Các quy định bảo quản thuốc tại nhà

thuốc
3

Mục lục [ Ẩn ]

 1. Bảo quản thuốc tại nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP
 2. Quy định về thiết bị bảo quản thuốc
 3. Quy định thiết bị ra lẻ và bao bì ra lẻ thuốc
 4. Quy định về việc ghi nhãn thuốc
 5. Quy trình bảo quản thuốc tại nhà thuốc
Bảo quản thuốc tại nhà thuốc là việc cất giữ an toàn các thuốc, nguyên liệu bao gồm cả việc
đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ các hệ thống hồ sơ tài liệu phù hợp, kể cả giấy tờ biên lai và
phiếu xuất.

Ngu
yên tăc bảo quản thuốc tại nhà thuốc
1. Bảo quản thuốc tại nhà thuốc theo tiêu chuẩn
GPP
Để các sản phẩm không chỉ là thuốc tại nhà thuốc đảm bảo chất lượng thì không chỉ riêng nhà
thuốc đạt chuẩn GPP mà các nhà thuốc khác cũng cần bảo quản thuốc theo đúng quy định.
Bảo quản thuốc tại nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP được quy định tại mục III phụ lục I - 1a
Thông tư 02/2018/TT - BYT quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế
ban hành, cụ thể như sau:

 Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc
 Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý
 Thuốc kê đơn nếu được bày bán thì phải bảo quản tại khu vực riêng có ghi rõ “Thuốc kê
đơn” hoặc trong cùng một khu vực phải để riêng các thuốc bán theo đơn. Việc sắp xếp
đảm bảo sự thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn.
 Thuốc phải kiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất), các thuốc độc hại,
nhạy cảm và/hoặc nguy hiểm khác và các thuốc có nguy cơ lạm dụng đặc biệt, gây cháy,
nổ (các chất lỏng, chất rắn dễ cháy và các loại khí nén) phải được bảo quản tách biệt, có
các biện pháp đảm bảo an toàn theo đúng quy định của pháp luật.
 Thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng
trong một số ngành, lĩnh vực phải được bảo quản ở khu vực riêng biệt, không được để
cùng các thuốc khác, phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát.
 Bả
o quản thuốc tại nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP

2. Quy định về thiết bị bảo quản thuốc

Nhà thuốc phải có đầy đủ thiết bị để đảm bảo quá trình bảo quản thuốc tại nhà thuốc không gặp
các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao
gồm:

 Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc
và đảm bảo thẩm mỹ.
 Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc kiểm tra các thông tin trên nhãn
thuốc và tránh nhầm lẫn.
 Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải
được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.
 Cơ sở đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở tái đánh giá
việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP sau ngày Thông tư này có hiệu lực phải trang bị ít nhất 01
thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01
giờ tùy theo mùa).

Các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược còn hiệu lực hoặc có
Giấy GPP còn hiệu lực, chậm nhất đến 01/01/2019 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi.

 Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo
quản ở nhiệt độ phòng: Nhiệt độ không vượt quá 30°C, độ ẩm không vượt quá 75%.
  Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu bảo quản
mát (8 - 15°C), lạnh (2 - 8°C).

Nhà
thuốc cần trang bị máy đo độ ẩm và nhiệt độ
Theo quy định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong điều
kiện khô, thoáng, nhiệt độ từ 15 - 25°C hoặc thùy thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể
lên đến 30°C. Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô
nhiễm khác.
Bên cạnh đó, kho, tủ thuốc cần đặt ở nơi cao ráo, an toàn, chống mối mọt ẩm mốc. Có hệ thống
trang bị phòng cháy, chữa cháy. Trần, tường, mái nhà kho phải thông thoáng, vững bền chống lại
các ảnh hưởng của thời tiết như nắng, mưa, bão lụt. Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc,
cứng, chống ẩm, chống thấm.

3. Quy định thiết bị ra lẻ và bao bì ra lẻ thuốc

Không chỉ khi thuốc đang ở trong nhà thuốc của mình mà khi ra lẻ thuốc thì cũng cần có phương
pháp bảo quản thích thích hợp. Một số quy định về quy định thiết bị ra lẻ và bao bì ra lẻ tại nhà
thuốc như:

 Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ
bao gói kín khí, đủ cứng để bảo vệ thuốc và có nút kín.
  Tuyệt đối không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác
để làm túi đựng thuốc.
 Các thuốc dùng ngoài, thuốc được quản lý đặc biệt cần được đóng trong bao bì phù hợp,
dễ phân biệt.
 Các nhà thuốc có các thuốc pha chế theo đơn thì khi ra lẻ chúng cần được đựng trong bao
bì dược dụng để không gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và để dễ phân biệt với các
sản phẩm không phải thuốc như đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng.

Nh
à thuốc phải chuẩn bị túi để bảo quản thuốc ra lẻ

4. Quy định về việc ghi nhãn thuốc

Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: Tên
thuốc; dạng bào chế; nồng độ; hàm lượng thuốc. Trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải
ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng.
Thuốc pha chế theo đơn: Ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy định trên phải ghi thêm ngày pha
chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên và địa chỉ cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an toàn cho
trẻ em (nếu có).
>> Xem thêm: Những điều cần biết khi mua thuốc tại chợ thuốc Hapulico
5. Quy trình bảo quản thuốc tại nhà thuốc
Quy trình bảo quản thuốc tại nhà thuốc phải đầy đủ các yêu cầu sau: 
a - Các điều kiện bảo quản phải duy trì xuyên suốt trong thời gian bảo quản. Các thuốc nhạy cảm
với nhiệt độ phải được bảo quản ở kho lạnh hoặc tủ lạnh. Thuốc nhạy cảm ánh sáng phải bảo
quản trong bao bì kín, không cho ánh sáng truyền qua.
b - Bao bì thuốc phải giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản.
c - Thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải được bảo quản riêng biệt để tránh
gây nhầm lẫn.
d - Phải định kỳ đối chiếu thuốc trong kho theo cách so sánh thuốc hiện còn và lượng hàng còn
tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc. Trong mọi trường hợp, việc đối chiếu phải được tiến
hành khi mỗi lô hàng được sử dụng hết.
đ - Tất cả các sai lệch, thất thoát của các mặt hàng có trong nhà thuốc cần phải được điều tra để
tìm ra nguyên nhân do lẫn lộn, cẩu thả hay các vấn đề sai trái khác.
e - Thường xuyên kiểm tra số lô và hạn dùng để đảm bảo nguyên tắc FEFO và FIFO và cũng là
để phát hiện hàng gần hết hoặc đã hết hạn dùng.
g - Định kỳ kiểm tra chất lượng của thuốc trong tủ để phát hiện các thuốc bị biến chất hay hư
hỏng trong quá trình bảo quản.

Nhà
thuốc phải định kỳ kiểm tra chất lượng thuốc 
h - Thuốc hết hạn dùng phải được bảo quản ở một khu vực riêng, phải dán nhãn chờ xử lý. Phải
có các biện pháp đề phòng việc cấp phát, sử dụng thuốc, nguyên liệu đã hết hạn dùng, thuốc.
Lưu ý: Khu vực bảo quản phải sạch, không có bụi rác tích tụ và không được có côn trùng sâu
bọ. Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách li nơi bảo quản
thuốc, tủ thuốc).
Hy vọng với những thông tin trọn vẹn về cách bảo quản thuốc và các quy định trong bảo quản
thuốc tại nhà thuốc mà PFN chia sẻ giúp ích nhiều cho bạn trong quá trình kinh doanh và hoạt
động nhà thuốc.