Національний медичний університет імені О.О.

Богомольця
Кафедра клінічної фармакології та клінічної фармації
Завідувач кафедри – проф. М.В.Хайтович

ПРОТОКОЛ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА БЕЗПЕЧНОСТІ

ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПІБ хворого Уткин Андрій Вікторович

Вік 9 років
Дата курації 15.10.2022
Діагноз основний: Правобічна бронхопневмонія. Гострий перебіг

ускладнення основного захворювання: -

супутній: -

Куратор: студентка 5 курсу

ф-т Медичний №2
група 8207
ПІБ: Кузьменко
Валерія Вадимівна
Викладач: к.м.н., доцент Афанасьєва
Інна Олександрівна

Київ-2022
1. ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ ПРО ПАЦІЄНТА (ПАСПОРТНІ ДАНІ)
1) Прізвище, ім'я та по-батькові. Уткин Андрій Вікторович
2) Дата народження. 24.09.2013
3) Стать. Чоловіча
4) Місце проживання. м. Київ вул. Братиславська 17
5) Місце роботи. -
6) Спеціальність, посада: школяр
7) Інвалідність (вказується група інвалідності, з якого року є інвалідом).
-
8) Дата (число, місяць, рік, година і хвилини) поступлення в клініку.
15.10.2022 14:35
9) Початок курації. 15.10.2022
10) Кінець курації.

2. СКАРГИ
Скаржиться на підвищення температури тіла до 38 градусів за С, озноб, кашель
з мокротою, біль за грудниною, нічну пітливість, загальну слабкість.
3. АНАМНЕЗ ЗАХВОРЮВАННЯ (коротко)
Захворів гостро. Підвищилася температура до 38 градусів, з’явився сухий кашель, що
потім перейшов в мокрий з виділенням мокротиння.
4. АНАМНЕЗ ЖИТТЯ (коротко)
Розвиток згідно віку. Щеплення згідно Національного календаря щеплень.
Сімейний анамнез не обтяжений.
5. АЛЕРГОЛОГІЧНИЙ І ЛІКАРСЬКИЙ АНАМНЕЗ (вказати на які
лікарські засоби були побічні реакції)
Алергологічний та лікарський анамнез не обтяжений. Алергію на ЛЗ та
продукти харчування мати заперечує.

6. ДАНІ ОБ'ЄКТИВНОГО ОБСТЕЖЕННЯ (коротко лише патологічні

зміни)
Кашель, наявні непостійні сухі та дрібнопухирцеві хрипи в ділянці правої
лопатки, укорочення легеневого тону над правою легенею, тахікардія,
приглушення тонів серця.
7. ДАНІ ДОДАТКОВИХ МЕТОДІВ ДОСЛІДЖЕННЯ З
ІНТЕРПРЕТАЦІЄЮ РЕЗУЛЬТАТІВ (лише патологічні зміни)
ЗАК – нейтрофільний лейкоцитоз із зсувом вліво, підвищення ШОЕ
БХ крові - підвщення СРБ, сіалових кислот
Рентгенологічне дослідження ОГК: невеликі інфільтрати в
перибронхіальній ділянці зправа
8. ОБҐРУНТУВАННЯ КЛІНІЧНОГО ДІАГНОЗУ
Згідно скарг на підвищення температури до 38 градусів, озноб, кашель з
мокротою, біль за грудниною, нічну пітливість, загальну слабкість, згідно даних
аускультації та перкусії: непостійні сухі та дрібнопухирцеві хрипи в ділянці
правої лопатки, укорочення легеневого тону над правою легенею, приглушення
тонів серця, лабораторних аналізів: ЗАК – нейтрофільний лейкоцитоз із зсувом
вліво, підвищення ШОЕ, БХ крові - підвщення СРБ, сіалових кислот, та
інструментальних досліджень, а саме рентгенологічне дослідження ОГК:
невеликі інфільтрати в перибронхіальній ділянці зправа, можна поставити
діагноз: Правобічна бронхопневмонія. Гострий перебіг.

9. ФАРМАКОТЕРАПІЯ
А) Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що
застосовуються
Особливості
Дозовий фармакокінетики
№ Особливості
режим, (вказати: біодоступність,
з/ МНН (АТС) фармакодинаміки
шлях Tmax, Vd, % зв'язку з
п (вказати механізм дії)
введення білком, шляхи
метаболізму, Т1/2)
Висока біодоступність
(100%)
Tmax – 2-3 год
Зв’язок з білком – 83-
96% (оборотне
зв’язування)
Шляхи метаболізму: не
Бактерицидна
піддається системному
активність
метаболізму, а
1. Цефтріаксон 1 г 1р/д в/в цефтріаксону
перетворюється у
зумовлена
неактивні метаболіти під
пригніченням синтезу
дією кишкової флори.
клітинної стінки.
Виводиться у
незміненому вигляді:
нирки з сечею – 50-60%,
печінка разом з жовчу -
40-50%
Т1/2 – 8 годин
2. 250 мг 2р/д Біодоступність – 50% Антибактеріальна дія
(1 раз на 12 Tmax – 2.8 год кларитроміцину
годин) Зв’язок з білком – визначається його
кларитроміци орально 80% зв’язуванням з 50S-
н Шляхи метаболізму: рибосомальною
швидко та добре субодиницею
абсорбується зі чутливих бактерій і
 шлунково-кишкового
тракту, 15-20%
незміненого
препарату
виводиться із сечею.
Більша частина
залишку дози пригніченням
виводиться з біосинтезу білка.
фекаліями,
переважно з жовчю.
5–10% вихідної
сполуки виявляється
у фекаліях.
Т1/2 – 3.2 год
3. 0.7 мг/кг 2 При парентеральному Папаверин —
папаверин рази на введенні препарат алкалоїд, що
добу в/м швидко утворює стійкі міститься в опії.
комплекси з Папаверин є
альбумінами сироватки міотропним
крові. Легко проникає спазмолітичним
крізь гістогематичні засобом. Він знижує
бар’єри. тонус, зменшує
Метаболізується в скорочувальну
печінці. Близько 60% діяльність гладких
виділяється у вигляді м’язів і чинить у
сполук, головним чином зв’язку з цим
фенольних, з судинорозширювальн
глюкуроновою кислотою у та спазмолітичну
та тільки у незначній дію. Папаверин є
кількості — у інгібітором ферменту
незміненому вигляді. фосфодіестерази, що
Період напіввиведення спричинює
— 0,5–2 години. внутрішньоклітинне
накопичення
циклічного 3′,5′-
аденозинмонофосфату
(цАМФ).
Накопичення цАМФ
призводить до
порушення
скоротливості гладких
м’язів та їхнього
розслаблення при
спастичних станах.
Дія препарату на
центральну нервову
систему виражена
слабо, лише в
підвищених дозах він
виявляє деякий
 седативний ефект.

Має системну
біодоступність, що
складає біля 85%
Tmax – 1-1.5 год
Зв’язок з білком – 50-
60%
Шляхи метаболізму:
При
Неселективно блокує
внутрішньом’язовом
циклооксигеназу,
Метамізол у введенні швидко і
4. 0.9 мл в/м знижує утворення
натрію повністю
простагландинів з
всмоктується у кров.
арахідонової кислоти.
У печінці піддається
окислювальному
дезамінуванню з
утворенням
активного
метаболіту.
Виводиться з сечею.
Т1/2 – близько 7 год
5. будесонід 0.25 мг 2 Всмоктування Системна Протизапальні ефекти
рази на доступність будесоніду (зокрема вплив на Т-
добу після застосування лімфоцити,
інгаляційн суспензії для розпилення еозинофіли та
о через струменевий мастоцити), такі як
небулайзер становить пригнічення
приблизно 15% вивільнення
номінальної дози і 40– медіаторів запалення
70% дози, введеної та пригнічення
пацієнту. Незначна опосередкованої
частина цієї кількості цитокінами імунної
обумовлена відповіді.
всмоктуванням
лікарського засобу, що
був проковтнутий.
Максимальна
концентрація у плазмі
крові (Cmax) досягається
приблизно через 10–30
хвилин після початку
розпилення та становить
приблизно 4 нмоль/л
після застосування дози
2 мг. Розподіл Об’єм
розподілу будесоніду
становить приблизно 3
л/кг. Зв’язування з
білками плазми крові —
 в середньому 85–90%.
Метаболізм Приблизно
90% будесоніду
перетворюється в
процесі першого
проходження у печінці
за участю CYP3A4 на
метаболіти з низькою
глюкокортикостероїдно
ю активністю.
Глюкокортикостероїдна
активність основних
метаболітів, 6β-
гідроксибудесоніду та
16α-
гідроксипреднізолону,
становить менше 1%
активності будесоніду.
Метаболізм будесоніду
відбувається переважно
за участю CYP3A, що
належить до підродини
цитохрому Р450.
Виведення Метаболіти
виводяться переважно
нирками у незміненій
або кон’югованій формі.
У сечі не виявляється
незмінений будесонід. У
здорових дорослих
добровольців будесонід
має високий системний
кліренс (приблизно 1,2
л/хв), а кінцевий період
напіввиведення після
внутрішньовенного
введення в середньому
становить 2–3 години.

6. сальбутамол 100 мкг Після інгаляційного Сальбутамол є

інгаляційн застосування від 10 до селективним
о 20% введеної дози агоністом бета2-
досягає нижніх адренорецепторів. У
дихальних шляхів. терапевтичних дозах
Решта залишається в діє на бета2-
інгаляційному пристрої адренорецептори
або у носоглотці, звідки гладкої мускулатури
проковтується. Частина бронхів, забезпечуючи
дози, що досягла швидку (протягом 5
дихальних шляхів, хвилин) та
 абсорбується у тканини
легенів і потрапляє в
кровообіг, але не
метаболізується в
легенях. Після
потрапляння у
системний кровообіг
препарат
метаболізується у
печінці, виділяється
головним чином
нирками у незміненому
стані та у вигляді
фенолсульфатного короткотривалу (4–6
метаболіту. Доза годин)
препарату, що з бронходилатацію у
носоглотки потрапила до хворих з оборотною
травної системи, обструкцією
всмоктується зі дихальних шляхів.
шлунково-кишкового
тракту, проходить
перший етап
метаболізму в печінці до
фенолсульфатної
сполуки, потім
виділяється нирками.
Більша частина
препарату виводиться з
організму протягом 72
годин. Зв’язування з
білками плазми
становить 10%

Б) Очікувані ефекти у пацієнта

Показники, що
Відомі методи
враховуються для Очікуваний
№ контролю (ЕКГ,
МНН оцінки терапевтичний
з/п аналіз крові
фармакологічного результат
тощо)
ефекту у пацієнта
А) Вплив на основне захворювання
На ЕКГ
подовжується
ЕКГ, RR, PQ;
ЧСС, рівень
Наприклад, вимірювання зменшується
1 артеріального
пропранолол артеріального ЧСС;
тиску, RR, PQ
тиску знижується
артеріальний
тиск
 А) Вплив на супутнє захворювання
Цефтріаксон ЗАК Нормалізація
Лейкоцити, ШОЕ, рівнів лейкоцитів,
2
нейтрофіли нейтрофілів,
зниження ШОЕ
кларитроміцин ЗАК Нормалізація
Лейкоцити, ШОЕ, рівнів лейкоцитів,
нейтрофіли нейтрофілів,
зниження ШОЕ
Метамізол ЗАК, БХ крові СРБ, лімфоцити, Зниження рівня
натрію лейкоцити, медіаторів
медіатори запалення запалення
будесонід ЗАК, БХ крові СРБ, лімфоцити, Зниження рівня
лейкоцити, медіаторів
медіатори запалення запалення
сальбутамол спірометрія Нормалізація цих
ЖЄЛ, ДО, МВЛ
показників

В) Очікувані несприятливі побічні реакції (НПР) та заходи профілактики

Критерії НПР у Заходи
№
безпеки пацієнт профілактики
з/ МНН Очікувані НПР
(методи а
п
контролю)
1. Цефтріаксон Інфекції та інвазії: Алергологічн - Ретельне
непоширені: а проба. ЗАК, вивчення
грибкові інфекції БХ крові, анамнезу
статевих органів; УЗД ОГЧ захворювання,
рідко поширені: життя,
псевдомембранний алергологічног
коліт; частота о анамнезу.
невідома: Призначення
суперінфекції. З адекватної
боку системи крові дози згідно
та лімфатичної віку.
системи: поширені:
еозинофілія,
лейкопенія,
тромбоцитопенія;
непоширені:
гранулоцитопенія,
анемія, розлади
коагуляції; частота
невідома:
гемолітична анемія,
агранулоцитоз. З
боку імунної
системи: частота
невідома:
 анафілактичний
шок, анафілактичні
реакції,
анафілактоїдні
реакції, реакції
гіперчутливості,
включаючи набряк
Квінке, задишку,
реакція Яриша-
Герксгеймера. З
боку нервової
системи:
непоширені:
головний біль,
запаморочення;
рідко:
енцефалопатія;
частота невідома:
судоми. З боку
органів слуху і
рівноваги: частота
невідома: вертиго. З
боку органів
дихання, грудної
клітки та
середостіння: рідко
поширені:
бронхоспазм. З боку
шлунково-
кишкового тракту:
поширені: рідкі
випорожнення,
діарея; непоширені:
нудота, блювання;
частота невідома:
панкреатит,
стоматит, глосит. З
боку гепатобіліарної
системи: поширені:
підвищення рівня
печінкових
ферментів; частота
невідома:
преципітати у
жовчному міхурі,
ядерна жовтяниця,
гепатит,
холестатичний
гепатит
2. кларитроміци біль у животі, Алергологічн - Ретельне
н діарея, нудота, а проба. ЗАК, вивчення
блювання та БХ крові, анамнезу
спотворення смаку УЗД ОГЧ захворювання,
Інфекції та інвазії: життя,
нечасті - кандидоз, алергологічног
гастроентерит, о анамнезу.
інфекція, вагінальна Призначення
інфекція; з адекватної
невідомою дози згідно
частотою — віку.
псевдомембранозни
й коліт, бешихове
запалення. З боку
крові і лімфатичної
системи: нечасті —
лейкопенія,
нейтропенія,
тромбоцитемія,
еозинофілія; з
невідомою
частотою —
агранулоцитоз,
тромбоцитопенія. З
боку імунної
системи: нечасті —
анафілактоїдні
реакції1,
гіперчутливість; з
невідомою
частотою —
анафілактичні
реакції,
ангіоневротичний
набряк. З боку
метаболізму і
живлення: нечасті
— анорексія,
зниження апетиту; з
невідомою
частотою —
гіпоглікемія. З боку
психіки: часті —
безсоння; нечасті —
тривожність,
нервозність3; з
невідомою
частотою —
психози,
сплутаність
свідомості,
 деперсоналізація,
депресія,
дезорієнтація,
галюцинації,
кошмарні
сновидіння, манія.

Метамізол З боку Алергологічн - Ретельне

натрію сечовидільної а проба. ЗАК, вивчення
системи: олігурія, БХ крові, анамнезу
анурія, протеїнурія, УЗД ОГЧ захворювання,
інтерстиціальний життя,
нефрит, фарбування алергологічног
сечі у червоний о анамнезу.
колір. З боку Призначення
гепатобіліарної адекватної
системи: гепатит. З дози згідно
боку системи віку.
кровотворення:
агранулоцитоз,
лейкопенія,
тромбоцитопенія,
анемія,
гранулоцитопенія.
Алергічні реакції:
реакції
гіперчутливості,
висипання на шкірі
та слизових
оболонках, свербіж,
кропив’янка,
кон’юнктивіт,
набряк Квінке;
рідко — синдром
Стівенса –
Джонсона, синдром
Лайєлла,
бронхоспастичний
синдром,
анафілактоїдні
реакції,
анафілактичний
шок, гіперемія
шкіри,
ангіоневротичний
набряк. З боку
серцево-судинної
системи: зниження
артеріального тиску,
 тахікардія. Розлади
у місці введення:
інфільтрати у місці
введення (при
внутрішньом’язово
му введенні),
гіперемія, набряк,
локальні висипи та
свербіж шкіри у
місці введення

будесонід Інфекції та інвазії. Алергологічн - Ретельне

Часто: а проба. ЗАК, вивчення
орофарингеальний БХ крові, анамнезу
кандидоз, пневмонія УЗД ОГЧ, захворювання,
(у пацієнтів з рентген ОГК, життя,
ХОЗЛ). З боку спірометрія, алергологічног
імунної системи. ЕКГ о анамнезу.
Рідко: реакції Призначення
підвищеної адекватної
чутливості дози згідно
негайного та віку.
сповільненого типу,
зокрема висипання,
контактний
дерматит,
кропив’янка,
ангіоневротичний
набряк та
анафілактична
реакція. Психічні
порушення.
Нечасто:
тривожність,
депресія. Рідко:
збудженість,
нервозність, зміни
поведінки
(переважно у дітей),
порушення сну,
психомоторна
гіперактивність,
агресивність. З боку
нервової системи. З
боку органів зору.
Нечасто: катаракта,
нечіткість зору.
Частота невідома:
глаукома.
Респіраторні,
 торакальні та
медіастинальні
порушення. Часто:
кашель,
подразнення горла,
захриплість.З боку
шлунково-
кишкового тракту.
Часто: подразнення
слизової оболонки
ротової порожнини,
утруднення
ковтання. З боку
шкіри та підшкірної
клітковини. Рідко:
синці, шкірні
реакції, свербіж,
еритема. З боку
скелетно-м’язової
системи та
сполучної тканини.
Нечасто: м’язові
спазми.

сальбутамол Неврологічні Алергологічн - Ретельне

розлади Часто: а проба. ЗАК, вивчення
тремор, головний БХ крові, анамнезу
біль. Дуже рідко: УЗД ОГЧ, захворювання,
гіперактивність. рентген ОГК, життя,
Кардіальні спірометрія, алергологічног
порушення Часто: ЕКГ о анамнезу.
тахікардія. Нечасто: Призначення
посилене адекватної
серцебиття. Дуже дози згідно
рідко: порушення віку.
серцевого ритму,
включаючи
фібриляцію
передсердь,
суправентрикулярну
тахікардію та
екстрасистолію.
Частота невідома:
ішемія міокарда
(див. розділ
«Особливості
застосування»).
Судинні розлади
Рідко: периферична
вазодилатація. З
 боку дихальної
системи, органів
грудної клітки та
середостіння Дуже
рідко:
парадоксальний
бронхоспазм.
Шлунково-кишкові
розлади Нечасто:
подразнення
слизових оболонок
ротової порожнини
та глотки.

С) Наявність у пацієнта факторів, що змінюють реакцію організму на лікарський засіб

Фармако- Інші (в т.ч. Заходи

№ Супутні генетичні вік, стать, профілактики
МНН
з/п захворювання куріння
тощо)
1.
2.

10. ОЦІНКА ХАРАКТЕРУ МОЖЛИВОЇ ВЗАЄМОДІЇ ЛІКАРСЬКИХ

ЗАСОБІВ
10.1. Проводиться шляхом попарного співставлення між собою
препаратів, призначених пацієнту. Уточнюється характер взаємодії і
механізм: фізико-хімічна (в шприці, в інфузаті, в травному тракті),
фармакокінетична (на етапі всмоктування, зв'язку з білками плазми крові, в
процесі біотрансформації, на етапі елімінації), фармакодинамічна (синергізм чи
антагонізм).

Фармакокінетична взаємодія лікарських засобів, призначених пацієнту

№ Препарат 1 2 3 4
1 Цефтраксон Х + + +
2 Кларитроміцин + Х + +
3 Будесонід + + Х -
4 Сальбутамол + + - Х
«+» - комбінація ефективна та безпечна
«-» - комбінація нераціональна (вказати чому, наприклад – фармакокінетична
взаємодія альмагелю із тетрацикліном – зменшується всмоктування і відповідно
біодоступність тетрацикліну)
Будесонід є препаратом для профілактики приступів БА, а сальбутамол – для їх
купування, тому їх комбінація не є раціональною.

10.2. Вказати можливий вплив харчування, куріння, вживання алкоголю на

фармакокінетику та фармакодинаміку лікарських засобів у пацієнта.
1. _______________________________________________________________
_________
2. _______________________________________________________________
_________
3. _______________________________________________________________
_________
4. _______________________________________________________________
_________
5. _______________________________________________________________
_________
6. _______________________________________________________________
_________
10.3. Вказати можливий вплив лікарських засобів, які приймає пацієнт, на засвоєння
нутрієнтів, алкоголю тощо.
1. _______________________________________________________________
_________
2. _______________________________________________________________
_________
3. _______________________________________________________________
_________
4. _______________________________________________________________
_________
5. _______________________________________________________________
_________
6. _______________________________________________________________
_________

11. ВИПИСАТИ РЕЦЕПТИ НА ВСІ ПРИЗНАЧЕНІ ЛІКАРСЬКІ

ЗАСОБИ
1)Rp.: Сeftriaxoni 1,0
D.t.d. № 10 in flac.
S. Вводити в/в струйно протягом 3 хв 1 раз на добу.
Rp.: Clarithromycini 250 mg
D.t.d. № 10 in tab.
S: внутрішньо 2 рази на день 1 таблетка кожні 12 годин.

Rp: Metamizoli sodii 0.9

D.t.d. № 10 in flac.
S: внутрішньом’язево

Rp.: Aer. Budesonidi 0.25 mg

D.S.: По 1 інгаляції 2 рази на добу.

Rp.: Aer. Salbutamoli 100 mkg/d 12ml

D.t.d. № 1 flac
S. По 1 інгаляції 3 рази на добу при загострені бронхіальної астми.

12. ВИСНОВОК ТА РЕКОМЕНДАЦІЇ:

Висновок (варіанти)
1. Фармакотерапія згідно з ________________________ (указати протокол, за яким
призначено лікування), відмічається покращення стану пацієнта.
2. Фармакотерапія не достатньо обґрунтована (наприклад, не враховано дані
доказової медицини; відсутня корекції супутньої патології; не враховано
можливий негативний вплив лікарських засобів на супутню патологію;
поліпрагмазія тощо).
3. Нераціональне поєднання лікарських засобів сальбутамол і будесонід.

Рекомендації:
а) препарат сальбутамол відмінити (вказати чому) – нераціональне використання з
будесонідом, у хворого немає БА в анамнезі.
б) замінити препарат ____________________ на ___________________ (пояснити)
в) змінити дозовий режим препарату ________________ (пояснити)
г) змінити заходи клініко-лабораторного контролю за ефективністю та безпечністю
препарату __________________ (пояснити)
в) продовжити курс лікування без змін тривалістю (вказати кількість днів/тижнів/міс
для кожного
препарату)_________________________________________________________________
__________________

13. ДАТА _________ ПІДПИС _______________________

14. СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ (за останні 5 років)

1. _______________________________________________________________
_________
2. _______________________________________________________________
_________
3. _______________________________________________________________
_________
4. _______________________________________________________________
_________
5. _______________________________________________________________
_________
6. _______________________________________________________________
_________