Professional Documents
Culture Documents
Bai 3 - Dộng Hóa Học
Bai 3 - Dộng Hóa Học
Van'tHoff Arrhenius
7. Xác định tuổi thọ của thuốc:
Tuổi thọ của thuốc: là thời gian để hàm lượng dược chất trong thuốc
còn lại 90% so với ban đầu. Sau khi sản xuất 1 lô thuốc các nhà bào
chế thường phải theo dõi và xác định tuổi thọ của thuốc.
Phương pháp thử dài hạn: xác định tuổi thọ của thuốc của ở điều
kiện thường: thuốc được ổn định ở nhiệt độ 30 ± 20C và độ ẩm tương
đối là 75 ± 5%. Khảo sát chất lượng thuốc cho đến khi hàm lượng
hoạt chất trong chế phẩm còn lại 90% theo từng khoảng thời gian quy
định cho từng loại thuốc. Năm đầu ở 3 thời điểm 0, 6 và 12 tháng, các
năm sau mỗi năm thử một lần.
Ưu điểm: kết quả tin cậy
Nhược điểm: mất nhiều thời gian vài năm tối thiểu là 12 tháng điều
này không thuận lợi khi đưa vào sản xuất