RELUGOLIX

A.TÁC DỤNG CỦA THUỐC

- Relugolix đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu điều trị lạc nội mạc
tử cung, ung thư tuyến tiền liệt, u xơ tử cung và điều trị thiếu hụt Androgen trong
điều trị ung thư tuyến tiền liệt không đối xứng.
B. KHẢO SÁT CÁC ĐỐI THỦ
Đối với tác dụng điều trị ung thư tuyến tiền liệt, Relugolix sẽ có các đối thủ cạnh
tranh là :
- Pluvicto
- Flutamide
- Degarelix
1.Pluvtico:
Cũng là thuốc mới điều trị ung thư tuyến tiền liệt.
Liệu pháp đồng vị phóng xạ, phương thức đưa bức xạ trực tiếp đến tế bào ung thư,
ít ảnh hưởng đến các mô khỏe mạnh, cho phép điều trị hiệu quả cao.
Về giá: Giá niêm yết (chi phí bán buôn) của Pluvicto khoảng 42,500 USD
Thời gian: Pluvicto hết hạn sau 5 ngày kể từ khi được đóng gói tại nhà máy, nhưng
Lutathera chỉ có hạn sử dụng 72 giờ.
-> Nhược điểm: đắt tiền và hạn sử dụng ngắn
2. Flutamide: ( Đối thủ cạnh tranh nhất)
Đã có quy trình xây dựng sản xuất ở Việt Nam:
- Sản phẩm flutamid được chứng minh bằng các phương pháp phổ: IR, SM,
NMR…
Nhược điểm: Gây ra khá nhiều tác dụng phụ
3. Degarelix:
Hiệu quả cao
Nhược điểm: Giá thành cao, có thể gây ra nhiều tác dụng phụ
Chưa có nghiên cứu đối với bệnh nhân suy gan nặng, suy thận nặng
C. CƠ HỘI TRONG NƯỚC
1.THỰC TRẠNG:
Theo thống kê của Globocan năm 2020, Tại Việt Nam, bệnh lý này đứng hàng thứ
5 về tỷ lệ mắc. Năm 2020 có 6.248 ca mắc mới và có tới 2.628 ca tử vong do ung
thư Tuyến tiền liệt.
Số ca mắc ung thư tuyến tiền liệt dự kiến sẽ tăng 40% trong vòng 10 năm tới.
Ngoài ra, bệnh ung thư này đang có dấu hiệu trẻ hóa, thường hay phát hiện ở nam
giới ở độ tuổi trẻ
Tại Việt Nam chưa có con số thống kê tổng thể nào về số người bị ung thư tiền liệt
tuyến, nhưng theo báo cáo của bệnh viện K và các bệnh viện u bướu việc sử dụng
thuốc bicalutamide (Casodex) và thuốc flutamide là rất hiệu quả cho bệnh nhân
ung thư tiền liệt tuyến và hai loại thuốc này hiện đang được sử dụng nhiều ở
nước ta.
Cho đến nay ở nước ta chưa có cơ sở nào nghiên cứu thuốc điều trị ung thư tiền liệt
tuyến. Hiện nay thuốc bicalutamide (Casodex) và flutamide hoàn toàn phải nhập
ngoại với giá thành cao.
2.TIỀM NĂNG:
- Ở Việt Nam, chỉ có 2 thuốc đang phổ biến là bicalutamide và flutamide nhưng
phải nhập ngoại và giá thành cao=> Cơ hội để sản xuất ra loại thuốc mới, có giá
thành thấp hơn và sẽ được ưa chuộng, sử dụng rộng rãi phổ biến hơn.
-Theo thực trạng ở trên, tỉ lệ bệnh nhân tử vong rất cao ở trong nước => Các loại
thuốc được sử dụng hiện nay chưa được hiệu quả, phác đồ điều trị chưa cao
=> NHU CẦU THUỐC ĐIỀU TRỊ BỆNH NÀY ĐANG TĂNG CAO => TIỀM
NĂNG LỚN
3.CƠ SỞ VẬT CHẤT, NGUỒN NHÂN LỰC VÀ CHÍNH SÁCH:
Việt Nam có hơn 700 cơ sở sản xuất thuốc, bao gồm:
-Nhà máy sản xuất thuốc.
-Công ty dược.
-Cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc.
-Có đến 271 cơ sở sản xuất thuốc tại Việt Nam đạt chuẩn WHO-GMP ( Cho tới
04/07/2023)
=>Có thể thấy rằng, Cơ sở sản xuất thuốc tại Việt Nam đang trên đà phát triển =>
Cơ hội để sản xuất loại thuốc mới đạt chất lượng cao
Việt Nam có nguồn nhân lực dồi dào với:
-Nhiều trường đại học, cao đẳng đào tạo về dược.
-Đội ngũ cán bộ khoa học, kỹ thuật có trình độ chuyên môn cao.
Chính phủ Việt Nam có nhiều chính sách ưu đãi thu hút đầu tư vào ngành sản
xuất thuốc, bao gồm:
- Giảm thuế thu nhập doanh nghiệp.
- Miễn thuế nhập khẩu nguyên liệu, vật tư.
- Hỗ trợ đào tạo cán bộ.
Cơ hội hội nhập quốc tế:
Việt Nam tham gia vào nhiều Hiệp định thương mại tự do (FTA) giúp:
-Mở rộng thị trường xuất khẩu thuốc.
-Thu hút đầu tư nước ngoài.
-Tiếp cận công nghệ tiên tiến.
D. ĐỀ XUẤT GIÁ BÁN RA THỊ TRƯỜNG:
1.Phân tích:
-Giá bán lẻ:
Khoảng 2.834 USD cho 30 viên 120mg tại Hoa Kỳ
=> Giá thành khá cao ở nước ngoài => Khi nhập về nước ta có thể cao hơn
-Ở Việt Nam, nhìn vào mặt tích cực đó là cơ sở sản xuất thuốc, nguồn nhân lực
đang rất phát triền, chúng ta có thể kỳ vọng rằng giá thuốc sẽ rẻ hơn.
-Sản xuất ở Việt Nam sẽ giảm đi chi phí thuế, chi phí vận chuyển nhập khẩu từ
nước ngoài.
-Rút ngắn thời gian điều trị cho bệnh nhân
Tuy nhiên, còn đó là những thách thức:
-Chi phí đầu tư ban đầu cao.
-Yêu cầu cao về công nghệ tiên tiến và hiện đạo
-Cần đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế.
-Nguyên liệu thuốc sẽ phải nhập khẩu ở nước ngoài
-Cạnh tranh từ các công ty sản xuất nước ngoài
2. ĐỀ XUẤT
=> Đề xuất giá bán ra: 1800 USD/ 30 viên/ 120mg tại Việt Nam và khi số lượng
sản xuất thuốc tăng do nhu cầu tăng cao thì chi phí sản xuất thuốc sẽ giảm => Giá
thuốc có thể giảm thêm nữa
E.ĐỀ XUẤT VỀ CHI PHÍ MARKETING:
-Về mảng thiết kế logo, bao bì:
Đề xuất: 5.000.000 VND
-Về mảng quảng cáo:
1.Quảng cáo trực tuyến:
Đề xuất:
- Quảng cáo Google AdWords, Youtube: 40.000.000 VNĐ/tháng.
- Quảng cáo Facebook, Instagram, Tiktok : 30.000.000 VNĐ/tháng.
- Bệnh ung thư này hầu hết gặp ở người >65 tuổi , ta sẽ tập trung nhiều hơn ở bên
mảng nhà đài, báo chí vì người lớn tuổi sẽ có xu hướng nghe đài và đọc báo nhiều
hơn -> Đề xuất hướng quảng cáo trên là: 10.000.000 VND/ 1 tháng
- Quảng cáo trên các trang báo nổi tiếng như: Vietnamnet, Dantri. Đề xuất:
4.000.000/ 1 bài báo
2. Các hội thảo khoa học, nghiên cứu về bệnh:
Đề xuất:
-Chi phí tổ chức hội thảo: 30.000.000 VNĐ/hội thảo.
-Chi phí in ấn tài liệu: 10.000.000 VNĐ/hội thảo.
3. Sử dụng các ấn phẩm truyền thông: in ấn và phát hành các tài liệu, tờ rơi,
pano, áp phích về bệnh ung thư tuyến tiền liệt
Đề xuất: 5.000.000/ 1 tháng.
F. CÁC ĐIỂM MẠNH CỦA HOẠT CHẤT:
Nghiên cứu:
Một nghiên cứu chính liên quan đến 934 người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt
nhạy cảm với hormone tiến triển cho thấy Relugolix có hiệu quả trong việc giảm
lượng testosterone xuống mức thấy ở những người đàn ông có tinh hoàn đã được
phẫu thuật cắt bỏ.
Trong năm đầu tiên, 97% bệnh nhân dùng Relugolix đã giảm mức testosterone cần
thiết, so với 89% bệnh nhân dùng leuprorelin (một loại thuốc khác cho bệnh ung
thư tuyến tiền liệt). Những kết quả này cho thấy thuốc Relugolix có hiệu quả như
leuprorelin.
Điểm mạnh tác dụng của Thuốc:
Testosterone là hormone thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư tuyến tiền liệt.
Reguloix là một liệu pháp hormone giúp làm giảm lượng testosterone trong cơ
thể xuống mức gần như không thể phát hiện được. Điều này giúp ngăn tế bào ung
thư tuyến tiền liệt phát triển và lan rộng.
Orgovyx là một loại liệu pháp hormone.Sẽ gây ra ít tác dụng phụ hơn là thuốc
hóa trị