등록특허 10-0804105

(19) 대한민국특허청(KR) (45) 공고일자 2008년02월18일

(11) 등록번호 10-0804105
(12) 등록특허공보(B1) (24) 등록일자 2008년02월11일
(73) 특허권자
(51) Int. Cl.
주식회사 워터비스
A61K 35/08 (2006.01) A61P 27/04 (2006.01)
경기도 안산시 상록구 사동 1271-11 경기테크노
(21) 출원번호 10-2006-0065793
파크본관동 9층 7호
(22) 출원일자 2006년07월13일
(72) 발명자
심사청구일자 2006년07월13일
추용식
(65) 공개번호 10-2008-0006714
경기도 안산시 상록구 사1동 1512번지 대우푸르지
(43) 공개일자 2008년01월17일 오 603동 2402호
(56) 선행기술조사문헌 유영근
EP0930072 A1 서울특별시 마포구 합정동 91-4
(뒷면에 계속)
(74) 대리인
특허법인태평양
전체 청구항 수 : 총 7 항 심사관 : 한정희
(54) 항균성 미네랄을 함유한 보습 인공 눈물

(57) 요 약
본 발명은 항균성 미네랄을 함유한 보습 인공 눈물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 항균성 미네랄을 다량 함
유한 해양 심층수를 용제로 포함함으로써, 항균성, 보습성 및 안전성이 개선된 보습 인공 눈물에 관한 것이다.
대표도 - 도1

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(72) 발명자 임수연

장해진 서울특별시 관악구 신림본동 10-705 신림하이츠빌
부산광역시 해운대구 재송2동 79 시영아파트 2동 라 나동 103호
203호

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특허청구의 범위
청구항 1

해양 심층수를 포함하되,

상기 해양 심층수는 역삼투압법이나 전기투석법을 이용하여 염화나트륨 함량이 전체 해양 심층수 100중량%에 대

하여 0.5~1.0 중량%로 포함되도록 조절한 투과수인 것을 특징으로 하는 인공 눈물용 조성물.

청구항 2

삭제

청구항 3

삭제

청구항 4

제1항에 있어서,

상기 인공 눈물용 조성물은 pH 6.5~7.5인 것을 특징으로 하는 인공 눈물용 조성물.

청구항 5

제1항에 있어서,

상기 인공 눈물용 조성물은 안정화제 및 방부제 중 선택된 하나 이상의 성분을 더 포함하는 것을 특징으로 하는

인공 눈물용 조성물.

청구항 6

제5항에 있어서,

상기 안정화제는 하이드록시프로필메틸셀룰로오스인 것을 특징으로 하는 인공 눈물용 조성물.

청구항 7

제6항에 있어서,

상기 하이드록시프로필메틸셀룰로오스는 해양 심층수 100중량부에 대해 0~0.7 중량부로 포함되는 것을 특징으로

하는 인공 눈물용 조성물.

청구항 8

제5항에 있어서,

상기 방부제는 벤잘코늄 클로라이드인 것을 특징으로 하는 인공 눈물용 조성물.

청구항 9

제8항에 있어서,

상기 벤잘코늄 클로라이드는 해양 심층수 100중량부에 대해 0~0.02 중량부로 포함되는 것을 특징으로 하는 인공

눈물용 조성물.

명 세 서

발명의 상세한 설명

발명의 목적

발명이 속하는 기술 및 그 분야의 종래기술

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<4> 본 발명은 항균성 미네랄을 다량 함유한 해양 심층수를 용제로 포함함으로써, 항균성과 보습성 및 안전성이 개
선된 보습 인공 눈물에 관한 것이다.
o
<5> 해양 심층수는 햇빛이 도달하지 않는 수심 200m 이하에서 채수한 해수를 의미하며, 표층수와 20 C 이상의 온도
차이가 나기 때문에 물과 기름처럼 서로 섞이지 않는다. 그린란드 심해로부터 흘러온 해양 심층수는 연중 수온
변화가 거의 없어 저온 안전성을 가질 뿐만 아니라, 햇빛이 닿지 않으므로 광합성이 일어나지 않아 무기 영양염
을 많이 포함하고 있는데, 특히 나트륨, 칼슘 및 마그네슘과 같은 미네랄은 사람의 혈액, 체액 및 양수와 매우
유사한 농도로 함유되어 있다.

<6> 또한, 해양 심층수는 인공 물질로 오염되지 않아 분해해야 할 유기 물질이나 병원균이 적기 때문에 세균 번식이
적을 뿐만 아니라, 각종 효소들의 작용으로 항산화 물질이 다량 함유되어 있어 고항균성 및 보습력이 우수한 것
으로 알려져 있다.

<7> 현재 여러 나라에서 해양 심층수로부터 염화나트륨(NaCl)을 제거한 다음 음료나, 식품 및 화장품 등에 이용하기

위한 다양한 연구가 이루어지고 있다.

<8> 한편, 경제 발전에 따른 급격한 산업 발달로 인하여 공해 물질이 증가하고, 컴퓨터 등의 사용 시간이 증가하면
서 눈에 피로도도 따라 증가하고 있다.

<9> 눈물은 하루 종일 일정량을 지속적으로 생성되어 안구 전면에 눈물막을 형성함으로써, 눈을 부드럽게 윤활 시켜

눈의 피로도를 낮출 뿐만 아니라, 동시에 살균 작용의 역할을 수행한다.

<10> 하지만, 공해나, 약물 복용 또는 안구 및 그 주위의 외상 등이 원인이 되어 분비되는 눈물의 양이 부족해 지거

나, 눈물 성분이 변동하여 눈물이 빨리 건조되면서 안구 건조증과 같은 증상이 일어난다. 이러한 현상은 10대에
서 50%, 20대에서 83%, 30대 이상에서 95.5%로 증가하는 추세이다. 즉, 나이가 들어감에 따라 눈물 생성이 줄어
안구 건조증이 생기는 경우가 다반사고, 폐경기 이후의 여성에게서는 더 빈번하게 발생한다.

<11> 이를 개선하기 위해 개발된 인공 눈물은 눈물 부족 및 점액 부족으로 인한 안구 건조증을 해소하고, 하드 및 가

스 투과성 렌즈(RGP lens) 착용 시 눈의 습윤 상태를 유지하여 착용감을 증진시킨다.

<12> 통상의 인공 눈물은 정제수를 용제(base)로 사용하기 때문에, 점안액을 안구에 떨어뜨릴 때 약제를 각막 위에
점착시키기 어렵다. 따라서, 윤활제, 완충제, pH 조절제, 안정화제 또는 보존제등의 화학 성분을 추가로 포함해
야 한다.

<13> 하지만, 상기 화학 성분들은 세포 독성을 가지고 있기 때문에, 사용하는 환자에 따라 찌르는 듯한 통증이나 작
열감, 충혈, 유루, 시야 흐림 등의 현상이 종종 발생한다.

<14> 더욱이, 일부 시판되고 있는 제품에서 세균의 증식을 막기 위해 사용한 보존제에 의해 세포 증식이 저해되는 경
우가 있다고 밝혀진바 있다(인공 누액과 식염수의 세포 증식 억제 효과에 관한 연구: 대한시과학회지 2(1),
2000년). 미국의 경우, 미국 약전 [US Pharmacopoeia(USP)]나 미국 식약청 [Federal Food Drug
Administration(FDA)]에서 약품에 사용되는 보존제는 접촉하는 조직에 대해 독성이 없어야 한다고 규정하고 있
으며, 연방 등록 제349조에 의하면 처방 없이 판매하는 안과용 약 중에 윤활제는 하기 표 1에 나타낸 물질 중에
서 3개 이하의 물질만을 선택하여 조합해야 한다고 규정하고 있다.

<15> [표1] 안과용 윤활제

<16> 종 류
셀룰로오스 조성물 카르복시메틸셀룰로오스 소듐, 하이드록시에틸셀룰로오스,
하이드록시프로필메틸셀룰로오스
폴리올 액체 글리세린, 폴리에틸렌글리콜 300, 프로필리글리콜
폴리에틸렌글리콜 400, 폴리소베이트 80,
기타 덱스트란 70, 젤라틴, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈

<17> 통상의 인공 눈물은 눈에 직접 점안하는 약제이므로 각막이나 결막에 미치는 독성이 없어야 한다. 따라서, 전술
한 바와 같은 문제점등을 개선하면서, 항균성과 보습성 및 안전성이 개선된 인공 눈물의 제조가 시급하다.

발명이 이루고자 하는 기술적 과제

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<18> 본 발명은 항균성, 보습성 및 안전성이 개선된 인공 눈물을 제조하기 위하여 안출된 것으로서, 항균성 미네랄을
다량 함유한 해양 심층수를 용제로 포함하는 보습 인공 눈물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

발명의 구성 및 작용
<19> 상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 정제수 대신 항균성 미네랄을 다량 함유한 해양 심층수를 용제로
포함하는 보습 인공 눈물을 제공한다.

<20> 상기 해양 심층수는 수심 1,200m에서 직접 채수한 원수로부터 역삼투압법이나 전기 투석법을 이용하여 염화나트

륨 또는 다양한 미네랄 성분 함량을 조절한 투과수를 이용하는데, 바람직하게는 염화나트륨의 최종 함량이 전체
해양 심층수 100 중량%에 대하여 0.5~1.0 중량%으로 조절된 투과수를 사용한다.

<21> 이때 염화나트륨의 최종 함량이 상기 임계치를 벗어나는 경우, 본 발명의 인공 눈물은 누액(淚液)과 등장성(等
張性)을 가질 수 없으므로 안전성이 낮다.

<22> 또한, 본 발명의 인공 눈물은 역삼투압법 또는 전기투석법을 이용하여 누액과 동일한 미네랄 성분을
포함하면서, pH 6.5~7.5의 값을 유지하도록 조절할 수 있다. 특히, 본 발명의 인공 눈물은 상기 방법에 의해
SiO2의 함량을 조절하여 누액과 동일한 점도를 부여할 수 있다.

<23> 본 발명의 인공 눈물은 따로 규정이 없는 한 일정량을 취하여 기밀 용기에 충전함으로써, 오염을 방지한다.

<24> 한편, 본 발명의 인공 눈물은 목적 및 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서 인체에 무해한 배합 성분을 더 포함
할 수도 있다.

<25> 상기 배합 성분은 특별히 한정되지는 않으나, 예를 들면 안정화제로 공지된 하이드록시프로필메틸셀룰로오스

(hydroxyl propyl methyl cellulose)나, 방부제로 통상적으로 공지된 벤잘코늄 클로라이드(benzalkonium
chloride)등을 추가로 더 포함하여 제조할 수 있다.

<26> 상기 하이드록시프로필메틸셀룰로오스는 해양 심층수 100중량부에 대해 약 0~0.7중량부로 포함된다. 상기 하이

드록시프로필메틸셀룰로오스의 함량이 0.7중량부 이상이면 세포 독성을 발생시킨다.

<27> 또한, 상기 벤젤코늄 클로라이드는 해양 심층수 100중량부에 대해 약 0~0.02중량부로 포함된다. 상기 벤젤코늄

클로라이드의 함량이 0.02중량부 이상이면 세포 독성을 발생시킨다.

<28> 한편, 시중에서 판매되는 인공 눈물은 멸균 정제수에 등장화제인 염화나트륨이나, 윤활제, 완충제, pH 조절제,
안정화제 또는 보존제등의 화학 성분을 다량 포함한 생리식염주사액 등을 용제로 사용하기 때문에, 세포 독성이
나, 알러지 등을 발생시킨다.

<29> 반면, 본원 발명의 인공 눈물은 정제수 대신 자체적으로 항균력 및 보습력을 가지는 해양 심층수를 용제로 포함
하고 있기 때문에, 화학 성분 들의 함량이 감소되어도 종래 제품에 비해 효능이 감소하지 않을 뿐만 아니라, 무
독성 및 무자극성 등의 안전성을 개선할 수 있다.

<30> 본 발명의 인공 눈물의 용법은 통상적으로 공지된 점안액과 동일한 방식, 예를 들면 수용성 점안액은 적합한 점
안액 용기로부터 안구에 떨어뜨리거나, 분무 장치를 사용하여 안구에 분무하는 방식으로 사용한다.

<31> 본 발명의 인공 눈물의 용량은 환장의 증상에 따라 적절하게 조절할 수 있는데, 1일 1회~수회, 1적~수적을 사용
할 수 있다.

<32> 아울러, 본 발명의 인공 눈물은 대한 약전(제5 개정)에 기재된 점안액에 대한 제제 총칙 규정에 따르는 것으로,
백색 광원을 써서 3000~5000룩수(lux)의 밝기 위치에서 육안으로 관찰할 때 맑고, 쉽게 검출되는 불용성 이물질
이 없는 것을 그 양태로 한다. 또한, 본 발명의 인공 눈물은 이물을 관찰하는데 지장이 없을 정도의 투명성을
가지는 기밀 용기를 사용하여, 빠른 시간 내에 충전되도록 한다.

<33> 이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐, 본

발명의 내용이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.

<34> I. 본 발명의 인공 눈물용 조성물의 제조

<35> 실시예 1. 해양 심층수 제조

<36> 대한민국 동해에서 채수한 해양 심층수를 한외여과(Ultra-filter)를 통해 멸균 처리 한 후, 각각 역삼투압 장치

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(reverse osmosis) 또는 전기 투석 장치 (electrodialysis)를 이용해 2차 필터링하여 역삼투압 여과수, 역삼투

압 농축수, 전기투석 투과수 및 전기투석 농축수 등 고농도의 미네랄을 함유한 투과수를 제조하였다. 상기 각각
의 투과수의 pH, 염화나트륨 함량 및 미네랄 함량을 하기 표 2 및 3에 나타내었다.

<37> [표 2]

<38>

<39> [표 3]

<40>

<41> 실시예 2~4. 본 발명의 인공 눈물용 조성물의 제조

<42> 상기 실시예 1로부터 얻어진 역삼투압 여과수(90중량%)와 역삼투압 투과수(10중량%)를 혼합하여 염화나트륨이
전체 해양 심층수 100 중량%에 대하여 0.5 중량%로 포함된 투과수를 제조하였다. 상기 얻어진 투과수를 한외여
과를 통해 고압 증기로 121℃에서 15분 동안 멸균하였다.

<43> 이어서, 하기 표 4에 나타낸 바와 같은 비율로 상기 얻어진 투과수와 화학 성분 들을 혼합하여 본 발명의 인공

눈물용 조성물을 제조하였다.

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<44> [표 4] 본 발명의 인공 눈물용 조성물 (100㎖ 당)

<45>

<46> II. 종래 인공 눈물용 조성물의 제조

<47> 비교예. 종래 인공 눈물

<48> 현재 시중에 널리 유통되고 있는 인공 눈물의 조성을 하기 표 5에 나타내었다.

<49> [표 5] 종래 인공 눈물 제품 (100㎖ 당)

<50>

<51> III. 본 발명과 종래 인공 눈물용 조성물의 효과 비교 실험

<52> 실험예 1. 항균성 비교 실험

3
<53> 상기 실시예 2 내지 4 의 인공 눈물용 조성물과 비교예의 인공 눈물을 각각 10㎖씩 취한 후, 1㎖ 당 2x10 개의
대장균을 접종하였다. 37℃, 습도 85%에서 24시간 배양한 후 균수 변화를 측정하여 하기 표 6에 나타내었다.

<54> [표 6]

<55> 균수 균수 (No. of colony forming unit (CFU)

실시예
초기 24시간 후
실시예 2 3
0
2.0 x 10
실시예 3 3
0
2.0 x 10
실시예 4 3
0
2.0 x 10
비교예 3 3
2.0 x 10 2.0 x 10

<56> 상기 표 6으로 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 해양 심층수를 용제로 제조한 인공 눈물용 조성물(실시예 2 내

지 4)의 경우 24시간 후 균이 모두 사멸된 반면, 정제수를 용제로 제조한 인공 눈물(비교예)의 경우 균수에 변
화가 없는 것으로 나타났다.

<57> 따라서, 종래 정제수를 용제로 하는 인공 눈물의 경우 항균성 화학 성분을 추가로 더 포함해야 하는 반면, 해양
심층수를 용제로 하는 본 발명의 조성물은 해양 심층수의 자체 항균력이 우수하기 때문에 세포 독성이나, 알러
지 등을 발생시킬 수 있는 또 다른 항균성 화학 물질의 사용이 불필요하다. 따라서, 인공 눈물로 사용되기 위한
안전성이 높다.

<58> 실험예 2. 세포 독성 제거 비교 실험

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<59> (i) 실험예 2-1

<60> 미토콘드리아 탈수소 활성도(mitochondrial dehydrogenase activity)의 색인을 나타내는 MTT(microculture

tetrazolium) 비색계 환원 분석(colorimetric reduction assay)을 수행하여 소듐 라우릴 설페이트(sodium
lauryl sulfate; 이하 “SLS”라 칭함)를 처리한 후, 실시예 2 내지 4의 조성물과 비교예의 조성물로 각각 세포
를 처리하여 생존률을 비교하였다.

<61> 우선, 트립신(trypsinization)에 의해 회수한 Detroit 551를 2% BCS (bovine calf serum)가 함유된
DMEM(Dulbeco’s modified eagle’s medium)으로 현탁(suspension)시킨 후, 96 웰 조직 배양 플레이트(96 well
tissue culture plate)의 각각의 웰에 세포 현탁액(5000~1000 cells/well)(100㎕)을 접종하고, 37℃에서 5%
CO2조건으로 1일간 배양하였다.

<62> 배양 후, 세럼 프리 배지(serum free medium) 90㎕로 교체하고, 각각의 웰을 0.01 및 0.02%의 SLS로 처리한 후
(대조군(control)), 실시예 2 내지 4의 조성물과 비교예의 조성물 10㎕로 각각 처리하였다.

<63> 다시 1일간 배양한 후, 각 웰에 100㎕ 의 MTT 용액(1mg/㎖)을 첨가하여 4시간 동안 반응시켰다. MTT가 세포의
환원력에 따라 미토콘드리아 탈수소 효소에 의해 포르마잔(formazan)으로 결정화되면 이소프로판올
(isopropanol)로 추출하여 포르마잔 결정체를 얻었다, 상기 결정체를 540nm 에서 흡광도를 측정하였다.

<64> 그 결과, 도 1 및 2에 도시한 바와 같이 본 발명의 인공 눈물용 조성물의 세포 독성 제거 효과(실시예 2 내지

4)가 종래 인공 눈물용 조성물(비교예) 보다 우수한 것을 알 수 있었다.

<65> (ii) 실험예 2-2

<66> 상기 실험예 2-1에서 Detroit 551 세포 대신 소 망막 상피세포(retinal pigment epithelium)를 사용하는 것을

제외하면, 상기 실험예 2-1과 동일한 방법으로 세포 독성 제거 효과를 실험하였다. 이때, 상기 소 망막 상피 세
포는 도살된 소로부터 얻은 소의 안구를 수 차례 세척한 다음, 소독된 솜 위에서 적도 부위를 절개하여 망막색
소 상피층이 노출되게 초자체와 망막을 분리하여 얻었다.

<67> 그 결과, 도 1 및 2에 도시한 바와 같이 본 발명의 인공 눈물용 조성물의 세포 독성 제거 효과(실시예 2 내지

4)가 종래 인공 눈물용 조성물(비교예) 보다 우수한 것을 알 수 있었다.

<68> 실험예 3. 보습성 비교 실험(1)

<69> (i) 실험예 3-1

<70> 수분 증발량 측정기(TEWAMETER TM 210)를 이용하여 본 발명의 인공 눈물용 조성물(실시예 2 내지 4)과 종래 인

공 눈물용 조성물(비교예)에 대한 소 망막색소 상피세포의 수분 손실 정도(TEWL)를 측정하였다.

<71> 우선, 소 망막의 수분 정도를 측정한 다음, 소 망막을 상기 실시예 2 내지 4및 비교예의 조성물(각각 60㎕)으로
처리한 다음, 공기의 이동이 없고 직사광선이 없는 공간에 노출시켰다가, 다시 30분 동안 안정화하였다.

<72> 실내 온도 19~25℃ 및 상대 습도는 34~53%인 곳에서 수분 증발량 측정기의 프로브(probe)를 망막 상에 수직으로

올려놓고, 약간의 압력을 가하여 가볍게 밀착시킨 후, 30~40초 동안 보습 정도를 측정을 실시하였다. 30분 후,
1일 후, 2일 후, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 총 6회에 걸쳐서 망막의 수분 손실 정도(TEWL)를 측정하였다.

<73> 측정 결과, 정제수를 용제로 한 인공 눈물(비교예)로 처리한 망막의 수분 손실 정도(TEWL)가 해양 심층수를 용

제로 한 본 발명의 인공 눈물용 조성물(실시예 2 내지 4)로 처리한 망막보다 수분 손실 정도보다 높으므로, 해
양 심층수를 포함한 본 발명의 인공 눈물용 조성물의 보습력이 우수한 것을 확인할 수 있었다(도 3 참조).

<74> (ii) 실험예 3-2

<75> 피부장벽(손실)측정기(Corneomenter)를 이용하여 소 망막의 수분 손실 정도를 측정하였다. 이때, 상기 피부장벽

(손실)측정기는 표피층의 전기용량을 측정하여 피부 보습 상태를 확인할 수 있으며, 망막의 보습 상태를
AV(arbituay unit)라는 단위로 표시한다.

<76> 우선, 소 망막을 시험 전 물로 가볍게 세정한 후, 항온 항습실에서 최소 30분간 대기시켜 안정화하였다. 소 망

막을 피부장벽(손실)측정기로 3회씩 측정하여 그 평균값을 검사 전의 소 망막 수분 정도 측정 값으로 설정하였
다.

<77> 이어서, 소 망막을 상기 실시예 2 내지 4 및 비교예의 조성물(각각 100㎕)로 처리하였다. 나머지 한 부위는 도

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포하지 않은 상태로 두어, 측정 시간대 별로 피부 상태를 확인하기 위한 대조군(control)으로 사용하였다.

<78> 측정 결과, 시간이 경과함에 따라 해양 심층수를 용제로 한 본 발명이 인공 눈물용 조성물(실시예 2 내지 4)로
처리한 소 망막의 보습 증가율이 정제수를 용제로 한 인공 눈물(비교예)을 도포한 부위의 표피보다 높아, 본 발
명의 인공 눈물용 조성물이 종래 인공 눈물보다 높은 보습 증가율을 보였다(도 4 참조).

<79> 실험예 4. 보습성 비교 실험(2)

<80> (i) 실험예 4-1

<81> 수분 증발량 측정기(TEWAMETER TM 210)를 이용하여 정제수 또는 해양 심층수를 포함하는 인공 눈물용 조성물에
대한 피검자의 경표피 수분 손실 정도(TEWL)를 측정하였다.

<82> 우선, 피검자의 좌우 전완부 내측에 조성물을 도포할 부위를 표기한 다음, 각각의 부위에서 검사 전의 경표피
수분 정도를 측정하였다.

<83> 이어서, 각각의 부위에 여과지를 이용하여 상기 실시예 2 내지 4및 비교예의 조성물(60㎕)을 각각 붙인 후, 24

시간 동안 첩포 검사를 수행하였다. 첩포를 제거하고 30분 후, 1일 후, 2일 후, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 총 6
회에 걸쳐서 경표피 수분 손실을 측정하였다. 이때 경표피 수분 손실(TEWL)의 측정은 공기의 이동이 없고 직사
광선이 없는 공간에서 노출 시킨 후, 30분 동안 피부를 안정화한 다음, 실내 온도 19~25℃ 및 상대 습도는
34~53%인 곳에서 수분 증발량 측정기의 프로브(probe)를 각 부분별 검사 부위에 수직으로 올려놓고 약간의 압력
을 가하여 가볍게 밀착시킨 후, 30~40초 동안 피부 보습 정도를 측정을 실시하였다.

<84> 측정 결과 정제수를 용제로 한 인공 눈물(비교예)을 도포한 부위의 표피 수분 손실 정도(TEWL)가 해양 심층수를

용제로 한 본 발명의 인공 눈물용 조성물(실시예 2 내지 4)을 도포한 부위의 표피 수분 손실 정도보다
높으므로, 해양 심층수를 포함한 본 발명의 인공 눈물용 조성물의 보습력이 우수한 것을 확인할 수 있었다(도 5
참조).

<85> (ii) 실험예 4-2

<86> 피부장벽(손실)측정기(Corneomenter)를 이용하여 피검자의 경표피 수분 손실 정도를 측정하였다. 이때, 상기 피

부장벽(손실)측정기는 표피층의 전기용량을 측정하여 피부 보습 상태를 확인할 수 있으며, 피부 보습 상태를
AU(arbitrary unit)라는 단위로 표시한다.

<87> 우선, 피검자의 좌우 하박 내측면을 시험 전 물로 가볍게 세정한 후, 항온 항습실에서 최소 30분간 대기시켜 피

부 상태를 안정화하였다. 피검자 좌우 하박에 각각 지름 2.2cm 크기의 원 3개씩을 검사 범위로 지정한 다음, 피
부장벽(손실)측정기로 각각의 부위를 3회씩 측정하여 그 평균값을 검사 전의 경표피 수분 정도 측정 값으로 설
정하였다.

<88> 이어서, 측정 부위 중 4 부위에 각각 60㎖씩 상기 실시예 2 내지 4 및 비교예의 조성물을 도포하였다. 나머지

한 부위는 도포하지 않은 상태로 두어, 측정 시간대 별로 피부 상태를 확인하기 위한 대조군(control)으로 사용
하였다.

<89> 측정 결과, 시간이 경과함에 따라 해양 심층수를 용제로 한 본 발명이 인공 눈물용 조성물(실시예 2 내지 4)을
도포한 부위의 표피의 보습 증가율이 정제수를 용제로 한 인공 눈물(비교예)을 도포한 부위의 표피보다 높아,
본 발명의 인공 눈물용 조성물이 종래 인공 눈물보다 높은 보습 증가율을 보였다(도 6 참조).

<90> 실험예 5. 안점막 자극성 실험(Draize 법)

<91> 해양 심층수를 포함하는 인공 눈물용 조성물에 대한 안점막 자극성 실험은 식품의약품안정청 고시(식품의약품
안정청, “의약품등의 독성시험 기준해설서, 1999년)에 따라 Draize 법을 이용하여 그 자극성 정도를 평가하였
다.

<92> 이때, 안점막 자극 평가는 Draize scoring을 근거로 한 의약품 등의 독성 시험기준 상의 안구병변의 등급을 이
용하여 판정하였으며, 자극성의 정도 평가는 공지의 안구병변등급표(표 7)을 따랐다.

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<93> [표 7]

<94>

<95> 실험 방법 및 결과

<96> 시험토끼 10 마리를 택하여 실시예 4의 조성물 0.1㎖를 왼쪽 눈에 점안하고, 오른쪽 눈에는 0.9%(w/v) 생리식염
수(saline)를 동일량으로 점안하였다. 이때 투여 방법은 동물의 아래 눈꺼풀을 안구로부터 당겨 컵모양으로 만
든 다음, 검체를 0.1㎖점안하고 약 1초간 눈을 감은 상태로 유지시켜서 검체의 손실을 최소화 하였다.

<97> 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 오른쪽 눈을 대조군으로 하여, 조성물 투여한 일로부터 1, 2, 3, 4일째 및 7
일째에 각막의 혼탁과 혼탁 범위, 홍채의 반응, 결막의 발적, 부종 및 배출물의 정도 등의 자극성 유무를 관찰
하여 표 8에 나타내었다.

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<98> [표 8]

<99>

<100> 상기 표 8의 결과로 알 수 있듯이, 투여 후 1, 2, 3, 4일째 및 7일째에 본 발명의 인공 눈물용 조성물을 점안한

눈은 대조군인 오른쪽 눈에 비하여 특이한 이상은 관찰되지 않았다. 이와 같은 결과에 따라, 본 발명의 인공 눈
물용 조성물은 토끼의 안점막에 어떠한 안구 병변도 유발하지 않는 무독성, 무자극 물질로 판단되었다.

발명의 효과
<101> 상술한 바와 같이, 본 발명에서는 정제수 대신 다량이 미네랄을 함유한 해양 심층수를 용제로 포함함으로써, 종
래 제품보다 항균성, 보습성 및 안전성이 개선된 인공 눈물용 조성물을 제조할 수 있다.

도면의 간단한 설명
<1> 도 1 및 도 2는 실험예 2의 종래 인공 눈물과 본 발명의 인공 눈물 간의 세포 독성 제거 효과 결과를 도시한 그
래프.

<2> 도 3 및 도 4는 실험예 3의 종래 인공 눈물과 본 발명의 인공 눈물 간의 소 망막에 대한 보습력 측정 결과를 도

시한 그래프.

<3> 도 5 및 도 6은 실험예 4의 종래 인공 눈물과 본 발명의 인공 눈물 간의 피부 보습력 측정 결과를 도시한 그래

프.

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도면

도면1

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