แนวทางการสอบเทียบเครื่องมือ PDF

คู่มอื การสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์
โดย
นายอดุลย์ ขมิ้นเขียว
กองวิศวกรรมการแพทย์ กรมสนับสนุนบริการสุขภาพ
ปี พ.ศ. ๒๕๕๙
ก
คำนำ
โรงพยำบำลต่ำงๆ ทั้งภำครัฐเอกชน ไดทำระบบคุณภำพให้มีมำตรฐำน ในสถำนบริกำร เพื่อให้มี

คุณภำพระบบงำนบริกำรในทุกๆ ด้ำน ก่อให้เกิดควำมเชื่อถือ ไววำงใจ สู่กำรรักษำที่ดีมีคุณภำพในกำร
ให้บริกำร โรงพยำบำลมีกำรประกันคุณภำพงำนบริกำรสุขภำพ ในส่วนของเครื่องมือทำงกำรแพทย์ที่ใช้
ในกำรตรวจวินิจฉัยหรือที่ให้กำรรักษำ เป็นสิ่งที่มีควำมสำคัญเป็นอย่ำงมำกเนื่องจำกเป็นส่วนที่ใกล้ชิด
กับผู้มำรับบริกำรทุกคน หำกเครื่องมือ ทำงกำรแพทย์สำมำรถใช้งำนไดดี มีควำมแม่นยำในกำรตรวจ
วิเครำะห์ หรือให้กำรรักษำ ก็จะก่อให้เกิดประโยชนอย่ำงสูงสุดแกประชำชน สำนักงำนสนับสนุนบริกำร
สุขภำพเขต ๙ (นครรำชสีมำ) ได้ดำเนินกำรสอบเทียบเครื่องมือทำงกำรแพทย์ เพื่อให้เกิดควำมเที่ยงตรง
ในกำรตรวจวินิจฉัยหรือกำรรักษำ เพื่อ เป็นกำรสนองตอบต่อกำรประกันคุณภำพให้กับโรงพยำบำลใน
ด้ำนของเครื่องมือทำงกำรแพทย์ กิจกรรมกำรสอบเทียบเครื่องมือทำงกำรแพทย์ เป็นภำรกิจสนับสนุน
มำตรฐำนให้ กับโรงพยำบำล และเพื่อให้กำรบริกำรสอบเทียบเป็นมำตรฐำนเดียวกัน จึงไดจัดทำคู่มือ
มำตรฐำนกำรสอบเทียบเครื่องมือทำงกำรแพทย์ ให้เป็นแนวทำงในกำรปฏิบัติกำรสอบเทียบมำตรฐำน
กำรให้บริกำรสำหรับสถำนบริกำรสุขภำพ ให้กับประชำชนผู้มำรับบริกำร ได้ใช้เครื่องมือทำง
กำรแพทย์ที่มีมำตรฐำน ก่อให้เกิดประโยชน์สูงสุด กำรวินิจฉัยหรือกำรรักษำ ตรงตำมวัตถุประสงค์ เกิด
ควำมพึงพอใจกับผู้ใช้งำนและประชำชนผู้มำรับบริกำร สุดท้ำยนี้ผู้จัดทำคู่มือ หวังเป็นอย่ำงยิ่งว่ำคู่มือเล่ม
นี้จะเป็นประโยชน์กับเจ้ำหน้ำที่ผู้ปฏิบัติกำรในกำรสอบเทียบต่อไป
อดุลย์ ขมิ้นเขียว
ข
สารบัญเรื่อง
เรื่อง หน้า
คำนำ ก
สำรบัญเรื่อง ข
สำรบัญภำพ ง
สำรบัญตำรำง ฉ
บทที่ ๑ บทนำ ๑
บทที่ ๒ หลักกำร และองค์ประกอบในกำรสอบเทียบ ๒
บทที่ ๓ วิธีสอบเทียบเครื่องมือแพทย์ ๑๔
๑. วิธีสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure และเครื่อง Digital Blood Pressure ๑๔
๒. วิธีสอบเทียบตู้ Freezer Bank (ตู้แช่แข็ง-๒๐ C) ๑๘
๓. วิธีสอบเทียบ Thermometer ๒๒
๔. วิธีสอบเทียบเครื่อง Weight Machine Adult (เครื่องชั่งนำหนักผู้ใหญ่) ๒๗
๕. วิธีสอบเทียบเครื่อง Weight Machine Neo (เครื่องชั่งนำหนักเด็ก) ๒๙
๖. วิธีสอบเทียบเครื่อง Analytical Balance ๓๑
๗. วิธีสอบเทียบกำรสอบเทียบควำมเร็วรอบ ๓๓
๘. วิธีสอบเทียบเครื่อง EKG Recorder ๔๐
๙. วิธีสอบเทียบเครื่อง Defibrillator ๔๓
๑๐. วิธีสอบเทียบเครื่อง Drainage Suction (เครื่องดูดของเหลวในกระเพำะอำหำร) ๔๕
๑๑. วิธีสอบเทียบเครื่อง Negative pressure unit ๔๘
๑๒. วิธีสอบเทียบ Infant Incubator ๕๑
๑๓. วิธีสอบเทียบ Infant Warmer ๕๔
๑๔. วิธีสอบเทียบ Incubator ๕๗
๑๕. วิธีสอบเทียบ Parafine Bath ๕๙
๑๖. วิธีสอบเทียบเครื่อง Patient Monitor ๖๑
๑๗. วิธีสอบเทียบเครื่อง Electrosurgical Units ๖๕
๑๘. วิธีสอบเทียบชุด Flow Meter ๖๙
๑๙. วิธีสอบเทียบ Pack Heater ๗๑
๒๐. วิธีสอบเทียบเครื่อง Pulse Oxi Meter ๗๓
๒๑ วิธีสอบเทียบเครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย ๗๖
ค
สารบัญเรื่อง (ต่อ)
๒๒. วิธีสอบเทียบ Water Bath ๘๐
๒๓. วิธีสอบเทียบ Dry Bath ๘๒
๒๔. วิธีสอบเทียบเครื่อง Pacer ๘๔
๒๕. วิธีสอบเทียบชุด Oxygen regulator ๘๗
๒๖. วิธีสอบเทียบเครื่อง Anesthetic Machine ๘๙
๒๗. วิธีสอบเทียบชุด Vaporizer ๙๒
๒๘. วิธีสอบเทียบเครื่อง Ventilator ๙๔
๒๙. วิธีสอบเทียบเครื่อง Doptone ๙๙
๓๐. วิธีสอบเทียบเครื่อง Fetal Monitor ๑๐๒
๓๑ วิธีสอบเทียบ Alarm clock ๑๐๔
๓๒ วิธีสอบเทียบเครื่อง Traction ๑๐๖
๓๓. วิธีสอบเทียบเครื่อง Ultrasound Therapeutic ๑๐๙
ตำรำงค่ำผิดพลำดที่ยอมรับได้ ๑๑๒
บทที่ ๔ บทสรุป ๑๑๗
บรรณำนุกรม ๑๑๘
ง
สารบัญภาพ
รูปที่ ๑ เครื่อง Pressure Calibrator สอบเทียบ Blood Pressure Analog ๑๔
รูปที่ ๒ เครื่อง NIBP Simulator สอบเทียบ Digital Blood Pressure ๑๔
รูปที่ ๓ กำรต่อวงจรสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure (วัดแบบ Oscillometric) ๑๕
รูปที่ ๔ เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ ๑๘
รูปที่ ๕ ชุดสร้ำงอุณหภูมิ -๕ ถึง ๑๒๕ องศำเซลเซียส ๒๒
รูปที่ ๖ ตุ้มนำหนักมำตรฐำน ๒๗
รูปที่ ๗ ตุ้มนำหนักมำตรฐำน Standard Class M๑ และ F๒ ๒๙
รูปที่ ๘ ตุ้มนำหนักมำตรฐำน Standard Class C๒ ๓๑
รูปที่ ๙ เครื่อง Tacho Meter Tester ๓๓
รูปที่ ๑๐ เครื่อง Digital Stopwatch Tester ๓๓
รูปที ๑๑ เครื่อง ECG Simulator ๔๐
รูปที่ ๑๒ เครื่อง Defibrillator Analyzer ๔๓
รูปที่ ๑๓ เครื่อง Pressure Tester ๔๕
รูปที่ ๑๔ เครื่อง Pressure Calibrator สอบเทียบ Blood Pressure Analog ๔๘
รูปที่ ๑๕ เครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (Incubator Analyzer) ๕๑
รูปที่ ๑๖ เครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (Incubator Analyzer) ๕๔
รูปที่ ๑๗ เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ ๕๗
รูปที่ ๑๘ เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ ๕๙
รูปที ๑๙ เครื่อง ECG Simulator ๖๑
รูปที่ ๒๐ เครื่อง NIBP Simulator สอบเทียบ Digital Blood Pressure ๖๑
รูปที่ ๒๑ SpO๒ Analyzer ๖๒
รูปที่ ๒๒ เครื่อง Electrosurgical Analyzer ๖๕
รูปที่ ๒๓ กำรต่อวงจรสอบเทียบพลังงำนเครื่องตัดจีด้วยไฟฟ้ำ ๖๖
รูปที่ ๒๔ เครื่องวัดอัตรำกำรไหลของอำกำศ ( Air Flow Meter Tester) ๖๙
รูปที่ ๒๕ เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ ๗๑
รูปที่ ๒๖ SpO๒ Analyzer ๗๓
รูปที ๒๗เครื่อง Infusion Pump Analyzer ๗๖
รูปที่ ๒๘ กำรต่อวงจรสอบเทียบ เครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย ๗๗
จ
สารบัญภาพ (ต่อ)
รูปที่ ๒๙ เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ ๘๐
รูปที่ ๓๐ เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ ๘๒
รูปที่ ๓๑ เครื่อง Defibrillator Analyzer ๘๔
รูปที่ ๓๒ เครื่องวัดแรงดัน ( Pressure Tester) ๘๗
รูปที่ ๓๓ เครื่องตรวจวัดเปอร์เซ็นต์สำรสลบของเครื่องดมยำ(Gas Detector) ๙๒
รูปที ๓๔ เครื่อง Ventilator Tester ๙๔
รูปที่ ๓๕ เครื่อง Fetal Simulator ๙๙
รูปที่ ๓๖ กำรต่อวงจรสอบเทียบ เครื่อง Doptone ๑๐๐
รูปที่ ๓๗ เครื่อง Fetal Simulator ๑๐๒
รูปที่ ๓๘ เครื่อง Digital Stopwatch Tester ๑๐๔
รูปที่ ๓๙ เครื่องตรวจสอบแรงดึง ๑๐๖
รูปที่ ๔๐ เครื่อง Digital Stopwatch Tester ๑๐๖
รูปที่ ๔๑ เครื่อง Ultrasound Wattmeter ๑๐๙
รูปที่ ๔๒ เครื่อง Digital Stopwatch Tester ๑๐๙
ฉ
สารบัญตาราง
ตำรำงที่ ๑ รหัสย่อของเครื่องมือ ๕
ตำรำงที่ ๒ รหัสหน่วยงำน ๗
ตำรำงที่ ๓ รหัสหอผู้ป่วย ๗
ตำรำงที่ ๔ รหัสตำมกลุ่มที่ทำ ๙
ตำรำงที่ ๕ ตำรำงลงบัญชีรำยชื่อเครื่องมือแพทย์ ๑๐
ตำรำงที่ ๖ ค่ำผิดพลำดที่ยอมรับได้ สำหรับกำรบำรุงรักษำและกำรสอบเทียบเครื่องมือ
๑๑๖
แพทย์ กองวิศวกรรมกำรแพทย์ กรมสนับสนุนบริกำรสุขภำพ ปี ๒๕๕๗
1
บทที่ ๑ บทนำ
หลักกำรและเหตุผล
กำรสอบเทีย บเครื่ องมือวัดทำงกำรแพทย์ หมำยถึง กำรตรวจสอบ กำรทดสอบ ค่ำควำม
เที่ยงตรง แม่นยำ ของเครื่องมือแพทย์ด้วยเครื่องมือมำตรฐำนที่มีควำมถูกต้อง แม่นยำมำกกว่ำเครื่องมือ
ที่ต้องกำรตรวจสอบหรือทดสอบอย่ำงน้อย 3 เท่ำ และเครื่องมือต้องได้รับกำรสอบเทียบ และสำมำรถ
สอบกลับไปถึงมำตรฐำนแห่งชำติ หรือมำตรฐำนนำนำชำติได้ เครื่ อ งมื อ แพทย์ ที่ ไ ด้ รั บ กำรสอบเที ย บค่ ำ
ควำมเที่ยงตรง ควรเป็นเครื่องมือที่มีอัตรำเสี่ยงต่อผู้ป่วยโดยตรง หำกเครื่องมือไม่มีควำมเที่ยงตรงแล้วจะ
ส่งผลต่อกำรวิเครำะห์ วินิจฉัยโรค หรือส่งผลให้กำรรักษำผิดพลำด และมีผลต่อชีวิตของผู้ป่วยในที่สุด
เกณฑ์มำตรฐำนที่ยอมรับได้ โดยทั่วไปกำหนดโดยคณะกรรมกำรเครื่องมือแพทย์ขององค์กรที่จัดตั้งขึ้น
ซึ่งอำจจะประกอบไปด้วยผู้ทรงคุณวุฒิ แพทย์ ผู้เชี่ยวชำญ และผู้ใช้เครื่องมือ เป็นผู้กำหนดค่ำควำม
ผิดพลำดที่ยอมรับได้ ของเครื่องมือแต่ละชนิด โดยอำศัยข้อกำหนดต่ำง ๆ อำทิ คุณลักษณะเฉพำะของ
เครื่อง (Specification) เกณฑ์มำตรฐำนสำกล หรือ จำกผลวิจัยทำง สรีรวิทยำ ฯลฯ
ประเภทของเครื่องมือและอุปกรณ์ทำงกำรแพทย์ จำแนกโดยใช้หลักเกณฑ์ ๓ แบบดังนี้คือ

1. จำแนกตำมเครื่องมือและอุปกรณ์ที่มีควำมเสี่ยงต่อชีวิตใน 3 ระดับ คือ สูง
ปำนกลำง และพื้นฐำน
2. จำแนกตำมระดับกำรใช้งำนเป็น 2 ระดับ คือ เครื่องมือและอุปกรณ์สำหรับ
เด็ก และผู้ใหญ่ เนื่องจำกค่ำควำมผิดพลำดที่ยอมรับได้ของเครื่องมือวัด จะแตกต่ำงกัน
๓. จำแนกตำมชนิดกำรใช้งำนของเครื่องมือ คือ เครื่องมือช่วยชีวิต เครื่องมือวินิจฉัย เครื่องมือ
รักษำและเครื่องมือสนับสนุน
เกณฑ์ในกำรพิจำรณำสอบเทียบเครื่องมือวัดทำงกำรแพทย์ กำหนดหลักเกณฑ์ ดังนี้

1. มีค่ำกำรตรวจวัดที่มีผลต่อกำรวินิจฉัยในทำงกำรแพทย์ เช่น มีควำมเสี่ยงต่อชีวิตสูง
2. ควำมถี่ในกำรวัดของเครื่องมือนั้น
3. กำรมีแหล่งสอบเทียบเครื่องมือมำตรฐำน
4. โอกำสที่ค่ำวัดแสดงผลกำรวัดคลำดเคลื่อนสูง
เนื่องจำกกำรสอบเทียบเครื่องมือวัดทำงกำรแพทย์เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อทำให้เชื่อมั่นว่ำคุณสมบัติ
จำเพำะของเครื่องวัดนั้นตรงตำมควำมต้องกำร และสอดคล้องกับลักษณะกำรใช้งำน ดังนั้น จึงควร
สอบเทียบตำมระยะเวลำอย่ำงสม่ำเสมอ และมีกำรวำงแผนกำรสอบเทียบ ซึ่งระยะเวลำในกำรสอบ
เทียบ อำจกำหนดตำมคำแนะนำในคู่มือบำรุงรักษำเครื่องมือก็ได้
นอกจำกนี้ กำรที่เครื่องมือจะทำงำนได้อย่ำงมีประสิทธิภำพดี ยิ่งขึ้น หน่วยงำนทำงกำรแพทย์
หรือโรงพยำบำลจำเป็นต้องจัดให้มีบุคลำกรที่รับผิดชอบงำนด้ำนกำรสอบเทียบในจำนวนที่เหมำะสมกับ
ปริมำณเครื่องมือที่มีอยู่ ซึ่งบุคลำกรควรมีควำมรู้ควำมชำนำญในกำรใช้เครื่องมือ และควำมรู้เกี่ยวกับ
กำรสอบเทียบควบคู่กันไป โดยกำรสนับสนุนให้บุคลำกรได้รับกำรฝึกอบรม เพื่อให้มีขีดควำมสำมำรถใน
2
กำรใช้เครื่องมือได้อย่ำงมีประสิทธิภำพ ซึ่งจะส่งผลดีต่อกำรให้บริกำรด้ำนสำธำรณสุขแก่ผู้ใช้บริกำร
ต่อไป
กำรพัฒนำคุณภำพบริกำรด้ำนสุขภำพ เป็นแนวทำงประกำรหนึ่งที่สำคัญในกำรปฏิรูประบบ
สุขภำพ โดยส่งเสริมกำรพั ฒนำและรับรองคุณภำพโรงพยำบำลทั้งภำครัฐ และเอกชนให้ครอบคลุ ม
เพิ่มขึ้น เพื่อให้บริกำรของโรงพยำบำลเป็นไปเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยมำกขึ้น ควำมเสี่ยง และควำม
ผิดพลำดจำกกำรวินิจฉัยโรคต่ำง ๆ ลดลง ซึ่งกำรพัฒนำดังกล่ำว เกี่ยวข้องดับระบบคุณภำพ Hospital
Accreditation (HA) ได้กำหนดมำตรฐำนเกี่ยวกับเครื่องมือ อุปกรณ์ และสิ่งอำนวยควำมสะดวกของ
โรงพยำบำล ให้มีระบบตรวจสอบเพื่อเตรียมเครื่องมือ และอุปกรณ์ให้พร้อมที่จะใช้งำนได้ตลอดเวลำ
ดังนั้น จำเป็นต้องอำศัยกำรสอบเทียบเพื่อให้เกิดควำมน่ำเชื่อถือในผลกำรวัดว่ำแม่นยำ และถูก ต้อง ซึ่ง
ทำให้เกิดผลดีต่อกำรวินิจฉัยโรคและกำรรักษำ ผู้ป่วยสำมำรถประหยัดค่ำใช้จ่ำย และระยะเวลำในกำร
รักษำได้มำกขึ้น เนื่องจำกเครื่องมือ และอุปกรณ์กำรวัดต่ำง ๆ เมื่อใช้งำนไประยะเวลำหนึ่งจะเกิดควำม
ไม่เสถียร หรื อเบี่ย งเบนไปจำกเดิม ทำให้ ค่ำควำมเที่ยงตรงแม่ นยำในกำรวัด หรือกำรวิเครำะห์
คลำดเคลื่อนไปจำกเดิม โดยที่ผู้ใช้งำนอำจจะไม่ทรำบ ซึ่งเป็นสำเหตุให้กำรรักษำพยำบำลไม่ได้คุณภำพ
ตำมที่กำหนด
ดังนั้น กำรตรวจสอบให้ทรำบถึงควำมสำมำรถในกำรวัด กำรทำงำนและควำมปลอดภัยของ
เครื่องมือ และอุปกรณ์กำรวัดทำงกำรแพทย์อย่ำงสม่ำเสมอ จะทำให้ทรำบได้ว่ำ เครื่องมือหรืออุปกรณ์
นั้ น ๆ ยั งมีป ระสิ ทธิภ ำพเพีย งพอที่จ ะใช้ในกำรตรวจวัดเพื่อกำรรักษำหรือไม่ ดังนั้น กำรสอบเทียบ
(Calibration) จึงเป็นวิธีกำรทำงมำตรวิทยำที่จะทำให้ทรำบถึงควำมเบี่ยงเบนค่ำวัดของเครื่องมือ ซึ่งจะ
นำไปสู่กำรพิจำรณำเลือกใช้เฉพำะเครื่องมือที่มีควำมเที่ยงตรง แม่นยำ อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด เพื่อคงไว้
ซึ่งคุณภำพของกำรให้ บ ริ กำรรั กษำพยำบำลผู้ ป่ว ยอย่ำงมีมำตรฐำนและเกิดประโยชน์สู งสุ ดต่อสั งคม
โดยรวม
วัตถุประสงค์
- เพื่อกำหนดขั้นตอนกำรสอบเทียบเครื่องมือทำงกำรแพทย์ ให้เป็นไปตำมมำตรฐำนกำหนด
- เป็ นคู่มือสำหรับ ปฏิบัติในกำรสอบเทียบเครื่องมือและเผยแพร่ส ำหรับหน่วยยงำนอื่น ให้ มี
กระบวนกำรในกำรปฏิบัติรูปแบบเดียวกัน
ผลที่คำดว่ำจะได้รับ
๑. ได้คู่มือสอบเทียบสำหรับกำรดำเนินกำรปฏิบัติกำรสอบเทียบสำหรับเจ้ำหน้ำที่
๒. เป็นคู่มืออ้ำงอิงในกำรสอบเทียบเครื่องมือเบื้องต้น
๓. เป็นคู่มือสำหรับโรงพยำบำลที่ต้องกำรดูกระบวนกำรในกำรดำเนินกำรสอบเทียบ
3
บทที่ ๒ องค์ประกอบและกระบวนกำรในกำรสอบเทียบ
กำรสอบเทีย บเครื่ อ งมื อทำงกำรส ำหรับ โรงพยำบำล เพื่ อให้ เ กิ ดควำมสะดวกรวดเร็ว และมี
ประสิทธิภำพในบำรุงรักษำและกำรตรวจสอบควำมเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์ให้กับโรงพยำบำล ในกรณี
ทีมของศูนย์วิศววกรรมกำรแพทย์ที่ ๔ นครรำชสีมำ ได้ออกให้บริกำรนั้น ทำงหน่วยงำนผู้รับกำรสอบเทียบ
ต้องมีกำรเตรียมกำรรองรับกำรสอบเทียบดังนี้
1. จัดห้องปฏิบัติงำน
1.1. ห้องต้องมีขนำดไม่ต่ำกว่ำ 68 ตำรำงเมตร
1.2. มีเครื่องปรับอำกำศสำมำรถให้ควำมเย็น 24 ± 2 º C º
1.3. สำมำรถขนส่งเครื่องมือเข้ำ - ออกได้สะดวก
1.4. ต้องไม่มีกำรสั่นสะเทือน เสียงดังหรือกลิ่นรบกวน
1.5. มีโต๊ะและเก้าอี้ตามกาหนด
๑.๖ มีเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลลงทะเบียน 1 – 2 คน ทาหน้าที่ประสานงาน และลงทะเบียนรับ – ส่ง
เครื่องและเขียน ID Number
2. ผังลักษณะห้องตรวจสอบควำมเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์
ผังลักษณะห้องตรวจสอบควำมเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์
ลงทะเบียนรับ - ส่งและเขียน I D สำหรับ

เจ้ำหน้ำที.่ รพ.
B-E บำรุงรักษำ
และตรวจสอบ
ควำมเทีย่ งตรง
ภำพที่ 6 ผังลักษณะห้องตรวจสอบควำมเทีย่ งตรงเครือ่ งมือแพทย์

4
3. กำรคัดเลือก
ให้คณะกรรมกำรของโรงพยำบำลคัดเลือกเครื่องมือที่จำเป็นต้องใช้ และเครื่องมือสำรองกำรใช้
งำนแต่ละแผนก พร้อมกำหนด ID Number ในแบบสำรวจและติดไว้ที่ตัวเครื่องมือ ที่จะให้ทำงศูนย์ ฯ
ทำกำรบำรุงรักษำและตรวจสอบควำมเที่ยงตรง
4. วิธีกำรปฏิบัติงำน
เจ้ำหน้ำที่ศูนย์ฯ ที่มำทำกำรบำรุงรักษำ และตรวจสอบควำมเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์ จะทำกำร
บำรุงรักษำเครื่องมือแพทย์ตำมจำนวนเครื่อง ที่คณะกรรมกำรของโรงพยำบำล คัดเลือก แล้วกำหนดมำ
ให้ก่อนจะทำกำรตรวจสอบควำมเที่ยงตรง และจะสรุปผลกำรปฏิบัติงำนให้โรงพยำบำลภำยใน 3 วัน
- ประสำนงำนเรื่องกำรบำรุงรักษำ กำรตรวจสอบควำมเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์กับ
เจ้ำหน้ำที่ผู้รับผิดชอบเครื่องมือ (ทีมของโรงพยำบำล ที่งำนพัฒนำของศูนย์ ฯ ประสำนไว้)
- บำรุงรักษำเครื่องมือแพทย์ตำมที่คณะกรรมกำรของโรงพยำบำลคัดมำให้แต่ละแผนก
- ตรวจสอบความเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์ที่ส่งมา ณ ห้องตรวจสอบ
- แนะนำให้เจ้ำหน้ำที่โรงพยำบำลในเรื่องกำรทวนสอบเครื่องมือ และบำรุงรักษำแก้ไข
เครื่องมือเบื้องต้น
- บำรุงรักษำและตรวจสอบควำมเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ต้องส่งมำ ณ ห้องตรวจสอบ
เช่น เครื่อง Blood Bank , X – Ray และเครื่องอื่น ตำมข้อ 3
- สรุปผลกำรปฏิบัติงำนให้โรงพยำบำล
- สรุปยอดรวมทั้งหมดรำยงำนให้โรงพยำบำล
ซึ่งรำยกำรบำรุงรักษำเครื่องมือแพทย์ ตำมที่คณะกรรมกำรของโรงพยำบำลคัดเลือกมำให้ ศูนย์
ฯ จะปฏิบัติให้ก่อน ส่วนที่นอกเหนือจำกนั้น ศูนย์ ฯ จะทำกำรบำรุงรักษำ ถ้ำมีเวลำเพียงพอกับกำร
ปฏิบัติงำน
5. กำหนด ID Number
เตรี ย มไว้ ใ ห้ มี ค วำมหมำยและสื่ อ ได้ ง่ ำ ย ประกอบด้ ว ย ชื่ อ เครื่ อ ง มื อ แพทย์ (ตั ว ย่ อ เป็ น
ภำษำอังกฤษ) หน่วยงำนที่ใช้เครื่องมือแพทย์ ล ำดับรำยกำรจำนวนของเครื่องมือแต่ล ะ ชนิดของ
หน่วยงำน และวิธีกำรบำรุงรักษำ-ตรวจสอบควำมเที่ยงตรงเครื่องมือแพทย์ ให้ง่ำยต่อกำรจัดเก็บและกำร
ค้นหำ
ตัวอย่ำงกำรทำ ID Number เช่น BPA-OPD-012-MC
BPA คือ ชื่อเครื่องแพทย์
OPD คือ หน่วยงำนที่ใช้เครื่องมือแพทย์
012 คือ ลำดับรำยกำรจำนวนของเครื่องมือแพทย์แต่ละชนิดของหน่วยงำน
M คือ บำรุงรักษำ
C คือ ตรวจสอบควำมเที่ยงตรง
5
ตำรำงที่ 1 ตัวอย่ำงรหัสย่อของเครื่องมือ
ลำดับที่ รำยกำร หมำยเหตุ รหัส
เครื่องวัดความดันโลหิตแบบอนาล็อก [Analog Blood
1 แบบปรอท, เข็ม BPA
Pressure]
เทอร์โมมิเตอร์วดั ไข้แบบอนาล็อก [Analog Patient
2 แบบปรอท, แอลกอฮอล์ TPA
Thermometer]
เทอร์โมมิเตอร์วดั ไข้แบบดิจิตอล [Digital Patient
3 แบบแสดงค่าเป็นตัวเลข TPD
Thermometer]
4 เทอร์โมมิเตอร์วดั ในตู้เย็นเก็บเวชภัณฑ์แบบอนาล็อก แบบปรอท, แอลกอฮอล์ TRD
5 เทอร์โมมิเตอร์วดั ในตู้เย็นเก็บเวชภัณฑ์แบบดิจิตอล แบบแสดงค่าเป็นตัวเลข TRD
เทอร์โมมิเตอร์วดั ในห้องแบบปรอท [Ambient Mercury
6 แบบปรอท, แอลกอฮอล์ TMB
Thermometer]
เทอร์โมมิเตอร์วดั ในห้องแบบดิจิตอล [Ambient Digital
7 แบบแสดงค่าเป็นตัวเลข TMD
Thermometer]
8 เครื่องชั่งน้าหนักผู้ใหญ่ [Adult Weigh] WEA
9 เครื่องชั่งน้าหนักเด็ก [Baby Weigh] WEB
10 เครื่องปั่นปัสสาวะ [Centifugal] CEN
11 เครื่องปั่นเม็ดเลือด [Hematocrit] HEM
12 เครื่องตรวจคลื่นหัวใจไฟฟ้า [EKG] EKG
13 เครื่องดูดของเหลว [Suction] SUC
14 เครื่องดูดของเหลวในกระเพาะอาหาร [Drainete Suction] SUD
15 เครื่องดูดของเหลวของระบบไปป์ไลน์ [Suction pipline] SUP
16 ตู้อบเด็ก [Infant Incubator] IFI
17 เครื่องให้ความอบอุ่นแก่เด็ก [Infant Warmer] IFW
18 หม้อต้มพาราฟีล [Parafil Bath] PRB
เครื่ อ งติ ด ตามการท างานของผู้ ป่ ว ยชนิ ด ข้ า งเตี ย ง [Bedside
19 MBD
monitor]
20 ตู้เย็นเก็บเลือด [Bloodbank] BBR
21 เครื่องหมุนส่าย [Rotator] RTT
22 เครื่องเอกซเรย์ทั่วไป [General x – ray] RAY
6
ลำดับ หน่วยงำน คำเต็ม รหัส

23 เครื่องเอกซเรย์ฟัน [Dental x – ray] EAD
24 เครื่องปั่นสารตกตะกอน SER
25 เครื่องวัดความดันโลหิตแบบดิจิตอล BPD
26 เครื่องชั่งสาร WAB
27 เครื่องดูดช่วยคลอด VAC
28 ตู้เพาะเชื้อ INC
29 หม้อต้มผ้าประคบ PTS
30 เครื่องปรับอุณหภูมิด้วยน้า WTB
31 เครื่อง DRY BATH DRB
32 เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้า DIF
33 เครื่องจี้ตัดด้วยไฟฟ้า ESU
34 เครื่องวัดอัตราการไหลของออกซิเจน(FLOW METER) FLM
35 เครื่องวัดเปอร์เซ็นต์ของออกซิเจน (PULSE OXIMETER) PUO
36 เครื่องวัดอัตราการไหลของสารละลาย (INFUSION PUMP) INP
37 เครื่องวัดอัตราการไหลของสารละลาย ( SYRING PUMP ) SRP
7
ตำรำงที่ 2 รหัสหน่วยงำน
แบ่งตามโครงสร้างขององค์กรในโรงพยาบาลและตามกลุ่มกิจกรรม รหัสตามโครงสร้างขององค์กร
1 คณะกรรมการบริหารโรงพยาบาล Hospital Administration Broad HAB
2 กลุ่มงานอายุรกรรม Medical Department MED
3 กลุ่มงานศัลยกรรม surgical Department SUR
4 กลุ่มงานสูติ-นรีเวชกรรม Obstetric & Gynecological OBG
Department
5 กุ่มงานกุมารเวชกรรม Pediatric Department PED
6 กลุ่มงานจักษุวิทยา Eyes Department EYE
7 กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ Orthopedic Department OTH
8 กลุ่มงานทันตกรรม Dental Department DEN
9 กลุ่มงานเภสัชกรรม Pharmaceutical Department PHA
10 กลุ่มงานเวชสังคม Community Medical Department COM
 งานสังคมสงเคราะห์ Social communication SOC
 งานยาเสพติด Drug Addiction Clinic DAC
 งานกามโรค Sexually transmitted Disease STD
11 กลุ่ ม งานพั ฒ นาคุ ณ ภาพบริ ก ารและวิ ช าการ Academic and Quality Improvement AQG
(พ.ค.บ.ว.) Group MRD
 งานห้องบัตร Medical Register Department IMC
 งานเวชสารสนเทศ Information Medical Center HRD
 งานพัฒนาบุคลากร Human Resource Department
12 กลุ่มงานเทคนิคบริการ Technical Service Department TEC
 งานชันสูตร Laboratory Department LAB
 งานธนาคารเลือด Blood Bank BLD
 งานรังสีวิทยา Radiological Department RAD
 งานเวชกรรมฟื้นฟู Rehabilitation Department REH
13 ฝ่ายสุขศึกษาและประชาสัมพันธ์ Health Education Department EDU
8
ตำรำงที่ 2 รหัสหน่วยงำน (ต่อ)

แบ่งตามโครงสร้างขององค์กรในโรงพยาบาลและตามกลุ่มกิจกรรมรหัสตามโครงสร้างขององค์กร
14 กลุ่มงานการพยาบาล Nursing Department NUR
 งานผู้ป่วยนอก Outpatient Department OPD
 งานอุบัติเหตุและฉุกเฉิน Accident&Emergency Department A&E
 งานห้องผ่าตัด Operating Room OPR
 งานวิสัญญีวิทยา Anesthesiology Department ANE
 งานห้องคลอด Labor Room OBS
 งานจ่ายกลาง Central Supply Service CSS
 งานคลินิกฝากครรภ์และตรวจหลังคลอด Department ANC
Motor Health and Menopause
15 ฝ่ายธุรการ General Managing Department GEM
 งานซ่อมบารุง Maintenance Department MAD
 งานการเจ้าหน้าที่ Personal Administration PER
16 ฝ่ายการเงินและบัญชี Accounting &Finance Department ACC
17 งานพัสดุ Stock Department SPO
18 ฝ่ายโภชนาการ Nutritional Department NUT
19 สานักงานประกันสุขภาพ Health Assurance HEA
ตารางที่ 3 รหัสหอผู้ป่วย
1 กุมารเวชกรรม Pediatric Ward PEW
2 อายุรกรรมและศัลยกรรมหญิง Female Medical and Surgical FMW
Ward
3 ศัลยกรรมชายและจักษุ Male Surgical and Eye & Ward MSW
4 อายุรกรรมชาย Male Medical Ward MMW
5 สูติกรรม-นรีเวชกรรม Post Partum and Gynecological Ward PPW
6 หอผู้ป่วยพิเศษ Private Ward PW
7 หอผู้ป่วยหนัก Intensive WARD ICU
8 หออภิบาลทารกแรกเกิด Neonatal Intensive Care Unit NCU
9
ตำรำงที่ 4 รหัสตำมกลุ่มกิจกรรมที่ทำ
NO กลุ่มกิจกรรม คาเต็ม รหัส
1 องค์กรแพทย์ Medical Staff Organization MSO
2 ผู้แทนฝ่ายบริหารด้านคุณภาพ Quality Management Representative QMR
3 ทีมนาพัฒนาคุณภาพ Leader Team LED
4 ทีมประสานงานโรงพยาบาล Facilitator FAC
5 ทีมผู้ประเมิน Surveyor SUV
6 ศูนย์พัฒนาคุณภาพโรงพยาบาล Quality Improvement Center QIC
7 หน่ ว ยควบคุ ม และป้ อ งกั น การติ ด เชื้ อ ใน Infection control Center ICC
โรงพยาบาล
10
ตำรำงที่ 5 ตำรำงลงบัญชีรำยชื่อเครื่องมือแพทย์
โรงพยาบาล ......................................... หน่วยงาน .......................................วันที่...................................
ลำดับ เครื่องมือ ID Number ใช้งำน สำรอง หมำยเหตุ
หมายเหตุ ติด ID Number ไว้ที่เครื่อง

11
หลักกำร และองค์ประกอบในกำรสอบเทียบ
กำรสอบเที ย บเครื่ อ งมื อ เพื่ อ ให้ เ กิ ด ประสิ ท ธิ ภ ำพในกำรด ำเนิ น กำร ต้ อ งมี ปั จ จั ย หลั ก ที่
ประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้
1.บุคลำกร
บุคลำกรผู้ทำหน้ำที่สอบเทียบเครื่องมือวัดทำงไฟฟ้ำ ต้องคัดเลือกจำกบุคลำกรที่มีคุณวุฒิจำก
กำรศึกษำที่ เกี่ยวข้อง กับงำนวัดที่จะสอบเทียบ และต้องจัดให้มีกำรฝึกอบรมให้ทรำบหลักกำรสอบเทียบ
และได้ผ่ำนกำรฝึกงำน ภำยใต้กำรควบคุมงำนของผู้เชี่ยวชำญ และผ่ำนกำรประเมินผลกำรฝึกอบรมอย่ำง
เป็นระบบก่อนที่จะมอบหมำยให้ ดำเนินกำรสอบเทียบเครื่องมือวัดทำงไฟฟ้ำ กำรฝึกอบรมอย่ำงต่อเนื่อง
จำกเทคโนโลยีกำรวัด มีกำรปรับปรุงอย่ำง ต่อเนื่อง
คุณลักษณะของบุคลำกรที่ควรคัดเลือกให้ทำหน้ำที่ สอบเทียบเครื่องมือวัดทำงไฟฟ้ำ ควรเลือก
บุคลำกรที่มี คุณสมบัติดังต่อไปนี้ หำกสำมำรถคัดเลือกได้
- เป็นผู้ที่มีคุณวุฒิทำงกำรศึกษำเหมำะสม และผ่ำนกำรฝึกอบรมในสำขำที่จะสอบเทียบ
- มีควำมสำมำรถในกำรแก้ปัญหำ มั่นใจในตัวเอง
- มีควำมซื่อตรงต่อวิชำชีพ
- มีมนุษย์สัมพันธ์ที่ดี
2.อุปกรณ์มำตรฐำนกำรวัด
อุปกรณ์มำตรฐำนกำรวัดเป็นเครื่องมือที่ ใช้ในกำรสร้ำงค่ำมำตรฐำนทำงไฟฟ้ำ เพื่อใช้อ้ำงอิงใน
กำรสอบเทียบมำตรฐำนเครื่องมือวัดทำงไฟฟ้ำ ปัจจุบันเครื่องมือมำตรฐำนกำรวัดทำงไฟฟ้ำได้รับกำร
ออกแบบ ให้มีควำมแม่นยำสูงและสร้ำงค่ำทำงไฟฟ้ำหลำยค่ำในเครื่องเดียวกัน เรียกโดยรวมว่ำ Multi
Product Calibrator คุณลักษณะสำคัญของเครื่องมือวัดที่ใช้เป็นอุปกรณ์มำตรฐำนคือ
- เป็นเครื่องมือที่สร้ำงค่ำได้แม่นยำสูง และควำมเที่ยงตรงสูง
- เป็นเครื่องมือที่มีควำมเสถียรของคุณลักษณะทำงมำตรวิทยำสูง
- มีย่ำนกำรทำงำนที่ครอบคลุม จุดใช้งำนที่ต้องกำรวัด
- สำมำรถให้ควำมแน่นอนของกำรวัดได้น้อยกว่ำ หนึ่งในสำมของค่ำของค่ำควำมแม่นยำของ
เครื่องมือที่ ต้องกำรสอบเทียบมำตรฐำน
- ควรมี Resulotion มำกกว่ำเครื่องมือที่จะสอบเทียบสิบเท่ำขึ้นไป
- ต้องสำมำรถสอบกลับได้ถึงมำตรฐำนกำรวัดระดับสำกล ( SI Unit )
อุปกรณ์มำตรฐำนในกำรวัดที่ใช้สร้ำงค่ำมำตรฐำนในกำรสอบเทียบเครื่องมือวัดทำงไฟฟ้ำ ต้อง
เป็นเครื่องมือที่มีควำมแม่นยำสูง และทำให้เกิดค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัดน้อยเพียงพอต่อกำรสอบ
เทียบมำตรฐำนเครื่องมือวัด ทำงไฟฟ้ำโดยทั่วไปเป็นกำรยอมรับ ที่ค่ำควำมไม่แน่นอนของกำรวัดขณะ
สอบเทียบควรจะอยู่ในช่วง หนึ่งในสำม ถึง หนึ่งในสิบของค่ำควำมแม่นยำของเครื่องมือวัดที่นำมำสอบ
เทียบ
12
3.กำรควบคุมสภำพแวดล้อมของอำคำรสถำนที่
สภำพแวดล้อมขณะสอบเทียบเครื่องมือวัดทำงไฟฟ้ำส่งผลกระทบต่อคุณภำพ และควำมยอมรับ
ได้ของผลกำรสอบเทียบ ถึงแม้ผลกระทบของสภำพแวดล้อมต่อคุณภำพของกำรสอบเทียบทำงไฟฟ้ำจะ
น้อยกว่ำผลกระทบกำร สอบเทียบทำงด้ำนอื่นๆ เช่น ทำงด้ำนควำมยำว หรือควำมดัน แต่สภำพแวดล้อม
ก็ยังมีผลกระทบต่อกำรสอบเทียบทำงไฟฟ้ำโดยเฉพำะอย่ำงยิ่งกำรสอบเทียบในระดับที่ต้องกำรควำม
แม่นยำสูง ดังนั้นผู้ที่ทำกำรสอบเทียบเครื่องมือวัด ทำงไฟฟ้ำต้องควบคุมให้สภำพแวดล้อมขณะสอบเทียบ
อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนดอนึ่งสภำพแวดล้อมที่ส่งผลกระทบต่อ กำรสอบเทียบทำงไฟฟ้ำ และควรพิจำรณำ
ควบคุมให้อยู่ในเกณฑ์ได้แก่
3.1 อุณหภูมิห้องขณะสอบเทียบ
3.2 ควำมชื้นสัมพัทธ์
3.3 แรงดับบรรยำกำศในขณะสอบเทียบ
3.4 ระดับคลื่นรบกวนในอำกำศ
นอกจำกนั้นกำรดูแลควำมสะอำดของพื้นที่สอบเทียบก็มีควำมสำคัญ ต่ อกำรสอบเทียบทำงไฟฟ้ำ หำก
พื้นที่สอบเทียบมีควำมสกปรก ก็อำจทำให้เกิดผลกระทบต่อคุณภำพของกำรสอบเทียบได้ เช่นเดียวกัน
ในกรณีที่มีกำร สอบเทียบเครื่องมือวัดที่อ่ำนโดยใช้ เข็ม ปัจจัยเรื่องควำมสะเทือนของพื้นก็อำจจะทำให้
กำรสอบเทียบผิดพลำดได้
4. ขั้นตอนกำรสอบเทียบมำตรฐำน
ขั้นตอนกำรสอบเทียบมำตรฐำน เป็นเอกสำรที่ใช้แสดงขั้นตอนในกำรสอบเทียบเครื่องมือวัดทำง
ไฟฟ้ำ (อำจจะอยู่ในรูปของ Software ก็ได้) ซึ่งจะทำให้ผู้ปฏิบัติกำรสอบเทียบสำมำรถทำตำมขั้นตอนที่
จัดไว้อย่ำงคงเส้น คงวำ หำกปรำศจำกขั้นตอนกำรสอบเทียบทำให้กำรสอบเทียบแต่ละครั้งไม่ซ้ำที่คงเส้น
คงวำ และมีควำมไม่แน่นอน ของกำรวัดในกำรสอบเทียบที่ไม่เหมือนเดิม ขั้นตอนกำรสอบเทียบเครื่องมือ
วัดทำงไฟฟ้ำ อำจได้มำจำกคำแนะนำของผู้ผลิตเครื่องมือวัด หรือผู้สอบเทียบสำมำรถเขียนขั้นตอนกำร
สอบเทียบขึ้นเองได้ ขั้นตอนกำรสอบเทียบที่มี ผู้จัดทำไว้และเป็น ที่ยอมรับก็สำมำรถนำมำใช้เป็นขั้นตอน
ในกำรสอบเทียบมำตรฐำนเครื่องมือวัดทำงไฟฟ้ำได้ หำก จะเขียนขั้นตอนกำรสอบเทียบขึ้ นเองควร
ประกอบด้วยหัวข้อต่อไปนี้
1. กำรชี้บอกสื่อเอกสำรที่เหมำะสม
2. ขอบข่ำยกำรใช้งำนของเอกสำรขั้นตอนกำรสอบเทียบ
3. คำบรรยำยระบุประเภทของเครื่องมือวัดที่สำมรถสอบเทียบได้
4. รำยงำนหรือพิสัยที่สำมำรถสอบเทียบมำตรฐำนได้
5. อุปกรณ์เครื่องมือประกอบในกำรสอบเทียบ
6. เครื่องมำตรฐำนที่ใช้ในกำรสอบเทียบ
7. สภำวะแวดล้อม และระยะเวลำที่ใช้ในกำรอุ่นเครื่อง หรือทำให้เครื่องมือ
8. คำบรรยำยที่ระบุขั้นตอนของกำรดำเนินกำรสอบเทียบอันได้แก่
9. กำรเตรียมขั้นต้น เช่น กำรต่อสำยวัด กำรตั้งค่ำเครื่องวัด
10. กำรตรวจสอบขั้นต้น เช่นกำรปรับ Zero ในกรณีกำรสอบเทียบ ohm meter
11. วิธีกำรบันทึกและประเมินผล
13
12. มำตรกำรควำมปลอดภัยต่ำงๆ และข้อควรระวัง เกณฑ์กำรยอมรับของผลกำรสอบเทียบ

13. แนวทำงกำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนของกำรวัด
5. ระบบประกันและควบคุมคุณภำพของกำรสอบเทียบ
หำกหน่ ว ยงำนจั ดให้ มีอ งค์ ป ระกอบของกำรสอบเที ยบตำมที่ก ล่ ำ วมำข้ ำงต้ นแล้ ว อั นได้แ ก่
บุคลำกรเครื่องมือมำตรฐำน ขั้นตอนกำรสอบเทียบและกำรควบคุมสภำพแวดล้อม ครบถ้วนแล้วกำรสอบ
เทียบแล้ ว อำจจะ ให้ผ ลที่ไม่คงเส้ นคงวำได้ ห้องปฏิบัติกำรจึงต้ องจัดให้ มีระบบควบคุม และประกัน
คุณภำพในกำรสอบเทียบให้ เหมำะสมต่อหน่วยงำน
14
บทที่ ๓ วิธกี ำรสอบเทียบเครือ่ งแพทย์
1. วิธีสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure และเครื่อง Digital Blood Pressure (กำรวัดแบบ

Oscillometric)
1. วัตถุประสงค์
1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Blood Pressure ดำเนินกำรได้อย่ำง
ครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับ ของวิธีกำรที่กำหนด
1.2 เพื่อใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสื บค้นควำม
เป็นมำ และใช้ปฏิบัติงำนทดแทนกันได้
2. ขอบเขต เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ และกำรบันทึกผลเครื่องBlood Pressure
3. ผู้รับผิดชอบ เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure
4. เครื่องมืออุปกรณ์
4.1 เครื่อง Pressure Tester
4.2 ขั้วต่อพร้อมสำยยำง
รูปที่ 1 เครื่อง Pressure Calibrator สอบเทียบ Blood Pressure Analog
รูปที่ 2 เครื่อง NIBP Simulator สอบเทียบ Digital Blood Pressure

15
5.เอกสำรอ้ำงอิง
5.1 คู่มือกำรใช้เครื่องมือแพทย์(UUC)
5.2 คู่มือกำรใช้เครื่องมือมำตรฐำนสอบเทียบ(STD)
5.3 กำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัด สถำบันมำตรวิทยำแห่งชำติ (มว.)
5.4 ข้อกำหนดตำมมำตรฐำน ECRI (formerly the Emergency Care Research
Institute)
6.วิธีปฏิบัติงำนกำรสอบเทียบ เครื่อง Blood Pressure วัดแบบ Oscillometric
6.1 สอบเทียบเครื่อง Blood Pressure
Unit Under Calibration : UUC Standard Reading
Y connector
Cuff
Air pump
Or
Inflation bulb
รูปที่ 3 กำรต่อวงจรสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure (วัดแบบ Oscillometric)
6.2 กำรสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure ให้ดำเนินกำรต่อวงจรตำมรูป

6.2.1 กำหนดจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำร
กำหนด
6.2.2 ตั้งค่ำที่เครื่อง Blood Pressure (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำก
เครื่อง Pressure Tester (STD)
6.2.3 บันทึกค่ำในสภำวะที่ค่ำของเครื่อง Blood Pressure (UUC) หยุดนิ่ง
6.2.4 เมื่อเปลี่ยนจุดสอบเทียบในจุดต่อไป ต้องปล่อยแรงดันออกจำกระบบแล้วอัด
แรงดันใหม่ทุกครั้ง
6.2.5 แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
6.3 นิยำม Oscillometric หมำยถึง กำรวัดแอมปลิจูดของควำมดันที่แกว่งในคัฟ นำมำ
เป็นตัวบ่งชี้ตำแหน่งค่ำ ควำมดันซิสโตลิกและควำมดันเฉลี่ย
16
เอกสำรหมำยเลข BPA-001
ศูนย์วิศวกรรมกำรแพทย์ที่ ๔ นครรำชสีมำ
Data of Calibration
Detail BLOOD Pressure (เครื่องวัดควำมดันแบบอนำล็อก)
Department โรงพยำบำล.......................จังหวัด.............................Section………………………………………
Manufacture …………………………….…………….Model…………………….…………………………………………………..
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Environment ………C…………% Analog Digital
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Pressure (mmHg)
UUC Setting Standard Reading(1) Standard Reading(2) Standard Reading(3)
0
50
100
120
150
180
200
250
*UUC Unit Under Calibration
Calibration Standard Used
Manufacture Model S/N Tool Cart Cal Date Resolution
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
17
เอกสำรหมำยเลข BPD-002
Data of Calibration
Detail BLOOD Pressure (เครื่องวัดควำมดันแบบอนำล็อก)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Systolic Pressure (mmHg)
Standard Setting UUC Reading (1) UUC Reading (2) UUC Reading (3)
80
120
150
Diastolic Pressure (mmHg)
50
80
100
BPM (BPM)
60
80
120
UUC Unit Under Calibration
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
18
2.วิธีสอบเทียบตู้ Freezer Bank (ตู้แช่แข็ง-20  C)

1.วัตถุประสงค์
1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ ตู้ Freezer Bank ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
ตำมลำดับ ของวิธีกำรที่กำหนด
1.2 เพื่อใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสืบค้ นควำมเป็นมำ และใช้
ปฏิบัติงำน ทดแทนกันได้
2.ขอบเขต
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบอุณหภูมิกำร และบันทึกผลตู้ Freezer Bank
3.ผู้รับผิดชอบ
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบตั ิงำนสอบเทียบ ตู้ Freezer Bank
4.เครื่องมืออุปกรณ ์
เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ
รูปที่ 4 เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ
5. เอกสำรอ้ำงอิง
5.1 คู่มือกำรใช้เครื่องมือแพทย์ (UUC)
5.2 คู่มือกำรใช้เครื่องมือมำตรฐำนสอบเทียบ (STD)
5.4 ข้อควรปฏิบัติในระบบคุณภำพ ISO/IEC 17025 ว่ำด้วยห้องปฏิบัติกำรสอบเทียบเครื่องมือวัด และ
กำร ตีควำมค่ำใน Certificate ของเครื่องวัดไฟฟ้ำ สถำบันมำตรวิทยำแห่งชำติ (มว.)
19
6.วิธีปฏิบัติงำนกำรสอบเทียบ ตู้ Freezer Bank

6.1 สอบเทียบ อุณหภูมิ
6.1.1 ติดตั้ง Probeเครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ (STD) คู่กับ Probe ของตู้ Freezer Bank
(UUC) หรือ ตำแหน่งตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด (ระบุตำแหน่งกำรติดตั้ง Probe ของเครื่อง STD ในแบบบันทึก)
6.1.2กำหนดจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
6.1.3ตั้งค่ำที่ตู้ Freezer Bank (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจ
วิเครำะห์ อุณหภูมิ (STD)
6.1.4แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึก ตำรำง
บันทึกผล Temperature
20
เอกสำรหมำยเลข BPD-002
Data of Comparison
Detail FREEZER BANK (ตู้แช่แข็ง – 20 c)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
Range #1 #2 #3
UUC STD UUC STD UUC STD
Setting Reading Setting Reading Setting Reading

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
21
เอกสำรหมำยเลข BBR-022
Data of Comparison
Detail Blood Bank (ตู้เย็นเก็บเลือด 2-8 c)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
Range #1 #2 #3

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
22
3. วิธีสอบเทียบ Thermometer
1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Thermometer ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
1.2 เพื่อให้ใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสืบค้นควำมเป็นมำ และใช้
ปฏิบัติงำนทดแทนกันได้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ และกำรบันทึกผล Thermometer ในช่วง -5 – 125 องศำ
เซลเซียส
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Thermometer
4.1 เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ (ดูรูปที่ 4 เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ)
4.2 ชุดสร้ำงอณุหภูมิ -5 ถึง 125 องศำเซลเซียส
รูปที่ 5 ชุดสร้ำงอณุหภูมิ -5 ถึง 125 องศำเซลเซียส

5.1 คู่มือกำรใช้เครื่องมือแพทย(์ UUC)
6. วิธีปฏิบัติงำนกำรสอบเทียบ
6.1 สอบเทียบ Thermometer
6.1.1 กำหนดจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 100% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
6.1.2 ปรับตั้งค่ำอุณหภูมิของชุดสร้ำงอุณหภูมิตำมค่ำที่กำหนด
6.1.3 นำหัวตรวจ(Probe) ของเครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูม (ิ STD) วัดค่ำอุณหภูมิของชุดสร้ำง
อุณหภูมิ รอจนกว่ำค่ำ อุณหภูมิคงที่
23
6.1.4 นำ Thermometer (UUC) ติดตั้งในชุดสร้ำงอุณหภูมิ รอจนกว่ำค่ำอุณหภูมิคงที่

6.1.5 อ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูม(ิ STD)และ Thermometer (UUC) บันทึกผลใน
แบบบันทึก
6.1.6 แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบ 3 ครั้ง พร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึกผล เมื่อเปลี่ยน
จุดสอบเทียบ จะต้องให้ Thermometer (UUC) มีค่ำต่ำกว่ำค่ำอุณหภูมิที่จะสอบเทียบในจุดต่อไป ตำรำงบันทึกผล
Temperature
24
เอกสำรหมำยเลข TMP-004
Data of Calibration
Detail Patient Thermometer (เทอร์โมมิเตอร์วัดไข้ 37 c)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
UUC #1 #2 #3
Setting UUC STD UUC STD UUC STD
37

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
25
เอกสำรหมำยเลข TMR-005
Data of Calibration
Detail Refrig Thermometer (เทอร์โมมิเตอร์วัดอุณหภูมิตู้เย็น2-8 c)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
UUC #1 #2 #3

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................
26
เอกสำรหมำยเลข TMA-006
Data of Calibration
Detail Ambient Thermometer (เทอร์โมมิเตอร์วัดอุณหภูมิในห้อง20-40 c)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
UUC #1 #2 #3

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
27
4. วิธีสอบเทียบเครื่อง Weight Machine Adult (เครื่องชั่งน้ำหนักผู้ใหญ่)

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่องชั่งน้ำหนักผู้ใหญ่ ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
ตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนด
1.2 เพื่อใช้ เป็ น แนวทำงกำรดำเนินงำนให้ ไ ด้มำตรฐำนเดียวกั น สำมำรถสื บค้นควำมเป็ นมำ และใช้
2. ขอบเขต
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบน้ำหนักตั้งแต่ 1 กิโลกรัม และกำรบันทึกผล เครื่อง Weight Mach
-ine Adult
3. ผู้รับผิดชอบ
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบเครื่อง Weight Machine Adult
ตุม้ น้ำหนักมำตรฐำน
4.1 ขนำด 1kg , 2 kg , 2kg , 5 kg , 10 kg : Standard Class M1
4.2 ขนำด 20 kg จำนวน 4 ลูก : Standard Class M1
รูปที่ 6 ตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน
วิธีปฏิบัติงำนกำรสอบเทียบ
6.1 สอบเทียบ เครื่อง Weight Machine Adult
6.1.2 ปรับ Zero หรือ Automatic Zero เครื่องWeight Machine Adult (UUC) กรณีที่
สำมำรถปรับได้
6.1.3 วำงตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน(STD) ณ จุดกึ่งกลำงของเครื่อง Weight Machine Adult (UUC)
รอจนตัวเลขหรือเข็มที่แสดงค่ำน้ำหนักหยุดนิ่ง
6.1.4 สอบเทียบตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องชั่งน้ำหนัก (STD)
6.1.5 แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึก
28
เอกสำรหมำยเลข WEA-007
Data of Calibration
Detail Weight Machine (Adult) (เครื่องชั่งน้ำหนักผู้ใหญ่)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Weight (kg)
0
20
40
60
80
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
29
5. วิธีสอบเทียบเครื่อง Weight Machine Neo (เครื่องชั่งน้ำหนักเด็ก)

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Weight Machine Neo ดำเนินกำรได้อย่ำง
ครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนด
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบน้ํำหนักตั้งแต่ 1,000 กรัม และกำรบันทึกผลเครื่อง Weight
Machine Neo
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Weight Machine Neo
4. เครื่องมืออุปกรณ์ ตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน
ขนำด 1kg , 2 kg , 2kg , 5 kg , : Standard Class M1
ขนำด 1kg , 2 kg , 2kg , 5 kg : Standard Class F2
รูปที่ 7 ตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน Standard Class M1 และ F2

6.วิธีปฏิบัติงำนกำรสอบเทียบ
6.1 สอบเทียบ เครื่อง Weight Machine Neo
6.1.2 ปรับ Zero หรือ Automatic Zero เครื่อง Weight Machine Neo UUC) กรณีที่
สำมำรถปรับได้
6.1.3 วำงตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน (STD) ณ จุดกึ่งกลำงของเครื่อง Weight Machine Neo (UUC)
รอจน ตัวเลขหรือเข็มที่แสดงค่ำน้ำหนักหยุดนิ่ง
6.1.4 สอบเทียบตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องชั่งน้ำหนัก (STD)
30
เอกสำรหมำยเลข WEB-008
Data of Calibration
Detail Weight Machine (NEO) (เครื่องชั่งน้ำหนักเด็ก)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Weight (gram)
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
31
6. วิธีสอบเทียบเครื่อง Analytical Balance

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Analytical Balance ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน
ถูกต้องตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนด
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบน้ำหนักตั้งแต่ 1 กรัม และกำรบันทึกผลเครื่อง Analytical
Balance
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Analytical Balance
ตุม้ น้ำหนักมำตรฐำน
• ขนำด 1g , 5g , 10g , 20 g , 50g 100g : Standard Class C2
รูปที่ 8 ตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน Standard Class C2

6.1 สอบเทียบ เครื่อง Analytical Balance
6.1.2 ปรับ Zero หรือ Automatic Zero เครื่อง Analytical Balance (UUC) กรณีที่สำมำรถ
ปรับได้
6.1.3 วำงตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน (STD) ณ จุดกึ่งกลำงของเครื่อง Analytical Balance (UUC)
รอจนตัวเลขหรือเข็มที่แสดงค่ำน้ำหนักหยุดนิ่ง
6.1.4 สอบเทียบตำมจุดที่กำหนด วั ดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องชั่งน้ำหนัก (STD) แต่ละจุดสอบ
เทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึก
32
เอกสำรหมำยเลข WEB-009
Data of Calibration
Detail Analytical Balance (เครื่องชั่งน้ำหนักสำร)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Weight (gram)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
33
7. วิธีสอบเทียบกำรสอบเทียบควำมเร็วรอบ
1.1 เพื่ อ เป็ น แนวทำงให้ เ จ้ ำ หน้ ำที่ ผู้ ส อบเที ย บ ควำมเร็ ว รอบ ด ำเนิ น กำรได้ อ ย่ ำ งครบถ้ ว น ถู ก ต้ อ ง
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบควำมเร็วรอบ และสอบเทียบเวลำ กำรบันทึกผล
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ ควำมเร็วรอบ
4.1 เครื่อง Tacho Meter Tester
4.2 เครื่อง Digital Stopwatch Tester
รูปที่ 9 เครื่อง Tacho Meter Tester
รูปที่ 10 เครื่อง Digital Stopwatch Tester
34
6.1 สอบเทียบควำมเร็วรอบ
6.1.1 สอบเทียบควำมเร็วรอบ
6.1.2 กำหนดจุดสอบเทียบที่ หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
6.1.3 ติดสติ๊กเกอร์สะท้อนแสงบน จำนส่วนที่หมุน
6.1.4 ตั้งเวลำและเริ่มเดินเครื่อง UUC รอจนควำมเร็วรอบคงที่โดยใช้เวลำประมำน 30 วินำที่
ตั้งค่ำที่เครื่องUUC ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องTacho Meter Tester (STD)
แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
6.2 สอบเทียบเวลำ
6.2.2 ตั้ ง ค่ ำ ที่เ ครื่ อ งUUC ตำมจุ ด ที่ กำหนด วั ด ค่ ำ และอ่ ำ นค่ ำ จำกเครื่ อ งเครื่ อ ง Digital
Stopwatch Tester (STD)
Laser beam Reflective Tape
รูปที่ ๑๑ กำรใช้เครื่องมือสอบเทียบสำหรับวัดรอบ
35
เอกสำรหมำยเลข CEN-010
Data of Calibration
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
SPeed (RPM)
UUC Setting Standard Reading Standard Reading Standard Reading
(1) (1) (1)
Time (Second)
(1) (1) (1)
300

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
36
เอกสำรหมำยเลข HEM-011
Data of Calibration
Detail Hematocrit (เครื่องปั่นเม็ดเลือด)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
SPeed (RPM)
(1) (1) (1)
Time (Second)
(1) (1) (1)
300

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
37
เอกสำรหมำยเลข SER - 028

Data of Calibration
Detail Serofuge (เครื่องปั่นสำรตกตะกอน)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
SPeed (RPM)
(1) (1) (1)
3000
Time (Second)
(1) (1) (1)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
38
เอกสำรหมำยเลข RTT - 039

Data of Calibration
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
SPeed (RPM)
(1) (1) (1)
Time (Second)
(1) (1) (1)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
39
เอกสำรหมำยเลข AMG - 045

Data of Calibration
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
(RPM)
(1) (1) (1)
Time (Second)
(1) (1) (1)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
40
8. วิธีสอบเทียบเครื่อง EKG Recorder

เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบเครื่อง EKG Recorder ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
ตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนดเพื่อให้ใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสืบค้น ควำม
เป็นมำ และใช้ปฏิบัติงำนทดแทนกันได้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ และกำรบันทึกผลเครื่อง EKG Recorder
เจ้ำหน้ำทีป่ ฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง EKG Recorder
4.เครื่องมืออุปกรณ์
เครื่อง ECG Simulator
รูปที 11 เครื่อง ECG Simulator
5.4 ข้อกำหนดตำมมำตรฐำน ECRI (formerly the Emergency Care Research Institute)
6.1 สอบเทียบเครื่อง EKG Recorder
นำสำยสัญญำณ ECG เครื่อง EKG Recorder ต่อเข้ำกับเครื่อง ECG simulator ตำม code สีหรือ
ตัวอักษร ที่กำกับอยู่บนเครื่อง ECG simulator
CODE DESCRIPTION
RA / R Right Arm
LA / L Left Arm
RL / N Right Leg
41
LL / F Left Leg
V1/C1 to V6/C6 V lead ( US and Canada ) Also reference
to as pericadial , precordial or unipolar chest leads and chest leads (IEC)
6.2 สอบเทียบค่ำ Sensitivity
6.2.1 กำหนดค่ำ Sensitivity ของเครื่อง EKG Recorder(UUC) ที่ทำกำรทดสอบหรือตำมที่ผู้รับบริกำร
กำหนด (Amplitude 1 mV)
6.2.2 ป้อนสัญญำณมำตรฐำนจำกเครื่อง ECG Simulator(STD) เลือกค่ำที่ทดสอบและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
EKG Recorder (UUC)
6.2.3 แต่ละจุดตรวจวัด ให้ดำเนินกำรตรวจวัดอย่ำงน้อย 3 ครัง้ พร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
6.3 สอบเทียบค่ำ Speed
6.3.1 กำหนดค่ำ Speed ของเครื่องตรวจคลื่นหัวใจ ที่ทำกำรทดสอบหรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
6.3.2 ป้อนสัญญำณมำตรฐำนจำกเครื่อง ECG Simulator(STD) เลือกค่ำที่ทดสอบและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
EKG Recorder (UUC)
6.3.3 แต่ละจุดตรวจวัด ให้ดำเนินกำรตรวจวัดอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
6.4 สอบเทียบค่ำ Heart rate
6.4.1 ตั้งค่ำ Heart rate ของเครื่อง ECG Simulator(STD) ที่ทำกำรทดสอบหรือตำมที่ผู้รับบริกำร
กำหนด
6.4.2ป้อนสัญญำณมำตรฐำนจำกเครื่อง ECG Simulator(STD) เลือกค่ำที่ทดสอบและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
EKG Recorder (UUC)
42
เอกสำรหมำยเลข EKG - 012

Data of Calibration
Detail EKG Recorder (เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้ำหัวใจ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Speed (mm/S) STD = 60 (ควำมห่ำงลูกคลื่น)
UUC Setting UUC Reading (1) UUC Reading (2) UUC Reading (3)
25
50
Sensitivity (mV/ms) (ควำมสูงลูกคลื่น
0.5 (5)
1(10)
2(20)
Heart Rate (BPM)
30
60
120
Test lead
Lead l………………….………. Lead ll…………………………. Lead lll …………………………..
Lead AVR ……………………... Lead AVL …………………….. Lead AVL …………………………
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
43
9. วิธีสอบเทียบเครื่อง Defibrillator
1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Defibrillator ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
ตำมลำดับของวิธกำรที่กำหนด
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบพลังงำน ทดสอบ Synchronize ทดสอบกำรเก็บพลังงำน ทดสอบ
เวลำประจุพลังงำน อัตรำกำรเต้น และกำรบันทึกผลเครื่อง Defibrillator
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Defibrillator
4.1 เครื่อง ECG simulator (รูปที 26 เครื่อง ECG Simulator)
4.2 เครื่อง Defibrillator Analyzer
รูปที่ 12 เครื่อง Defibrillator Analyzer

5.2 คู่มืออกำรใช้เครื่องมือมำตรฐำนสอบเทียบ(STD)
6.1 สอบเทียบ เครื่อง Defibrillator
6.1.1 ตรวจสอบ Synchronize
-เชื่อมต่อสัญญำณเครื่อง Defibrillator(UUC) กับ เครื่อง ECG simulator(STD)
-ตั้งค่ำพลังงำนเครื่อง Defibrillator(UUC) 50 J
-บันทึกผลกำรทดสอบลงในแบบบันทึก
44
6.1.2 ตรวจสอบกำรเก็บพลังงำน (Energy After 50 Sec)

-ตั้งค่ำพลังงำนตำมกำรใช้งำนหรือตำมผู้รับบริกำรต้องกำรกำหนด
-เมื่อครบเวลำ 50 วินำที Dischargeพลังงำนจำกเครื่อง Defibrillator (UUC) อ่ำนค่ำ
พลังงำนจำก Defibrillator Analyzer (STD)
- บันทึกผลกำรทดสอบลงในแบบบันทึกผล
6.1.3 ตรวจสอบเวลำประจุพลังงำน (Charge Time)
-ตั้งค่ำพลังงำนตำมกำรใช้งำนหรือตำมผู้รับบริกำรต้องกำรกำหนด โดยใช้กระแสไฟฟ้ำ
จำก แบตเตอรี่
-จับเวลำตั้งแต่เริ่ม Charge จนพลังงำนเต็ม
-ให้ทดสอบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลกำรทดสอบลงในแบบบันทึก
6.1.4 สอบเทียบพลังงำน (Output Energy)
-กำหนดจุดสอบเทียบพลังงำนที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำร
กำหนด
-Dischargeพลังงำนจำกเครื่อง Defibrillator (UUC) อ่ำนค่ำพลังงำนจำก Defibrillator
Analyzer (STD)
-แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลกำรสอบเทียบลงใน
6.2 สอบเทียบค่ำ Heart rate
-ตั้งค่ำ Heart rate ของเครื่อง ECG Simulator (STD) ที่ทำกำรทดสอบหรือตำมที่ผู้รับบริกำร
กำหนด
-ป้อนสัญญำณมำตรฐำนจำกเครื่อง ECG Simulator (STD) เลือกค่ำที่ทดสอบและอ่ำนค่ำจำก
เครื่อง Defibrillator (UUC)
-แต่ละจุดตรวจวัด ให้ดำเนินกำรตรวจวัดอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
45
10. วิธีสอบเทียบเครื่อง Drainage Suction (เครื่องดูดของเหลวในกระเพำะอำหำร)

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Drainage Suction ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน
ถูกต้อง ตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนด
1.2 เพื่อใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสืบค้นควำมเป็นมำ และใช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบแรงดูด กำรทดสอบระบบป้องกันกำรล้นและกำรบันทึกผล เครื่อง
Drainage Suction
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Drainage Suction
เครื่อง Pressure Tester
รูปที่ 13 เครื่อง Pressure Tester
5.1 คู่มือกำรใช้เครื่องมือแพทย (์ UUC)
5.2 คูม่ ือกำรใช้เครื่องมือมำตรฐำนสอบเทียบ (STD)
6.1 สอบเทียบ เครื่อง Drainage Suction
6.1.1 กำรทดสอบระบบป้องกันกำรล้น Overflow Protection
- ทดสอบดูดํำเข้ น้ ำภำชนะกักเก็บ ตรวจสอบกำรทำงำนระบบป้องกันกำรล้น
- บันทึกผลในแบบบันทึก
6.1.2 สอบเทียบ แรงดูด (Vacuum Pressure)
-กำหนดจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
-ตั้งค่ำที่เครื่อง Drainage Suction (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
Pressure Tester (STD)
46
เอกสำรหมำยเลข DEF - 013

Data of Calibration
Detail Defibrillator (ครื่องกระตุกหัวใจ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Energy (Jules)
10
30
50
100
150
200
Heart Rate (BPM)
60
80
120
SPO2 %
94
96
98
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
47
เอกสำรหมำยเลข SUD - 014

Data of Calibration
Detail Drianage Suction (เครื่องดูดของเหลวในกระเพรำะอำหำร)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Negative Pressure mmHg CmH2o ………………………
(1) (2) (3)
Time ON – OFF (SECOND)

(1) (2) (3)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
48
11. วิธีสอบเทียบเครื่อง Negative pressure unit

1.1เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบเครื่อง Negative pressure unit ดำเนินกำรได้อย่ำง
ครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนด
1.2เพื่ อ ใช้ เ ป็ น แนวทำงกำรด ำเนิ น งำนให้ ไ ด้ ม ำตรฐำนเดี ย วกั น สำมำรถสื บ ค้ น ควำมเป็ น มำ และใช้
เอกสำรฉบั บ นี้ ครอบคลุ มกำรสอบเที ย บ กำรทดสอบระบบป้อ งกัน กำรล้ น และกำรบั น ทึ กผลเครื่ อ ง
Negative pressure unit
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Negative pressure unit
เครื่อง Pressure Tester
รูปที่ 14 เครื่อง Pressure Calibrator สอบเทียบ Blood Pressure Analog

6.1 สอบเทียบเครื่อง Negative pressure unit
6.1.1 กำรทดสอบระบบป้องกันกำรล้น Overflow Protection
-ทดสอบดูดน้ำเข้ำภำชนะกักเก็บ ตรวจสอบกำรทำงำนระบบป้องกันกำรล้น
-บันทึกผลในแบบบันทึก
6.1.2 สอบเทียบ ควำมดันลบ (Negative pressure)
-ตั้งค่ำทั้งเครื่อง Negative pressure unit (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
Pressure Tester (STD)
49
เอกสำรหมำยเลข SUC - 015

Data of Calibration
Detail Suction (เครื่องดูดของเหลว)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Negative Pressure mmHg CmH2o ………………………
(1) (2) (3)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
50
เอกสำรหมำยเลข VAC - 046

Data of Calibration
Detail Vacuum (เครือ่ งดูดช่วยคลอดสุญญำกำศ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Negative Pressure Bar kg/cm2 ………………………
(1) (2) (3)
0.2
0.4
0.6
0.8

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
51
12. วิธีสอบเทียบ Infant Incubator

1.1เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Infant Incubator ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุม กำรสอบเทียบอุณหภูมิ ทดสอบ High/Low Skin Temperature Alarm
ทดสอบ Sound Level ทดสอบ Air Temperature Alarm ทดสอบค่ำควำมชื้น และกำรบันทึกผล Infant
Incubator
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Infant Incubator
์4.เครื่องมืออุปกรณ
4.1 เครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (Incubator Analyzer)
4.2 เครื่องเป่ำลมร้อน (เครื่องเป่ำผม)
รูปที่ 15 เครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (Incubator Analyzer)

กำรตีควำมค่ำใน Certificate ของเครื่องวัดไฟฟ้ำ สถำบันมำตรวิทยำแห่งชำติ (มว.)
6.1 สอบเทียบ Infant Incubator
52
6.1.1 ติดตั้งเครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (STD) บนเตียงนอนเด็กของ Infant Incubator

(UUC)
6.1.2 สอบเทียบ Manual Mode
- กำหนดจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
- ตั้งค่ำอุณหภูมิที่ Infant Incubator (UUC)วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์
ตู้อบเด็ก(STD)
- แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึก
6.1.3 ขั้นตอนกำรสอบเทียบ Patient Mode หรือ Automatic Mode
ตั้งค่ำอุณหภูมิที่ Infant Incubator (UUC)วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (STD)แต่ละจุดสอบ
เทียบ ให้ส อบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึก 6.1.4 ทดสอบ High/Low Skin
Temperature Alarm (Patient /Automatic Mode)
- เครื่องเป่ำลมร้อน (เครื่องเป่ำผม) สร้ำงอุณหภูมิภำยในตู้ให้สูงประมำณ 38-40 oC
Skin Temperature Probe วำงให้ติดกับชดุ รับควำมร้อนของเครื่อง(Incubator Analyzer) รอสักครู่เครื่อง
จะต้องเกิด High Skin Temperature Alarm ขึ้น
6.1.5 นำ Skin Temperature Probe ออกมำวำงไว้นอกตู้ สักครู่ จะต้องเกิด Low Skin
Temperature Alarm ขึ้น
-บันทึกผลลงในแบบบันทึก
6.1.6 ทดสอบ Sound Level
-กำรตรวจสอบ Sound Level อ่ำนค่ำบันทึกผลลงในแบบบันทึก
6.1.7 สอบเทียบควำมชื้น
- กำหนดจุดทดสอบค่ำที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
- ตั้งค่ำ Humidity Infant Incubator (UUC)วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวัดควำมชื้น(STD)
- บันทึกผลลงในแบบบันทึก (กรณี ไม่มีระบบปรับตั้งค่ำควำมชื้นให้อ่ำนค่ำบันทึกผลลงในแบบบันทึก
6.1.8 ทดสอบ Air Temperature Alarm (Manual Mode)
-ปรับอุณหภูมิให้สูงขึ้น ไปที่ 37 oC และให้เปิดประตูตู้ออก บันทึกผลลงในแบบบันทึก
- ลดอุณหภูมิลงไปที่ประมำณ 36 oC และนำแหล่งควำมร้อนจำกภำยนอกเช่น ไดร์เป่ำผมเป่ำเข้ำ ไป
ภำยใน Infant Incubator บันทึกผลลงในแบบบันทึก ตำรำงบันทึกผล Air Temperature ( ๐C )
53
เอกสำรหมำยเลข IFI - 016

Data of Calibration
Detail INFANT INCUBATOR (ตู้อบเด็ก)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………

(1) (2) (3)
0.2
0.4
0.6
0.8

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
54
13. วิธีสอบเทียบ Infant Warmer

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Infant Warmer ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบอุณหภูมิ สอบเทียบอัตรำกำรไหลออกซิเจน สอบเทียบแรงดันลบ
ทดสอบ High/Low Skin Temperature Alarm และกำรบันทึกผล Infant Warmer
-เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Infant Warmer
4.1 เครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (Incubator Analyzer)
4.2 เครอื่ งวัดอัตรำกำรไหลของก๊ำซแบบดิจิตอล
4.3 เครื่องตรวจวัดแรงดันแบบบวกและลบ
4.4 เครื่องเป่ำลมร้อน (เครื่องเป่ำผม)
รูปที่ 16 เครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (Incubator Analyzer)
55
6.1 สอบเทียบ Infant Warmer
6.1.1 ติดตั้งเครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (STD) บนเตียงนอนเด็กของ Infant Warmer (UUC)
6.1.2 สอบเทียบ Manual Mode
- กำหนดจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รบั บริกำรกำหนด
- ตั้งค่ำอุณหภูมิที่ Infant Warmer (UUC)วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบ
เด็ก (STD)
- แต่ละจุดสอบเทียบให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึก
6.1.3 สอบเทียบ Patient Mode หรือ Automatic Mode
- ตั้งค่ำอุณหภูมิที่ Infant Warmer (UUC)วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบ
เด็ก (STD)
6.1.4 ทดสอบ High/Low Skin Temperature Alarm (Patient /Automatic Mode)
- นำน้ำอุ่น ที่มีอุณหภูมิ ประมำณ 40-42 oC ใส่ลงในแก้วและนำ Skin Temperature
Probe จุ่มลงไป รอสักครู่เครื่องจะต้องเกิด High Skin Temperature Alarm ขึ้น
- นำ Skin Temperature Probe ออกห่ำงชุดให้ควำมร้อนสักครู่ จะต้องเกิด Low Skin
Temperature Alarm ขึ้น
- บันทึกผลลงในแบบบันทึก
6.1.5 กำรสอบเทียบ Flow rate (LPM)
- ตั้งค่ำ Flow rate ที่ Infant Warmer (UUC)วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องวัดอัตรำกำร
ไหล (STD)
6.1.6 สอบเทียบ Negative Pressure (mmHg)
- ตั้งค่ำแรงดูดที่ Infant Warmer (UUC)วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง Parameter tester
(STD)
56
เอกสำรหมำยเลข IFW - 017

Data of Calibration
Detail Infant Warmer (ตู้ให้ควำมอุ่นแก่เด็ก)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Skin Temperature (c)
(1) (2) (3)
35
37
Native pressure (mmHg)
(1) (2) (3)
-๕๐
-100
-200
Flow Rate (LPM)
(1) (2) (3)
2
4
6

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
57
14. วิธีสอบเทียบ Incubator

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Incubator ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับ
ของ วิธีกำรที่กำหนด
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมสอบเทียบอุณหภูมิ และกำรบันทึกผล Incubator
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Incubator
เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ
กำรตีควำม ค่ำใน Certificate ของเครื่องวัดไฟฟ้ำ สถำบันมำตรวิทยำแห่งชำติ (มว.)
6.1 สอบเทียบ Incubator
6.1.2 ติดตั้ง Probe ของเครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ (STD) กับ Incubator (UUC)
6.1.3 ตั้งค่ำที่ Incubator (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์
อุณหภูมิ (STD)
58
เอกสำรหมำยเลข INC-018
Data of Calibration
Detail Incubator (ตู้อบเพำะเชื้อ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Air Temperature (c)
Range #1 #2 #3
Reading Reading Reading Reading Reading Reading

NO
Hart 1521 A36766 TEM-57- 3/10/56 Celsius
2501
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
59
15. วิธีสอบเทียบ Parafine Bath

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Parafine Bath ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
1.2เพื่ อ ใช้ เ ป็ น แนวทำงกำรด ำเนิ น งำนให้ ไ ด้ ม ำตรฐำนเดี ย วกั น สำมำรถสื บ ค้ น ควำมเป็ น มำ และใ ช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมสอบเทียบอุณหภูมิ และกำรบันทึกผล Parafine Bath
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Parafine Bath
4.1 เครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ
6.1 สอบเทียบ Parafine Bath
6.1.2 ติดตั้ง Probe ของเครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ (STD) กับ Parafine Bath (UUC)
6.1.3 ตั้งค่ำที่ Parafine Bath (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจ
วิเครำะห์อุณหภูมิ (STD)
60
เอกสำรหมำยเลข PRB-019
Data of Calibration
Detail Parafine Bath (หม้อต้มพำรำฟิน)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Air Temperature (c)
Range #1 #2 #3

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
61
16. วิธีสอบเทียบเครื่อง Patient Monitor

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Patient Monitor ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบค่ำ Systolic Pressure ค่ำ Diastolic Pressure ค่ำ Heart Rate
ค่ำ % ออกซิเจนในเลือด ค่ำอุณหภูมิ กำรทดสอบสัญญำณคลื่นหัวใจ และกำรบันทึกผลเครื่อง Patient Monitor
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Patient Monitor
4.1 เครื่อง ECG Simulator
4.2 NIBP Analyzer
4.3 SpO2 Analyzer
รูปที 19 เครื่อง ECG Simulator
รูปที่ 20 เครื่อง NIBP Simulator สอบเทียบ Digital Blood Pressure

62
รูปที่ 21 SpO2 Analyzer

6.1 สอบเทียบ เครื่อง Patient Monitor
6.1.1 กำรทดสอบสัญญำณ ECG ของเครื่อง Patient Monitor (UUC)
6.1.2 ต่อสำย ECG cable ของเครื่อง Patient Monitor (UUC) กับเครื่อง ECG Simulator
(STD) ตำม code สีหรือตัวอักษรที่กำกับอยู่บนเครื่อง
6.1.3 สอบเทียบ ค่ำ Heart Rate
-กำหนดให้ทดสอบ กำหนดจุดสอบเทียบ ที่ 10% ถึง 90% of Range หรอื ตำมทผี่ ู้รับ
บริกำรกำหนด
-ตั้งค่ำที่เครื่อง ECG Simulator (STD) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
Patient Monitor (UUC)
-แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
6.1.4 เปรียบเทียบค่ำควำมดันโลหิต ของเครื่อง Patient Monitor
-เชื่อมต่อท่อแรงดันเครื่อง NIBP Analyzer (STD) กับ เครื่อง Patient Monitor (UUC)
6.1.5 เปรียบเทียบค่ำSystolic Pressure
-ตั้งค่ำที่เครื่อง NIBP Analyzer (STD) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำก เครื่อง
6.1.6 เปรียบเทียบค่ำ Diastolic Pressure
63
-ตั้งค่ำที่เครื่อง NIBP Analyzer (STD) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง

6.1.7 สอบเทียบค่ำ % ออกซิเจนในเลือด ของเครื่อง Patient Monitor
-ติดตั้งอุปกรณ์กำเนิดสัญญำณ SpO2 Analyzer (STD) กับ เครื่อง Patient Monitor
(UUC)
-ตั้งค่ำที่เครื่อง SpO2 Analyzer (STD) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
6.1.8 สอบเทียบค่ำอุณหภูม ิ ของเครื่อง Patient Monitor
-เชื่อมต่อสำยสัญญำณเครื่อง ECG Simulator (STD)กับ เครื่องเครื่อง Patient Monitor
(UUC)
-ตั้งค่ำที่เครื่อง ECG Simulator (STD) ตำมจุดที่กำหนด วดั ค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
64
เอกสำรหมำยเลข MPT-020
Data of Calibration
Detail Patient Monitor (เครื่องตรวจสัญญำณชีพผู้ป่วย)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Systolic Pressure (mmHg)
80
120
150
Diastolic Pressure (mmHg)
50
80
100
Heart Rate (BPM)
60
80
120
SPO2 %
94
96
98
NO
Calibrate by ……………………………………………
65
17. วิธีสอบเทียบเครื่อง Electrosurgical Units

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Electrosurgical Units ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบพลังงำน และกำรบันทึกผลเครื่อง Electrosurgical Units
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Electrosurgical Units)
4.1 เครื่อง Electrosurgical Analyzer
รูปที่ 22 เครื่อง Electrosurgical Analyzer

66
6.1 สอบเทียบพลังงำน เครื่อง Electrosurgical Units
Unit Under Calibration

(UUC) Standard Reading
Power cord
Foot switch Active
Neutral
รูปที่ 23 กำรต่อวงจรสอบเทียบพลังงำนเครื่องตัดจี้ด้วยไฟฟ้ำ
- ต่อวงจรตำมรูปที่ 1
- กำหนด Mode และจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
- ตั้งค่ำที่เครื่อง Electrosurgical Units (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัด ค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
Electrosurgical Analyzer (STD)
67
Data of Calibration
Detail Electro Sugical Unit (เครื่องตัดจี้ไฟฟ้ำ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Function Test ……………………. Power …………….. Watts impedance…………. Resolution
………………………………..
UUC Setting STD Reading (1) STD Reading (2) STD Reading (3)
Function Test ……………………. Power …………….. Watts impedance…………. Resolution ...............

Function Test ……………………. Power …………….. Watts impedance…………. Resolution ………...

Function Test ……………………. Power …………….. Watts impedance…………. Resolution ……………

68
Function Test ……………………. Power …………….. Watts impedance…………. Resolution ……………

Function Test ……………………. Power …………….. Watts impedance…………. Resolution …………


NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
69
18. วิธีสอบเทียบชุด Flow Meter

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้ เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบชุด Flow Meter ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุม วิธีกำรสอบเทียบ และกำรบันทึกผล ชุด Flow Meter
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ ชุด Flow Meter
4.1 เครื่องวัดอัตรำกำรไหลของอำกำศ ( Air Flow Meter Tester)
รูปที่ 24 เครื่องวัดอัตรำกำรไหลของอำกำศ ( Air Flow Meter Tester)

5.1 คู่มือกำรใช้งำนเครื่องมือแพทย์(UUC)
6.1 สอบเทียบ ชุด Flow Meter
6.1.1 สอบเทียบอัตรำกำรไหล(Flow Rate)ของตัวกลำง
- ติดตั้งเครื่องวัดอัตรำกำรไหลของอำกำศ (STD) กับชุด Flow Meter (UUC)
- กำหนดชนิดของตัวกลำง และจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่
ผู้รับบริกำรกำหนด
- ตั้งค่ำอัตรำกำรไหลที่ชุด Flow Meter (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องวัดอัตรำกำรไหล
ของอำกำศ (STD)
70
Data of Calibration
Detail Electro Sugical Unit (เครื่องตัดจี้ไฟฟ้ำ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Resolution ……………………………………………………………………….

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
71
19. วิธีสอบเทียบ Pack Heater

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Pack Heater ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
1.2 เพื่อใช้ เป็ น แนวทำงกำรดำเนินงำนให้ ไ ด้มำตรฐำนเดียวกั น สำมำรถสื บค้ นควำมเป็ นมำ และใช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ และกำรบันทึกผล Pack Heater
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Pack Heater
- คู่มือกำรใช้งำนเครื่องมือแพทย์ (UUC) คู่มือกำรใช้เครื่องมือมำตรฐำนสอบเทียบ(STD)
- กำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัด สถำบันมำตรวิทยำแห่งชำติ (มว.)
6.1 สอบเทียบ Pack Heater
- ติดตั้ง Probe ของเครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ(STD) กับ Pack Heater UUC)
- ตั้งค่ำที่ Pack Heater (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์
- แต่ละจุดตรวจวัด ให้ดำเนินกำรตรวจวัดอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
72
เอกสำรหมำยเลข PHT-029
Data of Calibration
Detail Pack Heater (หม้อต้มผ้ำประคบ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
Range #1 #2 #3

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
73
20. วิธีสอบเทียบเครื่อง Pulse Oxi Meter

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ ผู้สอบเทียบ เครื่อง Pulse Oxi Meterดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนในเลือด อัตรำกำรเต้นหัวใจ และกำรบันทึกผล
เครื่อง Pulse Oxi Meter
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบเครื่อง Pulse Oxi Meter
4.1 เครื่อง SpO 2 Analyzer
รูปที่ 26 SpO2 Analyzer

6.1 สอบเทียบ เครื่อง Pulse Oxi Meter
6.1.1 ติดตั้งอุปกรณ์กำเนิดสัญญำณ SpO2 Analyzer(STD) กับ เครื่อง Pulse Oxi Meter
(UUC)
6.1.2 สอบเทียบค่ำ % ออกซิเจนในเลือด
- ตั้งค่ำที่เครื่อง SpO2 Analyzer (STD) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำก เครื่อง
Pulse OxiMeter (UUC)
- แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
74
6.1.3 สอบเทียบอัตรำกำรเต้นหัวใจ (Heart rate)

- ตั้งค่ำที่เครื่อง SpO2 Analyzer (STD) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำก เครื่อง
Pulse OxiMeter (UUC)
75
เอกสำรหมำยเลข PUO - 030

Data of Calibration
Detail Pulse Oxymeter (เครื่องวัดเปอร์เซ็นออกซิเจนในเลือด)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
SPO2 (%)
(1) (2) (3)
94
96
98
Heart Rate (BPM)
Standard Setting Standard Reading Standard Reading Standard Reading
(1) (2) (3)
0
-100
-200
Alarm ……………………………………………………………..
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
76
21 วิธีสอบเทียบเครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย
1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบเครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย ดำเนินกำรได้
อย่ำง ครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนด
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบอัตรำกำรไหลปริมำตร และกำรบันทึกผลของเครื่องควบคุมอัตรำ
กำรไหลของสำรละลำย
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย
4.1 เครื่อง Infusion Pump Analyzer
4.2 ชุดสำย IV Set (Tubing set)
รูปที 27เครื่อง Infusion Pump Analyzer

5.1 คู่มือกำรใช้เครื่องมือแพทย์ ( UUC)
77
6.1 สอบเทียบเครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย

(UUC)
Infusion Pump
IV set
Standard Reading
รูปที่ 28 กำรต่อวงจรสอบเทียบ เครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย
6.1.1 ขั้นตอนกำรสอบเทียบ
- ต่อวงจรตำมรูป ที่ 1 ต่อสำย IV Set (Tubing set) เข้ำกับเครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของ
สำรละลำย (UUC)ที่ต้องกำรทดสอบ เข้ำกับเครื่อง Infusion Pump Analyzer (STD)ที่ตำแหน่ง Inlet Port
- สอบเทียบค่ำ Flow Rate และ Volume
- ใช้ํำกลั
น้ ่นแทนสำรละลำยและปล่อยเข้ำระบบ พร้อมตรวจสอบไม่ให้มีอำกำศภำยในระบบ
- ตั้งค่ำที่เครื่องควบคุมอัตรำกำรไหลของสำรละลำย (UUC) ตำมค่ำที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำ
จำกเครื่อง Infusion Pump Analyzer (STD)
- บันทึกข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ยี่ห้อ รุ่น ขนำด ของ IV Set และ Syring
78
เอกสำรหมำยเลข INP - 031

Data of Calibration
Detail Infusion Pump (เครื่องให้สำรละลำยทำงหลอดเลือด)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Flow Rate (ml/h)
10
50
100

(1) (2) (3)

Ocdusion Pressure……………………………………………..mmHg
IV Set………………………………………. Model………………………………. Size Drop/Ml
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
79
เอกสำรหมำยเลข SYP-032
Data of Calibration
Detail Syring Pump (เครื่องให้สำรละลำย)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Flow Rate (ml/h)
5
10
20
Volume (ml)

Ocdusion Pressure………………………………….mmHg IV SET……………………………… Model
……………………… Size…………………..….Drop/Ml
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
80
22. วิธีสอบเทียบ Water Bath

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Water Bath ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับ
ของวิธีกำรที่กำหนด
1.2 เพื่อใช้เป็นแนวทำงกำรด ำเนินงำนให้ ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสืบค้นควำมเป็นมำ และใช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบอุณหภูมิ และกำรบันทึกผล Water Bath
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Water Bath
6.1 สอบเทียบ Water Bath
- ติดตั้ง Probe ของ Water Bath (STD) กับเครื่องปรับอุณหภูมิด้วยน้ำ (UUC)
- ตั้งค่ำที่ Water Bath (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห ์
81
เอกสำรหมำยเลข WTB-033
Data of Calibration
Detail Waterbath (เครื่องเพำะเชื้อชนิดน้ำ 37c)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
UUC #1 #2 #3

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
82
23. วิธีสอบเทียบ Dry Bath

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Dry Bath ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับ
ของวิธีกำรกำหนด
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบอุณหภูมิ และกำรบันทึกผล Dry Bath
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Dry Bath
5.1 คู่มือกำรใช้งำนเครื่องมือแพทย์ (UUC)
6.1 สอบเทียบ Dry Bath
6.1.2 ติดตั้ง Probe ของเครื่องตรวจวิเครำะห์อุณหภูมิ กับ Dry Bath
6.1.3 ตั้งค่ำที่ Dry Bath (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวิเครำะห์
อณุหภูมิ (STD)
83
เอกสำรหมำยเลข WTB-033
Data of Calibration
Detail Waterbath (เครื่องเพำะเชื้อชนิดน้ำ 37c)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Temperature (c)
UUC #1 #2 #3

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
84
24. วิธีสอบเทียบเครื่อง Pacer

1.1 เพื่อเป็น แนวทำงให้ เจ้ำหน้ำที่ผู้ ส อบเทียบ เครื่อง Pacer ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้ว น ถูกต้อง
1.2 เพื่อใช้ เป็ น แนวทำงกำรดำเนินงำนให้ ไ ด้มำตรฐำนเดียวกนั สำมำรถสื บค้นควำมเป็ นมำ และใช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ Heart Rate สอบเทียบกระแสไฟฟ้ำ สอบเทียบแรงดันไฟฟ้ำกำร
ทดสอบสัญญำณ ECG และกำรบันทึกผลเครื่อง Pacer
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Pacer
4.1 เครื่อง Defibrillator Analyzer
รูปที่ 31 เครื่อง Defibrillator Analyzer

6.1 สอบเทียบ เครื่อง Pacer
6.1.1 กำรทดสอบสัญญำณ ECG ของเครื่อง Pacer
6.1.2 ต่อสำย ECG cable ของเครื่อง Pacer (UUC) กับเครื่อง Defibrillator Analyzer (STD)
ตำม code สีหรือตัวอักษรที่กำกับอยู่บนเครื่อง
6.2 สอบเทียบ ค่ำ Heart Rate
6.2.1 กำหนดจุดสอบเทียบ ที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที ผู้รับบริกำรกำหนด
6.2.2 ตั้งค่ำที่เครื่อง Defibrillator Analyzer (STD) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำก
เครื่อง Pacer (UUC)
85
6.3 สอบเทียบค่ำกระแสไฟฟ้ำ
6.3.1 กำหนดจุดสอบเทียบ ที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที ผู้รับบริกำรกำหนด
6.3.3 แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบนั ทึกผลในแบบบันทึก
6.4 สอบเทียบค่ำแรงดันไฟฟ้ำ
6.4.1 กำหนดให้ทดสอบ กำหนดจุดสอบเทียบ ที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมทผี่ ู้รับ
บริกำรกำหนด
86
เอกสำรหมำยเลข PAC-035
Data of Calibration
Detail PACER (เครื่องกระตุ้นหัวใจ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Current (mA)
(1) (2) (3)
Voltage (Volts)
(2) (3) (1)
Heart Rate (PPM)

(2) (3) (1)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
87
25. วิธีสอบเทียบชุด Oxygen regulator

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบชุด Oxygen regulatorได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับ
ของวิธีกำรที่กำหนด
1.2 เพื่อใช้เป็ น แนวทำงกำรดำเนินงำนให้ ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสบื ค้นควำมเป็นมำ และใน
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุม วิธีกำรสอบเทียบ และกำรบันทึกผล ชุด Oxygen regulator
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ ชุด Oxygen regulator
4.1 เครื่องวัดแรงดัน ( Pressure Tester)
รูปที่ 32 เครื่องวัดแรงดัน ( Pressure Tester)

5.1 คู่มือกำรใช้งำนเครื่องมือแพทย(์ UUC)
6.1 สอบเทียบ ชุด Oxygen regulator
6.1.1 สอบเทียบแรงดัน
6.1.1 ติดตั้งเครื่องวัดแรงดัน (STD) กับชุด Oxygen regulator (UUC)
6.1.2กำหนดจุดสอบเทียบที่ 50 PSI หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
6.1.3 ตั้งค่ำที่ชุด Oxygen regulator (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องวัดแรงดัน (STD)
88
เอกสำรหมำยเลข OXP-036
Data of Calibration
Detail Oxigen Regulater (เครือ่ งปรับลดแรงดันออกซิเจน)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Pressure (Psi)
(1) (2) (3)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
89
26. วิธีสอบเทียบเครื่อง Anesthetic Machine

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบเครื่อง Anesthetic Machineดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน
เอกสำรฉบั บ นี้ ครอบคลุ ม วิธี กำรสอบเทีย บอัต รำกำรไหล ทดสอบ Alarm O2 และกำรบันทึ กผล
เครื่อง Anesthetic Machine
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Anesthetic Machine
4.1 เครื่องวัดอัตรำกำรไหลของอำกำศ ( Air Flow Meter Tester)
6.1 สอบเทียบ เครื่อง Anesthetic Machine
6.1.1 สอบเทียบอัตรำกำรไหล(Flow Rate)ของตัวกลำง
6.1.2 ติดตั้งเครื่องวัดอัตรำกำรไหลของอำกำศ (STD) กับเครื่องดมยำสลบ(UUC)
6.1.3 กำหนดชนิดของตัวกลำงสำหรับนำหำสำรสลบ และจุดสอบเทียบที่ 10% ถึง 90% of
Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
6.2 ตั้งค่ำอัตรำกำรไหลที่เครื่อง Anesthetic Machine (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องวัดอัตรำกำร
ไหลของอำกำศ (STD)
-แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงในแบบบันทึก
6.3 ทดสอบ Alarm O2
6.3.1 ทดสอบกำรทำงำนของ Alarm O2 ตำมคู่มือเครื่อง Anesthetic Machine (UUC) หรือ
ตำม มำตรฐำนกำหนด
6.3.2 บันทึกผลกำรทดสอบลงในแบบบันทึกผล
90
เอกสำรหมำยเลข ANES-037
Data of Calibration
Detail Anesthesia Machine (เครื่องดมยำสลบ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
O2 Flow Rate (LPM)
0.5
1
2
3
4
5
NO2 Flow Rate (LPM)
0.5
1
2
3
4
5
91
AIR Flow Rate (LPM)

0.5
1
2
3
4
5
Alarm o2………………………………………………….
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
92
27. วิธีสอบเทียบชุด Vaporizer

1.1เพื่อเป็ น แนวทำงให้ เจ้ำหน้ำที่ผู้ สอบเที ยบ ชุด Vaporizer ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้ว น ถูกต้อง
1.2 เพื่อให้ใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ได้มำตรฐำนเดียวกั น สำมำรถสืบค้นควำมเป็นมำ และใช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบเปอร์เซ็นต์สำรดมสลบ และกำรบันทึกผลชุด Vaporizer
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ ชุด Vaporizer
4.1 เครื่องตรวจวัดเปอร์เซ็นต์สำรสลบของเครื่องดมยำ(Gas Detector)
รูปที่ 33 เครื่องตรวจวัดเปอร์เซ็นต์สำรสลบของเครื่องดมยำ(Gas Detector)

6. วิธีปฏิบัติงำนกำรสอบเทียบ
6.1 สอบเทียบ ชุด Vaporizer
6.1.1 ปรับอัตรำกำรไหลของตัวกลำง ที่ 3 L/min บันทึกประเภทของตัวกลำงที่ใช้ในแบบบันทึก
6.1.2 สอบเทียบเปอร์เซ็นต์สำรดมสลบของชุด Vaporizer
-ติดตั้งเครื่องตรวจวัดเปอร์เซ็นต์สำรสลบของเครื่องดมยำ (STD) กับ ชุด Vaporizer(
UUC)
- กำหนดจุดสอบเทียบที่ 0% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผรู้ ับบริกำรกำหนด
-จำกนั้นให้ตั้งค่ำที่ชุด Vaporizer (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องตรวจวัดเปอร์เซ็นต์
สำรสลบของเครื่องดมยำ (STD)
-แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลกำรสอบเทียบลงใน
93
เอกสำรหมำยเลข VAP-038
Data of Calibration
Detail Vaporizer (เครื่องให้สำรสลบ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Vaporizer (%)
(1) (2) (3)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
94
28. วิธีสอบเทียบเครื่อง Ventilator

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบเครื่อง Ventilator ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
เอกสำรฉบั บ นี้ ครอบคลุ มกำรเปรีย บเทีย บค่ำ Mode ต่ำงๆ และกำรบันทึก ผลเครื่อง Ventilator
ประกอบด้วย
2.1 เปรียบเทียบค่ำ Tidal Volume (Vt)
2.2 เปรียบเทียบค่ำ Peak Inspiratory Pressure (PIP)
2.3 เปรียบเทียบค่ำ Positive End Expiratory Pressure (PEEP)
2.4 เปรียบเทียบค่ำ Inspiratory to Expiratory Time Ratio (I:E)
4.5 เปรียบเทียบค่ำ Inspiratory Time (IT)
2.6 เปรียบเทียบค่ำ Expiratory Time (EX)
2.7 เปรียบเทียบค่ำ % Oxygen (% O2)
2.8 เปรียบเทียบค่ำ Mean Airway Pressure (MAP)
2.9 เปรียบเทียบค่ำ Minute Volume (MV)
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Ventilator
4.1 เครื่อง Ventilator Tester
รูปที 34 เครื่อง Ventilator Tester

6.1 เปรียบเทียบค่ำเครื่อง Ventilator
95
6.1.1 เชื่อมต่อวงจร Breathing circuit ของเครื่อง Ventilator (UUC) โดยไม่ผ่ำนเครื่อง

Humidifier เข้ำ กับ Side port Flow Pressure Connector ของเครื่อง Ventilator tester
6.1.2 เปรียบเทียบค่ำ Tidal Volume (Vt)
- กำหนดจุดเทียบค่ำที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
- ตั้งค่ำที่เครื่อง Ventilator (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
Ventilator Tester (STD)
- แต่ละจุดเทียบค่ำ ให้เทียบค่ำอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
6.1.3 เปรียบเทียบค่ำ Peak Inspiratory Pressure (PIP)
- ตั้งค่ำที่เครื่อง Ventilator (UUC) ตำมจุดทกี่ ำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
- แต่ ล ะจุ ด เที ย บค่ ำ ให้ เ ที ย บค่ ำ อย่ ำ งน้ อ ย 3 ครั้ ง พร้ อ มบั น ทึ ก ผลในแบบบั น ทึ ก
6.1.4 เปรียบเทียบค่ำ Positive End Expiratory Pressure (PEEP)
- กำหนดจุดเทียบค่ำที่ 10% ถึง 90% of Range หรอื ตำมที่ผู้รับบริกำรกำหนด
Ventilator Tester (STD) แต่ละจุดเทียบค่ำ ให้เทียบค่ำอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลในแบบบันทึก
6.1.5 เปรียบเทียบค่ำ Inspiratory to Expiratory Time Ratio (I:E)
6.1.6 เปรียบเทียบค่ำ Inspiratory Time (IT)
VentilatorTester (STD)
6.1.7 เปรียบเทียบค่ำ Expiratory Time (EX)
6.1.8 เปรียบเทียบค่ำ % Oxygen
6.1.9 เปรียบเทียบค่ำ Mean Airway Pressure (MAP)
- กำหนดเทียบค่ำที่ 10% ถึง 90% of Range หรือตำมที่ผรู้ ับบริกำรกำหนด
ตั้งค่ำที่เครื่อง Ventilator (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง Ventilator Tester (STD)
96

6.1.10 เปรียบเทียบค่ำ Minute Volume (MV)
97
เอกสำรหมำยเลข VEN-040
Data of Calibration
Detail Ventilator (เครื่องช่วยหำยใจ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Rate (bpm)
10
16
20
Tidal Volume (Vt) (ml)
400
500
600
Peak inspiratory Pressure plp (cmH20)
20
Positive and Expiratory PEEP CmH20
5
10
98
Inspiration to Expiratory Time Ratio {: E}

2
Inspiration Time in time Second
Expiratory Time (Exp Time) (S)

% Oxygen Concentration FEO2 %

Mean Airway Pressure (MAP) (CmH20)

Minute Volume (MV) mL

Respiratory Rate Frequency (Pulse/Minute)


NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
99
29. วิธีสอบเทียบเครื่อง Doptone

1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Doptoneดำเนินกำรได้อย่ ำงครบถ้วน ถูกต้อง
1.2 เพื่ อใช้เป็ น แนวทำงกำรดำเนิ นงำนให้ ได้ มำตรฐำนเดี ยวกั น สำมำรถสื บค้น ควำมเป็น มำ และใช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ Hart Rate และกำรบันทึกผล เครื่อง Doptone
3.1 เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Doptone
4.1 เครื่อง Fetal Simulator
4.2 เครื่อง Mechanical Fetal Heart
4.3 อุปกรณ์ประกอบ สำยนำสัญญำณชนิดต่ำงๆ
4.4 เจลสำหรับใช้กับเครื่องอัลตร้ำซำวด์
รูปที่ 35 เครือ่ ง Fetal Simulator

5.1 คู่มือกำรใช้งำนเครื่องมือแพทย(์ UUC)
5.3 กำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัด สมำคมส่งเสริมเทคโนโลย(ี ไทย-ญี่ปุ่น)
100
6.1 สอบเทียบ เครื่อง Doptone ให้ดำเนินกำรต่อวงจรตำมรูป
Standard Reading

(UUC)
MECHANICAL
FETAL HEART
PROBE
SIMULATION POINT
รูปที่ 36 กำรต่อวงจรสอบเทียบ เครื่อง Doptone

6.1.1 สอบเทียบสัญญำณ Fetal ECG Rate
-นำเจลที่ใช้สำหรับอัลตร้ำซำวด์ทำบริเวณ Ultrasound Transducer ของเครื่อง
Doptone(UUC) ทุกครัง้
-ตั้งค่ำ Hart Rate ที่เครื่อง Fetal Simulator (STD) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
Doptone (UUC)
-แต่ละจุดสอบเทียบให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลกำรสอบเทียบลงใน
แบบบันทึกผล
101
เอกสำรหมำยเลข DPT - 041

Data of Calibration
Detail Doptone (เครื่องฟังเสียงหัวใจทำรกในครรภ์)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
ECG Rate (BPM)

90
120
150
180
210
Ocdusion Pressure……………………………………………..mmHg
IV Set………………………………………. Model………………………………. Size Drop/Ml
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
102
30. วิธีสอบเทียบเครื่อง Fetal Monitor

วัตถุประสงค์
เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Fetal Monitor ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
ตำมลำดับของวิธีกำรที่กำหนด เพื่อใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสื บค้นควำม
เป็นมำ และใช้ ปฏิบัติงำนทดแทนกันได้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ Hart Rate กำรบีบตัว และกำรบันทึกผล เครื่อง Fetal Monitor
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Fetal Monitor
4.1 เครื่อง Fetal Simulator
4.2 เครื่อง Mechanical Fetal Heart
4.3 อุปกรณ์ประกอบ สำยนำสัญญำณชนิดต่ำงๆ
4.4 เจลสำหรับใช้กับเครื่องอัลตร้ำซำวด์
รูปที่ 37 เครื่อง Fetal Simulator

5.1 คู่มือกำรใช้เครื่องมือแพทย์(UUC)
5.3 กำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัด สมำคมส่งเสริมเทคโนโลย(ี ไทย-ญี่ปุ่น)
6.1 สอบเทียบเครื่อง Fetal Monitor
6.1.1 สอบเทียบสัญญำณ Fetal ECG Rate
6.1.2 ติดตั้งเครื่อง Fetal Simulator(STD) กับเครื่อง Fetal Monitor (UUC)
6.1.3 นำเจลที่ใช้สำหรับอัลตร้ำซำวด์ทำบริเวณ Ultrasound Transducer ของเครื่อง Fetal
Monitor (UUC)ทุกครั้ง
6.1.5 ตั้งค่ำ Hart Rate ที่เครื่อง Fetal Simulator (STD) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง Fetal
Monitor (UUC)
6.1.6 แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลกำรสอบเทียบลงใน
103
เอกสำรหมำยเลข FMT-042
Data of Calibration
Detail Fetal Monitor (เครื่องวัดกำรบีบรัดตัวของมดลูกและฟังหัวใจเด็กในครรภ์)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
ECG Rate (BPM) Probe 1
90
120
150
180
210
ECG Rate (BPM) Probe 2
90
120
150
180
210
TOCO (mmHg)
60
80
120
NO
Calibrate by …………………………………………
(..............................................................)
104
31 วิธีสอบเทียบ Alarm clock

เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ Alarm clock ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้องตำมลำดับ
ของวิธีกำรที่กำหนด เพื่อใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ได้มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสืบค้นควำมเป็นมำ และใช้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบเวลำ และกำรบันทึกผล Alarm clock
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ Alarm clock

คู่มือกำรใช้เครื่องมือแพทย(์ UUC)
คู่มือกำรใช้เครื่องมือมำตรฐำนสอบเทียบ(STD)
กำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัด สมำคมส่งเสริมเทคโนโลย(ี ไทย-ญี่ปุ่น)
6.1 สอบเทียบ Alarm clock
6.1.1 สอบเทียบเวลำ
6.1.3 ตั้งค่ำที่ Alarm clock (UUC) ตำมจุดที่กำหนด วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำก Digital
Stopwatch Tester (STD)
105
เอกสำรหมำยเลข SWD-047
Data of Calibration
Detail Alarm Clock (นำฬิกำจับเวลำ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
TIME (Sec)
(1) (2) (3)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
106
32 วิธีสอบเทียบเครื่อง Traction
1.1 เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบเครื่อง Traction ดำเนินกำรได้อย่ำงครบถ้วน ถูกต้อง
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบแรงดึง สอบเทียบเวลำ ทดสอบระบบควำมปลอดภัย และกำร
บันทึกผลเครื่อง Traction
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Traction
4.1 เครื่องตรวจสอบแรงดึง
รูปที่ 39 เครื่องตรวจสอบแรงดึง

107
5.1 คู่มือกำรใช้งำนเครื่องมือแพทย์(UUC)
5.2คู่มือกำรใช้เครื่องมือมำตรฐำนสอบเทียบ(STD)
5.3กำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัด สมำคมส่งเสริมเทคโนโลย(ี ไทย-ญี่ปุ่น)
6.1 สอบเทียบ เครื่อง Traction
6.1.1 สอบเทียบแรงดึง
-ติดตั้งเครื่องตรวจสอบแรงดึง (STD) กับเครื่อง Traction (UUC) โดยทำมุมไม่เกิน 45
องศำ(เพื่อควำมถูกต้องของค่ำที่วัด)
-จำกนั้นให้ตั้งค่ำแรงดึงที่เครื่อง Traction (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่องเครื่อง
ตรวจสอบแรงดึง (STD)
-แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพร้อมบันทึกผลลงแบบบันทึก
6.1.2 สอบเทียบชุดตั้งเวลำ
-จำกนั้นให้ตั้งค่ำเวลำที่เครื่อง Traction (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง Digital
StopwatchTester (STD)
6.1.3 ทดสอบระบบควำมปลอดภัยของเครื่อง
- ทดสอบระบบควำมปลอดภัยตำมคู่มือของเครื่อง UUC หรือตำมมำตรฐำนกำหนด
- แต่ละจุดทดสอบ ให้บันทึกผลลงแบบบันทึก
108
เอกสำรหมำยเลข TRAC-049
Data of Calibration
Detail Traction Unit (เครื่องดึงหลังและคอ)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
TIME (Sec)
(1) (2) (3)

NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
109
33. วิธีสอบเทียบเครื่อง Ultrasound Therapeutic

เพื่อเป็นแนวทำงให้เจ้ำหน้ำที่ผู้สอบเทียบ เครื่อง Ultrasound Therapeutic ดำเนินกำรได้อย่ำง ครบถ้วน
เพื่อใช้เป็นแนวทำงกำรดำเนินงำนให้ได้ มำตรฐำนเดียวกัน สำมำรถสืบค้นควำมเป็นมำ และใช้ ปฏิบัติงำน
ทดแทนกันได้
เอกสำรฉบับนี้ครอบคลุมกำรสอบเทียบ พลังงำน เวลำ และกำรบันทึกผล Ultrasound Therapeutic
เจ้ำหน้ำที่ปฏิบัติงำนสอบเทียบ เครื่อง Ultrasound Therapeutic
4.1 เครื่อง Ultrasound Wattmeter
รูปที่ 41 เครื่อง Ultrasound Wattmeter

110
5.1 คูม่ ือกำรใช้งำนเครื่องมือแพทย(์ UUC)
5.3 กำรประเมินค่ำควำมไม่แน่นอนในกำรวัด สมำคมส่งเสรมิ เทคโนโลย(ี ไทย-ญี่ปุ่น)
6.1 สอบเทียบ Ultrasound Therapeutic
6.1.1 สอบเทียบพลังงำน Ultrasound Therapeutic
-ติดตั้งหัวทรำนสดิวเซอร์ของเครื่อง Ultrasound Therapeutic (UUC) กับเครื่อง
Ultrasound Wattmeter (STD)
-ตั้งค่ำพลังงำน ที่เครื่อง Ultrasound Therapeutic (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำกเครื่อง
Ultrasound Wattmeter (STD)
-แต่ละจุดสอบเทียบ ให้สอบเทียบอย่ำงน้อย 3 ครั้งพรอ้ มบันทึกผลกำรสอบเทียบลงใน
แบบบันทึกผล
6.1.2 สอบเทียบชุดตั้งเวลำ
-จำกนั้นให้ตั้งค่ำเวลำที่เครื่อง Ultrasound Therapeutic (UUC) วัดค่ำและอ่ำนค่ำจำก
เครื่อง Digital Stopwatch Tester (STD)
111
เอกสำรหมำยเลข DEF - 013

Data of Calibration
Ultrasound Therapeutic (เครื่องกำยภำพด้วยคลื่นเสียง)
S/N…………………………………………..……………… ID NO ……………………………………………………………………….
Cal Data ………………………………………………………….
Resolution ………………………………………………………………………………………………
Power (Watt) Probe 1 Fregency…………..MHz
Power (Watt) Probe 2 Fregency…………..MHz

Time
5
10
NO
Calibrate by ……………………………………………
(..............................................................)
112
ตำรำงที่ 1 ค่ำผิดพลำดที่ยอมรับได้ สำหรับกำรบำรุงรักษำและกำรสอบเทียบเครื่องมือแพทย์

กองวิศวกรรมกำรแพทย์ กรมสนับสนุนบริกำรสุขภำพ ปี 2557
ค่ำผิดพลำด
ลำดับ รำยกำรเครื่องมือแพทย์ ที่ยอมรับได้ หน่วยวัด
พื้นที่ปกติ พื้นทีว่ ิกฤติ
1 เครื่องวัดควำมดันโลหิตแบบอนำลอก
Blood Pressure , Analog 4 2 mmHg
2 เครื่องวัดควำมดันโลหิตแบบดิจิตอล
- Static Mode 4 2 mmHg
- Dynamic Mode N/A N/A mmHg
3 เครื่องดูดของเหลว
- ผู้ใหญ่ 10 5 mmHg
- เด็ก 5 5 mmHg
4 เครื่องดูดของเหลวในกระเพำะอำหำร 10 5 mmHg
5 เครื่องดูดช่วยคลอด 10 5 mmHg
6 เทอร์โมมิเตอร์วัดไข้

- ผู้ใหญ่ 0.5 0.3 C

- เด็ก 0.3 0.1 C
7 เทอร์โมมิเตอร์วัดในตู้เก็บเวชภัณฑ์

1 1 C

8 เทอร์โมมิเตอร์วัดในห้อง 1 1 C
9 ตู้อบเด็ก Incubator , Infant

- Air Temperature 1.0 0.5 C
- Skill Temperature ๐ .๓ 0.1 
C
- Humidity 10 10 %
- Sound 60 60 dB
113

10 ตู้ช่วยเหลือเด็กแรกคลอด ( Incubator , Rescue, Infant) 1.0 0.5 C

- Air Temperature 0.3 ๐.1 C
-Skill Temperature 5 5 mmHg
- Suction  10 10 L/min
- Flow rate

11 ตู้เพำะเชื้อ Incubator 1 1 C
12 ตู้อบแห้ง ชนิด ควบคุมอุณหภูมิ Hot Air, Oven

- Temp 3 3 C
- Time  10  10 min
13 อ่ำงน้ำควบคุมแบบเขย่ำ water bath, Shaking


- Temp 1 1 C
- Speed 10 % 10 % rpm
- Timer 10 % 10 % min
14 เครื่องเขย่ำสำร Shaker  10%  10% min

15 เครื่องให้ควำมอบอุ่น (Radial Warmer) 1 1 C
16 เครื่องชั่งน้ำหนักผู้ใหญ่ Weigh , Adult  1  0.5 kg
17 เครื่องชั่งน้ำหนักเด็ก Weigh , Baby  50  20 g
18 เครื่องชั่งน้ำหนัก Weigh , Analytical Balance  10%  10% g
19 นำฬิกำจับเวลำ Stop Watch  5%  5% sec

20 เครื่องดึงกระดูก (Traction) ดับำบพำภยำก
-Weight 5% 5% kg
-Timer  10%  10% min
114
21 เครื่องตรวจสัญญำณชีพผู้ป่วย Patient Monitor
- Heart Rate 5 2 BPM
- NIBP 8 5 mmHg
- SPO2 2 2 %
- Apnea delay  10 % 10 % Sec
22 เครื่องติดตำมกำรทำงำนผู้ป่วยชนิดข้ำงเตียง
Monitor, Bedside
- Heart Rate 5 2 BPM
- NIBP 8 5 mmHg
-SPO2 2 2 %
- Apnea delay  10%  10% Sec
- อัตรำกำรหำยใจ 2 2 BPM
23 Fetal Monitor
- Fetal Heart Rate 2 2 BPM
24 เครื่องวัดปริมำณออกซิเจน (Pulse Oximeter) 2 2 %
25 เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้ำหัวใจ Electrocardiogram
- Heart Rate 5  2 BPM
- Paper Speed 5 % 2 % mm/s
- Cal 1 mV 5 % 5 % mV
26 เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้ำ Defibrillator
- Energy ไม่เกิน 200 Jules 5% 5% Jules
- Energy เกิน 200 Jules 10 % 10 % Jules
- Heart Rate  2 2 BPM
27 เครื่องตัดจี้ด้วยกระแสไฟฟ้ำ (Electrosurgical Apparatus) 10 % 10 % Watts

115
28 ชุดวัดอัตรำกำรไหลของออกซิเจน ( O2 Flow meter ) 10 % 10 % L/min
29 เครื่องวัดอัตรำกำรไหลของก๊ำซแบบดิจิตอล
(Digital Flow Meter) 5% 3% L/min
30 เครื่องควบคุมแรงดันออกซิเจน O2 Regulator 10 % 10 % PSI

31 เครื่องปั๊มสำรละลำยเข้ำสู่ร่ำงกำย Syringe Pump  10 % 5% ml/h
32 เครื่องปั๊มสำรละลำยเข้ำสู่ร่ำงกำย Infusion Pump
- สำรน้ำทั่วไป  10 % 5% ml/h
- วิกฤติ หรือ ยำอันตรำย  5% 3% ml/h
33 เครื่องช่วยหำยใจ (Ventilator)
-About Volume rate 10 %  10 % Liter
-About Pressure rate 10 % 10 % PSI
-About Flow rate 10 % 10 % L/min
- About Time rate 10 % 10 % sec
34 เครื่องให้ยำดมสลบ Anesthesia Machine
- Flow rate 10 % 10 % L/min
- Vaporize 3 % 3 % % Vapo
- Ventilator Mode 10 % 10 % / Mode
35 เครื่องปั่นปัสสำวะ Centrifuge
- Speed 10 % 10 % rpm
- Timer 10 % 10 % min
36 เครือ่ งปั่นเม็ดเลือด Hematocrit
- Speed 10 % 10 % rpm
- Timer 10 % 10 % min
116
37 เครื่องเอกซเรย์วินิจฉัยทั่วไป (X-ray , General)
- kV 10 % 10 % kV
- mA 10 % 10 % mA
- Timer 10 % 10 % sec
- mAs 10 % 10 % mAs
38 เครื่องเอกซเรย์วินิจฉัยทั่วไป (X-ray , Dental)
- kV 10 % 10 % kV
- mA 10 % 10 % mA
- Timer 10 % 10 % sec
117
บทที่ ๔ บทสรุป
จำกกำรดำเนินกำรจัดทำคู่มือเล่มนี้ จัดทำควบคู่ไปกับกำรปฏิบัติจริง และนำมำเขียนเพื่อเป็นแนวทำง

ปฏิบั ติส ำหรั บ กำรสอบเทีย บเครื่ องมือทำงกำรแพทย์ ส ำหรับ เจ้ ำหน้ำ ที่เพื่ อให้ ก ำรดำเนิ นกำรนั้ นเป็น ไปตำม
มำตรฐำน และเป็นแนวทำงปฏิบัติเดีย วกัน นำสู่กำรปฏิบัติกำรที่มี คุณภำพมำตรฐำน เกิดประสิทธิภำพในกำร
ดำเนินงำน และนำคู่มือเล่มนี้ให้เจ้ำหน้ำที่นำไปใช้งำนภำคสนำมจริง สำมำรถนำเป็นแนวทำงปฏิบัติงำนได้
ปัญหำและอุปสรรคในกำรดำเนินกำร
เครื่องมือทำงกำรแพทย์ มีหลำกหลำยชนิดเครื่องมือและมีหลักกำรทำงำนที่แตกต่ำงกัน กำรจัดทำ
คู่มือต้องศึกษำหลักกำรทำงำนและวิธีกำรใช้งำนของเครื่องมือแต่ละชนิดให้เข้ำใจอย่ำงละเอียด จำกนั้นต้องศึกษำ
กำรใช้งำนและข้อจำกัดของเครื่องที่จะมำทำกำรสอบเทียบ แล้วดำเนินกำรทดสอบและสอบเทียบตำมมำตรฐำนที่
กำหนดจึงเขียนคู่มือกำรสอบเทียบแต่ละเครื่อง และเป็นกำรยำกที่จะสื่อสำรด้วยคำอธิบำยทุกขั้นตอนได้ บำงครั้งจึง
ต้องอำศัยรูปภำพเพื่อประกอบกำรอธิบำย ซึ่งกำรเขียนมำตรฐำนแล้วให้ทุกคนอ่ำนเข้ำใจเป็นเรื่องที่ยำก ต้องอำศัย
กำรอธิบำยในบำงกรณี

แนวทางการสอบเทียบเครื่องมือ PDF

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

แนวทางการสอบเทียบเครื่องมือ PDF

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

คู่มอื การสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์

โรงพยำบำลต่ำงๆ ทั้งภำครัฐเอกชน ไดทำระบบคุณภำพให้มีมำตรฐำน ในสถำนบริกำร เพื่อให้มี

ประเภทของเครื่องมือและอุปกรณ์ทำงกำรแพทย์ จำแนกโดยใช้หลักเกณฑ์ ๓ แบบดังนี้คือ

เกณฑ์ในกำรพิจำรณำสอบเทียบเครื่องมือวัดทำงกำรแพทย์ กำหนดหลักเกณฑ์ ดังนี้

ลงทะเบียนรับ - ส่งและเขียน I D สำหรับ

ภำพที่ 6 ผังลักษณะห้องตรวจสอบควำมเทีย่ งตรงเครือ่ งมือแพทย์

ลำดับ หน่วยงำน คำเต็ม รหัส

ตำรำงที่ 2 รหัสหน่วยงำน (ต่อ)

หมายเหตุ ติด ID Number ไว้ที่เครื่อง

12. มำตรกำรควำมปลอดภัยต่ำงๆ และข้อควรระวัง เกณฑ์กำรยอมรับของผลกำรสอบเทียบ

บทที่ ๓ วิธกี ำรสอบเทียบเครือ่ งแพทย์

1. วิธีสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure และเครื่อง Digital Blood Pressure (กำรวัดแบบ

รูปที่ 1 เครื่อง Pressure Calibrator สอบเทียบ Blood Pressure Analog

รูปที่ 2 เครื่อง NIBP Simulator สอบเทียบ Digital Blood Pressure

Unit Under Calibration : UUC Standard Reading

รูปที่ 3 กำรต่อวงจรสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure (วัดแบบ Oscillometric)

6.2 กำรสอบเทียบเครื่อง Blood Pressure ให้ดำเนินกำรต่อวงจรตำมรูป

2.วิธีสอบเทียบตู้ Freezer Bank (ตู้แช่แข็ง-20  C)

6.วิธีปฏิบัติงำนกำรสอบเทียบ ตู้ Freezer Bank

UUC Unit Under Calibration

UUC Unit Under Calibration

รูปที่ 5 ชุดสร้ำงอณุหภูมิ -5 ถึง 125 องศำเซลเซียส

6.1.4 นำ Thermometer (UUC) ติดตั้งในชุดสร้ำงอุณหภูมิ รอจนกว่ำค่ำอุณหภูมิคงที่

UUC Unit Under Calibration

UUC Unit Under Calibration

UUC Unit Under Calibration

4. วิธีสอบเทียบเครื่อง Weight Machine Adult (เครื่องชั่งน้ำหนักผู้ใหญ่)

5. วิธีสอบเทียบเครื่อง Weight Machine Neo (เครื่องชั่งน้ำหนักเด็ก)

รูปที่ 7 ตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน Standard Class M1 และ F2

6. วิธีสอบเทียบเครื่อง Analytical Balance

รูปที่ 8 ตุ้มน้ำหนักมำตรฐำน Standard Class C2

UUC Unit Under Calibration

รูปที่ 9 เครื่อง Tacho Meter Tester

รูปที่ 10 เครื่อง Digital Stopwatch Tester

Laser beam Reflective Tape

UUC Unit Under Calibration

*UUC Unit Under Calibration

เอกสำรหมำยเลข SER - 028

UUC Unit Under Calibration

เอกสำรหมำยเลข RTT - 039

UUC Unit Under Calibration

เอกสำรหมำยเลข AMG - 045

UUC Unit Under Calibration

8. วิธีสอบเทียบเครื่อง EKG Recorder

รูปที 11 เครื่อง ECG Simulator

เอกสำรหมำยเลข EKG - 012

รูปที่ 12 เครื่อง Defibrillator Analyzer

6.1.2 ตรวจสอบกำรเก็บพลังงำน (Energy After 50 Sec)

10. วิธีสอบเทียบเครื่อง Drainage Suction (เครื่องดูดของเหลวในกระเพำะอำหำร)

รูปที่ 13 เครื่อง Pressure Tester

เอกสำรหมำยเลข DEF - 013

เอกสำรหมำยเลข SUD - 014

Time ON – OFF (SECOND)

UUC Unit Under Calibration

11. วิธีสอบเทียบเครื่อง Negative pressure unit

รูปที่ 14 เครื่อง Pressure Calibrator สอบเทียบ Blood Pressure Analog

เอกสำรหมำยเลข SUC - 015

UUC Unit Under Calibration

เอกสำรหมำยเลข VAC - 046

UUC Unit Under Calibration

12. วิธีสอบเทียบ Infant Incubator

รูปที่ 15 เครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (Incubator Analyzer)

6.1.1 ติดตั้งเครื่องตรวจวิเครำะห์ตู้อบเด็ก (STD) บนเตียงนอนเด็กของ Infant Incubator