MR-guided High-intensity Focused

Ultrasound Treatment for

Symptomatic Uterine Leiomyomata:
Long-term Outcomes
Hyun S. Kim, MD, Jun-Hyun Baik, MD, Luu D. Pham, MA, Michael A. Jacobs, PhD
前言
 子宮肌瘤發生在大約 20 ％ -50 ％的育齡婦女中，在不到 50 ％的女性中會出現
症狀；然而，子宮肌瘤可導致絕經前和圍絕經期婦女的嚴重發病。

 傳統上，標準療法一直是子宮切除術。僅在美國，每年就有 600,000 多名婦女

進行子宮切除術，子宮肌瘤約佔中年婦女進行的所有子宮切除術的 30 ％–
60 ％。每年與子宮切除術相關的花費超過 12 億美元。如果考慮到在子宮切除
術或子宮肌瘤切除術後的 6-8 週內女性生產力的下降，則成本甚至更高。

 腹腔鏡和宮腔鏡子宮肌瘤切除術作為子宮保存手術已廣受歡迎。然而這些侵入
性較小的技術在肌瘤的大小和位置方面會受到限制，並且仍然需要全身麻醉。
但腹腔鏡熱融解術已顯示出臨床療效的顯著差異。
前言

 子宮動脈栓塞術（ UAE ）通過美國的一項大型註冊試驗，已成為治療子宮肌瘤的

“金標準”。但是， UAE 可能會引起術後疼痛不適和栓塞後綜合症。此外，對卵
巢功能的影響還需要進一步研究。

 海扶刀（ High-intensity focused ultrasound, HIFU ）是一種利用高聚焦超聲波產

生的熱量治療子宮肌瘤的新技術。有研究表明在短期和兩年內，這種技術可以改
善肌瘤相關的症狀，並且可能是對子宮肌瘤更經濟有效的治療策略。
目的

 評估海扶刀（ HIFU ）治療對有症狀子宮肌瘤的長期臨床效

果

手術前後患者的症狀嚴重度和生活品質

手術前後 MRI 檢測子宮，肌瘤及非 長期臨床效果

灌注肌瘤（破壞了的部分）的體積

術後併發症
海扶刀（ HIFU ）
受試者
 納入條件：  排除條件：

絕經前或圍絕經期的婦女 孕婦或治療後想懷孕的婦女

年齡在 18 歲或以上 子宮大於 24 週時的大小

患有症狀的子宮肌瘤 超聲波束路徑區域有皮膚疤痕的婦女

對海扶刀治療的前瞻性研究感興趣 有嚴重合併症或不能耐受 MRI 檢查的

肌瘤位於不能被超聲波直接照射的地方

 術中給予鎮靜劑
 術後觀察 45 分鐘後便可回家
 出院時及康復期間都沒有給予止痛藥或抗生素
 所有治療均以美國食品藥品監督管理局（ FDA ）指南中的治療參數下進行：

每個患者最多治療兩個子宮肌瘤；除粘膜下肌瘤最多可治療 33 ％外，

其餘所有肌瘤組織最多只能進行 50 ％的治療；最大治療量為 150 cm^3 ；

最

長治療時間為 180 分鐘；患者在 14 天內最多接受兩次治療。

工具
 子宮肌瘤症狀和生活品質量表（ Uterine Fibroid Symptom and Quality of Life
questionnaires ）
 共 37 題，包括症狀困擾 8 題與生活品質 29 題（包含六個面向：關注、活動、情
緒、控制、自我感受及性功能）
 量表以 1 到 5 分 Likert Scale 計分方式： 1 分為沒有影響、 2 分為有一點影響、 3
分為有時候會有影響、 4 分為大部分時間都會影響、 5 分為所有時間都有影響
 使用以下公式將原始分數轉換為轉換分數：
轉換分數 = （原始分數 -8 ） / 32 X 100
 比較 0-100 範圍內的轉換分數。症狀嚴重度得分越低，表示症狀緩解得越好生活
品質得分越高，則表示生活質量越好
 分別在 3 個月， 6 個月， 1 年， 2 年和 3 年時進行問卷調查，並比較基線和隨訪
間隔的分數
資料分析

 對縱向數據使用隨機效應模型，並考慮了個體內部結果的相關性。分析
了所有個體的數據，包括在 1 年後失去隨訪的個體。測試了數據完全隨
機丟失的假設，並且沒有找到證據否認這一點

 評估了與基線值之間的差異和平均估計值在 0.05 水平的統計顯著性，並

報告了 95 ％的置信區間

 對於轉換的生活品質和症狀嚴重度分數，估計有 90 ％以上的能力可以檢
測基線值與 3 年後的變化有 35 分或更大的差異
結果
 40 名患者中的 51 顆子宮肌瘤（平均年齡 45.98±4.52 歲）接受了超聲處理

 治療後 3 年，有 29 名患者完成了隨訪。儘管進行了多次嘗試（得到機構審查委

員會的批准），但仍未找到 11 名患者。這 11 名患者共治療了 14 顆子宮肌瘤。
 結果

 在三年的隨訪期間，症狀和生活質量得到了顯著改善
 在 UFS-QOL 的所有六個子量表中都看到了類似的顯著且持續的改進
結果
 結果

 治療後 3 年內，有 9 名患者因症狀控制失敗或症狀復發而接受了其他治療

 沒有與 HIFU 相關的長期輕微或重大的併發症。具體而言，在隨訪期間，患者未

描述有皮膚燒傷或組織變化，也未描述有神經損傷的慢性背部或慢性腿痛
討論
 研究表明患者的每個隨訪期均表現出症狀和生活品質的改善

 Stewart 等人在 HIFU 後顯示了短期和中期的有效臨床結果

 這個研究表明，患者在 HIFU 後的臨床結果得以長期維持，因為 69 ％的患者長

期未尋求替代治療。此外，研究顯示 3 年內沒有長期的疾病或與治療相關的併發
症

 在我們的研究中，子宮和消融的子宮肌瘤體積在 6 個月內出現明顯的減少。儘管
與基線時的體積相比，每次隨訪減少的體積逐漸下降，但在統計學上是顯著的

 研究還表明，在 HIFU 治療後的 6 個月內，非灌注量顯著下降，在剩餘的 3 年隨

訪中也逐漸下降
討論
 對於最初的安全性考慮，本研究僅限於 FDA 的治療指南，而治療效果可
能隨著治療參數的更大靈活性而得到提升

 Fennessy 等人報導了改良的 HIFU 治療方案，其消融治療方法超出了

FDA 的指導，導致 1 年時的治療效果更高。 Stewart 等人在 HIFU 治療
後的肌瘤中，臨床效果改善與未灌注體積增加之間存在關聯。因此，可
以通過優化 HIFU 的治療方案和技術來改善消融量和療效

 未來的努力應針對改善 HIFU 治療方案以增加熱凝壞死量，這可能導致臨

床結果的進一步改善
限制

 本研究存在局限性，包括這是遵循 FDA 建議的小型單中心前

瞻性非隨機研究。沒有對照組，患者自己的選擇可能存在任
何偏見。儘管如此，結果還是令人鼓舞的，並且絕對有必要
對不同的協議進行進一步的評估。
總結

 HIFU 治療的長期隨訪資料顯示，患者的症狀緩解持續。儘管
結果是初步的，但 HIFU 治療子宮肌瘤可能會在 3 年時帶來
可接受的長期結果。