Professional Documents
Culture Documents
编 制: 日 期:
审 核: 日 期:
批 准: 日 期:
文 件 修 订 履 历
版本
修订内容摘要 修订日期 核准
序号
A0 初版发行。 2012-7-10 叶娜
1 目的
对特殊过程进行有效控制,确保满足产品特性及顾客的需求和期望。
2 范围
适用于本公司的特殊过程为电镀、氧化、喷涂和丝印。
3 职责
3.1 采购负责对电镀、氧化处理过程的采购控制。
3.2 生产部负责对喷涂和丝印过程的实施和控制。
3.3 品管部负责对特殊过程的质量检验和再确认。
4 工作内容
4.1 过程确认
4.1.1 特殊过程指:
A.产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序。
B. 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间
接监控的工序。
C. 工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。
D.对这些过程应进行确认证实它们的过程能力。适用时,这些确认的安排应包
括:
a. 过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。
b. 对所使用的设备、设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护
保养有严格要求,并保存维护保养记录,相关生产人员要进行岗位培训、考
核,持证上岗。
c. 由工程部负责编制作业指导书,确定最佳的工艺参数,以保证产品质量。
d. 对这些过程的生产监控应进行记录,填写相应的生产和检验记录;
e. 过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料、设施 、
人员的变化等),应对上述过程进行再确认,以确保对影响过程能力的变化
及时做出反应。根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行
《文件控制程序》中关于文件更改的有关规定。
4.2 特殊过程控制
4.2.1 因电镀、氧化处理是外包进行,故对此过程的控制主要为控制外包方的资
格,要求:
供应商有建立质量管理体系文件。
资格方面需通过政府认可(或是客户推荐)。
需签署环保协议并执行。
氧化处理厂需提供环保报告以备考核。