IBUPROFEN 400 MG

FILM COATED TABLET

BLUE COLOR
Immediate release

Group7 Section 2
PHA62-316 Pharmaceutical technology III
Introduction
INTRODUCTION

FORMULATION

METHOD

EQUIPMENTS

OUTLINE GMP

IN-PROCESS CONTROL

FINISH PRODUCT SPECIFICATION

LABELLING

PROBLEMS AND SOLUTIONS

Introduction
INTRODUCTION Physical state : Solid
Physical properties : White crystalline powder,
Ibuprofen colorless
Solubility : soluble in water 21 mg/L (at 25 °C),
but very soluble in most organic solvents like
ethanol (66.18 g/100 mL at 40 °C for 90% EtOH),
methanol, acetone and dichloromethane.
Molecular formular : C13H18O2
Molecular weight : 206.28 g/mol
Density : 1.029 g/cm3
Flow properties : poor flow and compaction
characteristics
Melting point : 75-77.5 ºC
Function : Active ingredient

1
 เนืองจากผลข้างเคียงสําคัญของยา Ibuprofen
คือก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อกระเพาะอาหารและ
ลําไส้อาจทําให้เกิดโรคแผลในกระเพาะอาหาร หรือ
แนวคิดการ กระเพาะอาหารอักเสบได้ จึงควรมีการเคลือบเม็ด
ยาแบบ film coated tablet เพือลดการระคาย
ตังสูตรตํารับ เคืองบริเวณกระเพาะอาหาร เนืองจากตํารับเปน
แบบ immediate release จึงต้องทําให้ยาเม็ดมี
การปลดปล่อยตัวยาทันทีหลังรับประทาน ยาเม็ด
จึงต้องมีคณุ สมบัติแตกตัวเร็ว ส่วนตัวยาต้อง
ละลายเร็ว ดูดซึมเร็ว และออกฤทธิเร็ว

2
 คุณสมบัติการไหลของผงยา Ibuprofen
Flow properties : Carr’s index = 29.7 ± 0.5 % จัดเปน poor
Hausner ratio = 1.42 ± 0.09 % จัดเปน poor
Angle of repose = 49.57 จัดเปน poor

แนวคิดการ
ตังสูตรตํารับ

Developments in Powder Flow Testing. Pharmaceutical Technology [Internet]. 2006 Feb 2 [cited 2023 Mar
21];30(2). Available from: https://www.pharmtech.com/view/developments-powder-flow-testing 3
 ยา Ibuprofen มีคณ ุ สมบัติตัวยาสําคัญ
คือ เปนยาทีทนความร้อนได้ดี แต่มก ี ารไวต่อความ
ร้อนทีอุ ณหภูมมิ ากกว่า 75 °C จึงควรใช้อุณหภูมทิ ี
แนวคิดการ อบตํากว่า 75 °C และทนความชืนได้ดี แต่
คุณสมบัติในการไหลไม่ดี จึงเลือกวิธก ี ารเตรียมยา
ตังสูตรตํารับ เม็ดแกนด้วยวิธี wet granulation ซึงยาทีเตรียม
ในตํารับมีปริมาณ Dose ทีสูงด้วย แล้ววิธก ี ารทํา
แบบ wet granulation จะทําให้เม็ดยามีความ
แข็งมากขึน การไหลทีดีขน ึ และมีความกร่อนน้อย
ลง

4
FORMULATION

5
FORMULATION Core tablet

Master formula Working formula

Rx Function
(mg/tablet) (g/200tablet)

Ibuprofen 400 80 Active ingradient

Corn starch 32 6.4(3.2+3.2) disintegrant

talcum 4 0.8 Lubricant

Avicel PH101 80 16 Filler,Diluent

PVP K-30 8 1.6 Binder

Purified water qs qs Solvent

Total 524 90.4

6
FORMULATION Film coated solution

Master formula Working formula

Rx (g/200 tablets) Function
(mg/tablet)

Hydroxypropyl methylcellulose 40 15.67 Film former

Acetone 264 103.45 solvent

Isopropanol 916 358.93 solvent

Pigment suspention 617 123.40 Coloring agent , opacifying agent

Total 1837 641.05

7
 เครืองจักรทีใช้ในกระบวนการผลิต
ระดับอุตสาหกรรม และหลักการทํางาน

8
เครืองจักรทีใช้ในกระบวนการผลิตระดับอุตสาหกรรม และหลักการทํางาน

Cubic mixer
ในภาชนะมีการหมุนรอบตัว เหมาะสําหรับผสมวัตถุดิบแบบผง จะมีการทํางาน
ในลักษณะหมุนตัวถัง โดยภายในจะมีใบบัพเฟอร์ เพือช่วยในการผสมทําให้
วัตถุดิบมีการกระจายตัวและเข้ากันได้ดี

Sigma mixer

มี agitator เปนใบกวน มีรูปร่างคล้ายอักษร Sigma ทีหมุน

อยูภ่ ายใน และมีภาชนะผสมทีอยูก ่ ับที การออกแบบรูปร่างของ ใบกวนให้มีลักษณะเช่น
นี มีขอ้ ดี คือมีสว
่ นโค้งทีสามารถปาดผงยาทีติดผนังด้านในของภาชนะผสมออกมาได้ดี

9
เครืองจักรทีใช้ในกระบวนการผลิตระดับอุตสาหกรรม และหลักการทํางาน

Rotary tablet machine

สําหรับเครืองตอกยาเม็ดแบบโรตารี
ใช้กับการผลิตยาเม็ดปริมาณมากตัวครืองประกอบด้วยชุดสากและเบ้าจํานวน
หลายชุด ติดตังอยูใ่ นลักษณะเปนวงกลมโดยรอบเครือง เพือกําหนดการเคลือนที
ของสากให้หมุนวนไปพร้อมกับเบ้า ในขณะเดียวกันสากบนและล่างแต่ละชุด
สามารถเคลือนทีขึนลงในเบ้าของแต่ละเบ้าได้ และเกิดกลไกการทํางานตามวงจร
ของการตอกยาเม็ด

10
เครืองจักรทีใช้ในกระบวนการผลิตระดับอุตสาหกรรม และหลักการทํางาน

Oscillating granulator
มีชอ
่ งทีสามารถบรรจุก้อนสารเปยกลงในเครือง
เครืองจะหมุนแกนรูปทรงกระบอกกลับไปกลับมา มวลสารเปยกจะถูกตี
กระแทกให้เคลือนที กลับไปกลับมาอยูร่ ะหว่างแกนด้วยกันเอง และจะถูกอัดให้
ผ่านแร่งออกมาเปนแกรนูล และตกลงไปบนทีรองรับด้านล่าง

Fluid bed dryer

เปนเครืองอบแห้งทีทําให้แกรนูลมีการเคลือนที แขวนลอยไปกับกระแส
อากาศร้อนทีพ่นจากด้านล่างขึนไป แกรนูลจะถูกยกลอยขึนไปและตกลงมา
อย่างอิสระ

11
เครืองจักรทีใช้ในกระบวนการผลิตระดับอุตสาหกรรม และหลักการทํางาน

Perforated pan system (Hi coater)

ระบบหม้อเคลือบลักษณะนีเปนแบบใหม่ ประกอบด้วยลักษณะ
เปนรูพรุน หมุนตามแนวนอนในระบบปด ลมร้อนซึงช่วยในการ
ทําให้แห้งจะผ่านเข้าสูภ
่ ายในหม้อเคลือบทางด้านบน ตรงไปยัง
เม็ดยา และผ่านเม็ดยาออกไปทางรูพรุนทีอยูต ่ ามผนังของหม้อ
เคลือบ

12
METHOD

13
 MANUFACTURING PROCESS

Ibuprofen and Mix with the

Weighing Corn starch (internal Avicel PH101 and Granulation
disintegrating) PVP K-30
Oscillating granulator
Wet mixing
1st Dry mixing Cube mixer

Mix with the Corn starch

Drying Tableting Coating
(external disintigrating)
and talcum
Perforated pan system
Rotary tableting machine
Fluid bed dryer 2nd Dry mixing (Hi coater)
Cube mixer 14
สภาวะห้องผลิต

ความดันอากาศในห้องผลิตต้องน้อยกว่าบริเวณทางเดิน
จัดวางเครืองจักรตามลําดับ
พืนผิวภายในห้อง( เพดาน ผนัง ) ต้องเรียบปราศจากรอยแตกร้าว ทําความสะอาดง่าย
บริเวณผลิตห้ามใช้วัสดุทีทําจากไม้
มีอุปกรณ์ปองกันการไหลย้อนกลับภายในท่อระบายนา
มีระบบควบคุมอากาศเพียงพอทีจะปองกันไม่ให้เกิดการปนเปอนข้าม เช่น ระบบ HVAC
การเข้าไปซ่อมแซม บํารุงรักษาควรทําได้จากด้านนอกบริเวณผลิต

15
สภาวะห้องผลิต

Bubble air lock

16
สภาวะห้องผลิต

Low induction Swirl diffuser

17
ประเด็นสําคัญทาง GMP ทีเกียวข้อง

การบริหารจัดการคุณภาพ
ผูร้ บ
ั อนุญาตผลิตต้องทําการผลิตผลิตภัณฑ์ยาเพือให้มค
ี วามมันใจว่า ผลิตภัณฑ์ทีผลิตได้มค
ี วาม
เหมาะสมสําหรับจุดมุง่ หมายในการใช้มคี วามถูกต้องตรงตามข้อกําหนดของทะเบียนตํารับยา

บุคลากร
บุคลากรทุกคนต้องมีหน้าทีชัดเจนและต้องตระหนักในหลักการของหลักเกณฑ์และวิธก ี ารในการผลิต
และได้รบ ั การฝกอบรมก่อนปฏิบต ั ิงาน มีการฝกอบรมอย่างต่อเนือง รวมถึงมีคําแนะนําเรืองสุขอนามัย
ทีเกียวข้องกับงานทีทํา

18
ประเด็นสําคัญทาง GMP ทีเกียวข้อง

อาคารสถานทีและเครืองมือ
อาคารสถานทีและเครืองมือต้องอยูใ่ นตําแหน่งทีเหมาะสม มีการออกแบบ สร้าง ดัดแปลง
และบํารุงรักษาให้เหมาะสมกับการใช้งาน การวางผังและออกแบบต้องมีจุดมุง่ หมายทีจะให้เกิดความ
เสียงต่อความผิดพลาดน้อยทีสุดการทําความสะอาดและบํารุงรักษาต้องทําได้อย่างมีประสิทธิผลเพือหลีก
เลียงการปนเปอนข้ามการสะสมของฝุนละออง และสิงอืนใดทีจะมีผลไม่พงึ ประสงค์ต่อคุณภาพของ
ผลิตภัณฑ์

การดําเนินการด้านเอกสาร
ระบบเอกสารทีใช้มว
ี ัตถุประสงค์หลักเพือสร้าง ควบคุม ตรวจสอบและ บันทึกกิจกรรมทังหมด
ซึงส่งผลโดยตรงหรือทางอ้อมต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาในทุกด้าน

19
ประเด็นสําคัญทาง GMP ทีเกียวข้อง

การดําเนินการผลิต
การดําเนินการผลิตต้องทําตามวิธก
ี ารปฏิบต
ั ิทีกําหนดไว้อย่างชัดเจน และต้องถูกต้องตามหลักการ
ของหลักเกณฑ์และวิธก
ี ารในการผลิตยาเพือให้ได้ผลิตภัณฑ์ทีมีคณ ุ ภาพตามทีกําหนดและเปนไปตาม
ทะเบียนตํารับยา

การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพเปนการดําเนินการทีเกียวข้องกับการสุม
่ ตัวอย่างมาทดสอบ

20
Introduction

IN-PROCESS CONTROL

21
IN-PROCESS CONTROL Granules

Test Specifications Result Conclusions

Compressibility NMT 15 % 12.58 Pass

Hausner ratio NMT 1.25 1.14 Pass

Moisture content 3% - 5% 3.09 % Pass

Angle of repose NMT 35 34.48 Pass

22
IN-PROCESS CONTROL Core tablets

Test Specifications Result Conclusions

Appearance เม็ดยาสีขาวกลม เม็ดยาสีขาวกลม Pass

Hardness ≥ 8 kg 8.92 kg Pass

Thickness 4.700 - 5.100 mm 4.904 mm Pass

Friability < 0.5 % 0.40 % Pass

Disintegration ≤ 15 minutes 11.13 minutes Pass

23
IN-PROCESS CONTROL Core tablets

Test Specifications Result Conclusions

Target line = 524 mg

Upper control line = 576 mg
Upper warning line =540 mg
Control chart Pass
Lower control line = 472 mg
Lower warning line =508 mg

24
IN-PROCESS CONTROL Film coating tablets

Test Specifications Result Conclusions

เม็ดยาสีฟาด่าง ผิวไม่เรียบ
Appearance เม็ดยากลมสีฟา ผิวเรียบเสมอกัน เสมอกัน ไม่เปนวงกลมที Fail
สมบูรณ์

Hardness ≥ 8 kg 9.91 kg Pass

Thickness 5.08 - 5.12 mm 5.10 mm Pass

Disintegration ≤ 15 minutes 12.56 minutes Pass

25
FINISHHED PRODUCT
SPECIFICATION

26
FINISHHED PRODUCT SPECIFICATION
Test Specifications Result Conclusions

เม็ดยาสีฟาด่าง ผิวไม่เรียบเสมอกัน
Appearance เม็ดยาวงกลมสีฟา ผิวเรียบเสมอกัน Fail
ไม่เปนวงกลมทีสมบูรณ์

Hardness ≥ 8 kg 9.91 kg Pass

Thickness 5.08 - 5.12 mm 5.10 mm Pass

Disintegration ≤ 15 minutes 12.56 minutes Pass

first 10 dosage units is less than or equal to

Uniformity of dosage units (Weight variation) L1%. If the acceptance value is >L1%,test the AV เท่ากับ 7.66 ; ≤ L1 (15) Pass
next 20 units (L1 is 15.0 and L2 is 25.0)

Assay NLT 90 % and NMT 110 % N/A N/A

27
LABELLING

28
LABELLING
Trade name

Ingredients

Indication
Storage

Dosing

Expiration date
Registered Number
29
Manufacturing Date
PROBLEMS AND SOLUTIONS

30
PROBLEMS AND SOLUTIONS

ปญหาในการตังตํารับ การแก้ไขในการตังตํารับ

เม็ดยาเกิด Roughness ลดระดับของสเปรย์ให้เปนละอองมากขึน

สูตรนายาเคลือบมีความหนืดเกินไป เจือจางนายาเคลือบให้มีความหนืดน้อยลง

31
 References
References
1. Corn Starch Properties, Molecular Formula, Applications - WorldOfChemicals [Internet]. [cited 2023 Mar 18].
Available from: https://www.worldofchemicals.com/chemicals/chemical-properties/corn-starch.html
2.PubChem. Ibuprofen [Internet]. [cited 2023 Mar 18]. Available from:
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/3672
3.PubChem. Talc [Internet]. [cited 2023 Mar 18]. Available from: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/26924
4.PVP-K30 [Internet]. [cited 2023 Mar 18]. Available from: https://www.chembk.com/en/chem/PVP-K30
5.PubChem. Hydroxypropylmethylcellulose [Internet]. [cited 2023 Mar 18]. Available from:
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/57503849
6.PubChem. Isopropyl Alcohol [Internet]. [cited 2023 Mar 18]. Available from:
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/3776
7.PubChem. Acetone [Internet]. [cited 2023 Mar 18]. Available from: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/180

32
 References
References
8.Relationship of Angle of Repose, Carr’s Index & Hausner’s Ratio with... [Internet]. ResearchGate. [cited 2023 Mar 18].
Available from: https://www.researchgate.net/figure/Relationship-of-Angle-of-Repose-Carrs-Index-Hausners-Ratio-
with-Flow-Properties-of_tbl1_349760866
9.Table 1: Flow properties of Ibuprofen [Internet]. ResearchGate. [cited 2023 Mar 18]. Available from:
https://www.researchgate.net/figure/Flow-properties-of-Ibuprofen_tbl1_280097669
10. Table 2 Powder properties obtained of the different ibuprofen formulation [Internet]. ResearchGate. [cited 2023
Mar 18]. Available from: https://www.researchgate.net/figure/Powder-properties-obtained-of-the-different-ibuprofen-
formulation_tbl1_276853430
11. การกําหนดรายละเอียดเกียวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปจจุบัน และแก้ไขเพิมเติมหลักเกณฑ์และวิธีการในการ
ผลิตยาแผนโบราณ [Internet]. ResearchGate. [cited 2023 Mar 18].
Available from: https://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20Documents/Law03-TheMinistryOfHealth/Law03-
23-06.pdf?fbclid=IwAR2CeUpPyIjcsk9rD7mfWPdFAJ4lFwp-_jkfMyipuIbdQGdqG7KJzhAaEyI

33
 สมาชิกกลุ่ม
References
นางสาวนันท์นภัส เพ่งภิรมย์ รหัสนักศึกษา 63105068
นางสาวนันทนา จักรชูพน
ั ธ์ รหัสนักศึกษา 63105076
นางสาวนันทพร ภูสม
ุ าศ รหัสนักศึกษา 63105084
นางสาวนันทิชา พรหมนุช รหัสนักศึกษา 63105159
นางสาวนีรชา ขันคํา รหัสนักศึกษา 63105365
นางสาวนุชนารถ บุญศรี รหัสนักศึกษา 63105381
นายบัลลังก์ เกือสุข รหัสนักศึกษา 63105555
นางสาวปณิดา สังข์ทอง รหัสนักศึกษา 63105779

34
Back up
METHOD Film coated solution

ขันตอนการเคลือบ
1. นํายาเม็ดแกนทีเหลือจากการทดอสอบจํานวน.....เม็ด มาเลือกเม็ดยาทีเสียออก
แล้วแร่งให้ปราศจากฝุนผง
2. ใส่ในเครือง film coating machine
3. อุ่นให้เม็ดยามีอุณหภูมิ 60 องศาเซลเซียส โดยทําเปนช่วง ๆ เพือไม่ให้เม็ดยาแตก
และร้อนเกินไป โดยความเร็วในการพ่นสีประมาณ 20 rpm (ปรับตามความ
เหมาะสม)
4. ทําการเคลือบโดยใช้สภาวะทีกําหนดไว้
FORMULATION Core tablet
Master formula Working formula
Rx Function
(mg/tablet) (g/200tablet)

Ibuprofen 400 80 Active ingradient

Avicel PH101 80 16(8+8) Disintegrant

PVP K-30 8 1.6 Binder

32 6.4(3.2+3.2)

Magnesium stearate 4 0.8 Lubricant

Purified water 0.1 ml 20 ml Solvent for binder

Total 524.1 124.8

METHOD Core tablet
5.ทําการละลาย PVP K-30 1.6 g ผสมกับนา
1.นํา Avicel PH101, PVP K-30, …ml ในบีกเกอร์จนละลายหมด โดยไม่ใช้
Corn Starch แร่งผ่านเบอร์ 18 4.เติม Avicel PH101 16 g เพือผสม ความร้อน

3.ทําการผสม Ibuprofen 80 g และ 6.ผสม PVP K-30 ในโกร่งกระเบืองจน

2.ชังสารตามนาหนักทีกําหนด
Corn Starch โดยใช้ปริมาณ Corn ได้เปน damp mass หากแห้งเกิดไป
Avicel PH101 16 g
Starch ครึงหนึงของทีกําหนด (3.2 g) สามารถเติม Purified water
PVP K-30 1.6 g
Corn Starch 6.4 g
 METHOD Core tablet

นํา damp mass ทีได้ไปผ่านแร่ง กระจายแกรนูลให้เปนชันบางๆและนําเข้า

เบอร์ 12 ได้เปนแกรนูลเปยกทีมี ตู้อบทีอุณหภูมิ 55 °C เปนเวลา 60 นาที นําแกรนูลแห้งมาผ่านแร่ง
ลักษณะคล้ายตัวหนอนเล็กๆ หรือจนแกรนูลแห้ง เบอร์ 10 โดยใช้ spatula

นําส่วนผสมทีได้มาตอกยาเม็ด
โดยใช้สากและเบ้าขนาดเส้น
ผ่านศูนย์กลาง 12 มิลลิเมตร นํา Corn Starch และ talcum ทีได้จากการคํานวณ
นําไปผสมกับแกรนูลแห้งทีได้ ประมาณ 3 นาที
perforated pan system (Hi coater)
FORMULATION Film coated solution
Master formula Working formula
Rx (g) Function
(mg/tablet)

Hydroxypropyl methylcellulose 40 15.67 Film former

Isopropanol 916 358.93 solvent

Acetone 264 103.45 solvent

Titanium dioxide 24 9.40 Opacifying agent

PEG 6000 8 3.15 Plasticizer

Brillion blue 24 9.40 Coloring agent

Total 1276 500

 แสดงคุณสมบัติของตัวยา Ibuprofen ทีเปน raw material [ ค่า Carr’s index และ Hausner ratio]

https://www.researchgate.net/profile/Waseem_Kaialy/publication/276853430_Crystal_engineering_of_ibuprofen_using_starch_derivatives_in_crystallization_medium_to_produce_pr
omising_ibuprofen_with_improved_pharmaceutical_performance/links/556036fd08ae6f4dcc927aff/Crystal-engineering-of-ibuprofen-using-starch-derivatives-in-crystallization-
medium-to-produce-promising-ibuprofen-with-improved-pharmaceutical-performance.pdf?origin=publication_detail
 แสดงคุณสมบัติของตัวยา Ibuprofen ทีเปน raw material [ ค่า Angle of repose ]

https://www.researchgate.net/profile/NareshkumarKothapally/publication/280097669_Pharmaceutical/links/55
a8f7ca08aea994672050d1/Pharmaceutical.pdf?origin=publication_detail
Film coating tablets
Poly urethane
 METHOD Core tablet

ชังสารตามนาหนักทีกําหนด
Avicel PH101 16 g
ผสม Ibuprofen 80 g และ
PVP K-30 1.6 g
Corn Starch ครึงหนึงของที
นํา Avicel PH101 และ Corn Starch 6.4 g
กําหนด (3.2 g)
Corn Starch ผ่านแร่งเบอร์ 18

เติม Avicel PH101 16 g ละลาย PVP K-30 1.6 g กับPurified ผสม PVP K-30 ในโกร่งกระเบืองจนได้
water ในบีกเกอร์ จนละลายหมด เปน damp mass หากแห้งเกิดให้เติม
Purified water
METHOD Core tablet

นํา damp mass ทีได้ไปผ่านแร่ง นํา granules แห้งมาผ่านแร่งเบอร์

เบอร์ 14 โดยใช้ spatula หรือ กระจาย granules ให้เปนชันบางๆและนํา 18 โดยใช้ spatula ช่วยกด
หัวแม่มือกดจะได้เปน wet เข้าตู้อบทีอุณหภูมิ 50 °C เปนเวลา 60
granules คล้ายตัวหนอนเล็กๆ นาทีหรือจน granules แห้ง

นําส่วนผสมทีได้มาตอกยาเม็ดโดย
นํา Corn Starch ทีเหลือ ใช้สากและเบ้าขนาดเส้นผ่าน
3.2 g. และ talcum 0.8 g. ศูนย์กลาง 12 มิลลิเมตร ด้วยเครือง
นําไป ผสมกับแกรนูลแห้งที ตอกชนิดสากเดียว ให้ได้นาหนักเม็ด
ได้ ประมาณ 3 นาที ยาประมาณ 524 mg
METHOD Film coated solution

โปรย Hydroxypropyl นํา Pigment Suspension

นําบีกเกอร์ขนาด 1000 ml
methylcellulose 15.67 g มาเติมลงบีกเกอร์และคนให้เข้ากัน
ผสม isopropanol 358.93 g
ลงในบีกเกอร์ช้า ๆและคนตลอด
กับ acetone 103.45 g
อยูต
่ ลอดเวลา
METHOD coating process

นํายาเม็ดแกนมา 1 Kg เก็บตัวอย่าง เลือกเม็ดยาทีเสียออก อุ่นให้เม็ดยามีอุณหภูมิ 60 °C

ยาเม็ดแกนไว้ประมาณ 50 เม็ด เพือ และแร่งให้ปราศจากฝุน โดยทําเปนช่วง ๆ ไม่ให้เม็ดยา
ทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพ แตกและร้อนเกินไป

ทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพของยาเม็ด
เคลือบฟล์มทีได้เปรียบเทียบกับยาเม็ดแกน

เมือเคลือบเสร็จแล้ว นําเม็ดยา
เคลือบฟล์มเทใส่ถาดทีมีกระดาษ
รอง ทิงให้แห้งทีอุณหภูมิห้อง