HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

Hệ thống phân tích HbA1c Tự động

TOSOH

HLC-723GX
Hướng dẫn sử dụng

1
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

A.Quy trình kiểm tra máy hàng ngày trước khi chạy mẫu:
1. Kiểm tra các volumn còn lại của các túi hóa chất và dung dich H/W solution
Lưu ý: không sử dụng lại các buffer hoặc dung dịch H/W, không trộn lẫn các dung dịch
cũ và mới ngay cả khi cùng số LOT

2. Kiểm tra lượng giấy in còn lại

3.Kiểm tra và đổ bỏ bình thải
Lưu ý: kiểm tra nước thải có thoát được không bằng cách kiểm tra giếng pha loãng có bị
tràn không,

4. Kiểm tra TABLE DOOR có được đóng không, nếu cửa TABLE DOOR chưa
đóng, không được mở nguồn khởi động

4. Bật nguồn khởi động:

a. Bấm nút nguồn để WARM UP hệ thống

TABLE DOOR sẽ không mở được nếu đèn LED chuyển sang màu đỏ.
b. Kiểm tra số column và filter count.
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

5. Đợi 1.9 phút đến trạng thái STAND BY, lúc đó đèn LED sẽ chuyển sang màu xanh.

Bây giờ đã sẵn sàng để START ASSAY. Khi đèn LED chuyển sang xanh mới có
thể LOAD hoặc UNLOAD mẫu.

B. Chạy CALIBRATION:

1. Chuẩn bị pha calib:

Hoàn nguyên mỗi lọ calib với 4mL nước cất ( giống hướng dẫn trong Package insert)
Pipet ít nhất 500uL dung dịch đã pha vào mỗi cup mẫu
Kiểm tra trạng thái của máy là STAND BY và đèn LED phải ở trạng thái xanh.
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

Đặt cup CAL1 và CAL2 vào đúng vị trí trên bàn xoay mẫu, lưu ý nếu đặt nhầm vị trí thì
quá trình CALIB sẽ bị lỗi.
Đóng TABLE DOOR.
Lưu ý: Calib có thể chạy cùng với mẫu và Control.

Thực hiện calibration như hình vẽ

HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

-Nhấn nút CALIB trên màn hình chính

- Nhập vào 2 hệ số Calib_1 và Calib_2 ghi trên thân chai Calib sau đó bấm X để đóng
màn hình nhập lại.
- Nhấn START để bắt đầu chạy Calib.

Lưu ý: hệ thống sẽ tự chạy calibrator 1 3 lần và calibrator 2 2 lần, sau đó hệ thống tự

động tính toán giá trị trung bình các lần chạy và tự cập nhật hệ số calibration mới vào hệ
thống nếu quá trình calibration thành công.

Sau khi chạy xong, 5 giá trị ( 3 calibrator 1 và 2 calibrator 2 được in ra)
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

Kiểm tra các giá trị calib nhập trong hệ thống đã đúng với giá trị in trên các lọ calibrator chưa
Bấm vào để sửa giá trị

Bấm “CL” để xóa giá trị cũ, sau đó nhập giá trị calibrator mới
Nhập xong đóng cửa sổ calib lại, chọn START để chạy calibration
Trong quá trình chạy, máy sẽ báo ANALYSIS
Sau khi chạy xong, 5 giá trị ( 3 calibrator 1 và 2 calibrator 2 được in ra)

Nút calib sẽ tự động chuyển sang màu trắng

Nếu calib thành công, trạng thái calib sẽ chuyển sang
COMPLETED

Hệ số calib sẽ tự động cập nhật trên màn hình

Sau đó máy sẽ chuyển sang STAND BY

HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

C.Cách pha và chạy control:

Control được pha như sau:

Hoàn nguyên mỗi lọ control với 0,5 ml nước cất, sau đó để ổn định trong 5 phút.

Pha loãng lọ control bằng nước cất theo tỉ lệ 1: 50 ( 10uL control đậm đặc pha với
500ul nước cất), cho vào cup mẫu, sau đó đặt vào adapter ( có barcode QC-L, QC-
H). Nếu không có barcode có thể nhập tay ( sau khi đã ra kết quả) giống như chạy
mẫu.

Sau khi đặt mẫu QC vào vị trí chạy mẫu, bấm START để bắt đầu quá trình chạy
( giống như quá trình chạy mẫu pha loãng),có thể chạy QC chung với mẫu bệnh
phẩm. cũng giống như chạy mẫu pha loãng.

D. Cách pha loãng và chạy mẫu bệnh phẩm:

1. Đối với mẫu chạy pha loãng ngoài:

Thông thường pha loãng 5uL máu toàn phần với 1000ul dung dịch H/W ( nếu mẫu
máu có ít hồng cầu, cần pha loãng đảm bảo 700<=TOTAL AREA <=3000) , cho
vào cup mẫu và đặt vào adapter ( có hoặc không có barcode), sau đó cho vào mâm
xoay..

2. Đối với mẫu không pha loãng ( chạy máu toàn phần):
3. Cho ống máu toàn phần vào mâm xoay.
4. Bấm START để chạy mẫu.
( Máy sẽ tự động đọc barcode, nếu mẫu không có barcode, máy sẽ tự động gán số ID
theo số thứ tự lần chạy trong ngày và vị trí đặt ống mẫu trên mâm).

Ví dụ: mẫu có số N0: 0016 , ID: 0004- 05 tức là: mẫu được đặt ở vị trí số 5, lần chạy
thứ 4 của ngày hôm đó. ( 0016 là số cần nhập trong màn hình RECAL để in lại kết
quả nếu cần).

Chạy xong máy sẽ tự động in ra kết quả.

E. Thay Buffer:
1. Thay các bình hóa chất buffer không đủ cho lần chạy tiếp theo. Đảm bảo Lot
number của các buffer và column phải giống nhau
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

Đặt các buffer phải đúng màu với sợi dây tương ứng, khi đưa ống vào trong túi, giữ
phần nhựa ở miệng túi ( giữ túi buffer có thể gây tràn buffer).
2. Bấm nút REAGENT trong màn hình chính để mở màn hình thay hóa chất.
3. Chọn tên các buffer hoặc dung dịch H/W cần thay, sau đó bấm CHANGE
4. Màn hình sẽ báo : “Changing”. Khi tín hiệu “Changing” biến mất, máy sẽ tự động
reset Buffer Volumn, như vậy quá trình thay hóa chất đã hoàn tất.
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

Chọn buffer tương ứng cần thay, sau đó bấm Change, sau đó OK.
Màn hình sẽ báo : “Changing”. Khi tín hiệu “Changing” biến mất, máy sẽ tự động
reset Buffer Volumn, như vậy quá trình thay hóa chất đã hoàn tất.

F. Thay Filter:
Khi chạy đúng số test quy định hoặc khi áp suất tăng +4MPa so với áp suất in trong
report COLUMN INSPECTION.

- Mở cửa bên phải, phía dưới màn hình.

- Vặn Male Nut ngược kim đồng hồ

- Vặn Filter holder ngược kim dồng hồ để lấy ra.
- Bấm trên đỉnh của holder để lấy filter ra.

- Lắp filter mới vào, đảm bảo đầu nhỏ ( màu sậm) vào trước.
- Gắn Filter Holder vào ( vặn cùng chiều kim đồng hồ đến khi chặt tay)
- Mở màn hình chính thứ 2.
- Đặt giấy thấm trên filter holder, sau đó bấm Pump đề mở Pump.
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

- Kiểm tra không có bọt khí thoát ra ở đầu Filter holder nữa thì bấm Pump để tắt.
- Kết nối đầu trên Male Nut vào (cùng chiều kim đồng hồ).

- Bấm Pump để kiểm tra áp suất, kiểm tra đảm bảo không có rò rỉ nước, nếu có
phải siết chặt lại các đầu nối.
- Bấm Pump lần nữa để tắt Pump.
- Reset Filer ( column) sau khi thay: ( từ màn hình chính bấm Reagent, sau đó bấm
Reset Filter ( column tương ứng).

- Thoát ra màn hình chính và kiểm tra giá trị vừa reset. Nên ghi lại ngày reset để
tiện cho việc kiểm tra sau này.

G. Thay Column:
Trước khi thay Column để ổn định 30 phút ở nhiệt độ phòng, máy phải ở chế độ
STAND BY.
Thay Column khi chạy được đúng số test quy định hoặc trong những trường hợp sau:
- Đồ thị ít hơn 6 đỉnh
- Đồ thị cho Unknown Peak.
- Áp suất vượt quá +4MPa so với áp suất INSPECTION COLUMN mặc dù đã thay
filter.
- Calibration lỗi nhiều lần, hoặc CONTROL vượt ngưỡng ngay cả khi đã calib lại.
Cách thay column:
- Mở cửa hộc phía dưới màn hình.
- Lấy column ra khỏi hộp giấy.
HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

- Kết nối column vào đầu ống bên phải, đảm bảo mũi tên từ phải sang trái.

- Chuyển sang màn hình chính thứ 2, để giấy thấm tại đầu ra của column, sau đó
nhấn Pump.
- Khi buffer đã xuất hiện ở đầu ra của column. Bấm Pump lần nữa để Stop Pump.
- Kết nối ngõ ra của Pump với đầu bên trái ( vào detector).

- Bấm Column Wash để rửa cột. quá trình này mất khoảng 1.6 phút, chắc chắn rằng
không có rò rỉ giữa các đầu nối, kiểm tra áp suất pump nằm trong khoảng 0-> +4
MPa so với giá trị COLUMN INSPECTION REPORT..
- Đặt column vào hộp sắt và khóa lại.
- Reset column count ( giống Reset Filter count)

H. Trouble Shooting:

1. Aera High ( Area too high):

Total Aera cao hơn 3000 (4000)
Pha loãng máu toàn phần bằng dung dịch H/W , tỉ lệ đề nghị 1: 400

2. Aera Low ( Area too low):

Total Aera thấp hơn 700 (500)
Pha loãng máu toàn phần bằng dung dịch H/W , tỉ lệ đề nghị 1: 100

3. Pressure high (100):

HDSD GX Hệ thống phân tích HbA1c TOSOH

Khi đến hạn thay filter hoặc column, thay filter hoặc colum.

4. Pressure low (101):

Áp suất sẽ không tăng nếu có bọt khí trong đường ống (bơm sẽ không chạy),
Nếu buffer hết, thay buffer và thực hiện “ Reagent Change”, sau đó “ Drain Flush” và
làm theo hướng dẫn trên màn hình.
Để kiểm tra lại áp suất, mở bơm bằng tay, (sử dụng nút “Pump” trên màn hình chính
thứ 2), mở và đóng Drain valve 2-3 lần. Nếu áp suất tăng khi đóng valve, công việc
loại bọt khí đã thành công

Nếu áp suất vẫn không tăng hoặc không ổn định, Thực hiện “Drain Flush” lại lần nữa.
Sau khi thực hiện phải chắc chắn rằng đã đóng drain valve.

5. Calibration error: (có thể do những nguyên nhân sau)

- Sự khác biệt s-A1c giữa 2 giá trị calib 1 ( lần 2 và 3) vượt quá 0,3%
- Sự khác biệt s-A1c giữa 2 giá trị calib 2 ( lần 4 và 5) vướt quá 0,3%
- Giá trị s-A1c của bất kỳ lần calib nào vượt quá 30% giá trị nhập vào của calib đó.)
a. Kiểm tra cách pha loãng
b. Kiểm tra LOT của Buffer 1, 2 và 3 đã đúng với LOT của Column chưa
c. Kiểm tra giá trị của Calib nhập đúng chưa.
d. Kiểm tra đồ thị để đảm bảo đồ thị không có vấn đề gì.

Lưu ý: Trong trường hợp bị cúp điện được thông báo trước, tắt nút nguồn
chính bên hông trái của máy, khi điện đã có và ổn định lại, bật công tắc chính
của máy, phải đảm bảo không có USB gắn vào máy.
Nếu cúp điện đột ngột trong khi đang chạy máy, không được chạm vào ống
mẫu hoặc cup mẫu, chờ cho điện đã ổn định lại rồi mới bấm công tắc nguồn
trên bàn phím.