2020. 10. 04.

ÁRUK SZABAD MOZGÁSÁNAK UNIÓS SZABÁLYRENDSZERE

ÁLTALÁNOS TERMÉKBIZTONSÁGI IRÁNYELV

TERMÉKFELELŐSSÉGI IRÁNYELV
VEGYI ANYAGOK
TAGÁLLAMI LIBERALIZÁCIÓS JOGEGYSÉGESÍTÉS
KÖTELEZETTSÉGEK KÖLCSÖNÖS VAGY
ÉS MENTESSÉGEK ELISMERÉS ELVE JOGHARMONIZÁCIÓ
„Ha többet tudunk, nagyobb biztonságban vagyunk.”
(ECHA)
Európai bírósági 764/2008/EK
Római ügyek rendelet
Európai Bíróság
Szerződés Uniós rendeletek
majd a Uniós irányelvek
és Cassis de Dijon
módosításai Dassonville 2019/515/EU
ügy
formula rendelet

1 2

Országos Kémiai Biztonsági Intézet

AZ EMBER, A KÖRNYEZET ÉS A KÉMIAI EXPOZÍCIÓ KAPCSOLATA

HARMONIZÁLT TERMÉKCSOPORTOK
LÉGKÖR

Kibocsátás
Lerakódás (gázok, por)
Lerakódás a talajba Belégzés
CÉL: TERMÉKBIZTONSÁGOSSÁG, EGÉSZSÉG- ÉS KÖRNYEZETVÉDELEM a vízbe és a növényekbe Felszívódás a bőrben

FELSZÍNI KÖRNYEZET
Mesterséges
Lenyelés környezet
lakókörnyezet ,
IRÁNYELVEK RENDELETEK ipar,
Növényzet közlekedés
IRÁNYELVEK
IRÁNYELVEK Növényevők stb.)
ipari termékek vegyi anyagok
ipari
iparitermékek
szellemi termékek
termékek VIZI KÖRNYEZET
kozmetikumok
szellemi
…termékek
szellemi termékek gyógyszerek
… Öntözés Ivóvíz,
Hal és egyéb Szennyvíz
vízi táplálék

3 4

A SZABÁLYOZÁS SZÜKSÉGESSÉGE AZ ENSZ KERETÉBEN FOLYÓ TEVÉKENYSÉGEK

• Környezetünk, valamint az emberi élet és az egészég védelme világszerte azt kívánja, hogy a vegyi anyagok
piaci jelenléte szabályozott legyen. Ennek indokoltsága nem szorul magyarázatra, hiszen a vegyi anyagok a
belső piacon – számtalan formában és feldolgozottságban – szinte mindenütt jelen vannak, ide értve a
mindennapi fogyasztási cikkeket is.
• Kémiai biztonsági szabályok nemcsak az Európai Unió belső piacán találhatók, ilyen szabályokat az egyes
nemzetközi szervezetek világméretekben is megalkottak. Az Európai Unió jogalkotói itt is tekintettel vannak a
globális szabályozásokra. E vonatkozásban három területre célszerű utalni: az IFCS, a SAICM és a UNECE GHS
kezdeményezéseire. Lásd pl: https://vegyianyag.kormany.hu
• A korábbi közös piacon a vegyi anyagokkal kapcsolatos jogharmonizáció 1967-ben kezdődött (67/548/EEC),
ezt követően számos további irányelv és rendelet látott napvilágot, szinte az áttekinthetetlenségig, mígnem
megérett a helyzet a terület átfogó, perspektivikus és átlátható újra szabályozására. Ennek a folyamatnak az
eredményeként született meg Európai Unióban évezredünk első évtizedében az átfogóan szabályozó REACH
rendelet (okafogyottá téve közel negyven harmonizált jogszabályt), kiegészülve további rendeletekkel.
• Kormányközi Kémiai Biztonsági Fórum (IFCS – Intergovernmental Forum on Chemical Safety): 1994-ben hívták életre
kormányok és nem kormányzati szervezetek, kémiai biztonsági stratégia kimunkálására és megvalósítására, az ENSZ
Környezet és Fejlődés Konferenciájának (UNCED) határozata alapján. Célja a vegyi anyagok előállításából, tárolásából,
szállításából, feldolgozásából, felhasználásából, lerakásából adódó, az embert és környezetét károsító hatások megelőzése,
a kémiai biztonság megteremtése. Az IFCS határozta meg a legnagyobb problémát jelentő, a lebomlásnak ellenálló szerves
szennyezőanyagok, a POP (Persistent Organic Pollutants) anyagok listáját. Az IFCS a SAICM végrehajtását segíti.
• Nemzetközi Vegyianyag-kezelés Stratégiai Megközelítése (SAICM – Strategic Approach to International Chemical
Management): 2006-ban jött létre, önkéntes globális keretprogram. Célja, hogy 2020-ra a vegyi anyagok felhasználása és
előállítása a lehető legkevesebb káros hatással terhelje az emberiség egészségét és a környezetet. Az ENSZ
Környezetvédelmi Programja (UNEP) kormányzó tanácsának döntése alapján a Nemzetközi Vegyianyag-kezelési Konferencia
(ICCM) dubai ülésén mintegy 140 ország közreműködésével dolgozták ki, kialakításában az EU Bizottság is komoly szerepet
játszott. A konferencia résztvevői a SAICM alapvető dokumentumaként elfogadták a kormányok politikai elkötelezettségét
rögzítő Dubai nyilatkozatot a SAICM életre hívásáról, az átfogó szakpolitikai stratégiát és a globális cselekvési tervet
(mintegy 270 egyedi cselekvés, határidőkkel és felelősökkel).

• A Vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének globálisan harmonizált rendszerét (GHS – Globally Harmonized System
of Classification and Labelling of Chemicals) az UNECE (The United Nations Economic Commission for Europe) fejlesztette ki,
és vezette be 2003-ban, többször módosították. (Lásd később).

5 6

Törzsök Éva 1
 2020. 10. 04.

VEGYI ANYAGOK UNIÓS SZABÁLYOZÁSA

Létező anyagok nyilvántartása REACH RENDELET

REACH RENDELET Új anyagok regisztrálása

Biztonsági adatlap

CLP RENDELET Osztályozás, csomagolás és címkézés

Registration,
BPR RENDELET Biocid termékek Evaluation,
Authorisation and restriction of
PIC RENDELET Veszélyes vegyi anyagok
nemzetközi kereskedelme CHemicals
PPPs RENDELET Növényvédő szerek

POP RENDELET Környezetben tartósan megmaradó

szerves szennyező anyagok

7 8

REACH RENDELET
BIZTONSÁGI KÖVETELMÉNYEK ZÁRADÉKOK

• 1907/2006/EK rendelet a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és

korlátozásáról. Valamennyi vegyi anyagra vonatkozik. Egyes termékek (pl. kozmetikumok,
tisztítószerek) uniós szabályai továbbra is alkalmazandók. • Felelősség az iparvállalatokon: „…a gyártók, • Szabad mozgás záradék: a rendelet előírásainak
importőrök és a tovább-felhasználók kötelessége megfelelő anyagok és keverékek forgalomba
• Céljai: biztosítani, hogy olyan anyagokat gyártsanak, hozatalát a tagállamok nem tilthatják meg, nem
− egészség- és környezetvédelem hozzanak forgalomba vagy használjanak fel, amelyek korlátozhatják és nem akadályozhatják.
− uniós vegyipar versenyképességének növelése nincsenek káros hatással az emberi egészségre vagy a • Védzáradék: a tagállamok korlátozó
környezetre. Rendelkezései az elővigyázatosság elvén intézkedéseket hozhatnak, ha egy anyag vagy egy
− vegyianyag-belsőpiac egységességének védelme
alapulnak.” keverék komoly veszélyt jelent az emberi
− transzparencia erősítése
• Biztonsági információk a felhasználók számára. egészségre vagy a környezetre.
− összhang a WTO kötelezettségekkel
• Az EU intézkedéseket tehet a rendkívül veszélyes
• Fontos lépés az európai kémiai biztonság területén: információ az egységes piacon előforduló vegyi anyagokra vonatkozóan, ha uniós szintű fellépés
anyagokról. szükséges.
• A REACH-jogszabályok napi irányítása az újonnan létrehozott Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA)
hatáskörébe tartozik.

9 10

„NO DATA = NO MARKET” A REACH VÉGREHAJTÁSA REGISZTRÁLÁS

• Az EGT területén csak regisztrált anyag Elemek: A gyártók és az importőrök kötelesek:

gyártható, forgalmazható, az esetleges
mentességeket figyelembe véve. A regisztrálás
elmulasztása automatikus kizárást eredményez a
piacról.
Rendelet: „a Közösségben nem gyárthatók és nem
hozhatók forgalomba önmagukban, készítményekben
vagy árucikkekben előforduló anyagok, kivéve, ha ezeket…
regisztrálták…”
• Regisztrálási kötelezettség: 2008. június 1-jétől
minden olyan gyártó, importáló, aki legalább évi
1 tonna mennyiségben gyárt vagy importál
önmagában, keverékben vagy árucikkben
előforduló anyagot.
• Előzetes regisztrálás 2008: bevezetett
anyagok - EINECS (Létező Kereskedelmi
Vegyi Anyagok Európai Jegyzéke) szerint
• Regisztrálás
• Értékelés
• Engedélyezés
• Korlátozások
• Osztályozási és címkézési jegyzék
• Információk a szállítói láncban
• információkat beszerezni az előállított vagy
behozott anyagok fiziko-kémiai, egészségügyi és
környezeti tulajdonságairól,
• megállapítani, miként használhatók biztonságosan
ezek az anyagok,
• benyújtani a regisztrációs dokumentációt,
• megfizetni a regisztrálás költségeit.
Utolsó regisztrációs időpont: 2018. május 31. volt.
Eddig kellett regisztrálniuk a vegyi anyagokat évi 1-
100 tonna mennyiségben gyártó vagy importáló
vállalkozásoknak.

http://echa.europa.eu/ hu/reach-2018
REACH, CLP and biocides for non-EU companies: https://echa.europa.eu/ hu/support/getting-started/enquiry-on-reach-and-clp

11 12

Törzsök Éva 2
 2020. 10. 04.

SIEF - SUBSTANCE INFORMATION EXCHANGE FORUM ÉRTÉKELÉS

ANYAGINFORMÁCIÓS CSEREFÓRUM

• A kérdéses anyaggal kapcsolatos adat-,

Az Európai Vegyi anyag Ügynökség (ECHA):
információ- és költségmegosztás kötelező fóruma. • megvizsgálja a regisztrációs dokumentációt,
Cél: a regisztrációs dosszié benyújtásának • értékeli a benyújtott vizsgálati anyagokat,
megkönnyítése.
• ellenőrzi, hogy a regisztrációs dokumentáció
• OSOR (egy anyag, egy regisztráció) elv: egyetlen
megfelel-e az előírásoknak,
közös benyújtás ugyanarra az anyagra
vonatkozóan. • koordinálja a tagállamok által elvégzendő
• Résztvevők: gyártók és importőrök - közös benyújtás
anyagértékeléseket.
vezető regisztrálója.

13 14

KÜLÖNÖS AGGODALOMRA OKOT ADÓ ANYAGOK

SUBSTANCES OF VERY HIGH CONCERN - SVHC ENGEDÉLYEZÉS – SVHC LISTA KORLÁTOZÁSOK

• Számos fogyasztási cikk tartalmazhat az egészségre vagy a környezetre káros vegyi anyagokat. Ezek közé a
cikkek közé tartoznak a ruházati cikkek, bútorok, sportcikkek, cipők, táskák, kerti díszek, irodaszerek, • Cél: a különös aggodalomra okot adó anyagok • Korlátozások és tilalmak szabhatók ki, feltételek
tisztítószerek vagy testápolási termékek (a lista nem teljes). kivonása a piacról. Mérlegelendők a állapíthatók meg egyes veszélyes anyagok (azok
helyettesítési lehetőségek - helyettesítési terv. csoportjai)
• A REACH létrehozta a „különösen aggasztó anyagok" listáját, melyhez rendszeresen hozzáadnak újabb
− gyártására
anyagokat. (Egy nagyon aggasztó anyag rákkeltő, mutagén, reprodukciót károsító, perzisztens, bioakkumulatív • Az engedélyezéshez igazolni kell:
− forgalomba hozatalára
és mérgező lehet a környezetében). A lista jelzi a gyártók számára, hogy ezeket az anyagokat ki kell vonniuk − a kockázatokat a kérelmező ellenőrzi, − felhasználására
a piacról, és arra ösztönzi a vállalatokat, hogy keressenek biztonságosabb alternatívákat. Tagállami vagy bizottsági kérésre az ECHA
− a használat társadalmi-gazdasági haszna •
• A REACH értelmében a fogyasztóknak joguk van tudni, hogy az általuk vásárolt cikkek tartalmaznak-e olyan meghaladja a kockázatokat. korlátozási eljárást indíthat, ha egy adott anyag
vegyi anyagokat, amelyek „nagyon aggasztóak". Ezek a vegyi anyagok sok mindennapi termékben elfogadhatatlan kockázatot jelent az emberi
• SVHC engedélyezési jegyzék: az ECHA
előfordulhatnak, és súlyos, gyakran visszafordíthatatlan hatással vannak az egészségre vagy a környezetre. A egészségre vagy a környezetre. Az engedélyezési
hathavonta aktualizálja, tájékoztat a különös
fogyasztók jogosultak az anyagok veszélyességéről megkérdezni szállítójukat, aki 45 napon belül köteles jegyzékben szereplő anyagokat tartalmazó
aggodalomra okot adó vegyi anyagokról.
válaszolni. A közelmúltban létrehozott LIFE askREACH projekt segíti a fogyasztókat és a vállalatokat abban, árucikkek korlátozására is javaslatot tehet.
hogy alkalmazzák az egyes termékekben esetleg előforduló, nagy aggodalomra okot adó anyagokról szóló • Az anyagok, keverékek és/vagy árucikkek
információs jogukat. https://www.askreach.eu/ korlátozásait a REACH rendelet XVII. melléklete
tartalmazza.
https://echa.europa.eu/ hu/regulations/reach/restrictions/restriction-procedure

15 16

OSZTÁLYOZÁSI ÉS CÍMKÉZÉSI JEGYZÉK REGISZTRÁLT ANYAGOK

Az Ügynökség hozza létre:
• a veszélyessé minősített anyagokra vonatkozó
bejelentések (ideértve az évi 1 tonnát meg nem
haladó mennyiséget is), és
• a regisztrációs dokumentáció osztályozási és
címkézési információi alapján.
• 2020. szeptember 30.: 22 997 anyag, 100 764
dosszié
Adatbázis: http://echa.europa.eu/information-on-
chemicals/registered-substances
• Keresés az adatbázisban: CAS regisztrációs
szám alapján (vegyi anyagok azonosítására
használt Chemical Abstracts Service regisztrációs
szám, az American Chemical Society üzemelteti).

17 18

Törzsök Éva 3
 2020. 10. 04.

REACH ÉS AZ ÁLLATKÍSÉRLETEK INFORMÁCIÓK A SZÁLLÍTÓI LÁNCBAN

KÉMIAI BIZTONSÁGI ADATLAP - ICSC
• A vegyi anyagok veszélyes tulajdonságait nem lehet elég pontosan meghatározni állatkísérletek nélkül, a
jelenleg rendelkezésre álló in vitro vizsgálati módszerekkel. Állatkísérletek nélküli alábecsülhetők a vegyi • A szállítók kötelesek informálni a továbbfelhasználókat a
anyagok potenciálisan veszélyes azon tulajdonságai, amelyek károsak lehetnek az emberekre és a környezetre. vegyi anyagok egészséggel, biztonsággal és környezettel
kapcsolatos tulajdonságairól és biztonságos
• Az Európai Bizottság ugyanakkor komolyan veszi az állatok tesztelés céljából történő felhasználásával
felhasználásukról (veszélyesség, egészségkockázat,
kapcsolatos aggályokat. Ezért a REACH előírja a vállalatok állatkísérleti adatainak megosztását, és így a
elsősegély-nyújtás, tűzvédelem, szállítás, címkézés,
szükségtelen állatkísérletek elkerülését.
csomagolás, tárolás).
• A teszteket végrehajtani szándékozóknak jelezniük kell az Európai Vegyianyag-ügynökségnél az általuk javasolt
• Kémiai biztonsági adatlap (ICSC - International Chemical
vizsgálatokat, amelyek elvégzéséhez jóváhagyást kell szerezniük.
Safety Card): az információközlés eszköze. Az anyag vagy
• A REACH hangsúlyozza, hogy az állatkísérleteket lehetőleg el kell kerülni, azokat alternatív módszerekkel a keverék azon szállítója állítja ki, aki az anyagot
helyettesíteni szükséges. A regisztrálók csak olyan kísérleteket hajthatnak végre, amelyeknél az állatok önmagában vagy keverékben forgalomba hozza, azon
felhasználása utolsó lehetőségként jön számba. tagállam hivatalos nyelvén, ahol az anyagot vagy a
keveréket forgalmazza.
További részletes információk az állatkísérletekről a Bizottság Animals used for scientific purposes oldalán • Az anyagok felhasználáshoz a továbbfelhasználók
https://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/index_en.htm
kötelesek kockázatkezelési intézkedéseket tenni.

19 20

VÁLLALATI SZEREPLŐK HATÓSÁG: EURÓPAI VEGYIANYAG-ÜGYNÖKSÉG

A vegyi anyagok gyártására, szállítására és biztonságos használatára az EGT területén ugyanazok az előírások.
Ezek érvényesek valamennyi vállalatra, függetlenül a szállítói láncban betöltött szerepüktől és az általuk gyártott, European Chemicals Agency: összefogja a REACH folyamatokat, biztosítja az egységes eljárást
importált, exportált, szállított vagy felhasznált termékektől.

• Aktívan bevonja tevékenységébe partnereit és az „Küldetés

érdekelt feleket, döntéshozatala átlátható.
• Külső érdekektől független, a döntéshozatalban
pártatlan. Számos döntése előtt konzultál a
nyilvánossággal.
• Döntései tudományos alapokon nyugszanak és
következetesek. Ügyel az elszámoltathatóságra és
a bizalmas információk biztonságára.
• Magas szintű szabványokat alkalmaz, és betartja
a határidőket.
• Ösztönzi a vegyi anyagok biztonságos és
fenntartható felhasználását.
Az ECHA a vegyi anyagokra vonatkozó úttörő európai
uniós jogszabályok végrehajtásában szerepet játszó
szabályozó hatóságok motorja, amely jogszabályok célja
az emberi egészség és a környezet védelme, valamint az
innováció és a versenyképesség ösztönzése.
………
Jövőkép
Az ECHA arra törekszik, hogy a világ vezető szabályozó
hatósága legyen a vegyi anyagok biztonságosságának
tekintetében.”
http://echa.europa.eu/home_hu.asp

REACH glossary and abbreviations https://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/ glossary_en.htm

További információk: https://echa.europa.eu/hu/support/getting-started

21 22

https://www.nnk.gov.hu/index.php/kemiai-biztonsagi-es-kompetens-hatosagi-fo/reach

REACH NEMZETI INFORMÁCIÓS SZOLGÁLATOK

• A REACH rendelet 121. cikke alapján minden tagállamnak ki kell jelölnie azt az illetékes hatóságot,
amely felelős a rendeletben rá ruházott feladatok végrehajtásáért.
• Feladatuk a tájékoztatás: a gyártók, az importőrök, a tovább-felhasználók és más érdekelt felek
felelősségeire és kötelezettségeire vonatkozóan. (A REACH a hatóságok korábbi felelősségét áthárítja
az iparra.)
• REACH Help Desks: a nemzeti hatóságok megtalálhatók a 30 EGT + 4 további országban (Svájc,
Szerbia, Törökország és Montenegró).
• Magyarországon: évekig az Országos Kémiai Biztonsági Intézet (OKBI) volt, jelenleg a Nemzeti
Népegészségügyi Központ Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztálya
(A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény az országos tisztifőorvost jelölte ki.).

https://www.nnk.gov.hu/index.php/kemiai-biztonsagi-es-kompetens-hatosagi-fo/reach

23 24

Törzsök Éva 4

HÁTTÉR INFORMÁCIÓ: CARACAL
• A REACH és a CLP rendelet illetékes hatósága. A
CARACAL szakértői csoportként tanácsokkal látja el
a Bizottságot és az ECHA-t a REACH és a CLP
rendeletek vonatkozásában.
2004 májusában „az Európai Bizottság REACH gyakorlati
előkészületeivel foglalkozó munkacsoportja" néven alakult meg, 2007
szeptemberétől új neve a "REACH illetékes hatóságok (REACH CA)",
2009 márciusától a REACH és a CLP (CARACAL) illetékes hatóságai.
• A CARACAL a tagállamok REACH és CLP
vonatkozásában illetékes hatóságainak
képviselőiből, az EGT-EFTA országok illetékes
hatóságainak képviselőiből, valamint számos EU-n
kívüli országból származó megfigyelőből,
nemzetközi szervezetekből és érdekelt felekből áll.
https://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/competent_authorities_en.htm
25
AZ UNIÓS RENDELET ALAPJA: GHS
GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM OF CLASSIFICATION AND LABELLING OF CHEMICALS
• Vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének
globálisan harmonizált rendszere: az ENSZ UNECE
keretében (The United Nations Economic Commission
for Europe) dolgozták ki az osztályozás és a címkézés
kritériumait, azok alkalmazásának általános elveit.
• Jelenlegi változat: GHS Rev.8 (2019)
• 72 ország alkalmazza (EGT országokat is beleértve)
https://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html
27
29
Törzsök Éva
2020. 10. 04.
A REACH FELÜLVIZSGÁLATA
CLP RENDELET
• A REACH szerint ötévente felül kell vizsgálni a vegyi
anyagokkal kapcsolatos célok elért eredményeit.
• A második REACH-felülvizsgálat 2017-ben volt, a
vegyi anyagokra vonatkozó legfontosabb
jogszabályok alkalmassági ellenőrzésével
párhuzamosan.
• A REACH REFIT értékelés (REACH Review 2017) az első
(2013) felülvizsgálat eredményeire épített, és
vizsgálta az azóta lezajlott fontosabb fejleményeket.
• Az értékelést a jobb szabályozás elveivel összhangban
végezték, és lefedte az öt kötelező értékelési
kritériumot: eredményesség, hatékonyság, relevancia,
koherencia, az EU hozzáadott értéke.
26
CLP (CLASSIFICATION, LABELLING AND PACKAGING) RENDELET
• EGT vonatkozású rendelet az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról
(1272/2008/EK). A vegyi anyagok veszélyeiről tájékoztat azok osztályozása és címkézése révén. Összefügg a
REACH rendelettel.
• Szabályai: forgalomba hozatal előtt a REACH-ben érintett vállalkozások kötelesek
− meghatározni az anyagok és a keverékek egészségre és környezetre veszélyt jelentő kockázatait az
azonosított veszélynek megfelelő osztályozással,
− a veszélyekről tájékoztatni a szállítói lánc szereplőit és a fogyasztókat. A veszélyt jelző címkézés, valamint az
ún. H és P mondat figyelmeztet a veszély fennállására és az expozíció elkerülésének szükségességére és a
várható kockázatokra.
• Címkézési határidők:
− 2015. június 1. óta regisztrációk csak a CLP szerinti osztályozással nyújthatók be.
− 2017. június 1-től a piacon lévő termékeken is csak az új osztályozási, csomagolási és címkézési rendszer
érvényes.
https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-clp
28
FIGYELMEZTETŐ (H) MONDATOK ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ
(P) MONDATOK
• A használatból vagy ártalmatlanításból eredő expozíció
• A veszélyességi osztályokhoz és kategóriákhoz káros hatásainak megelőzéséhez vagy csökkentéséhez
szükséges óvintézkedésekre utalnak. A mondatokat a
rendelt H mondatok leírják a veszély természetét,
rendelet mellékletei határozzák meg.
mértékét. A H mondatokat a rendelet mellékletei
• Kiválasztása függ a H mondat tartalmától és az anyag
határozzák meg.
vagy keverék felhasználásának módjától.
• A H mondatot szerepeltetni kell a címkén.
• Maximum 6 P mondat szerepeltethető a címkén, kivéve,
• A H mondatok kódjai a „H” betűből és az azt ha a veszély jellege vagy súlyossága többet kíván.
követő három számból állnak (pl. H200), az első • A P mondat kódjai a „P” betűből és az azt követő
számjegy arra utal, hogy az adott mondat fizikai három számból állnak (pl. P102). Az első számjegy jelzi,
(2--), egészségügyi (3--) vagy környezeti (4--) hogy az óvintézkedésre vonatkozó mondat általános
veszélyre figyelmeztet-e. érvényű-e (1--), vagy a megelőzésre (2--), az
elhárításra (3--), a tárolásra (4--), illetve hulladékként
való elhelyezésre (5--) utal-e.
30
5
 2020. 10. 04.

KINEK ÉS MIKÉNT KELL CÍMKÉZNIE?

BIOCID TERMÉKEK
• A veszélyt jelző piktogram a konkrét veszély képi
megjelenítése. Az anyag vagy keverékének
osztályozása határozza meg, melyik veszélyt jelző
piktogramokat kell feltüntetni címkén.
• A gyártó, az importőr, a továbbfelhasználó vagy a
forgalmazó címkézi az anyagokat vagy a
keverékeket. A forgalmazó átveheti szállítójától
annak osztályozását. Teheti ezt a
továbbfelhasználó is, ha nem változtatja meg az Az EGT országok piacain biocid termékek nem forgalmazhatók és
anyag vagy a keverék összetételét.
nem használhatók fel engedély nélkül. Az engedélyezés kétlépcsős.
• A címke szilárdan ráerősítendő a csomagolásra.
Azon tagállam hivatalos nyelvén (nyelvein) kell
megfogalmazni, ahol az anyagot vagy a keveréket
forgalomba hozzák.

31 32

BPR RENDELET (BIOCIDAL PRODUCTS REGULATION - BPR) HATÓANYAGOK ÉS BESZÁLLÍTÓK JÓVÁHAGYÁSA

• Biocid termék fogalma: „bármely olyan, egy vagy több hatóanyagból álló, egy vagy több hatóanyagot tartalmazó vagy egy
vagy több hatóanyagot keletkeztető anyag vagy keverék a felhasználóhoz jutó kiszerelésben, amelynek rendeltetése, hogy
károsító szervezeteket a tisztán fizikai vagy mechanikai ráhatáson kívüli bármely módon elpusztítson, elriasszon,
ártalmatlanná tegyen, hatásuk kifejtésében megakadályozzon vagy azokkal szemben más gátló hatást fejtsen ki” (rendelet
3. cikk)
• A rendelet (2012/528/EU) az emberi és az állati egészség, valamint a környezet magas szintű védelme mellett
javítani kívánja a biocid termékek szabad mozgását az Unión belül.
• Termékcsoportok: rovarölő szerek (kivéve a növényvédelmi célokra használt rovarölő szereket), rovarriasztók,
fertőtlenítő szerek. Egyes rendelkezései a biocid termékekkel kezelt árucikkekre és a biocid termékeket
tartalmazó keverékekre is vonatkoznak. A biocid termékek egyes anyagokat (pl. fa, műanyag, textil tartósítása,
korhadásgátló hajófenékfestékek stb.) is megvédenek a mikrobák, a gombák vagy a rovarok ellen.
További információk: https://ec.europa.eu/health/biocides/overview_hu
• A hatóanyagokat és azok beszállítóit uniós szinten kell jóváhagyatni. A hatóanyag jóváhagyását az ECHA-hoz
benyújtott dokumentáció útján kell kérelmezni. Az ECHA ellenőrizését követően az értékelő hatóság egy éven belül
hiánytalansági ellenőrzést és értékelést végez. Az értékelés eredményét az ECHA Biocid Termékek Bizottságához
továbbítják, amely 270 napon belül véleményezi. A jóváhagyásról a Bizottság dönt, maximum 10 évre –
megújítható.
• Hasonló az eljárás a hatóanyagok jóváhagyásának megújítása esetén is, ahol a megújítás időpontjában
rendelkezésre álló új tanulmányoktól függően teljeskörű vagy csökkentett értékelést végeznek. A kérelmet a
jóváhagyás lejárta előtt 550 nappal kell benyújtani az ECHA-hoz.
• Jogszerűen csak az a biocid termék hozható forgalomba, melynek hatóanyaga szerepel az ECHA által
nyilvántartott jóváhagyott beszállítók listáján. Biocid terméket gyártó vállalkozásnak a termékhez szükséges
hatóanyagot ezért csak olyan gyártótól, beszállítótól szabad vásárolnia, aki a listán megtalálható a kívánt
hatóanyag - terméktípus párosításban. A jóváhagyott beszállítók - hatóanyagok listája elérhető az ECHA
honlapján. https://echa.europa.eu/hu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers
• Ha egy anyagot nem hagynak jóvá a felülvizsgálati program keretében, akkor ezt a hatóanyagot tartalmazó
biocid termékeket 12 hónapon belül kivonják a piacról, hacsak a nemzeti hatóságok másként nem rendelkeznek.
(Felülvizsgálati program: a biocid termékekben található biocid hatóanyagok vizsgálatára irányuló
munkaprogram, melyet az Európai Bizottság hozott létre.)

33 34

BIOCID HATÓANYAGOT TARTALMAZÓ TERMÉKEK ENGEDÉLYEZÉSE ÁLLATKÍSÉRLETEK

• Nemzeti engedélyezés és kölcsönös elismerés. Ha a terméket egyetlen piacon kívánják forgalmazni, elegendő ennek
az országnak az engedélye. Ha a vállalat a terméket több országban kívánja forgalmazni, kérelmezheti a termék
engedélyének kölcsönös elismerését. A kölcsönös elismertetés kérvényezhető egymást követően vagy párhuzamosan.
A rendelet nem tiltja teljes mértékben az állatkísérleteket, de igyekszik a lehető legkisebbre csökkenteni:
Párhuzamos kölcsönös elismerési eljárásnál a kérelem az ún. referencia tagállamban nyújtandó be, ezzel egyidejűleg
felkérhetők más tagállamok is a megszülető nemzeti engedélyezés elismerésére. • kötelezettséget állapít meg a gerinces állatokon végzett kísérletekre vonatkozó adatok megosztására
• Nemzeti engedélyezés és kölcsönös elismerés megújítása: az engedélyes azon tagállami illetékes hatóságnál ellentételezés fejében, és tiltja az ilyen vizsgálatok megismétlését a költségek csökkentése és az állatok
kérelmezheti az engedély megújítását, amely az engedélyt kiadta. A kölcsönös elismerésen alapuló engedélyek életének megóvása érdekében,
esetében a megújítási kérelmet a referencia-tagállam illetékes hatóságának és valamennyi érintett tagállami illetékes • hasonló céllal ösztönzi az állatokon kívüli vizsgálatokkal kapcsolatos adatok megosztását,
hatóságnak be kell nyújtani • szükség esetén az ECHA részt vesz az adatmegosztási folyamatban,
• Uniós szintű engedélyeztetés: ez esetben a termék bármely tagállamban forgalmazható. Főként olyan termékcsaládok • az állatok tudományos célú felhasználásának meg kell felelnie a vonatkozó irányelv rendelkezéseinek
esetében használják, amelyek nagyszámú létező (és/vagy új) terméket fednek le a tagállamok piacain. (2010/63/EU irányelv a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről, EGT-vonatkozású szöveg).
• Egyszerűsített engedélyezési eljárás ECHA benyújtással: ha a hatóanyag nem tartalmaz aggodalomra okot adó
anyagokat. Engedély esetén a biocid termék kölcsönös elismerés nélkül is forgalomba hozható a többi tagállamban is.
Az engedélyes köteles értesíteni az összes érintett tagállamot a termék adott területen történő forgalomba hozatala
előtt 30 nappal.
• Biocid termékek nyilvántartása: ECHA online platformon (2020. szeptember végén: 884 engedélyezett hatóanyag és
4 872 biocid termék).
Információk: https://echa.europa.eu/hu/ information-on-chemicals/biocidal-active-substances
list of active substances and suppliers: https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/active-substance-suppliers

35 36

Törzsök Éva 6
 2020. 10. 04.

ROTTERDAMI EGYEZMÉNY
ROTTERDAM CONVENTION ON THE PRIOR INFORMED CONSENT PROCEDURE FOR CERTAIN HAZARDOUS
CHEMICALS AND PESTICIDES IN INTERNATIONAL TRADE
PIC RENDELET ÉS A ROTTERDAMI EGYEZMÉNY
• Az egyezmény (hatályban 2004 februártól) az előzetes
tájékoztatás elvével szabályozza a veszélyes vegyi
anyagok és növényvédő szerek nemzetközi
kereskedelmét: a hatálya alá tartozó veszélyes vegyi
anyagok exportja kizárólag az importőr ország
előzetes hozzájárulásával (Prior Informed Consent)
Rotterdami Egyezmény a nemzetközi kereskedelemben forgalmazott egyes veszélyes lehetséges.
vegyi anyagok és peszticidek előzetes tájékoztatáson alapuló jóváhagyási eljárásáról • A behozatali határozatoknak semlegesnek kell lenniük.
Ha egy egyezményben részes fél elutasítja egy
veszélyes vegyi anyag importját, le kell állítania az
adott anyag belföldi felhasználásra történő hazai
gyártását is, és el kell utasítania a behozatalt más
forrásokból is.
• Az egyezmény a PIC eljárás mellett az exportáló
országok számára is kötelezettséget ír elő, ez az ún.
https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=A0400266.KOR&celpara=15&goto=522 kiviteli bejelentési eljárás (export notifikáció).
A Rotterdami Egyezmény Titkársága évente kétszer ún.
PIC körlevelet (PIC circular) jelentet meg.
Tartalma:
• az egyezményben részes felek listája, a kijelölt
nemzeti hatóságok,
• a részes felek által a területükön újonnan betiltott
vagy szigorúan korlátozott vegyi anyagok,
• újonnan felvett anyagok, melyek kivitele esetén
alkalmazni kell a PIC-eljárást,
• a részes felek behozatali határozatai, melyekben
jelzik, a) hozzájárulnak-e a veszélyes anyagok
behozatalához, b) azt csak bizonyos feltételekkel
engedélyezik, vagy c) egyáltalán nem járulnak
hozzá az importhoz.
http://www.pic.int/Home/ tabid/ 855/language/en-US/Default.aspx

37 38

HÁTTÉR INFORMÁCIÓK: ROTTERDAMI EGYEZMÉNY PIC (PRIOR INFORMED CONSENT) RENDELET

• Az előzetes tájékoztatást követő beleegyezésre vonatkozó uniós
rendelet (649/2012/EU) a veszélyes vegyi anyagok exportját és
importját szabályozza..A Rotterdami egyezmény végrehajtását
célozza.
• Az EU regionális gazdasági integrációs szervezetként vesz részt az
Egyezmény végrehajtásában. A gyakorlatban a kijelölt nemzeti
hatóságok (Designated National Authority, DNA) folyamatos
elektronikus kapcsolatban állnak egymással és a Bizottsággal. Az
Egyezményben való részvételért a Bizottság és a tagállamok
közösen felelnek.
• Bázeli Egyezmény: a veszélyes hulladékok országhatárokon átterjedő szállításának és ártalmatlanításának
ellenőrzéséről szól, 1989. március 22-én fogadták el, válaszul az 1980-as évek azon felfedezésére, hogy • Magyar kapcsolattartó: a Nemzeti Népegészségügyi Központ
külföldről mérgező hulladékok vittek be és raktak le afrikai országokban és más fejlődő területeken. Az Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztálya (korábban:
Európai Unió 1994-ben, Magyarország 1990-ben ratifikálta. https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=99600101.KOR Országos Kémiai Biztonsági Intézet) https://www.nnk.gov.hu/index.php/kemiai-
biztonsagi-es-kompetens-hatosagi-fo/pic
• Stockholmi Egyezmény: a perzisztens szerves szennyező anyagokról (POP anyagok) szóló egyezményt a
fogadta el 2001. május 22-én fogadták el. Az egyezmény 2004. május 17-én lépett hatályba. Az Európai
Unió 2004-ben, Magyarország 2008-ban csatlakozott. https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=A0800005.TV
https://echa.europa.eu/documents/ 10162/ 21784135/guidance_pic_hu.pdf/e477680c-e69d-438c-80d3-c7db8de3b167

•
39 40

PIC RENDELET: VESZÉLYES VEGYI ANYAGOK UNIÓS EXPORTJA HÁTTÉR INFORMÁCIÓ: AZONOSÍTÓ HIVATKOZÁSI SZÁM (RIN)

• Célja: felelősségmegosztás és együttműködés a veszélyes vegyi anyagok nemzetközi kereskedelmében; az
emberi egészség és a környezet védelme annak révén, hogy a veszélyes vegyi anyagok biztonságos tárolására,
szállítására, felhasználására és ártalmatlanítására vonatkozó információkkal látja el a célországokat. A
célországok az előzetes tájékoztatás révén értesülnek az EU exportőrök veszélyes vegyi anyag beviteli terveiről,
így az az importot ellenőrízhetik vagy elutasíthatják.
• A rendelet három területen szabályoz:
− megtiltja a veszélyes vegyi anyagok egy részének kivitelét,
− egyes veszélyes vegyi anyagok exportját előzetes tájékoztatáson alapuló jóváhagyási eljáráshoz (PIC-eljárás,
behozatali válasz), illetve kiviteli bejelentési eljáráshoz köti,
− a CLP rendelet előírásait a PIC alapján exportált veszélyes vegyi anyagokra is kötelezővé teszi.
• Az engedélyeztetéshez az uniós exportőröknek előírt adatbázist (ePIC) kell használniuk. A bejelentés során
azonosító számot (RIN) kapnak, ezt a vámáru-nyilatkozatban is fel kell tüntetniük.
• Az azonosító hivatkozási számot (RIN) az ePIC alkalmazás hozza létre a kiviteli bejelentési eljárás részeként.
• Az RIN az egyes kiviteli bejelentésekre vonatkozó egyedi azonosító (amely az adott exportőrhöz, anyaghoz,
importáló országhoz és naptári évhez kötődik).
10 alfanumerikus karakterből áll: kilenc véletlenszerűen generált karakterből, amelyet egy első szám előz meg, amely 1 vagy 0 lehet, és a
bejelentés típusát jelöli (a vámellenőrzés megkönnyítése érdekében). Az „1” a szokásos kiviteli bejelentést takarja, míg a „0” külön RIN-
lekérésre vonatkozik.
• A PIC-rendelet hatálya alá nem tartozó vegyi anyagok kiviteléhez nincs szükség RIN-re.
• Különleges RIN kérvény: bizonyos esetekben az exportőr egyszerűsített eljárás keretében bejelentheti a PIC vegyi
anyag exportját és megszerezheti az azonosító hivatkozási számot (RIN). Ellentétben azzal az export
bejelentéssel, amelyet a tervezett export előtt 35 nappal szükséges megtenni, a különleges RIN lehetővé teszi,
hogy az export azonnal megtörténjen.
Különleges RIN kérvény alkalmazható: az I. melléklet vagy V. melléklet szerinti vegyi anyag évente és importáló országonként legfeljebb 10
kg mennyiségben exportálható kutatási vagy elemzési célból; a 10 kg tiszta anyagra és a keverékben lévő 10 kg-nyi anyagra vonatkozik; b)
az I. melléklet 3. részében felsorolt vegyi anyag, amely a legutóbbi PIC körlevélben pozitív behozatali döntéssel szerepel; c) ha az importáló
ország lemondott a jogáról, hogy export bejelentést kapjon ezzel/az összes vegyi anyaggal kapcsolatosan.

További információk: https://echa.europa.eu/hu/regulations/prior-informed-consent/understanding-pic https://echa.europa.eu/documents/10162/13631/inbrief_special_rin_requests_hu.pdf

41 42

Törzsök Éva 7
 2020. 10. 04.

HÁTTÉR INFORMÁCIÓ: ePIC HÁTTÉR INFORMÁCIÓ: A PIC-RENDELET ALÓL MENTESÍTETT VEGYI ANYAGOK

• Az informatikai eszközt az ECHA hozta létre és tartja fenn annak érdekében, hogy a PIC-rendelet követelményeit
megfelelő informatikai rendszer támogassa.
• Az ePIC három független felülettel rendelkezik: egy az ipari felhasználóknak, egy másik a hatósági
felhasználóknak (ECHA, kijelölt nemzeti hatóságok és a Bizottság), egy harmadik pedig a vámtisztviselőknek szól.
Lehetővé teszi az ipari felhasználók, a hatósági felhasználók és a vámügyi felhasználók közötti biztonságos
információcserét.
• Az ePIC ipari felület lehetővé teszi az ipari felhasználóknak a hatósági felhasználókkal való biztonságos
kommunikációt és adatcserét. Bejelentkezést követően több funkció áll rendelkezésre: a rendszer lehetővé teszi
mind a vegyi anyagokra, mind a keverékekre/árucikkekre vonatkozó kiviteli bejelentések létrehozását és
benyújtását. E felület segítségével megnézhetik és frissíthetik adataikat, és figyelemmel kísérhetik bejelentéseiket
is. Üzeneteket tudnak küldeni kijelölt nemzeti hatóságaiknak (hivatkozva valamilyen konkrét beadványra), és
ellenőrizhetik benyújtott bejelentéseik és különleges RIN kérvényeik státuszát.
https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/epic
• Az 111/2005/EK rendelet hatálya alá tartozó kábítószerek és pszichotrop anyagok
• A 96/29/Euratom tanácsi irányelv hatálya alá tartozó radioaktív anyagok és készítmények
• A hulladékokról szóló 2008/98/EK keretirányelv hatálya alá tartozó hulladékok
• A kettős felhasználású termékek kivitelére, transzferjére, brókertevékenységére és tranzitjára vonatkozó közösségi
ellenőrzési rendszer kialakításáról szóló rendelet hatálya alá tartozó vegyi fegyverek.
• A takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok
követelményeinek való megfelelés hatósági ellenőrzéséről szóló rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek és élelmiszer-
adalékanyagok és takarmányok, valamint a 178/2002/EK rendelet hatálya alá eső, feldolgozott, részben feldolgozott
vagy feldolgozatlan takarmányok – ideértve az adalékanyagokat is –, amelyeket állatok szájon át bevitt táplálékául
szánnak.
• A géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló 2001/18/EK irányelv
szerinti, géntechnológiával módosított szervezetek.
• Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv és az állatgyógyászati
készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK irányelv hatálya alá tartozó törzskönyvezett
gyógyszerkészítmények és állatgyógyászati készítmények.
• Kutatási vagy elemzési célból exportált vegyi anyagok

43 44

EXPORT-BEJELENTÉSI KÖTELEZETTSÉGEK EXPORT KIFEJEZETT HOZZÁJÁRULÁS ESETÉN

• Az importáló ország kifejezett hozzájárulása • Az exportőrnek be kell jelentenie, ha veszélyes vegyi

hiányában az uniós termék nem exportálható.
• A kifejezett hozzájárulás három naptári évig
érvényes, ha az importáló ország nem határoz
másként. A hozzájárulást adó országba bármely
tagállam vállalata exportálhatja ugyanazt a
veszélyes vegyi anyagot vagy azt tartalmazó
keveréket.
• Az érintett vállalatokra éves bejelentési és
jelentéstételi követelmények vonatkoznak.
• Az ECHA adatbázisa az összes meglévő és új
bejelentést, valamint kifejezett hozzájárulással
kapcsolatos választ tartalmazza.
https://echa.europa.eu/hu/regulations/prior-informed-consent/export-
notification-procedure
anyagokat exportálni kíván. (A rendelet I.
mellékletében felsorolt anyagok)
• A bejelentési kötelezettség címzettje azon tagállam
kijelölt nemzeti hatósága, ahonnan a kivitelt tervezik,
a bejelentést naptári évenként az első kivitel előtt
meg kell ismételni.
• Az exportálási szándék bejelentésének ütemezése: a kivitel
tervezett időpontja előtt
− 35 nappal: bejelentés az exportőr tartózkodási helye
szerinti tagállam kijelölt nemzeti hatóságának,
− 25 nappal: a kijelölt nemzeti hatóság jóváhagyja a
bejelentést és továbbítja azt az ECHA-nak,
− 15 nappal: az ECHA megküldi a bejelentést az
importáló ország kijelölt nemzeti hatóságának.
Az I. melléklet 1. részében felsorolt vegyi anyagok kiviteli
bejelentési eljárása minden országra vonatkozóan (kivéve
a 8. cikk (6) bekezdés szerinti kivitelt).

45 46

VEGYI ANYAGOK UNIÓS BEHOZATALÁVAL KAPCSOLATOS KÖTELEZETTSÉGEK

• A rendelet előírja a tagállamoknak, hogy ellenőrizzék (az I. mellékletben felsorolt) vegyi anyagok behozatalát, NÖVÉNYVÉDŐ SZEREK A BELSŐ PIACON
erre a feladatra jelöljenek ki hatóságokat, pl. a vámhatóságot. A rendelet nem tartalmaz részletes tilalmakat
vagy rendelkezéseket a behozatalra, de rendelkezik az eljárásról, melynek révén a Bizottság a tagállamokkal
szorosan együttműködve értékelheti és meghozhatja a PIC-eljárás hatálya alá tartozó behozatali
határozatokat.
• A Bizottság a PIC-titkárságtól a hozzá érkezett PIC körleveleket elküldi a tagállamoknak és az ECHA-nak. A PIC
körlevelek alapján a Bizottság uniós behozatali határozatokat hoz adott vegyi anyagokról, valamint azok
felhasználási kategóriájáról. A határozatok előtt a Bizottság kikéri tagállamok véleményét.
„EU pesticide laws are the strictest in the world”.
• Az uniós behozatali határozatot közlik a Rotterdami Egyezmény titkárságával és az exportáló országok
vállalkozásait felkérik annak betartására. Az uniós behozatali határozatot közzéteszik a PIC-körlevélben és az EU Commission
egyezmény honlapján. A határozatot a tagállami hatóságok nyilvánosan is elérhetővé teszik.
• A behozatali határozatok jogalapját az uniós jogszabályok adják. A vegyi anyag behozatalának és/vagy
felhasználásának és/vagy egységes piaci forgalomba hozatalának engedélyezésére vonatkozó határozatot az
adott vegyi anyagra vonatkozó rendelet szabályozza (REACH, növényvédő szerek, biocid termékek). Ezért nem
szerepelnek a PIC-rendeletben részletes szabályok a behozatali korlátozásokra vagy tilalmakra vonatkozóan.

47 48

Törzsök Éva 8
 2020. 10. 04.

PLANT PROTECTION PRODUCTS (PPPs) HÁROM ZÓNÁS ENGEDÉLYEZÉS

• A növényvédő szerek (peszticidek) csak olyan anyagokat tartalmazhatnak, amelyek előnyösek a
növénytermesztés szempontjából, de nem károsak az emberek és az állatok egészségére, és nem terhelik • A rendelet az Unió területét összehasonlítható -
elfogadhatatlan mértékben a környezetet. mezőgazdasági, növényegészségügyi és környezeti,
Megjegyzés: a peszticid kifejezést gyakran azonosítják a növényvédő szerekkel, jóllehet a peszticid tágabb kifejezés, kiterjed a nem növényi ezen belül éghajlati - feltételekkel rendelkező zónákra
felhasználásra is, például a biocidekre. osztotta fel.
• Az EU rendelet engedélyhez köti a növényvédő szerek forgalmazását és használatát, valamint a • Zónán belül az egyik tagállam által kiadott
szermaradékokat az élelmiszerekben (1107/2009/EK). engedélyeket más tagállamoknak is el kell fogadniuk
• Az engedélyezés kétlépcsős: (engedélyek kölcsönös elismerése).
− hatóanyagok: központi engedélyezés, az EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság) véleményét követően a • Egyedi viszonyok zónán belül is szükségessé tehetik,
Bizottság engedélyezi 10 évre, ez módosítható és visszavonható, hogy egy tagállam egy másik tagállam által kiadott
− növényvédő szerek: három zónás engedélyezés. Az engedélyezés tagállami szintű, de az értékelést zónánként engedélyt – kérelemre – módosítson, vagy megtagadja
(országcsoportonként), egyes esetekben (csávázás, üvegházi használat) uniós szinten végzik el. a szer területén való engedélyezését.
Megjegyzés: a csávázás növényvédelmi eljárás; fizikai vagy kémiai hatáson alapuló védekezés a szaporítóanyag felületére tapadt, esetleg annak a
belsejében élő kórokozók, vagy a magban, illetve a talajban élő állati kártevők ellen. Vannak vegyszeres (csávázószerrel történő) és vegyszermentes További információk: http://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/az-engedelyezes-
(biológiai) változatai. folyamata-a-zonalis-rendszerben
http://www.efsa.europa.eu/en/ topics/topic/pesticides https://ec.europa.eu/assets/sante/food/plants/pesticides/lop/index.html
https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides_en
EU - Pesticides database http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event= homepage&language= EN

49 50

ZÓNÁK KIALAKÍTÁSA HÁROM ZÓNÁS KÖTELEZŐ KÖLCSÖNÖS ELISMERÉS (3ZMR)

Bizottság: „The zones are intended to simplify administrative processes and • Az engedélykérelemnél a kérelmező figyelembe veszi a
group together countries with similar agricultural, plant health and felhasználást az adott zóna minden más tagállamában, ahol a
environmental conditions.” készítményt forgalmazni kívánja.
• A zóna – észak: Dánia, Észtország, Lettország, Litvánia, Finnország, • A peszticidet zónánként egy olyan tagállamban kell értékelni
Svédország (övezetbeli referens tagállam, rapporteur member staate - RMS),
• B zóna – közép: Belgium, Cseh Köztársaság, Németország, Írország, amelyben használni kívánják. Az övezeti RMS értékelését az
övezet többi tagállama véleményezheti.
Luxemburg, Magyarország, Hollandia, Ausztria, Lengyelország,
Románia, Szlovénia, Szlovákia, Egyesült Királyság • Az engedély megadásáról vagy elutasításáról a Zonal RMS dönt.
Az EPPO összehasonlítható agroklimatikus térségei Az engedélyezési eljárás részletesen szabályozott.
• C zóna – dél: Bulgária, Görögország, Spanyolország, Franciaország,
• Ha a peszticidet a zóna egyik tagállamában engedélyezik, akkor
Olaszország, Ciprus, Málta, Portugália más tagállamokban gyorsabban engedélyezhető. A kölcsönös
elismerés értelmében a zónán belüli többi tagállam 120 napon
belül ugyanolyan feltételekkel kiadja az engedélyt, az átvevő
tagállam nem kérhet újabb vizsgálatokat.

51 52

TOVÁBBI ELŐÍRÁSOK
A KÖRNYEZETBEN TARTÓSAN MEGMARADÓ SZERVES SZENNYEZŐ ANYAGOK
• Csomagolás és megjelenítés:
PERSISTENT ORGANIC POLLUTANTS, POP ANYAGOK
− az élelmiszerrel, itallal vagy takarmánnyal összetéveszthető növényvédő szereket és hatásjavítókat úgy
kell csomagolni, hogy az összetévesztés valószínűsége a lehető legkisebb legyen,
− a címkézésnek teljesítenie kell a CLP rendelet követelményeit,
− a reklámot a következő mondatoknak kell kísérnie: „A növényvédő szereket biztonságosan kell használni.
Használat előtt mindig olvassa el a címkét és a használati útmutatót!” A reklám nem tartalmazhat
félrevezető szöveges vagy grafikus információkat az emberek vagy az állatok egészségére vagy a
környezetre lehetséges kockázatokra.
• Ellenőrzések:
− a növényvédő szerek gyártói, szállítói, forgalmazói, importőrei és exportőrei legalább öt éven át
nyilvántartást vezetnek az általuk gyártott, importált, exportált, tárolt vagy forgalmazott növényvédő
szerekről,
− a tagállamok hatósági ellenőrzéseket végeznek a rendelet betartásának érdekében, és jelentést
készítenek a Bizottságnak az eredményekről.

53 54

Törzsök Éva 9

POP ANYAGOK – POP RENDELET
• A POP anyagok (a környezetben tartósan megmaradó szerves anyagok) az élő szervezetekben felhalmozódnak, kockázatot
jelentve az emberi egészségre és a környezetre egyaránt. Ezeket az anyagokat a levegő, a víz vagy a vándorló fajok szállíthatják,
és így olyan régiókba is eljuthatnak, ahol soha nem állítottak elő vagy használtak fel ilyen anyagokat.
• A POP kockázatokat ezért csak nemzetközi méretekben lehet kezelni, egyik régió sem képes egyedül kezelni a POP kockázatokat.
A kérdéskört világszerte a Stockholmi Egyezmény és az Aarhusi Jegyzőkönyv szabályozza. Az Európai Unió e nemzetközi
egyezményeket a POP-rendelettel hajtja végre.
• A POP-rendelet (2019/1021/EU, EGT-vonatkozású szöveg) célja az emberi egészség és a környezet védelme konkrét ellenőrző
intézkedésekkel, melyek:
− tiltják vagy szigorúan korlátozzák a POP-k gyártását, forgalomba hozatalát és használatát,
− minimálisra csökkentik az ipari melléktermékként képződő POP-k környezetbe jutását,
− biztosítják a korlátozás hatálya alá eső POP készletek biztonságos kezelését, és
− biztosítják a POP-anyagokat tartalmazó vagy azokkal szennyezett hulladék környezetkímélő ártalmatlanítását.
• A POP-ként azonosított vegyi anyagok közé tartoznak: növényvédő szerek (például a DDT), ipari vegyi anyagok (például
poliklórozott bifenilek, melyeket széles körben használtak fel elektromos berendezésekben), vagy pl. az ipari folyamatokban a
bomlás vagy az égetés során képződő, nem szándékosan előforduló melléktermékek (például a dioxinok és furánok).
Forrás: https://echa.europa.eu/hu/understanding-pops
További információk: https://ec.europa.eu/environment/chemicals/international_conventions/index_en.htm
55
REACH, CLP, BPR, PIC ÉS A BREXIT
• 2021. januárjától a rendeletek nem alkalmazandók az Egyesült Királyságra.
• Ez pl. a REACH esetében azzal a következménnyel jár, hogy az Egyesült Királyságban letelepedett REACH
regisztráló (előállító/gyártó, importőr vagy egyedüli képviselő) általi regisztráció nem érvényes az EU-ban.
Ezért az Egyesült Királyságban letelepedett előállítóknak/gyártóknak
− át kell ruházniuk a regisztrációt EU27-beli előállítóra vagy importőrre, vagy
− EU27-beli egyedüli képviselőt kell kinevezniük az anyag regisztrálójává
• Az ECHA részletes információkat nyújt, és jegyzékben sorolja fel mindazon anyagokat, amelyeket kizárólag az
Egyesült Királyságban letelepedett jogi személyek regisztráltak https://echa.europa.eu/hu/uk-withdrawal-from-the-eu
Bizottsági információk:
https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/file_import/chemicals-regulation-under-reach_hu.pdf
Felkészülés az átmeneti időszak végére https://ec.europa.eu/info/european-union-and-united-kingdom-forging-new-partnership/future-partnership/getting-ready-
end-transition-period_hu
57
HÁTTÉR INFORMÁCIÓK:
A KÉSZÜLŐ STRATÉGIA SZÜKSÉGESSÉGE (PÉLDÁKKAL SZEMLÉLTETVE)
• A napi életünk részét képező vegyi anyagok egy része nem veszélyes ugyan, de néhányuk tartósan megmaradhat a
környezetben, felhalmozódhat az élelmiszerláncban, és már alacsony koncentrációban is káros lehet az egészségre.
• A szintetikus vegyi anyagok okozta szennyezés jelentős és növekvő fenyegetést jelent a közegészségre és a környezetre. A
veszélyes vegyi anyagokhoz köthető rák pl. a munkavégzéssel összefüggő halálesetek fő okozója (évente az Unió területén a
rákkeltő anyagok következtében mintegy 120 ezer a munkavégzéssel összefüggő rákos megbetegedés, ezek 80 ezer
halálesetet okoznak).
• Az EU és a tagállamok 2020-ig nem teljesítették az ENSZ fenntartható fejlődési célkitűzések 12. célját, mely felszólít a vegyi
anyagok és a hulladékok megbízható kezelésére életciklusuk folyamán, valamint a levegőbe, a vízbe és a talajba való
kibocsátásuk jelentős csökkentésére, káros hatásaik minimalizálása érdekében.
• A REACH-rendelet és az más vegyipari jogszabályok vizsgálatával kapcsolatos tanulmányok szerint jelentősek a hiányosságok
az uniós jogszabályokban a vegyi anyagok biztonságos kezelése terén, ideértve az ágazati jogszabályok szintjén fennálló
következetlenségeket is. A vegyi anyagok szabályozása kulcsfontosságú szerepet játszik a veszélyes vegyi anyagok okozta
károk megelőzésében (egy 2017. évi tanulmány a vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályok együttes előnyeit az EU-ban évi
több tízmilliárd euróra becsülte).
• Az Európai Környezetvédelmi Ügynökség jelentésében („Az európai környezet – Helyzetkép és kitekintés 2020”) növekvő
aggodalmának hangot adva arra figyelmeztet, hogy a vegyi anyagok előállításának és a tartósan fennmaradó és veszélyes
vegyi anyagok kibocsátásának folyamatos növekedése okán az egészség és a környezet vegyi anyag terhelése nem csökken,
ezért a jelenlegi uniós és tagállami intézkedések nem elegendőek.
•
59
Törzsök Éva
2020. 10. 04.
HÁTTÉR INFORMÁCIÓK
• Az 1998-ban született Aarhusi POP Jegyzőkönyv 2003-ban lépett hatályba, és kezelte elsőként a perzisztens, azaz a
lebomlásnak ellenálló szerves szennyezőanyagok (POP-ok) problémáját. Az 1979-ben aláírt Genfi Egyezmény részeként
1998-ban, a dániai Aarhusban írták alá. Megalkotásának célja az volt hogy a közismert, nagy mennyiségben előforduló
légszennyező anyagok mellett kiterjessze a Genfi Egyezmény hatályát a sokkal kisebb volumenben kibocsátott, de igen
mérgező, nem lebomló anyagok (POP-ok) korlátozására is. A Jegyzőkönyv egyes anyagok, termékek gyártását és
felhasználását betiltja, míg más anyagok felhasználását korlátozza. (lásd: http://www.unece.org/env/lrtap/pops_h1.html)
• A jegyzőkönyv végrehajtását megkönnyítette a 2001-ben elfogadott Stockholmi Egyezmény (Stockholm Convention on
Persistent Organic Pollutants), mely 2004-ben lépett hatályba. Az Egyezmény a légszennyezés mellett valamennyi környezeti
elembe történő POP kibocsátást szabályozza, mellékletei tartalmazzák a kivezetésre és korlátozásra szánt POP anyagok
listáját. http://chm.pops.int/
• A Stockholmi Egyezményt Magyarországon a 2008. évi V. törvény (a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező
anyagokról szóló Stockholmi Egyezmény kihirdetéséről) ültette a hazai jogba. Az Egyezmény végrehajtása a Vidékfejlesztési
Minisztérium feladata. A POP Nemzeti Intézkedési Terv (NIT) 2009-ben készült el, figyelembe véve a 850/2004/EK POP
rendelet követelményeit is. Lásd: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=A0800005.TV
56
HÁTTÉRINFORMÁCIÓ:
A VEGYI ANYAGOKRA VONATKOZÓAN KÉSZÜLŐ ÚJ ÁTFOGÓ
FENNTARTHATÓSÁGI STRATÉGIA
58
A BIZOTTSÁG VONATKOZÓ TEVÉKENYSÉGE
• Az új Bizottság az Európai zöld megállapodásról (European Green Deal) szóló, 2019. decemberi közleményében
(lásd később) bejelentette, hogy 2020 nyaráig benyújtja a „vegyi anyagokra vonatkozó fenntarthatósági
stratégiát”, melynek hozzá kell járulnia az uniós környezetvédelmi politikai elveinek megfelelő végrehajtásához.
„A toxikus anyagoktól mentes környezet biztosítása érdekében a Bizottság fenntarthatósági célú vegyi stratégiát is előterjeszt majd. A stratégia javítja
majd a polgárok és a környezet veszélyes vegyi anyagokkal szembeni védelmét, és az innovációt is ösztönzi a biztonságos és fenntartható alternatívák
kifejlesztése érdekében. Az egészség- és a környezetvédelem javítására, illetve a globális versenyképesség fokozására irányuló célok
összeegyeztetéséhez minden érintettnek, így az iparnak is együtt kell működnie. Ez a jogi keret egyszerűsítésével és megerősítésével érhető el. A
Bizottság át fogja tekinteni, hogy miként vonhatók be jobban az uniós ügynökségek és tudományos testületek az „egységes vegyianyag-minősítés”
folyamata felé való elmozdulásba, továbbá hogy miként biztosítható nagyobb átláthatóság a vegyi anyagokkal kapcsolatos fellépés priorizálásakor. Ezzel
párhuzamosan a szabályozási keretnek gyorsan reagálnia kell a hormonháztartást zavaró anyagok, a – többek között importált – termékekben található
veszélyes vegyi anyagok, a különböző vegyi anyagok kombinált hatásai és a rendkívül perzisztens vegyi anyagok kockázataival kapcsolatos tudományos
eredményekre.” (2.1.8. Szennyezőanyag-mentességi célkitűzés a toxikus anyagoktól mentes környezetért címszó alatt)
• Munkaprogramját az Európai Bizottság 2020. január végén tette közzé, ebben az első prioritás az Európai zöld
megállapodás. Ennek keretében az új vegyi stratégiát 2020 harmadik negyedévében kell elfogadni. (A közzétett
ütemtervet május végén kiigazították ugyan, az Európai zöld megállapodás számos kezdeményezését elhalasztva,
ez nem érintette a vegyi anyagok fenntarthatósági stratégiájának bemutatását.)
• A Bizottság hangsúlyozza: nagy erőfeszítéseket kell tenni annak érdekében, hogy 2030-ra jelentősen csökkenjen a
veszélyes vegyi anyagok okozta halálozások és megbetegedések száma, valamint a levegő, a víz és a talaj
szennyezése és fertőzése. E célkitűzések eléréséhez kíván hozzájárulni a vegyi anyagokra vonatkozó
fenntarthatósági stratégia.
60
10

A KÉSZÜLŐ STRATÉGIÁRÓL
• A stratégia célja a vegyi anyagok előállításával és használatával kapcsolatos kockázatok csökkentése.
Egyszerűsíti és megerősíti a vegyi anyagokra vonatkozó uniós szabályokat, megvizsgálja, hogy az uniós
ügynökségek és a tudományos testületek miként tudnának együttműködni olyan eljárás kialakítása érdekében,
amelynek keretében az anyagokat egyetlen ügynökség vizsgálja felül. Várható hozadékai:
− fokozza az emberek és a környezet védelmét a veszélyes vegyi anyagokkal szemben,
− ösztönzést ad biztonságos és fenntartható alternatívák kifejlesztésére,
− tovább egyszerűsíti a biztonságos vegyi anyagok EU-n belüli kereskedelmét.
• Az új stratégia a vegyi anyagokra vonatkozó uniós jogszabályok értékeléseire épít (különösen a REACH második
felülvizsgálatára), a legfontosabb jogszabályok alkalmasságának ellenőrzésére, valamint a vegyi anyagok és a
termékek közötti kapcsolatok kezelési lehetőségeire és a hulladékokra vonatkozó jogszabályokra. Figyelembe
veszi a környezet- és egészségvédelem, az egyes termékek és a munkavállalók védelme területén készült
szakpolitikai értékeléseket is, melyek számos hiányosságot, gyengeséget, átfedést és kihívást azonosítottak.
• A Bizottság hangsúlyozza, hogy a COVID-19 válság sürgeti a vegyi anyagokkal kapcsolatos tevékenységek
újragondolását, az egészség fokozottabb védelme, a vegyi anyagokat gyártó és felhasználó európai ipar
gazdasági fellendülése és az EU vegyi anyag stratégiája autonómiájának erősítése érdekében, mely a
társadalom egészsége szempontjából elengedhetetlen (pl. gyógyszerek vagy fertőtlenítőszerek gyártása).
61
AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSA A KÉSZÜLŐ ÚJ VEGYIANYAG
STRATÉGIÁVAL KAPCSOLATBAN (RÉSZLETEK)
• Az új stratégia legyen összhangban a zöld megállapodás más célkitűzéseivel is (klímarendelet, körforgásos gazdaság, új
európai iparstratégia, a rák elleni küzdelemre irányuló európai terv, az európai gazdaság új körülményei a Covid19-járványt
követően). Vázolja, hogy a vegyipar mely ágazatokban és milyen módon tud mindehhez hozzájárulni (pl. tiszta energia,
nyersanyagok, fenntartható szállítás, digitalizáció, csökkenő vegyi anyag fogyasztás).
• Az új stratégia alakítson ki koherenciát és szinergiákat a vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályok (pl. REACH, CLP, higany,
növényvédő szerek, biocidek, megengedett vegyszermaradékok határértékei, a munkahelyi egészségre és biztonságra
vonatkozó jogszabályok) és más kapcsolódó uniós jogszabályok között (pl. játékok, kozmetikumok, élelmiszerekkel
érintkezésbe kerülő anyagok, építési termékek, gyógyszerek, csomagolás, ökocímke stb.), figyelemmel a környezeti elemekre
(pl. víz, talaj és levegő), a szennyezési forrásokra, beleértve az ipari létesítményekre (pl. IED irányelv) és a hulladékokra
vonatkozó jogszabályokat (pl. a veszélyes anyagok korlátozásáról, az elhasználódott járművekről szóló irányelvek).
• Külön figyelem fordítandó a jogszabályok közötti átfedésekre, valamint az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA), az
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) feladatai közötti átfedések
csökkentésére.
• Új módszerek és intelligens tesztelési stratégiák szélesebb körű alkalmazásával a minimálisra kell szorítani és fokozatosan
megszüntetni az állatkísérleteket, hogy a kozmetikumokhoz hasonlóan valamennyi érintett jogszabályba beépítendők a gyors,
megbízható, állatkísérletektől mentes biztonsági értékelések.
Forrás és további részletes információk: https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0201_HU.pdf
63
Törzsök Éva
2020. 10. 04.
AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSA A KÉSZÜLŐ ÚJ VEGYIANYAG
STRATÉGIÁVAL KAPCSOLATBAN (RÉSZLETEK)
2020. július 10-én az Európai Parlament állásfoglalást fogadott el, ebben felvázolta a stratégiával kapcsolatos főbb
követelményeket és prioritásokat.
• Hangsúlyozza, hogy követelmény
− a biztonságosabb vegyi anyagok előállítása,
− kevesebb veszélyes vegyi anyag használata a termékek életciklusa során,
− a vegyi szennyezés csökkentése,
− a tiltott vagy különös aggodalomra okot adó anyagoknak a harmadik országból származó importtermékeken
keresztüli bejutásának megakadályozása.
• Rögzíti, hogy a készülő stratégiának olyan mérgező anyagoktól mentes környezetet kell eredményeznie, amely
biztosítja az emberi, az állati egészség és a környezet magas szintű védelmét, minimalizálja kitettségüket a veszélyes
vegyi anyagoknak, különös tekintettel az elővigyázatosság elvére és a munkavállalók hatékony védelmére;
minimalizálja az állatkísérleteket; megőrzi és helyreállítja az ökoszisztémákat és a biológiai sokféleséget; támogatja a
fenntartható vegyi anyagokhoz kapcsolódó innovációt, erősíti az európai gazdaság versenyképességét és innovációs
erejét; biztonságos termékkínálatot és növekvő foglalkoztatást eredményez az Unióban. A stratégiának foglalkoznia
kell a vegyi anyagok forrásával is, előállításuk energiaintenzitásával, figyelemmel kell lennie az egészségügyi, a
társadalmi és a környezeti előírásokra, valamint az emberi jogokra.
62
HÁTTÉR INFORMÁCIÓ: ALAPFOGALMAK MAGYARÁZATA
• Bioakkumuláció: vegyi anyagok koncentrációjának megnövekedése a szövetekben.
• Biocid: minden élőlényt irtó anyag.
• Biomagnifikáció: vegyi anyagok feldúsulása a táplálékláncban.
• Emisszió: szennyező anyagok kilépése pontszerű vagy nagy felületű forrásból.
• Expozíció: a vegyi anyagoknak való kitettség, kapcsolatba kerülés a vegyi anyagokkal.
• Karcinogén (rákkeltő) anyagok: a genetikus rendszer megváltoztatása következtében daganatos megbetegedések lépnek fel.
• Kockázat: egy nem kívánatos káros hatás előfordulásának valószínűsége, matematikailag az expozíció és a veszély szorzata
• Mutagén anyagok: mutációt okoznak, visszafordíthatatlanul megváltoztatják az öröklődési információkat.
• Ökotoxikológia: a környezetbe kerülő anyagok a környezet élőlényeire gyakorolt hatásának vizsgálata
• Perzisztencia: egy kémiai vegyület tartózkodási ideje a természeti környezet jól körülhatárolt régiójában. Nagysága adott
körülmények között a biokémiai lebomlás sebességétől függ.
• Peszticid: kártevőt irtó anyag.
• Reprotoxikus anyagok: szaporodási képességeket csökkentő anyagok.
• Toxicitás: mérgezőképesség, azaz az élő szervezetekre gyakorolt károsító, mérgező hatás.
• Toxikus (mérgező) anyagok: zavarják vagy megakadályozzák az anyagcsere-folyamatokat, az enzimek blokkolása vagy a
biológiai membránok megtámadása révén.
64
11