у Palladio Industria Tipolitografica SpA 1952. године.
Процес технолошке модернизације штампе, машина за изрезивање материјала
неправилних облика, и машина за савијање почиње и непрекидно траје дуги низ година
и стижу многе нове наруџбине као што су на пример картони за фармацеутску
индустрију.
Како се обим посла све више повећава, компанија се сели у нову фабрику у Dueville,
1980. године, која је и даље седиште Palladio Group SpA. Исте године Mauro Marchi, син
Antonia, придружује се компанији као представник трец́е пословне генерације.
Педесет година након оснивања прве штампарије, 1996. године основана је и друга у
граду Thiene, близу града Vicenza. Производни капацитет се удвостручује, а компанија у
исто време почиње да производи и за козметичку индустрију.

Најављено је званично покретање производне јединице летака, 2000. године, тако да се

повећава асортиман производа које нуди компанија. Palladio Group SpA купује
штампарију Grafica Zannini SpA 2004. године и добија две нове фабрике у Тоскани, једну
у Ирској и једну у Србији.
Године 2011. спајање фирми између Palladio и Grafica Zannini је постало званично и
настаје ново предузеће Palladio Zannini Industrie Grafiche Cartotecniche S.p.A.
Српско предузеће Zannini East слави десетогодишњицу пословања 2012. године, развој и
раст компаније су изванредни и господин Marchi потписује споразум који ће довести до
удвостручења постројења у току 2014. године.
 29

Да би имао разноликости у спектру својих активности и услуга, Palladio Zannini преузима

контролу над предузећем Officina Farmaceutica Pharma Partners и укључује га у шири
пројекат индустријског раста 2013. године.
Palladio Zannini се обнавља и постаје Palladio Group S.p.A 2015. године. Фабрике у Србији
и Ирској, Zannini East и Zannini Ireland мењају своја имена у Palladio East (у Србији) и
Palladio Ireland Packaging Solutions.
Настаје PhutureMed, 2016. године, програм осмишљен за развој решења за иновативну
паметну амбалажу (smart packaging) намењену медицини будућности.
Отвара се нови производни погон Palladio BNM у Русији, 2017. године.
Palladio Group, 2018. године, преузима Poliweb Graphic S.r.l. (PWG), италијанско
предузеће специјализовано за пројектовање и производњу специјалних самолепљивих
етикета.
Из приступа усмереног на комплетна решења, 2019. године, настаје The Phactory DOO:
тим графичких професионалаца посвећених пружању услуга у области дизајна,
припреме за штампу и консалтинга, који је у стању да клијентима испоручи
пресонализоване фајлове спремне за штампу високог квалитета.
Poliweb Graphics S.r.l., 2021. године, актом о спајању укључен је у Palladio Group S.p.A.

Што се тиче квалитета по коме послују, придржавају се полиса за квалитет, одрживост

шума, околине и сигурности, безбедност информација, друштвених одговорности,
људских права, набавки и превенција корупције.

Сертификати које поседују су:

 ISO 9001
(дизајн и производња свих производа са производног програма)

 CоC PЕFC
(набавка папира и картона и испорука готових производа са PЕFC знаком којим
се гарантује садња дрвећа)

 ISО 14001
(за производњу фармацеутске амбалаже и материјала)

 CоC FSC
(за коришћење рециклираних материјала)

 18001 Corporate Social Responsability (CSR) Assessment Report

(за корпоративну друштвену одговорност)

 CDP Climate Change Report

(извештај и оцене за напредак предузећа ка очувању животне средине)
 30

4.1. Производни програм предузећа

Производни програм штампарије највише се заснива на производњи кутија за лекове за

домаће тржиште, и то до 80% од укупне производње.

Поред кутија за лекове производе и кутије за разне козметичке производе, а те кутије

могу бити од картона, таласастог картона (лепенке), и рециклираног картона, од којих
свака може бити израђена у различитим облицима, бојама и димензијама.
Штампарија даје подршку у дизајнирању и реализацији иновативних решења за
паковање и нуде решења која се могу изразити у различитим облицима, бојама и
величинама и сваки производ се може прилагодити на основу потребе купца.

Лифлети су још један графички производ који излази из ове штампарије, у које спадају
и упутства за лекове које се пакују заједно са леком у фармацеутске кутије, а лифлети
поред тога могу да се користе у фармацеутској, козметичкој и другим индустријама. Они
могу бити са унакрсним, паралелним или комбинованим савијањем, перфорирани и са
налепницом за затварање.
Велика површина, веома танак папир, велики број савијања и веома мала слова на самим
лифлетима их чине често тешким за употребу за пацијенте. Зато брошуре могу да
гарантују велику читљивост, информације у облику текста на више језика, боље
управљање самим текстом, боља читљивост и њихово дуже коришћење.

Такође производе самолепљиве етикете у ролнама, штампане на различитим

површинама, на транспарентним или не транспарентним, а нуде и налепнице са Брајевим
писмом и само-одлепљиве етикете.

Поред тога могу штампати и на алуминијумским фолијама које се користе код примарног
блистер паковања.

Такозвана Alert Card је специјална картица на којој су садржане све оне информације о
пацијенту које ординирајући лекар мора знати (подаци и стање, терапијске индикације ,
дозирање и време узимања лека...). Производе и картице упозорења на којима су
одштампане важне индикације на виже језика које пацијент мора следити пре, у току и
после фармаколошке терапије.

Такође посебно инвестирају у истраживања и развој са циљем да израђују веома

иновативне производе и услуге који ће моћи да задовоље растуће потребе клијената и
крајњих потрошача. Phuture Med је програм осмишљен за креирање иновативних smart
packaging решења која дају подршку пацијентима у праћењу и почтовању прописане
терапије.
 31

Производи

Кутије за лекове и козметичке производе

Лифлети
Брошуре
Етикете
Алуминијумске фолије
Захтевнија паковања

Табела 3: Преглед производног програма предузећа

Извор: Изворно ауторско

слика 24. Производи штампарије

Извор: http://www.palladiogroup.com/
 32

4.2. Остале услуге које пружа штампарија

 Vendor Managed Inventory

 InFact
 P24
 Серијализација
 Tamper Evident
 Заштитне сигурносне налепнице
 Flowpack
 Kit System
 ARTWORK
 Фармацеутска радионица

Vendor Managed Inventory

Омогућава управљање процесом планирања и снабдевања магацина клијента, помоћу
напредног система В2В и изузетно безбедне EDI платформе. То је драгоцена иновативна
услуга која омогућава максималну ефикасност снабдевања.

InFact
Специјални систем снабдевања базиран на интегрисаној логистичкој платформи која,
коришћењем RFID технологије, омогућава да се у реалном времену управља
видљивошћу испорука клијентима.

P24
Комплетан систем за производњу у року од 24 сата и “Just in Time” испоруке секундарне
амбалаже за фармацеутску индустрију. Опремљен линијама за дигиталну штаму које су
допуњене аутоматским системима за 100% визуелну инспекцију, P24 омогућава
производњу кутија, упутства и етикета на захтев.

Серијализација
Поуздана услуга серијализације фармацеутских производа која може бити директног
типа, путем штампања шифре за серијализацију на површини кутије, или индиректног
типа, апликацијом самолепљиве етикете са шифром серијализације на кутији.

Tamper Evident
Као одговор на Европску Директиву 2011/62/EU, познатију као „Директива против
фалсификовања“ (FMD) нуде услугуе пројектовања, помоћи и персонализације Tamper
Evident производа који омогућавају да се на ефикасан и безбедан начин евидентира
евентуални покушај злоупотребе или промене паковања, у складу са нормом UNI EN
16679.
 33

Заштитне сигурносне налепнице

Захваљујући специјализованим машинама, раде и апликацију фармацеутских
сигурносних налепница и етикета на кутије и друге производе, уз издавање одговарајућег
контролног извештаја.

Flowpack
Тип амбалаже где се једно упутство и једна Alert Card, или двоструки листић са
упутствима заједно обављају термоскупљајућом фолијом и спајају у једно паковање.

Kit System
Идеално решење за испоруку разних компоненти штампаног материјала (на пример
кутије, упутства, етикете) већ уклопљених у једно паковање. Kit System на тај начин
омогућава уштеду времена на линији, оптиматизацију управљања логистиком, смањење
трошкова и спречавање застаревања.

ARTWORK
Комбинација графичког дизајна, припреме за штампу и контроле квалитета на више
нивоа, тим The Phactory испоручује готове фајлове за високо квалитетну штампу,
персонализоване у складу са захтевима клијената.

Фармацеутска радионица
Специјализована је за услуге серијализације и Track & Trace (Правилник 161/2016).
Овлашћена је за сертификацију шаржи стерилних и нестерилних лекова, а такође и
секундарне амбалаже за лекове намењене људској и животињској употреби, лекове са
опојним својствима, медицинску опрему и додатке исхрани.
 34

4.3. Производна одељења (припрема, штампа, дорада)

Производна одељења штампарије се састоје из три главна дела:

 графичка припрема штампе (prepress)
 графичка штампа
 графичка дорада

Графичка припрема штампе (prepress)

Графичка припрема (prepress) има за задатак да припреми одређени графички производ

производним и технолошким могућностима машина на којима ће се производ штампати.
Као финални производ који излази из овог оделења јесу штампарске форме и форме за
нанос лака.

Операције које се примењују у овом делу јесу:

 примање фајла са графичким решењем и радним налогом од комерцијалног
сектора
 преглед графичког приказа производа и радног налога и претварање боја из RGB
у CMYK
 обраћање пажње на коментаре у фајлу од стране клијента ако је потребна нека
измена
 прављење шпигла (макета производа)
 монтажа графичког производа на табак
 израда офсетних и флексо плоча као и исецање плоча за лак

Графичка штампа

У овом оделењу се врши добијање отисака, односно штампање графичких производа.

Операције које се обављају у графичкој штампи:

 контрола машине и њена припрема за рад
 преузимање штампарских форми, фајла са монтажом графичког производа на
табаку и радног налога
 израда пробног отиска
 континуално штампање графичког производа
 визуелна контрола табака и контрола табака помоћу спектрофотометра
 повремено одношење табака на контролу квалитета

Графичка дорада

Ово се сматра последњом фазом графичке производње где се као завршна тачка добија
готов финални производ у који није стављена роба, а који је спреман за паковање.
 35

Операције које се обављају у графичкој доради:

 монтажа алата за графичку машину
 сечење табака на основу потребног формата пре и после штампе као и друге
дорадне операције као што су штанцовање, биговање, перфорација, савијање и
друго
 паковање графичког производа у кутије
 одношење готових производа до магацина

Поред наведених операција које се извршавају у производним одељењима такође је

потребно да се врши повремена контрола при излазу из сваког производног оделења.

Контрола иде од провере радних налога, провере припреме за штампу, провере штампе,
материјала за штампу и плоча за штампу, па све до провере дорадних послова. Ако нешто
није у складу са стандардима или није извршено према радном налогу о томе се
обавештава сектор за производњу.
 36

4.4. Технологије штампе које штампарија примењује

Штампарија Palladio East штампа производе на основу две технике штампе:

 офсет штампа
 флексо штампа

Равна (офсет) штампа примењује се, најчешће као индиректна штампа, обзиром да се
боја са форме не преноси директно на подлогу, већ се претходно преноси на гумену
покривку, па са ње на подлогу. Штампајући и нештампајући елементи се налазе у истој
равни, а међусобно се разликују по својим физичко-хемијским карактеристикама
(олиофилност и лиофибност ). Вода, односно средство за влажење које се прво наноси
на форму, прекрива у танком слоју олиофолне односно нештампајуће елементе, док боја,
која се на форму наноси после вода, прекрива само олеофилне, односно штампајуће
елементе.4
Овом технологијом штампе могу се штампати сви графички производи које нуди
штампарија а то су кутије за лекове и козметику, лифлети, брошуре, етикете и захтевнија
паковања.

Флексо штампа спада у категорију високе штампе што значи да су штампајући елементи
на штампарској форми издигнути, а нештампајући удубљени. Са издигнутих
штампајућих елемената се отисак директно преноси на материјал за штампу. Као и код
осталих техника штампе квалитет отиска зависи од штампарске форме и од материјала
за штампу. Када говоримо о штампарској форми, то су фотополимерне плоче (клише).
Ове плоче се састоје из еластомерних везива, незасићених мономера и УВ
фотоиницијатора. Флексо штампа је директна штампа те се пренос отиска врши директно
са штампарске форме на материјал.5
У флексо штампи се штампају кутије за лекове и козметику, штампа на алуминијумским
фолијама.

4
Проф. мр Миодраг Тодоровић, Основи графичке производње (Београд: Висока школа струковних
студија - Београдска Политехника, 2016.) 24.
5
Проф. мр Миодраг Тодоровић, Основи графичке производње (Београд: Висока школа струковних
студија - Београдска Политехника, 2016.) 19.
 37

4.5. Машине које се користе у погонима штампарије

Машине које се примењују у изради производа су:

 Kodak TRENDSETER Platesetters

 Kodak Polychrome plate processor
 ESKO Kongsberg V Cutting Table
 ROLAND 706 LV Evolution offset press
 BOBST MASTERFLEX-XL - Flexo printing press
 BOBST SP 102 Evoline
 BOBST Cartonpack
 MULTIVAC Automatic labeler MR 635

слика 25. Kodak TRENDSETER Platesetters слика 26. Kodak Polychrome plate processor
CTP уређај уређај за развијање плоча
Извор: https://www.kodak.com/ Извор:https://www.canmakingsolutions.com/

слика 27. ESKO Kongsberg V Cutting Table за сечење материјала

Извор: https://www.esko.com/
 38

слика 28. ROLAND 706 LV Evolution offset press

Извор: https://www.manrolandsheetfed.com/

слика 29. BOBST MASTERFLEX-XL - Flexo printing press

Извор: https://www.bobst.com/

слика 30. BOBST SP 102 Evoline машина за штанцовање

Извор: https://machinedalal.com/
 39

слика 31. BOBST Cartonpack за паковање амбалаже у кутије за транспорт

Извор: http://thegapp.co.za/

слика 32. MULTIVAC Automatic labeler MR 635 за налепљивање етикета

Извор: https://www.directindustry.com/
 40

4.6. Предузете мере заштите на раду и заштите животне средине

Заштита здравља и безбедности на раду свих запослених је од највећег значаја и

регулисана је у складу са законом и захтевима стандарда OHSAS 18001 и ISO 14001. У
штампарији Palladio East се обавезно, сви запослени упознавају са усвојеним
процедурама и прописима, и имају обуку за безбедност и здрав рад.

Предвиђено је обавезно ношење радних одела у складу са мерама заштите на раду. Радна
одела (блуза/мајица и панталоне) и прописана обућа морају увек бити уредни и чисти,
без видљивих оштећења.
Услови рада који наговештавају опасност или угрожавају безбедност треба да се одмах
пријаве непосредном руководиоцу или лицу задуженом за безбедност у предузећу.

У случају пожара мора да постоји план евакуације и морају бити обележене ознаке за
излаз, а поред тога постоје посебне степенице и врата која се не закључавају изнутра. У
свакој просторији су инсталиране прскалице и зујалице и на сваких шест месеци је
организован одлазак на лекарски преглед.

Поред заштите запослених на раду неопходна је и заштита запослених од штетних

аспеката који утичу на животну средину.
Palladio Group се активно залаже за очување и заштиту животне средине. Њихови
сертификати ISO 14001, FSC и PFSC говоре о одговорност према животној средини. Ови
принципи су укључени у различите приручнике за управљање квалитетом, окружењем и
сигурношћу.

Palladio Group, кроз процес вођен посебним поступцима квалитета, заштите животне
средине и безбедности, непрекидно тражи дугорочна партнерства са својим
добављачима. У овом процесу, Palladio Group мора осигурати да њени добављачи
извршавају своје задатке у складу са овим статутом, спецификацијама уговора и у складу
са поступцима заштите животне средине и заштите животне средине.
Palladio Group се са својим политикама (квалитет, околина, безбедност и одрживост
шума) и управљањем програмима залаже за очување природних ресурса смањујући
утицај својих активности на животну средину.

У штампарији се врши мерење за сваку активност која се извршава у току радног времена
и мери се колики је њен утицај на животну средину, колика је учесталост активности,
њена озбиљност итд. Након тога се дефинишу сви аспекти за сваки процес и врши се
њихов попис, а такође се повремено врши њихова контрола.

Сваки отпад се категоризује и карактеризује. Под карактеризацију спада опасан и не

опасан отпад, као што је средство за влажење код офсет машина, боје па чак и
електронски отпад може да се сврста у опасан отпад као што су на пример монитори или
кућишта компјутера или слично.
 41

За категоризацију је неопходно да овлашћена лабораторија, која се бави испитивањима

ове врсте, узме узорке, анализира их и одреди број односно шифру отпада на основу чега
се тражи фирма која преузима ту врсту отпада на основу добијене шифре.
Након тога се добија документација о опасном отпаду, најављује се министарству о
кретању отпада и тај отпад се извози на уништавање.
Такође је неопходно правити годишњи извештај о производњи опасног отпада, колике
количине су направљене и његова предаја.
 42

5. ПАМЕТНА (ИНТЕЛИГЕНТНА) АМБАЛАЖА ЗА ФАРМАЦЕУТСКУ

ИНДУСТРИЈУ

5.1. Опште

Фармацеутска индустрија је савршено место да индустрија амбалаже покаже неку од

својих напредних технологија. Паметно паковање повезује физички свет са дигиталним
светом: паметно паковање чини савршену „функцију дигиталног моста“ између
произвођача, малопродаје, потрошача и друштвених мрежа. Оно што се и данас често
користи за заштиту и етикетирање робе, у будућности ће све више добијати нове
функције захваљујући дигиталним технологијама. Паковање постаје индивидуалније,
личније и комуникативније.
Иновације у овој области фармацеутске амбалаже могу да побољшају резултате лечења
пацијената па чак могу и спасити животе. За националне здравствене системе проблем
непоштовања и не придржавања коришћења прописане дозе лека кошта животе и
милијарде непотребних болничких лечења, док фармацеутске компаније губе приход од
погрешних рецепата.

На основу извештаја направљеног 2018. од стране OECD (Organisation for Economic Co-
operation and Development / Организација за економску сарадњу и развој), дошло је до
закључка да улагање у паметну / интелигентну амбалажу која нуди придржавање
пацијената прописаној дози фармацеутских производа побољшава здравствене резултате
пацијената као и ефикасност здравственог истема.

5.2. Типови паметне амбалаже

У принципу, „Smart Packaging“ описује амбалажу са проширеним, односно посебним,

функцијама. Обично постоје две врсте паметне амбалаже - активна и интелигентна
амбалажа.

Активно паковање

Активна амбалажа је амбалажа која делује у интеракцији са њеним садржајем и на тај

начин побољшава рок трајања или квалитет тог садржаја током складиштења. Или се
одређене супстанце испуштају у медијум или се супстанце уклањају из медијума или
његове непосредне околине. То се постиже употребом материјала за филтрирање
светлости, апсорбера кисеоника и етилена, антимикробних површинских премаза или
материјала за регулацију влаге. Активна компонента се може интегрисати у паковање
или додати одвојено у облику уметака. Типичан пример је пиво у пластичној боци, које
садржи апсорбер кисеоника у поклопцу са навојем. Ово продужава рок трајања са три на
шест месеци. Други пример је паковање филма са апсорберима етилена. Хормон
сазревања етилен се апсорбује током складиштења хране и тако обезбеђује дужи рок
трајања.
 43

Интелигентно паковање

Интелигентно паковање је амбалажа која нуди додатну погодност која прелази сам
задатак паковања. „Интелигенција“ амбалаже у основи је резултат „комуникације“ са
спољним светом. Додатна погодност може укључивати дијагностичке и индикаторске
функције које користе индикаторе или сензоре за праћење стања производа и пружају
информације о нпр. пропусности, времену складиштења, температури или свежини.
Алтернативно, индикатори или сензори могу бити интегрисани у амбалажу, смештени
споља или унутар амбалаже. Захваљујући овим интегрисаним индикаторима свежине и
/ или времена / температуре, продавци и потрошачи могу да виде да ли је прекорачена
гранична критична вредност. На пример, промена боје на амбалажи указује на промену
температуре, цурење амбалаже или нежељено ширење салмонеле.

Поред тога, интелигентно паковање испуњава и информације, аутоматизацију,

маркетинг или заштитне функције, нпр. кроз бар кодове, LED диоде, проширену
стварност6 (проширена реалност (енгл. augmented reality, AR)), NFC7, звучнике, радио
чипове или екране. Један пример је интелигентно паковање лекова са уграђеним RFID8
чиповима, LED лампицама које региструју уклањање таблета из амбалаже и оглашавају
аларм ако су оне погрешно узете или чак обавештавају лекара који лечи пацијента. Исто
се односи и на паковање са NFC чиповима, који помоћу NFC читача (нпр. паметног
телефона) омогућавају читање папирног улошка/упутства и поновно наручивање лекова.
Интелигентно паковање нуди корисницима паметних телефона додатне информације о
пореклу, условима производње или састојцима. Скенирањем баркодова или RFID
чипова, информације се могу пронаћи заједно са одговарајућом апликацијом на
интернету. Амбалажа опремљена елементима проширене стварности иде корак даље. То
се често односи на визуелизације које виртуелно допуњују стварне слике на паметном
телефону или таблету. Могућности примене су вишеструке. Виртуелне туре, такмичења,
виртуелни тематски светови или упутства за употребу која се појављују на паковању
приликом фотографисања или снимања производа већ су реализована.

Паметно паковање је још увек у почетку свог развоја, али његов потенцијал је велики.
Иако је технологија за паметно паковање већ доступна у многим областима, њена
масовна примена још увек није реализована.

5.3. Електронско мастило Е Ink

6
Проширена реалност (енгл. augmented reality, AR) или допуњена реалност је термин који описује
корисниково виђење света проширено компјутерски генерисаним текстом, сликом и звуком. Уз помоћ
проширене реалности дигиталне имформације су постављене преко стварног света.
7
NFC је скраћеница од Near Field Communication (енг. комуникација кратког поља) и представља скуп
стандарда за паметне телефоне и остале мобилне уређаје којима се успоставља радио веза између њих,
обично кратким прислањањем једног уређаја на други. Углавном се користи раздаљина од свега пар
центиметара.
8
RFID је скраћеница од Radio frequency identification (у слободном преводу — Идентификација путем
радио фреквенције). RFID је систем даљинског слања и пријема података помоћу RFID
плочица/одашиљача.
 44

Фирма Е Ink, са којом сарађује Palladio Group, је проналазач неколико врста

електрофоретског мастила, често називаног електронским мастилом. Када се ламинира
на пластичну фолију, а затим прилепи за електронику, ствара електронски приказ папира
(Electronic Paper Display (EPD)). Електронско мастило је заправо директна фузија хемије,
физике и електронике. EPD је попут папира и користи исте пигменте који се данас
користе у графичкој индустрији.

Врсте електронских мастила су:

 систем са једним пигментом

 систем са два пигмента
 систем са три пигмента
 систем са четири пигмента

У фармацеутској индустрији дисплеји, односно екрани, који су у саставу паметног

паковања користе само систем са једним пигментом.

Систем једног пигментног мастила

E Ink JustTint™ је променљиви пропусни филм који, када се налепи на стакло или
пластику, омогућава контролу светлости кроз површину. JustTint користи систем са
једним пигментом, али покреће мастило на нов начин у односу на друге системе мастила.
У JustTint, црни пигменти који се налазе у капсули померају се у страну при довођењу
наелектрисања и тада се омогућава прозирно подручје капсуле које посматрач види као
површина без боје.

Слика 33. Померање црног пигмента услед довођења наелектрисања

Извор: https://www.eink.com/
5.4. Флексибилни дисплеји
 45

За производњу флексибилних дисплеја такође је задужен E Ink, који је посвећен у

истраживању и развоју материјала за филмове.
Дисплеји се добијају из полиамидног филма која се налази у ролни. Када се креирају
микрокапсуле или микрочашице са мастилом, мастило се ламинира на ролну пластичног
филма који се може исећи у различите облике и величине. Ови изрезани делови се затим
постављају на струјно коло које ствара електрично поље у микрокапсули са пигментима.
То је електрично поље које узрокује да се мастило креће унутар микрокапсула и
пребацује се из једног стања или боје у друго.

Слика 34. Изглед ролне од полиамида

Извор: https://www.eink.com/

5.5. Кондуктивно (проводно) мастило

Кондуктивна, односно проводна мастила, су специјално дизајнирана да проводе

електричну енергију. Обично се стварају убризгавањем графита или других
проводљивих материјала у мастило попут јона метала или то могу бити органски
полимери (мање добри проводници), као што су политиофен (PT), полианилин (PANI),
полипирол (PP). Они омогућавају штампање електронских кола на различитим врстама
материјала и чине да објекти комуницирају или да буду у стању да меморишу
информације. Користе се за производњу кола штампане електронике.
Сребрна мастила данас имају вишеструку употребу, укључујући штампање RFID ознака
које се користе на пример у савременим транзитним картицама, могу се користити за
импровизацију или поправку кола на штампаним плочама са струјним колом. Појавила
су се 1980-их година у лабораторијама за израду RFID, UHF, налепница или антена, а
адаптирана су за inkjet и 3D штампу.
 46

Грубоћа, стабилност, чистоћа или карактеристике површинске енергије ослонаца су

битне за пријањање и проводљивост штампаних трагова. За припрему подлоге може бити
потребан премаз или пред-слој мастила, као и заштитни слој након тога (тврд или
флексибилан, прозиран или не).

5.6. Паметно паковање које се производи у Palladio Group

Предузеће одавно инвестира у истраживања и развој са циљем израђивања веома

иновативних производа и услуга које ће моћи да задовоље растуће потребе клијената и
крајњих потрошача.

Phuture Med настаје као одговор за медицину будућности. То је програм осмишљен за

креирање иновативних smart packaging решења која представљају подршку пацијентима
у праћењу и поштовању прописане терапије. Phuture Med предвиђа бројна решења за
такозвану паметну амбалажу, као што су Memo Solution i Pluggy Med.

Pluggy Med

Развијен у сарадњи са софтверском фирмом Omnys, PluggyMed је систем који, помоћу

штампања боја које су проводници, омогућава интеракцију између блистер паковања за
лекове и неког паметног уређаја како би се могло контролисати поштовање терапије од
стране пацијената. Тако прикупљање информације се затим могу пратити на Cloud
платформи која је доступна разним пружаоцима здравствене неге.

Слика 35. Изглед Pluggy Med паметног паковања

Извор: https://www.pluggymed.com/
 47

Memo Solution

У сарадњи са предузећем E Ink развијен је Memo Solution: иновативна „паметна кутија“

(„smart box“) опремљена дисплејом и уграђеним сензорима, која је осмишљена да
пацијенту омогући ажурирање сатнице за узимање лека и стално праћење прописане
терапије. Такође је у стању да открије температурне промене којима је паковање
изложено, као и да сигнализира када је квалитет лека угрожен.

Слика 36. Изглед Memo Solution паметног паковања

Извор: https://www.hcpc-europe.org/wp-content/uploads/2017/12/HCPC-Europe-Packaging-that-improves-
patients-lives-2017.pdf
 48

6. ИЗРАДА КАРТОНСКЕ АМБАЛАЖЕ ЗА ФАРМАЦЕУТСКУ ИНДУСТРИЈУ

6.1. Опште

Картонска амбалажа за фармацеутску индустрију је амбалажа која садржи фармацеутски

производ и обично није у директном контакту са продуктом односно производом.
Амбалажа која је дизајнирана у фармацеутске сврхе мора бити стабилна.

Картонска амбалажа за фармацеутску индустрију према намени (основној функцији)

спада у збирну (секундарну) амбалажу у којој се налази једна или више примарних
амбалажа. Основна функција збирне амбалаже је паковање већег броја основних
продајних јединица (примарне амбалаже) у циљу рационализације паковања робе у
транспортну (терцијарну) амбалажу.
Облик амбалаже директно утиче на продајну и употребну функцију робе. Према облику
картонска амбалажа за фармацеутску индустрију спада у амбалажу са правоугаоним
пресецима, односно сложива кутија. Облик јој је спљоштен када није у функционалном
стању. Таква се испоручује купцу и тек пре употребе јој се формира коначан облик.

Према начину употребе (трајности) картонска амбалажа за фармацеутску индустрију

спада у неповратну амбалажу која се употребљава за паковање само једном. Након што
купац употреби садржај, ова амбалажа представља отпад.
Продајна функција амбалаже реализује се кроз рационализацију продаје, где се роба
пакује машински и аутоматски. Паковање оне количине робе која одговара потребама
купца где се дефинише и одређује количина робе амбалажом и графичким знацима на
амбалажи.

Амбалажа за фармацеутску индустрију је такође важан извор информација о роби која

се налази у њој односно лековима.
Такве важне и неопходне информације пацијентима дају ознаке, упутства за
конзумирање и налепнице. Због тога је потребно добро обратити пажњу у штампи.

6.2. Дизајн фармацеутске амбалаже

Паковање фармацеутских производа широк је, свеобухватан и вишестрани задатак.

Међутим, пре самог поступка паковања, треба прво одабрати материјал за паковање
општих лекова пре него што је амбалажа спремна за употребу, одобрен од стране
одељења за квалитет и започети производњу амбалаже користећи одабране материјале.
Поступак дизајнирања амбалаже је термин који описује поступак дизајнирања
амбалажних материјала који ће се користити за паковања лекова. То укључује
дизајнирање, процену и производњу материјала за паковања. У процесу постоје фазе
одабира материјала, контрола, узорковање, инспекција, одобрење одсека за квалитет пре
процеса израде фармацеутске амбалаже.
 49

Дизајн заправо служи као средство комуницирања између самог производа и купца јер
путем њега се шаљу информације о производу.
„Дизајн чини разлику, и то разлику између тога хоћемо ли или не производ купити. У
трговини, била она мала или велика, сваки производ окружен је мноштвом других. Може
се истакнути бојом, обликом или пак илустрацијом, па тако производи намењени деци
имају шарене слике док су они за мушкарце већином сиви, плави или црни. Производи
намењени женама, најчешће креме, имају златне детаље или ивице, што привлачи
поглед, али и покушава да створи утисак да су вреднији од осталих на истој полици.„9
При дизајну фармацеутске амбалаже обраћа се пажња и на препознатљиву односно
заштитну боју. Заштитна боја омогућава купцу лакшу идентификацију и она је строго
дефинисана.

Када постоји потреба за дизајном нове амбалаже, односно ре-дизајном постојеће, увек се
креће од идеје тог дизајна. Међутим, поред идеје битно је и да знамо основне параметре
о производу како би знали одакле почети са дизајном. Праматри производа укључују
какав је производ, његова ломљивост, димензије производа и која је његова намена. Овде
је битна добро успостављена комуникација између сектора производње, комерцијалног
сектора и самог клијента.

Оделење за графички дизајн може и не мора да постоји у оквиру једне штампарије. Ако
оделење не постоји, онда клијент сам доставља фајлове графичког решења производа
или те фајлове доставља неки од графичких студија.

Графички програми

Дизајнери поред талента за дизајн амбалаже морају такође познавати аспекте развоја
амбалаже, у зависности од производа, односно знања неопходних за реализацију
амбалаже у различитим врстама штампе.
Код склопиве амбалаже, дизајн мора објединити два аспекта:

 визуелни дизајн (графички дизајн)

 функционалност амбалаже (структурни дизајн)

Што се тиче структурног дизајна, ту је важно обратити пажњу на:

 заштиту производа
 стабилност амбалаже
 практичност (отварање и затварање паковања)
 еколошка свест (рециклажа и одлагање амбалаже након коришћења)

За израду дизајна амбалаже графички програми који се користе су:

9
http://www.vpsz.hr/hr/article/dizajn-proizvoda-razlog-zasto-ne-kupujemo-246/
 50

 Adobe Illustrator
 Adobe InDesgin
 CorelDRAW

Израда модела (прототипа) амбалаже

Након израде дизајна производа, следи његова израда у стварној величини. Оваква
израда даје уштеду времена када су у питању велики тиражи, а посебно ако се одређени
производ израђује по први пут. Најпре се врши израда бланко узорка тако што се на
картону, где није извршена штампа, исеца помоћу cutter-а „плашт“ а који се ручно савија
и склапа у имитацију готовог производа, односно амбалаже.
Такође, 3D технологија нам омогућава израду дигиталног модела прототипа у размерама
1:1. 3D модел се израђује коришћењем АutoCAD-a. Помоћу ове технологије можемо
одмах уочити и исправити све грешке у дизајну и димензији пре коначне израде.

6.3. Материјали од којих је производ састављен

Производ је направљен од FBB (Folding Box Board) картона, што у преводу значи картон
за склопиву кутију, и он је вишеслојан са једним слојем механичке пулпе постављене
између два слоја избељене хемијске пулпе. Све је направљено од примарних влакана и
картон има премаз са једне стране (C1S).

6.4. Мапа производног процеса

Помоћу мапа производног процеса вршимо конфигурацију производног процеса, са

редоследом вршења, везом са другим процесима и међусобним деловањем.

Када се дефинише мапа процеса прво се идентификују и међусобно повежу пословни

процеси за реализацију производа, затим се идентификују и повежу остале врсте процеса
које служе за менаџмент, подршку и побољшавања.

Редослед процеса који се обављају је следећи:

1. Процес комуникације са корисником у коме се склапа уговор или потврђује

наруџбина

2. Процес пројектовања и развоја (у случају ако се захтева израда новог производа

или модификација постојећег)
 51

3. Процес набавке сировина, компоненти (производа и/или услуга) које се уграђују

у финални производ или услугу или се директно продају

4. Процес производње или реализације услуге

5. Процес испоруке производа

 52

Прилог 1
Шема производног процеса

Почетак
процеса

Анализа материјала

Одабир технологије

Повлачење

Одлука о
даљем
току
Да
Не
Кључни процеси

Припрема облика Припрема формата за Обликовање Припрема Спајање

формата обликовање материјала материјала материјала

Испитивање квалитета
proizvoda

Одлука о
усаглашености

Не
Да

Финализација
proizvoda

Завршетак
процеса

Слика 37. Шема производног процеса за израду паметне (интелигентне) картонске

фармацеутске амбалаже
Извор: Изворно ауторско
 53

6.5. Процес израде (Memo Solution) картонске амбалаже

Прво што радимо јесте одабир материјала за израду амбалаже. Граматура картона која
се користи у фармацеутској индустрији се креће од 250 g/m² до 400 g/m². Треба обратити
пажњу да случајно не дође до деформације картона при наносу боје или лепила.
На основу графичког решења графички фајлови се развијају према техничким
спецификацијама layout-у и правилима брендирања. Врши се усклађивање графичког
производа са локалним регулативама и међународним стандардима, а такође се обраћа
пажња и на језик у зависности за коју се земљу испоручује.
Припрема се персонализовани PDF фајл за штампу, у програму Adobe Illustrator се
конвертују боје из RGB у CMYK а такође се и подешава засићење боје како би се те боје
прилагодиле машини на којој се производ штампа. Посебно се обраћа пажња на линије
које представљају линије дораде, односно линије сечења, биговања и слично.

Прави се шпигл (макета) производа и при томе се гледа да ли је графички производ

изводљив за штампу, односно да ли димензије макете одговарају за лако склапање
производа. Ако при склапању производ не може да се склопи или димензије нису
одговарајуће за склапање, онда се врше одређене корекције димензија. Након тога
графички производ се шаље назад до клијента, са евентуалним корекцијама ако их има,
како би клиент одобрио пре самог почетка штампања тиража.

Када стигне одобрење врши се монтажа графичког производа на табак одговарајућег

формата за машину на којој се штампа. Монтажа се обавља у рачунарским програмима
намењеним за то. Када су припрема за штампу и монтажа на табак готове, врши се
осветљавање плоча за офсет штампу на CtP (Computer to Plate) уређају, и то по једна
плоча за сваку боју која се користи при штампању.

Након графичке припреме следи графичка штампа, где се осветљене плоче убацују у
машину за штампу. На улагање у машину поставља се стог табака који се налази на
палети. Пушта се табак кроз машину како би се извршило отискивање боје где се добија
пробни отисак. На основу пробног отиска утврђује се да ли је отисак у складу са фајлом
из припреме, да ли су боје добро одштампане и да ли се на графичком производу виде
сви елементи. Тако одштампани отисак се скенира и шаље клијенту одобрење. Ако
клијент одобри графички производ он се ставља ОК фајлове где се чува у случају
контроле производа.

Када се одштампају сви табаци потребно је да одстоје најмање 24 сата како би се боја
везала за картон и како неби дошло до њеног размазивања или другог оштећења
материјала, собзиром да је картон влажан након штампања

Пошто у графичкој штампи постоје и грешке при штампању, неопходно је да се такви

табаци одвоје као шкарт на посебну палету или у посебне контејнере.
 54

Након штампе, табаци одлазе на финалну обраду, где се као завршна тачка добија готов
финални производ у који није стављена роба, али који је спреман за паковање у
терцијарну транспортну амбалажу.
Ту се врши изрезивање графичког производа, отискивање брајевог писма, као и биговања
ради лакшег савијања плашта графичког производа. Наноси се и сребрно електронско
мастило које служи као електронско коло и помоћу чега амабалажа комуницира и
меморише информације.

Штампани електронски трагови су повезани са блистер паковањем на другој страни, а

такође се и штампа RFID чип, на секундарној амбалажи, преко кога амбалажа може да
се повеже са паметним телефоном путем NFC радио везе. Поставља се и дисплеј који је
„бистабилан“, може да створи слику на панелу, а након искључења напајања
електричном енергијом слика ће остати на дисплеју све док се поново не прикључи
напајање. Дисплеј још прати време када је доза лека, односно пилула, узета из блистер
амбалаже и бележи колико је још остало пилула. Поред тога стављају се и сензори који
прате услове складиштења лека и издају упозорења ако би постало превише хладно или
претопло током испоруке или складиштења. Такође, ако пацијент касни са узимањем
дозе лека, може се активирати упозорење на мобилном уређају.

Након тога таква амбалажа одлази на спајање лепњењем и припремљени облик амбалаже
постаје финални производ који одлази на паковање у транспортну амбалажу. Терцијарне
транспортне кутије се слажу на палете где се облажу провидном PVC фолијом, и на њих
се стављају елементи за заштиту ћошкова.

6.6. Обавезни елементи на фармацеутској амбалажи

Свака фармацеутска кутија мора на себи имати елементе који се штампају при
производњи саме амбалаже као и елементе који се штампају при паковању производа
(лека) у амбалажу. Из тог разлога овакве елементе можемо поделити у две групе:

1. Елементи штампани при производњи кутије

2. Елементи штампани при паковању производа (лека)

Елементи штампани при производњи кутије

 Линијски код на клапни за лепљење

Сваки производ садржи свој специфични бар код како би се спречило мешање кутија
истих димензија са различитим визуелним изгледом. Код се проверава током израде
кутије. На машини за лепљење налази се читач који чита одштампани код и у случају да
се код не подудара, машина га аутоматски одваја.
 55

Слика 38. Изглед линијског кода на клапни за лепљење

Извор: https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view

 Број јединичне кутије

Број је одштампан на преклопу кутије као ознака при штампи. Користи се да би се знало
из које су серије кутије штампане и у случају грешке одмах се зна које кутије треба
издвојити.

Слика 39. Изглед преклопа кутије са бројем серије

Извор: https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view

 Линијски код на клапни за затварање

Овај код се користи искључиво за фармацеутску индустрију. Контрола се врши током
паковања лекова, а служи за идентификацију и спречавање мешања кутија. Читач на
линији паковања чита код и у случају погрешног кода зауставља линију и избацује
кутију.

Слика 40. Изглед линијског кода на клапни за затварање

Извор: https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view
 56

 Линијски код - EAN KOD

Код који се налази на свим производима, а не само на производима фармацеутске
индустрије. При читању кода добијају се информације о производу. Штампа се на кутији
током израде кутије, а чита се у складишту готових производа током дистрибуције и у
продавници или апотеци у тренутку куповине и има за задатак даосигура знатно брже
услуживање купца.

Слика 41. Изглед EAN KOD-а

Извор: https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view

 Оптички (визуелни) код

Користи се искључиво за визуелну контролу, а штампа се у боји (у онолико боја колико
садржи цела амбалажа). Спречава мешање различитих производа који су упаковани у
кутије истих димензија и сличног дизајна.

Слика 42. Изглед визуелног кода

Извор: https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view

 Шифра материјала амбалаже

Свака јединица паковања има свој код материјала, а сваком коду материјала
информациони систем додељује линијски код. Овај код спречава могућност мешања
материјала приликом израде јединичне кутије.
 57

Слика 43. Изглед шифре материјала амбалаже

Извор: https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view

Елементи штампани при паковању производа (лека)

 Датум производње и рок трајања

Паковање за фармацеутске производе мора садржати рок употребе. Датум производње
зависи од закона сваке земље и стога се штампа у складу са захтевима.

 Број серије (LOT)

Свака произведена серија добија свој број серије који мора бити одштампан на кутији
ради праћења самог производа.

 Подаци о сериализацији
Штампа се 2D Data Matrix код и запис читљив људском оку, а састоји се од:

o GTIN број (Global Trade Item Number)

сва паковања истог производа имају заједнички GTIN број који се састоји од
14 цифара

o Серијски број
може имати до 20 знакова, а сваки засебни пакет има свој специфични
серијски број

o Број серије (LOT)

 Tamper evident налепница

Код сериализације Tamper evident ознака је такође обавезна као заштита од
фалсификовања. Тamper evident налепница је мала перфорирана налепница која се
поставља на клапне током затварања амбалаже.
 58

Слика 44. Изглед свих елемената штампаних при паковању производа

Извор: https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view

Брајево писмо

Брајево писмо је тактилни систем читања и писања за слепе или слабовиде. Добила име
по свом творцу Louis Braille (1809. - 1852.). Брајева азбука није језик, то је други начин
читања и писања језика. Ликови су представљени распоредом подигнутих тачака. Сваки
брајев знак или ћелија састоји се од шест положаја тачака, распоређених у правоугаоник
који се састоји од два ступца од три тачке. Постоје шездесет четири комбинације са
простором где тачке нису подигнуте. Брајево писмо због својих специфичних тачкица
може спречити и фалсификацију лекова.
Од октобра 2005. године, државе чланице Европске уније морају имати законодавство у
складу са Директивом ЕУ 2001/83/ЕС: ово захтева да сви производи одобрени након 30.
октобра 2005. године носе идентификацију на Брајевом писму.

6.7. Контрола квалитета графичког производа

Пре неко што амбалажа стигне до наручиоца мора се извршити њена контрола квалитета.
Узорак кутије и спецификација се извади из радног налога, као и табела за мерење
Брајевог писма, и на основу тога врши се поређење са амбалажом узетом из тиража. Прво
је потребно проверити да ли је текст написан Брајевим писмом исправно написан како
неби дошло до узимања погрешне форме за штампу писма.
Исправан текст је отиснут на фолији која је провидна и таква фолија се прислања на
готову штампану кутију. На основу тога се проверава да ли одговарају све тачке и да ли
су све тачке на броју.

Такође се врши провера лепила, односно да ли је добро залепљена кутија и да ли лепак

добро држи спој. Ктутија се савија и склапа, проверавају се линије биговања и да ли се
кутија правилно затвара. Поред тога мери се дебљина кутије помоћу микрометара,
одступање у дебљини може да буде око 5% од дебљине забележене у спецификацији
добављача материјала. Потребно је проверити и димензије, дизајн, текст и боју да ли
одговарају спецификацији одобреној од стране наручиоца.
Наравно, контрола квалитета се врши након сваког изласка графичког производа из сва
три производна оделења, односно после графичке припреме, штампе и дораде.
 59

7. ЗАКЉУЧАК

Тржиште фармацеутске амбалаже константно напредује из године у годину. Недавни

технолошки напретци, попут паметне односно интелигентне амбалаже, у шта спада
постављање дисплеја и сензора на паковање, коришћење кондуктивних (проводних) боја
за штампу сензора помоћу којих се амбалажа директно повезује са мобилним уређајем,
имаће све веће развијање, примену и раст.
Предност у фармацеутској индустрији које људи могу имати од паметног паковања је то
што амбалажа може пружити важне информације о изложености фармацеутских
производа спољним условима током њиховог транспорта кроз ланац снабдевања. Ово би
могло да буде од користи индустрији у којој се потрошачи и робне марке суочавају с
ризиком од стварне штете због непрописно паковане робе, производа с истеком рока
трајања и неправилне употребе самог фармацеутског производа.

Такође треба обратити пажњу, код самог дизајна медицинског/фармацеутског

производа, на особе са инвалидитетом. Произвођачи се суочавају с дилемом при
дизајнирању амбалаже, јер захтеви за сигурност могу угрозити приступачност амбалаже,
пошто задатак отварања саме амбалаже захтева и когнитивни и физички процес. Ако
корисници имају оштећене когнитивне, визуелне или физичке способности услед
здравственог стања, инвалидитета или старости, отварање амбалаже може представљати
велику непријатност. Неприступачна амбалажа може довести до тога да се пацијент не
придржава прописане терапије.
Пацијенти са оштећеним видом такође могу да имају проблем јер не могу да прочитају
назив лека пре него што га узму, а разлог томе може бити да немају сви пацијенти
могућност учења Брајевог писма. Код овога може да буде од велике помоћи RFID код
преко кога се амбалажа повезује са паметним телефоном и могуће је да телефон прочита
наглас назив лека, претписану дозу и упутства за узимање терапије. Овакав приступ
може бити од користи и људима са дислексијом који имају проблема са читањем.

Предузећа у Србији која се баве производњом фармацеутске амбалаже поред Palladio

East-а су и Miniplast (Стара Пазова), Feroplast Plus (Нова Пазова), Lodik (Лозница),
Packaging Center (Суботица), Bovest (Београд), Maxiplast (Крушевац), Galus (Панчево),
Uniplast (Стара Пазова), D - BOX Ambalaža (Београд), Uniplast ambalaža (Чачак), Micro-
Pak (Суботица), Umprom (Стара Пазова), Ekoplast NS (Нови Сад), Hemotehna (Суботица)
и Sova Plast (Нова Пазова).

8. ЛИТЕРАТУРА
 60

 Todorović mr Miodrag, Stanojković B. Srđan, Ambalaža (autorizovana predavanja),

Beograd, 2013.
 Prof. mr Miodrag Todorović, Osnovi grafičke proizvodnje, Beograd, 2016.
 https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/GuidelinesPac
kagingPharmaceuticalProductsTRS902Annex9.pdf
 https://www.slideshare.net/bharathpharmacist/pharmaceutical-packaging-39636006
 https://www.originltd.com/useful-resources/manufacturing/smart-packaging-in-
pharma/
 https://www.uk-cpi.com/smart-packaging-for-pharmaceuticals
 https://en.wikipedia.org/wiki/Active_packaging
 https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A1651/datastream/PDF/view
 https://repozitorij.unin.hr/islandora/object/unin%3A3000/datastream/PDF/view
 http://univerzitetpim.com/wp-content/uploads/2016/11/Tehni%C4%8Dki-fakultet-
Hod%C5%BEi%C4%87-Merfina.pdf
 https://www.eink.com/
 https://www.pharmabraille.com/
 https://www.academia.edu/44982483/Process_Improvement_Model_in_Pharmaceutic
al_Packaging_Design_Process_using_Process_Mining
 https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/pharmaceutical-packaging-
market-890.html
 https://www.palladiogroup.com/
 https://www.pluggymed.com/
 https://en.wikipedia.org/wiki/Conductive_ink
 https://www.researchgate.net/publication/326017503_Smart_Packaging_Opportunities
_and_Challenges
 https://www.mdpi.com/2226-4787/8/2/58/htm
 https://www.healthcarepackaging.com/markets/pharmaceutical/blog/13289085/accessi
bility-of-medical-packaging-learning-from-people-with-impairments