Derman vasitesinin istifadesi Lizre talimat (xastolar tiqi.

in)

Bu derman vasitesini qabul etmozdan avval iqlik veroqeni diqqotlo oxuyun, bela kio burada
Siza vacib olan malumatlar vardrr.
- iglik vereqeni saxlamaq lazrmdrr, bele ki, onu yenidan oxumaq lazrmgale biler.
- Olave suallar yarandrqda, hekime, aezagrya va ya tibb bacrsrna miiraciet edin.
- Bu darmau vasitasi, yalntz Siza teyin edilmiqdir. Onu bagqalanna vermeyin. Bu, onlara
ziyan vura bilar, hetta onlarda Sizda olan xestaliyin simptornlarr olsa bela.
- Her haust arzuolunmaz tasirin darinle;r-r,asi ve ya iglik vareqada qeyd edilnteyan alava
tasirler baq verdikde, hekime, oczagtya va ya tibb bacrsrna mtiraciet etmrk lazrmdrr
("Olave tesirleri" bolmesina bax).

niSBPfol tablerler
BISEPTOLO)

Beynelxalq patentloqdirilm om iq adr : S Lrlfantethoxazole -r Trimethoprirr

Tarkibi
Biseptol 120 mq
Tasiredici madda; 1 tabletin terkibinda 100 mq sulfametoksazol,20 rnq trirnetoprim vardrr.
Kontakgi maddalar: kartof niqastasr. talk, maqnezium stearat, polivinil spirti,
Biseptol 480 mq
Tasiredici ntadda; 1 tabletin tarkibinde 400 mq sulfametoksazol, 80 rnq trimetoprim vardrr.
Komakgi maddalar; kartof nigastasr. talk. rraqnezium stearat, polivinil spirti.

Tasviri
Biseptol 120 mq
Sartmttl galarlr a[ rengli, dairevi forrr.ialr, her iki terafi qabanq, hamar sethli, kenarlarr tam, iti,
bir terafir-rde ooBs" harflari olar-r tabletlardir.
Biseptol 480 mq
Sann,trl galarlr a[ rangli. dailcvi lbrnralr. hor iki tarcfi qabanq. hamar sathli. kanarlan tam. iti,
bir tarefinde "-" iqarosi va bu igaranin altrncla "Bs" harflari olan tabletlardir.

Farmakoterapevtik q rupu
Sulfanilamid preparatlan.
ATC kodu: .T01EEO1.

Farmakoloj i xtisusiyyatlari
Biseptol - terkibinda ko-trimoksazol - miivafiq nisbetde trinretoprim ve sulfametoksazol (or-ta
tesir mriddetine malik sulfanilamid preparatr) qarrqr[r olan, kombineedih-niq antibakterial
preparatdrr.
Preparattn her iki komponenti biokimyavi dayigikliklarin eyni zancirine tasir gosterir ki, bu da
antibakterial tasirin giiclanmasine va baliterial davarllrlrgrn inkigaf etmcsinin longir.nasine gatirib
 91Xarlr.
Ko-trimoksazol E.scherichia coli mikroorqaniznlarinin hessas qtammlarrna (o ctimleden,
enteropatogen qtammlarna). Proleu,\'.\:pp. (o ciimledan. Proteus'vulgaris) mikroorqanizmlerinin
indolmiisbat qtammlarrna, Morgunella morgqnii, Klebsiellct spp., Proteus'mirabilis, Enterobacter
spp., Haentophilu,s influenzcte, Streplococcu,\ pneumoniae, Shigellcr.flexneri, S. sonnei, Neis.seria
gonorrhoeae ve hemqinin Pneuntocystis.jirovecii mikroorqanizmlerina qargr aktivdir.
Derman preparattntrr her iki komponenti made-bafrrsaq traktrndar, yaxqr sorulur; har iki kompo-
nentin qanda maksimal konsentrasiyasr. daxila istifade edildikden l-4 saat sonra alde edilir. Her
iki kon-rponent orqanizrnin bir gox toxunla va mayelarincla terapevtik konsentrasiyalarda aqkar
olunur.
Biseptol darman preparatl bdytiklerde, yeniyelrnelarda va 6 yaqdan yuxan uqaqlarda istilada
etmek tigtin nazerda tutulmuqdur.

istifaclasine giistorig lar

Preparat uscr{rcluh bukteriql infbksitulurrn milulit'asintla i.sti./ircla eclilir;
- Sidikgrxarlcl yollarrn E. coli, Kleb,sielln .s:p1t,, Enterobucter spp., Morganella morganii,
Proteus mircrbilis va Proleus' vulgqris kimi has'.s'cr.s Stommlarrn toretdiyi infeksiyalan;
- Streptococcus pneumoniae va ya H. influenza-nin hessas gtammlarr ile toredilan keskin
orta otit;
- Slreptococct,t,\' ;sneumoniac va ya H. influenza bakteriyalarrnrn hassas gtan-rmlarr ila
toradilen xroniki bronxitin heskinlagmesi;
- ShigeIla goplerila tdredilan rrade-ba[rrsaq sistentinin inf'eksiyalaqmasr;
- mikrobioloji tadqiqatlarla tasdiq edilmig Pneuntocy.sti.s'.lirocecii ile toredilan pnevmoniya
ve bu mikroorqanizn.rlerle tcjredilan infeksiyanrn immuniteti zeiflamig (meselan, iiV
infeksiyah) pasiyentlarin profi laktikasr ;
- boyiiklarda E. (b/i enteropatogen gtar.nmr ila tijraclilan sayahatqi diareyasr.
Oks giistoriqler
- Preparatrn istarrilan l<ot-t-tporrentina. sulfbnantida qar$l yiiksak hessaslrq;
- qaraciyerparenximaslnln zedalanmasi diaqnozrl olan pasiyentlar;
- derman vasitosinin plazmada konsentrasiyaslnt mr-ieyyan etrnak miimkiin olmadr[r zaman
a[rr boyrek gatrgmazlr[r olan pasiyentlar:
- qanyaratma sisteminin afirr formalr xastalikleri olan pasiyentlar ("istifbda qaydasr ve
dozasr" bcilmesina bax);
- fol turqusttnun defitile toredilen meqaloblast anerniyalr pasiyer-rtler (eritrositlerin
miqdannrn azalmasr);
- qliikoza-6-fosfatdehidrogenaza defisiti olar.r pasiyentler;
- hayatrnrn ilk 6 hafiasinda u,aqlar (ntiva sanlrfirr.rrn inkiqafr riski).
Xiisusi giistariqler va ehtiyat todbirlari
Aqalrda gdsterilan vaziyyetlarda Biseptol preparatrndan istilada etclikda, xususi ehtiyat
tedbirlarine riayat etmek lazrmdtr.
Sulfar-rilantidlarin istifadesi ile elaqeli. ha1,at Liglin tahltikeli afrrlagntalann, o ctimleden, keskin
qaraciyar ttekrozut-tt-ur. aplastik anenriyanrn" aclrartr-rlositozr-rr-r. qan tarkibinin digar
pozfiunluqlarlnln ve tanalfiis sistemincJa qeyd olunan yiiksak hassaslrcl reaksiyalannrn meydana
grxmaslntn nadir hallan tesvir olunmugdur.
Sulfametol<sazolun istifadesi ila mr-ialica naticasir.rde Stivens-Conson sinclrorlll ve toksik
epidermal nekroliz kirni hayat r.igtin potensial tahltikeli deri sapgileri barede melumatlar daxil
olmugdur - evvalce br,r sapgilar qrrmrzr lekaler va ya rlsrkazinde qovuqcuqlar olan dairavi
pileklar qe[<linda meydana grxnrrgdrr.
Diqqet yetirilmali alave sir-nptomlara a[rz boqlLr[LrnLur. udlafrn. burunun, cinsiyyat orqanlannrn
selikli qiqalanr-rda xoralaguarlln va konyuktivitin (gozlerin qlzarmaslnln ve qiqkinleqmesinin)
meydana glxmasl aiddir.
Heyat tigtin potensial tehlrikali olan homin deri sepgilari, bir gox hallarda qripebenzar
simptomlarla rntigayiet olunur. Deri iizerinde sapgilar geniq sahali qovuqcLrqiann amele
galmesine va ya epidernrisir.r ayrrlmasrna gatirib grxara bilar.
Ciddi deri reaksiyalannrn rneydana glxlraslnrn en yr"iksak riski n-riialicenin ilk heftelerinde qeyd
olunur.
Biseptol preparatr ile mtialica mtiddatinda pasiyentda Stivens-Conson sindronlu ve ya toksik
epidermal nekroliz meydana grxdrIr halda, hemin pasiyentda gostarilan derman preparattnt
gelecekde bir daha tekrar istilade etntak olmaz.
Deri r.izerir-rda sapgilar ve ya yuxarrda gdsterilan dari reaksiyalan rneydana grxdt[r hallarda,
derhal hekime miiraciat etmek ve istifade edilan preparat barede onu malumatlandrrmaq
laztmdtr.
Ko-trin'roksazolla r-r-rtialice mtiddstinde aga[rda gostarilan hallar rneydana grxa bilar: deri
rizerinde sepgiler, r"rdlaq nal-riyasinda a[n. badan temperaturunr"tn ytiksolmasi, oynaq afrtlart,
osktirok, bo[ulma, sarlllq. sidik ifrazrnrn pozulmasr, odemlar, bel nahiyasinde ve ya qann
nahiyesinin yuxan hissssinda afrr: bu zarlan. preparatrn istitadesini darhal dayandtrmaq va tacili
liekirne mtiraciet etntak laztt-ud tr,
Boyrak gatrEn-razlr[rndan aziyyat gekan pasiyentlarda. fbl tur$usLr gatrqmazlt[r qeyd olunan
pasiyentlerde (mese lcn. yaglr insanlarda. alkoclol asrlrlr[r qeyd olLrnan gaxslerda. qrcolmaaleyhine
preparatlann istifadasi ila mtialica qabul eclan. malabsorbsiyadan eziyyat gakon ve heddinden
arlrq zeiflerniq pasiyentlarda), a[rr allergik reaksiyalarrn sirnptomlan cleyd olunan va ya bronxial
astmadan eziyyat geken pasiyentlerde ko-trimoksazolu ehtiyatla istifade etmak laztmdtr.
Yuxarrda qeyd olurlan vaziyyetlerin rrovcudlufu baredo hakimi malr.rmatlandrrmaq laztmdtr.
Ko-trirnoksazolun istifadesinden sonra, a[rr arzuolr"lnmayan effektler (mesalan, boyreklarir-r va ya
qaraciyerirr zedelenmasi. afrr dcri reaksiyalan. sLimLik iliyi lunksiyalannrn tonnozlanniasr) yaqh
pasiyentlerda d al-ra Iez-Iez. r-n ey c'lana g r x r r.
Ko-trimoksazol ila r-r.riialice olunau QiqS-aan aziyyaL gekan pasiyentlerda agafirda gosterilen
arzuolunmayan effektler daha lez-tez miigahida olunur: deri iizerinde sepgiler, bedon
temperaturunun ytikselmesi, leykopeniya (qanda leykositlarin rniqdannrn aqafit dtiqmesi), qan
zerdabrnda qaraciyar fenner.rtlarinin (aminotransf'erazalann) seviyyasinin ytikselmasi,
hiperkaliemiya (qanda kaliumun sevil,yasinin yr-iksolmasi) va hipor-ratriemiya (qanda natriumun
saviyyasinin agafr drigmasi ).
Ko-trirnoksazoldan istilads mLiddetincla (diger antibakterial preparatlann istifadasi zamanr
oldufiu kimi) psevdorlerlbranoz kolit inkigaf ede biler. BLr sebebdan, preparatrn istifadesinden
sonra ishal meydana grxdrfr halda, derhal hakirra miiraciat etmak lazrmdrr. Ehtimal ki,
preparatrn istifadesinin dayandrnlrmasr ve mrivafiq mtialicanin (metronidazolun va ya
vankomisinin daxile istifadesi) ta,vin olunmasr talab oluna bilar. Diareyaaleyhino preparatlardar.t
istifade etmek olmaz.
Yuxanda gosterilen xabardarlrqlar evvaller"nrovcucl olan vaziyyatlarle elaqeli oldu[u halda bela,
hekimle rnaslehetleqmek lazrr.ndrr.
Biseptol preparatrnrrr ve kalium tarkibli diger preparatlann va kalir-rm tarkibli qidanrn eyni
zamanda istifadesi, a[rr hiperkalier.niyanrn (qanda kalium soviyyesinin ytiksalmesi) inkigaf
etmosina getirib glxara bilor. A[rr hiperkaliemiyanrn simptomlarrna agafrda gostarilanlar aid ola
biler: azala qrcolr-nalarr, r"irak ritnrinin pozulr-nasr, diareya, iirakbulanma" baggicallenma va ya baq
afrtst.

Digor darman vasitolori ilo qarqlllqh tasiri

Hazrrda ve ya yaxlnlarda istifade olunan va ya istifadasi planlaqdrrrlan istanilan darman vasitesi
barede hakimi ve ya eczagrnr rralunratlandrrmaq lazrnrdrr.
Tiazid cliuretiklari
Yaqh pasiyentlerde ko-trimoksazolr,r bazi diuretiklarle. xrisr,rsila tiazidlarla, eyni vaxtda istifadasi
zanlanr hernorragik diatezle trombositopeniyanrn inkigafi riski yLiksalir.
Antikoaqulyctntlar
Ko-trimoksazol antikoaqr:lyantlarrn tesirir.ri gticlendira bilar. bu preparatlarrn dozalanmaslnln
modifikasiyasr talab olur.rur.
Fenitoin
Ko-trimoksazol fer-ritoiuin metabolizmini zeifledir; har iki preparatdan istifdade eden qaxslerde
fenitoinin yarrrnxaricolnta dovrti artrr.
Melctlrek.scrl
Ko-trimoksazol nretotrehsatr r.r tasi ri rr i gLic I ancl i ra b i I ar.
Su(anil s idi k c dv har i n i n t ct r a m a I ar i
Eyni vaxtda qebul edildikde, ko-trimoksazol hipoqlikemik darman vasitalarinin, sulfanilsidik
covheri torernelerinin, tesirini gticlendire va belelikla, qanda qltikozanrrr saviyyasini ehamiyyatli
derecede azaltmaq riskini artrra bilar.
Diqoksin
Ko-trimoksazolbezi yaglr pasiyentlarde plazr.nada diqoksinin konsentrasiyasrnt arlrra biler.
Tr i s i kl i k ant idepr e s s' a nt I ar
Ko-trirnoksazol trisiklik antidepressantlann elfektivliyini azalda biler,
Pirimetantin
I(o-trimosazolun pirimetadinla eyni vaxtda istifadasi neqal0blast anemiyaya sabob ola biler.
Siklosporin
Ko-trirnoksazolla va siklosporinla nrr-ialica alan pasiyentlerda zardabda kreatininin seviyyasinin
artmasr ila tezal'rtir olunan boyraklarin transplantasiyastndan sonra transplantasiya olunan
boyreklerin funksiyasrnda tranzitor pozur.rtr-rlar niiigahide edilir, buuun da, trimetoprimin tasirile
elaqedar oldufu ehtimal edilir.
Sr"rlfor-rilantidlar oxgar kin.ryavi cprrr,rlugla alaqodar olaraq. antitireoid preparatlara, diuretiklara
(asetazolamid ve tiazid) va peroralhipoqlikemik preparatlara qargl yiiksek reaksiyast olan
qexslerde allergiyaya sebeb ola biler.
Labctrator tadqiqcttlarm naticas ina tasiri
Trimetoprirn zardabda enzimatik tisulla rnetotreksatrn konsentrasiyastntn mtiayyan edilen
neticasirri dayige bilar.
Ko-trimoksazol Yaffe qalavi pikrinatrn istifadesila kreatininin tniiayyen edilan neticasini arttra
biler (teqriban 10%).

Hamilolik va laktasiya diivriinde istifadasi

Pasiyent harnile olduqda, korpasini ana slidii ile qidalandrrdrqda. hamila oldufiunu elitimal
etdikde ve ya hamila oh.nasrnr planlagdrrdrfr halda, preparatrn qebulr"rndan avval hakime va ya
aczagty a mtiraciat etmal i d i r.
Huntilalik
Hamilelik dovriinde derman vasitasini, yalmz o zaman istitada etmak olar ki, ana tigr"in
gozlanilen fayda dcjle olar-r potensial riskdan listiin olsun.
Laktasiya dovrii
Trimetoprim kimi sulfametosazol da ana siidii ile xaric olr"rr,
Laktasiya dovrtinds ko-trimoksazolu istifiida etmek maslehet gorLilmLir.

Biseptol dormzrn vasitosinin uqaqlarda istifadosi

6 yagdan aqafir Lrqaqlar: tabletin tanefftis yoluna mtimklin dtiqmesile elaqedar olaraq preparatrn
istifadesi masleheti gdrtilmtir; 6 yaga qeder kiqik uqaqlarda preparatrn suspenziyaformasr istifade
edilir.
2 aya qadar stidamar korpalerde Biseptolr-rn istifadesi aks gostarigdir.

Biseptol dorman vasitasinin biiyral< funhsil,asr pozulmuq pasiyentlarda istifadasi

Boyrek funksiyasr pozulmug pasiyentlarc'le preparatr ehtiyatla istifada etmok lazrmdrr ("istifada
qaydasr ve dozasr" bdlmesine bax).

Biseptol darman vasitasinin 1,aqh pasiycntlorda istiladasi

Ciddi elave tesirlarir.r inkipafinrn yLikssk riskila alaqaclar yaglrlarda ehtiyatla istifada edilmalidir.

Naqliyyat vasitalarini ve digar potensial tohliikoli mexanizmlari idaraetma qabiliyyetino

tosiri
Adeten preparat psixoaktivliye sebeb olmur va naqliyyat idare etmak va harekat eden
mexanizmlerla ig qabiIiyyatina tasir etmir.
Lal<in baqa[n. qtcolma. asobilik. )/orEllnlLlq hissi kinti arzuolunntaz sintptomlar yarandrqda,
naqliyyat idare eclarken ve nrexaniznrlarle i;;layarl<an ehtiyatlr olntacl lazrmdrr.

istifada qaydasr va dozasr

Derman preparattnt her zantan hekim tcivsiyelarine rniivafiq istifada etmek lazrmdrr.
Preparattn istifadasi ile elaqali istanilan sual ve qtibhe meydana grxdrfir halda, hakime mtiraciat
etmak lazrrndrr.
Boyilklarda va yeniyetntalarcla (12 ltuS'tlttn .)ttrxctrr) ,siclik-i./ruzcrt yollarrrun infeksiyolart, mada-
ba$trsaq traktmm Shigella mikroorclanizmlarinin gubucllarr ila infeksiyalasmast va xroniki
br o nx it in kas' kinla S mas i
Adatan, ko-trimoksazol sutkada 2 dafa 960 mq dozada(120 mq dozada 8 tablet Biseptol va ya
480 mq dozada2 tablel Biseptol preparatr) daxila qebul edilir.
Sidik-ifrazat yollarr inf-eksiyalannda darman preparatrnr adatan. 10-14 grirr rnr.iddetinde, xroniki
bronxit keskinlaqdiyi halda - 14 gLin mtiddatinda. mads-baflrrsaq traktr Shigellcr
mikroorqaniznlerirrin qr"rbuqlan ilo inf'eksiyalagdr[r halda - 5 glin nrLiddatinda tayin etmak
Iazrmdrr.
USaqlarda sidik-i/iazat yollarrnm infek,siyalurr, ntada-bu{rrscrc1 truktrnrn Shigella
ntih^oorqanizntlarinin qubucllart ila in/bk.siyulu,srttcr.s'r va kaskin ctrta otit
Adaten, sr.rtkada/badan ktitlasinin her kq-na 6 nrq trimetoprinr va 30 mq sullametoksazol teyin
edilir- bu dozant 2 clefeye bollinr-nlig barabar miqdarda har 12 saatdan bir qebul etmek lazrmdrr.
6-12yaqh ugaqlar iiglin ko-trimoksazolun orta dozasr - har l2 saatdan bir 480 mq tegkil edir.
Preparatr boyiikler tigtin teyin olunan dozadan artrq istifade etmak olmaz,
Sidik-ifrazat yollarrntn infeksiyalan va kaskin orta otit zaffrant preparatr, bir qayda olaraq - 10
gr.in, mada-bafirrsaq trakil Shigel/a mikroorqanizmlerinir-r gr"rbuqlan ila infeksiyalaqdrfir halda 5
-
gtin rniiddatinde teyin etmak lazrmdrr.
BAylklarda va u+'acllcu'clu Pnaumoc');,s'ti.s.liroycc'ii mikroot'clanizmlarinin toratcliklari pnevmoniya
Diaqnozu tasdiq olunmug inf-el<siya qeyd olunan pasiyentler iigiin ko-trimoksazolun tdvsiya
olunan dozast, 21 gtin rntiddetinde sutkada 90-120 mq/kq baden ktitlesirre teqkil edir - bu dozanr,
baraber miqdarda her 6 saatdan bir qabr-rl etmek lazrrndrr.
Cac{val l. Pneumoclt,slis'.lirovecii ntikroorqunizntlarinin tdratcliklari pnevntoniyadan aziy1t21 gakan
pas'iyentlar ligiln, Biseplol prapcrrelrntn baclan klitla,s'inclan u.s'rlt olun n'taks'imctl dozalart:

Badan ktitlasi (kc1) Har 6 .s'trcttclun bir i.sti/ada edilan doza

( nt q, ko- tr inroks azol )

t6 480
aA
.z-+ 720
32 960
40 1 200

48 r440
64 1920
80 2400

P ne u nto cy s t i,s .l i r ov e c i i i n f e k.s' i 1,, us n n p r o.f i I a kt i ktt,s' r

r r

Bayaklar va yeniyetntalar:ko-trirnoksazol sLrtkada I defa 960 mq dozada (120 mq dozada 8

tablet Biseptol va ya 480 mq dozada 2tablet Biseptol preparatr) 7 glin rnliddetinda teyin edilir.
Derman preparatr pasiyentlar terefinden yaxgr kegirilmadiyi halda. sutkalrq dozanrn 480 mq-a
qeder aga[t saltnrnasrnln r-nLirlklir-rliiyiinii nazardan kegirmak lazrrndrr.
USaqlar: sr"rtkada 900 nrc-1 ko-trimokstrzollnl badan sathina (b.s.) - bu dozanr 2 dafaya boltinmr-ip
beraber miqdarda her l2 saatclarr bir. hoftonin 3 gLinii rlr-icldatincJa ardrcrl ciebul etmek lazrn-rdrr.
Cadval 2. Pneuntoclt.s'li.s'.lirovcc'ii mikroorqunizntlarinin tdratcliklat'i pnet,ntoniyctntn pro/ilaktikasr
zomaru Biseptol preperatmm u;acllar iigt)n t|t,.tiya olunqn dozalurt

Badan s'arhi 1nt:) t Har l2.saatdan bir i.stifada edilan doza

, ko-Irintok.s'attI
 0,5 3 240
1,06 180

Maksimal sr.rtkalrq doza 1920 mq (480 mq dozada 4 tablet Biseptol preparatr) tagkil edir.
BAyUklarda E. Coli tnikroorqunizmlarinin enleropulugen glotlltlllurrnm tdratdiklari sayahatqilar
diareyast
Tovsiye olunan doza- har 12 saatdan bir 960 mq (120 mc1 clozada 8 tablet Biseptol ve ya 480 mq
dozada 2 tablet B iseptol preparatr) teqki I edir.
Boyrak gattsmazlr{rndan aziyyat gakan pctsiyentlarda preparcrtm dozalqnmast
Kreatinin klirensi 15-30 ml/daqiqade olan pasiyentlarde preparattn dozastnt yansrna qader aqafir
salmaq lazrmdrr; kreatinin klirensi 15 ml/daqiqadan agafir oldufu halda. ko-trimoksazolun
istifadosi tovsiye olnnmur (bolnta 2-ya bax).
USaqlardcr istifadasi
6 yasdan asap uSaqlar: labletlerin tenafftis yollanna dtiqrnesi ehtimalrnr nazera alaraq,
preparatrn istifadesi tdvsiye olunmur; 6 yaga qader kigik yaglr ugaqlar tigr-in preparatr suspenziya
qeklinde istilada etn-rak lazrn.icl rr.
Tabletleri bolmek olmaz.
B is e p tol dar man pre par u t m n i.s t i la d a.s i n i n d I iirli I m a.v i
r

Preparatrn ottirtilen dozasrnr darhal qabLrl etmak lazrrrdrr,

Ottirrilen dozanr berpa etmek n-raqsedi ila, preparatrn ikiqat dozasrr.rr qebul etmek olmaz.
Gelecekde, dsrman preparatrr.rrn istifadasi ile alaqsli har hansr qtibha rleydana grxdrfir halda,
hakima mtiraciat etmak Iazrmdrr.
B i,s ept o I dar m a n tt ct s' i I a.s' i n i n c1 icl ct t,a i 9' ki I a r I a i s t i /Lt cla,s i
Derman vasitasi yemak vaxtr va ya yemakdan darhal sonra daxila qabul edilir. Preparatrn
istifadesi zamant kifayet qedar maye qebui edilmalidir.

Olavo tosirleri
Biittin derman vasitaleri kimi. Biseptol da arzuolunmayan hallann yaranmaslna sabab ola biler,
lakin bu hallar han-rrda n-riiEahida olur.rrtrur.
Meslehet gdrtilen dozalarda Biseptol pasiyent tarafinden adatan yaxqr qebul edilir.
Allergik reaksiyalar baq verdikda, Biseptol preparatrr.rrn istifadasini darhal dayandrrmaq ve tibbi
yardrm tigtin mtiraciet etmak lazrmdrr. Allergik reaksiyalann yaranma riski gox nadir hallarda
bag verir (10 pasiyentdan 1-de az). Allergik reaksiyalarrn simptornlanna aqafrdakrlar aid ola
biler:
- taneffiis zamanr getinlikl
- tiztir"r odemi:
- dodaqlann. dilin va ya udlafrn odemi;
- doq qefesinda afirr;
- deride qlrmrzl lakeler.
Tez-tez ( 1 0 pasiyentden 1 -da az, lakin 1 00 pasiyentdan 1 -de gox) yaranan alava tesirlera darideki
dayigikliklar (sapgi, ovre) ve r.r.rada-bafirrsaq sistemirrda bag veren simptomlar (Urekbulanma,
ishal, qusr.r-ra) aiddir.
Nadir (10 pasiyentden 1-da az,lakin 10 000 pasiyentden 1-da gox) hallarda miiqahide edilen
elave tesirlere aqa[rdakrlar aiddir:
- qan ve limfatik sistemda bag veren pozuntular: leykositlarin miqdarrnrn azalmasr
(leykopeniya), tror-nbositlarin say ulr-r azal masr (tron-rbositopeniya) ;
- immun sistemda bag veran pozfunlr"rqlar: dliyi.inlti periarterit;
- mede-ba[rrsaq sisteminde bag veren poz[unluqlar: qann nahiyasinde afin, qlossit,
stomatit, diareya;
- boyraklerda va sidikgrxancr yollarda bag veran poz[r"ullr"rqlar: sidikbr-rraxmanln artrnasr;
- metabolizrlin va alit-nenttrsiyarrrr-r pozulnrasr: zardabda clliikozanrn saviyyasinin azalmasr
(hipoqlikemiya).
Qox nadir (10 000 pasiyentden 1-da iiz):
- qalt ve lir-nfatik sistemde baq veren pozfunlr"rqlar: leykositlerin miqdannrn ehomiyyetli
derecede azalmast ve ya onlarrn olmamasr (aqranulositoz), aplastik, l-remolitik ve ya
 meqaloblast anemiya. hemoqlobinin qurulugr-rr.rr"rr.r pozulmasr (methemoqlolrineniiya),
hipoprotror-r-r binern iy a, eozi nofi I i 5,a. neytropen iya;
- immun sisternde baq veren pozgr-rnluqlar: zardab xastaliyinin sirnptomlan (deri
reaksiyalart, oynaqlarda va ezelolarde afn, qrzdrrma), anafllaktik reaksiyalar (o
ctimleden, a[rr, heyat iiglin tahhikali), allergik miokardit, angionevrotik odem (iizti ve
udla[r btiriiyan oden-r, bezan hayat tiglin tahltikali olan tangnelaslik), medikamentoz
qtzdtrma, $enleyn-Genox plrrpLu"asr (ltigik kalibrli damarlann sistem iltihabr),
qr"u'degartayi sindrontu. titratma. tcnafliis siste ntincla bag veran ytiksek hassashq
simptomlan, konyunktiviu.rrn hiperemiyasr ve gozlarin sklerasi;
- metabolizntin ve alimentasiyanrn pozulmasr: zardabda kaliur-nun konsentrasiyasrnrn
artlnasl (hiperkaliemiya), hiponatrierniya, igtahanrn itmasi;
- psixipozllntular: depressiya,haltisinasiya:
- sinir sisteminda bag veran poz[unlr-rqlar: bagafn, baggicellar-rma, aseptik meningit,
periferik nevrit, harekat koordir-rasiyaslnln pozuh.nasr (ataksiya), qulaqlarda kLiy, apatiya,
asabilik;
- tenefftis sisteminde, d6g qafesinde va divararalr[rnda bag veren pozlunluqlar:
tengnefeslik, 6sktirak, afciyarlarde infi ltrat;
- made-bafrrsaq sisteminda bag veran pozgunlr-rqlar: psevdomembranoz kolit, pankreatit;
- qaraciyarde va odgtxancr yollarda bag veran pozfunluqlar: aminotransferazanrn
seviyyesinin artma.sl. bazan xolestatil< sanlrqla va ya qaraciyar nekrozLr ila hepatit;
- deride ve darialtr toxltrnada baq veran poz[r-rnlr-rqlar: Stiver.rs-Conson sinclromunun (SIS)
va toksik epidemral nekrolizin (TEN) inkigafi liallan barede melumat verilmiqdir;
- dayaq-heraket aparatrnda ve birlagdirici toxurnada bag veren poz[unluqlar: oynaqlarda
afrr, ezala afrrsu
- bdyreklarde ve sidikgrxarrcr yollarda bag veron pozfLrnlr-rqlar: kristalluriya, bdyrek
gatrqrnazlr[r, irtterstisial nefrit. oliqLrriya ve ya anuriya ila nefl'otoksik sindrom, qeyri-
zirlal azotun ve kreatininin zardabda saviyyesinin artmasr.
Digar
Zeiflik, yorfiunluq hissi. yuxr-rsuzl uq.
Bezi qaxslarde Biseptol preparatrnrn istifadasi zarnanr digar arzuolunmaz tesirlar baq vera biler.
Olava lasirlar burada maluntutrn yerilmasi
Her hansr alave tesirin derinlaqdiyi ve ya iglik veraqade qeyd edilmayen arzuolunmaz tesirin
yarandr[r zafiran hekime va ya aczagrya mtiraciet etmek vacibdir. Olava tesirlerin yaranmast
barede birbaqa derman vasitelerinin elava tesirlerinin rnonitorinqi clepartan-rentine malumat
verilmelidir.
$tibhali alavo tesirler barcda qeydiyytrt vasiqosinin sahibina malumat vermak olar.
Bele malutratlartu hesabuia preparatrn istilhdasinin tehltikcsizliyi barada geniE malr-rn-rat
toplarnaq olar.

Doza hoddinin aqrlmasr

Biseptol darmau preparattnt tovsiya olunan dozaclan daha ytiksak dozada istifade etdikcle, clarhal
hekime ve ya aczaqrya mliraciet etrnek laztr-ndrr.
Ko-trimoksazolun heyat iigr-in tehltikali ola bilen dozasr r.nalur.r.r deyil.
Doza heddinin agtlurasttrtn ehtimal edilen simptomlanna aga[rcla gosterilanler aiddir: iqtahanrn
olmamast, bafrrsaq sanctlan, tirakbulann]a, qllsma, baggicallenma ve baq agrrlan, badon
temperaturunun ytiksalmesi, yuxuya meyillilik, qiiurun itmesi, qtiurun dumanlanmasr, sidikde
qanrn ve ya kristallarrn apkar olunn-iast. Daha sonra, si.irnlik iliyi funksiyalannrn tormozlanmasr
ve sanhq meydana grxa biler.
Doza heddinin aqtltnasr qeyd olnnduqdan sonra r-nodenin yr-ryulmasr, qllsmar-rrn t6redilmesi,
bdyrek funksiyalarnrtu saxlanrlnrasr ila sidik ifrazr agafir dtigdLiyri halda gox miqdar mayenin
qebul edilmesi gostarig ola bilar.
Sidiyin turgulufunun yiikselmesina sabab olan preparatlar tayin etmekle, trimetoprimin
xaricolmastnt siiratlendirmak rniinrl<tinclr-ir. Sidiyi alkallaq;clrran ntaclclalerin yeridilptesi va onun
xaricolmastntn arttrtlmast" sulf-anietoksazolLrn elintinasiyasrna sobab olur.
Orqanizrniu hayat Ligiin vacib lirnksiyalarrnrn dostal<lonnrasi Lizra tadbirlarin apanlr-nasr. qox
miqdar mayenin yeridiln-rasi ve qanrn menzaresine va elektrolit terkibine nezaretin aparrlmasr
tovsiya edilir.

Buraxrhq formasr
Biseptol 120 mq
20 tablet, polivinilxlorid orttiklii ve altiminir.rm folqalr (PVC/Al) blisterde. 1 blister, iglik veraqe
ile birlikde karton qutuya qablagdrnlrr.
Biseptol 180 ruq
20 tablet, polivinilxlorid ortiiklti va altirninium fblqalr (PVCiAl) blisterda. 1 blister, iglik vareqe
ile birlikde karton qutLrya qablapclrrrlrr.
14 tablet, polivinilxlorid drtiiklLi ve allinrinium ftrlqalr (PVC/Al) blisterde.2 blister, iglik veroqa
ila birlikda karton qutllya qablaqdrrrlir.

Saxlanma qaraiti
25"C-dan yiiksek olmayan temperatllrda va uqaqlarrn eli gatmayan yerde saxlamaq lazrmdrr.
Derman vasitalarini girkab sulanna va ya tr"rllantrlar Liglin ev konteynerlarina atmaq olmaz,
Preparatrn istifada ediln.reyar-r qahlrnrr.r utilizasiya qaydasr r"iglin aczaqrya mtiraciet etmek
laztmdtr. Bu tedbirler atraf miihitin qorllnmasrna komek ede bilar,

Yararhhq miiddati
5 il.
Yararhhq mtiddeti bitdikden sonra istifada etmak oh.naz,

Aptekdan buraxrlma qorti

Resept esasrnda buraxrlrr.

istehsalgr
"Adamed Farma" SC.
Margal Yuzef Pilsudskiy k. 5,
9 5 -200 Pabyanise, Polqa.

Qeydiyyat vasiqosinin sahibi

"Adamed Farma" SC.
Penkuv, Mariana Adarnkeviga k. 64,
05-152 Qosnuv, Polga,