Professional Documents
Culture Documents
O EM
9 7 N
1 1 59 il.com
a 38 g m a
a da 2@
r i z 9 7
au to
g i do1 .53
a r ga Temanl1.4 e 12 2
c A , 4 .
Des O RIB 79.15
E G ID
L
Aspectos básicos de la metodología de la
investigación clínica, epidemiológica y cualitativa.
1
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
ÍNDEX
1. INTRODUCCIÓ A LA BIOESTÀDISTICA............................................. 7
1.1. Conceptes generals.......................................................................................7
1.2. Classificació de les dades.............................................................................7
1.2.1. Classificació de les escales de mesura.............................................9
1.3. Tabulació i representació gràfica...................................................................9
1.3.1. Taules de distribució de freqüències..................................................9
1.3.2. Representació gràfica......................................................................10
2. ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA........................................................... 12
2.1. Variables qualitatives...................................................................................12
2.2. Variables quantitatives.................................................................................12
9 9 7
2.2.1. Mesures de tendència central..........................................................12
8 1 15
2.2.2. Mesures de dispersió.......................................................................13
a 3
a A ,
2.2.3. Mesures de posició..........................................................................15
a d B
3. INTRODUCCIÓ A LESu t o riz O RI , IP: 16
PROBABILITATS..........................................
g a a
E G ID .com
s c ar M I m il
3.1. Nocions sobre la Teoria de Conjunts...........................................................16
L a
De NOE 2 @ g
3.1.1. Notació.............................................................................................16
. 5 3
1 9 7 1 2 2
3.2. Conceptes sobre la teoria de probabilitats..................................................17
id o 54 .
3.2.1. Idea intuïtiva de Probabilitat............................................................17
n l e g 9 .1
3.2.2 7
Propietats.........................................................................................17
3.3. Esdeveniments mútuament excloents.........................................................18
3.4. Esdeveniments mútuament no excloents....................................................18
3.5. Probabilitat condicionada............................................................................19
3.6. Esdeveniments dependents i independents................................................19
3.7. Teorema de Bayes.......................................................................................20
3.7.1. Aplicacions del teorema de Bayes...................................................20
2
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
4. DISTRIBUCIONS DE PROBABILITAT.............................................. 21
4.1. Distribució normal........................................................................................21
4.1.1. Simetria i asimetria..........................................................................22
4.2. Distribució binomial.....................................................................................23
4.3. Distribució de Poisson.................................................................................23
5. ESTADÍSTICA INFERENCIAL........................................................... 24
5.1. Estimació de paràmetres.............................................................................25
5.1.1. Estimació de paràmetres en mostres grans (N>30)........................25
5.1.2. Estimació de paràmetres en mostres petites (N<30)......................26
5.2. Prova d’hipòtesi...........................................................................................27
5.2.1. Hipòtesi nul·la (H0) i hipòtesi alternativa (H1).................................27
5.2.2. Error tipus I i error tipus II................................................................28
9 9 7
5.3. CONTRAST D’HIPÒTESI............................................................................29
5.3.1. Estudi de relació entre variables qualitatives: prova del
8 1 15
3
chi-quadrat.......................................................................................29
a
a d a A
5.3.2. Relació entre una variable qualitativa i altra quantitativa: Prova
B ,
o r iz R I :
t de Student i anàlisi de la variància................................................30
P
a u t ID .com O
5.3.3. Relació entre dues variables quantitatives: correlació , I
ar g a E G il
i regressió........................................................................................31
L
e s c M I g m a
6. D O E @ 3
MOSTREIG........................................................................................
2 . 5 32
N 97 2 2
1 . 1
6.1. Tècniques de mostreig probabilístic............................................................33
id o 4
l e g . 1 5
6.1.1. Mostreig irrestrictament aleatori o mostreig aleatori simple............33
n 79
6.1.2. Mostreig sistemàtic..........................................................................34
6.1.3. Mostreig estratificat..........................................................................34
6.1.4. Mostreig per conglomerats..............................................................35
6.1.5. Mostreig per etapes.........................................................................36
6.2. Tècniques de mostreig no probabilístic.......................................................36
6.2.1. Mostreig consecutiu.........................................................................36
3
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
7. CONCEPTE D’EPIDEMIOLOGIA...................................................... 37
8. APLICACIONS DE L’EPIDEMIOLOGIA............................................. 38
9. EL MÈTODE EPIDEMIOLÒGIC........................................................ 38
9.1. Fases del mètode epidemiològic.................................................................38
9 9 7
1 15
12. DISSENYS EPIDEMIOLÒGICS.......................................................
8 47
a 3
d a A
13. CLASSIFICACIÓ DELS ESTUDIS EPIDEMIOLÒGICS...................
a B , 47
o r R I
iz O OBSERVACIONALS............... P : 48
a u t
14. ESTUDIS NO EXPERIMENTALS
ID .com O , I
ar g a L E G il
14.1. Estudis Descriptius......................................................................................48
s c M I m a
De NOE 2 @ g
14.1.1. Estudis de prevalença o transversals..............................................49
. 5 3
1 9 7 1 2 2
14.1.2. Sèries de casos clínics....................................................................51
id o 5 4 .
14.1.3. Estudis descriptius de morbi-mortalitat............................................52
n l e g 9 . 1
7
14.1.4. Estudis ecològics.............................................................................52
14.2. Estudis Analítics..........................................................................................54
14.2.1. Estudi de casos i controls................................................................54
14.2.2. Estudis de cohorts...........................................................................58
4
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
17.2. Agent causal................................................................................................72
8 1 15
17.3. Modes de presentació de les malalties transmissibles................................73
a 3
17.4. Mesures de prevenció i control de les malalties transmissibles..................74
a d a B A ,
18. DEFINICIÓ DE CAS DE LESrMALALTIES
o iz DE R I
DECLARACIÓ
P : 75
a u t ID .com O , I
OBLIGATÒRIA...................................................................................
g a
arDE DECLARACIÓ E G
L OBLIGATÒRIA ilA CATALUNYA...... 76
s c
19. MALALTIES
M I m a
De NOE 2 @ g
. 5 3
19.1. Malalties què s’han de declarar...................................................................77
1 9 7 1 2 2
id o 5 4 .
19.2 Llista de malalties de declaració obligatòria pel 2015.................................77
n l e
20. METODOLOGIA
g DE LA 7 9 . 1
INVESTIGACIÓ: TÈCNIQUES
QUANTITATIVES I QUALITATIVES................................................... 78
20.1. Conceptes...................................................................................................78
5
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
21.2. Planificació..................................................................................................80
21.2.1. Formulació dels objectius i hipòtesi.................................................80
21.2.2. Hipòtesi............................................................................................80
21.2.3. Població a estudi.............................................................................81
21.2.4. Variables..........................................................................................81
21.2.5. Mètode de recollida d’informació.....................................................82
21.2.6. Fase d’anàlisi i interpretació dels resultats......................................82
21.2.7. Conclusions.....................................................................................82
9 9 7
23.2. Priorització de problemes............................................................................89
8 1 15
23.2.1. Mètodes de priorització....................................................................89
a 3
24. INVESTIGACIÓ INFERMERIA APLICADA:
a d a ESTUDIS
B A ,
DESCRIPTIUS I ANALÍTICS DELS
o r iz DIAGNÒSTICS
R I ..................
INFERMERS
P : 90
UTILITZATS, ESTUDIS DE
a u t PROCESSOS
ID .com OI RESULTAT.
, I
ar g a E G il
24.1. Tipus d’estudi o disseny..............................................................................90
L
s c M I m a
De NOE 2 @ g
24.2. Anàlisi de processos i resultats...................................................................93
. 5 3
9 7 2 2
25. BIBLIOGRAFIA.................................................................................
1 1 95
id o 5 4 .
l e g . 1
n 79
6
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
1. INTRODUCCIÓ A LA BIOESTÀDISTICA
9 9 7
de sang (la mostra), seleccionat de tot el col·lectiu de donants de sang. L’esmentat
es realitza l’estudi.
8 1 15
d’una altra forma, la mostra seria el subconjunt d’individus de la població sobre el qual
a 3
a d a B A ,
De l’estudi de les característiques de la mostra s’ocupa l’Estadística Descriptiva.
o r iz R I :
En aquest sentit les tasques d’Estadística Descriptiva serien:
P
a u t O
ID .com , I
■
ar g a L E G
L’organització de les dades numèriques de la mostra a través de les taules i
il
s c I
representacions gràfiques.
M m a
De NOE
■
@ g 3
L’anàlisi de les dades obtingudes mitjançant l’obtenció d’índexs estadístics
2 . 5
1 9 7 1 2 2
representatius de la mostra: mesures de tendència central i de dispersió.
id o 54 .
n l e g 9 . 1
Tanmateix, a l’investigador, no li interessen les característiques de la mostra, sinó
7
el coneixement de les característiques de la població. Gràcies a l’Estadística Descrip-
tiva podem estudiar només una mostra i, si aquesta és representativa de la població,
podem inferir les característiques de la població. Aquesta és la tasca de l’ Estadística
Inferencial.
7
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
no existeixen valors intermedis, és a dir, són valors sencers. Per exem-
1 15
ple: nombre de fills, d’infarts, de parts,… En aquests casos trobarem, per
8
3
exemple, una dona amb dos parts o amb tres, però no amb dos parts i
a
a d a B A ,
mig. Es denomina discreta perquè els diferents valors que pot prendre la
o r iz R I P :
variable estan separats entre si, és dir, existeixen “buits” o “interrupcions”
a u t O , I
entre els diferents valors de la variable.
ID .com
ar
• g a E G
Variables Quantitatives Contínues: els diferents valors que pren la varia-
L il
s c I a
ble són susceptibles de ser mesurats i entre dos valors consecutius de
M m
De NOE 2 @ g
. 5 3
la variable existeixen infinites modalitats intermèdies: Per exemple: tem-
1 9 7 1 2 2
peratura, nivell d’hemoglobina en sang, pressió sanguínia… En aquests
id o 54 .
casos entre un nivell d’hemoglobina de 12,4 mg/decilitre i un altre de 12,5
n l e g . 1
mg/decilitre, existeixen valors com 12,41 mg/decilitre o 12,465 mg/dl.
9
■ 7
Constant: valor numèric que no canvia en un context determinat. Per exem-
ple, el grau d’atracció de la terra sobre els objectes de la seva superfície no
varia mentre la pressió es manté constant, aquest valor és, una constant. Una
vegada que tenim agrupades les variables, obtenim una escala com a resul-
tat. Existeixen una gran quantitat d’escales de mesura, però només algunes
d’elles són d’utilització freqüent.
8
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
ar g a L E G
tiques. Aquestes són mitjançant:
il
s c M I m a
De NOE
■ Taules.
2 @ g
. 5 3
■
1 9 7
Representació gràfica.
1 2 2
id o 54 .
n l e g 9 . 1
1.3.1.
7
Taules de distribució de freqüències
La tabulació és un mètode per sintetitzar informació quantitativa contínua, i que
permet representar-la gràficament. S’agrupen les dades en intervals de classe.
Quant major sigui l’amplitud dels intervals de classe, més informació es perd.
Exemple: Nombre de símptomes presents (dolor, insomni, restrenyiment…) en
pacients terminals ingressats en una unitat de cures pal·liatives en un estudi realitzat
sobre 20 pacients.
9
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
10
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
8 1 15
a 3
a d a B A ,
o r iz R I P :
a u t O
ID .com , I
ar g a L E G il
s
■ c M I m a
Polígon de freqüències: s’utilitza també per representar les distribucions de
De NOE @ g 3
freqüències de variables quantitatives contínues. Consisteix en una línia tren-
2 . 5
1 9 7 1 2 2
cada que uneix els punts determinats mitjos de cada interval i en freqüència.
id o 4 .
Comença i acaba en l’eix d’abscisses (eix horitzontal) en els punts mitjos de
5
n l e g . 1
l’ interval anterior i posterior als de l’ histograma.
9
7
Resultats examen física
11
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
2. ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA
Pi = ni/N
Pi = n¡/N x 100
ar g a E G
definir-la com la suma de tots els valors d’una variable dividida pel nombre
L il
s c I a
total d’observacions de la mostra.
M m
De NOE 2 @ g 5 3
Per exemple, suposem que hem mesurat els nivells de glucosa en sang de
.
1 9 7 2 2
sis pacients, obtenint els següents valors: 95, 98, 112, 117, 123, 105 mg/dl.
1
id o 54 .
n l e g . 1
X = 95 + 98 + 112 + 117 + 123 +105 /6 : 108,33 mg/dl
9
7
La mitja és molt sensible a la variació de les puntuacions. N’hi ha prou que
variï una sola puntuació, perquè variï la mitja.
És una mesura de tendència central útil en distribucions simètriques i sense
valors extrems. És el centre de gravetat de la distribució.
■ Mitjana: la mitjana d’una sèrie de N dades ordenades en ordre creixent o
decreixent es representa per Md i és la puntuació que ocupa el valor central
de la distribució estadística. Es calcula una vegada ordenades les dades de
menor a major. Si hi ha un nombre senar de dades, la mitjana ve donada pel
12
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
6+7/2: 6,5.
Md: 6,5
a d a A ,
nominats bimodals. Una distribució que contingui més de dues modes es
B
o r iz R I :
denomina multimodal. La moda correspon al punt més alt del polígon de fre-
P
qüències.
a u t O
ID .com , I
■
ar g a L E G il
Mitjana geomètrica: es representa per Xg i es defineix com l’arrel enèsima
s c M I m a
del producte de n puntuacions.
De NOE 2 @ g
. 5 3
1 9 7 1 2 2
Per a la seva aplicació és necessari que totes les puntuacions siguin majors que
id o 4 .
0, ja que si alguna puntuació fos 0, el producte quedaria anul·lat, i si algun Xi fos ne-
5
n l e g . 1
gatiu, tampoc no podria usar-se a causa de la inexistència d’arrels reals de nombres
9
7
negatius. És molt utilitzada en Microbiologia i Serologia, les dades del qual tenen una
asimetria marcada positiva (cap a la dreta).
■ Un punt central al voltant del qual tendeixen a agrupar-se les dades: mitja,
mitjana i moda.
13
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Amplitud o rang: Correspon a la diferència entre el valor més alt i el més baix
de la variable. Per exemple, les edats de cinc homes diagnosticats de càncer
de pròstata són: 44, 56, 61, 52, 62. On 44 és el valor més baix i 62 i el més
alt. A= 62-44= 18. L’amplitud de la distribució de les edats d’aquests homes
és de 18 anys.
■ Desviació mitja: D’acord amb la definició de variabilitat de la mostra, els
índexs que la mesurin expressaran el grau en el qual les puntuacions es dis-
persen d’un punt central. Així doncs, tots els índexs de dispersió han de fer
referència a un índex de tendència central. L’índex més apropiat per utilitzar
com referència en el càlcul de mesures de dispersió és la mitja. La mitjana
aritmètica dels valors absoluts de les puntuacions de desviació es denomina
desviació mitja.
Expressa la distància que ha de recórrer un individu per arribar a la mitja.
9 9 7
■
8 1 15
Variància: Es presenta per Sx2 i es defineix com la mitja dels quadrats de les
diferències entre cada valor de la variable i la mitjana aritmètica de la distribu-
a 3
ció. Això és, si sumem al quadrat els valors de les puntuacions de desviació,
a d a A ,
i aquesta suma la dividim pel nombre d’observacions, haurem calculat la va-
B
r iz
riància de la distribució.
o R I P :
a u t O
ID .com , I
ar g a
La variància serà sempre un valor positiu. Pot ser també igual a 0, això ocorre
L E G il
quan no existeix variabilitat. En general, quant major sigui la Sx 2 menor és la
s c M I m a
De NOE 2 @ g
homogeneïtat de la variable i per tant, major és la dispersió.
. 5 3
■
1 9 7 1 2 2
Desviació típica: la desviació típica es representa per Sx, i és igual a l’arrel
id o 54 .
quadrada positiva de la variància o arrel quadrada de la mitja dels quadrats
n l e g 9 1
de les puntuacions de desviació.
.
7
És la mesura de dispersió més utilitzada i de major aplicació en estadística.
És un índex molt sensible a les puntuacions extremes, igual com la variància i
la mitja, pel que no s’ha de calcular quan la mitja no sigui l’índex de tendència
central més apropiat per a una distribució. És l’índex de dispersió més fiable,
sent estri en les distribucions simètriques.
■ Coeficient de variació: es representa per CV i és igual a la desviació típica
dividida per la mitja.
14
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
a d a A ,
P15, és el valor de la variable que deixa per sota de si al 15 per cent del total de les
B
o r iz R I :
puntuacions. I sens dubte, al 85 per cent del total per sobre. Aquesta definició ens re-
P
a u t O , I
corda a un índex de tendència central: la mitjana, que és el punt de l’escala que deixa
ID .com
ar g a L E G
per sota el 50 per cent de les puntuacions i per sobre l’altre 50 per cent. Per tant, les
il
c I a
característiques de la mitjana seran aplicables al percentil 50.
s M m
De NOE @ g 3
Per la seva part els quartils són els valors de la variable que deixen per sota de
2 . 5
1 9 7 1 2 2
si el 25 per cent, el 50 per cent i el 75 per cent del total de les puntuacions. Hi ha per
id o 4 .
tant 3 quartils que se simbolitzen: Q1, Q2 i Q3, respectivament.
5
n l e g 9 . 1
7
Els decils són els valors de l’escala que divideixen a la distribució en 10 parts
iguals. Existeixen 9, des de D1 a D9.
P50 = MD = Q2 = D5
L’escala de percentils és una escala ordinal, això és, l’escala delimita el lloc que
ocupa cada puntuació individual en percentatges. L’avantatge de les escales de per-
centils és que permeten la comparació directa de les puntuacions entre si, tant dins
d’una mateixa caracterització com entre característiques diferents, sempre que es
tracti del mateix grup de subjectes. Per a això només és necessari calcular a què
percentil correspon una puntuació determinada.
15
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
3.1.1. Notació
Els elements d’un conjunt es representen amb lletres minúscules (a, b, c),mentre
que els conjunts ho fan amb majúscules (A, B, C).
Es denomina conjunt buit ∅ al conjunt que no conté cap element.
9 9 7
8 1 15
El signe ∈ indica pertinença d’un element a un conjunt: a ∈ A.
∉ 3
La seva negació indica no pertinença: a
a A.
a d a B A ,
Els elements d’un conjunt s’expressen o simbolitzen: A = {a,b,c,…,m}.
o r iz R I P :
a u t O , I
El conjunt universal o univers, es defineix com el conjunt de tots els elements que
ID .com
ar a L E G
es consideren. Correntment es designa per U.
g il
s c I a
Subconjunt: si tots els elements d’un conjunt A pertanyen a un conjunt
M m
De NOE 2 @ g
. 5 3
E, diem que A està inclòs a E, o que és subconjunt d’E, o també que és una part
⇒ ⊆
d’E. A E.
1 9 7 1 2 2
id o 5 4 .
n l e g 9 1
Subconjunts disjunts: dos conjunts A i B, d’un mateix conjunt E es denominen
.
7
disjunts quan no tenen elements comuns i la seva intersecció és el conjunt buit.
Es diu intersecció d’A i B al subconjunt format pels elements de C que pertanyen
a A i a B simultàniament: A∩B.
A = {a,b,c,d} B = {c,d,e,h}
A∩B = {c,d}
Es denomina unió dels subconjunts a i B al conjunt format pels elements que
pertanyen a A o a B o als dos alhora. A∪B.
A∪B= {a,b,c,d,e,h}
16
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■
9 7
De vegades s’estima per la freqüència relativa. Per exemple, una manera
9
8 1 15
d’aproximar-nos a la probabilitat de què una intervenció quirúrgica arriscada
tingui èxit, és consultar el registre de les intervencions realitzades sobre pa-
a 3
cients similars. Si de les últimes 10, han estat un èxit 8, la freqüència relativa
a d a B A ,
és 8/10: 0.8, s’assemblarà a la probabilitat.
o r iz R I P :
■
u t O , I
Hi ha situacions en les quals es pot calcular: si tots els resultats de l’experiment
a ID .com
ar a L E G
són igualment probables, llavors la Probabilitat es defineix (definició clàssica
g il
s c I a
o de Laplace) com el quocient entre el nombre de casos favorables i el nom-
M m
De NOE 2 @ g
bre de casos possibles.
. 5 3
1 9 7 1 2 2
Per exemple, suposem que tenim una capsa amb 8 boles idèntiques: 5 boles
id o 54 .
vermelles i 3 boles blanques. Amb el que la possibilitat de treure a l’atzar una bola
n l e g 9 . 1
vermella serà major que de treure’n una blanca. Existeixen vuit possibilitats, cinc de
7
favorables de treure una bola vermella i tres que sigui blanca. De tal forma si cridem
P(A) a la probabilitat d’extreure una bola vermella:
p(A) = 5/8
3.2.2 Propietats
La probabilitat d’un esdeveniment cert és igual a la unitat. En efecte, sigui m el
nombre de casos favorables i n el de casos possibles. Si l’esdeveniment és cert,cada
17
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
p(A) = m/n =1
p(A) = 0/n =0
0< P(A)< 1
9
veniments A i B són mútuament excloents si A∩B = ∅. 9 7
clou l’aparició dels altres esdeveniments en un mateix experiment. És a dir, dos esde-
8 1 15
3
Exemple: En llançar una moneda a l’aire, la possibilitat que en caure surti cara
a
a d a B A ,
exclou absolutament la possibilitat que pugui sortir creu en caure.
o r iz R I :
Es diu suma de dos processos a A i B (A+B), a l’esdeveniment compost d’A, de
P
u t O
ID .com , I
B o d’ambdós: p(A+B)= p(A)+p(B). I en general, es diu suma de diversos esdeveni-
a
ar g a L E G
ments, a l’esdeveniment compost de l’aparició d’ almenys un d’ells “llei de l’addició”:
il
s c M I m a
De NOE g
p(A+B+C+…+D) = p(A)+p(B)+p(C)+…+p(D)
7 2 @ . 5 3
Per exemple: Si llancem un dau no canviat, tenim 6 resultats possibles i equiva-
2
1 9 . 1 2
lents, amb probabilitat 1/6, i mútuament excloents, ja que l’aparició d’un d’ells exclou
o
g id 1 54
l’aparició dels altres en una tirada. E= {1,2,3,4,5,6}, la probabilitat d’obtenir un nombre
.
n l e
parell serà:
7 9
p(A)= p(2)+p(4)+p(6) p(A)= 1/6+1/6+1/6= 3/6 =1/ 2 ⇒50%
18
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
15
A = {ser obès} B = {ser sedentari} A∩B = {ser sedentari i obès}
8 1
p(A/B) =0.10/0.50 =0.20.
3
a a ,
La probabilitat que apareguin simultàniament dos esdeveniments dependents és
d A
iz a I B
igual al producte de la probabilitat d’un d’ells, per la probabilitat condicional de l’altre,
r R :
u t o O
suposant que el primer s’ha presentat ja.
, I P
g a a G ID .com
Exemple: Un estudi ens mostra que el 0’1% de la població té problemes vascu-
E
s c ar I L a il
lars. A la vegada en un altre article llegim que el 20% dels pacients amb problemes
M m
De NOE 2 @ g
vasculars presenten plaques d’ateroma. Si el 10% dels individus amb plaques d’ate-
. 5 3
1 9 7
roma estan exposats a la mort sobtada per despreniment de trombes: quina proba-
1 2 2
id o 54 .
bilitat té un individu qualsevol d’estar exposat a la mort sobtada per despreniment de
n l e g 9 1
trombes d’una placa d’ateroma?
.
7
A= {problemes vasculars} B = {plaques d’ateroma} C = {exposat a mort súbita
per…}
19
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Exemple: Per a un fill d’una dona amb malaltia de Duchenne, el sexe i la malaltia
són independents?
L’espai muestral és Ω = {xX, xY, XX, XY}
Definim els esdeveniments A={home}= {xY, XY } ; B = {malalt} = {xY}
A∩B = {xY}
Per tant p(A)= 0.5; p(B)= 0.25 ; p(A∩B)= 0.25 p(A)p(B) *No són independents.
a d a
per la resta de malalties.
B A ,
o r iz R I P :
a u t O
ID .com , I
Per diagnosticar la Tuberculosi s’ha d’evaluar, pels símptomes que presenta
ar a L E G
el pacient, per el que es pot fer servir el teorema de Bayes, si les malalties
g il
formen una partició (són mútuament excloents i es consideren totes les malal-
s c M I m a
De NOE 2 @ g
ties compatibles amb el símptoma) i es coneixen les seves prevalences.
. 5 3
■
1 9 7 1 2 2
Proves diagnòstiques. El teorema de Bayes permet trobar els valors predic-
id o 54 .
tius posteriorment, és a dir, un cop conegut el resultat de les proves diagnòs-
n l e g 9 . 1
tiques i coneixent la prevalença de malalts a la població.
7
Suposem una prova diagnòstica, per exemple, el nivell de glucosa en sang,
en dejú, per a diagnosticar la diabetis. Es considera que la prova és positiva
si es troba un nivell per sobre de 120 mg/dl. Per evaluar la prova, es sotmet a
la mateixa a una sèrie d’individus diabètics diagnosticats per un altre procedi-
ment i a una sèrie d’individus no diabètics. Els resultats es poden representar
en una taula de doble entrada.
Si la prova fos perfecta b = c = 0; desgraciadament mai ocorre. Es denomi-
na coeficient fals-positiu (CFP) al quocient c/t, i és una estimació de la pro-
babilitat condicionada p(+/NE); es denomina coeficient fals-negatiu (CFN) al
20
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
4. DISTRIBUCIONS DE PROBABILITAT
A l’estudiar les distribucions empíriques de moltes variables, s’han observat co-
9 9 7
incidències o proximacions d’aquestes distribucions empíriques a les distribucions
8 1 15
que resulten de models matemàtics coneguts, com la distribució binomial, la de Pois-
son, la normal i altres. S’han considerat ja diverses formes de representació gràfica
a 3
de dades; una d’elles el polígon de freqüències. Cadascun dels punts que uneix la
a d a A ,
línia trencada està determinat pel punt mig de l’ interval i la freqüència corresponent
B
o r iz R I :
a aquest interval. Si augmentem el nombre de dades (N), i disminuïm la grandària
P
a u t O
ID .com , I
dels intervals fins a fer-los mínims, obtindrem un nombre infinit de punts. La línia que
ar g a L E G
uneix aquests punts (l’antic polígon de freqüències) ja no és una línia trencada, sinó
il
c I a
una línia corba, sense talls bruscos. Aquesta línia corba pot adoptar diferents formes,
s M m
De NOE 2 @ g
d’acord amb la funció que relacioni les dues ordenades, x (valors de la variable) e i
. 5 3
1 9 7 1 2 2
(freqüències). L’àrea que conté la línia corba és igual a la suma de les freqüències,
és a dir, N .
id o 54 .
n l e g 9 . 1
4.1. Distribució 7
normal
Per a cada parell de valors de π i σ tindrem corbes normals diferents; és a dir, in-
finit nombre de corbes normals. No obstant això, totes elles tenen en comú un conjunt
de propietats o característiques que les defineixen com a tals corbes normals:
21
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
4.1.1. Simetria i asimetria
8 1 15
a 3
Una distribució de freqüències, o un polígon de freqüències, és simètric quan
a d a A ,
coincideixen en el mateix punt de la distribució la mitja, la mitjana i la moda. Això és:
B
o r iz R I :
X = Md = Mo. O amb altres paraules, quan el centre de gravetat o punt d’equilibri de
P
a u t O , I
la distribució cau exactament en el punt que es troba la mitja aritmètica. Gràficament,
ID .com
ar g a L E G
la simetria es defineix en relació a una vertical que passa per l’abscissa corresponent
il
c I
a la mitja aritmètica.
s M m a
De NOE @ g 3
L’asimetria o biaix és la falta de simetria d’una distribució. En aquest cas, la mitja
2 . 5
1 9 7 1 2 2
no coincideix amb la mitjana, la moda o amb cap de les dues, i el punt d’equilibri està
id o 4 .
desplaçat a un costat o a un altre de la mitja. L’asimetria per tant pot ser positiva o
5
n l e g . 1
negativa: una distribució és asimètrica positiva quan existeix major concentració de
9
7
valors a la dreta de la mitja que a la seva esquerra. Per contra, en una distribució
asimètrica negativa, existeix major concentració de valors a l’esquerra de la mitja que
a la seva dreta.
Existeixen una sèrie d’indicis que ens informen de la simetria o asimetria de la
distribució. Aquests indicis es basen en la relació existent entre les mesures de ten-
dència central: mitja, mitjana i moda. Un dels més coneguts i utilitzats és el primer
coeficient d’asimetria de Pearson.
22
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
15
■ n: nombre d’assajos o repeticions de l’experiment.
■
3 8 1
p: probabilitat d’èxit o que ocorri un succés.
d a a A ,
r iz a R B
Considerem un experiment que consta de n assajos o repeticions, totes elles
I :
u t o O , P
independents, en el qual la probabilitat d’èxit, p, es manté constant d’assaig a assaig
I
g a a
E G ID .com
i definim sobre el mateix una variable aleatòria x com nombre d’èxits en les n proves.
s c ar M I m il
En aquestes condicions, vam denominar funció de probabilitat binomial a la funció
L a
que assigna probabilitats a la variable aleatòria.
D e O E @ g 3
N de Poisson
4.3. Distribució
9 7 2 2 2 . 5
id o 1 4 . 1
l e g 9 . 5
La distribució de Poisson descriu la probabilitat com, un esdeveniment fortuït
1
n 7
ocorregut en un temps o interval d’espai, sota les condicions que la probabilitat que
un esdeveniment ocorri és molt petita, però el nombre d’intents és molt gran, llavors
l’esdeveniment actual ocorre algunes vegades. Una variable és de Poisson quan és el
nombre d’esdeveniments que ocorren en un interval temporal o espacial de grandària
donada.
El nombre d’esdeveniments que ocorren en l’ interval és independent del nombre
dels quals ocorren fora del mateix.
23
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
5. ESTADÍSTICA INFERENCIAL
En l’estadística descriptiva s’ha treballat amb mostres, no obstant això, a l’investi-
gador no li interessen les característiques de la mostra, sinó el coneixement de les ca-
racterístiques de la població. Amb freqüència és impossible estudiar tots els membres
d’una població donada. Ja sigui perquè la població té un nombre infinit d’individus
o perquè altra raó impedeix un estudi exhaustiu. D’aquí neix la necessitat d’utilitzar
9 9 7
mostres i per tant, la necessitat d’inferir. La informació subministrada per la mostra la
1 15
utilitzem per a inferir amb més o menys exactitud les característiques de la població,
8
3
que és el que realment ens interessa; aquesta és la tasca de l’Estadística Inferencial:
a
a d a B A ,
■
o r iz R I
Fer inferències de les característiques de la població a partir del coneixement
P :
t
de la mostra.
a u O
ID .com , I
g a E G
Per a poder fer inferències partint de la mostra és condició necessària que
ar L il
s c I a
la mostra sigui “representativa de la població”. Això s’aconsegueix amb les
M m
De NOE 2 @ g
. 5 3
adequades tècniques de mostreig, que es veuran en el següent capítol. De
1 9 7 1 2 2
moment, n’hi ha prou amb saber, que la forma més simple d’aconseguir això,
id o 54 .
consisteix a recaptar una mostra simple aleatòria, de tal manera, que cada
n l e g 9 . 1
individu de la població tingui la mateixa oportunitat d’haver estat inclòs en la
7
mostra. L’estadística inferencial s’ocupa de:
■ L’estimació de paràmetres.
■ La verificació d’hipòtesi.
Els índexs que defineixen a la població es denominen paràmetres. D’igual
manera que les mostres quedaven perfectament definides mitjançant els ín-
dexs de tendència central i de dispersió, amb la població ocorrerà el mateix.
■ Estadístics: índexs descriptius (de tendència central i de dispersió) que defi-
neixen les mostres.
■ Paràmetres: índexs descriptius que defineixen les poblacions.
24
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
a d a A ,
conèixer la desviació típica o “error típic de les mitges de mostra” o error estàndard es
B
o r iz R I :
necessita tenir moltes mostres, i hem partit del supòsit que només contem amb una.
P
a u t O
ID .com , I
5.1.1.
ar g a E G
Estimació de paràmetres en mostres grans (N>30)
L il
s c M I m a
De NOE
L’estimació d’un paràmetre pot ser puntual o mitjançant deducció per intervals.
@ g 5 3
■
9 7 2 2 2 .
L’estimació per punts consistirà a donar als estadístics de la mostra com parà-
d o 1 4 . 1
metres de la població. La mitja de qualsevol mostra X, és una bona estimació
i
l e g . 1 5
de la mitja de la població μ. No obstant això, no tots els valors de les mitges
9
n 7
coincideixen amb la mitja de la població, per aquesta raó resulta convenient
indicar d’alguna manera la precisió de la nostra estimació per punts. Una for-
ma d’indicar això és mitjançant la desviació típica de la distribució muestral,
denominada també error típic de la mostra, que ens indica si les mitges de les
diferents mostres es distribueixen més o menys homogèniament al voltant de
la mitja de la població.
Dit d’altra manera, l’error típic ens informa de les diferències entre les dife-
rents mitges de mostres, pel que quan l’error típic és petit podem tenir con-
fiança que la mitja calculada de la nostra mostra sigui una bona estimació de
la mitja real de la població.
25
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
Graus de llibertat: per graus de llibertat entenem el nombre d’observacions que
1 15
poden variar després d’haver determinat cert nombre d’elles. Per exemple, suposem
8
3
que tenim 30 pacients i els volem classificar segons el seu tipus de malaltia en paci-
a
a d a A ,
ents de cardiologia, de nefrologia o de digestiu. Si tenim 9 malalts de cardiologia i 7 de
B
o r iz R I :
digestiu, el nombre de malalts renals queda determinat automàticament per a comple-
P
a u t O , I
tar el grup de 30 pacients. En aquest cas, el nombre de graus de llibertat és 2 (g.l. =
ID .com
ar a L E G
2) perquè hem pogut variar dos de les dades, mentre que el tercer ve automàticament
g il
c I a
determinat. En general, per a la distribució t de Student, es pot dir que el nombre de
s M m
De NOE 2 @ g
graus de llibertat és igual al nombre de dades menys un, és a dir, g.l. = N-1. L’ interval
. 5 3
de confiança per a la mitja de la població es calcula de forma similar a l’explicat per a
1 9 7 1 2 2
id 54 .
mostres grans, utilitzant valors t en lloc dels z.
o
n l e g . 1
L’esquema operatiu seria el següent:
9
■
7
Establir el nivell de confiança al que volem treballar.
■ Calcular els graus de llibertat corresponents g. l. = N-1.
■ Calcular el valor de t corresponent al nivell de confiança fixat i graus de llibertat.
■ Calcular l’error típic de la mitja.
■ Determinar l’error muestral.
■ Construir l’ Interval de Confiança per a la mitja de la població.
26
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
és a dir, és una hipòtesi de diferències nul·les, i generalment el que pretén l’investiga-
8 1 15
dor és rebutjar-la. La H0 indica que no existeixen diferències significatives entre els
resultats obtinguts en la pràctica i els resultats teòrics, és a dir, que no hi ha relació
a 3
real entre les variables i que qualsevol relació observada és producte de l’atzar o de
a d a A ,
la casualitat, o a causa de les fluctuacions del mostreig.
B
o r iz R I P :
a u t ID .com , I
Si sota el supòsit de la H0 els resultats obtinguts per l’investigador tenen una pro-
O
babilitat alta, llavors arribarà a la conclusió que probablement la població hipotètica
ar g a L E G il
que postula la H0 i la població d’on prové la seva mostra són les mateixes. No obstant
s c M I m a
De NOE
això, si sota el supòsit de la H0 els resultats obtinguts per l’investigador tenen una
@ g 5 3
probabilitat baixa, llavors es poden treure dues conclusions:
9 7 2 2 2 .
■
d o 1 4 . 1
Que sent la població hipotètica la mateixa d’on prové la mostra, s’ha obtingut
i
l e g . 1 5
un resultat molt rar (molt poc probable).
9
■
n 7
Que s’ha obtingut un resultat molt probable d’una població diferent a la que
postula la H0.
27
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
la hipòtesi nul·la, ha de determinar-se abans de realitzar la prova estadística corres-
ponent. Aquesta norma tendeix a evitar que el criteri de l’investigador es faci més
1 15
flexible una vegada obtinguda la probabilitat del seu resultat. És necessari tenir clar
8
a 3
que el nivell de significació i grau de probabilitat tenen una relació inversa: a major
a d a A ,
significació, menor grau de probabilitat, i al revés .
B
o r iz R I P :
a u t ID .com , I
Quina és la probabilitat que té un investigador d’equivocar-se al rebutjar la hipò-
O
tesi nul·la? Si el seu nivell de significació és de 0,05, això significa que en 100 experi-
ar g a L E G il
ments cometrà 5 errors rebutjant la hipòtesi nul·la.
s c M I m a
De NOE 2 @ g
Si α < 0,05, acceptem H1. Si α > 0,05, rebutgem H1 .
. 5 3
1 9 7 1 2 2
5.2.2.
id o 54 .
Error tipus I i error tipus II
n l e g . 1
És a dir, si sota la hipòtesi nul·la el resultat té una probabilitat de 0,05 i es rebutja
9
7
la hipòtesi nul·la, l’investigador es concedeix un marge d’error de 5 per cada 100
casos. El marge d’error que es concedeix un investigador rep el nom d’error tipus I.
Si l’investigador vol reduir aquest marge d’error que es concedeix, el que ha de
fer és disminuir el seu nivell de significació. És a dir, en lloc de 0,05, demanar un
nivell de significació 0,01, per exemple. Ara bé, com més disminueix el seu nivell de
significació, major probabilitat tindrà d’acceptar la hipòtesi nul·la sent falsa. Això rep
el nom d’error tipus II.
28
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Com els dos tipus d’errors tenen una relació inversa, si intentem disminuir un,
augmentarem l’altre.
9 9 7
el millor dels casos obtindrem dos barons. No obstant això, sota la hipòtesi nul·la,
8 1 15
aquest resultat té una probabilitat de 0,25. És a dir, mai podrem rebutjar la H0 al
nivell de 0,05 amb n= 2. Amb una mostra de 3 subjectes, el mateix resultat (tots ba-
a 3
rons), tindríem una probabilitat de 0,125, i a mesura que augmenta la grandària de la
a d a A ,
mostra, la probabilitat d’obtenir tot barons serà menor. Per això, resulta evident que
B
r iz R I P :
la potència d’una prova s’incrementa amb la grandària de la mostra, sense haver de
o
a u t
canviar l’error tipus I. O
ID .com , I
g a
ar D’HIPÒTESI L E G il
s c
5.3. CONTRAST
M I m a
De NOE 2 @ g
. 5 3
5.3.1.
9 7 2 2
Estudi de relació entre variables qualitatives: prova del
1 1
id o
chi-quadrat
54 .
n l e g 9 . 1
7
La prova χ2 permet determinar si dues variables qualitatives estan o no associ-
ades. Si al final de l’estudi vam concloure que les variables no estan relacionades
podrem dir amb un determinat nivell de confiança, prèviament fixat, que ambdues són
independents. És necessari calcular les freqüències esperades, i comparar-les amb
les freqüències observades a la realitat.
Així, l’estadístic mesura la diferència entre el valor que hagués de resultar si les
dues variables fossin independents i el qual s’ha observat a la realitat. Com més gran
sigui aquesta diferència (i, per tant, el valor estadístic), major serà la relació entre
ambdues variables. El fet que les diferències entre els valors observats i esperats
29
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
homes i en dones. La Tensió arterial seria la variable quantitativa, mentre
que el sexe (home i dona), correspon a la variable qualitativa.
• 8 1 15
Dades apariades: si la mesura de les característiques es fa en els ma-
a 3
a d a B A ,
teixos individus, en diferents condicions de mesurament. Per exemple,
comprovar si és igual la Tensió Arterial en els mateixos individus, abans
o r iz R I P :
a u t ID .com , I
i després de realitzar exercici físic. En aquest cas s’avalua una mateixa
O
dada, la tensió arterial, més d’una vegada en cada subjecte de la mostra,
ar g a E G il
això és, abans i després de l’exercici físic. En aquest tipus d’anàlisi l’ in-
L
s c M I m a
terès no es centra en la variabilitat que pot haver entre els individus, sinó
De NOE @ g 3
en les diferències que s’observen en un mateix subjecte entre un moment
2 . 5
9
i altre.
1 7 1 2 2
id o 54 .
n l e g Si el valor trobat per fórmula és major que el valor tabulat, s’accepta la
9 . 1
7
hipòtesi alternativa (les mostres procedeixen de poblacions diferents,
amb una probabilitat d’equivocar-nos igual al valor de “p”). Si el valor de
la fórmula (t) és menor que el tabulat, no podem rebutjar i, per tant, ens
quedem amb la hipòtesi nul·la (les mostres procedeixen de poblacions
iguals o no podem afirmar que les poblacions siguin diferents).
En cas de no poder aplicar aquesta prova, s’usarà la prova no paramè-
trica “U” de Mann-Whitney, si les dades són independents, i el test de
Wicolxon, si són apariats.
30
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
o r iz R I P :
grup tres el doble de soroll que l’anterior. D’aquesta forma tenim una variable qua-
a u t O
ID .com , I
litativa soroll amb tres categories (nul, moderat i intens) i, una variable quantitativa,
ar g a E G il
puntuació d’estrès. En cas de no poder aplicar aquesta prova s’utilitzarà la prova no
L
s c M I
paramètrica de Kruskal-Wallis.
m a
De NOE 2 @ g
. 5 3
5.3.3.
9 7 2 2
Relació entre dues variables quantitatives: correlació i
1 1
id o
regressió
54 .
n l e g 9 . 1
7
Existeixen diversos índexs per a mesurar la correlació entre variables quantitati-
ves. Anem a veure l’índex de correlació de Pearson, encara que cal tenir en compte
que és un índex que només pot aplicar-se a variables mesurades en escales d’inter-
val, ja que aquesta escala és l’única de la que es poden obtenir puntuacions típiques.
El coeficient de correlació de Pearson, es valora amb l’índex “r” de Pearson els valors
de la qual oscil·len entre -1 i +1, i mesura el grau d’associació lineal.
És a dir, el coeficient de correlació és un índex del grau de relació entre dues
variables que no està expressat en les unitats de cap de les variables i, per tant, un
índex que permetrà comparacions entre diferents conjunts de variables quantitatives.
31
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
y = a + bx
y = valor de la variable quantitativa que podem predir.
x = valor de la variable que coneixem.
a = lloc on la recta curta a l’eix de coordenades (or-
denada en l’origen)
9 9 7
8 1 15
b = unitats que canvia la variable i a l’augmentar una
unitat la variable x (pen-dent).
a 3
a d a A ,
L’equació ens permetrà conèixer el valor de la variable i en funció de la variable
B
o r iz R I :
x. Però per a entendre la relació entre el coeficient de correlació de Pearson i la recta
P
a u t O , I
de regressió hem de parlar de la Covariància, índex que ens proporciona característi-
ID .com
ar a L E G
ques interessants de l’associació entre dues variables i que pot fer més comprensible
g il
c I a
l’índex de correlació. La covariància és el producte-moment de les puntuacions de
s M m
De NOE 2 @ g
desviació x i y, és a dir, és la mitja de la suma de les puntuacions de desviació. Es
. 5 3
simbolitza per Vxy i pot ser positiva, negativa o 0.
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
n l
6. MOSTREIGe g 9 . 1
■
7
Mostreig probabilístic: els mostreigs probabilístics són aquells en els que
s’utilitza algun sistema de selecció aleatòria per a garantir que cada unitat de
la població tingui una probabilitat específica de ser seleccionada, complint-se
d’aquesta manera dos requisits:
• Tota unitat té una probabilitat de ser triada.
• Aquesta probabilitat és coneguda per endavant.
32
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 7
Per a portar a terme un mostreig d’aquest tipus hem de:
9
8 1 15
■
3
Disposar d’una llista amb tots els elements de la població i a continuació
a
a d a
numerar-los consecutivament.
B A ,
■
r iz R I :
Bé amb una taula de nombres aleatoris, bé amb programes informàtics, obtin-
o P
a u t O , I
drem aleatòriament els “n” nombres que componen la nostra mostra en funció
ID .com
ar a L E G
de la grandària desitjada.
g il
s
■ c M I m a
Del llistat previ, on tenim numerats cadascun dels elements de la població,
De NOE @ g 3
prendrem cadascun dels “n” elements que es corresponguin amb els nom-
2 . 5
1 9 7 1 2 2
bres obtinguts de forma aleatòria i seran aquests els quals formin la nostra
id
mostra. o 54 .
n l e g 9 . 1
7
Existeixen una sèrie de desavantatges que fan que habitualment es recorri a al-
tres tipus de mostreig que ho simplifiquin i ho facin assequible. Aquestes són:
■ És necessari contar amb una llista numerada de tots els elements de la po-
blació.
■ Els elements seleccionats poden estar molt dispersos, pel que contactar amb
cadascun d’ells pot resultar costós tant en temps com en diners. *Determinats
subgrups de la població, sobretot aquells de caràcter més minoritari, poden
tenir escassa o nul·la representació en la mostra, sobretot si aquesta és petita.
33
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
K: 100/25:4
id o 4 .
en funció de les categories de les variables per les quals es vol estratificar, que són
5
n l e g . 1
les variables que poden influir en els resultats. Dintre de cada estrat es pot aplicar el
9
7
mostreig aleatori simple o el mostreig aleatori sistemàtic. En ambdós casos la selec-
ció és aleatòria i es té el mostreig aleatori estratificat.
Per exemple, en una població d’estudiants universitaris, volen conèixer l’hàbit del
tabaquisme. Dividirem per tant la població en estrats: les diferents carreres universi-
tàries i farem un mostreig aleatori en cada una d’elles, amb el que tindrem assegurat
que tots els estrats són estudiats, mentre que amb el mostreig aleatori simple o amb
el sistemàtic, algunes de les carreres podrien aparèixer més representades que unes
altres. Per la forma d’obtenir la grandària de la mostra podem distingir:
34
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
Fins ara, els mètodes estudiats, estan dissenyats per seleccionar els elements
1 15
de la població directament, és a dir, que les unitats de mostra són elements de la
8
a 3
població. En el mostreig per conglomerats en canvi, la unitat de mostra és un grup
a d a A ,
d’elements de la població, que denominem conglomerats.
B
o r iz R I P :
a u t ID .com , I
Per norma general, aquests grups o conglomerats existeixen realment, així, per
O
exemple, les persones s’agrupen en famílies, les famílies viuen en cases, les cases
ar g a E G il
s’agrupen en barris, els barris en municipis, etc. D’aquesta forma, qualsevol d’aquests
L
s c M I m a
conglomerats pot utilitzar-se com a unitat de mostreig.
De NOE 2 @ g
. 5 3
En el mostreig per conglomerats seleccionarem aleatòriament un determinat nom-
1 9 7 1 2 2
bre de conglomerats i investigarem posteriorment tots els elements pertanyents a ells.
id o 54 .
e g . 1
Per exemple, si volem conèixer el grau de satisfacció dels usuaris d’Atenció Pri-
n l 9
7
mària de la Comunitat de Madrid, podem seleccionar com a unitat de mostreig les
diferents Àrees de Salut existents i elegirem aleatòriament 3, l’àrea 1, l’àrea 4 i l’àrea
11 i d’aquí prendrem a tots els usuaris d’Atenció Primària.
Els conglomerats solen ser freqüentment àrees geogràfiques, per això, el denomi-
nat mostreig per àrees no és més que un cas particular del mostreig per conglomerats.
L’avantatge que presenta el mostreig per conglomerats és que no és necessari
conèixer tots els elements de la població per seleccionar-los de manera aleatòria, sinó
que una vegada dividida la població i determinats els conglomerats, i seleccionats un
determinat nombre d’ells, només he de conèixer els subjectes pertanyents als conglo-
merats seleccionats, sense importar-nos la resta.
35
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
a d a A ,
mostreig probabilístic. Aquest tipus de mostreig consisteix a reclutar tots els elements
B
o r iz R I :
de la població accessible que compleixin amb els criteris d’inclusió establerts durant
P
a u t O
ID .com , I
el període de reclutament fixat per a l’estudi. Aquest període dependrà de la mida
g a E G
muestral desitjada i del nombre d’elements que podem captar cada dia.
ar L il
s c M I m a
De NOE
Per exemple, si desitgem saber els hàbits d’higiene dental dels nens de 4 a 8
@ g 5 3
anys, podem realitzar un mostreig consecutiu entre tots els nens compresos entre
9 7 2 2 2 .
aquestes edats que acudeixin al nostre centre de salut durant un any.
id o 1 4 . 1
6.2.2. l e g 9 . 1 5
Mostreig de conveniència
n 7
El mostreig de conveniència o accidental, utilitza una determinada mostra perquè
és aquella que tenim accessible, de vegades fins i tot, poden ser voluntaris.
Situar-nos en un determinat carrer i realitzar una enquesta sobre “x” tema a tots
aquells individus que passin pel carrer i accedeixin a respondre’ns, seria un mostreig
de conveniència. Molts estudis clínics també ho són.
És una de les tècniques menys sòlides, però en canvi de les més utilitzades. Té
un gran risc de biaixos.
36
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
ar g a E G
ció, parlarem d’una variable qualitativa.
L il
es c M I g m a
D O E 2 @ . 5 3
7. CONCEPTEND’EPIDEMIOLOGIA
9 7 2 2
id o 1 4 . 1
l e g 9 . 1 5
L’epidemiologia s’ha convertit en un mètode de raonament lògic que pot ser apli-
cat en la pràctica diària dels professionals de la salut, així com en l’ investigació en
n
ciències de la salut.7
Podríem definir epidemiologia com:
“Ciència que estudia la freqüència i distribució en el temps i en l’espai dels pro-
blemes de salut de les poblacions, així com el paper dels factors que els determinen”.
Davant un problema de salut existeixen dos tipus d’enfocament:
37
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
8. APLICACIONS DE L’EPIDEMIOLOGIA
Existeixen múltiples aspectes en els que l’aportació dels estudis epidemiològics
és rellevant:
9 9 7
15
■ Realitzar la vigilància epidemiològica (procés regular i continu d’observació i
3 8 1
seguiment de la situació de salut-malaltia en una zona).
■ a
Avaluar i planificar els serveis de salut.
d a A ,
■
r iz a R I B :
Avaluar la literatura sobre investigació en salut (capacitar els professionals
u t o O , I P
sanitaris per a la lectura crítica de la literatura clínica i científica).
g a a
E G ID .com
s c ar EPIDEMIOLÒGIC
M I L m a il
De NOE
9. EL MÈTODE
2 @ g
. 5 3
9 7 2
L’epidemiologia, en tant que tècnica, és una aplicació del mètode científic als
1 1 2
o 4 .
problemes de salut i malaltia (biològics i socials) de la població.
id 5
l e g 9 . 1
n del mètode7epidemiològic
9.1. Fases
■ Observació i descripció del fenomen que s’ha d’estudiar. Requereix un
bon sistema d’informació sobre la distribució de la malaltia en la població, en
una àrea concreta i en període de temps definit. Per mitjà de l’observació es
coneixen els fets naturals i aquest coneixement pot ser directe o pot sorgir de
la revisió bibliogràfica. En conèixer els fets, els hem de comparar amb d’altres
de similars.
38
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
o r iz R I P :
–
a u t O , I
Reproducció de l’estudi. Procés destinat a evitar o controlar els errors
ID .com
ar g a L E G
del mostreig. Aquest mecanisme també se’n diu “precisió de l’estudi”.
il
s c – I a
Exactitud, per evitar tant les derivacions com els errors del mostreig,
M m
De NOE 2 @ g
. 5 3
és a dir la combinació de la validesa i de la precisió de l’estudi.
1 9 7 2 2
La hipòtesi en general ha de mostrar una capacitat de ésser sotmesa a
1
id o 54 .
l’experimentació. En epidemiologia, la verificació de la hipòtesi s’usa en for-
n l e g 9 . 1
ma probabilística, a l’home per motius d’ètica no se’l pot sotmetre directament
7
a qualsevol experiment; usem procediments d’acostament a la ciència proba-
bilística.
■ Emissió d’informe o llei. Una vegada verificada la hipòtesi fem l’informe
sobre la causa de la malaltia o del fenomen de salut, i posen en marxa les
mesures de prevenció de la malaltia o de promoció de la salut.
39
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
Poden ser:
8 1 15
•
3
Discretes: Els seus valors són sempre nombres sencers.
a
a d
Ex.: nombre de fills.a B A ,
o r iz R I P :
•
a u O
ID .com , I
Contínues: La variable pot adoptar qualsevol valor numèric.
t
ar a
Ex.: colesterol.
g L E G il
s c I m a
S’ha de tenir en compte que en la pràctica real totes les variables que consi-
M
De NOE @ g 3
derem com contínues seran discretes, degut a les limitacions dels sistemes
2 . 5
de mesura.
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
n l e g 9 . 1
Un altra forma de classificar les variables és segons l’origen:
■ 7
Variable d’atribut o mesura
Són característiques prèvies de l’individu i inherents a aquell. L’investigador
no les crea.
■ Variable manipulada o activa
És la que l’investigador crea i pot manipular per comprovar l’influencia que
té en l’estudi que realitza (tipus de catèter que es col·loca, temps de l’acció
estudiada).
40
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Concepte de proporció
És una comparació quantitativa entre una part (numerador) i el tot (denominador).
9 9 7
8 1 15
Ex.: La proporció d’hipertensos controlats només amb la dieta és del 0,75%.
3
Nº d’hipertensos controlats només amb dieta
a
a d a A ,
Nº d’hiper. Controlats només amb dieta + Nº d’hipert. No controlats amb dieta
B
o r iz R I P :
Aporta el concepte de probabilitat en una població definida; valor de 0 a 1.
a u t O
ID .com , I
ar g a
Concepte de taxa
L E G il
s c M I m a
De NOE 2 @ g
Forma especial de proporció que té en compte el factor temps. Les taxes donen
5 3
una expressió de la velocitat amb que es produeix un canvi d’estat (de succés absent
.
a succés present).
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
n l e g 9 .
Taxa =1 Esdeveniments per unitat de temps
7 Població de referència – temps
Concepte de raó
Quocient en el que el numerador no es troba inclòs en el denominador:
Nº d’homes
Nº de dones
41
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Prevalença
És una “fotografia” de quina és la situació d’una població determinada respecte a
una determinada malaltia, indica el nombre de casos d’una malaltia o condició en una
mostra o població determinada.
La mesura de la prevalença es realitza en un moment concret o durant un cert
període de temps i en un lloc determinat; és un tipus de proporció. És un indicador
puntual, no inclou el factor temps. Rang: entre 0 i 1. S’acostuma a multiplicar-se per
100 o per 1.000.
Incidència
9 9 7
8 1 15
Es defineix com el nombre de casos nous d’una malaltia que es desenvolupen
a 3
en una població de risc durant un període de temps concret.
a d a B A ,
o r iz R I
Per tant és necessari definir el fenomen de salut, el grup de persones en les
P :
a u t O
ID .com , I
que s’estudiarà la causa d’aquest fenomen, un espai delimitat (polític, administratiu,
ecològic o institucional) i en un període de temps durant el qual s’enregistraran els
ar
successos. g a L E G il
s c M I m a
De NOE
Tipus d’incidència
2 @ g
. 5 3
■ 1 9 7
Incidència acumulada (IA)
1 2 2
id o 54 .
n e g . 1
S’anomena risc d’incidència o proporció d’incidència, és la proporció
l 9
7
d’individus sans que durant un període de temps determinat desenvolupen
una malaltia.
42
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
a d a B A ,
o r iz R I
Per aplicar aquesta fórmula s’ha de complir tres condicions:
P :
■ a u t O
ID .com , I
El risc d’emmalaltir ha de ser constant durant tot el període d’observació.
ar g a L E G il
■
s c I a
La DI ha de ser igual entre els que segueixen en l’estudi i els que l’abandonen
M m
De NOE
■
@ g 3
El temps d’observació ha de ser l’adequat per el fenomen estudiat
2 . 5
1 7
9 i d’impacte1 2 2
id o
11.2. Mesures d’associació
54 .
n l e g 9 . 1
Concepte de risc 7
El risc és la probabilitat que té un aconteixement (malaltia o salut) d’ocórrer en un
moment donat o durant un interval de temps.
Pot tenir un sentit individual (probabilitat d’un individu de desenvolupar la malaltia)
o col·lectiu (proporció de persones que l’han desenvolupat).
La probabilitat no és igual per a tots els individus, ni es manté constant al llarg
de la vida d’un mateix subjecte; pot variar en funció de característiques individuals,
biològiques i ambientals, que en el seu conjunt anomenem factors de risc.
43
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
Indica quantes vegades és més probable que el grup exposat a un hipotètic factor
8 1 15
de risc desenvolupi la malaltia en relació a un grup no exposat.
3
Per a calcular-ho és convenient utilitzar les taules 2x2 en les que cada individu
a
a d a B A ,
només pot ser inclòs en una casella, ja que aquestes són mútuament excloents.
o r iz R
Malalts I :
No malalts
P Total
a u t
Exposats O
ID .com
a , I b a+b
ar g a
No exposats
L E G c
il d c+d
s c Total
M I m
a+ca b+d a+b+c+d
De NOE 2 @ g
. 5 3
1 9 7 1 2 2 a
id o 54 . IA en expostas
a+b
n l e g 9 .
RA=1 =
7 IA en expostas
c
c+d
44
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
a c
RA= =
a+b
9 9 7c+d
8 1 15
Interpretació
a 3
a d a A ,
El RA indica la quantitat de malaltia que s’eliminaria en cas de suprimir un deter-
B
o r iz R I :
minat factor de risc. No té unitats i el seu valor oscil·la entre -1 i 1.
P
a u t O
ID .com , I
Un RA superior a 0 representa l’excés de malaltia observat en el grup exposat.
ar g a L E G il
c I a
Un RA igual a 0 significa que l’exposició al suposat factor de risc no provoca més
s M m
De NOE
malaltia en el grup exposat.
2 @ g
. 5 3
1 9 7 1 2 2
Un RA de signe negatiu suposaria que la IA seria inferior en el grup exposat, és a
id o 4 .
dir, indicaria la quantitat menys de malaltia que presentaria el grup exposat respecte
5
n l e g
al no exposat.
9 . 1
7
El RA depèn de la freqüència de la malaltia i del RR.
RAP= RA x Prevalença
45
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Informa sobre quins factors de risc són importants i quins són trivials per a la salut
global de la comunitat.
Ra Ie – Io
FEe= o
Ie Ie
Ie: incidència en els exposats.
Io: incidència en els no exposats.
9 7
La Fe es defineix com el percentatge de causalitat de la malaltia atribuïble al fac-
9
8 1 15
tor de risc en tota la comunitat o com la fracció en que es reduiria el risc d’emmalaltir
3
en la població en el cas de poder suprimir el factor de risc.
a
a d a A ,
Es calcula dividint el RAP per la IA de la malaltia en el total de la població.
B
o r iz R I P :
a u t FE= O
ID .com
RAP
,=I Ie – Io
ar g a L E G IA
il
IA
s c M I m a
Si és positiu significa que l’associació és en el mateix sentit.
De NOE 2 @ g
. 5 3
Odds ratio (OR)
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
Fonamentalment es tracta d’una raó o quocient entre la probabilitat de que passi
n l e g 9 . 1
un succés i la probabilitat de que no passi.
7
És una raó que estima el RR i s’utilitza en els dissenys de cas-control. Es calcula
amb certes condicions:
46
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
axd
OR =
bxc
9 9 7
exactes són els experimentals, però la seva realització és difícil, ja que la manipulació
15
de les variables és limitada, sobre tot si suposen un risc evident per a la salut, per ex.
3 8 1
Per establir una associació entre l’alcohol i la cirrosi hepàtica, no es pot sol·licitar a un
d a a
grup d’individus que consumeixin grans quantitats d’alcohol i a un altre que no ho faci
per observar el que passa posteriorment.
A ,
r iz a R I B :
t o I P
Un altra limitació és que habitualment el factor de risc ja ha actuat sense cap cri-
u O ,
g a a
E G ID .com
teri metodològic i a més, determinades variables ja han intervingut (edat,dosi ingerida,
s c ar
estat previ de salut).
M I L m a il
D e O E @ g 3
N
13. CLASSIFICACIÓ
9
DELS7 2
ESTUDIS 2 . 5
EPIDEMIOLÒGICS
2
id o 1 4 . 1
■
l e g
Segons la manipulació
9 . 1 5
n
• 7
No experimental o observacional.
• Experimental o d’intervenció.
■ Segons el seguiment
• Estudi de tall.
• Estudis longitudinals.
■ Segons el sentit de l’anàlisi
• Anàlisi de l’efecte cap a la causa (estudi de casos i controls).
• Anàlisi de causa-efecte (estudi de cohorts).
47
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
48
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Avantatges
■ Són de realització fàcil, ràpida i econòmica.
■ Poden suggerir hipòtesis.
Limitacions
■ No permeten confirmar hipòtesis (no permeten observar seqüències tempo-
rals).
■ La confirmació de les possibles hipòtesis generades, necessita d’estudis ana-
lítics posteriors.
Tipus d’Estudis Descriptius:
Definició
Estudis descriptius, transversals i llur unitat d’anàlisi és individual. La seva finalitat
fonamental és esbrinar la freqüència d’un determinat fet en una població determinada
9 7
i en un moment concret, a partir d’una mostra presa d’aquesta població. En definitiva,
9
serveixen per a obtenir prevalences.
8 1 15
a 3
Disseny
a d a B A ,
o r iz R I :
Es pren una mostra de la població que es vol extrapolar els resultats obtinguts en
P
a u t O , I
aquella (població diana) i es descriu el o els factor/s de risc en estudi, així com l’efecte
ID .com
ar a L E G
(malaltia) que vulguem estudiar. La característica fonamental és que totes les dades
g il
c I a
s’obtenen en un moment concret, sense realitzar seguiment.
s M m
De NOE
Anàlisi
2 @ g
. 5 3
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
Una vegada recollides les dades, s’integren en una o diverses taules de 2x2 (tau-
e g
les de contingència).
n l 9 . 1
7 Malalts No malalts Total
Exposats A b a+b
No exposats C d c+d
Total a+c b+d a+b+c+d
49
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Nº de casos en exposats a
Prev exp = =
Total exposats a+b
Nº de casos en no exposats c
Prev NO exp = =
Total no exposats c+d
Raó de prevalences
Ens informa de cóm n’és de prevalent la malaltia en els subjectes amb un deter-
minat factor d’estudi, que en el que no tenen aquest factor.
a
Prev exp
a+b
9
=
9 7 c
Prev NO exp
8 1 15 c+d
a 3
■ Interpretació
a d a B A ,
o r iz R I P :
a u t ID .com , I
Freqüència de la malaltia entre els exposats enfront els no exposats:
O
•
ar g a L E G
Si la Raó de Prevalença RP és igual a 1, significa que la prevalença de la
il
s c I a
malaltia en els exposats és igual en uns i altres, exposats i no exposats.
M m
De NOE
•
@ g 3
Si la RP és major a 1, significa que la prevalença de la malaltia és major
2 . 5
9 7 2
en els exposats, factor de risc.
1 1 2
• id o 54 .
Si la RP és menor a 1, vol dir que la prevalença de la malaltia és menor
n l e g 9 . 1
en els exposats que en els no exposats, factor protector.
7
Quan parlem d’associació, parlem de la nostra mostra per tant hem de com-
provar que aquesta associació, que apareix en la mostra, no es deu només a
l’atzar del mostreig, per tant es fan anàlisis estadístics.
■ Avantatges
• Necessiten poc temps per a la seva execució perquè no hi ha seguiment.
• Fàcils de realitzar i baix cost econòmic.
50
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
51
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
• Són barats i fàcils de realitzar. Són els més freqüents en les revistes cien-
tífiques.
• No permeten confirmar hipòtesis, només serveixen per a formular-les.
• És important que es defineixin clarament els criteris d’inclusió i exclusió
(quins són casos i quins no) per a no donar lloc a errors.
9 9 7
Aquests estudis són útils quan no es disposa o és difícil obtenir informació a nivell
individual.
8 1 15
a 3
■ Tipus d’estudis ecològics
a d a B A ,
•
o r iz R I
Estudis descriptius o exploratoris.
P :
a u t O
ID .com , I
ar g a L E G
El seu objectiu és cercar diferències en la freqüència de malaltia al com-
il
parar unitats ecològiques, el que ens permet generar alguna hipòtesi
s c M I m a
De NOE 2 @ g
etiològica que l’expliqui. No es comparen exposicions, solament efectes.
. 5 3
Comparen les mesures de freqüència (prevalença i incidència) d’un de-
1 9 7 2 2
terminat succés o malaltia, entre diverses unitats ecològiques: àrees de
1
id o 54 .
salut, districtes, províncies, regions...
n l e g 9 . 1
• 7
Estudis comparatius entre diversos grups transversals.
Intenten establir una relació entre l’exposició i l’efecte, cerquem quanti-
ficar cóm varia l’efecte al canviar el nivell d’exposició en diferents unitats
ecològiques definides per criteris geogràfics. Comparen les mesures de
freqüència (prevalença i incidència) d’un determinat succés o malaltia, en
relació a una determinada exposició o factor.
• Estudis de tendències temporals.
La diferència entre aquest tipus d’estudi i els anteriors és que ara les
unitats ecològiques a comparar es defineixen utilitzant criteris temporals
52
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
(no comparem diferents països, sinó cóm varia un mateix país al llarg
del temps). Podem fer estudis de tendència temporal descriptius analit-
zant, exclusivament, cóm canvia la freqüència de la malaltia o relacionant
aquest canvis amb les variacions en el nivell mitjà d’exposició al llarg del
temps.
• Estudis mixtes.
Són dissenys en els que observem la relació entre el canvi en els nivells
d’exposició i la freqüència de la malaltia entre diferents àrees geogràfi-
ques al llarg del temps. Els dissenys mixtes són els millors per a intentar
valorar hipòtesis causals.
■ Anàlisi dels estudis ecològics
L’objectiu de l’anàlisi d’aquest tipus d’estudis és veure si les unitats ecològi-
ques amb una alta freqüència d’exposició tendeixen a ser també les unitats
ecològiques amb una alta freqüència d’efecte (malaltia).
• Estimació del risc relatiu.
Risc relatiu = Incidència en població exposada/incidència en població no
exposada.
9 9 7
•
8 1 15
Fracció etiològica en els exposats o proporció de risc atribuïble (Fee).
a 3
Vista anteriorment.
a d a B A ,
•
r iz R I :
Coeficient de correlació (r) Relació entre 2 variables.
o P
a u t O
ID .com , I
Aquesta mida representa l’extensió amb la que cada variable és capaç de
ar g a L E G il
predir a l’altre. Els seus valors oscil·len entre -1 i +1.
s c M I m a
De NOE
■
2 @ g
Limitacions dels estudis ecològics
. 5 3
1 9 7 1 2 2
Limitacions dels estudis descriptius i a més: La fal·làcia ecològica.
id o 54 .
No es poden treure conclusions inapropiades a nivell individual. És el resultat
n l e g 9 . 1
7
de realitzar una inferència causal sobre fenòmens individuals en base a ob-
servacions poblacionals.
■ Avantatges dels estudis ecològics
• Són útils per a:
– Generar hipòtesis causals i ocasionalment demostrar-les.
– Avaluar l’efectivitat de mesures d’intervenció sobre la població.
– Estudiar fenòmens ambientals, socials o culturals en els que la unitat
individual no interessa.
53
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
• Són barats i ràpids de realitzar (sempre que les fonts de dades siguin
completes i estiguin disponibles). Precisen poc temps per a la seva exe-
cució.
• Fàcils de realitzar.
■ Aplicacions
• Útils per a estudiar fenòmens ambientals, socials o culturals en els que la
unitat d’anàlisi individual no és d’interès.
• Començar a generar hipòtesis causals ràpidament, quan no es tenen en-
cara dades individuals.
• Avaluar l’efectivitat de mesures d’intervenció sobre la població.
2 @ g
Conèixer la prevalença de l’exposició a un hipotètic factor causal.
. 5 3
•
1 9 7 1 2 2
Identificar si existeix relació dosi-efecte entre una variable d’exposició i
id o 54 .
una determinada malaltia.
n l
• e g 9 . 1
Valorar el risc en l’adquisició d’algunes malalties.
•
7
Explorar i valorar alguna hipòtesi etiològica o de prevenció.
■ Disseny
En els estudis de casos i controls es tria un grup d’individus que presentin
una malaltia o condició determinada (casos), i un altre grup en el que està ab-
sent (controls). Ambdós grups es comparen respecte a la prevalença o nivell
d’exposició a un factor que hauria actuat en el passat (retrospectius) i que es
sospita que està relacionat amb dita malaltia o condició.
54
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Tan en els casos com en els controls han de ser de característiques similars,
han de sortir de la mateixa població i tenir la mateixa probabilitat d’haver es-
tat exposats al factor de risc estudiat. La funció del grup control és valorar la
proporció d’exposició esperada en un grup que no té la malaltia, per a poder
establir comparacions.
■ Les passes fonamentals en el disseny d’estudis de casos i controls són:
• Selecció de casos.
Aquest procés implica establir de forma clara i explícita la definició de la
malaltia i els criteris de selecció que ha de complir aquells que presenten
per a poder ser inclosos en l’estudi. La confirmació de l’estatus de malal-
tia és fonamental; això necessita de l’ús de criteris diagnòstics adequats.
És essencial que els mètodes i tècniques siguin vàlids, és a dir, que la
sensibilitat i l’especificitat redueixin el nombre de falsos negatius i fal-
sos positius. La forma d’evitar resultats erronis és utilitzar procediments
diagnòstics amb un alt poder discriminatori entre els subjectes malalts i
els que no ho son. Una vegada ben definida la malaltia s’ha d’establir els
criteris de selecció, que van dirigits a restringir l’estudi a persones que
9 7
potencialment han pogut estar exposades al factor de risc. Lògicament
9
8 1 15
els criteris de selecció s’han d’aplicar tant als casos com als controls.
3
S’ha de decidir si s’inclouen només els casos incidents (acabats de diag-
a
a d a A ,
nosticar) o si pel contrari s’accepten casos prevalents, en els que la malal-
B
o r iz R I :
tia s’ha manifestat i diagnosticat fa temps (casos antics). La inclusió de
P
a u t O , I
casos prevalents té l’avantatge de que sol permetre augmentar el tamany
ID .com
ar g a L E G
de la mostra i l’inconvenient de poder aparèixer el biaix de supervivència,
il
s c I a
ja que són representats pels supervivents en els casos incidents.
M m
De NOE @ g 3
En els casos de llarga durada és més difícil saber si les variables relacio-
2 . 5
9 7 2
nades al risc han precedit realment a la malaltia, o si són una conseqüèn-
1 1 2
o
cia d’ella.
id 54 .
n l e g 9 . 1
Els casos poden provenir de:
–
7
Una mostra representativa o del total de malalts que han anat a una
determinada institució sanitària
– El total o una mostra representativa del que pateixen la malaltia a
nivell comunitari durant un lapsus de temps definit.
• Selecció de controls.
L’objectiu és aconseguir que els controls siguin representatius de la po-
blació d’on provenen els casos. Els controls han de tenir la mateixa pro-
55
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
babilitat d’haver sigut exposats que els casos, i per tant els criteris de
selecció dels casos han de ser aplicats.
Un altre qüestió és quan es seleccionen els controls. La selecció pot fer-
se quan ja s’han identificat els casos, o bé simultàniament.
• Informació sobre l’exposició.
La font d’informació ha de ser la mateixa pels casos i pels controls. La fia-
bilitat de les respostes es pot valorar mitjançant la comparació de pregun-
tes similars plantejades de diferent manera o la repetició de les mateixes
preguntes en moments diferents. Si la informació sobre l’exposició s’obté
a partir de les històries clíniques o un altre tipus de registres, és molt
probable que no es disposi de les dades de la manera més adequada a
l’estudi actual.
• Anàlisi de les dades:
En els estudis de casos i controls al seleccionar els grups en base a la
presència o no de la malaltia, no podem calcular la incidència de la ma-
teixa, per tant no és possible calcular directament el risc relatiu.
9 9 7
La mesura de la força de l’associació en els estudi de casos i controls es
1 15
fa mitjançant el càlcul de la Odds Ratio (OR). Les dues condicions ne-
8
3
cessàries per a poder utilitzar la OR com una bona estimació del RR són,
a
a d a B A ,
com ja hem vist que la malaltia sigui poc freqüent i que els controls siguin
o r iz R I P :
representatius de la població de la que s’han seleccionat els casos de la
a u t O
malaltia sotmesa a estudi.
ID .com , I
■
ar g a E G
Les passes a seguir a l’analitzar un estudi de casos i controls són:
L il
s c M I m a
De NOE•
2 @ g
Càlcul de l’Odds Ratio (OR)
. 5 3
1 9 7 1 2 2
Com ja hem vist anteriorment, l’OR, reflexa la probabilitat de que els ca-
id o 54 .
sos estiguin exposats al factor d’estudi comparada amb la probabilitat de
n l e g 9 1
que ho estiguin els controls.
.
7
La interpretació de l’OR, és similar a la del RR, els seus valors oscil·len
entre zero i infinit i no té unitats. Una OR de 1, significa que no hi ha as-
sociació entre el factor i la malaltia, una OR major de 1 suggereix que és
un factor de risc i una OR menor de 1 que és un factor protector.
Habitualment es parteix de la hipòtesi que apunta que la freqüència dels
exposats es major en el grup de casos que en el dels controls.
• Càlcul del risc atribuïble (RA) i del risc atribuïble poblacional (RAP):
Els riscos atribuïbles (RS i RAP) no poden ser estimats directament ja
que en aquest tipus de dissenys no es coneix la incidència de la malaltia.
56
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
lp (OR – 1)
RA =
1 + Pe (OR – 1)
lp x Pe (OR – 1)
RAP =
1 + Pe (OR – 1)
a d a A ,
de casos, sinó que es disposa del mateix ja des del principi de l’estudi.
B
o r iz R I P :
•
t O
No hi ha pèrdues de seguiment.
a u ID .com , I
•
ar g a G
Existeix consistència en les tècniques de quantificació.
L E il
s c •
M I m a
Són útils per a generar hipòtesis.
De NOE• 2 @ g
. 5 3
No representen cap risc pels participants; són força còmodes de fer i en
1 9 7 1 2 2
conseqüència son fàcilment repetibles.
id o 54 .
■
n e g . 1
Desavantatges i limitacions dels estudis de casos i controls
l 9
• 7
Són molt susceptibles a la introducció de biaixos, tant en la selecció dels
grups com en la informació que s’obté sobre l’exposició. Limitats en la
formació d’un grup control adequat
• No proporcionen mesures de freqüència de la malaltia (prevalença o inci-
dència) ja que la proporció d’ exposats ve determinada per l’investigador
i no per la proporció d’ exposats que realment existeix en la comunitat.
• Problemes per a ordenar la seqüència de situacions, no permeten establir
una causalitat.
57
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Objectius
La finalitat principal dels estudis de cohorts és valorar i quantificar la possible
9 9 7
relació entre algun factor de risc i la malaltia a través de la comparació dels
8 1 15
grup d’ exposats amb el que no ho està.
3
Així doncs, els principals objectius són:
a
• d a A ,
Avaluar la incidència de la malaltia en exposats i no exposats.
a B
o r iz R I P :
•
t O I
Avaluar el risc d’emmalaltir dels exposats en relació als no exposats.
a u ID .com ,
•
ar g a G
Estudiar la relació dosi-resposta, que, en cas de ser positiva, reforça la
L E il
s c I a
hipòtesi de que es tracta d’una relació causal.
M m
De NOE• @ g 3
Avaluar la fracció o part de la malaltia atribuïble al factor de risc.
2 . 5
1 9 7 1 2 2
■ Disseny
id o 54 .
n l e g . 1
En els estudis de cohorts, els individus que composen el grup d’estudi es se-
9
7
leccionen en funció de la presència o absència d’una determinada caracterís-
tica o exposició. Aquests subjectes no tenen la malaltia o desenllaç d’interès
(individus sans) i són seguits durant un cert període de temps per observar la
freqüència amb que aquesta apareix en cada un dels grups.
Els estudis de cohorts solen ser prospectius, els individus seleccionats enca-
ra no presenten el desenllaç d’interès i els seguirem en el futur per veure si es
produeix o no.
58
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 7
en la no exposada estiguin en risc de presentar el desenllaç que es desitja
9
investigar.
8 1 15
3
La informació sobre l’exposició pot venir de diverses fonts: registres rutinaris,
a
a d a B A ,
enquestes i exàmens de salut. Es tracta d’una informació objectiva, que en
o r iz R I P :
general ha estat recollida abans del coneixement de la malaltia o efecte que
a u t
es desitja estudiar.
O
ID .com , I
ar g a E G
A vegades l’exposició amida factors ambientals (contaminació atmosfèrica)
L il
s c I a
o laborals (substàncies tòxiques, radiacions). La intensitat de l’exposició pot
M m
De NOE 2 @ g
. 5 3
varia al llarg del temps; també pot ser única o tenir caràcter continu o progres-
1 9 7 1 2 2
siu, la qual cosa influeix en els efectes.
■
id o 54 .
Elecció de la cohort no exposada
n l e g 9 . 1
7
La seva funció és valorar la freqüència de la malaltia (incidència) en la pobla-
ció d’on provenen els individus de la cohort exposada.
Si la freqüència és similar en ambdós grups suggerirà que el factor de risc no
és la causa de la malaltia. Per a que sigui possible realitzar aquesta afirma-
ció, la cohort no exposada ha de ser comparable a l’ exposada respecte a les
variables que es consideren pronòstiques de la malaltia, amb excepció del
factor que s’estigui estudiant.
59
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Definició de la malaltia
És imprescindible que les definicions de malalties siguin clares i precises i
que s’apliquin d’idèntica manera als subjectes exposats i no exposats. També
s’ha d’exigir que les font d’informació siguin les mateixes pels dos grups.
És aconsellable que els que practiquin les proves diagnòstiques ignorin la
cohort de la que procedeixen els subjectes explorats. També és necessari
utilitzar proves molt específiques i sensibles per a descartar la presència de
malaltia en fase preclínica.
■ Seguiment
El seguiment ha de ser el mateix en exposats i no exposats, amb idèntiques
pautes de control (periòdic), amb intervals que permetin una recerca activa de
l’efecte en estudi i el registre de qualsevol canvi en l’exposició. S’ha d’intentar
minimitzar les pèrdues i, en cas de que es produeixin, conèixer la causa de
les mateixes. El temps de seguiment depèn de l’efecte que s’ha d’estudiar,
però ha de ser suficientment llarg per a permetre que puguin aparèixer el
nombre de casos suficients per aconseguir la potència estadística desitja-
da, però suficientment curt com perquè no apareixin problemes logístics i
d’organització.
9 9 7
8 1 15
Els tres objectius fonamentals del seguiment són:
a 3
•
a d a B A ,
Permetre recollir informació dels canvis que hi ha en els factors de risc.
• r iz R I P :
Enregistrar si algun dels participants ha contret la malaltia en estudi.
o
a u t O
ID .com , I
•
ar g a
Mantenir la comunicació i l’interés entre participants i responsables de
l’estudi.
L E G il
s c M I m a
De NOE
■ Anàlisi
2 @ g
. 5 3
• 9 7
Càlcul d’incidències
1 1 2 2
id o 54 .
n l e g 9 1
Els estudis de cohorts permeten obtenir la incidència de la malaltia en el
.
7
grup d’ exposats i en el de no exposats. La incidència es pot calcular com
a proporció (incidència acumulada) o com a taxa (densitat d’incidència).
Nosaltres realitzarem els càlculs utilitzant incidències acumulades.
a
Incidència en exposats Ie =
a+b
c
Incidència en NO exposats Io =
c+d
60
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
RA = Ie-Io
9 9 7
a més el seguiment de les cohorts permet detectar qualsevol canvi en el
nivell del factor de risc.
8 1 15
•
3
És l’únic mètode per estudiar malalties mortals.
a
■
d a A ,
Desavantatges i limitacions dels estudis de cohorts
a B
o r iz R I P :
•
a u t ID .com , I
Cost econòmic elevat. Els estudis de cohorts retrospectius són més ba-
O
rats i ràpids de fer. Necessiten molt temps.
ar g a L E G il
s c •
I a
No són útils en malalties infreqüents o amb llargs períodes de latència.
M m
De NOE•
@ g 3
Possibilitat de pèrdues de seguiment per abandonament.
2 . 5
•
1 9 7 1 2 2
Possible canvi en l’exposició i la seva conseqüent repercussió en la
id o
malaltia.
54 .
n l e g 9 . 1
■ 7
Estudis que avaluen proves diagnòstiques: sensibilitat i especificitat
Sensibilitat: capacitat d’una prova d’identificar correctament als individus amb
la malaltia. Probabilitat que el Test sigui positiu en un malalt.
Són un dels estudis més freqüents en la pràctica clínica.
Selecció d’individus. Els individus de l’estudi no han de ser molt diferents de
la població en la que s’utilitza aquesta prova. És important incloure pacients
en els diferents estadis de la malaltia.
61
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Selecció del grup de comparació. Han d’incloure individus amb malalties que
puguin plantejar problemes de diagnòstic diferencial respecte a la malaltia
amb un diagnòstic que volem millorar. La prova a avaluar i l’estàndard’ s’han
d’aplicar a tots els individus de forma cega.
Especificitat: capacitat d’una prova d’identificar correctament aquells individus
que NO tenen la malaltia. Probabilitat que el Test sigui negatiu en un sa. Són
un dels estudis més freqüents en la pràctica clínica. L’objectiu és determinar
si una prova diagnòstica és capaç de diferenciar si una persona te la malaltia
o no. També serveixen per a comprovar si la prova diagnòstica és capaç de
mesurar adequadament el paràmetre per el que està dissenyada. Habitual-
ment es comparen diferents mitjans diagnòstics, els de nova utilització i els
establerts anteriorment. A banda del seu ús per a proves diagnòstiques també
es poden valorar aparells de mesura, qüestionaris etc.
9 9 7
cumstàncies controlades, on es manipulen les condicions per a esbrinar l’efecte que
aquesta manipulació produeix sobre el resultat. Són estudis de cohorts: l’investigador
1 15
manipula la variable predictora i observa l’efecte sobre un desenllaç.
8
a 3
a d a B A ,
Es solen utilitzar una vegada s’han realitzat prèviament estudis descriptius i ana-
lítics que ens indiquen el camí per a enfocar el problema des del punt de vista clínic i
o r iz R I P :
a u t
de salut pública (com prevenir o tractar).
O
ID .com , I
ar a L E G
Es relacionen amb l’aparició de nous medicaments, però també es poden realitzar
g il
c I a
amb una intervenció (tècnica de fisioteràpia, cures d’infermeria...) o algunes proves
s M m
De NOE
relacionades amb el diagnòstic.
2 @ g
. 5 3
15.1. Assajos clínics 19
7 1 2 2
id o 54 .
n l e g . 1
Un assaig clínic és un experiment acurat i èticament dissenyat amb la fita de con-
9
7
testar a preguntes concretes formulades prèviament. Aquestes preguntes tenen que
veure l’avaluació de l’efecte (utilitat) de procediments diagnòstics o terapèutics en el
ser humà (A.B.Hill).
Els assajos clínics en comprovar que és segura i eficaç en animals es produeix
llavors el salt a éssers humans.
També es plantegen criteris d’inclusió i exclusió, un criteri d’exclusió és l’embaràs.
62
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Classificació
• Segons l’objectiu:
– Fase I: Pretén conèixer la cinètica i toxicitat del fàrmac en voluntaris
sans (4 o 5). Això passa en la investigació amb animals. Tots els parà-
metres clínics previs a l’estudi tenen que estar dins de la normalitat
(voluntaris “saníssims” molt controlats). Fase remunerada. Solen ser
multicèntrics per a obtenir major mostra.
– Fase II: Estudi inicial del potencial terapèutic del fàrmac i potser de la
seva toxicitat en un grup reduït de malalts. Coneixem la dosi (fase I)
i es va ajustant la dosi terapèutica i no tòxica. Estem treballant amb
grups reduïts, es poden usar, per exemple, un altre fàrmac que tingui
els mateixos efectes, s’ha de comparar el fàrmac nou respecte als
ja existents. En grups reduïts es veuen amb més probabilitat efectes
adversos d’alta freqüència, els de baixa freqüència els veurem quan
es faci amb grans grups d’actuació.
– Fase III: Avaluació terapèutica de forma completa, és quan apliquem
a persones malaltes en un grup més gran. Separem grups i es fan
9 9 7
comparacions, per una banda en diferents dosis posològiques i tam-
1 15
bé en diferents estadis de la malaltia.
8
– a 3
Fase IV: Avaluació d’eficàcia i postcomercialització. S’ha d’aplicar el
a d a B A ,
fàrmac a grans grups de població. El patrocinador presenta el dossier
o r iz R I P :
de l’assaig a les agències farmacològiques, es debat l’estudi i són les
a u t O
ID .com , I
agències del medicament les que decideixen si el fàrmac surt o no
ar g a E G il
al mercat, en quina dosi, presentació, es fixa el preu i si es pot o no
L
s c M I m a
subvencionar per la sanitat pública. Hi ha fàrmacs sotmesos a fàrma-
De NOE @ g 3
covigilància: notificació d’efectes adversos, això és important sobre
2 . 5
9 7 2
tot en els efectes adversos de baixa freqüència. La fase IV la fa tot el
1 1 2
id o 4 .
personal sanitari.
5
n l e g 9 . 1
En aquesta fase es poden dissenyar estudis, sobre tot en fàrmacs nous,
7
i es pot dissenyar com estudi experimental o de tipus retrospectiu analític
en relació a efectes adversos (casos i controls, cohorts) .
• Segons la intenció poden ser:
– Científics: Mesuren l’eficàcia. Es compara amb el placebo i s’exclouen
les pèrdues del seguiment.
– Pragmàtics: Amiden l’efectivitat. Es compara enfront al tractament es-
tàndard.
63
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
• Segons la metodologia:
– Controlat, comporta una comparació amb un grup control.
– No controlat, No hi ha cap comparació amb un grup control.
• Segons el grau d’emmascarament (ho veurem més endavant).
■ Disseny
Abans d’iniciar-se un assaig clínic, s’han de complir dos requisits:
• És imprescindible que l’assaig clínic sigui considerat èticament accepta-
ble per un Comitè Ètic d’Investigació Clínica.
• És imprescindible que tots els individus donin lliurement el seu consenti-
ment informat abans de ser inclosos en l’assaig clínic.
Totes les fases clíniques estan unides al CONSENTIMENT INFORMAT amb
una còpia per l’investigador i un altre pel subjecte. Es pot abandonar l’estudi
en qualsevol moment i es garanteix una assegurança mèdica durant tot
l’assaig.
9 9 7
L’assaig dura des que es recluta el subjecte, fins que acaba el seguiment. Les
8 1 15
passes en la realització d’un assaig clínic són els següents:
•
3
Seleccionar la cohort d’estudi:
a
a d a A ,
La selecció es farà segons uns criteris d’inclusió i uns altres d’exclusió.
B
o r iz R I :
Els criteris d’inclusió han de ser adequats per intentar contestar la pre-
P
a u t O , I
gunta de la investigació. Els criteris d’exclusió s’han d’utilitzar per intentar
ID .com
ar g a L E G
optimitzar el desenvolupament i les conclusions de l’estudi. Ja fixats els
il
s c I a
criteris de selecció hem de calcular la mida de la mostra adequada per a
M m
De NOE 2 @ g
contrastar la hipòtesi en estudi i portar a terme un pla de reclutament de
. 5 3
la mostra.
1 9 7 1 2 2
•
d o 4 .
Mesurar les variables basals:
i 5
n l e g 9 . 1
7
Una vegada reclutada la mostra hem d’estudiar quines són les caracterís-
tiques dels subjectes que la composen, això inclou:
– Confirmar que la variable d’interès no estigui present en l’inici de
l’estudi (variables qualitatives).
– Mesurar les variables quantitatives quan es sospiti que es poden mo-
dificar a causa de la intervenció, per a poder quantificar la seva varia-
ció a conseqüència de la mateixa.
64
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
• Randomització:
La randomització implica l’assignació aleatòria dels subjectes a les cate-
gories d’exposició. Hem de procurar que els grups experimental i control
siguin el més similar possible al començament de la investigació i asse-
gurar-nos que l’opinió o judici personal de l’investigador no influeixi sobre
la forma de l’assignació.
• Aplicar la intervenció:
S’ha d’escollir la intervenció que ens permeti contestar la pregunta
d’investigació formulada (eficàcia/efectivitat). A l’aplicar la intervenció
s’utilitzen tècniques d’emmascarament o cec. Aquestes tècniques tenen
per objectiu evitar conèixer l’ estatus d’exposició i per tant evitar el biaix
en els resultats de la investigació.
Es poden utilitzar les següents tècniques d’emmascarament:
− Cec simple. El subjecte de l’estudi desconeix el seu estatus
d’exposició (no sap si pren el fàrmac o el placebo), que sí és conegut
per l’investigador de l’estudi.
−
9 9 7
Doble cec. Ni el subjecte d’estudi ni l’investigador coneixen l’ estatus
1 15
d’exposició. Tant el fàrmac com el placebo s’identifiquen amb un nú-
8
3
mero i no es coneix quin és el placebo i quin no ho és.
a
−
a d a A ,
Triple cec. Igual que el doble cec i a més l’anàlisi estadístic es realitza
B
r iz R I P :
en la ignorància del grup al que pertanyen els subjectes. No se sap
o
a u t O
ID .com , I
el que s’administra, ni el subjecte ni l’investigador ni el laboratori que
ar g a E G
subministra el fàrmac, ho organitza la OMS.
L il
s c M I m a
De NOE cec.
2 @ g
Si no utilitzem la tècnica d’emmascarament és un assaig clínic obert o no
. 5 3
1 9 7 1 2 2
•
id o
Seguir les cohorts:
54 .
n l e g 9 . 1
En aquesta fase els objectius són:
−
7
Minimitzar les pèrdues de seguiment
− Evitar canvis en l’assignació de l’exposició.
− No interrompre l’emmascarament excepte en cas de necessitat.
− Enregistrar canvis en les variables de confusió.
− Excloure de l’estudi els subjectes que compleixen criteris de retirada.
65
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
a una patologia es veu que és efectiu per un altra, s’ha de fer l’estudi, i tornar
a la fase II.
8 1 15
15.2. Assajos de Tipus Comunitari a 3
a d a B A ,
o r iz R I
S’anomenen així els assajos en els que la mesura objecte d’estudi s’aplica a
P :
a u t O , I
una comunitat complerta i s’usa com a control un altre comunitat. S’utilitzen quan
ID .com
ar a L E G
l’assignació individual d’exposició no és possible o no és pràctica. Aquests estudis es
g il
s c M m a
coneixen també com gairebé experimentals, ja que no podem quantificar les variables
I
De NOE 2 @ g
basals de la mostra, com ho fem en els estudis experimentals purs.
. 5 3
15.3. Assajos de Camp1 9 7 1 2 2
id o 54 .
e g . 1
Són estudis a gran escala. Els assajos de camp només es fan una vegada els es-
n l 9
7
tudis preliminars han demostrat l’eficàcia i seguretat de la intervenció. Han d’incloure
consideracions en termes d’efectivitat i eficiència.
66
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
o r iz R I P :
Existeixen uns elements en comú en tots els conceptes i definicions sobre vigi-
a u t
lància epidemiològica: O
ID .com , I
ar g a L E G il
■
s c I a
Necessitat de recollir dades de forma continuada, rigorosa i permanent sobre
M m
De NOEmalalties.
2 @ g
. 5 3
■ 9 7 2 2
Adopció de mesures de control dels processos descrits.
1 1
id o 54 .
■
n l e g 9 . 1
Necessitat de conèixer les dades per a poder actuar en conseqüència.
■ 7
Necessitat d’establir paràmetres en cada cas.
67
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
8 1 15 Implementació
a
Identificació/ 3 Intervenció/
Avaluació què
Com ho fem?
d a
Factor de risc
a B A ,
Fem?
Vigilància
o r iz
quina és la
R I P :
quin és el
problema?
a u t causa?
O
ID .com , I
ar g a L E G il
s c M I m a
De NOE g
PROBLEMA RESPOSTA
7 2 @ 2 . 5 3
1 9
16.2. Activitats i característiques
o . 1
de 2la vigilància
g id
epidemiològica
. 1 54
n l e 7 9
La vigilància epidemiològica es classifica en:
68
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
o r iz R I
causa de la possible exportació d’aquestes malalties. La Xarxa de Vigilància Epide-
P :
a u t O
ID .com , I
miològica i de Control de les Malalties Transmissibles en la CE (Decisió nº 2119/98/
CE, de 24 de setembre). A nivell nacional, és al 1995 quan per decret es crea la Red
ar g a L E
de Vigilància Epidemiològica. G il
s c M I m a
De NOE 2 @ g
La OMS va definir com sistema d’informació sanitària “el mecanisme pel que és
. 5 3
1 9 7 1 2 2
recollida, analitzada i difosa la informació necessària als planificadors sanitaris, que
id o 54 .
els permeti avaluar prioritats i decidir la manera de satisfer les necessitats prioritàries,
n l e g 9 1
així com mesurar posteriorment els resultats de la seva actuació”.
.
7
Existeix un Sistema Bàsic de Vigilància Epidemiològica que ha d’estar en totes
les comunitats autònomes:
69
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
o r iz R I P :
a u t O
ID .com , I
La rellevància d’alguna malaltia infecciosa pot establir un sistema de vigilància
ar a L E G
específic amb registres únics.
g il
c I a
Quan es recullen les dades, comença el processament, anàlisi i interpretació de
s M m
De NOE 2 @ g
manera que en siguin informatius. Posteriorment es procedeix a les activitats d’infor-
. 5 3
1 9 7 1 2 2
mació, difusió i control, tant als serveis de planificació i organismes de decisió, com
id o 54 .
als professionals sanitaris, i a ells els arriba la informació mitjançant bolletins epidemi-
n l e g 9 . 1
ològics o publicacions periòdiques. El Bolletí Epidemiològic es publica setmanalment.
7
Els sistemes de vigilància epidemiològica inclouen mètodes per avaluar la qualitat
de la informació recollida, la sensibilitat i els valors predictius de les proves utilitzades.
La demografia i les seves activitats i estudis corresponents formen part fonamen-
tal de la vigilància epidemiològica.
70
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
sobre la comunitat i les solucions. Es relaciona els casos amb la població, l’espai i el
temps, utilitzant instruments o tècniques de l’estadística, la demografia i les ciències
socials i clíniques. El seu ús en els nivells primaris d’assistència no té per finalitat la
investigació profunda o el càlcul de taxes estables de mobilitat, que exigia poblacions
molt amplies, per li permet enfocar objectivament l’estudi de la comunitat i situar, el
que coneix de primera mà en un context més ampli.
En salut pública, s’ha de treballar amb mètodes racionals, objectius i quantifica-
bles, per a que les mesures sanitàries no siguin solament empíriques. Tota resposta
pràctica vol una informació prèvia ben elaborada.
Conceptes generals
Malaltia transmissible és equivalent a malaltia comunicable, més exacte que ma-
laltia infecciosa, ja que malgrat les infeccions suposen l’existència d’un agent causal
viu que desencadena una resposta orgànica, i aquest agent és comunicable, hi ha
processos que no són infecciosos com la sarna o la pediculosi.
9 9 7
8 1 15
La característica bàsica de la malaltia transmissible és que hi ha un agent ne-
cessari, generalment únic, exogen i capaç de reproduir-se, és a dir, un organisme viu
(bacteris, virus, protozous i prions). a 3
a d a B A ,
o r
17.1. Fases de les malalties iztransmissibles
R I P :
a u t O
ID .com , I
■
ar g a
Període d’incubació
L E G il
s c I m a
Interval entre l’entrada del microorganisme i l’aparició dels primers símpto-
M
De NOE mes.
2 @ g
. 5 3
1 9 7 2 2
Durant aquest període l’agent es multiplica i adapta a l’hoste sense que arribi
1
id o 5 4 .
a produir una resposta perceptible. Cada malaltia té un període d’incubació
n l e g 9 . 1
característic. Depèn de la quantitat de microorganismes i de la seva taxa de
7
multiplicació, també influeix que l’agent multipliqui a prop de la porta d’entrada
o bé si es dissemina.
■ Període prodròmic
Es caracteritza per l’aparició de signes generals inespecífics.
L’agent o les seves toxines no actuen encara en els òrgans diana, hi ha afec-
tació de la porta d’entrada o generalitzada.
71
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Període clínic
Es presenten els símptomes i signes que caracteritzen la malaltia i juntament
amb les dades analítiques ens permeten establir el diagnòstic. La darrera part
d’aquest període és la convalescència.
En les malalties transmissibles s’ha de considerar l’agent causal i la cadena
epidemiològica.
9 9 7
Capacitat del germen d’instal·lar-se i envair els teixits produint o no la malal-
1 15
tia, és important la dosi infectant mínima.
8
■ Patogenicitat
a 3
a d a B A ,
o r iz R I
La capacitat de produir la malaltia entre els infectats depèn del nombre
P :
a u t O
ID .com , I
d’agents que entren, de la capacitat de colonitzar, penetrar, multiplicar-se,
envair i lesionar i de la resistència de l’hoste.
ar g a L E G il
c
■ Virulència
s M I m a
De NOE @ g 3
És la gravetat del quadre desenvolupat a causa de l’agent patogen.
2 . 5
1 9 7 1 2 2
id o
Cadena epidemiològica
54 .
n l e g 9 . 1
És el conjunt de tres o quatre factors:
7
■ Reservori (font primària d’infecció): És el lloc on habitualment viu i es re-
produeix el germen. Pot ser l’home, un animal o un reservori inanimat.
■ Font d’infecció: És el ser animat o inanimat des d’on passa l’agent etio-
lògic a l’hoste o punt d’origen de l’agent infecciós fins l’hoste susceptible,
inclou objectes i també el terra, en canvi la femta, l’aigua i els aliments no són
considerats fonts. Segons això, font és l’home (homòloga), animals o terra
(heteròloga) quan des d’ells pot passar la infecció directa o indirectament a
l’hoste susceptible. Els reservoris humans poden ser malalts (clínics o subclí-
nics) i portadors.
72
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
ar g a L E G il
■
s c M I m a
Endèmia. Quan tenen una incidència relativament constant en una comuni-
De NOEtat.
2 @ g
. 5 3
9 7
Els nivell d’endèmia poden variar:
1 1 2 2
• id o 54 .
Holoendèmia: Afecta a més del 75% de la població.
n l e g 9 . 1
• 7
Hiperendèmia: Afecta entre el 50 i el 75% de la població.
• Mesoendèmia: Afecta entre el 10 i el 50% de la població.
• Hipoendèmia: Està afectada menys del 10% de la població.
La letalitat sol ser uniforme.
■ Endoepidèmia. És una endèmia en la que es donen de tant en tant brots o
elevacions de la incidència sobre una situació basal d’endèmia.
■ Epidèmia. És l’augment de la incidència habitual d’una malaltia transmissible
en una població i que planteja un problema sanitari. En ocasions s’utilitza
73
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
2 @ 5 3
lació. El material de rebuig s’incinera i l’altre es neteja i esterilitza.
7 2 .
•
o 1 9 . 1 2
Aïllament respiratori: Habitació individual amb porta tancada, ús obligatori
g id 1 54
de mascareta, rentat de mans abans i desprès d’entrar a l’habitació. El
.
n l e 7 9
material rebutjable s’incinera i l’altre es renta o esterilitza.
• Aïllament entèric: Ús de bata i guants sempre que existeixi contacte
amb el pacient o les seves excrecions. Rentat de mans abans i desprès
d’entrar a l’ habitació. El material de rebuig s’incinera i l’altre es renta o
esterilitza.
• Aïllament protector: Habitació individual amb porta tancada. Ús obligatori
de bata, mascareta i guants. Rentat de mans previ i posterior a la mani-
pulació. Material rebutjable i estèril.
74
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
Informació adequada als familiars i personal que els atén.
■
8 1 15
Acció sobre els mecanismes de transmissió
a 3
Solen ser mesures de sanejament e higiene. Depenen de la malaltia trans-
a d a A ,
missible que sigui. Les mesures en malalties de transmissió per via respira-
B
o r iz R I :
tòria s’utilitzen sobre tot a nivell hospitalari. En les de transmissió per via di-
P
u t O
ID .com , I
gestiva ens trobem amb el sanejament d’aigua potable, control de l’eliminació
a
ar g a L E G
de residus i control dels aliments. En les que es transmeten per contacte
il
s c I a
directe pell i mucoses) s’utilitzen mides individuals mitjançant la informació i
M m
De NOE 2 @ g
l’educació sanitària i quan la via de transmissió és per artròpodes es realitzen
. 5 3
1 9 7 1 2 2
desinsectacions periòdiques, desratització, etc.
■
id o
Accions sobre l’hoste
54 .
n l e g 9 . 1
7
És el control de la població sana i es realitzen fonamentalment immunitza-
cions actives o passives dels grups de risc (vacunes), administració de qui-
mioprofilaxi (gamma-globulines, antibiòtics) i sobre tot l’educació sanitària.
75
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
L’any 1993 es van establir els criteris que servissin de referència als professionals
sanitaris a l’hora de realitzar la declaració obligatòria i als epidemiòlegs a l’hora de
validar les dades.
L’any 2000 es van introduir alguns canvis en el llistat de malalties que cal notificar,
així, es va suprimir la definició de pneumònia, que va deixar de ser una malaltia de
declaració obligatòria i s’hi va afegir dues noves entitats: la gastroenteritis per Esche-
richia coli i la síndrome hemolítica urèmica.
La llista de malalties de declaració obligatòria es va ampliar l’any 2006 amb les
següents incorporacions: limfogranuloma veneri, herpes genital, infecció genital pel
virus del papil·loma humà i infecció per tricomones.
L’any 2009, es suprimeix la definició d’infecció pel virus del papil·loma humà (VPH)
i s’incorporen les definicions de les següents malalties: condiloma acuminat en lloc de
la infecció pel virus del papil·loma humà (VPH), infecció del virus de immunodeficièn-
cia humana (VIH) i hepatitis C com a noves malalties de declaració obligatòria.
ar g a E G il
(vàlid per a tots els tipus de declaració: numèrica, individualitzada i urgent) per a la
L
s c I m a
tramesa de la informació MDO, defineix què es considera unitat declarant per al siste-
M
De NOE @ g 3
ma de notificació de malalties, indica les persones que hauran d’adoptar les mesures
2 . 5
9 7 2
necessàries per al control de les diferents malalties i enumera quines són les malalties
1 1 2
o 4 .
que han de ser objecte de notificació. També especifica el procediment i circuit de
id 5
e g . 1
notificació dels casos de Sida.
n l 9
7
El Decret 145/2003, modifica el circuit de notificació de les infeccions de trans-
missió sexual, de manera que és el Centre d’Estudis Epidemiològics sobre la Sida
de Catalunya (CEESCAT) el destinatari de les notificacions relatives a les malalties
d’aquesta naturalesa, a partir del 2004, passa a concentrar la informació epidemiolò-
gica relativa a les infeccions de transmissió sexual rebudes a les unitats de Vigilància
Epidemiològica del Servei Territorial corresponent del Departament de Salut o del
Servei d’Epidemiologia de l’Agència de Salut Pública.
76
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 7
xa de Vigilància Epidemiològica, el Grup de Treball de Vigilància Epidemiològica del
9
8 1 15
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud va consensuar unes definicions
3
de cas de les malalties a declarar que permetin distingir entre els casos declarats, els
a
a d B A ,
confirmats i els que no ho són d’una manera uniforme, a nivell de tot l’Estat espanyol.
a
19.2 Llista de malaltieso r izdeclaració R I P :
2015 a u t de
O
ID .com
obligatòria
, I
pel
ar g a L E G il
c I a
El llistat de malalties de declaració obligatòria actualitzada, en data de publicació
s M m
De NOE 2 @ g
17 de setembre de 2015 al DOGC, així com la seva forma de notificació, la trobareu
. 5 3
1 9 7
en la direcció web: http://portaldogc.gencat.cat/utilsEADOP/PDF/6958/1444533.pdf
1 2 2
id o 4 .
Des de l’any 2001 funciona el Sistema d’Urgències de Vigilància Epidemio-
5
n l e g . 1
lògica de Catalunya (SUVEC). Es tracta d’un telèfon (627 480 828) que atén les
9
7
notificacions de les malalties de declaració urgent i/o els brots epidèmics que es pro-
dueixen fora de la franja horària els dies feiners i durant les 24 hores els dissabtes,
diumenges i festius.
Els equips d’atenció primària (EAP) de les àrees bàsiques de salut (ABS) en fun-
cionament, en el territori de Catalunya són unitats declarants per al sistema de decla-
ració obligatòria de malalties. En aquestes, el director de l’equip d’atenció primària és
l’aglutinador de la declaració provinent dels metges dels equips d’atenció primària que
pertanyin als seu territori. Així mateix, els directors dels equips d’atenció primària han
d’adoptar les mesures sanitàries que s’hagin de dur a terme a nivell dels malalts i el
77
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
seu entorn més immediat. Aquesta funció la realitzaran seguint els Protocols de Vigi-
lància i sota les orientacions precises dels tècnics de les seccions i les unitats d’epide-
miologia o de l’Agència de Salut Pública de Barcelona, en el cas de Barcelona ciutat.
20.1. Conceptes
La metodologia d’investigació es defineix com el procès d’activitats desenvolu-
pades de manera sistemàtica per augmentar els coneixements en qualsevol materia.
Pel desenvolupament de la metodologia és necessari un mètode científic, aquest es
defineix com estudi empíric, controlat, crític, útil i sistemàtic d’hipòtesi per intentar
establir relacions entre varis succesos.
En el mètode científic el tipus de pensament utilitzat és el Raonament Lògic, mit-
jançant els seus dos mètodes:
■ Mètode Inductiu, és aquell que parteix de dades partículars per arribar a una
conclusió general. 9 9 7
■ 8 1 15
Mètode Deductiu, és aquell que parteix de dades generals vàlides per arri-
a 3
bar a una conclusió de tipus particular.
a d a B A ,
o r iz R I P :
El raonament lògic i, per tant, els seus mètodes, ens permetran a través de fets
a u t O
ID .com , I
observables, empírics i deterministes, extreure regles generals, o el que és el mateix,
ar g a
lleis científiques.
L E G il
s c M I m a
De NOE 2 @ g
En tot estudi científic bio-psico-mèdic es contemplen tres aspectes que no s’in-
. 5 3
cloueixen en altres investigacions científiques: matís ètic, confidencial i respecte a
1 9 7 2 2
l’intimitat. En la recollida de dades biològiques i psicosocials,en persones es poden
1
id o 54 .
utilitzar dos tipus de tècniques:
n l e g 9 . 1
■ 7
Quantitatives: El seu objetiu és predir els esdeveniments després d’haver
establert una relació causal entre les variables observades. Els procediments
més utilitzats són el sreening i els estudis epidemiòlogics.
■ Qualitatives: Es tracta de recollir les apreciacions dels subjectes inclosos
en l’estudi. El mètode més freqüent d’obtenció d’informació és l’enquesta mi-
tjançant qüestionaris, entrevistes o observacions dels participants. Totes les
dades obtingudes són processades mitjançant mètodes com: Tècnica Delphi,
Grups Nominals i Incidents Crítics.
78
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Preparatòria o Preliminar.
■ Planificació.
■ Recollida de dades.
■ Anàlisi de dades.
■ Comunicació de la investigació i/o conclusió.
21.1. Preliminar
És lògic pensar que abans d’iniciar tot procés hem de tenir clar el perquè del
mateix. És cert que de vegades ens embarquem en la realització de tasques sense
haver-nos parat a pensar en el propòsit de les mateixes. Quan desitgem realitzar un
estudi rigorós no podem obviar aquesta fase. No és sempre fàcil tenir clares les raons
que ens porten a investigar un fet.
9 9 7
8 1 15
L’observació d’un fet del qual no trobem una justificació, la possibilitat d’alguna
a 3
ajuda econòmica, la presentació d’alguna ponència, la pertinença a algun equip o de-
a d a B A ,
partament que estigui realitzant una investigació, la lectura de literatura d’infermeria,
o r iz R I P :
etc... poden ser alguns dels motius pels quals decidim investigar.
a u t O
ID .com , I
ar g a E G il
21.1.1. Recerca de documentació o revisió bibliogràfica
L
s c M I m a
De NOE 2 @ g
La revisió de la literatura respon a la pregunta: Quina informació sobre el proble-
. 5 3
ma està disponible?, i ens permetrà centrar el nostre tema d’investigació en:
1 9 7 1 2 2
■
id o 54 .
Identificació del problema.
n l e g 9 . 1
■ 7
Priorització.
■ Anàl·lisi del problema.
■ Justificació de la investigació.
79
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
21.2. Planificació
El resultat d’una investigació està directament relacionat amb la capacitat del in-
vestigador per planificar, de manera sistemàtica i de manera sensata, les seves actu-
acions. Aquesta etapa requereix gran quantitat d’esforços i de temps, sol ser la més
difícil. En aquesta etapa es poden distingir:
id o 4 .
és capaç de formular en un breu plaç de temps l’objectiu de l’estudi, però el que és
5
n l e g . 1
més problemàtic és plantejar un objectiu que sigui comprès per tothom, que sigui clar,
9
7
mesurable i que sigui contestat al finalitzar l’estudi.
Un vegada que hem identificat el problema a investigar ens preguntem:
Perquè succeirà aquesta situació? La resposta que ens donem a aquesta pregun-
ta seria la hipòtesi central de la investigació.
21.2.2. Hipòtesi
Una hipòtesi és un supòsit, una temptativa, que s’intentarà comprovar a través de
la realització de la investigació. La Hipòtesi d’entrada pot ser acceptada o rebutjada
80
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
21.2.4. Variables
Una vegada definida la població a estudiar ens interessa definir quines variables
es desitgen conèixer en les persones que estudiem.
9 9 7
8 1 15
Una variable és una característica que es vol observar per veure la seva evolució.
Això ens indica que ha de reunir una sèrie de condicions, en primer lloc que sigui ob-
a 3
servable y mesurable mitjançant alguna escala, ja sigui nominal, ordinal, de interval
o de raó.
a d a B A ,
o r iz R I P :
a u t O , I
En funció de la relació es diferencien dos tipus de variables:
ID .com
■
ar g a L E G il
Variable independent: És aquella característica o propietat que es suposa
s c M I m a
De NOE 2 @ g
és la causa del fenomen estudiat. A la investigació experimental s’anomena
. 5 3
així a la variable que l’investigador manipula.
1 9 7 1 2 2
■
id o 54 .
Variable dependent: Hayman la defineix com propietat o característica que
n l e g 9 . 1
es prova de canviar mitjançant la manipulació de la variable independent.
7
La variable dependent és el factor que és observat i mesurat per determinar
l’efecte de la variable independent.
Entre els criteris per seleccionar variables hem de prioritzar i s’han de seleccionar
aquelles variables que ens permetin aconseguir els objectius de l’estudi. La facilitat
en la seva obtenció, la fiabilitat en la seva recollida, que afecten les característiques a
estudiar, etc… són alguns dels criteris a tenir en compte.
81
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
21.2.7. Conclusions 9 9 7
8 1 15
La comunicació de l’estudi és l’última i aconsellable etapa d’una investigació.
a 3
a d a B A ,
L’estudi es dóna per conclòs quan ha finalitzat, però el més adequat seria que el seu
fi fos la difusió en algun mitjà que pugui resultar d’interès per a uns altres.
o r iz R I P :
a u t O , I
Ens estem referint a la publicació en alguna revista, la presentació com ponència,
ID .com
ar a L E G
la presència en alguna biblioteca, etc.
g il
s c I m a
Si volem realitzar un informe final per presentar l’estudi a alguna institució que el
M
De NOE @ g 3
vol finançar o per la publicació en alguna revista, s’aconsella la concreció i la claredat.
2 . 5
1 9 7 1 2 2
El Comitè Internacional d’Editors de Revistes Científiques recomana unes nor-
id o 54 .
mes denominades de Vancouver, que ha de complir qualsevol article a publicar:
n l e g 9 . 1
7
1. Títol: S’ha d’escollir amb molta cura; no ha d’excedir de 15 paraules, sense
abreviatures, argots, ni sigles, descriurà el contingut de manera específica
amb exactitud i claredat.
2. Resum: És de tipus estructurat en castellà, català o anglès. Consisteix en un
paràgraf format per un conjunt de frases i oracions curtes, que descriuen el
més rellevant de cadascuna de les parts del manuscrit, en un màxim de 250
paraules i amb els següents apartats: Objectiu, Mètodes i materials, Resultats
i discussió, Conclusions i Paraules Clau.
82
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
3. Introducció i Objectius: Descripció del que s’intenta assolir amb els resul-
tats de l’estudi. Ha de respondre a la pregunta d’investigació.
4. Material i mètodes: En aquest apartat es descriu de manera concisa com
es va fer l’estudi, el disseny del treball, la població o mostra i com es va se-
leccionar, lloc i dates inicials i final en que es va realitzar l’estudi, així com els
procediments, les variables i els mètodes estadístics utilitzats per al anàlisi de
les dades.
5. Resultats: s’enuncien les troballes i les observacions més rellevants mi-
tjançant la presentació de dades concretes. Es destaquen aquí també els
resultats més innovadors, així com el seu significat.
6. Conclusions o discussió: Han de tenir relació directe amb l’objectiu de
l’estudi i tenir el suport de les dades obtingudes. En aquest apartat també es
poden incloure algunes recomanacions quan els autors considerin pertinent
fer-les. És l’única part del resum que es redacta en temps present.
7. Bibliografia: Part important de l’article que contribueix a donar fermesa
als fets exposats per l’autor. Les referències bibliogràfiques es consideren
d’actualitat quan tenen 10 anys o menys de confeccionades. La citació en el
9 9 7
text es farà amb números aràbigues tancats en parèntesi.
8 1 15
8. Apèndixs: Completen i/o il·lustren el desenvolupament del tema volent com-
a 3
plir el requisit de que el que s’ha informat, donada la seva extensió o configu-
a d a B A ,
ració, no encaixi bé dins del cos de l’article.
o r iz R I P :
a u t O
ID .com , I
ar a
22. FONTS DEgDADES
L E G il
s c M I m a
De NOE 2 @ g
El procés de revisió de la literatura és un procés sistemàtic de recerca i coneixe-
. 5 3
ment de les fonts documentals escrites. Les fonts de dades són l’origen de la infor-
1 9 7 1 2 2
mació que necessitarem per l’inici de l’estudi científic. Les podem classificar segons
i
el seu origen en:d o 54 .
n l e g 9 . 1
■ 7
Primàries: Són autosuficients, contenen la informació. Són fonts inèdites,
originals, escrites de primera mà per l’autor. Exemple: Articles originals d’una
revista, els manuals, tesis doctorals i les monografies.
■ Secundàries: No són autosuficients, són fonts guia. Són documents que
contenen informació sobre les fonts primàries, són obres de referència que no
ofereixen coneixements nous, però faciliten l’accés a les fonts primàries. Ex:
Índex d’una revista, les revistes literàries, etc. El seu objectiu és el de resumir
la informació, informar sobre el seu estat actual, proporcionar bibliografia,
discutir conclusions contradictòries, etc.
83
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Gairebé totes les bases de dades impreses tenen un equivalent automatitzat per
a poder ser utilitzades amb un ordinador i, així, aconseguir una gran automatització i
rapidesa en el procés de recerca.
Les bases de dades recollides en forma de compacte són les més difoses i utilit-
zades avui dia. Les principals bases de dades són:
9 9 7
■ Rapidesa
8 1 15
■
a 3
Accés a material publicat recentment
a d a B A ,
■ Flexibilitat
o r iz R I P :
■
u t
Resums en un 50%
a O
ID .com , I
■
ar g a E G il
Cobreix la majoria de les revistes biomèdiques més prestigioses del món.
L
s c M I m a
De NOE @ g 3
Potser el problema més important per a nosaltres és que el 70% dels articles està
2 . 5
en anglès.
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
■
n g . 1
EXCERPTA MEDICA: Editada a Amsterdam. És menys clínica i recull millor la
l e 9
7
literatura europea, sent molt important la farmacologia. La base informatitza-
da s’anomena EMBASE, a la què s’accedeix amb llenguatge lliure, utilitzant
l’usuari els seus propis termes de recerca. El més gran inconvenient és el seu
preu.
■ CURRENT CONTENT: Està publicat per l’Institute Scientific Information (ISI).
És un repertori que ens manté alerta sobre el que es va publicant. Conté els
sumaris dels últims números de les revistes a les poques setmanes de la
seva publicació. És ràpid i altament actualitzat.
84
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ SCIENCE CITATION INDEX: Publicat per l’ISI. És una de les millors bases
que existeixen. Ens permet conèixer el número de vegades que un determi-
nat article ha estat citat. És fonamental per conèixer la tendència de determi-
nades idees i l’impacte que aquestes produeixen en el desenvolupament de
la ciència. És molt cara i de poca utilització.
■ ÍNDEX MÈDIC ESPANYOL (IME): Està confeccionat pel centre de documen-
tació i informació biomèdica, recull els treballs sobre Ciències de la Salut que
es realitzen a Espanya.
■ ÍNDEX MEDICUS LLATÍ/AMERICÀ (IMLA): Recull les publicacions biomèdi-
ques llatinoamericanes. És una base de dades a tenir en compte pels profes-
sionals d’Infermeria del nostre país, ja que els articles són fonamentalment
en castellà i inclouen un nombre important de revistes d’infermeria d’aquests
països.
ar g a L E G il
■
s c I a
SOCIAL SCIENCE INDEX, sobre antropologia, sociologia i política.
M m
De NOE
■
@ g 3
CUIDEN, recull les publicacions d’Infermeria espanyola.
2 . 5
1 9 7 1 2 2
o 4 .
És important aclarir bé el termes de recerca, ja que en algunes institucions l’accés
id 5
e g . 1
a la informació és gratuït, a d’altres és selectiu i a d’altres és precís pagar per aquesta
n l 9
informació. 7
Amb independència del tipus de variable del nostre estudi, és necessari que el
seu disseny ens permeti reflexar el problema que ens ocupa d’una manera efectiva,
és a dir, necessitem que el nostre estudi tingui Validesa Interna. Si a més, els resultats
són reproduïbles i extensibles per a poblacions diferents a l’estudiada, estem dient
que tenen una Validesa Externa. Associats a la validesa interna tenim d’altres concep-
tes importants. El primer d’ells, és el de l’error aleatori o precisió de l’estudi i el segon,
és el concepte d’error sistemàtic o biaix.
85
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
Un biaix és una errada que apareix en els resultats d’un estudi a causa de factors
que depenen de la recollida, anàlisi, interpretació, publicació o revisió de les dades,
que poden conduir a conclusions que són sistemàticament diferents de la veritat o
incorrectes sobre els objectius d’una investigació. Aquesta errada pot ser sistemàtica
o no, i és diferent a l’error aleatori.
En el disseny i elaboració d’un estudi d’investigació en clínica, pot haver diferents
tipus de biaixos:
1 15
variables estranyes que incideixen sobre les variables dependents d’estudi.
8
3
S’anomena també variable concomitant de Lellouch o factor de distorsió. Es
a
a d a B A ,
neutralitza randomitzant o el que és el mateix, repartint els subjectes a estudi
o r iz
en grups de manera aleatòria.
R I P :
a u t O
ID .com , I
ar g
23. INVESTIGACIÓ
a L E G
EN INFERMERIA il PROBLEMES
BÀSICA: ESTUDIS
s c M I m a
De NOE
D’IDENTIFICACIÓ I
2 @ g
PRIORITZACIÓ DE
. 5 3
9 7
23.1. Identificació de1problemes
1 2 2
id o 54 .
e g . 1
Dins de la fase de planificació es troba la fase d’identificació de problemes, el
n l 9
7
següent pas és la priorització dels mateixos.
En els estudis de planificació es realitza la recerca, detecció i definició dels pro-
blemes de salut d’una població, es tracta de realitzar el diagnòstic de salut de la
comunitat, que ens ajudarà en el disseny d’un programa de salut que resolguin les
necessitats detectades. Es tracta d’una activitat dinàmica.
Els estudis d’identificació utilitzen com a instruments per a la detecció de proble-
mes, tècniques qualitatives i quantitatives, que a més combinen per a l’obtenció de
millors resultats.
86
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
metodologia que empren en dos grups: les basades en la reflexió individual
1 15
(grup nominal, brainwriting, Delphi) i les basades en la interacció (tempesta
8
d’idees, fórum comunitari).
a 3
a d a B A ,
o r iz R I
Tècniques basades en la reflexió individual
P :
■ u t O
ID .com , I
El grup nominal s’utilitza sobretot en la identificació de problemes i en la seva
a
ar g a L E G
priorització. Es parteix d’un petit grup de persones (no més de 10), a les quals
il
s c I a
se’ls fa una pregunta inicial, objecte de la reunió, i se’ls demana que reflexio-
M m
De NOE 2 @ g
nin sobre el tema durant uns 10-20 minuts. Tot seguit, cadascú enuncia les
. 5 3
1 9 7 1 2 2
seves idees que es van anotant en un lloc visible. Després, les idees són
id o 54 .
aclarides i comentades, podent-se agrupar les afins. L’última fase consisteix
n l e g 9 1
en una votació per a prioritzar els problemes.
.
■ 7
La tècnica Delphi es realitza sense contacte físic entre els experts (no han
de ser gaires), emprant el correu com a mitjà de tramesa d’enquestes. La
primera enquesta se’ls remet amb una carta de presentació i l’explicació de
la tècnica. Les respostes són analitzades, agrupant-se per donar origen al
segon qüestionari, on se sol·licita una puntuació segons el grau d’acord amb
cada ítem. A l’anàlisi del segon qüestionari es sumen els punts obtinguts i es
fa un resum dels comentaris realitzats a cada cas. Amb els ítems més pun-
tuats es construeix un tercer qüestionari en el qual es demana una prioritza-
ció, tenint en compte, les opinions dels altres. El mètode Delphi té l’avantatge
87
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
ar g a E G il
per a la identificació de problemes i necessitats de salut.
L
s c M I m a
De NOE
■
2 @ g
El mètode d’impressions de la comunitat resulta de la combinació d’altres
. 5 3
mètodes, en un intent d’integrar la informació “objectiva” amb l’”opinió” de la
comunitat.
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
l e g 9 . 1
Dins de les tècniques quantitatives distingirem:
n 7
■ Enquestes tancades. Es diferencia de la tècnica qualitativa perquè es realitza
amb un format estructurat de preguntes tancades que permet la seva quanti-
ficació.
■ Indicadors: Són variables que ens proporcionen informació “quantitativa” i
“objectiva” (sol procedir de registres o fonts estables). Han de ser vàlids (me-
surar el que pretenem), específics (detectar només els canvis en l’estudiat)
i sensibles (detectar els canvis per mínims que siguin). Poden expressar-se
com a freqüències absolutes (nombre de casos apareguts en un any, mitjana
88
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
Existeixen diversos mètodes de priorització, un dels més utilitzats és el mètode
1 15
HANLON. En aquest mètode la unitat d’anàlisi són els problemes de salut. Cada pro-
blema de salut (per exemple la hipertensió) és avaluat segons quatre àrees: magnitud
8
a 3
del problema, severitat, eficàcia de les solucions disponibles i factibilitat d’aplicar la
solució.
a d a B A ,
o r iz R I P :
■
u t O , I
La gravetat o severitat del problema (G), que s’estableix entre 0 i 10 punts.
a ID .com
■
ar g a E G il
La magnitud o extensió (M), que també es valora en una escala de 0 a 10,
L
s c M I m a
segons el nombre de persones que afecti.
De NOE
■ 2 @ g
. 5 3
L’eficàcia de la intervenció (E), que es puntua entre 0’5 i 1’5.
1 9 7 1 2 2
■ o 4 .
La factibilitat del programa (F), que pren valor 1 o O segons es consideri així
id 5
n e g . 1
o no. Aquest criteri es descompon per a la seva anàlisi en cinc factors, que
l 9
7
són pertinència, acceptabilitat, factibilitat econòmica, disposició de recursos i
legalitat.
La puntuació ve donada per la fórmula:
(G+M)xExF
Una vegada definides les puntuacions en cada àrea, s’aplica una fórmula
amb què s’obté la puntuació final o puntuació de cada problema avaluat.
89
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
MxTxV/CE
9 9 7
24. INVESTIGACIÓ INFERMERIA APLICADA: 8 1 15
ESTUDIS
a
DESCRIPTIUS I ANALÍTICS DELS DIAGNÒSTICS
3
INFERMERS UTILITZATS, ESTUDIS a d a DE PROCESSOS
B A , I
o r iz R I P :
RESULTAT
a u t O
ID .com , I
ar g a
24.1. Tipus d’estudi o
L E
disseny G il
s c M I m a
De NOE 2 @ g
La decisió entorn del disseny que s’utilitzarà en la investigació és d’enorme im-
. 5 3
portància.
1 9 7 1 2 2
id o 4 .
Depenent del disseny a utilitzar podem establir un tipus o un altre de relació entre
5
l e g 9 . 1
les variables. A més, el disseny va a influir en l’anàlisi de les dades i en la interpretació
n
d’aquests. 7
Depenent dels objectius de la nostra investigació decidim si ens interessa una
metodologia més quantitativa, més qualitativa o ambdues. L’elecció d’un tipus o un
altre de metodologia va a influir en el mètode de recollida d’informació, en la selecció
de les variables, la població i la mostra, etc. Amb finalitats didàctiques, en veurem tres
classificacions, amb l’excepció que una investigació pot ubicar-se en algunes de les
següents classificacions:
90
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 7
rades en un període donat o perquè el temps és determinant en la relació
9
causa-efecte.
8 1 15
■
a 3
Segons l’anàlisi i abast dels resultats
•
a d a A ,
Descriptiu: Els dissenys descriptius són aquells que es duen a terme
B
r iz R I P :
amb l’únic objectiu de descriure’n una o més característiques d’una po-
o
a u t O
ID .com , I
blació específica, per exemple, la freqüència d’una malaltia. No són aptes
ar g a E G
per establir la relació existent entre un efecte i la seva possible causa.
L il
s c M I m a
De NOE 2 @ g
Entre aquest tipus de dissenys es troben les “ sèrie de casos”. Els estudis
5 3
descriptius no són apropiats per determinar els beneficis que podrà tenir
.
1 9 7 2 2
una determinada cura de la salut.
1
id o 54 .
n
•
l e g 9 . 1
Analític: Els dissenys analítics estan destinats a analitzar les rela-
7
cions existents entre l’estat de salut i altres variables. Són els que millor
s’ajusten a l’objectiu d’avaluar factors de risc per a la salut. Es basen a
observar i inferir. Existeixen 2 tipus bàsics de dissenys analítics:
– Disseny Cas-control: També dits retrospectius o d’antecedents, són
estudis en els quals es compara a un grup d’individus que sofreixen
un dany a la salut (casos), amb un grup que no presenta l’esmentat
dany (controls o testimonis). Són dissenys relativament senzills i
econòmics, des del punt de vista operatiu, aptes per a la investigació
de les causes de danys de baixa incidència, en especial de malalties
91
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
o r iz R I P :
experimental amb la d’un grup control. Els estudis experimentals impli-
a u t O
ID .com , I
quen un intent actiu per canviar un determinant de la malaltia, tal com
ar g a E G il
una exposició, una conducta o el progrés d’una malaltia mitjançant una
L
s c M I
intervenció.
m a
De NOE 2 @ g
. 5 3
Es descriuen dos tipus bàsics de dissenys experimentals clínics:
1 9 7 1 2 2
–
id o 54 .
Assaigs comunitaris o gairebé-experimentals: Es denominen així als
n l e g . 1
experiments que es planegen comparant la incidència d’un determi-
9
7
nat punt final entre dues etapes definides en el temps, una quan no
s’aplicava la intervenció i l’altra, aplicant-la. Són cridats també estudis
“abans i després”. Són molt proclius als biaixos, ja que no controlen
la influència que podrien exercir els canvis de condicions ambientals,
demogràfiques, etc. entre els dos períodes de temps.
– Assaigs clínics controlats: En medicina el paradigma d’un estudi ex-
perimental és la investigació clínica controlada aleatoritzada (ICCA)
(randomized clinical trial, a llengua anglesa). L’ICCA és una investi-
gació experimental aplicada a la prova d’una nova cura per a la salut,
92
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
9 9 7
da pels propis professionals i encaminada a trobar solucions pràctiques als
8 1 15
dèficits que es detecten. El seu objectiu és aprendre dels errors. Els profes-
sionals identifiquen i prioritzen problemes, després de mesures correctores
a 3
es revaluen per comprovar la millora. S’usen criteris explícits i normatius.
a d a B A ,
■
o r iz R I
Anàlisi de perfils: Usat per a la detecció de problemes, monitoritzant parà-
P :
t O , I
metres i indicadors. És necessari realitzar una recollida periòdica de registres
a u ID .com
ar a
estadístics.
g L E G il
s
■ c I a
Anàlisi de decisions: Requereix establir les actuacions a seguir en un pro-
M m
De NOE 2 @ g
. 5 3
cés assistencial, recollint les variables possibles i l’anàlisi probabilística. És el
més complex.
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
n l e g 9 1
Mètode d’anàlisi de resultats
.
7
Pretenen utilitzar sistemes d’anàlisis directes i alhora dinàmics, i el seu objectiu
és comprovar la variació de l’estat de salut d’un individu i/o la comunitat després de
l’atenció prestada. Aquest tipus d’anàlisi és el més difícil i controvertit, ja que cal tenir
en compte des de la intervenció de factors com el grau d’acceptació del pacient, fins
a la verdadera influència de l’atenció sobre el grau de salut de la població.
Els mètodes emprats per analitzar els resultats es poden classificar en quatre
grups:
93
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
n l e g 9 . 1
dels recursos en els hospitals. Els diagnòstics es classifiquen segons
7
CIAR-la-9. Posteriorment, segons el sistema orgànic afectat, es realitza
una agrupació per categories diagnòstiques majors (CM), de les quals
sorgeixen els GDR, en els que intervenen el tractament quirúrgic (si n’hi
ha hagut), el diagnòstic principal, l’edat, les complicacions significatives i
la comorbiditat com a determinants de l’estada hospitalària i el cost.
• Grups de visita ambulatòria (AVG): Es tracta d’una classificació similar a
els GDR, encara que aplicada al medi ambulatori, que també es basa en
l’isoconsum de recursos.
• Grups d’utilització de recursos: S’utilitza per a malalts crònics.
94
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
25. BIBLIOGRAFIA
■ Abraira Santos V. Contrast d’hipòtesi: el valor pàg. SEMERGEN 28: 374-375.
2002.
■ Abraira Santos V. Inferència estadística bayesiana. SEMERGEN 31: 18-20.
2005.
■ García Salinero, J. Anàlisi de dades en els estudis epidemiològics V. Prova de
Chi quadrat i anàlisi de la Variància. Nure Investigación núm. 16, juny 2005.
■ García Salinero, J. Anàlisi de dades en els estudis epidemiològics IV. Estadís-
tica.
■ Inferencial. Nure Investigación núm. 19; novembre-desembre 2005.
■ http://www.fisterra.com/mbe/investiga/chi/chi.asp.
■ http://www.fisterra.com/mbe/investiga/t_student.asp.
■ http://www.hrc.es/bioest/M_docente.html.
■ Pérez de Vargas A, Abraira Santos V, Bioestadística. editorial C. D’E. Ramón
areces. Madrid, 1996.
9 9 7
■ 15
Robledo Martín, J. Dissenys de mostreig (II). Nure Investigación núm. 12,
8 1
febrer 2005.
a 3
■ d a A ,
Robledo Martín, J. Dissenys de mostreigs probabilístics (I). Nure Investiga-
a B
r iz
ción nº 11; desembre 2004.
o R I P :
■ a u t O
ID .com , I
Ruiz-Maya Pérez L., Martín Pliego F.J., Fonaments d’Inferència Estadística
ar g a L E G
3a ed.; editorial AC, 2007.
il
s c M I m a
De NOE
■
2 @ g
Seoane Rey J, Rechea C, Diges M, Martínez Arias MR, Maciá Antón DT.
. 5 3
■
9 7 2 2
Psicologia Matemàtica I. 7a ed; editorial UNED, 1994.
1 1
■ id o 54 .
Tomeo Perucha V., Ungla Juarez I., Lliçons d’Estadística Descriptiva; editorial
n l e g
Thomson, 2003. 9 . 1
■
7
A. Martín Zurro i J. F. Cano Pérez: Atenció Primària. Conceptes, organització.
■ Abanades JC, Prieto A, Casat V, García L. Programes de salut. Documenta-
ció de suport per a la planificació de programes. Valladolid: Junta de Castella
i Lleó, Conselleria de Benestar Social, 1987.
■ AEED: “Taller sobre Diagnòstics d’Infermeria”. Doyma, Madrid 1993.
■ Alberdi Castel, R.M. i Cols: “Conceptes d’Infermeria”. Curs d’anivellament
A.T.S. Universitat Nacional d’Educació a distància. Madrid, 1983.
95
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Alfaro, R: “Aplicació del procés d’Enfer mería. Guia pràctica”. 5a Ed. Masson,
Barcelona, 2003.
■ Arribas, A. “Guia de diagnòstics infermers en Atenció Primària”. Ed. FUDEN.
Madrid 2003.
■ Aula virtual Fuden.
■ Caixa Lopez, C. i Lopez Pisa, R.: “Infermeria Comunitària III”. Sèries manuals
d’Infermeria. Masson-Salvat. Barcelona 1993.
■ Carpenito, LJ: “Diagnòstic d’Infermeria. Aplicacions a la pràctica clínica. 9ª
edició. Ed. Interamericana- Mc Graw Hill. Dt. Madrid 2003.
■ Conesa J.: “Fonaments de la Infermeria: Teoria i mètode”. McGraw-Hill. Inte-
ramericana. Madrid 1999.
■ F López de Castro, F J Rodríguez Alcalá. Planificació sanitària (I) Semergen.
2003;29:244-54.
■ Gordon, M.: “Diagnòstics infermers”. 3a ed. Ed. Mosby, Barcelona 19. “Ma-
nual de Diagnòstic infermers”. Ed. Elsevier Mosby, Barcelona 2003.
■ 9 7
Garcia Martin Aro, C. i Sellan Soto, M.C.: “Fonaments teòrics i mètodes lògics
9
8 1 15
d’Infermeria”. Ed. Lebosend. Madrid 1995.
■
a 3
Iyer, PW., Tapich, BJ. i Bernochi-Losey, SR.: “Procés d’Infermeria i diagnòstic
a d a A ,
d’Infermeria”. Interamericana-McGRAW-HILL, Madrid 1993.
B
o r iz R I P :
■
a u t ID .com , I
Joaquín Chacón Fuertes. Gestió de la qualitat en el Servei de Salut de Cas-
O
tella- La Manxa. Rev. Adm. Sanit. 2006; 4:195-210.
ar g a L E G il
■
s c I a
Kershaw, B. I SAVAJE, J.: “Models d’Infermeria”. Edicions Doyma, Barcelona
M m
De NOE1988.
2 @ g
. 5 3
■
9 7 2 2
Lopez Martin, I.: “Atenció domiciliària. Diagnòstic d’Infermeria”. Ed. Interame-
1 1
id o 4 .
ricana McGRAW-HILL. Madrid 1994.
5
n l e g 9 . 1
■
7
McCloskey JC, Bulecheck GM. Classificació de Resultats d’Infermeria (NOC).
Madrid: Elsevier 2005. (Versió espanyola).
■ Marriner, A.: “Models i teories d’Infermeria”. Edicions ROL, Barcelona 1989. 3.
■ Magallón R. i Antoñanzas A. Mesurament de la qualitat: recollida, anàlisi i
presentació de les dades. En: Tractat de Qualitat Assistencial en Atenció Pri-
mària. Madrid: DuPont Pharma, 1997; p. 137-67.
■ Temari oposicions Acadèmia Ifses, Madrid 2005. 359.
■ Antonio Frías Osuna. Salud pública y educación para la salud. Masson. 2000.
96
Institut Català de la Salut
Aspectos básicos de la metodología de la investigación Tema 1.4
■ Colectivo IOÉ (W. Actis, C. Perdea, MA. De Prada). Salud y estiolos de vida
en España. Editorial: Fundación de las Cajas de Ahorros. 2004.
■ F. Martínez Navarro. J.M. Autó. Salud Pública. Mc Graw-Hill interamericana.
1999.
■ G. Piédrola Gil. Medicina preventiva y salud pública. Paradigma. 1993.
■ Juan del Rey Calvo. Angle Gil de Miguel. Diccionario de epidemiología, salud
pública y comunitaria. Editorial Universitaria Ramón Areces. 2005.
■ M Teresa Icart Isern, Ml Luz torrens García, Begoña Bermejo Fraule, Jaime
Canela Soler. Enfermería comunitaria. Epidemiología. Masson. 2000.
■ Mariano García Viveros. Salud comunitaria y promoción de la salud. Funda-
ción ICEPSS. 1999.
9 9 7
8 1 15
a 3
a d a B A ,
o r iz R I P :
a u t O
ID .com , I
ar g a L E G il
s c M I m a
De NOE 2 @ g
. 5 3
1 9 7 1 2 2
id o 54 .
n l e g 9 . 1
7
97