Điều khoản Các yêu cầu cụ thể Mức độ cần đạt Hồ sơ
4.1 Hiểu tổ chức và - Xác định các vấn - bắt buộc
bối cảnh của tổ đề bên ngoài và nội chức bộ liên quan - Theo dõi và xem xét thông tin về những vấn đề bên ngoài và nội bộ này 4.2 Hiểu nhu cầu và - Xác định: - Bắt buộc mong đợi của các a) các bên quan tâm bên quan tâm b) yêu cầu của các bên quan tâm - Theo dõi và xem xét thông tin, yêu cầu liên quan của họ. 4.3 Xác định phạm - Phải xác định ranh - Bắt buộc vi của hệ thống giới và khả năng áp quản lý chất lượng dụng của hệ thống quản lý chất lượng - phải áp dụng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn 4.4 Hệ thống quản - Phải thiết lập, áp Không bắt buộc lý chất lượng và các dụng, duy trì và cải quá trình của hệ tiến liên tục hệ thống thống quản lý chất lượng - Xác định các quá trình cần thiết và sự tương tác giữa các quá trình