CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SINH HỌC DƯỢC NANOGEN

NANOGEN PHARMACEUTICAL BIOTECHNOLOGY JSC

DANH MỤC KIỂM TRA HỒ SƠ SẢN XUẤT
Production record checklist

Sản phẩm Số lô:

Product name Batch no.
Hàm lượng Ngày sản xuất
Strength Mfg. Date
Dạng dùng Hạn dùng
Dosage form Exp. Date:

Stt Nội dung Hoàn tất Ngày

Date
Sn Content of check Complete
Lệnh sản xuất
1 
Manufacturing order
Hồ sơ sản xuất
2 
Batch manufacturing record

3 CIP/ SIP 
Phiếu đếm tiểu phân online
4 
Report of non viable particle counts during process
Kiểm tra tiểu phân trong không khí
5 
Report of non viable particle counts
Vi sinh môi trường
6 
Report of microbial environmental monitoring
Kế hoạch lấy mẫu + PYCLM
7 
Sampling plan + sampling request
CoA Thành phẩm
8 
Certificate of analysis
CoA nguyên liệu
9 
CoA of materials
Lệnh đóng gói
10 
Packaging order
Hồ sơ đóng gói
11 
Batch packaging record
Phiếu xuất xưởng thành phẩm
12 
Release of finished product

Người thực hiện

Done by