FILAGGRIN PROTECT®

Ungentum,за надворешна употреба

Магистрален препарат

Вовед

Атопичен дерматитис или егзема е хронична состојба на пруритис пропратена со сува кожа.
Најчесто започнува во раната детска возраст и често е пропратена со други атопични состојби,
како што е астма и алергичен ринокоњуктивитис. 1
Атопичниот дерматитс афектира приближно 20-30% од детската популација и 2-10% од
возрасната популација. Кај луѓето со лична или семејна историја на атопија (тенденција за
развој на алергиска состојба), многу е поверојатно да се појави и развие атопичен дерматитис. 1

Етиологијата за атопичен дерматитис сеуште не е целосно разјаснета. Се верува дека

основната причина за појава на атопичен дерматитис е резулатат на нарушена бариера на
кожата и предиспозиција кон алергиска инфламација. Надворешните тригери предизвикуваат
алергиска реакција која што ги егзацеребрира симптомите на атопичниот дерматитис.
Кожната бариера овозможува заштита од надворешни потенцијални закани како што се
патогени, хемикалии, иританси и алергени, кои можат да предизвикаат имунолошки одговор
ако ја поминат кожната бариера и навлезат длабоко во епидермисот или дермисот на кожата.
Кожната бариера исто така овоможува заштита на телото од епидермален губиток на вода, па
така кожната бариерна функција може да се измери преку брзина на тренсепидермален
губиток на вода. Зголемениот трансепидермален губиток на вода кореспондира со зголемена
пермеабилност на кожата. Кожната бариерна функција понекогаш може да се измери и преку
кохезијата и хидратација на stratum corneum.2

Stratum corneum
Stratum corneum е надворешниот слој од епидермисот. Stratum corneum е составен од високо
организиран интерцелуларен липиден матрикс и корнеоцити (сплоснати клетки без јадро кои
што се исполнети со филаменти на кератин). Честопати stratum corneum се нарекува и како
„тули и малтер“ на кожата, при што корнеоцитите претставуваат „тули“ а липидот претставува
„малтер“.2
Хомеостазата на stratum corneum е нарушена кај пациенти со атопичен дерматитис кои имаат
лезија на кожата и кај пациенти со атопичен дерматитис без лезија на кожата. Ова доведува до
зголемен епидермален губиток на вода и зголемена пенетрација на алергени. 1

Кај пациенти со атопичен дерматитис, составот и структурата на корнеоцитите и на

интерцелуларниот липиден матрикс на stratum corneumможе да биде нарушен на некој од
следните начини:
Губиток или нарушена функција на филагрин протеин (FLG)
Зголемена активност на серин протеаза
Нарушно процесирање на липидите 1
Филагрин протеин
Филагрин е значаен протеин за интегритетот и структурата на stratum corneum. Филагрин ги
агрегира кератинските филаменти внатре во корнеоцитите и на тој начин помага во
формирање корнифицирана клеточна обвивка околу корнеоцитите овозможувајќи
функционална бариера на кожата. Деградационите продукти на филагрин допринесуваат за
капацитетот на stratum corenumда задржи вода и овозможуваат кисела pH средина на stratum
corneum. 2,3Губитокот на филагирин доведува до нарушување на структурата на stratum
corneum (ихтиоза) и тенденција на трансепидермален губиток на вода (ксероза). Мутацијата на
губиток на функцијата во FLG генот е силен генетски ризик фактор за атопичен дерматитис.
Мутациите на FLG генот се асоцирани со ран почеток на атопичен дерматитис, потешка
клиничка слика на болеста и подолга презистенција на болеста. Кај повеќе од 50 % од
пациентите со изразена средна и тешка клиничка слика на атопичен дерматитис, клиничките
манифестации може да се поврзат со мутации на FLG генот.3
Лекување на атопичен дерматитис подобрувајќи ја бариерната функција на кожата

Хидратација на кожата со хидратациони средства е еден од главните пристапи на лекување на

атопичен дерматитис. Хидратационите средства кои ја подобруваат бариерната функција на
кожата (таканаречени бариерна крема или маст), кога се употребуваат редовно ја редуцираат
појавата и времетраењето на релапс (влошувањето) на атопичниот дерматитис4.
Од спроведените рандомизирано контролирани клинички студии кај неонатална популација
која имала голем ризик од појава на атопичен дерматитис било забележано дека секојдневна
употреба на хидратационо средство доведува до обновување на бариерната функција на
кожата, поактивно превенирајќи појава и прогресија на атопичен дерматитс. 5,6

Улогата на глицерол во обнова на кожната бариерна функција и лекување на атопичен

дерматитис

Глицеролот е физиолошки хумектант (силно привлекува и задржува вода) кој што не учествува
во метаболните процеси на кожата, но превенира зголемен губиток на вода и го задржува
stratum corneum добро хидратиран. Глицеролот превенира фазна транзиција на stratum
corneum и спречува иритација и пенетрација на супстанци низ stratum corneum, спречувајќи
алергиска инфламација на кожата.
Глицеролот поседува и антипруритични својства бидејќи го блокира ослободувањето на
хистамин и овозможува да отпочне реставрацијата на нарушената структура на stratum
corneum.2,7
Во неколку клинички студии забележано е дека глицеролот ја намалува магнитудата на
физиолошкиот флукс на водата од површината на кожата и ја намалува брзината на
трансепидермален губиток на вода.8,9,10,11
Во неколку клинички студии забележано е дека кога глицеролот се употребува редовно во
подолг период во поголема концентрација го зголемува нивото на флагирин и профалгирин
како и стимулација на MAPK (митоген активиран протеин киназа систем) кој што контролира
многубројни процеси во кератиноцитите. Целокопниот ефект е забрзан процес на обнова на
оштетената бариерна функција на кожата и превенција од понатамошно оштетување. 12,13.
Филагрин протект мастот е иновативна формула, која се разликува од останатите слични
производи на пазарот бидејќи во својот состав содржи повискока концентрација на глицерол
во еднолична смеса со вазелин, течен парафин и восочен стеарил алкохол. Се изработува како
магистрален препарат и не содржи конзерванс, па оттука рокот на траење на мастот е шест
месеци од датумот на негова изработка (според германската фармакопеја за магистрални
препарати кои во својот состав не содржат вода).
Филагрин протект мастот е високо емолиентен, овозможува ефикасна хидратација на
кожата која трае 24 часа и со редовна употреба кај повеќето пациенти спречува појава на
атопичен дерматитис и предизвикува ремисија на клиничката слика на атопичен
дерматитис. Првите поволни клинички значајни ефекти се забележуваат после употреба од
времетраење во просек од 10 денови , ако се употребува два пати дневно, но кај долго време
нелекуван атопичен дерматитис или атопичен дерматитис лекуван со кортикостероиди при
што настанало задебелување на кожата, поволните ефекти од мастот можат да се забележат
подоцна од 10 денови.

Сите пропратни компоненти во мастот Филсгрин протект се нетоксични за човековиот

организам, не се токсични ниту за животната средина, клинички се тестирани и имаат
традиција на употреба во козметичките производи повеќе од 100 години 14.

FILA APTEKA

ZAN MITREV KLINIKA

Користена литература
1. Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L. Dermatology [2 volumes], 4 th edn. London:
Elsevier, 2017.
2. Agner T. Skin barrier function. New York: Karger, 2016. (Current problems in
dermatology; vol 49.)
3. McAleer MA, Irvine AD. The multifunctional role of filaggrin in allergic skin disease.
J Allergy Clin Immunol 2013; 131: 280–91. DOI:
10.1016/j.jaci.2012.12.668. PubMed
4. van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Christensen R, Lavrijsen A, Arents BWM. Emollients
and moisturisers for eczema. Cochrane Database Syst Rev 2017; 2: CD012119. DOI:
10.1002/14651858.CD012119.pub2. PubMed
5. Simpson EL, Chalmers JR, Hanifin JM, et al. Emollient enhancement of the skin
barrier from birth offers effective atopic dermatitis prevention. J Allergy Clin
Immunol 2014; 134: 818–23. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.08.005. PubMed
6. Horimukai K, Morita K, Narita M, et al. Application of moisturizer to neonates
prevents development of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol 2014; 134: 824-
30. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.07.060. PubMed
7. Eichenfield LF, Tom WL, Berger TG, et al. Guidelines of care for the management of
atopic dermatitis, section 2: management and treatment of atopic dermatitis with
topical therapies. J Am Acad Dermatol 2014; 71: 116–32. DOI:
10.1016/j.jaad.2014.03.023. PubMed
8. Batt, M.D., Davis, W.B., Fairhurst, E. et al. Changes in the physical properties of the
stratum corneum following treatment with glycerol. J. Soc. Cosmet. Chem. 1988,
39: 367–81.
9. Batt, M.D. and Fairhurst, E. Hydration of the startum corneum. Int. J. Cosmet. Sci.
1986, 8: 253–64
10. Denda, M., Sato, J., Masuda, Y. et al. Exposure to a dry environment enhances
epidermal permeability barrier function. J. Invest. Dermatol. 1998, 111: 858–63.
11. Denda, M., Sato, J., Tsuchiya, T. et al. Low humidity stimulates epidermal DNA
synthesis and amplifies the hyperproliferative response to barrier disruption:
implication for seasonal exacerbations of inflammatory dermatoses. J. Invest.
Dermatol. 1998, 111: 873–8.
12. Páyer E, Szabó-Papp J, Ambrus L, et al.Beyond the physico-chemicalbarrier:
Glycerol andxylitol markedly yet differentiallyalter gene expression profilesand
modifysignalling pathways in human epidermalkeratinocytes. Exp Dermatol.
2018;27:280–284.
13. Korponyai C1, Szél E, Behány Z, Varga E, Mohos G, Dura Á, Dikstein S, Kemény
L, Erős G.Effects of Locally Applied Glycerol and Xylitol on the Hydration, Barrier
Function and Morphological Parameters of the Skin.Acta Derm Venereol. 2017 Feb
8;97(2):182-187. doi: 10.2340/00015555-2493.
14. Handbook of Pharmaceutical ExcipientsSheskey, Paul J; Cook, Walter G; Cable,
Colin GEighth Edition