Professional Documents
Culture Documents
نظرة عامة على الإصدار الجديد لمواصفة ISO - IEC 17025 - 2017 - مجلة التقييس الخليجي
نظرة عامة على الإصدار الجديد لمواصفة ISO - IEC 17025 - 2017 - مجلة التقييس الخليجي
الرئيسية
مقاالت
في عام 1999م وألول مرة أصدرت المنظمة الدولية للتقييس ISOبالتعاون مع اللجنة الدولية
الكهروتقنية IECالمواصفة القياسية الدولية لكفاءة أداء مختبرات االختبار والمعايرة ،ISO/IEC 17025تاله
إصدار آخر للمواصفة عام 2005م والتي أصبحت فيما بعد المواصفة القياسية األكثر أهمية لكل مختبرات
االختبار والمعايرة ،بعد زيادة عدد المختبرات المعتمدة حول العالم حاليًا عن ما يزيد عن 50ألف مختبر ،تلتزم
جميعها وبمختلف تخصصاتها وإمكاناتها بمتطلبات تلك المواصفة.
وفي اجتماع الجمعية العامة للمنظمة الدولية العتماد المختبرات ILACفي أكتوبر ،2013أوصت لجنة
المختبرات بالمنظمة (والتي تتألف في الغالب من ممثلي مختبرات االختبارات والمعايرة المعتمدة حول العالم)
بأن تكلف لجنة ISO/CASCOببدء مهمة جديدة لعمل مراجعة شاملة للمواصفة القياسية الدولية ISO/IEC
،17025:2005حيث تختص لجنة CASCOبمنظمة الـ ISOبأنشطة تقييم المطابقة وتعمل على تطوير ونشر
المواصفات القياسية المتعلقة بها ،وتضم بينها خبراء دوليين لديهم معرفة وخبرة كبيرة تتعلق باألنشطة التي
تكلف بها.
وفي يوليو 2017م رفع فريق العمل المكلف من لجنة ISO/CASCOمشروعه النهائي للنسخة الجديدة من
المواصفة القياسية ISO/IEC 17025إلقراره ،وتم التصويت عليه الحقًا بالموافقة ليصدر نسخة جديدة من
المواصفة القياسية الدولية ،ISO/IEC 17025:2017في ديسمبر 2017م ،والتي تضمنت مجموعة من
التعديالت الهامة والتوصيات لمختبرات االختبار والمعايرة لضمان حصولها على نتائج موثوقة.
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 1/8
27/10/2022 01:58 مجلة التقييس الخليجي ISO/IEC 17025:2017 -نظرة عامة على اإلصدار الجديد لمواصفة
ونستعرض في هذه المقالة نظرة عامة عما تضمنه هذا اإلصدار من جديد.
هل يعني الشكل الجديد للمواصفة القياسية ISO/IEC 17025-2017تغييرًا جذريا بها؟
من الوهلة األولى يبدو للقارئ أن اإلصدار الجديد للمواصفة القياسية ISO/IEC 17025أصبح يختلف تمامًا عن
إصدار عام 2005م حيث صار للمواصفة القياسية هيكل وشكل جديد يتماشى مع اإلصدارات الحديثة لسلسلة
مواصفات ،17000فبينما احتوى إصدار 2005م على جزأين كبيرين وهامين هما المتطلبات اإلدارية
والمتطلبات الفنية ،إال أن اإلصدار الجديد للمواصفة القياسية تضمن خمسة أقسام هي:
ويوضح الجدول التالي التغير في هيكل المواصفة القياسية ISO/IEC 17025بين اإلصدارين 2005م و
2017م:
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 2/8
27/10/2022 01:58 مجلة التقييس الخليجي ISO/IEC 17025:2017 -نظرة عامة على اإلصدار الجديد لمواصفة
الفهرس الفهرس
وبالرغم من تغييرات شكل وهيكل اإلصدار الجديد للمواصفة القياسية ISO/IEC 17025إال أن ذلك ال يعني
حدوث تعديالت كبيرة بالمتطلبات الفنية المعروفة ،حيث ال تزال تؤكد المواصفة القياسية على ضرورة أن
تقوم المختبرات بتدريب موظفيها ،ومعايرة أجهزتها بشكل صحيح ،والتحقق من صحة الطرق ،وحساب
الالرتياب (الاليقين) في القياسات وإصدار شهادات المعايرة وتقارير االختبار ومعظم ما جاء من متطلبات في
اإلصدار 2005م .وإن كان هناك بعض البنود الموجودة في اإلصدار 2005ولكن برزت بشكل أكبر بإصدار
2017منها السلسلة (اإلسناد) في القياس Metrological traceabilityومفهوم تقييم المطابقة Conformity
assessmentبأنشطة المختبرات والتركيز بشكل أكبر على عمليات سحب العينات Samplingوكيفية التعامل
مع تكنولوجيا المعلومات والبيانات Control of data and information managementوسوف نتطرق بمزيد
من التوضيح لتلك البنود في هذه الوثيقة لكل تلك البنود.
تضمن اإلصدار الجديد من المواصفة ISO/IEC 17025بعض التغييرات التي من الممكن وصفها كتغييرات
هامة أو رئيسية في أجزاء مختلفة منها ،وفيما يلي نستعرض أبرز هذه التغييرات:
يعتبر التوسع في متطلبات نظام اإلدارة هو أكبر التعديالت باإلصدار الجديد للمواصفة ،بعد استبدل البند ()2-4
في اإلصدار 2005بالبند ( ،2017 )8ولكن الجديد هنا أن المختبر أصبح له خيارين في هذا الشأن على النحو
التالي:
ينص الخيار ( )Aعلى أن نظام اإلدارة يجب أن يتطرق على األقل إلى ما يلي:
أما الخيار( )Bفينص على أن المختبر يعتبر متوافقًا إذا قام بما يلي:
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 3/8
27/10/2022 01:58 مجلة التقييس الخليجي ISO/IEC 17025:2017 -نظرة عامة على اإلصدار الجديد لمواصفة
ومن حيث المبدأ فإذا كان المختبر قد أنشأ وحافظ على نظام إدارة طبقًا لمتطلبات المواصــــــفة القياسية ISO
9001:2015فأنه يصبح معفيًا من معظم ما جاء بالبند ( )8من اإلصدار ،ISO/IEC 17025:2017وهو ما
يعطى مزيدًا من المرونة مقارنة باإلصدار السابق ويساعد في تنفيذ متطلبات المواصفة.
ومن أبرز اإلضافات في اإلصدار الجديد للمواصفة القياسية هو وجود بند جديد بعنوان “التفكير القائم
على المخاطر” بما يتوافق مع متطلبات المواصفة القياسية .ISO 9001:2015وإذا علمنا أن المخاطرة ليست
دائمًا شيئًا سلبيًا ،ولكن في بعض األحيان يمكن اعتبارها فرصة .لذا ُي طلب من المختبر القيام بالتخطيط وتنفيذ
بعض اإلجراءات لمعالجة المخاطر والفرص المحتملة المرتبطة بأنشطته ،وذلك بهدف:
وقد ظهرت اإلشارة إلى كلمة “المخاطر” بالمواصفة القياسية ISO/IEC 17025-2017بالبنود التالية:
البند “ :1-6-8-7عند تقديم تقرير بالمطابقة لمواصفة فنية ما أو مواصفة قياسية ،يجب على المختبر توثيق
أسس القرار المتخذ ،مع األخذ بعين االعتبار مستوى المخاطر المرتبطة بذلك”.
البند 1-10-7ب :اإلجراءات المتخذة تجاه األعمال غير المطابقة بناء على مستويات المخاطر التي حددها المختبر.
البند :9-8جدول أعمال مراجعة (استعراض) اإلدارة ليتضمن نتائج تحديد المخاطر.
شدد البند “ 4المتطلبات العامة” من اإلصدار الجديد للمواصفة على وجوب حيادية المختبر ،وأشار البند الفرعي
1-4على أنه يجب على المختبر وبشكل مستمر أن يحدد المخاطر التي من الممكن أن تؤثر على حياديته ،فإذا ما
تم تحديد تلك المخاطر يجب أن يكون قادرًا على إثبات كيفية القضاء على هذا الخطر أو التقليل منه إلى أدنى
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 4/8
27/10/2022 01:58 مجلة التقييس الخليجي ISO/IEC 17025:2017 -نظرة عامة على اإلصدار الجديد لمواصفة
حد ممكن.
كما أشار البند الفرعي 2-4بمسؤولية المختبر والتزامه بالحفاظ على جميع المعلومات التي تم الحصول عليها أو
إنشاؤها أثناء االختبارات ،وعلى المختبر إبالغ العميل مسبقًا بالمعلومات التي يعتزم إعالنها بشكل عام .وفي
حال كان المختبر مطالبًا بموجب القانون باإلعالن عن بعض المعلومات السرية الخاصة بالعميل ،فأنه يلزم إبالغ
العميل أو الفرد المعني عن تلك المعلومات المراد اإلعالن عنها ،ما لم يحظر القانون ذلك.
برز بشكل كبير بإصدار 2017للمواصفة ISO/IEC 17025مجموعة من النقاط الهامة منها ما كان موجودًا في
اإلصدار 2005م ولكن تم توضيحه والتركيز عليه بشكل كبير فى إصدار ،2017ونسرد فيما يلي شرح لبعض
تلك النقاط.
مصطلح “قاعدة القرار” جديد على المواصفة ،ISO/IEC 17025وقد ظهر ألول مرة في جزء المصطلحات
والتعاريف وفيها تعرف قاعدة القرار على أنها هي القاعدة التي تصف كيفية احتساب الالرتياب (الاليقين) في
القياس عندما يذكر مدى مطابقة النتائج مع متطلبات محددة “ .وهذا يتعلق بالبند الفرعي ( )6-8-7المتعلق
بتقديم “بيانات اإلبالغ عن المطابقة” .وهو ما أشير إليه كذلك بالبند الفرعي ( )6-8-7المتعلق بتقديم “تقرير
المطابقة” ،وقد اشترط هذا البند على المختبر قبل أن يقدم “تقرير المطابقة” للمواصفات ،يتعين عليه أوًال
تقييم مستوى المخاطر المتضمنة في قاعدة القرار المستخدمة لتلك المطابقة انظر الفقرة الفرعية (.)1-6-8-7
جمع اإلصدار الجديد للمواصفة بالفقرة الفرعية 6-6بين التعاقد من الباطن بشكله الحالي في اإلصدار
ISO/IEC 17025:2005والموردين والخدمات المقدمة من جهات خارج المختبر ولها تأثير على أنشطة المختبر
وذلك تحت عنوان جديد “المنتجات والخدمات المقدمة من الخارج”.
يطلب البند 1-6-7من المختبرات تحديد مصادر الالرتياب (الاليقين) في القياس عند إجراء حساباتها على أن
يؤخذ في االعتبار جميع المصادر ذات األهمية ،بما في ذلك تلك الناشئة عن أخذ العينات باستخدام أساليب
التحليل المناسبة.
وتنص المالحظة 3الملحقة بالفقرة 3-6-7من اإلصدار الجديد للمواصفة على أنه “لمزيد من المعلومات ،انظر
المواصفات “ .”ISO/IEC Guide 98-3, ISO-5725,ISO-21748ويستنتج من ذلك أن المختبر لديه خيار في
أساليب الالرتياب (الاليقين) في القياس سواء باألسلوب التقليدي ( GUMاألسفل إلى األعلى) أو بأساليب أخرى
كما أشارت الفقرة.
د .التحكم في إدارة البيانات والمعلومات Control of data and information management
تجدر اإلشارة أيضا إلى أن هناك تركيز باإلصدار الجديد للمواصفة بند ( )11-7على تكنولوجيا المعلومات مع بند
جديد مخصص الستخدام نظم الحاسوب والسجالت اإللكترونية وإصدار النتائج والتقارير اإللكترونية .ويحتوي
هذا القسم على مالحظة تشير إلى أن البرمجيات التجارية الجاهزة لالستخدام المصمم لها يمكن اعتبارها محققة
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 5/8
27/10/2022 01:58 مجلة التقييس الخليجي ISO/IEC 17025:2017 -نظرة عامة على اإلصدار الجديد لمواصفة
لم يظهر مصطلح السلسلة (اإلسناد) في القياس في إصدار 2005إال قليًال خاصة في بمتطلبات المعايرة،
ولكن في إصدار ،2017تظهر السلسلة (اإلسناد) في القياس فى فقرة ببند ( )5-6كجزء من متطلبات بند
الموارد ،Resource requirementsوكذلك في ملحق إضافي مفصل بالمواصفة.
نرى أيضًا في هذا اإلصدار الجديد من المواصفة تركيزًا كبيرًا وواضحًا على مفهوم تقييم المطابقة Conformity
assessmentبأنشطة المختبرات ،فبدًال من اإلشارة فقط في إصدار 2005إلى إمكانية وضع نص بشهادات/
تقارير النتائج يفيد التوافق او عدم التوافق مع المواصفات ،فإن “تقييم المطابقة” انفرد ايضا ببندًا فرعيا
مفصال عن كيفية االفصاح عن المطابقة في تقارير االختبار/شهادات المعايرة .حيث يالحظ وجود شرطًا واضحًا
لتوثيق قواعد استخدام القرار في تقييم المطابقة واستخدام الالرتياب (الاليقين) في تقييم المطابقة.
يالحظ أيضا التركيز فنيًا على عمليات سحب العينات Samplingبند ( ،)3-7حيث نرى المزيد من التفاصيل األكثر
وضوحًا في متطلبات سحب العينات والمعالجة المسبقة وكذلك العوامل التي يتعين تسجيلها .وقد استهلت
المواصفة في إصدارها الجديد في جزء المصطلحات والتعاريف وضع تعريف لكلمة المختبر Laboratoryبأنه
الجهة التى تقوم بواحد أو أكثر من أنشطة “االختبار” أو “المعايرة” أو “سحب العينات المرتبطة باختبارات أو
معايرات الحقة” وهو ما يضع نشاط سحب العينات بالمختبرات على قدم المساواة مع أنشطة االختبار
والمعايرة.
س .التركيز على نتائج العمليات بدًال من الدخول في تفاصيل المهام والخطوات
ويوضح الرسم التخطيطي التالي مثاًال قدمه اإلصدار الجديد للمواصفة للعمليات التشغيلية المحتملة بالمختبر:
ماذا على المختبرات المعتمدة أن تفعل بعد صدور اإلصدار الجديد للمواصفة؟
إذا كان لديك حاليًا مختبرًا معتمًد طبقًا للمواصفة القياسية الدولية ISO/IEC 17025-2005فعليك أن تبدأ
التخطيط للمرحلة االنتقالية ،ونقترح هنا على المختبرات تصورًا لهذه المرحلة:
.7إجراء مراجعة داخلية لتقييم مدى توافق النظام لمتطلبات اإلصدار الجديد.
.8اتخاذ إجراءات تصحيحية بشأن عدم المطابقة.
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 6/8
27/10/2022 01:58 مجلة التقييس الخليجي ISO/IEC 17025:2017 -نظرة عامة على اإلصدار الجديد لمواصفة
.9التقدم بطلب لالعتماد من جهة االعتماد المتعاقد معها طبقًا لإلصدار الجديد من المواصفة.
.10زيارة االعتماد الرئيسة من جهة االعتماد.
كانت المنظمة الدولية للتقييس ISOقد نشرت في 30نوفمبر2017م مشروع اإلصدار الجديد للمواصفة
ISO/IEC 17025مع التأكيد على أن المختبرات لديها ثالث سنوات إلثبات المطابقة من خالل اعتماد طرف
ثالث (جهة االعتماد) .خالل هذه الفترة االنتقالية ،من المهم أن نالحظ أن كال منISO/IEC 17025-2005
و ISO/IEC 17025-2017يمكن أن يكونا مطبقتان بالمختبر ولو بشكل مرحلي حتى تنسحب ISO/IEC
17025-2005نهائيًا ،لذلك فأن لدى المختبرات الكثير من الوقت إلعداد وتحديث الوثائق الخاصة بالمختبر.
ولكن علينا االنتباه إلى أن بداية ديسمبر 2020سيكون هو الموعد األخير لكافة المختبرات للتوافق مع
متطلبات اإلصدار الجديدة للمواصفة ISO/IEC 17025-2017والجدول التالي يوضح تصورًا للتسلسل الزمني
لتوافق المختبرات مع اإلصدار الجديد للمواصفة.
جميع المختبرات نهاية فترة تقييم صدور اإلصدار الجديد
متوافقه مع اإلصدار اخر تاريخ لزيارات تقييم
المختبرات طبقًا للمواصفة
الجديد جهات االعتماد للتوافق
للمواصفة
مع اإلصدار الجديد
ISO/IEC 17025-2017
ISO/IEC 17025-
ISO/IEC 17025-2017
2005 ISO/IEC 17025
Gsomagazine - 454 Posts
- 0
Comments
هذا الموقع يستخدم Akismetللحّد من التعليقات المزعجة والغير مرغوبة .تعّر ف على كيفية معالجة بيانات تعليقك.
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 7/8
27/10/2022 01:58 مجلة التقييس الخليجي ISO/IEC 17025:2017 -نظرة عامة على اإلصدار الجديد لمواصفة
-iso-iec/نظرة-عامة-على-اإلصدار-الجديد-لمواصفةhttps://gsomagazine.com/ 8/8